Баралгетас таблетки, ампулы: инструкция по применению, цена, отзыв

Баралгетас ® (Baralgetas ® )

Владелец регистрационного удостоверения:

Активные вещества

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Баралгетас ®

Таблетки от белого до светло-желтого цвета, круглые, плоскоцилиндрической формы, с риской на одной стороне и фаской.

1 таб.
метамизола натрия моногидрат500 мг
питофенона гидрохлорид5 мг
фенпивериния бромид0.1 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, натрия гидрокарбонат, тальк, магния стеарат.

10 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (10) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированное анальгезирующее и спазмолитическое средство. Сочетание компонентов средства приводит к взаимному усилению их фармакологического действия.

Метамизол натрия – производное пиразолона, оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и слабое противовоспалительное действие, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов.

Питофенона гидрохлорид обладает прямым миотропным действием на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление (папавериноподобное действие).

Фенпивериния бромид обладает м-холиноблокирующим действием и оказывает дополнительное миотропное действие на гладкую мускулатуру.

Фармакокинетика

После приема внутрь метамизол натрия быстро всасывается из ЖКТ. В стенке кишечника гидролизуется с образованием активного метаболита. Неизмененный метамизол натрия в крови не определяется.

Связывание с белками плазмы крови составляет 50-60%. При приеме в терапевтических дозах выделяется с грудным молоком.

Метамизол натрия подвергается интенсивной биотрансформации в печени. Основными метаболитами являются 4-метиламиноантипирин, 4-формиламиноантипирин, 4-аминоантипирин и 4-ацетиламиноантипирин. Идентифицированы около 20 дополнительных метаболитов, включая производные глюкуроновой кислоты. Основные четыре метаболита обнаруживаются в цереброспинальной жидкости. Выводится в основном почками.

Быстро всасывается из ЖКТ при приеме внутрь. C max в плазме крови достигается через 30-60 мин. Быстро распределяется в органах и тканях, не проникает через ГЭБ.

Метаболизируется в печени путем окислительных реакций. Выводится с мочой. Т 1/2 составляет 1.8 ч.

При приеме внутрь быстро всасывается из ЖКТ. C max в плазме крови достигается в течение 1 ч. Не проникает через ГЭБ. Выводится в неизмененном виде с мочой 32.4-40.4%, с желчью – 2.3-5.3%.

Показания активных веществ препарата Баралгетас ®

Болевой синдром (слабо или умеренно выраженный) при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная колика, спазм мочеточника и мочевого пузыря; желчная колика; дискинезия желчевыводящих путей; постхолецистэктомический синдром; кишечная колика; хронический колит; альгодисменорея; заболевания органов малого таза.

Для кратковременного лечения артралгии; миалгии; невралгии, ишиалгии.

В качестве вспомогательного лекарственного средства при болевом синдроме после хирургических вмешательств и диагностических процедур.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
K52.9 Неинфекционный гастроэнтерит и колит неуточненный
K80 Желчнокаменная болезнь [холелитиаз] (в т.ч. печеночная колика)
K82.8 Другие уточненные болезни желчного пузыря и пузырного протока (в т.ч. дискинезия)
K91.5 Постхолецистэктомический синдром
M25.5 Боль в суставе
M54.1 Радикулопатия
M54.3 Ишиас
M54.4 Люмбаго с ишиасом
M79.1 Миалгия
M79.2 Невралгия и неврит неуточненные
N23 Почечная колика неуточненная
N94.4 Первичная дисменорея
N94.5 Вторичная дисменорея
R10.4 Другие и неуточненные боли в области живота (колика)
R52.0 Острая боль
R52.2 Другая постоянная боль (хроническая)

Режим дозирования

Режим дозирования для приема внутрь устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, возраста пациента.

Побочное действие

Аллергические реакции: крапивница (в т.ч. на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), ангионевротический отек; редко – злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспазм, анафилактический шок.

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз (может проявляться следующими симптомами: немотивированный подъем температуры, озноб, боль в горле, затруднение глотания, стоматит, а также развитие явлений вагинита или проктита).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.

Антихолинергические эффекты: сухость во рту, пониженное потоотделение, парез аккомодации, тахикардия, затрудненное мочеиспускание.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность (в т.ч. к производным пиразолона); выраженная печеночная и/или почечная недостаточность; угнетение костномозгового кроветворения; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; тахиаритмия; тяжелая стенокардия; декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность; коллапс; закрытоугольная глаукома; гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями); кишечная непроходимость; мегаколон; беременность (особенно I триместр и последние 6 нед); период лактации; детский возраст до 5 лет.

С осторожностью: почечная/печеночная недостаточность; бронхиальная астма; склонность к артериальной гипотензии; повышенная чувствительность к НПВС; крапивница или острый ринит, спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты или другими НПВС.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение средства противопоказано при беременности (особенно в I триместре и в последние 6 нед).

Читайте также:
Анетсезин свечи, мазь, таблетки: инструкция по применению, цена

При необходимости применения средства в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано применение средства при выраженной печеночной недостаточности.

С осторожностью следует назначать средство при печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано применение средства при выраженной почечной недостаточности.

С осторожностью следует назначать средство при почечной недостаточности.

Применение у детей

Противопоказано применение средства внутрь у детей в возрасте до 5 лет.

Особые указания

При длительном (более недели) лечении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить применение средства.

Применение средства для купирования острых болей в животе недопустимо до выяснения причины заболевания.

Непереносимость встречается весьма редко, однако угроза развития анафилактического шока после в/в введения средства относительно выше, чем после приема средства внутрь.

У пациентов с атопической бронхиальной астмой и поллинозами повышается риск развития аллергических реакций.

Возможно окрашивание мочи в красный цвет за счет выделения метаболита (клинического значения не имеет).

В период лечения средством не рекомендуется принимать этанол.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период применения средства пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Блокаторы гистаминовых H 1 -рецепторов, бутирофеноны, фенотиазины, трициклические антидепрессанты, амантадин и хинидин – возможно усиление м-холиноблокирующего действия.

Хлорпромазин или другие производные фенотиазина – возможно развитие выраженной гипертермии.

Ненаркотические анальгетики, трициклические антидепрессанты, пероральные гормональные контрацептивы и аллопуринол – повышают токсичность средства.

Фенилбутазон, барбитураты и другие индукторы микросомальных ферментов – уменьшение эффективности метамизола натрия.

Седативные и анксиолитические средства (транквилизаторы) – усиление анальгезирующего действия метамизола натрия.

Рентгеноконтрастные лекарственные средства, коллоидные кровезаменители и пенициллин – комбинации с препаратами, содержащими метамизол натрия, применять не следует.

Циклоспорин – возможно снижение концентрации циклоспорина в крови.

Пероральные гипогликемические средства, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин – метамизол натрия вытесняет из связи с белками эти средства, вследствие чего возможно увеличение выраженности их действия.

Тиамазол и цитостатики – повышение риска развития лейкопении.

Лекарственные средства с миелотоксическим действием: усиление гематотоксического эффекта средства.

Кодеин, блокаторы гистаминовых Н 2 -рецепторов, пропранолол – усиление действия средства вследствие замедления инактивации метамизола натрия.

Баралгетас

Инструкция по применению

Форма выпуска, состав и упаковка

Баралгетас выпускается в форме раствора для инъекционного введения и таблеток. Согласно инструкции по применению в состав препарата входит: • metamizole sodium; • itofenone; • fenpiverinium bromide. Баралгетас в Москве отпускается по рецепту. Средняя цена препарата Баралгетас доступна для всех семей. Баралгетас купить можно в нашей интернет-аптеке (в случае непереносимости компонентов препарата, рассмотрите аналоги Баралгетаса). В случае заказа на других ресурсах, уточняйте наличие и способ доставки. Врачебные отзывы препарата Баралгетас информируют о высокой эффективности лекарства в лечебных терапиях.

Фармакологическое действие

Клинические эффекты Баралгетаса в основном связаны с антагонизмом дофаминовых рецепторов в центральной нервной системе. Дофаминергическая система ЦНС распространяется на многие области мозга, и были идентифицированы несколько типов дофаминовых рецепторов. Традиционный комбинированный препарат (например, галоперидол, фенотиазины) блокирует дофаминовые рецепторы типа 2 (D2) в большей степени, чем рецепторы типа 1 (D1). Лекарство в основном блокирует рецепторы D1 и D4. его воздействие на рецепторы D2 относительно меньше, чем у традиционных антипсихотических средств. Более низкое сродство препарата к рецепторам D2 может частично объяснить его отсутствие экстрапирамидных эффектов. Превосходная эффективность лекарства при лечении резистентных пациентов с шизофренией может быть связана с его дополнительной блокадой рецепторов серотонина типа 2. Лекарственный комбинированный препарат имеет спазмолитический и анальгезирующий эффект. Описание блокады альфа1-адренергических рецепторов: вызывает седативный эффект, расслабление мышц и сердечно-сосудистые эффекты, такие как гипотензия, рефлекторная тахикардия и незначительные изменения в ЭКГ-паттернах. Метамизол прочно связывается с мускариновыми рецепторами, часто вызывая проблемные антихолинергические эффекты, однако, как это ни парадоксально, он может вызывать гиперсаливацию. ЭЭГ-эффекты демонстрируют большее сходство с антидепрессантами, чем с типичными антипсихотическими средствами. В отличие от типичных антипсихотических средств, клозапин практически не вызывает гиперпролактинемии или вообще не вызывает ее.

Показания

Препарат имеет показания для снятия спазмов.

Противопоказания

Лекарство имеет ряд противопоказаний: • индивидуальная непереносимость; • тяжелые поражения почек; • тяжелые поражения печени; • поражения ЖКТ; • атония мочевого пузыря; • период вынашивания плода; • грудное вскармливание; • дети; • подростки; • лица, не достигшие 15-ти летнего возраста; • тахикардия.

Читайте также:
Бускопан таблетки: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

Способ применения и дозы

2 мг ПО один или два раза в день в первый день. После первого дня дозу можно титровать каждый день в течение 2-недельного периода, если она хорошо переносится.

Побочные действия

Препарат имеет ряд побочных эффектов: • синусовая тахикардия; • запор; • гипотония; • ортостатическая гипотензия; • гипертония; • лейкопения; • акатизия; • путаница; • анемия; • эозинофилия; • дизартрия; • атаксия; • псевдопаркинсонизм; • флебит; • сердцебиение; • преждевременные сокращения желудочков; • боль в груди; • стенокардия; • отек; • повышенные печеночные ферменты; • задержка мочи; • недержание мочи; • импотенция; • дисфункция эякуляции; • гипертермия; • хрипы; • одышка; • амнезия; • депрессия; • галлюцинации; • эритема; • гематома; • приливы; • атопический дерматит; • миастения; • гиперемия конъюнктивы; • нистагм; • тромбоцитопения; • тромбоцитоз; • изменения ЭЭГ; • миоклония; • дистоническая реакция; • тахипноэ; • изменения ST-T; • продление QT; • гипертриглицеридемия; • гиперхолестеринемия; • дисфагия; • гепатит; • холестаз; • колит; • стеатоз; • желтуха; • приапизм; • гипергликемия; • сахарный диабет; • психоз; • бред; • гиперурикемия; • гипонатриемия; • гиперсаливация; • сонливость; • головокружение; • бессонница; • головокружение; • рвота; • тошнота; • диспепсия; • головная боль; • тремор; • обморок; • ксеростомия; • гипергидроз; • лихорадка; • кошмары; • беспокойство; • пироз (изжога); • агитация; • прибавка в весе; • усталость; • диарея; • сыпь; • лейкоцитоз; • носовое кровотечение; • астения; • летаргия; • гиперкинез; • отрыжка; • дисгевзия; • срочность мочеиспускания; • дисменорея; • масталгия; • повышенная частота мочеиспускания; • заложенность носа; • ларингит; • чихание; • недомогание; • инфекция; • гипервентиляция; • раздражение горла; • ринорея; • озноб; • гипотермия; • кашель; • тревога; • снижение либидо; • паранойя; • увеличение либидо; • раздражительность; • зуд; • бледность; • петехии; • крапивница; • мышечные спазмы; • боли в спине; • миалгия; • мидриаз; • анорексия; • стимуляция аппетита; • парестезии; • никтурия; • полиурия; • гиперпигментация кожи; • светочувствительность; • потеря веса; • полидипсия.

Передозировка

В случае передозировки обратиться к врачу.

Лекарственное взаимодействие

Используемый одновременно с антигипертензивными средствами, может увеличить риск и тяжесть гипотонии, усиливая действие гипотензивного препарата.

Особые указания

Курение сигарет (табака) увеличивает клиренс и может привести к значительному снижению концентрации препарата в плазме.

Баралгетас

Состав

В состав таблеток Баралгетас входят действующие вещества: 500 мг метамизола натрия моногидрата, 0,1 мг бромида фенпивериния и 5 мг гидрохлорида питофенона. Вспомогательные компоненты: гидрокарбонат натрия, стеарат магния, моногидрат лактозы, тальк и кукурузный крахмал.

В состав 1 мл раствора Баралгетаса входят действующие вещества: 500 мг метамизола натрия моногидрата, 0,02 мг бромида фенпивериния и 2 мг гидрохлорида питофенона. Вспомогательные компоненты: до 1 мл воды для инъекций и 7 мг хлористоводородной кислоты (1 моль/л).

Форма выпуска

Препарат выпускается в виде таблеток и в виде раствора для в/в и в/м введения:

  • Таблетки белого (до светло-желтого) цвета, круглой формы, плоскоцилиндрические, на одной стороне риска и фаска. В блистере содержится 10 таблеток, по 1 или 10 блистеров в пачке вместе с инструкцией.
  • Прозрачный желтоватый раствор в ампулах темного стекла. По 5 мл раствора в ампуле, по 5 ампул вместе с ампульным скарификатором в ячейковой контурной упаковке в пачке вместе с инструкцией.

Фармакологическое действие

Спазмолитическое и анальгезирующее.

Фармакологические свойства

Благодаря сочетанию в препарате Баралгетас трех веществ с взаимоусиленным фармакологическим действием, у пациентов понижается температура, облегчаются болевые ощущения и расслабляются гладкие мышцы.

Метамизола натрия моногидрат — анальгетик ненаркотический, производное пиразолона. Оказывает противовоспалительное, болеутоляющее и жаропонижающее действие.

Фенпивериния бромид — холиноблокирующее вещество, дополнительно расслабляет гладкую мускулатуру.

Питофенона гидрохлорид — миотропный спазмолитик, расслабляюще воздействует на гладкую мускулатуру внутренних органов (схоже с действием папаверина).

Показания к применению

Таблетки и инъекции препарата Баралгетас устраняют умеренно-выраженный или слабый болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов:

  • кишечный спазм;
  • желчные колики и почечные колики;
  • альгодисменорея.
Читайте также:
Промедол: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

Препарат используют для кратковременного лечения при:

  • невралгии;
  • миалгии;
  • суставных болях;
  • ишиалгии.

Может назначаться в качестве вспомогательного средства для обезболивания после диагностических и хирургических операций.

Если необходимо, может быть назначен при инфекционно-воспалительных и простудных болезнях для снижения температуры тела.

Противопоказания

  • гипертрофия предстательной железы (осложнение — задержка мочи);
  • функциональные нарушения почек или печени;
  • коллаптоидные состояния;
  • стенокардия в тяжелой форме, хроническая сердечная недостаточность.
  • высокая чувствительность к Бутадиону и трибузону (производным пиразолона)
  • астма бронхиальная, вызванная приемом салицилатов, ацетилсалициловой кислоты и прочих противовоспалительных средств;
  • мегаколон, непроходимость кишечная;
  • тахиаритмия;
  • заболевания кровеносной системы;
  • отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы на генетическом уровне;
  • глаукома закрытоугольная;
  • дети до 6 лет (особенно — ранний детский возраст до 3 месяцев или масса тела до 5 кг);
  • последние 6 недель или I триместр беременности;
  • период грудного вскармливания.

С осторожностью

  • при предрасположенности к бронхоспазму и артериальной гипотонии;
  • при нарушениях в работе почек и печени;
  • при индивидуальной непереносимости к ненаркотическим анальгетикам или нестероидным противовоспалительным средствам.

Необходимо контролировать функциональное состояние печени и картину периферической крови при продолжительном (больше недели) приеме лекарства.

Побочные действия

Лекарство в целом хорошо переносится в терапевтических дозах.

Иногда могут наблюдаться реакции аллергического типа:

  • синдром Лайелла (эпидермальный токсический некролиз);
  • сыпь на коже;
  • синдром Стивенса-Джонсона (экссудативная эритема злокачественная);
  • зуд;
  • анафилактический шок.

Система органов кроветворения:

  • агранулоцитоз со следующими симптомами: боль в горле, затруднение глотательного рефлекса, озноб, подъем температуры, стоматит, ранние проявления проктита или вагинита.
  • парез аккомодации;
  • снижение потоотделения.

Известны единичные случаи:

При в/м введении раствора Баралгетас возможно появление инфильтратов в месте введения.

О всех случаях появления побочных эффектов следует незамедлительно сообщать лечащему врачу.

Способ применения и дозировка

Инструкция по применению таблеток Баралгетас

Для взрослых и детей от 15 лет рекомендуемая дозировка составляет по 1-2 таблетки 2-3 раза в сутки, лучше всего — после приема пищи. Разрешается принимать не более 6 таблеток в день. Курс лечения — не более 5 дней. Увеличивать ежедневную дозировку и длительность курса лечения возможно только под контролем лечащего врача.

Детям препарат может назначить только врач. Рекомендуемая дозировка для детей в возрасте 9-15 лет — по 1 таблетке 2-3 раза в сутки, а для детей в возрасте 6-9 лет — по половине таблетки 2-3 раза в сутки.

Инструкция по применению раствора Баралгетас

Для взрослых и детей от 15 лет рекомендуемая разовая внутривенная или внутримышечная доза составляет 2-5 мл, суточная — до 10 мл. Проводить внутривенное введение препарата дозой более 2 мл (1 г) следует особенно осторожно. Максимальная длина курса лечения — 5 дней.

Для детей дозировку суточного введения препарата может назначать в случае крайней необходимости только лечащий врач, учитывая массу тела:

  • возраст 3-5 месяцев (5-8 кг) — 0,1 мл раствора для в/м введения;
  • возраст 1-2 года (9-15 кг) — 0,1-0,2 мл раствора для в/в введения и 0,2 мл раствора для в/м введения;
  • возраст 3-4 года (16-23 кг) — 0,2-0,3 мл раствора для в/в введения и 0,3-0,4 мл раствора для в/м введения;
  • возраст 5-7 года (24-30 кг) — 0,3-0,4 мл раствора для в/в введения и 0,4 мл раствора для в/м введения;
  • возраст 8-12 года (31-45 кг) — 0,5-0,6 мл раствора для в/в введения и 0,5 мл раствора для в/м введения;
  • возраст 12-15 года (46-53 кг) — 0,8-1 мл раствора для в/в введения и 0,8 мл раствора для в/м введения.

Введение раствора внутривенно необходимо проводить в лежачем положении, под контролем АД, частоты сердцебиения и дыхания, не быстрее 1 мл за 1 мин. Раствор для инъекции должен быть нагрет до температуры тела.

Передозировка

Наиболее распространенные симптомы передозировки препаратом Баралгетас:

  • сухость во рту;
  • тошнота и рвота;
  • функциональные нарушения почек и печени;
  • нарушение аккомодации;
  • спутанность сознания;
  • потливость;
  • сонливость;
  • судороги;
  • гипотензия артериальная.

В случаях проявления передозировки рекомендуется симптоматическое лечение.

Взаимодействие

Не рекомендуется применять Баралгетас вместе с коллоидными кровезаменителями, Пенициллином, рентгеноконтрастными препаратами. Вытесняя из связи с белком непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды, Индометацин и пероральные гипогликемические лекарственные средства, метамизол натрия может увеличивать их воздействие.

При применении с ненаркотическими анальгетиками возможно взаимное усиление токсических эффектов. Противозачаточные средства для приема внутрь, антидепрессанты трициклические и Аллопуринол могут повышать токсичность метамизола и нарушить его метаболизм в печени. Ослабить действие метамизола могут Фенилбутазон, барбитураты и другие индукторы микросомальных ферментов печени. При одновременном приеме с Циклоспорином — уровень последнего в крови понижается.

Читайте также:
Диклофенак капли: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

При одновременном приеме с фенотиазинами, бутирофенонами, амантадином, Н1-гистаминоблокаторами, Хинидином и трициклическими антидепрессантами может наблюдаться увеличение м-холиноблокирующего воздействия.

Повышается риск развития лейкопении при сочетании с цитостатиками и тиамазолом.

Способны усиливать эффект от применения препарата (замедляется инактивация метамизола натрия) блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов, кодеин и Пропранолол.

Баралгетас может усиливать эффект от этанола. При сочетании с производными фенотиазина или с Хлорпромазином увеличивается шанс развития выраженной гипертермии.

Транквилизаторы и седативные вещества усиливают обезболивающее действие лекарства.

Условия продажи

  • таблетки — без рецепта;
  • раствор — по рецепту.

Условия хранения

Все лекарственные формы препарата следует хранить в сухом месте, защищенном от света, недоступном для детей, при температуре не более 25 °С.

Срок годности

5 лет. После истечения срока — не применять.

Особые указания

Известны случаи, когда метаболиты метамизола окрашивали в красный цвет мочу, эта реакция считается не опасной и обратимой.

Возможны нарушения в кровеносной системе при продолжительном курсе, такие как лейкопения, тромбоцитопения и агранулоцитоз. В случае возникновения данных нарушений рекомендуется прекратить лечение препаратом.

До выяснения причины не рекомендуется пользоваться лекарством для предотвращения острых болей в животе.

Может быть спровоцирован приступ бронхоспазма при склонности у пациента к данному заболеванию.

Рекомендуется соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятии опасными видами деятельности. Желательно воздержаться от приема спиртного во время курса лечения.

Баралгетас

Баралгетас: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Baralgetas

Код ATX: A03DA02

Действующее вещество: метамизол натрия + питофенон + фенпивериния бромид (metamizole sodium + pitofenone + fenpiverinium bromide)

Производитель: JUGOREMEDIJA (Сербия)

Актуализация описания и фото: 09.11.2021

Баралгетас – ненаркотическое комбинированное средство, снимающее боль и спазмы.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы препарата:

  • Таблетки (по 10 шт. в блистерах, 1 или 10 блистеров в пачке картонной);
  • Раствор для внутримышечного и внутривенного введения (в ампулах темного стекла, в пачке картонной 5 ампул).

Содержание активных веществ в 1 таблетке/ампуле Баралгетаса:

  • Метамизол натрия – 500 мг;
  • Питофенона гидрохлорид – 5 мг;
  • Фенпивериния бромид – 0,1 мг.

Метамизол натрия оказывает жаропонижающее и болеутоляющее действие, фенпивериния бромид и питофенона гидрохлорид расслабляют гладкую мускулатуру внутренних органов. Действие питофенона гидрохлорида аналогично действию папаверина.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Баралгетас является комбинированным анальгезирующим и спазмолитическим препаратом, компоненты которого взаимно усиливают фармакологическое действие друг друга.

Метамизол натрия, который является производным пиразолона, обеспечивает жаропонижающий, анальгезирующий и слабый противовоспалительный эффект, обусловленный угнетением синтеза простагландинов.

Фенпивериния бромид оказывает м-холиноблокирующее действие, а также дополнительно обладает миотропным эффектом в отношении гладкой мускулатуры.

Питофенона гидрохлорид обеспечивает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру, вызывая ее расслабление (папавериноподобный эффект).

Фармакокинетика

Метамизол натрия

Метамизол натрия после перорального приема быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. В стенке кишечника вещество гидролизуется с образованием активного метаболита. В крови неизмененный метамизол натрия не определяется (в незначительной концентрации находится в плазме крови только после внутривенного введения, причем быстро становится недоступен для определения). В результате внутримышечного введения значительная доля компонентов препарата быстро всасывается из места инъекции. Примерно 50–60% вещества связывается с белками плазмы. В случае приема в терапевтических дозах экскретируется в грудное молоко.

В печени происходит интенсивная биотрансформация метамизола натрия. Основные метаболиты: 4-метиламиноантипирин, 4-аминоантипирин, 4-ацетиламиноантипирин, 4-формиламиноантипирин. Идентифицировано еще примерно 20 дополнительных метаболитов, в том числе производные глюкуроновой кислоты. Четыре основных метаболита попадают в цереброспинальную жидкость. Метамизол натрия в основном выводится почками.

Фенпивериния бромид

Фенпивериния бромид после перорального приема быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Достижение максимальной концентрации в плазме крови происходит через 1 ч. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. С мочой в неизмененном виде выводится от 32,4 до 40,4%, а с желчью – от 2,3 до 5,3%.

Питофенон

Питофенон после перорального приема быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Достижение максимальной концентрации в плазме крови происходит через 0,5–1 ч. Быстро распределяется в тканях и органах, не проникает через гематоэнцефалический барьер. Путем окислительных реакций метаболизируется в печени. Выводится с мочой. Период полувыведения – 1,8 ч.

Показания к применению

Согласно инструкции, Баралгетас рекомендован при умеренных и слабых болях, вызванных спазмами мышц внутренних органов (спазмы мочевого пузыря и мочеточников, почечные, кишечные и желчные колики).

Читайте также:
Как принимать Анальгин от зубной боли? Отзывы

Назначение Баралгетаса эффективно также при дискинезии желчевыводящих протоков, хроническом колите, альгодисменорее, постхолецистэктомическом синдроме, заболеваниях органов малого таза.

Обезболивающее средство можно использовать в непродолжительной терапии миалгии, ишиалгии, артралгии, невралгии и в качестве болеутоляющего после операций и диагностических процедур.

Противопоказания

  • Угнетение кроветворной функции костного мозга;
  • Серьезная почечная и печеночная недостаточность;
  • Тахиаритмия, стенокардия, декомпенсированная сердечная хроническая недостаточность;
  • Закрытоугольная глаукома;
  • Гиперплазия предстательной железы;
  • Непроходимость кишечника;
  • Коллапс;
  • Гиперчувствительность;
  • Беременность, лактация.

Внутривенно не вводят препарат детям до 3 месяцев или весом меньше 5 кг.

Таблетки Баралгетас противопоказаны детям до 5 лет.

С осторожностью лекарственное средство следует принимать при печеночной и почечной недостаточности, бронхиальной астме, склонности к пониженному давлению, гиперчувствительности к противовоспалительным нестероидным средствам.

Инструкция по применению Баралгетаса: способ и дозировка

Таблетки

Рекомендованное дозирование для различных возрастных групп:

  • Дети 5-7 лет: разовая доза – 1 /2 таблетки, максимальная суточная – 2 таблетки;
  • Дети 8-11 лет: разовая – 1 /2 таблетки, максимальная суточная – 4 таблетки;
  • Дети 12-14 лет: разовая – 1 таблетка, максимальная суточная – 6 таблеток;
  • Подростки старше 15 лет и взрослые: разовая доза –1-2 таблетки, кратность приема – 2-3 раза в сутки.

Раствор для внутримышечного и внутривенного введения

Внутривенно препарат вводят подросткам старше 15 лет и взрослым при тяжелых и острых коликах – в количестве 2 мл. Вводить Баралгетас следует медленно, по 1 мл на протяжении 1 минуты. При необходимости раствор можно ввести еще раз – через 6-8 ч. Внутримышечно Баралгетас вводят 2-3 раза в день по 2-5 мл. Допустимая суточная доза – 10 мл, длительность лечения – 5 дней.

Детям препарат в качестве обезболивающего средства можно вводить внутримышечно и внутривенно в соответствии с возрастом:

  • 3-11 месяцев: в объеме 0,1-0,2 мл и только внутримышечно;
  • 1-2 года: 0,2-0,3 мл внутримышечно или 0,1-0,2 мл внутривенно;
  • 3-4 года: 0,3-0,4 мл внутримышечно или 0,2-0,3 мл внутривенно;
  • 5-7 лет: 0,4-0,5 мл внутримышечно или 0,3-0,4 мл внутривенно;
  • 8-12 лет: 0,6-0,7 мл внутримышечно или 0,5-0,6 мл внутривенно;
  • 12-15 лет: 0,8-1,0 мл внутримышечно или внутривенно.

Перед инъекцией ампулу с препаратом следует подержать в руке, чтобы согреть раствор до комнатной температуры.

Побочные действия

  • Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, эритема, эпидермальный токсический некролиз, бронхоспазм, анафилактический шок;
  • Мочевыделительная система: нарушение почечной функции, анурия, протеинурия, олигурия, нефрит, изменение цвета мочи;
  • Органы кроветворения: агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения;
  • Сердечно-сосудистая система: снижение артериального давления;
  • Антихолинергические эффекты: тахикардия, парез аккомодации, сухость слизистой рта, затрудненное мочеиспускание, сниженное потоотделение;
  • Местные реакции: при в/м введении возможны инфильтраты в месте введения.

При передозировке появляется рвота, сонливость, тошнота, боль в эпигастрии, снижение давления, нарушение почечной и печеночной функции, судороги. В этих случаях пациенту промывают желудок, дают выпить активированный уголь.

Передозировка

Симптомы: гастралгия, гипотермия, тошнота, рвота, тахикардия, снижение артериального давления, одышка, сонливость, шум в ушах, нарушения сознания, бред, геморрагический синдром, острый агранулоцитоз, олигурия, острая печеночная и/или почечная недостаточность, паралич дыхательной мускулатуры, судороги.

Лечение: промывание желудка, назначение водно-солевых растворов, активированного угля, проведение форсированного диуреза, гемодиализа. В случае развития судорожного синдрома рекомендовано внутривенное введение быстродействующих барбитуратов и диазепама.

Особые указания

Во время применения Баралгетаса не следует употреблять содержащие этанол вещества.

В случае длительного (более одной недели) приема медикамента нужно контролировать функциональное состояние печени и картину периферической крови.

Нельзя принимать Баралгетас для купирования острой боли в животе до выявления ее причины.

Следует немедленно прекратить прием лекарства при подозрении на агранулоцитоз, а также в случае выявления тромбоцитопении.

Кормящие женщины должны прервать грудное вскармливание на время лечения.

Применение Баралгетаса детьми до 5 лет и больными, получающими цитостатические препараты, должно проводиться под наблюдением врача.

Для внутримышечного введения следует использовать длинную тонкую иглу.

Не имеет клинического значения вероятное окрашивание мочи в красный цвет (выделение метаболита).

Занятия потенциально опасными видами работ, управление сложными механизмами, автотранспортом необходимо производить с осторожностью, поскольку скорость психической и физической реакции может быть снижена.

Применение при беременности и лактации

Запрещено применять Баралгетас в период беременности (особенно на протяжении I триместра и последних 6 недель).

При необходимости применения Баралгетаса в период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание.

Применение в детском возрасте

Запрещено использовать препарат для внутривенного введения пациентам в возрасте до 3 месяцев, а также при лечении детей с массой тела до 5 кг. Применение таблеток Баралгетас противопоказано в возрасте до 5 лет.

Читайте также:
Напроксен-Акри: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

При нарушениях функции почек

В случае выраженной почечной недостаточности не следует применять Баралгетас. При почечной недостаточности препарат необходимо применять с осторожностью.

При нарушениях функции печени

В случае выраженной печеночной недостаточности не следует применять Баралгетас. При печеночной недостаточности препарат необходимо применять с осторожностью.

Аналоги

Аналоги Баралгетаса по активным действующим компонентам: Брал, Бралангин, Максиган, Пленалгин, Ревалгин, Реналган, Спазган, Спазмалгон, Спазмалин, Спазмоблок, Спазмогард, Тринальгин, Геомаг.

Аналоги, близкие по механизму воздействия: Акофил, Анальгин, Андипал, Антипирин, Баралгин М, Бенальгин, Квинталгин, Пентабуфен, Пенталгин, Сантопералгин, Седал-М, Седальгин-Нео, Темпалгин, Темпангинол, Тетралгин, Кватрокс.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света сухом месте, при комнатной температуре не выше 25 °C.

Срок годности – 5 лет.

Отзывы о Баралгетасе

Отзывы о Баралгетасе являются достаточно разнообразными. Пользователи, которые соблюдают рекомендации врача, принимают препарат в рекомендованных дозах и отслеживают побочные эффекты, отзываются о Баралгетасе положительно. Люди, которые без совета с врачом используют данное средство для экстренного купирования болей различного происхождения и не углубляются в изучение противопоказаний и побочных эффектов, дают препарату отрицательную оценку.

Цена на Баралгетас в аптеках

Примерная цена на Баралгетас составляет: 100 таблеток – 150 руб., 5 ампул – 250 руб.

Об авторе

Диплом по специальности «Фармация», Образовательная организация дополнительного профессионального образования «Международная академия экспертизы и оценки»

Диплом по специальности «Фармацевтическая технология», ООО «Национальный центр медицинского образования» совместно с Федеральным государственным бюджетным учреждением дополнительного профессионального образования «Всероссийским учебно-научно-медицинским центром по непрерывному фармацевтическому и медицинскому образованию»

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Баралгетас таблетки – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Метамизол натрия + Питофенон + Фенпивериния бромид

Лекарственная форма

Состав

Каждая таблетка содержит:

активные вещества: метамизола натрия моногидрат- 500 мг, питофенона гидрохлорид – 5,0 мг, фенпивериния бромид – 0,1 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, натрия гидрокарбонат, тальк, магния стеарат.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Анальгезирующее средство комбинированное (анальгезирующее ненаркотическое средство+спазмолитическое средство)

Код АТХ

Фармакодинамика:

Баралгетас® – комбинированный препарат оказывающий анальгетический и спазмолитический эффект.

В состав препарата входят: ненаркотический анальгетик метамизола натрия моногидрат миотропное спазмолитическое средство питофенона гидрохлорид и холиноблокирующее средство фенпивериния бромид.

Метамизол натрия является производным пиразолона. Обладает болеутоляющим жаропонижающим и противовоспалительным действием.

Питофенона гидрохлорид подобно папаверину оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление.

Фенпивериния бромид за счет холиноблокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру.

Сочетание трех компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия выражающееся в облегчении боли расслаблении гладких мышц снижении повышенной температуры тела.

Фармакокинетика:

Показания:

Слабо или умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов – почечная и желчная колики спазмы кишечника альгодисменорея и для кратковременного симптоматического лечения при болях в суставах невралгии ишиалгии миалгии.

Как вспомогательное средство может применяться для уменьшения болей после хирургических и диагностических вмешательств.

При необходимости препарат может быть использован для снижения повышенной температуры тела при простудных и инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к производным пиразолона (бутадион трибузон) к другим компонентам препарата.

Выраженные нарушения функции печени или почек.

Генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Тяжелая стенокардия декомпенсированная хронической сердечной недостаточностью. Закрытоугольная форма глаукомы.

Гипертрофия предстательной железы с тенденцией к задержке мочи.

Кишечная непроходимость и мегаколон.

Заболевания системы крови.

Первый триместр и последние 6 недель беременности.

Бронхиальная астма спровоцированная приемом ацетилсалициловой кислоты салицилатов и других нестероидных противовоспалительных средств.

Детский возраст до 6 лет.

С осторожностью:

С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат больным с нарушенной функцией печени или почек при склонности к артериальной гипотонии бронхоспазму а также при повышенной индивидуальной чувствительности к нестероидным противовоспалительным средствам или ненаркотическим анальгетикам.

При длительном (более недели) применении препарата необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

Способ применения и дозы:

Взрослые и дети старше 15 лет применяют внутрь (лучше после еды) обычно по 1-2 таблетки 2-3 раза в день. Суточная доза не должна превышать 6 таблеток. Продолжительность приема не более 5 дней.

Читайте также:
Бадяга от пигментных пятен на лице и теле: отзывы

Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможно только под наблюдением врача.

Дозировка для детей. У детей препарат применяют только по назначению врача.

Дозировка для детей 6-9 лет – по половине таблетки 9-15 лет – по одной таблетке 2-3 раза в день.

Другие режимы дозировок возможны только после консультации с врачом.

Побочные эффекты:

В терапевтических дозах препарат обычно хорошо переносится. Иногда возможны аллергические реакции (кожная сыпь зуд токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона) очень редко – анафилактический шок). В единичных случаях – чувство жжения в эпигастральной области сухость во рту головная боль.

Со стороны мочевыделительной системы: возможны олигурия анурия протеинурия интерстициальный нефрит.

Со стороны органов кроветворения: возможен агранулоцитоз (может проявляться следующими симптомами: немотивированный подъем температуры озноб боль в горле затруднение глотания стоматит а также развитие явлений вагинита или проктита). Возможны головокружение снижение артериального давления тахикардия цианоз. Антихолинергические эффекты: пониженное потоотделение парез аккомодации. О всех побочных эффектах следует сообщать лечащему врачу.

Передозировка:

При передозировке препаратом могут наблюдаться следующие симптомы: рвота ощущение сухости во рту изменение потоотделения нарушение аккомодации артериальная гипотензия сонливость спутанность сознания нарушение функции печени и почек судороги. Лечение – симптоматическое.

Взаимодействие:

Препарат усиливает эффекты этанола; одновременное применение с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.

При необходимости одновременного применения указанных и других лекарственных препаратов следует проконсультироваться с врачом.

Особые указания:

При длительном приеме – случаи нарушения системы крови (тромбоцитопения лейкопения агранулоцитоз). При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить прием препарата.

При склонности к бронхоспазму возможно провоцирование приступа.

Иногда метаболиты метамизола могут окрашивать мочу в красный цвет это обратимая и не опасная реакция.

Недопустимо использование препарата для купирования острых болей в животе (до выяснения причины).

В период лечения не рекомендуется принимать этанол; необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

По 10 таблеток в блистер.

1 или 10 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в пачку.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше +25° С в сухом защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

5 лет. Не применять после истечения указанного на упаковке срока годности.

Условия отпуска

Производитель

Югоремедия Фабрика лекарств А.О., 23101, Zrenjanin, Pancevacka bb, Serbia, Сербия

Баралгетас таблетки, ампулы: инструкция по применению, цена, отзыв

◊ Таблетки от белого до светло-желтого цвета, круглые, плоскоцилиндрической формы, с риской на одной стороне и фаской.

1 таб.
метамизола натрия моногидрат 500 мг
питофенона гидрохлорид 5 мг
фенпивериния бромид 0.1 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, натрия гидрокарбонат, тальк, магния стеарат.

10 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (10) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированное анальгезирующее и спазмолитическое средство. Сочетание компонентов средства приводит к взаимному усилению их фармакологического действия.

Метамизол натрия – производное пиразолона, оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и слабое противовоспалительное действие, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов.

Питофенона гидрохлорид обладает прямым миотропным действием на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление (папавериноподобное действие).

Фенпивериния бромид обладает м-холиноблокирующим действием и оказывает дополнительное миотропное действие на гладкую мускулатуру.

Фармакокинетика

После приема внутрь метамизол натрия быстро всасывается из ЖКТ. В стенке кишечника гидролизуется с образованием активного метаболита. Неизмененный метамизол натрия в крови не определяется.

Связывание с белками плазмы крови составляет 50-60%. При приеме в терапевтических дозах выделяется с грудным молоком.

Метамизол натрия подвергается интенсивной биотрансформации в печени. Основными метаболитами являются 4-метиламиноантипирин, 4-формиламиноантипирин, 4-аминоантипирин и 4-ацетиламиноантипирин. Идентифицированы около 20 дополнительных метаболитов, включая производные глюкуроновой кислоты. Основные четыре метаболита обнаруживаются в цереброспинальной жидкости. Выводится в основном почками.

Быстро всасывается из ЖКТ при приеме внутрь. C max в плазме крови достигается через 30-60 мин. Быстро распределяется в органах и тканях, не проникает через ГЭБ.

Метаболизируется в печени путем окислительных реакций. Выводится с мочой. Т 1/2 составляет 1.8 ч.

Читайте также:
Диклофенак Ретард таблетки: инструкция по применению, цена, отзыв

При приеме внутрь быстро всасывается из ЖКТ. C max в плазме крови достигается в течение 1 ч. Не проникает через ГЭБ. Выводится в неизмененном виде с мочой 32.4-40.4%, с желчью – 2.3-5.3%.

  • Задать вопрос гастроэнтерологу
  • Купить лекарства
  • Записаться к гастроэнтерологу

Показания

Болевой синдром (слабо или умеренно выраженный) при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная колика, спазм мочеточника и мочевого пузыря; желчная колика; дискинезия желчевыводящих путей; постхолецистэктомический синдром; кишечная колика; хронический колит; альгодисменорея; заболевания органов малого таза.

Для кратковременного лечения артралгии; миалгии; невралгии, ишиалгии.

В качестве вспомогательного лекарственного средства при болевом синдроме после хирургических вмешательств и диагностических процедур.

Противопоказания

Повышенная чувствительность (в т.ч. к производным пиразолона); выраженная печеночная и/или почечная недостаточность; угнетение костномозгового кроветворения; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; тахиаритмия; тяжелая стенокардия; декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность; коллапс; закрытоугольная глаукома; гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями); кишечная непроходимость; мегаколон; беременность (особенно I триместр и последние 6 нед); период лактации; детский возраст до 5 лет.

С осторожностью: почечная/печеночная недостаточность; бронхиальная астма; склонность к артериальной гипотензии; повышенная чувствительность к НПВС; крапивница или острый ринит, спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты или другими НПВС.

Дозировка

Режим дозирования для приема внутрь устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, возраста пациента.

Побочные действия

Аллергические реакции: крапивница (в т.ч. на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), ангионевротический отек; редко – злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспазм, анафилактический шок.

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз (может проявляться следующими симптомами: немотивированный подъем температуры, озноб, боль в горле, затруднение глотания, стоматит, а также развитие явлений вагинита или проктита).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.

Антихолинергические эффекты: сухость во рту, пониженное потоотделение, парез аккомодации, тахикардия, затрудненное мочеиспускание.

Лекарственное взаимодействие

Блокаторы гистаминовых H 1 -рецепторов, бутирофеноны, фенотиазины, трициклические антидепрессанты, амантадин и хинидин – возможно усиление м-холиноблокирующего действия.

Хлорпромазин или другие производные фенотиазина – возможно развитие выраженной гипертермии.

Ненаркотические анальгетики, трициклические антидепрессанты, пероральные гормональные контрацептивы и аллопуринол – повышают токсичность средства.

Фенилбутазон, барбитураты и другие индукторы микросомальных ферментов – уменьшение эффективности метамизола натрия.

Седативные и анксиолитические средства (транквилизаторы) – усиление анальгезирующего действия метамизола натрия.

Рентгеноконтрастные лекарственные средства, коллоидные кровезаменители и пенициллин – комбинации с препаратами, содержащими метамизол натрия, применять не следует.

Циклоспорин – возможно снижение концентрации циклоспорина в крови.

Пероральные гипогликемические средства, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин – метамизол натрия вытесняет из связи с белками эти средства, вследствие чего возможно увеличение выраженности их действия.

Тиамазол и цитостатики – повышение риска развития лейкопении.

Лекарственные средства с миелотоксическим действием: усиление гематотоксического эффекта средства.

Кодеин, блокаторы гистаминовых Н 2 -рецепторов, пропранолол – усиление действия средства вследствие замедления инактивации метамизола натрия.

Этанол – усиление эффектов этанола.

Особые указания

При длительном (более недели) лечении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить применение средства.

Применение средства для купирования острых болей в животе недопустимо до выяснения причины заболевания.

Непереносимость встречается весьма редко, однако угроза развития анафилактического шока после в/в введения средства относительно выше, чем после приема средства внутрь.

У пациентов с атопической бронхиальной астмой и поллинозами повышается риск развития аллергических реакций.

Возможно окрашивание мочи в красный цвет за счет выделения метаболита (клинического значения не имеет).

В период лечения средством не рекомендуется принимать этанол.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период применения средства пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Беременность и лактация

Применение средства противопоказано при беременности (особенно в I триместре и в последние 6 нед).

При необходимости применения средства в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Баралгетас 5мл 5 шт. раствор для инъекций

Доступное количество 0

Югоремедия Фабрика лекарс

Югоремедия Фабрика лекарств АО (Сербия)

Инструкция

Аналоги

Фармакологическое действие

Комбинированное анальгезирующее и спазмолитическое средство. Сочетание компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия.

Метамизол натрия – производное пиразолона, оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и слабое противовоспалительное действие, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов.

Читайте также:
Дексалгин: дешёвые аналоги и заменители препарата

Питофенона гидрохлорид обладает прямым миотропным действием на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление (папавериноподобное действие).

Фенпивериния бромид обладает м-холиноблокирующим действием и оказывает дополнительное миотропное действие на гладкую мускулатуру.

Состав и форма выпуска Баралгетас 5мл 5 шт. раствор для инъекций

Раствор – 1 мл/1 амп.: метамизола натрия моногидрат 500 мг/2500 мг, питофенона гидрохлорид 2 мг/10 мг, фенпивериния бромид 0.02 мг/0.1 мг.

5 мл – ампулы темного стекла (5) – пачки картонные.

Описание лекарственной формы

Раствор для в/в и в/м введения.

Способ применения и дозы

Взрослым и подросткам старше 15 лет: 1-2 таб. 2-3 раз/сут, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Детям в возрасте 12-14 лет: разовая доза – 1 таб., максимальная суточная доза – 6 таб. (1.5 таб. 4 раза/сут), детям в возрасте 8-11 лет – 0.5 таб., максимальная суточная доза – 4 таб. (по 1 таб. 4 раза/сут), детям в возрасте 5-7 лет – 0.5 таб., максимальная суточная доза – 2 таб. (по 0.5 таб. 4 раза/сут).

Парентерально (в/в, в/м)

Взрослым и подросткам старше 15 лет при острых тяжелых коликах вводят в/в медленно (по 1 мл в течение 1 мин) по 2 мл; при необходимости вводят повторно через 6-8 ч. В/м – 2-5 мл раствора 2-3 раза/сут. Максимальная суточная доза не должна превышать 10 мл (что соответствует 5 г метамизола натрия).

Продолжительность курса лечения определяется в зависимости от клинической симптоматики и этиопатогенеза заболевания, но не должна превышать 5 дней.

Расчет дозы для детей при в/в и в/м введении: 3-11 мес (5-8 кг) – только в/м – 0.1-0.2 мл; 1-2 года (9-15 кг) – в/в – 0.1-0.2 мл, в/м – 0.2-0.3 мл; 3-4 года (16-23 кг) – в/в – 0.2-0.3, в/м – 0.3-0.4 мл; 5-7 лет (24-30 кг) – в/в – 0.3-0.4 мл, в/м – 0.4-0.5 мл; 8-12 лет (31-45 кг) – в/в – 0.5-0.6 мл, в/м – 0.6-0.7 мл; 12-15 лет – в/в и в/м – 0.8-1 мл.

Перед введением инъекционного раствора его следует согреть в руке.

Фармакокинетика

После приема внутрь метамизол натрия быстро всасывается из ЖКТ. В стенке кишечника гидролизуется с образованием активного метаболита. Неизмененный метамизол натрия в крови не определяется (только после в/в введения обнаруживается в плазме крови в незначительной концентрации и быстро становится недоступным для определения). После в/м введения активные вещества препарата быстро и в значительной степени всасываются из места инъекции.

Связывание с белками плазмы крови составляет 50-60%. При приеме в терапевтических дозах выделяется с грудным молоком.

Метамизол натрия подвергается интенсивной биотрансформации в печени. Основными метаболитами являются 4-метиламиноантипирин, 4-формиламиноантипирин, 4-аминоантипирин и 4-ацетиламиноантипирин. Идентифицированы около 20 дополнительных метаболитов, включая производные глюкуроновой кислоты. Основные четыре метаболита обнаруживаются в цереброспинальной жидкости. Выводится в основном почками.

Быстро всасывается из ЖКТ при приеме внутрь. C max в плазме крови достигается через 30-60 мин. Быстро распределяется в органах и тканях, не проникает через ГЭБ.

Метаболизируется в печени путем окислительных реакций. Выводится с мочой. Т1/2составляет 1.8 ч.

При приеме внутрь быстро всасывается из ЖКТ. C max в плазме крови достигается в течение 1 ч. Не проникает через ГЭБ. Выводится в неизмененном виде с мочой 32.4-40.4%, с желчью – 2.3-5.3%.

Показания к применению Баралгетас 5мл 5 шт. раствор для инъекций

Болевой синдром (слабо или умеренно выраженный) при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная колика, спазм мочеточника и мочевого пузыря; желчная колика; дискинезия желчевыводящих путей; постхолецистэктомический синдром; кишечная колика; хронический колит; альгодисменорея; заболевания органов малого таза.

Для кратковременного лечения артралгии; миалгии; невралгии, ишиалгии.

В качестве вспомогательного лекарственного средства при болевом синдроме после хирургических вмешательств и диагностических процедур.

Противопоказания

Выраженная печеночная и/или почечная недостаточность; угнетение костномозгового кроветворения; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; тахиаритмия; тяжелая стенокардия; декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность; коллапс; закрытоугольная глаукома; гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями); кишечная непроходимость; мегаколон; беременность (особенно I триместр и последние 6 нед); период лактации; детский возраст до 3 мес или масса тела менее 5 кг (для в/в введения); детский возраст до 5 лет (для таблеток); повышенная чувствительность (в т.ч. к производным пиразолона).

С осторожностью: почечная/печеночная недостаточность; бронхиальная астма; склонность к артериальной гипотензии; повышенная чувствительность к НПВС; крапивница или острый ринит, спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты или другими НПВС.

Читайте также:
Как принимать Анальгин от зубной боли? Отзывы

Применение Баралгетас 5мл 5 шт. раствор для инъекций при беременности и кормлении грудью

Применение препарата противопоказано при беременности (особенно в I триместре и в последние 6 нед).

При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Применение у детей

Противопоказано в/в введение препарата в детском возрасте до 3 мес или при массе тела менее 5 кг.

Противопоказано применение препарата в форме таблеток в детском возрасте до 5 лет.

Особые указания

При длительном (более недели) лечении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить прием препарата.

Применение препарата для купирования острых болей в животе недопустимо до выяснения причины заболевания.

Непереносимость встречается весьма редко, однако угроза развития анафилактического шока после в/в введения препарата относительно выше, чем после приема препарата внутрь.

У пациентов с атопической бронхиальной астмой и поллинозами повышается риск развития аллергических реакций.

Парентеральное введение препарата следует использовать только в тех случаях, когда прием внутрь невозможен или нарушено всасывание из ЖКТ.

В/в инъекцию следует проводить медленно, в положении пациента лежа и под контролем АД, ЧСС и частоты дыхания.

Необходимо соблюдать особую осторожность при введении более 2 мл раствора (имеется риск резкого снижения АД).

Для в/м введения необходимо использовать длинную иглу.

При лечении детей в возрасте до 5 лет и пациентов, получающих цитостатики, применение метамизола натрия следует проводить только под наблюдением врача.

Возможно окрашивание мочи в красный цвет за счет выделения метаболита (клинического значения не имеет).

В период лечения препаратом не рекомендуется принимать этанол.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Во время лечения следует соблюдать осторожность водителям транспортных средств и лицам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, гастралгия, гипотермия, снижение АД, тахикардия, одышка, шум в ушах, сонливость, бред, нарушения сознания, острый агранулоцитоз, геморрагический синдром, олигурия, острая почечная и/или печеночная недостаточность, судороги, паралич дыхательной мускулатуры.

Лечение: промывание желудка, применение активированного угля, водно-солевых растворов, проведение форсированного диуреза, гемодиализа; при развитии судорожного синдрома – в/в введение диазепама и быстродействующих барбитуратов.

Побочные действия Баралгетас 5мл 5 шт. раствор для инъекций

Аллергические реакции: крапивница (в т.ч. на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), ангионевротический отек, в редких случаях – злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспазм, анафилактический шок.

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз (может проявляться следующими симптомами: немотивированный подъем температуры, озноб, боль в горле, затруднение глотания, стоматит, а также развитие явлений вагинита или проктита).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.

Антихолинергические эффекты: сухость во рту, пониженное потоотделение, парез аккомодации, тахикардия, затрудненное мочеиспускание.

Местные реакции: при в/м введении возможны инфильтраты в месте введения.

Лекарственное взаимодействие

Блокаторы гистаминовых H1-рецепторов, бутирофеноны, фенотиазины, трициклические антидепрессанты, амантадин и хинидин – возможно усиление м-холиноблокирующего действия.

Хлорпромазин или другие производные фенотиазина – возможно развитие выраженной гипертермии.

Ненаркотические анальгетики, трициклические антидепрессанты, пероральные гормональные контрацептивы и аллопуринол – повышают токсичность препарата.

Фенилбутазон, барбитураты и другие индукторы микросомальных ферментов – уменьшение эффективности метамизола натрия.

Седативные и анксиолитические средства (транквилизаторы) – усиление анальгезирующего действия метамизола натрия.

Рентгеноконтрастные лекарственные средства, коллоидные кровезаменители и пенициллин – комбинации с препаратами, содержащими метамизол натрия, применять не следует.

Циклоспорин – возможно снижение концентрации циклоспорина в крови.

Пероральные гипогликемические средства, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин – метамизол натрия вытесняет из связи с белками эти средства, вследствие чего возможно увеличение выраженности их действия.

Тиамазол и цитостатики – повышение риска развития лейкопении.

Лекарственные средства с миелотоксическим действием: усиление гематотоксического эффекта препарата.

Кодеин, блокаторы гистаминовых Н2-рецепторов, пропранолол – усиление действия препарата вследствие замедления инактивации метамизола натрия.

Этанол – усиление эффектов этанола.

Раствор для инъекций фармацевтически несовместим с другими лекарственными средствами.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: