Депо-Провера: инструкция по применению, цена, отзывы

Депо-Провера ® (Depo-Provera ® )

Лек. форма Дозировка Кол-во, шт Производитель
суспензия для внутримышечного введения 150 мг/мл 1

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

  • Действующее вещество
  • Аналоги по АТХ
  • Фармакологические группы
  • 3D-изображения
  • Состав и форма выпуска
  • Фармакологическое действие
  • Способ применения и дозы
  • Условия хранения препарата Депо-Провера
  • Срок годности препарата Депо-Провера
  • Отзывы

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологические группы

  • Гормональное средство (гестаген) для контрацепции [Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты]
  • Противоопухолевые гормональные средства и антагонисты гормонов

3D-изображения

Состав и форма выпуска

Суспензия для инъекций 1 мл
медроксипрогестерона ацетат 150 мг
вспомогательные вещества: полиэтиленгликоль 3350; полисорбат 80; хлорид натрия; метилпарабен; пропилпарабен; вода для инъекций

в шприце одноразовом и флаконах по 1 мл или во флаконах по 3,3 и 6,7 мл; в пачке картонной 1 шприц или 1 флакон.

Фармакологическое действие

Способ применения и дозы

В/м. Рак эндометрия и рак почки: 400–1000 мг в неделю в течение нескольких недель или месяцев, после достижения стабилизации переходят на поддерживающую терапию — 400 мг в месяц.

Рак молочной железы: 500 мг/сут в течение 28 дней, затем переходят на поддерживающую дозу — по 500 мг 2 раза в неделю до появления признаков прогрессирования заболевания.

Непосредственно перед использованием флакон следует хорошо взболтать, чтобы вводимый препарат приобрел вид однородной суспензии.

Условия хранения препарата Депо-Провера ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Депо-Провера ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Отзывы

Оставьте свой комментарий

Зарегистрированные цены ЖНВЛП

  • ДЕПО-ПРОВЕРА суспензия для внутримышечного введения 150 мг/мл фл. 1 мл – пач. картон.
  • ДЕПО-ПРОВЕРА суспензия для внутримышечного введения 150 мг/мл фл. 1 мл – пач. картон.
  • ДЕПО-ПРОВЕРА суспензия для внутримышечного введения 500 мг/3.3 мл фл. 3.3 мл – пач. картон.
  • ДЕПО-ПРОВЕРА суспензия для внутримышечного введения 150 мг/мл фл. 3.3 мл – пач. картон.
  • ДЕПО-ПРОВЕРА суспензия для внутримышечного введения 150 мг/мл фл. 3.3 мл – пач. картон.

Регистрационные удостоверения Депо-Провера ®

  • П N008862/01
  • П N013671/01
  • П N013671/01-2002

Официальный сайт компании РЛС ® . Энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента российского интернета. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.

Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения правообладателя.

При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.

Еще много интересного

© РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ ® РЛС ® , 2000-2021.

Все права защищены.

Не разрешается коммерческое использование материалов.

Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.

Депо-Провера суспензия 1мл – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

суспензия для внутримышечного введения

Состав

активного вещества: медроксипрогестерона ацетата – 150 мг;

вспомогательные вещества: натрия хлорид 8,6 мг, метилпарагидроксибензоат 1,35 мг, пропилпарагидроксибензоат 0,15 мг, полисорбат 80 2,4 мг, макроголь 3350 28,5 мг, натрия гидроксид (для доведения pH), хлористоводородная кислота (для доведения pH), вода для инъекций до 1 мл.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Медроксипрогестерона ацетат (МПА) относится к гестагенам (прогестинам) и является производным прогестерона (гестагенным средством) не обладающим эстрогенной активностью. С другой стороны его андрогенная активность считается минимальной. МПА в соответствующих дозах подавляет секрецию гипофизарных гонадотропинов что в свою очередь предотвращает созревание фолликулов вызывая ановуляцию у женщин детородного возраста. Это действие может также объяснить способность препарата уменьшать выраженность вазомоторной симптоматики у женщин в менопуазальном периоде. МПА вызывает также типичные для гестагенных препаратов изменения в слизи цервикального канала: увеличивает вязкость шеечной слизи затрудняя таким образом проникновение сперматозоидов.

Возможно проявление анаболического эффекта. Отмечено противовоспалительное действие МПА. В больших дозах обладает глюкокортикостероидной активностью.

Фармакокинетика:

После внутримышечного (в/м) введения МПА его высвобождение происходит медленно что обеспечивает создание низких но постоянных концентраций МПА в плазме крови. Сразу после в/м инъекции 150 мг/мл МПА его концентрация в плазме крови составляет 17±03 нмоль/л а спустя 2 недели – 68±08 нмоль/л. Время достижения максимальной концентрации после в/м инъекции составляет примерно 4-20 дней затем концентрация МПА постепенно снижается и сохраняется приблизительно на уровне 1 нг/мл в течение 2-3 месяцев. Однако МПА может обнаруживаться в плазме крови даже спустя 7-9 месяцев после в/м инъекции. Около 90-95% МПА находятся в плазме крови в связанном с белками состоянии. Объем распределения составляет 20±3 литров. МПА проникает через гематоэнцефалический плацентарный барьер и в грудное молоко. Период полувыведения после в/м введения составляет 6 недель. МПА метаболизируется в печени и выводится прежде всего путем билиарной секреции через кишечник. Примерно 44% МПА в неизмененном виде выделяется почками. В настоящее время описано более 10 метаболитов МПА которые выводятся с мочой причем большинство из них в виде конъюгатов.

Показания:

1) Контрацепция (подавление овуляции).

2) Эндометриоз (лечение).

3) Вазомоторные симптомы в менопуазальном периоде.

Противопоказания:

– Беременность и период грудного вскармливания (в течение первых 6 недель послеродового периода);

– кровотечения из влагалища неясного генеза;

– установленный или подозреваемый рак молочной железы и половых органов (за исключением рака эндометрия);

– тяжелое нарушение функции печени;

– установленная повышенная чувствительность к МПА или любому компоненту препарата;

– острые тромбозы и тромбоэмболии в настоящее время (в том числе тромбоз глубоких вен тромбоэмболия легочной артерии);

– мигрень (см. раздел “Особые указания”).

С осторожностью:

Тромбофлебит тромбоэмболия или инсульт (повышенный риск развития или в анамнезе) эпилепсия бронхиальная астма сердечная почечная недостаточность сахарный диабет депрессивные состояния.

Поскольку у женщин длительное время применявших препарат в период до наступления менопаузы может снизиться плотность костной ткани (ПКТ) при назначении препарата следует оценить соотношение риск/польза.

Беременность и лактация:

МПА противопоказан при беременности.

Имеются сообщения о том что при определенных условиях отмечается связь между применением прогестагенов во время первого триместра беременности и нарушениями развития гениталий у плода.

Новорожденные в случае незапланированной беременности наступившей в течение 1-2 месяцев после инъекции МПА имеют больший риск развития гипотрофии что в свою очередь повышает риск интранатальной и неонатальной смертности. Риск развития подобных осложнений относительно низок так как беременность на фоне применения МПА развивается редко.

В случае если на фоне применения МПА развилась беременность пациентку следует предупредить о возможном риске для плода.

МПА выводится с грудным молоком. Отсутствуют данные о том что это может нанести какой-либо вред новорожденному находящемуся на грудном вскармливании. Однако применение МПА в первые шесть недель послеродового периода не рекомендуется.

Способ применения и дозы:

КОНТРАЦЕПЦИЯ: 150 мг один раз в 3 месяца глубоко в/м в ягодичную или дельтовидную мышцу. Первую инъекцию следует провести в течение первых 5 дней после начала очередной нормальной менструации; если пациентка не кормит ребенка грудью; или спустя 6 недель после родов если пациентка кормит ребенка грудью. Для обеспечения надежной контрацепции последующие инъекции следует проводить с интервалом в 12 недель (но не более 89 дней).

ЭНДОМЕТРИОЗ: в/м по 50 мг один раз в неделю или по 100 мг один раз в 2 недели в течение не менее 6 месяцев. В связи с длительным действием восстановление менструального цикла после такой терапии может произойти спустя некоторое время.

ВАЗОМОТОРНЫЕ СИМПТОМЫ У ЖЕНЩИН В МЕНОПУАЗАЛЬНОМ ПЕРИОДЕ: в/м по 150 мг один раз в 12 недель.

Непосредственно перед использованием следует сильно встряхивать содержимое флакона или шприца до получения однородной суспензии.

1. Снимите со шприца защитный колпачок.

2. Соблюдая стерильность наденьте иглу на шприц.

3. Снимите защитный колпачок с иглы. Теперь шприц готов к использованию.

Побочные эффекты:

Частота нежелательных реакций представлена по следующей классификации:

Депо-Провера ® (Depo-Provera ® ) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Лекарственные формы

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Депо-Провера ®

Суспензия для в/м введения белого цвета.

1 мл 1 фл.
медроксипрогестерона ацетат150 мг500 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид – 8.6 мг, метилпарагидроксибензоат – 1.35 мг, пропилпарагидроксибензоат – 0.15 мг, полисорбат 80 – 2.4 мг, макрогол 3350 – 28.5 мг, натрия гидроксид (для доведения pH), хлористоводородная кислота (для доведения pH), вода д/и – q.s. до 1 мл.

3.3 мл – флаконы стеклянные (1) – пачки картонные с контролем первого вскрытия.

Суспензия для в/м введения белого цвета.

1 мл 1 фл.
медроксипрогестерона ацетат150 мг1000 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид – 8.6 мг, метилпарагидроксибензоат – 1.35 мг, пропилпарагидроксибензоат – 0.15 мг, полисорбат 80 – 2.4 мг, макрогол 3350 – 28.5 мг, натрия гидроксид (для доведения pH), хлористоводородная кислота (для доведения pH), вода д/и – q.s. до 1 мл.

6.7 мл – флаконы стеклянные (1) – пачки картонные с контролем первого вскрытия.

Фармакологическое действие

Противоопухолевый препарат. Депо-Провера является гестагеном, не обладающим эстрогенной активностью, его андрогенная активность считается минимальной.

В соответствующих дозах подавляет секрецию гипофизарных гонадотропинов, что в свою очередь предотвращает созревание фолликулов, вызывая ановуляцию у женщин детородного возраста.

Кроме того, препарат в соответствующих дозах подавляет функцию клеток Лейдига у мужчин, т.е. эндогенное образование тестостерона.

В высоких дозах оказывает противоопухолевое действие при гормоночувствительных злокачественных новообразованиях. Этот эффект препарата обусловлен его влиянием на гипоталамо-гипофизарно-гонадную систему, рецепторы прогестинов и эстрогенов и метаболизм стероидов на клеточном уровне.

Препарат оказывает пирогенное действие, в очень высоких дозах обладает кортикостероидной активностью.

Фармакокинетика

После в/м введения препарат абсорбируется медленно, в результате чего длительно поддерживаются постоянные концентрации медроксипрогестерона ацетата. C max в плазме крови достигается через 4-20 дней после в/м введения.

Связывание с белками плазмы составляет 90-95%. Медроксипрогестерона ацетат проникает через ГЭБ, выделяется с грудным молоком. Кумулирует в организме, остаточные концентрации медроксипрогестерона ацетата обнаруживаются в плазме через 7-9 мес.

Медроксипрогестерона ацетат метаболизируется в печени. В настоящее время описано множество метаболитов медроксипрогестерона ацетата.

Большая часть медроксипрогестерона ацетата выводится путем билиарной секреции с калом. Примерно 44% препарата в неизмененном виде выводится с мочой. T 1/2 составляет 6 недель.

Показания препарата Депо-Провера ®

  • рецидивирующий и/или метастатический рак эндометрия;
  • гормонозависимые формы рецидивирующего рака молочной железы у женщин в менопаузе;
  • рецидивирующий и/или метастатический рак почки.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
C50 Злокачественное новообразование молочной железы
C54.1 Злокачественное новообразование эндометрия
C64 Злокачественное новообразование почки, кроме почечной лоханки

Режим дозирования

При раке эндометрия и раке почки начальная доза составляет 400-1000 мг в неделю в/м. Если в течение нескольких недель или месяцев наступило улучшение и достигнута стабилизация процесса, то назначают поддерживающую терапию в дозе 400 мг в месяц.

При раке молочной железы препарат назначают в/м в начальной дозе 500 мг/сут в течение 28 дней. Затем применяют поддерживающие дозы – по 500 мг 2 раза в неделю. Лечение продолжают до появления признаков прогрессирования болезни.

Непосредственно перед использованием флакон следует хорошо взболтать, чтобы вводимый препарат приобрел вид однородной суспензии.

Побочное действие

Аллергические реакции: анафилаксия и анафилактоидные реакции, крапивница.

Со стороны системы свертывания крови: тромбоэмболии, тромбофлебит.

Со стороны ЦНС: повышенная нервная возбудимость, бессонница, сонливость, усталость, депрессия, головокружение, головная боль.

Дерматологические реакции: зуд, сыпь, акне, гирсутизм и алопеция.

Со стороны половой системы: дисфункциональное маточное кровотечение, кровянистые выделения из половых путей, аменорея, снижение либидо или аноргазмия, вагинит, бели, приливы, боли в низу живота, болезненность молочных желез, галакторея.

Со стороны пищеварительной системы: боли или неприятные ощущения в животе, тошнота, метеоризм.

Со стороны костно-мышечной системы: судороги икроножных мышц, боли в спине и суставах.

Прочие: астения, гипертермия, изменение массы тела и лунообразное лицо.

Противопоказания к применению

  • беременность;
  • период лактации;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

Особые указания

Перед назначением препарата Депо-Провера следует провести тщательное обследование пациента.

При возникновении признаков и/или симптомов тромбоэмболии перед продолжением применения препарата необходимо оценить соотношение риска и пользы.

При появлении на фоне приема препарата в высоких дозах симптомокомплекса Иценко-Кушинга (лунообразное лицо, задержка жидкости, снижение толерантности к глюкозе, повышение АД) следует по возможности снизить дозу и осуществлять тщательный контроль состояния пациента.

Применение препарата в высоких дозах может вызывать увеличение массы тела и задержку жидкости. В связи с этим необходимо проявлять осторожность при лечении пациентов, на состояние которых может неблагоприятно повлиять увеличение массы тела или задержка жидкости.

Следует тщательно наблюдать пациентов, в анамнезе которых имеются указания на терапию по поводу депрессивных состояний. Во время терапии препаратом Депо-Провера некоторые больные жалуются на депрессию, аналогичную предменструальной.

При проведении цитологического или гистологического исследования эндометрия или шейки матки необходимо предупредить гистолога о проводимой терапии.

Препарат следует использовать с осторожностью в послеродовом периоде в связи с повышенным риском обильных и длительных маточных кровотечений.

Считается, что применение препарата Депо-Провера может увеличить риск развития остеопороза.

Следует прекратить применение препарата при внезапной частичной или полной потере зрения, либо при развитии пучеглазия, двоения в глазах, приступах мигрени. Если при обследовании выявлено повреждение сосудов клетчатки или отек соска зрительного нерва, также не следует применять препарат Депо-Провера.

При развитии желтухи необходимо прекратить использование препарата.

Применение препарата может оказывать влияние на результаты следующих лабораторных исследований: определение уровней гонадотропинов (в сторону снижения); определение уровней в плазме крови прогестерона, кортизола, эстрогенов (в сторону снижения); определение уровня прегнандиола в моче (в сторону снижения); определение уровня тестостерона в плазме крови (в сторону снижения); определение уровня специфического глобулина, связывающего половые гормоны (в сторону снижения); проведение теста с сахарной нагрузкой (тест толерантности к глюкозе); метапироновый тест; может изменять результаты теста на протромбин (фактор II) и факторы свертываемости крови VII, VIII, IX, X (в сторону увеличения); повышает значение показателей функции печени.

Передозировка

Симптомы: увеличение массы тела (с некоторой задержкой жидкости), повышенная утомляемость, а также в некоторых случаях наблюдаются эффекты, характерные для глюкокортикоидов.

Лечение: прекратить применение препарата. Специфического лечения не требуется.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Депо-Провера не описано.

При совместном применении аминоглутетимид может значительно снизить биодоступность медроксипрогестерона ацетата.

Условия хранения препарата Депо-Провера ®

Препарат следует хранить при комнатной температуре (20-25°C), в недоступном для детей месте.

Депо-Провера

Состав

Лекарство содержит в своем составе такое активное вещество, как медроксипрогестерон в виде ацетата.

Кроме того, в нем присутствую следующие дополнительные компоненты: полиэтиленгликоль 3350, натрий хлорид, метилпарабен, полисорбат 80, пропилпарабен, вода для инъекций.

Форма выпуска

Выпускается в форме стерильной суспензии для внутреннего введения.

Фармакологическое действие

Гестагенное и противоопухолевое средство.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Депо-Провера при внутримышечном введении характеризуется длительным действием. При этом он не имеет андрогенной и эстрогенной активности. Данное средство притупляет секрецию гонадотропинов гипофиза, из-за чего у пациентов женского пола не созревают фолликулы и задерживается овуляция. Оно также препятствует секреторным изменениям эндометрия, увеличивает степень вязкости цервикальной слизи и количество промежуточных клеток в индексе созревания влагалищного эпителия, купирует вазомоторные симптомы во время менопаузы.

Если Депо-Провера применяется для защиты от беременности, заметно уменьшается риск развития воспалительных процессов в половой системе, кандидозного вульвовагинита. Помимо этого возможен частичный или полный регресс гиперпластических процессов эндометрия.

У мужчин отмечается снижение активности клеток Лейдига, что приводит к уменьшению секреции эндогенного тестостерона.

Противоопухолевое действие лекарства характеризуется комплексным воздействием на гипофиз, метаболизм стероидных гормонов на тканевом уровне и эстрогенные рецепторы. В повышенных дозах он обладает ГКС-активностью.

Максимальная плазменная концентрация активного компонента наблюдается спустя 4-20 суток после первого приема. Его связь с белками плазмы крови – около 95%.

Медроксипрогестерона ацетат хорошо поступает через гематоэнцефалический барьер. Расщепляется с образованием метаболитов. Выводится преимущественно с калом и желчью в виде метаболитов или в неизменном виде. Еще около 44% выводится в неизменном виде с мочой. Время полувыведения – шесть недель.

Показания к применению

В гинекологии данное средство применяется для:

В онкологии препарат назначают при метастазах и/или рецидивах рака почек, эндометрия, молочной железы, предстательной железы.

Противопоказания

Лекарство нельзя применять при:

  • гиперчувствительности к его компонентам;
  • тяжелых нарушениях в работе печени;
  • злокачественных новообразованиях молочной железы (если назначили в качестве контрацептивного препарата);
  • беременности и кровотечениях из влагалища неустановленной этиологии.

Кроме того, данное средство не следует применять до наступления менструального цикла. Его также с осторожностью назначают при эпилепсии, хронической почечной и сердечной недостаточности, бронхиальной астме, депрессивных состояниях, сахарном диабете, мигрени.

Побочные действия

При приеме данного лекарственного средства возможно появление следующих нежелательных реакций:

  • Со стороны ЦНС: головокружение, судороги, повышенная утомляемость, притупленная концентрация, возбудимость, проблемы со зрением, депрессия, головная боль, эйфория, бессонница, сонливость.
  • Со стороны мочеполовой системы: аменорея, болевые ощущения в области таза, нарушения менструального цикла и цервикальной секреции, лейкорея, продолжительная ановуляция, вагинит.
  • Со стороны ССС: инфаркт мозга и миокарда, повышение АД, тромбоз артерий сетчатки, тахикардия, тромбоэмболические осложнения, сердечная недостаточность, пальпитация, тромбоэмболии, тромбофлебит.
  • Со стороны слизистых оболочек и кожных покровов: акне, гирсутизм, сыпь, алопеция, кожный зуд, крапивница.
  • Молочные железы: галакторея, гиперчувствительность, мастодиния.
  • Со стороны ЖКТ и печени: запор, нарушение работы печени, тошнота, сухость во рту, метеоризм, диарея, холестатическая желтуха, рвота, болевые ощущения и дискомфорт в области живота.
  • Со стороны органов кроветворения: повышение уровня лейкоцитов и тромбоцитов.
  • Аллергия: повышенная чувствительность, анафилаксия.
  • Прочие: болезненные ощущения в месте инъекции, лихорадка, снижение либидо, приливы крови, периферические отеки, изменение веса, аноргазмия.

Инструкция по применению Депо-Провера (Способ и дозировка)

Инструкция на Депо-Провера советует перед применением встряхнуть одноразовый шприц или флакон для получения однородной взвеси. Обязательно нужно соблюдать правила асептики.

Препарат, как правило, вводят в дельтовидную или ягодичную мышцу.

Продолжительность лечения и дозировки определяются после консультации врачей индивидуально.

При наличии рака молочной железы в большинстве случаев применяется 500–1000 мг в день в течение 28 суток. После чего препарат вводится по 500 мг 2 раза в 7 дней. Курс лечения длится, пока не достигнут нужный терапевтический эффект.

При наличии рака почки и эндометрия, как правило, назначается 400-1000 мг раз в 7 дней. При наступлении улучшения можно перейти на дозировку в 400 мг раз в месяц.

При наличии метастаз рака предстательной железы специалисты, как правило, назначают применять 500 мг для уколов 2 раза в 7 дней в течение трех месяцев. Затем вводят 500 мг раз в 7 дней.

Для терапии во время постменопаузы назначают короткий курс под наблюдением врача.

При эндометриозе, как правило, принимают по 50 мг раз в 7 дней или по 100 мг раз в 2 недели. Курс рассчитан обычно на полгода.

При наличии вазомоторных проявлений во время менопаузы назначается 150 мг раз в 12 недель.

Для контрацепции используют 150 мг раз в 3 месяца. Первая инъекция проводится в течение 1-5 дней нормального менструального цикла или спустя 5 суток после родов (если нет кормления грудью). Кроме того, Депо-Провера можно назначить после прекращения кормления младенца грудью или спустя 6 недель после родов (если отказаться от грудного вскармливания нельзя). При этом обязательно нужно исключить наличие злокачественных опухолей молочных желез и шейки матки. Для предохранения от нежелательной беременности инструкция по применению Депо-Провера рекомендует проводить инъекции с интервалом в 12 недель.

Передозировка

При лечении злокачественных новообразований в случае превышения дозы могут наблюдаться симптомы, которые напоминают проявления передозировки ГКС. Рекомендуется тщательно контролировать состояние пациентов и при необходимости корректировать дозировки.

Случаи острой передозировки не зафиксированы.

Взаимодействие

Совместно с Аминоглютетимидом возможно снижение концентрации Депо-Провера в плазме крови и уменьшение эффективности Аминоглютетимида.

Условия продажи

Отпускается в аптеках только по рецепту врача.

Условия хранения

Лекарство необходимо держать в сухом месте, защищенном от попадания прямых солнечных лучей. Оптимальная температура – не больше 25°С.

Срок годности

Хранить препарат нужно не дольше пяти лет.

Отзывы о Депо-Провера

Женщины применяют данное средство преимущественно для контрацепции. Именно об этом действии чаще всего можно найти отзывы о Депо-Провера, 150 мг раз в 3 месяца оказываются действительно эффективными. Тем не менее, во многих случаях при применении данного лекарства наблюдаются осложнения в виде набора лишнего веса и других побочных реакций.

Отзывы врачей о Депо-Провера можно встретить разные. Кто-то рекомендует это средство многим своим пациенткам, а кто-то, наоборот, старается назначать его только женщинам в возрасте. Ведь многочисленные отзывы свидетельствуют о том, что нередко этот препарат может давать осложнения при беременности или затруднять зачатие ребенка даже через долгое время.

Кто-то даже рискует применять это средство для кошек в качестве метода контрацепции. Однако оно проходит для животных не без последствий. Опытные заводчики утверждают, что 90% кошек после такого укола навсегда остаются стерильными.

Цена Депо-Провера, где купить

Цена Депо-Провера 500 мг – около 215 рублей, а в упаковках по 150 мг – около 160 рублей.

Депо-провера : инструкция по применению

Состав

В одном Флаконе (3.3 мл) содержится:

активное вещество: медроксипрогестерона ацетат -500 мг;

вспомогательные вещества: натрия хлорид, метилпарабен (Е219), пропилпарабен (Е217), полисорбат 80 (Е433), макрогол 3350 (Е1521), натрия гидроксид (Е524) (для доведения pH), хлористоводородная кислота (Е507) (для доведения pH), вода для инъекций. Описание: суспензия белого цвета.

Описание

суспензия белого цвета.

Фармакологическое действие

ДЕПО-ПРОВЕРА является гестагенным средством, не обладающим эстрогенной активностью. С другой стороны, его андрогенная активность считается минимальной. ДЕПО- ПРОВЕРА в соответствующих дозах подавляет секрецию гипофизарных гонадотропинов, что в свою очередь предотвращает созревание фолликулов, вызывая ановуляцию у женщин детородного возраста. Кроме того, препарат в соответствующих дозах подавляет функцию клеток Лейдига у мужчин, т.е. эндогенное образование тестостерона.

Противоопухолевое действие препарата в терапевтических дозах при лечении гормональнозависимых злокачественных новообразований может быть связано с его влиянием на гипоталамо-гипофизарно-гонадную систему, рецепторы прогестинов и эстрогенов и метаболизм стероидов на клеточном уровне. Медроксипрогестерона ацетат (МПА), как и прогестерон, оказывает пирогенное действие. При очень высоких дозах, используемых для терапии некоторых видов рака (500 мг в сутки и выше), может наблюдаться кортикостероидная активность.

Фармакокинетика

После внутримышечного введения медроксипрогестерона ацетата (МПА) его высвобождение происходит медленно, что обеспечивает создание низких, но постоянных концентраций препарата в крови. Время достижения максимальной концентрации после внутримышечной инъекции составляет приблизительно 4-20 дней. Однако, МПА может обнаруживаться в крови даже спустя 7-9 месяцев после внутримышечной инъекции. Почти 90-95% МПА находится в крови в связанном с белками состоянии. МПА проникает через гематоэнцефалический барьер и в грудное молоко. В настоящее время описано множество метаболитов МПА. Период полувыведения после внутримышечного введения составляет 6 недель. Большая часть МПА выводится путем билиарной секреции с фекалиями. Примерно 44% препарата в неизмененном виде выводится с мочой.

Показания к применению

Рецидивы и/или метастазы рака эндометрия;

Рецидивы и/или метастазы гормональнозависимых форм рака молочной железы у женщин в постменопаузе.

Рецидивы и/или метастазы рака почки.

Метастазы рака предстательной железы.

Противопоказания

• Известная или предполагаемая беременность

• Кровотечение из половых путей неясной этиологии

• Тяжелое нарушение функции печени

• Известная гиперчувствительность к МПА или какому-либо из компонентов лекарственного препарата

Беременность и период лактации

МПА противопоказан беременным женщинам.

В некоторых отчетах предполагается наличие связи между внутриматочным воздействием лекарственных препаратов, способствующих наступлению и сохранению беременности, в первом триместре беременности и аномалиями гениталий у плодов.

Младенцы, рожденные в результате незапланированной беременности, наступившей через 1-2 месяца после инъекционного введения суспензии МПА, могут иметь повышенный риск низкой массы тела при рождении, что, в свою очередь, связано с повышенным риском неонатальной смерти. Приписываемый риск является низким, так как беременности во время применения МПА наблюдаются редко. Определенной информации по другим формам МПА нет.

Если пациентка забеременела во время применения препарата, пациентка должна быть проинформирована о потенциальной опасности для плода.

МПА и его метаболиты выводятся с грудным молоком. Нет доказательств того, что это представляет какую-либо опасность для вскармливаемого ребенка. До установления безопасности для грудного ребенка назначение лекарственного средства кормящим матерям не рекомендовано.

Способ применения и дозы

РАК ЭНДОМЕТРИЯ И РАК ПОЧКИ

Рекомендуемая начальная доза препарата ДЕПО-ПРОВЕРА составляет 400 – 1000 мг в неделю внутримышечно. Если в течение нескольких недель или месяцев наступило улучшение и достигнута стабилизация процесса, то возможен переход на поддерживающую терапию с введением небольшой дозы – 400 мг в месяц.

РАК МОЛОЧНОЙ ЖЕЛЕЗЫ

Рекомендуется следующая схема введения препарата ДЕПО-ПРОВЕРА: 500 мг в сутки внутримышечно в течение 28 дней. Затем переходят на поддерживающую дозу: по 500 мг два раза в неделю и продолжать лечение так долго, пока будет сохраняться эффект препарата.

МЕТАСТАЗЫ РАКА ПРЕДСТАТЕЛЬНОЙ ЖЕЛЕЗЫ

Рекомендуется следующая схема введения препарата ДЕПО-ПРОВЕРА: сначала в дозе 500 мг внутримышечно дважды в неделю в течение трех месяцев; поддерживающая доза 500 мг в неделю.

Непосредственно перед использованием флакон следует хорошо взболтать, чтобы вводимый препарат приобрел вид однородной суспензии.

Побочное действие

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (анафилаксия и анафилактоидные реакции, ангионевротический отек).

Со стороны эндокринной системы: кортикоидоподобные эффекты (например, синдром Кушинга), продолжительная ановуляция.

Нарушения метаболизма и питания: задержка жидкости, изменение веса, ухудшение течения сахарного диабета.

Психические нарушения: спутанность сознания, депрессия, эйфория, изменения либидо, бессонница, нервозность.

Со стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль, снижение способности к концентрации внимания, сонливость, инфаркт головного мозга, адренергичесие эффекты (например, мелкое дрожание рук, потливость, ночные судороги с икрах).

Глазные нарушения: нарушения зрения, диабетическая катаракта, тромбоз сосудов сетчатки.

Сердечные нарушения: инфаркт миокарда, застойная сердечная недостаточность, сердцебиение, тахикардия.

Сосудистые нарушения: тромбоэмболические нарушения, тромбофлебит.

Респираторные, торакальные и медиастинальные нарушения: легочная эмболия.

Со стороны системы пищеварения: запор, диарея, сухость во рту, тошнота, рвота. Гепатобилиарные нарушения: желтуха.

Со стороны кожи и кожных придатков: акне, алопеция, гирсутизм, зуд, сыпь, крапивница.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: глюкозурия.

Со стороны репродуктивной системы и молочной железы: патологические маточные кровотечения (нерегулярные, обильные, скудные), аменорея, эрозии шейки матки, галакторея, мастодиния.

Общие нарушения и реакции в месте введения: утомляемость, астения, реакции в месте инъекции, пирексия.

Данные лабораторные исследования: нарушения цервикальной секреции, изменения аппетита, нарушение функции печени, увеличение количества лейкоцитов и тромбоцитов, гиперкальциемия, снижение толерантности к глюкозе, повышенное артериальное давление

При постмаркетинговом наблюдении были редкие случаи остеопороза, включая остеопоротические переломы, наблюдавшиеся у пациентов, получавших МПА внутримышечно.

Передозировка

Применение очень высоких доз препарата может вызвать ряд симптомов, в том числе увеличение массы тела (с некоторой задержкой жидкости), повышенную утомляемость, а также в некоторых случаях наблюдаются эффекты, присущие кортикостероидам.

Следует прекратить применение препарата. Специфического лечения не требуется.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При совместном применении аминоглютетимид может значительно снизить биодоступность препарата ДЕПО-ПРОВЕРА.

Особенности применения

• При возникновении неожиданного вагинального кровотечения во время терапии МПА должно быть проведено тщательное обследование.

• МПА может вызвать задержку жидкости, поэтому, при лечении любого пациента с медицинским состоянием, на которое может неблагоприятно повлиять задержка жидкости, следует принимать меры предосторожности.

• Пациенты с лечением клинической депрессии в анамнезе нуждаются в тщательном наблюдении во время получения терапии МПА.

• У некоторых пациентов, получающих МПА, может снижаться толерантность к глюкозе. Во время получения такой терапии пациентам с сахарным диабетом необходимо тщательное наблюдение.

• При направлении на исследование ткани эндометрия или эндоцервикса патологоанатом (лаборатория) должны быть поставлены в известность о получении пациентом МПА.

• Терапевт/лаборатория должны быть поставлены в известность, что применение МПА может снизить уровни следующих эндокринных биомаркеров:

a. Стероиды в плазме/моче (например, кортизол, эстроген, прегнандиол, прогестерон,тестостерон)

b. Гонадотропины в плазме/моче (например, Л Г и ФСГ)

c. Глобулин, связывающий половые гормоны

• Нельзя возобновлять применение препарата до окончания обследования, если внезапно произошла частичная или полная потеря зрения или при внезапном проявлении проптоза, диплопии или мигрени. Если обследование выявит наличие отека соска зрительного нерва или повреждение сосудов сетчатки, возобновлять применение препарата не следует.

• Прием МПА не связан с возникновением тромботических или тромбоэмболических нарушений, тем не менее, использование МПА у пациентов с наличием венозной тромбоэмболии (ВТЭ) в анамнезе не рекомендуется. При развитии ВТЭ во время приема МПА рекомендуется прекращение введения препарата.

• Применение МПА может привести к появлению симптомов кушингоида.

• У некоторых пациентов, получающих МПА, могут обнаружиться признаки надпочечниковой недостаточности. МПА может снижать уровни АКТГ и гидрокортизона в крови.

• Врач/лаборатория должны быть проинформированы о том, что помимо эндокринных биомаркеров, перечисленных в Особых предупреждениях и особых мерах предосторожности, применение МПА по онкологическим показаниям может также стать причиной частичной надпочечниковой недостаточности (снижение обратной связи по оси гипофиз-надпочечники) во время метирапонового теста. Поэтому способность коры надпочечников отвечать на АКТГ должна быть показана до введения метирапона.

• Следствием как однократного, так и многократного введения МПА может быть длительное отсутствие овуляции с аменореей и/или неустойчивый менструальный цикл.

Парентеральные формы в высоких дозах (например, применение по онкологическим показаниям у женщин в пременопаузе)

Снижение минеральной плотности костной ткани

Исследования влияния применения МПА внутрь или парентерального введения МПА в высоких дозах (например, применение в онкологии) на минеральную плотность костной ткани не проводились. Оценка МПК может быть необходимой у некоторых пациентов длительно применяющих МПА.

Меры предосторожности

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механическим оборудованием

Систематическая оценка влияния медроксипрогестерона ацетата на способность управлять автомобилем и работать с механическим оборудованием не проводилась.

Форма выпуска

Суспензия для инъекций 500 мг/3,3 мл во флаконах; по 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте. Не замораживать. Флаконы нельзя хранить в перевернутом виде!

Срок годности

По истечении срока годности препарат принимать нельзя!

Провера

Аналоги Провера

Товары из категории – Препараты для лечения онкологических заболеваний

EBEWE Pharma [Эбеве Фарма]

EBEWE Pharma [Эбеве Фарма]

Инструкция по применению

О препарате

Стероидный прогестиновый препарат выпускается американской фармацевтической компанией Pharmacia & Upjohn (основана в 1995 году). В нем содержится медроксипрогестерон, который изначально не предназначался для лечения опухолевых заболеваний и патологических состояний, связанных с повышением концентрации половых гормонов в крови. Лекарство применяется в медицинской практике в качестве прогестерона.

Нозологическая классификация болезней (МКБ-10)

Провера относится к производным прогестерона, обладающим прогестиновой активностью. Препарат широко применяется в противоопухолевой терапии для лечения следующих групп заболеваний:

  • C50 – недоброкачественные опухоли молочной железы;
  • C54.1 – недоброкачественные опухоли эндометрия;
  • C64 – недоброкачественные опухоли почек (кроме почечных лоханок).

Биохимический состав и форма производства

Противоопухолевое лекарство выпускается в виде продолговатых выпуклых в двух сторон таблеток белого цвета, покрытых кишечнорастворимой пленкой. Их состав входят такие компоненты, как:

  • медроксипрогестерона ацетат (500.0 мг);
  • стеарат кальция;
  • полиэтиленгликоль 400;
  • мелкокристаллическая целлюлоза;
  • гидроксипропилдикрахмалфосфат;
  • докузат натрия;
  • пищевая добавка Е1450;
  • бензоат натрия;
  • желатин.

Таблетки упаковываются в ячейковые пластины по 10 штук. В бело-синей картонной пачке содержится 3 блистера с таблетками и подробная инструкция по применению противоопухолевого средства.

Фармакологические свойства

Провера не обладает эстрогенным и андрогенным действием, ее активные компоненты оказывают влияние на гипофизарную активность в отношении продукции гонадотропинов. Медроксипрогестерона ацетат обладает выраженными противоопухолевыми свойствами, поэтому используется в терапии гормонозависимых новообразований.

При увеличении дозировки препарат проявляет глюкокортикостероидную активность. В связи с этим у женщин репродуктивного возраста приостанавливается процесс формирования фолликулов, что приводит к развитию аменореи. Понижение концентрации лютеинизирующего и фолликулостимулирующего гормонов приводит к смягчению вазомоторной симптоматики в период менопаузы.

Всасываясь в кровь, метаболиты лекарства приостанавливают секреторные изменения в мукозном слое матки, а также провоцируют сгущение цервикальной слизи. При систематическом приеме Проверы уменьшается вероятность развития воспалительных гинекологических заболеваний, в частности эндометрита, вульвовагинита, цервицита и т.д.

Прием таблеток мужчинами сопровождается снижением концентрации гонадотропинов и стероидных мужских гормонов в сыворотке крови. Лекарство обладает анаболическими свойствами. При лечении эндометриоза медроксипрогестерона ацетат ускоряет регресс гиперплазии внутренней слизистой оболочки матки (эндометрия).

Фармакокинетические свойства

Степень связывания метаболитов лекарства с белками крови варьируется в пределах от 90 до 95%. Медроксипрогестерона ацетат метаболизируется в паренхиме, а продукты распада выводятся из организма преимущественно почками. Период полувыведения противоопухолевого средства составляет 28-30 часов. Компоненты таблеток проникают в системный кровоток и легко преодолевают гистогематические барьеры, в том числе плацентарный и энцефалический.

Показания к применению

Таблетки Провера применяются для лечения гормонозависимых опухолей, гинекологических заболеваний и патологических состояний, вызванных гормональным дисбалансом. Показаниями к назначению лекарственного средства являются:

  • эндометриоз;
  • рак простаты;
  • метастазирующие опухоли эндометрия;
  • раковая кахексия;
  • недоброкачественные опухоли молочной железы;
  • гипертрофия простаты;
  • профилактика остеопороза в постменопаузе;
  • ановуляторная метроррагия;
  • вазомоторные проявления в менопаузе;
  • вторичная аменорея;
  • коррекция нежелательных эффектов при лечении эстрогенами;
  • рецидивирующие опухоли почек.

Также таблетки рекомендованы к применению в качестве противозачаточного средства. Однако использовать их следует женщинам позднего детородного возраста, т.к. медроксипрогестерона действует угнетающего на женские половые железы.

Режим дозирования

Для снижения вероятности раздражения кишечника, таблетки принимают перорально после еды. В случае необходимости их можно разламывать по черте и запивать водой. Дозировка и продолжительность лечения определяются формой и особенностями течения патологии:

  • недоброкачественные опухоли в груди – 500-1500 мг в день;
  • рак простаты и почек – 250-500 мг в день;
  • опухоли эндометрия – 100-500 мг в день;
  • раковая кахексия – 1000 мг в день;
  • ановуляторные кровотечения – 250-500 мг в день.

Для профилактики гиперпластических эффектов со стороны слизистой матки, часто развивающихся на фоне менопаузы, рекомендуется принимать по 1 таблетке в неделю. Продолжительность курса терапии в среднем составляет 3-4 недели.

При лечении раковых заболеваний Провера принимается курсами по 28-30 дней. После улучшения состояния здоровья пациентов переводят на поддерживающую терапию, которая предполагает прием по 1 таблетке противоопухолевого средства не чаще 1 раза в 2 недели.

Особые указания

Медроксипрогестерона ацетат влияет на секреторную активность женских и мужских половых желез. Поэтому перед прохождением терапии пациенты должны сообщить гистологу о предыдущем лечении заболевания гестагенами.

При наличии в анамнезе тромбоэмболических процессов лечение проводится в стационарных условиях под наблюдением медперсонала. Постоянного контроля и ухода требуют пациенты, склонные к депрессивным состояниям или страдающие психическими расстройствами.

Компоненты Проверы понижают толерантность к глюкозе, что необходимо учитывать в процессе лечения больных, страдающих сахарным диабетом. До начала проведения цитологических и гистологических исследований слизистой матки желательно предупредить врача о приеме противоопухолевого средства.

Пациенткам, страдающим эрозией шейки матки, до начала терапии показана санация внутренних половых органов. При подозрении гиперкоагуляции следует отказаться от приема прогестивного препарата.

Прием таблеток влияет на результаты биохимических и лабораторных анализов:

  • плазменная концентрация прогестерона;
  • уровень гонадотропинов в организме;
  • концентрация прегнандиола в моче;
  • метапироновый тест;
  • сывороточная концентрация эстрогена.

С осторожностью следует принимать лекарство пациентам с нарушением функций печени и почек. Большая часть компонентов таблеток метаболизируются в печени, а выводится – почками. Дисфункция органов детоксикации чревата повышением медроксипрогестерона ацетата в крови и развитием передозировки.

Прогестивное средство не назначается детям в возрасте до 18 лет, что связано с влиянием его действующих веществ на продукцию половых и других стероидных гормонов. Нерациональное использование таблеток чревато развитием побочных заболевания, к числу которых относятся аменорея, гормональное бесплодие, азооспермия и т.д.

Гестация и лактация

Применение медроксипрогестерона ацетата во время гестации запрещено. Имеются сведения о взаимосвязи между внутриутробной экспозицией прогестагенов и патологическим развитием гениталий у плода. Дети, рожденные во время прохождения противоопухолевой терапии Проверой, часто страдают гипотрофией и другими эндокринными патологиями.

Компоненты препарата экскретируются с грудным молоком, поэтому во время перорального приема таблеток следует отказаться от грудного вскармливания. Игнорирование противопоказаний чревато нарушением функций эндокринной системы у ребенка и развитием тяжелых заболеваний.

Совместимость с алкоголем

При использовании прогестивного лекарства следует отказаться от употребления алкоголя, так как он усиливает выраженность побочных эффектов и повышает нагрузку на печень.

Взаимодействие с медикаментами

Медроксипрогестерона ацетат влияет на фармакологическую активность гипогликемических препаратов. Метаболиты препарата увеличивают клиренс гризеофульвина, фенобарбитала, фенитоина, карбамазепина и рифампицина.

Сочетанное применение прогестивного средства с циклоспоринами чревато возникновением токсических эффектов и изменением фармакологических свойств антибиотиков. Нежелательно комбинировать таблетки с аминоглутетимидом, потому что он уменьшает плазменную концентрацию медроксипрогестерона ацетат. Это приводит к понижению терапевтического действия стероидного средства.

Передозировка

Провера в высоких концентрациях может вызывать нежелательные эффекты – повышенная утомляемость, тошнота, задержка жидкости в организме, угревые высыпания и т.д. При появлении признаков передозировки нужно отказаться от использования препарата.

Специфического антидота медроксипрогестерона ацетата не существует. Лечение пациентов включает в себя симптоматические мероприятия, направленные на уменьшения выраженности признаков интоксикации.

Побочные эффекты

Пероральные дозы Проверы до 3.0 г в день переносятся пациентами хорошо. При продолжительном приеме прогестивного лекарства могут возникать кратковременные сбои в работе иммунной, пищеварительной, сердечно-сосудистой, зрительной, нервной, мочеполовой и других систем. К наиболее вероятным побочным эффектам таблеток относятся:

  • со стороны пищеварительной системы – отсутствие аппетита, рвотные позывы, постоянные запоры, вздутие живота, боли в абдоминальной области;
  • со стороны репродуктивной системы – снижение либидо, гормональное бесплодие, болезненность груди, мастодиния, эректильная дисфункция;
  • со сердечно-сосудистой системы – тромбофлебит, повышение АД, тахикардия, «приливы», легочная артерия;
  • со стороны ЦНС – тремор конечностей, раздражительность, утомляемость, мигрень, пространственная дезориентация;
  • со стороны иммунитета – отек Квинке, крапивная лихорадка, аллергические реакции;
  • со стороны кожных покровов – гирсутизм, выпадение волос, кожный зуд, гипергидроз;
  • со стороны эндокринной системы – ожирение, остеопороз, гиперпигментация кожи, снижение фертильности, сбой менструального цикла.

Очень редко при повышенной чувствительности к медроксипрогестерона ацетату у пациентов диагностируются клонические судороги, эйфория, приступы паники и спутанность сознания. Возникновение патологической симптоматики является серьезным основанием для обращения за помощью к специалисту.

Противопоказания

Лечение Проверой противопоказано детям до 18 лет, а также больным, страдающим повышенной чувствительностью к компонентам таблеток. Абсолютными противопоказаниями к приему противоопухолевого средства являются:

  • тромбоэмболические нарушения;
  • дисфункция печени;
  • инсульт;
  • нарушение мозгового кровообращения;
  • гестация и период лактации;
  • вагинальные кровотечения;
  • тромбофлебит.

С осторожностью прибегают к терапии прогестиновыми таблетками при наличии бронхиальной астмы, эпилепсии, недостаточности почек, сахарного диабета, депрессии и гиперкальциемии. Если состояние больного может ухудшиться на фоне задержки жидкости в тканях, терапию проводят под наблюдением специалистов.

Аналоги

Заменителями противоопухолевого средства могут стать лекарства, подавляющие продукцию гонадотропинов и ускоряющие регресс гормонозависимых опухолей. К числу структурных аналогов Проверы относятся:

  • Медроксипрогестерон;
  • Вадезин;
  • Нормобион;
  • Проверок;
  • Ора-гест; Клиновир;
  • Неолют;
  • Нидаксин;
  • Промон-Е;
  • Фарлутал;
  • Депкорлутин.

Изменять схему терапии можно исключительно по рекомендации лечащего врача. В состав вышеперечисленных лекарств может входить различное количество медроксипрогестерона ацетата. Передозировка медикаментами может привести к сильной интоксикации организма и временному нарушению функций печени.

Условия продажи и хранения

Прогестиновые таблетки отпускаются только при наличии письменного рецепта от врача. Срок их годности с момента выпуска составляет 5 лет. Хранятся таблетки в оригинальной коробке в сухом и недоступном для света месте при условии соблюдения температурного режима – 15-25 градусов Цельсия.

Депо-Провера

Пфайзер Мфг. Бельгия Н.В., Бельгия

Пфайзер Мфг. Бельгия Н.В., Бельгия

Аналоги Депо-Провера

Инструкция по применению Депо-Провера

  • Состав
  • Показания к применению
  • Противопоказания к применению
  • Рекомендации по применению
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Фармакологическое действие
  • Побочные действия
  • Особые указания
  • Передозировка
  • Лекарственное взаимодействие
  • Условия хранения
  • Условия отпуска

Состав

Активное вещество: метилпреднизолона ацетат 150 мг;

Вспомогательные вещества: полиэтиленгликоль 3350; полисорбат 80; хлорид натрия; метилпарабен; пропилпарабен; вода для инъекций.

Показания к применению Депо-Провера

Дополнительное и паллиативное лечение рецидивирующего и метастатического рака эндометрия или рака почки; паллиативное лечение при гормонозависимых формах рецидивирующего рака молочной железы у женщин в постменопаузном периоде.

Противопоказания к применению Депо-Провера

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность, период лактации.

Рекомендации по применению

Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, стадии заболевания, схемы терапии.

При раке эндометрия и раке почки начальная доза составляет 400-1000 мг в неделю в/м. Если в течение нескольких недель или месяцев наступило улучшение и достигнута стабилизация процесса, то назначают поддерживающую терапию в дозе 400 мг в месяц.

При раке молочной железы препарат назначают в/м в начальной дозе 500 мг в сутки в течение 28 дней. Затем применяют поддерживающие дозы – по 500 мг 2 раза в неделю. Лечение продолжают до появления признаков прогрессирования болезни.

Непосредственно перед использованием флакон следует хорошо взболтать, чтобы вводимый препарат приобрел вид однородной суспензии.

Применение Депо-Провера при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Фармакологическое действие

Депо-Провера – противоопухолевый препарат, гестаген – депо форма.

Не обладает андрогенной и эстрогенной активностью. Депо-Провера угнетает секрецию гонадотропных гормонов (особенно ЛГ). В малых дозах подавляет овуляцию. Оказывает тормозящее действие на изменения, необходимые для подготовки эндометрия к имплантации оплодотворенной яйцеклетки и повышает вязкость слизи шейки матки. Депо-Провера в более высоких дозах оказывает противоопухолевое действие при гормоночувствительных злокачественных новообразованиях. Этот эффект обусловлен, по-видимому, действием на рецепторы стероидных гормонов и на гипофизарно-гонадную систему.

Побочные действия Депо-Провера

Аллергические реакции:анафилаксия и анафилактоидные реакции, крапивница.

Со стороны системы свертывания крови: тромбоэмболии, тромбофлебит.

Со стороны ЦНС: повышенная нервная возбудимость, бессонница, сонливость, усталость, депрессия, головокружение, головная боль.

Дерматологические реакции: зуд, сыпь, акне, гирсутизм и алопеция.

Со стороны половой системы: дисфункциональное маточное кровотечение, кровянистые выделения из половых путей, аменорея, снижение либидо или аноргазмия, вагинит, бели, приливы, боли в низу живота, болезненность молочных желез, галакторея.

Со стороны пищеварительной системы: боли или неприятные ощущения в животе, тошнота, метеоризм.

Со стороны костно-мышечной системы: судороги икроножных мышц, боли в спине и суставах.

Прочие: астения, гипертермия, изменение массы тела и лунообразное лицо.

Особые указания

Необходимо строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы препарата показаниям к применению.

С особой осторожностью медроксипрогестерон следует применять у пациентов с тромбофлебитом, тромбоэмболическими осложнениями, тяжелыми нарушениями функции печени, гиперкальциемией.

Перед применением медроксипрогестерона для лечения гинекологических заболеваний и контрацепции необходимо исключить наличие у пациентки опухоли половых органов или молочных желез.

При проведении патогистологического исследования определенных органов и тканей необходимо предупредить гистолога о предыдущем лечении прогестагенами. На фоне применения медроксипрогестерона возможны изменения результатов следующих исследований: определение уровня гонадотропинов; определение уровня прогестерона, кортизола, тестостерона (у мужчин), эстрогенов (у женщин) в плазме крови; определение уровня прегнандиола в моче; проведение пробы с сахарной нагрузкой; проведение теста с метапироном.

Передозировка

Симптомы: увеличение массы тела (с некоторой задержкой жидкости), повышенная утомляемость, а также в некоторых случаях наблюдаются эффекты, характерные для глюкокортикоидов.

Лечение: прекратить применение препарата. Специфического лечения не требуется.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Депо-Провера не описано.

При совместном применении аминоглутетимид может значительно снизить биодоступность медроксипрогестерона ацетата.

Условия хранения

Хранить при комнатной температуре (20-25°C), в недоступном для детей месте. Срок годности – 5 лет.

Читайте также:
Гонал-ф: инструкция, цены, аналоги, отзывы и формы выпуска
Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: