Артродарин. Инструкция по применению, аналоги, отзывы

Артродарин ® (Artrodarin ® )

Лек. форма Дозировка Кол-во, шт Производитель
капсулы 50 мг 30

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологическая группа

Артродарин ®
Инструкция по медицинскому применению – РУ № ЛСР-005403/08

Дата последнего изменения: 09.10.2017

Лекарственная форма

Состав

1 капсула содержит:

Активное вещество:

Диацереин — 50 мг;

Вспомогательные вещества:

Лактозы моногидрат — 214,3 мг, кроскармеллоза натрия — 11,5 мг, повидон — 11,5 мг, кремния диоксид коллоидный — 11,5 мг, магния стеарат — 1,2 мг.

Состав оболочки:

Желатин — 74,73918 мг, индигокармин — 0,4106 мг, железа оксид желтый — 0,00272 мг, титана диоксид — 2,8475 мг.

Описание лекарственной формы

Твердые желатиновые капсулы (размер № 1), состоящие из белого непрозрачного корпуса и зеленой непрозрачной крышечки. Капсулы содержат смесь гранул и порошка желтого цвета без запаха.

Фармакодинамика

Диацереин ингибирует синтез и активность интерлейкина-1 (ИЛ-1), который играет важную роль в развитии воспаления, деградации и последующем разрушении хряща при остеоартрозе. Кроме того, диацереин ингибирует действие других цитокинов, вызывающих воспаление, включая ИЛ‑6, ФНОα. Диацереин также замедляет образование металлопротеиназ (коллагеназа, эластаза), которые участвуют в процессе повреждения хрящевой ткани. При длительном применении диацереин стимулирует синтез протеогликанов и не влияет на синтез простагландинов.

Фармакокинетика

После приема внутрь диацереин быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и полностью деацетилируется до реина. Одновременный прием препарата с пищей увеличивает биодоступность на 25%. Максимальная концентрация (Cmax) реина в плазме достигается через 144 минуты. Период полувыведения из плазмы составляет 255 минут.

Связь реина с альбумином практически 100%. При однократном приеме 50 мг Cmax достигает 3,15 мг/л. При многократном приеме препарата Cmax повышается в связи с кумуляцией препарата. Рейн выводится почками в неизмененном виде (20%) и в виде глюкуронида (60%) и сульфата (20%). Рейн проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры.

Показания

Симптоматическое лечение остеоартроза тазобедренных и коленных суставов при отсутствии необходимости достижения быстрого эффекта.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость к компонентам препарата или высокая чувствительность к антрахионовым препаратам (например, слабительным средствам).

Дефицит лактозы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона).

Непроходимость кишечника или псевдообструкция.

Абдоминальный болевой синдром неопределенной этиологии.

Текущие заболевания печени и/или заболевания печени в анамнезе.

Тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин) и заболевания почек в анамнезе.

Детский возраст (до 18 лет).

Беременность и период грудного вскармливания.

С осторожностью

Почечная недостаточность средней степени тяжести (КК 30–60 мл/мин) и хроническая почечная недостаточность, синдром раздраженной толстой кишки, пациенты 65 лет и старше.

Применение при беременности и кормлении грудью

В связи с отсутствием клинических данных применение диацереина в период беременности противопоказано. Диацереин, как и другие препараты данной группы, может быть обнаружен в материнском молоке. В связи с этим, Артродарин ® противопоказан в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Для приема внутрь.

Назначение Артродарина ® должен выполнять специалист с опытом лечения остеоартрита (остеоартроза). Стандартный прием по 1 капсуле 2 раза в день (утром и вечером, после еды). Поскольку у некоторых пациентов может развиться жидкий стул или диарея, рекомендуется начинать прием Артродарина ® по 50 мг 1 раз в день с вечерним приемом пищи в течение первых 2–4 недель. Затем возможно применение по 50 мг 2 раза в день с пищей: первый раз с утренним приемом пищи, второй — с вечерним приемом пищи. Капсулы следует проглатывать целиком, не открывая их, и запивать стаканом воды.

Пожилой возраст

Поскольку пациенты пожилого возраста более уязвимы для осложнений, связанных с острой диареей, не рекомендуется назначать Артродарин ® пациентам в возрасте старше 65 лет с диареей в анамнезе.

Не требуется никакого изменения дозировки при лечении Артродарином ® пациентов старшего возраста. Однако следует проявлять осторожность. В случае возникновения диареи, необходимо прекратить лечение и проконсультироваться с Вашим лечащим врачом.

Эффект от лечения следует ожидать через 2–4 недели. Артродарин ® принимается непрерывно длительно или курсами продолжительностью не менее 4 месяцев.

Почечная недостаточность

У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК 30–60 мл/мин) доза препарата должна быть снижена в два раза до 50 мг (1 капсула) в сутки.

Побочные действия

При повышенной чувствительности к компонентам препарата могут отмечаться аллергические реакции различной степени.

В процессе лечения может иметь место интенсивное окрашивание мочи от желтого до коричневого цвета (в зависимости от pH), что не требует снижения дозы (отмены) препарата.

Наиболее часто сообщается о нарушениях желудочно-кишечного тракта, включая диарею, абдоминальные боли, учащенное опорожнение кишечника и метеоризм. Как правило, при продолжении лечения эти явления ослабевают. Выявлены случаи развития тяжелой диареи с обезвоживанием и нарушением водно-электролитного баланса.

В отличие от НПВП диацереин не вызывает язв желудочно-кишечного тракта.

В ходе пострегистрационного мониторинга были выявлены случаи острого поражения печени, включая повышение активности печеночных ферментов в сыворотке крови при приеме диацереина. Большинство из них наблюдалось в период первых месяцев лечения. Необходимо выполнять контроль лабораторных и клинических проявлений повреждения печени у пациентов (см. раздел «Особые указания»).

В редких случаях сообщалось о возникновении зуда, сыпи и экземы (зудящая, красная сыпь).

Передозировка

При передозировке возможна диарея, слабость. В случае передозировки или случайного приема лекарств детьми необходимо обратиться к врачу.

Лечение симптоматическое.

Взаимодействие

Артродарин ® не рекомендуется принимать вместе с веществами, оказывающими влияние на качество содержимого кишечника и скорость его опорожнения (например, большое количество клетчатки). Антациды уменьшают абсорбцию препарата. При одновременном приеме с антибиотиками или химиотерапевтическими препаратами, влияющими на микрофлору кишечника, может повыситься частота нежелательных явлений со стороны кишечника.

Диацереин может вызвать развитие диареи и гипокалиемии. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении с диуретиками (петлевыми и тиазидными) и/или сердечными гликозидами (дигоксином, дигитоксином) в связи с повышением риска развития аритмии (см. раздел «Особые указания»).

Особые указания

Продолжительность лечения в зависимости от достигнутого результата может быть длительной. В период, предшествующий развитию терапевтического эффекта, Артродарин ® можно принимать одновременно с анальгетиками и нестероидными противовоспалительными препаратами. Необходим периодический контроль показателей крови, печеночных ферментов, мочи. При ухудшении функции почек врач должен снизить дозу препарата.

Не рекомендуется применение диацереина при быстропрогрессирующем остеоартрозе тазобедренного и коленного суставов вследствие медленного развития клинического эффекта лекарственного средства.

Прием диацереина часто приводит к развитию диареи (см. раздел «Побочное действие»), что может вызвать обезвоживание и гипокалиемию.

При развитии диареи следует прекратить прием препарата и немедленно связаться с врачом, чтобы обсудить альтернативное лечение.

Необходимо проявлять осторожность, если пациент одновременно получает диуретики, так как могут развиться обезвоживание и гипокалиемия. Особую осторожность следует соблюдать при гипокалиемии у пациентов, получавших сердечные гликозиды (дигитоксин, дигоксин) (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).

Следует избегать одновременного применения слабительных лекарственных средств.

Гепатотоксичность

В ходе пострегистрационного мониторинга были выявлены случаи повышения активности печеночных ферментов в сыворотке крови и симптоматическое острое поражение печени (см. раздел «Побочное действие»).

Перед началом лечения пациента следует опросить о сопутствующих, текущих и имеющихся в анамнезе заболеваниях печени, провести обследование для выявления нарушений функционального состояния печени. Заболевания печени являются противопоказанием к применению диацереина (см. раздел «Противопоказания»).

Необходимо выполнять контроль лабораторных и клинических проявлений повреждения печени, соблюдать меры предосторожности при одновременном применении с другими лекарственными средствами с характерным риском развития гепатотоксических реакций. Пациентам следует рекомендовать ограничить потребление алкоголя во время применения диацереина.

Лечение препаратом диацереина необходимо прекратить, если выявлено повышение активности печеночных ферментов или подозревается развитие симптомов поражения печени. Пациента следует проинформировать о признаках и симптомах гепатотоксичности и рекомендовать немедленно обращаться к врачу в случае появления подозрения на развитие симптомов поражения печени.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Влияние диацереина на концентрацию внимания, быстроту психомоторных реакций при управлении транспортными средствами, механизмами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности не изучалось.

Форма выпуска

По 10 капсул в блистере из алюминиевой фольги / термоформованной ПВХ.

3 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не использовать после истечения срока годности.

Артродарин

Состав

Артродарин включает в качестве активного вещества диацереин.

Вспомогательные составляющие: повидон К30, кроскармеллоза натрия, индиготин, магния стеарат, железа оксид желтый, аэросил, титана оксид, лактоза, желатин.

Форма выпуска

Препарат продается в капсулах. В блистере содержится по 10 капсул. В одной упаковке – 3 блистера.

Фармакологическое действие

Артродарин представляет собой противовоспалительное средство, которое является ингибитором синтеза и активности ИЛ-1, играющим важную роль при разрушении хряща в случае остеоартроза.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Данное лекарственное средство оказывает противовоспалительный и противоревматический эффект. Оно блокирует выработку ИЛ-1, фактор некроза опухоли альфа и ИЛ-6. Ингибирует активность синтезированных интерлейкиновых молекул. Это приводит к уменьшению выраженности воспалительных процессов, останавливает их развитие.

Кроме того, данное средство препятствует появлению дегенеративных изменений в хрящевой ткани, снижает вероятность того, что воспалительные процессы негативно повлияют на пораженные остеоартрозом ткани. Диацереин блокирует синтетические процессы по образованию металлопротеиназных ферментов, которые активизируют деструкцию хряща.

В случае длительного непрерывного применения отмечается позитивное влияние на выработку протеогликановых молекул.

Активное вещество быстро всасывается из ЖКТ и деацетилируется до реина. При употреблении капсул во время еды биодоступность лекарства повышается на 25%. Максимальная концентрация реина в плазме крови наблюдается спустя 144 минуты.

Лекарство почти на 100% связывается с альбумином. Способно проникать через ГЭБ и плацентарный барьер. Период полувыведения – 255 минут. Реин экскретируется через почки в неизменном виде примерно на 20%. Основное количество препарата – 60% – выводится в виде глюкуронида. Еще 20% выделяется в виде сульфата.

Показания к применению

Препарат применяют при первичном и вторичном остеоартрозе.

Противопоказания

Нельзя использовать данное лекарственное средство в следующих случаях:

  • негативные реакции на один или несколько компонентов;
  • детский возраст до 18 лет;
  • грудное вскармливание;
  • беременность.

С осторожностью возможно применение в случае раздражения нижних отделов кишечника, а также при хронической почечной недостаточности.

Побочные действия

При гиперчувствительности к составляющим лекарства возможны аллергические реакции.

В начале курса препарата иногда отмечаются негативные явления со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, рвота, тошнота, болезненные ощущения в животе. В данном случае рекомендуется уменьшить дозу до 1 капсулы в сутки.

Кроме того, возможно интенсивное окрашивание мочи в желтый или коричневый цвет. Подобное явление не требует отмены препарата или уменьшения дозировки.

Инструкция по применению Артродарина (Способ и дозировка)

Разжевывать капсулы нельзя. При приеме их необходимо запивать некоторым количество жидкости. Обычно назначается принимать по 1 капсуле 2 раза в день после еды.

Инструкция по применению Артродарина сообщает, что стойкий терапевтический эффект фиксируется обычно после трех недель курса. Его продолжительность должна быть не более 4 месяцев. Возможно несколько курсов с перерывом.

Передозировка

В случае приема препарата в дозах, превышающих норму, возможны диарея и/или общая слабость. Терапия симптоматическая. При передозировке необходимо обратиться к специалисту.

Взаимодействие

Нежелательно употреблять препарат совместно со средствами, влияющими на содержимое и скорость опорожнения кишечника. По этой же причине большое количество клетчатки в меню не рекомендуется.

Антацидные средства снижают степень всасывания лекарства. Сочетание с антибиотиками или химиотерапевтическими лекарствами, которые оказывают воздействие на микрофлору кишечника, приводит к учащению негативных проявлений со стороны ЖКТ.

Условия продажи

Продается только по рецепту врача.

Условия хранения

Держать препарат нужно в темном месте. Температура до 25 °C. Необходимо беречь от маленьких детей.

Срок годности

Три года. Нельзя применять данное лекарственное средство после срока годности, указанного на упаковке.

Артродарин: иснтрукция, показания, цена, отзывы

Остеоартроз – одна из наиболее распространённых причин болей в суставах, с которой сталкивается около 16% всех женщин старше 45 лет.

После достижения рубежа в 60 лет, симптомы болезни наблюдается практически у всех пожилых людей. Дегенеративное разрушение хряща происходит в колене либо локте и, при отсутствии лечения, достаточно быстро прогрессирует.

Если на начальных стадиях остеоартроза ощущается лишь небольшое покалывание в воспалённом суставе, в запущенных случаях болезнь способна причинять сильнейшую боль и обездвижить человека.

На таких стадиях заболевание уже не поддаётся лечению.

Артродарин – одно из наиболее эффективных лекарственных средств, грамотное использование которого позволяет остановить разрушение хрящей как при первичной форме остеоартроза, так и в случае рецидивов болезни.

Инструкция по применению

Артродарин относится к числу противовоспалительных средств со свойствами анальгетиков, обладает доказанной эффективностью при лечении воспалительно-дегенеративных процессов в суставах. Препарат характеризуется симптомно-модифицирующим воздействием и обеспечивает стабильную ремиссию при длительном применении.

Фармакологическое действие

Приём Артродарина позволяет остановить воспалительный процесс, а также обеспечивает восстанавливающее воздействие на суставы. Лекарственное средство оказывает комплексное влияние на некоторые виды цитокинов и металлопротеазов.

Артродарин оказывает на суставы восстанавливающее действие

Действующее вещество препарата, диацереин, подавляет выработку интерлейкина-1 (ИЛ-1). Именно это вещество провоцирует воспаление, истончение и разрушение хрящевой ткани. Диацереин не только замедляет выработку новых молекул интерлейкина, но и подавляет активность уже существующих в организме клеток ИЛ-1.

Параллельно диацереин снижает активность некоторых других пептидных молекул, способных спровоцировать воспалительный процесс, включая цитокины ФНОα и ИЛ-6.

Одним из факторов, провоцирующих повреждение хрящей, является синтез цинк-зависимых эндопептидаз (эластаза, коллагеназа). Под воздействием диацерина активность синтеза этих веществ снижается.

При длительном приёме Артродарина происходит стимуляция синтеза сложных белков (протегликанов). На выработку простагладинов препарат не влияет.

Показания к применению

Лекарственное средство используется при лечении первичной и вторичной форм остеоартроза.

Показанием к приему препарата Артродарин является остеоартроз

Способ применения, дозировка

Препарат рекомендуется принимать после еды дважды в день. Дозировка на каждый приём – 1 капсула. Лекарственное средство необходимо запивать водой. Разжёвывать желатиновые капсулы нежелательно.

Уменьшение боли в суставах отмечается спустя 14-28 дней после начала употребления лекарства. Большинству пациентов непрерывно принимать капсулы рекомендуется в течение нескольких месяцев. При наличии показаний возможен непрерывное длительное употребление препарата либо несколько курсов лечения, которые чередуются с периодами отдыха.

Видео: “Механизм образования остеоартроза”

Форма выпуска, состав

В аптечной сети Артродарин можно приобрести в форме непрозрачных желатиновых капсул размером №1, внутри которых находятся жёлтые гранулы.

Каждая капсула содержит по 50 мг действующего компонента (диацереина), а также вспомогательные компоненты: моногидрат лактозы, коллоидный диоксид кремния, натриевую соль кроскамеллозы, окись железа, окись титана, повидон, краситель Е132 (индиготин), пищевой желатин.

Диацереин останавливает выработку интерлейкина

Препарат упаковывается в блистеры по 10 капсул. В одной картонной коробке находится 3 либо 10 блистеров с инструкцией по применению лекарственного средства.

Взаимодействие с другими препаратами

  • Максимальный терапевтический эффект обеспечивает одновременный приём Артродарина с нестероидными противовоспалительными лекарствами и анальгетиками.
  • Нежелательные реакции со стороны кишечника может вызвать одновременное применение Артродарина и лекарственных средств, способных изменять микрофлору кишечника (химиотерапевтических препаратов и антибиотиков).
  • Одновременное употребление данного препарата и антацидов приводит к снижению адсорбции диацереина.
  • Не рекомендуется принимать лекарство одновременно с большим количеством клетчатки.
  • Нельзя одновременно употреблять Артродарин и препараты, влияющие на перистальтику кишечника.

Побочные действия

Начало приёма Артродарина может сопровождаться сбоями в работе ЖКТ, а именно:

  • тошнотой, рвотой;
  • расстройством стула;
  • болями в животе.

При выраженном ухудшении самочувствия показано снижение суточной дозы препарата до 1 капсулы.

Побочной реакция на процесс лечения является изменение цвета мочи (от насыщенно-жёлтого до коричневого цвета). В редких случаях наблюдается аллергическая реакция, вызванная непереносимостью одного из компонентов Артродарина.

Передозировка

В случае одноразового приёма более, чем 1 капсулы препарата, может наблюдаться расстройство стула и ухудшение общего самочувствия. Такое состояние требует обращения за врачебной помощью и симптоматического лечения.

Противопоказания

Артродарин не назначается:

  • детям и подросткам;
  • Ознакомьтесь с противопоказаниями Артродарина беременным и кормящим женщинам;
  • пациентам с непереносимостью отдельных компонентов препарата;
  • людям, обладающим повышенной чувствительностью к слабительным препаратам.

С повышенной осторожностью лекарство допускается использовать при:

  • хронической почечной либо печеночной недостаточности;
  • синдроме раздражённого кишечника.

Назначение при беременности

В период вынашивания ребенка, как и во время грудного вскармливания, от применения Артродарина необходимо отказаться.

Особые указания

  • Эффект от лечения обеспечивается только при условии длительного приёма лекарственного средства.
  • В первые недели приём препарата рекомендуется сочетать с употреблением нестероидных обезболивающих средств.
  • Лечение Артродарином должно проходить под контролем врача с регулярным мониторингом состава крови, мочи, состояния печени.
  • При ухудшении функционирования почек необходимо снижение дозировки лекарственного средства.

Влияние на способность к вождению автотранспорта: исследование взаимосвязи между приёмом препарата и способностью управлять сложными механизмами не проводилось. По мнению производителя, наличие негативного влияния диацереина на скорость реакций является маловероятным.

Применение в детском возрасте: препарат запрещено принимать пациентам младше 18 лет.

При нарушениях функции почек: тяжёлые формы почечной недостаточности могут быть причиной отказа от приёма лекарства. При хронической недостаточности почечной деятельности Артродарин назначается с осторожностью. В случае ухудшения работы почек показано уменьшение дозировки препарата до 1 капсулы в сутки.

При нарушениях функции печени: при тяжёлых формах печёночной недостаточности назначение лекарства возможно по усмотрению врача. В процессе лечения производится постоянный мониторинг состава крови и динамики активности ферментов печени.

Условия отпуска из аптек: приобрести Артродарин можно только при наличии рецепта.

Условия и сроки хранения

Капсулы Артродарина допускается хранить в течение 3-х лет с даты выпуска при температуре до +25°С. Препарат необходимо ограждать от воздействия света.

Лекарственное средство можно приобрести в большинстве розничных аптечных сетей. Стоимость препарата зависит от объёма упаковки, в которой может находиться 30 или 100 капсул Артродарина.

Количество препарата Средняя цена в России Средняя стоимость в Украине
30 капсул от 922 до 1398 руб. от 1310 до 2620 грн.
100 капсул от 2899 до 3500 руб.

Аналоги

Диацереин в качестве основного действующего компонента используется также в следующих препаратах:

  • Артрокер;
  • Диацерин-Мак;
  • Диафлекс Ромфарм;
  • Мовагейн.

Для лечения остеоартроза могут также использоваться другие препараты, в которых не содержится диацерин: Терафлекс, Биолин, Эльбона, Месипол и др.

Отзывы

Врачи и пациенты подтверждают эффективность препарата Как врачи, так и пациенты подтверждают эффективность Артродарина при лечении различных форм остеоартроза.

Препарат сочетает в себе противовоспалительное воздействие и способность восстанавливать хрящевую ткань. Благодаря этому после проведения терапии пациенты отмечают уменьшение боли и хруста в коленных и локтевых суставах.

Более того, препарат обеспечивает улучшение самочувствия даже в запущенных ситуациях, когда приём менее сильных лекарства не приводит к реальному облегчению.

Ощутить эффект от приёма капсул можно 21-28 дней после начала лечения. Результат сохраняется при условии употребления Артродарина курсами по 3-4 месяца дважды в год.

Побочные эффекты от употребления лекарства отмечаются относительно редко. Некоторые пациенты жалуются на расстройство стула, которое иногда сопровождает начало приёма лекарства.

Если вы имеете собственный опыт приёма Артродарина, будем благодарны за оставленный отзыв о результатах лечения.

Артродарин

Аналоги Артродарин

Mirco Labs [Микро Лабс]

Rompharm Company [Ромфарм Компани]

Mirco Labs [Микро Лабс]

Товары из категории – Противовоспалительные средства для лечения опорно-двигательного аппарата

Dr. Reddy’s Laboratories [Доктор Реддис Лабораторис]

Тульская фармацевтическая фабрика

Sun Pharmaceutical [Сан Фармасьютикалс]

Инструкция по применению

Немного фактов

Поражение суставного хряща может вызвать воспаление синовиальной оболочки и связок. Отсутствие своевременного лечения может привести к полной потере соединительной ткани. Такой процесс имеет медицинское название – остеоартроз.

Нарушение возникает вследствие генетической предрасположенности, травмы, нарушения обмена веществ. Дегенеративно-дистрофические процессы проявляются сильной болью и скованностью во время движения. Неприятные ощущения усиливаются под влиянием перепадов температуры, атмосферного давления, уровня влажности воздуха.

Для установления точного диагноза назначают несколько процедур – рентгенографию, исследование образца синовиальной жидкости, анализ крови, УЗИ. Устранить дегенеративное нарушение достаточно сложно. Лечение предусматривает использование медикаментов с различным фармакологическим действием.

Стандартно пациентам назначают нестероидные противовоспалительные препараты, кортикостероиды, анальгетики (опиоидной группы) и хондропротекторы. По завершении курса лечения также может быть принято решение о применении средств с хондро модифицирующим свойством. Такая группа препаратов предотвращает дальнейшее разрушение хряща.

Артродарин – одно из самых эффективных противоревматических средств. Препарат швейцарского производства назначают при воспалительных и дистрофических нарушениях опорно-двигательного аппарата.

Фармакодинамика

Артродарин обладает комплексным действием. Помогает снять воспаление и оказывает непосредственное влияние на поражение суставов. В качестве активного вещества производитель использует диацереин. Компонент воздействует на производство медиаторов воспаления и иммунитета (цитокинов). Клинические исследования доказали эффективность противоревматического средства по отношению к многофункциональному внеклеточному белку также известному как фактор некроза опухоли.

В отличие от большинства противоревматических средств, Артродарин способен остановить распространение пептидов, секретируемых различными классами лимфоцитов. Благодаря чему затормаживается развитие воспаления, и уменьшается вероятность дальнейшего разрушения тканей хряща.

Действующее вещество блокирует производство цинк-зависимых эндопептидаз, способных уничтожить все типы белков внеклеточного матрикса. Именно эти ферменты вызывают разрушение хряща. Длительный курс лечения стимулирует процесс выработки сложных белков с высокой степенью гликозилирования. Тесты подтвердили отсутствие влияния на выработку простагландинов.

Фармакокинетика

В официальном описании указана информация об особенностях всасывания и изменении химической структуры лекарства, последующем распределении и выведении из организма. После приема активное действующее вещество достаточно быстро всасывается из пищеварительного тракта и расщепляется до реина. Количество препарата, попадающего в системный кровоток, возрастает на четверть, в случае одновременного приема лекарства с пищей.

Максимальная концентрация в крови обнаруживается примерно через два часа после приема медикамента. Показатель возрастает с каждым последующим использованием препарата. Такая зависимость связана со свойством активного вещества накапливаться в организме.

Доказана способность диацереина проникать сквозь плацентарный и гематоэнцефалический барьер. Период полувыведения медикамента занимает около 4 часов и 25 минут. Артродарин покидает организм в неизмененном виде через почки, а также частично выводится в виде сульфата и соединений глюкуриновой кислоты. Действующее вещество обладает способностью полного связывания с альбумином.

Состав и форма выпуска

Артродарин производят в форме капсул, каждая из которых состоит из крышки зеленого оттенка и белого корпуса. Оболочка наполнена желтоватыми гранулами без выраженного запаха. Препарат имеют твердую желатиновую структуру.

В состав средства входит основное вещество активного действия– диацереин с дозировкой 50 миллиграмм, а также несколько дополнительных компонентов – разбухающий разрыхлитель (кроскармеллоза натрия), молочный сахар (моногидрат лактозы), коллоидный диоксид кремния, поливинилпирролидон с индексом вязкости К30, стеариновая кислота, краситель из угольного дегтя Е132, пищевая добавка (оксид железа), двуокись титана, гидролизованный белок коллагена.

Лекарство помещено в блистер из поливинилхлорида и фольгированной пленки. В состав каждой картонной упаковки входит инструкция по применению и 30 капсул (по десять в блистере).

Показания к применению

Артродарин назначают при дистрофичном заболевании суставов (остеоартрозе) первичной и вторичной формы.

Побочные эффекты

Организм может откликнуться на прием медикамента различными нежелательными проявлениями:

  • Желудочно-кишечный тракт зачастую отзывается на диацереин и вспомогательные вещества тошнотой, диареей, болью в пупочной зоне, рвотой, анафилаксией, гепатитом. В таком случае нужно сократить прием до одной капсулы в день.
  • При гиперчувствительности к одному из составляющих может развиться аллергическая реакция, которая проявляется спазмом бронхов, крапивницей, отеком Квинке, лихорадкой, зудом, сыпью, сухостью кожных покровов.
  • Известны также другие последствия приема – общее недомогание и усталость, изменение оттенка мочи. Каждое из проявлений не относится к действиям побочным, поэтому коррекция дозировки или полный отказ от лечения не потребуется.

Противопоказания

Медикамент не назначают пациентам до достижения восемнадцатилетнего возраста. Также не рекомендовано принимать Артродарин при индивидуальной непереносимости к одному из компонентов препарата. Может проявиться и перекрестная реакция, если у больного имеется повышенная чувствительность к средствам антрахионовой группы со слабительным действием.

Под строгим контролем и постоянным наблюдением врача может проводиться терапия пациентов с хронической почечной недостаточностью или воспалением кишечника.

Условия хранения

Для сохранения всех свойств препарата капсулы нужно держать в оригинальной упаковке. Температура в помещении не должна подниматься выше отметки ─ +25 градусов. Также важно контролировать уровень влажности и воздействие прямых солнечных лучей. Срок годности препарата составляет 3 года. Дату изготовления можно посмотреть на упаковке и блистере.

Использование во время беременности и лактации

Во время вынашивания ребенка лечение препаратом нужно прекратить. Также запрещено использовать противоревматоидный медикамент на период грудного вскармливания.

Особенности и схема применения

Дозировку и продолжительность лечения определяет врач в каждом индивидуальном случае. Стандартно Артродарин назначают дважды в день по одной капсуле. Желательно принимать препарат непосредственно после приема пищи. Для лучшего усвоения не рекомендуется разрушать целостность оболочки, а принимать капсулу целиком. Также важно запивать препарат достаточным количеством чистой воды. В среднем эффект от лечения можно заметить через 14 -28 дней после первого приема.

Артродарин может использоваться для лечения курсами. Продолжительность каждой терапии должна занимать не менее 120 дней. Допускается и непрерывное употребление одновременно с другими медикаментами. Очень важно периодически проходить исследование показателей крови, мочи, ферментов печени. Если при длительном лечении будет диагностировано ухудшение работы почек, по решению врача, дозировку уменьшают.

Совместимость со спиртными напитками

Производитель не указал информацию относительно возможности употребления алкоголя во время лечения. По мнению специалистов, строгого ограничения нет, но некоторые спиртосодержащие напитки могут не только усугубить, но и спровоцировать артроз.

Темное пиво вымывает полезные микроэлементы и кальций из суставов. Поэтому даже при незначительном воспалении и повышенной хрупкости один бокал пенистого напитка может вызвать болезненные ощущения. При диагностированном артрозе употребление алкоголя приведет к сгущению крови и нарушению питания суставов. Отсутствие необходимых компонентов только усугубит течение воспалительного процесса.

Лекарственная совместимость

Артродарин запрещено использовать в комплексе с медикаментами, которые содержат большое количество сложных углеводов, к примеру, клетчатку, а также с теми препаратами, которые способные воздействовать на процесс дефекации или баланс микрофлоры кишечника. Лекарства, нейтрализующие соляную кислоту в желудке, уменьшают эффективность противоревматоидного средства за счет снижения всасываемости.

Химио- и антибактериальные медикаменты влияют на качество содержимого кишечника, поэтому одновременное использование может усугубить проблемы с пищеварением.

Передозировка

Превышение дозировки может усугубить некоторые побочные действия. Как правило, появляются нарушения со стороны кишечника (диарея), а также сонливость, общая слабость. После чрезмерного использования медикамента нужно незамедлительно обратиться к врачу.

Аналоги

Медикамент, по решению специалиста, можно заменить несколькими аналогами – Артрокером, Диартрином, Диафлексом, Диацереином.

Условия продажи

Приобрести противоревматоидное средство можно в сети аптек только по рецепту врача.

Отзывы

Большинство откликов об использовании препарата положительные. Пациенты отмечают заметное улучшение состояния, но только через несколько курсов лечения. Прием медикамента помогает устранить сильные болезненные ощущения, а также улучшить двигательную активность.

Врачи не рекомендуют заниматься самолечением, так как Артродарин в комплексе с другими препаратами может вызвать серьезные побочные действия, усугубить заболевание и повлиять на работу жизненно важных систем организма.

Применение диацереина при остеоартрозе суставов кистей

Изучены клиническая эффективность и безопасность применения диацереина у больных остеоартрозом суставов кистей. Показано, что препарат уменьшает боль и скованность в мелких суставах кистей, улучшает функцию суставов и обладает удовлетворительной переносим

Clinical efficiency and safety of diacerein use for patients suffering from osteoarthrosis of hand joints were studied. The medication was stated to reduce pain and constraint in small hand joints, improves joint function and has satisfactory tolerance.

Остеоартроз (ОА) является одним из наиболее распространенных заболеваний опорно-двигательного аппарата, особенно у лиц старшей возрастной группы. В пожилом возрасте, наряду с поражениями коленных и тазобедренных суставов, значительное место занимает ОА дистальных и проксимальных межфаланговых суставов кистей. Распространенность этой разновидности ОА в европейских странах увеличивается от 10% у пациентов в возрасте 40–49 лет до 92% у больных старше 70 лет.

Изучение патогенеза ОА способствовало разработке и внедрению в практику лекарственных средств, классифицируемых как симптоматические препараты медленного действия, которые оказывают не только симптоматический эффект, но, возможно, обладают структурно-модифицирующим действием [1]. К таким препаратам относится диацереин, обладающий ингибирующим действием на выработку и активность интерлейкина-1 [2–7]. В клинических исследованиях продемонстрирована эффективность диацереина по сравнению с плацебо и нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) в отношении действия, оказываемого на боль и функциональное состояние тазобедренных и коленных суставов [8, 9], тогда как терапевтическая ценность диацереина у больных ОА суставов кистей практически не изучена [10].

Целью настоящего исследования было оценить клиническую эффективность и безопасность диацереина у больных ОА суставов кистей.

Материалы и методы исследования

В сравнительное контролируемое рандомизированное исследование было включено 60 женщин, соответствующих клиническим критериям диагностики ОА суставов кистей [11]. Исследование проводилось в соответствии с основными принципами Good Clinical Practice (GCP) и Хельсинкской декларацией. Все больные выразили добровольное информированное согласие в письменной форме, кроме того, было принято положительное решение локального этического комитета. Методом адаптивной рандомизации больные были распределены в две группы: 30 больных (1-я группа) принимали Артродарин (диацереин) в дозе 50 мг 2 раза в сутки в течение 4 месяцев и диклофенак натрия 100 мг/сутки, остальные 30 больных (2-я группа) — диклофенак натрия 100 мг/сутки. Группы больных до начала исследования были сопоставимы по основным клиническим и демографическим показателям (р > 0,05) (табл. 1). Средний возраст пациентов 1-й группы составил 57,5 ± 5,3 года, 2-й группы — 58,9 ± 7,4 года. Длительность суставного синдрома менее 5 лет была отмечена у 46,7% пациентов 1-й группы и 53,3% больных 2-й, от 6 до 10 лет — у 36,7% и 23,3%, более 10 лет — у 16,6% и 23,3% пациентов соответственно. У 83,3% больных 1-й группы и у 66,7% пациентов 2-й группы были выявлены узлы Гебердена и/или Бушара. У 18 больных (60%) 1-й группы и 20 (66,6%) больных 2-й группы наблюдалась II рентгенологическая стадия заболевания, у 12 больных (40%) 1-й группы и 10 (33,3%) больных 1-й группы — I рентгенологическая стадия. Критериями включения являлись: достоверный диагноз ОА суставов кистей, боль, по крайней мере, в трех суставах, интенсивность боли в анализируемых суставах > 40 мм по визуальной аналоговой шкале (ВАШ), I или II рентгенологическая стадия, необходимость приема НПВП, отсутствие клинически значимых нарушений функции печени и почек, подписанное информированное согласие. В исследование не включали пациентов с сердечной, почечной и печеночной недостаточностью, сахарным диабетом 1-го типа, обострением язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, а также больных, получавших на момент включения в исследование или за 6 месяцев до этого симптоматические лекарственные средства медленного действия.

Из 60 пациентов, включенных в исследование, полный курс лечения завершил 51 больной (85%). 4 больных из 1-й группы и 5 пациентов из 2-й группы выбыли на первом месяце лечения из-за возникновения нежелательных явлений.

Для оценки эффективности терапии проводили исследование выраженности боли, скованности, нарушения функции в суставах по ВАШ, оценивали функциональные индексы Дрейзера [12] и Auscan [13], потребность в НПВП, качество жизни с использованием общего опросника SF-36.

Статистическая обработка материала проводилась с использованием специализированного статистического пакета SPSS 17.0. В группах вычисляли среднее арифметическое (М), среднеквадратическое отклонение (σ), среднюю ошибку среднего арифметического (m), доверительный интервал. При сравнении показателей в группах пользовались t-критерием Стьюдента. Изучение динамики исследуемых показателей в процессе лечения проводили с помощью парного критерия Стьюдента. Во всех случаях нулевую гипотезу отвергали при p 2 = 8,24; р = 0,004). Уменьшили дозу принимаемых НПВП на 50% и более 26,9% 1-й группы и 12% 2-й, а 19,2% больных 1-й группы и 76% пациентов 2-й группы (χ 2 =14,28; р = 0,000) продолжали принимать НПВП в прежней дозе.

Достигнутый клинический эффект, как показало дальнейшее наблюдение в сроке до 9 месяцев за пациентами, получавшими Артродарин (диацереин), сохранялся у 15 из 26 больных (57,7%) еще в течение 2–3 месяцев. Пациенты, принимавшие только диклофенак, отмечали возвращение симптоматики в течение нескольких дней после прекращения лечения. На фоне терапии Артродарином (диацереином) и НПВП показатели качества жизни больных имели тенденцию к улучшению в обеих группах (табл. 3). Однако статистически значимое (p

Е. А. Леушина
О. В. Симонова,
доктор медицинских наук, профессор

ГБОУ ВПО Кировская ГМА МЗ РФ, Киров

Артродарин. Инструкция по применению, аналоги, отзывы

Капсулы твердые желатиновые, размер №1, состоящие из белого непрозрачного корпуса и зеленой непрозрачной крышечки; содержимое капсул – гранулы желтого цвета без запаха.

1 капс.
диацереин 50 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 214.3 мг, кроскармеллоза натрия – 11.5 мг, повидон К30 – 11.5 мг, кремния диоксид коллоидный – 11.5 мг, магния стеарат – 1.2 мг.

Состав оболочки: желатин – 74.73918 мг, индигокармин – 0.4106 мг, железа оксид желтый – 0.00272 мг, титана диоксид – 2.8475 мг.

10 шт. – блистеры (3) – коробки картонные.

Фармакологическое действие

Противовоспалительный препарат, ингибитор синтеза и активности интерлейкина-1 (ИЛ-1), который играет важную роль в развитии воспаления, деградации и последующем разрушении хряща при остеоартрозе.

Кроме того, диацереин ингибирует действие других цитокинов, вызывающих воспаление, включая ИЛ-6, ФНОα. Диацереин также замедляет образование металлопротеаз (коллагеназа, эластаза), которые участвуют в процесе повреждения хрящевой ткани. При длительном применении диацереин стимулирует синтез протеогликанов и не влияет на синтез простагландинов.

  • Задать вопрос
  • Купить лекарства
  • Записаться к врачу

Фармакокинетика

Всасывание и метаболизм

После приема препарата внутрь диацереин быстро абсорбируется из ЖКТ и полностью деацетилируется до реина. Прием препарата одновременно с пищей увеличивает биодоступность на 25%. C max реина в плазме достигается через 144 мин. При однократном приеме препарата в дозе 50 мг C max достигает 3.15 мг/л. При многократном приеме препарата C max реина повышается в связи с кумуляцией.

Распределение и выведение

Связывание реина с альбумином достигает практически 100%. Реин проникает через ГЭБ и плацентарный барьер. T 1/2 составляет 255 мин. Реин выводится почками в неизмененном виде (20%) и в виде глюкуронида (60%) и сульфата (20%).

Показания

  • первичный и вторичный остеоартроз.

Противопоказания

  • беременность;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • детский и подростковый возраст (до 18 лет);
  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата или повышенная чувствительность к антрахионовым препаратам (например, к слабительным средствам).

С осторожностью назначают пациентам с раздражением нижних отделов кишечника, при хронической почечной недостаточности.

Дозировка

Препарат обычно назначают по 1 капсуле 2 раза/сут (утром и вечером после приема пищи).

Капсулы следует проглатывать целиком, не разжевывая, и запивать водой.

Эффект от лечения следует ожидать через 2-4 недели. Артродарин предназначен для непрерывного длительного приема или для курсового применения с продолжительностью курса не менее 4 мес.

Побочные действия

При повышенной чувствительности к компонентам препарата возможны аллергические реакции различной степени тяжести.

Со стороны пищеварительной системы: в начальном периоде терапии возможны диарея, тошнота, рвота, боли в животе. В этом случае доза препарата может быть снижена до 1 капсулы/сут.

Во время приема препарата возможно интенсивное окрашивание мочи от желтого до коричневого цвета (в зависимости от рН), что не требует снижения дозы (отмены) препарата.

Передозировка

Симптомы: диарея, слабость.

Лечение: симптоматическое. Пациент должен быть предупрежден о необходимости обратиться к врачу в случае передозировки.

Лекарственное взаимодействие

Артродарин не следует принимать одновременно с веществами, влияющими на качество содержимого кишечника и скорость его опорожнения (в т.ч. с большим количеством клетчатки).

Антациды уменьшают абсорбцию препарата.

При одновременном применении с антибиотиками или с химиотерапевтическими препаратами, влияющими на микрофлору кишечника, возможно повышение частоты нежелательных реакций со стороны кишечника.

Особые указания

Продолжительность терапии в зависимости от достигнутого результата может быть длительной.

До достижения терапевтического эффекта Артродарин следует назначать одновременно с анальгетиками и НПВС.

На фоне приема препарата требуется периодический контроль картины периферической крови и активности печеночных ферментов.

При ухудшении функции почек следует снизить дозу препарата.

Артродарин

Артродарин, инструкция по применению

Противовоспалительное средство оказывает положительное воздействие на ткани, предотвращая их деградацию и разрушение при остеоартрозе. Клинические тестирования доказали эффективность препарата. Имеются противопоказания. Перед применением необходимо проконсультироваться со специалистом.

Производитель

Производится препарат Артродарин фармацевтической компанией TRB Pharma S.A. или TRB Chemedica International S.A.

Страна происхождения

Группа препаратов

Медикамент входит в состав клинико-фармакологической группы препаратов для лечения воспалительных и воспалительно-дистрофических заболеваний опорно-двигательного аппарата.

Действующее вещество

В качестве действующего вещества применяется диацереин, лат. название — diacerein.

Формы выпуска

Выпуск лекарственного средства осуществляется в форме капсул с твердой желатиновой оболочкой размера №1. Капсула состоит из корпуса белого цвета и крышки зеленого цвета, внутри содержатся гранулы светло-желтого цвета.

Упаковка

Упаковка представляет собой пачку из картона, внутри содержатся блистеры с капсулами по 10 шт. в каждом и инструкция по применению. Одна пачка содержит 30 капсул.

Состав

В 1 капсуле содержится активное вещество диацереин — 50 мг.

Вспомогательные компоненты: моногидрат лактозы — 214,3 мг, натрия кроскармеллоза — 11,5 мг, повидон — 11,5 мг, диоксид кремния коллоидный — 11,5 мг, стеарат магния — 1,2 мг.

В состав оболочки входит: желатин — 74,73918 мг, индигокармин — 0,4106 мг, оксид железа (желтый) — 0,00272 мг, диоксид титана — 2,8475 мг.

Дозировка

Рекомендованная терапевтическая доза составляет 1 капсула 2 раза в день. Режим дозирования может быть скорректирован лечащим врачом. Результат лечения становится заметен через 2-4 недели. Курс рассчитан на непрерывную терапию в течение 4 месяцев.

Показания к применению

Лекарство показано к применению при остеоартрозе первичной и вторичной степени.

Передозировка

При неправильной дозировке и применении доз, превышающих рекомендованную, возможно развитие следующих побочных эффектов:

  • со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, боли в животе, запор;
  • со стороны центральной нервной системы: быстрая утомляемость, слабость, сонливость.

Противопоказания

Применение лекарства Артродарин противопоказано при следующих клинических показаниях:

  • период беременности;
  • период грудного кормления;
  • возраст младше 18 лет;
  • гиперчувствительность к компонентам, входящим в состав;
  • непереносимость антрахионовых препаратов.

Повышенная осторожность требуется при назначении препарата пациентам с хронической почечной недостаточностью и расстройствами нижних отделов кишечника.

Побочные действия

В медицинской практике отмечаются случаи развития побочных эффектов, таких как:

  • диарея;
  • рвота;
  • боли в животе;
  • тошнота;
  • окрашивание мочи.

Наиболее часто побочные реакции возникают на начальных этапах лечения. При обнаружении нежелательной реакции у пациента рекомендуется снизить дозу до 1 капсулы 1 раз в день.

Способ применения

Принимать внутрь целиком с достаточным количеством жидкости. Нарушать целостность капсульной оболочки противопоказано. Рекомендуется принимать препарат утром и вечером.

Применение при беременности и кормлении грудью

Использование препарата в медицинских целях у женщин в период беременности или лактации противопоказано.

Фармакологическое действие

Препарат обладает противовоспалительным действием и является ингибитором синтеза и активности интерлейкина-1 (ИЛ-1), который оказывает основное воздействие на процесс воспаления, деградации и разрушения хрящевых тканей при остеоартрозе.

Диацереин, входящий в состав, оказывает ингибирующее действие на развитие других цитокинов, влияющих на воспалительные процессы, к ним относятся ИЛ-6 и ФНОальфа. Действие диацереина направлено на подавление процесса развития металлопротеаз, оказывающих разрушающее воздействие на хрящевые ткани. Длительное применение препарата не оказывает влияния на синтез простагландинов, но стимулирует выработку протеогликанов.

Синонимы

Аналоги Артродарина в аптеке относятся к одной фармакологической группе и имеют схожий состав, однако не являются его полным заменителем. К таким препаратам относятся:

  • Артрокер;
  • Диафлекс ромфарм.

Аналоги могут иметь разные цены и технологии производства. Перед приобретением необходимо ознакомиться описанием лекарства по пунктам показаний и противопоказаний, а также проконсультироваться у врача.

Фармакокинетика

Обладает быстрой абсорбцией после приема внутрь. Проходит полную деацетилиризацию до реина. Прием пищи оказывает влияние на биодоступность, увеличивая ее на 25%. Максимальная концентрация реина в плазме крови отмечается примерно через 2-3 ч и составляет 3,15 мг/л при дозе 50 мг. Способен кумулировать при длительном лечении, в связи с чем максимальная концентрация с каждым разом увеличивается.

Связывается с альбумином в объеме до 100%. Способен проникать через ГЭБ и плацентарный барьер. Период полувыведения составляет приблизительно 4-5 ч. Выводится с мочой в виде глюкуронида, сульфита и неизменном виде в объемах 60, 20 и 20% соответственно.

Взаимодействие с другими препаратами

Рекомендуется избегать комбинирования артродарина с препаратами, оказывающими влияние на качество содержимого кишечника и процесс опорожнения. А также следует исключить большое потребление клетчатки.

Антацидные средства снижают уровень абсорбции.

Совмещение с антибиотиками или средствами для химиотерапии способно вызвать учащение проявления побочных реакций на фоне влияния на микрофлору кишечника.

Лекарственная форма

Твердая, в форме капсул для перорального применения.

Условия хранения

Хранить в месте, недоступном для детей и защищенном света и влаги, при температуре, не превышающей +25°С.

Срок годности

Препарат пригоден к использованию в течение 3-х лет при соблюдении соответствующих условий хранения. После истечения данного срока применению не подлежит.

Особые условия

Длительность лечения определяется лечащим врачом на основании полученных терапевтических результатов.

Для получения оптимального результата лечения Артродарином рекомендуется комбинирование с анальгетиками и НПВС.

В ходе лечение необходимо проводить систематический контроль показателей периферической крови и активности ферментов печени.

Необходимо проводить контроль функции почек, и при ухудшении их состояния доза препарата должна быть снижена.

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или механизмами в силу возможного влияния препарата на скорость психомоторных реакций.

Условия отпуска из аптек

На территории России Артродарин в аптеке отпускается по рецепту.

Читайте также:
Сольвенций - инструкция по применению, аналоги и цены
Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: