Бронхо-Ваксом ® детский (Broncho-Vaxom children)
| Лек. форма | Дозировка | Кол-во, шт | Производитель |
|---|---|---|---|
| капсулы | 3.5 мг | 10 30 |
Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем
Содержание
- Действующее вещество
- Аналоги по АТХ
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- 3D-изображения
- Состав
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Показания препарата Бронхо-Ваксом детский
- Противопоказания
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Способ применения и дозы
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения препарата Бронхо-Ваксом детский
- Срок годности препарата Бронхо-Ваксом детский
- Отзывы
Действующее вещество
Аналоги по АТХ
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
3D-изображения
Состав
| Капсулы желатиновые | 1 капс. |
| активное вещество: | |
| стандартизированный лиофилизат бактериальных лизатов (Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Staphylococcus aureus, Moraxella catarrhalis) | 3,5 мг |
| (в составе лиофилизата ОМ-85 — 20 мг) | |
| вспомогательные вещества: безводный пропилгаллат (Е310) — 0,042 мг; натрия глутамат — 1,515 мг; маннитол — до получения 20 мг; крахмал прежелатинизированный — 110 мг; магния стеарат — 3 мг; маннитол — до получения 200 мг | |
| оболочка капсулы: краситель индигокармин (индиготин) (Е132) — 0,01 мг; титана диоксид (Е171) — 1 мг, желатин — необходимое количество до 50 мг |
Описание лекарственной формы
Капсулы желатиновые твердые размером №3, крышечка голубая непрозрачная, корпус белый непрозрачный, содержимое — порошок светло-бежевого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Иммуностимулирующий препарат бактериального происхождения. Вызывает иммунный ответ слизистой оболочки пищеварительного тракта. Особенно эффект проявляется в пейеровых бляшках (ПБ) тонкого кишечника. Антигенпрезентирующие клетки (АПК) в ПБ активируются препаратом и впоследствии стимулируют клетки, отвечающие за специфический иммунитет.
При применении препарата наблюдается увеличение количества циркулирующих В-лимфоцитов.
После стимуляции В-лимфоцитов наблюдается увеличение выработки поликлональных антител, особенно IgG сыворотки и IgA, секретируемого слизистой оболочкой дыхательных путей и слюной.
Эти антитела являются первой линией защиты против целого ряда инфекционных агентов (вирусов и бактерий).
Препарат оказывает мощное стимулирующее действие на большинство типов лейкоцитов, об этом свидетельствует возрастание числа клеток миелоидного и лимфоидного ряда, а также селективное повышение экспрессии рецепторов на их поверхности.
В совокупности эти данные служат подтверждением того, что препарат запускает биологические реакции, усиливающие иммунную защиту организма против инфекции.
Клинически Бронхо-Ваксом ® детский уменьшает частоту острых инфекций дыхательных путей, сокращает продолжительность их течения, снижает вероятность обострений хронического бронхита, а также увеличивает сопротивляемость организма к инфекциям дыхательной системы. При этом снижается потребность применения других ЛС , в особенности антибиотиков.
Показания препарата Бронхо-Ваксом ® детский
Препарат применяется у детей с 6 мес до 12 лет по следующим показаниям:
профилактика рецидивирующей инфекции дыхательных путей и обострений хронического бронхита;
комплексное лечение острых инфекций дыхательных путей.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Побочные действия
Иммуностимулирующий препарат Бронхо-Ваксом ® детский обычно хорошо переносится. Большинство побочных реакций отнесены к общей категории со средней или умеренно тяжелой степенью проявления. Наиболее частым проявлением побочного действия препарата является расстройство ЖКТ , кожные реакции, нарушения со стороны органов дыхания.
В каждой частной категории побочные эффекты сгруппированы по системно-органному классу и представлены в порядке убывания частоты: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до ЖКТ : часто — диарея, боль в животе; неизвестно — рвота, тошнота.
Со стороны нервной системы: неизвестно — головная боль.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто — кашель.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто — сыпь; неизвестно — крапивница, отек Квинке.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: неизвестно — лихорадка, утомляемость.
Со стороны иммунной системы: нечасто — гиперчувствительность (сыпь эритематозная, сыпь генерализованная, эритема, отек век, отек лица, периферические отеки, припухлость лица, зуд, генерализованный зуд, одышка).
Взаимодействие
Препарат может применяться одновременно с другими ЛС , используемыми при терапии острых и хронических респираторных заболеваний. Взаимодействие с другими ЛС до настоящего времени не установлено.
Способ применения и дозы
Лечение: по 1 капс. препарата Бронхо-Ваксом ® детский ежедневно утром натощак до исчезновения симптомов, но не менее 10 дней. При необходимости проведения антибиотикотерапии Бронхо-Ваксом ® детский следует принимать в сочетании с антибиотиком с начала лечения.
Длительность лечения или назначение повторного курса терапии должен определять врач, исходя из состояния здоровья больного.
Профилактика обострений и поддерживающая терапия: 1 капс. препарата Бронхо-Ваксом ® детский ежедневно утром натощак. Курс включает 3 цикла, каждый из которых состоит из ежедневного приема 1 капс. в течение 10 дней, интервал между циклами — 20 дней.
В случае, если капсулу трудно проглотить, ее следует открыть и смешать содержимое с питьем ( в т.ч. фруктовый сок, молоко).
Передозировка
Сведения о случаях передозировки отсутствуют. Природа препарата Бронхо-Ваксом ® детский и результаты изучения его токсичности указывают на то, что передозировка маловероятна.
Особые указания
Бронхо-Ваксом ® детский не следует применять у детей в возрасте до 6 мес.
Во избежание передозировки не следует применять препарат в форме капсул, предназначенных для взрослых (Бронхо-Ваксом ® взрослый, капсулы, 7 мг).
Компоненты препарата могут вызвать реакции гиперчувствительности.
В случае сохраняющихся желудочно-кишечных расстройств, кожной реакции, нарушений со стороны органов дыхания или других симптомов непереносимости препарата, лечение следует прекратить, т.к. данные симптомы являются проявлением аллергических реакций.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Бронхо-Ваксом ® детский не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска
Капсулы, 3,5 мг. В блистере 10 шт. 1 или 3 бл. в пачке картонной.
Производитель
ОМ Фарма СА. 22 Рю дю Буа-дю-Лан, 1217 Мейрин, Швейцария.
Наименование и адрес юридического лица, имя которого выдано регистрационное удостоверение: ОМ Фарма СА. 22 Рю дю Буа-дю-Лан, 1217 Мейрин, Швейцария.
Претензии потребителей направлять по адресу ООО «Такеда Фармасьютикалс». 119048, Москва, ул. Усачева, 2, стр. 1.
Тел.: (495) 933-55-11; факс: (495) 502-16-25.
Бронхо-Ваксом ® взрослый (Broncho-Vaxom adults) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Бронхо-Ваксом ® взрослый
Капсулы твердые желатиновые, размер №3, крышечка и корпус голубые непрозрачные; содержимое капсул – порошок светло-бежевого цвета.
| 1 капс. | |
| стандартизированный лиофилизат бактериальных лизатов: | |
| Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Staphylococcus aureus, Moraxella catarrhalis | 7 мг |
Вспомогательные вещества: пропилгаллат безводный (E310) – 0.084 мг, натрия глутамат – 3.03 мг, маннитол – до получения 40 мг, крахмал прежелатинизированный – 110 мг, магния стеарат – 3 мг, маннитол – до получения 200 мг.
Состав оболочки капсулы: индигокармин (индиготин) краситель (E132) – 0.03 мг, титана диоксид (E171) – 1 мг, желатин – до получения 50 мг.
10 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Иммуностимулирующий препарат бактериального происхождения. Вызывает иммунный ответ слизистой оболочки пищеварительного тракта. Особенно эффект проявляется в пейеровых бляшках (ПБ) тонкого кишечника. Антигенпрезентирующие клетки (АПК) в ПБ активируются препаратом и впоследствии стимулируют клетки, отвечающие за специфический иммунитет.
При применении препарата наблюдается увеличение количества циркулирующих В-лимфоцитов. После стимуляции В-лимфоцитов наблюдается увеличение выработки поликлональных антител, особенно IgG сыворотки и IgA, секретируемого слизистой оболочкой дыхательных путей и слюной. Эти антитела являются первой линией защиты против целого ряда инфекционных агентов (вирусов и бактерий).
Препарат оказывает мощное стимулирующее действие на большинство типов лейкоцитов, об этом свидетельствует возрастание числа клеток миелоидного и лимфоидного ряда, а также селективное повышение экспрессии рецепторов на их поверхности.
В совокупности эти данные служат подтверждением того, что препарат запускает биологические реакции, усиливающие иммунную защиту организма против инфекции.
Клинически Бронхо-Ваксом ® взрослый уменьшает частоту острых инфекций дыхательных путей, сокращает продолжительность их течения, снижает вероятность обострения хронического бронхита, а также повышает устойчивость организма к инфекциям дыхательной системы. При этом снижается потребность применения других лекарственных препаратов, особенно антибиотиков.
Фармакокинетика
Показания препарата Бронхо-Ваксом ® взрослый
Взрослым и детям в возрасте 12 лет и старше:
- профилактика рецидивирующей инфекции дыхательных путей и обострений хронического бронхита;
- лечение острых инфекций дыхательных путей (в составе комплексной терапии).
Открыть список кодов МКБ-10
| Код МКБ-10 | Показание |
| J02 | Острый фарингит |
| J03 | Острый тонзиллит |
| J04 | Острый ларингит и трахеит |
| J20 | Острый бронхит |
| J31 | Хронический ринит, назофарингит и фарингит |
| J35.0 | Хронический тонзиллит |
| J37 | Хронический ларингит и ларинготрахеит |
| J42 | Хронический бронхит неуточненный |
| Z29.8 | Другие уточненные профилактические меры |
Режим дозирования
Бронхо-Ваксом ® взрослый назначают взрослым и детям в возрасте 12 лет и старше .
С целью лечения острых и обострения хронических инфекций дыхательных путей: по 1 капсуле препарата Бронхо-Ваксом ® взрослый ежедневно утром натощак до исчезновения симптомов, но не менее 10 дней. При необходимости проведения антибиотикотерапии Бронхо-Ваксом ® взрослый следует принимать в сочетании с антибиотиком с начала лечения.
Длительность лечения должен определять врач, исходя из состояния здоровья пациента.
С целью профилактики обострений и поддерживающей терапии: 1 капсула препарата Бронхо-Ваксом ® взрослый ежедневно утром натощак. Курс включает 3 цикла, каждый из которых состоит из ежедневного приема 1 капсулы в течение 10 дней, интервал между циклами 20 дней.
В случае если капсулу трудно проглотить, ее следует открыть и смешать содержимое с питьем (вода, фруктовый сок, молоко).
Побочное действие
Бронхо-Ваксом ® взрослый обычно хорошо переносится. Большинство побочных реакций отнесены к общей категории со средней или умеренно выраженной степенью проявления. Наиболее частыми проявлениями побочного действия препарата являются кожные реакции, нарушения со стороны пищеварительного тракта и органов дыхания.
В каждой частной категории побочные эффекты сгруппированы по системно-органному классу и представлены в порядке убывания частоты: очень часто (≥1/10); часто (от 1/100 до 1/10); нечасто (от 1/1000 до 1/100); редко (от 1/10 000 до 1/1000); очень редко ( Со стороны пищеварительной системы: часто – диарея, боль в животе; неизвестно – рвота, тошнота.
Со стороны нервной системы: неизвестно – головная боль.
Со стороны дыхательной системы: часто – кашель.
Дерматологические реакции: часто – сыпь.
Аллергические реакции: нечасто – реакции гиперчувствительности (сыпь эритематозная, сыпь генерализованная, эритема, отек век, отек лица, периферические отеки, припухлость лица, зуд, генерализованный зуд, одышка); неизвестно – крапивница, отек Квинке.
Прочие: неизвестно – лихорадка, утомляемость.
Противопоказания к применению
- беременность;
- период лактации;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено отрицательного воздействия на течение беременности, но в связи с тем, что данные о применении препарата у беременных и кормящих женщин отсутствуют, противопоказано его применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение у детей
Препарат Бронхо-Ваксом ® взрослый применяется у детей и подростков с 12 лет и старше.
Особые указания
Компоненты препарата могут вызвать реакции гиперчувствительности. В случае сохраняющихся желудочно-кишечных расстройств, кожной реакции, нарушений со стороны органов дыхания или других симптомов непереносимости препарата, лечение следует прекратить, т.к. данные симптомы являются проявлением аллергической реакции.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Бронхо-Ваксом ® взрослый не влияет на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Бронхо-Ваксом ® взрослый можно применять одновременно с другими лекарственными препаратами для терапии острых и хронических респираторных заболеваний.
Взаимодействие препарата Бронхо-Ваксом ® взрослый с другими лекарственными препаратами до настоящего времени не установлено.
Условия хранения препарата Бронхо-Ваксом ® взрослый
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C.
Срок годности препарата Бронхо-Ваксом ® взрослый
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Бронхо-ваксом взрослый – инструкция по применению
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Общепринятое научное название: Лизаты бактерий [Haemophilus influenzae+Klebsiella ozaenae+Klebsiella pneumoniae+Moraxella catarrhalis+Staphylococcus aureus+Streptococcus pneumoniae+Streptococcus pyogenes+Streptococcus viridans]
Регистрационный номер:
Состав на 1 капсулу:
Активное вещество: ОМ-85 лиофилизат – 40,00 мг: стандартизированный лиофилизат бактериальных лизатов (Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Staphylococcus aureus, Moraxella catarrhalis) – 7 мг;
Вспомогательные вещества: безводный пропил галлат (Е 310) – 0,084 мг, мононатрия глютамат (соответствует безводному натрия глутамату (натрия глютамату)) – 3,03 мг, маннитол – необходимое количество до 40,00 мг, крахмал прежелатинизированный -110,00 мг, магния стеарат – 3,00 мг, маннитол – необходимое количество до 200,00 мг; Вспомогательные вещества оболочки капсулы: индигокармин (индиготин) (краситель Е 132) – 0,03 мг, титана диоксид (краситель Е 171) – 1,00 мг, желатин – необходимое количество – до 50,00 мг.
Описание
Твердые желатиновые капсулы размером № 3, крышечка и корпус голубые непрозрачные. Содержимое капсулы – светло-бежевый порошок.
Фармакотерапевтическая группа
Код ATX: L03A.
Иммунобиологическое действие
Бронхо-Ваксом® взрослый стимулирует иммунную защиту организма и увеличивает сопротивляемость к инфекциям дыхательной системы, Иммуно фармакологические исследования показали, что Бронхо-Ваксом® взрослый обладает следующим действием:
– увеличивает образование иммуноглобулинов A (IgA), секретируемых слизистой дыхательных путей и слюной;
– увеличивает количество циркулирующих Т-лимфоцитов.
Клинически Бронхо-Ваксом® взрослый уменьшает частоту острых инфекций дыхательных путей, сокращает продолжительность их течения, а также снижает вероятность обострений хронического бронхита. При этом снижается потребность применения других лекарственных препаратов, в особенности антибиотиков.
Показания для применения
Препарат применяется с 12 летнего возраста для:
– профилактики рецидивирующей инфекции дыхательных путей и обострений хронического бронхита;
– комплексного лечения острых инфекций дыхательных путей.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Способ применения и дозы
Лечение: по 1 капсуле препарата Бронхо-Ваксом® взрослый ежедневно утром натощак до исчезновения симптомов, но не менее 10 дней. При необходимости проведения антибиотикотерапии Бронхо-Ваксом® взрослый следует принимать в сочетании с антибиотиком с начала лечения.
Длительность лечения или назначение повторного курса терапии должен определять врач, исходя из состояния здоровья больного.
Профилактика обострений и поддерживающей терапии: 1 капсула препарата Бронхо-Ваксом® взрослый ежедневно утром натощак. Курс включает три цикла, каждый из которых состоит из ежедневного приема одной капсулы в течение 10 дней, интервал между циклами 20 дней.
В случае, если капсулу трудно проглотить, ее следует открыть и смешать содержимое с питьем (фруктовый сок, молоко и т.д.).
Меры предосторожности при применении
Соблюдения мер предосторожности при применении препарата не требуется.
Передозировка
Сведения о случаях передозировки отсутствуют. Природа препарата Бронхо-Ваксом® взрослый и результаты изучения его токсичности указывают на то, что передозировка маловероятна.
Препарат Бронхо-Ваксом® взрослый обычно хорошо переносится. Результаты клинических исследований свидетельствуют о том, что частота слабовыраженных побочных реакций составляет 3 – 4 %. Побочные реакции проявляются в виде желудочно-кишечных расстройств (тошнота, боль в животе, рвота), кожных реакций (включая эритему и зуд), нарушений дыхательной системы (кашель, одышка), а также головной боли, чувства усталости. В случае продолжающихся желудочно-кишечных расстройств, кожных реакций и респираторных проявлений лечение необходимо прекратить, поскольку они могут являться аллергическими реакциями, и проконсультироваться с лечащим врачом.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Препарат может применяться одновременно с другими лекарственными средствами, используемыми при терапии острых и хронических респираторных заболеваний. Взаимодействия с другими лекарственными препаратами до настоящего времени не установлено.
Беременность и период грудного вскармливания
Клинических исследований на беременных женщинах не проводилось. Исследования на животных не выявили отрицательного воздействия на течение беременности, развитие эмбриона, плода и/или постнатальное развитие. В отношении безопасности применения препарата в период кормления грудью специальные исследования не проводились, и сведений по данному вопросу до настоящего времени не имеется.
Применение препарата Бронхо-Ваксом® взрослый при беременности и в период лактации возможно в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Бронхо-Ваксом® взрослый не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска
По 10 капсул в блистер. По 1 или 3 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Срок годности
5 лет.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить при температуре от 15 до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту врача.
Производитель:
«ОМ Фарма СА», Мейрин/Женева, Швейцария.
«ОМ Pharma SA» 22, Rue du Bois-du-Lan, CH – 1217 Meyrin / Geneva, Switzerland.
Рекламации на препарат направлять:
В Представительство компании «Астеллас Фарма Юроп Б.В.», Нидерланды 109147, г. Москва, ул. Марксистская, 16, «Мосаларко Плаза-1» бизнес-центр
Инструкция по применению Бронхо-ваксом капсулы 3,5 мг 30 шт
Форма выпуска
Состав
Активное вещество: ОМ-85 лиофилизат – 20,00 мг: стандартизированный лиофилизат бактериальных лизатов (Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Staphylococcus aureus, Moraxella catarrhalis) – 3,50 мг;
Вспомогательные вещества: безводный пропил галлат (Е 310) – 0,042 мг, мононатрия глютамат (соответствует безводному натрия глутамату (натрия глютамату)) – 1,515 мг, маннитол – необходимое количество до 20,00 мг, крахмал прежелатинизированньгй -110,00 мг, магния стеарат – 3,00 мг, маннитол – необходимое количество до 200,00 мг; Вспомогательные вещества оболочки капсулы: индигокармин (индиготин) (краситель Е 132) – 0,01 мг, титана диоксид (краситель Е 171) – 1,00 мг, желатин – необходимое количество – до 50,00 мг.
Фармакологический эффект
Бронхо-Ваксом® детский стимулирует иммунную защиту организма и увеличивает сопротивляемость к инфекциям дыхательной системы. Иммунофармакологические исследования показали, что Бронхо-Ваксом® детский обладает следующим действием:
– увеличивает образование иммуноглобулинов A (IgA), секретируемых слизистой дыхательных путей и слюной;
– увеличивает количество циркулирующих Т-лимфоцитов.
Клинически Бронхо-Ваксом® детский уменьшает частоту острых инфекций дыхательных путей, сокращает продолжительность их течения, а также снижает вероятность обострений хронического бронхита. При этом снижается потребность применения других лекарственных препаратов, в особенности антибиотиков.
Показания
Препарат применяется для детей в возрасте от б месяцев до 12 лет для:
-профилактики рецидивирующей инфекции дыхательных пугей и обострений хронического бронхита;
-комплексного лечения острых инфекций дыхательных путей.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Меры предосторожности
На основании имеющихся сведений назначать детям до 6 месяцев не рекомендуется из-за незрелости их иммунной системы. Во избежание передозировки детям младше 12 лет не следует применять препарат из капсул, предназначенных для взрослых (Бронхо-Ваксом® взрослый капсулы 7 мг).
Бронхо-Ваксом® детский не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Применение при беременности и кормлении грудью
Способ применения и дозы
Лечение: по 1 капсуле препарата Бронхо-Ваксом® детский ежедневно утром натощак до исчезновения симптомов, но не менее 10 дней. При необходимости проведения антибиотикотерапии Бронхо-Ваксом® детский следует принимать в сочетании с антибиотиком с начала лечения.
Длительность лечения или назначение повторного курса терапии должен определять врач, исходя из состояния здоровья больного.
Профилактика обострений и поддерживающей терапии: 1 капсула препарата Бронхо-Ваксом® детский ежедневно утром натощак. Курс включает три цикла, каждый из которых состоит из ежедневного приема одной капсулы в течение 10 дней, интервал между циклами 20 дней.
В случае, если капсулу трудно проглотить, ее следует открыть и смешать содержимое с питьем (фруктовый сок, молоко и т.д.).
Побочные действия
Препарат Бронхо-Ваксом детский обычно хорошо переносится. Результаты клинических исследований свидетельствуют о том, что частота слабовыраженных побочных реакций составляет 3 – 4 %. Побочные реакции проявляются в виде желудочно-кишечных расстройств (тошнота, боль в животе, рвота), кожных реакций (включая эритему и зуд), нарушений дыхательной системы (кашель, одышка), а также головной боли, чувства усталости. В случае продолжающихся желудочно-кишечных расстройств, кожных реакций и респираторных проявлений лечение необходимо прекратить, поскольку они могут являться аллергическими реакциями, и проконсультироваться с лечащим врачом.
Передозировка
Сведения о случаях передозировки отсутствуют. Природа препарата Бронхо-Ваксом® детский и результаты изучения его токсичности указывают на то, что передозировка маловероятна.
Взаимодействие с другими препаратами
Препарат может применяться одновременно с другими лекарственными средствами, используемыми при терапии острых и хронических респираторных заболеваний. Взаимодействия с другими лекарственными препаратами до настоящего времени не установлено.
Особые указания
Условия хранения
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Хранить при температуре от 15 до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Бронхо-ваксом
Инструкция по применению Бронхо-ваксом
Форма выпуска
Состав
Активное вещество: ОМ-85 лиофилизат – 20,00 мг: стандартизированный лиофилизат бактериальных лизатов (Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Staphylococcus aureus, Moraxella catarrhalis) – 3,50 мг;
Вспомогательные вещества: безводный пропил галлат (Е 310) – 0,042 мг, мононатрия глютамат (соответствует безводному натрия глутамату (натрия глютамату)) – 1,515 мг, маннитол – необходимое количество до 20,00 мг, крахмал прежелатинизированньгй -110,00 мг, магния стеарат – 3,00 мг, маннитол – необходимое количество до 200,00 мг; Вспомогательные вещества оболочки капсулы: индигокармин (индиготин) (краситель Е 132) – 0,01 мг, титана диоксид (краситель Е 171) – 1,00 мг, желатин – необходимое количество – до 50,00 мг.
Фармакологический эффект
Бронхо-Ваксом® детский стимулирует иммунную защиту организма и увеличивает сопротивляемость к инфекциям дыхательной системы. Иммунофармакологические исследования показали, что Бронхо-Ваксом® детский обладает следующим действием:
– увеличивает образование иммуноглобулинов A (IgA), секретируемых слизистой дыхательных путей и слюной;
– увеличивает количество циркулирующих Т-лимфоцитов.
Клинически Бронхо-Ваксом® детский уменьшает частоту острых инфекций дыхательных путей, сокращает продолжительность их течения, а также снижает вероятность обострений хронического бронхита. При этом снижается потребность применения других лекарственных препаратов, в особенности антибиотиков.
Показания
Препарат применяется для детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет для:
-профилактики рецидивирующей инфекции дыхательных пугей и обострений хронического бронхита;
-комплексного лечения острых инфекций дыхательных путей.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Меры предосторожности
На основании имеющихся сведений назначать детям до 6 месяцев не рекомендуется из-за незрелости их иммунной системы. Во избежание передозировки детям младше 12 лет не следует применять препарат из капсул, предназначенных для взрослых (Бронхо-Ваксом® взрослый капсулы 7 мг).
Бронхо-Ваксом® детский не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Применение при беременности и кормлении грудью
Способ применения и дозы
Лечение: по 1 капсуле препарата Бронхо-Ваксом® детский ежедневно утром натощак до исчезновения симптомов, но не менее 10 дней. При необходимости проведения антибиотикотерапии Бронхо-Ваксом® детский следует принимать в сочетании с антибиотиком с начала лечения.
Длительность лечения или назначение повторного курса терапии должен определять врач, исходя из состояния здоровья больного.
Профилактика обострений и поддерживающей терапии: 1 капсула препарата Бронхо-Ваксом® детский ежедневно утром натощак. Курс включает три цикла, каждый из которых состоит из ежедневного приема одной капсулы в течение 10 дней, интервал между циклами 20 дней.
В случае, если капсулу трудно проглотить, ее следует открыть и смешать содержимое с питьем (фруктовый сок, молоко и т.д.).
Побочные действия
Препарат Бронхо-Ваксом детский обычно хорошо переносится. Результаты клинических исследований свидетельствуют о том, что частота слабовыраженных побочных реакций составляет 3 – 4 %. Побочные реакции проявляются в виде желудочно-кишечных расстройств (тошнота, боль в животе, рвота), кожных реакций (включая эритему и зуд), нарушений дыхательной системы (кашель, одышка), а также головной боли, чувства усталости. В случае продолжающихся желудочно-кишечных расстройств, кожных реакций и респираторных проявлений лечение необходимо прекратить, поскольку они могут являться аллергическими реакциями, и проконсультироваться с лечащим врачом.
Передозировка
Сведения о случаях передозировки отсутствуют. Природа препарата Бронхо-Ваксом® детский и результаты изучения его токсичности указывают на то, что передозировка маловероятна.
Взаимодействие с другими препаратами
Препарат может применяться одновременно с другими лекарственными средствами, используемыми при терапии острых и хронических респираторных заболеваний. Взаимодействия с другими лекарственными препаратами до настоящего времени не установлено.
Особые указания
Условия хранения
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Хранить при температуре от 15 до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
БРОНХО-ВАКСОМ ДЕТСКИЙ
Лекарственная форма: КАПС
Производители
Инструкция по применению
Состав
Одна капсула содержит:
Действующее вещество: лиофилизат бактериальных лизатов (Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Moraxella catarrhalis) – 3,50 мг в виде стандартизованного ОМ-85 лиофилизата* – 20,00 мг;
Вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный – 110,00 мг, магния стеарат – 3,00 мг, маннитол – до 200,00 мг.
Оболочка капсулы: индигокармин – 0,01 мг, титана диоксид – 1,00 мг, желатин – до 50,00 мг.
Стандартизованный ОМ-85 лиофилизат содержит:
Действующее вещество: лиофилизат бактериальных лизатов (Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Moraxella catarrhalis) – 3,50 мг.
Вспомогательные вещества: безводный пропилгаллат – 0,042 мг, безводный натрия глутамат – 1,515 мг, маннитол – до 20,00 мг.
Описание
Твердые желатиновые капсулы размером № 3, крышечка голубая непрозрачная, корпус белый непрозрачный. Содержимое капсулы – светло-бежевый порошок.
Фармакотерапевтическая группа
Фармакодинамика
Характеристика препарата
Лиофилизат бактериальных лизатов Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Staphylococcus aureus, Moraxella catarrhalis, используемый в препарате Бронхо-Ваксом ® детский, представляет собой бактериальный экстракт, содержащий лиофилизированные фракции 21 штамма инактивированных бактерий, принадлежащих к восьми различным видам.
Препарат Бронхо-Ваксом® детский обладает иммуностимулирующим действием и усиливает иммунную защиту организма от инфекций дыхательных путей.
Фармакодинамика
Иммунобиологическое действие: Бронхо-Ваксом ® детский вызывает иммунный ответ слизистой пищеварительного тракта. Особенно эффект проявляется в пейеровых бляшках (ПБ) тонкого кишечника. Антигенпрезентирующие клетки (АПК) в ПБ активируются бактериальным лизатом и впоследствии стимулируют клетки, отвечающие за специфический иммунитет.
При применении препарата Бронхо-Ваксом ® детский наблюдается увеличение количества циркулирующих В-лимфоцитов. После стимуляции В-лимфоцитов наблюдается увеличение выработки поликлональных антител, особенно IgG сыворотки и IgA, секретируемых слизистой оболочкой дыхательных путей и слюнными железами.
Эти антитела являются первой линией защиты от целого ряда инфекционных агентов (вирусов и бактерий).
Препарат Бронхо-Ваксом® детский оказывает мощное стимулирующее действие на большинство лейкоцитов, об этом свидетельствует возрастание числа клеток миелоидного и лимфоидного ряда, а также селективное повышение экспрессии рецепторов на поверхности.
В совокупности эти данные служат подтверждением того, что препарат Бронхо-Ваксом ® детский запускает биологические реакции, усиливающие иммунную защиту организма от инфекций дыхательных путей. Клинически Бронхо-Ваксом® детский уменьшает частоту острых инфекций дыхательных путей, сокращает продолжительность их течения, снижает вероятность обострений хронического бронхита, а также увеличивает сопротивляемость организма к инфекциям дыхательной системы. При этом снижается потребность применения других лекарственных препаратов, в особенности антибиотиков.
Показания
Препарат применяется для детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет для:
– профилактики рецидивирующей инфекции дыхательных путей и обострений хронического бронхита;
– комплексного лечения острых инфекций дыхательных путей.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к активному компоненту или к любому из вспомогательных компонентов препарата.
Способы применения и дозы
Для лечения острых и обострения хронических респираторных инфекций: одна капсула препарата Бронхо-Ваксом® детский ежедневно натощак до исчезновения симптомов, не менее 10 дней. При необходимости проведения антибиотикотерапии Бронхо-Ваксом® детский следует принимать в сочетании с антибиотиком с начала лечения.
Длительность лечения должен определять врач на основании индивидуального состояния больного.
Для профилактики обострений и поддерживающей терапии: одна капсула препарата Бронхо-Ваксом® детский ежедневно утром натощак. Курс лечения включает три цикла, каждый из которых состоит из ежедневного приема одной капсулы в течение 10 дней, интервал между циклами 20 дней.
Детям до 3-х лет или в случае, если ребенку трудно проглотить капсулу, ее следует открыть и смешать содержимое с питьем (вода, фруктовый сок, молоко и т.д.).
Побочные эффекты
Бронхо-Ваксом® детский обычно хорошо переносится. Большинство побочных реакций отнесены к общей категории со средней или умеренно-тяжелой степенью проявления.
Наиболее частым проявлением побочного действия является расстройство желудочно- кишечного тракта, кожные реакции, нарушения со стороны органов дыхания.
В каждой частной категории побочные эффекты сгруппированы по системно-органному классу и представлены в порядке убывания частоты:
Очень часто (≥1/10)
Часто (от 1/100 до 1/10)
Нечасто (от 1/1 000 до 1/100)
Редко (от 1/10 000 до 1/1 000)
Очень редко ( Телефонная справочная 8-800-600-22-09
Бронхо-ваксом взрослый : инструкция по применению
Описание
Твердые желатиновые капсулы размером № 3, крышечка и корпус голубые непрозрачные. Содержимое капсулы – светло-бежевый порошок.
Фармакотерапевтическая группа
Бронхо-Ваксом® взрослый стимулирует иммунную защиту организма и увеличивает сопротивляемость к инфекциям дыхательной системы, Иммуно фармакологические исследования показали, что Бронхо-Ваксом® взрослый обладает следующим действием:
– увеличивает образование иммуноглобулинов A (IgA), секретируемых слизистой дыхательных путей и слюной;
– увеличивает количество циркулирующих Т-лимфоцитов.
Клинически Бронхо-Ваксом® взрослый уменьшает частоту острых инфекций дыхательных путей, сокращает продолжительность их течения, а также снижает вероятность обострений хронического бронхита. При этом снижается потребность применения других лекарственных препаратов, в особенности антибиотиков.
Показания для применения
Препарат применяется с 12 летнего возраста для:
– профилактики рецидивирующей инфекции дыхательных путей и обострений хронического бронхита;
– комплексного лечения острых инфекций дыхательных путей.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Способ применения и дозировка
Лечение: по 1 капсуле препарата Бронхо-Ваксом® взрослый ежедневно утром натощак до исчезновения симптомов, но не менее 10 дней. При необходимости проведения антибиотикотерапии Бронхо-Ваксом® взрослый следует принимать в сочетании с антибиотиком с начала лечения.
Длительность лечения или назначение повторного курса терапии должен определять врач, исходя из состояния здоровья больного.
Профилактика обострений и поддерживающей терапии: 1 капсула препарата Бронхо-Ваксом® взрослый ежедневно утром натощак. Курс включает три цикла, каждый из которых состоит из ежедневного приема одной капсулы в течение 10 дней, интервал между циклами 20 дней.
В случае, если капсулу трудно проглотить, ее следует открыть и смешать содержимое с питьем (фруктовый сок, молоко и т.д.).
Меры предосторожности при применении
Соблюдения мер предосторожности при применении препарата не требуется.
Передозировка
Сведения о случаях передозировки отсутствуют. Природа препарата Бронхо-Ваксом® взрослый и результаты изучения его токсичности указывают на то, что передозировка маловероятна.
Побочное действие
Препарат Бронхо-Ваксом® взрослый обычно хорошо переносится. Результаты клинических исследований свидетельствуют о том, что частота слабовыраженных побочных реакций составляет 3 – 4 %. Побочные реакции проявляются в виде желудочно-кишечных расстройств (тошнота, боль в животе, рвота), кожных реакций (включая эритему и зуд), нарушений дыхательной системы (кашель, одышка), а также головной боли, чувства усталости. В случае продолжающихся желудочно-кишечных расстройств, кожных реакций и респираторных проявлений лечение необходимо прекратить, поскольку они могут являться аллергическими реакциями, и проконсультироваться с лечащим врачом.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Препарат может применяться одновременно с другими лекарственными средствами, используемыми при терапии острых и хронических респираторных заболеваний. Взаимодействия с другими лекарственными препаратами до настоящего времени не установлено.
Беременность и период грудного вскармливания
Клинических исследований на беременных женщинах не проводилось. Исследования на животных не выявили отрицательного воздействия на течение беременности, развитие эмбриона, плода и/или постнатальное развитие. В отношении безопасности применения препарата в период кормления грудью специальные исследования не проводились, и сведений по данному вопросу до настоящего времени не имеется.
Применение препарата Бронхо-Ваксом® взрослый при беременности и в период лактации возможно в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Бронхо-Ваксом® взрослый не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска
По 10 капсул в блистер. По 1 или 3 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Срок годности
5 лет.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить при температуре от 15 до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту врача.
«ОМ Фарма СА», Мейрин/Женева, Швейцария.
«ОМ Pharma SA» 22, Rue du Bois-du-Lan, CH – 1217 Meyrin / Geneva, Switzerland.
Рекламации на препарат направлять
В Представительство компании «Астеллас Фарма Юроп Б.В.», Нидерланды 109147, г. Москва, ул. Марксистская, 16, «Мосаларко Плаза-1» бизнес-центр
