Афлодерм крем и мазь: инструкция по применению, цена, отызвы

Афлодерм (мазь) : инструкция по применению

  • Лекарственная форма •
  • Состав •
  • Описание •
  • Фармакотерапевтическая группа •
  • Фармакологические свойства •
  • Показания к применению •
  • Способ применения и дозы •
  • Побочные действия •
  • Противопоказания •
  • Лекарственные взаимодействия •
  • Особые указания •
  • Передозировка •
  • Форма выпуска и упаковка •
  • Условия хранения •
  • Срок хранения •
  • Условия отпуска из аптек •
  • Производитель •

Лекарственная форма

Мазь для наружного применения, 0,05%

Состав

1 г препарата содержит

активное вещество: алклометазона дипропионат микронизированный – 0,500 мг

вспомогательные вещества: белый мягкий парафин, белый пчелиный воск, пропиленгликоля монопальмитостеарат, гексиленгликоль.

Описание

От бесцветного до светло-желтого цвета однородная мазь, без механических включений.

Фармакотерапевтическая группа

Глюкокортикостероиды для местного лечения заболеваний кожи. Глюкокортикостероиды с умеренной активностью. Алклометазон.

Код АТХ D07AВ10

Фармакологические свойства

Не применимо с учетом местного действия и нанесения.

Алклометазона дипропионат – умеренно сильный нефторированный синтетический кортикостероид для местного применения на коже. Оказывает противовоспалительное, иммуносупрессивное, сосудосуживающее и антипролиферативное действие.

Показания к применению

Лечение дерматозов, реагирующих на местное применение кортикостероидов.

Способ применения и дозы

Афлодерм мазь наносят тонким слоем на пораженную поверхность 2-3 раза в день, аккуратно втирая до полного впитывания.

Из-за большей поверхности кожных покровов по сравнению с массой тела и недостаточно развитого рогового слоя кожи у детей возможно всасывание пропорционально большего количества алклометазона дипропионата и появление системной токсичности. По этой причине препарат назначают с большей осторожностью, на наименьший возможный срок.

Побочные действия

Побочные явления при местном применении алклометазона дипропионата развиваются редко и носят обратимый характер. Наиболее часто встречающиеся побочные явления: зуд, жжение, покраснение, сухость кожи, раздражение, папулезная сыпь.

Локальные побочные явления чаще всего возникают при применении препарата с окклюзионной повязкой, такие как, фолликулит, гипертрихоз, кожные изменения в виде акне, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, атрофия кожи, вторичные инфекции кожи, стрии и потница.

При длительном применении может возникнуть локальная атрофия кожи, стрии и поверхностное расширение кровеносных сосудов, особенно на лице.

Противопоказания

Гиперчувствительность к алклометазону дипропионату или к другим компонентам препарата; розацеа; акне и периоральный дерматит, вирусные инфекции кожи, в частности, инфекции, вызванные вирусом простого герпеса; коровья оспа; ветряная оспа; грибковые и бактериальные инфекции кожи.

Лекарственные взаимодействия

Взаимодействия с другими лекарственными средствами неизвестны

Особые указания

Не рекомендуется долговременное применение алклометазона дипропионата на обширных участках кожи, особенно с окклюзионной повязкой, так как это может вызвать повышенное всасывание и появление системных побочных явлений.

Не рекомендуется применять алклометазона дипропионат под подгузниками у детей, так как в данном случае подгузники оказывают действие, сходное с действием окклюзионной повязки, повышая системное всасывание активного вещества мази.

Если применение алклометазона дипропионата вызывает реакцию гиперчувствительности на коже, необходимо прекратить применение препарата. Пациенты, у которых существует повышенная вероятность появления системных побочных явлений при применении алклометазона дипропионата (дети, пациенты со сниженной функцией печени, а также пациенты, которым необходимо длительное лечение), периодически должны проходить тестирование для контроля функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (тест на свободный кортизол в моче и тест стимуляции АКТГ). Если будут установлены симптомы подавления упомянутой системы, необходимо прекратить применение препарата или уменьшить частоту его применения.

Алклометазона дипропионат в виде мази нельзя применять на глаза и в области глаз из-за возможного появления глаукомы или катаракты.

При появлении вторичной бактериальной или грибковой инфекции кожи необходимо прекратить местное применение алклометазона дипропионата и начать применять антибактериальный или антимикотический препарат.

Некоторые участки кожи (паховая область, подмышки, перианальная область), где существует естественная окклюзия, в большей степени подвержены образованию стрий при местном лечении алклометазона дипропионатом. Использование алклометазона дипропионата на таких участках должно быть ограничено.

Читайте также:
Димексид в косметологии для лица от морщин и для волос: отзывы

Поскольку безопасность применения кортикостероидов у беременных женщин не установлена, применение препарата возможно только в том случае, если предполагаемая польза для женщины превышает потенциальный риск для плода. В таких случаях препарат должен применяться кратковременно и на небольшом участке кожи.

Неизвестно, может ли местное применение кортикостероидов вызвать системное всасывание, поэтому применение препарата у кормящих матерей возможно только после оценки польза/риск.

Особенности влияния препарата на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами

Передозировка

При местном применении алклометазона дипропионата на обширных поверхностях поврежденной кожи с большей проницаемостью, с использованием окклюзионной повязки, и при длительном использовании возможно всасывание в системный кровоток и появление системных побочных явлений, таких как гипергликемия, гликозурия, подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы с задержкой роста, повышение внутричерепного давления у детей и синдром Кушинга.

В случае передозировки следует прекратить применение препарата. Показано соответствующее симптоматическое лечение. Симптомы обычно носят обратимый характер и исчезают после прекращения применения препарата.

В очень редких случаях могут появиться симптомы абстинентного состояния (жар, миалгия, артралгия, слабость). В таком случае следует провести системную заместительную терапию кортикостероидами. Препарат содержит небольшое количество кортикостероида, поэтому нет опасности негативного действия препарата при его случайном проглатывании.

Форма выпуска и упаковка

По 20 г или 40 г препарата помещают в тубу алюминиевую с мембраной, с внутренним лаковым покрытием, закрывающуюся полиэтиленовым колпачком со штырьком для прокалывания мембраны.

По 1 тубе вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Афлодерм крем 0,05% 40 г ➤ инструкция по применению

Действующие вещества

Форма выпуска

Состав

1 г крема для наружного применения содержит:
действующее вещество: алклометазона дипропионат – 0,500 мг;
вспомогательные вещества: пропиленгликоль – 250,00 мг, хлорокрезол – 1,00 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат – 2,995 мг, фосфорная кислота – 0,040 мг, парафин мягкий белый – 210,00 мг, макрогола цетостеарат – 22,50 мг, цетостеариловый спирт – 72,00 мг, глицерил стеарата и макрогола-100 стеарата смесь – 30,00 мг, натрия гидроксид – q.s., вода очищенная – 410,960 мг.

Фармакологический эффект

Синтетический нефторированный глюкокортикостероид для наружного применения умеренной степени активности. Оказывает противовоспалительное, противозудное, иммуносупрессивное, сосудосуживающее и антипролиферативное действие.
Противовоспалительная активность обусловлена снижением синтеза, секреции и активности медиаторов воспаления, таких как хинин, гистамин, липосомальные ферменты, простагландины, лейкотриены, которые вызывают воспалительные процессы.
Глюкокортикостероиды предотвращают дилатацию кровеносных сосудов и повышение их пористости, таким образом, снижая миграцию воспалительных клеток к поврежденной ткани. Сосудосуживающая активность снижает выделение сыворотки крови, отек и боль. Иммуносупрессивная активность вызывает снижение реакции отложенной или ранней гиперчувствительности (типа III и IV). Механизм действия обусловлен ингибированием токсического действия комплекса антиген-антитело, который, путем осаждения на стенках кровеносных сосудов приводит к аллергическому васкулиту, с одной стороны, и ингибированию активности лимфокинов, клеток-мишеней и макрофагов, которые вместе вызывают реакцию аллергического контактного дерматита, с другой стороны. Глюкокортикостероиды также предотвращают доступ сенсибилизированных Т-лимфоцитов и макрофагов к клеткам-мишеням.
Антипролиферативное действие алклометазона проявляется в уменьшении гиперплазии тканей, характерной для псориаза.

Фармакокинетика

Всасывание
После местного применения алклометазона на неповрежденной здоровой коже 3 % от общего количества препарата всасывается в кровоток. Повреждение кожи или наложение окклюзионной повязки может увеличить абсорбцию алклометазона дипропионата.
Метаболизм
Алклометазона дипропионат метаболизируется главным образом в печени.
Выведение
Метаболиты в основном выводятся с мочой и в меньшем количестве с желчью.

Читайте также:
Веррукацид: инструкция по применению, цена, отзывы от папиллом

Показания

Дерматозы и воспалительные заболевания кожи, реагирующие на топическую терапию глюкокортикостероидными препаратами (в том числе: экзема, атопический дерматит, аллергический и контактный дерматит, фитодерматит, псориаз, фотодерматит и солнечные ожоги, аллергические реакции на укусы насекомых), особенно в следующих случаях:
– дерматозы на чувствительных участках кожи (лицо, шея, грудь, паховая область);
– хронические дерматозы у пациентов с чувствительной кожей (дети и пожилые люди);
– лечение обширных участков кожи, особенно у детей в связи с минимальной системной абсорбцией;
– лечение после наружного применения глюкокортикостероидов высокой степени активности.
Терапия острых и подострых стадий воспалительных заболеваний кожи, в том числе сопровождающихся экссудацией.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к алклометазону или к любому из вспомогательных компонентов препарата; акне; туберкулез кожи; вирусные инфекции кожи, в частности, простой герпес; кожные поствакцинальные реакции, ветряная оспа; периоральный дерматит; розацеа; грибковые или бактериальные инфекции кожи; кожные проявления сифилиса, открытые раны, трофические язвы, детский возраст (до 6 мес.).

Меры предосторожности

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и в период грудного вскармливания перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Беременность
Применение препарата Афлодерм® крем у беременных допускается, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В этих случаях применение должно проводиться под контролем врача, быть непродолжительным и ограничиваться небольшими участками кожи. Данные о тератогенном эффекте отсутствуют.
Грудное вскармливание
Применение препарата Афлодерм® крем у кормящих женщин возможно при соблюдении мер предосторожности при использовании препарата, в частности, препарат нельзя наносить на кожу молочной железы перед кормлением.

Способ применения и дозы

Для наружного применения.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Крем Афлодерм® равномерно наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2-3 раза в день, легко втирая в кожу. Для профилактики рецидивов при лечении хронических заболеваний лечение следует продолжить еще некоторое время после исчезновения всех симптомов.
На участки кожи, обработанные кремом Афлодерм®, нельзя накладывать окклюзионные повязки в связи с возможным увеличением абсорбции алклометазона, за исключением случаев лечения тяжелых и стойких дерматозов.
Применение у детей
Препарат Афлодерм® можно использовать у детей с шестого месяца жизни. Необходимо учитывать, что у маленьких детей кожные складки и синтетические подгузники могут оказывать действие, сходное с действием окклюзионной повязки, и повысить резорбцию действующего вещества препарата. Кроме того, у детей возможна большая степень системной резорбции из-за соотношения между поверхностью кожных покровов и массой тела, а также в связи с недостаточной зрелостью кожи. Не рекомендуется наносить под окклюзионные повязки, в местах соприкосновения подгузников и пеленок с кожей. Препарат следует применять у детей с большой осторожностью и в течение как можно более короткого периода времени (не более 3 недель). Более длительное применение препарата должно проводиться только под контролем врача. При отсутствии эффекта в течение 2 недель следует уточнить диагноз.
У детей и в период долечивания возможно использовать препарат один раз в сутки.
При прохождении острого периода заболевания, при необходимости использования препарата на наиболее плотных участках кожи (ладони, стопы), особенно при повышенной сухости кожи, а также при необходимости проявлении противовоспалительного эффекта препарата в более глубоких слоях кожи, целесообразен переход на использование препарата Афлодерм® в форме мази.

Побочные действия

Побочные реакции при наружном применении алклометазона в терапевтических дозах
развиваются редко. Нежелательные явления могут быть локальными (на месте применения препарата) или системными. Локальные побочные явления чаще всего возникают при нанесении крема под окклюзионную повязку. Длительное применение препарата может привести к системным нежелательным явлениям, включая подавление и недостаточность надпочечников.
Классификация частоты побочных реакций: очень часто (≥ 10%), часто (≥ 1% и ˂ 10%), нечасто (≥ 0,1% и ˂ 1%), редко (≥ 0,01% и ˂ 0,1%), очень редко (˂ 0,01%), частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.
Со стороны кожи и подкожных тканей: с частотой 1-2 % – зуд и жжение, эритема, сухость кожи, раздражение, папулезная сыпь; очень редко – фолликулит, акнеиформная сыпь, гипопигментация, атрофия кожи, стрии, потница, поверхностная вазодилатация (особенно на лице), гипертрихоз, аллергический контактный дерматит и вторичные инфекции кожи.
Если у вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, либо вы заметили другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.

Читайте также:
Регейн лосьон, пена: инструкция по применению для волос, отзывы

Передозировка

Симптомы: В случае применения препарата на больших участках поврежденной кожи и, следовательно, с большей проницаемостью, применения в течение длительного периода времени, применения с окклюзионной повязкой или длительного применения у детей препарат может поступать в системный кровоток и вызывать системные эффекты: гипергликемию, глюкозурию, подавление гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси с задержкой роста, внутричерепной гипертензией (встречается только у детей) и синдромом Кушинга. Подавление гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси у детей включает задержку роста и увеличения массы тела, снижение в плазме крови и моче уровня кортизола, отсутствие реакции на стимуляцию АКТГ. Внутричерепная гипертензия проявляется в виде протрузии родничка, головных болей и двусторонней папиллоэдемы. Эти явления имеют место только в исключительных случаях, и даже тогда они, как правило, обратимы и исчезают после прекращения приема препарата.
Лечение: В случае передозировки лечение препаратом должно быть прекращено. Лечение передозировки является симптоматическим и включает в себя обычные меры для поддержания нормальных функций организма. Очень редко могут наблюдаться симптомы отмены (лихорадка, миалгия, артралгия, слабость), которые требуют системного применения других глюкокортикостероидов.
Содержание глюкокортикостероидов в препарате низкое, поэтому риск возникновения побочных эффектов в случае случайного перорального приема отсутствует.

Взаимодействие с другими препаратами

Взаимодействия с другими лекарственными средствами неизвестны.

Особые указания

В случае реакции гиперчувствительности (сильное раздражение, зуд, жжение и покраснение) лечение препаратом следует прекратить.
В связи с увеличением абсорбции и возможными системными побочными эффектами длительная обработка больших участков кожи препаратом не рекомендуется, особенно при применении окклюзионной повязки.
Не рекомендуется наносить крем под подгузник, поскольку он может оказывать действие, сходное с действием окклюзионной повязки, повышая системную абсорбцию алклометазона.
У пациентов с более высоким риском системных побочных эффектов, вызванных алклометазоном (детей, пациентов с печеночной недостаточностью и пациентов, нуждающиеся в долгосрочной терапии), должны проводиться периодические анализы для контроля функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси (анализ на кортизол в моче и тест стимуляции АКТГ). При симптомах подавления гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси применение крема следует сократить или прекратить.
Следует избегать попадания препарата в глаза (из-за возможного развития глаукомы и катаракты). Не наносить на открытые раны.
В случае развития вторичной бактериальной или грибковой инфекции необходимо прекратить лечение препаратом и начать применять антибактериальное или противогрибковое средство.
Некоторые части тела (паховая область, подмышечные впадины, перианальная область), где существует естественная окклюзия, более склонны к образованию стрий при лечении алклометазоном, поэтому применение препарата в этих областях следует ограничить.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Читайте также:
Миноксидил: применение препарата для роста бороды

Афлодерм

Товары из категории – Препараты от кожных инфекций и воспалений кожи

Ивановская фармацевтическая фабрика

Инструкция по применению

Немного фактов

Афлодерм – лекарственный препарат для наружного применения, разработанный хорватской фармакологической компанией Belupo. Особенностью лекарственного вещества является специальная формула, позволяющая оказывать положительный эффект даже в избавлении от дерматологических патологий в чувствительных зонах тела. Лекарство представляет собой синтетическое глюкокортикоидное средство, демонстрирующее противоспалительный, противозудный, сосудосуживающий и антипрофилеративный результаты.

Состав и лекарственные формы

В основе работы Афлодерма лежит активное вещество алклометазона дипропионат. Лекарственное средство выпускается в двух лекарственных формах, отличающихся составом, креме и мази. Концентрация действующего соединения в обоих видах препарата составляет 500 мг в 100 граммах.

Вспомогательные компоненты, входящие в состав мази, представлены (в 1г):

  • Белым мягким парафином (799,5 мг);
  • Натуральным пчелиным воском (60мг);
  • Гексиленгликолем (120 мг);
  • Пропиленгликолем монопалимитостеаратом (20 мг).

Подобное сочетание помогает приобрести веществу характерную для медикаментозной формы мягкую структуру. Также типичным для этой мази является светло-желтый цвет и жирная однородная структура.

Крем содержит следующие дополнительные составляющие (в 1г):

  • Пропиленгликоль (250 мг);
  • Хлоркрезол (1 мг);
  • Дигидрат дигидрофосфата натрия (2,995 мг);
  • Кислоту фосфорную (0, 04 мг);
  • Цетостеариловый спирт, состоящий из 40% стеарилового спирта и 60 % цетилового (72 мг);
  • Макроголы цетостеарат и глицерилстеарат (22,5 и 30 мг соответственно);
  • Мягкий белый парафин (210 мг);
  • Очищенную воду (410, 95 мг);
  • Натрия гидроксид в необходимом количестве.

Данные компоненты придают препарату легкую кремовую структуру, позволяющую наносить вещество более тонким слоем и впитываться быстрее. Крем обладает однородной густой текстурой белого цвета.

Обе лекарственный формы фасуются в металлические тубы, емкостью 20-40 грамм. На горлышке зафиксирована мембрана, позволяющая провести контроль первого использования. Туба закрыта завинчивающимся колпачком, оснащенным небольшим конусом для вскрытия преграды. Тюбики упаковываются в индивидуальные картонные коробочки и укомплектовываются инструкцией по применению.

Механизм действия и выведение из организма

Терапевтический эффект лекарства обусловливается наличием в составе алклометазона. Синтетический глюкокортикостероид влияет на течение воспалительных и пролиферативных процессов, снижая их активность.

Выраженный противовоспалительный эффект наблюдается, благодаря уменьшению количества производящихся и высвобождающихся медиаторов воспаления (гистамин, простагландины, хинин, лейкотриены, ферменты лизосом) с одной стороны.

Второй путь уменьшения воспалительных процессов зависит от способности алклометазона сужать сосуды и уменьшать проницаемость сосудистой стенки. Данный механизм позволяет снять отек, препятствует проникновению специфических клеток в очаг воспаления. Благодаря этому уменьшаются болевые ощущения в месте появления патологии.

Иммуноподавляющее действие препарата проявляется в угнетении чувствительного ответа 3-4 типа. Процесс происходит, благодаря снижению вредоносного воздействия на организм взаимодействующих комплексов антиген-антитело, оседающих на сосудистые стенки. В процессе работы также понижается количество некоторых видов защитных клеток (лимфокины, макрофаги), участвующих в развитии аллергической кожной реакции на раздражители.

Дополнительным механизмом защиты является создание преграды между активными Т-лимфоцитами (или макрофагами) и клетками-мишенями.

Антипролиферативный эффект полноценно проявляется во время псориаза в виде подавления гиперплазии тканей и постепенном уменьшении их количества.

Препарат оказывает локальное терапевтическое действие. Через здоровые кожные покровы в систему кровоснабжения проникает не более 3 % количества нанесенного вещества. Попадая в кровь, Афлодерм метаболизируется в печени. Продукты распада выводятся вместе с мочой и частично – желчью.

Доза просочившегося в кровь препарата может увеличиться при наличии кожных повреждений или использовании изолирующей воздух и влагу повязки на больных сегментах.

Показания для применения

Препарат применим в случаях наличия зуда, болевых ощущений и воспаления при наличии кожных заболеваний. Фармакологические свойства обеспечивают препарату широкий ряд показаний для его назначения. Лекарственное средство используется при устранении:

  • Разновидностей дерматозов, включающих экзему, аллергический, контактный, атопический и фотодерматиты;
  • Болевых ощущений после укусов жалящих насекомых;
  • Псориаза (чешуйчатого лишая).
Читайте также:
Белодерм крем, мазь: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Мазь имеет более плотную основу, поэтому используется в терапии воспалительных процессов, сопровождающихся сухостью кожи.

Крем быстрее впитывается и сохнет, поэтому подходит для экссудативных типов воспаления. Его также используют для врачевания чувствительных кожных сегментов.

Применение мази целесообразно при обработках больших секторов кожных покровов у детей из-за низкого порога всасывания, лечении дерматозов у пациентов с истонченной кожей, в качестве более слабого кортикостероида с уменьшенной дозировкой действующего вещества, назначенного для завершения процесса излечения.

Препарат возможно применять детям с полугодовалого возраста.

Способ использования и дозы

Мазь или крем используется только наружно.

Для получения терапевтического эффекта лечебная субстанция наносится тонким слоем на нездоровый сектор кожных покровов. В зависимости от рекомендаций врача в день процедура производится дважды-трижды. При необходимости окончательного излечения после более тяжелой формы заболевания возможно уменьшение суточной дозировки препарата, что означает уменьшение количества использований до 1 раза в день. Такая же тактика лечения характерна при назначении препарата детям.

Стоит помнить, что уровень всасывания препарата через детскую кожу может увеличиваться из-за особенностей строения покровов. Лучше избегать нанесения лекарства под подгузник, так как последний может создавать эффекты, сходные с условиями изоляционной повязки.

Длительность лечения меняется в зависимости от состояния больного. Продолжительность курса процедур для детей младших возрастных групп составляет три недели.

Отсутствие видимого результата в течение двух недель повод обратиться к лечащему врачу за консультацией.

Медицинские противопоказания

Использование гормональных веществ в составе делает невозможным эксплуатацию Афлодерма при определенных условиях. Список противопоказаний включает в себя:

  • Индивидуальную непереносимость составных элементов медикамента;
  • Наличие кожного ответа после вакцинации;
  • Некоторые виды вирусных заболеваний ;
  • Проявление кожной симптоматики сифилиса;
  • Акне, угревое поражение кожных покровов (в том числе розацеа);
  • Отклонения, запущенные патогенными грибками и бактериями;
  • Варикозная болезнь;
  • Кожный туберкулез;
  • Наличие открытых повреждений кожи;
  • Контагиозный моллюск.

Медикамент требует осторожного использования: вещество не наносится на окологлазную область (попадание в глаз может стать причиной развития зрительных нарушений, включая слепоту).

Препарат не рекомендуют использовать для накладывания окклюзионной повязки.

Следует прекратить терапевтические меры при возникновении серьезных побочных эффектов, при превышении рекомендованной длительности использования препарата, при появлении признаков угнетения коры надпочечников у больных с заболеваниями печени или проходящих длительный курс врачевания.

Побочные явления

Действие вещества может вызывать ряд нежелательных эффектов при неправильном или слишком длительном использовании:

  • Зуд, покраснение, жжение, высыпания;
  • Необычайно редкие случаи наблюдения предупреждают о возможном покалывании, уплотнении кожных покровов, шелушения, изменение пигментации, гипертрихоз, потница, фолликулит, кожная атрофия, иногда присоединяется вторичная инфекция.

Передозировка

В случаях передозировки Афлодермом при превышении длительности терапии или использовании большого количества мази могут возникать задержка развития у детей, увеличение внутричерепного давления, сопровождающееся головной болью, развитие симптоматики болезни Кушинга, гипогликемии, глюкозурии.

При возникновении признаков передозировки инструкция предписывает прекратить применение препарата, а также начать симптоматическую терапию негативных явлений.

Период беременности и кормления грудью

Нет достоверной информации о влиянии препарата на плод или состав материнского молока. Производитель предупреждает о нежелательности использования Афлодерма в указанное время. В случаях крайней необходимости возможна терапия препаратом недолгое время и под наблюдением специалистов.

Взаимодействие с алкоголем и лекарственными средствами

Наличие парафина среди компонентов делает возможным снижение эффективности латексных средств контрацепции при врачевании препаратом в области половых органов и промежности.

Клинические свойства других лекарств не меняются при использовании Афлодерма.

Читайте также:
Клотримазол от молочницы у мужчин и женщин как применять, отзывы

Совместный прием с алкоголем не провоцирует возникновения никаких побочных явлений.

При терапии лечебным веществом разрешено управление автотранспортными средствами и сложным оборудованием.

Особенности хранения и реализации

Афлодерм сохраняет терапевтические свойства в течение 36 месяцев. Препарат хранится в местах, безопасных от проникновения детей, в температурном диапазоне до 30 градусов С.

Вещество доступно для приобретения без врачебного рецепта.

Аналоги

Не существует полных аналогов Афлодерма, использующих одинаковое действующее вещество. Ближайшими препаратами, обладающими сходным механизмом действия, являются: Латикорт, Кортидерм, Локоид, Фторокорд.

Афлодерм

Состав

Препарат содержит в качестве активного вещества алклометазона дипропионат.

Крем Афлодерм также имеет в составе следующие дополнительные компоненты: пропиленгликоль, натрия дигидрофосфата дигидрат, цетостеариловый спирт, макрогола глицерилстеарат, натрия гидроксид, хлоркрезол, кислота фосфорная, макрогола цетостеарат, парафин мягкий белый, вода очищенная.

В свою очередь, мазь содержит такие вспомогательные вещества: парафин мягкий белый, пропиленгликоля монопальмитостеарат, воск пчелиный белый, гексиленгликоль.

Форма выпуска

В аптеках продается крем и мазь Афлодерм.

Фармакологическое действие

Лекарство имеет противовоспалительные, противозудные, противоаллергические и антипролиферативные свойства.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препарат действует как противовоспалительное, сосудосуживающее и останавливающее зуд средство. Считается, что его действующее вещество индуцирует синтез ингибиторов фосфолипазы А2. Вследствие этого из фосфолипидов мембран уменьшается высвобождение арахидоновой кислоты. Это вызывает угнетение синтеза простагландинов и лейкотриенов из арахидоновой кислоты.

При местном нанесении Афлодерма на здоровый участок кожи 3% действующего вещества всасывается в систему кровообращения. Если кожные покровы повреждены или применяется окклюзионная повязка, степень абсорбции может быть выше.

Расщепляется препарат в печени. Большая часть метаболитов выводится с мочой, оставшаяся – с желчью.

Показания к применению

Лекарство назначают при:

Можно применять данное средство для детей от 6 месяцев.

Противопоказания

Препарат противопоказан к применению при:

  • повышенной чувствительности к его компонентам;
  • кожных проявлениях сифилиса;
  • вирусных инфекциях кожи;
  • открытых ранах;
  • трофических язвах;
  • туберкулезе кожи;
  • ветряной оспе;
  • кожных поствакцинальных реакциях;
  • детском возрасте до полугода.

Побочные действия

Крем и мазь редко вызывают негативные реакции. В качестве побочных эффектов возможны сыпь, эритема, раздражение, зуд, сухость кожи, акне. В редких случаях сообщается об изменениях кожи, напоминающих акне, фолликулите, растяжках, гипертрихозе, вторичных инфекциях кожи, гиперпигментации, атрофических изменениях кожи, расширении поверхностных сосудов, аллергическом контактном дерматите. Негативные реакции в месте нанесения чаще проявляются при использовании окклюзионной повязки.

Системные побочные действия могут привести к угнетению функции надпочечников. Предполагается, что это возможно при длительном применении на участках кожи большой площади.

Инструкция по применению Афлодерма (Способ и дозировка)

Крем Афлодерм инструкция по применению рекомендует использовать для лечения острых поражений кожи, а мазь – с целью лечения подострых и хронических дерматозов.

После того как завершится острый период заболевания, а также если препарат используется на плотных участках кожи или нужно снять воспалительный эффект в более плотных слоях кожных покровов, желательно применять Афлодерм в виде мази.

Препарат в форме крема хорошо впитывается и не оставляет жирного блеска.

Лекарство тонким слоем равномерно наносится на пораженную кожу. Делать это нужно 2-3 раза в день. Если нужно применять крем или мазь на участки, где кожа более плотная, к примеру, локти или стопы, а также легко стирается, можно наносить лекарство чаще.

Инструкция по применению Афлодерма сообщает, что для детей, когда основные симптомы начинают проходить, средство можно использовать 1 раз в день.

С целью профилактики рецидива лечение нужно продолжать еще некоторое время после того, как кожа придет в норму.

Читайте также:
Является ли Скин-Кап гормональным препаратом или нет

При применении для маленьких детей следует принимать во внимание, что кожные складки и синтетические подгузники могут влиять так же, как и окклюзионная повязка. Таким образом, степень всасывания активного компонента увеличивается. Кроме того, у детей абсорбция может быть выше из-за недостаточной зрелости кожи.

Не желательно наносить крем и мазь под окклюзионные повязки на участках, где пеленки и подгузники касаются кожи. Терапия для детей длится максимум 3 недели. Если нужно применять лекарственное средство дольше, делать это нужно под контролем специалиста.

Если эффект от препарата не заметен в течение двух недель, необходимо проверить диагноз.

Передозировка

Если препарат наносится на участки большой площади при длительной терапии, а также при использовании окклюзионной повязки и в детском возрасте, действующее вещество может всасываться в большей степени. Тогда это может привести к глюкозурии, гипергликемии, угнетению системы гипоталамус-гипофиз-надпочечники с замедлением роста, синдромом Кушинга и интракраниальной гипертензией.

В редких случаях возможна лихорадка, артралгия, миалгия, общая слабость.

При появлении симптомов передозировки лекарство требуется отменить. Лечение симптоматическое. Применяются обычные меры для поддержания нормальных функций организма.

Взаимодействие

Значимое взаимодействие с другими препаратами не установлено.

Условия продажи

Купить данное лекарственное средство можно без рецепта.

Условия хранения

Оптимальная температура – до 30 °C. Держать лекарство нужно в недоступном для маленьких детей месте.

Срок годности

Для мази срок годности – 3 года, а для крема – 2 года.

Афлодерм крем 0,05% 20г

  • Действующее вещество (МНН): Алклометазон
  • Производитель: Belupo
  • Страна производства: Хорватия
  • Форма выпуска: крем для наружного применения
  • Категория: От воспалений, инфекций кожи

Доставим в одну из 2353 аптек вашего региона

Доставим в течение 1-2 дней, бесплатно

Возможна курьерская доставка при заказе на сумму от 1 руб.

Оплата в аптеке при получении товара

Минимальная сумма первого заказа 200 ₽ , второго и последующих 400 ₽

  • Инструкция
  • Сертификаты
  • Форма выпуска
  • Аналоги 3
  • Аптеки

Инструкция по применению Афлодерм крем 0,05% 20г

  • Краткое описание
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Показания
  • Способ применения и дозировка
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Особые указания
  • Условия хранения

Краткое описание

Фармакологическое действие:

  • противовоспалительное
  • противозудное
  • противоаллергическое
  • антипролиферативное.

Состав

1 г крема содержит:
Действующее вещество:
алклометазона дипропионат – 0,5 мг;
Вспомогательные вещества:
пропиленгликоль – 250 мг;
хлоркрезол – 1 мг;
натрия дигидрофосфата дигидрат – 2,995 мг;
кислота фосфорная – 0,04 мг;
цетостеариловый спирт (цетиловый спирт – 60%, стеариловый спирт – 40%) – 72 мг;
макрогола цетостеарат – 22.5 мг;
макрогола глицерилстеарат – 30 мг;
парафин мягкий белый – 210 мг;
натрия гидроксид – q.s.;
вода очищенная – 410,96 мг.

Фармакологическое действие

Противовоспалительное, противозудное, противоаллергическое, антипролиферативное средство. Оказывает быстрое и сильное действие в очаге воспаления, уменьшая выраженность объективных симптомов (эритема, отек, лихенификация) и субъективных ощущений (зуд, раздражение, боль).

Показания

  • дерматозы, реагирующие на топическую терапию препаратами ГКС у детей старше 6 мес и взрослых, в т.ч. с локализацией на коже лица и в аногенитальной области: дерматит атопический, аллергический и контактный, солнечный;
  • экзема;
  • псориаз;
  • аллергические реакции на укусы насекомых.

В форме крема рекомендуется для терапии острых воспалительных заболеваний кожи, в т.ч. сопровождающихся развитием мокнутия, а также для терапии воспаления кожи волосистой части головы.
В форме мази предназначен для терапии подострых и хронических дерматозов, в т.ч. сухих, лихенизированных и шелушащихся поражений, или в тех случаях, когда необходимо окклюзионное действие мази.

Способ применения и дозировка

Наружно равномерно наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2-3 раза в день. На участки с более плотной кожей (например локти, ладони и стопы), а также места, с которых препарат легко стирается, можно наносить чаще. Детям и в период долечивания – 1 раз в сутки. Для профилактики рецидивов при лечении хронических заболеваний терапию следует продолжать еще некоторое время после исчезновения всех симптомов.

Читайте также:
Препараты от укусов насекомых для детей и взрослых

Побочные действия

  • Может развиться реакция гиперчувствительности (зуд, жжение, покраснение или сухость кожи, а также раздражение и сыпь в виде папул).
  • Крайне редко – акнеподобные изменения, гипопигментация, потница, фолликулит, стрии, атрофия кожи, гипертрихоз, аллергический контактный дерматит и вторичные инфекции кожи.

В случае развития реакции гиперчувствительности или побочных явлений терапию следует отменить и обратиться к врачу.

Противопоказания

  • гиперчувствительность к алклометазону или к любому из вспомогательных компонентов препарата;
  • туберкулез кожи;
  • кожные проявления сифилиса;
  • ветряная оспа;
  • вирусные инфекции кожи, кожные поствакцинальные реакции;
  • открытые раны, трофические язвы;
  • розацеа, вульгарные угри.

Особые указания

Нельзя наносить на кожу в области глаз (из-за возможного развития глаукомы и катаракты), а также на раневые поверхности.
Если течение заболевания осложнено развитием вторичной бактериальной или грибковой инфекции, к терапии препаратом афлодерм необходимо добавить специфическое антибактериальное или антимикотическое средство.Препарат можно использовать у детей раннего возраста. При применении под окклюзионные повязки, пластифицированные подгузники, а также в случае необходимости длительного применения, следует проконсультироваться с врачом.

Афлодерм ® (Afloderm ® )

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Афлодерм ®

Крем для наружного применения 0.05% белого цвета, однородный.

1 г
алклометазона дипропионат500 мкг

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, хлорокрезол, натрия дигидрофосфата дигидрат, фосфорная кислота, цетостеариловый спирт (цетиловый спирт 60%, стеариловый спирт 40%), макрогола цетостеарат, макрогола глицерилстеарат, парафин мягкий белый, натрия гидроксид, вода очищенная.

20 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.
40 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Негалогенизированный синтетический ГКС для наружного применения. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, противозудное и антипролиферативное действие.

При нанесении на поверхность кожи в очаге воспаления быстро и эффективно уменьшает выраженность объективных симптомов (эритема, отек, лихенификация) и субъективных ощущений (зуд, раздражение, боль).

Показания активных веществ препарата Афлодерм ®

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
L20.8 Другие атопические дерматиты (нейродермит, экзема)
L23 Аллергический контактный дерматит
L24 Простой раздражительный [irritant] контактный дерматит
L28.0 Простой хронический лишай (ограниченный нейродермит)
L29 Зуд
L30.0 Монетовидная экзема
L40 Псориаз
L56.2 Фотоконтактный дерматит [berloque dermatitis]
T14.0 Поверхностная травма неуточненной области тела (в т.ч. ссадина, кровоподтек, ушиб, гематома, укус неядовитого насекомого)

Режим дозирования

Побочное действие

Возможны: зуд, жжение, покраснение или сухость кожи, раздражение, сыпь.

Крайне редко: акнеподобные изменения, гипопигментация, потница, фолликулит, стрии, атрофия кожи, гипертрихоз, аллергический контактный дерматит, вторичные инфекции кожи.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В таких случаях применение должно быть непродолжительным и ограничиваться небольшим участком кожи.

Данные о тератогенном действии отсутствуют.

Возможно применение в период лактации, но в таких случаях не наносить на кожу молочной железы перед кормлением.

Применение у детей

Противопоказание: детский возраст до 6 мес.

Препарат можно применять у детей раннего возраста.

Следует учитывать, что у маленьких детей кожные складки и пеленки могут оказывать действие, сходное с действием окклюзионной повязки, и повышать, соответственно, системную абсорбцию активного вещества. Кроме того, у детей возможна большая степень системной абсорбции из-за соотношения между поверхностью кожных покровов и массой тела, а также в связи с недостаточной зрелостью эпидермиса. Поэтому длительное применение у детей раннего возраста возможно только под контролем врача.

Читайте также:
Кето Плюс шампунь: инструкция по применению, цена, отзывы

Особые указания

Не следует наносить на кожу в области глаз (из-за возможного развития глаукомы и катаракты), а также на открытые раневые поверхности.

Если течение заболевания осложнено развитием вторичной бактериальной или грибковой инфекции, то необходимо добавить специфическое антибактериальное или антимикотическое средство.

Можно применять у детей раннего возраста.

Следует учитывать, что у маленьких детей кожные складки и пеленки могут оказывать действие, сходное с действием окклюзионной повязки, и повышать, соответственно, системную абсорбцию активного вещества. Кроме того, у детей возможна большая степень системной абсорбции из-за соотношения между поверхностью кожных покровов и массой тела, а также в связи с недостаточной зрелостью эпидермиса. Поэтому длительное применение у детей раннего возраста возможно только под контролем врача.

Акнекутан (16 мг)

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Капсулы 8 мг и 16 мг

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество – изотретиноин 8.00 мг или 16.00 мг,

вспомогательные вещества: стеароила макроголглицериды, масло соевое очищенное, сорбита олеат,

состав желатиновых капсул №3 (крышка и корпус): желатин, железа оксид красный (Е 172), титана диоксид (Е 171),

состав желатиновых капсул №1:

крышка: желатин, железа оксид желтый (Е 172), индигокармин (Е 132), титана диоксид (Е 171), титана диоксид (Е 171),

корпус: желатин, титана диоксид (Е 171).

Описание

Желатиновые капсулы № 3, с крышкой и корпусом оранжевого цвета (для дозировки 8 мг).

Желатиновые капсулы № 1, с крышкой зеленого цвета и корпусом белого цвета (для дозировки 16 мг).

Содержимое капсул – воскообразная паста оранжевого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения угревой сыпи.

Ретиноиды для системного лечения угревой сыпи. Изотретиноин.

Код АТХ D10BA01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После перорального применения абсорбция изменчивая, биодоступность изотретиноина низкая и вариабельная – обусловлена долей растворенного изотретиноина в препарате и также может увеличиваться при приеме препарата с пищей.

У больных с акне максимальные концентрации в плазме (Сmax) в равновесном состоянии после приема 80 мг изотретиноина натощак составляли 310 нг/мл (диапазон 188 – 473 нг/мл) и достигались через 2-3 часа. Концентрация изотретиноина в плазме в 1,7 раз выше, чем в крови, вследствие плохого проникновения в эритроциты.

Распределение Изотретиноин почти полностью (99,9%) связывается с белками плазмы, главным образом, с альбуминами.

Равновесные концентрации изотретиноина в крови у больных с тяжелыми акне, принимавших по 40 мг препарата 2 раза в сутки, колебались от 120 до 200 нг/мл. Концентрации 4-оксо-изотретиноина у этих больных в 2-5 раз превышали таковые изотретиноина. Концентрация изотретиноина в эпидермисе в два раза ниже, чем в сыворотке.

Метаболизм Изотретиноин метаболизируется с образованием в плазме трех основных метаболитов: 4-оксо-изотретиноин, третиноин (полностью транс-ретиноевая кислота) и 4-оксо-ретиноин, а также менее значимых метаболитов, включающих также глюкурониды. Главным метаболитом является 4-оксо-изотретиноин, уровень его в плазме в равновесном состоянии в 2,5 раза выше, чем концентрации исходного препарата. В превращении изотретиноина в 4-оксо-изотретиноин и третиноин участвуют несколько ферментов системы цитохрома: CYP2C8, CYP2C9, CYP2B6 и, вероятно, CYP3A4, а также CYP2A6 и CYP2E1. При этом ни одна из изоформ, по всей видимости, не играет доминирующей роли.

Метаболиты изотретиноина обладают высокой биологической активностью. Клинические эффекты препарата у больных могут быть результатом фармакологической активности изотретиноина и его метаболитов. В фармакокинетике изотретиноина у человека существенную роль может играть энтеро-печеночная циркуляция.

Читайте также:
Миноксидил: применение препарата для роста бороды

Период полувыведения терминальной фазы для неизмененного изотретиноина у больных с акне составляет, в среднем, 19 часов. Период полувыведения терминальной фазы 4-оксо-изотретиноина больше, – в среднем, 29 часов.

Изотретиноин выводится почками и с желчью примерно в равных количествах

Изотретиноин относится к природным (физиологическим) ретиноидам. Эндогенные концентрации ретиноидов восстанавливаются примерно через 2 недели после окончания приема Акнекутана.Фармакокинетика в особых случаях

Поскольку данные о фармакокинетике препарата у больных с нарушением функции печени ограничены, изотретиноин противопоказан у этой группы больных.

Почечная недостаточность легкой и средней степени тяжести не влияет на фармакокинетику изотретиноина.

Изотретиноин – стереоизомер полностью транс-ретиноевой кислоты (третиноина).

Точный механизм действия изотретиноина еще не выявлен, однако установлено, что улучшение клинической картины тяжелых форм акне связано с подавлением активности сальных желез и гистологически подтвержденным уменьшением их размеров. Кожное сало – основной субстрат для роста Propionibaсterium acnes, поэтому уменьшение образования кожного сала ингибирует колонизацию бактерий в протоке.

Доказано противовоспалительное действие изотретиноина на кожу.

Показания к применению

тяжелые формы акне (узелково-кистозные, конглобатные или акне с риском образования рубцов), резистентные к соответствующим курсам стандартной системной антибактериальной и местной терапии

Способ применения и дозы

Акнекутан должен назначаться только врачом или использоваться под наблюдением врача, имеющего опыт применения системных ретиноидов для лечения тяжелых форм акне и понимающего риски терапии Акнекутаном и необходимом контроле за их использованием.

Терапевтическая эффективность Акнекутана и его побочные действия зависят от дозы и варьируют у разных больных. Поэтому важно индивидуально подбирать дозы в ходе лечения.

Капсулы принимаются во время еды, один или два раза в сутки.

Начальная доза Акнекутана – 0,4 мг/кг в сутки, в некоторых случаях до 0,8 мг/кг массы тела в сутки.

Оптимальная курсовая кумулятивная доза – 100-120 мг/кг. Полной ремиссии акне часто удается добиться за 16-24 недели лечения.

При плохой переносимости рекомендованной дозы, лечение можно продолжить в меньшей суточной дозе, но более длительно. Увеличение продолжительности лечения может привести к увеличению риска рецидива. Для обеспечения максимальной возможной эффективности у таких пациентов лечение должно быть продолжено в максимально переносимой дозе в течение обычного времени.

У большинства больных акне полностью исчезают после однократного курса лечения.

При явном рецидиве показан повторный курс лечения в той же суточной и кумулятивной дозе Акнекутана, как и первый. Поскольку улучшение может носить отсроченный характер, вплоть до 8 недель после отмены препарата, повторный курс следует назначать не раньше, чем после окончания этого срока.

Дозирование в особых случаях

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью лечение должно быть начато с низкой дозы (например, 8 мг/день). Затем доза должна быть увеличена до 0,8 мг/кг/день или до максимальной переносимой дозы.

Исследования с участием лиц младше 18 лет не проводились, поэтому режим дозирования для данной группы не установлен.

Побочные действия

– анемия, увеличение скорости оседания эритроцитов, тромбоцитопения, тромбоцитоз

– блефарит, конъюнктивит, сухость слизистой глаза, раздражение глаза

– хейлит, дерматит, сухость кожи, шелушение кожи ладоней и подошв, зуд,

эритематозная сыпь, легкая травмируемость кожи (риск травматизации)

– артралгия, миалгия, боль в спине

– гипертриглицеридемия, снижение липопротеинов высокой плотности

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: