Амлодипин и Лизиноприл вместе: совместимость, отзывы, аналоги

Если у Вас повышенное артериальное давление… Несколько простых советов как снизить артериальное давление и быть здоровым

ЕСЛИ У ВАС ПОВЫШЕННОЕ АРТЕРИАЛЬНОЕ ДАВЛЕНИЕ…

НЕСКОЛЬКО ПРОСТЫХ СОВЕТОВ КАК СНИЗИТЬ АРТЕРИАЛЬНОЕ ДАВЛЕНИЕ И БЫТЬ ЗДОРОВЫМ

Татьяна Алексеевна Петричко,

зав. кафедрой ОВП и профилактической медицины

КГБОУ ДПО ИПКСЗ, д.м.н.

Артериальная гипертония – одно из наиболее распространённых хронических заболеваний современности. В настоящее время в России около 40% населения страдают артериальной гипертонией. У многих пациентов артериальная гипертония длительное время может протекать бессимптомно, не влияя на общее самочувствие. При многолетнем течении этого заболевания организм постепенно адаптируется к высокому давлению, и самочувствие человека может оставаться сравнительно неплохим. При этом повышенное артериальное давление оказывает неблагоприятное воздействие на кровеносные сосуды и внутренние органы: головной мозг, сердце, почки. Это нередко приводит к таким серьёзным осложнениям, как инсульт, ишемическая болезнь сердца (стенокардия), инфаркт миокарда, сердечная и почечная недостаточность.

Помните! Артериальная гипертония – хроническое заболевание, которое постоянно и неуклонно прогрессирует при отсутствии лечения. Однако эту болезнь можно контролировать! Для эффективного снижения артериального давления и риска сердечно-сосудистых осложнений важно регулярно принимать лекарства и поддерживать здоровый образ жизни.

Что нужно делать при обнаружении повышенного артериального давления?

При обнаружении повышения артериального давления необходимо незамедлительно обратиться к врачу для выявления причины заболевания и определения тактики лечения.

Помните! Ни в коем случае не следует заниматься самолечением. Нельзя слушать советы знакомых и родственников, страдающих артериальной гипертонией и употреблять для лечения те же лекарства, которые принимают они. Поскольку причина и течение заболевания у каждого человека различны, то и лечение для одних может быть полезным, а для других бесполезным или даже вредным. Только врач может определить необходимую тактику лечебных мероприятий для каждого больного.

С чего необходимо начинать лечение повышенного артериального давления?

Для того, чтобы предотвратить возникновение или прогрессирование уже имеющийся артериальной гипертонии, необходимо снижать массу тела, отказаться от некоторых вредных привычек, таких как курение, злоупотребление алкоголем, чрезмерное употребление соли.

Правильное питание и физические упражнения – это основа лечения, но все же у части больных давление снижается, но остается выше безопасных пределов, что делать в этом случае?

Принимать гипотензивные препараты – лекарства снижающие артериальное давление.

Когда нужно начинать постоянный прием таблеток?

Если артериальная гипертония стабильна (то есть не снижается самостоятельно) в течение 2-3 недель, несмотря на ограничение соли, правильное питание, занятия физическими упражнениями, снижение веса АД остается выше безопасного уровня – 140/90 мм рт ст. необходимо начинать постоянный прием, подобранных врачом гипотензивных препаратов.

При каком давлении нужно постоянно принимать таблетки?

Если Ваше давление в основном Выше 140/90, пусть это даже будет 150/95 и особенно если периодически бывают кризы таблетки уже нужно принимать. Принцип лечения артериальной гипертонии состоит в том, чтобы на фоне приема лекарств уровень артериального давления не выходил за пределы нормальных значений, сто создает условия для нормального функционирования всех жизненно важных органов и систем организма.

Какова цель постоянного приема гипотензивных?

Всегда иметь безопасные уровни давления и отсутствие кризов. Постоянный прием гипотензивных – единственная эффективная профилактика кризов.

Помните! Артериальная гипертония является хроническим заболеванием и, как и все хронические заболевания требует постоянного и непрерывного лечения. Прекращение приема лекарственных средств неминуемо приведет к рецидиву повышения артериального давления и развития осложнений.

Помните! Лечиться нужно не просто, чтобы лечиться, а, чтобы иметь давление на безопасном уровне – 140/90.

Какой нужен препарат?

На этот вопрос нужно отвечать только вместе с врачом. В настоящее время для лечения гипертонии существует большой арсенал лекарственных средств, обеденных в 5 групп препаратов. Каждая из этих групп имеет свои противопоказания, особенности назначения в зависимости от сопутствующих заболеваний, возраста и т.д

Группы антигипертензивных препаратов

I группа – Бета-блокаторы

атенолол, метопролол, бисопролол, бетаксолол

II группа – Антагонисты кальция

Нифедипин, амлодипин, лерканидипин, феллодипин, нитрондипин

III группа – Ингибиторы АПФ

Каптоприл, эналоприл, перендоприл, лизиноприл, фозтноприл

IV группа Блокаторы АТ рецепторов

Лозартан, вальсортан, эпросартан, телмисартан, олмесартан, Азилсартан

V группа – Мочегонные

Помните! Только врач может назначить лекарства и определить их дозировки.

На что действуют эти препараты?

На факторы, от которых зависит уровень АД, главные из них Вам уже хорошо знакомы: спазм (сужение) сосудов, усиленная работа сердца, задержка жидкости. Поговорим об этом чуть подробнее.

От чего зависит уровень артериального давления?

Условно сердечно-сосудистую систему можно представить в виде замкнутой системы, состоящей из крана, цистерны и соединяющих трубок. Представьте, что кран выполняет функцию сердца, трубка – артерий, а цистерна – это весь организм, снабжаемый кровью.

Какие же факторы выделяются и как на них воздействовать?

– если из крана жидкость поступает под давлением, то и давление в трубе повысится; здесь нужны бета-блокаторы.

– если уменьшить просвет трубы, то давление тоже повысится; просвет трубы увеличивают антагонисты кальция, ингибиторы АПФ, блокаторы АТ-рецепторов.

Читайте также:
Метформин в бодибилдинге: как принимать для похудения, отзывы

– если увеличить количество жидкости в цистерне, то давление в системе тоже повысится; на этот фактор могут повлиять мочегонные.

Кто решает вопрос о группе препарата?

Врач с учетом особенностей Вашего организма и других факторов, принимает решение с какой группы препаратов следует начать лечение.

Как он решает вопрос о дозировке?

Обычно лечение начинают с самой маленькой дозы. Вы ее принимаете в течение 5-7 дней и контролируете в дневнике давление АД следует измерять как минимум 2 раза в день, желательно в одни и те же часы). Оно обычно немного снижается. Через 5 дней доза увеличивается и снова в течение 5 дней Вы продолжаете контроль давления. Оно еще немного снизится. Если АД не стало 140/90, то дозу продолжают постепенно увеличивать до тех пор, пока АД не дойдет до безопасных пределов.

А как поступить, если давление все-таки не доходит до безопасных пределов?

Если доза препарата доведена до максимально допустимой, а давление не достигло 140/90 мм рт.ст., то врач имеет 2 возможности. Первая – отменить этот препарат и назначить другой из той же группы или другой группы. Вторая – уменьшить дозу этого препарата и добавить препарат из другой группы.

Долго ли продолжается подбор схемы?

Это зависит от реакции Вашего организма на гипотензивные. Иногда очень быстро. Иногда приходится пробовать разные и разные варианты, пока не будет достигнут главный результат – 140/90 мм рт.ст.

Что требуется от Вас при подборе дозы?

Понимание целей этой совместной с врачом работы – достижение давления не выше 140/90 мм рт ст. и нормальная жизнь без сосудистых осложнений.

Регулярное измерение АД и ведение дневника. Без этого работа по подбору дозы превращается в самообман.

Может ли врач подобрать нужную схему без Вашего участия?

Никогда. Любое решение он принимает только, ориентируясь на реакцию со стороны АД. Эту реакцию можно увидеть только из дневников. Без знания Ваших ежедневных показаний давления нельзя принять правильное решение.

Нужно ли быстро снижать АД?

Если речь идет о планомерном подборе лечения, то нет. Многие больные годами жили с повышенными цифрами давления. Его быстрое снижение может привести наоборот к ухудшению самочувствия.

Что делать после того, как Вы добились безопасного давления – 140/90?

Продолжить тот же образ жизни (правильное питание и физические нагрузки) и прием подобранной гипотензивной схемы.

Что будет, если Вы перестанете принимать таблетки?

Давление снова начнет повышаться, иногда даже в виде криза.

Что мешает регулярному приему таблеток?

Одна из частых причин – забывают принимать таблетки. Для этого существует правило зубной щетки – положи таблетки рядом с зубной щеткой, почистил зубы и выпил таблетки.

Какими побочными эффектами обладают гипотензивные препараты?

Каждый из антигипертензивных препаратов может обладать побочным эффектом.

Вероятность появления и выраженности побочного эффекта зависит от дозы: чем она выше, тем вероятнее риск развития побочных эффектов – именно поэтому врач стремиться к назначению оптимальных доз препаратов.

Частота развития побочного эффекта и его выраженность могут различаться у различных групп препаратов.

Помните! При появлении каких-либо новых симптомов или неприятных ощущений на фоне приема лекарств необходима консультация лечащего врача.

Можете ли высказать врачу свои пожелания по поводу гипотензивных, которые Вам будут рекомендованы?

Можете и должны.

Что же это за пожелания?

Во-первых, кратность приема. Есть таблетки, которые нужно принимать 1 или 2 раза в день, а есть те, которые нужно принимать 3 или 4.

Во-вторых, отсутствие побочных эффектов. Если Вы уже принимали какие-то таблетки и плохо их переносили, скажите об этом врачу.

В-третьих, стоимость. Имеются эффективные, удобные для приема с минимумов побочных действий препараты. Но стоимость их выше, чем аналогичных препаратов, которые уступают им по отдельным пунктам. Нет смысла начинать лечение дорогостоящими таблетками, если Вы в последующем не сможете из применять. Хотя всегда нужно помнить, что нет ничего дороже здоровья.

В-четвертых, эффективность контроля. Можно подобрать несколько схем, посчитать стоимость одного дня лечения, сопоставить, которая из них эффективнее и выбрать решение о том, что Вы предпочтете.

Что лучше всего может уменьшить стоимость лечения?

Правильное питание и физические упражнения. Эти факторы могут снизить АД на 10-20 мм. Если Вы их не придерживаетесь, тогда Вам придется платить за лишние таблетки.

Помните, что самое дорогое – это здоровье. Лучше потратить деньги на контроль АД сейчас, когда у Вас нет осложнений и есть возможность их заработать, чем значительно большую сумму потом, когда они появятся и лишат Вас возможности работать.

Помните! Лечение – процесс, его успешность зависит и от врача, и от самого больного, а также особенностей медикаментозного препарата, его переносимости и побочных действий. Поэтому знание сущности заболевания, его основных причин, факторов, влияющих на его развитие и течение,-необходимый компонент комплекса лечения. Это важный шаг к сохранению здоровья.

Читайте также:
Глюкофаж: дешёвые и Российские аналоги препарата

Купить Апидра СолоСтар раствор подкожно 100 МЕ/мл 3мл шприц-ручка №5 в аптеках

Цена действует только при заказе на сайте Цены на сайте отличаются от цен в аптеках и действуют только при оформлении заказа на сайте или в мобильном приложении. При получении заказа в аптеке добавить товары по ценам сайта будет невозможно, только отдельной покупкой по цене аптеки. Цены на сайте не являются публичной офертой.

Код товара: 13737

Самовывоз, бесплатно . Бронь действует в течение 24 часов

  • Описание
  • ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ
    раствор для подкожных инъекций 100ЕД/мл

    ПРОИЗВОДИТЕЛИ
    Санофи-Авентис Восток (Россия)
    Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ
    упаковано Санофи-Авентис Восток (Германия)

    ГРУППА
    Инсулины короткого действия

    СОСТАВ
    Активное вещество: инсулин глулизин. Вспомогательные вещества: m-крезол, трометамол, натрия хлорид, полисорбат 20, натрия гидроксид, хлороводородная кислота концентрированная, вода д/и.

    МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАИМЕНОВАНИЕ
    Инсулин глулизин

    СИНОНИМЫ
    Апидра

    ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
    Инсулин глулизин является рекомбинантным аналогом человеческого инсулина, который по силе действия равен растворимому человеческому инсулину, но начинает действовать быстрее и имеет меньшую продолжительность действия. Наиболее важным действием инсулина и аналогов инсулина, включая инсулин глулизин, является регуляция обмена глюкозы. Инсулин снижает концентрацию глюкозы в крови, стимулируя поглощение глюкозы периферическими тканями, особенно скелетной мускулатурой и жировой тканью, а также ингибирует образование глюкозы в печени. Инсулин подавляет липолиз в адипоцитах, протеолиз и увеличивает синтез белка. При п/к введении гипогликемический эффект развивается через 10-20 мин. При в/в введении гипогликемические эффекты инсулина глулизина и растворимого человеческого инсулина являются равными по силе. Одна единица инсулина глулизина имеет такую же гипогликемическую активность, как и одна единица растворимого человеческого инсулина. В инсулине глулизине замещение аминокислоты аспарагин человеческого инсулина в позиции В3 на лизин и лизина в позиции В29 на глутаминовую кислоту способствует более быстрой абсорбции его из места инъекции. Фармакокинетические кривые концентрация-время у здоровых добровольцев и пациентов с сахарным диабетом типа 1 и 2 продемонстрировали, что абсорбция инсулина глулизина по сравнению с растворимым человеческим инсулином была приблизительно в 2 раза быстрее с достижением приблизительно до 2 раз большей максимальной концентрации.

    ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
    Сахарный диабет, требующий лечения инсулином (у взрослых).

    ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
    Гипогликемия, повышенная чувствительность к инсулину глулизину или к какому-либо из компонентов препарата. С осторожностью следует применять при беременности. При назначении препарата при беременности следует соблюдать осторожность. Обязателен тщательный мониторинг уровня глюкозы в крови. Пациенткам с сахарным диабетом (в т.ч. гестационным) необходимо в течение всей беременности поддерживать оптимальный метаболический контроль. В период грудного вскармливания может потребоваться коррекция доз инсулина и диеты.

    ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
    Гипогликемия – наиболее частый нежелательный эффект инсулинотерапии, который может возникать в случае применения слишком высоких доз инсулина, превышающих потребность в нем. Со стороны обмена веществ: очень часто – гипогликемия. Симптомы развития гипогликемии обычно возникают внезапно. К ним относятся появление холодного пота, бледность кожных покровов, чувство усталости, нервное возбуждение или тремор, беспокойство, слабость, спутанность сознания, затруднение концентрации внимания, сонливость, чрезмерное чувство голода, зрительные расстройства, головная боль, тошнота и выраженное сердцебиение. Гипогликемия может нарастать, что может вести к потере сознания и/или к появлению судорог, а также к временному или постоянному ухудшению функции мозга или даже к летальному исходу. Местные реакции: часто – местные реакции повышенной чувствительности (гиперемия, отечность и зуд в месте инъекции). Эти реакции обычно являются преходящими и исчезают при продолжении лечения. Редко – липодистрофия (в результате нарушения чередования мест введения инсулина в какую-либо из областей /введение препарата в одно и то же место/). Аллергические реакции: иногда – крапивница, чувство стесненности в груди, бронхоспазм, аллергический дерматит, зуд. Тяжелые случаи генерализованных аллергических реакций (включая анафилактические) могут быть опасными для жизни.

    ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
    При совместном применении пероральные гипогликемические средства, ингибиторы АПФ, дизопирамид, фибраты, флуоксетин, ингибиторы МАО, пентоксифиллин, пропоксифен, салицилаты и сульфаниламидные противомикробные средства могут усиливать гипогликемическое действие инсулина и повышать предрасположенность к гипогликемии. При совместном применении ГКС, даназол, диазоксид, диуретики, изониазид, производные фенотиазина, соматропин, симпатомиметики (например, эпинефрин /адреналин/, сальбутамол, тербуталин), гормоны щитовидной железы, эстрогены, прогестины (например, пероральные контрацептивы), ингибиторы протеазы и антипсихотические лекарственные средства (например, оланзапин и клозапин) могут уменьшать гипогликемическое действие инсулина. Бета-адреноблокаторы, клонидин, соли лития или этанол могут или потенцировать или ослаблять гипогликемическое действие инсулина. Пентамидин может вызывать гипогликемию c последующей гипергликемией. При применении препаратов с симпатолитической активностью (бета-адреноблокаторы, клонидин, гуанетидин и резерпин) симптомы рефлекторной адренергической активации при гипогликемии могут быть менее выраженными или отсутствовать. В связи с отсутствием исследований совместимости инсулин глулизин не следует смешивать с какими-либо другими препаратами за исключением человеческого изофан-инсулина. При введении с помощью инфузионной помпы препарат Апидра не должен смешиваться с другими препаратами.

    ПЕРЕДОЗИРОВКА
    Симптомы: отсутствуют специальные данные по передозировке инсулина глулизина; возможно развитие гипогликемии различной степени тяжести. Лечение: эпизоды легкой гипогликемии могут быть купированы с помощью приема глюкозы или продуктов, содержащих сахар. Поэтому рекомендуется, чтобы пациенты с сахарным диабетом постоянно имели при себе кусочки сахара, конфеты, печенье или сладкий фруктовый сок. Эпизоды тяжелой гипогликемии, во время которых пациент теряет сознание, могут быть купированы в/м или п/к введением 0.5-1 мг глюкагона или в/в введением декстрозы (глюкозы) Если пациент не реагирует на введение глюкагона в течение 10-15 мин, необходимо также вводить декстрозу в/в. После восстановления сознания рекомендуется давать пациенту углеводы внутрь для предотвращения повторения гипогликемии. После введения глюкагона для установления причины этой тяжелой гипогликемии и предотвращения развития других подобных эпизодов пациент должен наблюдаться в стационаре.

    ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
    Перевод пациента на новый тип инсулина или инсулин другого производителя должен осуществляться под строгим медицинским наблюдением, т.к. может потребоваться коррекция всей проводимой терапии. Использование неадекватных доз инсулина или прекращение лечения, особенно у пациентов с сахарным диабетом типа 1, может привести к развитию гипергликемии и диабетического кетоацидоза – состояний, которые являются потенциально опасными для жизни. Коррекция доз инсулина может также потребоваться при смене режима двигательной активности или приемов пищи. Физическая нагрузка, выполненная непосредственно после еды, может увеличить риск развития гипогликемии. По сравнению с растворимым человеческим инсулином после инъекции быстродействующих аналогов инсулина гипогликемия может развиться раньше. Некомпенсированные гипогликемическая или гипергликемическая реакции могут привести к потере сознания, развитию комы или смертельному исходу. Потребность в инсулине может изменяться при сопутствующих заболеваниях или эмоциональных перегрузках.

    УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
    Картриджи и картриджные системы ОптиКлик следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°C, не замораживать. После начала использования картриджи и картриджные системы ОптиКлик следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C . Для защиты от воздействия света следует хранить картриджи и картриджные системы ОптиКлик в собственной картонной упаковке. Рекомендуется отмечать на этикетке дату первого забора препарата.

    Апидра

    Апидра, инструкция по применению

    Средство используется для лечения сахарного диабета.

    Производитель (Страна происхождения)

    Производителем является ЗАО «Санофи-Авентис Восток» (Россия) или Sanofi-Aventis Deutschland, Gmbh (Германия).

    Владеет регистрационным удостоверением Sanofi-Aventis Deutschland, Gmbh.

    Претензии от потребителей в России принимает АО «Санофи-авентис груп» по адресу: город Москва, улица Тверская, дом 22. Почтовый индекс: 125009.

    Способ применения (Дозировка)

    Средство Апидра СолоСтар рекомендуется применять незадолго (за 0-15 минут) до или сразу после еды.

    Лекарство нужно применять совместно с инсулином средней длительности воздействия, инсулином с длительным влиянием или аналогом инсулина длительного воздействия. Также средство можно сочетать с гипогликемическими лекарствами для перорального употребления.

    Дозировку медикамента определяют индивидуально.

    Лекарство вводят посредством подкожной инъекции или с помощью непрерывной подкожной инфузии с применением помпового устройства.

    Подкожное введение осуществляют в области бедра, передней брюшной стенки или плеча.

    Область введения нужно чередовать при каждом последующем использовании лекарства. На время всасывания и, следовательно, на начало и длительность эффекта могут влиять: область введения, физическая нагрузка и прочие изменяющиеся параметры. Подкожное введение в брюшную стенку способствует ускоренному всасыванию, в отличие от других областей тела.

    Нужно следовать мерам предосторожности, чтобы предотвратить попадание лекарства в кровеносные сосуды. После применения медикамента нельзя массажировать место введения. Пациент должен быть проинформирован о правильном способе осуществления инъекций.

    Лекарство можно использовать с человеческим инсулином-изофаном.

    При одновременном применении препарата Апидра с человеческим инсулином-изофаном, средство Апидра нужно набирать в шприц в первую очередь. Введение проводят сразу после смешивания.

    Полученные инсулины запрещено вводить внутривенно.

    Раствор допускается вводить с применением помпового устройства. Если есть необходимость, средство можно извлечь из шприц-ручки и ввести с использованием помпового устройства. При этом устройство для инфузии и резервуар нужно заменять с учетом правил асептики как минимум спустя каждые 48 ч. Эта рекомендация может отличаться от содержания инструкции для помповых устройств. Необходимо, чтобы пациенты соблюдали специальные инструкции по использованию средства Апидра. В противном случае могут возникнуть значительное отрицательные эффекты. При введении с помощью помпового устройства нельзя сочетать Апидру с другими инсулинами или растворителями.

    Если больному назначено введение посредством непрерывной инфузии, нужно иметь альтернативные системы для введения инсулина посредством подкожной инъекции, а также проинформировать пациента о правильном способе введения инсулина путем п/к инъекции.

    При применении медикамента с помощью помповых устройств неправильная работа, неисправность или ошибки в использовании могут спровоцировать возникновение гипергликемии, диабетического кетоацидоза и кетоза. В таком случае нужно быстро обнаружить и устранить причины их появления.

    В случае нарушения функции почек может уменьшаться потребность в инсулине.

    У лиц с печеночной недостаточностью необходимость в инсулине может уменьшаться из-за пониженной способности к глюконеогенезу и замедлению метаболизма инсулина.

    Недостаточно описаний фармакокинетических свойств лекарства у лиц, находящихся в пожилом возрасте и имеющих сахарный диабет. У пожилых пациентов с почечной недостаточностью может уменьшаться необходимость в инсулине.

    Медикамент можно назначать детям, находящимся в возрасте старше 6 лет, и подросткам. Недостаточно информации о использовании лекарства у детей в возрасте младше 6 лет.

    Состав

    1 мл средства содержит инсулин глулизин в количестве 100 ЕД (3,49 мг).

    Дополнительные компоненты в составе: метакрезол, трометамол, хлорид натрия, полисорбат 20, гидроксид натрия, хлористоводородная кислота, вода для инъекций.

    Показания к применению

    Показанием является сахарный диабет, который требует применения инсулина. Можно назначать препарат Апидра взрослым, подросткам и детям старше 6 лет.

    Побочные действия

    Нежелательные явления со стороны обмена веществ: гипогликемия, которая является самым частым отрицательным действием при инсулинотерапии. Может развиваться при использовании слишком больших дозировок инсулина, которые превышают потребность в нем. Симптомы нарушений обычно развиваются внезапно. Как правило, психоневрологическим нарушениям вследствие нейрогликопении предшествуют признаки адренергической контррегуляции: усиление аппетита, нервозность, тремор, бледность кожи.

    Вследствие гипогликемии в тяжелой форме, особо рецидивирующей, могут провоцировать нарушение нервной системы. Затяжная и значительная гипогликемия может представлять угрозу для жизни пациента, так как при усилении гипогликемии вероятен летальный исход.

    Местные нежелательные явления: могут появляться реакции повышенной чувствительности. Как правило, они проходят спустя несколько суток или недель использования медикаментов. У отдельных пациентов эти эффекты могут быть спровоцированы не инсулином, а раздражением кожных покровов, которое ассоциировано с антисептической обработкой ее перед инъекционным введением или некорректном осуществлением подкожной инъекций.

    Системные реакции повышенной чувствительности: сыпь, зуд, чувство сдавленности грудной клетки, чувство удушья, уменьшение артериального давления, участившийся пульс, сильное потоотделение. Генерализованная аллергия в тяжелой форме, в том числе анафилактические реакции могут стать угрозой для жизни больного.

    Кожные покровы: липодистрофия, которая возникает вследствие неправильного изменения области инъекций или введения в одно и то же место. Благодаря постоянному чередованию можно снизить возможность липодистрофии.

    Другие отрицательные явления: поступали сообщения о случайной инъекции других инсулинов по ошибке, особенно инсулинов с долгим эффектом, вместо глулизина.

    Противопоказания к применению

    • повышенная чувствительность к главному и дополнительному компонентам;
    • гипогликемия.

    С осторожностью назначать препарат беременным женщинам.

    Форма выпуска

    Раствор представляет собой прозрачную жидкость без цвета или с легким оттенком.

    По 3 мл в картридже, сделанном из стекла без цвета. По 5 картриджей в контурной ячейковой упаковке. 1 упаковка в пачке из картона.

    Также прилагается инструкция по использованию на государственном и русском языках.

    Передозировка

    При чрезмерном применении инсулина может возникать гипогликемия.

    Нет информации о передозировке инсулина глулизина. Предполагается, что в случае передозировки может возникать гипогликемия легкой или тяжелой степени тяжести.

    Гипогликемию можно купировать с применением глюкозы или пищи, в состав которой входит сахар. Поэтому лицам с сахарным диабетом следует постоянно иметь при себе сахар, конфеты или сок из фруктов.

    При тяжелой гипогликемии, способной спровоцировать потерю сознания, следует внутримышечно или подкожно ввести 0,5-1 мг глюкагона. Введение должен осуществлять заранее проинструктированный человек. Медицинский работник может внутривенно ввести декстрозу. Если в течение 10-15 минут не наблюдается положительного эффекта глюкагона, прибегают к декстрозе.

    Когда пациент пришел в себя, нужно принять углеводы, чтобы предотвратить повторную гипогликемию.

    После применения глюкагона пациент должен находиться под стационарным наблюдением.

    Действующее вещество

    Основное лекарственное действие оказывает инсулин глулизин.

    Взаимодействие с другими препаратами

    Нет информации о фармакокинетическом взаимодействии с другими препаратами. Основываясь на сведениях о других схожих медикаментах, вероятность взаимодействия низкая. Некоторые лекарства могут воздействовать на метаболизм глюкозы, из-за чего может понадобиться изменение дозировки Апидра и повышенное отслеживание терапии.

    Алкогольные напитки, бета-адреноблокаторы, соли лития, клонидин способны усиливать или уменьшать гипогликемический эффект инсулина. Пентамидин способен спровоцировать гипогликемию с дальнейшей гипергликемией.

    Также под действием медикаментов, проявляющих симпатолитическую активность, проявления рефлекторной адренергической активации могут быть менее интенсивными или отсутствовать.

    Так как не проводилось анализов по совместимости, препарат не рекомендуется совмещать с другими лекарствами, кроме инсулина изофан.

    Если раствор вводится с применением помпы для инфузий, средство нельзя комбинировать с другими веществами.

    Условия хранения

    Есть следующие требования:

    • хранить в сухом месте, куда не проникает солнечный свет. Температура должна составлять 2-8 оС;
    • хранить в месте, куда не имеют доступа дети. Не допускать бесконтрольного использования лекарства.

    Срок годности

    2 года. Запрещено применять по истечении срока годности, указанного на упаковке!

    Особые указания (Отпуск по рецепту)

    Если пациента переводят на другую форму инсулина или препарат от другого производителя, требуется тщательный врачебный контроль, так как может понадобиться корректирование дозы из-за изменения уровня инсулина, производителя, вида инсулина или метода производства. Также может понадобиться корректировка сопутствующего лечения гипогликемическими препаратами для перорального употребления. Применение нерекомендованного количества инсулина или отмена терапии, в особенности у лиц с сахарным диабетом I типа, может спровоцировать появление гипергликемии и диабетического кетоацидоза, которые представляют угрозу для жизни.

    На время возникновения гипогликемии влияет скорость появления действия используемых инсулинов, поэтому период может изменяться при корректировке режима дозирования. На выраженность признаков проявления гипогликемии влияют следующие факторы: затяжной сахарный диабет, диабетическая нейропатия, интенсивная инсулинотерапия, использование ряда медикаментов, например, бета-адреноблокаторов, или замена инсулина животного происхождения на человеческий инсулин.

    Изменение дозировки инсулина также может понадобиться при повышении физических нагрузок или изменения распорядка употребления еды. Если физическая активность выполняется сразу после приема еды, возрастает вероятность появления гипогликемии. В сравнении с растворимым человеческим инсулином после введения аналогов инсулина быстрого воздействия гипогликемия может возникать раньше.

    Некомпенсированные гипо- или гипергликемические реакции способны спровоцировать потерю сознания, кому или летальный исход.

    Надобность в инсулине может меняться при болезнях или эмоциональных нагрузках.

    Срок годности вещества после первого применения составляет 4 недели. Следует написать на этикетке время первого использования средства.

    Препарат запрещено охлаждать перед введением.

    Во время курса могут возникать гипо- и гипергликемия, нарушение зрения. Это может повлиять на способность управлять транспортом и другими потенциально опасными механизмами. Особенная опасность присутствует у лиц со слабыми или отсутствующими симптомами, которые говорят о начале гипогликемии, или при частом возникновении гипогликемии. Это следует учитывать при принятии решения о возможности для пациента водить автомобиль или заниматься потенциально опасной деятельностью. Также пациент должен соблюдать меры предосторожности, чтобы предотвратить риск появления гипогликемии.

    Апидра в аптеке отпускается по рецепту.

    Фармакодинамика

    Препарат является рекомбинантным аналогичным средством человеческого инсулина. Его эффект соответствует обычному человеческому инсулину. После подкожного использования средство проявляет влияние быстрее и обладает меньшей длительностью воздействия, чем растворимый человеческий инсулин.

    Основной эффект инсулина и его альтернатив — регулирование глюкозного обмена. Вещество понижает уровень глюкозы в крови, оказывает стимуляцию поглощения глюкозы тканями периферии и ингибирование появления синтеза белка.

    Анализы, которые проводились у здоровых лиц и лиц с сахарным диабетом, свидетельствуют о том, что при подкожном использовании вещество осуществляет эффект быстрее и обладает сниженной длительностью влияния. При подкожной инъекции снижение концентрации глюкозы в крови наступает спустя 10-20 мин. При внутривенной инъекции процесс уменьшения концентрации глюкозы инсулина глулизина и человеческого инсулина одинаков.

    В ходе исследования первой фазы у лиц с сахарным диабетом I типа рассматривались параметры снижения глюкозы инсулина глулизина и человеческого инсулина, которые применялись в количестве 0,15 ЕД/кг в разные периоды по отношению к обычному пятнадцатиминутному употреблению еды.

    Итоги анализов свидетельствуют о том, что инсулин глулизин, который был введен за 2 минуты до употребления еды, осуществлял такое же воздействие, что и человеческий инсулин, примененный за полчаса до еды. При инъекции за 2 минуты до еды инсулин глулизин оказывал более эффективный гликемический контроль после еды, чем человеческий инсулин, который введен в то же время. Эффект от введения инсулина глулизина, примененного спустя 15 минут после еды, сопоставим с действием человеческого инсулина, который использован за 2 минуты до еды.

    В ходе клинических исследований было выявлено, что эффективность и безопасность применения препарата не зависят от пола и расы.

    Фармакотерапевтическая группа

    Относится к группе гипогликемических препаратов. Присвоен код АТХ: А10АВ06.

    Апидра Солостар

    Sanofi Aventis [Санофи-Авентис]

    Товары из категории – Инсулин

    Lilly [Эли Лилли энд Компани]

    Sanofi Aventis [Санофи-Авентис]

    Lilly [Эли Лилли энд Компани]

    Инструкция по применению

    Фармакологические свойства

    Действующим компонентом лекарственного средства Апидра Солостар является инсулин глулизин, который представляет собой медицинское подобие белкового гормона, осуществляющего в организме человека регуляцию углеводного обмена. Основной функцией данного медикамента, как и любого другого инсулинового препарата, является регулятивная. Посредством него осуществляется уменьшение содержания глюкозы в крови, а также активизация процессов всасывания глюкозы тканями организма и подавление продукции глюкозы печенью. Помимо этого происходит замедление процессов расщепления жиров в жировых клетках и активизация синтезирования белков. В сравнении с человеческим инсулином данный лекарственный препарат начинает быстрее воздействовать, однако действие его имеет меньшую продолжительность. Клинически установлено, что понижение уровня глюкозы в крови после использования пациентом Апидры начинается уже в течение первых двадцати минут. За счет быстродействия, медикамент может быть использован непосредственно до приема пищи. Изменение последовательности аминокислот в определенных позициях инсулиновой цепи, увеличивает всасывание инсулина глулизина. Биодоступность инсулина глулизина в два раза выше, чем биодоступность человеческого инсулина. Максимального содержания в крови препарат также достигает в два раза быстрее. Период полураспада составляет примерно пятнадцать минут. Элиминация осуществляется в пределах сорока пяти минут.

    Состав и форма выпуска

    Для производства медикамента используются следующие компоненты:

  • действующее вещество в виде инсулина глулизина;
  • дополнительные вещества, среди которых метакрезол, хлористый натрий, хлористоводородная кислота, sodium oxidanide, 2-Amino-2-hydroxymethyl-propane-1,3-diol, C58H114O26, очищенная вода для инъекций. Выпуск медикаментозного средства осуществляется в виде раствора для подкожного и внутривенного введения. Раствор представляет собой однородную субстанцию, которая, как правило, бесцветна. Первичной упаковкой раствора являются стеклянные флаконы. В комплекте также присутствует шприц в виде ручки, который предназначается для многоразового использования. Шприц-ручка и стеклянные флаконы вместе с инструкцией по применению размещаются в картонных коробках синего цвета.

    Показания к применению

    Назначение лекарства осуществляется при возникновении сахарного диабета, требующего компенсации нарушений углеводного обмена за счет использования медикаментов, содержащих инсулин.

    Побочные эффекты

    В ходе использования лекарственного средства могут возникать следующие побочные реакции:

  • повышение потоотделения;
  • нервное состояние;
  • дрожание пальцев рук;
  • повышенная утомляемость;
  • упадок сил, слабость;
  • дезориентация в пространстве;
  • снижение концентрации внимания;
  • головные боли, головокружения;
  • повышение аппетита;
  • чувство тошноты;
  • нарушение ритма работы сердечной мышцы;
  • судороги конечностей;
  • отеки лица;
  • понижение кровеносного давления;
  • затрудненное дыхание;
  • жировая дистрофия;
  • высыпания, зуд.

    Противопоказания

    Применять лекарственное средство Апидра Солостар не следует при наличии одного из нижеперечисленных противопоказаний:

  • гиперчувствительность к отдельным компонентам медикамента;
  • пониженный уровень сахара в крови.

    Беременность и лактация

    На данный момент отсутствуют достаточное количество достоверных клинических сведений о влиянии инсулина глулизина на беременных женщин. Имеющиеся данные показывают, что патологическое или другое нежелательное воздействие на плод в период использования медикамента Апидра выявлено не было. В то же время рекомендуется строгое наблюдение за беременными пациентками, страдающими сахарным диабетом и применяющими данное лекарственное средство. Доказано, что потребность в действующем компоненте наступает с четырнадцатой недели беременности и постепенно увеличивается. После родов необходимость в инсулине снижается, однако через небольшой промежуток времени возвращается к своему прежнему уровню. В период грудного кормления применение медикамента разрешается. Иногда требуется изменение дозировки в зависимости от воздействия на пациентку.

    Применение: способ и особенности

    Апидра Солостар применяется подкожно и внутривенно. Оптимальную дозировку назначает лечащий врач на основе проведенных анализов. Одной из основных рекомендаций при использовании данного медикаментозного средства является необходимость его сочетания с пролонгированными инсулинами или инсулинами среднего действия. Подкожную инъекцию следует осуществлять в части тела таким образом, чтобы исключить частого попадания иглой в одно и то же место. Также следует с осторожностью отнестись к подкожному введению, чтобы не попасть случайно раствором в кровеносный сосуд. Для самостоятельного подкожного введения пациент должен соблюсти ряд простых правил. К ним относятся следующие: 1. Перед использованием раствор следует тщательно осмотреть. Он должен представлять собой однородную бесцветную субстанцию. При обнаружении помутнений, загустений или любых других несоответствий, использовать такой медикамент запрещено. 2. Перед введением рекомендуется начисто вымыть руки, а также место инфузии. 3. Открыть колпачок шприц-ручки и вставить новую иглу, вкрутив ее до предела. Каждая последующая инъекция инсулина глулизина следует осуществлять новой иглой. 4. Освободив иглу от пробки, одной рукой подготовить место укола путем сбора кожи в небольшую складку, другой проверить шприц на выход содержимого. Следует убедиться в том, что во флаконе не осталось пузырьков. 5. Вставить иглу в складку и ввести содержимое флакона под кожу. 6. После введения, вытащить иглу, зажав на непродолжительное время место инъекции. 7. Вытащить иглу из ручки и выбросить ее.

    Совместимость с алкоголем

    Не рекомендуется употреблять спиртосодержащие напитки по причине того, что они способны понижать уровень глюкозы в крови.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Клинические исследования о взаимодействии препарата Апидра Солостар с другими лекарственными средствами не осуществились. В то же время имеющиеся на данный момент сведения о взаимодействии подобных препаратов позволяют сделать вывод о том, что пагубные последствия для организма едва ли возможны. Некоторые медикаментозные средства могут повлиять на уровень глюкозы в организме. В этих случаях требуется корректировка дозировки и наблюдение специалиста. Так, усилить действие Апидры способны медикаменты, оказывающие подавляющее влияние на моноаминоксидазу и ангиотензинпревращающий фермент, а также такие препараты, как фибрат, disopyramide, антидепрессант N-methyl-3-phenyl-3-[4-(trifluoromethyl)phenoxy]propan-1-amine. Обратное подавляющее действие на инсулин глулизин могут оказывать диуретики, синтетические андрогены, гидразид изоникотиновой кислоты, гормон роста соматотропин, гормоны щитовидной железы, психотропные препараты, глюкокортикостероиды. Под действием бета-адреноблокаторов, стимуляторов α2-адренорецепторов и центральных имидазолиновых рецепторов возможно изменение уровня глюкозы в крови, как в сторону понижения, так и в сторону увеличения.

    Передозировка

    В настоящее время доза медикамента Апидра Солостар, способная вызвать передозировку, не выявлена. В то же время при ее наступлении возможно понижение сахара в крови ниже установленной нормы. Если понижение сахара не провоцирует серьезных осложнений, то пациент может самостоятельно от него избавиться, употребив перорально глюкозу. Для этих целей рекомендуется лицам, страдающим сахарным диабетом, всегда при себе иметь сладкую пищу или напитки. В случае, когда в результате понижения сахара в крови, пациент теряет сознание, требуется незамедлительное введение раствора декстрозы внутривенно, которое может произвести только компетентный специалист.

    Особые указания

    Переход на другое инсулиновое средство следует осуществлять под строгим врачебным контролем. В случае нарушений установленных схем приема пищи, а также увеличения ежедневной активности требуется корректировка дозировки. Дозировка инсулина может претерпевать изменения и при психических расстройствах или при возникновении иных заболеваний. Использование других медикаментозных средств следует осуществлять при наличии соответствующих рекомендаций компетентного специалиста. Поскольку в ходе приёма лекарства возможны понижения и повышения уровня сахара в крови, это может негативно сказаться на концентрации внимания. В такие моменты следует отказаться от управления транспортными средствами и от других занятий, требующих повышенного внимания.

    Аналоги

    Медикаментозное средство имеет следующие схожие по спектру действия аналоговые средства: Актрапид Пенфил, Восулин-Р, Генсулин Р, Новорапид Флекспен, Инсувит Н, Инсуген-Р, Инсулар Актив, Инсуман Рапид, Ринсулин-Р, Фармасулин Н, Хумодар Р, Химулин Регуляр.

    Международная классификация болезней (МКБ-10)

    Согласно международной классификации болезней (МКБ-10) диагноз, при котором применяется данное медикаментозное средство, имеет следующую кодировку: инсулинозависимый сахарный диабет (E10).

    Условия продажи

    В аптечных пунктах Апидра реализуется в соответствии с предписаниями лечащего врача.

    Правила хранения, срок годности

    Инструкция гласит, что данное медикаментозное средство следует хранить в закрытом от солнечных лучей месте при температуре от двух до восьми градусов по Цельсию не более двух лет.

    Отзывы о лекарственном средстве

    Пациенты, использующие препарат Апидра Солостар, в большей степени отмечают в положительную сторону его эффективность и быстродействие. Некоторые пациенты наоборот отзываются о нем негативно, мотивируя это тем, что качество данного медицинского продукта становится хуже. Возникновение побочных эффектов не отмечалось.

    Апидра солостар : инструкция по применению

    Состав

    1 мл раствора содержит

    активное вещество – инсулин глулизин – 3,49 мг, что соответствует 100 ЕД человеческого инсулина,

    вспомогательные вещества: мета-крезол, трометамол (трометамин), натрия хлорид, полисорбат 20, натрия гидроксид, кислота хлороводородная, вода для инъекций.

    Описание

    Прозрачная бесцветная жидкость без видимых механических включений.

    Фармакотерапевтическая группа

    Пищеварительный тракт и обмен веществ. Лекарственные препараты, применяемые при диабете. Инсулины и аналоги. Инсулины и аналоги для инъекций, быстрого действия. Инсулин глулизин.

    Код АТХ A10AB06

    Фармакологические свойства

    Фармакокинетика

    В инсулине глулизине заменена аминокислота аспарагин в положении В3 лизином, а лизин заменен глютаминовой кислотой в положении В29, что обусловливает более быстрое всасывание препарата.

    В исследовании с 18 субъектами мужского пола в возрасте 21-50 лет, страдавшими сахарным диабетом 1 типа, инсулин глулизин проявлял пропорциональность дозе при ранней, максимальной и общей экспозиции в дозовом интервале от 0,075 до 0,4 ЕД/кг.

    Всасывание и биодоступность

    Фармакокинетические профили у здоровых добровольцев и больных диабетом (1 и 2 тип) наглядно показали, что всасывание инсулина глулизина было в два раза быстрее, а максимальная концентрация, примерно, в два раза выше, чем у стандартного человеческого инсулина.

    В исследовании, проведенном у пациентов с сахарным диабетом 1 типа после подкожного введения 0,15 ЕД/кг, Тmax инсулина глулизина составляло 55 минут, а Сmax была 82 ± 1,3 μЕД/мл по сравнению с Тmax, составляющим 82 минуты, и Сmax, 46 ± 1,3 μЕ/мл для стандартного человеческого инсулина. Среднее время удержания у инсулина глулизина было короче (98 мин), чем у стандартного человеческого инсулина (161 мин) (см. рисунок № 3).

    Рисунок № 3. Фармакокинетические профили инсулина глулизина и стандартного человеческого инсулина у больных сахарным диабетом 1 типа после дозы 0,15 ЕД/кг.

    В исследовании у пациентов с сахарным диабетом 2 типа после подкожного введения 0,2 ЕД/кг инсулина глулизина Сmax была 91 μЕД/мл при межквартильном диапазоне от 78 до 104 μЕ/мл.

    Когда инсулин глулизин вводили подкожно в область живота, дельтовидную мышцу или бедро, профили концентрация-время были похожими при несколько ускоренном всасывании, когда препарат вводили в живот, по сравнению с введением в бедро. Всасывание из области дельтовидной мышцы находилось в промежуточном интервале (см. «Способ применения и дозы»). Абсолютная биодоступность инсулина глулизина в различных инъекционных областях была схожей (70%) и мало вариабельной у одного и того же субъекта (11% CV). Внутривенное болюсное введение инсулина глулизин приводило к более высокому системному воздействию по сравнению с подкожной инъекцией, и Cmax был приблизительно в 40 раз выше.

    В другом исследовании I фазы с введением инсулина глулизин и инсулина лизпро 80 субъектам, индекс массы тела, которых находился в широких пределах (18-46 кг/м 2 ) было доказано, что быстрая абсорбция и общая экспозиция, как правило, сохранялись во всём широком диапазоне индексов массы тела.

    Момент 10% общей экспозиции инсулином был достигнут, примерно, на 5-6 минут раньше в случае инсулина глулизина.

    Распределение и выведение

    Распределение и выведение инсулина глулизина и стандартного человеческого инсулина после внутривенного введения схожи между собой, их объём распределения составлял 13 л и 22 л, а период полувыведения 13 и 18 минут, соответственно.

    После подкожного введения инсулин глулизин выводится быстрее, чем стандартный человеческий инсулин с очевидным периодом полувыведения в 42 минуты по сравнению с 86 минутами для стандартного человеческого инсулина. В анализе перекрёстного клинического исследования по изучению инсулина глулизина у здоровых субъектов и больных сахарным диабетом 1 или 2 типа очевидный период полувыведения находился в пределах от 37 до 75 минут (межквартильный диапазон).

    Инсулин глулизин продемонстрировал медленное образование связей с плазменными белками, аналогично человеческому инсулину.

    Особые группы больных

    Нарушение почечной функции

    В клиническом исследовании, проведённом с участием лиц без сахарного диабета с широким диапазоном функционального состояния почек (клиренс креатинина > 80 мл/мин, 30-50 мл/мин, -1 для инсулина глулизин и 801 мг·ч·дл -1 для стандартного человеческого инсулина.

    Доклинические данные о безопасности

    Доклинические данные не выявили результатов, указывающих на токсичность, отличных от тех, которые связаны с фармакодинамической активностью снижения глюкозы в крови (гипогликемия), отличной от стандартного человеческого инсулина или клинически значимых для людей.

    Фармакодинамика

    Механизм действия

    Инсулин глулизин является рекомбинантным аналогом человеческого инсулина с силой действия, равной стандартному человеческому инсулину. Действие инсулина глулизин наступает быстрее, а длительность действия меньше, чем у стандартного человеческого инсулина.

    Первичное действие инсулинов и их аналогов, в том числе и инсулина глулизина, заключается в регуляции метаболизма глюкозы. Инсулины снижают уровень глюкозы в крови, стимулируя потребление глюкозы в периферических тканях, особенно, в скелетных мышцах и жировой ткани, и подавляя продукцию глюкозы в печени. Инсулин подавляет липолиз в адипоцитах, подавляет протеолиз и усиливает синтез белков.

    Исследования с участием здоровых добровольцев и пациентов с диабетом показали, что инсулин глулизин начинает действовать быстрее и имеет более короткую продолжительность действия, чем у стандартного человеческого инсулина, когда вводится подкожно. При подкожном введении инсулина глулизин глюкозоснижающее действие начинается в переделах 10-20 минут. После внутривенного введения наблюдалось более быстрое начало действия и более короткая продолжительность действия, а также более высокий пиковый ответ по сравнению с подкожным введением. Глюкозоснижающее действие инсулина глулизин и стандартного человеческого инсулина равносильны, когда они вводятся внутривенно. Одна единица инсулина глулизина обладает такой же глюкозоснижающей активностью, что и одна единица стандартного человеческого инсулина.

    Пропорциональность дозы

    В исследовании в котором участвовали 18 мужчин с сахарным диабетом 1 типа в возрасте 21-50 лет, инсулин глулизин оказывал пропорциональный дозе глюкозопонижающий эффект в интервале терапевтических доз 0,075-0,15 ЕД/кг, и меньше пропорционального усиления глюкозопонижающего эффекта в дозе 0,3 ЕД/кг и выше, подобно человеческому инсулину.

    Инсулин глулизин оказывает действие в два раза быстрее, чем стандартный человеческий инсулин и заканчивает глюкозоснижающее действие, примерно, на 2 часа раньше, чем стандартный человеческий инсулин.

    В исследовании I фазы с участием пациентов с сахарным диабетом 1 типа, оценивали глюкозоснижающие свойства инсулина глулизина и стандартного человеческого инсулина, вводимых подкожно в дозе 0,15 ЕД/кг в различное время по отношению к стандартному 15-минутному приёму пищи. Результаты показывают, что инсулин глулизин, вводившийся за 2 минуты до еды, обеспечил такой же постпрандиальный гликемический контроль что и стандартный человеческий инсулин, вводившийся за 30 минут до еды. При введении за 2 минуты до еды инсулин глулизин обеспечил лучший постпрандиальный контроль, чем стандартный человеческий инсулин, вводившийся за 2 минуты до еды. Инсулин глулизин, введённый через 15 минут после начала приема пищи, обеспечил аналогичный гликемический контроль, что и стандартный человеческий инсулин, введённый за 2 минуты до еды (см. рисунок № 1).

    Глюкоза (мг/дл) Глюкоза (мг/дл) Глюкоза (мг/дл)
    ─ глулизин – до ─ глулизин – до ─ глулизин – после
    — стандартный – 30 мин — стандартный – до — стандартный – до
    Время (час) Время (час) Время (час)
    Рисунок 1А Рисунок 1Б Рисунок 1В

    Рисунок № 1. Средний глюкозопонижающий эффект после 6 часов у 20 больных сахарным диабетом 1 типа.

    Инсулин глулизин, введённый за 2 минуты до начала еды (глулизин – до) в сравнении со стандартным человеческим инсулином, введённым за 30 минут до еды (стандартный – 30 мин) (рисунок 1А), и в сравнении со стандартным человеческим инсулином, введённым за 2 минуты до еды (стандартный – до) (рисунок 1Б).

    Инсулин глулизин, введённый через 15 минут после приступления к еде (глулизин – после) в сравнении со стандартным человеческим инсулином, введённым за 2 минуты до еды (стандартный-до) (рисунок 1С). Начало отсчёта 15-минутного приёма пищи обозначает 0 (стрелка) на оси Х.

    В исследовании I фазы, проведённом с инсулином глулизин, лизпро и стандартным человеческим инсулином с участием пациентов с ожирением, было продемонстрировано, что инсулин глулизин сохраняет быстродействующие свойства. В этом исследовании время до 20% общей AUC и AUC(0-2ч), представляющие ранние этапы глюкозоснижающего действия, соответствовали 114 минутам и 427 мг/кг для инсулина глулизина, 121 минуте и 354 мг/кг для лизпро и 150 минутам и 197 мг/кг для стандартного человеческого инсулина (см. рисунок № 2).

    Рисунок № 2. Скорость всасывания глюкозы после подкожной инъекции 0,3 ЕД/кг инсулина глулизин (ГЛУЛИЗИН), инсулина лизпро (ЛИЗПРО) и стандартного человеческого инсулина (СТАНДАРТНЫЙ) в популяции, страдавшей ожирением.

    В другом исследовании I фазы, проводившимся с инсулином глулизин и инсулином лизпро при участии 80 субъектов с широким диапазоном индексов массы тела (18-46 кг/м 2 ), не страдающих сахарным диабетом, было наглядно показано, что быстрое развитие действия, как правило, сохраняется в широком диапазоне индексов массы тела, тогда как глюкозоснижающий эффект уменьшается с увеличением степени ожирения.

    Средняя общая GIR AUC в промежутке между 0-1 часами равнялась 102±75 мг/кг и 158±100 мг/кг при дозах 0,2 и 0,4 ЕД/кг инсулина глулизин, и 83,1±72,8 мг/кг и 112,3±70,8 мг/кг при дозах 0,2 и 0,4 ЕД/кг инсулина лизпро, соответственно.

    В исследовании I фазы с участием 18 больных с ожирением, страдавших сахарным диабетом 2 типа (индекс массы тела 35-40 кг/м 2 ), которым назначали инсулин глулизин и инсулин лизпро [90% доверительный интервал: 0,81; 0,95 (р = 2 . Было доказано, что инсулин глулизин сопоставим со стандартным человеческим инсулином по изменениям уровня гликозилированного гемоглобина (выражаемого как эквивалент HbA1c) от исходного уровня до конечного, последовавшего через 6 месяцев (-0,46% для инсулина глулизина и -0,30% для стандартного человеческого инсулина, р=0,0029) и от исходного уровня до конечного, последовавшего через 12 месяцев (-0,23% для инсулина глулизина и -0,13% для стандартного человеческого инсулина, разница несущественна). В этом исследовании, во время рандомизации большинство больных (79%) смешивали инсулин короткого действия с инсулином NPH непосредственно перед введением инъекции, а 58% субъектов использовали пероральные гипогликемические средства, им было дано указание продолжать их применение в той же дозе.

    В контролируемых клинических исследованиях с участием взрослых, в подгруппах, подобранных по расовому и половым признакам, не было выявлено различий ни в безопасности, ни в эффективности инсулина глулизина.

    Апидра в аптеках Москвы

    Указана минимально возможная цена на товар в городе.

    Цены на товар в разных аптеках отличаются.

    Апидра инструкция

    Фармакологическое действие

    Показания

    Апидра показана при сахарном диабете, требующем лечения инсулином, взрослых и детей старше 6 лет.

    Противопоказания

    • гипогликемия
    • повышенная чувствительность к инсулину глулизину или к какому-либо из компонентов препарата

    С осторожностью следует применять при беременности.

    Применение при беременности и лактации

    • Отсутствуют контролируемые клинические исследования по применению препарата Апидра у беременных женщин.
    • Ограниченное количество данных, полученных по беременным женщинам (сообщалось о менее чем 300 исходах беременностей), получавшим препарат Апидра, не указывают на его неблагоприятное воздействие на течение беременности, внутриутробное развитие плода или на новорожденного ребенка.
    • Репродуктивные исследования на животных не выявили каких-либо различий между Апидра и человеческим инсулином в отношении течения беременности, эмбрионального/фетального развития, родов и постнатального развития.
    • Применение препарата Апидра у беременных следует проводить с осторожностью.
    • Обязателен тщательный мониторинг уровня глюкозы в крови и поддержание гликемического контроля.
    • Пациенткам с имевшимся до беременности или гестационным сахарным диабетом необходимо в течение всей беременности поддерживать гликемический контроль. Во время I триместра беременности потребность в инсулине может уменьшаться, а во время II и III триместров она, как правило, может увеличиваться. Сразу же после родов потребность в инсулине быстро снижается.
    • Неизвестно, выделяется ли Апидра с грудным молоком. У женщин в период грудного вскармливания может потребоваться коррекция режима дозирования инсулина и диеты.

    Побочное действие

    Со стороны обмена веществ: гипогликемия, наиболее частый нежелательный эффект инсулинотерапии, может возникать в случае применения слишком высоких доз инсулина, превышающих потребность в нем.

    Симптомы развития гипогликемии обычно возникают внезапно. Однако обычно психоневрологическим нарушениям на фоне нейрогликопении (чувство усталости, необычная утомляемость или слабость, снижение способности к концентрации внимания, сонливость, зрительные расстройства, головная боль, тошнота, спутанность сознания или его потеря, судорожный синдром) предшествуют симптомы адренергической контррегуляции (активации симпатоадреналовой системы в ответ на гипогликемию): чувство голода, раздражительность, нервное возбуждение или тремор, беспокойство, бледность кожных покровов, “холодный” пот, тахикардия, выраженное сердцебиение (чем быстрее развивается гипогликемия и чем она тяжелее, тем сильнее выражены симптомы адренергической контррегуляции).

    Особые указания

    • длительное существование сахарного диабета
    • интенсификация инсулинотерапии
    • наличие диабетической невропатии
    • прием некоторых лекарственных препаратов, таких как бета-адреноблокаторы, или перевод пациента с инсулина животного происхождения на человеческий инсулин.

    Лекарственное взаимодействие

    • Исследований по фармакокинетическому взаимодействию не проводилось. На основании имеющихся эмпирических знаний в отношении других подобных лекарственных средств возникновение клинически значимого фармакокинетического взаимодействия маловероятно. Некоторые лекарственные средства могут влиять на метаболизм глюкозы, что может потребовать коррекции доз инсулина глулизина и особенно тщательного контроля лечения.
    • Лекарственные средства, которые способны усиливать гипогликемическое действие инсулина и увеличивать предрасположенность к гипогликемии: пероральные гипогликемические средства, ингибиторы АПФ, дизопирамид, фибраты, флуоксетин, ингибиторы МАО, пентоксифиллин, пропоксифен, салицилаты и сульфаниламидные противомикробные средства.
    • Лекарственные средства, которые способны ослаблять гипогликемическое действие инсулина: ГКС, даназол, диазоксид, диуретики, глюкагон, изониазид, производные фенотиазина, соматропин, симпатомиметики (например, эпинефрин /адреналин/, сальбутамол, тербуталин), гормоны щитовидной железы, эстрогены, гестагены (например, в гормональных контрацептивах), ингибиторы протеазы и атипичные нейролептики (например, оланзапин и клозапин).
    • Бета-адреноблокаторы, клонидин, соли лития или этанол могут или потенцировать или ослаблять гипогликемическое действие инсулина.
    • Пентамидин может вызывать гипогликемию c последующей гипергликемией.
    • При применении лекарственных средств с симпатолитической активностью (бета-адреноблокаторы, клонидин, гуанетидин и резерпин) симптомы рефлекторной адренергической активации в ответ на гипогликемию могут быть менее выраженными или отсутствовать.

    Фармацевтическое взаимодействие

    • В связи с отсутствием исследований совместимости Апидра не следует смешивать с какими-либо другими лекарственными средствами, за исключением человеческого инсулина-изофана.
    • При введении с помощью инфузионного помпового устройства препарат Апидра не должен смешиваться с растворителями и другими препаратами инсулина.

    Обращаем ваше внимание, что инструкция к товарам может меняться. Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной инструкции.

    Апидра

    Цены Апидра в аптеках

    Апидра инструкция

    Производитель:

    Cтрана происхождения:

    Категория:

    От чего:

    Активное вещество:

    • Сахарный диабет, требующий лечения инсулином, у взрослых, подростков и детей старше 6 лет.
    • — гипогликемия;
    • — повышенная чувствительность к инсулину глулизину или к какому-либо из компонентов препарата.
    • С осторожностью следует применять при беременности.

    Инсулин человеческий короткого действия

    • Раствор для п/к введения прозрачный, бесцветный или почти бесцветный.
    • раствор для подкожного введения
    • 1 мл тест
    • инсулин глулизин 100 ЕД (3.49 мг)
    • Вспомогательные вещества: метакрезол (m-крезол), трометамол, натрия хлорид, полисорбат 20, натрия гидроксид, хлористоводородная кислота, вода д/и.
    • инсулин глулизин 100МЕ /3,49г/;
    • Вспомогательные в-ва: m-крезол, трометамол, натрия хлорид, полисорбат 20, натрия гидроксид, кислота хлористоводородная конц., вода д/ин
    • 100 ЕД/мл
    • Гипогликемия – наиболее частый нежелательный эффект инсулинотерапии, который может возникать в случае применения слишком высоких доз инсулина, превышающих потребность в нем.
    • Наблюдавшиеся в клинических исследованиях неблагоприятные реакции, связанные с введением препарата, перечислены ниже по системам органов и в порядке уменьшения частоты возникновения. При описании частоты встречаемости используются следующие критерии: очень часто – > 10%; часто – > 1% и 0.1% и 0.01% и
    • Со стороны обмена веществ: очень часто – гипогликемия. Симптомы развития гипогликемии обычно возникают внезапно. Однако обычно психоневрологическим нарушениям на фоне нейрогликопении (чувство усталости, необычная утомляемость или слабость, снижение способности к концентрации внимания, сонливость, зрительные расстройства, головная боль, тошнота, спутанность сознания или его потеря, судорожный синдром) предшествуют симптомы адренергической контррегуляции (активации симпатоадреналовой системы в ответ на гипогликемию): чувство голода, раздражительность, нервное возбуждение или тремор, беспокойство, бледность кожных покровов, “холодный” пот, тахикардия, выраженное сердцебиение (чем быстрее развивается гипогликемия и чем она тяжелее, тем сильнее выражены симптомы адренергической контррегуляции).
    • Приступы тяжелой гипогликемии, особенно повторяющиеся, могут приводить к поражению нервной системы.

    Инсулин глулизин является рекомбинантным аналогом человеческого инсулина, который по силе действия равен обычному человеческому инсулину. Инсулин глулизин начинает действовать быстрее и имеет меньшую продолжительность действия, чем растворимый человеческий инсулин.

    Наиболее важным действием инсулина и аналогов инсулина, включая инсулин глулизин, является регуляция обмена глюкозы. Инсулин снижает концентрацию глюкозы в крови, стимулируя поглощение глюкозы периферическими тканями, особенно скелетной мускулатурой и жировой тканью, а также ингибируя образование глюкозы в печени. Инсулин подавляет липолиз в адипоцитах, подавляет протеолиз и увеличивает синтез белка. Исследования, проведенные у здоровых добровольцев и пациентов с сахарным диабетом, показали, что при п/к введении инсулин глулизин начинает действовать быстрее и имеет меньшую продолжительность действия, чем растворимый человеческий инсулин. При п/к введении гипогликемическое действие инсулина глулизина начинается через 10-20 мин. При в/в введении эффекты снижения уровня глюкозы в крови инсулина глулизина и растворимого человеческого инсулина являются равными по силе. Одна единица инсулина глулизина имеет ту же самую глюкозопонижающую активность, что и одна единица растворимого человеческого инсулина.

    В исследовании фазы I у пациентов с сахарным диабетом 1 типа оценивались глюкозопонижающие профили инсулина глулизина и растворимого человеческого инсулина, вводившихся подкожно в дозе 0.15 ЕД/кг в разное время по отношению к стандартному 15-минутному приему пищи. Результаты исследования показали, что инсулин глулизин введенный за 2 мин до приема пищи обеспечивал такой же гликемический контроль после еды, что и растворимый человеческий инсулин, введенный за 30 мин до приема пищи. При введении за 2 мин до приема пищи инсулин глулизин обеспечивал лучший гликемический контроль после еды, чем растворимый человеческий инсулин, введенный за 2 мин до приема пищи. Инсулин глулизин, введенный через 15 мин после начала приема пищи давал такой же гликемический контроль после еды, что и растворимый человеческий инсулин, вводимый за 2 мин до приема пищи.

    Исследование фазы I , проводившееся с инсулином глулизином, инсулином лизпро и растворимым человеческим инсулином у группы пациентов с ожирением, продемонстрировало, что у этих пациентов инсулин глулизин сохраняет свои характеристики быстрого действия. В этом исследовании время достижения 20% от полного AUC составляло 114 мин для инсулина глулизина, 121 мин для инсулина лизпро и 150 мин для растворимого человеческого инсулина, a AUC(0-2 ч), отражающее также раннюю глюкозопонижающую активность, соответственно, составляло 427 мг/кг для инсулина глулизина, 354 мг/кг для инсулина лизпро, и 197 мг/кг для растворимого человеческого инсулина.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: