5-нок – Инструкция по применению, показания к применению и аналоги

5-НОК ® (5-NOK ® )

Лек. форма Дозировка Кол-во, шт Производитель
таблетки, покрытые оболочкой 50 мг 50

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

  • Действующее вещество
  • Аналоги по АТХ
  • Фармакологическая группа
  • Отзывы

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологическая группа

5-НОК ®
Инструкция по медицинскому применению – РУ № П N014133/01

Дата последнего изменения: 15.01.2021

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой.

Состав

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит:

Действующее вещество:

Нитроксолин — 50,000 мг;

Вспомогательные вещества ядра:

Кальция гидрофосфата дигидрат — 25,000 мг, лактозы моногидрат — 10,600 мг, крахмал кукурузный — 21,240 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 3,360 мг, повидон K 25 — 5,000 мг, тальк — 3,000 мг, кросповидон — 1,200 мг, магния стеарат — 0,600 мг;

Вспомогательные вещества оболочки:

Акации камедь — 2,453 мг, кармеллоза натрия — 0,307 мг, повидон K 25 — 0,359 мг, сахароза — 61,962 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 1,229 мг, тальк — 5,137 мг, крахмал кукурузный — 1,817 мг, кальция карбонат — 3,055 мг, титана диоксид (E171) — 1,230 мг, краситель солнечный закат желтый (E110) — 1,839 мг, краситель хинолиновый желтый (E104) — 0,612 мг.

Описание лекарственной формы

Оранжевые, круглые, двояковыпуклые, блестящие таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакодинамика

Противомикробное средство из группы оксихинолинов. Обладает широким спектром действия. Селективно подавляет синтез бактериальной ДНК, образует комплексы с металлосодержащими ферментами микробной клетки.

Оказывает действие на грамположительные бактерии: Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus), Streptococcus spp. (в т.ч. бета-гемолитических стрептококков, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis), Corynebacterium spp., Bacillus subtilis и др. и грамотрицательные бактерии: Escherichia coli, Proteus spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Enterobacter spp., H. influenzae, Neisseria gonorrhoeae, некоторые др. микроорганизмы — Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma hominis, Mycobacterium tuberculosis, Trichomonas vaginalis. Эффективен в отношении некоторых видов грибов (кандиды, дерматофиты, плесень, некоторые возбудители глубоких микозов).

Фармакокинетика

Нитроксолин хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (90%). Максимальная концентрация ( Cmax ) в плазме достигается через 1,5–2 часа после приема внутрь. Отмечается высокая концентрация конъюгированного и неконъюгированного препарата в моче. Метаболизируется в печени. Выводится преимущественно почками в неизмененном виде и частично с желчью.

Показания

– Острые, хронические и рецидивирующие инфекции мочеполовой системы, вызванные чувствительными к нитроксолину микроорганизмами: пиелонефрит, цистит, уретрит, эпидидимит, инфицированная аденома или карцинома предстательной железы;

– Профилактика инфекционных осложнений в послеоперационном периоде при хирургических вмешательствах на почках и мочеполовых путях, а также при диагностических и лечебных манипуляциях (катетеризация, цистоскопия);

– Профилактика рецидивирующих инфекций мочевыводящих путей.

Противопоказания

– Гиперчувствительность к нитроксолину или другим компонентам препарата;

– Гиперчувствительность к препаратам хинолинового ряда;

– Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 20 мл/мин);

– Тяжелая печеночная недостаточность;

– Детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы);

– Беременность и период лактации.

Способ применения и дозы

Внутрь, перед приемом пищи.

Стандартная доза для взрослых и подростков составляет 400 мг в сутки, разделенные на 4 приема (по 2 таблетки 4 раза в сутки). Максимальная доза — 800 мг в сутки.

Средняя доза для детей старше 5 лет : 200–400 мг в сутки, разделенные на 4 приема.

Для детей 3–5 лет: 200 мг в сутки, разделенные на 4 приема.

Курс лечения 2–4 недели, при необходимости терапию продолжают прерывистыми курсами (две недели в течение месяца).

Пациентам с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина выше 20 мл/мин) и печеночной недостаточностью рекомендуется использовать половину стандартной суточной дозы препарата — 200 мг в сутки (по 1 таблетке 4 раза в сутки).

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота (можно предупредить приемом препарата во время еды).

Аллергические реакции: кожная сыпь.

Прочие: тахикардия, атаксия, головная боль, парестезии, полинейропатия.

Лабораторные показатели: тромбоцитопения, повышение уровня «печеночных» трансаминаз и мочевой кислоты в сыворотке крови.

Передозировка

Данных о передозировке или клинических признаках отравления нитроксолином нет.

Взаимодействие

Нитроксолин не следует назначать одновременно с препаратами, содержащими гидроксихинолины или их производные.

Особые указания

У пациентов с нарушенной функцией почек может наблюдаться кумуляция препарата, поэтому им следует принимать препарат под контролем врача.

Не назначать курсы лечения свыше 4‑х недель без дополнительного обследования функции печени и почек.

На фоне лечения нитроксолином моча окрашивается в интенсивный желто-красный цвет.

Влияние на способности к концентрации внимания

Данных о влиянии препарата на способность управлять автомобилем или механизмами нет.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг

По 50 таблеток во флакон из полиэтилена высокой плотности, укупоренный полиэтиленовой пробкой из полиэтилена низкой плотности с рельефным изображением логотипа фирмы .

1 флакон в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению.

Примечание: с целью контроля первого вскрытия с двух сторон картонной пачки допускается наличие прозрачных наклеек.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не использовать препарат после истечения срока годности.

5-нок – Инструкция по применению, показания к применению и аналоги

Одна таблетка препарата 5-НОК включает 50 мг действующего вещества нитроксолина.

Дополнительные вещества: моногидрат лактозы, гидрофосфат кальция, кукурузный крахмал, диоксид кремния коллоидный, тальк, повидон К25, стеарат магния, кросповидон.

Состав оболочки: повидон К25, камедь акации, сахароза, натрия кармеллоза, тальк, диоксид кремния коллоидный, крахмал кукурузный, диоксид титана, карбонат кальция, желтый краситель.

Форма выпуска

Оранжевые двояковыпуклые таблетки круглой формы, блестящие.

50 таблеток во флаконе — один флакон в пачке из картона.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

От интернет-пользователей часто звучит вопрос «данный препарат — антибиотик или нет?». 5-НОК – это антибиотик, химически – производное 8-оксихинолина.

Имеет широкий спектр воздействия на инфекционные агенты. Избирательно подавляет биосинтез бактериальной ДНК, создает комплексы с металлсодержащими энзимами микробной клетки.

  • грампозитивные микроорганизмы родов Staphylococcus, Streptococcus, Enterococcus, Corynebacterium, а также на Bacillus subtilis;
  • грамнегативные микроорганизмы родов Proteus, Klebsiella, Salmonella, Shigella, Enterobacter, а также на Escherichia coli, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae;
  • другие микроорганизмы: Trichomonas vaginalis, Mycoplasma hominis, Mycobacterium tuberculosis, Ureaplasma urealyticum.

Также эффективен в отношении ряда грибов (плесневые грибы, дерматофиты, кандиды).

Фармакокинетика

Хорошо абсорбируется из кишечника. Наибольшая концентрация в плазме достигается спустя примерно 2 часа после употребления внутрь.

Нитроксолин трансформируется в печени. Выделяется преимущественно с мочой в первоначальном виде и незначительно с желчью. Отмечается высокое содержание конъюгированного и неконъюгированного лекарства в моче.

Показания к применению 5-НОК

Острые, хронические и часто рецидивирующие инфекции мочеполовых путей, от которых таблетки 5-НОК хорошо помогают, являются одной из наиболее распространенных проблем среди населения. Ниже перечислены показания к применению (от чего лекарство) 5-НОК:

  • эпидидимит;
  • цистит;
  • пиелонефрит;
  • уретрит;
  • инфицированная карциномаили аденома простаты;
  • предупреждение послеоперационных инфекционных осложнений при хирургических вмешательствах на органах мочеполового тракта, а также при лечебных и диагностических манипуляциях;
  • предупреждение рецидивирующих инфекций органов мочеполового тракта.

Противопоказания

  • катаракта;
  • тяжелая недостаточность работы почек или печени;
  • возраст менее 3 лет;
  • беременность или лактация;
  • гиперчувствительность к составляющим препарата или хинолинам.

Побочные действия

  • Расстройства со стороны пищеварения: рвотаили тошнота(можно предотвратить приемом средства во время еды), увеличения уровня печеночных трансаминаз.
  • Расстройства со стороны кровообращения: тахикардия.
  • Расстройства со стороны нервной деятельности: головная боль, атаксия, полиневропатия, парестезии.
  • Аллергические реакции: сыпь на коже.
  • Другие реакции: повышение концентрации мочевой кислоты в плазме, тромбоцитопения.

Инструкция по применению 5-НОК (Способ и дозировка)

Лекарство необходимо принимать до приема пищи.

Таблетки 5-НОК, инструкция по применению

Обычная дозировка для взрослых равна 400 мг в день (в том числе при цистите), по 2 таблетки 5-НОК четырежды в день. Наибольшая доза равна 800 мг в день. Указанные дозировки применимы и для приема 5-НОК при цистите.

Средняя доза для пациентов детского возраста от 5 лет назначается из расчета 200-400 мг в день, которые делятся на 4 приема. Для пациентов 3-5 лет – из расчета 200 мг в день, которые делятся на 4 приема.

Средняя продолжительность цикла лечения составляет 15-30 дней, в случае необходимости лечение продолжают прерывистыми циклами (по 15 дней в месяц).

Пациентам с умеренной недостаточностью работы почек или печени препарат рекомендуется применять в 50%-ой от указанной суточной дозировки – по 1 таблетке четыре раза в день.

Передозировка

Нет достоверных сообщений о случаях острой интоксикации препаратом.

Взаимодействие

При совместном использовании нитроксолина с тетрациклинами выявляется суммирование их эффектов, а с Леворином и Нистатином — потенцирование действия.

При совместном применении с антацидами, содержащими магний, абсорбция нитроксолина замедляется.

Нитроксолин ослабляет терапевтический эффект налидиксовой кислоты.

Чтобы предупредить нейротоксический эффект, запрещено сочетать прием нитроксолина с нитрофуранами.

Препарат не следует использовать вместе с лекарствами, которые включают гидроксихинолины.

Условия продажи

Условия хранения

Хранить при комнатной температуре. Беречь от детей.

Срок годности

Особые указания

При применении лекарства у пациентов с нарушенной работой почек из-за возможного накопления нитроксолина в организме необходим регулярный врачебный контроль.

Запрещено назначать курсы терапии длительностью свыше 4 недель без исследования функции почек и печени.

На фоне терапии нитроксолином моча может окрашиваться в интенсивный оранжевый цвет.

5-Нок – инструкция по применению

Регистрационный номер

Торговое название препарата

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

таблетки покрытые оболочкой

Описание

Оранжевые, круглые, двояковыпуклые, блестящие таблетки, покрытые оболочкой

Состав

Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит Действующее вещество: нитроксолин 50,00 мг;
Вспомогательные вещества ядра: кальция гидрофосфат дигидрат 25,00 мг, лактозы моногидрат 10,60 мг, крахмал кукурузный 21,24 мг, кремния диоксид коллоидный 3,36 мг, повидон К 25 5,00 мг, тальк 3,00 мг, кросповидон 1,20 мг, магния стеарат 0,60 мг;

Вспомогательные вещества оболочки:

акации камедь 2,453 мг, кармеллоза натрия 0,307 мг, повидон К 25 0,359 мг, сахароза 61,962 мг, кремния диоксид коллоидный 1,229 мг, тальк 5,137 мг, крахмал кукурузный 1,817 мг, кальция карбонат 3,055 мг, титана диоксид 1,230 мг, краситель солнечный закат желтый Е ПО 1,839 мг, краситель желтый хинолиновый Е 104 0,612 мг.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг. По 50 таблеток в пластиковый флакон, укупоренный полиэтиленовой пробкой из полиэтилена низкой плотности с рельефным изображением логотипа фирмы.
1 флакон в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробное средство – оксихинолин

Код АТХ: [J01XX07]

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Противомикробное средство из группы оксихинолинов. Обладает широким спектром действия. Селективно подавляет синтез бактериальной ДНК, образует комплексы с металлосодержащими ферментами микробной клетки.
Оказывает действие на грамположительные бактерии: Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus), Streptococcus spp. (в т.ч. бета-гемолитических стрептококков, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis), Corynebacterium spp., Bacillus subtilis и др. и грамотрицательные бактерии: Escherichia coli, Proteus spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Enterobacter spp., H. influenzae, Neisseria gonorrhoeae, некоторые др. микроорганизмы – Ureaplasma urealiticum, Mycoplasma hominis, Mycobacterium tuberculosis, Trichomonas vaginalis. Эффективен в отношении некоторых видов грибов (кандиды, дерматофиты, плесень, некоторые возбудители глубоких микозов).
Фармакокинетика
Нитроксолин хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (90%). Максимальная концентрация (Сmax) в плазме достигается через 1,5 – 2 часа после приема внутрь. Отмечается высокая концентрация конъюгированного и неконъюгированного препарата в моче. Метаболизируется в печени. Выводится преимущественно почками в неизмененном виде и частично с желчью.

Показания к применению

• острые, хронические и рецидивирующие инфекции мочеполовой системы, вызванные чувствительными к нитроксолину микроорганизмами: пиелонефрит, цистит, уретрит, эпидидимит, инфицированная аденома или карцинома предстательной железы;
• профилактика инфекционных осложнений в послеоперационном периоде при хирургических вмешательствах на почках и мочеполовых путях, а также при диагностических и лечебных манипуляциях (катетеризация, цистоскопия);
• профилактика рецидивирующих инфекций мочевыводящих путей.

Противопоказания

• гиперчувствительность к нитроксолину или другим компонентам препарата;
• гиперчувствительность к препаратам хинолинового ряда;
• катаракта;
• тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 20 мл/мин);
• тяжелая печеночная недостаточность;
• детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы);
• беременность и период лактации.

Способ применения и дозы

Внутрь, перед приемом пищи.
Стандартная доза для взрослых и подростков составляет 400 мг в сутки, разделенные на 4 приема (по 2 таблетки 4 раза в сутки). Максимальная доза – 800 мг в сутки.
Средняя доза для детей старше 5 лет: 200-400 мг в сутки, разделенные на 4 приема;
для детей 3-5 лет: 200 мг в сутки, разделенные на 4 приема.
Курс лечения 2-4 недели, при необходимости терапию продолжают прерывистыми курсами (две недели в течение месяца).
Пациентам с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина выше 20 мл/мин) и печеночной недостаточностью рекомендуется использовать половину стандартной суточной дозы препарата – 200 мг в сутки (по 1 таблетке 4 раза в сутки).

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота (можно предупредить приемом препарата во время еды).
Аллергические реакции: кожная сыпь.
Прочие: тахикардия, атаксия, головная боль, парестезии, полинейропатия.
Лабораторные показатели: тромбоцитопения, повышение уровня «печеночных» трансаминаз и мочевой кислоты в сыворотке крови.

Передозировка

Данных о передозировке или клинических признаках отравления нитроксолином нет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Нитроксолин не следует назначать одновременно с препаратами, содержащими гидроксихинолины или их производные.

Особые указания

У пациентов с нарушенной функцией почек может наблюдаться кумуляция препарата, поэтому им следует принимать препарат под контролем врача.
Не назначать курсы лечения свыше 4-х недель без дополнительного обследования функции печени и почек.
На фоне лечения нитроксолином моча окрашивается в интенсивный желто-красный цвет.

Влияние на способности к концентрации внимания:

данных о влиянии препарата на способность управлять автомобилем или механизмами нет.

Форма выпуска

Таблетки покрытые оболочкой 50 мг; по 50 таблеток в пластиковом флаконе, по 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.
Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

Держатель РУ: Сандоз д.д., Веровшкова 57, 1526 Любляна, Словения.
Произведено: Лек д.д., Колодворска цеста 27, 1234 Менгеш, Словения.
Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»
125315, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3.
Телефон: (495) 660-75-09, факс (495) 660-75-10

5-НОК® (Nitroxoline)

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – нитроксолин 50 мг,

вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат дигидрат, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, повидон, тальк, кросповидон, магния стеарат,

состав оболочки: камедь, натрия кармеллоза, сахароза, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, крахмал кукурузный, кальция карбонат, титана диоксид (Е 171), краситель оранжевый (Е 110, Al-lake), краситель хинолиновый желтый (Е 104, Al-lake).

Описание

Блестящие, круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой оранжевого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противоинфекционные препараты для системного применения. Антибактериальные препараты для системного применения. Антибактериальные препараты другие. Антибактериальные препараты прочие. Нитроксолин.

Код ATХ J01XX07

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Нитроксолин хорошо и быстро абсорбируется из тонкого кишечника после приема внутрь. Наивысшие сывороточные концентрации после приема внутрь дозы 200 мг составляют 4,0-4,7 мг/л и отмечаются спустя 1,5-2,0 часа.

Период полувыведения составляет примерно 2 часа.

Нитроксолин подвергается метаболизму в печени, где образуются конъюгаты с глюкуроновой и серной кислотами.

Выводится с мочой, в основном в виде конъюгатов с глюкуроновой кислотой (55-60%) посредством клубочковой фильтрации, некоторое его количество выводится с желчью. Лишь 5% выводится с мочой в неконъюгированном активном виде.

Фармакодинамика

Нитроксолин является синтетическим уроантисептическим средством. Посредством образования хелатных связей он блокирует активность металлоферментов, связываясь с ионами металлов ферментов, необходимых для репродукции микроорганизмов. Результатом такого взаимодействия является бактериостатический, бактерицидный и фунгистатический эффекты препарата.

Спектр его противомикробной и противогрибковой активности включает в себя большинство микроорганизмов, вызывающих инфекции мочевых путей. Чувствительностью к нитроксолину обладают следующие микроорганизмы: Escherichia coli, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma hominis, Candida spp., Torulopsis spp.

Непостоянной чувствительностью к нитроксолину обладают: Proteus spp., Staphylococcus spp.

Резистентны к нитроксолину: Pseudomonas spp., Providencia spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., анаэробные бактерии.

Установлена также чувствительность к нитроксолину Streptococcus spp., Corynebacterium diphteriae, Enteroccocus spp., Salmonella spp., Shigella spp., Neisseria gonorrhoeae.

Показания к применению

– острые, хронические и рецидивирующие инфекции мочевыводящих путей умеренной степени тяжести, вызванные грамположительными и грамотрицательными бактериями и грибками, чувствительными к нитроксолину

– профилактика рецидивирующих инфекций мочевых путей

Способ применения и дозы

Суточная доза препарата составляет 400-800 мг, разделенная на 4 равные дозы. Обычная суточная доза для взрослых составляет 400 мг. Препарат рекомендуется принимать по 2 таблетки в сутки перед приемом пищи. При необходимости терапию продолжают непрерывно или прерывистыми курсами (в течение двух недель в месяц).

В тяжелых случаях дозу можно удвоить; однако, она не должна превышать 200 мг 4 раза в сутки.

Длительность курса лечения и дозы препарата устанавливает лечащий врач индивидуально для каждого пациента. Пациенты могут принимать препарат продолжительное время в течение одного месяца. В случае хронических заболеваний, после короткого перерыва лечение может периодически продолжаться.

Пациенты пожилого возраста

Необходимость в регулировке дозы отсутствует.

Пациенты с нарушением функции почек

При общем нарушении функции почек (клиренс креатинина выше 0,33 мл/сек) обычную дозу следует разделить пополам (по 1 таблетке 4 раза в сутки).

Пациенты с нарушением функции печени

Обычную суточную дозу следует разделить пополам.

Побочные действия

аллергические реакции в виде кожной сыпи

уменьшение в сыворотке мочевой кислоты и аминотрансфераз

5-НОК : инструкция по применению

  • Лекарственная форма •
  • Состав •
  • Фармакологические свойства •
  • Показания к применению •
  • Способ применения и дозы •
  • Побочные действия •
  • Противопоказания •
  • Лекарственные взаимодействия •
  • Особые указания •
  • Передозировка •
  • Форма выпуска и упаковка •
  • Условия хранения •
  • Срок хранения •
  • Условия отпуска из аптек •
  • Производитель/Упаковщик •

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – нитроксолин 50 мг,

вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат дигидрат, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, повидон, тальк, кросповидон, магния стеарат,

состав оболочки: камедь, натрия кармеллоза, сахароза, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, крахмал кукурузный, кальция карбонат, титана диоксид (Е 171), краситель оранжевый (Е 110, Al-lake), краситель хинолиновый желтый (Е 104, Al-lake).

Фармакологические свойства

Нитроксолин хорошо и быстро абсорбируется из тонкого кишечника после приема внутрь. Наивысшие сывороточные концентрации после приема внутрь дозы 200 мг составляют 4,0-4,7 мг/л и отмечаются спустя 1,5-2,0 часа.

Период полувыведения составляет примерно 2 часа. Приблизительно 10% введенной дозы нитроксолина связывается с белками плазмы.

Нитроксолин подвергается метаболизму в печени, где образуются конъюгаты с глюкуроновой и серной кислотами.

Выводится с мочой, в основном в виде конъюгатов с глюкуроновой кислотой (55-60%) посредством клубочковой фильтрации, некоторое его количество выводится с желчью. Лишь 5% выводится с мочой в неконъюгированном активном виде.

Нитроксолин является синтетическим уроантисептическим средством. Посредством образования хелатных связей он блокирует активность металлоферментов, связываясь с ионами металлов ферментов, необходимых для репродукции микроорганизмов. Результатом такого взаимодействия является бактериостатический, бактерицидный и фунгистатический эффекты препарата.

Спектр его противомикробной и противогрибковой активности включает в себя большинство микроорганизмов, вызывающих инфекции мочевых путей. Чувствительностью к нитроксолину обладают следующие микроорганизмы: Escherichia coli, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma hominis, Candida spp., Torulopsis spp.

Непостоянной чувствительностью к нитроксолину обладают: Proteus spp., Staphylococcus spp.

Резистентны к нитроксолину: Pseudomonas spp., Providencia spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., анаэробные бактерии.

Установлена также чувствительность к нитроксолину Streptococcus spp., Corynebacterium diphteriae, Enteroccocus spp., Salmonella spp., Shigella spp., Neisseria gonorrhoeae и Hemophillus influenzae.

Показания к применению

– острые, хронические и рецидивирующие инфекции мочевых путей умеренной степени тяжести, вызванные грамположительными и грамотрицательными бактериями и грибами, чувствительными к нитроксолину

профилактика рецидивирующих инфекций мочевых путей

Способ применения и дозы

Cуточная доза препарата составляет 400-800 мг, разделенная на 4 равные дозы. Обычная суточная доза для взрослых составляет 400 мг. Препарат рекомендуется принимать по 2 таблетки в сутки перед приемом пищи. При необходимости терапию продолжают непрерывно или прерывистыми курсами (по 7-10 дней).

В тяжелых случаях дозу можно удвоить; однако, она не должна превышать 200 мг 4 раза в сутки.

Длительность курса лечения и дозы препарата устанавливает лечащий врач индивидуально для каждого пациента. Пациенты могут принимать препарат продолжительное время в течение одного месяца. В случае хронических заболеваний, после короткого перерыва лечение может периодически продолжаться.

Пациенты пожилого возраста.

Необходимость в регулировке дозы отсутствует.

Пациенты с нарушением функции почек.

При общем нарушении функции почек (клиренс креатинина выше 0,33мл/сек) обычную дозу следует разделить пополам (по 1 таблетке 4 раза в сутки).

Пациенты с нарушением функции печени

Обычную суточную дозу следует разделить пополам.

Побочные действия

– аллергические реакции в виде кожной сыпи

– уменьшение в сыворотке мочевой кислоты и аминотрансфераз

– окрашивание мочи в интенсивный желтый цвет

Противопоказания

– повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ

– гиперчувствительность к хинолинам

– тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 20 мл/мин)

– тяжелая печеночная недостаточность

– беременность и период лактации

– детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

5-НОК® не следует назначать одновременно с препаратами, содержащими гидроксихинолины или их производные.

Особые указания

Необходимо соблюдать осторожность у пациентов с нарушенной функцией почек из-за возможной кумуляции лекарства.

При длительном или неоднократном лечении высокими дозами галогенопроизводных гидроксихинолина описаны случаи развития периферического неврита и повреждения зрительного нерва. Особое внимание следует уделять пациентам с катарактой, с серьезным нарушением функции почек и печени.

Таблетки покрытые оболочкой 5-НОК® содержат краситель оранжевый (Е 110, Al-lake), который может вызвать реакции аллергического типа, включая бронхиальную астму. Аллергические реакции встречаются чаще у людей с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте.

Пациентам с редко встречающимися проблемами наследственного характера относительно непереносимости галактозы, дефицита лактазы Лаппа, нарушения всасывания глюкозы/галактозы, не следует принимать данный препарат.

Препарат содержит сахарозу, пациентам с редко встречающимися проблемами наследственного характера относительно непереносимости фруктозы, нарушения всасывания глюкозы/галактозы, недостаточности сахаразы-изомальтазы, не следует принимать данный препарат.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Данных о влиянии на способность управлять автомобилем или потенциально опасными механизмами нет.

Передозировка

Данных о передозировке или клинических признаках отравления 5-НОК® нет.

В случае передозировки, лечение симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка

По 50 таблеток помещают в полиэтиленовую банку, укупоренную пробкой.

По 1 банке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не используйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

5-нок – Инструкция по применению, показания к применению и аналоги

Лек Д.Д., Словения

Аналоги 5-Нок

Инструкция по применению 5-Нок

  • Состав
  • Показания к применению
  • Противопоказания к применению
  • Рекомендации по применению
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Фармакологическое действие
  • Побочные действия
  • Особые указания
  • Передозировка
  • Лекарственное взаимодействие
  • Условия хранения
  • Условия отпуска

Состав

Действующее вещество:нитроксолин – 50 мг.

Вспомогательные вещества:кальция гидрофосфат, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, повидон К25, тальк очищенный, кросповидон, магния стеарат.

Состав оболочки:акации камедь, кармеллоза натрия, повидон К25, сахароза, кремния диоксид коллоидный, тальк очищенный, крахмал кукурузный, кальция карбонат, титана диоксид, краситель солнечный закат желтый Е110, краситель желтый хинолиновый Е104.

Показания к применению 5-Нок

Лечение острых, хронических и рецидивирующих инфекций мочевыводящих путей, вызванных чувствительными к нитроксолину микроорганизмами:

  • пиелонефрит;
  • цистит;
  • уретрит;
  • эпидидимит;
  • инфицированная аденома или карцинома предстательной железы.

Профилактика инфекционных осложнений в послеоперационном периоде:

  • при хирургических вмешательствах на почках и мочеполовых путях;
  • при диагностических и лечебных манипуляциях: катетеризация, цистоскопия.

Профилактика рецидивирующих инфекций мочевых путей.

Противопоказания к применению 5-Нок

  • Катаракта;
  • почечная недостаточность тяжелой степени ( КК менее 20 мл/мин);
  • тяжелая печеночная недостаточность;
  • детский возраст до 3 лет;
  • беременность;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • повышенная чувствительность к нитроксолину или другим компонентам препарата;
  • повышенная чувствительность к хинолинам.

Рекомендации по применению

Для взрослых и подростков: стандартная доза составляет 400 мг в сутки, разделенные на 4 приема (по 2 таблетки 4 раза в сутки). Максимальная доза – 800 мг в сутки.

Дети старше 5 лет: средняя доза – 200-400 мг в сутки, разделенные на 4 приема.

Дети 3-5 лет: средняя доза – 200 мг в сутки, разделенные на 4 приема.

Курс лечения – 2-4 недели, при необходимости терапию продолжают прерывистыми курсами (2 недели в течение месяца). Таблетки следует принимать перед приемом пищи.

Применение при нарушениях функции печени

Пациентам с печеночной недостаточностью рекомендуется использовать половину стандартной суточной дозы препарата – 200 мг/ (по 1 таблетке 4 раза в сутки ).

Применение при нарушениях функции почек

Пациентам с почечной недостаточностью средней степени ( КК более 20 мл/мин) рекомендуется использовать половину стандартной суточной дозы препарата – 200 мг/ (по 1 таблетки 4 раза в сутки).

Применение 5-Нок при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Противомикробный препарат, производное 8-оксихинолина. Обладает широким спектром действия. Селективно подавляет синтез бактериальной ДНК, образует комплексы с металлосодержащими ферментами микробной клетки.

Активен в отношении:

Грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus); Streptococcus spp., в т.ч.: Бета-гемолитических стрептококков; Streptococcus pneumoniae; Enterococcus faecalis; Corynebacterium spp; Bacillus subtilis.

Грамотрицательных бактерий: Escherichia coli; Proteus spp; Klebsiella spp; Salmonella spp; Shigella spp; Enterobacter spp; Haemophilus influenzae; Neisseria gonorrhoeae.

Других микроорганизмов: Ureaplasma urealyticum; Mycoplasma hominis; Mycobacterium tuberculosis; Trichomonas vaginalis.

Некоторых видов грибов:кандиды, дерматофиты, плесневые грибы, некоторые возбудители глубоких микозов.

Фармакокинетика

Нитроксолин хорошо абсорбируется из ЖКТ (90%). Сmaxв плазме достигается через 1,5-2 ч после приема внутрь.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени. Выводится преимущественно почками в неизмененном виде и частично с желчью. Отмечается высокая концентрация конъюгированного и неконъюгированного препарата в моче.

Побочные действия 5-Нок

Со стороны пищеварительной системы:тошнота, рвота (можно предупредить приемом препарата во время еды), повышение активности печеночных трансаминаз.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы:атаксия, головная боль, парестезии, полиневропатия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:тахикардия.

Аллергические реакции:кожная сыпь.

Прочие:тромбоцитопения, повышение уровня мочевой кислоты в сыворотке крови.

Особые указания

Не следует назначать одновременно с препаратами, содержащими гидроксихинолины или их производные.

При применении у пациентов с нарушенной функцией почек из-за возможной кумуляции препарата необходим врачебный контроль.

Не следует назначать курсы лечения более 4 недель без дополнительного обследования функции печени и почек.

На фоне лечения нитроксолином моча окрашивается в интенсивный желто-красный цвет.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенной концентрации внимания

Данных о влиянии на способность к управлению автомобилем или механизмами нет.

Передозировка

Данных о передозировке или клинических признаках отравления нитроксолином нет.

Лекарственное взаимодействие

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C. Хранить в местах недоступных для детей. Срок годности: 5 лет.

Инструкция по применению 5-НОК ® (5-NOK)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые, блестящие.

1 таб.
нитроксолин 50 мг

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, повидон, тальк, кросповидон, магния стеарат, камедь аравийская, кармеллоза натрия, кальция карбонат, титана диоксид (Е171), краситель оранжевый алюминиевый лак (Е110), краситель хинолиновый желтый алюминиевый лак (Е104).

50 шт. – флаконы пластиковые (1) – коробки картонные.

Фармакологическое действие

Антибактериальный препарат, производное 8-оксихинолина. Механизм действия заключается в образовании хелатных связей с ионами металлов, входящих в состав ферментов микроорганизмов, и ингибировании, тем самым, их активности.

Препарат активен в отношении возбудителей инфекции мочевыводящих путей – грамположительных, грамотрицательных бактерий, а также некоторых грибов.

К препарату чувствительны Escherichia coli, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma hominis, Candida spp., Torulopsis spp.

К препарату непостоянно чувствительны Proteus spp., Staphylococcus spp.

К препарату устойчивы Pseudomonas spp., Providencia spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., анаэробные бактерии.

К нитроксолину также установлена чувствительность Streptococcus spp., Corynebacterium diphtheriae, Enteroccocus spp., Salmonella spp., Shigella spp., Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После приема внутрь нитроксолин хорошо (90%) и быстро абсорбируется из ЖКТ. C max после приема внутрь препарата в дозе 200 мг достигается через 1.5-2 ч и составляет 4.0-4.7 мг/л.

Связывается с белками на 10%.

T 1/2 составляет 2 ч. Выводится с мочой в неизмененном виде.

Показания к применению

Лечение острых, хронических и рецидивирующих инфекций мочевыводящих путей, вызванных грамположительными и грамотрицательными бактериями и грибами, чувствительными к нитроксолину:

  • пиелонефрит;
  • цистит;
  • уретрит;
  • эпидидимит;
  • инфицированная аденома или карцинома предстательной железы.

Профилактика инфекций после хирургических и диагностических вмешательств на мочевыводящих путях (катетеризация, цистоскопия, после операций на почках и мочевыводящих путях).

Профилактика рецидивирующих инфекций мочевых путей.

Режим дозирования

Взрослым препарат назначают по 400-800 мг/сут, разделенные на 4 приема.

Средняя суточная доза составляет 400 мг. При необходимости терапию продолжают непрерывно или курсами (2 недели в течение месяца).

В тяжелых случаях дозу можно удвоить; однако она не должна превышать 200 мг 4 раза/сут.

Детям старше 5 лет препарат назначают по 200-400 мг/сут, разделенные на 4 приема.

Детям в возрасте от 1 года до 5 лет назначают по 200 мг/сут, разделенные на 4 приема.

Детям в возрасте от 2 до 12 месяцев назначают в дозе 25 мг/кг массы тела/сут, разделенные на 4 приема.

Для пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК более 20 мл/мин), печеночной недостаточностью обычную дозу следует уменьшить вдвое (по 50 мг 4 раза/сут).

Таблетки следует принимать перед приемом пищи.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы:

  • тошнота, рвота (можно предупредить приемом препарата во время еды);
  • редко – изменения активности трансаминаз и уровня мочевой кислоты в сыворотке крови.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы:

  • атаксия, головная боль, парестезии, полиневропатия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

  • тахикардия.

Со стороны кроветворной системы:

  • тромбоцитопения.

Аллергические реакции:

  • редко – кожная сыпь, быстро проходящая после прекращения терапии.

Прочие:

  • в связи с тем, что нитроксолин выводится почками, моча окрашивается в интенсивный желто-красный цвет.

Противопоказания к применению

  • катаракта;
  • почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 20 мл/мин);
  • тяжелая печеночная недостаточность;
  • беременность;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • повышенная чувствительность к нитроксолину или другим компонентам препарата;
  • повышенная чувствительность к хинолинам.

Применение при беременности и кормлении грудью

Особые указания

Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с нарушенной функцией почек из-за возможной кумуляции нитроксолина.

При длительном или повторном лечении высокими дозами галогенопроизводных гидроксихинолина описаны случаи развития периферического неврита и повреждения зрительного нерва. При применении нитроксолина таких случаев не отмечалось.

Не следует назначать курсы лечения более 4 недель без дополнительного обследования функции печени и почек.

Нитроксолин не следует назначать одновременно с препаратами, содержащими гидроксихинолины или их производные.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Нет данных о влиянии препарата на способность пациента к вождению автотранспорта и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Срок годности препарата

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Контакты для обращений

ЛЕК, представительство, (Словения)

Представительство в Республике Беларусь

220123 Минск
В.Хоружей ул. 32а
Тел.: (375-17) 237-45-26

Читайте также:
Дюфастон: месячные после приёма Дюфастона
Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: