Антибиотик цефиксим, инструкция по применению

Цефиксим (Cefixime­)

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Цефиксим

Капсулы белого цвета, №00, твердые, желатиновые, цилиндрической формы, с полусферическими концами; содержимое капсул – смесь порошка и мелких гранул почти белого цвета, или светло-желтого или желтого цвета.

1 таб.
цефиксима тригидрат447.6 мг,
что соответствует содержанию цефиксима400 мг

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный – 15.9 мг, кармеллоза натрия – 1.8 мг, магния стеарат – 4.7 мг.

Корпус капсулы: титана диоксид – 2%, желатин – до 100%.
Крышка капсулы: титана диоксид – 2%, желатин – до 100%.

6 шт. – упаковки ячейковые контурные – пачки картонные.
6 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Полусинтетический цефалоспориновый антибиотик III поколения для приема внутрь широкого спектра действия. Действует бактерицидно. Механизм действия обусловлен угнетением синтеза клеточной мембраны возбудителя. Цефиксим устойчив к действию β-лактамаз, продуцируемых большинством грамположительных и грамотрицательных бактерий.

In vitro цефиксим активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus agalactiae; грамотрицательных бактерий: Haemophilus parainfluenzae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus, Serratia marcescens.

In vitro и в условиях клинической практики цефиксим активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes; грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae.

К цефиксиму устойчивы Pseudomonas spp., Enterococcus (Streptococcus) серогруппы D, Listeria monocytogenes, большинство Staphylococcus spp. (включая метицилин-резистентные штаммы), Enterobacter spp., Bacteroides fragilis, Clostridium spp.

Фармакокинетика

При приеме внутрь биодоступность цефиксима составляет 40-50% независимо от приема пищи, однако C max цефиксима в сыворотке достигается быстрее на 0.8 ч при приеме препарата вместе с пищей. Связывание с белками плазмы, главным образом с альбуминами, составляет 65%. Около 50% дозы выводится с мочой в неизмененном виде в течение 24 ч, около 10% дозы выводится с желчью. Т 1/2 зависит от дозы и составляет 3-4 ч. У пациентов с нарушениями функции почек при КК от 20 до 40 мл/мин Т 1/2 увеличивается до 6.4 ч, при КК 5-10 мл/мин – до 11.5 ч.

Показания активных веществ препарата Цефиксим

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами: фарингит, тонзиллит, синуситы, острый и хронический бронхит, средний отит, неосложненные инфекции мочевыводящих путей, неосложненная гонорея.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
A54 Гонококковая инфекция
H66 Гнойный и неуточненный средний отит
J01 Острый синусит
J02 Острый фарингит
J03 Острый тонзиллит
J04 Острый ларингит и трахеит
J15 Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках
J20 Острый бронхит
J31.2 Хронический фарингит
J32 Хронический синусит
J35.0 Хронический тонзиллит
J37 Хронический ларингит и ларинготрахеит
J42 Хронический бронхит неуточненный
N10 Острый тубулоинстерстициальный нефрит (острый пиелонефрит)
N11 Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит)
N30 Цистит
N34 Уретрит и уретральный синдром
N37.0 Уретрит при болезнях, классифицированных в других рубриках
N41 Воспалительные болезни предстательной железы
N77.1 Вагинит, вульвит и вульвовагинит при инфекционных и паразитарных болезнях, классифицированных в других рубриках

Режим дозирования

Для взрослых и детей старше 12 лет с массой тела более 50 кг суточная доза составляет 400 мг (1 раз/сут или по 200 мг 2 раза/сут). Продолжительность курса лечения – 7-10 дней. При неосложненной гонорее – 400 мг однократно.

Читайте также:
Сравнение Амоксиклава с Флемоксином и Флемоклавом

Детям в возрасте до 12 лет – 8 мг/кг массы тела 1 раз/сут или по 4 мг/кг каждые 12 ч.

При инфекциях, вызванных Streptococcus pyogenes, курс лечения должен составлять не менее 10 дней.

При нарушениях функции почек (при КК от 21 до 60 мл/мин) или у пациентов, находящихся на гемодиализе, суточную дозу следует уменьшить на 25%.

При КК≤20 мл/мин или у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, суточную дозу следует уменьшить в 2 раза.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, анорексия, диарея, тошнота, рвота, боли в животе, метеоризм, транзиторное увеличение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, гипербилирубинемия, желтуха, кандидоз ЖКТ, дисбактериоз; редко – стоматит, глоссит, псевдомембранозный энтероколит.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, гемолитическая анемия.

Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль.

Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.

Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, гиперемия кожи, эозинофилия, лихорадка.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к цефалоспоринам и пенициллинам.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Применение при нарушениях функции почек

При нарушениях функции почек (при КК от 21 до 60 мл/мин) или у пациентов, находящихся на гемодиализе, суточную дозу следует уменьшить на 25%. При КК≤20 мл/мин суточную дозу следует уменьшить в 2 раза.

Цефиксим

Состав

Форма выпуска

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Антибиотик цефалоспориновой группы 3 поколения для перорального приема обширного спектра действия. Подавляет синтез клеточной стенки возбудителя. Устойчив к воздействию β-лактамаз, производимых большинством грамотрицательных и грамположительных бактерий.

Активен в отношении грампозитивных бактерий: Streptococcus pneumoniae, agalactiae и pyogenes; грамнегативных бактерий родов Providencia, Salmonella, а также Shigella Proteus vulgaris, Pasteurella multocida, Serratia marcescens, Klebsiella pneumoniae и oxytoca, Citrobacter amalonaticus, Proteus mirabilis, Citrobacter diversus, Haemophilus influenzae, Escherichia coli, Moraxella catarrhalis, Haemophilus parainfluenzae, Neisseria gonorrhoeae.

Устойчивы к препарату Cefixime микроорганизмы рода Enterobacter, Clostridium, Staphylococcus, Pseudomonas, а также Streptococcus группы D, Bacteroides fragilis, Listeria monocytogenes.

Фармакокинетика

При пероральном приеме биодоступность достигает 50% вне зависимости от приема пищи, но наибольшая концентрация активного вещества в крови достигается на 50 минут быстрее при приеме лекарства вместе с пищей. Реагирование с белками плазмы составляет около 65%. Примерно 50% дозы эвакуируется с мочой в первоначальном виде в течение суток, еще около 10% выделяется с желчью. Время полувыведения зависит от дозы и приближается к 4 часам.

Показания к применению

Заболевания инфекционно-воспалительного характера: тонзиллит, фарингит, бронхит, синуситы, средний отит, неосложненная гонорея, мочеполовые инфекции неосложненного типа.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата или цефалоспориновым и пенициллиновым антибиотикам.

Побочные действия

  • Реакции со стороны пищеварения: анорексия, метеоризм, сухость во рту, диарея, рвота, тошнота, боли в животе, временное увеличение содержания щелочной фосфатазы и печеночных трансаминаз, желтуха, гипербилирубинемия, кандидозорганов пищеварительного тракта, стоматит, дисбактериоз, псевдомембранозный энтероколит, глоссит.
  • Реакции со стороны кроветворения:тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения, гемолитическая анемия.
  • Реакции со стороны нервной системы: головокружение, головная боль.
  • Реакции со стороны мочеполовой сферы: нефрит интерстициального типа.
  • Аллергические реакции: крапивница, зуд,эозинофилия, гиперемиякожи, лихорадка.

Инструкция по применению Цефиксима (Способ и дозировка)

Таблетки

Инструкция по применению Цефиксима устанавливает лицам от 12 лет суточную дозу в 400 мг раз день или 200 мг дважды в день. Длительность курса лечения составляет 7-10 дней. При лечении неосложненной гонореи принимают 400 мг однократно.

Читайте также:
Левомеколь мазь: инструкция по применению при грибке ногтей

Лицам младше 12 лет доза препарата Цефиксим (Cefixime) устанавливается из расчета 8 мг/кг веса раз в день или 4 мг/кг веса через каждые 12 часов.

При инфекциях, спровоцированных Streptococcus pyogenes, лечение должно длиться более 10 дней.

Суспензия

Для приготовления суспензии применяют кипяченую летнюю воду (около 30-35 мл). Следует открыть флакон и заполнить половину его объема водой, закрыть флакон и взболтать его. После этого необходимо открыть флакон и долить воды до отметки, указанной на флаконе. Затем закрыть крышку и опять встряхнуть флакон. До каждого приема суспензию надо встряхивать. Принимают до или после употребления пищи.

Для детей в возрасте 0,5-12 лет рекомендуемая дозировка составляет 8 мг/кг веса раз в день или 4 мг/кг веса через каждые 12 часов. Длительность лечения зависит от клиники заболевания и обычно устанавливается индивидуально. Как правило, курс лечения составляет от 3 до 14 дней.

Мерное устройство создано для дозирования 100 мг/5 мл детям в весом до 25 кг.

Особые случаи

При изменениях работы почек (при КК 20-60 мл/мин) или у лиц, проходящих гемодиализ, дневную дозу необходимо уменьшить на четверть.

При КК меньше 20 мл/мин или у лиц, проходящих перинеальный диализ, дневную дозу снижают в 2 раза.

Передозировка

Симптомы передозировки: ожидается усиление побочных явлений.

Лечение передозировки: промывание желудка, симптоматическая терапия, оксигенотерапия, включая назначение антигистаминных средств и глюкокортикоидов, искусственная вентиляция легких. Почти не выводится путем гемодиализа или перитонеального диализа. Антидот неизвестен.

Взаимодействие

Ингибиторы канальцевой секреции задерживают эвакуацию Цефиксима почками, что приводят к увеличению его токсичности.

Препарат понижает протромбиновый индекс, активирует эффекты непрямых антикоагулянтов.

Антациды, включающие гидроксид магния или гидроксид алюминия, тормозят всасывание Цефиксима.

Условия продажи

Условия хранения

Хранить при комнатной температуре в темном месте. Беречь от детей.

Приготовленную суспензию разрешено хранить 10 дней при температуре до 25 градусов. Не охлаждать и не замораживать.

Срок годности

Особые указания

Следует с осторожностью применять у лиц пожилого возраста, лиц с хронической недостаточностью работы почек или псевдомембранозным колитом, в возрасте младше полугода.

При продолжительном применении не исключено изменение нормальной кишечной микрофлоры, что может вызвать деление Clostridium difficile и провоцировать развитие выраженной диареи и колита псевдомембранозного типа.

Цефим

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – цефиксима тригидрат 223,84мг (эквивалентно цефиксиму 200,00 мг)

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Состав пленочной оболочки Опадри белый OYB-28920: спирт поливиниловый, титана диоксид (Е171), тальк очищенный, лецитин, камедь ксантановый

Описание

Таблетки капсуловидной формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Бета-лактамные антибактериальные препараты прочие. Цефалоспорины третьего поколения. Цефиксим.

Код АТХ JO1 DD08

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь цефиксим медленно всасывается, с достижением максимального уровня в сыворотке крови через 2 – 6 часов после приема. При приеме однократной дозы 200мг или 400мг концентрация препарата в сыворотке крови достигает 1-4мгмл или 1,9-7,7мгмл, соответственно. Биодоступность составляет 40% – 50%, прием пищи не оказывает влияния на всасывание препарата. Цефиксим на 50% – 65% связывается с белками плазмы крови, с объемом распределения 0,6 – 1,1л/кг.

Читайте также:
Цефоперазон: инструкция по применению порошка

Плохо проникает через гемато-энцефалический барьер, проникает через плаценту, выделяется с грудным молоком.

Около 50% дозы выводится с мочой, 5% выводится с желчью. Элиминационный период полувыведения составляет 3 – 4 часа, этот период увеличивается до 6 часов в случае умеренной почечной недостаточности и, приблизительно, до 11 часов в случае серьезной почечной недостаточности.

Фармакодинамика

Цефалоспориновый антибиотик третьего поколения широкого спектра действия, действует бактерицидно.

Действует на аэробную и анаэробную патогенную флору, как грамположительную, так и грамотрицательную. Бактерицидное действие цефиксима основывается на ингибировании синтеза клеточной стенки бактерий.

Цефим высоко устойчив к действию бета-лактамаз.

Активен в отношении следующих микроорганизмов:

Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus mirabilis, Klebsiella species, Haemophilus influenzae, Branhamella catarrhalis, Enterobacter species, Nesseria gonorrheae.

К цефиксиму устойчивы: Bacteroides fragilis, Listeria monocytogenes, Clostridia, Enterobacter.

Показания к применению

Цефим назначают для лечения заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

инфекции ЛОР-органов (синусит, фарингит, тонзиллит, средний отит)

инфекции нижних дыхательных путей (острый и хронический бронхит, пневмония)

инфекции мочевыводящих путей (пиелонефрит, цистит, уретрит, сальпингит, оофорит, эндометрит, вагинит, септический аборт, гонорея)

Способ применения и дозы

Для приема внутрь. Таблетки принимаются после еды.

Курс лечения составляет 7 дней. В случае серьезных или плохо поддающихся лечению инфекций, курс лечения до 14 дней.

Детям от шести до десяти лет, при весе 30-50 кг – 200мг ежедневно.

Для детей с весом менее 30 кг – 3-9 мг/кг в сутки.

Высшая доза составляет 12мг/кг; средняя доза составляет 8мг/кг.

Взрослым и детям старше десяти лет:

Рекомендуемая доза для лечения большинства инфекций составляет 200мг или 400мг в день, в зависимости от тяжести заболевания, разделенных на 2 приема.

Кратность приема взрослым – 2 раза, детям 2-3 раза в сутки.

Неосложненная цервикальная или уретральная гонорея

Рекомендуемая ежедневная доза составляет 400мг или 800мг.

При печеночной недостаточности не требуется коррекция дозы.

При клиренсе креатинина более 20мл/минуту – назначается обычная дозировка и интервал между приемами .

Клиренс креатинина менее 20мл/минуту: не следует превышать дозу 200мг, принимаемую один раз в сутки.

Средняя продолжительность курса лечения 7-10 дней.

Цефиксим : инструкция по применению

Состав

Действующее вещество: cefixime;

1 таблетка содержит цефиксиму тригидрат Евр. Фарм. в пересчете 200 мг или 400 мг цефиксима (безводного)

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат безводный, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, кремний диоксид коллоидный, магния стеарат, опадри (Y-1-7000) белый.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакологическая группа

Антибактериальные средства для системного применения. Цефалоспорины III поколения. Код АТС J01D А23.

Показания

Инфекции, вызванные чувствительными к препарату возбудителями, в том числе:

  • ЛОР-органов (средний отит, синусит, тонзиллит, фарингит);
  • нижних дыхательных путей (включая острые и хронические бронхиты, обострение

хронических бронхитов, негоспитальную пневмонию)

  • неосложненные инфекции мочевыводящих путей (пиелонефрит, цистит, уретрит);
  • неосложненная цервикальная / урогенитальная гонорея у взрослых.

Противопоказания

Гиперчувствительность к цефиксиму, других антибиотиков цефалоспоринового

или пенициллинового ряда, другим компонентам препарата.

Способ применения и дозы

Цефиксим таблетки применяется до или после еды;

при наличии раздражения желудочно-кишечного тракта – во время еды, запивая достаточным количеством воды.

Взрослым, детям от 10 лет и старше (с массой тела более 50 кг) рекомендуемая суточная доза Цефиксим таблетки 400 мг (1 раз в сутки или по 200 мг 2 раза в сутки) в зависимости от серьезности инфекции. Детям при среднем отите рекомендуется для применения

Читайте также:
Юнидокс солютаб: инструкция по применению таблеток

Цефиксим в виде порошка для приготовления суспензии для перорального применения.

Неосложненная цервикальная / урогенитальная гонорея у взрослых – рекомендуемая разовая доза 400 мг.

Дети. Для детей от 6 месяцев до 10 лет рекомендуется для применения

Цефиксим в виде порошка для приготовления суспензии для перорального применения.

Обычная суточная доза составляет 8 мг / кг массы тела, которую можно принимать как 1 раз в сутки, так по 4 мг / кг массы тела в 2 приема через каждые 12:00.

Дозы для пациентов пожилого возраста. Больным пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Больные с нарушением функции почек. Цефиксим таблетки можно применять при наличии почечной недостаточности. Пациентам с клиренсом креатинина 60 мл / мин и выше назначают обычные дозы и схемы приема.

Пациентам с клиренсом креатинина от 21 до 60 мл / мин можно назначать 75% от обычной дозы со стандартным интервалом приема. Пациентам с клиренсом креатинина менее 20 мл / мин или лицам, находящимся на постоянном амбулаторном перитонеальном диализе, назначают 50% от обычной дозы со стандартным интервалом приема.

Рекомендуемый режим применения препарата у пациентов с нарушением функции почек приведен в таблице.

КК суточная доза
≥60 мл / мин 400 мг
21-60 мл / мин или гемодиализ 300 мг
≤20 мл / мин или длительный амбулаторный перитонеальный диализ 200 мг

Побочное действие

Данные о побочных действиях, приведенные ниже, классифицированы по органам и системам и по частоте возникновения. Применяется такая классификация частоты возникновения побочных эффектов: очень часто (³1 / 10); часто (³1 / 100 и

Передозировка

В случае передозировки наблюдается головокружение, тошнота, рвота, диарея. Специфических антидотов для лечения передозировки нет. Назначают симптоматическую и поддерживающую терапию (промывание желудка, чтобы уменьшить абсорбцию препарата, дезинтоксикационная терапия, энтеросорбенты). Гемодиализ или перитонеальный диализ лишь незначительной степени способствуют выведению цефиксиму из организма.

Применение в период беременности или кормления грудью

Безопасность применения препарата цефиксим у женщин в период беременности и кормления грудью не изучалась. Беременным назначают по жизненным показаниям в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. С осторожностью назначают кормящим, по назначению врача.

Эффективность и безопасность препарата для детей до 6 месяцев и в данной лекарственной форме до 10 лет не изучалась ..

Особенности применения

Прежде чем назначать Цефиксим, необходимо выяснить, наблюдались ранее у пациента реакции гиперчувствительности на цефалоспорины или пенициллины

в связи с перекрестной гиперчувствительностью к бета-лактамам.

Следует с осторожностью назначать препарат при наличии в анамнезе кровотечений, заболеваний пищеварительного тракта, особенно таких, как язвенный колит, региональный энтерит или колит при применении антибиотика (Цефиксим может вызывать псевдомембранозный колит), а также при нарушении функции печени.

Детям с заболеванием почек назначают 1,5 – 3 мг на 1 кг массы тела в сутки.

Длительный курс лечения цефиксимом может вызвать вспышку роста Candida albicans, и как результат – кандидоз слизистой оболочки рта.

При наличии бета-гемолитических стрептококковых инфекций группы А курс лечения должен составлять не менее 10 суток, чтобы предотвратить острой ревматической лихорадке или гломерулонефрита. При длительном лечении следует контролировать формулу крови, а также функции печени и почек. В период применения препарата возможно положительная прямая реакция Кумбса, псевдопозитивная реакция мочи на глюкозу.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Данных нет, однако предполагается, что при применении Цефиксим НЕ

должен влиять на способность управлять автомобилем или на работу со сложными механизмами.

Читайте также:
Азитрус форте - инструкция по применению антибиотика

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Существует потенциальная возможность увеличения нефротоксичности при одновременном приеме с цефиксимом других нефротоксических препаратов, таких как сильные диуретики, особенно проявляется у пациентов с нарушениями функции почек. Необходимо тщательно контролировать функцию почек, если пациент одновременно с цефиксимом лечится аминогликозидами.

При одновременном применении цефиксима и карбамазепина увеличивается концентрация карбамазепина в плазме крови.

Фармакологические свойства

Фармакологические. Цефиксим – антибиотик третьего поколения цефалоспоринов, характеризующаяся широким спектром антибактериального действия. Цефиксим уничтожает бактерии, нарушая синтез стенки бактериальной клетки. Цефиксим вступает во взаимодействие с пенициллин-связывающими белками (ПСП) в цитоплазме бактериальной мембраны и ацилюе энзимы транспептидазы в пределах мембраны, нарушая поперечные связки пептидных цепочек, необходимых для укрепления стенки бактериальной клетки. Цефиксим подавляет рост и деление бактериальных клеток и приводит лизис бактериальной клетки. Особенно чувствительными к действию цефиксиму являются бактерии с высокой интенсивностью деления.

Цефиксим имеет высокую степень стабильности в присутствии бета-лактамаз (пеницилиназы и цефалоспориназы) и, следовательно, действует в отношении широкого спектра грамотрицательных бактерий, включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу;

чувствительные (аэробные грамотрицательные бактерии) Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Morganella, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia species, Salmonella species, Shigella species, Serratia marcescens, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae ( производящие бета-лактамазу положительные и отрицательные штаммы), Moraxella catarrhalis и Neisseria gonorrhoeae, производящие бета-лактамазу;

чувствительные (аэробные грамположительные бактерии) Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae и все негативные бациллы;

с промежуточным уровнем чувствительности (аэробные грамположительные бактерии)Staphylococcus ;.

стойкие (аэробные грамотрицательные бактерии) псевдомонады Pseudomonas, Listeria monocytogenes,

Enterobacter, Bacteroides fragilis и Clostridia.

Фармакологическое действие препарата “Цефиксим таблетки” обусловлена ​​свойствами компонента цефиксим тригидрата. Доказана биоэквивалентность, по всем показателям, которые изучались

Фармакокинетика. Средние значения фармакокинетических параметров препарата Цефиксим таблетки, основанные на однократном приеме внутрь 400 мг таблеток

здоровыми добровольцами после приема пищи предоставлены в таблице.

фармакокинетические параметры геометрические средние арифметические средние стандартные отклонения
АUС 0- t (мкг х час / мл) * 16,0692 16,9324 5,6974
АUС 0-∞ , (мкг х час / мл) ** 16,5054 17,3879 5,8411
Cmax (мкг / мл) 1,7830 1,8525 0,5496

* АUС 0- t – площадь под фармакокинетической кривой “концентрация – время”;

** АUС 0-∞ – площадь под фармакокинетической кривой времени 0 до infinite – безкинчености;

Cmax – максимальная концентрация в плазме.

Максимальная концентрация (мкг / мл) в сыворотке после приема таблеток однократной дозы 100 мг, 200 мг, 400 мг приведены в таблице.

доза 1:00 2:00 4:00 6:00 8:00 12:00 24 часа
100 мг 0,3 0,8 1,0 0,7 0,4 0,2 0,02
200 мг 0,7 1,4 2,0 1,5 1,0 0,4 0,03
400 мг 1,2 2,5 3,5 2,7 1,7 0,6 0,04

Пероральная абсорбция препарата составляет около 60%. Период полувыведения – 2,5 – 3,8 часа, в среднем – 3:00. Объем распределения – 0,1 л / кг. Связывание с белками плазмы (в основном с альбуминами) – 65%.

Цефиксим проникает в ткани и жидкости, в том числе в мокроты (0,016-0,04), легочные ткани (0,04-0,22) и в другие ткани верхних дыхательных путей.

При нарушении функции почек при КК 20-40 мл / мин. T 1/2 – 6,4 часа, при 5-20 мл / мин. – 11,5 часа. Выводится с мочой (50%), преимущественно в неизмененном виде и с желчью (10%).

Основные физико-химические свойства

200 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белые, двояковипукли, круглые с оттиском ” C” с одной стороны и гладкие с другой;

Читайте также:
Амписид суспензия: инструкция, аналоги и цена

400 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, прямоугольной формы, белого или почти белого цвета с насечкой на обеих сторонах таблетки.

Цефиксим экспресс таблетки диспергир. 400мг 7 шт.

  • Действующее вещество (МНН): Цефиксим
  • Производитель: ЗАО “ЛЕККО”
  • Страна производства: Российская Федерация
  • Форма выпуска: таблетки
  • Категория: Антибиотики

Доставим в одну из 2353 аптек вашего региона

Доставим в течение 1-2 дней, бесплатно

Оплата в аптеке при получении товара

Минимальная сумма первого заказа 200 ₽ , второго и последующих 400 ₽

  • Инструкция
  • Аналоги 9
  • Аптеки

Инструкция по применению Цефиксим экспресс таблетки диспергир. 400мг 7 шт.

  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Показания
  • Способ применения и дозировка
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Особые указания

Состав

Состав на одну таблетку. Действующее вещество: цефиксима тригидрат – 447,7 мг в пересчете на цефиксим – 400,0 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 102, гипролоза низкозамещенная (гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная), кремния диоксид коллоидный (аэросил), повидон К30, магния стеарат, сахарин, ароматизатор клубничный*, краситель солнечный закат желтый (Е110). *Состав ароматизатора: натуральные вкусоароматические вещества, мальтодекстрин, гуммиарабик (Е 414), триацетин (Е1518), 1,2-пропиленгликоль (Е1520), уксусная кислота (Е260) или натуральные ароматические вещества, пропиленгликоль (Е1520), этанол.

Фармакологическое действие

Цефиксим – полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, из группы цефалоспоринов III поколения для приема внутрь. Оказывает бактерицидное действие. Таблетку можно проглотить, запивая достаточным количеством воды, или развести в воде и выпить полученную суспензию сразу после приготовления. Препарат можно принимать независимо от приема пищи.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: – стрептококковый тонзиллит и фарингит; – синуситы; – острый бронхит; – обострение хронического бронхита; – острый средний отит; – неосложненные инфекции мочевыводящих путей; – неосложненная гонорея; – шигеллез.

Способ применения и дозировка

Для взрослых и детей с массой тела более 50 кг суточная доза составляет 400 мг в один или два приема. Детям с массой тела 25-50 кг препарат назначается в дозе 200 мг в сутки в один прием. Таблетку можно проглотить, запивая достаточным количеством воды, или развести в воде и выпить полученную суспензию сразу после приготовления. Препарат можно принимать независимо от приема пищи. Продолжительность лечения зависит от характера течения заболевания и вида инфекции. После исчезновения симптомов инфекции и/или лихорадки целесообразно продолжать прием препарата в течение, как минимум, 48-72 часов. Курс лечения при инфекциях дыхательных путей и ЛOP-органов составляет 7-14 дней. При тонзиллофарингите, вызванным Streptococcus pyogenes, продолжительность лечения должна быть не менее 10 дней. При неосложненной гонорее препарат назначают в дозе 400 мг однократно. При неосложненных инфекциях нижних мочевых путей у женщин препарат может назначаться в течение 3-7 дней, при неосложненных инфекциях верхних мочевых путей у женщин – 14 дней. При неосложненных инфекциях верхних и нижних мочевых путей у мужчин продолжительность лечения составляет 7-14 дней. При нарушении функции почек дозу устанавливают в зависимости от показателя клиренса креатинина в сыворотке крови. При клиренсе креатинина 21-60 мл/мин или у пациентов, находящихся на гемодиализе, рекомендуется использовать другие лекарственные формы препарата в связи с необходимостью уменьшения суточной дозы на 25 %. При клиренсе креатинина 20 мл/мин и менее или у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, суточную дозу следует уменьшить в 2 раза.

Побочные действия

Побочные эффекты классифицируются по частоте зарегистрированных случаев: очень часто: (> 10 %); часто (1-10 %); нечасто (0,1-1 %); редко (0,01-0,1 %); очень редко (? 0,01 %). Со стороны системы крови и органов кроветворения: Очень редко: транзиторная лейкопения, агранулоцитоз, панцитопения, тромбоцитопения или эозинофилия. Отмечались отдельные случаи нарушений свертывания крови. Частота неизвестна: гемолитическая анемия. Аллергические реакции: Редко: аллергические реакции (например: крапивница, сыпь, мультиформная эритема, кожный зуд). Очень редко: синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз); другие аллергические реакции, связанные с сенсибилизацией – лекарственная лихорадка, синдром, сходный с сывороточной болезнью, гемолитическая анемия и интерстициальный нефрит, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактический шок. У некоторых пациентов отмечались случаи возникновения синдрома лекарственной сыпи с эозинофилией и системными проявлениями. Со стороны нервной системы: Нечасто: головные боли, головокружение, дисфория, беспокойство. Со стороны дыхательной системы: Частота неизвестна: диспноэ. Реакции со стороны пищеварительной системы: Часто: боли в животе, нарушения пищеварения, тошнота, рвота и диарея. Очень редко: псевдомембранозный колит. Со стороны гепатобилиарной системы: Редко: повышение активности щелочной фосфатазы и ?печеночных? трансаминаз, повышение концентрации билирубина в крови. Очень редко: отдельные случаи гепатита и холестатической желтухи. Со стороны мочеполовой системы: Очень редко: небольшое повышение концентрации креатинина и мочевины в крови, гематурия, возможно развитие острой почечной недостаточности, сопровождающейся тубулоинтерстициальным нефритом.

Читайте также:
Можно ли пить Полижинакс и алкоголь одновременно?

Противопоказания

– Гиперчувствительность к цефиксиму или компонентам препарата; – гиперчувствительность к цефалоспоринам или пенициллинам; – не рекомендуется для применения у детей с хронической почечной недостаточностью и у детей с массой тела менее 25 кг в данной лекарственной форме. С осторожностью Пожилой возраст, почечная недостаточность, колит (в анамнезе), беременность. Применение при беременности и период грудного вскармливания Применение препарата Цефиксим ЭКСПРЕСС при беременности возможно в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Особые указания

С осторожностью следует применять у пациентов пожилого возраста, пациентов с хронической почечной недостаточностью или псевдомембранозным колитом (в анамнезе), у детей в возрасте до 6 мес. При длительном применении возможно нарушение нормальной микрофлоры кишечника, что может привести к росту Clostridium difficile и вызвать развитие тяжелой диареи и псевдомембранозного колита. У пациентов с указанием в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, возможны проявления повышенной чувствительности к цефалоспориновым антибиотикам. Во время лечения возможна положительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.

Цефиксим (Cefixime)

Полусинтетический цефалоспориновый антибиотик III поколения для приема внутрь широкого спектра действия. Действует бактерицидно. Механизм действия обусловлен угнетением синтеза клеточной мембраны возбудителя. Цефиксим устойчив к действию β-лактамаз, продуцируемых большинством грамположительных и грамотрицательных бактерий.

In vitro цефиксим активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus agalactiae; грамотрицательных бактерий: Haemophilus parainfluenzae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus, Serratia marcescens.

In vitro и в условиях клинической практики цефиксим активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes; грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae.

К цефиксиму устойчивы Pseudomonas spp., Enterococcus (Streptococcus) серогруппы D, Listeria monocytogenes, большинство Staphylococcus spp. (включая метицилин-резистентные штаммы), Enterobacter spp., Bacteroides fragilis, Clostridium spp.

При приеме внутрь биодоступность цефиксима составляет 40-50% независимо от приема пищи, однако C max цефиксима в сыворотке достигается быстрее на 0.8 ч при приеме препарата вместе с пищей. Связывание с белками плазмы, главным образом с альбуминами, составляет 65%. Около 50% дозы выводится с мочой в неизмененном виде в течение 24 ч, около 10% дозы выводится с желчью. Т 1/2 зависит от дозы и составляет 3-4 ч. У пациентов с нарушениями функции почек при КК от 20 до 40 мл/мин Т 1/2 увеличивается до 6.4 ч, при КК 5-10 мл/мин – до 11.5 ч.

Читайте также:
Метронидазол и алкоголь: возможен ли совместный прием

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами: фарингит, тонзиллит, синуситы, острый и хронический бронхит, средний отит, неосложненные инфекции мочевыводящих путей, неосложненная гонорея.

Для взрослых и детей старше 12 лет с массой тела более 50 кг суточная доза составляет 400 мг (1 раз/сут или по 200 мг 2 раза/сут). Продолжительность курса лечения – 7-10 дней. При неосложненной гонорее – 400 мг однократно.

Детям в возрасте до 12 лет – 8 мг/кг массы тела 1 раз/сут или по 4 мг/кг каждые 12 ч.

При инфекциях, вызванных Streptococcus pyogenes, курс лечения должен составлять не менее 10 дней.

При нарушениях функции почек (при КК от 21 до 60 мл/мин) или у пациентов, находящихся на гемодиализе, суточную дозу следует уменьшить на 25%.

При КК≤20 мл/мин или у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, суточную дозу следует уменьшить в 2 раза.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, анорексия, диарея, тошнота, рвота, боли в животе, метеоризм, транзиторное увеличение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, гипербилирубинемия, желтуха, кандидоз ЖКТ, дисбактериоз; редко – стоматит, глоссит, псевдомембранозный энтероколит.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, гемолитическая анемия.

Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль.

Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.

Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, гиперемия кожи, эозинофилия, лихорадка.

Повышенная чувствительность к цефалоспоринам и пенициллинам.

Применение при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

При нарушениях функции почек (при КК от 21 до 60 мл/мин) или у пациентов, находящихся на гемодиализе, суточную дозу следует уменьшить на 25%. При КК≤20 мл/мин суточную дозу следует уменьшить в 2 раза.

С осторожностью следует применять у пациентов пожилого возраста, пациентов с хронической почечной недостаточностью или псевдомембранозным колитом (в анамнезе), у детей в возрасте до 6 мес.

При длительном применении возможно нарушение нормальной микрофлоры кишечника, что может привести к росту Clostridium difficile и вызвать развитие тяжелой диареи и псевдомембранозного колита.

У пациентов с указанием в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, возможны проявления повышенной чувствительности к цефалоспориновым антибиотикам.

Во время лечения возможна положительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.

Цефтазидим

Состав

Один флакон инъекционного раствора включает 500 или 1000 мг цефтазидима.

Форма выпуска

Форма выпуска препарата Цефтазидим — порошок, используемый для приготовления внутривенных (в/в) и внутримышечных (в/м) инъекций. Одна заводская упаковка может содержать 10 или 50 флаконов.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Цефтазидим относится к группе цефалоспоринов III поколения, в которой является наиболее активным антибактериальным препаратом по отношению к возбудителям внутрибольничных инфекций и синегнойной палочке. Также, из-за своего широкого спектра действия, применяется для терапии тяжелых инфекций, когда возбудитель заболевания еще не выявлен, рекомендован к применению при нозокомиальных инфекциях. Цефтазидим проявляет бактерицидную активность за счет нарушения процессов синтеза мембранных клеточных компонентов, что приводит к дисбалансу устойчивости самих мембран и в итоге к гибели бактериальной клетки. Цефтазидим устойчив к воздействию большей части бета-лактамаз.

Чувствительностью к Цефтазидиму обладают бактериальные штаммы: нейсерий, гемофильной палочки, цитробактерий, кишечной палочки, энтеробактерий, клебсиелл, протей, морганелл, провиденций, ацинетобактерий, серратий, сальмонелл, гемофилюс параинфлюэнций, шигелл, йерсиний, стафилококков (в том числе золотистый стафилококк), микрококков, стрептококков, пропион-бактерий, бактериоидов, гемолитического стрептококка группы А, пептококков, клостридий, пептострептококков.

Устойчивость к воздействию Цефтазидима проявляют: бактероиды фрагилис, стафилококкус эпидермалис, золотистый стафилококк (метициллин-резистентный), стрептококкус фекалис, хламидии, кампилобактерии, клостридии дифисиле, листерии, энтерококки.

После в/м инъекции Цефтиазидима в дозах 500 и 1000 мг Cmax препарата равняется соответственно 17 и 39 мг/л, TCmax наблюдается через 60 минут. После в/в введения тех же доз, Cmax составляет соответственно 42 и 69 мг/л.

Читайте также:
Цефтазидим - инструкция по применению порошка

Эффективные терапевтически сывороточные концентрации Цефтиазидима после парентерального введения сохраняются на протяжении 8-12 часов. Связывается с плазменными белками меньше 10% препарата.

Концентрации Цефтазидима выше минимальных подавляющих, по отношению к большинству патогенных микроорганизмов, чувствительных к данному лекарственному средству, наблюдаются в костной ткани, желчи, тканях сердца, мокроте, внутриглазной, синовиальной, перитонеальной и плевральной жидкостях.

Легко проникает сквозь плацентарный барьер и обнаруживается в молоке кормящей матери. При отсутствии воспаления плохо проходит через ГЭБ.

В спинномозговой жидкости концентрация Цефтазидима при менингите достигает терапевтической и равняется 4-20 мг/л и даже более. T1/2 у взрослых — 1,9 часов, у новорожденных продолжительнее в 3-4 раза, при проведении гемодиализа составляет — 3-5 часов. Не поддается печеночному метаболизму.

За сутки, путем клубочковой фильтрации, выводится почками, причем на 80-90% в неизмененном виде, с желчью выводиться менее 1%.

Показания к применению

Препарат Цефтазидим назначают при тяжелых инфекционно-воспалительных заболеваниях, спровоцированных чувствительными к нему микроорганизмами:

  • инфекции органов малого таза;
  • холангит;
  • перитонит;
  • эмпиема желчного пузыря;
  • сепсис;
  • инфекции мягких тканей, кожных покровов, суставов и костей;
  • абсцесс легкого;
  • пневмонии;
  • пиелонефрит;
  • эмпиема плевры;
  • абсцесс почки;
  • инфицированные ожоги и раны.

Также Цефтазидим применяется для терапии инфекционно-воспалительных патологий тяжелого характера у больных со сниженным иммунитетом и инфекционных процессов, возникших в ходе проведения перитонеального диализа и гемодиализа.

Противопоказания

Гиперчувствительность пациента к Цефтазидиму или прочим цефалоспоринам в анамнезе.

С осторожностью назначают при:

  • заболеваниях ЖКТ;
  • почечной недостаточности;
  • беременности;
  • параллельной терапии с использованием петлевыхдиуретикови аминогликозидов;
  • грудном вскармливании, а также самим новорожденным.

Побочные действия

  • нарушение функции почек;
  • нефропатиятоксического характера;
  • кандидозный вагинит.
  • лимфоцитоз;
  • лейкопения;
  • гемолитическая анемия;
  • нейтропения;
  • геморрагии;
  • тромбоцитопения.
  • тошнота;
  • колит;
  • рвота;
  • холестаз;
  • диарея;
  • орофарингеальный кандидоз;
  • боли в животе.
  • флебит(при ведении в/в);
  • жжение, болезненность, уплотнениев месте введения (при в/м инъекциях).
  • повышение количества мочевины;
  • гиперкреатининемия;
  • ложноположительные реакции (прямая Кумбса и мочи на глюкозу);
  • увеличение активности печеночных ферментов;
  • гипербилирубинемия;
  • увеличение протромбинового времени.

Цефтазидим, инструкция по применению

Инструкция по применению Цефтазидима рекомендует применение препарата только в/в или в/м.

Взрослым назначают Цефтазидим по 1000 мг через каждые 8-12 часов, как альтернативную схему терапии применяют по 2000 мг с перерывом 12 часов. В случае тяжелых инфекций, в особенности при сниженном иммунитете (включая больных нейтропенией), назначают по 2000 мг через каждые 8 часов.

При инфекционных процессах мочевыводящих путей показана доза Цефтазидима, составляющая 250 мг дважды в сутки.

Лечение муковисцидоза, пациентов с инфекциями системы дыхания, спровоцированными псевдомонадами, рекомендуют 30-50 мг/кг Цефтазидима через каждые 8 часов.

При оперативном вмешательстве на предстательной железе, вводят с целью профилактики перед анестезией 1000 мг препарата, с дублирующим введением после удаления катетера.

Пожилые пациенты не должны превышать суточную дозу Цефтазидима в 3000 мг.

Читайте также:
Тобрекс или Альбуцид: что лучше ребенку в нос, в чем разница

В возрасте после 2-х месяцев рекомендуют суточную дозу 30-50 мг/кг разбитую на 3 введения, с максимальной суточной дозой для этого возраста — 6000 мг.

При сниженном иммунитете у детей, менингите и муковисцидозе назначают дозу 150 мг/кг в сутки разбитую на 3 введения, с максимальной суточной дозой 6000 мг.

В возрасте до 2-х месяцев (новорожденным) можно назначать Цефтазидим в суточной дозе 30 мг/кг разбитой на 2 введения (с особой осторожностью).

При патологиях почек начинают терапию Цефтазидимом с дозы в 1000 мг, с назначением поддерживающей дозы в зависимости от скорости выведения препарата: при КК (клиренс криатенина) 50-31 мл/мин по 1000 мг дважды в день, при КК 30-16 мл/мин по 1000 мг разово в сутки, при КК 15-6 мл/мин по 500-1000 мг один раз в 24 часа, при КК меньше 5 мл/мин по 500-1000 мг в двое суток.

Пациентам с тяжелыми инфекциями разовую дозу Цефтазидима можно увеличить вдвое, с контролем концентрации препарата в крови, которая не должна быть выше 40 мг/л.

При проведении гемодиализа назначают поддерживающие дозы Цефтазидима с учетом КК, с проведением инъекций после процесса гемодиализа. При перитонеальном диализе кроме в/в введения возможно включение препарата в диализный раствор (на 2 л раствора добавляют 125-250 мг Цефтазидима). Рекомендуемая доза препарата пациентам с почечной недостаточностью, которые проходят непрерывный гемодиализ с применением артериовенозного шунта, а также пациентам, проходящим высокоскоростную гемофильтрацию, составляет 1000 мг в 24 часа. При проведении низкоскоростной гемофильтрации применяют дозы Цефтазидима, рекомендованные при патологиях почек.

Для приготовления в/м раствора растворяют порошок Цефтазидима в 1-3 мл растворителя, для приготовления в/в раствора используют 2,5-10 мл растворителя, для приготовления инфузийного раствора 50 мл растворителя. Небольшие пузырьки в полученном растворе являются диоксидом углерода и не влияют на эффективность Цефтазидима (может потребоваться удаление газа), также как и пожелтение самого раствора. Применяют исключительно свежеприготовленный раствор.

Передозировка

При передозировке Цефтазидимом могут наблюдаться головокружения, боли и флебит в месте введения, воспаления, головные боли, парестезии, судороги у пациентов с патологиями почек, гиперкреатининемия, тромбоцитоз, гипербилирубинемия, тромбоцитопения, лейкопения, эозинофилия, удлинение протромбинового времени.

Терапия симптоматическая с применением, в случае недостаточности почек, гемодиализа или перитонеального диализа.

Взаимодействие

Цефтазидим несовместим с аминогликозидами, из-за значительной взаимной инактивации (в случае параллельного введения следует осуществлять инъекции в разные части тела).

Также Цефтазидим несовместим с Ванкомицином (при смешивании образуется осадок), в случае необходимости введения обоих препаратов с применением одной в/в системы, между их применением ее следует промыть.

Запрещено использовать в качестве растворителя натрия гидрокарбонат, из-за образования диоксида углерода, что может потребовать удаление газа наружу.

Клиндамицин, аминогликозиды, петлевые диуретики, Ванкомицин понижают клиренс Цефтазидима, что повышает риск нефротоксических эффектов.

Хлорамфеникол и прочие антибиотики бактериостатического ряда понижают эффективность препарата.

Условия продажи

В аптеках России Цефтазидим отпускается при предъявлении рецепта врача.

Условия хранения

Порошковый Цефтазидим хранят при температуре не выше 25 °C.

Срок годности

Со дня выпуска препарат годен на протяжении 2-х лет.

Особые указания

Пациенты, в анамнезе которых есть указания на аллергические реакции после введения пенициллинов, могут выявлять гиперчувствительность к Цефтазидиму.

Во время проведения терапии нельзя употреблять этанолсодержащие средства.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: