Алактин: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

Алактин

Состав

Каберголин, стеарат магния, лактоза, лейцин.

Форма выпуска

Таблетки в полиэтиленовом сосуде №2, 8 в картонной коробке.

Фармакологическое действие

Ингибирование физиологической лактации.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Действующее вещество препарата — эрголиновое производное, относится к синтезированному алкалоиду спорыньи и обладает выраженным и длительным дозозависимым пролактинснижающим действием. Уровень пролактина в крови после приема Алактина снижается в среднем через 3 часа и эффект сохраняется течение 14-20 суток. По сути, однократной прием Алактина достаточен для остановки процесса секреции молока. Прием препарата в случаях гиперпролактинемии позволяет нормализовать уровень пролактина в крови через 15-21 день после достижения определенной концентрации каберголина, при этом, влияния на секрецию других гормонов гипофиза нет.

Фармакокинетика

Препарат после приема внутрь хорошо и полностью всасывается в ЖКТ, на всасывание каберголина прием пищи не влияет. Cmax в крови достигается через 3 часа. Связь с белками умеренная. В результате биотрансформации образуется несколько метаболитов, но фармакологическое значение имеет только карбокси-эрголин. Период выведения из организма длительный и составляет у больных гиперпролактинемией 80–110 часов. Выводится с мочой и калом.

Показания к применению

  • В комплексной терапии гиперпролактинемии, идиопатической гиперпролактинемии, пролактин секретирующей аденоме гипофиза;
  • С целью подавления или предотвращения послеродовой физиологической лактации по медицинским показаниям.

Противопоказания

Высокая чувствительность к алкалоидам спорыньи, заболевания печени с нарушением функции, эклампсия/преэклампсия, послеродовая АГ, кардиальная вальвулопатия, наличие в анамнезе послеродового психоза.

Побочные действия

Головная боль, кардиальная вальвулопатия, головокружение, сонливость, парестезии, повышенная утомляемость, депрессия, тахикардия, снижение АД, тошнота, боль в желудке, запор, гиперемия лица, носовые кровотечения, потеря сознания, судороги икроножных мышц, боль в груди.

Алактин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Таблетки Алактин следует принимать внутрь во время приема пищи.

Подавление лактации после родов

Принять одну таблетку однократно в течение первых суток после родов. Терапевтическая доза составляет 1 мг каберголина. С целью подавления существующего процесса лактации принимать по 0,25 мг через 12 часов на протяжении 2 суток (общая доза не должна превышать 1 мг).

Лечение гиперпролактинемии

Алактин принимают 1–2 раза в неделю. Лечение начинается с приема препарата в более низкой дозировке — 0,25 мг или 0,5 мг в неделю. По показаниям дозу можно повышать постепенно на 0,5 мг в неделю с месячным перерывом до появления терапевтического эффекта. Стандартная лечебная доза составляет 1 мг в неделю с вариациями 0,25 — 2 мг. Максимальная дозировка 3 мг/сутки. При необходимости недельная дозу можно разделять на несколько приемов. Как правило, дробление недельной дозы показано при назначении препарата в дозировке более 1 мг.

Передозировка

Прием Алактина в высоких дозах может привести к появлению артериальной гипотензии, тошноты, рвоты, расстройств желудка, галлюцинации, психозу.

Взаимодействие

Не рекомендуется совместный прием препарата с другими ЛС, содержащими другие алкалоиды спорыньи. Не принимать Алактин с антагонистами допамина (метоклопрамид, фенотиазин, бутирофенон, тиоксантен) и с макролидными антибиотикамиэритромицином.

Условия продажи

Условия хранения

При температуре до 25°C в оригинальной упаковке, не вынимая силикагель.

Алактин

Содержание

  • Фармакологические свойства препарата Алактин
  • Показания к примененинию препарата Алактин
  • Применение препарата Алактин
  • Противопоказания к примененинию препарата Алактин
  • Побочные эффекты препарата Алактин
  • Особые указания по применению препарата Алактин
  • Взаимодействия препарата Алактин
  • Передозировка препарата Алактин, симптомы и лечение
  • Условия хранения препарата Алактин

Фармакологические свойства препарата Алактин

Фармакодинамика. Каберголин – синтетический алкалоид рожек и эрголиновое производное, оказывает выраженный и продолжительный пролактинснижающий эффект.
Пролактинснижающий эффект является дозозависимым. Снижение уровня пролактина в плазме крови отмечается через 3 ч после приема препарата и сохраняется на протяжении 2–3 нед. Эффект продолжительного действия означает, что однократной дозы достаточно для того, чтобы остановить стимуляцию секреции молока. При лечении гиперпролактинемии уровень пролактина в сыворотке крови нормализуется в течение 2–4 нед после достижения оптимальной дозы. Уровень пролактина может все еще существенно снижаться и на протяжении нескольких месяцев после прекращения лечения.
Что касается эндокринологических эффектов каберголина, не связанных с антипролактинемическим эффектом, то данные, полученные в экспериментах на животных, подтверждают, что исследуемый препарат оказывает избирательное действие без влияния на основную секрецию других гипофизарных гормонов или кортизола.
Фармакодинамическое действие каберголина не коррелирует с терапевтическим эффектом, касается лишь снижения АД. Максимальный гипотензивный эффект однократной дозы каберголина достигается обычно на протяжении первых 6 ч после приема препарата, причем максимальное снижение АД и частота возникновения такого эффекта являются дозозависимыми.
Фармакокинетика
Абсорбция. Каберголин быстро всасывается в ЖКТ после приема внутрь, максимальная концентрация в плазме крови достигается через 0,5–4 ч. Прием пищи не влияет на всасывание и распределение каберголина.
Распределение. Эксперименты in vitro показали, что каберголин в концентрациях 0,1–10 нг/мл на 41–42% связывается с белками плазмы крови.
Биотрансформация. Основным метаболитом, идентифицированным в моче, является 6-алил-8 β-карбокси-эрголин, составляющий 4–6% дозы. Три других метаболита составляют суммарно ≤3% дозы. Активность метаболитов относительно ингибиции секреции пролактина, исследованная in vitro, значительно ниже каберголина.
Выведение. T1/2 каберголина продолжительный: 79–115 ч у больных с гиперпролактинемией.
Через 10 дней после приема препарата приблизительно 18 и 72% дозы оказываются в моче и кале соответственно. 2–3% дозы определяются в моче в неизмененном виде.

Читайте также:
Вентолин: инструкция по применению для ингаляций, отзывы и цена

Показания к примененинию препарата Алактин

Предотвращение/подавление физиологической послеродовой лактации по медицинским показаниям.
Гиперпролактинемия.
Пролактинсекретирующая аденома гипофиза.
Идиопатическая гиперпролактинемия.

Применение препарата Алактин

Внутрь. С целью снижения риска развития побочных эффектов со стороны ЖКТ рекомендуется принимать каберголин во время еды.
Предотвращение/подавление послеродовой лактации. Для предотвращения послеродовой лактации Алактин следует применять на протяжении первых 24 ч после родов. Рекомендованная терапевтическая доза — 1 мг каберголина однократно. Для подавления существующей лактации — 0,25 мг каждые 12 ч в течение 2 дней (общая доза — 1 мг).
Лечение гиперпролактинемии
Препарат принимают 1–2 раза в неделю (например в понедельник и четверг). Начинать прием нужно с более низких доз — 0,25 мг (1/2 таблетки) или 0,5 мг (1 таблетка) в неделю. При необходимости можно постепенно повышать дозу под наблюдением врача — на 0,5 мг/нед с месячным интервалом до достижения терапевтического эффекта. Обычно терапевтическая доза составляет 1 мг/нед и может колебаться от 0,25 до 2 мг/нед. Максимальная доза препарата не должна превышать 3 мг/сут.
Недельная доза препарата может назначаться однократно или распределяться на ≥2 приемов в неделю в зависимости от переносимости.
Распределение недельной дозы на несколько приемов рекомендуется в том случае, если недельная доза составляет 1 мг.
Для определения минимальной эффективной терапевтической дозы пациента необходимо обследовать. Нормализация уровня пролактина, как правило, наблюдается в течение 2–4 нед лечения.
Пациенты с нарушенной функцией печени или почек. Применение Алактина у пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени противопоказано. Отличий в фармакокинетике каберголина при заболевании почек средней и тяжелой степени не наблюдалось. Фармакокинетика каберголина у больных с терминальной стадией почечной недостаточности или у лиц, находящихся на гемодиализе, не исследовалась, поэтому этим пациентам препарат необходимо применять с осторожностью.
Пациенты пожилого возраста. Опыт применения каберголина у лиц пожилого возраста с гиперпролактинемией ограничен.

Противопоказания к примененинию препарата Алактин

Гиперчувствительность к каберголину, другим алкалоидам рожек или любому компоненту препарата.
Признаки кардиальной вальвулопатии, определенные с помощью эхоКГ. Послеродовая АГ (артериальная гипертензия) или неконтролируемая АГ (артериальная гипертензия).
Тяжелые нарушения функции печени.
Легочные заболевания в анамнезе (плеврит, фиброз), связанные с применением агонистов допамина.
Преэклампсия, эклампсия.
Психоз в анамнезе или риск развития послеродового психоза.

Побочные эффекты препарата Алактин

Побочные эффекты — дозозависимые, их выраженность может уменьшаться при постепенном снижении дозы.
Часто (1/100 и ≤1/10).
Нервная система: депрессия, головная боль, головокружение, парестезии, повышенная утомляемость, сонливость.
Сердечно-сосудистая система: кардиальная вальвулопатия (в том числе регургитация) и связанные с ней расстройства (перикардит и перикардиальный выпот), снижение АД, тахикардия, боль в груди.
Расстройства со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, боль в желудке, гастрит, запор.
Кожа и подкожные ткани: гиперемия лица.
Нечасто (1/1000 и ≤1/100).
Нарушение зрения: гемианопсия.
Сосудистые нарушения: носовые кровотечения.
Редко (1/10000 и ≤1/1000).
Сосудистые нарушения: потеря сознания.
Костно-мышечная система, соединительная ткань: судороги пальцев и икроножных мышц.
Асимптоматическое снижение АД (≥20 мм рт. ст. — систолического и ≥10 мм рт. ст — диастолического) наблюдалось на протяжении 3–4 дней после родов после приема однократной дозы каберголина 1 мг.
Побочные реакции обычно возникают в первые 2 нед лечения, потом их выраженность уменьшается или они исчезают. Вследствие развития побочных реакций лечение прекратили 3% пациентов.

Особые указания по применению препарата Алактин

Общие. Как и в случае других алкалоидов рожек, Алактин следует применять с осторожностью у пациентов с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, синдромом Рейно, пептической язвой желудка или желудочно-кишечными кровотечениями; серьезными психическими заболеваниями в анамнезе.
Печеночная и почечная недостаточность. Препарат противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью. Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью Алактин следует назначать с осторожностью.
Постуральная гипотензия. В период применения Алактина наблюдалась постуральная гипотензия. Поэтому необходимо с осторожностью применять его в сочетании с препаратами, которые также могут снижать АД.
Фиброз и кардиальная вальвулопатия.
Фиброзные и серозные воспаления, такие как плеврит, плевральный выпот, плевральный фиброз, легочный фиброз, перикардит, перикардиальный выпот, кардиальная вальвулопатия, поражающие ≥1 клапанов (аортальный, митральний и трикуспидальный), или ретроперитонеальный фиброз возникают после продолжительного применения таких эрголиновых производных с агонистической активностью по отношению к серотониновым 5HT2B-рецепторам, как каберголин. В некоторых случаях выраженность симптомов и клинических проявлений кардиальной вальвулопатии уменьшается после отмены каберголина.
Выявлено, что СОЭ при плевральном выпоте/фиброзе превышает норму. При повышении СОЭ до значений, превышающих норму, рекомендуется проведение рентгенографии органов грудной клетки.
Вальвулопатия наблюдалась при применении кумулятивных доз, поэтому пациентам следует лечиться наиболее низкими эффективными дозами. Во время каждого визита к врачу необходимо заново оценивать соотношение пользы и риска для данного пациента с целью определения целесообразности продолжения лечения каберголином.
До начала лечения все пациенты должны проходить обследование функции сердечно-сосудистой системы, включая эхоКГ, для определения наличия бессимптомного заболевания клапанов. Также целесообразно проводить определение базовых показателей уровня гемограммы (СОЭ ) или других маркеров воспаления, легочной функции (рентгенографию органов грудной клетки) и функции почек до начала лечения.
Не известно, может ли прием каберголина ухудшать течение болезни у пациентов с клапанной регургитацией. Установлено, что при наличии фиброзных изменений клапанов пациентам не следует проводить терапию каберголином.
Поскольку наличие фиброзных изменений может не проявляться клинически, во время лечения необходимо проводить регулярный мониторинг вероятных признаков прогрессирования фиброза. Таким образом, во время терапии необходимо уделять внимание следующим признакам и симптомам:

  • плевро-пульмонального заболевания, таким как диспноэ, одышка, постоянный кашель или боль в грудной клетке;
  • почечной недостаточности или обструкции мочеточниковых/брюшных сосудов, которые могут проявляться в виде боли в пояснице/боку и отеке нижней конечности, а также любых образований в брюшной полости или болезненности, которая может указывать на наличие ретроперитонеального фиброза;
  • сердечной недостаточности: случаи клапанного или перикардиального фиброза часто проявляются в виде сердечной недостаточности. Поэтому при появлении соответствующих симптомов необходимо исключить клапанный фиброз (и констрикторный перикардит).
Читайте также:
Флостерон уколы: инструкция по применению, цена и отзывы

Клинический диагностический мониторинг развития фиброзных расстройств является обязательным. Первая эхоКГ должна быть проведена на протяжении 3–6 мес от начала лечения; в дальнейшем частота эхоКГ-исследований должна определяться в соответствии с индивидуальными клиническим признакам, особое внимание необходимо обратить на вышеперечисленные симптомы, но мониторинг должен проводиться по крайней мере каждые 6–12 мес.
Применение каберголина следует прекратить при выявлении на эхоКГ признаков новой или ухудшения существующей клапанной регургитации, рестрикции клапана или уплотнения створок клапана.
Необходимость проведения других клинических методов обследования (например, физикального обследования, аускультации сердца, рентгенографии, КТ-сканирования) должна определяться индивидуально.
Соответствующие дополнительные исследования, такие как определение уровня СОЭ и креатинина в сыворотке крови, проводят при необходимости подтверждения диагноза фиброзных нарушений.
Лечение гиперпролактинемии. Основная причина гиперпролактинемии должна быть установлена до начала лечения каберголином, поскольку гиперпролактинемия, сопровождающаяся аменореей и бесплодием, может быть связана с опухолями гипофиза.
При достижении эффективной терапевтической дозы контроль уровня пролактина в сыворотке крови рекомендуется осуществлять 1 раз в месяц, нормализация уровня пролактина в сыворотке крови наблюдается обычно на протяжении 2–4 нед.
После отмены каберголина, как правило, наблюдается рецидив гиперпролактинемии. Однако у некоторых пациентов стойкое угнетение уровня пролактина наблюдалось на протяжении нескольких месяцев.
Сонливость/внезапные расстройства сна.
Каберголин может служить причиной сонливости. Агонисты допамина могут быть причиной внезапного засыпания. При появлении таких симптомов может понадобиться снижение дозы или прекращение лечения.
Прочее. Это лекарственное средство содержит лактозу. Больные с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или мальабсорбцией глюкозо-галактозы не должны применять этот препарат.
Период беременности и кормления грудью. Исследования каберголина на лабораторных животных не продемонстрировали тератогенного эффекта или влияния на общие показатели репродуктивной функции. Однако адекватные и хорошо контролируемые исследования в период беременности отсутствуют. Алактин можно применять в период беременности только в случае крайней необходимости. Если в течение лечения произойдет оплодотворение, после тщательной оценки соотношения польза/риск для матери и плода может быть необходима отмена препарата. Поскольку клинический опыт применения препарата ограничен и он имеет продолжительный T, после восстановления регулярного менструального цикла рекомендуется прекратить прием препарата за 1 мес до предполагаемой беременности с целью предотвращения вероятного влияния препарата на плод, хотя применение Алактина в дозе от 0,5–2 мг/нед у пациенток с гиперпролактинемией не продемонстрировало повышения риска аборта, преждевременных родов, патологии беременности или врожденных пороков.
Установлено, что у крыс каберголин экскретируется в молоко, поэтому (хотя исследований у людей не проводили) кормление грудью во время применения препарата необходимо прекратить.
Дети. Безопасность и эффективность каберголина не исследовали у детей в возрасте младше 16 лет, поэтому препарат не применяют в педиатрической практике
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Каберголин снижает АД, что может влиять на скорость реакции у отдельных пациентов. Это следует учитывать в ситуациях, требующих повышенного внимания, например при управлении транспортными средствами и работе со сложными механизмами. Пациентам, которые лечатся каберголином и у которых отмечается сонливость и/или внезапные эпизоды засыпания, рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и деятельности, требующей повышенного внимании, пока такие эпизоды и сонливость не исчезнут.

Читайте также:
Гидрокортизон для ингаляций: как разводить для детей и взрослых

Взаимодействия препарата Алактин

Несмотря на отсутствие данных о взаимодействии Алактина с другими алкалоидами рожек, сопутствующая терапия этими препаратами на протяжении продолжительного времени не рекомендуется.
Поскольку Алактин реализует свой эффект путем прямой стимуляции допаминовых рецепторов, не рекомендуется одновременное применение антагонистов допамина (например фенотиазинов, бутирофенонов, тиоксантенов, метоклопрамида), чтобы не снизить клинический эффект применения препарата.
Препарат не следует применять с макролидными антибиотиками (эритромицином) в связи с повышением системной биодоступности каберголина.
Необходимо учитывать взаимодействие Алактина с другими препаратами, снижающими АД.

Передозировка препарата Алактин, симптомы и лечение

При случайном приеме препарата в очень высоких дозах возможны развитие тошноты, рвоты, желудочных расстройств, артериальной гипотензии, нарушения сознания (психоз, галлюцинации). В подобных случаях необходимо проведение неотложной медицинской помощи.
В случае передозировки следует принять общие меры относительно удаления препарата, который еще не всосался, и при необходимости — по поддержанию АД. Кроме того, можно рекомендовать назначение антагонистов допамина (например, домперидона, метоклопрамида).

Условия хранения препарата Алактин

При температуре не выше 30 °С. Капсулу с силикагелем для адсорбирования влаги не вынимать из бутылки.

Список аптек, где можно купить Алактин:

  • Москва
  • Санкт-Петербург

Лактинет-рихтер таблетки : инструкция по применению

Состав

Каждая таблетка содержит:

Действующие вещества: дезогестрел – 75 мкг.

Вспомогательные вещества:

ядро таблетки: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, повидон К-30, кремния диоксид коллоидный безводный, стеариновая кислота 50, полный рацемат-α-токоферола оболочка таблетки: ОПАДРАЙ II. 85F28751 белый (спирт поливиниловый, титана диоксид (Е 171), макрогол 3000, тальк).

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета, диаметром около 5,5 мм, с маркировкой « D » на одной стороне и « 75 » на другой стороне.

Фармакотерапевтическая группа: Гормональные контрацептивы для системного применения. Прогестагены. Код ATX: G03AC09.

Фармакологические свойства Фармакодинамика

Лактинет®-Рихтер – прогестаген-содержащий контрацептив (содержит только прогестаген – дезогестрел).

Как и остальные контрацептивы, содержащие только прогестаген, препарат Лактинет®- Рихтер подходит кормящим матерям, а также женщинам, которые не могут или не хотят принимать эстрогены. В отличие от обычных контрацептивов, содержащих только прогестаген, препарат действует в основном за счет подавления овуляции. Другие эффекты включают повышение вязкости цервикальной слизи.

Данные клинических исследований по эффективности и безопасностиВ ходе исследования, проводившегося в течение 2 циклов, в котором подтверждением овуляции считался уровень прогестерона выше 16 нмоль/л в течение 5 дней подряд, овуляция возникала лишь у 1% (1/103) женщин; при этом 95% ДИ в подгруппе ITT составил 0,02%-5,29% (неудачи из-за неэффективности метода или неправильного применения препарата). Подавление овуляции достигалось с первого цикла применения препарата. Овуляция наблюдалась в среднем через 17 дней (7-30 дней) после отмены дезогестрела, применяемого в течение 2 циклов (56 дней подряд).

По данным сравнительного исследования эффективности (при максимуме опоздания в приеме таблетки 3 часа), значение индекса Перля для дезогестрела в подгруппе ITT составило 0,4 (95% ДИ 0,09 – 1,20), по сравнению с 1,6 для 30 мкг левоноргестрела (95% ДИ 0,42 – 3,96).

Таким образом, значение индекса Перля для дезогестрела сопоставимо с таковым для комбинированных пероральных контрацептивов (КОК) для общей популяции, принимающей КОК.

Применение дезогестрела ведет к снижению уровня эстрадиола до значений, соответствующих ранней фолликулярной фазе. Клинически значимого воздействия на углеводный обмен, липидный обмен и гемостаз не выявлено.

Дети и подростки до 18 лет

Данные клинических исследований эффективности и безопасности в этой возрастной группе отсутствуют.

Фармакокинетика Всасывание После приема внутрь дезогестрел быстро всасывается и метаболизируется до этоногестрела. В равновесном состоянии максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1,8 часа после приема; абсолютная биодоступность этоногестрела составляет приблизительно 70%.

Распределение и связывание с белками плазмы крови

Этоногестрел на 95,5-99,0% связывается с белками плазмы крови, в основном с альбумином и, в меньшей степени, с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ).

Биотрансформация

Дезогестрел метаболизируется путем гидроксилирования и дегидрогенизации до активного метаболита – этоногестрела. Этоногестрел метаболизируется путем образования сульфатных и глюкуронидных конъюгатов.

ВыведениеПри однократном и многократном приеме средний период полувыведения этоногестрела составляет приблизительно 30 часов. Равновесная концентрация в плазме крови достигается через 4-5 дней. Сывороточный клиренс этоногестрела при внутривенном введении составляет приблизительно 10 л/час. Этоногестрел и его метаболиты выводятся в форме свободных стероидов или конъюгатов с мочой и калом (в соотношении 1,5:1). У кормящих женщин этоногестрел выделяется в грудное молоко в соотношении 0,37-0,55 (молоко/плазма крови). С учетом этих данных, а также того, что ребенок потребляет 150 мл молока на кг веса в день, в сутки он может получать приблизительно 0,01-0,05 мкг этоногестрела с грудным молоком.

Читайте также:
Серетид или Симбикорт при беременности: что лучше, аналоги

Фармакокинетика у отдельных групп пациентов Нарушение функции почек

Исследования фармакокинетики дезогестрела у пациенток с заболеваниями почек не проводились.

Нарушение функции печени

Исследования фармакокинетики дезогестрела у пациенток с заболеваниями печени не проводились. Однако следует учитывать, что при нарушении функции печени метаболизм стероидных гормонов нарушается.

Сравнения фармакокинетики дезогестрела в различных этнических группах не проводилось.

Показания к применению

Противопоказания

– Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому компоненту препарата (см. раздел «Состав»).

– Венозная тромбоэмболия в момент начала приема препарата.

– Перенесенные или имеющиеся тяжелые заболевания печени (препарат не применяют до нормализации печеночных проб).

– Диагностированные или предполагаемые злокачественные гормонозависимые опухоли.

– Кровотечение из влагалища неустановленной этиологии.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Лактинет®-Рихтер не показан при беременности. При наступлении беременности прием препарата прекращают.

Исследования на животных показали, что очень высокие дозы прогестагенов могут приводить к маскулинизации зародышей женского пола.

В ходе обширных эпидемиологических исследований не было обнаружено повышения риска врожденных пороков развития у детей, рожденных от женщин, которые до беременности принимали КОК, или тератогенного действия в случае непреднамеренного использования КОК на ранних сроках беременности. Данные фармаконадзора в отношении различных дезогестрел-содержащих КОК также не указывают на повышенный риск дефектов развития.

Дезогестрел не влияет на выработку и качество (концентрация протеина, лактозы или жира) грудного молока. Однако небольшое количество этоногестрела (метаболита дезогестрела) выделяется с грудным молоком: ребенок может получать 0,01-0,05 мкг этоногестрела на кг массы тела в день (из расчета приблизительного объема потребления молока 150 мл/кг/день).

Имеются ограниченные данные долгосрочных исследований среди детей, чьи матери начали прием препарата Лактинет®-Рихтер в период с 4 по 8 неделю после родов. Дети находились на грудном вскармливании до 7 месяцев. За ними наблюдали до 1,5 лет (n=32) и до 2,5 лет (п=14). При оценке роста, физического и психомоторного развития различий в сравнении с младенцами, чьи матери использовали медную внутриматочную спираль (ВМС) в период кормления грудью, не выявлено.

Учитывая имеющиеся данные, препарат Лактинет®-Рихтер можно применять в период кормления грудью. Тем не менее, необходимо тщательно следить за ростом и развитием ребенка, мать которого использует препарат Лактинет®-Рихтер.

Препарат Лактинет®-Рихтер предназначен для предотвращения беременности. Информацию по восстановлению фертильности (овуляции) см. в разделе «Фармакодинамика».

Способ применения и дозыДозировкаДля достижения контрацептивного эффекта необходимо соблюдать правила приема препарата (см. пп. «Правила приема препарата Лактинет®-Рихтер» и «Как начать прием препарата Лактинет®-Рихтер»).

Особые группы пациентов Нарушение функции почек

Клинических исследований среди пациенток с нарушением функции почек не проводилось.

Нарушение функции печениКлинических исследований среди пациенток с нарушением функции печени не проводилось. При тяжелых нарушениях функции печени метаболизм стероидных гормонов может нарушаться, поэтому в таких случаях препарат Лактинет -Рихтер назначают только после нормализации функциональных проб печени (см. раздел «Противопоказания »).

Дети и подростки до 18 лет

Безопасность и эффективность препарата Лактинет®-Рихтер у детей и подростков до 18 лет не установлены. Данные по применению препарата в этой возрастной группе отсутствуют.

Способ применения Внутрь

Правила приема препарата Лактинет®-Рихтер

Таблетки принимают ежедневно, примерно в одно и то же время, таким образом, чтобы интервал между приемом двух таблеток всегда составлял 24 часа. Первую таблетку принимают в первый день менструального кровотечения. Затем продолжают принимать по одной таблетке в день, в том числе при наступлении менструальноподобной реакции. Новую блистерную упаковку начинают на следующий день после того, как закончатся таблетки из предыдущей упаковки.

Как начать приём препарата Лактинет®-Рихтер

Пациентки, ранее не применявшие гормональные контрацептивы (в предыдущем месяце)

Прием таблеток следует начать в первый день естественного менструального цикла женщины (т.е. в первый день менструального кровотечения). Разрешается начать прием препарата на 2-5 день первого менструального цикла, однако в таком случае в течение первых семи дней приема таблеток рекомендуется использовать барьерный метод контрацепции.

Прерывание беременности в первом триместре

Можно начинать прием препарата сразу же после прерывания беременности, тогда каких- либо дополнительных методов контрацепции не требуется.

Роды или прерывание беременности во втором триместре

Желательно начать прием препарата на 21-28 день после родов или прерывания беременности

во втором триместре. Женщинам, начинающим принимать таблетки позже, следует дополнительно использовать барьерные контрацептивы в первые семь дней приема препарата. Если до начала приема препарата был незащищенный половой контакт, перед приемом первой таблетки препарата Лактинет®-Рихтер необходимо исключить беременность или дождаться первого менструального кровотечения. Дополнительную информацию о применении препарата в период кормления грудью см. в разделе «Применение при беременности и в период грудного вскармливания».

Читайте также:
Асманекс Твистхейлер 200 и 400 мкг: инструкция по применению, цена

Как начать прием препарата Лактинет®-Рихтер после использования других методов контрацепции

Переход на прием препарата Лактинет®-Рихтер с комбинированного перорального контрацептива (КОК), влагалищного кольца или трансдермального пластыря

Предпочтительно начать прием препарата на следующий день после приема последней действующей таблетки предыдущего КОК (т.е. таблетки, содержащей активные вещества) или в день удаления влагалищного кольца или трансдермального пластыря. В подобных случаях дополнительных мер контрацепции не требуется.

Женщина также может начать прием препарата Лактинет®-Рихтер не позже, чем на следующий день после обычного перерыва в приеме таблеток, перерыва в использовании пластыря или кольца или интервала в приеме таблеток плацебо предыдущего комбинированного гормонального контрацептива. В этом случае в первые семь дней приема препарата следует использовать дополнительные (барьерные) методы контрацепции.

Переход на прием препарата Лактинет®-Рихтер с препаратов, содержащих только прогестаген («мини-пили», инъекции, имплантат), либо от прогестаген- высвобождающей внутриматочной системы (ВМС)

Женщина может перейти с приема «мини-пилей» на прием препарата Лактинет®-Рихтер в любой день. Переход на прием препарата Лактинет®-Рихтер возможен в день удаления имплантата/ВМС или в день очередной запланированной инъекции инъекционных форм контрацептивов.

Прием пропущенных таблеток

Если между приемом двух таблеток прошло более 36 часов, контрацептивный эффект может снизиться. Если опоздание в приеме таблетки составило менее 12 часов, женщина принимает пропущенную таблетку сразу, как только вспомнит, а следующую таблетку – в обычное время. Если опоздание в приеме таблетки составило более 12 часов, в последующие семь дней приема препарата следует использовать дополнительный метод контрацепции. Если женщина пропустила прием одной и более таблеток в течение первой недели и вступала в половой контакт за неделю до этого, появляется риск наступления беременности.

Рекомендации по приему препарата при желудочно-кишечных расстройствах

При тяжелых желудочно-кишечных расстройствах всасывание активного вещества может быть неполным, поэтому должны быть приняты дополнительные меры контрацепции. Если в течение 3-4 часов после приема таблетки возникла рвота, всасывание препарата может снижаться. Поскольку эта ситуация похожа на пропуск приема препарата, в подобных ситуациях следуют указаниям по приему пропущенных таблеток (см. п. «Прием пропущенных таблеток»).

Контроль за состоянием здоровья женщины во время приема препарата

Перед тем как назначить препарат Лактинет®-Рихтер, необходимо собрать подробный анамнез и провести тщательное гинекологическое обследование для исключения беременности. При нарушениях менструального цикла (олиго- или аменорее) следует провести соответствующее обследование до начала приема препарата. Во время приема препарата Лактинет®-Рихтер проводят регулярные медицинские осмотры, периодичность которых устанавливается индивидуально. Если есть риск обострения латентного или манифестного заболевания (см. раздел «Меры предосторожности»), проводят контрольные обследования с соответствующей периодичностью.

На фоне приема препарата Лактинет®-Рихтер могут возникать кровотечения из влагалища, в том числе у пациенток, не пропускающих прием таблеток. При частых и нерегулярных кровотечениях следует рассмотреть возможность применения альтернативных методов контрацепции. При персистировании симптомов необходимо исключить органическую патологию.

Объем и характер обследования при аменорее (на фоне приема препарата) зависят от того, следовала ли пациентка указаниям по приему препарата; в числе первых исследований у таких пациенток – тест на беременность.

При подтверждении беременности прием препарата прекращают.

Следует предупредить женщину, что Лактинет®-Рихтер не предохраняет ее от ВИЧ-инфекции (СПИДа) и других заболеваний, передающихся половым путем.

Побочное действие

В ходе клинических исследований наиболее часто сообщалось о такой нежелательной побочной реакции (НПР), как нерегулярные влагалищные кровотечения. Нерегулярные кровотечения наблюдалась у 50% женщин, применявших дезогестрел. Так как дезогестрел (в отличие от других контрацептивов, содержащих только прогестаген) приводит к подавлению овуляции практически в 100% случаев, нерегулярные кровотечения при его приеме возникают чаще, чем при приеме других контрацептивов, содержащих только прогестаген. У 20-30% женщин кровотечения становятся более частыми, в то время как у других 20% – более редкими или прекращаются. Кроме того, могут наблюдаться более продолжительные кровотечения.

После двух месяцев приема препарата менструальные кровотечения становятся менее частыми. Женщина, получившая необходимую информацию, в том числе в ходе консультации врача, и ведущая дневник менструаций, лучше адаптируется к новому циклу.

По данным клинических исследований дезогестрела, наиболее часто (>2,5% случаев) сообщалось о таких нежелательных реакциях, как угревая сыпь, изменения настроения, боль в молочных железах, тошнота и увеличение массы тела. Нежелательные побочные реакции перечислены в таблице ниже.

Нежелательные реакции классифицированы по частоте развития и классу системы органов. Определение частоты развития нежелательных реакций: часто (от ≥1/100 до

Читайте также:
Андрогель: инструкция по применению, цена, отзывы мужчин

Упаковка

28 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистере из ПВХ/ПВДХ-пленки и фольги алюминиевой.

Каждый блистер помещен в ламинированный пакет из алюминиевой фольги.

1 или 3 блистера в пакетах, в картонной коробке с приложенной инструкцией по применению.

В картонную коробку вложен картонный плоский футляр для хранения блистера.

Условия хранения

Лекарственное средство не требует специальных температурных условий хранения. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от воздействия света и влаги.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Информация о производителе

ОАО «Гедеон Рихтер»

1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия

Компания, представляющая интересы производителя и заявителя:

ОАО «Гедеон Рихтер»

1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия

Телефон горячей линии (звонок бесплатный): 7-800-555-00777

Лекарственные препараты для женщин при менопаузе

Спрос на безрецептурные средства, помогающие пережить сложный период менопаузы, не закончится никогда. Разберем симптомы и топ препаратов.

Менопауза (климактерический период) представляет собой биологический процесс перехода от репродуктивного периода к старости. Постепенно угасает функция яичников и снижается уровень эстрогенов. Менопауза определяется как стойкое прекращение менструации. Диагноз ставится после отсутствия месячных в течение 12 месяцев.

Согласно терминологии Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) выделяют понятия:
менопауза — последняя спонтанная менструация, определяемая ретроспективно через 12 месяцев стойкой аменореи;
пременопауза — период до последней менструации;
перименопауза — период, непосредственно предшествующий менопаузе (когда начинают проявляться ее клинические признаки), и первый год после менопаузы;
постменопауза — период, начинающийся после последней менструации и продолжающийся до конца жизни женщины;
ранняя менопауза прекращение менструации в 40-45 лет;
преждевременная менопауза – прекращение менструации до 40 лет.

Проблемы со здоровьем у женщин в период менопаузы в основном связаны с:

  • вазомоторными симптомами;
  • урогенитальными расстройствами;
  • остеопорозом;
  • сердечно-сосудистыми заболеваниями,
  • риском развития онкологических заболеваний;
  • изменением психической деятельности;
  • снижением когнитивных функций;
  • сексуальными проблемами.

Выделяют следующие основные проявления менопаузы .
Ранние:
вазомоторные: приливы жара, повышенная потливость, головная боль, гипотония или гипертензия, озноб, учащенное сердцебиение; и эмоционально-психические: сонливость, раздражительность, слабость, беспокойство, депрессия, забывчивость, невнимательность, снижение либидо.
Средневременные: урогенитальные расстройства / сексуальная дисфункция.
Поздние (обменные) и дегенеративные изменения: остеопороз; сердечно-сосудистые заболевания; болезнь Альцгеймера.

Согласно проведенным исследованиям наиболее часто встречающимися жалобами, у женщин в возрасте от 45-54 лет, в период менопаузы являются:

раздражительность (92%);
вялость, повышенная утомляемость (88%);
депрессия (78%);
головные боли (71%);
приливы жара и холода (68%).

Лечение и профилактика климактерических расстройств включает в себя использование препаратов половых гормонов и негормональных средств. Конкретный гормональный препарат должен подобрать врач с учетом возрастных особенностей и концентрацией гормонов в крови.

Оптимальной, оказывающей воздействие на симптомы и заболевания, ассоциированные с дефицитом эстрогенов, признана менопаузальная гормональная терапия (МГТ).

Об эффективности официально

Согласно последним рекомендациям Всемирной ассоциации по менопаузе относительно сохранения здоровья женщин зрелого возраста (2016), имеется ограниченное количество данных высокого качества о влиянии нефармакологических методов воздействия и образа жизни на вазомоторные симптомы (приливы).

Исследования и мета-анализы не показали эффективности альтернативных методов лечения или безрецептурных препаратов в уменьшении тяжести или частоты приливов и ночной потливости. В небольших рандомизированных исследованиях и небольших мета-анализах препараты изофлавоноидов, полученных из сои и красного клевера, а также средства традиционной китайской медицины показали вариабельную эффективность в сравнении с плацебо. Терапия препаратами цимицифуги и зверобоя продырявленного была связана с побочными эффектами и взаимодействием с лекарственными препаратами, поэтому должна применяться с осторожностью и с соответствующими медицинскими рекомендациями.

Альтернативные методы коррекции климактерических нарушений (alternation – чередование, смена) – это методы терапии климактерических нарушений, обладающие сходным с гормональной терапией механизмом действия, но не вызывающие отрицательных побочных влияний (пролиферативную активность в миометрии и эндометрии, молочной железе, повышение тромбогенного потенциала крови).

К альтернативным методам лечения относят:

  • селективные эстроген-рецепторные модуляторы (СЭРМ): ралоксифен, тамоксифен (Нолвадекс);
  • натуральные продукты: фитоэстрогены, фитогормоны;
  • бисфосфонаты;
  • селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (ИОЗС);
  • тканевая инженерия.

Негормональный топ

Тем не менее, рынок негормональных средств, призванных облегчить симптомы менопаузы процветает. Во-первых, потому что данная группа представлена в основном безрецептурными средствами, что не требует посещения врача и сдачи дополнительных анализов для назначения. Можно вполне обойтись консультацией фармацевтического работника. Во-вторых, негормональные средства представлены в основном препаратами, на основе лекарственного растительного сырья, что вызывает доверие у пациентов, и не имеет массу противопоказаний и побочных эффектов, как у гормональных средств.

Интернет-аптека WER, старейшая интернет-аптека (существует более 20 лет на фармацевтическом рынке) г. Москва, 20 февраля 2021 опубликовала «Топ препаратов при климаксе» . Рейтинг формировался на основании мнений врачей и отзывах посетителей, которые собирались методом анкетирования. Согласно полученным данным самыми распространёнными препаратами стали:

  1. «Менорил Плюс» (капсулы)
  2. «Doppelherz Актив Менопауза» (таблетки)
  3. «Менопейс Плюс» (капсулы и таблетки)
  4. «Lady`s Formula Менопауза День-Ночь» (таблетки)
  5. «Lady`s Formula Менопауза Усиленная формула» (таблетки)
  6. «Менопейс» (капсулы)
  7. «Ци-Клим» (таблетки)
  8. «Климадинон» (таблетки, покрытые оболочкой)
  9. «Клималанин» (таблетки)
  10. «Климактоплан Н» (таблетки для рассасывания)
  11. «Климаксан» (таблетки для рассасывания)
  12. «Тайм-фактор» (капсулы)
  13. «Индинол» (капсулы)
  14. «Менсе» (капсулы)
Читайте также:
Тиреоидин: инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

Лактинет таблетки п.п.о. 75мкг 28 шт.

  • Действующее вещество (МНН): Дезогестрел
  • Производитель: ОАО Гедеон Рихтер
  • Страна производства: Венгрия
  • Форма выпуска: таблетки, покрытые пленочной оболочкой
  • Категория: Контрацептивы

Доставим в одну из 2347 аптек вашего региона

Доставим в течение 1-2 дней, бесплатно

Оплата в аптеке при получении товара

Минимальная сумма первого заказа 200 ₽ , второго и последующих 400 ₽

  • Инструкция
  • Сертификаты
  • Аналоги 2
  • Аптеки

Инструкция по применению Лактинет таблетки п.п.о. 75мкг 28 шт.

  • Краткое описание
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Показания
  • Способ применения и дозировка
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Взаимодействие с другими препаратами

Краткое описание

Контрацептивное, прогестагенное средство.

Состав

1 таблетка содержит:
Действующее вещество:
дезогестрел 0,075 мг;
Вспомогательные вещества:
ядро:
D,L-α-токоферол – 0,08 мг;
кремния диоксид коллоидный – 0,8 мг;
стеариновая кислота – 0,8 мг;
магния стеарат – 0,4 мг;
крахмал картофельный – 8 мг;
повидон К30 – 2,4 мг;
лактозы моногидрат – 67,445 мг;
Оболочка пленочная:
Opadry II белый (титана диоксид (Е171) Cl 77891 – 0,25 мг, тальк – 0,148 мг, макрогол 3000 – 0,202 мг, поливиниловый спирт – 0,4 мг) – 1 мг.

Фармакологическое действие

Лактинет-Рихтер – гестагенсодержащий контрацептив для перорального применения, действующим веществом которого является дезогестрел.
Подобно другим гестагенсодержащим пероральным контрацептивам (мини-пили), Лактинет-Рихтер лучше всего подходит для применения во время кормления грудью и для женщин, которым противопоказаны или которые не хотят принимать эстрогены. В отличие от мини-пили, контрацептивный эффект препарата Лактинет-Рихтер достигается в основном за счет подавления овуляции.
Другие эффекты включают увеличение вязкости цервикальной слизи. При применении препарата Лактинет-Рихтер в первые 56 дней частота овуляции не превышает 1%, после прекращения 56-дневного приема препарата овуляция происходит через 7-30 дней (в среднем через 17 дней).
В сравнительном исследовании эффективности (в котором допускалось принимать пропущенные таблетки максимум в течение 3 ч) общий индекс Перля (показатель, отражающий частоту наступления беременности у 100 женщин в течение года использования контрацептива) дезогестрела составил 0.4 в группе всех включенных в исследование пациенток. Индекс Перля препарата Лактинет-Рихтер сравним с индексом Перля комбинированных пероральных контрацептивов (КОК) в общей популяции женщин, принимающих пероральные контрацептивы.
Прием препарата Лактинет-Рихтер приводит к снижению концентрации эстрадиола в плазме крови до значений, характерных для ранней фолликулярной фазы. При этом не выявлено клинически значимых изменений со стороны углеводного, липидного обмена и показателей гемостаза.

Показания

Способ применения и дозировка

Внутрь.
Прием таблеток начинают с 1-го дня менструального цикла по 1 таб./сут, запивая небольшим количеством жидкости, по возможности в одно и то же время суток, следуя в указанном на упаковке направлении, чтобы перерыв между приемом двух таблеток составлял 24 ч. Данный препарат не требует перерыва в приеме. Каждую следующую упаковку следует начинать сразу после окончания предыдущей.
Первый прием препарата
Женщины, которые в предыдущем месяце НЕ принимали пероральных контрацептивов
Прием первой таблетки следует начинать с 1-го дня менструального цикла (менструального кровотечения). В этом случае не требуется применение дополнительного метода контрацепции. Прием таблеток можно начинать и со 2-5-го дня менструального кровотечения, но в этом случае в первом цикле рекомендуется применять дополнительный (барьерный) метод контрацепции в первые 7 суток приема препарата.
Переход с комбинированного гормонального контрацептива (КОК, вагинального кольца или трансдермального пластыря)
Прием препарата Лактинет-Рихтер следует начинать на следующий день после приема последней активной таблетки КОК (последняя таблетка, содержащая действующее вещество) или в день удаления вагинального кольца или пластыря. В этих случаях отсутствует необходимость в дополнительной контрацепции.
Прием препарата Лактинет-Рихтер можно начинать также на следующий день после окончания обычного интервала в приеме таблеток, пластыря, кольца или на следующий день после приема плацебо таблеток предыдущего КОК (т.е. в день, когда нужно было бы начать использовать новую упаковку КОК, ввести новое кольцо или приклеить новый пластырь), но в течение первых 7 дней приема таблеток рекомендуется применять дополнительный барьерный метод контрацепции.
Переход с других препаратов, содержащих только гестаген (“мини-пили”, инъекции, имплантата или гестагенвысвобождающей внутриматочной системы)
Женщина, принимающая “мини-пили”, может перейти на прием препарата Лактинет-Рихтер в любой день.
Женщина, применяющая имплантат или внутриматочную систему – в день их удаления.
Женщина, применяющая инъекционные формы контрацептивов – в день, когда должна быть сделана следующая инъекция.
Во всех этих случаях дополнительный метод контрацепции не требуется.
Прием препарата после аборта в I триместре беременности
После аборта в I триместре беременности прием препарата рекомендуется начинать сразу же после аборта, в этом случае нет необходимости в применении дополнительного метода контрацепции. Прием препарата после родов или после прерывания беременности во II триместре Прием препарата начинают не ранее 21-28-го дня после прерывания беременности во II триместре или после родов. Если прием препарата предполагают начинать позже, то необходимо использовать барьерный метод контрацепции на протяжении первых 7 дней приема препарата. Однако, если перед началом применения препарата имел место незащищенный половой контакт, необходимо исключить беременность или перенести начало приема препарата на первый день следующей менструации (при восстановлении менструального цикла).
Пропуск очередного приема препарата
Контрацептивная защита может снизиться, если интервал между приемом двух таблеток составляет более 36 часов. Если опоздание в приеме таблетки составляет менее 12 часов, то пропущенную таблетку следует принять сразу, как только женщина вспомнит об этом, и следующую таблетку следует принять в обычное время. Контрацептивная защита не снижается, и применение дополнительного метода контрацепции не требуется. Если опоздание в приеме таблетки составляет более 12 часов, то женщина должна следовать вышеуказанным рекомендациям, а также применять дополнительный (барьерный) метод контрацепции в течение следующих 7 дней. Если таблетки были пропущены в самую первую неделю приема препарата и имел место половой акт в течение недели, предшествующей пропуску приема таблеток, следует исключить беременность.
Рекомендации в случае желудочно-кишечных расстройств
Если в течение 3-4 часов после приема таблетки развивается рвота или сильная диарея, всасывание препарата может быть неполным и надежность контрацепции не может быть гарантирована. В этом случае необходимо руководствоваться рекомендациями относительно пропущенных таблеток. Необходимую таблетку (необходимые таблетки) следует восполнить из другой упаковки.
Применение препарата у особых групп пациентов
Нарушение функции почек
Клинических исследований с участием пациенток с нарушением функции почек не проводилось.
Нарушение функции печени
Клинических исследований с участием пациенток с нарушением функции печени не проводилось. Поскольку метаболизм стероидных гормонов может быть нарушен у пациентов с тяжелыми заболеваниями печени, применение препарата Лактинет-Рихтер противопоказано для данной категории пациенток до тех пор, пока показатели функции печени не нормализуются (см. раздел “Противопоказания”).
Использование в педиатрии
Нет данных о безопасности и эффективности применения дезогестрела у пациенток младше 18 лет.

Читайте также:
Дипроспан после пластической операции на нос

Побочные действия

В клинических исследованиях дезогестрела в дозе 75 мкг в качестве побочных эффектов чаще всего были отмечены (>2.5%): нерегулярные кровянистые выделения, акне, изменение настроения, болезненность молочных желез, тошнота и увеличение массы тела. Нежелательные побочные реакции представлены по классам систем органов в соответствии с классификацией MedDRA и с частотой возникновения: часто (≥1/100,

Сустилак

Товары из категории – Препараты корректоры метаболизма костной ткани

Натур Продукт Фарма

Натур Продукт Фарма

Инструкция по применению

Фармакологические свойства

Действующим ингредиентом медикамента является глюкозамин, который влияет на обменные процессы в хрящевой ткани, содействует ее восстановлению. Сустилак стимулирует биосинтез сложных белков протеогликанов, которые являются важной частью соединительных тканей хряща. Протеогликаны работают межтканевой прослойкой и смазочным материалом для хряща.

Глюкозамин важный фактор в предупреждении разрушительных процессов хряща, активизирует воссоздание его клеток и тканей, снимает воспаление, оказывает обезболивающее действие, приводит в норму выработку внутрисуставной жидкости. В результате лечения медикаментом улучшается подвижность суставов, соответственно, снижается зависимость от нестероидных противовоспалительных препаратов.

Препарат глюкозамина не используется вместо противовоспалительных медикаментов или анальгетиков. Сустилак является показанием для уничтожения причин развития таких заболеваний, как деформирующий артроз, не снимая признаков нездорового состояния суставов.

Хондропротектор насыщает организм полезными веществами для регенерации клеток глюкозамина. Глюкозамин естественный продукт работы человеческого организма. В незначительных порциях он хранится в еде и, при условии правильного бесперебойного функционирования всех систем организма, вырабатывается хрящевой тканью суставов. Это вещество есть в жидкости, которая находится в суставе и отвечает за его нормальную способность двигаться.

Состав и форма выпуска

Глюкозамина гидрохлорид производится в лекарственной форме таблеток модифицированного высвобождения, имеют пролонгированное до 8 часов действие.

Белые, покрытые пленочной оболочкой, пилюли овальной формы расфасовывают по 15 единиц в контурные ячейковые пластинки. Все пластинки упаковываются в картонные коробки вместе и инструкцией по применению.

Показания к применению

Комплексная терапия артроза и остеоартроза позвоночника и периферических суставов.

Естественный, вырабатываемый организмом глюкозамин сдерживает энергичность работы ферментов, которые с возрастом человека разрушают хрящевую ткань. Он активизирует выработку гиалуроновой кислоты, которая способствует удержать влагу в жидкости внутри суставов, осуществляет естественную смазку и питание хрящей, отвечает за их гибкость, упругость, стойкость к нагрузкам и к утомлению. Гиалуроновая кислота содействует снижению боли в суставах, усовершенствованию их подвижности.

Читайте также:
Андрогель: инструкция по применению, цена, отзывы мужчин

Поступающий дополнительно медицинский препарат глюкозамин компенсирует дефицит естественного вещества, таким образом, сдерживая процесс износа суставов и хрящей и формирование таких болезней как артроз и остеоартроз. Сустилак оказывает содействие возобновлению поверхностей и сокращению разрушительных трансформаций в соединительной ткани суставов, замедляет повреждение хрящей, которое зачастую случается в пожилом и преклонном возрасте.

Медикамент показано использовать для поддерживающей терапии не только людям, которые уже имеют проблемы с суставным аппаратом, но и всем, кто заботится о своих суставах.

Побочные эффекты

Клинические испытания Сустилака продемонстрировали хорошую результативность работы препарата. Большинство пациентов хорошо переносят терапию лекарством. В некоторых эпизодах вероятно возникновение нежелательных сопутствующих реакций: сбой работы желудочно-кишечного тракта в виде болей в области желудка со стороны передней брюшной стенки, вздутия, запора или поноса, тошноты;

Нечасто медикамент провоцирует такие аллергические реакции на коже, как крапивница, зуд.

При исследованиях медикамента сообщалось о появлении реакций гиперчувствительности у некоторых пациентов, очень редко медикамент провоцировал головные боли, проблемы со зрением и выпадение волос.

Противопоказания

С особой осмотрительностью следует прописывать лечение Сустилаком больным с наличием в анамнезе бронхиальной астмы и/или сахарного диабета. Лечащий врач обязательно должен знать о существующей у пациента непереносимости к морепродуктам. При наличии такой аллергии очень высок риск возникновения побочных явлений из за употребления препарата.

Строго противопоказано использовать в терапии заболеваний суставов Сустилак пациентам:

  • Которые страдают тяжелым нарушением работы почек;
  • Женщины во время вынашивания ребенка;
  • Женщины в лактационный период;
  • Имеют возраст до 18 лет (результативность/безвредность использования не доказана);
  • Имеют повышенную чувствительность к активному веществу лекарства глюкозамину и другим его эксципиентам.

Способ и особенности применения

Таблетки употребляют перорально, рекомендуется проглатывать их целиком, не разжевывая, запивать достаточным объемом питьевой воды.

Во время комплексной терапии артроза рекомендуется принимать по 1 таблетке в 24 часа, в одно и то же время. Для всех пациентов прописывают одинаковую дозировку. Длительность приема лекарства составляет полтора три месяца до достижения первых положительных результатов. Через 8 недель врач может посоветовать повторить курс.

Устойчивый терапевтический эффект достигается при условии использования хондропротектора на протяжении 6 месяцев.

Хрящ, который покрывает поверхность костей и суставов, разрушался годами; чаще всего, возраст человека, получившего диагноз «артроз суставов», перешагнул за 50 лет. Поэтому и восстановить хрящевую ткань за один день или даже месяц невозможно. Период избавления от артроза с помощью глюкозамина и других составляющих хондропротекторов должен быть продолжительностью не менее шести месяцев.

Опытным путем доказана безопасность приема Сустилака людям, которые управляют автомобилем или другими потенциально опасными механизмами. Медикамент не влияет на работу центральной нервной системы, не вызывает головокружения, сонливости.

Особенности применения при беременности

Во время испытаний на животных не было установлено наличие негативного влияния на фертильность или лактацию. Исследования такого характера на людях не осуществлялись, поэтому беременным женщинам, и кормящим матерям прием глюкозамина – строгое противопоказание.

Совместимость с алкоголем

Недопустимо употреблять алкоголь совместно с лекарственным средством. Спиртное нивелирует терапевтический эффект медикамента.

Взаимодействие с другими лекарствами

Увеличивает поглощаемость тетрациклинов, понижает результат воздействия полусинтетических пенициллинов, хлорамфеникола на организм. Медикаментозное средство совместимо с употреблением парацетамола, нестероидных противовоспалительных средств и глюкокортикостероидов. При сочетающемся использовании с нестероидными лекарствами увеличивает их противовоспалительные и обезболивающие свойства.

Передозировка

О случаях передозировки не известно. Во время исследований на животных было установлено что даже в несколько раз превышенные дозировки препарата не вызывает побочных действий. При возникновении симптомов, которые сигнализируют о том, что доза, которую рекомендует инструкция, превышена, осуществляют симптоматическую терапию: промывают желудок, выполняют меры поддерживающего лечения.

Аналоги

Известно о наличии аналогичных по активному веществу лекарств, которые содержат глюкозамин. Среди них Аминоартрин, Артифлекс, Артракам, Глюкозамин, Эльбона, Юниум, Хондроксид и прочие.

Синонимичное воздействие оказывают медикаменты с активным ингредиентом хондроитинсульфатом: Хондроитин комплекс и другие.

Условия продажи

В фармацевтической сети отпускается без назначения врача.

Условия хранения

Хранение Сустилака должно осуществляться в оригинальной упаковке, вдали от источника света, соблюдая температурный режим не выше 25 градусов Цельсия. Таблетки необходимо держать в трудно достижимом для детей месте. Срок пригодности истекает в последний день месяца, указанного на коробке и составляет 3 года с момента выпуска лекарства. По истечению этого времени таблетки стают непригодными к употреблению, их нужно выбросить.

Состав

Каждая таблетка Сустилака состоит из 1500 мг глюкозамина гидрохлорида и 350 мг эксципиентов в виде гидрофосфата кальция, гипромеллозы К200М, повидона К90, микрокристаллической целлюлозы, гипромеллозы К100М, кремния диоксида коллоидного и стеариновой кислоты.

Читайте также:
Эутирокс или Л-Тироксин: что лучше для похудения, отзывы врачей

Пленочная оболочка пилюль состоит из гипромеллозы Е 5, макрогола 6000, опадрая белого (титана диоксид, макрогол, гипромеллоза).

Artra ® — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ

по применению лекарственного препарата для медицинского применения Артра ®

Торговое наименование препарата:
Лекарственная форма:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Краткое описание:

Применяется при Остеоартрозе периферических суставов и позвоночника.

Стимулирует регенерацию хрящавой ткани.
Глюкозамин и хондроитин сульфат натрия принимают участие в биосинтезе соединительной ткани, способствуя предотвращению процессов разрушения хряща, стимулируя регенерацию ткани. Введение экзогенного глюкозамина усиливает выработку хрящевого матрикса и обеспечивает неспецифическую защиту, в т.ч. от НПВП и ГКС.

Препарат обладает умеренным противовоспалительным действием.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКАЯ ГРУППА:

Регенерации хрящевой ткани.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Стимулирует регенерацию хрящавой ткани.
Глюкозамин и хондроитин сульфат натрия принимают участие в биосинтезе соединительной ткани, способствуя предотвращению процессов разрушения хряща, стимулируя регенерацию ткани.
Введение экзогенного глюкозамина усиливает выработку хрящевого матрикса и обеспечивает неспецифическую защиту, в т.ч. от НПВП и ГКС. Препарат обладает умеренным противовоспалительным действием.

Хондроитин сульфат натрия, независимо от того, всасывается ли он в интактной форме или же в виде отдельных компонентов, служит дополнительным субстратом для образования здорового хрящевого матрикса.
Стимулирует образование протеогликанов и коллагена типа II, а также защищает хрящевой матрикс от ферментативного расщепления (путем подавления активности гиалуронидазы) и от повреждающего действия свободных радикалов; поддерживает вязкость синовиальной жидкости, стимулирует механизмы репарации хряща и подавляет активность тех ферментов (эластаза, гиалуронидаза), которые расщепляют хрящ.
При лечении остеоартрита облегчает симптомы заболевания и уменьшает потребность в НПВП. Фармакинетика.

Показания:

Остеоартроз периферических суставов и позвоночника.

Способ применения и дозы:

Взрослым и детям старше 15 лет назначают по 1 таб. 2 раза/сут в течение трех первых недель; по 1 таб. 1 раз/сут в течение последующих недель и месяцев.

Устойчивый лечебный эффект достигается при приеме препарата не менее 6 мес.

Побочные действия:

Со стороны пищеварительной системы: возможны легкие нарушения функции ЖКТ — боли в эпигастрии, метеоризм, диарея, запор (обусловлены действием глюкозамина).
Со стороны ЦНС: головокружение (обусловлены действием глюкозамина).
Прочие: аллергические реакции (обусловлены действием глюкозамина и хондроитин сульфата).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

— выраженное нарушение функции почек;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью применяют при кровотечениях или склонности к кровотечениям, при бронхиальной астме, при сахарном диабете.

Передозировка:

До настоящего времени о случаях передозировки препарата Артра ® не сообщалось.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

Особые указания:

Использование в педиатрии Клинические данные об эффективности и безопасности применения препарата Артра ® у детей в возрасте до 15 лет отсутствуют.

Упаковка на курс 3-4 месяца.

Взаимодействие с другими препаратами:

При одновременном применении возможно усиление действия антикоагулянтов и антиагрегантов.
Повышает абсорбцию тетрациклинов, уменьшает действие полусинтетических пенициллинов. Препарат совместим с ГКС.

СОСТАВ (одна таблетка содержит):

хондроитин сульфат натрия 500 мг глюкозамина гидрохлорид 500 мг

Вспомогательные вещества: кальция сульфат двузамещенный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, стеариновая кислота, магния стеарат. Состав оболочки: гидроксипропил метилцеллюлоза, титана диоксид (Е171), триацетин.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25С. Хранить в недоступном для детей месте!

СРОК ГОДНОСТИ:

Срок годности — 5 лет. Не использовать по истечению срока годности.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА:

Отпускают без рецепта.

Минимальный возраст применения для детей:

рекомендуется проконсультироваться с врачом

Регистрационное удостоверение:

№: П 014829/01 от 20.12.2007

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Юнифарм, Инк., США

Производитель

Америфарма Лабе ЛЛС, США

71 Вероника авеню, здания 4,5, Сомерсет, Нью-Джерси, штат Нью- Джерси, 08873, США

Фасовщик/Упаковщик/Выпускающий контроль качества

Юнифарм, Инк., США Уотербери, Прогресс Лейн, 75, Коннектикут, штат Коннектикут, 06705, США

Организация, уполномоченная принимать претензии потребителей

Представительство Корпорации «Юнифарм, Инк.» (США) 115162, Россия, г. Москва, ул. Шаболовка, д. 31, стр. Б.

Тел./факс: +7 (495) 995-77-67,

Форма выпуска Таблетка массой 1690 мг по 30, 60, 90, 100, 120 штук во флаконе, по 1 флакону в картонную коробку. Состав Глюкозамина гидрохлорид Хондроитина сульфат натрия Метилсульфонилметан (МСМ) Носитель целлюлоза микрокристаллическая Носитель кроскарамелоза Стабилизатор.

1 Bottegoni C et al. Carbohydr Polym. 2014 Aug 30;109:126-38.
2 Henrotin Y, Mobasheri A. Current Rheumatology Reports (2018) 20:72
3 Butawan M et al. Nutrients 2017,9,290-310.
Свидетельство о гос. регистрации АРТРА ® МСМ №: AM.11.06.01.003.E.000044.10.18 от 10.10.2018
Регистрационное удостоверение АРТРА ® №: П 014829/01 от 20.12.2007
В случае возникновения потребительских претензий, просим обращаться в организацию, указанную на упаковке.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: