Беротек аэрозоль: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

Беротек ® Н (Berotec ® N)

Лек. форма Дозировка Кол-во, шт Производитель
аэрозоль для ингаляций дозированный 100 мкг/доза 1

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

  • Действующее вещество
  • Аналоги по АТХ
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав и форма выпуска
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата Беротек Н
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Меры предосторожности
  • Особые указания
  • Производитель
  • Условия хранения препарата Беротек Н
  • Срок годности препарата Беротек Н
  • Отзывы

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

Раствор для ингаляций 0,1% 1 мл
фенотерола гидробромид 1 мг
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид; динатрий эдетат дигидрат; натрия хлорид; 1 н. кислота хлористоводородная; дистиллированная вода

во флаконах-капельницах темного стекла по 20 мл (1 мл = 20 капель); в пачке картонной 1 флакон-капельница.

Аэрозоль ингаляционный дозированный 1 доза
фенотерола гидробромид 100 мкг
пропеллент: 1,1,1,2 — тетрафторэтан (HFA 134a)
вспомогательные вещества: ангидрид лимонной кислоты; вода дистиллированная; этанол

в баллонах аэрозольных с мундштуком по 10 мл (200 доз); в коробке 1 баллон.

Описание лекарственной формы

Раствор для ингаляций: прозрачная бесцветная или почти бесцветная жидкость, свободная от частиц. Запах почти неощутимый.

Фармакологическое действие

Избирательно стимулирует бета2-адренорецепторы. Расслабляет гладкую мускулатуру бронхов и сосудов и противодействует развитию бронхоспастических реакций, обусловленных влиянием гистамина, метахолина, холодного воздуха и аллергенов (реакции гиперчувствительности немедленного типа). Сразу после назначения фенотерол блокирует высвобождение медиаторов воспаления и бронхообструкции из тучных клеток. Кроме того, при использовании фенотерола в более высоких дозах, отмечалось усиление мукоцилиарного клиренса.

Бета-адренергическое влияние препарата на сердечную деятельность (увеличение силы и ЧСС) обусловлено сосудистым действием фенотерола, стимуляцией бета2-адренорецепторов сердца, а при использовании доз, превышающих терапевтические, — стимуляцией бета1-адренорецепторов. Тремор является наиболее частым нежелательным эффектом при использовании бета-агонистов.

Препарат уменьшает сократительную активность и тонус миометрия.

Фармакодинамика

Фенотерол предупреждает и быстро купирует бронхоспазм различного генеза. Начало действия после ингаляции — через 5 мин, максимум — 30–90 мин, продолжительность — 3–6 ч.

Фармакокинетика

В зависимости от метода ингаляции и используемой ингаляционной системы около 10–30% активного вещества, освобождаемого из аэрозольного препарата после ингаляции, достигает нижних дыхательных путей, а остальная часть депонируется в верхних дыхательных путях и проглатывается. В результате некоторое количество ингалируемого фенотерола попадает в ЖКТ . После ингаляции 1 дозы препарата степень всасывания составляет 17% от введенной дозы. Всасывание носит двухфазный характер — 30% фенотерола гидробромида быстро всасывается с T1/2 11 мин, и 70% всасывается медленно с T1/2 120 мин.

После введения внутрь всасывается около 60% фенотерола гидробромида. Время достижения Cmax плазмы крови — 2 ч. Связывание с белками плазмы — 40–55%. Метаболизируется в печени. Выводится почками и с желчью в виде неактивных сульфатных конъюгатов.

При парентеральном введении фенотерола гидробромид выводится соответственно трехфазной модели с T1/2 — 0,42 мин, 14,3 мин и 3,2 ч. Биотрансформация фенотерола гидробромида у человека протекает исключительно путем конъюгации с сульфатами преимущественно в стенке кишечника.

Фенотерола гидробромид может проникать в неизмененном виде через плацентарный барьер и попадать в грудное молоко.

Показания препарата Беротек ® Н

Предупреждение и купирование бронхоспазма при бронхиальной астме, хроническом обструктивном бронхите, эмфиземе легких. Профилактика астмы физического усилия. Симптоматическое лечение бронхиальной астмы и хронической обструктивной болезни легких.

Противопоказания

Гиперчувствительность, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, тахиаритмии,

порок сердца, аортальный стеноз, декомпенсированный сахарный диабет, тиреотоксикоз, глаукома, угрожающий аборт, беременность (I триместр).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано в I триместре беременности, назначение препарата возможно во II-III триместре беременности и в период грудного вскармливания только в случае, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Побочные действия

Со стороны ЦНС : мелкий тремор, нервозность; редко — головная боль, головокружение, нарушение аккомодации; в единичных случаях — изменение психики.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, сердцебиение (особенно у пациентов с отягощающими факторами); редко (при использовании в высоких дозах) — снижение дАД , повышение сАД , аритмия.

Со стороны респираторной системы: в редких случаях — кашель, местное раздражение; очень редко — парадоксальный бронхоспазм.

Со стороны органов ЖКТ : тошнота, рвота.

Аллергические реакции: редко — сыпь, ангионевротический отек языка, губ и лица, крапивница.

Прочие: гипокалиемия, усиление потоотделения, слабость, миалгия, судороги, задержка мочи.

Взаимодействие

Бета-адренергические и антихолинергические средства, ксантиновые производные (теофиллин) могут усиливать бронхорасширяющее действие. Одновременное назначение других бета-адреномиметиков, попадающих в системный кровоток антихолинергических средств или ксантиновых производных (например, теофиллина) может приводить к усилению побочных эффектов.

Возможно значительное ослабление бронхорасширяющего действия при одновременном назначении бета-адреноблокаторов.

Одновременное применение с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами усиливает действие Беротека Н.

Ингаляции галогенизированных углеводородных анестетиков (галотан, трихлорэтилен, энфлуран) могут усиливать действие Беротека Н на сердечно-сосудистую систему.

На фоне применения Беротека Н возможно развитие гипокалиемии, которая может усиливаться при одновременном назначении ксантиновых производных, стероидов и диуретиков. Этому факту следует уделять особое внимание при лечении пациентов с тяжелыми формами обструктивных заболеваний дыхательных путей.

Гипокалиемия может приводить к повышению риска возникновения аритмий у пациентов, получающих дигоксин. Кроме того, гипоксия может усиливать негативное влияние гипокалиемии на сердечный ритм. В подобных случаях рекомендуется проводить мониторирование уровня калия в сыворотке крови.

Способ применения и дозы

Ингаляционно.

Раствор для ингаляций. Взрослым и детям старше 12 лет, для купирования приступа бронхиальной астмы — 0,5 мл (0,5 мг — 10 капель), в тяжелых случаях — 1–1,25 мл (1–1,25 мг — 20–25 капель), в исключительно тяжелых случаях (под наблюдением врача) — 2 мл (2 мг — 40 капель).

Профилактика астмы физического усилия и симптоматическое лечение бронхиальной астмы и хронической обструктивной болезни легких — по 0,5 мл (0,5 мг — 10 капель) до 4 раз в день.

Детям 6–12 лет (масса тела 22–36 кг) для купирования приступа бронхиальной астмы — 0,25–0,5 мл (0,25–0,5 мг — 5–10 капель), в тяжелых случаях — 1 мл (1 мг — 20 капель), в исключительно тяжелых случаях (под наблюдением врача) — 1,5 мл (1,5 мг — 30 капель).

Профилактика астмы физического усилия и симптоматическое лечение бронхиальной астмы и других состояний с обратимым сужением дыхательных путей — по 0,5 мл (0,5 мг — 10 капель) до 4 раз в день. Детям до 6 лет (масса тела менее 22 кг) (только под наблюдением врача) — около 50 мкг/кг на прием (0,25–1 мг — 5–20 капель) до 3 раз в день.

Рекомендованную дозу непосредственно перед применением разводят физиологическим раствором до объема 3–4 мл. Доза зависит от способа ингаляции и качества распыления. В случае необходимости повторные ингаляции проводятся с интервалом не менее 4 ч.

Аэрозоль. Острый приступ бронхиальной астмы — 1 доза, при необходимости через 5 мин ингаляцию можно повторить. Следующее назначение препарата возможно не ранее, чем через 3 ч. Если эффект отсутствует и требуются дополнительные ингаляции, следует без промедления обратиться за медицинской помощью в ближайшую больницу.

Профилактика астмы физического усилия и симптоматическое лечение бронхиальной астмы и других состояний, сопровождающихся обратимым сужением дыхательных путей — по 1–2 дозы на 1 прием, но не более 8 доз в день.

Для получения максимального эффекта необходимо правильно использовать дозированный аэрозоль.

Перед использованием дозированного аэрозоля в первый раз встряхните баллон и дважды нажмите на дно баллона.

Каждый раз при использовании дозированного аэрозоля необходимо соблюдать следующие правила:

1. Снять защитный колпачок.

2. Сделать медленный, глубокий выдох.

3. Удерживая баллон, обхватить губами наконечник. Баллон должен быть направлен дном вверх.

4. Производя максимально глубокий вдох, одновременно быстро нажать на дно баллона до высвобождения одной ингаляционной дозы. На несколько секунд задержать дыхание, затем вынуть наконечник изо рта и медленно выдохнуть. Повторить действия для получения второй ингаляционной дозы.

5. Надеть защитный колпачок.

6. Если аэрозольный баллон не использовался более 3 дней, перед применением следует однократно нажать на дно баллона до появления облака аэрозоля.

Баллон рассчитан на 200 ингаляций. После этого баллон следует заменить. Несмотря на то, что в баллоне может оставаться некоторое количество содержимого, количество лекарственного вещества, высвобождающегося при ингаляции, может быть уменьшено.

Баллон непрозрачен, поэтому количество препарата в баллоне можно определить только следующим способом: сняв защитный колпачок, баллон погружают в емкость, наполненную водой. Количество препарата определяют в зависимости от позиции баллона в воде.

Наконечник следует содержать в чистоте, при необходимости его можно промывать в теплой воде. После использования мыла или моющего средства, тщательно промывать наконечник чистой водой.

Предупреждение: пластиковый адаптер для рта разработан специально для дозированного аэрозоля Беротек Н и служит для точного дозирования препарата. Адаптер не должен быть использован с другими дозированными аэрозолями. Нельзя также использовать дозированный тетрафторэтаносодержащий аэрозоль Беротек Н с какими-либо другими адаптерами, кроме адаптера, поставляемого вместе с баллоном.

Содержимое баллона находится под давлением. Баллон нельзя вскрывать и подвергать нагреванию выше 50 °C.

Передозировка

Симптомы: тахикардия, сердцебиение, артериальная гипер- или гипотензия, увеличение пульсового давления, ангинальная боль, аритмии, приливы крови к лицу, тремор.

Лечение: назначение седативных средств, транквилизаторов, в тяжелых случаях — интенсивная терапия. В качестве антидотов рекомендуются кардиоселективные бета-адреноблокаторы. Однако, следует помнить о возможном усилении бронхиальной обструкции под влиянием бета-адреноблокаторов и тщательно подбирать дозу для пациентов, страдающих бронхиальной астмой или хроническими обструктивными заболеваниями легких.

Меры предосторожности

С осторожностью назначают при сахарном диабете, недавно перенесенном инфаркте миокарда, тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы, гипертиреозе, феохромоцитоме.

При использовании бета2-агонистов возможно развитие серьезной гипокалиемии.

При остром, быстро усиливающемся диспноэ (затрудненное дыхание) следует немедленно проконсультироваться с врачом.

Следует иметь в виду, что использование для купирования приступа больших доз в течение длительного времени может вызвать неконтролируемое ухудшение течения заболевания и обусловить необходимость коррекции базисной противовоспалительной терапии ингаляционными кортикостероидами.

Особую осторожность следует проявлять при тяжелой бронхиальной астме, т.к. этот эффект может быть усилен сопутствующим применением производных ксантина, глюкокортикоидов и диуретиков. Кроме того, гипоксия может усиливать действие гипокалиемии на ритм сердца. В таких ситуациях рекомендуется регулярный контроль уровня калия в сыворотке крови.

Особые указания

При первом применении новой формы дозированного аэрозоля Беротек Н пациенты могут отмечать, что по вкусу новый препарат несколько отличается от прежней лекарственной формы, содержащей фреон. При переходе от одной формы к другой пациентов следует предупреждать о возможном изменении вкусовых ощущений. Следует также сообщать о том, что эти препараты взаимозаменяемы и что вкусовые свойства не имеют отношения к безопасности и эффективности нового препарата.

Другие симпатомиметические бронходилататоры следует назначать одновременно с Беротеком Н только под медицинским наблюдением.

Производитель

Берингер Ингельхайм Фарма КГ, подразделение Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия (аэрозоль для ингаляций дозированный).

Берингер Ингельхайм Италия С.п.А., Италия (раствор для ингаляций).

Условия хранения препарата Беротек ® Н

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Беротек ® Н

раствор для ингаляций 1 мг/мл — 5 лет.

аэрозоль для ингаляций дозированный 100 мкг/доза — 3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Беротек

Беротек, инструкция по применению

Беротек — бронхолитическое лекарство, применяющееся для купирования приступов астмы.

Производитель

Производством аэрозоля для ингаляций занимается немецкая компания Берингер Ингельхайм Фарма КГ, подразделение Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ.

Производителем раствора для ингаляций является Берингер Ингельхайм Италия С.п.А.

Страна происхождения

Лекарство Беротек производится в Германии и Италии.

Группа препаратов

Относится к группе бета-адреномиметиков. Присвоен код АТХ: R03AC04.

Действующее вещество

Главным компонентом является фенотерол.

Формы выпуска

Препарат Беротек выпускается в следующих формах:

  • раствор для ингаляций;
  • аэрозоль для ингаляций дозированный.

Упаковка

20 мл раствора помещают во флакон-капельницу из темного стекла. По 1 флакону упаковывают в картонную пачку.

10 мл аэрозоля в баллоне с мундштуком. По 1 баллону помещают в упаковку из картона.

Каждая пачка содержит инструкцию на государственном и русском языках.

Состав

В состав раствора 0,1% входит фенотерола гидробромид в количестве 1 мг.

Дополнительные компоненты: бензалкония хлорид, динатрий эдетат дигидрат, натрия хлорид, кислота хлористоводородная, дистиллированная вода.

1 доза аэрозоля содержит 100 мкг фенотерола гидробромида, пропеллент.

Дополнительные компоненты: ангидрид лимонной кислоты, вода дистиллированная, этанол.

Дозировка

Взрослым и детям, находящимся в возрасте старше 12 лет, при приступе бронхиальной астмы назначают 0,5 мл (0,5 мг соответствует 10 каплям), в тяжелой стадии — 1-1,25 мл. При исключительно тяжелом течении болезни под врачебным наблюдением используют 2 мл.

Для профилактики астмы физического усилия, симптоматической терапии бронхиальной астмы и хроническом обструктивном заболевании легких прописывают 0,5 мл четырежды в сутки.

Детям, находящимся в возрасте от 6 до 12 лет (с массой тела 22-36 кг), для лечения бронхиальной астмы — 0,25-0,5 миллилитров. В тяжелом состоянии — 1 мл, при исключительно тяжелом состоянии под медицинским наблюдением — 1,5 мл.

Для профилактики астмы физического усилия, симптоматической терапии бронхиальной астмы и других болезней с обратимым сужением дыхательных путей нужно использовать 0,5 мл до четырех раз в сутки. Детям младше 6 лет с массой тела меньше 22 кг — примерно 50 мкг/кг на прием до трех раз в сутки. Применение должно осуществляться под наблюдением врача.

Установленную дозировку перед использованием необходимо развести физиологическим раствором до объема 3-4 мл. Дозировка зависит от способа ингаляции и качества распыления. При необходимости повторить ингаляцию можно не менее чем через 4 ч.

При остром приступе бронхиальной астмы используют 1 дозу. В случае необходимости спустя 5 мин ингаляцию повторяют. Следующее применение должно быть не раньше чем через 3 ч. Если не наступил желаемый эффект и нужна повторная ингаляция, требуется немедленно обратиться за медицинской помощью в ближайшую больницу.

Для профилактики астмы физического усилия, лечения бронхиальной астмы и прочих болезней, которые сопровождаются обратимым сужением дыхательных путей используют по 1-2 дозы на 1 прием, но не чаще 8 доз в сутки.

Показания к применению

  • профилактические меры и купирование бронхоспазма при бронхиальной астме. Также используется у пациентов с обструктивным бронхитом, эмфиземе легких;
  • предупреждение астмы физического усилия. Симптоматическая терапия бронхиальной астмы и обструктивного заболевания легких в хронической форме.

Передозировка

К симптомам передозировки относятся: тахикардия, ощущение сердцебиения, артериальная гипо- и гипертензия, повышение пульсового давления, ангинальная боль, аритмии, прилив крови к лицу, тремор.

В случае интоксикации следует использовать седативные вещества, транквилизаторы. При тяжелом состоянии пациента проводить интенсивную терапию.

В качестве антидотов следует применять кардиоселективные бета-адреноблокаторы. Но необходимо учитывать риск усиления бронхиальной обструкции под влиянием бета-адреноблокаторов и тщательно подбирать дозировку для больных с бронхиальной астмой или обструктивными болезнями легких в хронической форме.

Противопоказания

К противопоказаниям относятся:

  • тахиаритмия;
  • гиперчувствительность к главному и дополнительным компонентам;
  • гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия.

Препарат Беротек можно принимать только если потенциальная польза превышает риск при следующих состояниях: артериальная гипер- и гипотензия, гипертиреоз, гипокалиемия, ИБС, болезни коронарных артерий, порок сердца, недавний инфаркт миокарда, тяжелые органические болезни сердца и сосудов, гипертиреоз, гипокалиемия, плохо контролируемый сахарный диабет, поражения церебральных и периферических артерий, феохромоцитома, возраст менее 6 лет.

Побочные действия

Со стороны центральной нервной системы: мелкий тремор, нервозность, боль в голове, головокружение, нарушение аккомодации, в единичных ситуациях — изменение психики.

Сердечно-сосудистая система: тахикардия, ощущение сердцебиения, пониженное дАД, повышенное сАД, аритмия.

Респираторная система: кашель, раздражение, парадоксальный бронхоспазм.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота.

Аллергия: сыпь, ангионевротический отек языка, лица и губ, крапивница.

Прочие побочные эффекты: гипокалиемия, усиленное потоотделение, слабость, миалгия, судороги, задержка мочи.

Способ применения

Лекарство Беротек используется ингаляционно.

Чтобы добиться максимальной эффективности, требуется правильно применять аэрозоль.

Перед использованием в первый раз необходимо встряхнуть баллон и дважды нажать на дно.

При каждом применении аэрозоля требуется осуществлять следующие этапы:

  1. Снять колпачок.
  2. Глубоко и медленно выдохнуть.
  3. Обхватить губами наконечник. Дно баллона должно быть направлено вверх.
  4. Максимально глубоко вдохнув, одновременно нажать на дно баллона до освобождения дозы. Не дышать несколько секунд, после чего вынуть наконечник изо рта и медленно выдохнуть. Повторить процесс для получения второй дозировки.
  5. Закрыть защитным колпачком.
  6. Если аэрозоль не применялся больше 3 суток, перед началом процедуры нужно один раз нажать на дно баллона, чтобы появилось облако аэрозоля.

Баллон содержит 200 доз, после чего необходимо его заменить.

Баллон сделан из непрозрачного материала, поэтому количество вещества в нем определяют следующим способом: сняв колпачок, баллон погружают в емкость с водой. Оставшееся средство определяют в зависимости от положения баллона в воде.

Наконечник необходимо держать в чистоте, при надобности промыть теплой водой. После мыла или моющего средства тщательно ополоснуть чистой водой.

Предупреждение: пластиковый адаптер для рта разрабатывался специально для дозированного аэрозоля Беротек. Запрещено использовать адаптер с другими дозированными аэрозолями. Также нельзя применять Беротек с другими адаптерами, кроме оригинального.

Содержимое баллона находится под давлением, поэтому его нельзя вскрывать и подвергать нагреванию выше 50оС.

Применение при беременности и кормлении грудью

Доклинические анализы в сочетании с опытом применения подтверждают, что препарат не оказывает отрицательного влияния при беременности. Однако его следует употреблять с осторожностью, особенно в первом триместре. Прием лекарственного средства Беротек оправдан в том случае, когда потенциальная польза для матери выше риска для плода.

Следует принимать во внимание вероятность ингибирующего воздействия фенотерола на сократительную активность матки.

Согласно описанию доклинических исследований, фенотерол попадает в грудное молоко. Нет сведений о безопасности приема препарата во время лактации. Возможно использование в том случае, когда потенциальная польза для кормящей женщины больше риска для ребенка.

Фармакологическое действие

Беротек является бронхолитическими лекарством, селективным бета2-адреномиметиком.

Фенотерол — селективный стимулятор бета2-адренорецепторов в терапевтически установленной дозе. Стимуляция бета1-адренорецепторов осуществляется при употреблении средства в более высоких дозах. Благодаря связыванию с бета2-адренорецепторами активируется аденилатциклаза через стимуляторный Gs-белок с дальнейшим повышением образования циклического аденозинмонофосфата, активирующего протеинкиназу А. Протеинкиназа А лишает миозин возможности соединения с актином, из-за чего расслабляется гладкая мускулатура.

Также фенотерол защищает от бронхоконстрикторных стимулов (гистамин, метахолин, холодный воздух, различные аллергены). Замедляет высвобождение из тучных клеток бронхоконстрикторных и провоспалительных медиаторов. Усиливает мукоцилиарный клиренса.

Оказывает воздействие на миокард, провоцируя учащенные сердечные сокращения.

Быстро купирует бронхоспазм разного генеза. Бронходилатация появляется спустя несколько минут после приема препарата и длится от 3 до 5 ч.

Предварительная ингаляция блокирует бронхоконстрикцию, возникающую под действием разных стимулов.

Синонимы

Если Беротек в аптеке закончился, подойдут его аналоги. Например, Беродуал, Сальбутамол.

Фармакокинетика

В зависимости от способа ингаляции примерно 10-30% вещества достигает нижних дыхательных путей. Остальное остается в верхних дыхательных путях и во рту, а потом проглатывается.

Биодоступность доходит до 18,7%. Абсорбция фенотерола из легких двухфазная: 30% абсорбируется быстро (Т1/2 занимает 11 мин), а 70% — медленно (Т1/2 составляет 120 мин). Сmax после 200 мкг средства — 66,9 пг/мл, достигается за 15 мин.

Связывается с белками крови на 40-55%.

Метаболизм происходит в печени путем конъюгации с образованием глюкуронидов и сульфатов. Проглоченное количество метаболизируется путем сульфатирования.

Выводится почками и с желчью в форме неактивных сульфатных конъюгатов. С мочой выходит около 15%.

Без изменений выводится 2% через почки в течение суток.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном употреблении с бета-адренергическими и антихолинергическими лекарствами, ксантиновыми производными есть вероятность усиления бронхорасширяющего эффекта. При назначении прочих бета-адреномиметиков, антихолинергических препаратов, попадающих в кровоток, или ксантиновых производных есть риск усиления побочных действий.

При комбинировании с бета-адреноблокаторами может ухудшаться бронхорасширяющее воздействие.

Совмещение с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами увеличивает действие лекарства Беротек.

Ингаляция галогенизированных углеводородных анестетиков способна усилить воздействие Беротека на ССС.

Во время терапии есть вероятность развития гипокалиемии, которая способна усиливаться при одновременном употреблении ксантиновых производных, стероидов и диуретиков. Необходимо принимать во внимание этот факт при лечении больных с обструктивными болезнями дыхательных путей в тяжелой форме.

Гипокалиемия может привести к возрастанию риска аритмии у пациентов, которые получают дигоксин. Также гипоксия может увеличить негативное воздействие гипокалиемии на ритм сердца. В таких ситуациях рекомендуется контролировать концентрацию калия в крови.

Лекарственная форма

Вещество прозрачное, без цвета или почти без цвета, свободное от частиц, запах почти не ощущается.

Условия хранения

Медикамент хранить в сухом месте, куда не имеют доступа дети. Температура не должна быть более 30оС. Не замораживать!

Срок годности

3 года для раствора. Срок годности для аэрозоля составляет 5 лет. Строго запрещено использовать Беротек по истечении указанного срока!

Особые условия

При быстро усиливающемся диспноэ требуется незамедлительно обратиться за врачебной консультацией.

Следует учитывать, что применение для купирования приступа большой дозировки на протяжении долгого времени может спровоцировать ухудшение болезни и обусловить необходимость коррекции базисного противовоспалительного лечения ингаляционными кортикостероидами.

Как и прочие ингаляционные средства, данный медикамент может спровоцировать парадоксальный бронхоспазм, опасный для жизни. В такой ситуации необходимо немедленно прекратить прием и перейти на альтернативную терапию.

Во время терапии возможны ложноположительные результаты тестов на присутствие фенотерола в анализах на злоупотребление препаратами по немедицинским показаниям, например, в связи с возрастанием физических возможностей у спортсменов (допинг).

В состав входят консервант бензалкония хлорид и стабилизатор динатрия эдетат. У некоторых больных с гиперчувствительностью они могут провоцировать бронхоспазм.

Не проводилось исследований о влиянии медикамента на способность управлять транспортом и другими потенциально опасными механизмами. Однако во время терапии отмечалось головокружение, поэтому следует соблюдать осторожность.

Беротек Н (аэр. 100мкг/доза 200доз)

  • Производитель Boehringer Ingelheim

Аналоги Беротек Н (аэр. 100мкг/доза 200доз)

Самовывоз из аптеки
по адресу: Авиамоторная д.6 стр.2

  • Производитель Boehringer Ingelheim

Аналоги Беротек Н (аэр. 100мкг/доза 200доз)

  • Купить Беротек Н (аэр. 100мкг/доза 200доз) можно с доставкой или в наших аптеках
  • Товар доступен для бронирования по цене от 424 руб. в 63 аптеках сети Диалог в Москве и области
  • Узнать стоимость и наличие в удобном для вас аптечном пункте можно здесь

Страна

Страна производства может меняться в зависимости от партии товара. Детальную информацию уточняйте у оператора при подтверждении заказа.

Действующее вещество

Состав

Фенотерола гидробромид 100 мкг на 1 дозу.

Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная – 0.001 мг, вода очищенная – 1.04 мг, этанол абсолютный – 15.597 мг, тетрафторэтан (HFA 134a, пропеллент) – 35.252 мг.
Аэрозоль для ингаляций дозированный в виде прозрачной, бесцветной или светло-желтого, или светло-коричневатого цвета жидкости, свободной от суспендированных частиц.

Фармакологическое действие

Показания к применению

Побочные действие

Как и все другие виды ингаляционного лечения, Беротек ® Н может вызывать симптомы местного раздражающего действия.
Определение категорий частоты побочных реакций, которые могут возникать во время лечения:
— очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до ® Н, особенно в максимальных рекомендованных дозах при следующих заболеваниях и состояниях: гипертиреоз, гипокалиемия, недостаточно контролируемый сахарный диабет, недавно перенесенный инфаркт миокарда (в течение последних 3 месяцев), тяжелые органические заболевания сердца и сосудов, такие как хроническая сердечная недостаточность, ИБС, заболевания коронарных артерий, пороки сердца (в т.ч. аортальный стеноз), выраженные поражения церебральных и периферических артерий, феохромоцитома.
Т.к. информация о применении препарата у детей в возрасте до 6 лет ограничена, лечение проводят с осторожностью, только под наблюдением врача.

Применение при беременности и кормлении грудью
Результаты доклинических исследований в сочетании с имеющимся опытом клинического применения препарата не выявили никакого отрицательного влияния препарата на течение беременности. Тем не менее, при беременности (особенно в I триместре) препарат следует назначать с осторожностью и только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
Следует учитывать возможность ингибирующего эффекта фенотерола на сократительную активность матки.
Доклинические исследования показали, что фенотерол выделяется с грудным молоком. Безопасность применения препарата в период лактации не изучена. В период лактации применение препарата возможно в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для грудного ребенка.
Клинические данные о воздействии фенотерола на фертильность отсутствуют. Доклинические исследования фенотерола не показали неблагоприятного воздействия на фертильность.

Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 4 лет.
Т.к. информация о применении препарата у детей 4-6 лет ограничена, лечение проводят с осторожностью, только под наблюдением врача.

Способ применения

Взрослые и дети старше 6 лет
Приступы бронхиальной астмы и другие состояния, сопровождающиеся обратимой обструкцией дыхательных путей
В большинстве случаев для купирования бронхоспазма достаточно 1 ингаляционной дозы. Если в течение 5 мин облегчения дыхания не наступило, можно повторить ингаляцию.
Если эффект отсутствует после 2 ингаляционных доз, и требуются дополнительные ингаляции, следует без промедления обратиться к врачу. Максимальная допустимая доза – 8 ингаляционных доз/сут.
Профилактика приступов бронхиальной астмы вследствие физического напряжения
1-2 ингаляционные дозы до физической нагрузки, до 8 ингаляционных доз/сут.
У детей в возрасте от 6 до 12 лет Беротек ® Н следует применять только после консультации с врачом и под наблюдением взрослых.
Дети в возрасте от 4 до 6 лет
Приступы бронхиальной астмы и другие состояния, сопровождающиеся обратимой обструкцией дыхательных путей
Для купирования бронхоспазма достаточно 1 ингаляционной дозы. Если эффект отсутствует, следует без промедления обратиться за медицинской помощью.
Профилактика приступов бронхиальной астмы вследствие физического напряжения
1 ингаляционная доза до физической нагрузки, до 4 ингаляционных доз/сут.
У детей в возрасте от 4 до 6 лет Беротек ® Н следует применять только после консультации с врачом и под наблюдением взрослых.
Правила использования препарата
Для достижения максимального эффекта необходимо правильно использовать дозированный аэрозоль.
Чтобы подготовить новый ингалятор к использованию, следует снять защитный колпачок, повернуть ингалятор дном вверх и сделать два впрыска в воздух (дважды нажать на дно баллончика).
Каждый раз при использовании дозированного аэрозоля необходимо соблюдать следующие правила.
1. Снять защитный колпачок.
2. Сделать полный выдох.
3. Удерживая баллончик, плотно обхватить губами мундштук. При этом дно ингалятора обращено вверх.
4. Производя максимально глубокий вдох, одновременно сильно нажать на дно баллончика, чтобы высвободить ингаляционную дозу. На несколько секунд задержать дыхание, затем вынуть мундштук изо рта и медленно выдохнуть. Если потребуется повторная ингаляция, повторить те же действия (пункты 2-4).
5. Надеть защитный колпачок.
6. Если ингалятор не использовался более 3 дней, перед применением следует однократно нажать на дно баллончика.
Т.к. баллон не прозрачен, нельзя определить визуально, пустой ли он. Баллон рассчитан на 200 ингаляций. После использования этого количества доз в нем может оставаться небольшое количество раствора. Тем не менее, следует заменить ингалятор, т.к. иначе можно не получить необходимую терапевтическую дозу.
Количество препарата, оставшегося в баллоне, можно проверить следующим образом: снять защитный колпачок, погрузить баллон в емкость, наполненную водой. Содержимое баллона можно определить в зависимости от его положения в воде (рис. 1).

Рис. 1
Ингалятор следует очищать не менее 1 раза в неделю.
Важно содержать мундштук ингалятора чистым, чтобы лекарство не накопилось и не блокировало распыление.
Для очистки сначала следует снять колпачок и вынуть баллончик из ингалятора. Промыть корпус ингалятора теплой водой для удаления накопившегося лекарства или видимых загрязнений.
После очистки следует встряхнуть ингалятор и дать ему высохнуть на воздухе без использования нагревающих устройств. Когда мундштук высохнет, возвратить на место баллончик и защитный колпачок.
Пластиковый мундштук для рта разработан специально для дозированного аэрозоля Беротек ® Н и служит для точного дозирования препарата. Мундштук не должен быть использован с другими дозированными аэрозолями. Нельзя также использовать дозированный аэрозоль Беротек ® Н с другими адаптерами, кроме мундштука, поставляемого вместе с препаратом.
Содержимое баллона находится под давлением. Баллон нельзя вскрывать и подвергать нагреванию выше 50°С.

Купить Беротек Н аэрозоль для ингаляций 100мкг/доза 200 доз 10мл в аптеках

Цена действует только при заказе на сайте Цены на сайте отличаются от цен в аптеках и действуют только при оформлении заказа на сайте или в мобильном приложении. При получении заказа в аптеке добавить товары по ценам сайта будет невозможно, только отдельной покупкой по цене аптеки. Цены на сайте не являются публичной офертой.

Самовывоз, бесплатно . Бронь действует в течение 24 часов

  • Описание
  • ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ
    аэрозоль для ингаляций дозированный 100мкг/доза 200дз

    ПРОИЗВОДИТЕЛИ
    Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ (Германия)

    ГРУППА
    Средства, стимулирующие бета-адренорецепторы

    МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАИМЕНОВАНИЕ
    Фенотерол

    СИНОНИМЫ
    Беротек, Фенотерол, Фтагирол
    Фармакологическое действие

    Бронхолитический препарат, селективный стимулятор β2-адренорецепторов.

    При применении препарата в более высоких дозах происходит стимуляция β1-адренорецепторов (например, при назначении для токолитической терапии). Связывание β2-адренорецепторов активирует аденилатциклазу через стимуляторный GS-белок с последующим увеличением образования цАМФ, который активирует протеинкиназу А, последняя лишает миозин способности соединяться с актином, что препятствует сокращению гладкой мускулатуры и способствует бронхолитическому действию и устранению бронхоспазма.

    Кроме того, фенотерол тормозит высвобождение из тучных клеток медиаторов воспаления, тем самым оказывая защитное действие от влияния таких бронхоконстрикторов, как гистамин, метахолин, холодный воздух и аллергены. Прием фенотерола в дозе 600 мкг повышает активность мерцательного эпителия бронхов и ускоряет мукоцилиарный транспорт.

    За счет стимулирующего влияния на β-адренорецепторы, фенотерол может оказывать действие на миокард (особенно в дозах, превышающих терапевтические), вызывая учащение и усиление сердечных сокращений.

    Фенотерол предупреждает и быстро купирует бронхоспазм различного генеза. Начало действия после ингаляции – через 5 мин, максимум – 30-90 мин, продолжительность – 3-5 ч.
    Бронхиальная астма
    Бронхиальная астма – это серьезное заболевание, которое препятствует нормальному дыханию, т.к. из-за воспаления, отека и образования мокроты сужаются дыхательные пути, ведущие к легким.

    Фармакокинетика

    Всасывание и распределение

    В зависимости от метода ингаляции и используемой ингаляционной системы 10-30% активного вещества, освобождаемого из аэрозольной формы препарата после ингаляции, достигает нижних дыхательных путей, а остальная часть депонируется в верхних дыхательных путях и проглатывается. Эта доля активного вещества подвергается биотрансформации вследствие эффекта “первичного” прохождения через печень. Таким образом, проглоченное количество препарата не оказывает влияния на концентрацию активного вещества в плазме крови, достигаемую после ингаляции.

    Фенотерол в неизмененном виде проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.

    Метаболизм

    Фенотерол подвергается интенсивному метаболизму в печени путем конъюгации до глюкуронидов и сульфатов. При проглатывании фенотерол метаболизируется, преимущественно, путем сульфатирования. Эта метаболическая инактивация исходного вещества начинается уже в стенке кишечника.

    Биотрансформации, включая выделение с желчью, подвергается основная часть – приблизительно 85%.

    Выведение

    Выводится с мочой и желчью в виде неактивных сульфатных конъюгатов. Выделение фенотерола с мочой (0.27 л/мин) соответствует приблизительно 15% от среднего общего клиренса системно доступной дозы. Объем почечного клиренса свидетельствует о тубулярной секреции фенотерола дополнительно к гломерулярной фильтрации.

    После ингаляции из дозированного аэрозоля в неизмененном виде выделяется через почки 2% дозы в течение 24 ч.
    Дозировка

    Взрослым и подросткам старше 12 лет

    Приступы бронхиальной астмы и другие состояния, сопровождающиеся обратимой обструкцией дыхательных путей

    В большинстве случаев для купирования бронхоспазма достаточно 1 ингаляционной дозы; если в течение 5 мин облегчения дыхания не наступило, можно повторить ингаляцию.

    Если эффект отсутствует после 2 ингаляций, и требуются дополнительные ингаляции, следует без промедления обратиться ко врачу.

    Профилактика астмы физического усилия

    1-2 ингаляционные дозы до физической нагрузки, до 8 ингаляций/сут.

    Детям от 6 до 12 лет

    Приступы бронхиальной астмы и другие состояния, сопровождающиеся обратимой обструкцией дыхательных путей

    В большинстве случаев для купирования бронхоспазма достаточно 1 ингаляционной дозы; если в течение 5 мин облегчения дыхания не наступило, можно повторить ингаляцию.

    Если эффект отсутствует после 2 ингаляций, и требуются дополнительные ингаляции, следует без промедления обратиться за медицинской помощью.

    Профилактика астмы физического усилия

    1-2 ингаляционные дозы до физической нагрузки, до 8 ингаляций/сут.

    Детям от 4 до 6 лет

    Из-за ограниченного опыта применения у детей в возрасте младше 6 лет, препарат должен быть использован только по назначению врача и под наблюдением взрослых.

    Приступы бронхиальной астмы и другие состояния, сопровождающиеся обратимой обструкцией дыхательных путей

    Для купирования бронхоспазма достаточно 1 ингаляционной дозы. Если эффект отсутствует, следует без промедления обратиться за медицинской помощью.

    Профилактика астмы физического усилия

    1 ингаляционная доза до физической нагрузки, до 4 ингаляций/сут.

    Правила использования препарата

    Для достижения максимального эффекта необходимо правильно использовать дозированный аэрозоль.

    Перед использованием дозированного аэрозоля в первый раз следует дважды нажать на дно баллончика.

    Каждый раз при использовании дозированного аэрозоля необходимо соблюдать следующие правила.

    1. Снять защитный колпачок.

    2. Сделать медленный, глубокий выдох.

    3. Удерживая баллончик, плотно обхватить губами наконечник. При этом стрелка и дно баллончика должны быть направлены вверх.

    4. Производя максимально глубокий вдох, одновременно быстро нажать на дно баллончика до освобождения 1 ингаляционной дозы. На несколько секунд задержать дыхание, затем вынуть мундштук изо рта и медленно выдохнуть. Если потребуется повторная ингаляция, повторить те же действия (пункты 2-4).

    5. Надеть защитный колпачок.

    6. Если аэрозольный баллончик не использовался более 3 дней, перед применением следует однократно нажать на дно баллончика.

    Баллон рассчитан на 200 ингаляций. Затем баллон следует заменить. Несмотря на то, что в баллоне может оставаться некоторое содержимое, количество лекарственного вещества, высвобождающегося при ингаляции, уменьшается.

    Баллон непрозрачен, поэтому количество препарата в баллоне можно определить следующим образом: снять защитный колпачок, баллон погрузить в емкость, наполненную водой. Количество препарата определяют в зависимости от позиции баллона в воде.

    Ингалятор следует промывать не менее 1 раза в неделю.

    Важно содержать мундштук ингалятора чистым для того, чтобы лекарство не накопилось и не блокировало распыление.

    Для очистки сначала следует снять колпачок, защищающий от пыли, и удалить емкость из ингалятора. Промыть ингалятор теплой водой для удаления накопившегося лекарства и/или видимой пыли.

    После очистки нужно встряхнуть ингалятор и дать ему высохнуть на воздухе без использования нагревающих устройств. Когда мундштук высохнет, возвратить на место емкость и колпачок от пыли.

    Пластиковый мундштук для рта разработан специально для дозированного аэрозоля Беротек Н и служит для точного дозирования препарата. Мундштук не должен быть использован с другими дозированными аэрозолями. Нельзя также использовать дозированный аэрозоль Беротек Н с другими адаптерами.
    Передозировка

    Симптомы: тахикардия, усиленное сердцебиение, тремор, снижение/повышение АД, повышение пульсового давления, ангинальная боль, аритмии и гиперемия лица.

    Лечение: назначение седативных средств, транквилизаторов, в тяжелых случаях показана интенсивная симптоматическая терапия.

    В качестве специфических антидотов рекомендуется назначение бета-адреноблокаторов (предпочтительно селективные бета1-адреноблокаторы). Однако необходимо учитывать возможность усиления бронхиальной обструкции и осторожно подбирать дозу этих препаратов пациентам с бронхиальной астмой.
    Лекарственное взаимодействие

    Бета-адреномиметики и антихолинергические средства, ксантиновые производные (в т.ч. теофиллин), кромоглициевая кислота, ГКС и диуретики могут усиливать действие и побочные эффекты фенотерола.

    Возможно значительное ослабление бронхолитического действия фенотерола при одновременном применении бета-адреноблокаторов.

    Следует с осторожностью назначать Беротек Н пациентам, получающим ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты, т.к. эти препараты способны усиливать действие фенотерола.

    Средства для ингаляционного наркоза, содержащие галогенизированные углеводороды (в т.ч. галотан, трихлорэтилен, энфлуран) могут усилить действие фенотерола на сердечно-сосудистую систему (возможно развитие аритмий). Одновременное назначение бронхолитиков со сходным механизмом действия приводит к аддитивному эффекту и явлениям передозировки.
    Беременность и лактация

    Результаты доклинических исследований в сочетании с имеющимся опытом клинического применения препарата не выявили никакого отрицательного влияния препарата на течение беременности. Тем не менее, при беременности (особенно в I триместре) препарат следует назначать с осторожностью и только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

    Следует учитывать возможность ингибирующего эффекта фенотерола на сократительную активность матки.

    Доклинические исследования показали, что фенотерол выделяется с грудным молоком. Безопасность применения препарата в период лактации не изучена. В период лактации применение препарата возможно в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для грудного ребенка.
    Побочные действия

    Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность.

    Со стороны обмена веществ: гипокалиемия.

    Со стороны нервной системы: возбуждение, нервозность, тремор, головная боль, головокружение.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: ишемия миокарда, аритмия, тахикардия, ощущение сердцебиения, повышение систолического АД, снижение диастолического АД.

    Со стороны дыхательной системы: парадоксальный бронхоспазм, раздражение гортани и глотки.

    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.

    Со стороны кожи и подкожных тканей: гипергидроз, кожные реакции, такие как сыпь, зуд, крапивница.

    Со стороны костно-мышечной системы: спазм мышц, миалгия, мышечная слабость.
    Условия и сроки хранения

    Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности – 3 года.

    Баллон находится под давлением. Баллон нельзя вскрывать и нагревать до температуры выше 50°С.
    Показания

    – приступы бронхиальной астмы или иные состояния с обратимой обструкцией дыхательных путей (в т.ч. хронический бронхит, ХОБЛ);

    – профилактика приступов бронхиальной астмы физического усилия.
    Аллергология

    Отек Квинке
    Анафилактический шок
    Сенная лихорадка
    Аллергия

    Противопоказания

    – гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;

    – детский возраст до 4 лет;

    – повышенная чувствительность к фенотеролу и другим компонентам препарата.

    С осторожностью следует назначать препарат при гипертиреозе, артериальной гипотензии, артериальной гипертензии, атонии кишечника, гипокалиемии, сахарном диабете, недавно перенесенном инфаркте миокарда (в течение последних 3-х месяцев), заболеваниях сердца и сосудов, таких как хроническая сердечная недостаточность, ИБС, заболевания коронарных артерий, при пороках сердца (в т.ч. аортальный стеноз), выраженных поражениях церебральных и периферических артерий, феохромоцитоме.

    Т.к. информация о применении препарата у детей в возрасте до 6 лет ограничена, лечение проводят с осторожностью, только под наблюдением врача.
    Особые указания

    При первом использовании дозированного аэрозоля Беротек Н пациенты могут отмечать, что новый аэрозоль имеет несколько иной вкус по сравнению с прежним аэрозолем, содержащим фреон. Следует предупреждать пациентов об этом при переходе с препарата Беротек Н, содержащий фреон на препарат Беротек Н, не содержащий фреон. Пациентам необходимо знать, что Беротек Н, содержащий фреон и препарат Беротек Н, не содержащий фреон полностью взаимозаменяемы, и изменение вкуса не оказывает влияния на эффективность и безопасность препарата.

    Другие симпатомиметические бронходилататоры можно применять вместе с препаратом Беротек Н только под наблюдением врача. При острой, быстро усиливающейся одышке (затрудненное дыхание) следует немедленно обратиться к врачу.

    Длительное применение:

    – купирование приступов бронхиальной астмы может быть предпочтительнее регулярного применения препарата (симптоматическое лечение);

    – больные должны обследоваться для выявления необходимости проведения дополнительного или более интенсивного противовоспалительного лечения (например, ингаляций ГКС) с целью контроля воспаления дыхательных путей и предупреждения длительных обострений бронхиальной астмы.

    В случае усиления обструкции бронхов считается неприемлемым и может быть даже рискованным увеличение кратности приема агонистов β2-адренорецепторов, содержащихся в таких препаратах, как Беротек Н аэрозоль для ингаляций дозированный, сверх рекомендуемых доз. В такой ситуации следует пересмотреть план лечения и, особенно, адекватность противовоспалительной терапии.

    При лечении агонистами β2-адренорецепторов возможно развитие выраженной гипокалиемии. Особую осторожность следует проявлять при тяжелой бронхиальной астме, так как этот эффект может быть усилен сопутствующим применением производных ксантина, ГКС и диуретиков. При гипоксии возможно усиление влияния гипокалиемии на сердечный ритм. В таких ситуациях рекомендуется регулярный контроль концентрации калия в сыворотке крови.

    В редких случаях наблюдалась ишемия миокарда, связанная с агонистами β2-адренорецепторов.

    Гипокалиемия у пациентов, которые получают дигоксин, повышает чувствительность к сердечным гликозидам и может вызвать аритмию.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Не установлено влияния применения препарата на способность пациента к выполнению работы, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Беротек Н

    Boehringer Ingelheim [Бёрингер Ингельхайм]

    Аналоги Беротек Н

    Istituto De Angeli [Институт де Анжели]

    Товары из категории – Лекарства от астмы

    Glenmark Pharmaceuticals [Гленмарк Фармасьютикалз]

    Glenmark Pharmaceuticals [Гленмарк Фармасьютикалз]

    AstraZeneca AB [АстраЗенека]

    Инструкция по применению

    Общие сведения о препарате и производителе

    Беротек Н – препарат для ингаляций в баллончике, обладающий бронхолитическим действием. Относится к классу стимуляторов бета-адренорецепторов и подходит для купирования приступов спазма бронхиального дерева при астме и хронической обструктивной болезни легких.

    Медикамент выпускается успешной и независимой компанией «Берингер Ингельхайм», основанной более ста тридцати лет назад в Германии. На производстве используется высокотехнологичная техника, специальные лаборатории для контроля качества исходного сырья и готовой продукции. В корпорации работают профессионалы своего дела, постоянно повышающие квалификацию сотрудники. Фирма выпускает средства для лечения артериальной гипертензии, инфаркта миокарда, острого ишемического инсульта, тромбоэмболии легочной артерии, рака легкого, бронхиальной астмы, ХОБЛ, идиопатического легочного фиброза, сахарного диабета.

    Одно из показаний для применения бронхолитика – бронхиальная астма. Бронхиальная астма – тяжелое заболевание, которое при неправильном подходе к терапии может привести к ранней инвалидизации. Обычно дебютирует в молодом возрасте и переходит в хроническую форму с периодами ремиссий и обострений. Причина развития патологии – повышенная чувствительность бронхиального дерева к триггерам. Триггерами могут быть различные факторы: шерсть кошек, собак, домашняя пыль, пищевые продукты, клещи, пыльца растений в период цветения, споры грибов, вирусные, бактериальные, микоплазменные и грибковые инфекции, воспаление бронхов, простудные заболевания, острые респираторные вирусные инфекции, элементы выхлопных газов автомобилей, спреи, духи, туалетная вода, табачный дым, лекарственные препараты, аспирин, перепады температур, холод, стресс, физическая нагрузка, наследственность.

    Основные симптомы бронхиальной астмы: в зависимости от степени тяжести ежедневные или по несколько раз в неделю приступы удушья, одышки с затрудненным выдохом, чувство стеснения в груди, иногда сухой кашель с небольшим количеством мокроты. При тяжелой степени астмы приступы могут беспокоить по несколько раз за сутки, ночью проявляться наиболее тяжело. Хрипы в груди могут быть слышны на расстоянии. Пациент принимает вынужденное положение ортопноэ, упершись руками в край дивана, кресла или кровати. Это облегчает прохождение воздуха через дыхательные пути. При неадекватном лечении заболевания нередко возникают осложнения: скопление воздуха в плевральной полости, остро развившийся патологический синдром, при котором возникает сильный дефицит кислорода, патологическое расширение воздушных пространств дистальных бронхиол с деструктивно-морфологическими изменениями стенок альвеол.

    Для постановки степени тяжести бронхиальной астмы одним из этапов диагностики является спирометрия. Спирометрия – методика оценки функции внешнего дыхания с помощью спирометра. Важное значение имеют показатели объема форсированного выдоха и его отношения к жизненной емкости легких, что отражает обратимость или необратимость обструкции бронхиального дерева. Также проводят тесты с бронхолитиками, основанные на улучшении проходимости дыхательных путей после приема бронходилататоров. Для диагностики этиологического фактора проводят аллергические пробы. Аллергопробы – метод выявления повышенной чувствительности организма к определенным триггерам. Самым доступным и информативным методом можно считать кожные пробы, когда наносят небольшие царапины на внутреннюю поверхность предплечья с двадцатью основными аллергенами. Для определения общей аллергической активности организма берут кровь на определение уровня иммуноглобулина E. Найти этиологический фактор – самое важное мероприятие в терапии бронхиальной астмы. Так как, исключив взаимодействие с аллергеном, можно полностью устранить симптомы заболевания.

    Кроме того, для полной диагностики назначают клинический анализ крови, в котором можно наблюдать повышенный уровень эозинофилов, анализ мокроты, в которой могут присутствовать спирали Куршмана и кристаллы Шарко-Лейдена. Определяют уровень оксида азота, выполняют рентгенографию грудной клетки в двух проекциях для дифференциации диагноза с опухолевыми заболеваниями и исключения вовлечения в патологический процесс плевры. На стационарном этапе возможно определение газового состава крови. Для терапии бронхиальной астмы используют комплексный подход с назначением гипоаллергенной диеты, дозированных физических нагрузок, препаратов этиотропного, патогенетического и симптоматического лечения. Для профилактики обострений и приступов необходимо придерживаться ступени лечения, избегать взаимодействия с любыми аллергенами, обращать внимание на состав пищевых продуктов и лекарственных препаратов.

    Фармгруппа, общие сведения

    Беротек Н – препарат для ингаляций в баллончике, обладающий бронхолитическим действием. Относится к классу стимуляторов бета-рецепторов и подходит для купирования приступов спазма бронхиального дерева при астме и хронической обструктивной болезни легких.

    Компоненты лекарства, фармакология

    Успешная и независимая фармакологическая компания «Берингер Ингельхайм» выпускает бронхолитик в виде аэрозоля для проведения ингаляций, удобного для дозирования.

    В каждой упаковке имеется инструкция с рекомендациями по применению. Одна ингаляционная доза содержит сто микрограммов активного вещества – селективного бета-адреномиметика фенотерола в виде гидробромида. Фенотерол – бронходилататор, адреномиметик, токолитик. Механизм действия связан с воздействием на бета2-адренорецепторы, активацией аденилатциклазы. В конечном итоге расслабляются гладкие мышцы бронхиального дерева, снижается выброс веществ, вызывающих аллергическую реакцию организма. Может влиять на сердечно-сосудистую систему, увеличивать частоту сердечных сокращений и их силу. После ингаляции препарата треть активного компонента абсорбируется в альвеолах. Соединение с протеинами крови неполное, пятьдесят процентов активной фармацевтической субстанции связываются с белками-транспортерами. Обладает способностью проникать через гемато-плацентарный и гемато-молочный барьеры. Основной метаболизм происходит в клетках печени, поэтому фармакокинетика может меняться у пациентов, имеющих проблемы с этим органом. Основная часть метаболитов выделяется с желчью, остальная – с мочой.

    Спектр показаний к использованию бронхолитического средства

    Показания для использования:

    • Астма физических усилий.
    • Спастическое воспаление бронхов у детей.
    • Хронически протекающее заболевание с обратимой бронхообструкцией (бронхиальная астма).
    • Хроническое обструктивное воспаление бронхиального дерева.
    • Повышенная воздушность легочной ткани.
    • Заболевания бронхов и легких, сопровождающиеся обструкцией.
    • Проведение бронходилатационных тестов.
    • Возможность преждевременных родов, самопроизвольного выкидыша.
    • Роды с осложнениями во время открытия шейки матки.
    • Внутриутробный недостаток кислорода.

    Основные противопоказания к использованию

    Противопоказания для использования аэрозоля: учащенное сердцебиение более 90 ударов в минуту, аллергические ответы организма на попадание активного компонента, кардиомиопатия с гипертрофией миокарда, возраст пациента менее четырех лет. С осторожностью принимают аэрозоль пациенты с повышенной функцией щитовидной железы, сниженным уровнем калия в крови, тяжелой степенью сахарного диабета, недавно перенесенным нарушением кровоснабжения в сердечной мышце или головном мозге, приобретенными пороками сердечно-сосудистой системы, пациенты от четырехлетнего до шестилетнего возраста.

    Побочные эффекты

    Возможно возникновение таких нежелательных симптомов и проявлений, как: аллергические ответы организма, аллергическое воспаление кожного покрова, повышение частоты сокращений сердца, недостаточность кровоснабжения сердечной мышцы, нарушение ритма, ощущение сердцебиения, повышение систолического кровяного давления, снижение давления в фазу диастолы, снижение уровня калия в крови, непроизвольное дрожание пальцев рук, головные боли различной локализации, головокружение, кашель, нарушения пищеварения, боли в мышцах, их слабость.

    Инструкция по применению аэрозоля

    Во время приступа заболевания, сопровождающегося бронхообструкцией, принимают одну ингаляционную дозу по всем правилам вдыхания аэрозоля. Ингаляцию можно повторить через пять минут, если не наступило эффективного действия. Максимальная суточная доза – восемь вдохов. Для предупреждения бронхообструкции перед физической нагрузкой необходимо принять до двух ингаляционных доз. Детям от шестилетнего до двенадцатилетнего возраста дозировку назначает педиатр. Для правильного применения баллончика в первый раз необходимо обратиться за консультацией к своему лечащему врачу.

    Особые указания для использования медикамента

    Препарат может вызывать угрожающий парадоксальный спазм бронхиального дерева. При возникновении такого явления можно заменить лекарственное средство аналогом. Необходим регулярный контроль уровня калия в крови и электрокардиограммы, особенно при длительном и регулярном использовании медикамента.

    Возможность использования во время беременности

    Возможность использования аэрозоля недостаточно изучена. Применять можно, если польза для матери превышает возможный риск для плода. Препарат часто используется в акушерстве в качестве токолитика, ингибирующего сокращения матки. В период кормления грудным молоком применять также не рекомендуется.

    Передозировка

    В ситуации с приемом большого количества дозировок возможны такие симптомы: повышение частоты сердечных сокращений, ощущение сердцебиения, непроизвольное дрожание пальцев рук, повышение кровяного давления или его снижение, боль по типу стенокардии, нарушение ритма сердечной деятельности, покраснение лица, патологическое состояние с нарушением кислотно-щелочного баланса. Лечение включает в себя отмену препарата, диагностику кислотно-щелочного равновесия, электрокардиограммы, интенсивную терапию.

    Взаимодействие с другими лекарствами

    При одновременном использовании с антихолинергическими средствами, производными ксантина, глюкокортикостероидами, мочегонными препаратами возможно усиление эффекта бронхолитика, возникновение нежелательных реакций.

    Инструкция по хранению в аптечке

    Для содержания в домашних условиях необходимо придерживаться основных правил:

      Температура окружающей среды не должна превышать двадцати пяти градусов, место должно быть защищено от влаги и прямых солнечных лучей.

  • Срок годности – три года для аэрозоля. Не использовать после его истечения.
  • Для хранения следует найти место, недоступное для детей.

Покупка в аптеке аэрозоля

Разрешен к продаже после предоставления рецепта от врача.

Аналоги

Аналогичные средства с теми же показаниями: Беровент-Мф, Бронкотерол,Вентолин, Вентилор, Небутамол, Саламол Стери-Неб, Саламол-Эко, Сальбутамол, Сальбутамол-Нео, Зафирон, Формотерол Изихейлер, Фортулин, Онбрез, Онбрез Бризхайлер, Сальметер, Стриверди Респимат, Серобид, Сервент, Симбикорт и другие.

Беротек аэрозоль: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

во флаконах-капельницах темного стекла по 20 мл (1 мл = 20 капель); в пачке картонной 1 флакон-капельница.

Аэрозоль ингаляционный дозированный 1 доза
фенотерола гидробромид 100 мкг
пропеллент: 1,1,1,2 — тетрафторэтан (HFA 134a)
вспомогательные вещества: ангидрид лимонной кислоты; вода дистиллированная; этанол

в баллонах аэрозольных с мундштуком по 10 мл (200 доз); в коробке 1 баллон.

Описание лекарственной формы

Раствор для ингаляций: прозрачная бесцветная или почти бесцветная жидкость, свободная от частиц. Запах почти неощутимый.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие – бронходилатирующее.

Избирательно стимулирует бета2-адренорецепторы. Расслабляет гладкую мускулатуру бронхов и сосудов и противодействует развитию бронхоспастических реакций, обусловленных влиянием гистамина, метахолина, холодного воздуха и аллергенов (реакции гиперчувствительности немедленного типа). Сразу после назначения фенотерол блокирует высвобождение медиаторов воспаления и бронхообструкции из тучных клеток. Кроме того, при использовании фенотерола в более высоких дозах, отмечалось усиление мукоцилиарного клиренса.

Бета-адренергическое влияние препарата на сердечную деятельность (увеличение силы и ЧСС ) обусловлено сосудистым действием фенотерола, стимуляцией бета2-адренорецепторов сердца, а при использовании доз, превышающих терапевтические, — стимуляцией бета1-адренорецепторов. Тремор является наиболее частым нежелательным эффектом при использовании бета-агонистов.

Препарат уменьшает сократительную активность и тонус миометрия.

Фармакодинамика

Фенотерол предупреждает и быстро купирует бронхоспазм различного генеза. Начало действия после ингаляции — через 5 мин, максимум — 30–90 мин, продолжительность — 3–6 ч.

Фармакокинетика

В зависимости от метода ингаляции и используемой ингаляционной системы около 10–30% активного вещества, освобождаемого из аэрозольного препарата после ингаляции, достигает нижних дыхательных путей, а остальная часть депонируется в верхних дыхательных путях и проглатывается. В результате некоторое количество ингалируемого фенотерола попадает в ЖКТ . После ингаляции 1 дозы препарата степень всасывания составляет 17% от введенной дозы. Всасывание носит двухфазный характер — 30% фенотерола гидробромида быстро всасывается с T1/2 11 мин, и 70% всасывается медленно с T1/2 120 мин.

После введения внутрь всасывается около 60% фенотерола гидробромида. Время достижения Cmax плазмы крови — 2 ч. Связывание с белками плазмы — 40–55%. Метаболизируется в печени. Выводится почками и с желчью в виде неактивных сульфатных конъюгатов.

При парентеральном введении фенотерола гидробромид выводится соответственно трехфазной модели с T1/2 — 0,42 мин, 14,3 мин и 3,2 ч. Биотрансформация фенотерола гидробромида у человека протекает исключительно путем конъюгации с сульфатами преимущественно в стенке кишечника.

Фенотерола гидробромид может проникать в неизмененном виде через плацентарный барьер и попадать в грудное молоко.

Показания препарата Беротек ® Н

Предупреждение и купирование бронхоспазма при бронхиальной астме, хроническом обструктивном бронхите, эмфиземе легких. Профилактика астмы физического усилия. Симптоматическое лечение бронхиальной астмы и хронической обструктивной болезни легких.

Противопоказания

Гиперчувствительность, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, тахиаритмии,

порок сердца, аортальный стеноз, декомпенсированный сахарный диабет, тиреотоксикоз, глаукома, угрожающий аборт, беременность (I триместр).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано в I триместре беременности, назначение препарата возможно во II-III триместре беременности и в период грудного вскармливания только в случае, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Побочные действия

Со стороны ЦНС : мелкий тремор, нервозность; редко — головная боль, головокружение, нарушение аккомодации; в единичных случаях — изменение психики.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, сердцебиение (особенно у пациентов с отягощающими факторами); редко (при использовании в высоких дозах) — снижение дАД , повышение сАД , аритмия.

Со стороны респираторной системы: в редких случаях — кашель, местное раздражение; очень редко — парадоксальный бронхоспазм.

Со стороны органов ЖКТ : тошнота, рвота.

Аллергические реакции: редко — сыпь, ангионевротический отек языка, губ и лица, крапивница.

Прочие: гипокалиемия, усиление потоотделения, слабость, миалгия, судороги, задержка мочи.

Взаимодействие

Бета-адренергические и антихолинергические средства, ксантиновые производные (теофиллин) могут усиливать бронхорасширяющее действие. Одновременное назначение других бета-адреномиметиков, попадающих в системный кровоток антихолинергических средств или ксантиновых производных (например, теофиллина) может приводить к усилению побочных эффектов.

Возможно значительное ослабление бронхорасширяющего действия при одновременном назначении бета-адреноблокаторов.

Одновременное применение с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами усиливает действие Беротека Н.

Ингаляции галогенизированных углеводородных анестетиков (галотан, трихлорэтилен, энфлуран) могут усиливать действие Беротека Н на сердечно-сосудистую систему.

На фоне применения Беротека Н возможно развитие гипокалиемии, которая может усиливаться при одновременном назначении ксантиновых производных, стероидов и диуретиков. Этому факту следует уделять особое внимание при лечении пациентов с тяжелыми формами обструктивных заболеваний дыхательных путей.

Гипокалиемия может приводить к повышению риска возникновения аритмий у пациентов, получающих дигоксин. Кроме того, гипоксия может усиливать негативное влияние гипокалиемии на сердечный ритм. В подобных случаях рекомендуется проводить мониторирование уровня калия в сыворотке крови.

Способ применения и дозы

Раствор для ингаляций. Взрослым и детям старше 12 лет, для купирования приступа бронхиальной астмы — 0,5 мл (0,5 мг — 10 капель), в тяжелых случаях — 1–1,25 мл (1–1,25 мг — 20–25 капель), в исключительно тяжелых случаях (под наблюдением врача) — 2 мл (2 мг — 40 капель).

Профилактика астмы физического усилия и симптоматическое лечение бронхиальной астмы и хронической обструктивной болезни легких — по 0,5 мл (0,5 мг — 10 капель) до 4 раз в день.

Детям 6–12 лет (масса тела 22–36 кг) для купирования приступа бронхиальной астмы — 0,25–0,5 мл (0,25–0,5 мг — 5–10 капель), в тяжелых случаях — 1 мл (1 мг — 20 капель), в исключительно тяжелых случаях (под наблюдением врача) — 1,5 мл (1,5 мг — 30 капель).

Профилактика астмы физического усилия и симптоматическое лечение бронхиальной астмы и других состояний с обратимым сужением дыхательных путей — по 0,5 мл (0,5 мг — 10 капель) до 4 раз в день. Детям до 6 лет (масса тела менее 22 кг) (только под наблюдением врача) — около 50 мкг/кг на прием (0,25–1 мг — 5–20 капель) до 3 раз в день.

Рекомендованную дозу непосредственно перед применением разводят физиологическим раствором до объема 3–4 мл. Доза зависит от способа ингаляции и качества распыления. В случае необходимости повторные ингаляции проводятся с интервалом не менее 4 ч.

Аэрозоль. Острый приступ бронхиальной астмы — 1 доза, при необходимости через 5 мин ингаляцию можно повторить. Следующее назначение препарата возможно не ранее, чем через 3 ч. Если эффект отсутствует и требуются дополнительные ингаляции, следует без промедления обратиться за медицинской помощью в ближайшую больницу.

Профилактика астмы физического усилия и симптоматическое лечение бронхиальной астмы и других состояний, сопровождающихся обратимым сужением дыхательных путей — по 1–2 дозы на 1 прием, но не более 8 доз в день.

Для получения максимального эффекта необходимо правильно использовать дозированный аэрозоль.

Перед использованием дозированного аэрозоля в первый раз встряхните баллон и дважды нажмите на дно баллона.

Каждый раз при использовании дозированного аэрозоля необходимо соблюдать следующие правила:

1. Снять защитный колпачок.

2. Сделать медленный, глубокий выдох.

3. Удерживая баллон, обхватить губами наконечник. Баллон должен быть направлен дном вверх.

4. Производя максимально глубокий вдох, одновременно быстро нажать на дно баллона до высвобождения одной ингаляционной дозы. На несколько секунд задержать дыхание, затем вынуть наконечник изо рта и медленно выдохнуть. Повторить действия для получения второй ингаляционной дозы.

5. Надеть защитный колпачок.

6. Если аэрозольный баллон не использовался более 3 дней, перед применением следует однократно нажать на дно баллона до появления облака аэрозоля.

Баллон рассчитан на 200 ингаляций. После этого баллон следует заменить. Несмотря на то, что в баллоне может оставаться некоторое количество содержимого, количество лекарственного вещества, высвобождающегося при ингаляции, может быть уменьшено.

Баллон непрозрачен, поэтому количество препарата в баллоне можно определить только следующим способом: сняв защитный колпачок, баллон погружают в емкость, наполненную водой. Количество препарата определяют в зависимости от позиции баллона в воде.

Наконечник следует содержать в чистоте, при необходимости его можно промывать в теплой воде. После использования мыла или моющего средства, тщательно промывать наконечник чистой водой.

Предупреждение: пластиковый адаптер для рта разработан специально для дозированного аэрозоля Беротек Н и служит для точного дозирования препарата. Адаптер не должен быть использован с другими дозированными аэрозолями. Нельзя также использовать дозированный тетрафторэтаносодержащий аэрозоль Беротек Н с какими-либо другими адаптерами, кроме адаптера, поставляемого вместе с баллоном.

Содержимое баллона находится под давлением. Баллон нельзя вскрывать и подвергать нагреванию выше 50 °C.

Передозировка

Симптомы: тахикардия, сердцебиение, артериальная гипер- или гипотензия, увеличение пульсового давления, ангинальная боль, аритмии, приливы крови к лицу, тремор.

Лечение: назначение седативных средств, транквилизаторов, в тяжелых случаях — интенсивная терапия. В качестве антидотов рекомендуются кардиоселективные бета-адреноблокаторы. Однако, следует помнить о возможном усилении бронхиальной обструкции под влиянием бета-адреноблокаторов и тщательно подбирать дозу для пациентов, страдающих бронхиальной астмой или хроническими обструктивными заболеваниями легких.

Меры предосторожности

С осторожностью назначают при сахарном диабете, недавно перенесенном инфаркте миокарда, тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы, гипертиреозе, феохромоцитоме.

При использовании бета2-агонистов возможно развитие серьезной гипокалиемии.

При остром, быстро усиливающемся диспноэ (затрудненное дыхание) следует немедленно проконсультироваться с врачом.

Следует иметь в виду, что использование для купирования приступа больших доз в течение длительного времени может вызвать неконтролируемое ухудшение течения заболевания и обусловить необходимость коррекции базисной противовоспалительной терапии ингаляционными кортикостероидами.

Особую осторожность следует проявлять при тяжелой бронхиальной астме, т.к. этот эффект может быть усилен сопутствующим применением производных ксантина, глюкокортикоидов и диуретиков. Кроме того, гипоксия может усиливать действие гипокалиемии на ритм сердца. В таких ситуациях рекомендуется регулярный контроль уровня калия в сыворотке крови.

Особые указания

При первом применении новой формы дозированного аэрозоля Беротек Н пациенты могут отмечать, что по вкусу новый препарат несколько отличается от прежней лекарственной формы, содержащей фреон. При переходе от одной формы к другой пациентов следует предупреждать о возможном изменении вкусовых ощущений. Следует также сообщать о том, что эти препараты взаимозаменяемы и что вкусовые свойства не имеют отношения к безопасности и эффективности нового препарата.

Другие симпатомиметические бронходилататоры следует назначать одновременно с Беротеком Н только под медицинским наблюдением.

Производитель

Берингер Ингельхайм Фарма КГ, подразделение Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия (аэрозоль для ингаляций дозированный).

Берингер Ингельхайм Италия С.п.А., Италия (раствор для ингаляций).

Условия хранения препарата Беротек ® Н

При температуре не выше 25 °C. Предохранять от действия прямого солнечного света, высоких и низких температур.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Беротек ® Н

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Беротек, 1 шт., 20 мл, 1 мг/мл, раствор для ингаляций

Беротек: инструкция по применению

Состав

Раствор для ингаляций 0,1% 1 мл
фенотерола гидробромид 1 мг
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид; динатрий эдетат дигидрат; натрия хлорид; 1 н. кислота хлористоводородная; дистиллированная вода

во флаконах-капельницах темного стекла по 20 мл (1 мл = 20 капель); в пачке картонной 1 флакон-капельница.

Аэрозоль ингаляционный дозированный 1 доза
фенотерола гидробромид 100 мкг
пропеллент: 1,1,1,2 — тетрафторэтан (HFA 134a)
вспомогательные вещества: ангидрид лимонной кислоты; вода дистиллированная; этанол

в баллонах аэрозольных с мундштуком по 10 мл (200 доз); в коробке 1 баллон.

Описание лекарственной формы

Раствор для ингаляций: прозрачная бесцветная или почти бесцветная жидкость, свободная от частиц. Запах почти неощутимый.

Фармакологическое действие

Избирательно стимулирует бета2-адренорецепторы. Расслабляет гладкую мускулатуру бронхов и сосудов и противодействует развитию бронхоспастических реакций, обусловленных влиянием гистамина, метахолина, холодного воздуха и аллергенов (реакции гиперчувствительности немедленного типа). Сразу после назначения фенотерол блокирует высвобождение медиаторов воспаления и бронхообструкции из тучных клеток. Кроме того, при использовании фенотерола в более высоких дозах, отмечалось усиление мукоцилиарного клиренса.

Бета-адренергическое влияние препарата на сердечную деятельность (увеличение силы и ЧСС) обусловлено сосудистым действием фенотерола, стимуляцией бета2-адренорецепторов сердца, а при использовании доз, превышающих терапевтические, — стимуляцией бета1-адренорецепторов. Тремор является наиболее частым нежелательным эффектом при использовании бета-агонистов.

Препарат уменьшает сократительную активность и тонус миометрия.

Фармакодинамика

Фенотерол предупреждает и быстро купирует бронхоспазм различного генеза. Начало действия после ингаляции — через 5 мин, максимум — 30–90 мин, продолжительность — 3–6 ч.

Фармакокинетика

В зависимости от метода ингаляции и используемой ингаляционной системы около 10–30% активного вещества, освобождаемого из аэрозольного препарата после ингаляции, достигает нижних дыхательных путей, а остальная часть депонируется в верхних дыхательных путях и проглатывается. В результате некоторое количество ингалируемого фенотерола попадает в ЖКТ. После ингаляции 1 дозы препарата степень всасывания составляет 17% от введенной дозы. Всасывание носит двухфазный характер — 30% фенотерола гидробромида быстро всасывается с T1/2 11 мин, и 70% всасывается медленно с T1/2 120 мин.

После введения внутрь всасывается около 60% фенотерола гидробромида. Время достижения Cmax плазмы крови — 2 ч. Связывание с белками плазмы — 40–55%. Метаболизируется в печени. Выводится почками и с желчью в виде неактивных сульфатных конъюгатов.

При парентеральном введении фенотерола гидробромид выводится соответственно трехфазной модели с T1/2 — 0,42 мин, 14,3 мин и 3,2 ч. Биотрансформация фенотерола гидробромида у человека протекает исключительно путем конъюгации с сульфатами преимущественно в стенке кишечника.

Фенотерола гидробромид может проникать в неизмененном виде через плацентарный барьер и попадать в грудное молоко.

Показания

Предупреждение и купирование бронхоспазма при бронхиальной астме, хроническом обструктивном бронхите, эмфиземе легких. Профилактика астмы физического усилия. Симптоматическое лечение бронхиальной астмы и хронической обструктивной болезни легких.

Противопоказания

Гиперчувствительность, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, тахиаритмии,

порок сердца, аортальный стеноз, декомпенсированный сахарный диабет, тиреотоксикоз, глаукома, угрожающий аборт, беременность (I триместр).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано в I триместре беременности, назначение препарата возможно во II-III триместре беременности и в период грудного вскармливания только в случае, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Способ применения и дозы

Ингаляционно.

Раствор для ингаляций. Взрослым и детям старше 12 лет, для купирования приступа бронхиальной астмы — 0,5 мл (0,5 мг — 10 капель), в тяжелых случаях — 1–1,25 мл (1–1,25 мг — 20–25 капель), в исключительно тяжелых случаях (под наблюдением врача) — 2 мл (2 мг — 40 капель).

Профилактика астмы физического усилия и симптоматическое лечение бронхиальной астмы и хронической обструктивной болезни легких — по 0,5 мл (0,5 мг — 10 капель) до 4 раз в день.

Детям 6–12 лет (масса тела 22–36 кг) для купирования приступа бронхиальной астмы — 0,25–0,5 мл (0,25–0,5 мг — 5–10 капель), в тяжелых случаях — 1 мл (1 мг — 20 капель), в исключительно тяжелых случаях (под наблюдением врача) — 1,5 мл (1,5 мг — 30 капель).

Профилактика астмы физического усилия и симптоматическое лечение бронхиальной астмы и других состояний с обратимым сужением дыхательных путей — по 0,5 мл (0,5 мг — 10 капель) до 4 раз в день. Детям до 6 лет (масса тела менее 22 кг) (только под наблюдением врача) — около 50 мкг/кг на прием (0,25–1 мг — 5–20 капель) до 3 раз в день.

Рекомендованную дозу непосредственно перед применением разводят физиологическим раствором до объема 3–4 мл. Доза зависит от способа ингаляции и качества распыления. В случае необходимости повторные ингаляции проводятся с интервалом не менее 4 ч.

Аэрозоль. Острый приступ бронхиальной астмы — 1 доза, при необходимости через 5 мин ингаляцию можно повторить. Следующее назначение препарата возможно не ранее, чем через 3 ч. Если эффект отсутствует и требуются дополнительные ингаляции, следует без промедления обратиться за медицинской помощью в ближайшую больницу.

Профилактика астмы физического усилия и симптоматическое лечение бронхиальной астмы и других состояний, сопровождающихся обратимым сужением дыхательных путей — по 1–2 дозы на 1 прием, но не более 8 доз в день.

Для получения максимального эффекта необходимо правильно использовать дозированный аэрозоль.

Перед использованием дозированного аэрозоля в первый раз встряхните баллон и дважды нажмите на дно баллона.

Каждый раз при использовании дозированного аэрозоля необходимо соблюдать следующие правила:

1. Снять защитный колпачок.

2. Сделать медленный, глубокий выдох.

3. Удерживая баллон, обхватить губами наконечник. Баллон должен быть направлен дном вверх.

4. Производя максимально глубокий вдох, одновременно быстро нажать на дно баллона до высвобождения одной ингаляционной дозы. На несколько секунд задержать дыхание, затем вынуть наконечник изо рта и медленно выдохнуть. Повторить действия для получения второй ингаляционной дозы.

5. Надеть защитный колпачок.

6. Если аэрозольный баллон не использовался более 3 дней, перед применением следует однократно нажать на дно баллона до появления облака аэрозоля.

Баллон рассчитан на 200 ингаляций. После этого баллон следует заменить. Несмотря на то, что в баллоне может оставаться некоторое количество содержимого, количество лекарственного вещества, высвобождающегося при ингаляции, может быть уменьшено.

Баллон непрозрачен, поэтому количество препарата в баллоне можно определить только следующим способом: сняв защитный колпачок, баллон погружают в емкость, наполненную водой. Количество препарата определяют в зависимости от позиции баллона в воде.

Наконечник следует содержать в чистоте, при необходимости его можно промывать в теплой воде. После использования мыла или моющего средства, тщательно промывать наконечник чистой водой.

Предупреждение: пластиковый адаптер для рта разработан специально для дозированного аэрозоля Беротек Н и служит для точного дозирования препарата. Адаптер не должен быть использован с другими дозированными аэрозолями. Нельзя также использовать дозированный тетрафторэтаносодержащий аэрозоль Беротек Н с какими-либо другими адаптерами, кроме адаптера, поставляемого вместе с баллоном.

Содержимое баллона находится под давлением. Баллон нельзя вскрывать и подвергать нагреванию выше 50 °C.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: мелкий тремор, нервозность; редко — головная боль, головокружение, нарушение аккомодации; в единичных случаях — изменение психики.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, сердцебиение (особенно у пациентов с отягощающими факторами); редко (при использовании в высоких дозах) — снижение дАД, повышение сАД, аритмия.

Со стороны респираторной системы: в редких случаях — кашель, местное раздражение; очень редко — парадоксальный бронхоспазм.

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота.

Аллергические реакции: редко — сыпь, ангионевротический отек языка, губ и лица, крапивница.

Прочие: гипокалиемия, усиление потоотделения, слабость, миалгия, судороги, задержка мочи.

Передозировка

Симптомы: тахикардия, сердцебиение, артериальная гипер- или гипотензия, увеличение пульсового давления, ангинальная боль, аритмии, приливы крови к лицу, тремор.

Лечение: назначение седативных средств, транквилизаторов, в тяжелых случаях — интенсивная терапия. В качестве антидотов рекомендуются кардиоселективные бета-адреноблокаторы. Однако, следует помнить о возможном усилении бронхиальной обструкции под влиянием бета-адреноблокаторов и тщательно подбирать дозу для пациентов, страдающих бронхиальной астмой или хроническими обструктивными заболеваниями легких.

Взаимодействие

Бета-адренергические и антихолинергические средства, ксантиновые производные (теофиллин) могут усиливать бронхорасширяющее действие. Одновременное назначение других бета-адреномиметиков, попадающих в системный кровоток антихолинергических средств или ксантиновых производных (например, теофиллина) может приводить к усилению побочных эффектов.

Возможно значительное ослабление бронхорасширяющего действия при одновременном назначении бета-адреноблокаторов.

Одновременное применение с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами усиливает действие Беротека Н.

Ингаляции галогенизированных углеводородных анестетиков (галотан, трихлорэтилен, энфлуран) могут усиливать действие Беротека Н на сердечно-сосудистую систему.

На фоне применения Беротека Н возможно развитие гипокалиемии, которая может усиливаться при одновременном назначении ксантиновых производных, стероидов и диуретиков. Этому факту следует уделять особое внимание при лечении пациентов с тяжелыми формами обструктивных заболеваний дыхательных путей.

Гипокалиемия может приводить к повышению риска возникновения аритмий у пациентов, получающих дигоксин. Кроме того, гипоксия может усиливать негативное влияние гипокалиемии на сердечный ритм. В подобных случаях рекомендуется проводить мониторирование уровня калия в сыворотке крови.

Особые указания

При первом применении новой формы дозированного аэрозоля Беротек Н пациенты могут отмечать, что по вкусу новый препарат несколько отличается от прежней лекарственной формы, содержащей фреон. При переходе от одной формы к другой пациентов следует предупреждать о возможном изменении вкусовых ощущений. Следует также сообщать о том, что эти препараты взаимозаменяемы и что вкусовые свойства не имеют отношения к безопасности и эффективности нового препарата.

Другие симпатомиметические бронходилататоры следует назначать одновременно с Беротеком Н только под медицинским наблюдением.

Меры предосторожности

С осторожностью назначают при сахарном диабете, недавно перенесенном инфаркте миокарда, тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы, гипертиреозе, феохромоцитоме.

При использовании бета2-агонистов возможно развитие серьезной гипокалиемии.

При остром, быстро усиливающемся диспноэ (затрудненное дыхание) следует немедленно проконсультироваться с врачом.

Следует иметь в виду, что использование для купирования приступа больших доз в течение длительного времени может вызвать неконтролируемое ухудшение течения заболевания и обусловить необходимость коррекции базисной противовоспалительной терапии ингаляционными кортикостероидами.

Особую осторожность следует проявлять при тяжелой бронхиальной астме, т.к. этот эффект может быть усилен сопутствующим применением производных ксантина, глюкокортикоидов и диуретиков. Кроме того, гипоксия может усиливать действие гипокалиемии на ритм сердца. В таких ситуациях рекомендуется регулярный контроль уровня калия в сыворотке крови.

Производитель

Берингер Ингельхайм Фарма КГ, подразделение Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия (аэрозоль для ингаляций дозированный).

Берингер Ингельхайм Италия С.п.А., Италия (раствор для ингаляций).

Читайте также:
Дипроспан уколы: инструкция по применению, цена за 1 ампулу
Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: