Бетадин при беременности на первом, втором и третьем триместре

Бетадин ® (Betadine ® ) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

По лицензии:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Бетадин ®

Суппозитории вагинальные торпедообразные, гомогенные, темно-коричневого цвета.

1 супп.
повидон-йод200 мг

Вспомогательные вещества: макрогол 1000.

7 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
7 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антисептический и дезинфицирующий препарат. Блокирует аминогруппы клеточных белков. Обладает широким спектром противомикробного действия. Активен в отношении бактерий (в т.ч. кишечной палочки, золотистого стафилококка), грибов, вирусов, простейших.

Высвобождаясь из комплекса с поливинилпирролидоном при контакте с кожей и слизистыми, йод образует с белками клетки бактерий йодамины, коагулирует их и вызывает гибель микроорганизмов.

Оказывает быстрое бактерицидное действие на грамположительные и грамотрицательные бактерии (за исключением Mycobacterium tuberculosis).

Фармакокинетика

Показания препарата Бетадин ®

  • острый или хронический вагинит (смешанная, неспецифическая инфекция);
  • бактериальный вагиноз (вызванный Gardnerella vaginalis);
  • кандидоз;
  • инфекция Trichomonas vaginalis;
  • инфекции влагалища после терапии антибиотиками или стероидными препаратами;
  • профилактика перед хирургическими или диагностическими вмешательствами во влагалище.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
A59 Трихомоноз
B37.3 Кандидоз вульвы и вагины
N76 Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы
Z29.2 Другой вид профилактической химиотерапии (введение антибиотиков с профилактической целью)

Режим дозирования

Рекомендуется смочить суппозиторий водой и вводить его глубоко во влагалище вечером перед сном.

При остром вагините назначают по 1 суппозиторию 1-2 раза/сут в течение 7 дней.

При хроническом и подостром вагините – по 1 суппозиторию 1 раз/сут перед сном в течение 14 дней, при необходимости – более длительно.

Рекомендуется также на протяжении курса лечения использовать гигиенические прокладки. Не следует прекращать применение суппозиториев во время менструации.

Побочное действие

Местные реакции: редко – зуд, гиперемия, реакции повышенной чувствительности.

В редких случаях применение препарата может вызывать реакции гиперчувствительности, например, контактный дерматит с образованием псориазоподобных красных мелких буллезных элементов. При возникновении таких явлений применение препарата следует прекратить.

Длительное применение повидон-йода может приводить к абсорбции значительных количеств йода. В некоторых случаях описано развитие вызванного йодом гипертиреоза, преимущественно у пациентов с ранее имевшимся заболеванием щитовидной железы.

Противопоказания к применению

  • нарушение функции щитовидной железы (узловой коллоидный зоб, эндемический зоб и тироидит Хашимото, гипертиреоз);
  • аденома щитовидной железы;
  • герпетиформный дерматит Дюринга;
  • одновременное применение радиоактивного йода;
  • детский возраст до 8 лет (см. раздел “Особые указания”);
  • повышенная чувствительность к йоду и другим компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при беременности и кормлении грудью

Бетадин не рекомендуется применять с 3-го месяца беременности и в период лактации. При необходимости проведения терапии вопрос о назначении препарата врач решает индивидуально.

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Особые указания

В связи с окислительными свойствами повидон-йода его следы могут приводить к ложноположительным результатам некоторых типов исследований для обнаружения скрытой крови в кале, а также крови или глюкозы в моче.

Во время применения повидон-йода может снизиться поглощение йода щитовидной железой, что может повлиять на результаты некоторых диагностических исследований (например, сцинтиграфии щитовидной железы, определения белково-связанного йода, измерений с применением радиоактивного йода), а также может взаимодействовать с препаратами йода, применяемыми для лечения заболеваний щитовидной железы. Для получения неискаженных результатов сцинтиграфии щитовидной железы после длительной терапии повидон-йодом рекомендуется выдержать достаточно длительный период времени без этого препарата.

При нарушении функции щитовидной железы, препарат может применяться только по указанию врача. Если во время курса лечения возникнут симптомы гипертиреоза, необходимо проверить функцию щитовидной железы. Необходимо провести контроль функции щитовидной железы у новорожденных и вскармливаемых грудным молоком младенцев, матери которых применяли Бетадин.

Осторожность следует соблюдать при регулярном применении препарата у пациентов с ранее диагностированной почечной недостаточностью.

Следует избегать регулярного применения вагинальных суппозиториев Бетадин у больных, получающих препараты лития.

Окраска на коже и тканях легко смывается водой. После контакта с препаратом следует избегать его попадания в глаза.

Суппозитории обладают спермицидным действием, в связи с чем не рекомендуется их применение у лиц, планирующих беременность.

Во время применения суппозиториев можно рекомендовать использование гигиенических прокладок.

Применение повидон-йода разрешено с периода новорожденности, но с учетом формы выпуска – суппозитории вагинальные – препарат не рекомендуется применять у девочек в возрасте до 8 лет , в дальнейшем следует соблюдать осторожность при введении девственницам.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Правильное применение препарата не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Передозировка

Для острой йодной интоксикации характерны следующие симптомы: металлический вкус во рту, повышенное слюноотделение, ощущение жжения или боль во рту или глотке; раздражение и отек глаз; кожные реакции; желудочно-кишечные расстройства и диарея; нарушение функции почек и анурия; недостаточность кровообращения; отек гортани со вторичной асфиксией, отек легких, метаболический ацидоз, гипернатриемия.

Лечение: следует проводить симптоматическую и поддерживающую терапию с особым вниманием к электролитному балансу, функции почек и щитовидной железы.

Лекарственное взаимодействие

Бетадин несовместим с другими дезинфицирующими и антисептическими средствами, особенно содержащими щелочи, ферменты и ртуть.

Совместное применение повидон йода и перекиси водорода, а также ферментных препаратов, содержащих серебро и таулоридин, для обработки ран, а также антисептических препаратов, приводит к взаимному снижению эффективности.

В присутствии крови бактерицидное действие может уменьшаться, однако при увеличении концентрации раствора, бактерицидная активность может быть увеличена.

Условия хранения препарата Бетадин ®

Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре от 5° до 15°C.

Срок годности препарата Бетадин ®

Условия реализации

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Бетадин при беременности в 1, 2 и 3 триместре

Весь контент iLive проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.

У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.

Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.

  • Код по АТХ
  • Действующие вещества
  • Показания к применению
  • Форма выпуска
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Противопоказания
  • Побочные действия
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Взаимодействия с другими препаратами
  • Фармакологическая группа
  • Фармакологическое действие

Действенный местный препарат на основе йода с широким спектром антисептической активности Бетадин именно из-за своего действующего вещества не является самым желательным средством для беременных женщин. Йод хорошо проникает в клетки тканей и системный кровоток, накапливается в организме, легко преодолевает плацентарный барьер, а его переизбыток может негативно подействовать на работу щитовидной железы. Тем не менее, Бетадин при беременности назначают. Рассмотрим в каких случаях это целесообразно.

Антисептические свойства йода используются очень давно – 53-й элемент таблицы Менделеева способен уничтожать не только бактерии и грибки, он активен к протозойным и внутриклеточным микроорганизмам. Патогены не способны вырабатывать устойчивость к элементарному йоду за очень короткое время до своего уничтожения (менее минуты). По сравнению со спиртовым раствором йода Бетадин содержит более мягкую его форму – повидон-йод. Соединение с полимером поливинилпиролидоном позволяет растянуть по времени действие элементарного йода, то есть делает его пролонгированным и дозированным. Йод, контактируя с эпителием кожи и слизистых оболочек, постепенно выделяется в небольших количествах из комплекса с полимером и уничтожает патогенные микроорганизмы. Раздражающее действие сводится к минимуму, поэтому препарат обычно хорошо переносится. А быстродействие является одним из положительных качеств препарата.

Бетадин при планировании беременности позволяет избавится от специфических и неспецифических моно- и микст инфекций половых путей. Планируя завести ребенка, грамотная женщина должна сходить на прием к гинекологу, обследоваться и при необходимости пролечиться до наступления беременности, а Бетадин при отсутствии аллергии на йод и болезней щитовидной железы является вполне подходящим для этого препаратом.

Зачатие в момент лечения Бетадином может не наступить, поскольку суппозитории угнетают активность спермы, но во время курса лечения к этому и не стоит стремиться.

Можно ли Бетадин при беременности?

Иногда его назначают и будущим мамочкам. А у них сразу же возникает вопрос о целесообразности назначения. В инструкциях случаются разночтения, производители предупреждают о проникновении через плацентарный барьер и призывают к осторожности. Одни запрещают его к применению со второго месяца, другие – с третьего, некоторые – со второго триместра. Это связано с периодами развития системы кровообращения. В первые две недели своего развития (так называемый желточный период) мать с ребенком еще не имеют единого круга кровообращения, поэтому йод не сможет оказать существенного влияния на организм ребенка, даже наличствуя в системном кровотоке матери. Затем начинает развиваться аллантоидное кровообращение, расширяющее доступ веществ, циркулирующих в крови матери к зародышу. Полностью оно заработает лишь к концу восьмой недели (второго месяца) беременности. Однако, наиболее адекватный обмен всеми веществами как полезными, так и токсичными, начинается с началом плацентарного кровообращения. Это соответствует второму триместру.

Беременным женщинам не следует применять Бетадин из-за возможного развития йод-индуцированного зоба и гипотиреоза у плода и новорожденного. Риск особенно высок, когда Бетадин используется повторно. [1] , [2]

Поэтому в самом начале беременности лучше пролечить выявленные инфекции, а они часто проявляют себя именно в этот период из-за физиологической иммуносупрессии. Для ребенка это будет наиболее безопасно.

Во время беременности также могут возникать разные ситуации, в том числе и свежие заражения. В этом случае стоит прислушаться к мнению врача, хотя задавать ему вопросы о целесообразности назначения Бетадина можно, и даже нужно. Пусть объяснит свою точку зрения, убедит Вас в необходимости применения препарата.

В качестве утешения можно сказать, что производители все же оговаривают возможность в особых случаях кратковременно под контролем в первом триместре пользоваться свечами или применять мазь (раствор) на небольших площадях поверхности тела при условии, что у женщины нет к этому препарату общих противопоказаний.

Код по АТХ

Действующие вещества

Фармакологическая группа

Фармакологическое действие

Показания к применению Бетадина при беременности

Бетадин – местный антисептик, поэтому и применяют его в форме раствора в этом качестве для обеззараживания небольшой поверхности кожи и слизистых оболочек [3] . Как разовое мероприятие при отсутствии другого более безопасного антисептика вполне допустим к использованию беременными женщинами. В системный кровоток йод попадает при длительном применении.

Мазь Бетадин можно самостоятельно однократно использовать для дезинфекции небольших ссадин, царапин и прочих мелких ранок, в офтальмологии [4] . Для продолжительного лечения бактериальных, грибковых, вирусных поражений кожи необходима консультация врача.

Показанием к назначению свечей Бетадин может стать молочница при беременности, наличие бактериального вагиноза, трихомониаза, генитального герпеса, микст-инфекций [5] . Самостоятельное применение беременным женщинам категорически не рекомендуется.

Форма выпуска

Лекарственные средства с торговым названием Бетадин выпускаются в нескольких формах для наружного применения: свечи, раствор, мазь.

Фармакодинамика

Действующий ингредиент всех форм препарата – повидон-йод. Это вещество представляет собой комбинацию молекул йода с полимером, выполняющим функцию хранилища, порционно выделяющего йод в контактирующие с препаратом ткани, на которые он нанесен. Антисептическое действие высвобожденного йода распространяется на бактерии, вирусы, простейшие микроорганизмы, грибки и их споры. Основная масса чувствительных к йоду микробов гибнет в первые 15-30 секунд после контакта с его молекулами, которые вступают в реакцию с гидроксильными и сульфидными группами аминокислот патогенных микроорганизмов, разрушая их протеиновые структуры и инактивируя ферменты, что приводит к гибели болезнетворной микрофлоры.

Патогенные микроорганизмы не вырабатывают устойчивости к йоду даже при длительном применении. Комплекс повидон-йод не оказывает выраженного местнораздражающего действия, присущего спиртовому раствору, поэтому имеет лучшую переносимость. Он гидрофилен и легко смывается водой. Интенсивность цвета препарата изменяется по мере его взаимодействия с пораженной поверхностью – обесцвечивание говорит о снижении антисептической способности.

Длительная терапия и/или применение Бетадина при обширных поверхностях повреждения не подходит для лечения беременных женщин, поскольку в таких случаях возможно попадание в системный кровоток большого количества йода, его задержка и быстрое повышение концентрации в крови, что может вызвать значимые изменения тиреоидного гормонального статуса у вынашиваемого ребенка. Поэтому применение всех форм препарата беременными женщинами должно быть кратковременным и охватывать небольшую площадь.

Фармакокинетика

Препарат интенсивнее всасывается со слизистых оболочек и поврежденной кожи. Период полувыведения интравагинальной свечи в среднем составляет около двух суток. Но скорость всасывания и выведения почками во многом зависит от молекулярной массы повидон-йода, а она колеблется в значительных пределах, поэтому возможна задержка йода в организме.

Противопоказания

Бетадин во всех формах не применяется для лечения беременных женщин, начиная с третьего месяца беременности. Он противопоказан кормящим матерям, поскольку проникает в грудное молоко и там его концентрация намного выше, чем в крови. Не рекомендуется назначать препарат детям младенческого возраста, поскольку у них йод хорошо всасывается через кожу и быстро поступает в кровь, что повышает риск развития преходящего гипотиреоза. [6] Бетадин запрещен пациенткам с гиперфункцией и новообразованиями щитовидной железы, аутоиммунным тиреоидитом, тиреотоксикозом и другими ее патологиями, буллезным полиморфным дерматитом, нарушениями функции почек, аллергической реакцией на йод.

Побочные действия Бетадина при беременности

Аллергическая реакция на препараты с йодом встречается не так уж и редко. Она может проявляться в большинстве случаев появлением зудящих высыпаний и/или отека в месте применения, но также зарегистрированы отдельные редкие случаи анафилаксии [7] . Кроме того, у людей с чувствительной кожей может развиться реакция, напоминающая химический ожог [8] . В таких случаях лечение Бетадином сразу же прекращают.

В инструкции сказано, что у взрослых пациентов с нормальной функцией щитовидной железы задержка йода в организме не вызывает клинически значимых симптомов гипертиреоза, а задержку и накопление этого элемента вызывает только длительное лечение. Однако, судя по отзывам, это преуменьшение. Многие женщины, применявшие свечи Бетадин, достаточно быстро начинали ощущать приливы крови к голове, тахикардию, беспричинную тревогу, металлический привкус во рту, у них поднималось артериальное давление, дрожали руки и начинались проблемы со сном. У некоторых наблюдались симптомы гипотиреоза. Учитывая, что у беременных женщин вообще щитовидная железа может давать сбои, то вероятность появление побочных эффектов с ее стороны увеличивается.

В той же инструкции указан такой побочный эффект как нарушение работы почек, что будущей мамочке совсем ни к чему. Могут наблюдаться нарушения водно-электролитного баланса, закисление крови.

Безусловно, побочные эффекты возникают не от разового применения мази или раствора для обеззараживания царапины. Их вызывает курсовое применение свечей Бетадин.

Много отзывов о том, что появились выделения после Бетадина при беременности. Нормальные выделения при применении свечей должны быть по утрам. Производитель об этом предупреждает и рекомендует пользоваться прокладками в период лечения. Свеча растворяется во влагалище, но ее компоненты, смешавшись со слизью, вытекают на белье или прокладку в виде красновато-коричневой субстанции со специфическим запахом йода. Нормой также является некоторое усиление зуда в период терапии вагинальными суппозиториями.

Некоторые жалуются на обострение молочницы – белые густые выделения с кисловатым запахом. Свечи предназначены для лечения кандидоза, и появление таких выделений объясняется повторным заражением, причиной которого мог быть сексуальный контакт с инфицированным партнером во время лечения. Не слишком обильные белесые выделения без запаха и зуда считаются вариантом нормы.

Для лечения трихомониаза и некоторых других сочетанных инфекций только свечей Бетадин недостаточно, поэтому зеленовато-серые, пенистые, гнойные выделения могут быть проявлением недолеченной инфекции или повторного инфицирования. С такой проблемой нужно обратиться к врачу.

Способ применения и дозы

Будущим мамочкам чаще всего назначают курс лечения свечами Бетадин по поводу кольпита при беременности. В отличие от многих других препаратов, запрещенных в первом триместре, применяется Бетадин именно на ранних сроках беременности (по инструкции – в первые восемь недель). В этот период еще нет большого живота, полуоткрытого маточного зева и прочих особенностей, присущих более поздним срокам. Поэтому вопрос: как вставлять свечи Бетадин при беременности, неактуален. Ответ: как обычно.

Это интравагинальные суппозитории, то есть их вводят глубоко во влагалище. Удобнее проделывать данную процедуру лежа.

Бетадин в первом триместре беременности назначается в минимально эффективной дозе, то есть один раз в сутки на ночь. Курс лечения обычно составляет неделю, но может быть еще короче. Например, при кандидозе иногда достаточно одно-двухразового применения. Из-за цветных выделений (элиминации остатков свечей) в период лечения рекомендуется использовать одноразовые гигиенические прокладки.

В тяжелых случаях по назначению врача может быть назначено двукратное ежесуточное введение утром и вечером. В этом случае с утра после введения необходимо полежать в постели не менее часа.

Суппозитории перед введением освобождают от упаковки и, по инструкции, смачивают водой. По отзывам многих женщин, лучше вставляются не смоченные свечи.

Бетадин во 2 триместре беременности назначать уже нельзя категорически. В это период сформировалось плацентарное кровообращение (общее с матерью). Накопление йода в крови у матери может иметь негативные последствия для здоровья будущего ребенка, например, вызвать реакцию сенсибилизации у плода или йод-индуцированный гипертиреоз.

Суппозитории Бетадин в 3 триместре беременности не назначаются по этой же причине.

Смазать мазью или раствором ссадину (царапину) для дезинфекции разрешается на любом сроке.

Передозировка

Острая токсическая реакция на превышение дозы йода в организме проявляется следующими симптомами: [9]

  • пищеварительный тракт – гиперсаливация, металлический привкус и болевые ощущения в полости рта, изжога, диспепсические явления;
  • органы зрения – слезотечение, покраснение, зуд в глазах, отечность век;
  • всевозможные кожные реакции (чаще везикулярная сыпь и отек, сопровождающиеся зудом);
  • почки – задержка мочи, гипернатриемия, метаболический ацидоз
  • анафилактический шок и нарушения работы разных органов.

Вероятность передозировки у беременной женщины, соблюдающей рекомендации врача, ничтожно мала. Тем не менее, при проявлении первых симптомов передозировки первой доврачебной помощью является питье молока или разведенного в воде крахмала, а также – обращение к медикам.

Взаимодействия с другими препаратами

Действующий ингредиент свечей повидон-йод проявляет антисептическую активность только в кислой среде (значение рН от 2 до 7).

При обработке раневой поверхности мазь или раствор Бетадин не следует наносить сразу после перекиси водорода или антисептиков с ионами серебра, цикло-тауролидином, поскольку они взаимно угнетают активность друг друга, а последовательное применение с антисептиками, в составе которых есть октенидин, приводит к возникновению в месте сочетанного использования пятен темного некроза.

Действующее вещество несовместимо с препаратами, содержащими ртуть, нежелательно его назначение пациентам, которые принимают нормотимики, содержащие соли лития.

Окислительные свойства повидон-йода искажают результаты анализов мочи на выявление следов крови или содержание глюкозы, а также – анализа кала на скрытую кровь, некоторых тестов на функционирование щитовидной железы.

Кроме того, для эффективности лекарственных форм Бетадин необходимо соблюдать условия хранения: мазь и раствор хранят при комнатной температуре не более 25℃, суппозитории – в среднетемпературной камере холодильника (выше 0℃). Срок годности лекарства указывается на упаковке. Этими данными также не стоит пренебрегать, особенно беременным женщинам.

Аналоги

Отзывы о суппозиториях Бетадин самые разные, и это не удивительно. Реакции на лекарства зависит от индивидуальной чувствительности женщины, а йод очень многие не переносят. Врачи, судя по отзывам беременных, часто назначают эти свечи в периоды, когда производитель уже запрещает использование, например, на 12-й или 15-й неделе. Если учесть, что фармакологическая компания не является благотворителем, и даже она считает применение препарата после третьего месяца опасным, то стоит, не стесняясь, задавать врачу вопросы, почему он назначает свечи в запрещенный период.

Кроме того, многие врачи считают, что Бетадин при беременности – прошлый век: слишком много непереносимости и побочных эффектов. Существуют более безопасные и гипоаллергенные аналоги. Например, безопасными для беременных считаются свечи Пимафуцин, многие предпочитают назначать беременным свечи Гексикон с действующим веществом – антисептиком хлоргексидином. Они не оказывают раздражающего действия, и вроде бы – клинически значимого системного. Их также применяют с осторожностью, но на любом сроке. Тем не менее, от молочницы они не эффективны. [10] , [11]

Свечи с мирамистином при беременности рекомендуют от молочницы на форумах, хотя в инструкциях сказано, что исследований, подтверждающих их безопасность, не проводилось. Производители пишут в инструкции, что свечи с мирамистином, например – Тамистол, будущим мамочкам лучше использовать ректально. Данный активный ингредиент эффективен от многих патогенов и молочницу лечит хорошо.

Вообще, многое зависит от индивидуальной переносимости, поэтому все же вопросы лечения беременной женщины должен решать врач. Может быть – и не один. Обратится можно и к гомеопату, и к фитотерапевту. Кроме того, главное – не переусердствовать. Белые выделения могут свидетельствовать о «слишком чистом» влагалище, где только одни лактобактерии, которые, не имея сдерживающих факторов в виде 5% условно-патогенной флоры в микробиоценозе, начинают интенсивно размножаться. Такую вагинальную экосистему называют цитологический вагиноз или синдром Додерляйна [12] . Специфического лечения синдрома не существует. Его терапия направлена, прежде всего, на нормализацию (снижение) кислотности влагалищной среды. В данном случае применение антимикотиков нецелесообразно. Исключаются суппозитории с лактобактериями и средства для интимной гигиены с повышенным уровнем кислотности, кисломолочные продукты (на некоторое время). Могут быть назначены сидячие ванночки с раствором питьевой соды – слабая щелочь нейтрализует повышенную кислотность (при кандидозе такое лечение не принесет результата).

А вообще, беременным женщинам лучше следовать заповеди «не навреди». Если мазок чистый, то можно снизить обороты, почаще подмываться (не спринцеваться) и менять белье, прекратить вставлять разные свечи, придерживаться диеты – исключить острое, соленое, ограничить сладкое. И через некоторое время дискомфорт уменьшится сам собой. Кстати, адекватные гинекологи дают именно такие рекомендации.

Инструкция по применению БЕТАДИН (BETADINE)

Форма выпуска, состав и упаковка

Суппозитории вагинальные темно-коричневого цвета, торпедообразные, гомогенные, с запахом йода.

1 супп.
повидон-йод 200 мг
что соответствует содержанию активного йода 17-24 мг

Вспомогательные вещества: макрогол 1000.

7 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
7 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антисептический и дезинфицирующий препарат. Представляет собой комплекс йода и поливинил-пирролидонового (ПВП) полимера. Бактерицидный эффект повидон-йода основан на выделении свободного йода из комплекса путем равновесной реакции. Таким образом, комплекс ПВП-йод представляет собой депо йода, постоянно высвобождающего элементарный йод и обеспечивающего постоянную концентрацию активного свободного йода. Свободный йод реагирует с группами -SH или -OH аминокислотных звеньев ферментов и структурных белков микроорганизмов, инактивируя и разрушая эти ферменты и белки. Большинство молекулярных повреждений происходит в течение 15-30 сек, большинство микроорганизмов погибает in vitro менее чем за минуту.

Этот механизм действия является неспецифичным и объясняет широкий спектр действия повидон-йода на патогенные возбудители у человека:

  • грамположительные и грамотрицательные бактерии, Gardenella vaginalis., микоплазмы, Treponema pallidum, хламидии, грибы (например, рода Candida), вирусы (в т.ч. вирус герпеса и ВИЧ), простейшие (в т.ч. трихомонады) и споры. Благодаря описанному механизму действия резистентность (в т.ч. вторичная) при длительном применении препарата не развивается.

При взаимодействии с окисляемыми группами йод обесцвечивается, поэтому изменение интенсивности коричневого окрашивания является индикатором эффективности препарата. После обесцвечивания может потребоваться повторное нанесение препарата.

При образовании комплекса с ПВП йод в значительной степени теряет местнораздражающее действие, характерное для спиртовых растворов, хорошо переносится при нанесении на кожу, слизистые оболочки и раневые поверхности.

Фармакокинетика

При местном применении повидон-йода у здоровых людей системное поглощение йода незначительно.

Поглощение поливинил-пирролидона и его выделение почками зависит от средней молекулярной массы. При молекулярной массе от 35 000 до 50 000 возможна его задержка, особенно в ретикулогистиоцитарной системе. Однако тезаурисмоз при применении повидон-йода не отмечался.

Фармакокинетика йода в организме человека после применения повидон-йода такая же как йода, поступающего из любых других источников. V d соответствует примерно 38% от массы тела в кг.

После интравагинального применения T 1/2 составляет около 2 сут. Йод выделяется почками, плазменный клиренс 15-60 мл/мин в зависимости от уровня йода в сыворотке и КК (нормальные значения:

  • 100-300 мкг йода на 1 г креатинина).

Показания к применению

  • острые и хронические вагиниты (неспецифические и смешанные инфекции);
  • бактериальный вагиноз (вызванный Gardenerella vaginalis);
  • кандидоз, в т.ч. развившийся после лечения антибиотиками и стероидными препаратами;
  • трихомониаз (при необходимости – в составе комбинированной терапии);
  • генитальный герпес;
  • профилактика инфекционно-воспалительных осложнений до и после хирургических операций на влагалище, а также акушерских и диагностических процедур.

Режим дозирования

Взрослым при острых инфекциях назначают по 1 супп. 1 раз/сут ежедневно в течение 7 дней. В случае недостаточной эффективности доза может быть увеличена до 2 супп. ежедневно, курс лечения может быть продлен.

При подострых и хронических инфекциях обычно применяют по 1 супп./сут в течение 14 дней.

Для профилактики инфекционно-воспалительныx осложнений при проведении гинекологических вмешательств и диагностических процедур (в т.ч. установка и удаление внутриматочных контрацептивов, искусственное прерывание беременности, диатермокоагуляция шейки матки, гистеросальпингография):

  • по 1 супп. 1 раз/сут ежедневно в течение 5-7 дней до вмешательства, либо 1 раз/сут ежедневно в течение 4 дней до и 3 дней после вмешательства.

Извлеченный из оболочки суппозиторий вводят глубоко во влагалище в положении лежа на спине ежедневно 1-2 раз/сут (вечером перед сном, либо утром и вечером). Перед применением рекомендуется увлажнить суппозиторий, что способствует растворению активного вещества и снижает риск местного раздражения.

Во время лечения суппозиториями рекомендуется применение гигиенических прокладок. Использование суппозиториев возможно во время менструального кровотечения, поэтому курс лечения следует продолжать независимо от фазы менструального цикла.

Побочные действия

Местные реакции:

  • возможно раздражающее действие.

Аллергические реакции:

  • в отдельных случаях – кожные реакции по типу контактного дерматита или аллергических реакций замедленного типа.

Бетадин обычно хорошо переносится.

Противопоказания к применению

  • гипертиреоз и другие выраженные нарушения функции щитовидной железы;
  • герпетиформный дерматит Дюринга;
  • состояния до и после терапии радиоактивным йодом;
  • детский возраст до достижения половой зрелости;
  • повышенная чувствительность к йоду и другим компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Бетадин не рекомендуется применять во II-III триместрах беременности и в период лактации. При необходимости проведения терапии вопрос о назначении препарата врач решает индивидуально.

Йод проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Повидон-йод не обладает тератогенным действием.

Необходимо контролировать функцию щитовидной железы у новорожденных и грудных детей, матери которых применяли Бетадин.

Суппозитории Бетадин обладают спермицидным эффектом, поэтому их применение не рекомендуется при планируемой беременности, либо курс лечения следует провести до ее наступления.

Применение при нарушениях функции почек

Особые указания

Длительное применение препаратов повидон-йода может привести к абсорбции значительного количества йода. В отдельных случаях, главным образом, у лиц с уже имевшейся патологией щитовидной железы наблюдался йод-индyцированный гипертиреоидизм. Поэтому при необходимости применения сyппозиториев Бетадина у таких пациенток курс лечения должен быть по возможности коротким.

Требуется особая осторожность при регулярном применении препарата у пациенток с почечной недостаточностью.

Следует избегать длительного применения вагинальных суппозиториев Бетадина у пациенток, получающих препараты лития.

На фоне применения повидон-йода возможно снижение поглощения йода щитовидной железой, что может повлиять на результаты диагностических исследований (сцинтиграфия щитовидной железы, определение протеин-связанного йода, измерения с применением радиоактивного йода) или может помешать йодотерапии щитовидной железы. После продолжительного применения повидон-йода до проведения вышеперечисленных процедур следует соблюдать интервал от 1 до 4 недель.

Окислительное действие повидон-йода может привести к ложноположительным результатам некоторых диагностических проб, таких как выявление скрытой крови в кале и моче, или глюкозы в моче.

Применение сyппозиториев Бетадина в детском возрасте до достижения половой зрелости противопоказано.

Принимать решение о возможности применения препарата у девственниц и вводить суппозиторий в первый раз должен врач.

Не допускать случайного приема суппозитория внутрь детьми.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Бетадин не влияет на способность к вождению автотранспорта и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Результаты экспериментальных исследований

В доклинических исследованиях безопасности показано, что симптомы острой токсичности у животных наблюдались только при системном введении в дозах, значительно превышающих дозы препарата при местном применении у человека. При изучении хронической токсичности также при системном введении в высоких дозах были выявлены полностью обратимое дозозависимое повышение связанного с белком йода сыворотки и неспецифические гистопатологические изменения щитовидных желез.

Повидон-йод не оказывает мутагенного действия.

Принимая во внимание длительный клинический опыт применения йода, долгосрочные исследования канцерогенных свойств у животных не проводились.

Передозировка

Симптомы острой йодной интоксикации:

  • металлический вкус во рту;
  • слюнотечение, жжение или боли в горле или во рту;
  • раздражение и отечность глаз;
  • кожные реакции;
  • желудочно-кишечные расстройства и диарея;
  • ухудшение функции почек и анурия;
  • недостаточность кровообращения;
  • отек глотки со вторичной асфиксией, отеком легких, метаболическим ацидозом и гипернатриемией.

Лечение:

  • симптоматическая и поддерживающая терапия, особое внимание следует обратить на электролитный баланс и функцию почек. Токсические концентрации йода в сыворотке крови можно эффективно снизить перитонеальным диализом или гемодиализом.

После приема препаратов йода внутрь:

  • немедленное введение пищевых продуктов, содержащих крахмал или белок (например, взвесь крахмала в воде или молоке). Промывание желудка 5% раствором тиосульфата натрия с 3-часовыми интервалами по мере необходимости.

Должно быть установлено тщательное клиническое наблюдение за функцией щитовидной железы для исключения или раннего выявления вызванного йодом гипертиреоза.

Лекарственное взаимодействие

Повидон-йод несовместим с другими дезинфицирую средствами, с перекисью водорода и другими окислителям солями ртути и висмyrа, а также с мазями, содержащими ферменты, с солями алкалоидов, со щелочами.

Совместное применение повидон-йода и перекиси водорода, ферментных препаратов, препаратов, содержащих серебро и таулоридин, других антисептиков приводит к их взаимной инактивации.

Сочетание повидон-йода с препаратами ртути недопустимо в связи с риском образования щелочного йодида ртути.

Присутствие крови и гнойного отделяемого, а также вещества с кислой реакцией уменьшают противомикробное действие препарата.

Повидон-йод обладает окислительными свойствами, поэтому может вызывать коррозию металлов. При контакте с пластмассовыми и синтетическими материалами, как правило, какой-либо реакции не наблюдается, но в отдельных случаях может наблюдаться изменение цвета, который обычно восстанавливается.

Повидон-йод легко удаляется с текстильных и иных материалов теплой водой с мылом. Трудноудаляемые пятна следует обработать раствором аммиака или тиосульфатом натрия.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, прохладном месте при температуре от 5° до 15°С.

Срок годности препарата

Контакты для обращений

ЭГИС ЗАО, представительство, (Венгрия)

Представительство в Республике Беларусь

220053 Минск, пер. Ермака 6а
Тел.: (375-17) 380-00-80, 227-35-51/52
Факс: (375-17) 227-35-53 (работает в автоматическом режиме)

Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов. Информация, содержащаяся на сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.

Бетадин ® (Betadine ® )

Лек. форма Дозировка Кол-во, шт Производитель
мазь для наружного применения 10% 1
суппозитории вагинальные 200 мг 7 14
раствор для местного и наружного применения 10% 1

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

  • Действующее вещество
  • АТХ
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • 3D-изображения
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата Бетадин
  • Противопоказания
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Бетадин
  • Срок годности препарата Бетадин
  • Отзывы

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Раствор для местного и наружного применения 1 мл
действующее вещество:
повидон-йод 100 мг
что соответствует 10 мг активного йода
вспомогательные вещества: глицерол; ноноксинол 9; лимонная кислота безводная; натрия гидрофосфат (динатрия гидрофосфат); натрия гидроксид; вода очищенная

Описание лекарственной формы

Раствор: темно-коричневого цвета, с запахом йода.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Антисептическое и дезинфицирующее средство. Высвобождаясь из комплекса с поливинилпирролидоном при контакте с кожей и слизистыми, йод образует с белками клетки бактерий йодамины, коагулирует их и вызывает гибель микроорганизмов. Оказывает быстрое бактерицидное действие на грамположительные и грамотрицательные бактерии (за исключением M. tuberculosis). Эффективен в отношении грибов, вирусов, простейших.

Фармакокинетика

При местном применении почти не происходит абсорбции йода.

Показания препарата Бетадин ®

лечение и профилактика раневых инфекций в хирургии, травматологии, комбустиологии, стоматологии;

лечение бактериальных, грибковых и вирусных инфекций кожи, профилактика суперинфекции в дерматологической практике;

обработка пролежней, трофических язв, диабетической стопы;

дезинфекция кожи и слизистых пациентов при подготовке к оперативным вмешательствам, инвазивным исследованиям ( в т.ч. пункции, биопсии, инъекции);

дезинфекция кожи вокруг дренажей, катетеров, зондов;

дезинфекция полости рта при стоматологических операциях;

дезинфекция родовых путей, при проведении «малых» гинекологических операций ( в т.ч. искусственное прерывание беременности, введение внутриматочной спирали (ВМС), коагуляция эрозии и полипа).

Противопоказания

повышенная чувствительность к йоду и другим составляющим препарата;

нарушение функции щитовидной железы (гипертиреоз) — см. «Особые указания»;

аденома щитовидной железы;

герпетиформный дерматит Дюринга;

одновременное применение радиоактивного йода;

недоношенные и новорожденные дети.

С осторожностью: беременность и период кормления грудью, хроническая почечная недостаточность.

Применение раствора Бетадин ® не рекомендуется с 3-го мес беременности и во время лактации. При необходимости в этих случаях лечение возможно под индивидуальным медицинским контролем.

Побочные действия

При частом применении на большой площади раневой поверхности и слизистых оболочках может произойти системная абсорбция йода, что может отразиться на тестах функциональной активности щитовидной железы.

Реакции повышенной чувствительности к препарату, возможно проявление аллергической реакции (гиперемия, жжение, зуд, отек, боль), что требует отмены препарата.

Взаимодействие

Несовместим с другими дезинфицирующими и антисептическими средствами, особенно содержащими щелочи, ферменты и ртуть.

В присутствии крови бактерицидное действие может уменьшаться, однако при увеличении концентрации раствора бактерицидная активность может быть увеличена.

Способ применения и дозы

Для обработки кожи и слизистых оболочек применяют в неразбавленном виде для смазывания, промывания или в качестве влажного компресса. Для применения в дренажных системах 10% раствор разбавляют от 10 до 100 раз. Раствор приготавливают непосредственно перед применением, разбавленные растворы не хранят.

Особые указания

При нарушениях функции щитовидной железы применение препарата возможно только под строгим наблюдением врача.

Применение препарата у новорожденных детей возможно только в случае необходимости, после исследования функции щитовидной железы.

Следует соблюдать осторожность при регулярном применении на поврежденной коже у больных с ХПН .

Необходимо следить за тем, чтобы под больным не оставался излишек раствора.

Не нагревать перед употреблением.

В месте применения образуется окрашенная пленка, сохраняющаяся до высвобождения всего количества активного йода, что означает прекращение действия препарата.

Окраска на коже и тканях легко смывается водой.

Не использовать при укусах насекомых, домашних и диких животных.

Форма выпуска

Раствор для местного и наружного применения. По 30, 120 и 1000 мл препарата во флаконе из ПЭ зеленого цвета, снабженном капельницей из бесцветного ПЭ и навинчивающейся пробкой из белого пропилена с контролем первого вскрытия.

Флаконы по 30 и 120 мл вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. На флакон по 1000 мл наклеиваются две этикетки и прикрепляется инструкция, флакон в картонную пачку не вкладывается.

Производитель

ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия. 9900, Керменд, ул. Матяш кирай, 65, Венгрия (все стадии производства) (по лицензии Мундифарма А.О., Базель, Швейцария).

Держатель регистрационного удостоверения. ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия. 1106, Будапешт, ул. Керестури, 30-38, Венгрия.

Тел.: (36-1) 803-5555; факс: (36-1) 803-5529.

Претензии потребителей следует направлять по адресу: ООО «ЭГИС-РУС», Россия. 121108, Москва, ул. Ивана Франко, 8.

Тел.: (495) 363-39-66.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Бетадин ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Бетадин ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Бетадин – вагинальный антисептик

Когда применять вагинальные свечи и каков механизм их действия

Бетадин – вагинальный антисептик

Когда применять вагинальные свечи и каков механизм их действия

«Женские проблемы» и возможные пути их решения

Согласно статистике, до 75% всех женщин хотя бы один раз в жизни сталкиваются с воспалительными и инфекционными заболеваниями половых органов*

Ключевыми факторами развития данной патологии могут выступать:

ухудшение экологической обстановки

использование некоторых групп лекарственных препаратов

смена полового партнера

В результате могут появиться выраженные неприятные симптомы, которые являются причиной обращения за гинекологической помощью. Для лечения таких проблем в современной гинекологии широко применяются вагинальные антисептики в форме свечей. В частности, свечи Бетадин, которые помогают нормализовывать микрофлору влагалища, нивелируя воспалительные процессы. Свечи обладают высокой активностью против наиболее распространенных типов возбудителей инфекций, вызывающих заболевания влагалища: бактерий, вирусов, грибков и простейших. При использовании Бетадина для достижения терапевтического эффекта может быть достаточно одной свечи в день, а в случае необходимости средство можно с определенной осторожностью применять и во время беременности.

Когда нужны свечи Бетадин

Ниже мы более подробно рассмотрим несколько распространенных проблем, в решении которых могут помочь свечи Бетадин.

Бактериальный вагиноз

Бактериальный вагиноз носит невоспалительный характер и влияет в первую очередь на состав микрофлоры влагалища. В нормальных условиях она на 95% состоит из лактобактерий, а на остальные 5% приходится еще около 300 видов различных микроорганизмов. В такой среде формируется благоприятный уровень pH влагалища, который препятствует развитию патогенных микробов. Бактериальный вагиноз – это состояние, когда нормальная микрофлора нарушена, и pH влагалища смещается относительно нормального значения. В результате активизируется рост вредной микрофлоры и появляются такие симптомы, как выделения, иногда сопровождающиеся неприятным запахом.

До 65% женщин сталкиваются с такой проблемой, как бактериальный вагиноз**

Причины его возникновения могут быть различны: от осложнений при использовании внутриматочной спирали до хронических заболеваний репродуктивной системы. Развитие вагиноза может быть вызвано приемом некоторых антибиотиков и ряда стероидных препаратов, действие которых способно нарушать нормальный баланс микрофлоры влагалища.
Применение суппозиториев Бетадин при бактериальном вагинозе способствует комплексному восстановлению правильной микрофлоры влагалища, снижая количество вредоносных микроорганизмов и создавая оптимальные условия для развития полезных.

Вагинит

Такое название носит большая группа распространенных заболеваний, которые подразумевают воспаление слизистой оболочки влагалища. В нее входят часто встречающиеся «молочница», или кандидоз, заражение анаэробными бактериями и другие, но менее распространенные заболевания. Среди ключевых причин возникновения проблемы – инфекции (бактериальные, вирусные, грибковые и т.д.), аллергены, химические раздражители, воздействие высокой температуры, травмы и прием некоторых препаратов (стероидные средства и антибиотики). Результатом становится воспаление чувствительной слизистой оболочки влагалища и появление неприятных симптомов: покраснение, зуд и жжение в области влагалища, обильные белые выделения, болевые ощущения во время интимной близости, рези при мочеиспускании. Симптомы могут проявляться резко и сильно или могут беспокоить слабо, но на протяжении долгого времени, если болезнь вошла в хроническую стадию. Появление любого такого симптома – это веский повод начать лечение.

Бетадин (суппозитории ) : инструкция по применению

  • Лекарственная форма •
  • Состав •
  • Описание •
  • Фармакотерапевтическая группа •
  • Фармакологические свойства •
  • Показания к применению •
  • Способ применения и дозы •
  • Побочные действия •
  • Противопоказания •
  • Лекарственные взаимодействия •
  • Особые указания •
  • Передозировка •
  • Срок хранения •
  • Условия хранения •
  • Форма выпуска и упаковка •
  • Условия отпуска из аптек •
  • Производитель •

Лекарственная форма

Суппозитории вагинальные 200мг

Состав

1 суппозиторий содержит

активное вещество – повидон – йод 200.0 мг (эквивалентно активному йоду 17-24 мг),

вспомогательное вещество – макрогол 1000.

Описание

Торпедообразные гомогенные суппозитории темно-коричневого цвета с запахом йода.

Фармакотерапевтическая группа

Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний. Другие антисептические и противомикробные препараты. Повидон-йод

Код АТХ G01AX 11

Фармакологические свойства

Степень всасывания повидона и его выделение почками зависит от среднего молекулярного веса (смеси). Для веществ с молекулярным весом выше 35000- 50000 возможна задержка в организме. У здоровых лиц при местном применении системное всасывание йода минимально.

При вагинальном применении судьба всосавшегося йода или йодида в организме в основном аналогична судьбе йода, вводимого любым другим способом. Йод быстро всасывается, а содержание общего йода и свободного йода в плазме значительно повышается. Выделяется преимущественно через почки. Биологическое период полувыведения после вагинального применения составляет примерно 2 дня.

Действующее вещество суппозиторий Бетадин – повидон-йод является комплексом йода и полимера поливинилпирролидона, из которого в течение некоторого времени после применения препарата высвобождается йод и обеспечивается постоянная концентрация активного свободного йода. Свободный йод (I2) обладает сильным бактерицидным эффектом. В исследованиях in vitro быстро уничтожает бактерии, вирусы, грибки и некоторые простейшие организмы. При контакте с кожей или слизистыми оболочками из полимера выделяется постоянно возрастающие количества йода.

Свободный йод реагирует с окисляемыми SH- или OH- группами аминокислотных звеньев ферментов и структурных белков микроорганизмов, инактивируя и уничтожая эти ферменты и белки. In vitro большинство микроорганизмов погибает в течение меньше чем одной минуты, при этом наибольший бактерицидный эффект наблюдается в течение 15-30 секунд. Обесцвечивание служит признаком необходимости нанесения следующей дозы.

Резистентность к препарату неизвестна.

Показания к применению

Острые и хронические вагинальные инфекции (вагиниты):

– неспецифические инфекции (бактериальный вагиноз, Gardenerella vag.)

– грибковые инфекции (Candida albicans)

– вагинальные инфекции, вследствие лечения антибиотиками и стероидными препаратами

– трихомониаз (Trichomonas vaginalis) (при необходимости следует проводить комбинированное системное лечение).

Предоперационная и послеоперационная обработка (с целью профилактики) до и после хирургических операций на влагалище, а также акушерских и диагностических процедур.

Способ применения и дозы

Для интравагинального введения.

Суппозиторий рекомендуется использовать вечером, перед сном. Суппозиторий Бетадин извлекается из оболочки и вводится глубоко во влагалище. Для максимального растворения активного вещества и предотвращения местного раздражения рекомендуется перед введением увлажнить суппозиторий водой.

При остром вагините применяется 1-2 раза в сутки в течение 7 дней, при подостром и хроническом вагините 1 раз в сутки перед сном в течение 14 дней. Во время лечения суппозиториями рекомендуется применение гигиенических прокладок. Препарат следует применять ежедневно. Нет необходимости прерывать лечение в период менструации.

Побочные действия

Противопоказания

– повышенная чувствительность к йоду и другим компонентам препарата

– гипертиреоз или другие острые нарушения функции щитовидной железы

– герпетиформный дерматит Дюринга

– состояние до и после применения радиоактивного йода при лечении гипертиреоза (до полного выздоровления)

– девочки не достигшие половозрелости

– до и после терапии и сцинтиграфии с применением радиоактивного йода

– беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Комплекс повидон-йод обладает антимикробным действием в диапазоне pH 2,0-7,0. Взаимодействие с белками и другими ненасыщенными органическими веществами снижает его эффективность.

Применение повидон-йода одновременно или непосредственно после использования антисептических препаратов, содержащих октенидин, на том же самом или соседнем участке кожи может вызвать временную темную окраску обработанных участков кожи.

Следует избегать регулярного применения Бетадин у пациентов, получающих препараты лития.

Особые указания

Во время применения повидон-йода может снизиться поглощение йода щитовидной железой, что может повлиять на результаты некоторых диагностических исследований (например, сцинтиграфии щитовидной железы, определения белково-связанного йода, измерений с применением радиоактивного йода), а также может взаимодействовать с препаратами йода, применяемыми для лечения заболеваний щитовидной железы. Для получения неискаженных результатов исследований после длительной терапии повидон-йодом рекомендуется выдержать достаточно длительный период времени (1-2 недели) без этого препарата.

В связи с окислительными свойствами повидон-йода, его следы при проведении некоторых типов исследований с применением толуидина или гваяковой смолы для обнаружения скрытой крови (гемоглобина) в кале, а также крови или глюкозы в моче, может приводить к ложноположительным результатам.

При раздражении кожи, контактном дерматите или повышенной чувствительности применение препарата следует отменить.

Нельзя нагревать препарат перед применением.

Значительные количества йода могут вызвать гипертиреоз у пациентов с нарушением функции щитовидной железы (например, с узловым коллоидным или эндемическим зобом). У таких пациентов применение Бетадин вагинальные суппозитории должно быть ограничено во времени и площадью обрабатываемой поверхности кожи. Если во время курса лечения возникнут симптомы гипертиреоза, необходимо проверить функцию щитовидной железы.

Особую осторожность следует соблюдать при регулярном применении препарата у пациентов с ранее диагностированной хронической почечной недостаточностью.

Препарат нельзя применять до и после сцинтиграфии, а также во время лечения карциномы щитовидной железы радиоактивным йодом.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управления транспортными средствами и работы с механизмами

Передозировка

Симптомы: Для острой йодной интоксикации характерны симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта, недостаточность кровообращения, анурия, отек легких и нарушения метаболизма.

Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия с особым контролем электролитного баланса, функции почек и щитовидной железы.

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности.

Бетадин ® (Betadine ® )

Лек. форма Дозировка Кол-во, шт Производитель
мазь для наружного применения 10% 1
суппозитории вагинальные 200 мг 7 14
раствор для местного и наружного применения 10% 1

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

  • Действующее вещество
  • АТХ
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • 3D-изображения
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата Бетадин
  • Противопоказания
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Бетадин
  • Срок годности препарата Бетадин
  • Отзывы

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Раствор для местного и наружного применения 1 мл
действующее вещество:
повидон-йод 100 мг
что соответствует 10 мг активного йода
вспомогательные вещества: глицерол; ноноксинол 9; лимонная кислота безводная; натрия гидрофосфат (динатрия гидрофосфат); натрия гидроксид; вода очищенная

Описание лекарственной формы

Раствор: темно-коричневого цвета, с запахом йода.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Антисептическое и дезинфицирующее средство. Высвобождаясь из комплекса с поливинилпирролидоном при контакте с кожей и слизистыми, йод образует с белками клетки бактерий йодамины, коагулирует их и вызывает гибель микроорганизмов. Оказывает быстрое бактерицидное действие на грамположительные и грамотрицательные бактерии (за исключением M. tuberculosis). Эффективен в отношении грибов, вирусов, простейших.

Фармакокинетика

При местном применении почти не происходит абсорбции йода.

Показания препарата Бетадин ®

лечение и профилактика раневых инфекций в хирургии, травматологии, комбустиологии, стоматологии;

лечение бактериальных, грибковых и вирусных инфекций кожи, профилактика суперинфекции в дерматологической практике;

обработка пролежней, трофических язв, диабетической стопы;

дезинфекция кожи и слизистых пациентов при подготовке к оперативным вмешательствам, инвазивным исследованиям ( в т.ч. пункции, биопсии, инъекции);

дезинфекция кожи вокруг дренажей, катетеров, зондов;

дезинфекция полости рта при стоматологических операциях;

дезинфекция родовых путей, при проведении «малых» гинекологических операций ( в т.ч. искусственное прерывание беременности, введение внутриматочной спирали (ВМС), коагуляция эрозии и полипа).

Противопоказания

повышенная чувствительность к йоду и другим составляющим препарата;

нарушение функции щитовидной железы (гипертиреоз) — см. «Особые указания»;

аденома щитовидной железы;

герпетиформный дерматит Дюринга;

одновременное применение радиоактивного йода;

недоношенные и новорожденные дети.

С осторожностью: беременность и период кормления грудью, хроническая почечная недостаточность.

Применение раствора Бетадин ® не рекомендуется с 3-го мес беременности и во время лактации. При необходимости в этих случаях лечение возможно под индивидуальным медицинским контролем.

Побочные действия

При частом применении на большой площади раневой поверхности и слизистых оболочках может произойти системная абсорбция йода, что может отразиться на тестах функциональной активности щитовидной железы.

Реакции повышенной чувствительности к препарату, возможно проявление аллергической реакции (гиперемия, жжение, зуд, отек, боль), что требует отмены препарата.

Взаимодействие

Несовместим с другими дезинфицирующими и антисептическими средствами, особенно содержащими щелочи, ферменты и ртуть.

В присутствии крови бактерицидное действие может уменьшаться, однако при увеличении концентрации раствора бактерицидная активность может быть увеличена.

Способ применения и дозы

Для обработки кожи и слизистых оболочек применяют в неразбавленном виде для смазывания, промывания или в качестве влажного компресса. Для применения в дренажных системах 10% раствор разбавляют от 10 до 100 раз. Раствор приготавливают непосредственно перед применением, разбавленные растворы не хранят.

Особые указания

При нарушениях функции щитовидной железы применение препарата возможно только под строгим наблюдением врача.

Применение препарата у новорожденных детей возможно только в случае необходимости, после исследования функции щитовидной железы.

Следует соблюдать осторожность при регулярном применении на поврежденной коже у больных с ХПН .

Необходимо следить за тем, чтобы под больным не оставался излишек раствора.

Не нагревать перед употреблением.

В месте применения образуется окрашенная пленка, сохраняющаяся до высвобождения всего количества активного йода, что означает прекращение действия препарата.

Окраска на коже и тканях легко смывается водой.

Не использовать при укусах насекомых, домашних и диких животных.

Форма выпуска

Раствор для местного и наружного применения. По 30, 120 и 1000 мл препарата во флаконе из ПЭ зеленого цвета, снабженном капельницей из бесцветного ПЭ и навинчивающейся пробкой из белого пропилена с контролем первого вскрытия.

Флаконы по 30 и 120 мл вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. На флакон по 1000 мл наклеиваются две этикетки и прикрепляется инструкция, флакон в картонную пачку не вкладывается.

Производитель

ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия. 9900, Керменд, ул. Матяш кирай, 65, Венгрия (все стадии производства) (по лицензии Мундифарма А.О., Базель, Швейцария).

Держатель регистрационного удостоверения. ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия. 1106, Будапешт, ул. Керестури, 30-38, Венгрия.

Тел.: (36-1) 803-5555; факс: (36-1) 803-5529.

Претензии потребителей следует направлять по адресу: ООО «ЭГИС-РУС», Россия. 121108, Москва, ул. Ивана Франко, 8.

Тел.: (495) 363-39-66.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Бетадин ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Бетадин ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Читайте также:
Актовегин: инструкция по применению уколов, таблеток, мази. Актовегин: цены, аналоги
Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: