Альтевир 3 млн: инструкция по применению и отзывы при 3 генотипе

Альтевир ® (Altevir)

Лек. форма Дозировка Кол-во, шт Производитель
раствор для инъекций 1 млнМЕ/мл 3 млнМЕ/мл 5 млнМЕ/мл 10 млнМЕ/мл 1 5

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

  • Действующее вещество
  • Аналоги по АТХ
  • Фармакологические группы
  • Состав и форма выпуска
  • Характеристика
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата Альтевир
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Особые указания
  • Условия хранения препарата Альтевир
  • Срок годности препарата Альтевир

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологические группы

  • Противовирусные (за исключением ВИЧ) средства
  • Интерфероны

Состав и форма выпуска

Раствор для инъекций 0,5 или 1 мл
интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный 1 млн МЕ
3 млн МЕ
5 млн МЕ
10 млн МЕ
15 млн МЕ
вспомогательные вещества: натрия ацетат; натрия хлорид; этилендиаминтетрауксусной кислоты динатриевая соль; твин 80; декстран 40; вода для инъекций

в ампулах, флаконах (1, 3, 5, 10, 15 млн МЕ) или шприцах (3, 5, 10, 15 млн МЕ); в пачке картонной 5 или 10 ампул; 1 или 5 флаконов; 1 или 3 шприца.

Описание лекарственной формы

Прозрачная бесцветная жидкость.

Характеристика

Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный выделяют из клеток Escherichia coli, в генетический аппарат которых встроен ген человеческого интерферона альфа-2b.

Полипептидная структура молекулы, биологическая активность и основные фармакологические свойства рекомбинантного белка идентичны человеческому интерферону альфа-2b.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Взаимодействуя со специфическими рецепторами на поверхности клетки, интерферон альфа-2b инициирует сложную цепь изменений внутри клетки, включающую в себя индукцию синтеза ряда специфических цитокинов и ферментов, нарушает синтез вирусной РНК и белков вируса в клетке. Результатом этих изменений является неспецифическая противовирусная и антипролиферативная активность, связанная с предотвращением репликации вируса в клетке, торможением пролиферации клеток и иммуномодулирующим действием интерферона.

Интерферон альфа-2b стимулирует процесс презентации антигена иммунокомпетентным клеткам, обладает способностью стимулировать фагоцитарную активность макрофагов, а также цитотоксическую активность Т-клеток и «естественных киллеров», участвующих в противовирусном ответе. Предотвращает пролиферацию клеток, особенно опухолевых. Оказывает угнетающее влияние на синтез некоторых онкогенов, приводящее к ингибированию опухолевого роста.

Фармакокинетика

При п/к или в/м введении биодоступность интерферона альфа-2b составляет от 80 до 100%. Tmax — 4–12 ч, T1/2 — 2–6 ч соответственно. Через 16–24 ч после введения рекомбинантный интерферон альфа-2b в сыворотке крови не определяется. Метаболизируется в печени. Альфа-интерфероны могут нарушать окислительные метаболические процессы, снижая активность печеночных микросомальных ферментов системы цитохрома Р450. Выводится, в основном, почками путем клубочковой фильтрации.

Показания препарата Альтевир ®

В комплексной терапии у взрослых:

хронический вирусный гепатит В (без признаков цирроза печени);

хронический вирусный гепатит C в отсутствии признаков печеночной недостаточности (монотерапия или комбинированная терапия в сочетании с рибавирином);

папилломатоз гортани, остроконечные кондиломы;

волосатоклеточный лейкоз; хронический миелолейкоз; неходжкинская лимфома; меланома; множественная миелома; саркома Капоши на фоне СПИДа; прогрессирующий рак почки.

Противопоказания

гиперчувствительность к рекомбинантному интерферону альфа-2b или любому из компонентов препарата;

тяжелые сердечно-сосудистые заболевания в анамнезе (неконтролируемая хроническая сердечная недостаточность, недавно перенесенный инфаркт миокарда, выраженные нарушения сердечного ритма);

тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность ( в т.ч. вызванная наличием метастазов);

эпилепсия и/или другие тяжелые нарушения функции ЦНС , особенно проявляющиеся депрессией, суицидальными мыслями и попытками ( в т.ч. в анамнезе);

хронический гепатит с декомпенсированным циррозом печени и у больных на фоне или после предшествующей терапии иммунодепрессантами (за исключением состояния после завершения кратковременной терапии ГКС);

аутоиммунный гепатит и другие аутоиммунные заболевания, а также прием иммунодепрессивных ЛС после трансплантации;

заболевание щитовидной железы, не поддающееся контролю общепринятыми терапевтическими методами;

декомпенсированные заболевания легких ( в т.ч. ХОБЛ);

сахарный диабет, склонный к кетоацидозу;

гиперкоагуляция ( в т.ч. тромбофлебит, тромбоэмболия легочной артерии);

период грудного вскармливания.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Наиболее часто — лихорадка, слабость (являются дозозависимыми и обратимыми реакциями, исчезают в течение 72 ч после перерыва в лечении или его прекращения), головная боль, миалгия, озноб, снижение аппетита, тошнота.

Менее часто — рвота, диарея, артралгия, астения, сонливость, головокружение, сухость во рту, алопеция, депрессия, суицидальные мысли и попытки, недомогание, повышенное потоотделение, изменение вкуса, раздражительность, бессонница, снижение АД .

Редко — боль в животе, кожная сыпь, нервозность, зуд кожи, тревожность, снижение массы тела, диспепсия, тахикардия, аутоиммунный тиреоидит. Изменения (обратимые) лабораторных показателей: лейкопения, гранулоцитопения, снижение уровня гемоглобина, тромбоцитопения, повышение активности печеночных ферментов.

Взаимодействие

Лекарственное взаимодействие между Альтевиром ® и другими ЛС полностью не изучено. С осторожностью следует применять Альтевир ® одновременно со снотворными и седативными средствами, наркотическими анальгетиками и препаратами, потенциально оказывающими миелосупрессивный эффект.

При одновременном назначении Альтевира ® и теофиллина необходимо контролировать концентрацию последнего в сыворотке крови и при необходимости изменять режим его дозирования.

При применении Альтевира ® в комбинации с химиотерапевтическими противоопухолевыми препаратами (цитарабин, циклофосфамид, доксорубицин, тенипозид) повышается риск развития токсических эффектов.

Способ применения и дозы

Лечение должно быть начато врачом. Далее, с разрешения врача, поддерживающую дозу больной может вводить себе самостоятельно (в случае подкожного или внутримышечного введения).

При хроническом вирусном гепатите В — п/к или в/м в дозе 5–10 млн ME 3 раза в неделю в течение 16–24 нед . Лечение прекращают после 3–4 мес применения при отсутствии положительной динамики (по данным исследования ДНК вируса гепатита B).

При хроническом вирусном гепатите С — п/к или в/м в дозе 3 млн МЕ 3 раза в неделю в течение 6–12 мес. У больных с рецидивирующим течением заболевания и больных, ранее не получавших лечение интерфероном альфа-2b, эффективность повышается при использовании Альтевира ® в комбинации с рибавирином. Продолжительность комбинированной терапии — не менее 6 мес. Больным хроническим гепатитом C с 1 генотипом вируса и высокой вирусной нагрузкой, у которых к концу первых 6 мес лечения в сыворотке крови не определяется РНК вируса гепатита C, терапию Альтевиром ® следует проводить 12 мес.

Папилломатоз гортани — п/к в дозе 3 млн МЕ/м 2 3 раза в неделю. Лечение начинают после проведения хирургического (лазерного) удаления опухолевой ткани. Дозу подбирают с учетом переносимости препарата. Для достижения терапевтического эффекта может потребоваться проведение терапии в течение 6 мес.

Лейкоз волосатоклеточный — п/к в дозе 2 млн МЕ/м 2 3 раза в неделю (пациентам после спленэктомии и без нее). В большинстве случаев нормализация одного и более гематологических показателей наступает через 1–2 мес лечения, возможно увеличение сроков лечения до 6 мес. Этого режима дозирования следует придерживаться постоянно, если только при этом не происходит быстрое прогрессирование заболевания или возникновение симптомов тяжелой непереносимости препарата.

Хронический миелолейкоз — рекомендуемая доза Альтевира ® в качестве монотерапии от 4–5 млн МЕ/м 2 в день п/к ежедневно. Для поддержания числа лейкоцитов может потребоваться применение в дозе 0,5–10 млн МЕ/м 2 . Если лечение позволяет добиться контроля числа лейкоцитов, то для поддержания гематологической ремиссии препарат следует применять в максимально переносимой дозе (4–10 млн МЕ/м 2 ), ежедневно. Препарат следует отменить через 8–12 нед лечения, если терапия не привела к частичной гематологической ремиссии или клинически значимому снижению числа лейкоцитов.

При неходжкинской лимфоме — Альтевир ® используется в качестве адъювантной терапии в комбинации со стандартными схемами химиотерапии. Препарат вводят п/к в дозе 5 млн МЕ/м 2 в течение 2–3 мес. Дозу необходимо корректировать в зависимости от переносимости препарата.

При меланоме — Альтевир ® используется в качестве адъювантной терапии при имеющемся высоком риске рецидива у взрослых после удаления опухоли. Альтевир ® вводят в/в в дозе 15 млн МЕ/м 2 5 раз в неделю в течение 4 нед , а затем — п/к в дозе 10 млн МЕ/м 2 3 раза в неделю в течение 48 нед . Дозу необходимо корректировать в зависимости от переносимости препарата.

При множественной миеломе — п/к в дозе 3 млн МЕ/м 2 3 раза в неделю. Альтевир ® назначают в период достижения устойчивой ремиссии.

При саркоме Капоши на фоне СПИДа — оптимальная доза не установлена. Препарат применяется п/к или в/м в дозе 10–12 млн МЕ/м 2 в день. В случае стабилизации заболевания или ответа на лечение терапию продолжают до тех пор, пока не произойдет регресс опухоли или не потребуется отмена препарата.

Рак почки — оптимальная доза и схема применения не установлены. Рекомендуется применять п/к в дозах от 3 до 10 млн МЕ/м 2 3 раза в неделю.

Особые указания

До лечения Альтевиром ® хронических вирусных гепатитов B и C рекомендуется провести биопсию печени для оценки степени ее повреждения (наличие признаков активного воспалительного процесса и/или фиброза). Эффективность лечения хронического гепатита C увеличивается при комбинированной терапии Альтевиром ® и рибавирином. Применение Альтевира ® неэффективно при развитии декомпенсированного цирроза печени или печеночной комы.

При развитии тяжелых побочных эффектов во время терапии Альтевиром ® , дозу препарата следует снизить на 50% или временно отменить препарат вплоть до их исчезновения. Если побочные эффекты сохраняются или возникают вновь после снижения дозы, или наблюдается прогрессирование заболевания, то лечение препаратом следует прекратить.

При снижении числа тромбоцитов ниже 50·10 9 /л или числа гранулоцитов ниже 0,75·10 9 /л, рекомендуется уменьшение дозы Альтевира ® в 2 раза с контролем анализа крови через неделю. Если указанные изменения сохраняются после уменьшения дозы, противовирусную терапию следует прекратить.

При снижении числа тромбоцитов ниже 25·10 9 /л или числа гранулоцитов ниже 0,5·10 9 /л, следует отменить препарат с контролем анализа крови через неделю.

У больных, получающих препараты интерферона альфа-2b, в сыворотке крови могут определяться антитела, нейтрализующие его противовирусную активность. Практически во всех случаях титры антител невысоки, их появление не приводит к снижению эффективности лечения или возникновению других аутоиммунных нарушений.

Приготовление раствора для в/в введения: объем раствора Альтевира ® , необходимый для приготовления требуемой дозы, добавляют к 100 мл стерильного изотонического раствора (0,9%) натрия хлорида и вводят в течение 20 мин.

Условия хранения препарата Альтевир ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Альтевир ®

раствор для инъекций 1 млн МЕ — 18 мес.

раствор для инъекций 1 млн МЕ/мл — 2 года. Допускается хранение не более 10 дней при температуре не выше 25 °C

раствор для инъекций 3 млн МЕ — 18 мес.

раствор для инъекций 3 млн МЕ/мл — 2 года. Допускается хранение не более 10 дней при температуре не выше 25 °C

раствор для инъекций 5 млн МЕ — 18 мес.

раствор для инъекций 5 млн МЕ/мл — 2 года. Допускается хранение не более 10 дней при температуре не выше 25 °C

раствор для инъекций 10 млн МЕ — 18 мес.

раствор для инъекций 10 млн МЕ/мл — 2 года. Допускается хранение не более 10 дней при температуре не выше 25 °C

раствор для инъекций 15 млн МЕ — 18 мес.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Альтевир – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

раствор для инъекций

Состав

1 мл раствора содержит 1, 3, 5, 10 млн. ME интерферона альфа-2b человеческого рекомбинантного.

Вспомогательные вещества: натрия ацетат 0,00164 г, натрия хлорид 0,005844 г, динатрия эдетата дигидрат 0,000075 г, полисорбат – 80 0,0001 г, декстран 40 раствор для инфузий 10% 0,05 г, вода для инъекций до 1,0 мл.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Фармакокинетика:

Показания:

Альтевир® применяется в комплексной терапии у взрослых:

– при хроническом вирусном гепатите В без признаков цирроза печени;

– при хроническом вирусном гепатите С в отсутствии признаков печеночной недостаточности (монотерапия или комбинированная терапия с рибавирином);

– при папилломатозе гортани остроконечных кондиломах;

– при волосатоклеточном лейкозе хроническом миелолеикозе неходжкинской лимфоме меланоме множественной миеломе саркоме Капоши у больных СПИДом прогрессирующем раке почки.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к рекомбинантному интерферону альфа-2b или любому из компонентов препарата.

Тяжелые сердечно-сосудистые заболевания в анамнезе (неконтролируемая хроническая сердечная недостаточность перенесенный в течение предыдущих 6 месяцев инфаркт миокарда выраженные нарушения сердечного ритма).

Тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность в том числе вызванная наличием метастазов. Эпилепсия и другие тяжелые нарушения функций центральной нервной системы особенно выражающиеся депрессией суицидальными мыслями и попытками (в том числе в анамнезе). Хронический гепатит с декомпенсированным циррозом печени.

Проводимое или проведенное в течение предыдущих 6 месяцев лечение иммунодепрессивными лекарственными средствами не считая завершенный кратковременный курс лечения глюкокортикостероидами.

Аутоиммунный гепатит или иное аутоиммунное заболевание заболевание щитовидной железы не поддающееся контролю общепринятыми терапевтическими методами.

Декомпенсированные заболевания легких в том числе хроническая обструктивная болезнь легких декомпенсированный сахарный диабет гиперкоагуляция в том числе при тромбофлебите тромбоэмболии легочной артерии.

Беременность и период грудного вскармливания.

Детский возраст до 18 лет.

Беременность и лактация:

Способ применения и дозы:

В зависимости от показаний к применению препарат Альтевир® вводят подкожно внутримышечно и внутривенно. Лечение должно быть начато врачом. Далее с разрешения врача поддерживающую дозу больной может вводить себе самостоятельно (в случаях когда препарат назначен подкожно или внутримышечно).

Хронический гепатит С: Альтевир® вводят п/к или в/м в дозе 3 млн ME 3 раза в неделю в течение 24-48 недель. У больных с рецидивирующим течением заболевания и больных ранее не получавших лечение интерферонами альфа-2b эффективность лечения увеличивается при использовании комбинированной терапии с рибавирином. Продолжительность комбинированной терапии не менее 24 недель. Пациентам с 1-м генотипом вируса хронического гепатита С и высокой вирусной нагрузкой у которых к концу первых 24 недель лечения в сыворотке крови не определяется РНК вируса гепатита С терапию Альтевиром® следует проводить 48 недель.

Хронический гепатит В:Альтевир вводят п/к или в/м в дозе 5-10 млн ME 3 раза в неделю в течение 16-24 недель. При отсутствии положительной динамики (по данным определения ДНК вируса гепатита В) после 3-4 месяцев применения лечение прекращают.

Папилломатоз гортани: Альтевир вводят п/к в дозе 3 млн МЕ/м 2 3 раза в неделю. Лечение начинают после хирургического (или лазерного) удаления опухолевой ткани.

Дозу подбирают с учетом переносимости препарата. Достижение положительного ответа может потребовать проведения лечения в течение 6 мес.

Остроконечные кондиломы: Альтевир вводят п/к в дозе 3 млн: МЕ/м 2 3 раза в неделю. Лечение начинают после хирургического или лазерного удаления кондилом.

Достижение положительного ответа может потребовать проведения лечения в течение 6 мес.

Волосатоклеточный лейкоз:рекомендуемая доза Альтевира® для п/к введения пациентам после спленэктомии или без нее составляет 2 млн МЕ/м 2 3 раза в неделю. В большинстве случаев нормализация одного и более гематологических показателей наступает через 1-2 мес. лечения. Этого режима дозирования следует придерживаться постоянно если при этом не происходит быстрого прогрессирования заболевания или возникновения симптомов тяжелой непереносимости препарата.

Хронический миелолейкоз: рекомендуемая доза Альтевира® в качестве монотерапии – 4-5 млн МЕ/м 2 в день п/к ежедневно. Если лечение позволяет добиться контроля числа лейкоцитов то для поддержания гематологической ремиссии препарат следует применять в максимальной переносимой дозе (4-5 млн МЕ/м 2 ежедневно). Если терапия через 8-12 недель не привела к частичной гематологической ремиссии или клинически значимому снижению числа лейкоцитов препарат необходимо отменить.

Неходжкинская лимфома: Альтевир® используют в качестве адъювантной терапии в комбинации со стандартными схемами химиотерапии п/к в дозе 5 млн МЕ/м 2 3 раза в неделю в течение 2-3 мес. Дозу необходимо корректировать в зависимости от переносимости препарата.

Меланома: Альтевир® применяют в качестве адъювантной терапии при имеющемся высоком риске рецидива после удаления опухоли в дозе 15 млн МЕ/м 2 внутривенно 5 раз в неделю в течение 4 недель затем п/к в дозе 10 млн МЕ/м 2 3 раза в неделю в течение 48 недель. Дозу необходимо корректировать в зависимости от переносимости препарата.

Приготовление раствора для в/в введения: набирают объем раствора Альтевира® необходимый для приготовления требуемой дозы добавляют к 100 мл стерильного 09 % раствора натрия хлорида и вводят в течение 20 мин. Раствор готовят непосредственно перед осуществлением процедуры внутривенного введения данный раствор хранению не подлежит.

Множественная миелома: Альтевир® назначают в период достижения устойчивой ремиссии в дозе 3 млн МЕ/м 2 3 раза в неделю п/к.

Саркома Капоши у больных СПИДом: оптимальная доза не установлена. Препарат можно применять в дозах10-12 млн МЕ/м 2 в день п/к или в/м.В случае стабилизации заболевания или положительной динамики терапию продолжают до тех пор пока не произойдет регресс опухоли или не потребуется отмена препарата.

Рак почки. Оптимальная доза и схема применения не установлены. Рекомендуется применять п/к в дозах от 3 до 10 млн МЕ/м 2 3 раза в неделю.

Побочные эффекты:

Наиболее часто в начале применения препарата Альтевир® может наблюдатьсяхарактерный для интерферонов гриппоподобный синдром (лихорадка озноб головная боль мышечные и/или суставные боли слабость тошнота). Эти проявления обычно умеренно выражены наблюдаются в начале лечения и уменьшаются при продолжении лечения.

Реакции со стороны пищеварительной системы

Редко отмечаются рвота сухость во рту изменение вкуса боли в животе диспепсия потеря аппетита снижение массы тела.

Реакции со стороны нервной системы

Редко отмечаются раздражительность нервозность головокружение бессонница депрессия суицидальные мысли и попытки астения сонливость недомогание тревожность.

Реакции со стороны сердечно-сосудистой системы.

Редко отмечаются снижение артериального давления тахикардия.

Реакции со стороны кожи и подкожной клетчатки

Редко при длительном применении препарата Альтевир® возможно развитие алопеции повышенное потоотделение кожная сыпь зуд кожи.

Реакции со стороны костно-мышечной системы

Очень редко отмечаются артралгии.

Реакции со стороны эндокринной системы

Интерфероны могут оказывать влияние на функцию щитовидной железы очень редко вызывая развитие аутоиммунного тиреоидита. На фоне длительного применения препарата Альтевир® необходимо один раз месяцев контролировать показатели гормонов щитовидной железы.

Отклонения лабораторных показателей

Редко могут наблюдаться изменения лабораторных показателей: лейкопения гранулоцитопения снижение гемоглобина тромбоцитопения повышение активности печеночных ферментов. Эти изменения являются дозозависимыми и обратимыми и исчезают в течение 72 часов после перерыва в лечении или его прекращения.

Передозировка:

Взаимодействие:

Взаимодействие Альтевира® с другими лекарственными средствами полностью не изучено. С осторожностью следует применять Альтевир® одновременно со снотворными и седативными средствами наркотическими анальгетиками и препаратами оказывающими миелосупрессивный эффект.

При одновременном применении Альтевира® и теофиллина необходимо контролировать концентрацию последнего в сыворотке крови и при необходимости изменять режим его дозирования.

При применении Альтевира® в комбинации с химиотерапевтическими препаратами (цитарабин циклофосфамид доксорубицин тенипозид) повышается риск развития токсических эффектов.

Особые указания:

Меры предосторожности при применении

В случае возникновения побочных эффектов во время лечения Альтевиром® дозу препарата следует снизить на 50% или временно отменить препарат до их исчезновения. Если побочные эффекты сохраняются или возникают вновь после снижения дозы или наблюдается прогрессирование заболевания то лечение Альтевиром® следует прекратить.

При снижении уровня тромбоцитов ниже 50×10 9 /л или уровня гранулоцитов ниже 075 х 10 9 /л рекомендуется уменьшение дозы Альтевира® в 2 раза с проведением анализа крови через 1 неделю. Если указанные изменения сохраняются Альтевир® следует отменить.

При снижении уровня тромбоцитов ниже 25х10 9 /л или уровня гранулоцитов ниже 05х10 9 /л рекомендуется отмена препарата с контролем анализа крови через 1 неделю.

До начала лечения Альтевиром® хронического вирусного гепатита В и С рекомендуется провести биопсию печени чтобы оценить степень повреждения печени (признаки активного воспалительного процесса и/или фиброза). Эффективность лечения хронического гепатита С увеличивается при комбинированной терапии Альтевиром® и рибавирином. Применение Альтевира® не эффективно при развитии декомпенсированного цирроза печени или печеночной комы.

У пациентов получающих препараты интерферона альфа-2b в сыворотке крови могут появляться антитела нейтрализующие его противовирусную активность. Практически во всех случаях титры антител невысоки их появление не приводит к снижению эффективности лечения или возникновению аутоиммунных нарушений.

В случае пропуска дозы инъекции продолжают соблюдая интервал введения и не увеличивая последующую дозу.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

В герметично запаянных бесцветных стеклянных ампулах по 1 мл содержащих 1 3 5 10 млн. МЕ/мл. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке; 1 контурная ячейковая упаковка в картонной пачке.

В стерильных стеклянных шприцах инъекционных с вклеенной иглой и защитным колпачком из полипропилена со вставкой из резины по 1 мл содержащих 3 млн. МЕ/мл.

По 1 наполненному шприцу в контурной ячейковой упаковке 1 контурная ячейковая упаковка в картонной пачке.

В каждой пачке вложена инструкция по применению.

Условия хранения:

Хранить в соответствии с СП 3.3.2-1248-03 при температуре от 2 до 8 °С в недоступном для детей месте. Не замораживать. Допускается кратковременное хранение в течение 10 дней при температуре не выше 25 °С.

Транспортирование при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать. Допускается кратковременное транспортирование в течение 10 дней при температуре не выше 25 °С.

Срок годности:

Условия отпуска

Производитель

Открытое акционерное общество “Фармстандарт-Уфимский витаминный завод” (ОАО “Фармстандарт-УфаВИТА”), 450077, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28, Россия

Альтевир, 3 млнМЕ/мл, раствор для инъекций, 1 мл, 5 шт.

Инструкция на Альтевир 3 млнМЕ/мл, раствор для инъекций, 1 мл, 5 шт.

Состав

1 мл раствора содержит: 3 млн. МЕ интерферона альфа-2b человеческого рекомбинантного; вспомогательные вещества: натрия ацетат, натрия хлорид, этилендиаминтетрауксусной кислоты динатриевая соль, Твин 80, декстран 40, вода для инъекций.

Описание

Фармакологическое действие

Фармгруппа: Интерферон. Противоопухолевый, противовирусный и иммуномодулирующий препарат. Фармдействие: Интерферон. Альтевир® оказывает противовирусное, иммуномодулирующее антипролиферативное и противоопухолевое действие. Интерферон альфа-2b, взаимодействуя со специфическими рецепторами на поверхности клетки, инициирует сложную цепь изменений внутри клетки, включающую в себя индукцию синтеза ряда специфических цитокинов и ферментов, нарушает синтез вирусной РНК и белков вируса в клетке. Результатом этих изменений является неспецифическая противовирусная и антипролиферативная активность, связанная с предотвращением репликации вируса в клетке, торможением пролиферации клеток и иммуномодулирующим действием интерферона. Интерферон альфа-2b стимулирует процесс презентации антигена иммунокомпетентным клеткам, обладает способностью стимулировать фагоцитарную активность макрофагов, а также цитотоксическую активность Т-клеток и “натуральных киллеров”, участвующих в противовирусном иммунитете. Предотвращает пролиферацию клеток, особенно опухолевых. Оказывает угнетающее влияние на синтез некоторых онкогенов, приводящее к ингибированию опухолевого роста. Фармакокинетика: При п/к или в/м введении интерферона альфа-2b его биодоступность составляет от 80% до 100%. После введения интерферона альфа-2b Тmax в плазме крови составляет 4-12 ч, T1/2 – 2-6 ч. Через 16-24 ч после введения рекомбинантный интерферон в сыворотке крови не определяется. Метаболизм осуществляется в печени. Интерфероны альфа способны нарушать окислительные метаболические процессы, снижая активность микросомальных ферментов печени системы цитохрома Р450. Выводится в основном почками путем клубочковой фильтрации.

Альтевир: Показания

Способ применения и дозы

В/м, п/к, в/в, интратекально, внутрибрюшинно, в очаг поражения. Взрослые – разовая доза – 3-6 млн МЕ, при необходимости могут использоваться более высокие дозы. Дети – 500-100 тыс.МЕ/кг. Папилломатоз гортани (различные схемы): дети – 50-100 тыс.МЕ 3 раза в неделю в течение 4 нед; 50 тыс.МЕ 2 раза в неделю в течение 12 нед; 50 тыс.МЕ 1 раз в неделю в течение 28 нед. Взрослые: 6 млн МЕ 5 раз в неделю в течение 4 нед; 3-6 млн МЕ 3 раза в неделю в течение 4 нед; 3 млн МЕ 2 раза в неделю в течение 12 нед; 3 млн МЕ 1 раз в неделю в течение 28 нед. Если во время лечения наблюдается прогрессирование основного заболевания, необходимо продолжить лечение более высокой дозой. Остроконечные кондиломы: взрослые – 6 млн МЕ/сут в течение 6 нед в комбинации с местным применением интерферона альфа2b (мазь) 3 раза в день. Дети – 50-100 тыс.МЕ/кг. Вирусный гепатит: подострый – 12-15 млн МЕ ежедневно в течение 3-5 дней внутрибрюшинно или в/м, затем 6 млн МЕ в/м через день до получения отрицательных результатов на вирусные маркеры заболевания. Острая печеночная недостаточность у грудных детей: 3-6 млн МЕ/кв.м/сут внутрибрюшинно в течение 1 нед. В течение 2-й нед в той же дозе в/м. В зависимости от терапевтического эффекта можно снизить частоту введения до 3 раз в неделю с 3-й нед. Лечение продолжается до получения отрицательных результатов на вирусные маркеры заболевания. Подострый вирусный гепатит у детей старше 1 года: 3-6 млн МЕ/кв.м в течение 1-2 нед (внутрибрюшинно на протяжение 1-й нед и затем в/м). Лечение можно продолжить той же дозой, но с частотой 3 раза в неделю в зависимости от наличия вирусных маркеров и состояния больного. Хронический гепатит В: взрослые – 6 млн МЕ ежедневно в/м в течение 2 нед, затем 3 раза в неделю в течение 4 нед и 2 раза в неделю в течение 16 нед. Дети: 3-6 млн МЕ/кв.м в/м 3 раза в неделю в течение 16 нед. Дети старше 12 лет: разовая доза – 6 млн МЕ. Хронический гепатит С: взрослые – 3 млн МЕ в/м или п/к 3 раза в неделю в течение 9 мес. Дети – 3 млн МЕ/кв.м (максимальная доза – 3 млн МЕ) 3 раза в неделю в течение 9 мес. Опоясывающий герпес: 6 млн МЕ ежедневно в течение 1 нед, затем (в случае необходимости) – 6 млн МЕ через день в течение 2-й нед. Применение препарата следует сочетать с местным применением мази интерферона альфа2b каждые 6 ч. ВИЧ-инфекция: 3 млн МЕ 3 раза в неделю в течение бессимптомного периода заболевания при гематологическом контроле. При появлении нейтрализующих антител к рекомбинантному интерферону альфа2b следует заменить его на природный интерферон. Саркома Капоши – 30 млн МЕ/сут. Однако при ранней диагностике заболевания лечение препаратом приводило к полной ремиссии при использовании в дозе 6 млн МЕ/сут в течение 6 нед. Детям (после соотношения пользы-риска) – до 6 млн МЕ/кв.м в день. При положительном эффекте лечение можно продолжить. Лихорадка Денге (до 72 ч после появления симптомов): дети – 50-100 тыс.МЕ/кг ежедневно в течение 3 дней. Взрослые – 3-6 млн МЕ ежедневно в течение 3 дней. Хронический миелолейкоз (после достижения гематологической ремиссии): 3 млн МЕ/кв.м через день до достижения цитогенетической ремиссии или возможной трансплантации костного мозга, или до достижения регресса заболевания. Дети (после сопоставления пользы-риска) – 3 млн МЕ/кв.м через день. Неходжкинская лимфома низкой и средней злокачественности (после достижения ремиссии с помощью полихимиотерапии): 6 млн МЕ 3 раза в неделю в течение 1 года и более. Солидные опухоли: взрослые – 9 млн МЕ в день в/м или п/к в течение 4 нед. Поддерживающая доза – 6 млн МЕ 3 раза в неделю до 3 мес. В случае положительного эффекта на проводимую терапию лечение можно продолжить до 1 года в поддерживающей дозе. Дети – 3-6 млн МЕ/кв.м по аналогичной схеме. В некоторых случаях, в соответствии с проведенным врачом анализом пользы-риска применения препарата, могут применяться особые схемы лечения (в т.ч. в очаг поражения). В этом случае доза должна составлять менее 3 млн МЕ как у взрослых, так и у детей.

Альтевир: Противопоказания

Гиперчувствительность к рекомбинантному интерферону альфа-2b или любому из компонентов препарата, тяжелые сердечно-сосудистые заболевания в анамнезе (неконтролируемая ХСН, недавно перенесенный инфаркт миокарда, выраженные нарушения сердечного ритма), тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность (в т.ч. вызванная наличием метастазов), эпилепсия и др. тяжелые нарушения функций ЦНС, особенно выражающиеся депрессией, суицидальными мыслями и попытками (в т.ч. в анамнезе), хронический гепатит с декомпенсированным циррозом печени и у больных, получающих или получавших недавно лечение иммунодепрессивными ЛС (не считая завершенный кратковременный курс лечения ГКС), аутоиммунный гепатит или иное аутоиммунное заболевание, а также прием иммунодепрессивных ЛС после трансплантации, заболевание щитовидной железы, не поддающееся контролю общепринятыми терапевтическими методами. Декомпенсированные заболевания легких (в т.ч. ХОБЛ), декомпенсированный сахарный диабет, гиперкоагуляция (в т.ч. тромбофлебит, тромбоэмболия легочной артерии), выраженная миелосупрессия, беременность, период кормления грудью.

Альтевир: Побочные действия

Особые указания

До лечения Альтевиром хронического вирусного гепатита В и С рекомендуется провести биопсию печени, чтобы оценить степень повреждения печени (признаки активного воспалительного процесса и/или фиброза). Эффективность лечения хронического гепатита С увеличивается при комбинированной терапии Альтевиром и рибавирином. Применение Альтевира не эффективно при развитии декомпенсированного цирроза печени или печеночной комы.

В случае возникновения побочных эффектов во время лечения Альтевиром дозу препарата следует снизить на 50% или временно отменить препарат до их исчезновения. Если побочные эффекты сохраняются или возникают вновь после снижения дозы, или наблюдается прогрессирование заболевания, то лечение Альтевиром следует прекратить.

При снижении уровня тромбоцитов ниже 50×109/л или уровня гранулоцитов ниже 0,75×109/л рекомендуется уменьшение дозы Альтевира в 2 раза с контролем анализа крови через 1 неделю. Если указанные изменения сохраняются, Альтевир следует отменить.

При снижении уровня тромбоцитов ниже 25×109/л или уровня гранулоцитов ниже 0,5×109/л рекомендуется отмена препарата Альтевир с контролем анализа крови через 1 неделю.

У больных, получающих препараты интерферона альфа-2b, в сыворотке крови могут определяться антитела, нейтрализующие его противовирусную активность. Практически во всех случаях титры антител невысоки, их появление не приводит к снижению эффективности лечения или возникновению других аутоиммунных нарушений.

Приготовление раствора для в/в введения: набирают объем раствора Альтевира, необходимый для приготовления требуемой дозы, добавляют к 100 мл стерильного 0,9% раствора NaCl и вводят в течение 20 мин.

Альтевир

Показания к применению

Вирусные заболевания: папилломатоз гортани, остроконечные кондиломы, подошвенные бородавки, острый вирусный гепатит В, хронический активный гепатит В, хронический гепатит С, опоясывающий лишай, ВИЧ-инфекция, лихорадка Денге.

Злокачественные новообразования: волосатоклеточный лейкоз, хронический миелолейкоз, неходжкинская лимфома низкой и средней злокачественности, солидные опухоли (метастатическая карцинома почек, карциноидные опухоли, саркома Капоши на фоне СПИДа, карцинома базальных клеток и меланома).

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения

Противопоказания

С осторожностью следует применять препарат одновременно со снотворными и седативными средствами, наркотическими анальгетиками и препаратами, потенциально оказывающими миелодепрессивный эффект.

Как применять: дозировка и курс лечения

В/м, п/к, в/в, интратекально, внутрибрюшинно, в очаг поражения. Взрослые – разовая доза – 3-6 млн МЕ, при необходимости могут использоваться более высокие дозы. Дети – 500-100 тыс.МЕ/кг.

Папилломатоз гортани (различные схемы): дети – 50-100 тыс.МЕ 3 раза в неделю в течение 4 нед; 50 тыс.МЕ 2 раза в неделю в течение 12 нед; 50 тыс.МЕ 1 раз в неделю в течение 28 нед.

Взрослые: 6 млн МЕ 5 раз в неделю в течение 4 нед; 3-6 млн МЕ 3 раза в неделю в течение 4 нед; 3 млн МЕ 2 раза в неделю в течение 12 нед; 3 млн МЕ 1 раз в неделю в течение 28 нед.

Если во время лечения наблюдается прогрессирование основного заболевания, необходимо продолжить лечение более высокой дозой.

Остроконечные кондиломы: взрослые – 6 млн МЕ/сут в течение 6 нед в комбинации с местным применением интерферона альфа2b (мазь) 3 раза в день.

Дети – 50-100 тыс.МЕ/кг.

Вирусный гепатит: подострый – 12-15 млн МЕ ежедневно в течение 3-5 дней внутрибрюшинно или в/м, затем 6 млн МЕ в/м через день до получения отрицательных результатов на вирусные маркеры заболевания.

Острая печеночная недостаточность у грудных детей: 3-6 млн МЕ/кв.м/сут внутрибрюшинно в течение 1 нед. В течение 2-й нед в той же дозе в/м. В зависимости от терапевтического эффекта можно снизить частоту введения до 3 раз в неделю с 3-й нед. Лечение продолжается до получения отрицательных результатов на вирусные маркеры заболевания.

Подострый вирусный гепатит у детей старше 1 года: 3-6 млн МЕ/кв.м в течение 1-2 нед (внутрибрюшинно на протяжение 1-й нед и затем в/м). Лечение можно продолжить той же дозой, но с частотой 3 раза в неделю в зависимости от наличия вирусных маркеров и состояния больного.

Хронический гепатит В: взрослые – 6 млн МЕ ежедневно в/м в течение 2 нед, затем 3 раза в неделю в течение 4 нед и 2 раза в неделю в течение 16 нед.

Дети: 3-6 млн МЕ/кв.м в/м 3 раза в неделю в течение 16 нед. Дети старше 12 лет: разовая доза – 6 млн МЕ.

Хронический гепатит С: взрослые – 3 млн МЕ в/м или п/к 3 раза в неделю в течение 9 мес. Дети – 3 млн МЕ/кв.м (максимальная доза – 3 млн МЕ) 3 раза в неделю в течение 9 мес.

Опоясывающий герпес: 6 млн МЕ ежедневно в течение 1 нед, затем (в случае необходимости) – 6 млн МЕ через день в течение 2-й нед.

Применение препарата следует сочетать с местным применением мази интерферона альфа2b каждые 6 ч.

ВИЧ-инфекция: 3 млн МЕ 3 раза в неделю в течение бессимптомного периода заболевания при гематологическом контроле. При появлении нейтрализующих антител к рекомбинантному интерферону альфа2b следует заменить его на природный интерферон.

Саркома Капоши – 30 млн МЕ/сут. Однако при ранней диагностике заболевания лечение препаратом приводило к полной ремиссии при использовании в дозе 6 млн МЕ/сут в течение 6 нед.

Детям (после соотношения пользы-риска) – до 6 млн МЕ/кв.м в день. При положительном эффекте лечение можно продолжить.

Лихорадка Денге (до 72 ч после появления симптомов): дети – 50-100 тыс.МЕ/кг ежедневно в течение 3 дней. Взрослые – 3-6 млн МЕ ежедневно в течение 3 дней.

Хронический миелолейкоз (после достижения гематологической ремиссии): 3 млн МЕ/кв.м через день до достижения цитогенетической ремиссии или возможной трансплантации костного мозга, или до достижения регресса заболевания.

Дети (после сопоставления пользы-риска) – 3 млн МЕ/кв.м через день.

Неходжкинская лимфома низкой и средней злокачественности (после достижения ремиссии с помощью полихимиотерапии): 6 млн МЕ 3 раза в неделю в течение 1 года и более.

Солидные опухоли: взрослые – 9 млн МЕ в день в/м или п/к в течение 4 нед. Поддерживающая доза – 6 млн МЕ 3 раза в неделю до 3 мес. В случае положительного эффекта на проводимую терапию лечение можно продолжить до 1 года в поддерживающей дозе. Дети – 3-6 млн МЕ/кв.м по аналогичной схеме.

В некоторых случаях, в соответствии с проведенным врачом анализом пользы-риска применения препарата, могут применяться особые схемы лечения (в т.ч. в очаг поражения). В этом случае доза должна составлять менее 3 млн МЕ как у взрослых, так и у детей.

Фармакологическое действие

Обладает противовирусным, антипролиферативным и иммуномодулирующим действием. Действие видоспецифическое.

Подавляет размножение как ДНК-, так и РНК-содержащих вирусов, в т.ч. ретровирусов в клетках, инфицированных вирусом папилломы. Подавляет экспрессию вирусных генов аналогично природному лейкоцитарному интерферону.

Антипролиферативное действие имеет скорее цитостатический характер, чем цитотоксичный. Кроме того, оно обратимо, и в трансформированных клетках при этом наблюдается морфологическая и функциональная регрессия к нетрансформированному фенотипу после продолжительного лечения.

Иммуномодулирующее действие интерферона включает воздействие на различные элементы иммунной системы: стимулирует литическую активность клеток – естественных киллеров, специфических цитотоксичных T-лимфоцитов и макрофагов в отношении опухолевых клеток; модифицирует образование антител лимфоцитами В, регулирует экспрессию антигенов KLA на мембранах клеток и стимулирует выработку интерферона альфа.

Побочные действия

Лихорадка (65%), озноб (52%), общее недомогание (68%), миалгия (27%), снижение аппетита (12%), снижение массы тела (4%), лейкопения (28%), тромбоцитопения (4%). Очень редко – повышение активности “печеночных” ферментов (менее 1%). У 6% больных – незначительно выраженные аллергические реакции (кожная сыпь, зуд). У 9% пациентов – образование нейтрализующих антител к интерферону альфа2b.

Особые указания

При папилломатозе гортани может быть получена полная или частичная ремиссия, однако применение препарата рекомендуется предпочтительно для предупреждения рецидивов с предварительным хирургическим удалением опухоли.

При остроконечной кондиломе и подошвенных бородавках получена полная клиническая и гистологическая эффективность в 60% случаев.

При подостром гепатите внутрибрюшинное и в/м введение препарата значительно увеличивает вероятность выживания.

При остром гепатите типа В применение препарата рекомендуется в случае, если концентрацияи билирубина или активность “печеночных” ферментов” остаются высокими 4 нед спустя после начала болезни; если проба на поверхностный антиген вируса гепатита В положительна 5 нед спустя после начала заболевания; если появляются такие факторы риска, как иммунодефицит, прием иммунодепрессивных ЛС в связи с сопутствующим заболеванием, интенсивные физические нагрузки или прием этанола в продромальном или начальном периоде заболевания.

Применение препарата для лечения взрослых, больных активным хроническим гепатитом В с положительным тестом на поверхностный антиген вируса гепатита В дало, 50% сероконверсии через 6 мес после 4-месячной схемы лечения. При лечении детей препаратом получено 40% сероконверсии к поверхностному антигену вируса гепатита В через 6 мес после начала лечения. особенно эффективен у иммунодепрессивных больных с хроническим активным гепатитом В.

При хроническом гепатите С применение препарата нормализует активность сывороточной АЛТ в 50% случаев, хотя у половины из них после прекращения лечения наблюдается рецидив заболевания.

Применение препарата при опоясывающем лишае сокращает сроки лечения с 7-10 дней до 3-4 дней. Исчезновение болей обычно наступает через 2-3 дня (вместо 5-7 дней). Применение препарата предотвращает развитие постгерпетического неврита.

После длительного лечения асимптоматических носителей ВИЧ-инфекции (3-52 мес) по 3 млн МЕ 3 раза в неделю в/м наблюдалась задержка появления симптомов, ассоциированных со СПИДом, на 40 мес. В этой группе пациентов инкубационный период заболевания удлинился на 50 мес; наблюдалось меньшее количество сопутствующих заболеваний и осложнений, не наблюдалось значительного уменьшения абсолютного числа и процента CD4+-лимфоцитов.

Раннее применение интерферона альфа, в течение первых 72 ч после начала заболевания вирусной лихорадкой Денге, может предотвратить появление тяжелых геморрагических осложнений и шока.

Препарат вызывает значительную клиническую регрессию или стабилизацию болезни при волосатоклеточном лейкозе, даже если пациент был предварительно подвергнут спленэктомии.

При хроническом миелолейкозе можно достигнуть ремиссии монотерапией интерфероном, однако, поскольку препарат дает более медленный эффект, чем цитостатики, его применение рекомендуется для поддержания ремиссии, предварительно достигнутой посредством химиотерапии.

Применение препарата предупреждает рецидивы на год или более, продлевает срок жизни и значительно сокращает соотношение клеток, положительных по филадельфийской хромосоме.

При лечении пациентов с неходжкинской лимфомой рекомендуется применять препарат после получения ремиссии с помощью химио-и лучевой терапии, при этом значительно уменьшается частота рецидивов и увеличивается срок выживания.

Препарат должен применяться сразу же после растворения. Добавление воды следует производить осторожно, по стенке сосуда, избегая образования пены. Не следует употреблять препарат, если после растворения в нем появляются осадок, мутность или изменение цвета.

Хотя не было доказано, что препарат обладает прямым кардиотоксическим действием, не исключено, что такие побочные эффекты, как повышение температуры тела, озноб, недомогание, могут привести к обострению заболевания ССС.

Использование различных интерферонов альфа связано с увеличением риска развития аллергических или аутоиммунных проявлений, таких как бронхоспазм, лекарственная волчанка, псориаз, атопический дерматит или тиреоидит. Хотя эти явления возникали исключительно редко, следует осторожно применять препарат при наличии в анамнезе пациента этих заболеваний.

Побочные реакции, вызываемые приемом препарата, обратимы. В случае их появления целесообразно снизить дозу или прервать лечение и принять надлежащие меры в соответствии с состоянием больного. Несмотря на то что побочные явления в ходе лечения препаратом уменьшаются, при их сохранении или повторном появлении больной подлежит тщательному наблюдению.

Проведенные испытания не выявили какого-либо тератогенного действия или воздействия на фертильность.

Исследования эффективности и безопасности применения при беременности не проводились. Учитывая это, врач должен в каждом конкретном случае проводить анализ риска-пользы препарата перед его назначением.

Препарат применялся у детей с вирусным гепатитом В, папилломатозом гортани, а также с доброкачественными и злокачественными опухолями. Побочные явления были аналогичны проявлявшимся у взрослых и состояли главным образом в повышении температуры тела и общем недомогании. Не было отмечено нарушений роста или психосоматического развития даже после многих месяцев непрерывного лечения препаратом.

Взаимодействие

Лекарственное взаимодействие между Альтевиром и другими лекарственными средствами полностью не изучено.

При одновременном назначении с теофиллином следует контролировать концентрацию последнего в сыворотке крови и при необходимости изменять режим его дозирования.

При применении в комбинации с химиотерапевтическими препаратами (цитарабин, циклофосфамид, доксорубицин, тенипозид) повышается риск развития токсических эффектов.

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Альтевир

Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

Альтевир (интерферон альфа 2 b) (амп. 3млн.МЕ/мл 1мл №5)

Состав: Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный

Купить Альтевир (интерферон альфа 2 b) (амп. 3млн.МЕ/мл 1мл №5) со скидкой

Оставьте свои контакты в форме, оператор перезвонит вам и ответит на все интересующие вопросы.

Товар доступен только для заказа с сайта. Оставьте свои контакты в форме, оператор перезвонит вам и согласует время и условия доставки.

  • По акции осталось: 3 штуки
  • Артикул: A-854998579566
  • Товар сертифицирован
  • Сейчас 15 посетителей смотрят этот товар

Описание

Содержание

Состав: Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный.

Фармакологическое Действие: Фармакологическое действие – противовирусное, иммуномодулирующее, противоопухолевое, антипролиферативное.

Препятствует вирусному инфицированию клеток, изменяет свойства клеточной мембраны, предотвращает адгезию и проникновение вируса внутрь клетки.

Инициирует синтез ряда специфических ферментов, нарушает синтез вирусной РНК и белков вируса в клетке.

Изменяет цитоскелет мембраны клетки, метаболизм, предотвращая пролиферацию опухолевых (особенно) клеток.

Оказывает модулирующее влияние на синтез некоторых онкогенов, приводящее к нормализации неопластической трансформации клеток и ингибированию опухолевого роста.

Стимулирует процесс презентации антигена иммунокомпетентным клеткам, модулирует активность киллеров, участвующих в противовирусном иммунитете.

При внутримышечном введении скорость абсорбции из места введения неравномерна.

Время достижения максимальной концентрации в плазме составляет 4-8 ч.

В системном кровотоке распространяется 70% введенной дозы.

Период полураспада – 4-12 часов.

Выводится в основном почками путем клубочковой фильтрации.

Показания К Применению: Волосатоклеточный лейкоз, хронический миелолейкоз, вирусный гепатит B, вирусный активный гепатит С, первичный (эссенциальный) и вторичный тромбоцитоз, переходная форма хронического гранулоцитарного лейкоза и миелофиброза, множественная миелома, рак почки; связанная со СПИДом саркома Капоши, грибовидный микоз, ретикулосаркома, рассеянный склероз, профилактика и лечение гриппа и острой респираторной вирусной инфекции.

Взаимодействие: Нарушает метаболизм циметидина, фенитоина, варфарина, теофиллина, диазепама, пропранолола.

Побочное Действие: Вялость, лихорадка, озноб, потеря аппетита, мышечные боли, головная боль, боли в суставах, потливость, тошнота, рвота, изменение вкусовых ощущений, сухость во рту, потеря массы тела, диарея, боли в животе, запоры, метеоризм, повышенная перистальтика, изжога, нарушение функции печени, гепатит, головокружение, расстройства зрения, ишемическая ретинопатия, депрессия, сонливость, нарушение сознания, нервозность, нарушение сна, кожные аллергические реакции (сыпь, зуд).

Противопоказания: Гиперчувствительность, тяжелые заболевания сердца (в т.

в анамнезе), острый инфаркт миокарда, выраженные нарушения функции печени, почек или системы кроветворения, эпилепсия и/или др.

нарушения функций ЦНС; хронический гепатит на фоне декомпенсированного цирроза печени; хронический гепатит у больных, получающих или незадолго до этого получавших терапию иммунодепрессантами (за исключением кратковременного предварительного лечения стероидами).

Ограничения к применению: Беременность, кормление грудью (следует прекратить грудное вскармливание), детский возраст.

Передозировка: Нет сведений.

Особые Указания: Следует избегать комбинаций с препаратами, действующими на ЦНС, иммунодепрессантами.

На протяжении всего курса необходимо контролировать содержание форменных элементов крови и функцию печени.

Для смягчения побочного действия (гриппоподобных симптомов) рекомендуется одновременное назначение парацетамола.

Альтевир Раствор, ампулы, 5 шт, 1 мл, 5 млн МЕ, для инъекций

Раствор для инъекций Альтевир оказывает противовирусное, имм.
Инструкция

Показания к применению

В составе комплексной терапии у взрослых:

  • При хроническом вирусном гепатите В без признаков цирроза печени,
  • При хроническом вирусном гепатите С в отсутствии симптомов печеночной недостаточности (монотерапия или комбинированная терапия с рибавирином),
  • При папилломатозе гортани,
  • .

Болезни

Инструкция

Состав

Человеческий рекомбинантный интерферон альфа-2b 5 млн.ед., натрия ацетат, натрия хлорид, этилендиамин тетрауксусной кислоты динатриевая соль, твин-80, декстран 40, вода д/и.

Описание

Раствор для инъекций Альтевир оказывает противовирусное, иммуномодулирующее антипролиферативное и противоопухолевое действие. Предотвращает пролиферацию клеток, особенно опухолевых. Оказывает угнетающее влияние на синтез некоторых онкогенов, приводящее к ингибированию опухолевого роста.

Показания к применению

В составе комплексной терапии у взрослых:

  • При хроническом вирусном гепатите В без признаков цирроза печени,
  • При хроническом вирусном гепатите С в отсутствии симптомов печеночной недостаточности (монотерапия или комбинированная терапия с рибавирином),
  • При папилломатозе гортани,
  • При остроконечных кондиломах,
  • При волосатоклеточном лейкозе, хроническом миелолейкозе, неходжкинской лимфоме, меланоме, множественной миеломе, саркоме Капоши на фоне СПИД, прогрессирующем раке почки

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Способ применения и дозы

Применяют п/к, в/м и в/в. Лечение должно быть начато врачом. Далее с разрешения врача пациент может вводить себе поддерживающую дозу самостоятельно (в случаях, когда препарат назначен п/к или в/м). Хронический гепатит В: Альтевир вводят п/к или в/м в дозе 5-10 млн. ME 3 раза в неделю в течение 16-24 недель. Лечение прекращают после 3-4 месяцев применения при отсутствии положительной динамики (по данным исследования ДНК вируса гепатита В). Хронический гепатит С: Альтевир вводят п/к или в/м в дозе 3 млн. ME 3 раза в неделю в течение 24-48 недель. У пациентов с рецидивирующим течением заболевания и больных, ранее не получавших лечение интерфероном альфа-2b, эффективность лечения увеличивается при комбинированной терапии с рибавирином. Продолжительность комбинированной терапии составляет не менее 24 недель. Терапию Альтевиром следует проводить 48 недель больным хроническим гепатитом С и 1-м генотипом вируса с высокой вирусной нагрузкой, у которых к концу первых 24 недель лечения в сыворотке крови не определяется РНК вируса гепатита С. Папилломатоз гортани: Альтевир вводят п/к в дозе 3 млн. МЕ/м2 3 раза в неделю. Лечение начинают после хирургического (или лазерного) удаления опухолевой ткани. Дозу подбирают с учетом переносимости препарата. Достижение положительного ответа может потребовать проведения лечения в течение 6 месяцев. Волосатоклеточный лейкоз: рекомендуемая доза Альтевира для п/к введения пациентам после спленэктомии или без нее составляет 2 млн. МЕ/м2 3 раза в неделю. В большинстве случаев нормализация одного и более гематологических показателей наступает через 1-2 месяца лечения, возможно увеличение сроков лечения до 6 месяцев. Этого режима дозирования следует придерживаться постоянно, если при этом не происходит быстрого прогрессирования заболевания или возникновения симптомов тяжелой непереносимости препарата. Хронический миелолейкоз: рекомендуемая доза Альтевира в качестве монотерапии – 4-5 млн. МЕ/м2 в день п/к ежедневно. Для поддержания числа лейкоцитов может потребоваться применение в дозе 0.5-10 млн. МЕ/м2. Если лечение позволяет добиться контроля числа лейкоцитов, то для поддержания гематологической ремиссии препарат следует применять в максимальной переносимой дозе (4-10 млн. МЕ/м2 ежедневно). Препарат необходимо отменить через 8-12 недель, если терапия не привела к частичной гематологической ремиссии или клинически значимому снижению числа лейкоцитов. Неходжкинская лимфома: Альтевир применяют в качестве адъювантной терапии в комбинации со стандартными схемами химиотерапии. Препарат вводят п/к в дозе 5 млн. МЕ/м2 3 раза в неделю в течение 2-3 месяцев. Дозу необходимо корректировать в зависимости от переносимости препарата. Меланома: Альтевир применяют в качестве адъювантной терапии при имеющемся высоком риске рецидива у взрослых после удаления опухоли. Альтевир вводят в/в в дозе 15 млн. МЕ/м2 5 раз в неделю в течение 4 недель, затем п/к в дозе 10 млн. МЕ/м2 3 раза в неделю в течение 48 недель. Дозу необходимо корректировать в зависимости от переносимости препарата. Множественная миелома: Альтевир назначают в период достижения устойчивой ремиссии в дозе 3 млн. МЕ/м2 3 раза в неделю п/к. Саркома Капоши на фоне СПИД: оптимальная доза не установлена. Препарат можно применять в дозах 10-12 млн. МЕ/м2/сут п/к или в/м. В случае стабилизации заболевания или ответа на лечение, терапию продолжают до тех пор, пока не произойдет регресс опухоли или не потребуется отмена препарата. Рак почки: оптимальная доза и схема применения не установлены. Рекомендуется применять препарат п/к в дозах от 3 до 10 млн. МЕ/м2 3 раза в неделю. Приготовление раствора для в/в введенияНабирают объем раствора Альтевира, необходимый для приготовления требуемой дозы, добавляют к 100 мл стерильного 0.9% раствора натрия хлорида и вводят в течение 20 мин.

Побочное действие

Общие реакции: очень часто – лихорадка, слабость (являются дозозависимыми и обратимыми реакциями, исчезают в течение 72 ч после перерыва в лечении или его прекращения), озноб, менее часто – недомогание. Со стороны ЦНС: очень часто – головная боль, менее часто – астения, сонливость, головокружение, раздражительность, бессонница, депрессия, суицидальные мысли и попытки, редко – нервозность, тревожность. Со стороны костно-мышечной системы: очень часто – миалгия, менее часто – артралгия. Со стороны пищеварительной системы: очень часто – снижение аппетита, тошнота, менее часто – рвота, диарея, сухость во рту, изменение вкуса, редко – боль в животе, диспепсия, возможно обратимое повышение активности печеночных ферментов. Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – снижение АД, редко – тахикардия. Дерматологические реакции: менее часто – алопеция, повышенное потоотделение, редко – кожная сыпь, кожный зуд. Со стороны системы кроветворения: возможны обратимые лейкопения, гранулоцитопения, снижение уровня гемоглобина, тромбоцитопения. Прочие: редко – снижение массы тела, аутоиммунный тиреоидит.

Передозировка

Данные по передозировке препарата Альтевир не предоставлены.

Особые указания

Противопоказания к применению:— тяжелые сердечно-сосудистые заболевания в анамнезе (неконтролируемая хроническая сердечная недостаточность, недавно перенесенный инфаркт миокарда, выраженные нарушения сердечного ритма),— тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность (в т.ч. вызванная наличием метастазов),— эпилепсия, а также тяжелые нарушения функций ЦНС, особенно выражающиеся депрессией, суицидальными мыслями и попытками (в т.ч. в анамнезе),— хронический гепатит с декомпенсированным циррозом печени и у больных, получающих или получавших недавно лечение иммунодепрессантами (за исключением завершенного кратковременного курса лечения ГКС),— аутоиммунный гепатит или иное аутоиммунное заболевание,— лечение иммунодепрессантами после трансплантации,— заболевание щитовидной железы, не поддающееся контролю общепринятыми терапевтическими методами,— декомпенсированные заболевания легких (в т.ч. ХОБЛ),— декомпенсированный сахарный диабет,— гиперкоагуляция (в т.ч. тромбофлебит, тромбоэмболия легочной артерии),— выраженная миелодепрессия,— беременность,— период лактации (грудного вскармливания),— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Инструкция по применению: лекарства и их дженерики (5)

Среди препаратов, используемых для лечения нарушений функции щитовидной железы, основную группу составляют гормональные средства. Выбор их на фарм. рынке России, к сожалению, не велик. А в последние годы ещё и сократился.

Сегодня я хочу остановиться на препаратах для лечения гипотиреоза, сниженной функции щитовидной железы. Эта группа препаратов состоит из 3 подгрупп, если их так разделить условно. Препараты тироксина (Т4) – замещающие гормон Т4, более известный, как Л-тироксин, о нём позже будет отдельный разговор.

Препараты трийодтиронина (Т3), замещающие гормон Т3 – о нём очень хочется сейчас рассказать, и 3 группа – комбинированные препараты, включающие в себя Т4 и Т3, иногда ещё и йод (в дозе 100-200 мкг).

Если с препаратами Т4 на фарм. рынке ещё всё нормально, препарат есть, а главное, в разных дозах. То с препаратами Т3 всё хуже – их просто нет. Несколько лет в нашей стране препараты Т3 не продавались. Часть таблеток не прошла процедуру перерегистрации препарата на территории России в контролирующих организациях, а другие вообще сняли с производства.

В эти годы у небольшого процента пациентов стала наблюдаться нечувствительность к Т4, и соответственно, стойкий гипотиреоз, который в том числе требовал замещения дополнительно и препаратами, содержащими Т3. Учитывая огромную распространенность тиреоидной патологии, общее количество нуждающихся в Т3 людей оказалось достаточно большим.

Также очень важен препарат – Т3 детям с гипотиреозом (врождённым или приобретённым), которые активно растут и развиваются, особенно для “созревания” клеток головного мозга, для развития памяти, внимания, интеллекта.

Также Т3 может использоваться в комплексном лечении диффузного нетоксического зоба и многоузлового зоба с размером узлов менее 2 см, после операций на щитовидной железе, при АИТе в сочетании с гипотиреозом, при гипертрофической форме или многоузловой форме.

Чтобы понять важность Т3 в организме, привожу ниже облегчённую схему образования гормонов щитовидной железе.

По схеме видно, что Т3 образуется в организме путём перехода из Т4, он является более активным, и непосредственно «работает» на уровне тканей и органов-мишеней, ещё и за счёт того, что соотношение Т4 и Т3 в организме 1:10, то есть триойдтиронина в 10 раз должно быть больше, что учитывается при лечении.

Вот почему при полной заместительной дозе Т4 при гипотиреозе и «нормальном» уровне ТТГ, сохраняется недомогание – вялость, слабость, плохо снижается вес, рассеянно внимание, то есть в организме не хватает Т3.

Есть препараты, позволяющие восполнить дефицит Т3 в организме

  • это препараты лиотиронина или трийодтиронина , в России их нет и не выпускают, но за границей они есть под названиями:
  • Тибон 100 мкг и 20 мкг, Sanofi,
  • Трийод Тиронин 50 мкг, Берлин Хеми (Германия),
  • Цитомель 5 мкг, 24 мкг, Улиманн-Эйрард (Швейцария).
  • Цитомель 25 мкг, Меррель Дау Франция, Динкель (Турция).
  • Циронин 25 мкг, 50 мкг, Мейджа (США).
  • Цитомель 5 мкг, Смиф Кляйм США S Кляйм Френч (Канада, Голландия).
  • Цитомель 25 мкг, С.Т. Рит Бельгия SK США, SK Френч (Канада, Голландия).
  • Цитомель 50 мкг, Смит Кляйм (США).
  • Линомель 25 мкг, Смит Кляйм (Аргентина).
  • Неотироимад 5 мкг, 25 мкг, (Португалия).
  • Ро-теранин 25 мкг, 50 мкг, Робинзон (США).
  • Тертоксин 25 мкг (инъекц. раствор), Глаксо (Дания).
  • Тертоксин 20 мкг, Глаксо Дания, Великобритания, (Южная Африка).
  • Тибон-форте 20 мкг, 100 мкг, Хехст (Германия).
  • Тиротардин инъекционный 100 мкг (сухое вещество), Хенинг Берлин (Германия).
  • Ти-тре 5 мкг, 20 мкг, Глаксо (Италия).
  • Тиромель 25 мкг, Ибрахим (Турция).
  • Тиранин 25 мкг, Абелло (Испания)
  • Трийодтиронин 20 мкг, Никомед (Швеция).
  • Трийод. Санабо 25 мкг, Санабо (Австрия).
  • Трийод 50 50 мкг, Берлин-Хеми (Германия).
  • Трийод. Лео 25 мкг, Лео (Испания).
  • Цитовер Т3 50 мкг, Vermodje

Самостоятельно таблетированный трийодтиронин не применяется (для этого есть «узкие» показания), в лечении заболеваний щитовидной железы обычно подбирается комбинация Т4 и Т3 в соотношении, их подбирает только лечащий врач.

Читайте также:
Превенар прививка - инструкция по применению, аналоги
Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: