Дюфастон: побочные действия от приема таблеток

Дюфастон®

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество: дидрогестерон 10 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, метилоксипропилцеллюлоза, крахмал кукурузный, кремния диоксид безводный коллоидный, магния стеарат,

оболочка: Opadry белый Y-1-7000 (титана диоксид (Е-171), метилгидроксипропилцеллюлоза, полиэтиленгликоль).

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, со скошенными краями на одной стороне, с надписью «155» слева и справа от риски на другой стороне таблетки.

Фармакотерапевтическая группа

Половые гормоны. Прогестагены. Производные прегнадиена. Дидрогестерон.

Код АТХ G03DB01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция. После приема внутрь дидрогестерон быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Время достижения максимальной концентрации (Tmax) от 0.5 до 2.5 часов. Абсолютная биодоступность дидрогестерона при дозе 20 мг внутрь (при сравнении с 7.8 мг внутривенно) составляет 28%.

В таблице приведены средние значения фармакокинетических параметров дидрогестерона (Д) и дигидродидрогестерона (ДГД) после многократного приема дидрогестерона внутрь в дозе 10 мг.

Дидрогестерон 10 мг

*: из расчета AUC (0-tau)/24

Распределение. При стабильной концентрации дидрогестерона при внутривенном введении объем распределения около 1400 л. Дидрогестерон и ДГД связываются с протеинами плазмы крови более чем на 90%.

Метаболизм. После приема внутрь дидрогестерон быстро метаболизируется в ДГД. Концентрация основного метаболита 20-α-дигидродидрогестерона (ДГД) достигает пика примерно через 1.5 часа после приема дозы. Концентрация ДГД в плазме крови значительно выше, чем дидрогестерона. Отношения AUC (площади под кривой) и Cmax (максимальной концентрации) ДГД и дидрогестерона составляют примерно 40 и 25, соответственно. Периоды полувыведения дидрогестерона и ДГД в среднем 5–7 часов и 14–17 часов, соответственно. Основной особенностью всех метаболитов дидрогестерона является присутствие 4,6-диен-3-1 конфигурации исходного соединения и отсутствие 17-α-гидроксилирования. Это объясняет отсутствие эстрогенного и андрогенного эффектов дидрогестерона.

Выведение. После приема внутрь меченого дидрогестерона в среднем 63% дозы выводится с мочой. Общий клиренс плазмы 6,4 л/мин. Полное выведение дидрогестерона происходит через 72 часа. ДГД выводится с мочой преимущественно в форме конъюгата глюкуроновой кислоты.

Зависимость от дозы и времени. Фармакокинетика линейна как при однократном, так и многократном дозировании в интервале от 2.5 до 10 мг. Сравнение кинетики однократной и многократных доз показывает, что параметры фармакокинетики Д и ДГД не изменяются в результате повторного приема дозы. Стабильная концентрация достигается после 3 дней лечения.

Фармакодинамика

Дидрогестерон – это синтезированный аналог прогестерона, активный при приеме внутрь. Дюфастон® вызывает полную секреторную трансформацию эндометрия в эстроген-сенсибилизированной матке, тем самым обеспечивая защиту эндометрия от гиперплазии и/или рака, риск который повышается при приеме эстрогенов. Дидрогестерон не обладает эстрогенной, андрогенной, анаболической и кортикоидной активностью.

Дюфастон® не подавляет овуляцию. Вследствие этого остается возможность зачатия у женщин репродуктивного возраста, принимающих Дюфастон®.

У женщин в постменопаузе с не удаленной маткой ЗГТ эстрогенами повышает риск гиперплазии и рака эндометрия. Добавление прогестагена предупреждает повышение этого риска.

Показания к применению

– нарушение менструального цикла

– бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности

– угрожающий аборт по причине недостаточности прогестерона

– привычное невынашивание беременности по причине недостаточности прогестерона

При терапии эстрогенами у женщин с интактной маткой может быть использован в циклическом режиме при следующих состояниях:

– для предотвращения гиперплазии эндометрия в период постменопаузы

– дисфункциональные маточные кровотечения

Способ применения и дозы

Предлагаемые режимы приема можно корректировать в зависимости от тяжести состояния и индивидуальной реакции на лечение.

Нерегулярные менструации – по 1 таблетке (10 мг) в день с 11-го по 25-й день. Возможно достижение регулярного 28-дневного цикла.

Эндометриоз – по 1-3 таблетки (10-30 мг) в день с 5-го по 25-й день цикла или непрерывно. Дозу свыше 1 таблетки в день разделить на несколько приемов в течение дня. Лечение следует начинать с наивысшей дозы.

Дисменорея – по 1-2 таблетке (10-20 мг) в день с 5-го по 25-й день цикла. Дозу свыше 1 таблетки в день разделить на несколько приемов в течение дня. Лечение следует начинать с наивысшей дозы. Лечение продолжать на протяжении 6 месяцев непрерывно.

Бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности – по 1 таблетке (10 мг) в день с 14-го по 25-й день цикла. Лечение продолжать непрерывно, в течение минимум 6 последовательных циклов. При наступлении беременности лечение рекомендуется продолжать в течение первых месяцев по схеме, рекомендованной при привычном аборте.

Угрожающий аборт по причине недостаточности прогестерона – начальная доза: 4 таблетки (40 мг) однократно, затем по 1 таблетке (10 мг) через каждые 8 часов до исчезновения симптомов. Лечение следует начинать с наивысшей дозы. При продолжении или рецидиве симптомов во время лечения дозу следует повышать на 1 таблетку (10 мг) каждые 8 часов. Лечение продолжать в эффективной дозе в течение 1 недели после исчезновения симптомов; затем постепенно снижать. При последующем рецидиве симптомов лечение продолжить приемом эффективной дозы, достигнутой ранее.

Читайте также:
Жанин или Силуэт: что лучше? Отзывы врачей, плюсы и минусы

Привычное невынашивание беременности по причине недостаточности прогестерона – по 1 таблетке (10 мг) в день до 20-й недели беременности; затем дозу можно постепенно снизить. Лечение следует начать до зачатия. При возникновении симптомов угрожающего аборта лечение продолжить соответственно данному показанию.

Дисфункциональные маточные кровотечения

Для прекращения кровотечения – по 1 таблетке (10 мг) 2 раза в день в течение 5-7 дней. Кровопотеря значительно снижается в течение нескольких дней. Через несколько дней после прекращения лечение возможно интенсивное кровотечение отмены. Пациентка должна быть предупреждена об этом.

Последующее интенсивное кровотечение можно предупредить посредством назначения с профилактической целью 1 таблетки (10 мг) в день с 11-го по 25-й дни цикла, при необходимости в комбинации с эстрогенами, на протяжении 2-3 циклов. После этого лечение можно прекратить, чтобы убедиться в восстановлении регулярности циклов.

Вторичная аменорея – по 1-2 таблетки (10-20 мг) в день с 11-го по 25-й день цикла для достижения секреторной трансформации эндометрия в результате адекватной стимуляции эндогенными или экзогенными эстрогенами.

Для предотвращения гиперплазии эндометрия в период постменопаузы – в комбинации с непрерывным приемом эстрогенов – по 1-2 таблетки (10-20 мг) в день в течение 14 последовательных дней в рамках 28-дневного цикла. При необходимости приема 2 таблеток в день, дозу делят на два приема. При приеме дидрогестерона возможны кровотечения отмены.

Комбинированная терапия эстрогенами и прогестагенами следует проводить при использовании минимальной эффективной дозы гормонов и на протяжении наиболее краткого курса, сопоставимого с целями лечения и рисками для каждой женщины, при регулярной переоценке рисков и преимуществ.

Предменструальный синдром – по 1 таблетке (10 мг) 2 раза в день с 11-го по 25-й день цикла.

Дети и подростки младше 18 лет: Нет соответствующих данных по использованию дидрогестерона до менархе.

Безопасность и эффективность дидрогестерона у подростков в возрасте 12-18 лет не установлена.

Для перорального применения. При назначении более высоких доз таблетки следует принимать в несколько приемов в течение дня.

Побочные действия

Нежелательные побочные реакции, о которых сообщалось наиболее часто во время клинических испытаний у пациенток при использовании дидрогестерона по показаниям без применения эстрогена, были следующими: метроррагия, болезненность/чувствительность молочных желез, мигрень/головная боль.

Следующие нежелательные побочные реакции (с указанием их частоты) наблюдались во время клинических испытаний при использовании дидрогестерона (n=3483) по показаниям без применения эстрогена и были сообщены спонтанно.

Дюфастон: инструкция по применению

Дюфастон представляет собой гормональное лекарственное средство для приема внутрь. Используется для лечения и профилактики гинекологических заболеваний, также эффективно во время планирования беременности, поскольку в основе препарата имеется близкий аналог прогестерона. Прием осуществляется строго по назначению врача, имеются противопоказания.

Состав и форма выпуска

Препарат отпускается в форме таблеток для перорального введения. Внешне они округлые, по форме выпуклые с двух сторон. Цвет белый, покрыты тонкой растворимой оболочкой. Имеют гравировку с буквой «S» и риску с номером 155.

Фасуются таблетки в блистеры по 20 штук и вторичную картонную упаковку.

В качестве действующего вещества выступает дидрогестерон. Вспомогательные компоненты: лактоза, крахмал, стеарат магния, целлюлоза, красители и коллоидный кремний.

Фармакологическое действие

Дюфастон относится к фармакологической группе гормональных препаратов. Активное соединение обладает схожими свойствами, что и прогестерон.

Терапевтическое действие заключается в снижении возбудимости мышечной ткани матки, в результате чего уменьшается высокое сокращение мускулатуры. Это необходимо при бесплодии, невынашивании плода, предменструальном синдроме и в климактерическом периоде.

Показания Дюфастона

Основными показаниям к приему лекарственного средства выступают:

​Нехватка прогестерона, провоцирующая проблему с зачатием, выкидыш, нарушение менструации, невынашивание плода.

​Гормональное лечение – используется в период менопаузы и оперативной кастрации.

​Воспалительные процессы в полости матки.

​Некоторые заболевания яичников.

Противопоказания Дюфастона

При использовании гормонального препарата стоит быть внимательнее. Средство показано не всем. Абсолютными противопоказаниями к назначению считаются:

​Индивидуальная непереносимость активного компонента.

​Аллергическая реакция на вспомогательные вещества.

​Наличие зуда во время вынашивания ребенка.

С осторожностью стоит принимать лекарство женщинам, страдающим хронической формой недостаточности почек.

Побочные действия Дюфастона

На фоне применения Дюфастона возможны следующие побочные явления:

Читайте также:
Цикло-Прогинова: инструкция по применению, отзывы

​Головная боль, вплоть до мигрени.

​Болевые ощущения в области живота.

​Аллергические проявления – зуд и кожные высыпания. Редко наблюдаются крапивница и ангионевротический отек.

​Отечность периферических тканей.

Иногда при использовании Дюфастона могут регистрироваться нарушения в кроветворении и иммунной системе.

Инструкция по применению Дюфастона

Лекарственное средство применяется внутрь по определенной схеме. Врач назначает терапевтическую дозу и курс в индивидуальном порядке как при лечении заболеваний, так и при планировании беременности.

Время приема не зависит от еды. Таблетки следует запивать достаточным объемом воды.

При расчете лечебной дозировки специалист обязательно учитывает состояние больной, клинические признаки и особенности менструального цикла. Дневную дозу разрешается делить на несколько приемов через равные промежутки времени.

Схема терапии гормональным препаратом при различных состояниях:

​Эндометриоз – показано по 10 мг 2-3 в день. Курс лечения зависит от фазы. В основном это 5-25 дни цикла.

​ПМС – назначают 1 таблетку в день в период 11-25 дней менструации. Длительность приема 3-6 месяцев.

​Всевозможные нарушения месячных – используют дважды в сутки по 20 мг средства. Характер применения устанавливает врач.

​Кровотечения, связанные с дисфункциональными процессами – применяют 2 раза в день по таблетке в течение недели. Для профилактики показано использовать лекарство в количестве 10 мг в день вне зависимости от еды.

​Недостаточность гормона, во время заместительной терапии используют ежедневное применение средства в течение 2 недель в дозе 10 мг.

​Киста яичника – продолжительность применения Дюфастона составляет минимум 3 месяца. Терапевтическая дозировка определяется врачом.

​Гиперплазия мышечного слоя матки – для лечения рекомендовано 10 мг в сутки в период 16-25 дней менструального цикла.

Если во время курса был пропущенный прием препарата, не стоит пить дополнительную дозу. Нужно просто продолжать прием. Чтобы контролировать количество таблеток, полезно вести дневник или пересчитывать их остаток в блистере.

Особые указания таблеток Дюфастона

Гормональное средство стоит с осторожностью применять лицам с патологиями печени.

Важно осуществлять частый скрининг общего состояния организма при совмещении препарата с эстрогеном. Особенно это требуют пациентки, страдающие заболеваниями почек, сердечно-сосудистой системы, мигренью, диабетом и психическими расстройствами.

Не рекомендуется использовать лекарство лицам, у которых отмечается нехватка лактозы в организме.

Гормональный препарат может спровоцировать маточные выделения. При их появлении стоит проконсультироваться с врачом.

Лекарство не влияет на способность управления транспортным средством, не ухудшает мыслительную способность и концентрацию внимания.

Дюфастон не провоцирует набор лишнего веса.

Перед началом курса желательно пройти ряд медицинских обследований, особенно при приеме гормона в качестве заместительного лечения, чтобы в последующем исключить осложнения.

Срок годности и условия хранения

Лекарство необходимо хранить в сухом отдельном месте при допустимо температуре не более 30 °С. Важно беречь от детей и прямого солнечного света.

Срок годности составляет 5 лет с момента изготовления препарата.

Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Дюфастон ® (Duphaston ® )

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Упаковка и выпускающий контроль качества:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Дюфастон ®

Таблетки покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые двояковыпуклые, со скошенными краями, с риской на одной стороне, с гравировкой “155” с обеих сторон от риски.

1 таб.
дидрогестерон10 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 111.1 мг, гипромеллоза – 2.8 мг, крахмал кукурузный – 14 мг, кремния диоксид коллоидный – 1.4 мг, магния стеарат – 0.7 мг.

Состав оболочки: опадрай белый Y-1-7000 (гипромеллоза, полиэтиленгликоль 400, титана диоксид (Е171)) – 4 мг.

14 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
14 шт. – блистеры (6) – пачки картонные.
14 шт. – блистеры (8) – пачки картонные.
20 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Аналог природного прогестерона. Дидрогестерон по своей молекулярной структуре, химическим и фармакологическим свойствам весьма близок к природному прогестерону. В связи с тем, что дидрогестерон не является производным тестостерона, он не обладает побочными эффектами, характерными для большинства синтетических прогестагенов, так называемых “андрогенных” прогестагенов. Дидрогестерон не обладает эстрогенной, андрогенной, анаболической, глюкокортикоидной и термогенной активностью.

Являясь прогестагенным компонентом ЗГТ в менопаузе, дидрогестерон способствует сохранению благоприятного действия эстрогенов на липидный профиль крови. Однако в отличие от эстрогенов, которые обычно отрицательно влияют на систему свертывания крови, дидрогестерон не оказывает влияния на показатели коагуляции. Не оказывает отрицательного влияния на метаболизм углеводов и функцию печени. Дидрогестерон при пероральном применении селективно воздействует на эндометрий, тем самым предотвращая повышенный риск развития гиперплазии эндометрия и/или карциногенеза в условиях избытка эстрогенов. Он показан во всех случаях эндогенной недостаточности прогестерона.

Читайте также:
Клималанин: инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

Дидрогестерон не имеет контрацептивного действия. При лечении дидрогестероном терапевтический эффект достигается без подавления овуляции или нарушения менструальной функции. Дидрогестерон делает возможным зачатие и сохранение беременности во время лечения.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. C max в плазме достигается через 2 ч. Связывание с белками плазмы составляет 97%.

Метаболизируется в печени путем гидроксилирования.

Выводится с мочой в виде метаболитов – 56-79%. Через 24 ч выводится примерно 85%, через 72 ч процесс выведения практически заканчивается.

Показания активных веществ препарата Дюфастон ®

Прогестероновая недостаточность: эндометриоз; бесплодие, обусловленное лютеиновой недостаточностью; угрожающий или привычный выкидыш (при недостаточности прогестерона); синдром предменструального напряжения; дисменорея, нерегулярный менструальный цикл; вторичная аменорея (в комплексной терапии с эстрогенами); дисфункциональные маточные кровотечения.

ЗГТ: для нейтрализации пролиферативного действия эстрогенов на эндометрий у женщин с расстройствами, обусловленными естественной или хирургической менопаузой при интактной матке.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
N80 Эндометриоз
N91.1 Вторичная аменорея
N92 Обильные, частые и нерегулярные менструации
N93 Другие аномальные кровотечения из матки и влагалища
N94.3 Синдром предменструального напряжения
N94.4 Первичная дисменорея
N94.5 Вторичная дисменорея
N95.1 Менопауза и климактерическое состояние у женщин
N95.3 Состояния, связанные с искусственно вызванной менопаузой
N96 Привычный выкидыш
N97 Женское бесплодие
O20.0 Угрожающий аборт

Режим дозирования

Побочное действие

Со стороны системы кроветворения: редко – гемолитическая анемия.

Со стороны нервной системы: часто – мигрень/головная боль; нечасто – головокружение; редко – сонливость.

Со стороны психики: нечасто – депрессивное настроение.

Со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота; нечасто – рвота.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто – нарушения функции печени (с желтухой, астенией или недомоганием, болью в животе).

Аллергические реакции: нечасто – аллергический дерматит (например, сыпь, зуд, крапивница); редко – отек Квинке, реакции гиперчувствительности.

Со стороны репродуктивной системы: часто – нарушения менструального цикла (включая метроррагию, меноррагию, олиго-/аменорею, дисменорею и нерегулярный менструальный цикл); болезненность/чувствительность молочных желез; редко – отечность молочных желез.

Прочие: нечасто – увеличение массы тела; редко – отеки, увеличение в размере прогестагензависимых новообразований (например, менингиома).

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к дидрогестерону; диагностированные или подозреваемые прогестагензависимые новообразования (например, менингиома); кровотечения из влагалища неясной этиологии; нарушения функции печени, обусловленные острыми или хроническими заболеваниями печени в настоящее время или в анамнезе (до нормализации показателей функциональных проб печени); злокачественные опухоли печени в настоящее время или в анамнезе; период грудного вскармливания; порфирия в настоящее время или в анамнезе; возраст до 18 лет.

При комбинации с эстрогенами (ЗГТ): нелеченная гиперплазия эндометрия; артериальные и венозные тромбозы, тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, тромбофлебит, цереброваскулярные нарушения по геморрагическому и ишемическому типу); выявленная предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу (резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт).

С осторожностью: депрессия, в настоящее время или в анамнезе; состояния, ранее появившиеся или обострившиеся во время предшествующей беременности или предыдущего приема половых гормонов, такие как холестатическая желтуха, герпес во время беременности, тяжелый кожный зуд, отосклероз.

При применении дидрогестерона в комбинации с эстрогенами необходимо соблюдать осторожность при наличии факторов риска развития тромбоэмболических состояний, таких как стенокардия, длительная иммобилизация, тяжелые формы ожирения (ИМТ тела более 30 кг/м 2 ), пожилой возраст, обширные хирургические вмешательства, системная красная волчанка, рак; у пациенток, получающих антикоагулянтную терапию; с эндометриозом, миомой матки; наличием гиперплазии эндометрия в анамнезе; аденомой печени; сахарным диабетом с наличием или без сосудистых осложнений; артериальной гипертензией; бронхиальной астмой; эпилепсией; мигренью или тяжелой головной болью в анамнезе; желчнокаменной болезнью; хронической почечной недостаточностью; при наличии в анамнезе факторов риска развития эстрогензависимых опухолей (например, родственниц 1-й линии родства с раком молочной железы).

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности возможно применение по показаниям в рекомендуемых дозах.

Дидрогестерон выделяется с грудным молоком, поэтому противопоказан в период грудного вскармливания.

Читайте также:
Женале: инструкция по применению, цена отзывы и последствия

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано применение при нарушениях функции печени, обусловленных острыми или хроническими заболеваниями печени в настоящее время или в анамнезе (до нормализации показателей функциональных проб печени); при злокачественных опухолях печени в настоящее время или в анамнезе.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции почек.

Применение у детей

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью следует применять у пожилых пациентов в связи с риском возникновения венозной тромбоэмболии.

Особые указания

Перед началом лечения дигидростероном при аномальных маточных кровотечениях необходимо выяснить причину кровотечения. При продолжительном применении дигидростерона рекомендуются периодические осмотры врача-гинеколога, частоту которых определяют индивидуально, но не реже одного раза в 6 мес. В первые месяцы лечения аномальных маточных кровотечений могут возникать “прорывные” кровотечения или мажущие кровянистые выделения. Если “прорывные” кровотечения или мажущие кровянистые выделения возникают после некоторого периода приема дигидростерона или продолжаются после курса лечения, следует обратиться к лечащему врачу и провести соответствующее дополнительное обследование, при необходимости сделать биопсию эндометрия с целью исключения новообразований в эндометрии.

ЗГТ следует назначать с целью лечения менопаузальных симптомов, неблагоприятно влияющих на качество жизни пациентки. Следует ежегодно оценивать соотношение польза/риск проводимой ЗГТ. Терапию следует продолжать до тех пор, пока потенциальная польза превышает потенциальный риск.

Медицинское обследование. Перед началом применения комбинации дидрогестерона и эстрогена (для ЗГТ) следует собрать полный индивидуальный и семейный анамнез. Следует провести объективное обследование (включая обследование органов малого таза и молочных желез) с целью выявления возможных противопоказаний и состояний, требующих соблюдения мер предосторожности.

Во время лечения рекомендуется периодически проводить контроль индивидуальной переносимости ЗГТ.

Гиперплазия и рак эндометрия. У женщин с интактной маткой риск возникновения гиперплазии и рака эндометрия увеличивается при длительной монотерапии эстрогенами. Циклическое применение прогестагенов, в т.ч. дидрогестерона (по крайней мере, в течение 12 дней 28-дневного цикла), или использование последовательного комбинированного режима ЗГТ у женщин с сохраненной маткой могут предотвратить повышенный риск гиперплазии и рака эндометрия при монотерапии эстрогенами.

Рак молочной железы. Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что риск возникновения рака молочной железы повышается у женщин, получавших ЗГТ эстроген-прогестагенными препаратами, а также, возможно, при монотерапии эстрогенами. Уровень риска зависит от длительности проведения ЗГТ. На фоне приема препаратов для ЗГТ, особенно при комбинированной терапии эстрогенами и прогестагенами, может наблюдаться увеличение плотности тканей молочной железы при проведении маммографии, что может затруднять диагностирование рака молочной железы.

Рак яичников. Рак яичников встречается значительно реже рака молочной железы. Имеются данные, свидетельствующие о незначительном повышении риска для женщин, получающих ЗГТ в виде монотерапии эстрогенами или комбинированную терапию эстрогенами и прогестагенами. Повышение данного риска становится очевидным при длительности терапии более 5 лет, а после ее прекращения риск постепенно снижается со временем.

Венозная тромбоэмболия. ЗГТ связана с 1.3-3-кратным повышением риска возникновения венозной тромбоэмболии (ВТЭ), т.е. тромбоза глубоких вен или тромбоэмболии легочной артерии. Вероятность наиболее высока в первый год проведения ЗГТ, чем в последующие. У пациентов с диагностированной тромбофилией отмечается повышенный риск развития венозной тромбоэмболии, и ЗГТ может увеличивать риск. По этой причине ЗГТ противопоказана таким пациентам.

К факторам риска возникновения венозной тромбоэмболии относятся прием эстрогенов, пожилой возраст, проведение обширного хирургического вмешательства, длительная иммобилизация, ожирение (ИМТ >30 кг/м 2 ), беременность, послеродовой период, системная красная волчанка, рак. Однозначных данных о возможной роли варикозного расширения вен в развитии венозной тромбоэмболии нет.

При необходимости длительной иммобилизации после хирургических вмешательств следует прекратить прием препаратов для ЗГТ за 4-6 недель до операции, возобновление их приема возможно после полного восстановления двигательной активности женщины.

В случае выявления тромбофилии, ассоциированной с тромбозом, у членов семьи или в случае наличия тяжелого дефекта (например, недостаточность антитромбина III, протеина С, протеина S, или комбинация дефектов), проведение ЗГТ противопоказано.

Если пациентка принимает антикоагулянты, необходимо тщательно оценить пользу/риск назначения ЗГТ. До завершения тщательной оценки факторов возможного развития тромбоэмболии или начала антикоагулянтной терапии препараты для ЗГТ не назначаются. Если тромбоз развивается после начала терапии, ЗГТ следует отменить.

Необходимо срочно обратиться к врачу в случае появления любого из симптомов, свидетельствующих о возможной тромбоэмболии (болезненность или отечность нижних конечностей, внезапная боль в грудной клетке, одышка, нарушение зрения).

Ишемическая болезнь сердца (ИБС). Имеются данные, указывающие на отсутствие защитного эффекта в отношении развития инфаркта миокарда у женщин с и без наличия ИБС, получающих ЗГТ в виде комбинированной терапии эстрогенами и прогестагенами или монотерапии эстрогенами.

Читайте также:
Индинол+Эпигаллат: инструкция по применению, цена, отзывы

Относительный риск развития ИБС незначительно повышается в ходе проведения комбинированной ЗГТ. Абсолютный риск возникновения ИБС зависит от возраста. Число случаев ИБС на фоне применения ЗГТ меньше у здоровых женщин в возрасте близком к наступлению естественной менопаузы, однако он повышается в последующие годы.

Ишемический инсульт. Комбинированная терапия эстрогенами и прогестагенами или только эстрогенами связана с 1.5-кратным повышением риска возникновения ишемического инсульта. Относительный риск не изменяется с возрастом и не зависит от времени наступления менопаузы. Однако частота развития инсульта зависит от возраста, а общий риск развития инсульта у женщин, получающих ЗГТ, будет повышаться с возрастом.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, учитывая возможность возникновения побочных реакций со стороны нервной системы (легкая сонливость и/или головокружение, особенно в первые часы приема).

Лекарственное взаимодействие

Индукторы ферментов системы цитохрома 450, такие как противосудорожные препараты (например, фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин), антибактериальные и противовирусные препараты (например, рифампицин, рифабутин, невирапин, эфавиренз) и препараты растительного происхождения, содержащие, например, зверобой продырявленный, ускоряют метаболизм дидрогестерона и уменьшают его действие.

Ритонавир и нелфинавир, как сильные ингибиторы ферментов системы цитохрома, при совместном применении со стероидами, обладают ферментиндуцирующими свойствами.

Инструкция по применению ДЮФАСТОН (DUPHASTON)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, со скошенными краями, с линией разлома на одной стороне, с гравировкой “155” на другой стороне (с обеих сторон от линии разлома).

1 таб.
дидрогестерон 10 мг
(микронизированный)

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 111.1 мг, гипромеллоза 2910 2.8 мг, крахмал кукурузный 14.0 мг, кремния диоксид коллоидный безводный 1.4 мг, магния стеарат 0.7 мг.

Состав оболочки: Opadry белый Y-1-7000 (гипромеллоза 2910, макрогол 400, титана диоксид (Е171)) – 4.0 мг.

20 шт. – блистеры из ПВХ/алюминиевой фольги (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Гестагенный препарат. Дидрогестерон по своей молекулярной структуре, химическим и фармакологическим свойствам близок к природному прогестерону. В связи с тем, что дидрогестерон не является производным тестостерона, он не обладает побочными эффектами, характерными для большинства синтетических прогестагенов, так называемых андрогенных прогестагенов.

Дидрогестерон не обладает эстрогенной, андрогенной, анаболической, глюкокортикоидной и термогенной активностью. Являясь прогестагенным компонентом ЗГТ в менопаузе, дидрогестерон способствует сохранению благоприятного действия эстрогенов на липидный профиль крови. Однако в отличие от эстрогенов, которые обычно отрицательно влияют на систему свертывания крови, дидрогестерон не оказывает влияния на показатели коагуляции. Не влияет на метаболизм углеводов и функцию печени. Дидрогестерон при пероральном применении селективно воздействует на эндометрий, тем самым предотвращая повышенный риск развития гиперплазии эндометрия и/или канцерогенеза в условиях избытка эстрогенов. Дидрогестерон показан во всех случаях эндогенной недостаточности прогестерона.

Препарат не оказывает контрацептивного действия. При лечении дидрогестероном терапевтический эффект достигается без подавления овуляции или нарушения менструальной функции. Дидрогестерон делает возможным зачатие и сохранение беременности во время лечения.

Фармакокинетика

После приема внутрь дидрогестерон быстро абсорбируется из ЖКТ. C max в плазме достигается через 2 ч после приема внутрь.

Связывание с белками плазмы составляет 97%.

Дидрогестерон метаболизируется в печени путем гидроксилирования кетоновых групп 20-го углеродного атома. Наряду с этим наблюдалось также гидроксилирование метильных групп 21-го углеродного атома и в весьма незначительном объеме 16-α углеродного атома.

Выводится с мочой от 56 до 79% преимущественно в виде конъюгатов глюкуроновой кислоты. Присутствия неизмененного вещества в моче не обнаружено. Через 24 ч выводится примерно 85%, через 72 ч процесс выведения практически заканчивается.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Данных о задержке в организме или усилении действия дидрогестерона у пациентов с нарушениями функции почек не имеется.

Показания к применению

Прогестероновая недостаточность (состояния, характеризующиеся дефицитом прогестерона):

  • эндометриоз;
  • бесплодие, обусловленное лютеиновой недостаточностью;
  • угрожающий или привычный выкидыш (при недостаточности прогестерона);
  • синдром предменструального напряжения;
  • дисменорея, нерегулярный менструальный цикл;
  • вторичная аменорея (в комплексной терапии с эстрогенами);
  • дисфункциональные маточные кровотечения.

Заместительная гормональная терапия:

  • для нейтрализации пролиферативного действия эстрогенов на эндометрий в рамках ЗГТ у женщин с расстройствами, обусловленными естественной или хирургической менопаузой при интактной матке.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь.

При эндометриозе назначают по 10 мг 2-3 раза/сут с 5-го по 25-й день цикла или непрерывно.

При бесплодии (обусловленном лютеиновой недостаточностью) – по 10 мг/сут с 14-го по 25-й день цикла. Лечение следует проводить непрерывно в течение как минимум 6 следующих друг за другом циклов. Лечение рекомендуется продолжать в первые месяцы беременности так, как это рекомендовано при привычном аборте.

При угрожающем выкидыше назначают 40 мг однократно, затем – по 10 мг каждые 8 ч до исчезновения симптомов.

При привычном выкидыше препарат назначают по 10 мг 2 раза/сут до 20-й недели беременности с последующим постепенным снижением дозы.

При синдроме предменструального напряжения – по 10 мг 2 раза/сут с 11-го по 25-й день менструального цикла.

При дисменорее – по 10 мг 2 раза/сут с 5-го по 25-й день менструального цикла.

При нерегулярном менструальном цикле – по 10 мг 2 раза/сут с 11-го по 25-й день менструального цикла.

При аменорее назначают эстрогены 1 раз/сут с 1-го по 25-й день цикла вместе с Дюфастоном – по 10 мг 2 раза/сут с 11-го по 25-й день цикла.

Для остановки дисфункционального маточного кровотечения в сочетании с эстрогенами назначают Дюфастон по 10 мг 2 раза/сут в течение 5 или 7 дней.

Для профилактики дисфункционального маточного кровотечения назначают Дюфастон по 10 мг 2 раза/сут с 11-го по 25-й день цикла.

При заместительной гормональной терапии в комбинации с непрерывной терапией эстрогенами Дюфастон назначают по 10 мг 1 раз/сут в течение 14 дней в рамках 28-дневного цикла. При циклической схеме приема эстрогенов Дюфастон назначают в дозе 10 мг 1 раз/сут в течение последних 12-14 дней приема эстрогенов.

Если биопсия или ультразвуковое исследование свидетельствуют о недостаточной реакции на прогестагенный препарат, суточную дозу дидрогестерона следует увеличить до 20 мг.

Побочные действия

Со стороны ЦНС:

  • головная боль, мигрень.

Со стороны репродуктивной системы:

  • редко – прорывные маточные кровотечения (которые можно предупредить повышением дозы), повышенная чувствительность молочных желез.

Со стороны пищеварительной системы:

  • редко – незначительные нарушения функции печени, иногда сопровождающиеся слабостью или недомоганием, желтухой или болью в области живота.

Со стороны системы кроветворения:

  • в единичных случаях – гемолитическая анемия.

Со стороны иммунной системы:

  • очень редко – реакции гиперчувствительности.

Аллергические реакции:

  • редко – кожная сыпь, зуд, крапивница;
  • очень редко – отек Квинке.

Прочие:

  • очень редко – периферические отеки.

Противопоказания к применению

  • вагинальные кровотечения неясной этиологии;
  • выраженная почечная недостаточность;
  • опухоли печени;
  • синдром Дубина-Джонсона;
  • синдром Ротора;
  • желтуха;
  • выраженный кожный зуд, герпес беременных, порфирия, отосклероз, которые возникли или стали более выраженными при беременности или на фоне приема половых гормонов;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью:

  • в настоящее время отсутствуют данные об отрицательном действии дидрогестерона при хронической почечной недостаточности.

Применение при беременности и кормлении грудью

Дюфастон может применяться при беременности по показаниям.

Дидрогестерон выделяется с грудным молоком. Грудное вскармливание во время приема препарата не рекомендуется.

Применение при нарушениях функции почек

Особые указания

У некоторых пациенток могут наблюдаться прорывные кровотечения, которые могут быть предотвращены путем увеличения дозы.

В случае назначения дидрогестерона в комбинации с эстрогенами (например, для ЗГТ) следует учитывать противопоказания и предупреждения, связанные с применением эстрогенов. Перед началом проведения ЗГТ следует собрать полный анамнез, провести медицинское обследование и гинекологический осмотр. Во время лечения рекомендуется периодически проводить контроль индивидуальной переносимости ЗГТ. Пациентка должна быть информирована, о каких изменениях в молочных железах ей следует сообщать врачу. Исследования, включающие маммографию, следует проводить в соответствии с общепринятым скринингом пациентов. При проведении ЗГТ точная оценка риска и пользы определяется со временем. Иногда в течение первых месяцев лечения возможно возникновение прорывных маточных кровотечений. Если прорывные кровотечения возникают после некоторого периода приема препарата или продолжаются после курса лечения, следует изучить причину, сделать биопсию эндометрия с целью исключения злокачественных изменений в эндометрии.

Комбинированное лечение эстрогенами/прогестеронами в период постменопаузы у женщин следует ограничить наименьшими эффективными дозами и продолжительностью лечения, исходя из цели терапии и риска для каждой женщины, которые должны постоянно подвергаться переоценке.

Пациенток следует тщательно обследовать при наличии в анамнезе прогестерон-зависимой опухоли (например, менингиомы), а также в случае ее прогрессирования при беременности или в течение предшествующей гормональной терапии.

При подозрении на венозную тромбоэмболию, ИБС или нарушение мозгового кровообращения при необходимости назначения препарата необходимо провести тщательное обследование.

Пациентки с генетически обусловленной непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом мальабсорбции не должны принимать Дюфастон.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Применение препарата не оказывает влияния на способность пациента к выполнению работы, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Случаи передозировки препарата Дюфастон не зарегистрированы.

Лечение:

  • при случайном приеме в дозе, значительно превышающей терапевтическую, рекомендуется промывание желудка;
  • при необходимости проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с Дюфастоном индукторы микросомальных ферментов печени (такие как фенобарбитал, рифампицин) могут ускорить метаболизм дидрогестерона и уменьшить действие препарата.

Случаи несовместимости с другими лекарственными средствами неизвестны.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте, в оригинальной упаковке при температуре не выше 30°C.

Срок годности препарата

Контакты для обращений

АББОТТ ЛАБОРАТОРИЗ С.А., представительство, (Швейцарская Конфедерация)

Представительство АО “Abbott Laboratories S.A.” в Республике Беларусь

220073 Минск, 1-й Загородный пер. 20, оф. 1503
Тел./факс: (375-17) 256-79-20

Дюфастон и лечение эндометриоза

Эндометриоз – патология, которая характеризуется разрастанием ткани, имеющей сходство с эндометрием и подвергающейся циклическим изменениям. Эндометриоидные очаги могут располагаться на любых органах, чаще всего поражая тело матки, придатки, кишечник, брюшину, мочевой пузырь и почки. С терапевтической целью специалисты назначают различные лекарственные препараты. На раннем этапе очень часто используют для лечения эндометриоза Дюфастон. Ведь он обладает выраженным эффектом, вызывая минимум побочных реакций.

Лечение эндометриоза и дюфастон

Нарушения работы эндокринной системы отражаются на состоянии всего организма, в частности функциональности половой системы. При недостаточном количестве прогестерона и избытке эстрогенов эндометрий (внутренняя оболочка полости матки) начинает активно разрастаться. Так как эндометриоидные очаги также подвержены циклическим изменениям, то на них также отражается гормональный дисбаланс, что приводит к чрезмерному разрастанию патологических очагов и распространению заболевания.

Сегодня наиболее эффективным способом лечения эндометриоза является сочетание хирургических и консервативных методик. Максимальный результат в запущенных случаях дают медикаменты, вводящие женщин в искусственную менопаузу и подавляющие активность яичников. После терапии все функции полностью восстанавливаются, но существуют определенные риски и последствия. На ранних этапах возможно лечение эндометриоза Дюфастоном, этот препарат оказывает мягкое действие и способствует восстановлению баланса гормонов. К тому же он полностью сохраняет репродуктивную функцию у женщин и не препятствует беременности. Стоит отметить, что прием препарата сохраняют даже после успешного зачатия, чтобы снизить риски выкидыша.

Показания и противопоказания Дюфастона

Препарат активно используют в гинекологической практике при недостатке прогестерона, в том числе используют Дюфастон для лечения эндометриоза. Помимо этого, он показан при бесплодии, нарушениях менструальной функции, аменорее, дисфункциональных маточных кровотечениях, заместительной гормонотерапии во время климакса.

Противопоказанием для применения препарата служит непереносимость его компонентов и аллергические реакции. Также Дюфастон следует использовать с осторожностью в лактационный период, так как он проникает в грудное молоко.

В любом случае медикаментозные препараты должны назначаться врачом после тщательного обследования. Самостоятельный прием лекарственных средств может навредить организму и вызвать неблагоприятные реакции. Получить подробную информацию о препарате и пройти полноценное обследование можно в клинике «Центр ЭКО» Курск.

Дюфастон и его эффекты при лечении эндометриоза

Основное действующее вещество препарата – дидрогестерон – аналог природного прогестерона. В 1 таблетке Дюфастона содержится 10 мг активного компонента. Попадая в организм, он быстро всасывается в кровь, его максимальная концентрация наблюдается через 2 часа. Дидрогестерон, избирательно связываясь с прогестероновыми рецепторами в матке, способствует переходу эндометрия из фазы пролиферации в период секреции, предотвращая его избыточное разрастание. К тому же Дюфастон, как и прогестерон, готовит слизистую оболочку к возможной беременности и имплантации зародыша, снижает возбудимость мышечного слоя матки и уменьшает его сократительную деятельность.

Стоит отметить, что дидрогестерон не является производным тестостерона, поэтому при лечении эндометриоза Дюфастоном исключается андрогенная и анаболическая активность, маскулинизирующий эффект, нарушения дифференцировки и развития плода, изменения температуры тела. Препарат не меняет обмен веществ, поэтому пациентки могут не опасаться набора веса.

К тому же Дюфастон снижает воздействие эстрогенов на женский организм, следовательно, может активно применятся при бесплодии и частых выкидышах, маточных кровотечениях и других патологических состояниях, вызванных избытком эстрогенов. В то же время он не подавляет положительных эффектов этих гормонов, которые предотвращают формирование сердечно-сосудистых и нервных заболеваний.

В целом можно выделить следующие положительные эффекты Дюфастона при лечении эндометриоза:

  • Подавление роста эндометриоидной ткани;
  • Сохранение овуляции;
  • Снижение или полное устранение межменструальных и маточных кровотечений;
  • Уменьшение сократительной деятельности матки и, как следствие, купирование боли;
  • Предупреждение рецидивов заболевания после оперативного вмешательства;
  • Предотвращение перерождения эндометриоидных очагов в онкологические новообразования.

Способы применения препарата Дюфастон

Существуют определенные схемы лечения препаратом в зависимости от диагноза и прогнозируемого эффекта, но в любом случае дозировка и курс терапии подбирается в индивидуальном порядке. При лечении Дюфастоном эндометриоза врач учитывает степень распространения процесса, запущенность патологии, состояние здоровья пациентки.

Как правило, Дюфастон во время лечения эндометриоза принимают по 1 таблетке 2-3 раза в сутки независимо от приема пищи. Начинать терапию рекомендуется на 5 день менструального цикла до 25, но иногда врачи рекомендуют приступить к лечению на следующий день после овуляции, чтобы не препятствовать успешному зачатию. При регулярном 28 дневном цикле овуляция наступает примерно на 12-14 день, овуляторный период можно вычислить по уровню базальной температуры, концентрации гормонов, УЗИ или при помощи специальных тестов. Курс лечения длительный, в большинстве случаев продолжается 9 месяцев и более. После наступления беременности не стоит сразу отменять препарат, срок его применения корректируется врачом.

Побочные реакции при лечении эндометриоза Дюфастоном

Дюфастон – гормональный препарат, поэтому перед его назначением следует пройти полноценное обследование. В частности необходимо выявить наличие прогестерон – зависимой опухоли, ведь Дюфастон может спровоцировать ее рост и распространение.

Все лекарственные средства могут вызвать побочные проявления, поэтому не исключаются негативные реакции Дюфастона при лечении эндометриоза. Чаще всего пациенты жалуются на головные боли, маточные кровотечения, увеличение чувствительности молочных желез, слабость, общее недомогание, изменение функциональности печени, желтушность кожных покровов, сыпь, периферические отеки, анемию.

При лечении эндометриоза Дюфастоном следует учитывать его взаимодействие с другими лекарственными препаратами. В целом он совместим с медикаментами, но некоторые средства, в частности индукторы ферментов печени, могут усиливать метаболизм Дюфастона и снижать его эффективность.

Как пить Дюфастон и для чего его назначают женщинам?

Важно! Данная статья размещена исключительно в познавательных целях, информацию нельзя использовать для самодиагностики и самолечения. Для постановки диагноза и правильного назначения лечения следует обращаться к врачу.

Нередко этот препарат назначают после ЭКО , для поддержки лютеиновой фазы. Дюфастон при беременности на ранних сроках снижает риск невынашивания.

Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл.
дидрогестерон 10 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; гипромеллоза; крахмал кукурузный; кремния диоксид коллоидный; магния стеарат
оболочка: Opadry белый Y-1–7000 (гипромеллоза, полиэтиленгликоль 400, титана диоксид (E171)

Дидрогестерон – синтетический аналог природного гомона прогестерона, он синтезируется не на основе тестостерона, поэтому не имеет отрицательных эффектов, которые присущи всем производным тестостерона. У него нет андрогенных, эстрогенных и глюкокортикоидных свойств, что минимизирует вероятные побочные действия препарата. Дюфастон не влияет на термогенез, поэтому женщины, использующие базальную термометрию для контроля за овуляцией, могут не прекращать измерения

Дюфастон для зачатия – показания к применению

  • Применяется при различных гинекологических заболеваниях, сопровождающихся дефицитом прогестерона или избытком эстрогенов.
  • При нарушениях менструального цикла и при бесплодии.
  • При лечении гиперплазии эндометрия на дооперационном или послеоперационном этапе.
  • Дюфастон при беременности назначается при угрозе ее прерывания.
  • Для заместительной гормональной терапии в постменопаузе, совместно с эстрадиолом.
  • Женщинам с недостаточностью лютеиновой фазы Дюфастон помогает забеременеть.

Противопоказания

  • Индивидуальная непереносимость компонентов препарата.
  • Не является контрацептивным средством.

Форма выпуска, условия хранения

  • Таблетки по 10 мг – 20 шт. в упаковке.
  • Хранить в сухом прохладном месте при температуре не более 30°C.

Инструкция по применению и дозы

Только по назначенной врачом схеме. Нельзя использовать Дюфастон самостоятельно. Инструкция по применению дается лечащим врачом.

Как принимать Дюфастон, чтобы забеременеть?

Перед тем как принимать Дюфастон, чтобы забеременеть, нужно обязательно проконсультироваться с врачом. В противном случае вы не можете навредить своему здоровью. К тому же, не факт, что этот препарат вам нужен, ведь вначале нужно пройти необходимые исследования, чтобы узнать, поможет он или нет. Часто женщины ищут на формах тех, кто забеременел на Дюфастоне, и ошибочно полагают, что тоже могут достичь такого же эффекта. Это не так. У разных семейных пар наблюдаются разные причины бесплодия, и единого для всех рецепта успеха не существует.

Самостоятельный прием препарата крайне нерекомендован, так как пить Дюфастон, чтобы забеременеть, целесообразно далеко не во всех случаях бесплодия.

Если же вам его назначил при бесплодии врач, обычно дозировка составляет по 10 мг, в течение 10 дней, начиная с 14 дня цикла.

Особенности фармакологического действия

При покупке в аптеке препарата Дюфастон, инструкция по применению прилагается. Вкратце перечислим особенности данного лекарственного средства. Препарат не может быть использован в качестве гормонального контрацептива. Он является средством выбора при прогестероновой недостаточности.

  • не оказывает отрицательного воздействия на метаболизм углеводов – можно использовать при сахарном диабете;
  • в отличие от эстрогенов, не повышает сворачиваемость крови;
  • снижает уровень холестерина в крови;
  • при избытке эстрогенов предотвращает формирование гиперплазии эндометрия;
  • не подавляет овуляцию;
  • не нарушает менструальную функцию;
  • не препятствует зачатию.

У вас есть вопросы? Проконсультируйтесь с нашими опытными врачами и эмбриологами.

Дюфастон

Аналоги Дюфастон

Солвей Биолоджикалз Б.В.

Товары из категории – Гормональные препараты

Novo Nordisk [Ново Нордиск]

Haupt Pharma [Хаупт Фарма]

Здоровье – фармацевтическая компания

Инструкция по применению

Состав и форма выпуска препарата

Лекарственное средство Дюфастон – уникальный препарат, в состав которого входит дидрогестерон – аналог женского полового гормона прогестерона, ответственного за способность забеременеть и выносить ребенка. Цена Дюфастона достаточно высока и составляет более 500 рублей за 20 таблеток. Однако его эффективность и практически полное отсутствие побочных эффектов стоит того. Этот препарат широко применяется в современной медицинской практике. Купить Дюфастон можно в обычной аптечной сети, а проверить наличие – по телефону или через интернет. Отзывы врачей и пациентов показывают, что он помогает наладить менструальный цикл, избавиться от эндометриоза и победить некоторые формы бесплодия. Согласно инструкции по применению Дюфастон (Duphaston) производится в таблетированной форме. Состоит из 10 миллиграмм дидрогестерона (активная фармацевтическая субстанция), пирогенного диоксида кремния, лактозы моногидрата, гипромеллозы, магниевой соли стеариновой кислоты, кукурузного крахмала (дополнительные компоненты), а также амфотерного оксида четырехвалентного титана, гипромеллозы, полиэтиленгликоля 400 (оболочка). По цвету таблетки белые, по форме – выпуклые, круглые, на каждой стороне сделана надпись (латинская S над цифрой 6 – на одной, черточка и цифра 155 над и под ней – на другой). Дюфастон в Москве, как и в любом ином населенном пункте, продается в количестве 20 либо 28 таблеток в коробке. Выпускается по 20 или 14 штук в блистере, соответственно по 1-2 блистеру в упаковке из картона. Хранение Дюфастона производится с соблюдением температурного режима до 30 градусов тепла в месте, недоступном детям, сроком до 5 лет с даты изготовления. Он не имеет абсолютных структурных аналогов, но есть лекарства, близкие по составу или механизму воздействия. К ним относятся Дидрогестерон, Прегнин, Прогестерон (искусственные аналоги), Утрожестан (прогестерон естественного происхождения), Инжеста, Оксипрогестерона капронат (гестагены), Ипрожин, Прожестожель, Аллилэстренол и другие.

Фармакологическое действие

Дюфастон оказывает гестагенное воздействие на женский организм, сокращая вероятность гиперплазии и образования железистых кист, не позволяя тканям эндометрия перерождаться, подавляя рецепторы чувствительные к эстрогену. Дидрогестерон по своим характеристикам очень похож на натуральный прогестерон и в отличие от многих синтетических прогестеронов не является производным тестостерона. Он используется в комплексе гормонозаместительной терапии в менопаузальный период, сохраняя необходимую степень влияния эстрогенов на жировой состав крови и не изменяя показатели свертываемости крови. Дидрогестерон избирательно воздействует на ткани эндометрия, существенно сокращая вероятность его стремительного роста и/или развития карциногенеза при избыточном количестве женских половых гормонов. При оральном приеме овуляция не подавляется и менструационная функция сохраняется в полном объеме. Препарат быстро всасываясь, уже спустя 2 часа после проглатывания таблетки достигает в сыворотке крови максимального уровня, соединяясь с белками крови на 97%. Он перерабатывается в печени, выводится спустя сутки с мочой в форме конъюгатов глюкуроновой кислоты на 85%, а через трое – на 100%.

Показания

Показания к применению Дюфастона: принимать при малом количестве прогестерона, эндометриозе, бесплодии, вызванном нехваткой лютеина, повторяющимся выкидыше или его угрозе на фоне подтвержденной нехватки прогестерона, ПМС, вторичной аменорее, дисменорее, нарушениях в менструальном цикле, маточных кровотечениях, возникающих вследствие нарушения выработки половых гормонов железами внутренней секреции. Купить Дюфастон по назначению врача также рекомендуется при проведении гармонозаместительной терапии для ослабления влияния эстрогенов на ткани эндометрия, вызывающее его активный рост у женщин с проблемами, причиной которых стал хирургический или природный климакс при здоровой матке.

Противопоказания

Лекарственное средство нельзя применять при ярких проявлениях аллергии или чрезмерной чувствительности к дидрогестерону или иным, входящим в его состав веществам. Прием не рекомендован людям, страдающим генетической гиполактазией, лактазной недостаточностью или нарушением всасывания питательных веществ из тонкого кишечника. Если при беременности имел место кожный зуд, необходимо проявить осторожность при его приеме.

При нарушениях функции почек

Постепенное угасание почечных функций, связанное с гибелью нефронов из-за хронического заболевания почек противопоказанием не является, поскольку сведений о негативном воздействии дидрогестерона на здоровье таких пациентов нет. Сведений о накоплении в организме или повышения активности дидрогестерона при недостаточной функциональности почек в данный момент нет.

При нарушениях функции печени

Прием лекарства не приводит к проблемам в работе печени. Переработка в печени происходит посредством гидроксилирования кетоновых групп двадцатого, метильных групп двадцать первого и в крайне ограниченном объеме – шестнадцати альфа углеродного атома.

Беременность и лактация

Дюфастон показан беременным пациенткам при условии установленного факта нехватки прогестерона. Дидрогестерон поступает в грудное молоко, ввиду чего кормление грудью малыша на время приема данного лекарственного средства следует приостановить.

Дозировка

Препарат принимается орально. Дозировка Дюфастона определяется врачом с соблюдением следующих рекомендаций. Для борьбы с эндометриозом применяется по 1 таблетке 2-3 раза в день (р/д) без перерыва или с 5 по 25 день цикла (д/ц). При бесплодии (вследствие нехватки лютеина) назначается 1 таблетка 1 р/д с 14 по 25 д/ц в течение 6 и более месяцев, с соблюдением режима приема, в том числе, и вначале беременности. Угроза аборта – первый прием 40 миллиграмм, а затем по 10 миллиграмм каждые 8 часов до прекращения симптомов. Повторяющийся аборт – по 1 таблетке 2 р/д до 20 недели беременности, с поэтапным сокращением дозировки в дальнейшем. Для излечения ПМС либо восстановления менструального цикла назначается по 1 таблетке 2 р/д с 11 по 25 д/ц, а при дисменорее – с 5 по 25 д/ц. Дозировка Дюфастона при дисфункциональных маточных кровотечениях зависит от цели приема: для остановки его — по 1 таблетке 2 р/д от 5 дней до недели; для предупреждения – та же дозировка с 11 по 25 д/ц. При аменорее препарат используется совместно с эстрагенами по 1 таблетке 2 р/д с 11 по 25 д/ц (эстрогены – 1 р/д с 1 по 25 д/ц). Вместе с эстрогенами при гармонозаместительном лечении дидрогестерон назначается по 1 таблетке 1 р/д: – при ежедневной схеме приема эстрогенов – 2 недели в пределах 4-недельного цикла; – при циклической – заключительные 2 недели их приема. Когда контрольное УЗИ либо биопсия показывают малую эффективность лечения, дозировку увеличивают вдвое.

Побочные действия

Наличие побочных эффектов Дюфастона описано в инструкции к нему, но на практике проявляются в единичных или редких случаях. Последствиями приема могут стать: – усиленное разрушение эритроцитов; – поверхностная отечность, чрезмерная чувствительность, ангионевротический отек; – зуд, уртикария, сыпь на коже; – несущественные расстройства функционирования печени, иногда с ощущением общего недомогания, слабости, появлением желтушности, боли в области живота; – мигрень или иное проявление головной боли; – усиление чувствительность груди. Также имели место прорывные кровотечения, которые предотвращались повышением дозы лекарства.

Лекарственное взаимодействие

Рифампицин, фенобарбитал и прочие индукторы микросомальных ферментов способны ускорять переработку дидрогестерона в печени, снижая терапевтический эффект. Какое-либо значительное взаимодействие его с прочими лекарственными препаратами не установлено.

Особые указания

Описания передозировки Дюфастона нет, но если большая доза принята случайно, нужно сделать промывание желудка и лечить симптомы. Применение дидрогестерона с эстрогенами требует предварительного сбора полного анамнеза пациентки, изучения противопоказаний для применения эстрогенов, периодического исследования переносимости гармонозаместительной терапии. Также пациентку нужно уведомить о том, про какие изменения в груди непременно необходимо сообщить медперсоналу, она должна проходить маммографию согласно стандартному скринингу пациентов. В случае появления кровянистых выделений между менструациями через некоторое время после начала терапии или сохранении их уже после проведенного курса, важно найти причину и сделать биопсию ткани эндометрия, чтоб исключить раковые изменения в нем. Дополнительного внимания и тщательного обследования требует прием дидрогестерона при наличии в анамнезе опухоли, зависимой от уровня прогестерона в крови, либо ее увеличения в период беременности или лечения гормональными препаратами в прошлом. Кровянистые выделения между менструациями предотвращаются повышением дозировки дидрогестерона. Исследования о сочетании Дюфастона с алкоголем не проводились. Однако некоторые алкогольные напитки, например, пиво, содержат большое количество веществ, похожих на эстрогены, а значит, их употребление будет смещать гормональный фон. То есть, при таком сочетании, терапевтический эффект как может быть ослаблен. На способность к управлению автомобилем и другими механизмами прием препарата не влияет.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: