Бетамакс: инструкция по применению, цена, аналоги

Бетамакс

Состав

В 1 таблетке сульпирида 50, 100, или 200 мг.

Повидон, целлюлоза, кросповидон, крахмал кукурузный, магния стеарат, — как вспомогательные вещества.

Форма выпуска

Таблетки в пленочной оболочке.

Фармакологическое действие

Нейролептическое, антидепрессивное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Атипичный нейролептик. Оказывает антидепрессивное, стимулирующее и противорвотное действие. Не вызывает снотворного эффекта в обычной дозировке. Антипсихотический эффект объясняется блокадой допаминовых D2-рецепторов и проявляется в дозе более 600 мг/сут., антидепрессивное действие — в дозе до 600 мг/сут.

Противорвотный эффект связан с блокадой допаминовых D2-рецепторов рвотного центра. При язвенной болезни подавляет возбуждение симпатической нервной системы, влияет на увеличение секреции слизи в желудке, улучшает его кровоснабжение, ускоряет регенерацию слизистой и заживление язвенных дефектов.

Стимулирует секрецию пролактина. Воздействия на холинергические, адренергические, серотониновые и гистаминовые рецепторы не оказывает.

Фармакокинетика

При приеме внутрь максимальные концентрации определяются через 2–3 ч. Биодоступность около 27%. Менее 40% связывается с белками крови. Не метаболизируется. В неизмененном виде выводится почками. При тяжелой почечной недостаточности период полувыведения 20–26 ч. Выделяется с грудным молоком.

Показания к применению

  • делириозное состояние;
  • шизофрения(острая и хроническая);
  • депрессия, сопровождающаяся заторможенностью, снижением двигательной и речевой активности;
  • неврозыи невротические расстройства;
  • головокружение различного генеза (при вестибулярном неврите, черепно-мозговой травме, среднем отите, вертебробазилярной недостаточности, болезни Меньера);
  • язвенная болезнь, синдром раздраженной кишки (как вспомогательная терапия).

Противопоказания

Бетамакс не назначается при:

  • маниакальном психозе;
  • аффективных расстройствах, агрессии;
  • отравлении алкоголем, опиоидами и снотворными препаратами;
  • судорожных припадках;
  • пролактинзависимых опухолях;
  • феохромоцитоме;
  • гиперпролактинемии;
  • болезни Паркинсона;
  • выраженной артериальной гипертензии;
  • грудном вскармливании;
  • возрасте до 18 лет;
  • гиперчувствительности.

С осторожностью назначается при повышенной судорожной готовности и эпилепсии, паркинсонизмоме, дисменорее и нарушении менструального цикла, стенокардии, печеночной недостаточности, нарушении функции почек, гиперплазии предстательной железы, глаукоме.

Побочные действия

Бетамакс может вызывать:

  • сонливость, головокружение, чрезмерную седацию, редко — возбуждение, расстройство сна, экстрапирамидный синдром, афазию;
  • повышение АД и ортостатическую гипотензию (редко);
  • сухость во рту, рвоту, изжогу, запор;
  • гиперпролактинемию, нарушение менструального цикла;
  • кожную сыпь, зуд;
  • повышение температуры, повышенную потливость;
  • отеки, увеличение веса.

Бетамакс, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Таблетки принимают внутрь, независимо от приема пищи. Принимать желательно до 16.00, учитывая стимулирующее действие. Доза препарата зависит от заболевания и степени клинических проявлений. Ниже приводятся рекомендуемые дозы.

Шизофрения, острый делириозный психоз — 600-1200 мг/сут. Максимальная суточная доза — 1600 мг.

Депрессивные расстройства — 150-200 мг в несколько приемов. Максимальная суточная доза 600 мг.

Неврозы — 400-600 мг/сут.

Головокружения различного генеза — 150-200 мг/сут, при необходимости до 400 мг. Длительность курса до 14 дней.

Мигрень — 100-300 мг/сут.

Лицам пожилого возраста назначают 1/2 дозы взрослых. В случае необходимости применения препарата при беременности его назначают в низких дозах и не продолжительно.

Инструкция по применению Бетамакса содержит предупреждение о том, что во время лечения нельзя употреблять алкоголь, не следует применять водителям транспортных средств. При возникновении гипертермии препарат отменяют.

Передозировка

Проявляется симптомами: повышение давления, тошнота, нечеткость зрения, седативный эффект, рвота, экстрапирамидные расстройства, повышенное потоотделение, сухость во рту, спазм жевательной мускулатуры, возможна кома.

Лечение: симптоматическая терапия. Применение центральных холиноблокаторов.

Взаимодействие

Сульпирид усиливает седативный эффект барбитуратов, бензодиазепинов, наркотических анальгетиков, алкоголя и антигистаминных препаратов.

При одновременном назначении Леводопы отмечается взаимный антагонизм — снижается эффективность.

Возникает риск ортостатической гипотензии при назначении гипотензивных препаратов.

Антациды, сукральфат, препараты, содержащие магний и алюминий, снижают биодоступность препарата.

Отмечается антагонизм с нейролептиками и агонистами допаминовых рецепторов (апоморфин, бромокриптин, амантадин, энтакапон, лизурид, каберголин, пирибедил, прамипексол, перголид, ропинирол, хинаголид).При развившемся экстрапирамидном синдроме назначают антихолинергические препараты.

Желудочковые аритмии типа «пируэт» могут развиться при применении:

  • с антиаритмическими препаратами класса I A и III, нейролептиками (Галоперидол, Дроперидол, Тиоридазин, Хлорпромазин, Циамемазин, Амисульприд, Левомепромазин, Трифлуоперазин, Тиаприд);
  • с лекарственными препаратами, которые вызывают брадикардию (Клонидин, Гуанфацин, Дилтиазем, препараты наперстянки, Донепезил, Верапамил, бета-адреноблокаторы, Ривастигмин, Такрин, Пиридостигмин, Неостигминам, бенония хлорид, Галантамин);
  • с лекарственными препаратами, вызывающими гипокалиемию (диуретики, слабительные, ГКС, Амфотерицин В, Тетракозактид).
Читайте также:
Пантогам, Пантокальцин или Фенибут: сравнение препаратов

При одновременном применении с блокатором дофаминовых рецепторов сультопридом повышается риск возникновения желудочковых аритмий.

Бетамакс (Betamaks)

Лек. форма Дозировка Кол-во, шт Производитель
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг 100 мг 200 мг 30
таблетки 50 мг 100 мг 200 мг 30

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

  • Действующее вещество
  • Аналоги по АТХ
  • Владелец РУ
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Условия отпуска из аптек
  • Источники информации
  • Фармакологическая группа
  • Фармакология
  • Нозологическая классификация
  • Показания к применению
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Способ применения и дозы
  • Меры предосторожности

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Владелец РУ

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Обобщенные научные материалы по действующему веществу препарата Бетамакс (таблетки, покрытые пленочной оболочкой)

Дата последней актуализации 02.04.2021

Источники информации

www.fda.gov и www.rxlist.com, 2021.

Фармакологическая группа

Фармакология

Сульпирид входит в группу замещенных бензамидов, которые структурно отличаются от фенотиазинов, бутирофенонов и тиоксантенов.

Современные данные свидетельствуют о том, что эффекты сульпирида указывают на важность наличия различий между типами дофаминовых рецепторов или рецепторными механизмами в головном мозге.

Нозологическая классификация

Показания к применению

Острая и хроническая шизофрения.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к сульпириду; феохромоцитома и острая порфирия; сопутствующие пролактинзависимые опухоли, например пролактиномы гипофиза и рак молочной железы; совместное применение с леводопой или другими противопаркинсоническими ЛС (включая ропинирол).

Применение при беременности и кормлении грудью

Имеются лишь очень ограниченные данные о применении сульпирида у беременных женщин. Безопасность сульпирида во время беременности у человека не установлена.

Сульпирид проникает через плаценту. Исследования на животных недостаточно информативны в отношении влияния сульпирида на репродуктивную функцию.

Применение сульпирида не рекомендуется во время беременности и у женщин детородного возраста, не использующих эффективные методы контрацепции, в случаях, когда польза от терапевтического эффекта не превышает потенциальные риски.

Новорожденные, подвергшиеся воздействию нейролептиков (включая сульпирид в дозе 200 мг) в течение III триместра беременности, подвержены риску развития побочных реакций, включая экстрапирамидные и/или абстинентные симптомы, которые могут варьироваться по тяжести и продолжительности после родов. Были сообщения о возбуждении, гипертонии, гипотонии, треморе, сонливости, дыхательном расстройстве или нарушении питания. Следовательно, новорожденные должны находиться под тщательным наблюдением.

Сульпирид выделяется с грудным молоком в количествах, значительно превышающих общепринятое значение 10% от скорректированной на массу тела матери дозы в некоторых случаях, но концентрация в крови у детей, находящихся на грудном вскармливании, не оценивалась. Нет достаточной информации о влиянии сульпирида на новорожденных/младенцев.

При принятии решения о прекращении грудного вскармливания или отказа от терапии сульпиридом следует учитывать пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для женщины.

Репродуктивная функция

У животных, получавших сульпирид, наблюдалось снижение фертильности, связанное с фармакологическими эффектами сульпирида (опосредованный пролактином эффект).

Побочные действия

Побочные действия сульпирида приведены в соответствии со следующей классификацией.

Бетамакс (50 мг)

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое наименование

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, 100 мг, 200 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – сульпирид 50 мг или 100 мг, или 200 мг,

ядро: повидон, магния стеарат, кросповидон, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая,

оболочка: краситель 33G28707 Oпадрай белый (гипромеллоза (Е 464), титана диоксид (Е 171), лактозы моногидрат, триацетин, макрогол 3000), карнаубский воск.

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На месте разлома белые.

Фармакотерапевтическая группа

Психотропные препараты. Нейролептики. Бензамиды. Сульпирид.

Код ATХ: N05AL01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После внутримышечной инъекции 100 мг сульпирида максимальная концентрация в плазме (Сmax) 2,2 мг/л достигается в течение 30 минут.

После перорального применения сульпирид всасывается в течение 4,5 часа. Для пероральной дозы 200 мг (таблетки) Сmax составляет 0,5‑1,8 мг/л.

Биодоступность лекарственной формы, применяемой внутрь, составляет 25 %-35 % с большими вариациями между индивидами.

Уровень сульпирида в плазме пропорционален дозе.

Сульпирид быстро распределяется в тканях организма, особенно в печени и почках. Есть небольшая диффузия в мозг. Менее 40 % связывается с белками плазмы. Скорость распределения эритроцитов в плазме составляет 1.

Сульпирид плохо метаболизируется в организме.

Сульпирид выводится из организма в основном через почки путем клубочковой фильтрации. Почечный клиренс обычно равен общему клиренсу. 92 % от внутримышечной дозы выводится с мочой в неизмененном виде.

Количество, которое выводится с молоком матери, составляет 1/1000 от суточной дозы.

Полупериод выведения составляет 7 часов. Объем распределения составляет 0,94 л/кг (0,6-1,5 л/кг). Общий клиренс составляет 126 мл/мин.

Фармакодинамика

Сульпирид специфически антагонизирует D2 и D3 дофаминовые рецепторы. У пациентов с психотическими нарушениями, вызывающими негативные симптомы, сульпирид эффективен в дозах от 150 до 600 мг/день. В этом диапазоне доз сульпирид практически не влияет на позитивные симптомы. Дозы от 600 до 1600 мг/день улучшают позитивные симптомы у пациентов с острыми и хроническими психозами. Только очень высокие дозы сульпирида вызывают седативное действие.

Показания к применению

лечение депрессивных нарушений с психотическими симптомами в комбинации с антидепрессантами, если лечение только антидепрессантами было неэффективно; лечение других серьезных форм депрессии, резистентных к антидепрессантам

лечение vertigo в случаях, если отсутствовала реакция на стандартное лечение vertigo

лечение острых и хронических психозов

Способ применения и дозы

Применяют внутрь, желательно перед едой, проглатывая таблетку целиком. Дозы выбирают индивидуально, в зависимости от характера заболевания и симптомов, принимая во внимание возраст пациента, массу тела и общее состояние.

Суточную дозу делят на три приема в течение дня.

Рекомендуемые дозы составляют:

150‑300 мг/сут при депрессивных нарушениях с психотическими симптомами и vertigo.

200-1600 мг/сут при острых и хронических психозах.

Лечение острых и хронических психозов следует начинать с инъецируемым раствором сульпирида.

Дети и подростки в возрасте до 18 лет

Эффективность и безопасность сульпирида у детей и подростков полностью не изучены. Поэтому его применение противопоказано в этой группе пациентов.

Пациенты с почечной недостаточностью

При почечной недостаточности дозу следует подобрать в соответствии с клиренсом креатинина. Уменьшение дозы может составлять 35-70 %, как указано далее:

клиренс креатинина 30-60 мл/мин – применяют 50-70 % от обычной суточной дозы

клиренс креатинина 10-30 мл/мин – применяют 35-50 % от обычной суточной дозы

Бетамакс (Betamax) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Лекарственные формы

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Бетамакс

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на месте разлома белые.

1 таб.
сульпирид50 мг
-“-100 мг
-“-200 мг

Вспомогательные вещества: повидон, магния стеарат, кросповидон, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая.

Состав оболочки: краситель опадрай белый 33G28707 (гипромеллоза, лактозы моногидрат, макрогол 3000, титана диоксид, триацетин), воск карнаубский.

30 шт. – флаконы пластмассовые (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антипсихотический препарат, является атипичным нейролептиком. Оказывает также стимулирующее, антидепрессивное и противорвотное действие.

Антипсихотическое действие обусловлено блокадой допаминовых D 2 -рецепторов мезолимбической и мезокортикальной системы. Антипсихотическое действие проявляется в дозах более 600 мг/сут, в дозах до 600 мг/сут преобладает стимулирующее и антидепрессивное действие.

Стимулирует секрецию пролактина, не оказывает значительного воздействия на адренергические, холинергические, серотониновые, гистаминовые и GABA-рецепторы.

Противорвотное действие обусловлено блокадой допаминовых D 2 -рецепторов триггерной зоны рвотного центра. Периферическое действие основывается на угнетении пресинаптических рецепторов. При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, оказывая селективное действие на гипоталамус, подавляет возбуждение центров симпатической нервной системы и улучшает кровоснабжение желудка, увеличивает секрецию слизи в желудке; ускоряет пролиферацию грануляционной ткани, формирует регенерируемый эпителий, улучшает пролиферацию капилляров в тканях.

Фармакокинетика

После приема внутрь C max в плазме достигается через 1.5-3 ч. Биодоступность сульпирида при приеме внутрь – 27%.

Связывание сульпирида с белками плазмы составляет менее 40%. Быстро проникает в печень и почки, медленнее – в ткани мозга (основное количество препарата накапливается в гипофизе). Концентрация сульпирида в ЦНС составляет 2-5% от концентрации в плазме. Сульпирид выделяется с грудным молоком (0.1% суточной дозы).

Метаболизм и выведение

В организме человека сульпирид не подвергается метаболизму и выводится практически в неизмененном виде почками путем клубочковой фильтрации (92%). Общий клиренс – 126 мл/мин. T 1/2 составляет около 7 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

T 1/2 значительно увеличивается у пациентов с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени (до 20-26 ч после в/в введения). Таким пациентам следует снизить дозу сульпирида и/или увеличить интервал между приемами препарата.

Показания препарата Бетамакс

В качестве монотерапии или в сочетании с другими психотропными препаратами:

  • острая и хроническая шизофрения;
  • острые делириозные состояния;
  • депрессии различной этиологии;
  • неврозы;
  • головокружение различной этиологии (вертебро-базилярная недостаточность, вестибулярный неврит, болезнь Меньера, черепно-мозговая травма, средний отит);
  • мигрень;
  • вспомогательная терапия при язвенной болезни желудка, двенадцатиперстной кишки и синдроме раздраженной толстой кишки.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
F20 Шизофрения
F21 Шизотипическое расстройство
F22 Хронические бредовые расстройства
F23 Острые и преходящие психические расстройства
F29 Неорганический психоз неуточненный
F31 Биполярное аффективное расстройство
F32 Депрессивный эпизод
F33 Рекуррентное депрессивное расстройство
F48.0 Неврастения
G43 Мигрень
G45.0 Синдром вертебробазилярной артериальной системы
H66 Гнойный и неуточненный средний отит
H81.0 Болезнь Меньера
H81.2 Вестибулярный нейронит
K25 Язва желудка
K26 Язва двенадцатиперстной кишки
K58 Синдром раздраженного кишечника
S06 Внутричерепная травма

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь в первой половине дня (до 16.00), независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством жидкости.

При острой и хронической шизофрении, остром делириозном психозе начальные дозы препарата Бетамакс зависят от клинической картины заболевания и составляют 600-1200 мг/сут в несколько приемов; поддерживающие дозы – 300-800 мг/сут. Максимальная рекомендованная суточная доза – 1600 мг.

При депрессии препарат назначают в дозах от 150-200 мг до 600 мг/сут в несколько приемов.

При неврозах – 400-600 мг/сут в несколько приемов.

При головокружении – 150-200 мг/сут, при тяжелых состояниях дозу можно увеличить до 300-400 мг. Продолжительность лечения – не менее 14 дней.

При мигрени – 100-300 мг/сут.

В качестве вспомогательной терапии при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, синдроме раздраженной толстой кишки – 150 мг/сут в 3 приема, в течение 4-6 недель.

У пациентов с нарушением функции почек рекомендуется уменьшить дозу препарата Бетамакс и/или увеличить интервал между введением отдельных доз препарата в зависимости от показателей КК (в связи с тем, что сульпирид выводится из организма преимущественно почками).

КК (мл/мин) Доза препарата Бетамакс по сравнению со стандартной
(%)
Увеличение интервала между приемами препарата Бетамакс
30-6070в 1.5 раза
10-3050в 2 раза
менее 1030в 3 раза

У пациентов пожилого возраста начальная доза препарата Бетамакс составляет 1/4-1/2 дозы для взрослых.

При беременности препарат назначают в низких дозах и не длительно.

Побочное действие

Со стороны эндокринной системы: возможна обратимая гиперпролактинемия, наиболее частыми проявлениями которой являются галакторея, нарушение менструального цикла, реже – гинекомастия, импотенция и фригидность.

Со стороны обмена веществ: возможны повышенная потливость, увеличение массы тела.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, изжога, тошнота, рвота, запоры, повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ.

Со стороны ЦНС: экстрапирамидный синдром (обычно встречается при назначении препарата в дозах более 400 мг/сут), тремор, ранние и поздние дискинезии (спастическая кривошея, глазодвигательные нарушения, спазм жевательной мускулатуры), акатизия (нарушения позы покоя), бессонница, сонливость, тревожность, раздражительность, возбуждение, расстройство сна, головная боль, ЗНС (бледность кожных покровов, вегетативные расстройства, гипертермия). При развитии гипертермии препарат следует отменить!

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД; редко – снижение АД, ортостатическая гипотензия, головокружение, тахикардия, удлинение интервала QT, аритмия типа “пируэт”.

Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, экзематозные высыпания, зуд.

Со стороны органа зрения: нарушение остроты зрения.

Побочные эффекты, развивающиеся при приеме сульпирида, подобны побочным эффектам, которые наблюдаются при применении других психотропных средств, но частота их развития, в основном, меньше.

Противопоказания к применению

  • острое отравление алкоголем, снотворными средствами, опиоидными анальгетиками;
  • маниакальный психоз;
  • судорожные припадки;
  • болезнь Паркинсона;
  • феохромоцитома;
  • пролактинзависимые опухоли (в т.ч. рак молочной железы);
  • гиперпролактинемия;
  • аффективные расстройства, агрессивное поведение;
  • артериальная гипертензия II-III степени;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • детский и подростковый возраст до 18 лет;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при эпилепсии, артериальной гипертензии, дисменорее, тяжелых заболеваниях сердца, стенокардии, печеночной недостаточности, ЗНС в анамнезе, при глаукоме, гиперплазии предстательной железы, задержке мочи, у пациентов пожилого возраста, у пациентов с нарушением функции почек (т.к. до 95 % сульпирида выводится почками), у пациентов с паркинсонизмом, молодых женщин с нерегулярным менструальным циклом.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. При этом рекомендуется, по мере возможности, ограничить дозу и продолжительность курса лечения.

Препарат противопоказан в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

При возникновении в период лечения гипертермии препарат следует отменить (гипертермия является симптомом развития ЗНС).

При назначении препарата у больных с эпилепсией перед началом лечения необходимо провести предварительное клиническое и электрофизиологическое обследование, т.к. препарат снижает порог судорожной активности.

При одновременном применении с лекарственными средствами, повышающими риск развития желудочковых аритмий, рекомендуется регулярный контроль ЭКГ.

Удлинение интервала QT при применении препарата Бетамакс является дозозависимым эффектом.

Употребление этанола на фоне приема препарата противопоказано.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

В период лечения пациентам необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: дискинезии (спазм жевательной мускулатуры, спастическая кривошея), экстрапирамидные нарушения; в отдельных случаях – выраженный паркинсонизм, кома.

Лечение: симптоматическое. Применение холиноблокаторов центрального действия.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с леводопой снижается эффективность сульпирида; с гипотензивными лекарственными средствами – усиливается их гипотензивное действие и увеличивается риск развития ортостатической гипотензии.

При одновременном применении с лекарственными средствами, угнетающими ЦНС (опиоидные анальгетики, снотворные и анксиолитические лекарственные средства, клонидин, противокашлевые лекарственные средства центрального действия), усиливается их угнетающее действие на ЦНС.

Сукральфат, антациды, содержащие ионы магния и/или алюминия, снижают биодоступность сульпирида на 20-40%.

Антагонизм с агонистами допаминовых рецепторов (амантадин, апоморфин, бромокриптин, каберголин, энтакапон, лизурид, перголид, пирибедил, прамипексол, хинаголид, ропинирол) и нейролептиками.

При экстрапирамидном синдроме, индуцированном нейролептиками, не применяют агонисты допаминовых рецепторов, а назначают антихолинергические препараты.

При необходимости лечения пациентов с болезнью Паркинсона на фоне применения агонистов допаминовых рецепторов, дозу последнего следует постепенно снизить до полной отмены (резкая отмена может привести к развитию ЗНС).

При одновременном применении с сультопридом увеличивается риск развития желудочковых аритмий (в т.ч. мерцательной аритмии).

Риск развития желудочковой аритмии типа “пируэт” увеличивается при одновременном применении сульпирида с антиаритмическими лекарственными средствами класса I A (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид) и класса III (амиодарон, соталол, дофетил, ибутилид), некоторыми нейролептиками (тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, амисульприд, тиаприд, галоперидол, дроперидол, пимозид); с лекарственными средствами, вызывающими брадикардию (дилтиазем, верапамил, бета-адреноблокаторы, клонидин, гуанфацин, препараты наперстянки, донепезил, ривастигмин, такрин, амбенония хлорид, галантамин, пиридостигмин, неостигмин); с лекарственными средствами, вызывающими гипокалиемию (калийвыводящие диуретики, некоторые слабительные, амфотерицин В в/в, ГКС, тетракозактид); с другими препаратами (в т.ч. бепридил, цизаприд, дифеманил, эритромицин в/в, мизоластин, винкамин в/в, галофантрин, пентамидин, спарфлоксацин, моксифлоксацин).

Условия хранения препарата Бетамакс

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25°С.

Бетамакс : инструкция по применению

  • Лекарственная форма •
  • Состав •
  • Описание •
  • Фармакотерапевтическая группа •
  • Фармакологические свойства •
  • Показания к применению •
  • Способ применения и дозы •
  • Побочные действия •
  • Противопоказания •
  • Лекарственное взаимодействие •
  • Особые указания •
  • Передозировка •
  • Форма выпуска и упаковка •
  • Условия хранения •
  • Срок хранения •
  • Условия отпуска •
  • Производитель •

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, 100 мг, 200 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – сульпирид 50 мг или 100 мг, или 200 мг,

ядро: повидон, магния стеарат, кросповидон, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая,

оболочка: краситель 33G28707 Oпадрай белый (гипромеллоза (Е 464), титана диоксид (Е 171), лактозы моногидрат, триацетин, макрогол 3000), карнаубский воск.

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На месте разлома белые.

Фармакотерапевтическая группа

Психотропные препараты. Нейролептики. Бензамиды. Сульпирид.

Код ATХ: N05AL01

Фармакологические свойства

После внутримышечной инъекции 100 мг сульпирида максимальная концентрация в плазме (Сmax) 2,2 мг/л достигается в течение 30 минут.

После перорального применения сульпирид всасывается в течение 4,5 часа. Для пероральной дозы 200 мг (таблетки) Сmax составляет 0,5‑1,8 мг/л.

Биодоступность лекарственной формы, применяемой внутрь, составляет 25 %-35 % с большими вариациями между индивидами.

Уровень сульпирида в плазме пропорционален дозе.

Сульпирид быстро распределяется в тканях организма, особенно в печени и почках. Есть небольшая диффузия в мозг. Менее 40 % связывается с белками плазмы. Скорость распределения эритроцитов в плазме составляет 1.

Сульпирид плохо метаболизируется в организме.

Сульпирид выводится из организма в основном через почки путем клубочковой фильтрации. Почечный клиренс обычно равен общему клиренсу. 92 % от внутримышечной дозы выводится с мочой в неизмененном виде.

Количество, которое выводится с молоком матери, составляет 1/1000 от суточной дозы.

Полупериод выведения составляет 7 часов. Объем распределения составляет 0,94 л/кг (0,6-1,5 л/кг). Общий клиренс составляет 126 мл/мин.

Сульпирид специфически антагонизирует D2 и D3 дофаминовые рецепторы. У пациентов с психотическими нарушениями, вызывающими негативные симптомы, сульпирид эффективен в дозах от 150 до 600 мг/день. В этом диапазоне доз сульпирид практически не влияет на позитивные симптомы. Дозы от 600 до 1600 мг/день улучшают позитивные симптомы у пациентов с острыми и хроническими психозами. Только очень высокие дозы сульпирида вызывают седативное действие.

Показания к применению

– лечение депрессивных нарушений с психотическими симптомами в комбинации с антидепрессантами, если лечение только антидепрессантами было неэффективно; лечение других серьезных форм депрессии, резистентных к антидепрессантам

– лечение vertigo в случаях, если отсутствовала реакция на стандартное лечение vertigo

– лечение острых и хронических психозов

Способ применения и дозы

Применяют внутрь, желательно перед едой, проглатывая таблетку целиком. Дозы выбирают индивидуально, в зависимости от характера заболевания и симптомов, принимая во внимание возраст пациента, массу тела и общее состояние.

Суточную дозу делят на три приема в течение дня.

Рекомендуемые дозы составляют:

– 150‑300 мг/сут при депрессивных нарушениях с психотическими симптомами и vertigo.

– 200-1600 мг/сут при острых и хронических психозах.

Лечение острых и хронических психозов следует начинать с инъецируемым раствором сульпирида.

Дети и подростки в возрасте до 18 лет

Эффективность и безопасность сульпирида у детей и подростков полностью не изучены. Поэтому его применение противопоказано в этой группе пациентов.

Пациенты с почечной недостаточностью

При почечной недостаточности дозу следует подобрать в соответствии с клиренсом креатинина. Уменьшение дозы может составлять 35-70 %, как указано далее:

– клиренс креатинина 30-60 мл/мин – применяют 50-70 % от обычной суточной дозы

– клиренс креатинина 10-30 мл/мин – применяют 35-50 % от обычной суточной дозы

Побочные действия

В дальнейшем упомянутые побочные эффекты упорядочены соответственно базе данных классификации систем органов и частоты MedDRA: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до

Противопоказания

– повышенная чувствительность к активному веществу или к любому вспомогательному веществу препарата

– артериальная гипертензия II-III степени

– угнетение центральной нервной системы (ЦНС)

– угнетение костного мозга

– пролактинзависимые опухоли (в т.ч. рак молочной железы)

– пациенты в состоянии аффекта и агрессии, у которых существует опасность провокации симптомов

– пациенты с удлинением интервала QT, например, с врожденным синдромом удлиненного интервала QT, или клинические ситуации, вызывающие дополнительный риск, например:

– клинически значимая брадикардия (

Лекарственное взаимодействие

– леводопа, антипаркинсонические лекарства (включая ропинирол), так как существует взаимный антагонизм между леводопой или антипаркинсоническими средствами (включая ропинирол) и нейролептическими средствами

– применение сока грейпфрута во время лечения сульпиридом

Взаимодействие не рекомендуется

– алкоголь может усилить седативный эффект нейролептических средств; поэтому следует избегать применения алкоголя и спиртсодержащих лекарств при лечении сульпиридом

– комбинация с лекарствами, которые могут вызвать аритмию типа torsade de pointes или удлинить интервал QT:

– лекарства, вызывающие брадикардию, например, бета адреноблокаторы, блокаторы кальциевых каналов и лекарства, вызывающие брадикардию, как например, дилтиазем и верапамил, клонидин, гуанфацин, сердечные гликозиды

– лекарства, вызывающие гипокалиемию, такие как диуретические средства, средства, стимулирующие диарею, амфотерицин В в/в, гликокортикоиды, тетракозактид; гипокалиемию следует устранить

– антиаритмические средства Iа класса, например, хинидин, дизопирамид

– антиаритмические средства III класса, например, амиодарон, соталол

– другие средства, такие как пимозид, сультоприд, галоперидол, тиоридазин, метадон, антидепрессанты имипрамина, литий, бепридил, цизаприд, эритромицин в/в, винкамин в/в, галофантрин, пентамидин и спарфлоксацин)

Взаимодействие может быть оценено

– сукральфат: при одновременном применении сульпирида и сукральфата абсорбция сульпирида уменьшается, и уровень сульпирида в плазме может уменьшиться, что может привести к уменьшению или потере терапевтической активности. Между применением сульпирида и этих средств, следует соблюдать 2‑часовой интервал

– антацидные средства: при одновременном применении сульпирида и антацидов, содержащих магний или алюминий, уменьшается абсорбция сульпирида и может понизиться уровень сульпирида в плазме, что может привести к уменьшению или потере терапевтической активности. Между применением сульпирида и этих средств, следует соблюдать 2-часовой интервал

– антигипертензивные средства из-за их антигипертензивного эффекта и способности увеличивать риск появления постуральной гипотензии (дополнительный эффект).

– депрессанты ЦНС, включая обезболивающие средства, содержащие опиоиды, седативные Н1 антигистаминные средства, барбитураты, бензодиазепины и другие анксиолитики, клонидин и другие антигипертензивные средства центрального действия

– литий увеличивает риск экстрапирамидных побочных действий. При первых признаках нейротоксичности рекомендуется прекращение применения обоих медикаментов.

Особые указания

Удлинение интервала QT

Сульпирид индуцирует удлинение интервала QT. Известно, что этот эффект может усилить риск тяжелой желудочковой аритмии, например, torsade de pointes.

Перед началом лечения, принимая во внимание клиническое состояние пациента, рекомендуется контролировать факторы, которые могут вызывать случаи нарушения этого ритма, например:

Передозировка

Опыт передозировки сульпирида ограничен.

При передозировке признаки в виде дискинезии могут проявиться как спастическая кривошея, протрузия языка и столбняк. У некоторых пациентов могут развиться опасные для жизни проявления паркинсонизма и кома.

Специфического антидота нет. Симптоматическая терапия. В случае передозировки необходимо незамедлительно промыть желудок. Для выведения абсорбированного лекарства необходимо обеспечить щелочную реакцию мочи и стимулировать диурез. Необходим контроль дыхания и функций сердца (риск удлинения интервала QT). В случае развития тяжёлого экстрапирамидного синдрома нужно применить антихолинергическое средство. Сульпирид можно частично вывести гемодиализом.

Форма выпуска и упаковка

По 30 таблеток во флаконе из пластмассы с придавливаемой крышкой и контролем первого вскрытия.

По 1 флакону вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Бетамакс

Товары из категории – Нейропротекторы

Lundbeck [Х. Лундбек]

Valenta [Валента Фарм]

Инструкция по применению

Форма выпуска, состав и упаковка

Медикамент выпускается в виде таблеток с содержанием действующего вещества (сульпирида)50 мг, расфасованных в пластиковые флаконы по 30 штук. Картонная упаковка содержит 1 емкость с лекарством и инструкцию по его использованию. Для того чтобы узнать цену Бетамакса необходимо ввести его название в специальную форму для поиска на сайте.

Фармакологическое действие

Периферическое воздействие средства связано с угнетающим воздействием в отношении рецепторов пресинаптической мембраны (развитие депрессионных проявлений и ухудшение настроения связывается со снижением концентрации дофамина, а улучшение состояния – с увеличением его уровня). Антидепрессивное и стимулирующее влияние лекарства проявляется при использовании в суточной дозировке менее 600 мг, а антипсихотическое воздействие проявляется при приеме более высокой дозы. В качестве компонента комплексной терапии для лечения психосоматических патологий используется в невысокой дозировке. В этом случае проявляет эффективность при купировании приступов эрозивно-язвенного заболевания ЖКТ. При наличии у пациента синдрома раздраженной кишки уменьшает выраженность болезненных ощущений в абдоминальной области и значительно улучшает состояние больного. Применение средства в суточной дозировке от 50 до 300 мг оказывает положительное воздействие для терапии головокружений различного генеза, а также угнетает активность рвотного центра (оказывает антиэметический эффект) и активизирует продукцию пролактина. Общее воздействие лекарства можно охарактеризовать дозозависимым (регулирующим) воздействием на активность центральной нервной системы: проявляет антидепрессивные, стимулирующие, антипсихотические и анксиолитические свойства, помогает устранить эффекты аутизма и уплощения эмоциональной реакции (аффективного уплощения). После перорального употребления медицинское средство проходит абсорбцию в пищеварительном тракте и достигает максимальной терапевтической концентрации в течение периода от 90 до 180 минут, с показателем биодоступности около 27%. Образует связи с белковыми соединениями плазмы (около 40%). При этом уровень действующего вещества в центральной нервной системе составляет от 2 до 5 % от его концентрации в плазме крови. Обладает свойствами проникновения в секрецию молочных желез (грудное молоко). Не проходит метаболические реакции. Элиминация лекарственного средства происходит при помощи мочевыделительной системы в неизмененном виде. Полупериод выведения – около 7 часов, при нарушениях функциональной активности почек длительность экскреции увеличивается до 20 26 часов. Узнать наличие препарата и приобрести Бетамакс в Москве и московской области можно на сайте нашей интернет аптеки.

Показания

Медицинское средство назначается для терапии при следующих показаниях: • при выраженных нарушениях психической деятельности (острых и хронических психозах), в частности при шизофренических проявлениях; • при делириозном синдроме; • при проявлениях синдрома вертебробазилярной недостаточности; • при депрессионных состояниях; • при невротических расстройствах (неврозах); • при поражении вестибулярного нерва (вестибулярном неврите); • при черепно-мозговых повреждениях; • при головокружениях; • при патологии среднего уха (отитах, заболевании Меньера); • при эрозивно-язвенных повреждениях желудочно-кишечного тракта различного генеза.

Противопоказания

Препарат запрещен к использованию: • при повышенной чувствительности к составу; • при острой алкогольной интоксикации; • при агрессивном и аффективном состоянии пациента; • при отравлении анальгезирующими и снотворными веществами; • при артериальной гипертензии (2 – 3 стадия); • при эпилептических проявлениях; • при гормонально-активных новообразованиях локализующихся в надпочечниковой и вненадпочечниковой области; • при повышенной концентрации пролактина; • во время кормления материнским молоком; • у пациентов, не достигших 14 лет. Следует отметить, что использование медицинского средства Бетамакс в период беременности разрешается только в крайней ситуации, когда польза от терапии будет превышать риск развития негативных проявлений у новорожденного. Решение о проведении терапии в этом случае дает лечащий врач, на основании диагноза и общего состояния пациентки. При необходимости в употребления лекарства во время лактации, кормление ребенка следует прекратить.

Способ применения и дозы

Прием препарата проводится пероральным способом (внутрь). Употребление лекарства рекомендуется проводить до четырех часов дня, это связано с тем, что оно увеличивает время бодрствования. Максимальной терапевтической дозой является 1600 мг в сутки. Для терапии шизофренических проявлений, а также при делириозных состояниях назначается от 600 до 1200 мг средства в день, для поддерживающего лечения применяется от 300 до 800 мг ежесуточно. При депрессионных состояниях следует использовать от 150 до 200 мг в день, это количество следует разделить на несколько употреблений. Для снятия головокружения назначается от 150 до 200 мг в день, при тяжелом течении доза может быть увеличена до 300 – 400 мг. Длительность терапии составляет от двух недель. При эрозивно-язвенных повреждениях пищеварительного тракта, а также симптомах раздраженного кишечника – от 100 до 300 мг в день, разделенных на несколько приемов. Больным старше 65лет дозировку необходимо снизить на четверть или половину дозы (в зависимости от течения заболевании и состояния пациента). Для детей, старше четырнадцати лет, назначается от 3 до 5 мг на килограмм массы тела в сутки. У пациентов с нарушением функциональной активности почек применение средства проводится по следующей схеме: • КК от 30 до 60 мл/мин – 70% от обычной дозировки или длительность между приемом увеличивается в полтора раза; • КК от 10 до 30 мл/мин – 50% от стандартной дозы или интервал между приемом следует увеличить в два раза; • КК меньше 10 мл/мин – 34% или промежуток между употреблением удлиняется в три раза.

Побочные действия

Во время терапии Бетамаксом могут развиваться следующие побочные эффекты со стороны различных органов и систем. Сердечно-сосудистая система: • увеличение давления в артериях; • развитие ортостатического коллапса. Нервная система: • состояние повышенной сонливости, нарушения сна; • ощущение головокружения; • повышенное возбуждение; • развитие экстрапирамидных проявлений; • возникновение патологических рефлексов на лице характерных для спастического паралича или пареза лицевой мускулатуры (оральный автоматизм); • речевые расстройства (афтазия); • развитие нейролептического синдрома злокачественного типа, Пищеварительная система: • рвотные позывы; • запор; • ощущение изжоги и сухости слизистых ротовой полости. Иммунная система: • сыпные реакции; • зуд. Обменные процессы: • повышение концентрации пролактина. Половая система: • расстройства менструального цикла; • снижение либидо; • увеличение грудных желез у мужчин; • развитие галактореи. Общее: • повышение температуры тела; • увеличение выделения пота; • повышение веса. При развитии вышеописанных симптомов и любых других дискомфортных состояниях необходимо проконсультироваться с лечащим врачом, который изменит схему терапии или назначит замену эффективным аналогом Бетамакса.

Передозировка

При употреблении препарата в количестве, превышающем максимальную терапевтическую дозу, возможно развитие следующих проявлений: • нарушение зрительных функций; • увеличение давления в артериях; • ощущение тошноты и рвотные позывы; • развитие экстрапирамидных эффектов; • повышенное выделение пота; • увеличение грудных желез. Для лечения передозировки необходимо проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

Совместное использование с антигистаминными веществами, наркотическими анальгетиками, этиловым спиртом, барбитуратами и другими анксиолитическими средствами возможно повышение седативного действия. Не рекомендуется одновременное применение с леводопой. Комплексная терапия с антигипертоническими веществами увеличивает вероятность развития ортостатического коллапса.

Особые указания

Препарат назначается с повышенной осторожностью у пациентов, имеющих в анамнезе патологии сердечно-сосудистой системы, нарушения функциональной почечной активности, сбои менструального цикла, проявления болезни Паркинсона. При повышении температуры тела терапию следует прервать. Запрещается употребление алкогольных напитков в период употребления медикамента. По время использования лекарства рекомендуется избегать работ, требующих повышенной концентрации внимания и управления транспортными механизмами. С особой осторожностью проводится терапия у пациентов старше 65 лет. Выяснить стоимость препарата и заказать Бетамакс по доступной цене можно в нашей интернет аптеке.

Сроки и условия хранения

Согласно описанию хранение проводится при комнатной температуре на протяжении трех лет с момента производства.

Бетамакс: инструкция по применению, цена, аналоги

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на месте разлома белые.

1 таб.
сульпирид 50 мг
-“- 100 мг
-“- 200 мг

Вспомогательные вещества: повидон, магния стеарат, кросповидон, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая.

Состав оболочки: краситель опадрай белый 33G28707 (гипромеллоза, лактозы моногидрат, макрогол 3000, титана диоксид, триацетин), воск карнаубский.

30 шт. – флаконы пластмассовые (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антипсихотический препарат, является атипичным нейролептиком. Оказывает также стимулирующее, антидепрессивное и противорвотное действие.

Антипсихотическое действие обусловлено блокадой допаминовых D 2 -рецепторов мезолимбической и мезокортикальной системы. Антипсихотическое действие проявляется в дозах более 600 мг/сут, в дозах до 600 мг/сут преобладает стимулирующее и антидепрессивное действие.

Стимулирует секрецию пролактина, не оказывает значительного воздействия на адренергические, холинергические, серотониновые, гистаминовые и GABA-рецепторы.

Противорвотное действие обусловлено блокадой допаминовых D 2 -рецепторов триггерной зоны рвотного центра. Периферическое действие основывается на угнетении пресинаптических рецепторов. При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, оказывая селективное действие на гипоталамус, подавляет возбуждение центров симпатической нервной системы и улучшает кровоснабжение желудка, увеличивает секрецию слизи в желудке; ускоряет пролиферацию грануляционной ткани, формирует регенерируемый эпителий, улучшает пролиферацию капилляров в тканях.

  • Задать вопрос гастроэнтерологу
  • Купить лекарства
  • Записаться к гастроэнтерологу

Фармакокинетика

После приема внутрь C max в плазме достигается через 1.5-3 ч. Биодоступность сульпирида при приеме внутрь – 27%.

Связывание сульпирида с белками плазмы составляет менее 40%. Быстро проникает в печень и почки, медленнее – в ткани мозга (основное количество препарата накапливается в гипофизе). Концентрация сульпирида в ЦНС составляет 2-5% от концентрации в плазме. Сульпирид выделяется с грудным молоком (0.1% суточной дозы).

Метаболизм и выведение

В организме человека сульпирид не подвергается метаболизму и выводится практически в неизмененном виде почками путем клубочковой фильтрации (92%). Общий клиренс – 126 мл/мин. T 1/2 составляет около 7 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

T 1/2 значительно увеличивается у пациентов с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени (до 20-26 ч после в/в введения). Таким пациентам следует снизить дозу сульпирида и/или увеличить интервал между приемами препарата.

Показания

В качестве монотерапии или в сочетании с другими психотропными препаратами:

  • острая и хроническая шизофрения;
  • острые делириозные состояния;
  • депрессии различной этиологии;
  • неврозы;
  • головокружение различной этиологии (вертебро-базилярная недостаточность, вестибулярный неврит, болезнь Меньера, черепно-мозговая травма, средний отит);
  • мигрень;
  • вспомогательная терапия при язвенной болезни желудка, двенадцатиперстной кишки и синдроме раздраженной толстой кишки.

Противопоказания

  • острое отравление алкоголем, снотворными средствами, опиоидными анальгетиками;
  • маниакальный психоз;
  • судорожные припадки;
  • болезнь Паркинсона;
  • феохромоцитома;
  • пролактинзависимые опухоли (в т.ч. рак молочной железы);
  • гиперпролактинемия;
  • аффективные расстройства, агрессивное поведение;
  • артериальная гипертензия II-III степени;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • детский и подростковый возраст до 18 лет;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при эпилепсии, артериальной гипертензии, дисменорее, тяжелых заболеваниях сердца, стенокардии, печеночной недостаточности, ЗНС в анамнезе, при глаукоме, гиперплазии предстательной железы, задержке мочи, у пациентов пожилого возраста, у пациентов с нарушением функции почек (т.к. до 95 % сульпирида выводится почками), у пациентов с паркинсонизмом, молодых женщин с нерегулярным менструальным циклом.

Дозировка

Препарат принимают внутрь в первой половине дня (до 16.00), независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством жидкости.

При острой и хронической шизофрении, остром делириозном психозе начальные дозы препарата Бетамакс зависят от клинической картины заболевания и составляют 600-1200 мг/сут в несколько приемов; поддерживающие дозы – 300-800 мг/сут. Максимальная рекомендованная суточная доза – 1600 мг.

При депрессии препарат назначают в дозах от 150-200 мг до 600 мг/сут в несколько приемов.

При неврозах – 400-600 мг/сут в несколько приемов.

При головокружении – 150-200 мг/сут, при тяжелых состояниях дозу можно увеличить до 300-400 мг. Продолжительность лечения – не менее 14 дней.

При мигрени – 100-300 мг/сут.

В качестве вспомогательной терапии при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, синдроме раздраженной толстой кишки – 150 мг/сут в 3 приема, в течение 4-6 недель.

У пациентов с нарушением функции почек рекомендуется уменьшить дозу препарата Бетамакс и/или увеличить интервал между введением отдельных доз препарата в зависимости от показателей КК (в связи с тем, что сульпирид выводится из организма преимущественно почками).

КК (мл/мин) Доза препарата Бетамакс по сравнению со стандартной
(%)
Увеличение интервала между приемами препарата Бетамакс
30-60 70 в 1.5 раза
10-30 50 в 2 раза
менее 10 30 в 3 раза

У пациентов пожилого возраста начальная доза препарата Бетамакс составляет 1/4-1/2 дозы для взрослых.

При беременности препарат назначают в низких дозах и не длительно.

Побочные действия

Со стороны эндокринной системы: возможна обратимая гиперпролактинемия, наиболее частыми проявлениями которой являются галакторея, нарушение менструального цикла, реже – гинекомастия, импотенция и фригидность.

Со стороны обмена веществ: возможны повышенная потливость, увеличение массы тела.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, изжога, тошнота, рвота, запоры, повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ.

Со стороны ЦНС: экстрапирамидный синдром (обычно встречается при назначении препарата в дозах более 400 мг/сут), тремор, ранние и поздние дискинезии (спастическая кривошея, глазодвигательные нарушения, спазм жевательной мускулатуры), акатизия (нарушения позы покоя), бессонница, сонливость, тревожность, раздражительность, возбуждение, расстройство сна, головная боль, ЗНС (бледность кожных покровов, вегетативные расстройства, гипертермия). При развитии гипертермии препарат следует отменить!

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД; редко – снижение АД, ортостатическая гипотензия, головокружение, тахикардия, удлинение интервала QT, аритмия типа “пируэт”.

Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, экзематозные высыпания, зуд.

Со стороны органа зрения: нарушение остроты зрения.

Побочные эффекты, развивающиеся при приеме сульпирида, подобны побочным эффектам, которые наблюдаются при применении других психотропных средств, но частота их развития, в основном, меньше.

Передозировка

Симптомы: дискинезии (спазм жевательной мускулатуры, спастическая кривошея), экстрапирамидные нарушения; в отдельных случаях – выраженный паркинсонизм, кома.

Лечение: симптоматическое. Применение холиноблокаторов центрального действия.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с леводопой снижается эффективность сульпирида; с гипотензивными лекарственными средствами – усиливается их гипотензивное действие и увеличивается риск развития ортостатической гипотензии.

При одновременном применении с лекарственными средствами, угнетающими ЦНС (опиоидные анальгетики, снотворные и анксиолитические лекарственные средства, клонидин, противокашлевые лекарственные средства центрального действия), усиливается их угнетающее действие на ЦНС.

Сукральфат, антациды, содержащие ионы магния и/или алюминия, снижают биодоступность сульпирида на 20-40%.

Антагонизм с агонистами допаминовых рецепторов (амантадин, апоморфин, бромокриптин, каберголин, энтакапон, лизурид, перголид, пирибедил, прамипексол, хинаголид, ропинирол) и нейролептиками.

При экстрапирамидном синдроме, индуцированном нейролептиками, не применяют агонисты допаминовых рецепторов, а назначают антихолинергические препараты.

При необходимости лечения пациентов с болезнью Паркинсона на фоне применения агонистов допаминовых рецепторов, дозу последнего следует постепенно снизить до полной отмены (резкая отмена может привести к развитию ЗНС).

При одновременном применении с сультопридом увеличивается риск развития желудочковых аритмий (в т.ч. мерцательной аритмии).

Риск развития желудочковой аритмии типа “пируэт” увеличивается при одновременном применении сульпирида с антиаритмическими лекарственными средствами класса I A (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид) и класса III (амиодарон, соталол, дофетил, ибутилид), некоторыми нейролептиками (тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, амисульприд, тиаприд, галоперидол, дроперидол, пимозид); с лекарственными средствами, вызывающими брадикардию (дилтиазем, верапамил, бета-адреноблокаторы, клонидин, гуанфацин, препараты наперстянки, донепезил, ривастигмин, такрин, амбенония хлорид, галантамин, пиридостигмин, неостигмин); с лекарственными средствами, вызывающими гипокалиемию (калийвыводящие диуретики, некоторые слабительные, амфотерицин В в/в, ГКС, тетракозактид); с другими препаратами (в т.ч. бепридил, цизаприд, дифеманил, эритромицин в/в, мизоластин, винкамин в/в, галофантрин, пентамидин, спарфлоксацин, моксифлоксацин).

Особые указания

При возникновении в период лечения гипертермии препарат следует отменить (гипертермия является симптомом развития ЗНС).

При назначении препарата у больных с эпилепсией перед началом лечения необходимо провести предварительное клиническое и электрофизиологическое обследование, т.к. препарат снижает порог судорожной активности.

При одновременном применении с лекарственными средствами, повышающими риск развития желудочковых аритмий, рекомендуется регулярный контроль ЭКГ.

Удлинение интервала QT при применении препарата Бетамакс является дозозависимым эффектом.

Употребление этанола на фоне приема препарата противопоказано.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

В период лечения пациентам необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Беременность и лактация

Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. При этом рекомендуется, по мере возможности, ограничить дозу и продолжительность курса лечения.

Препарат противопоказан в период лактации (грудного вскармливания).

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: