Бактробан – инструкция по применению мази и крема

Бактробан

Состав

Форма выпуска

Фармакологическое действие

Противобактериальное, бактерицидное действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Антибиотик большого спектра действия для местного наружного использования. Мупироцин выделяется бактерией Pseudomonas fluorescens.

Тормозит синтез белка в клетке бактерии посредством временного связывания с ферментом изолейцил-тРНК-синтетазой, в результате чего происходит включение изолейцина в синтезирующиеся белковые цепи.

При использовании в минимальных подавляющих концентрациях обладает бактериостатическим действием, а в высоких концентрациях имеет бактерицидное действие.

Из-за специфического способа действия и редкой химической структуры, возникновение перекрестной резистентности с иными антибиотиками не происходит. При правильном применении риск развития резистентных штаммов небольшой.

Действует на аэробных грамположительных возбудителей – Staphylococcus aureus и epidermidis, иных коагулазонегативных представителей рода Staphylococcus, представителей рода Streptococcus; анаэробных грамотрицательных возбудителей – Neisseria gonorrhoeae и meningitidis, Haemophilus influenzae, Branhamella catarrhalis, Proteus mirabilis и vulgaris, Pasteurella multocida, Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae и aerogenes, Bordetella pertussis.

Устойчивые к препарату микроорганизмы: представители рода Corynebacterium, рода Enterobacteriaceae, рода Micrococcus, неферментирующие грамотрицательные кокки.

Фармакокинетика мази для наружного использования

Мупироцин плохо проникает сквозь неповрежденную кожу, а при абсорбции через поверхность раны или ожога метаболизируется до мониевой кислоты (неактивного метаболита) и быстро эвакуируется из организма почками.

Фармакокинетика интраназальной мази

После интраназального введения проникает в системный кровоток при использовании у новорожденных детей, не вызывая нежелательных реакций. Всасывание через слизистые составляет менее 1% примененной дозы, который выводится с мочой в форме мониевой кислоты.

Показания к применению

Показания к применению наружной мази

  • Терапия инфекций кожи первичного характера: фолликулит, импетиго, фурункулез, эктима.
  • Терапия инфекций кожи вторичного характера: инфицированная инфицированные травмы, экзема, незначительные ожоги и раны.
  • Предупреждение бактериальных осложнений, возникающих на фоне незначительных ран и порезов.

Показания к применению интраназальной мази

  • Локальные инфекции полости носа, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами.

Противопоказания

  • Аллергия на компоненты лекарства.
  • Мази с макроголом в составе нельзя применять на больших поверхностях при состояниях, характеризующихся усиленным всасыванием полиэтиленгликоля, главным образом при почечной недостаточности.

Побочные действия

В целом мазь Бактробан переносится хорошо. Редко могут возникать аллергические кожные реакции в области нанесения: сыпь или отек.Еще реже возможны жжение, зуд в области применения, эритема, отек, сухость кожи, контактный дерматит. Генерализованные аллергические явления встречаются в эпизодических случаях.

Инструкция по применению Бактробана (Способ и дозировка)

Наружная мазь Бактробан, инструкция по применению

Мазь используют наружно до трех раз в день. Небольшой объем мази выдавливают из тюбика и наносят на пораженную область кожи, сверху разрешено наложить повязку. После использования препарата следует хорошо вымыть руки. Средняя длительность курса терапии (в зависимости от тяжести диагноза) составляет не более 10 дней. При отсутствии эффекта после 5 дней терапии препаратом рекомендуется изменить тактику лечения принимая во внимание динамику клинических данных.

Инструкция по применению крема полностью идентична вышеописанной инструкции для мази.

Интраназальная мазь Бактробан, инструкция по применению

Мазь вводится с помощью аппликатора. Для этого небольшой объем лекарства (шар около 2 мм в диаметре) вводят в каждый носовой проход дважды в день. Носовые проходы нужно плотно сжать, вызывая распределение мази по слизистым носа более равномерное.

Длительность лечения составляет примерно 3-5 дней. Запрещено применять препарат более 10 дней подряд без оценки эффективности лечения. Также запрещено смешивать Бактробан с другими средствами для интраназального использования из-за возможного разведения мази и снижения противобактериальной активности или изменения ее стабильности.

Передозировка

Нет данных о возможности передозировки препаратом.

Взаимодействие

Не следует сочетать описываемое лекарство с другими наружными препаратами из-за риска его разведения, что может спровоцировать снижение противобактериальной активности и потерю стабильности лекарственной формы.

Условия продажи

Условия хранения

Хранить при комнатной температуре. Беречь от детей.

Срок годности

Особые указания

Запрещено наносить наружное средство на слизистые оболочки и обрабатывать ткани вокруг дренажа.

Нужно избегать попадания лекарства в глаза, а если подобное все же произошло, то глаз необходимо тщательно промыть чистой водой до полного вымывания остатков мази.

В очень редких случаях развития аллергических реакций или раздражения кожи после применения препарата, лечение рекомендуется прекратить, а пострадавший участок обильно промыть чистой водой и назначить альтернативное противобактериальное лечение.

Длительное применение препарата способно привести к сильному росту нечувствительной флоры.

Не наблюдалось отрицательного влияния препарата на способность к вождению автотранспорта.

Аналоги

Аналоги Бактробана для наружного использования: Альтарго, Банеоцин, Бондерм, Хитозан-Гент, Левомицетин.

Аналоги назальной мази: Супироцин, Биопарокс.

Детям

У данной категории пациентов нет ограничений на применение лекарства.

Читайте также:
Флемоксин Солютаб: применение при беременности и ГВ

При беременности и лактации

Не исключается применение препарата в указанные периоды под наблюдением лечащего врача.

Отзывы о Бактробане

Инструкция разрешает использовать препарат назальная мазь Бактробан детям. Отзывы при этом ничем не отличаются от отзывов взрослых. Мазь хорошо помогает при всех перечисленных в показаниях патологиях и почти не вызывает нежелательных явлений.

Цена Бактробана, где купить

Цена наружной мази 15 г в России может колебаться от 220 до 420 рублей, а цена назальной мази Бактробан может достигать 540-580 рублей.

На Украине цена формы выпуска для наружного применения в тюбике объемом 15 грамм равна 125-150 гривнам. Одноименная назальная форма выпуска стоит в среднем 85-130 гривен.

  • Интернет-аптеки России Россия

ЛюксФарма * специальное предложение

Образование: Окончил Витебский государственный медицинский университет по специальности «Хирургия». В университете возглавлял Совет студенческого научного общества. Повышение квалификации в 2010 году ‑ по специальности «Онкология» и в 2011 году ‐ по специальности «Маммология, визуальные формы онкологии».

Опыт работы: Работа в общелечебной сети 3 года хирургом (Витебская больница скорой медицинской помощи, Лиозненская ЦРБ) и по совместительству районным онкологом и травматологом. Работа фарм представителем в течении года в компании «Рубикон».

Представил 3 рационализаторских предложения по теме «Оптимизация антибиотикотерапиии в зависимости от видового состава микрофлоры», 2 работы заняли призовые места в республиканском конкурсе-смотре студенческих научных работ (1 и 3 категории).

Бактробан (крем) : инструкция по применению

  • Лекарственная форма •
  • Состав •
  • Описание •
  • Фармакотерапевтическая группа •
  • Фармакологические свойства •
  • Показания к применению •
  • Способ применения и дозы •
  • Побочные действия •
  • Противопоказания •
  • Лекарственные взаимодействия •
  • Особые указания •
  • Передозировка •
  • Форма выпуска и упаковка •
  • Условия хранения •
  • Срок хранения •
  • Условия отпуска из аптек •
  • Производитель •

Лекарственная форма

Состав

1 туба содержит

активное вещество – мупироцина кальция (микронизированного) 0.394 г1,

вспомогательные вещества: камедь ксантановая, парафин жидкий, цетомакрогол 1000, спирт стеариловый, спирт цетиловый, феноксиэтанол, спирт бензиловый, вода очищенная.

1 – эквивалентно 2.3 % свободной кислоты мупироцина (заявленное количество 2.0 % свободной кислоты мупироцина + 15 % избытка)

Описание

Белый однородный крем с характерным запахом

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты и противомикробные препараты для лечения заболеваний кожи. Антибактериальные препараты для местного применения. Прочие антибактериальные препараты для местного применения. Мупироцин

Код АТХ D06AX09

Фармакологические свойства

Системная абсорбция мупироцина через неповрежденную кожу незначительна.

Мупироцин предназначен только для местного применения; в случае его абсорбции через поврежденную кожу мупироцин быстро метаболизируется до неактивного метаболита – мониевой кислоты. Проникновение мупироцина в глубокие слои эпидермиса и дермы увеличивается при травматическом повреждении кожи и при наложении окклюзионных повязок.

Мупироцин быстро выводится из организма в виде неактивного метаболита мониевой кислоты посредством почечного механизма.

Механизм действия

Бактробан – антибиотик нового поколения, полученный путем ферментации Pseudomonas fluorescens. Бактробан подавляет синтез белков и РНК бактерий путём ингибирования изолейцил-трансфер-РНК-синтетазы.

При использовании препарата в минимальных ингибирующих концентрациях, Бактробан оказывает бактериостатическое действие; при повышении концентрации – бактерицидное.

Благодаря данному механизму действия и химической структуре, у препарата Бактробан отсутствует перекрестная резистентность с другими антибиотиками, а также имеется незначительный риск развития резистентности при применении препарата в соответствии с рекомендациями.

К препарату Бактробан чувствительны следующие микроорганизмы:

– Staphylococcus aureus (включая метициллин-резистентные штаммы)

– Staphylococcus aureus (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазу, и метициллин-устойчивые штаммы)

– Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазу, и метициллин-устойчивые штаммы)

– Другие коагулаза-негативные стафилококки (включая метициллин-устойчивые штаммы)

Препарат Бактробан активен в отношении грамотрицательных микроорганизмов, изредка ассоциированными с кожными инфекциями:

Восприимчивые микроорганизмы:

1Клиническая эффективность была доказана при применении в рамках утвержденных показаний

Невосприимчивые микроорганизмы

Механизм развития резистентности

Низкий уровень развития резистентности стафилококков при минимальных ингибирующих концентрациях препарата от 8 до 256 мкг/мл был выявлен в результате изменений природы изолейцила синтетазы тРНК.

Высокий уровень развития резистентности стафилококков при минимальных ингибирующих концентрациях препарата ≥512 мкг/мл наблюдается в связи с особой структурой изолейцила синтетазы тРНК.

Значительная резистентность грамотрицательных микроорганизмов (Enterobacteriaceae) связана с низкой степенью проходимости препарата внутрь бактериальной клетки.

Показания к применению

Местное лечение вторично инфицированных травматических поражений кожи:

Способ применения и дозы

Небольшое количество крема наносится на поврежденный участок кожи тонким слоем при помощи чистой ваты или марли. На обработанный участок может быть наложена повязка.

Читайте также:
Бициллин 3: инструкция по применению животным и людям

Нельзя наносить Бактробан совместно с другими препаратами в связи с возможным растворением мупироцина и снижение его стабильности, что может привести к недостаточному антибактериальному эффекту.

После обработки кожи необходимо вымыть руки для удаления остатков крема.

Любые неиспользованные остатки препарата после окончания лечения должны быть уничтожены.

Препарат наносится 3 раза в день. Продолжительность лечения – до 10 дней, в зависимости от клинического ответа на проводимую терапию.

Пациенты с нарушением функции почек

Коррекции дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции печени

Коррекции дозы не требуется.

Побочные действия

Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в зависимости от анатомо-физиологической классификации и частоты встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и

Противопоказания

– известная гиперчувствительность к мупироцину или другим компонентам препарата

– интраназальное и интраокулярное использование

Лекарственные взаимодействия

Не наносить одновременно с другими препаратами.

Особые указания

В редких случаях развития реакции гиперчувствительности или при наличии серьёзного местного раздражения, следует немедленно прекратить проводимую терапию и смыть препарат с дальнейшим переходом на терапию другим препаратом для лечения существующей инфекции.

Как и в случае с другими антибиотиками, длительное применение препарата может привести к росту нечувствительной флоры.

Были выявлены случаи развития псевдомембранозного колита разной степени тяжести (от легкой до угрожающей жизни) при использовании антибактериальных препаратов. Таким образом, необходимо рассматривать возможность данного диагноза при развитии у пациента диареи во время или после применения антибиотиков. Хотя вероятность возникновения колита при наружном использовании мупироцина чрезвычайно мала, в случае наличия длительной или продолжительной диареи и спазмов в области живота, лечение Бактробаном должно быть немедленно отменено, и пациент направлен для дальнейшего обследования.

Следует избегать контакта с глазами. При попадании в глаза необходимо тщательно промыть их водой до полного удаления крема.

В случае необходимости интраназального применения, используйте Бактробан в виде назальной мази.

Беременность и период лактации

Данные по влиянию на фертильность у человека отсутствуют.

Отсутствуют данные по применению препарата Бактробан у беременных женщин, в связи с чем препарат применяется только в случае, когда потенциальная польза превышает возможный риск.

Нет данных по проникновению препарата в грудное молоко. Если Бактробан применяется для лечения трещин сосков, перед кормлением необходимо тщательно вымыть грудь для удаления остатков крема.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Побочные действия, влияющие на способность вождения транспортных средств и обслуживание механического оборудования в движении, не наблюдались.

Передозировка

Токсичность препарата Бактробан очень низка. В случае непреднамеренного приёма препарата внутрь применяется симптоматическое лечение.

Форма выпуска и упаковка

По 15 г крема помещают в тубы алюминиевые с внутренним лаковым покрытием, запечатанные мембранами и закрытые навинчивающимися пластмассовыми крышками.

По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности

Бактробан™ крем / мазь (Bactroban cream / ointment)

Состав и форма выпуска

Цены в аптеках

Вещество Количество
Мупироцин 2 %

Цены в аптеках

Вещество Количество
Мупироцин 2 %
  • Фармакологические свойства
  • Показания
  • Применение
  • Противопоказания
  • Побочные эффекты
  • Особые указания
  • Взаимодействия
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Диагнозы
  • Рекомендуемые аналоги
  • Торговые наименования

Фармакологические свойства

фармакодинамика. Мупироцин — антибиотик, получаемый при ферментации Pseudomonas fluorescens. Мупироцин ингибирует изолейцил-трансфер-РНК-синтетазу, что приводит к ингибированию синтеза белка в бактериальной клетке. Благодаря специфическому механизму действия и химической структуре мупироцин не имеет перекрестной резистентности к другим антибиотикам. При применении в минимально ингибирующих концентрациях мупироцин проявляет бактериостатические, а при применении в более высоких концентрациях — бактерицидные свойства. Как антибиотик для местного применения мупироцин in vivo проявляет активность относительно Staphyloccocus aureus (включая метициллинрезистентные штаммы), S. epidermidis и бета-гемолитических штаммов Streptococcus.

Спектр антибактериальной активности препарата in vitro:

  • грамположительные аэробы:

Staphylococcus aureus (включая штаммы, резистентные к метициллину, и бета-лактамазопродуцирующие штаммы);

Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, резистентные к метициллину, и бета-лактамазопродуцирующие штаммы);

  • другие коагулазоотрицательные штаммы стафилококков (включая метициллинрезистентные штаммы);
  • Streptococcus species.

Мупироцин также активен против грамотрицательных организмов, таких как Escherichia coli и Haemophilus influenzae.

Фармакокинетика. После местного применения мази/крема Бактробан мупироцин минимально абсорбируется системно, а абсорбируемое количество быстро метаболизируется до микробиологически неактивного метаболита мониевой кислоты, который быстро экскретируется почками. Мупироцин плохо проникает через неповрежденные кожные покровы. Проникновение мупироцина в более глубокие эпидермальные и дермальные слои кожи увеличивается на поврежденных участках кожи и под окклюзионными повязками.

Показания Бактробан крем / мазь

Бактробан мазь применяют для местного лечения бактериальных инфекций кожи, например импетиго, фолликулита, фурункулеза.

Бактробан крем применяют для местного лечения вторичных бактериальных инфекционных осложнений при травматических повреждениях (небольшие рваные раны, зашитые раны или ссадины длиной до 10 см или площадью до 100 см 2 ).

Применение Бактробан крем / мазь

Взрослые, дети и лица пожилого возраста. Мазь в небольшом количестве тонким слоем следует наносить на пораженные участки кожи 2–3 раза в сутки на протяжении периода до 10 дней, в зависимости от течения заболевания.

На обработанный мазью участок кожи можно накладывать повязку.

Печеночная недостаточность. Коррекции дозы не требуется.

Почечная недостаточность. Полиэтиленгликоль может абсорбироваться через открытые раны и поврежденную кожу. Как и другие мази на основе полиэтиленгликоля, Бактробан не следует использовать в условиях абсорбции большого количества полиэтиленгликоля, особенно если есть признаки умеренной или тяжелой почечной недостаточности.

Предназначен для наружного применения.

После нанесения препарата на кожу следует тщательно вымыть руки.

Не смешивать мазь с другими препаратами, поскольку при разведении мази снижается ее антибактериальная активность и может теряться стабильность действующего вещества в мази.

Бактробан крем . Для лечения взрослых, детей и лиц пожилого возраста крем наносить тонким слоем на пораженные участки кожи 3 раза в сутки на протяжении периода до 10 дней, в зависимости от течения заболевания.

Крем рекомендуется наносить при помощи ватного или марлевого тампона. На обработанный кремом участок кожи можно накладывать повязку.

Коррекции дозы для лечения больных с почечной и печеночной недостаточностью не требуется.

Не смешивать крем с другими препаратами, поскольку при разведении крема снижается его антибактериальная активность и может теряться стабильность действующего вещества в креме.

Противопоказания

повышенная чувствительность к мупироцину или любому другому компоненту препарата.

Бактробан в форме мази не предназначен для офтальмологического или интраназального применения.

Побочные эффекты

побочные действия классифицируются по органам, системам и частоте возникновения. Частота возникновения побочных эффектов определяется по следующей схеме: очень часто (>1/10), часто (>1/100, 1/1000, 1/10 000, Бактробан мазь

Со стороны иммунной системы: очень редко — системные аллергические реакции, включая анафилаксию, генерализованную сыпь, крапивницу и ангионевротический отек.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто — ощущение жжения в месте нанесения мази, экзема; нечасто — зуд, эритема, боль и сухость кожи в месте нанесения мази.

Кожные реакции гиперчувствительности: высыпания, усиление экссудации, припухлость в месте нанесения мази, контактный дерматит.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, абдоминальная боль, язвенный стоматит.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто — реакции гиперчувствительности в месте нанесения, включая крапивницу, зуд, эритему, жжение, сыпь, экзему, сухость кожи.

Со стороны иммунной системы: очень редко — системные аллергические реакции, включая анафилаксию, генерализованную сыпь, крапивницу и ангионевротический отек.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, боль в животе, язвенный стоматит.

Особые указания

в случае возникновения единичных реакций гиперчувствительности или тяжелых местных раздражений при применении мази/крема лечение следует прекратить, участок кожи промыть водой для удаления остатков мази/крема и назначить альтернативный препарат для лечения поражения.

Как и при лечении другими антибактериальными препаратами, длительное применение мази/крема может приводить к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов, в том числе грибковой микрофлоры.

Есть сообщения о псевдомембранозном колите при применении антибиотиков, который может быть от легкой формы до состояния, опасного для жизни. Поэтому важно рассмотреть такой диагноз у пациентов, у которых развивается диарея во время применения антибиотиков, хотя это и маловероятно при местном применении мупироцина. Если диарея длительная или значительная либо пациент ощущает боль в животе, лечение следует немедленно прекратить и провести диагностику.

Почечная недостаточность. Пациенты пожилого возраста: ограничений в применении нет, если только во время лечения не возникают условия для всасывания полиэтиленгликоля, входящего в состав мази Бактробан, и признаков умеренной или тяжелой почечной недостаточности.

Мазь Бактробан нельзя применять:

  • для лечения заболеваний глаз;
  • интраназально (новорожденным или детям);
  • в сочетании с катетерами;
  • в области катетеризации центральных вен.

Крем Бактробан нельзя применять интраназально и для лечения заболеваний глаз.

Следует избегать попадания мази/крема в глаза. Если это произошло, глаза следует тщательно промыть водой до полного удаления остатков мази/крема.

Полиэтиленгликоль может всасываться через раневую поверхность или через повреждения кожи другого рода и экскретироваться почками. Как и другие мази на основе полиэтиленгликоля, Бактробан не следует применять в условиях повышенного всасывания полиэтиленгликоля, особенно при умеренной и тяжелой почечной недостаточности.

Бактробан крем содержит цетиловый спирт и стеариновый спирт. Эти неактивные ингредиенты могут вызывать местные реакции кожи (например контактный дерматит).

Период беременности и кормления грудью. Фертильность. Данные относительно воздействия препарата на фертильность людей отсутствуют. Исследования на животных показали отсутствие признаков влияния на фертильность.

Беременность. В репродуктивных исследованиях мупироцина на животных признаки вредного воздействия на плод не выявлены. Достаточные клинические данные о применении Бактробана в период беременности отсутствуют; препарат следует применять в период беременности только в случае преобладания потенциальной пользы для матери над возможным риском для ребенка.

Кормление грудью. Данных о применении Бактробана во время кормления грудью недостаточно. При необходимости возможно лечение препаратом трещин грудных сосков, перед кормлением ребенка их следует тщательно промыть.

Дети. Мазь : применяют для лечения детей в возрасте от 2 мес.

Крем : применение препарата для лечения детей в возрасте до 1 года не изучалось, поэтому Бактробан крем для пациентов этой возрастной группы не применяют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Сообщений нет.

Взаимодействия

Передозировка

токсичность Бактробана очень низкая. При случайном проглатывании крема необходимо применить симптоматическое лечение.

При ошибочном проглатывании большого количества мази следует тщательно контролировать функцию почек у пациентов с почечной недостаточностью, учитывая возможное побочное действие полиэтиленгликоля.

Условия хранения

при температуре до 25 °С. Не замораживать.

Информация для профессиональной деятельности медицинских и фармацевтических работников.

Полную инструкцию по медицинскому применению препарата Вы можете получить, обратившись в ООО «ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалс Украина»: 02152, Киев, просп. Павла Тычины, 1В, тел.: (044) 585-51-85, www.ua.gsk.com. Сообщить о нежелательном явлении Вы можете в ООО «ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалс Украина» по тел.: (044) 585-51-85 или e-mail: [email protected], сообщить о жалобе на качество препарата Вы можете по тел.: (044) 585-51-85, +38 (050) 381-43-49 или е-mail: [email protected] Торговые марки принадлежат или используются по лицензии группой компаний GSK.

©2018 Группа компаний GSK или их лицензиар.

Бактробан ® (Bactroban ® ) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Бактробан ®

Мазь для наружного применения белого или почти белого цвета, однородная.

100 г
мупироцин2.2 г*

Вспомогательные вещества: макрогол 400 – 58.7 г, макрогол 3350 – 39.1 г.

15 г – тубы алюминиевые (1) с навинчивающимся колпачком с острием для вскрытия – пачки картонные.

* стандартная серия включает 10% излишек действующего вещества.

Фармакологическое действие

Антибиотик широкого спектра действия для наружного и местного применения.

Мупироцин представляет собой новый антибиотик, который получают путем ферментации Pseudomonas fluorescens. Мупироцин подавляет изолейцил-трансфер-РНК-синтетазу, блокируя синтез белка в бактериальной клетке.

Вследствие специфического механизма действия и уникальной химической структуры мупироцин не характеризуется перекрестной резистентностью с другими применяемыми в клинической практике антибиотиками.

При местном применении в минимальных подавляющих концентрациях (МПК) мупироцин обладает бактериостатическим, а в более высоких концентрациях – бактерицидным свойствами.

Мупироцин является антибактериальным веществом для местного применения, демонстрирующим in vivo активность против Staphylococcus aureus (включая метициллин-резистентные штаммы), S. epidermidis и β-гемолитических штаммов Streptococcus species.

Спектр активности in vitro включает следующие бактерии:

Чувствительные виды: Staphylococcus aureus 1,2 ; Staphylococcus epidermidis 1,2 ; коагулазонегативные Staphylococci 1,2 ; Streptococcus species 1 ; Haemophilus influenzae; Neisseria gonorrhoeae; Neisseria meningitidis; Moraxella catarrhalis; Pasteurella multocida.

1 – Клиническая эффективность продемонстрирована для изолятов чувствительных бактерий по зарегистрированным клиническим показаниям к применению.

2 – Включая штаммы, продуцирующие β-лактамазу, и метициллин-резистентные штаммы.

Устойчивые виды: Corynebacterium species; Enterobacteriaceae; грамотрицательные неферментирующие палочки; Micrococcus spp.; анаэробы.

Пограничные концентрации чувствительности к мупироцину (МПК) для Staphylococcus spp.

  • чувствительные – ≤ 1 мкг/мл;
  • промежуточная чувствительность – от 2 до 256 мкг/мл;
  • устойчивые – > 256 мкг/мл.

Показано, что низкий уровень резистентности стафилококков (МПК от 8 до 256 мкг/мл) обусловлен изменениями нативного фермента изолейцил-трансфер-РНК-синтетазы. Показано, что высокий уровень резистентности стафилококков (МПК ≥ 512 мкг/мл) обусловлен определенной плазмидной кодировкой фермента изолейцил-трансфер-РНК-синтетазы. Природная устойчивость грамотрицательных бактерий, таких как Enterobacteriaceae, может быть обусловлена низким уровнем проникновения антибиотика внутрь бактериальной клетки.

Фармакокинетика

Мупироцин плохо всасывается через неповрежденную кожу человека.

Мупироцин предназначен только для наружного применения. В случае всасывания через поврежденную кожу мупироцин быстро метаболизируется до неактивной мониевой кислоты.

Мупироцин быстро выводится из организма путем метаболического превращения в неактивный метаболит – мониевую кислоту, которая быстро выводится почками.

Показания препарата Бактробан ®

  • лечение первичных инфекций кожи: импетиго, фолликулит, фурункулез (в т.ч. фурункулы наружного слухового прохода и ушной раковины), эктима;
  • лечение вторичных инфекций кожи: инфицированная экзема, инфицированная травма (ссадины, укусы насекомых), незначительные (не требующие госпитализации) раны и ожоги;
  • профилактика бактериальных инфекций при небольших ранах, порезах, ссадинах и других незагрязненных повреждениях кожи.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
H60 Наружный отит
L01 Импетиго
L02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
L08.0 Пиодермия
L30.3 Инфекционный дерматит (инфекционная экзема)
L73.9 Болезнь волосяных фолликулов неуточненная
T14.0 Поверхностная травма неуточненной области тела (в т.ч. ссадина, кровоподтек, ушиб, гематома, укус неядовитого насекомого)
T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации
T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках

Режим дозирования

Мазь применяют наружно 2-3 раза/сут. Небольшое количество мази наносят на пораженную поверхность с помощью ватного или марлевого тампона. Затем на область нанесения мази может быть наложена простая марлевая или окклюзионная повязка.

Частота нанесения и длительность лечения зависят от динамики клинической картины. Не следует применять препарат более 10 дней.

В случае отсутствия эффекта по прошествии 5 дней лечения рекомендуется пересмотреть дальнейшую тактику лечения с учетом динамики клинических показателей. Следует мыть руки до и после нанесения препарата.

Нет ограничений по применению препарата у детей . Эффективность и безопасность мази изучалась у пациентов в возрасте от 2 месяцев в рамках фундаментальных клинических программ.

Пациенты пожилого возраста – см. раздел “Особые указания”.

Пациенты с нарушением функции почек – см. раздел “Особые указания”.

Побочное действие

Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и Со стороны иммунной системы: очень редко – системные аллергические реакции (в т.ч. анафилаксия, генерализованная сыпь, крапивница и ангионевротический отек).

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто – жжение в месте нанесения; нечасто – зуд, эритема, покалывание, сухость в месте нанесения. Кожные аллергические реакции на мупироцин или основу мази.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к мупироцину или любому другому компоненту, входящему в состав препарата, в анамнезе.

С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности средней и тяжелой степени, пациентам пожилого возраста.

Применение при беременности и кормлении грудью

Нет данных о применении препарата в период беременности и грудного вскармливания.

В исследованиях на животных не было обнаружено признаков репродуктивной токсичности.

Однако, как и при применении других лекарственных препаратов, применение препарата Бактробан ® при беременности и в период грудного вскармливания возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает любой потенциальный риск для плода.

Грудное вскармливание необходимо прекратить на период применения препарата для профилактики бактериального инфицирования трещин сосков.

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста.

Особые указания

Следует избегать попадания мази в глаза. При попадании в глаза – промыть большим количеством воды до полного удаления остатков мази.

В редких случаях при применении препарата возможно возникновение реакции повышенной чувствительности или тяжелого местного раздражения. В таком случае требуется прекратить лечение, по возможности удалить препарат с обрабатываемой поверхности и назначить альтернативную терапию инфекции.

Как и в случае других антибактериальных препаратов, при длительном применении мупироцина существует риск чрезмерного роста нечувствительных микроорганизмов.

При применении антибиотиков были описаны случаи развития псевдомембранозного колита, степень тяжести которого может варьировать от легкой до угрожающей жизни. Таким образом, важно рассматривать возможность такого диагноза у пациентов в случае развития диареи на фоне или после применения антибиотиков. Несмотря на то, что вероятность развития этого явления при местном применении мупироцина меньше, в случае развития продолжительной или выраженной диареи или спазмов в животе, лечение следует немедленно прекратить и провести дополнительное обследование пациента.

Нельзя использовать препарат в офтальмологии, интраназально, в сочетании с использованием катетеров, а также в месте введения центрального венозного катетера.

Полиэтиленгликоль (макрогол) может всасываться через открытую раневую поверхность или другие повреждения кожных покровов и выводиться почками. Как и другие мази на основе макрогола, мазь Бактробан ® не следует применять при состояниях, когда возможно всасывание больших количеств макрогола, особенно при средней или тяжелой степени почечной недостаточности.

Нельзя использовать мазь, оставшуюся в тубе по окончании лечения, для следующего курса лечения.

Ограничений для пациентов пожилого возраста нет (при отсутствии симптомов почечной недостаточности средней или тяжелой степени).

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Передозировка

Симптомы: в настоящий момент имеются ограниченные данные о передозировке мупироцином.

Лечение: специфическое лечение для передозировки мупироцином отсутствует. В случае передозировки показана поддерживающая терапия и соответствующий контроль состояния пациента при необходимости.

Лекарственное взаимодействие

Не следует смешивать препарат с другими лекарственными препаратами во избежание разведения мази и, следовательно, снижения антибактериальной активности или возможного изменения стабильности мупироцина.

Условия хранения препарата Бактробан ®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C .

Инструкция по применению БАКТРОБАН (BACTROBAN)

Форма выпуска, состав и упаковка

Мазь 2% беловатого цвета.

1 г
мупироцин 22 мг

Вспомогательные вещества: полиэтиленгликоль 3350, полиэтиленгликоль 400.

15 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Бактробан – антибиотик нового поколения, полученный путем ферментации Pseudomonas fluorescens. Бактробан подавляет синтез белков и РНК бактерий путём ингибирования изолейцил-трансфер-РНК-синтетазы.

При использовании препарата в минимальных ингибирующих концентрациях, Бактробан оказывает бактериостатическое действие; при повышении концентрации – бактерицидное.

Благодаря данному механизму действия и химической структуре, у препарата Бактробан отсутствует перекрестная резистентность с другими антибиотиками, а также имеется незначительный риск развития резистентности при применении препарата в соответствии с рекомендациями.

К препарату Бактробан чувствительны следующие микроорганизмы:

  • Staphylococcus aureus (включая метициллин-резистентные штаммы);
  • S. epidermidis;
  • Staphylococcus aureus (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазу, и метициллин-устойчивые штаммы);
  • Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазу, и метициллин-устойчивые штаммы);
  • Другие коагулаза-негативные стафилококки (включая метициллин-устойчивые штаммы);
  • Streptococcus species.
  • Препарат Бактробан активен в отношении грамотрицательных микроорганизмов, изредка ассоциированными с кожными инфекциями:

    • Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Citrobacter freundii, Bordetella pertussis.

    Восприимчивые микроорганизмы:

    • Staphylococcus aureus 1 , Staphylococcus epidermidis 1 , Коагулазо-негативные стафилококки 1 , Streptococcus species 1 , Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida.

    1 Клиническая эффективность была доказана при применении в рамках утвержденных показаний.

    Невосприимчивые микроорганизмы: Corynebacterium species, Enterobacteriaceae.

    Грамотрицательные палочки:

    • Micrococcus species.

    Механизм развития резистентности

    Низкий уровень развития резистентности стафилококков при минимальных ингибирующих концентрациях препарата от 8 до 256 мкг/мл был выявлен в результате изменений природы изолейцила синтетазы тРНК.

    Высокий уровень развития резистентности стафилококков при минимальных ингибирующих концентрациях препарата ≥512 мкг/мл наблюдается в связи с особой структурой изолейцила синтетазы тРНК.

    Значительная резистентность грамотрицательных микроорганизмов ( Enterobacteriaceae) связана с низкой степенью проходимости препарата внутрь бактериальной клетки.

    Фармакокинетика

    Мупироцин незначительно всасывается через неповрежденную кожу.

    Мупироцин предназначен только для местного применения; в случае его абсорбции через поврежденную кожу мупироцин быстро метаболизируется до неактивного метаболита – мониевой кислоты. Проникновение мупироцина в глубокие слои эпидермиса и дермы увеличивается при травматическом повреждении кожи и при наложении окклюзионных повязок.

    Мупироцин быстро выводится из организма в виде неактивного метаболита мониевой кислоты посредством почечного механизма.

    Показания к применению

    Местное лечение первичных кожных инфекций бактериальной этиологии:

    • импетиго;
    • фолликулит;
    • фурункулез;
    • эктима.

    Местное лечение вторичных кожных инфекций бактериальной этиологии:

    • инфицированные дерматозы, включая экзему;
    • инфицированные травматические поражения кожи – ссадины, укусы насекомых;
    • незначительные раны и ожоги, не требующие госпитализации;

    Профилактика бактериальной контаминации небольших ран, надрезов и других чистых ран, а также инфицирования ссадин, незначительных порезов и повреждений.

    Режим дозирования

    Небольшое количество мази наносится на поврежденный участок кожи тонким слоем. На обработанный участок может быть наложена повязка.

    Нельзя наносить Бактробан совместно с другими препаратами в связи с возможным растворением мупироцина и снижение его стабильности, что может привести к недостаточному антибактериальному эффекту.

    После обработки кожи необходимо вымыть руки для удаления остатков мази.

    Любые неиспользованные остатки препарата после окончания лечения должны быть уничтожены.

    Препарат наносится 2-3 раза/сут. Продолжительность лечения – до 10 дней, в зависимости от клинического ответа на проводимую терапию.

    Пациенты с нарушением функции почек

    Пожилые пациенты:

    • коррекции дозы не требуется за исключением случаев, когда проводимая терапия может привести к всасыванию полиэтиленгликоля на фоне существующих признаков средней или тяжёлой форм почечной недостаточности.

    Пациенты с нарушением функции печени

    Коррекции дозы не требуется.

    Побочные действия

    Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в зависимости от анатомо-физиологической классификации и частоты встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом:

    • очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и Часто:
      • чувство жжения в месте нанесения препарата.

      Нечасто:

      • зуд, эритема, чувство жжения и сухости в месте нанесения;
      • кожные аллергические реакции на мупироцин или мазевую основу.

      Очень редко:

      • системные аллергические реакции (генерализованная сыпь, крапивница, сосудистый отек).

      Противопоказания к применению

      • известная гиперчувствительность к мупироцину или другим компонентам препарата;
      • интраназальное и интраокулярное использование.

      Применение при беременности и кормлении грудью

      Данные по влиянию на фертильность у человека отсутствуют.

      Отсутствуют данные по применению препарата Бактробан у беременных женщин, в связи с чем препарат применяется только в случае, когда потенциальная польза превышает возможный риск.

      Нет данных по проникновению препарата в грудное молоко. Если Бактробан применяется для лечения трещин сосков, перед кормлением необходимо тщательно вымыть грудь для удаления остатков мази.

      Применение при нарушениях функции печени

      Коррекции дозы не требуется.

      Применение у пожилых пациентов

      Бактробан не применяется у пожилых пациентов при наличии признаков средней или тяжёлой форм почечной недостаточности, если существует вероятность всасывание больших количеств полиэтиленгликоля, так как полиэтиленгликоль, входящий в состав препарата, выводится через почки.

      Применение у детей

      Применение возможно согласно режиму дозирования.

      Особые указания

      В редких случях развития реакции гиперчувствительности или при наличии серьёзного местного раздражения, следует немедленно прекратить проводимую терапию и смыть препарат с дальнейшим переходом на терапию другим препаратом для лечения существующей инфекции.

      Как и в случае с другими антибиотиками, длительное применение препарата может привести к росту нечувствительной флоры.

      Были выявлены случаи развития псевдомембранозного колита разной степени тяжести (от легкой до угрожающей жизни) при использовании антибактериальных препаратов. Таким образом, необходимо рассматривать возможность данного диагноза при развитии у пациента диареи во время или после применения антибиотиков. Хотя вероятность возникновения колита при наружном использовании мупироцина чрезвычайно мала, в случае наличия длительной или продолжительной диареи и спазмов в области живота, лечение Бактробаном должно быть немедленно отменено, и пациент направлен для дальнейшего обследования.

      Бактробан не применяется у пожилых пациентов при наличии признаков средней или тяжёлой форм почечной недостаточности, если существует вероятность всасывание больших количеств полиэтиленгликоля, так как полиэтиленгликоль, входящий в состав препарата, выводится через почки.

      Препарат Бактробан в виде мази не применяется для:

      • использования в офтальмологии;
      • интраназального использования (у новорожденных и младенцев);
      • в местах соединения с канюлей;
      • в местах катетеризации центральных вен.

      В случае необходимости интраназального применения, используйте Бактробан в виде назальной мази.

      Следует избегать контакта с глазами. При попадании в глаза необходимо тщательно промыть их водой до полного удаления мази.

      Возможна абсорбция полиэтиленгликоля через открытые раны и поврежденную кожу с дальнейшим выведением посредством почечного механизма. Как и другие препараты, содержащие полиэтиленгликоль, Бактробан не должен применяться в случае вероятности его значительной абсорбции, особенно у пациентов с почечной недостаточностью средней и тяжелой степеней тяжести.

      Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

      Побочные действия, влияющие на способность вождения транспортных средств и обслуживание механического оборудования в движении, не наблюдались.

      Передозировка

      Токсичность препарата Бактробан очень низка. В случае непреднамеренного приёма препарата внутрь применяется симптоматическое лечение.

      В случаях непреднамеренного нанесения мази в больших количествах необходимо тщательно отслеживать функцию почек у пациентов с почечной недостаточностью из-за возможности развития побочных эффектов на полиэтиленгликоль.

      Лекарственное взаимодействие

      Не наносить одновременно с другими препаратами.

      Бактробан

      Инструкция по применению

      Немного фактов

      Бактробан представляет собой антибактериальное и антисептическое средство, предназначенное для местного и наружного применения. Препарат отличается широким спектром воздействия, что позволяет использовать его для лечения различных кожных и раневых инфекционных поражений.

      Средство было впервые выделено из грибковой культуры Pseudomonas fluorescens в конце 1960-х годов, хотя первые данные о противомикробных свойствах вещества были получены задолго до начала эры антибиотиков в далёком 1887 году.

      Содержимое лекарств и форма выпуска

      Средство выпускается в форме мази для наружного и местного применения. В состав Бактробана для интраназального нанесения входят следующие основные и вспомогательные ингредиенты:

      • мупироцин (антибиотик с уникальными противомикробными свойствами);
      • парафин (основа и загуститель для мази);
      • эфир глицерина (стабилизирующий компонент).

      Мазь, предназначенная для местного нанесения на поверхность кожи, содержит в себе другие вспомогательные вещества:

      • мупироциновая кислота;
      • полиэтиленгликоль с молекулярной массой 400;
      • полиэтиленгликоль с молекулярной массой 3350.

      В продаже можно найти мази с содержанием мупироцина на уровне двух и трёх процентов. Средство отпускается в тюбиках, содержащих в себе 3 грамма (интраназальной) или 15 (дерматологической) граммов мази. Тюбики упакованы в коробку из картона.

      Фармакологические свойства

      Бактробан представляет собой антибактериальное средство, обладающее широким спектром действия, предназначенное действия для местного нанесения в области тканей, поражённых инфекцией. Средство проявляет бактерицидную активность в отношении грамположительной и грамотрицательной флоры, способствующей развитию заболеваний кожных покровов. Список микроорганизмов, чувствительных к действию мупироцина, включает в себя:

      • золотистый стафилококк (в том числе и штаммы, резистентные к стрептомицину, метициллину тетрациклину, неомицину, эритромицину, фузидовой кислоте, левомицетину и линкомицину);
      • сапрофитный стафилококк;
      • сапрофитный стрептококк (включая штаммы, вызывающие коагуляцию плазмы);
      • кишечную палочку;
      • гемофильную палочку;
      • гонококк;
      • менингококк;
      • моракселлу катаралис;
      • коклюшную палочку;
      • пастореллу мультоцида;
      • клебсиеллу пневмонии;
      • протеи обыкновенные;
      • протеи мирабилис;
      • энтеробактерию клоаки;
      • энтеробактерию аэрогенес;
      • цитробактерию фреунди.

      Антибиотик блокирует синтез протеинов в клетке бактерии за счёт воздействия на цикл работы РНК. Из-за уникального механизма влияния и оригинального химического строения, мупироцин не вызывает перекрестной устойчивости микроорганизмов с иным антибактериальными веществами (правильная эксплуатация мази сводит к минимуму вероятность развития резистивности у вышеуказанных штаммов).

      В небольших концентрациях средство ограничивает рост патогенной флоры на обрабатываемом участке, а при повышении дозировки эффективно убивает опасные микроорганизмы. Мазь плохо усваивается даже повреждённой поверхностью кожи. После проникновение через покровы средство перерабатывается обменными процессам до малоактивной в микробиологическом плане мониевой кислоты, которая оперативно удаляется из организма через почки.

      Показания к использованию

      Интраназальный Бактробан предназначен для терапии стафилококковых инфекционных поражений полости носоглотки при выраженной устойчивости штамма к другим видам антибактериальных средств. Дерматологическая мазь имеет более широкую область использования. Её назначают при наличии следующих симптомов:

      • первичные инфекционные поражения эпидермиса (импетиго, фолликулит, фурункулез, эктима);
      • вторичные инфекционные поражения эпидермиса (экзема, заражённые ссадины, ранки и укусы, незначительные ожоги.
      • Также мазь может использоваться с целью профилактики развития инфекции раневой полости после при незначительных порезах, ранках и небольших ссадинах.

      Показанием для назначения средства может быть в том числе и хирургическое вмешательств. Его используют с целью предотвращения развития больничных инфекций после полостных операций.

      Способ и особенности употребления

      Нанесение Бактробана на поражённый участок кожных покровов следует выполнять около трёх раз в день. После этого место обработки можно скрыть повязкой. Продолжительность терапии не должна превышать десяти суток.

      Интраназальную мазь следует наносить на внутреннюю поверхность носовых каналов не чаще, чем два-три раза в день. Продолжительность терапии может находиться в пределе между 5 и 7 сутками.

      Инструкция по применению не требует коррекции дозировок или режима процедур в зависимости от состояния здоровья и возраста пациента.

      Меры предосторожности

      Дерматологическую мазь, предназначенную для наружного употребления, запрещается наносить в области глаз, в полость носоглотки и внутреннее пространство дренажа. При случайном попадании средства на глазное яблоко, его следует тщательно смыть большим количеством тёплой воды.

      У пациентов с возрастными нарушениями работы почек необходимости в коррекции режима употребления мази нет, за исключением случаев повышенного усвоения полиэтиленгликоля через повреждённые кожные покровы, при которых возможны нарушения работы выделительной системы.

      Дерматологическую мазь запрещено использовать в ситуациях, когда возможно интенсивное впитывание полиэтиленгликоля на фоне недостаточности работы почек. Полиэтиленгликоль способен усваиваться и вступать в метаболические процессы на поверхности ран или другие нарушения целостности кожи, после чего выделяется почками.

      После использования лекарства необходимо тщательно вымыть руки. Долгосрочное воздействие мази способно стать причиной появления на поверхности кожных покровов резистентной патогенной микрофлоры. Лекарство не вызывает нарушения скорости реакции, не вызывает сонливости, и может употребляться перед вождением автомобильного транспорта или другой потенциально опасной техники.

      У пациентов с гиперчувствительностью к отдельным компонентам лекарства возможно развитие аллергии и раздражения в области нанесения мази. Возникновение нежелательных реакций является основанием для срочного прекращения терапии с последующим обращением к врачу для назначения альтернативных медицинских средств.

      Противопоказания

      Состав и методика использования Бактробана обуславливают хорошую переносимость всеми группами пациентов. Единственным противопоказанием для употребления средства является индивидуальная непереносимость основных или вспомогательных ингредиентов мази.

      С особой осторожностью мазь назначают пациентам в период беременности или грудного вскармливания. В этом случае терапия должна осуществляться под постоянным наблюдением лечащего доктора.

      Использование при беременности

      Достаточного количества данных по лечению заболеваний с помощью мази во время беременности и лактации не собрано. Средство плохо впитывается в поверхность кожных покровов, что сводит к минимуму вероятность оказания какого-либо влияния на процесс развития ребёнка. При нанесении в области сосков перед кормлением следует тщательно удалить остатки средства с поверхности кожи. Другие заперты по использованию мази в этот период отсутствуют.

      Совместимость с алкоголем

      Из-за плохого всасывания механизмы взаимодействия лекарства с алкоголесодержащими напитками не описаны в мировой медицинской практике. Отрицательное влияние алкоголя на иммунитет человека может сказаться на эффективности терапии инфекционных поражений кожи.

      Побочные эффекты

      При длительном или неправильном употреблении, а также в случае индивидуальной непереносимости, препарат способен вызывать следующие нежелательные реакции:

      • аллергия;
      • жжение и зуд;
      • сухость и раздражение кожи.

      Крайне редко развиваются аллергические реакции системного характера. При длительном использовании интраназальной мази возможен аллергический ринит.

      Передозировка

      Случаи передозировки Бактробаном при наружном употреблении не описаны. С целью предотвращения нежелательных реакций, которые предоставляет инструкция. Доза медикамента может быть изменена на усмотрение лечащего доктора.

      Взаимодействие с другими лекарствами

      Действие Бактробана на другие лекарственные средства не описано. Не допускается совместное использование с другими местными антисептическими и антибактериальными средствами, поскольку это может уменьшить эффективность лекарства.

      Условия продажи

      Средство предназначено для реализации строго по рецепту лечащего доктора.

      Условия хранения

      Мазь нужно хранить в сухом тёмном месте, защищённом от детей, при комнатной температуре. Срок годности составляет:

      • у дерматологической мази 24 месяца;
      • у интраназальной мази 36 месяцев.

      Средство с истёкшим сроком пригодности использовать категорически запрещается.

      Аналоги

      На сегодняшний день Бактробан имеет следующие аналоги, включающие в себя то же действующее вещество:

      • Супироцин;
      • Супироцин-Б;
      • Бондерм.

      Цефиксим (Cefiximum)

      Содержание

      • Структурная формула
      • Английское название
      • Латинское название вещества Цефиксим
      • Фармакологическая группа вещества Цефиксим
      • Нозологическая классификация (МКБ-10)
      • Характеристика вещества Цефиксим
      • Фармакология
      • Применение вещества Цефиксим
      • Противопоказания
      • Ограничения к применению
      • Применение при беременности и кормлении грудью
      • Побочные действия вещества Цефиксим
      • Взаимодействие
      • Передозировка
      • Пути введения
      • Способ применения и дозы
      • Меры предосторожности вещества Цефиксим
      • Взаимодействия с другими действующими веществами
      • Торговые названия c действующим веществом Цефиксим

      Структурная формула

      Русское название

      Английское название

      Латинское название вещества Цефиксим

      Химическое название

      [6R-[6альфа,7бета(Z)]]-7-[[(2-Амино-4-тиазолил)[(карбоксиметокси)имино]ацетил] амино]-3-этенил-8-оксо-5-тиа-1-азабицикло[4.2.0]окт-2-ен-2-карбоновая кислота

      Брутто-формула

      Фармакологическая группа вещества Цефиксим

      Нозологическая классификация (МКБ-10)

      • A54.9 Гонококковая инфекция неуточненная
      • H66.9 Средний отит неуточненный
      • J01 Острый синусит
      • J02.9 Острый фарингит неуточненный
      • J03.9 Острый тонзиллит неуточненный (ангина агранулоцитарная)
      • J20 Острый бронхит
      • J31.2 Хронический фарингит
      • J32 Хронический синусит
      • J35.0 Хронический тонзиллит
      • J42 Хронический бронхит неуточненный
      • N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
      • N74.3 Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов (A54.2+)

      Код CAS

      Характеристика вещества Цефиксим

      Полусинтетический цефалоспориновый антибиотик III поколения для приема внутрь.

      Фармакология

      Ингибирует синтез пептидогликана — основного структурного компонента клеточной стенки бактерий. Устойчив к действию бета-лактамаз. Активен по отношению ко многим грамположительным и грамотрицательным микроорганизмам.

      In vitro и в условиях клинической практики цефиксим активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus pneumoniaе, Streptococcus pyogenes; грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, E.coli, Proteus mirabilis, N. gonorrhoeae.

      In vitro цефиксим активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus agalactiae; грамотрицательных бактерий: Haemophilus parainfluenzae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus, Serratia marcescens.

      К цефиксиму устойчивы Pseudomonas spp., Enterococcus (Streptococcus) серогруппы D, Listeria monocytogenes и большинство штаммов Staphylococcus spp. (включая метициллин-резистентные штаммы), Enterobacter spp., Bacteroides fragilis, Clostridium spp.

      После приема внутрь абсорбируется 40–50% цефиксима (независимо от приема пищи), однако время до максимальной абсорбции при приеме вместе с пищей увеличивается примерно на 0,8 ч. Cmax в сыворотке достигается через 2–6 ч. Связывание с белками сыворотки составляет около 65%. Средние величины AUC в состоянии равновесия примерно на 40% выше у пожилых пациентов по сравнению с таковыми у других взрослых. Около 50% выводится в неизмененном виде с мочой в течение 24 ч. В исследованиях на животных отмечено, что цефиксим экскретируется также с желчью (10%). T1/2 из плазмы не зависит от дозы и у здоровых добровольцев составляет в среднем 3–4 ч, однако может достигать 9 ч.

      Фармакокинетика в особых клинических случаях

      У пациентов с нарушениями функции почек при Cl креатинина 20–40 мл/мин средний T1/2 увеличивается до 6,4 ч, при Cl креатинина 5–20 мл/мин — до 11,5 ч.

      Канцерогенность, мутагенность, влияние на фертильность

      Длительных опытов на животных по оценке канцерогенного действия цефиксима не проведено. Мутагенного действия в тестах in vitro и in vivo не выявлено. Не выявлено влияния на фертильность и репродуктивное поведение у крыс при введении доз, до 125 раз превышающих терапевтическую дозу для человека.

      Применение вещества Цефиксим

      Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: фарингит, тонзиллит, синусит, острый и хронический бронхит, средний отит, неосложненные инфекции мочевыводящих путей, неосложненная гонорея.

      Противопоказания

      Ограничения к применению

      Хроническая почечная недостаточность, псевдомембранозный колит (в анамнезе), пожилой возраст, детский возраст до 6 мес (безопасность и эффективность применения не определены).

      Применение при беременности и кормлении грудью

      При беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения у беременных женщин не проводили). При исследовании репродукции на мышах и крысах при введении животным доз, до 400 раз превышающих дозу для человека, не было выявлено случаев нарушений у плода.

      Категория действия на плод по FDA — B.

      На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (неизвестно, проникает ли цефиксим в грудное молоко).

      Побочные действия вещества Цефиксим

      Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение.

      Со стороны системы кроветворения: эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, гемолитическая анемия.

      Со стороны органов ЖКТ : стоматит, диарея, тошнота, рвота, боль в животе, псевдомембранозный колит, транзиторное повышение активности трансаминаз печени и ЩФ .

      Со стороны мочеполовой системы: повышение азота мочевины или содержания креатинина в сыворотке крови, описаны случаи интерстициального нефрита.

      Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, многоформная эритема, синдром Стивенса — Джонсона.

      Прочие: микоз гениталий, вагинит, кандидоз.

      Взаимодействие

      При одновременном применении цефиксима и карбамазепина увеличивается концентрация карбамазепина в плазме крови.

      Передозировка

      Симптомы: усиление побочных реакций.

      Лечение: промывание желудка, симптоматическая и поддерживающая терапия, в т.ч. назначение антигистаминных препаратов и глюкокортикоидов, оксигенотерапия, ИВЛ . В значительных количествах не выводится путем гемо- или перитонеального диализа. Специфический антидот неизвестен.

      Пути введения

      Способ применения и дозы

      Внутрь, взрослым и детям в возрасте старше 12 лет массой тела более 50 кг суточная доза составляет по 400 мг (1 раз в сутки или по 200 мг 2 раза в сутки). Детям в возрасте от 6 мес до 12 лет: по 8 мг/кг/сут или по 4 мг/кг каждые 12 ч. Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания и устанавливается индивидуально.

      При нарушениях функции почек (при Cl креатинина 21–60 мл/мин) или у пациентов, находящихся на гемодиализе, суточную дозу следует уменьшить на 25%. При Cl креатинина менее или равном 20 мл/мин или у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, суточную дозу следует уменьшить в 2 раза.

      Меры предосторожности вещества Цефиксим

      До начала терапии цефиксимом необходимо знать, отмечались ли у пациента в прошлом реакции гиперчувствительности к цефалоспоринам, пенициллинам или другим ЛС . При применении у пенициллиночувствительных пациентов следует соблюдать осторожность, т.к. возможна перекрестная гиперчувствительность между бета-лактамными антибиотиками (встречается примерно у 10% пациентов с аллергией к пенициллину в анамнезе). Если развивается аллергическая реакция на цефиксим, следует отменить лечение. При серьезных острых реакциях гиперчувствительности может потребоваться введение эпинефрина и другие экстренные меры, включая оксигенотерапию, в/в введение жидкостей, антигистаминных средств ( в/в ) , кортикостероидов, прессорных аминов, ИВЛ .

      С осторожностью назначают пациентам с какими-либо формами аллергии, в особенности на ЛС; пациентам с заболеваниями ЖКТ , особенно при колитах.

      При длительном приеме препарата возможно нарушение нормальной микрофлоры кишечника, что может привести к росту Clostridium difficile и вызвать развитие тяжелой диареи и псевдомембранозного колита.

      При применении цефиксима возможно развитие в организме дефицита витаминов группы B.

      Во время лечения вероятна положительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.

    Рейтинг
    ( Пока оценок нет )
    Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
    Добавить комментарий

    ;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: