Биосулин Н: инструкция по применению, аналоги

Биосулин Р

Фармстандарт-Уфавита ОАО (Г. Уфа), Россия

Фармстандарт-Уфавита ОАО (Г. Уфа), Россия

Фармстандарт-Уфавита ОАО (Г. Уфа), Россия

Аналоги Биосулин Р

Инструкция по применению Биосулин Р

  • Состав
  • Показания к применению
  • Противопоказания к применению
  • Рекомендации по применению
  • Фармакологическое действие
  • Побочные действия
  • Особые указания
  • Передозировка
  • Лекарственное взаимодействие
  • Условия хранения
  • Условия отпуска

Состав

Активное вещество: инсулин растворимый (человеческий генно-инженерный) 100 МЕ;

Вспомогательные вещества: глицерол; метакрезол; вода для инъекций

Показания к применению Биосулин Р

  • сахарный диабет типа 1 (инсулинозависимый);
  • сахарный диабет типа 2 (инсулинонезависимый): стадия резистентности к пероральным гипогликемическим средствам, частичная резистентность к этим препаратам (при проведении комбинированной терапии), интеркуррентные заболевания;
  • неотложные состояния у больных сахарным диабетом, сопровождающиеся декомпенсацией углеводного обмена.

Противопоказания к применению Биосулин Р

Повышенная индивидуальная чувствительность к инсулину или другим компонентам препарата; гипогликемия.

Рекомендации по применению

П/к, в/м, в/в, за 30 мин до приема пищи или легкой закуски, содержащей углеводы.

Доза препарата определяется врачом индивидуально, в каждом конкретном случае на основании уровня глюкозы в крови.

В среднем суточная доза — от 0,5 до 1 МЕ/кг массы тела (зависит от индивидуальных особенностей пациента и уровня глюкозы в крови).

Температура вводимого инсулина должна соответствовать комнатной.

При монотерапии кратность введения — 3 раза в сутки (при необходимости — 5–6 раз в сутки). При суточной дозе, превышающей 0,6 МЕ/кг, необходимо вводить в виде 2 и более инъекций в различные области тела.

Биосулин® Р обычно вводят п/к в переднюю брюшную стенку. Инъекции можно делать также в бедро, ягодицу или область дельтовидной мышцы плеча. Необходимо менять места инъекций в пределах анатомической области, чтобы предотвратить развитие липодистрофии.

В/м и в/в Биосулин® Р можно вводить только под контролем врача.

Биосулин® Р — инсулин короткого действия и обычно используется в комбинации с инсулином средней продолжительности действия (Биосулин® Н).

Техника инъекции при применении инсулина во флаконах

Если пациент использует только один тип инсулина

1. Следует продезинфицировать резиновую мембрану на флаконе.

2. Набрать в шприц воздух в количестве, соответствующем нужной дозе инсулина. Ввести воздух во флакон с инсулином.

3. Перевернуть флакон со шприцем вверх дном и набрать нужную дозу инсулина в шприц. Вынуть иглу из флакона и удалить воздух из шприца. Проверить правильность набора дозы инсулина.

4. Сразу же сделать инъекцию.

Если пациенту необходимо смешать два типа инсулина

1. Следует продезинфицировать резиновые мембраны на флаконах.

2. Непосредственно перед набором покатать флакон с инсулином длительного действия («мутным») между ладонями до тех пор, пока инсулин не станет равномерно белым и мутным.

3. Набрать в шприц воздух в количестве, соответствующем дозе «мутного» инсулина. Ввести воздух во флакон с «мутным» инсулином и вынуть иглу из флакона («мутный» инсулин на этом этапе пока набирать не следует).

4. Набрать в шприц воздух в количестве, соответствующем дозе инсулина короткого действия («прозрачного»). Ввести воздух во флакон с «прозрачным» инсулином. Перевернуть флакон со шприцем вверх дном и набрать нужную дозу «прозрачного» инсулина. Вынуть иглу и удалить из шприца воздух. Проверить правильность набранной дозы.

5. Ввести иглу во флакон с «мутным» инсулином, перевернуть флакон со шприцем вверх дном и набрать нужную дозу инсулина. Удалить из шприца воздух и проверить правильность набранной дозы. Сразу же сделать инъекцию набранной смеси инсулина.

6. Набирать инсулины следует всегда в одной и той же последовательности, описанной выше.

Техника инъекции при применении инсулина в картриджах

Картридж с препаратом Биосулин® Р предназначен для использования только со шприц-ручкой Биосулин Пен. Пациента следует предупредить о необходимости внимательно придерживаться указаний в инструкции по применению шприц-ручки для введения инсулина.

Перед использованием следует убедиться, что на картридже с препаратом Биосулин® Р нет никаких повреждений (например трещин). Нельзя использовать картридж, если имеются какие-либо видимые повреждения. После того, как картридж вставлен в шприц-ручку, через окошко держателя картриджа должна быть видна цветная полоска.

После инъекции игла должна оставаться под кожей не менее 6 с. Следует держать кнопку в нажатом состоянии до полного изъятия иглы из-под кожи, т.о. обеспечивается правильное введение дозы и ограничивается возможность попадания крови или лимфы в иглу или в картридж с инсулином.

Картридж с препаратом Биосулин® Р предназначается только для индивидуального использования и не подлежит повторному наполнению.

1. Двумя пальцами следует собрать складку кожи, затем ввести иглу в основание складки под углом около 45° и ввести под кожу инсулин.

2. После инъекции игла должна оставаться под кожей не менее 6 с, для того, чтобы убедиться, что инсулин введен полностью.

3. Если после удаления иглы на месте укола выступает кровь, необходимо прижать место укола пальцем.

4. Следует менять места инъекций.

Фармакологическое действие

Представляет собой инсулин человека, полученный с использованием технологии рекомбинантной ДНК.

Взаимодействует со специфическим рецептором внешней цитоплазматической мембраны клеток и образует инсулин-рецепторный комплекс, стимулирующий внутриклеточные процессы, в т.ч. синтез ряда ключевых ферментов (гексокиназа, пируваткиназа, гликогенсинтетаза). Снижение содержания глюкозы в крови обусловлено повышением ее внутриклеточного транспорта, усилением поглощения и усвоения тканями, стимуляцией липогенеза, гликогеногенеза, снижением скорости продукции глюкозы печенью.

Продолжительность действия препаратов инсулина в основном обусловлена скоростью всасывания, которая зависит от нескольких факторов (например от дозы, способа и места введения), в связи с чем профиль действия инсулина подвержен значительным колебаниям, как у различных людей, так и у одного и того же человека.

После п/к введения начало действия препарата отмечается приблизительно через 30 мин, максимальный эффект — в интервале между 2 и 4 ч, продолжительность действия — 6–8 ч.

Фармакокинетика

Полнота всасывания и начало эффекта инсулина зависит от способа введения (п/к или в/м) и места введения (живот, бедро, ягодицы), дозы (объема вводимого инсулина), концентрации инсулина в препарате.

Распределяется в тканях неравномерно. Не проникает через плацентарный барьер и не выделяется с грудным молоком.

Разрушается инсулиназой в основном в печени и почках.

T1/2 — несколько минут. Выводится с мочой — 30–80%.

Побочные действия Биосулин Р

Со стороны обмена веществ: гипогликемические состояния (бледность кожных покровов, усиление потоотделения, ощущение сердцебиения, тремор, чувство голода, возбуждение, парестезии в области рта, головная боль). Выраженная гипогликемия может привести к развитию гипогликемической комы.

Местные реакции: гиперемия, отечность и зуд в месте инъекции, при длительном применении — липодистрофия в месте инъекции.

Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, отек Квинке; в единичных случаях — анафилактический шок.

Прочие: отеки, преходящие нарушения рефракции (обычно в начале терапии)

Особые указания

Нельзя использовать Биосулин® Р, если раствор стал мутным, окрашенным или выявляются твердые частицы.

На фоне терапии инсулином необходимо постоянно контролировать уровень глюкозы в крови.

Причинами гипогликемии, помимо передозировки инсулина, могут быть: замена препарата, пропуск приема пищи, рвота, диарея, увеличение физической активности, заболевания, снижающие потребность в инсулине (нарушения функции печени и почек, гипофункция коры надпочечников, гипофиза или щитовидной железы), смена места инъекции, а также взаимодействие с другими ЛС.

Неправильный режим дозирования или перерывы во введении инсулина, особенно у больных сахарным диабетом типа 1, могут привести к гипергликемии. Обычно первые симптомы гипергликемии развиваются постепенно, на протяжении нескольких часов или дней (появление жажды, учащение мочеиспускания, тошнота, рвота, головокружение, покраснение и сухость кожи, сухость во рту, потеря аппетита, запах ацетона в выдыхаемом воздухе). Если не проводить лечение, гипергликемия при сахарном диабете типа 1 может привести к развитию опасного для жизни диабетического кетоацидоза.

Читайте также:
Глюренорм: инструкция по применению, аналоги, отзывы диабетиков

Дозу препарата необходимо корректировать при значительной физической нагрузке, инфекционных заболеваниях, лихорадке, нарушениях функции щитовидной железы, болезни Аддисона, гипопитуитаризме, нарушениях функции печени и/или почек, сахарном диабете у лиц старше 65 лет, повышении интенсивности физической активности или изменении привычной диеты.

Сопутствующие заболевания (особенно инфекционные) и состояния, сопровождающиеся лихорадкой, повышают потребность в инсулине.

Переход с одного вида инсулина на другой следует проводить под контролем уровня глюкозы в крови.

Препарат снижает толерантность к алкоголю.

В связи с возможностью преципитации в некоторых катетерах не рекомендуется использование препарата в инсулиновых насосах.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В связи с первичным назначением инсулина, сменой его вида или при значительных физических или психических стрессовых воздействиях на организм возможно снижение способности к вождению автомобиля или к управлению различными механизмами, а также занятиям другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: возможно развитие гипогликемии.

Лечение: легкую гипогликемию пациент может устранить сам, приняв внутрь сахар или богатые углеводами продукты питания. Поэтому больным сахарным диабетом рекомендуется постоянно носить с собой сахар, сладкий фруктовый сок или другие сладости.

В тяжелых случаях при потере пациентом сознания в/в вводят 40% раствор декстрозы; в/м, п/к, в/в — глюкагон. После восстановления сознания пациенту рекомендуют принять пищу, богатую углеводами, для предотвращения повторного развития гипогликемии.

Лекарственное взаимодействие

Имеется ряд ЛС, которые влияют на потребность в инсулине.

Гипогликемическое действие инсулина усиливают пероральные гипогликемические препараты, ингибиторы МАО, ингибиторы АПФ, ингибиторы карбоангидразы, неселективные бета-адреноблокаторы, бромокриптин, октреотид, сульфаниламиды, анаболические стероиды, тетрациклины, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, пиридоксин, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты лития; препараты, содержащие этанол.

Гипогликемическое действие инсулина ослабляют пероральные контрацептивы, ГКС, тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, гепарин, трициклические антидепрессанты, симпатомиметики, даназол, клонидин, БКК, диазоксид, морфин, фенитоин, никотин.

Под влиянием резерпина и салицилатов возможно как ослабление, так и усиление действия препарата.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C (не замораживать).

Диабетон МВ

Рейтинг 4,6 / 5
Эффективность
Цена/качество
Побочные эффекты

Диабетон МВ (Diabeton MR): 5 отзывов врачей, 3 отзыва пациентов, инструкция по применению, аналоги, инфографика, 1 форма выпуска.

Отзывы врачей о диабетоне МВ

Рейтинг 4,6 / 5
Эффективность
Цена/качество
Побочные эффекты

Несмотря на то, что препарат относится к группе препаратов сульфонилмочевины, частое осложнение которых – гипогликемическая реакция, за счет модифицированного высвобождения (МВ) препарата – концентрация лекарства в крови возрастает постепенно, что снижает риск наступления гипогликемии при правильно подобранной дозировке.

Необходимо помнить, что в состав препарата входит лактоза, в связи с чем, препарат не рекомендуется больным с врожденной непереносимостью лактозы, галактоземией, глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Применяю чаще всего в комплексной терапии сахарного диабета 2 типа. Препарат эффективен. При правильно подобранной дозировке в соответствии с индивидуальными особенностями пациента и его образа жизни, гипогликемические состояния, как правило, не вызывает.

Рейтинг 4,2 / 5
Эффективность
Цена/качество
Побочные эффекты

Среди секретагогов прекрасный эффективный препарат, безопасный профиль действия, относительно редко наблюдаются гипогликемии. Прекрасное соотношение цена-качество.

Стараюсь назначать минимальные дозировки препарата для сохранения резервов выработки инсулина, поэтому часто назначаю препарат в комбинации с инкретиномиметиками.

Рейтинг 5,0 / 5
Эффективность
Цена/качество
Побочные эффекты

“Диабетон” – хорошее гипогликемическое средство, стимулирует секрецию инсулина, уменьшает период времени с момента приема пищи до его инкреции, таким образом снижается постпрандиальный пик гипергликемии, повышает чувствительность периферических тканей к инсулину, потенцирует инсулиносекреторное воздействие глюкозы. При грамотном приеме данного препарата пациенты с сахарным диабетом коррегируют адекватно уровень своего сахара в крови, что облегчает прием по хирургической стоматологии, тем самым снижая риск осложнений гнойно-воспалительного характера.

Рейтинг 4,2 / 5
Эффективность
Цена/качество
Побочные эффекты

При декомпенсации сахарного диабета препарат компенсирует гликемию отлично. Модифицированное высвобождение позволяет не допускать гипогликемий, поэтому препарат подходит и пожилым пациентам, а также пациентам с заболеваниями сердечно-сосудистой системы.

Редко, но может вызывать гипогликемию.

Очень широко использую препарат в своей практике. Цена разумная, эффективность отличная.

Рейтинг 5,0 / 5
Эффективность
Цена/качество
Побочные эффекты

Препарат “Диабетон МВ” используется в различных дозировках 30 или 60 мг. Это таблетки модифицированного высвобождения. Препарат имеет очень эффективный и ровный профиль действия. Не отмечается побочных эффектов, действие препарата начинается через довольно быстрое время. Хорошо зарекомендовал себя для лечения диабета.

Отзывы пациентов о диабетоне МВ

У мужа повышенный сахар. На протяжении нескольких лет искали препарат, который бы снизил ему сахар и, самое главное, держал его уровень в норме. Во время очередной консультации у лечащего врача, нам посоветовали препарат “Диабетон МВ”. После месячного курса приёма препарата сахар пришел в норму. Сейчас он у мужа 8,2 мм. Это, конечно, слегка повышенный уровень. Но это лучше, чем 13-15 мм, которые были раньше.

Прописали “Диабетон” дозировку 60 мг в день, не очень хорошо снижал. Утром был сахар 10-13. Затем врач увеличил дозировку до 90 мг (1,5 таб). Теперь утром, когда сахар меряю, было даже 6. Должна сказать, что ещё очень многое зависит от того, строго ли придерживаюсь диеты. Как раз-таки 6 было, когда никаких нарушений в питании не было. Конечно, плюс небольшая физическая активность.

Принимаю уже год, хорошее действие, эффект заметен и скор. Побочные эффекты никак не проявляются. Отличное средство.

Формы выпуска

Инструкция по применению диабетона МВ

Фармакология

Пероральное гипогликемическое средство, производное сульфонилмочевины II поколения. Стимулирует секрецию инсулина β-клетками поджелудочной железы. Повышает чувствительность периферических тканей к инсулину. По-видимому, стимулирует активность внутриклеточных ферментов (в частности, мышечной гликогенсинтетазы). Уменьшает промежуток времени от момента приема пищи до начала секреции инсулина. Восстанавливает ранний пик секреции инсулина, уменьшает постпрандиальный пик гипергликемии.

Гликлазид уменьшает адгезию и агрегацию тромбоцитов, замедляет развитие пристеночного тромба, повышает сосудистую фибринолитическую активность. Нормализует проницаемость сосудов. Обладает антиатерогенными свойствами: понижает концентрацию в крови общего холестерина (Хс) и Хс-ЛПНП, повышает концентрацию Хс-ЛПВП, а также уменьшает количество свободных радикалов. Препятствует развитию микротромбоза и атеросклероза. Улучшает микроциркуляцию. Уменьшает чувствительность сосудов к адреналину.

При диабетической нефропатии на фоне длительного применения гликлазида отмечается достоверное снижение протеинурии.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax в крови достигается примерно через 4 ч после приема однократной дозы 80 мг.

Связывание с белками плазмы составляет 94.2%. Vd – около 25 л (0.35 л/кг массы тела).

Метаболизируется в печени с образованием 8 метаболитов. Основной метаболит не обладает гипогликемическим действием, но оказывает влияние на микроциркуляцию.

T1/2 – 12 ч. Выводится главным образом почками в виде метаболитов, менее 1% выводится с мочой в неизмененном виде.

Форма выпуска

Таблетки с модифицированным высвобождением белые, продолговатые, с гравировкой на обеих сторонах: на одной – лого фирмы, на другой – “DIA30”.

1 таб.
гликлазид 30 мг

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, мальтодекстрин, гипромеллоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.

Читайте также:
Глиформин: инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

30 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
30 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.

Дозировка

Взаимодействие

Гипогликемическое действие гликлазида потенцируется при одновременном применении с производными пиразолона, салицилатами, фенилбутазоном, антибактериальными сульфаниламидными препаратами, теофиллином, кофеином, ингибиторами МАО.

Одновременное применение с неселективными бета-адреноблокаторами повышает вероятность развития гипогликемии, а также может маскировать тахикардию и тремор рук, характерные для гипогликемии, потливость при этом может усиливаться.

При одновременном применении гликлазида и акарбозы наблюдается аддитивный гипогликемический эффект.

Циметидин повышает концентрацию гликлазида в плазме, что может вызвать тяжелую гипогликемию (угнетение ЦНС, нарушение сознания).

При одновременном применении с ГКС (включая лекарственные формы для наружного применения), диуретиками, барбитуратами, эстрогенами, прогестинами, комбинированными эстрогено-гестагенными препаратами, дифенином, рифампицином гипогликемическое действие гликлазида уменьшается.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: редко – анорексия, тошнота, рвота, диарея, боли в эпигастрии.

Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях – тромбоцитопения, агранулоцитоз или лейкопения, анемия (как правило, обратимого характера).

Со стороны эндокринной системы: при передозировке – гипогликемия.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Показания

Сахарный диабет 2 типа при недостаточной эффективности диетотерапии, физических нагрузок и снижения массы тела.

Профилактика осложнений сахарного диабета 2 типа: снижение риска микрососудистых (нефропатия, ретинопатия) и макрососудистых осложнений (инфаркт миокарда, инсульт).

Противопоказания

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Особые указания

Гликлазид применяют для лечения инсулиннезависимого сахарного диабета в сочетании с низкокалорийной диетой с малым содержанием углеводов.

Во время лечения следует регулярно контролировать уровень глюкозы в крови натощак и после приема пищи, суточные колебания уровня глюкозы.

В случае хирургических вмешательств или декомпенсации сахарного диабета необходимо учитывать возможность применения препаратов инсулина.

При развитии гипогликемии, если пациент находится в сознании, глюкозу (или раствор сахара) назначают внутрь. При потере сознания вводят глюкозу в/в или глюкагон п/к, в/м или в/в. После восстановления сознания необходимо дать больному пищу, богатую углеводами, во избежание повторного развития гипогликемии.

При одновременном применении гликлазида с верапамилом необходим регулярный контроль уровня глюкозы в крови; с акарбозой – требуется тщательное мониторирование и коррекция режима дозирования гипогликемических средств.

Одновременное применение гликлазида и циметидина не рекомендуется.

Отзывы пациентов о диабетоне МВ

У мужа повышенный сахар. На протяжении нескольких лет искали препарат, который бы снизил ему сахар и, самое главное, держал его уровень в норме. Во время очередной консультации у лечащего врача, нам посоветовали препарат “Диабетон МВ”. После месячного курса приёма препарата сахар пришел в норму. Сейчас он у мужа 8,2 мм. Это, конечно, слегка повышенный уровень. Но это лучше, чем 13-15 мм, которые были раньше.

Прописали “Диабетон” дозировку 60 мг в день, не очень хорошо снижал. Утром был сахар 10-13. Затем врач увеличил дозировку до 90 мг (1,5 таб). Теперь утром, когда сахар меряю, было даже 6. Должна сказать, что ещё очень многое зависит от того, строго ли придерживаюсь диеты. Как раз-таки 6 было, когда никаких нарушений в питании не было. Конечно, плюс небольшая физическая активность.

Принимаю уже год, хорошее действие, эффект заметен и скор. Побочные эффекты никак не проявляются. Отличное средство.

Диабетон мв 60 мг : инструкция по применению

Инструкция

Что такое Диабетон МВ 60 мг и в каких случаях он применяется

Таблетки с модифицированным высвобождением ДИАБЕТОН МВ 60 мг – это препарат, предназначенный для снижения уровня сахара в крови (пероральный антидиабетический препарат из группы сульфонилмочевины).

Таблетки с модифицированным высвобождением ДИАБЕТОН МВ 60 мг используются для лечения некоторых форм сахарного диабета (диабета 2 типа) у взрослых, когда соблюдение диеты, физическая нагрузка и потеря веса оказываются недостаточными для адекватного контроля уровня сахара в крови.

Что нужно знать перед тем, как начать прием Диабетона МВ 60 МГ

Не принимать Диабетон МВ 60 мг в следующих случаях:

если у вас имеется аллергия (повышенная чувствительность) на гликлазид, любой другой компонент ДИАБЕТОНА МВ 60 мг, другие препараты этой группы (сульфонилмочевины) или другие родственные препараты (гипогликемические сульфонамиды);

если вы страдаете инсулин-зависимым диабетом (1 типа);

если у вас в моче обнаружены кетоновые тела и сахар (это может означать, что у вас имеется диабетический кетоацидоз), в случае диабетической комы или прекомы;

если у вас имеется серьезное заболевание почек или печени;

если вы принимаете препараты для лечения грибковых инфекций (миконазол, см. раздел «Таблетки с модифицированным высвобождением ДИАБЕТОН МВ 60 мг и другие лекарства»);

если вы кормите грудью (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом таблеток с модифицированным высвобождением ДИАБЕТОН МВ 60 мг проконсультируйтесь с врачом.

Для нормального уровня в крови вы должны соблюдать план лечения, назначенный вашим врачом. Это значит, что кроме регулярного приема таблеток вы должны соблюдать диету, делать физические упражнения и, когда это необходимо, снизить вес.

Во время лечения гликлазидом необходим регулярный мониторинг уровня сахара в крови (и, возможно, в моче), а также уровня гликированного гемоглобина (HbAlc).

В первые недели лечения существует повышенный риск снижения уровня сахара в крови (гипокликемии), поэтому необходим пристальный медицинский контроль.

Снижение уровня сахара (гипогликемия) может наступить в следующих случаях:

если вы едите нерегулярно или пропускаете приемы пищи,

если вы отказываетесь от еды,

если вы плохо питаетесь,

если вы изменили состав пищи,

если вы увеличиваете физическую нагрузку, не адаптируя прием углеводов,

если вы употребляете алкоголь, особенно в сочетании с пропуском приемов пищи,

если вы одновременно принимаете другие медицинские препараты или препараты природного происхождения,

если вы принимаете слишком высокие дозы гликлазида,

если у вас имеются некоторые гормонозависимые нарушения (функциональные нарушения щитовидной железы, гипофиза или коры надпочечников),

если у вас имеется тяжелое нарушение функции почек или печени.

При слишком низком уровне сахара в крови у вас могут наступить следующие симптомы:

головная боль, ощущение сильного голода, тошнота, рвота, усталость, нарушения сна, неугомонность, агрессивность, плохая концентрация, снижение внимания и времени реакции, депрессия, спутанность сознания, нарушения речи или зрения, тремор, сенсорные нарушения, головокружение и беспомощность.

Также могут наступить следующие признаки и клинические проявления: повышенное потоотделение, холодная и влажная кожа, тревожность, учащенное или нерегулярное сердцебиение, высокое артериальное давление, внезапная сильная боль в груди, которая может отдаваться в ближайшие части тела (стенокардия).

Если уровень сахара в крови продолжает падать, то у вас может наступить выраженная спутанность сознания (делирий), конвульсии, потеря самоконтроля, дыхание может стать поверхностным, сердечные сокращения замедленными, вы можете потерять сознание.

В большинстве случаев клинические проявления пониженного уровня сахара в крови очень быстро проходят после того, как в любой форме вы примете сахар (например, таблетки глюкозы, кусочки сахара, сладкий сок, сладкий чай).

Поэтому вы всегда должны носить с собой сахар, в любой форме (таблетки глюкозы, кусочки сахара). Помните, что искусственные подсластители неэффективны. Если прием сахара не помог или если клинические проявления начались повторно, свяжитесь со своим врачом или обратитесь в ближайшую больницу.

Клинические проявления низкого уровня сахара в крови могут не наступать вообще, быть менее выраженными или появляться очень медленно, либо вы можете не сразу понять, что у вас упал уровень сахара. Это может случиться у пожилых пациентов, принимающих некоторые препараты (например, препараты, воздействующие на центральную нервную систему, и бета-блокаторы).

Читайте также:
Эналаприл или Лизиноприл: что лучше? Отзывы врачей

Если вы оказались в стрессовой ситуации (например, несчастный случай, хирургическая операция, жар и пр.), врач может временно назначить вам инсулинотерапию.

Клинические проявления повышенного уровня сахара в крови (гипергликемия) могу наступить, если гликлазид еще недостаточно снизил уровень сахара в крови, если вы не соблюдали план лечения, назначенный врачом, если вы принимаете препараты зверобоя (Hypericum perforatum) (см. раздел «Диабетон МВ 60 мг и другие лекарства») или в некоторых стрессовых ситуациях. Среди возможных проявлений: жажда, частое мочеиспускание, сухость во рту, сухость и зуд кожи, кожные инфекции и пониженная работоспособность.

Если у вас проявились такие признаки, обратитесь к своему лечащему врачу или фармацевту.

При назначении гликлазида одновременно с антибиотиками из группы фторхинолонов, особенно в пожилом возрасте, могут возникать нарушения уровня глюкозы в крови (повышение или понижение уровня сахара в крови). В этом случае врач напомнит вам о том, как важно контролировать уровень глюкозы в крови.

Если у ваших родственников или у вас имеется наследственный дефицит глюкозы-6-фосфат-дегидрогеназы (G6PD, отклонение от нормы эритроцитов), то у вас может наступить снижение уровня гемоглобина и падение количества эритроцитов (гемолитическая анемия). Прежде чем принимать этот препарат, свяжитесь со своим врачом.

Назначение таблеток с модифицированным высвобождением ДИАБЕТОН МВ 60 мг детям не рекомендуется ввиду отсутствия соответствующих данных.

Диабетон МВ 60 мг и другие лекарства

Сообщайте своему врачу или фармацевту, какие препараты вы принимаете, недавно принимали или могли принимать, даже если это препараты, отпускаемые без рецепта, так как они могут взаимодействовать с таблетками с модифицированным высвобождением ДИАБЕТОН МВ 60 мг.

Возможно усиление гипокликемического эффекта гликлазида и наступление клинических проявлений низкого уровня сахара в крови, если вы принимаете один из нижеследующих препаратов:

другие препараты, которые используются для лечения повышенного уровня сахара в крови (пероральные антдиабетические препараты, агонисты рецептора ГПП-1 или инсулин),

антибиотики (сульфонамиды, кларитромицин),

препараты, которые используются для лечения повышенного артериального давления или сердечной недостаточности (бета-блокаторы, ингибиторы АПФ, такие как каптоприл или эналаприл),

препараты для лечения грибковых инфекций (миконазол, флуконазол),

препараты для лечения язвы желудка или двенадцатиперстной кишки (антагонисты Н2-рецепторов),

препараты для лечения депрессии (ингибиторы моноаминоксидазы), болеутоляющие или противоревматические препараты (фенилбутазон, ибупрофен),

Гипогликемический эффект гликлазида может быть ослаблен и уровень сахара в крови может повыситься, если вы принимаете один из нижеследующих препаратов:

препараты для лечения расстройств центральной нервной системы (хлорпромазин), препараты, снижающие воспаление (кортикостероиды),

препараты для лечения астмы или применяемые при родах (внутривенный сальбутамол, ритодрин и тербуталин),

препараты для лечения нарушений со стороны груди, обильных месячных и эндометриоза (даназол),

препараты зверобоя (Hypericum perforatum).

При приеме таблеток с модифицированным высвобождением ДИАБЕТОН МВ 60 мг одновременно с антибиотиками из группы фторхинолонов, особенно в пожилом возрасте, могут возникать нарушения уровня глюкозы в крови (повышение или понижение уровня сахара в крови).

Таблетки с модифицированным высвобождением ДИАБЕТОН МВ 60 мг могут усиливать действие препаратов, понижающих свертываемость крови (варфарин).

Прежде чем начинать прием другого препарата, проконсультируйтесь с врачом. Если вы обращаетесь в больницу, предупредите медицинский персонал о том, что вы принимаете таблетки с модифицированным высвобождением ДИАБЕТОН МВ 60 мг.

Прием Диабетона МВ 60 мг с едой и питьем

Таблетки с модифицированным высвобождением ДИАБЕТОН МВ 60 мг могут приниматься с едой и безалкогольными напитками.

Употребление алкоголя не рекомендуется, так как он может непредсказуемым образом помешать контролю диабета.

Беременность и кормление грудью

Прием таблеток с модифицированным высвобождением ДИАБЕТОН МВ 60 мг во время беременности не рекомендуется. Если вы беременны, предполагаете беременность или собираетесь родить ребенка, посоветуйтесь с врачом перед приемом этого препарата.

Если вы кормите грудью, вы не должны принимать таблетки с модифицированным высвобождением ДИАБЕТОН МВ 60 мг.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Ваша способность сконцентрироваться или быстрота реакций может быть понижена при слишком низком (гипогликемия) или слишком высоком (гипергликемия) уровне сахара в крови или если у вас ухудшается зрение вследствие этих состояний. Помните, что вы можете представлять опасность для себя или окружающих (например, при вождении автомобиля или управлении механизмами). Спросите у врача, можете ли вы водить автотранспорт, если у вас:

часто отмечается низкий уровень сахара в крови (гипогликемия),

нет или слабо выражены признаки гипогликемии (низкий уровень глюкозы в крови).

Таблетки с модифицированным высвобождением ДИАБЕТОН МВ 60 мг содержат лактозу. Если врач сказал вам, что у вас имеется непереносимость некоторых видов сахаров, то посоветуйтесь со своим врачом, прежде чем начинать прием этого препарата.

Как принимать Диабетон МВ 60 мг

При приеме таблеток с модифицированным высвобождением ДИАБЕТОН МВ 60 мг всегда строго соблюдайте указания врача. Если вы сомневаетесь в правильности приема препарата, вы должны посоветоваться с врачом или фармацевтом.

Врач определяет терапевтическую дозу на основании уровня сахара в крови и, возможно, в моче.

Любое изменение внешних факторов (снижение веса, изменение образа жизни, стресс) или улучшение уровня сахара может потребовать изменения дозы гликлазида.

Рекомендуемая суточная доза составляет от половинки до двух таблеток (максимум 120 мг) для разового приема во время завтрака. Это зависит от ответа на лечение.

Таблетки с модифицированным высвобождением ДИАБЕТОН МВ 60 мг предназначены для приема внутрь. Таблетку(-и) принимают за завтраком, желательно в одно и то же время каждый день, запивая стаканом воды. Половинки таблеток или целую(-ые) таблетку(-и) следует проглатывать целиком. Не разжевывайте и не разламывайте их. Таблетку можно разделить на равные части. После приема таблетки(-ок) обязательно надо поесть.

В случае приема таблеток с модифицированным высвобождением ДИАБЕТОН МВ 60 мг в комбинации с ингибитором альфа-глюкозидазы метформином, тиазолидиндионом, ингибитором дипептидилпепдидазы IV, агонистом рецептора ГПП-1 или инсудином, врач индивидуально для вас определит нужную дозу каждого из препаратов.

Если, несмотря на прием препарата согласно предписанию, вы заметили повышенный уровень сахара в крови, следует обратиться к врачу или фармацевту.

Если вы приняли больше Диабетона МВ 60 мг, чем вам рекомендовано

Если вы приняли слишком много таблеток, свяжитесь с ближайшим пунктом скорой помощи или немедленно сообщите об этом своему врачу. Признаками передозировки являются признаки низкого уровня сахара в крови (гипогликемии), описанные в разделе 2. Для уменьшения этих клинических проявлений можно сразу принять сахар (4-6 кусочков) или выпить сладкий напиток, а после этого плотно перекусить или поесть. Если пациент находится без сознания, то немедленно сообщите врачу и вызовите скорую помощь. То же самое следует сделать, если кто-то (например, ребенок) случайно проглотил этот препарат. Не давать пить или есть пациентам, потерявшим сознание.

Следует заранее позаботиться о том, чтобы рядом всегда был знающий человек, способный в случае необходимости вызвать врача.

Если вы забыли принять Диабетон МВ 60 мг

Важно принимать препарат каждый день, так как регулярность приема делает лечение более эффективным.

Читайте также:
Инсулин: все о гормоне, нормы гормона у мужчин, женщин, препараты

Тем не менее, если вы забыли принять таблетки с модифицированным высвобождением ДИАБЕТОН МВ 60 мг, принимайте следующую дозу в обычное время. Не удваивайте последующую дозу.

Перед тем как начать прием Диабетона МВ 60 мг

Поскольку лечение сахарного диабета обычно длится всю жизнь, вы должны посоветоваться со своим врачом, прежде чем прекращать прием этого препарата. Прекращение лечения может привести к повышению уровня сахара в крови (гипергликемия), которое повышает риск развития диабетических осложнений.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по приему препарата, обратитесь к своему лечащему врачу или фармацевту.

Возможное побочное действие

Как и все остальные лекарственные препараты, таблетки с модифицированным высвобождением ДИАБЕТОН МВ 60 мг, хотя и не у каждого пациента, могут вызывать побочные эффекты.

Чаще всего отмечается низкий уровень сахара в крови (гипогликемия). Клинические проявления описываются в разделе «Особые указания и меры предосторожности».

При отсутствии лечения эти клинические проявления могут привести к сонливости, потере сознания и даже коме. Если эпизод низкого уровня сахара в крови оказывается тяжелым или слишком продолжительным, даже если его временно удается контролировать путем употребления сахара, вы должны немедленно обратиться за медицинской помощью.

Нарушения со стороны печени

Имеются отдельные сообщения об отклонениях от нормы со стороны функции печени, что приводит к пожелтению кожи и глаз. Если это случилось, немедленно обратитесь к своему врачу. Обычно симптомы проходят после прекращения приема препарата. Ваш врач решит, стоит ли прекращать лечение.

Поступали сообщения о таких кожных реакциях, как сыпь, краснота, зуд, крапивница, отек Квинке (быстрое опухание тканей, как, например, век, лица, губ, ротовой полости, языка или горла, которое может вызвать затруднение дыхания). Сыпь может перейти в генерализованное высыпание пузырей или шелушение кожи.

В исключительных случаях отмечались признаки тяжелых реакций гиперчувствительности (DRESS), которые начинаются с гриппоподобных симптомов и сыпи на лице, а затем переходят в распространенную сыпь с высокой температурой.

Нарушения со стороны крови

Поступали сообщения об уменьшении количества клеток крови (например, тромбоцитов, эритроцитов и лейкоцитов), что может привести к бледности, длительному кровотечению, появлению синяков, боли в горле и жару. Эти симптомы обычно проходят после прекращения лечения.

Боли в животе, тошнота, рвота, несварение желудка, диарея и запор. Эти проявления уменьшаются, если принимать таблетки с модифицированным высвобождением ДИАБЕТОН МВ 60 мг во время еды, как это рекомендовано.

Нарушения со стороны органа зрения

Ваше зрение может ненадолго ухудшиться, особенно в начале лечения. Этот эффект связан с изменениями уровня сахара в крови.

Как и при приеме других препаратов сульфонилмочевины, наблюдались следующие нежелательные явления: случаи тяжелых изменений в количестве клеток крови и аллергических воспалений стенок кровеносных сосудов, снижение уровня натрия в крови (гипонатриемия), симптомы нарушения работы печени (например, желтуха), которые чаще всего проходили после прекращения приема препаратов сульфонилмочевины, хотя в отдельных случаях могли приводить к печеночной недостаточности с угрозой жизни.

Сообщения о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту. Это относится также и к побочным эффектам, не перечисленным в данном листке-вкладыше. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете собирать информацию о безопасности этого препарата.

Как хранить Диабетон МВ 60 мг

Хранить вне досягаемости и вне видимости детей.

Не принимать таблетки с модифицированным высвобождением ДИАБЕТОН МВ 60 мг по истечении срока годности, указанного на картонной пачке и контурной ячейковой упаковке. При указании срока годности имеется в виду последний день указанного месяца.

Хранить при температуре не выше 25°С.

Не следует спускать лекарства в сточные воды или в канализацию. Спросите у фармацевта, как избавиться от лекарств, прием которых закончен. Эти меры направлены на защиту окружающей среды.

Дополнительная информация

Что содержит Диабетон МВ 60 мг:

Активным компонентом является гликлазид. Одна таблетка с модифицированным высвобождением активного вещества содержит 60 мг гликлазида.

Другие компоненты: моногидрат лактозы, мальтодекстрин, гипромеллоза, стерата магния коллоидный безводный диоксид кремния.

Как выглядит Диабетон МВ 60 мг и содержимое пачки:

ДИАБЕТОН МВ 60 мг – это белые, двояковыпуклые, овальные таблетки с риской для деления и гравировкой “DIA 60” на обеих сторонах. Таблетки выпускаются в контурных ячейковых упаковках, содержащих по 10, 30 или 60 таблеток.

Возможно, что в продаже имеются упаковки не всех размеров.

Условия отпуска

Препарат отпускается по рецепту.

Срок хранения

Держатель разрешения на маркетинг и Изготовитель:

Держатель разрешения на маркетинг

Les Laboratoires Servier / Ле Лаборатуар Сервье

92284 Suresnes cedex France – ФРАНЦИЯ

Изготовитель

ООО «СЕРВЬЕ РУС», 108828, г. Москва, поселение Краснопахорское, д. Софьино, стр. 1/1, Россия.

По любым вопросам о данном лекарственном средстве, пожалуйста, обращайтесь в местное представительство Держателя разрешения на маркетинг.

Диабетон MB

Инструкция по применению

Фармакологические свойства

Состав препарата Диабетон MB относится к пероральным гипогликемическим средствам, в комплектации которого есть гликлазид, являющийся производным сульфонилмочевины 2 поколения. Препарат способен понижать содержание декстрозы в сыворотке крови, стимулирует выработку инсулина поджелудочной железой. Кроме этого, препарат способен уменьшать вероятность возникновения тромбоза мелких сосудов.

Медикаментозное средство результативно борется с инсулиннезависимым диабетом, восстанавливая выработку инсулина после приема пищи или физических нагрузок. Применение медикаментозного средства заметно понижает риск возникновения осложнений в виде поражения мелких и крупных сосудов, вен и артерий, которые могут возникнуть из-за инсулиннезависимого сахарного диабета.

Рекомендуемая суточная доза медикамента, которая позволяет достичь нужный терапевтический эффект составляет 103 мг, максимальная дозировка равна 120 мг. благодаря приему медикамента риск возникновения осложнений понижается на 10%.

Состав и форма выпуска

Медикаментозное средство выпускается в виде таблеток, которые продаются в упаковках по 30 или 60 штук. В состав таблеток входят следующие компоненты:

  • гликлазид;
  • двузамещённый фосфорнокислый кальций;
  • гипромеллоза;
  • стеариновокислый магний;
  • патока;
  • полисорб.

    Показания к применению

    Медикаментозное средство рекомендуется к применению пациентам при инсулиннезависимом диабете, если соблюдение диеты и необходимая физическая активность не приносят нужного результата. Кроме этого, средство применяется для профилактического воздействия на риск возникновения осложнений из-за диабета в виде поражения мелких и крупных сосудов, поражения клубочкового аппарата и паренхимы почек, поражения сетчатой оболочки глазного яблока, острого проявления ишемической болезни сердца, острого нарушения мозгового кровообращения, сопровождающегося внезапной потерей сознания и параличами.

    Международная классификация болезней (МКБ-10)

  • E.11. Инсулиннезависимый сахарный диабет (сахарный диабет 2 типа);
  • E.11.6. Инсулиннезависимый сахарный диабет с другими уточненными осложнениями;
  • H.36.0. Диабетическая ретинопатия;
  • N.08.3. Гломерулярные поражения при сахарном диабете.

    Побочные эффекты

    Медикаментозное средство может стать причиной проявления побочных эффектов, которые оказывают воздействие на работу разных систем жизнедеятельности организма человека:

  • понижение концентрации декстрозы в сыворотке крови;
  • болезненные проявления в области головы;
  • постоянный голод;
  • чувство тошноты;
  • рвотные позывы;
  • переутомляемость;
  • бессонница;
  • нервозность;
  • снижение скорости психомоторных реакций;
  • депрессионное состояние;
  • помрачение сознания;
  • расстройства речевого аппарата и работы органов зрения;
  • непроизвольное дрожание пальцев рук;
  • ослабление произвольных движений;
  • раздражительность;
  • чувство безысходности и отчаяния;
  • вертиго;
  • общая вялость;
  • непроизвольное сокращение мышц;
  • нарушения синусового ритма;
  • бессвязность речи и спутанность сознания;
  • тахипноэ;
  • сонливость;
  • обмороки;
  • коматозное состояние;
  • гипергидроз;
  • повышенная тревожность;
  • болезненное учащённое сердцебиение;
  • повышенное кровяное давление;
  • нарушение частоты, ритмичности и последовательности возбуждения и сокращения сердца;
  • боль в центре грудной клетки;
  • болезненные ощущения в области живота;
  • жидкий стул;
  • затрудненная дефекация;
  • высыпания на коже;
  • зуд;
  • крапивная лихорадка;
  • ангионевротический отёк;
  • аномальное покраснение кожи;
  • кореподобные высыпания;
  • аллергический контактный дерматит;
  • злокачественная экссудативная эритема;
  • синдром Лайелла;
  • малокровие;
  • снижение количества лейкоцитов в единице объёма крови;
  • понижение числа тромбоцитов в крови;
  • уменьшение содержания гранулоцитов в периферической крови;
  • повышение уровня аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы, щелочной фосфатазы;
  • воспалительные заболевания печени;
  • отсутствие доступа желчи в кишечник;
  • нарушение зрения;
  • снижение количества эритроцитов в крови;
  • усиленное разрушение эритроцитов;
  • резкое снижение количества всех клеток системы крови;
  • поражение стенок кровеносных сосудов;
  • снижение концентрации ионов натрия в плазме крови.

    Читайте также:
    Глюкобай: инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

    Противопоказания

    Медикаментозное средство противопоказано пациентам при обнаружении следующих факторов:

  • инсулинозависимый диабет;
  • нарушение углеводного обмена;
  • коматозное состояние из-за диабета;
  • заболевания почек и печени;
  • одновременный прием с Диабетоном противогрибкового и противовоспалительного препарата Микозона, нестероидного противовоспалительного лекарственного средства Бутадиона, синтетического андрогена Даназол;
  • вынашивание ребенка;
  • период вскармливания младенца грудью;
  • гипервосприимчивость к компонентам лекарства;
  • нарушение обмена веществ на пути преобразования галактозы в глюкозу;
  • галактоземия;
  • неправильное питание;
  • дефицит глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы;
  • заболевания сердца и сосудов;
  • снижение функции щитовидной железы и недостаточность выработки ею гормонов;
  • чрезмерное употребление алкоголя. Кроме этого, медикамент нельзя принимать детям, не достигшим 18-летнего возраста, а также пациентам пожилого возраста.

    Применение при беременности

    Медикаментозное средство нельзя принимать в период вынашивания ребенка, так как нет сведений о воздействии компонентов медикамента на развитие плода. Кроме этого, женщинам, которые вынуждены проходить терапию медикаментом Диабетон mb, нужно отказаться на период курса от вскармливания младенца грудью.

    Способ и особенности применения

    Препарат рекомендуется для терапии инсулиннезависимого диабета у взрослых пациентов. Медикамент нельзя принимать детям, не достигшим 18-летнего возраста, а также пожилым пациентам. Рекомендуемая суточная доза составляет от 30 до 120 мг средства единоразовым приёмом. Принимать средство нужно в утреннее время при употреблении пищи. Нельзя размельчать, разрезать, толочь или разжевывать таблетки, их нужно принимать в целом виде. Если прием таблетки был пропущен, то пробел необходимо восполнить в этот же день, нельзя принимать две дозы в один день. Дозировка и продолжительность курса терапии устанавливается лечащим врачом индивидуально после проведения обследования, сбора анализов, определения анамнеза. Максимально допустимая доза составляет 120 мг в день.

    Совместимость с алкоголем

    Медикаментозное средство нельзя сочетать с одновременным употреблением спиртосодержащих напитков. Алкогольные напитки оказывают негативное воздействие на работу всех жизненноважных органов, в том числе на работу печени, вынуждая ее работать в усиленном режиме. Кроме этого, прием алкоголя способствует риску понижения концентрации глюкозы в сыворотке крови, что особенно опасно для больных диабетом. Медикаментозное средство предназначено для длительного приема, который способствует достижению нужного терапевтического эффекта, иногда пациенты вынуждены принимать средство всю жизнь, поэтому нужно быть готовым к тому, что придется отказаться от алкоголя на длительное время.

    Взаимодействие с другими лекарствами

    Медикаментозное средство Диабетон mb нельзя принимать вместе с лекарствами, терапевтический эффект которых также направлен на лечение диабета и прием которых может стать причиной значительного снижения уровня глюкозы. Кроме этого, медикамент Диабетон mb нельзя принимать одновременно с:

  • противогрибковым и противовоспалительным медикаментом Miconazolum;
  • обезболивающим средством Phenylbutazonum;
  • этиловым спиртом и лекарствами, содержащими спирт;
  • инсулином;
  • гипогликемическим средством Acarbosum;
  • сахароснижающим лекарственным средством Metforminum;
  • глитазонами;
  • ингибиторами ДПП-4;
  • агонистами рецепторов глюкагоноподобного пептида;
  • блокаторами бета-адренорецепторов;
  • синтетическим противогрибковым средством Fluconazole;
  • ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента Captoprilum и Enalaprilum;
  • H2-блокаторами;
  • ингибиторами моноаминоксидазы;
  • противомикробными средствами, производными пара-аминобензолсульфамида;
  • антибиотическим средством Clarithromycin;
  • нестероидными противовоспалительными средствами;
  • синтетическим андрогеном Danazolum;
  • синтезированным нейролептиком Chlorpromazinum;
  • глюкокортикостероидами;
  • аналогом адренокортикотропного гормона Tetracosactidum;
  • токолитическим лекарством Ritodrinum;
  • бронхорасширяющим медикаментом Salbutamolum;
  • адреномиметиком Terbutalinum;
  • синтетическиими противодиабетическими средствами;
  • лекарственными средствами, снижающими активность свертывающей системы крови;
  • антикоагулянтом непрямого действия Warfarin.

    Передозировка

    Прием медикамента Диабетон mb может стать причиной проявления признаков передозировки, которая выражается в первую очередь в снижении концентрации глюкозы в крови. В случае передозировки медикаментом, пациенту необходимо обратиться к лечащему врачу, который окажет необходимую терапевтическую помощь для избавления пациента от неприятных симптоматических признаков. Неприятные эффекты могут быть устранены при помощи соблюдения рекомендуемой диеты, употребления углеводсодержащей пищи, снижения дозировки лекарства, изменения рациона. Кроме этого, лечащий врач должен следить за показателями работы жизненно важных органов и контролировать уровень содержания активных компонентов клеток крови.

    Аналоги

    Медикаментозное средство Диабетон mb имеет ряд аналогов, которые обладают похожим составом и терапевтическим воздействием:

  • Glidia;
  • Glikinorm;
  • Gliclada;
  • Gliclazidum;
  • Glioral;
  • Dyaglizid;
  • Dyazide;
  • Panmycrone;
  • Reclide.

    Условия продажи

    Медикаментозное средство продается в аптечных пунктах по назначению врача и при наличии рецептурного листа из медицинского учреждения.

    Условия хранения

    Хранить медикамент необходимо в изолированном от досягаемости детьми месте. Особого температурного режима для хранения не требуется. Срок хранения медикамента составляет два года с даты изготовления. По истечении срока годности использовать медикамент нельзя и его необходимо утилизировать в соответствии с санитарными нормами.

    Диабетон МВ : инструкция по применению

    Лекарственная форма

    Таблетки с модифицированным высвобождением, 60 мг

    Состав

    Одна таблетка содержит

    активное вещество – гликлазид 60 мг,

    вспомогательные вещества:гипромеллоза 100 сП – 160.00 мг, лактозы моногидрат – 71,36 мг, магния стеарат – 1,6 мг, мальтодекстрин – 22,00 мг, кремния диоксид коллоидный безводный – 5,04 мг.

    Описание

    Таблетки белого цвета, продолговатой формы, с линией разлома и гравировкой «DIA 60» на обеих сторонах

    Фармакотерапевтическая группа

    Средства для лечения сахарного диабета. Сахароснижающие препараты для перорального приема. Производные сульфонилмочевины. Гликлазид

    Код АТХ А10ВВ09

    Фармакологическое действие

    Фармакокинетика

    Всасывание и распределение

    После приема препарата внутрь гликлазид полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Концентрация гликлазида в плазме прогрессивно возрастает в течение первых 6 часов после приема и достигает плато, которое сохраняется с 6-го по 12-й час. Индивидуальная вариабельность относительно низка. Прием пищи не влияет на степень абсорбции. Объем распределения составляет примерно 30 литров. Связывание с белками плазмы составляет приблизительно 95%. Разовая суточная доза Диабетона® MR обеспечивает сохранение эффективной концентрации гликлазида в плазме крови в течение более 24 ч.

    Гликлазид метаболизируется преимущественно в печени. Образующиеся при этом метаболиты не обладают фармакологической активностью. Взаимосвязь между принятой дозой до 120 мг и концентрацией препарата в плазме представляет собой линейную зависимость от времени.

    Период полувыведения (Т1/2) гликлазида составляет 12-20 часов. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов, менее 1% выводится с мочой в неизмененном виде.

    Фармакокинетика в особых клинических случаях

    У лиц пожилого возраста клинически значимых изменений фармакокинетических параметров не выявлено.

    Фармакодинамика

    Диабетон® MR – пероральный гипогликемический препарат из группы производных сульфонилмочевины II поколения, который отличается от аналогичных препаратов наличием N-содержащего гетероциклического кольца с эндоциклической связью.

    Диабетон® MR снижает уровень глюкозы в крови, стимулируя секрецию инсулина Р-клетками островков Лангерганса. После двух лет лечения сохраняется повышение уровня постпрандиального инсулина и секреция С-пептидов. При сахарном диабете 2 типа препарат восстанавливает ранний пик секреции инсулина в ответ на поступление глюкозы и усиливает вторую фазу секреции инсулина. Значительное повышение секреции инсулина наблюдается в ответ на стимуляцию, обусловленную приемом пищи и введением глюкозы.

    Читайте также:
    Янувия: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

    Помимо влияния на углеводный обмен, Диабетон® MR оказывает влияние на микроциркуляцию. Препарат снижает риск тромбозов мелких сосудов, влияя на два механизма, которые могут быть вовлечены в развитие осложнений при сахарном диабете: на частичное ингибирование агрегации и адгезии тромбоцитов и снижение концентрации факторов активации тромбоцитов (бета-тромбоглобулина, тромбоксана В2), а также на восстановление фибринолитической активности сосудистого эндотелия и повышение активности тканевого активатора плазминогена.

    Показания к применению

    – сахарный диабет 2-го типа у взрослых, когда соблюдение диеты, физическая нагрузка и снижение веса оказываются недостаточными для адекватного контроля уровня глюкозы в крови

    Способ применения и дозы

    Препарат предназначен только для взрослых пациентов.

    Таблетку(и) рекомендуется принимать не разжевывая, во время завтрака. В случае пропуска приема очередной дозы на следующий день дозу увеличивать нельзя.

    Суточная доза Диабетона®MR составляет от 30 до 120 мг (от 1/2 до 2 таблеток). Доза препарата подбирается в зависимости от индивидуальной метаболической реакции пациента.

    Рекомендуемая начальная доза составляет 30 мг в день. При эффективном контроле уровня глюкозы эта доза может использоваться в качестве поддерживающей терапии.

    При неадекватном контроле уровня глюкозы суточная доза препарата может быть постепенно увеличена до 60, 90 или 120 мг. Интервал между каждым увеличением дозы должен составлять не менее 1 месяца, кроме пациентов у которых уровень глюкозы после 2 недель приема не снизился. В таких случаях дозу можно увеличить спустя 2 недели после начала терапии. Максимальная рекомендуемая доза составляет 120 мг в день.

    Переход с таблеток гликлазида 80 мг на таблетки с модифицированным высвобождением Диабетон® MR

    В случае эффективного контроля концентрация глюкозы в крови пациента таблетками гликлазида 80 мг, их можно заменить на Диабетон® MR в соотношении 1 таблетка гликлазида 80 мг = 1/2 таблетки Диабетона® MR 60 мг.

    Переход с другого гипогликемического препарата на Диабетон® MR

    При переходе следует учитывать дозировку и период полувыведения предыдущего препарата. Переходный период обычно не требуется. Прием Диабетона® MR следует начинать с 30 мг (или 1/2 таблетки Диабетона® MR 60 мг) с последующей корректировкой в зависимости от метаболической реакции.

    При переходе с других препаратов группы сульфонилмочевины с длительным периодом полувыведения, во избежание аддитивного действия двух препаратов, может потребоваться безмедикаментозный период продолжительностью в несколько дней.

    В таких случаях переход на таблетки Диабетона® MR следует начинать с рекомендуемой начальной дозы 30 мг с последующим поэтапным увеличением дозы в зависимости от метаболической реакции.

    Применение в комбинации с другими противодиабетическими препаратами

    Диабетон® MR может назначаться совместно с бигуанидами, ингибиторами альфа-глюкозидазы или инсулином. Одновременный прием инсулина должен быть начат под строгим наблюдением врача.

    Пожилые пациенты (старше 65 лет)

    Препарат назначается в той же дозе, что и пациентам моложе 65 лет.

    Пациентам с легкими или умеренными нарушениями функции почек препарат назначают в обычных дозах.

    Пациентам с повышенным риском развития гипогликемии: при недостаточном или неправильном питании, при тяжелых или слабо компенсированных эндокринных нарушениях (гипопитуитаризм, гипотиреоз, недостаток адренокортикотропного гормона), после продолжительной и/или высокодозированной кортикостероидной терапии, тяжелых сердечно-сосудистых заболеваниях лечение рекомендуется начинать с минимальной суточной дозы 30 мг.

    Побочные действия

    – гипогликемия (в случае нерегулярного приема или пропуска приемов пищи): головная боль, острое чувство голода, тошнота, рвота, быстрая утомляемость, нарушения сна, возбуждение, замешательство, агрессивность, слабая концентрация внимания, замедление реакции, депрессия, беспомощность, расстройства зрения и речи, афазия, парезы, дрожь, снижение чувствительности, головокружение, брадикардия, судороги, потеря самоконтроля, сонливость, поверхностное дыхание, потеря сознания, бред, приводящие к коме и летальному исходу. Возможно присоединение адренергической симптоматики: липкий пот, чувство тревоги, тахикардия, повышение артериального давления, боль в области сердца, аритмия

    – боль в животе, тошнота, рвота, диарея, запоры (могут быть минимизированы приемом лекарственного препарата во время завтрака)

    – обратимое повышение уровня печеночных ферментов (АЛТ, АСТ, щелочная фосфатаза), гепатит (редко), гипонатриемия

    – кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, эритема, макуло-папулезные высыпания, буллезные реакции (такие как синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз)

    – анемия, лейкопения, тромбоцитопения, гранулоцитопения, панцитопения (обратимые после отмены препарата)

    – преходящие нарушения зрения, особенно в начале лечения, в связи с изменениями уровня глюкозы в крови

    Противопоказания

    – известная повышенная чувствительность к гликлазиду или одному из вспомогательных компонентов препарата, а также к другим препаратам группы сульфонилмочевины или сульфонамидам

    – сахарный диабет 1 типа

    – диабетический кетоацидоз, прекоматозное состояние и диабетическая кома

    – тяжелая почечная или печеночная недостаточность

    – период беременности и лактации

    Лекарственные взаимодействия

    Совместный прием Диабетона® MR и миконазола противопоказан в связи с риском развития гипогликемии, вплоть до гипогликемической комы.

    Диабетон® MR не рекомендуется применять одновременно с фенилбутазоном и алкоголем ввиду повышения риска развития гипогликемии. В период лечения препаратом необходимо воздерживаться от употребления алкоголя и приема медицинских препаратов, содержащих в составе спирт.

    В связи с риском развития гипогликемии следует соблюдать осторожность при одновременном назначении Диабетона® MR и противодиабетических препаратов других групп (инсулины, акарбоза, бигуаниды), бета-блокаторов, флуконазола, ингибиторов ангиотензин-конвертирующего фермента (каптоприл, эналаприл), антагонистов Н2-рецепторов, ингибиторов моноаминооксидазы (ИМАО), сульфонамидов и нестероидных противовоспалительных препаратов.

    Одновременный прием Диабетона® MR и даназола не рекомендуется ввиду риска повышения уровня глюкозы в крови. При необходимости назначения такой комбинации следует тщательно контролировать уровень глюкозы в крови и моче, а в некоторых случаях откорректировать дозу Диабетона® MR на время терапии даназолом и после нее.

    Ввиду риска развития гипергликемии следует соблюдать осторожность при комбинировании Диабетона® MR с хлорпромазином (в дозе > 100 мг в день последний вызывает снижение секреции инсулина). На время терапии хлорпромазином может потребоваться коррекция дозы Диабетона® MR.

    Глюкокортикостероиды (при системном и местном применении: внутрисуставном, под- или накожном, ректальном) и тетракозактид при одновременном приеме с Диабетоном® MR повышают уровень глюкозы в крови и, вследствие снижения толерантности к углеводам, могут вызвать кетоз. В период лечения и после терапии глюкокортикоидами может потребоваться коррекция дозы Диабетона® MR.

    Следует соблюдать осторожность при комбинированном приеме Диабетона® MR с ритодрином, сальбутамолом и тертбуталином (внутривенно) в связи с риском развития гипергликемии. При необходимости следует перейти на инсулинотерапию.

    При совместном применении Диабетона® MR с антикоагулянтами (варфарин и др.) может наблюдаться усиление антикоагулянтного эффекта.

    Особые указания

    Гипогликемия

    Препарат следует назначать только при условии регулярного приема пищи пациентом (включая завтрак).

    Риск возникновения гипогликемии повышается при низкокалорийной диете, после продолжительных или чрезмерных физических нагрузок, употреблении алкоголя или в случае комбинированного приема нескольких гипогликемических препаратов.

    Ввиду повышенного риска развития гипогликемии рекомендуется дополнительно регулярно принимать углеводы (если продукты питания принимаются поздно, если потребляется недостаточное количество пищи или, если продукты питания имеют низкое содержание углеводов).

    Гипогликемия может развиться после применения препаратов производных сульфонилмочевины. Некоторые случаи могут быть серьезными и длительными по своей продолжительности. Может потребоваться госпитализация, а также может потребоваться введение глюкозы в течение нескольких дней.

    Для снижения риска развития гипогликемических эпизодов требуется тщательный инструктаж пациента.

    Факторы, повышающие риск развития гипогликемии:

    • Отказ пациента или (особенно у пожилых пациентов) не способность следовать назначенному лечению,

    • Неправильное питание, разное время приема пищи, пропускание приемов пищи, периоды голодания или изменение рациона,

    Читайте также:
    Актрапид: инструкция по применению, цена, отзывы,аналоги, состав

    • Отсутствие баланса между физическими нагрузками и приемом углеводов,

    • Тяжелая печеночная недостаточность,

    • Определенные эндокринные нарушения: нарушения со стороны щитовидной железы, гипопитуитаризм и недостаточность надпочечников,

    • Одновременное применение других лекарственных препаратов.

    Почечная и печеночная недостаточность: фармакокинетические и фармакодинамические свойства гликлазида могут измениться у пациентов с печеночной или серьезной почечной недостаточностью. Гипогликемические эпизоды, возникающие у таких пациентов, могут быть длительными по своей продолжительности, в связи с чем следует вести соответствующий контроль.

    Пациент должен быть проинформирован о важности соблюдения диеты, необходимости регулярной физической нагрузки и регулярного контроля уровня глюкозы в крови. Больным и членам их семей необходимо разъяснить опасность гипогликемии, рассказать о ее симптомах, способах лечения и факторах, предрасполагающих к развитию этого осложнения.

    Неудовлетворительный контроль уровня глюкозы в крови

    Эффективность контроля концентрации глюкозы в крови пациента, получающего противодиабетическую терапию, может снижаться под воздействием следующих факторов: повышении температуры тела, при травмах, инфекциях или хирургических вмешательствах. В некоторых случаях может возникнуть необходимость назначения инсулина.

    Гипогликемическая эффективность любого перорального противодиабетического препарата, в том числе Диабетона® MR, у многих больных со временем уменьшается в связи с прогрессированием диабета или снижением реакции на препарат (вторичное отсутствие эффекта терапии). Заключение о вторичном отсутствии эффекта терапии можно сделать только после адекватной коррекции дозы и при соблюдении больным режима питания.

    Лабораторные тесты

    При оценке контроля уровня глюкозы в крови рекомендуется измерение уровня гликированного гемоглобина (или глюкозы в плазме венозной крови натощак).

    Назначение препаратов группы сульфонилмочевины пациентам с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы может привести к гемолитической анемии. Следует соблюдать осторожность при назначении Диабетона® MR пациентам с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы и рассмотреть возможность альтернативного лечения препаратом другого класса.

    Применение в педиатрии

    Безопасность и эффективность гликлазида у детей и подростков изучена недостаточно. Данные о применении препарата у этой категории пациентов отсутствуют.

    Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами

    Следует проявлять осторожность при управлении автотранспортом или другими механизмами, особенно в начале терапии.

    Передозировка

    Симптомы: гипогликемия от умеренной до тяжелой степени.

    Лечение: симптомы гипогликемии умеренной тяжести без потери сознания или признаков неврологических расстройств, устраняют приемом углеводов, корректировкой дозы и/или изменением питания. Строгий медицинский контроль необходимо продолжать, пока доктор не убедиться, что пациент стабилизирован и вне опсности.

    Тяжелые эпизоды гипогликемии, сопровождающиеся комой, судорогами или другими неврологическими расстройствами, требуют неотложной помощи и немедленной госпитализации. При наступлении гипогликемической комы или подозрении на нее следует немедленно ввести глюкагон и 50 мл концентрированного раствора глюкозы (20-30% внутривенно), а затем продолжать инфузию 10% раствора глюкозы со скоростью, обеспечивающей поддержание концентрации глюкозы в крови на уровне более 1 г/л. Пациент должен находиться под строгим наблюдением врача. Гемодиализ не эффективен.

    Форма выпуска

    По 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

    По 2 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона

    Условия хранения

    Хранить при температуре не выше 30°С.

    Хранить в недоступном для детей месте!

    Срок хранения

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Диабетон МВ – инструкция по применению

    ИНСТРУКЦИЯ
    по медицинскому применению лекарственного препарата

    Торговое наименование препарата

    Международное непатентованное наименование

    Лекарственная форма

    таблетки с модифицированным высвобождением

    Состав

    Активное вещество: гликлазид – 60,0 мг.

    Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 71,36 мг, мальтодекстрин 22,0 мг, гипромеллоза 100 сР. 160,0 мг, магния стеарат 1,6 мг, кремния диоксид коллоидный безводный 5,04 мг.

    Описание

    Белые, двояковыпуклые, овальные таблетки с насечкой и гравировкой “DIA” “60” на обеих сторонах.

    Фармакотерапевтическая группа

    гипогликемическое средство для перорального при­менения группы сульфонилмочевины II поколения

    Код АТХ

    Фармакодинамика:

    Гликлазид является производным сульфонилмочевины гипогликемическим препаратом для приёма внутрь который отличается от аналогичных препаратов наличием N- содержащего гетероциклического кольца с эндоциклической связью.

    Гликлазид снижает уровень глюкозы крови стимулируя секрецию инсулина бета-клетками островков Лангерганса. Повышение уровня постпрандиального инсулина и С-пептида сохраняется после 2 лет терапии.

    Помимо влияния на углеводный обмен гликлазид оказывает гемоваскулярные эффекты.

    Влияние на секрецию инсулина

    При сахарном диабете типа 2 препарат восстанавливает ранний пик секреции инсулина в ответ на поступление глюкозы и усиливает вторую фазу секреции инсулина. Значительное повышение секреции инсулина наблюдается в ответ на стимуляцию обусловленную приемом пищи или введением глюкозы.

    Гликлазид снижает риск тромбозов мелких сосудов влияя на механизмы которые могут обуславливать развитие осложнений при сахарном диабете: частичное ингибирование агрегации и адгезии тромбоцитов и снижение концентрации факторов активации тромбоцитов (бета-тромбоглобулина тромбоксана В2) а также на восстановление фибринолитической активности сосудистого эндотелия и повышение активности тканевого активатора плазминогена.

    Фармакокинетика:

    Всасывание

    После приема внутрь гликлазид полностью абсорбируется. Концентрация гликлазида в плазме крови возрастает постепенно в течение первых 6 часов уровень плато поддерживается от 6 до 12 часов.

    Индивидуальная вариабельность низкая. Прием пищи не влияет на скорость или степень абсорбции гликлазида.

    Распределение

    С белками плазмы связывается приблизительно 95 % гликлазида. Объем распределения – около 30 л. Прием препарата Диабетон® МВ в дозе 60 мг один раз в сутки обеспечивает поддержание эффективной концентрации гликлазида в плазме крови более 24 часов.

    Метаболизм

    Гликлазид метаболизируется преимущественно в печени. Активные метаболиты в плазме отсутствуют.

    Выведение

    Гликлазид выводится главным образом почками: выведение осуществляется в виде метаболитов менее 1 % выводится почками в неизменном виде.Период полувыведения гликлазида составляет в среднем от 12 до 20 часов.

    Линейность

    Взаимосвязь между принятой дозой (до 120 мг) и площадью под фармакокинетической кривой “концентрация – время” является линейной.

    Особые популяции Пожилые люди

    У лиц пожилого возраста не наблюдается существенных изменений фармакокинетических параметров.

    Показания:

    • Сахарный диабет 2 типа при недостаточной эффективности диетотерапии физических нагрузок и снижения массы тела.
    • Профилактика осложнений сахарного диабета: снижение риска микрососудистых (нефропатия ретинопатия) и макрососудистых осложнений (инфаркт миокарда инсульт) у пациентов с сахарным диабетом 2 типа путем интенсивного гликемического контроля.

    Противопоказания:

    • повышенная чувствительность к гликлазиду другим производным сульфонилмочевины сульфаниламидам или к вспомогательным веществам входящим в состав препарата;
    • сахарный диабет типа 1;
    • диабетический кетоацидоз диабетическая прекома диабетическая кома;
    • тяжелая почечная или печеночная недостаточность (в этих случаях рекомендуется применять инсулин);
    • прием миконазола (см. раздел “Взаимодействие с другими лекарственными средствами”);
    • беременность и период кормления грудью (см. раздел “Беременность и период кормления грудью”);
    • возраст до 18 лет.
    • В связи с тем что в состав препарата входит лактоза Диабетон® МВ не рекомендуется больным с врожденной непереносимостью лактозы галактоземией глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

    С осторожностью:

    Беременность и лактация:

    Способ применения и дозы:

    Препарат Диабетон®: МВ таблетки с модифицированным высвобождением 60 мг может применяться вместо другогогипогликемического лекарственного средства для приёма внутрь. При переводе на Диабетон® МВ пациентов получающих другие гипогликемические препараты для приёма внутрь следует учитывать их дозу и период полувыведения. Как правило переходного периода при этом не требуется. Начальная доза должна составлять 30 мг и затем должна титроваться в зависимости от концентрации глюкозы крови. При замене препаратом Диабетон® МВ производных сульфонилмочевины сдлительным периодом полувыведенйя для избежания гипогликемии вызванной аддитивным эффектом двух гипогликемических средств можно прекратить их прием на несколько дней.

    Читайте также:
    Глибомет: инструкция по применению, цена, отзывы диабетиков

    Начальная доза препарата Диабетон® МВ При этом также составляет 30 мг (1/2 таблетки 60 мг) и при необходимости может быть повышена в дальнейшем как описано выше.

    Комбинированный приём с другим гипогликемическим лекарственным средством

    Диабетон® МВ может применяться в сочетании с бигуанидинами ингибиторами альфа-глюкозидазы или инсулином.

    При неадекватном гликемическом контроле следует назначить дополнительно инсулинотерапию с проведением тщательного медицинского контроля.

    Пациенты пожилого возраста

    Коррекции дозы препарата для пациентов старше 65 лет не требуется.

    Пациенты с почечной недостаточностью

    Результаты клинических исследований показали что коррекции дозы препарата у пациентов с почечной недостаточностью дополнительно легкой и умеренной степени выраженности требуется. Рекомендуется проведение тщательного медицинского контроля.

    Пациенты с риском развития гипогликемии

    У пациентов относящихся к группе риска развития гипогликемии (недостаточное или несбалансированное питание; тяжелые или плохо компенсированные эндокринные расстройства: гипофизарная надпочечниковая недостаточность гипотиреоз; отмена глюкокортикостероидов (ГКС) после их длительного приема и/или приема в высоких дозах; тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы – тяжелая ишемическая болезнь сердца тяжелый атеросклероз сонных артерий распространенный атеросклероз) рекомендуется использовать минимальную дозу (30 мг) препарата Диабетон® МВ.

    Профилактика осложнений сахарного диабета

    Для достижения гликемического интенсивного контроля можно постепенно увеличивать дозу препарата Диабетон® МВ до 120 мг/сутки дополнение к диете и физическим упражнениям до достижения целевого уровня HbAlc. Следует помнить о риске развития гипогликемии. Кроме того к терапии можно добавить другие гипогликемические лекарственные средства например метформин ингибитор альфа-глюкозидазы производное гиазолидиндиона или инсулин.

    Дети и подростки в возрасте до 18 лет.

    Данные об эффективности и безопасности применения препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет отсутствуют.

    Побочные эффекты:

    Учитывая опыт применения гликлазида следует помнить о возможности развития следующих побочных эффектов.

    Гипогликемия

    Как и другие препараты группы сульфонилмочевины препарат Диабетон МВ может вызывать гипогликемию в случае нерегулярного приёма нищи и особенно если приём пищи пропущен. Возможные симптомы гипогликемии: головная боль сильное чувство голода тошнота рвота повышенная утомляемость нарушение сна раздражительность возбуждение снижение концентрации внимания замедленная реакция депрессия спутанность сознания нарушение зрения и речи афазия тремор парезы потеря самоконтроля ощущение беспомощности нарушение восприятия головокружение слабость судороги брадикардия бред поверхностное дыхание сонливость потеря сознания с возможным развитием комы вплоть до летального исхода.

    Также могут отмечаться андренергические реакции: повышенное потоотделение “липкая” кожа беспокойство тахикардия повышение артериального давления ощущение сердцебиения аритмия и стенокардия.

    Как правило симптомы гипогликемии купируются приемом углеводов (сахара).

    Прием сахарозаменителей неэффективен. На фоне других производных сульфонилмочевины отмечались рецидивы гипогликемии после успешного ее купирования.

    При тяжелой или длительной гипогликемии показана неотложная медицинская помощь возможно с госпитализацией даже при наличии эффекта от приема углеводов.

    Другие побочные эффекты

    – Со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в животе тошнота рвота диарея запоры. Прием препарата во время завтрака позволяет избежать этих симптомов или минимизировать их.

    Реже отмечаются следующие побочные эффекты:

    – Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь. зуд. крапивница отек Квинке эритема макулопапуллезная сыпь буллезные реакции (такие как синдром Стивенса-Джонса и токсический эпидермальный некролиз).

    – Со стороны органов кроветворения и лимфатической системы: гематологические нарушения (анемия лейкопения тромбоцитопения гранулоцитопения) развиваются редко.

    Как правило эти явления обратимы в случае прекращения терапии.

    – Со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности “печеночных” ферментов (аспартатаминотрансфераза (ACT) аланинаминотрансфераза (АЛТ) щелочная фосфатаза) гепатит (единичные случаи). При появлении холестатической желтухи необходимо прекратить терапию.

    Эти явления обычно обратимы в случае прекращения терапии.

    – Со стороны органа зрения: могут возникать преходящие зрительные расстройства вызванные изменением концентрации глюкозы крови особенно в начале терапии.

    – Побочные эффекты. присущие производным сульфонилмочевины отмечались следующие побочные эффекты: эритроцитопения агранулоцитоз гемолитическая анемия панцитопения аллергический васкулит гипонатриемия. Отмечалось повышение активности “печеночных” ферментов нарушение функции печени (например с развитием холестаза и желтухи) и гепатит; проявления уменьшались со временем после отмены препаратов сульфонилмочевины но в отдельных случаях приводили к жизнеугрожающей печеночной недостаточности.

    Побочные эффекты отмеченные в ходе клинических исследовании

    В исследовании ADVANCE отмечалась незначительная разница частоты различных серьезных нежелательных явлений между двумя группами пациентов. Новых данных по безопасности получено не было. У небольшого числа пациентов отмечалась тяжелая гипогликемия однако общая частота гипогликемии была низкой. Частота гипогликемии в группе интенсивного гликемического контроля была выше чем в группе стандартного гликемического контроля. Большинство эпизодов гипогликемии в группе интенсивного гликемического контроля отмечалось на фоне сопутствующей инсулинотерапии.

    Передозировка:

    Взаимодействие:

    Особые указания:

    При приеме производных: сульфонилмочевины в том числе и гликлазида может развиваться гипогликемия в некоторых случаях – в тяжелой и продолжительной форме требующей госпитализации и внутривенного: введения раствора декстрозы в течение нескольких дней (см. раздел “Побочное действие”).

    Препарат может быть назначен только тем пациентам питание которых регулярно и включает завтрак. Очень важно поддерживать достаточное поступление углеводов с пищей так как риск развития гипогликемии: возрастает при нерегулярном или недостаточном питании а также при потреблении пищи бедной углеводами. Гипогликемия чаще развивается при низкокалорийной диете после продолжительных или энергичных физических упражнений после употребления при приеме гипогликемических лекарственных средств одновременно.

    Как правило симптомы гипогликемии проходят после приема пищи богатой углеводами (например сахаром). Следует иметь в виду что приём сахарозаменителей не способствует устранению гипогликемических симптомов. Опыт применения других производных сульфонилмочевины свидетельствует о том что гипогликемия может рецидивировать несмотря на эффективное первоначальное купирование этого состояния. В случае если гипогликемические симптомы обладают ярко выраженным характером или являются продолжительными даже в случае временного улучшения состояния после приема пищи богатой углеводами необходимо оказание медицинской помощи вплоть до госпитализации.

    Во избежание избежание развития гипогликемии необходим тщательный индивидуальный подбор препаратов и режима дозирования а также предоставление пациенту полной информации о проводимом лечении. Повышенный риск развития гипогликемии может отмечаться в следующих случаях:

    отказ или неспособность пациента (особенно пожилого возраста) следовать назначениям врача контролировать свое состояние;

    недостаточное и нерегулярное питание пропуск приемов пищи голодание и изменение рациона;

    дисбаланс между нагрузкой и количеством принимаемых углеводов;

    некоторые эндокринные расстройства: заболевания щитовидной железы гипофизарная и надпочечниковая недостаточность;

    передозировка препарата Диабетон МВ;

    почечная недостаточность; тяжелая печеночная недостаточность;

    одновременный прием некоторых лекарственных средств (см. раздел “Взаимодейсвтие с другими лекарственными средствами”).

    Почечная и печеночная недостаточность

    У пациентов с печеночной и/или тяжелой почечной недостаточностью изменяться фармакокинетические и/или фармакодинамические свойствафармакодинамические свойства гликлазида. Состояние гипогликемии развивающееся у таких: пациентов может быть достаточно таких случаях необходимо немедленное проведение соответствующей средств в том числе гликлазида имееттерапии.

    Информация для пациентов

    Необходимо проинформировать пациента а также членов его семьи о риске развития гипогликемии ее симптомах и условиях способствующих ее развитию. Пациента необходимо информировать о потенциальном риске и преимуществах предлагаемого лечения.

    Пациенту необходимо разъяснить важность соблюдения диеты необходимость регулярных физических упражнений и контроля концентрации глюкозы.

    Недостаточный гликемический контроль

    Гликемический контроль у пациентов получающих терапию гипогликемическими средствами может быть ослаблен в следующих случаях: лихорадка травмы инфекционные заболевания или большие хирургические вмешательства. При данных состояниях может возникнуть необходимость прекратить терапию препаратом Диабетон® МВ и назначить инсулинотерапию.

    Читайте также:
    Инсулин Хумулин НПХ в картриджах: инструкция по применению, цена

    У многихпациентов эффективность пероральных гипогликемических средств в том числе гликлазида имеет тенденцию снижаться после продолжительного периода лечения. Этот эффект может быть обусловлен как прогрессированием забоелвания так и снижением Терапевтического ответа на препарат. Данный феномен известен как вторичная лекарственная резистентность которую необходимо отличать от первичной при которой лекарственный препарат уже при первом назначении не дает ожидаемого клинического эффекта. Прежде чем диагностировать у больного вторичную лекарственную резистентность необходимо адекватность подбора дозы и соблюдение пациентом предписанной диеты.

    Для оценки гликемического контроля

    рекомендуется регулярное определение уровня глюкозы крови натощак и уровня гликозилированного гемоглобина; НЬАlс. Кроме того целесообразно регулярно проводить самоконтроль концентрации глюкозы крови.

    Производные сульфонилмочевины могут вызвать гемолитическую анемию у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фоcфатдегидрогеназы.

    Поскольку гликлазид является производным сульфонилмочевины необходимо соблюдать осторожность при его назначении пациентам с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Следует оценить возможность назначения гипогликемического препарата другой группы.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    В связи с возможным развитием гипогликемии при применении препарата Диабетон МВ пациенты должны быть осведомлены о симптомах гипогликемии и должны соблюдать осторожность во время управления транспортными средствами или выполнения работы требующей высокой скорости физических и психических реакций особенно в начале терапии.

    Диабетон MR : инструкция по применению

    • Лекарственная форма •
    • Состав •
    • Описание •
    • Фармакотерапевтическая группа •
    • Фармакологическое действие •
    • Показания к применению •
    • Способ применения и дозы •
    • Побочные действия •
    • Противопоказания •
    • Лекарственные взаимодействия •
    • Особые указания •
    • Передозировка •
    • Форма выпуска •
    • Условия хранения •
    • Срок хранения •
    • Условия отпуска из аптек •
    • Производитель •

    Лекарственная форма

    Таблетки с модифицированным высвобождением, 30 мг

    Состав

    Одна таблетка содержит

    активное вещество – гликлазид 30 мг,

    вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат дигидрат 83,64 мг, гипромеллоза 100 сП 18,00 мг, гипромеллоза 4000 сП 16,00 мг, магния стеарат 0,80 мг, мальтодекстрин 11,24 мг, кремния диоксид коллоидный безводный 0,32 мг.

    Описание

    Таблетки белого цвета, удлиненной формы с выдавленными буквами «DIA 30» на одной стороне и знаком

    1/AppData/Local/Temp/msohtmlclip1/01/clip_image002.jpg” /> на другой стороне

    Фармакотерапевтическая группа

    Средства для лечения сахарного диабета. Сахароснижающие препараты для перорального приема. Производные сульфонилмочевины. Гликлазид

    Код АТХ А10ВВ09

    Фармакологическое действие

    Всасывание и распределение

    После приема препарата внутрь гликлазид полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Концентрация гликлазида в плазме прогрессивно возрастает в течение первых 6 часов после приема и достигает плато, которое сохраняется с 6-го по 12-й час. Индивидуальная вариабельность относительно низка. Прием пищи не влияет на степень абсорбции. Объем распределения составляет примерно 30 литров. Связывание с белками плазмы составляет приблизительно 95%. Разовая суточная доза Диабетона® MR обеспечивает сохранение эффективной концентрации гликлазида в плазме крови в течение более 24 ч.

    Гликлазид метаболизируется преимущественно в печени. Образующиеся при этом метаболиты не обладают фармакологической активностью. Взаимосвязь между принятой дозой до 120 мг и концентрацией препарата в плазме представляет собой линейную зависимость от времени.

    Период полувыведения (Т1/2) гликлазида составляет 12-20 часов. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов, менее 1% выводится с мочой в неизмененном виде.

    Фармакокинетика в особых клинических случаях

    У лиц пожилого возраста клинически значимых изменений фармакокинетических параметров не выявлено.

    Диабетон® MR – пероральный гипогликемический препарат из группы производных сульфонилмочевины II поколения, который отличается от аналогичных препаратов наличием N-содержащего гетероциклического кольца с эндоциклической связью.

    Диабетон® MR снижает уровень глюкозы в крови, стимулируя секрецию инсулина Р-клетками островков Лангерганса. После двух лет лечения сохраняется повышение уровня постпрандиального инсулина и секреция С-пептидов. При сахарном диабете 2 типа препарат восстанавливает ранний пик секреции инсулина в ответ на поступление глюкозы и усиливает вторую фазу секреции инсулина. Значительное повышение секреции инсулина наблюдается в ответ на стимуляцию, обусловленную приемом пищи и введением глюкозы.

    Помимо влияния на углеводный обмен, Диабетон® MR оказывает влияние на микроциркуляцию. Препарат снижает риск тромбозов мелких сосудов, влияя на два механизма, которые могут быть вовлечены в развитие осложнений при сахарном диабете: на частичное ингибирование агрегации и адгезии тромбоцитов и снижение концентрации факторов активации тромбоцитов (бета-тромбоглобулина, тромбоксана В2), а также на восстановление фибринолитической активности сосудистого эндотелия и повышение активности тканевого активатора плазминогена.

    Показания к применению

    – сахарный диабет 2-го типа у взрослых, когда соблюдение диеты, физическая нагрузка и снижение веса оказываются недостаточными для адекватного контроля уровня глюкозы в крови

    Способ применения и дозы

    Препарат предназначен только для взрослых пациентов.

    Таблетку(и) рекомендуется принимать не разжевывая, во время завтрака. В случае пропуска приема очередной дозы на следующий день дозу увеличивать нельзя.

    Суточная доза Диабетона®MR составляет от 30 до 120 мг (от 1 до 4 таблеток). Доза препарата подбирается в зависимости от индивидуальной метаболической реакции пациента.

    Рекомендуемая начальная доза составляет 30 мг в день. При эффективном контроле уровня глюкозы эта доза может использоваться в качестве поддерживающей терапии.

    При неадекватном контроле уровня глюкозы суточная доза препарата может быть постепенно увеличена до 60, 90 или 120 мг. Интервал между каждым увеличением дозы должен составлять не менее 1 месяца, кроме пациентов у которых уровень глюкозы после 2 недель приема не снизился. В таких случаях, дозу можно увеличить спустя 2 недели после начала терапии. Максимальная рекомендуемая доза составляет 120 мг в день.

    Переход с таблеток гликлазида 80 мг на таблетки с модифицированным высвобождением Диабетон® MR

    В случае эффективного контроля концентрации глюкозы в крови пациента таблетками гликлазида 80 мг, их можно заменить на Диабетон® MR в соотношении 1 таблетка гликлазида 80 мг = 1 таблетке Диабетона® MR.

    Переход с другого гипогликемического препарата на Диабетон® MR

    При переходе следует учитывать дозировку и период полувыведения предыдущего препарата. Переходный период обычно не требуется. Прием Диабетона® MR следует начинать с 30 мг с последующей корректировкой в зависимости от метаболической реакции.

    При переходе с других препаратов группы сульфонилмочевины с длительным периодом полувыведения, во избежание аддитивного действия двух препаратов, может потребоваться безмедикаментозный период продолжительностью в несколько дней.

    В таких случаях переход на таблетки Диабетона® MR следует начинать с рекомендуемой начальной дозы 30 мг с последующим поэтапным увеличением дозы в зависимости от метаболической реакции.

    Применение в комбинации с другими противодиабетическими препаратами

    Диабетон® MR может назначаться совместно с бигуанидами, ингибиторами альфа-глюкозидазы или инсулином. Одновременный прием инсулина должен быть начат под строгим наблюдением врача.

    Пожилые пациенты (старше 65 лет)

    Препарат назначается в той же дозе, что и пациентам моложе 65 лет.

    Пациентам с легкими или умеренными нарушениями функции почек препарат назначают в обычных дозах.

    Пациентам с повышенным риском развития гипогликемии: при недостаточном или неправильном питании, при тяжелых или слабо компенсированных эндокринных нарушениях (гипопитуитаризм, гипотиреоз, недостаток адренокортикотропного гормона), после продолжительной и/или высокодозированной кортикостероидной терапии, тяжелых сердечно-сосудистых заболеваниях, лечение рекомендуется начинать с минимальной суточной дозы 30 мг.

    Побочные действия

    – гипогликемия (в случае нерегулярного приема или пропуска приемов пищи): головная боль, острое чувство голода, тошнота, рвота, быстрая утомляемость, нарушения сна, возбуждение, замешательство, агрессивность, слабая концентрация внимания, замедление реакции, депрессия, беспомощность, расстройства зрения и речи, афазия, парезы, дрожь, снижение чувствительности, головокружение, брадикардия, судороги, потеря самоконтроля, сонливость, поверхностное дыхание, потеря сознания, бред, приводящие к коме и летальному исходу. Возможно присоединение адренергической симптоматики: липкий пот, чувство тревоги, тахикардия, повышение артериального давления, боль в области сердца, аритмия

    Читайте также:
    Метформин-Зентива 500, 850, 1000: инструкция по применению, отзыв

    – боль в животе, тошнота, рвота, диарея, запоры (могут быть минимизированы приемом лекарственного препарата во время завтрака)

    – обратимое повышение уровня печеночных ферментов (АЛТ, АСТ, щелочная фосфатаза), гепатит (редко), гипонатриемия

    – кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, эритема, макуло-папулезные высыпания, буллезные реакции (такие как синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз)

    – анемия, лейкопения, тромбоцитопения, гранулоцитопения, панцитопения (обратимые после отмены препарата)

    – преходящие нарушения зрения, особенно в начале лечения, в связи с изменениями уровня глюкозы в крови

    Противопоказания

    – известная повышенная чувствительность к гликлазиду или одному из вспомогательных компонентов препарата, а также к другим препаратам группы сульфонилмочевины или сульфонамидам

    – сахарный диабет 1 типа

    – диабетический кетоацидоз, прекоматозное состояние и диабетическая кома

    – тяжелая почечная или печеночная недостаточность

    – период беременности и лактации

    Лекарственные взаимодействия

    Совместный прием Диабетона® MR и миконазола противопоказан в связи с риском развития гипогликемии, вплоть до гипогликемической комы.

    Диабетон® MR не рекомендуется применять одновременно с фенилбутазоном и алкоголем ввиду повышения риска развития гипогликемии. В период лечения препаратом необходимо воздерживаться от употребления алкоголя и приема медицинских препаратов, содержащих в составе спирт.

    В связи с риском развития гипогликемии следует соблюдать осторожность при одновременном назначении Диабетона® MR и противодиабетических препаратов других групп (инсулины, акарбоза, бигуаниды), бета-блокаторов, флуконазола, ингибиторов ангиотензин-конвертирующего фермента (каптоприл, эналаприл), антагонистов Н2-рецепторов, ингибиторов моноаминооксидазы (ИМАО), сульфонамидов и нестероидных противовоспалительных препаратов.

    Одновременный прием Диабетона® MR и даназола не рекомендуется ввиду риска повышения уровня глюкозы в крови. При необходимости назначения такой комбинации следует тщательно контролировать уровень глюкозы в крови и моче, а в некоторых случаях откорректировать дозу Диабетона® MR на время терапии даназолом и после нее.

    Ввиду риска развития гипергликемии следует соблюдать осторожность при комбинировании Диабетона® MR с хлорпромазином (в дозе > 100 мг в день последний вызывает снижение секреции инсулина). На время терапии хлорпромазином может потребоваться коррекция дозы Диабетона® MR.

    Глюкокортикостероиды (при системном и местном применении: внутрисуставном, под- или накожном, ректальном) и тетракозактид при одновременном приеме с Диабетоном® MR повышают уровень глюкозы в крови и, вследствие снижения толерантности к углеводам, могут вызвать кетоз. В период лечения и после терапии глюкокортикоидами может потребоваться коррекция дозы Диабетона® MR.

    Следует соблюдать осторожность при комбинированном приеме Диабетона® MR с ритодрином, сальбутамолом и тертбуталином (внутривенно) в связи с риском развития гипергликемии. При необходимости следует перейти на инсулинотерапию.

    При совместном применении Диабетона® MR с антикоагулянтами (варфарин и др.) может наблюдаться усиление антикоагулянтного эффекта.

    Особые указания

    Препарат следует назначать только при условии регулярного приема пищи пациентом (включая завтрак).

    Риск возникновения гипогликемии повышается при низкокалорийной диете, после продолжительных или чрезмерных физических нагрузок, употреблении алкоголя или в случае комбинированного приема нескольких гипогликемических препаратов.

    Ввиду повышенного риска развития гипогликемии рекомендуется дополнительно регулярно принимать углеводы (если продукты питания принимаются поздно, если потребляется недостаточное количество пищи или, если продукты питания имеют низкое содержание углеводов).

    Гипогликемия может развиться после применения препаратов производных сульфонилмочевины. Некоторые случаи могут быть серьезными и длительными по своей продолжительности. Может потребоваться госпитализация, а также может потребоваться введение глюкозы в течение нескольких дней.

    Для снижения риска развития гипогликемических эпизодов требуется тщательный инструктаж пациента.

    Факторы, повышающие риск развития гипогликемии:

    • Отказ пациента или (особенно у пожилых пациентов) не способность следовать назначенному лечению,

    • Неправильное питание, разное время приема пищи, пропускание приемов пищи, периоды голодания или изменение рациона,

    • Отсутствие баланса между физическими нагрузками и приемом углеводов,

    • Тяжелая печеночная недостаточность,

    • Определенные эндокринные нарушения: нарушения со стороны щитовидной железы, гипопитуитаризм и недостаточность надпочечников,

    • Одновременное применение других лекарственных препаратов.

    Почечная и печеночная недостаточность: фармакокинетические и фармакодинамические свойства гликлазида могут измениться у пациентов с печеночной или серьезной почечной недостаточностью. Гипогликемические эпизоды, возникающие у таких пациентов, могут быть длительными по своей продолжительности, в связи с чем следует вести соответствующий контроль.

    Пациент должен быть проинформирован о важности соблюдения диеты, необходимости регулярной физической нагрузки и регулярного контроля уровня глюкозы в крови. Больным и членам их семей необходимо разъяснить опасность гипогликемии, рассказать о ее симптомах, способах лечения и факторах, предрасполагающих к развитию этого осложнения.

    Неудовлетворительный контроль уровня глюкозы в крови

    Эффективность контроля концентрации глюкозы в крови пациента, получающего противодиабетическую терапию, может снижаться под воздействием следующих факторов: повышении температуры тела, при травмах, инфекциях или хирургических вмешательствах. В некоторых случаях может возникнуть необходимость назначения инсулина.

    Гипогликемическая эффективность любого перорального противодиабетического препарата, в том числе Диабетона® MR, у многих больных со временем уменьшается в связи с прогрессированием диабета или снижением реакции на препарат (вторичное отсутствие эффекта терапии). Заключение о вторичном отсутствии эффекта терапии можно сделать только после адекватной коррекции дозы и при соблюдении больным режима питания.

    При оценке контроля уровня глюкозы в крови рекомендуется измерение уровня гликированного гемоглобина (или глюкозы в плазме венозной крови натощак).

    Назначение препаратов группы сульфонилмочевины пациентам с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы может привести к гемолитической анемии. Следует соблюдать осторожность при назначении Диабетона® MR пациентам с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы и рассмотреть возможность альтернативного лечения препаратом другого класса.

    Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами

    Следует проявлять осторожность при управлении автотранспортом или другими механизмами, особенно в начале терапии.

    Передозировка

    Симптомы: гипогликемия от умеренной до тяжелой степени.

    Лечение: симптомы гипогликемии умеренной тяжести без потери сознания или признаков неврологических расстройств, устраняют приемом углеводов, корректировкой дозы и/или изменением питания. Строгий медицинский контроль необходимо продолжать, пока доктор не убедиться, что пациент стабилизирован и вне опсности.

    Тяжелые эпизоды гипогликемии, сопровождающиеся комой, судорогами или другими неврологическими расстройствами, требуют неотложной помощи и немедленной госпитализации. При наступлении гипогликемической комы или подозрении на нее следует немедленно ввести глюкагон и 50 мл концентрированного раствора глюкозы (20-30% внутривенно), а затем продолжать инфузию 10% раствора глюкозы со скоростью, обеспечивающей поддержание концентрации глюкозы в крови на уровне более 1 г/л. Пациент должен находиться под строгим наблюдением врача. Гемодиализ не эффективен.

    Форма выпуска

    По 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

    По 2 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона

    Условия хранения

    Хранить при температуре не выше 30°С.

    Хранить в недоступном для детей месте!

    Срок хранения

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

  • Рейтинг
    ( Пока оценок нет )
    Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
    Добавить комментарий

    ;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: