Бетагистин 16, 24 мг: инструкция по применению, цена, отзывы, аналог

Бетагистин (Betahistine)

Лек. форма Дозировка Кол-во, шт Производитель
таблетки 8 мг 16 мг 24 мг 1 5 7 10 12 14 15 .

Инструкции по применению

  • ЛП-000732
    (Рафарма АО) табл. 24 мг,16 мг,8 мг
    18.09.2020
  • ЛП-003159
    (Пранафарм) табл. 16 мг,8 мг,24 мг
    23.06.2017

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

  • Действующее вещество
  • Аналоги по АТХ
  • Фармакологические группы
  • Отзывы

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологические группы

  • Ангиопротекторы и корректоры микроциркуляции
  • Гистаминомиметики

Бетагистин
Инструкция по медицинскому применению – РУ № ЛП-000732

Дата последнего изменения: 18.09.2020

Лекарственная форма

Состав

Состав на одну таблетку:

Действующее вещество:

Бетагистина дигидрохлорид — 8 мг, 16 мг или 24 мг,

Вспомогательные вещества:

Целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ‑101), лактозы моногидрат, кросповидон, повидон (К‑30), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.

Описание лекарственной формы

Для дозировки 8 мг: круглые двояковыпуклые таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета. Допускается легкая мраморность.

Для дозировки 16 мг: круглые плоскоцилиндрические таблетки от белого до светло-коричневого цвета с фаской и риской. Допускается легкая мраморность.

Для дозировки 24 мг: круглые плоскоцилиндрические таблетки от белого до светло-коричневого цвета с фаской и риской. Допускается легкая мраморность.

Фармакодинамика

Агонист H1‑гистаминовых рецепторов сосудов внутреннего уха, и антагонист H3‑гистаминовых рецепторов вестибулярных ядер центральной нервной системы (ЦНС). Бетагистин увеличивает обмен гистамина и его высвобождение путем блокирования пресинаптических H3‑рецепторов и снижения количества H3‑рецепторов.

Согласно доклиническим исследованиям бетагистин улучшает кровообращение в сосудистой полоске внутреннего уха за счет расслабления прекапиллярных сфинктеров сосудов внутреннего уха. Также показано, что бетагистин усиливает кровоток головного мозга у человека. Дозозависимо снижает генерацию потенциалов действия в нейронах латеральных и медиальных вестибулярных ядер. Ускоряет восстановление вестибулярной функции после односторонней вестибулярной нейрэктомии, ускоряя и облегчая центральную вестибулярную компенсацию (за счет антагонизма с H3‑гистаминовыми рецепторами). Облегчает симптоматику при синдроме Меньера и вертиго.

Фармакокинетика

При пероральном приеме бетагистин быстро и практически полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ). При приеме препарата с пищей максимальная концентрация (Cmax) препарата в крови ниже, чем при приеме натощак. Однако суммарная абсорбция бетагистина одинакова в обоих случаях, что указывает на то, что прием пищи замедляет всасывание.

Распределение

Связывание бетагистина с белками плазмы крови составляет менее 5%.

После всасывания препарат быстро и практически полностью метаболизируется с образованием метаболитов: 2‑пиридилуксусная кислота (основной метаболит, не обладающий фармакологической активностью) и диметилбегагистина. Максимальная концентрация 2‑пиридилуксусной кислоты в плазме (или моче) достигается через час после приема. Период полувыведения приблизительно 3,5 часа.

При приеме препарата в дозе 8–48 мг около 85% начальной дозы обнаруживается в моче в виде 2‑пиридилуксусной кислоты. Практически полное выведение веществ препарата происходит в течение суток в основном через почки (примерно 90%), оставшиеся 10% выводятся через кишечник и печень. Скорость выведения остается постоянной, указывая на линейность фармакокинетики бетагистина.

Показания

– Лечение синдрома Меньера, характеризующегося головокружением (сопровождающееся тошнотой и рвотой), снижением слуха и шумом в ушах;

– Симптоматическое лечение вестибулярного головокружения (вертиго).

Противопоказания

– Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;

– Беременность, период лактации;

– Дети до 18 лет (в связи с отсутствием данных);

– Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (препарат содержит лактозу);

С осторожностью

Бетагистин следует назначать с осторожностью при лечении больных с язвенной болезнью желудка или 12‑перстной кишки в анамнезе. Пациенты с бронхиальной астмой в период лечения должны регулярно наблюдаться у врача.

Применение при беременности и кормлении грудью

Недостаточно данных для оценки воздействия препарата в период беременности и лактации. В связи с этим не рекомендуется прием при беременности. На время лечения необходимо прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Препарат назначают внутрь, во время еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Таблетки 8 мг: по 1–2 таблетки 3 раза в день.

Таблетки 16 мг: по 1/2–1 таблетке 3 раза в день.

Таблетка 24 мг: по 1 таблетке 2 раза в день.

Дозу следует подбирать индивидуально в зависимости от реакции на лечение. Улучшение иногда наблюдается только через несколько недель лечения. Наилучшие результаты иногда достигаются после нескольких месяцев лечения.

Пожилой возраст

Несмотря на ограниченность данных клинических исследований, обширный пострегистрационный опыт предполагает, что коррекция дозы у этой группы пациентов не требуется.

Пациенты с почечной/печеночной недостаточностью

Специальные клинические исследования в этой группе пациентов не проводились, однако пострегистрационный опыт дает основание предполагать, что коррекция дозы у этой группы пациентов не требуется.

Побочные действия

Частота побочных эффектов, приведенных ниже, определялась соответственно следующей градации: очень часто (>1/10), часто (>1/100, ≤1/10), нечасто (>1/1000, ≤1/100), редко (>1/10000, ≤1/1000), очень редко (≤1/10000), частота неизвестна.

Аллергические реакции:

Частота неизвестна — гиперчувствительность, в том числе анафилактические реакции, ангионевротический отек.

Со стороны нервной системы:

Часто — головная боль, слабость, утомляемость, головокружение, вялость, сонливость, бессонница.

Со стороны кожных покровов:

Частота неизвестна — крапивница, зуд, сыпь, покраснение.

Со стороны пищеварительной системы:

Очень часто — тошнота, рвота, боль в животе, диарея; частота неизвестна — боль в эпигастрии, изжога.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

Редко — ощущение жара, сердцебиение.

Передозировка

Тошнота, рвота, головная боль, гиперемия кожи лица, головокружение, тахикардия, снижение артериального давления, бронхоспазм; сонливость (при приеме в дозе до 640 мг); при приеме в дозе более 640 мг имелись сообщения о появлении судорог, сердечно-легочный осложнений.

Промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

Взаимодействие

Антигистаминные лекарственные средства снижают эффект бетагистина. При одновременном применении с блокаторами H1‑гистаминовых рецепторов терапевтический эффект бетагистина может снизиться.

Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными препаратами неизвестны.

Основываясь на данных in vitro, можно предположить отсутствие ингибирования активности изоферментов цитохрома P450 in vivo.

Данные in vitro показали ингибирование метаболизма бетагистина под действием препаратов, которые ингибируют моноаминоксидазу (МАО), включая МАО подтипа B (например, селегилин).

Следует соблюдать осторожность при одновременном назначении бетагистина и ингибиторов МАО (включая МАО‑B).

Особые указания

Терапевтический эффект в ряде случаев нарастает в течение нескольких месяцев от начала лечения.

Влияние на способность управления автотранспортом и работу с механизмами

Бетагистин не обладает седативным эффектом и не влияет на способность к вождению автотранспорта или работе с механизмами.

Форма выпуска

Таблетки 8 мг, 16 мг, 24 мг.

По 10 или 12 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1, 2, 3, 4, 5 или 6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

По 1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки по 12 таблеток вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Для стационаров: по 500, 1000 или 2000 таблеток в банке полимерной выдувной из полипропилена, укупоренной крышкой из полипропилена.

По 1, 2, 3, 4, 5 или 6 банок с равным количеством инструкций по применению в ящике из гофрированного картона с перегородками.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Бетагистин

Состав

Основное действующее вещество — бетагистина дигидрохлорид.

Вспомогательные компоненты: натрия кроскармеллоза, натрия лаурилсульфат, целлюлоза микрокристаллическая, кислота лимонная, магния стеарат.

Форма выпуска

  • Таблетки плоскоцилиндрические круглой формы белого цвета с нанесенной маркировкой с указанием дозы активного вещества (8 мг).
  • Таблетки продолговатые двояковыпуклые с закругленными краями с нанесенной на поверхность маркировкой, обозначающей дозу содержания активного вещества – 16 и 24 мг, соответственно.

Фармакологическое действие

Бетагистин является аналогом гистамина, созданным синтетическим методом. В основном активное вещество препарата способно задействовать гистаминовые Н-1 и Н-3 рецепторы (слабый и сильный антогонисты) ЦНС. В данном случае имеются в виду рецепторы внутреннего уха и вестибулярных ядер.

Бетагистина дигидрохлорид воздействует на кровоток, стимулируя микроциркуляцию и проницаемость капилляров внутреннего уха. Кроме этого, действующее вещество данного препарата стабилизирует давление эндолимфы в улитке и лабиринте.

Благодаря тому, что Бетагистин по сути является ингибитором Н-3 рецепторов ядер вестибулярного аппарата, данный препарат оказывает ярко выраженный эффект на ЦНС, стабилизируя нейрональную трансмиссию в нейронах вестибулярного ядра.

Бетагистин при правильном приеме способен очень быстро нейтрализовать симптомы вестибулярного головокружения. Период воздействия активного вещества данного препарата составляет от нескольких минут до 24 часов. Регулярный прием Бетагистина под наблюдением врача снизит частоту и эффективность головокружения, уменьшит у пациентов шум и звон в ушах, а также восстановит слух в случае его ухудшения. Препарат не оказывает седативного воздействия и не вызывает различных нарушений координации. Не влияет на железы внутренней секреции.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Бетагистин быстро и полностью всасывается после перорального приема препарата в таблетках. Пиковые концентрации в плазме активного вещества препарата достигаются приблизительно через один час после перорального введения натощак. Впоследствии Бетагистин связывается с белками плазмы крови человека, однако стоит отметить очень низкий уровень связи – меньше 5%.

В плазме крови максимальная концентрация действующего вещества достигается примерно через 60 минут. Выводится из организма в результате метаболизма путем метаболизирования до неактивных метаболитов — 2-пиридилуксусной кислоты (основной метаболит) и деметилбетагистина.

Практически полное выведение веществ препарата происходит в течение суток в основном через почки (примерно 90%), оставшиеся 10% выводятся через кишечник и печень.

Показания к применению Бетагистина

Показания к применению Бетагистина следующие: лечение синдрома Меньера, а также симптомов, которые могут включать в себя головокружение, шум в ушах, частичную потерю слуха, тошноту, нарушение координации.

Справка: синдром Меньера проявляется в виде вестибулярных и слуховых расстройств, ранее не наблюдавшихся у человека. Может развиваться в виде острого инсульта. Обладает большой вероятностью последующего рецидива.

Противопоказания

Бетагистин противопоказан пациентам с феохромоцитомой. Так как этот лекарственный препарат является синтетическим аналогом гистамина, его прием может вызвать высвобождение катехоламинов, что приводит к тяжелой гипертензии.

Кроме этого прием Бетагистина противопоказан, если у пациента наблюдается повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав данного препарата.

Побочные действия

Наряду с очевидными полезными эффектами, прием Бетагистина может спровоцировать проявление побочных действий.

Внимание: далеко не каждый пациент, принимающий данный препарат будет испытывать дискомфорт, и наблюдать проявление хотя бы одного из перечисленных ниже побочных действий.

Специалисты предупреждают, что проявление побочных эффектов при приеме любого лекарственного препарата далеко не всегда трактуется в негативном ключе. Как правило, в большинстве случаев любая реакция может означать адаптацию организма к новому препарату, поэтому перед принятием решения об отказе употребления лекарства необходимо проконсультироваться с врачом.

Общие побочные эффекты от приема Бетагистина наблюдаются у одного из десяти пациентов, которые принимают это лекарство. В перечень наиболее часто встречающихся побочных действий входят такие симптомы, как:

  • общее плохое самочувствие;
  • расстройство желудка (возникает при приеме препарата до еды, что строго противопоказано);
  • головная боль (в этом случае стоит принять болеутоляющее средство, по предварительной рекомендации специалиста);
  • вздутие животаили дискомфорт;
  • аллергические кожные реакции, такие как зуд и сыпь (при проявлении таких реакций следует использовать антигистаминное средство либо помазать проблемные участки кожи увлажняющим кремом).

В случае, если указанные рекомендации не помогут устранить побочные эффекты, пациенту необходимо в обязательном порядке обратиться к врачу, прежде, чем принять очередную дозу Бетагистина.

Инструкция по применению Бетагистина (Способ и дозировка)

Лекарство Бетагистин необходимо принимать строго в соответствии с инструкцией.

Дозировка для взрослых

Таблетки от головокружения необходимо принимать с пищей либо после еды в дозировке 8 или 16 мг три раза в день на начальном этапе лечения данным препаратом.

Поддерживающие дозы лекарства, как правило, варьируются в диапазоне 24 — 48 мг в день на усмотрение лечащего врача. Суточная доза не должна превышать 48 мг. Дозировка может быть скорректирована с учетом индивидуальных особенностей здоровья пациентов. Иногда улучшение может наблюдаться только после нескольких недель лечения.

Лечение пациентов с печеночной, почечной и сердечной недостаточностью

Для пациентов с печеночной недостаточностью лечение Бетагистином должно назначаться после проведения тщательного исследования. Также назначается и лечение пациентов с почечной и сердечной недостаточностью.

Лечение пациентов пожилого возраста

В пожилом возрасте Бетагистин следует использовать с осторожностью, так как в этой группе населения существует большая вероятность проявления негативных реакций со стороны организма на действующие и вспомогательные вещества, входящие в состав лекарства.

Бетагистин, инструкция применения для детей и подростков

Таблетки Бетагистин не рекомендуются для применения у детей и подростков в возрасте меньше 18 лет из-за отсутствия данных по безопасности и эффективности препарата.

Передозировка

Общей информации о случаях передозировки Бетагистином не сообщалось. Известно, что некоторые пациенты испытывали легкие и умеренные симптомы в виде головной боли, тошноты, сонливости и боли в области живота при приеме препарата в дозе до 640 мг.

Другие симптомы передозировки: рвота, диспепсия, атаксия и судороги.

Более серьезные осложнения: судороги, легочные или сердечно-сосудистые осложнения наблюдались в случаях преднамеренной передозировки лекарства, особенно в сочетании с другими медикаментозными препаратами. Специфический антидот отсутствует, поэтому в случае передозировки этим лекарством рекомендуется промывание желудка в течение одного часа после приема.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В настоящее время нет доказанных случаев опасных лекарственных взаимодействий.

Условия продажи

Препарат отпускается в аптеках исключительно по рецепту врача с соответствующей печатью.

Условия хранения

Данный лекарственный препарат необходимо хранить при комнатной температуре, не превышающей 25 °С, вдали от влаги и тепла. Таблетки рекомендуется держать в герметичном контейнере.

Срок годности

Срок годности 2 года. По истечению срока годности принимать таблетки строго противопоказано во избежание негативных проявлений со стороны органов и систем организма.

Бетагистин-Вертекс 24 – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Состав

Одна таблетка содержит:

действующее вещество: бетагистина дигидрохлорид – 24,00 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая – 199,20 мг; лактозы моногидрат – 120,00 мг; кремния диоксид коллоидный – 11,25 мг; тальк – 9,30 мг; лимонной кислоты моногидрат – 7,50 мг; кальция стеарат – 3,75 мг.

Описание

Круглые, плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета, с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Механизм действия бетагистина известен только частично. Существует несколько возможных гипотез представленных ниже подтвержденных доклиническими и клиническими данными.

Влияние на гистаминергическую систему

Частичный агонист H1-гистаминовых и антагонист Н3-гистаминовых рецепторов вестибулярных ядер центральной нервной системы обладает незначительной активностью в отношении Н2-гистаминовых рецепторов. Бетагистин увеличивает обмен гистамина и его высвобождение путем блокирования пресинаптических Н3-гистаминовых рецепторов и снижения количества Н3-гистаминовых рецепторов.

Усиление кровотока кохлеарной области а также всего головного мозга

Согласно доклиническим исследованиям бетагистин улучшает кровообращение в сосудистой полоске внутреннего уха за счет расслабления прекапиллярных сфинктеров сосудов внутреннего уха. Также показано что бетагистин усиливает кровоток головного мозга у человека.

Облегчение процесса центральной вестибулярной компенсации

Бетагистин ускоряет восстановление вестибулярной функции у животных после односторонней вестибулярной нейрэктомии ускоряя и облегчая центральную вестибулярную компенсацию за счет антагонизма с Н3-гистаминовыми рецепторами.

Время восстановления после вестибулярной нейрэктомии у человека при лечении бетагистином также уменьшается.

Возбуждение нейронов в вестибулярных ядрах

Дозозависимо снижает генерацию потенциалов действия в нейронах латеральных и медиальных вестибулярных ядер.

Фармакодинамические свойства выявленные на животных обеспечивают положительный терапевтический эффект бетагистина в вестибулярной системе.

Эффективность бетагистина была продемонстрирована у пациентов с вестибулярным головокружением и синдромом Меньера что проявлялось уменьшением выраженности и частоты головокружений.

Фармакокинетика:

При приеме внутрь быстро и полностью абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Прием пищи замедляет всасывание бетагистина однако суммарная абсорбция одинакова при приеме натощак и с пищей.

Связь с белками плазмы крови низкая – менее 5%. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови – 1 ч.

Быстро и почти полностью метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов: 2-пиридилуксусной кислоты (основной метаболит) и диметилбетагистина.

85-90% выводится почками в виде 2-пиридилуксусной кислоты в течение 24 ч. Выведение бетагистина и диметилбетагистина почками незначительно. Кишечником выводится лишь небольшая часть бетагистина и его метаболитов. Период полувыведения – 3-4 ч. Скорость выведения при приеме внутрь 8-48 мг бетагистина остается постоянной указывая на линейность фармакокинетики бетагистина.

Показания:

– Лечение синдрома Меньера характеризующегося головокружением (сопровождающимся тошнотой и рвотой) снижением слуха и шумом в ушах;

– симптоматическое лечение и профилактика вестибулярного головокружения (вертиго) различной этиологии.

Противопоказания:

– Повышенная чувствительность к бетагистину и другим компонентам препарата;

– дефицит лактазы непереносимость лактозы глюкозо-галактозная мальабсорбция;

– период грудного вскармливания;

– возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения не установлены).

С осторожностью:

– Язвенная болезнь желудка или 12-перстной кишки (в анамнезе);

Беременность и лактация:

Противопоказано применение препарата в связи с отсутствием достаточного количества данных о безопасности его применения при беременности и в период грудного вскармливания.

Неизвестно выделяется ли бетагистин с грудным молоком.

Если прием препарата необходим в период грудного вскармливания кормление грудью необходимо прекратить.

Если беременность выявлена в период лечения бетагистином препарат следует отменить.

Способ применения и дозы:

Внутрь во время еды не разжевывая запивая небольшим количеством воды.

По 1 таблетке 2 раза в сутки.

Максимальная суточная доза – 48 мг.

Дозу и длительность лечения следует подбирать индивидуально в зависимости от реакции пациента на лечение. Лечение длительное.

Улучшение иногда наблюдается через несколько недель лечения. Наилучшие результаты иногда достигаются после нескольких месяцев лечения.

У пациентов с почечной или печеночной недостаточностью а также у пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

Побочные эффекты:

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):

очень часто ≥1/10;

часто от ≥ 1/100 до Со стороны пищеварительной системы :

часто – тошнота диспепсия;

частота неизвестна – рвота боли в области желудочно-кишечного тракта вздутие живота.

Со стороны центральной нервной системы :

часто – головная боль.

Со стороны кожных покровов :

частота неизвестна – покраснение крапивница кожная сыпь кожный зуд.

частота неизвестна – реакции гиперчувствительности в том числе анафилактические реакции ангионевротический отек.

Передозировка:

Боль в животе тошнота сонливость (после приема бетагистина в дозах до 640 мг); судороги сердечно-легочные осложнения (после приема бетагистина в дозах более 640 мг или в сочетании с другими лекарственными препаратами).

Промывание желудка прием адсорбентов (активированного угля) симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

Исследования in vivo направленные на изучение взаимодействия бетагистина с другими лекарственными препаратами не проводились.

Основываясь на данных in vitro можно предположить отсутствие ингибирования активности изоферментов цитохрома Р450.

При одновременном применении с блокаторами Н1-гистаминовых рецепторов терапевтический эффект бетагистина может снизиться.

По данным исследований in vitro ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) в том числе селективные ингибиторы МАО подтипа В ингибируют метаболизм бетагистина. При одновременном применении с ингибиторами МАО в том числе селективными ингибиторами МАО подтипа В возможно повышение концентрации бетагистина в плазме крови.

Особые указания:

Терапевтический эффект обычно отмечается уже в начале терапии но может быть постепенным и проявляться в течение нескольких недель лечения. Стабильный терапевтический эффект в некоторых случаях достигается после нескольких месяцев лечения.

У пациентов с артериальной гипотензией применять с осторожностью и под контролем лечащего врача.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

По результатам клинических исследований считается что влияние бетагистина на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствует или незначительно поскольку эффектов потенциально влияющих на эту способность не обнаружено.

Бетагистин показан для лечения синдрома Меньера который характеризуется триадой основных симптомов: головокружением снижением слуха шумом в ушах а также для симптоматического лечения вестибулярного головокружения. Оба состояния могут негативно влиять на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

10 или 15 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

1 2 3 5 или 6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток 2 или 4 контурные ячейковые упаковки по 15 таблеток вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Производитель

Закрытое акционерное общество “ВЕРТЕКС” (ЗАО “ВЕРТЕКС”), г. Санкт-Петербург, Васильевский остров, 24-я линия, д. 27, лит. А, Россия

Бетагистин 16, 24 мг: инструкция по применению, цена, отзывы, аналог

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне.

1 таб.
бетагистина дигидрохлорид 16 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза (сахар молочный), лимонной кислоты моногидрат, кремния диоксид коллоидный (аэросил), кросповидон, тальк, магния стеарат.

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Синтетический аналог гистамина. Является агонистом Н 1 -рецепторов сосудов внутреннего уха и антагонистом Н 3 -рецепторов вестибулярных ядер ЦНС. Путем прямого агонистического воздействия на Н 1 -рецепторы сосудов внутреннего уха, а также опосредованно через воздействие на Н 3 -рецепторы улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке, увеличивает кровоток в базиллярной артерии.

Обладает выраженным центральным эффектом, являясь ингибитором Н 3 -рецепторов ядер вестибулярного нерва. Улучшает проводимость в нейронах вестибулярных ядер на уровне ствола головного мозга.

Клиническим проявлением указанных свойств является снижение частоты и интенсивности головокружений, уменьшение шума в ушах, улучшение слуха в случае его понижения.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Абсорбируется быстро. C max достигается через 3 ч. Связь с белками плазмы низкая.

Практически полностью выводится с мочой в виде метаболита (2-пиридилуксусной кислоты) в течение 24 ч. T 1/2 – 3-4 ч.

Показания

  • лечение и профилактика вестибулярного головокружения различной этиологии;
  • синдромы, включающие головокружение и головную боль, шум в ушах, прогрессирующее снижение слуха, тошноту, рвоту;
  • болезнь и синдром Меньера.

Противопоказания

  • непереносимость лактозы, дефицит лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы;
  • детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных);
  • беременность (в связи с отсутствием данных);
  • период лактации (в связи с отсутствием данных);
  • повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), феохромоцитоме, бронхиальной астме.

Дозировка

Принимают внутрь, во время еды, по 8-16 мг (0.5-1 таб.) 3 раза/сут.

Улучшение обычно отмечается уже в начале терапии, стабильный терапевтический эффект наступает после 2 недель лечения и может нарастать в течение нескольких месяцев лечения.

Лечение длительное. Курс лечения определяется индивидуально.

Побочные действия

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке.

Прочие: симптомы диспепсии.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, судороги.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами неизвестны.

Особые указания

Пациентам с язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе, с феохромоцитомой или бронхиальной астмой следует назначать препарат под регулярным врачебным контролем.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Бетагистин не обладает седативным эффектом и не влияет на способность управлять автомобилем или заниматься видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций.

Беременность и лактация

Недостаточно данных для оценки воздействия препарата на организм женщины и плода или ребенка при беременности и в период лактации.

В связи с этим не рекомендуется прием Бетагистина при беременности. При необходимости назначения в период лактации на время лечения необходимо прекратить грудное вскармливание.

Применение в детском возрасте

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 2 года.

Бетагист : инструкция по применению

  • Лекарственная форма •
  • Состав •
  • Описание •
  • Фармакотерапевтическая группа •
  • Фармакологические свойства •
  • Показания к применению •
  • Способ применения и дозы •
  • Побочные действия •
  • Противопоказания •
  • Лекарственные взаимодействия •
  • Особые указания •
  • Передозировка •
  • Форма выпуска и упаковка •
  • Условия хранения •
  • Срок хранения •
  • Условия отпуска из аптек •
  • Производитель •

Лекарственная форма

Таблетки 8 мг, 16 мг, 24 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – бетагистина дигидрохлорид 8 мг, 16 мг или 24 мг,

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая РН 112, маннитол, кислота лимонная безводная, кремния диоксид коллоидный (Аэросил 200), кислота стеариновая, тальк.

Описание

Круглые таблетки белого цвета, с ровной поверхностью на одной стороне и риской на другой (для дозировки 8 мг).

Круглые таблетки белого цвета, двояковыпуклые, с риской на одной стороне (для дозировки 16 мг).

Продолговатые таблетки белого цвета с риской на одной стороне (для дозировки 24 мг)

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний нервной системы другие. Средства для устранения головокружения. Бетагистин.

Код АТХ N07CA01

Фармакологические свойства

После приема внутрь бетагистина гидрохлорид абсорбируется быстро и полностью.

Связывание с белками плазмы низкое. Бетагистина гидрохлорид быстро метаболизируется в печени в неактивный основной метаболит, 2-пиридилуксусную кислоту и в диметил-бетагистин.

Выводится на 90% через почки в виде основного метаболита.

Бетагистин – это синтетический аналог гистамина. Действует на гистаминовые Н1 и Н3-рецепторы внутреннего уха и вестибулярных ядер ЦНС. Улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров внутреннего уха, увеличивает кровоток в базиллярных артериях, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке.

БЕТАГИСТ оказывает дозозависимый подавляющий эффект на генерацию пиков в нейронах латеральных и медиальных вестибулярных ядер.

БЕТАГИСТ ускоряет восстановление вестибулярной функции после односторонней нейроэктомии, облегчая и ускоряя процессы центральной вестибулярной компенсации. Этот эффект осуществляется благодаря антагонизму Н3-рецепторам и характеризуется повышающей регуляцией выброса и обмена гистамина.

Показания к применению

– симптоматическое лечение вестибулярного головокружения различного генеза, сопровождающееся тошнотой и рвотой, шум в ушах, прогрессирующее снижение слуха (в составе комплексной терапии)

Способ применения и дозы

Рекомендованная начальная доза составляет 8-16 мг в сутки. Основные лечебные дозы – 24-48 мг в сутки.

Максимальная разовая доза составляет 24 мг.

Максимальная суточная доза составляет 48 мг, которую делят на 2-3 приема.

Таблетки по 8 мг

Таблетки по 16 мг

Таблетки по 24 мг

по 1/2-1 таблетке

Стабильный терапевтический эффект наступает после двух недель лечения. Наилучшие результаты иногда наблюдаются после нескольких месяцев лечения. Лечение длительное. Длительность приёма препарата подбирается индивидуально. Продолжительность приема препарата определяется лечащим врачом.

Побочные действия

Часто (от ³1/100 до

Противопоказания

– повышенная чувствительность к бетагистина гидрохлориду и/или к любому из компонентов препарата

– беременность и период лактации

– детский и подростковый возраст до 18 лет

С осторожностью применять препарат у больных с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе.

Лекарственные взаимодействия

Так как бетагистин – это аналог гистамина, одновременное применение Н1 антагонистов может вызывать обоюдное ослабление эффекта активных агентов.

Особые указания

Особенности влияния лекарственного средства на способность управления транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В связи с появлением побочного эффекта в виде утомляемости способность к реагированию может быть снижена, что нарушает способность к вождению автомобиля и способности управлять машинами.

Передозировка

Симптомы: сухость во рту, тошнота, рвота, диспепсия, атаксия, покраснение лица, головокружение, повышенное сердцебиение, бронхиальный спазм и отек и после приема очень высоких доз также могут случиться конвульсии.

Лечение – симптоматическая и поддерживающая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из форматуры алюминиевой и фольги алюминиевой печатной.

По 3 или 6 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную с голограммой фирмы – производителя (для дозировок 8 мг и 16 мг).

По 2, 3 или 6 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную с голограммой фирмы – производителя (для дозировки 24 мг).

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ºС, в сухом, защищенном от света месте.

Бетагистин таблетки 24мг 20 шт. Пранафарм

  • Действующее вещество (МНН): Бетагистин
  • Производитель: Пранафарм ООО
  • Страна производства: Российская Федерация
  • Форма выпуска: таблетки
  • Категория: Улучшение мозгового кровообращения

Доставим в одну из 2363 аптек вашего региона

Доставим в течение 1-2 дней, бесплатно

Оплата в аптеке при получении товара

Минимальная сумма первого заказа 200 ₽ , второго и последующих 400 ₽

  • Инструкция
  • Сертификаты
  • Форма выпуска
  • Аналоги 66
  • Аптеки

Инструкция по применению Бетагистин таблетки 24мг 20 шт. Пранафарм

  • Краткое описание
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Показания
  • Способ применения и дозировка
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Взаимодействие с другими препаратами

Краткое описание

  • Лечение и профилактика вестибулярного головокружения различного генеза;
  • синдромы, характеризующиеся головокружением, головной болью, шумом в ушах, прогрессирующим снижением слуха, тошнотой и рвотой;
  • болезнь и синдром Меньера.

Состав

Состав:
1 таблетка содержит:
Действующее вещество:
Бетагистина дигидрохлорид: 8;мг/16;мг/24;мг
Вспомогательных веществ:
Лактозы моногидрат
122,7;мг/245,4;мг/368,1;мг
Целлюлоза микрокристаллическая
5,37;мг/10,74;мг/16,11;мг
Магния стеарат:1,38;мг/2,76;мг/4,14;мг
Кремния диоксид коллоидный:7;мг/1,4;мг/2,1;мг
Крахмал кукурузный:
1,85;мг/3,7;мг/5,55;мг

Фармакологическое действие

Синтетический аналог гистамина.
Действует главным образом на гистаминовые H1- и H3-рецепторы внутреннего уха и вестибулярных ядер ЦНС.

Показания

Применение:
Болезнь и синдром Меньера (в т.ч. шум в ушах и нарушения слуха), вестибулярные головокружения различного генеза (вертебробазилярная недостаточность, посттравматическая энцефалопатия, атеросклероз сосудов головного мозга, вестибулярный неврит, лабиринтит, доброкачественное позиционное головокружение после нейрохирургических операций).
Внутрь, по 8-16 мг 3 р или 24 мг 2 р в сут.
Доза и длительность приема подбираются индивидуально.

Способ применения и дозировка

Препарат назначают внутрь во время еды.1.
Таблетки. Доза приема 8-16мг 3 раза/сут. или 24мг 2раза/сут.2.
Капли.
Доза приема 16 капель, разведенных в воде, 2-4 раза/сут.
Улучшение состояния отмечается уже в начале терапии.
Стабильный терапевтический эффект достигается в течение 2 недель приема препарата и может нарастать при приеме препарата в течение нескольких месяцев.
Лечение длительное.

Побочные действия

Возможно: нарушения со стороны ЖКТ.
В очень редких случаях: кожные проявления аллергических реакций (кожная сыпь, зуд, крапивница), отек Квинке.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота; при дозе 728 мг имелись сообщения о появлении судорог.
Лечение: симптоматическая терапия.

Особые указания

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе.
В период применения препарата пациенты с феохромоцитомой и бронхиальной астмой должны находиться под медицинским наблюдением.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Бетасерк не обладает седативным эффектом и не влияет на способность к вождению автотранспорта или в работе с механизмами.

Взаимодействие с другими препаратами

Лекарственное взаимодействие с другими лекарственными средствами не описано.
Случаи несовместимости неизвестны.

Бетагистин 24мг 30 шт таблетки

Внешний вид препарата может отличаться от данного изображения.

  • Производитель:
  • Завод-производитель:
  • Форма выпуска: Таблетки
  • Дозировка: 24 мг
  • Действующее вещество: Бетагистин
  • Упаковка: Упаковка
  • Описание
  • Аналоги
  • Отзывы
  • Где купить?
  • Нашли дешевле?
  • Состав и форма выпуска
  • Фармакологическое действие
  • Фармакокинетика
  • Клиническая фармакология
  • Показания к применению
  • Противопоказания к применению
  • Применение при беременности и детям
  • Побочные действия
  • Лекарственное взаимодействие
  • Дозировка
  • Меры предосторожности

Состав и форма выпуска

Таблетки – 1 таб.: бетагистина дигидрохлорид 24 мг.

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Синтетический аналог гистамина. Действует подобно гистамину, главным образом, на гистаминовые H1-рецепторы. Вызывает расширение прекапилляров, в частности, облегчает микроциркуляцию в лабиринте. Кроме того, бетагистин регулирует давление эндолимфы в лабиринте и улитке, приводя к клиническому улучшению при головокружении различной этиологии. Снижает частоту и интенсивность головокружения, уменьшает шум в ушах, способствует улучшению слуха в случаях его снижения. Повышает тонус гладкой мускулатуры бронхов, ЖКТ. Может вызвать усиление секреции желудочного сока.

Фармакокинетика

После приема внутрь бетагистина дигидрохлорид быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Связывание с белками плазмы низкое.

Практически полностью выводится из организма с мочой в течение 24 ч. T1/2 – 3-4 ч.

Клиническая фармакология

Препарат, улучшающий микроциркуляцию лабиринта, применяемый при патологии вестибулярного аппарата.

Показания к применению

Болезнь Меньера, синдромы, характеризующиеся головокружением, шумом в ушах и/или прогрессирующей потерей слуха, в т.ч. водянка лабиринта внутреннего уха, вестибулярные и лабиринтные нарушения (включая головокружение, шум и боль в ушах, головная боль, тошнота, рвота, снижение слуха), вестибулярный неврит, лабиринтит, доброкачественное позиционное головокружение (в т.ч. после нейрохирургических операций), вертебробазилярная недостаточность, посттравматическая энцефалопатия, атеросклероз сосудов головного мозга (в составе комплексной терапии).

Противопоказания к применению

Феохромоцитома, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, бронхиальная астма, I триместр беременности, повышенная чувствительность к бетагистину.

Применение при беременности и детям

Не рекомендуется применение в I триместре беременности и в период лактации. С осторожностью следует применять во II и III триместрах беременности.

Применение у детей

С осторожностью следует применять у детей.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: возможны незначительно выраженные тошнота, чувство тяжести в эпигастрии.

Аллергические реакции: в отдельных случаях – кожная сыпь, зуд, крапивница.

Лекарственное взаимодействие

Антигистаминные препараты при одновременном приеме снижают эффект бетагистина.

Дозировка

Разовая доза – 8-16 мг, кратность приема – 3 раза/сут. Лечение проводят длительно.

Меры предосторожности

С осторожностью следует применять у пациентов с язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе, во II и III триместрах беременности, а также у детей.

Необходимо учитывать, что желаемый клинический эффект достигается после нескольких месяцев лечения.

При диспептических симптомах бетагистин рекомендуется принимать во время или после еды.

Читайте также:
Димедрол и алкоголь: совместимость, последствия, отзывы
Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: