Эбермин мазь: инструкция по применению, цена и аналоги

Эбермин

Эбермин, инструкция по применению

Эбермин — уникальный лекарственный препарат, который содержит рекомбинантный человеческий эпидермальный фактор роста (рчЭФР), способствующий более быстрому заживлению тканей, восстановлению их эластичности, и сульфадиазин серебра, обеспечивающий бактерицидный эффект. Дополнительно медсредство обладает косметическим эффектом, благодаря чему рубец приобретает эстетический вид.

Производитель

«Центр Генной Инженерии и Биотехнологии», Куба.

Страна происхождения

Группа препаратов

Относится к фармакологической группе «Стимулятор регенерации тканей».

Действующее вещество

Является комбинированным средством, содержит рчЭФР и представитель сульфаниламидов — сульфадиазин серебра. Данная комбинация ускоряет заживление и препятствует инфицированию раны.

Формы выпуска

Производится в виде мази однородной консистенции, белого цвета, со слабым характерным запахом. Фасуется по стерильным флаконам из плотного полиэтилена по 30 г со стерильной нажимной пробкой и предохранительной пломбой или 200 г с завинчивающейся пробкой с уплотнителем (linner).

Упаковка

Одна картонная упаковка содержит 1 флакон, а также инструкцию с подробным описанием показаний к применению, противопоказаний, состава и др.

Состав

Действующее вещество 100 г мази, г
Рекомбинантный человеческий эпидермальный фактор роста 0,1
Сульфадиазин серебра 1
Вспомогательные вещества:
стеариновая кислота
карбонат калия
метилпарагидроксибензоат
пропилпарагидроксибензоат
глицерол
вода очищенная
18
0,5
0,18
0,02
5
сколько потребуется

Дозировка

Препарат Эбермин может использоваться на всех стадиях раневого процесса.

Показания к применению

Используется для терапии:

  • ожогов кожи различной степени тяжести и глубины;
  • трофических язв (возникших из-за сахарного диабета, хронической венозной недостаточности, облитерирующего эндартериита, рожистого воспаления);
  • пролежней;
  • длительно незаживающих ран (в том числе раны культи, после аутодермопластики на участках лизиса и между прижившими аутолоскутами кожи, а также на донорских участках);
  • повреждений кожи вследствие травм, хирургических и косметологических вмешательств;
  • обморожений;
  • язв, возникающих после введения цитостатиков;
  • лучевого (радиационного) дерматита (в том числе и для профилактики).

Передозировка

Случаи передозировки не зарегистрированы.

Противопоказания

  • непереносимость компонентов, входящих в состав;
  • возраст до 1 года;
  • нанесение на опухолевидные образования и зоны хирургические иссечений, возникшие после удаления опухоли.

Побочные действия

Возможно возникновение следующих нежелательных эффектов: аллергические реакции (на сульфаниламиды или препараты серебра), а также местные реакции — жжение, боль, стягивание, которые проходят самостоятельно спустя 5–10 минут после наложения повязки.

Способ применения

Перед первым применением необходимо провести стандартную хирургическую обработку раны с использованием антисептиков (при ее заражении), после высушить и нанести слой мази толщиной около 1–2 мм. Затем можно вести рану несколькими методами:

  • Закрытый метод — сверху накрывают стерильной марлевой салфеткой.
  • Влажный способ — применяют окклюзирующие пленочные покрытия, мазь наносится 1 раз в день при выраженной экссудации, при умеренной/скудной — 1 раз в 2 дня. Если повязка прилипает к ране, то необходимо увлажнять салфетки стерильным физраствором или антисептиками во избежание подсушивания раневой поверхности.
  • Открытый (бесповязочный) метод — мазь наносится 1–3 раза в сутки
  • При поверхностных неглубоких (I–II степень) и частично глубоких (III степень) ожогах возможно применение мази с атравматичными сетчатыми раневыми покрытиями.

Перед повторным нанесением обязательно проводится туалет раны с помощью стерильного физраствора/антисептиков. Делать это необходимо крайне аккуратно, чтобы избежать травмирования новой грануляционной ткани и растущего эпителия при удалении Эбермина с поверхности.

Курс лечения продолжают до эпителизации раны или если участок готов к пластическому закрытию кожным лоскутом.

Профилактика радиационного дерматита: на пораженный участок мазь наносится тонким слоем (1 мм), не удаляется с места аппликации в течение 6–8 часов. Применяется каждый день, длительность лечения совпадает с курсом радиотерапии.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется для применения, так как нет достаточных данных, доказывающих безопасность и эффективность для данной категории пациентов. Назначение возможно, если предполагаемая польза для матери будет выше возможных рисков для плода/новорожденного.

Читайте также:
Тизоль с эуфеллином для грудничков: инструкция , цена, отзывы

Фармакологическое действие

Эпидермальный фактор роста человеческий рекомбинантный (рчЭФР) — высокоочищенный пептид, продуцируемый генноизмененным штаммом дрожжей Saccharomyces Cerevisiae. Путем генной инженерии им ввели ген эпидермального фактора роста человека. Синтезированный дрожжами рчЭФР по механизму действия идентичен тому, который вырабатывается в организме человека.

Эбермин обладает ранозаживляющим действием, стимулирует миграцию и пролиферацию фибробластов, кератиноцитов, эндотелиальных и других клеток, которые играют важную роль в ранозаживлении, способствуют эпителизации, рубцеванию. Способен нормализовать ориентацию и процессы вызревания коллагеновых волокон, что обуславливает косметическое действие.

Сульфадиазин серебра — антибактериальное средство широкого спектра действия, он активен в отношении Г- и Г+ бактерий, кандиды и дерматофитов.

Синонимы

Не имеет прямых аналогов. В аптеках можно найти средства с похожим эффектом: Актовегин, Бепантен, Солкосерил, Контрактубекс и др.

Фармакокинетика

Не всасывается в системный кровоток при нанесении на ожоговую раневую поверхность/целостный кожный покров.

Взаимодействие с другими препаратами

Клинически значимых взаимодействий с другими ЛС выявлено не было.

Лекарственная форма

Мазь для наружного применения.

Условия хранения

Хранить в темном и недоступном для детей месте при соблюдении температурного режима 15–25 °С.

Срок годности

Составляет 2 года. Не использовать после его завершения.

Особые условия

С осторожностью назначать при наличии врожденного дефицита Г-6-ФДГ, почечной/печеночной недостаточности. Если было отдано предпочтение открытому ведению раны, то данную область с мазью необходимо беречь от воздействия прямых солнечных лучей.

Условия отпуска из аптек

Возможно приобретение Эбермина в аптеке только при наличии рецептурного бланка.

Элоком ® (Elocom ® )

Лек. форма Дозировка Кол-во, шт Производитель
крем для наружного применения 0.1% 1
мазь для наружного применения 0.1% 1

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

  • Действующее вещество
  • Аналоги по АТХ
  • Владелец РУ
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Условия отпуска из аптек
  • Источники информации
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация
  • Характеристика
  • Фармакология
  • Показания к применению
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Способ применения и дозы
  • Меры предосторожности

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Владелец РУ

Шеринг-Плау Лабо Н.В.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Обобщенные научные материалы по действующему веществу препарата Элоком ® (мазь для наружного применения)

Дата последней актуализации 13.04.2021

Источники информации

www.rxlist.com, 2021.

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация

Характеристика

Синтетический ГКС с противовоспалительным действием для дерматологического применения.

Мометазон в виде фуроата — порошок от белого до почти белого цвета, практически нерастворимый в воде, легко растворимый в ацетоне и хлористом метилене, слабо растворимый в октаноле и умеренно растворимый в этиловом спирте и гептане; молекулярная масса составляет 521,4.

Фармакология

Механизм действия

Как и другие местные ГКС, мометазон обладает противовоспалительными, противозудными и сосудосуживающими свойствами. Механизм противовоспалительного действия местных стероидов в целом неясен. Считается, что ГКС действуют путем индукции белков, ингибирующих фосфолипазу А2, известных под общим названием липокортины. Предполагается, что эти белки контролируют биосинтез сильных медиаторов воспаления, таких как ПГ и ЛТ, путем ингибирования высвобождения их общего предшественника арахидоновой кислоты. Арахидоновая кислота высвобождается из мембранных фосфолипидов фосфолипазой А2.

Фармакокинетика

Степень чрескожного всасывания местных ГКС определяется многими факторами, включая носитель и целостность эпидермального барьера. Окклюзионные повязки с гидрокортизоном, применяемые сроком до 24 ч, не увеличивали проникновение, однако окклюзия гидрокортизона в течение 96 ч заметно увеличивает его проникновение. Воспаление и/или другие болезненные процессы в коже могут увеличить чрескожное всасывание.

Канцерогенность, мутагенность, влияние на фертильность

Долгосрочные исследования на животных для оценки канцерогенного потенциала мометазона в виде мази или лосьона не проводились. Такие исследования проводились при ингаляционом применении на крысах и мышах. В двухлетнем исследовании канцерогенности на крысах линии Sprague Dawley мометазон не продемонстрировал статистически значимого увеличения частоты случаев развития опухоли при ингаляции в дозах до 67 мкг/кг, которые примерно в 0,04 раза превышают МРДЧ мометазона в виде мази в пересчете на площадь поверхности тела. В ходе 19-месячного исследования канцерогенности на мышах линии Swiss CD-1 мометазон не демонстрировал статистически значимого увеличения частоты случаев развития опухоли при ингаляции в дозах до 160 мкг/кг (примерно в 0,05 раза выше МРДЧ мометазона при местном применении в пересчете на площадь поверхности тела).

Мометазон увеличивал число хромосомных аберраций в in vitro тесте в клетках яичника китайского хомячка, но не увеличивал число хромосомных аберраций в in vitro тесте в клетках легких китайского хомячка. Мометазон не проявлял мутагенности в тесте Эймса или в клетках мышиной лимфомы и кластогенности в микроядерном тесте на мышах in vivo, при анализе хромосомных аберраций костного мозга крысы или мужских зародышевых клеток мыши. Мометазон также не индуцировал внеплановый синтез ДНК in vivo в гепатоцитах крысы.

В репродуктивных исследованиях у самцов или самок крыс не наблюдалось ухудшения фертильности при п/к дозах до 15 мкг/кг (примерно в 0,01 раза больше МРДЧ мометазона для местного применения в пересчете на площадь поверхности тела).

Клинические исследования

Исследования, проведенные с применением мометазона в виде мази, показывают, что она находится в среднем диапазоне по эффективности по сравнению с другими местными ГКС.

В исследовании по оценке влияния мази мометазона на ось гипоталамус-гипофиз-надпочечник (ГГН), 15 г мази применяли 2 раза в день в течение 7 дней у 6 взрослых пациентов с псориазом или атопическим дерматитом. Мазь наносили без окклюзии не менее чем на 30% поверхности тела. Результаты показали, что мометазон вызывал небольшое снижение секреции ГКС надпочечниками.

В исследовании по оценке влияния мометазона в виде лосьона на ось ГГН 15 мл лосьона применяли без окклюзии 2 раза в день (30 мл в день) в течение 7 дней у 4 взрослых пациентов с псориазом кожи головы и тела. В конце лечения уровень кортизола в плазме у каждого из 4 пациентов оставался в пределах нормы и мало изменялся по сравнению с исходным.

В исследовании с участием 24 детей с атопическим дерматитом, из которых 19 пациентов были в возрасте от 2 до 12 лет, мометазон в виде 0,01% крема наносили 1 раз в день. Большинство пациентов вылечились в течение 3 нед.

63 пациента в возрасте от 6 до 23 мес с атопическим дерматитом были включены в открытое исследование безопасности по влиянию на ось HPA. Мометазон в виде мази и лосьона применяли 1 раз в день в течение примерно 3 нед на среднюю площадь поверхности тела 39% (диапазон 15–99%). Примерно у 27% пациентов, у которых до начала лечения наблюдалась нормальная функция надпочечников при определении с помощью теста Cortrosyn, в конце лечения отмечено подавление функции надпочечников. Критериями оценки были базальный уровень кортизола ≤5 мкг/дл, уровень 18 мкг/дл после 30-минутной стимуляции или повышение уровня

Элоком

Состав

Вспомогательные вещества крема: гексиленгликоль, фосфорная кислота, цетилстеариловый эфир, стеариловый спирт, цетеарет-20, титана диоксид, пропиленгликольстеарат, воск, алюминия октенилсукцинат, вазелин и вода очищенная.

Дополнительные составляющие мази: гексиленгликоль, воск, фосфорная кислота, вазелин, пропиленгликоля стеарат и очищенная вода.

Вспомогательные компоненты лосьона: изопропиловый спирт 40%, пропиленгликоль, натрия фосфат, гидроксипропилцеллюлоза, вода и другие.

Форма выпуска

Выпускается Элоком в форме крема, мази или лосьона. Мазь и крем Элоком расфасован в тубы по 15г, лосьон помещён во флаконы или флаконы-капельницы по 20мл.

Фармакологическое действие

Каждая форма препарата обладает антиэкссудативным, противозудным и противовоспалительным действием.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Установлено, что механизм действия этого препарата обеспечивает индуцирование выделения белков – липокортинов, которые ингибируют фосфолипазу. Липокортины способны контролировать биосинтез наиболее мощных медиаторов воспаления, провоцируя торможение высвобождения арахидоновой кислоты, которая является их общим предшественником.

При местном применении препарат проникает через кожу, и степень его впитывания может зависеть от многочисленных факторов.

Например, воспаления и повреждения на коже способны усилить проникновение. В результате местной аппликации даже однократно на неповрежденную кожу, не используя окклюзионную повязку, около 0,7% дозировки мази и почти 0,4% крема может обнаружиться в составе крови уже спустя 8ч. Уровень абсорбции лосьона такой же небольшой.

Показания к применению

Гель, лосьон или мазь Элоком назначается, когда нужно снизить или устранить воспалительные проявления и зуд, вызванный дерматозами.

Противопоказания

Применение данного препарата не рекомендуется при:

  • гиперчувствительности;
  • детском возрасте до 2 лет.

Побочные эффекты

При лечении могут возникать нежелательные явления, связанные с состоянием кожных покровов, например: жжение, зуд, покалывание, фурункулёз, атрофия кожи, угревая сыпь и так далее.

Инструкция по применению Элокома (Способ и дозировка)

Мазь Элоком инструкция по применению рекомендует наносить достаточно тонким слоем на повреждённые кожные покровы не чаще раза в сутки. Использовать мазь для детей можно только по назначению врача.

Инструкция на крем Элоком включает такие же советы по применению, как и мазь. При этом крем для детей может использоваться строго по показаниям, соблюдая дозировку.

Инструкция на лосьон Элоком рекомендует наносить по несколько капель препарата на пораженную область один раз в сутки, осторожно втирая мягкими движениями, пока он не впитается. Лосьон не оставляет следов, оказывая приятное охлаждающее действие на поврежденные участки кожи.

Длительность терапевтического курса определяется несколькими факторами: эффективностью, переносимостью и возможными побочными эффектами.

Передозировка

Местное применение в повышенных дозировках или на больших участках кожи может привести к проявлению системных побочных реакций.

Лечение проводится в зависимости от симптоматики.

Взаимодействие

Препарат не вступает в лекарственное взаимодействие с другими лекарствами.

Особые указания

Как известно, каждая форма препарата предназначена лишь для наружного дерматологического использования.

Системная абсорбция при местном применении разных глюкокортикостероидных средств может привести к обратимому подавлению функций гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. А после отмены лечения вызвать глюкокортикостероидную недостаточность. Всё это может спровоцировать ещё большие осложнения. Поэтому пациентам необходимо регулярно контролировать общее состояние организма.

При обнаружении угнетения гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы необходимо увеличить интервал между применениями или полностью отменить препарат. Обычно деятельность гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы достаточно быстро восстанавливается. Не исключено проявление глюкокортикостероидной недостаточности, требующее дополнительного использования глюкокортикостероидов системного действия.

Когда мазь или крем Elocom применяют для лечения детей, то необходимо позаботиться о безопасности и эффективности терапии, курс которой не должен превышать 3 недель. Кстати, от чего мазь не помогает, так это от дерматита, который может появиться из-за ношения подгузников.

Кроме того, самостоятельное применение любой формы препарата допускается под окклюзионные повязки – только по назначению врача. Также мазь или крем не рекомендуют наносить на лицо, в область паха или подмышечных впадин. Если возникает раздражение, то применение препарата сразу прекращают и выбирают подходящее лечение.

Развитие сопутствующей кожной инфекции кожи требует назначения соответствующего противогрибкового или антибактериального средства. При длительном неполучении положительного результата, использование препарата приостанавливают, пока инфекция не будет полностью устранена.

После исчезновения симптомов основного заболевания применение препарата нужно прекратить. Отсутствие улучшения на протяжении 2 недель с начала лечения требует уточнения диагноза.

Условия продажи

Условия хранения

Препарат можно хранить в обычном месте при температуре до 25°С, недоступном детям.

Срок годности

Срок годности крема и мази – 2 года, лосьона – 3 года.

При беременности и лактации

Следует отметить, что исследования, связанные с действием этого препарата на женщин, грудничков и будущих малышей, не проводилось. Поэтому применять крем, мазь или лосьон Элоком при беременности и лактации допускается, когда ожидаемая польза в период лечения максимально перевешает возможный риск.

Более того, глюкокортикостероиды быстро проникают в грудное молоко, что способно замедлить рост ребёнка, повлиять на эндогенный синтез препарата и привести к прочим неблагоприятным эффектам. Поэтому особенно важно соблюдать большую осторожность.

Элоком, 0.1%, крем для наружного применения, 15 г, 1 шт.

Инструкция на Элоком 0.1%, крем для наружного применения, 15 г, 1 шт.

Состав

Крем 1 г
мометазона фуроат 1 мг
вспомогательные вещества: гексиленгликоль; фосфорная кислота; пропиленгликольстеарат; стеариловый спирт; цетилстеариловый эфир; цетеарет-20; титана диоксид; алюминия октенилсукцинат, полученный из крахмала; белый воск; белый вазелин; очищенная вода

в тубах по 15 г; в коробке картонной 1 туба.

Мазь 1 г
мометазона фуроат 1 мг
вспомогательные вещества: гексиленгликоль; фосфорная кислота; пропиленгликоля стеарат; белый воск; белый вазелин; очищенная вода

в тубах по 15 г; в коробке картонной 1 туба.

Лосьон 1 мл
мометазона фуроат 1 мг
вспомогательные вещества: 40% изопропиловый спирт; пропиленгликоль; гидроксипропилцеллюлоза; натрия фосфат; вода. Может содержать также фосфорную кислоту и натрия гидроксида для установления значения pH, примерно равного 4,5

во флаконах по 20 мл; в коробке картонной 1 флакон.

Лосьон 1 мл
мометазона фуроат 1 мг
вспомогательные вещества: 40% изопропиловый спирт; пропиленгликоль; гидроксипропилцеллюлоза; натрия дигидрофосфата дигидрат; вода очищенная; фосфорная кислота или натрия гидроксид (для установления значения pH, примерно равного 3,5–5,5 )

флаконах-капельницах ПЭ по 20 мл; в коробке картонной 1 флакон.

Фармакологическое действие

Механизм действия, по-видимому, связан с индуцированием выделения белков, ингибирующих фосфолипазу A2 и известных под общим названием липокортины. Эти белки, как предполагается, контролируют биосинтез таких сильнодействующих медиаторов воспаления, как ПГ и ЛТ, путем торможения высвобождения их общего предшественника — арахидоновой кислоты.

Канцерогенез, мутагенез. В исследованиях генетической токсичности мометазона фуроата, включая пробу Эймса, тест на мышиную лимфому и микроядерный тест, не было обнаружено признаков мутагенного действия препарата.

Долгосрочные опыты на животных, направленные на оценку канцерогенного действия препарата, не проводились.

Фармакокинетика

Степень проникновения глюкокортикостероидов местного применения через кожу зависит от многих факторов, включая состав препарата и целостность эпидермального барьера. Воспаления и иные процессы, протекающие в коже, могут привести к усилению проникновения препарата через кожу. При однократной местной аппликации на неповрежденную кожу (без окклюзионной повязки) примерно 0,7% дозы мази и примерно 0,4% крема обнаруживаются в крови через 8 ч. Есть основания полагать, что уровень абсорбции глюкокортикостероида в лекарственной форме лосьона также незначителен.

Элоком: Показания

Ослабление и ликвидация воспалительных явлений и зуда при дерматозах, поддающихся глюкокортикостероидной терапии у взрослых и детей в возрасте от 2 лет.

Способ применения и дозы

Крем или мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 1 раз в день.

Лосьон — наносят несколько капель на пораженные участки кожи 1 раз в день; после нанесения лосьон втирают мягкими движениями до исчезновения его с поверхности кожи. Для наиболее эффективного и экономичного использования препарата необходимо поднести носик флакона поближе к пораженному участку кожи и слегка сжать флакон.

Лосьон — наносят несколько капель на пораженные участки кожи 1 раз в день; после нанесения лосьон втирают мягкими движениями до исчезновения его с поверхности кожи. Для наиболее эффективного и экономичного использования препарата необходимо поднести носик флакона поближе к пораженному участку кожи и слегка сжать флакон.

Продолжительность курса лечения определяется его эффективностью, а также переносимостью пациентом, наличием и выраженностью побочных эффектов.

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных, хорошо контролируемых исследований тератогенного потенциала мометазона фуроата при применении во время беременности не проводилось. Применение крема, мази или лосьона Элоком при беременности возможно только при условии, если ожидаемая польза при лечении для матери будет перевешивать потенциальный риск для плода.

При системном применении глюкокортикостероиды появляются в грудном молоке, что может привести к замедлению роста ребенка, воздействию на эндогенный синтез глюкокортикостероидов и к иным неблагоприятным эффектам. Данных о том, что системная абсорбция глюкокортикостероидов при местном применении может привести к появлению их определяемых количеств в грудном молоке, не имеется. Тем не менее, в связи с тем, что многие препараты выделяются с грудным молоком, кормящим женщинам следует применять крем, мазь, лосьон Элоком с осторожностью.

Элоком: Противопоказания

Элоком: Побочные действия

Крем. В контролируемых клинических исследованиях на 319 пациентах частота возникновения нежелательных явлений, связанных с применением крема Элоком, составляла 1,6%. Отмечались жжение, зуд, атрофия кожи; имелись сообщения о появлении розовых угрей. В контролируемых клинических исследованиях на детях в возрасте от 2 до 12 лет (n=74) частота нежелательных явлений (жжение, зуд, фурункулез), связанных с применением крема, составляла примерно 7%.

Мазь. В контролируемых клинических исследованиях на 812 пациентах частота возникновения нежелательных явлений, связанных с применением мази Элоком, составляла 4,8%. Отмечались жжение, покалывания, зуд, атрофия кожи, фурункулез; имелись сообщения о появлении розовых угрей. В контролируемых клинических исследованиях на детях в возрасте от 2 до 12 лет (n=74) частота нежелательных явлений (жжение, зуд, фурункулез), связанных с применением мази, составляла примерно 7%.

Лосьон. В клинических исследованиях на 209 пациентах были отмечены следующие нежелательные явления: жжение (4 случая), угревидная сыпь (2 случая), зуд (1 случай). В исследовании повышенной/болезненной чувствительности на 156 здоровых добровольцах отмечалось возникновение фолликулита (4 случая).

При местном применении глюкокортикостероидных препаратов редко могут возникать следующие нежелательные явления в порядке убывания частоты появления — раздражение и сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, угревидная сыпь, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, вторичная инфекция, стрии и потница. Вероятность возникновения перечисленных нежелательных явлений увеличивается при применении окклюзионных повязок.

Передозировка

При местном применении в больших дозах возможна абсорбция препарата в количествах, достаточных для проявления системных побочных эффектов.

Взаимодействие

Соответствующих данных не имеется.

Меры предосторожности

Крем, мазь, лосьон Элоком показаны только для дерматологического применения и не предназначены для применения в офтальмологии.

В результате системной абсорбции при местном применении различных глюкокортикостероидных препаратов может возникнуть обратимое подавление функции гипоталамо- гипофизарно-надпочечниковой системы, а также симптомы глюкокортикостероидной недостаточности после отмены препарата. У больных в результате системной абсорбции глюкокортикостероидов при системном применении могут, также, развиться синдром Кушинга, гипергликемия и глюкозурия.

Больные, получающие топические глюкокортикостероиды для лечения больших участков кожи или под окклюзионные повязки должны периодически проходить проверку на наличие признаков подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Такую проверку можно выполнить путем проведения теста с АКТГ-стимуляцией, измерения утреннего содержания кортизола в плазме и в иных средах, кроме мочи. В случае, если отмечено угнетение гипоталамо-гипофизарно- надпочечниковой системы следует увеличить интервал между нанесениями или же использовать другой менее мощный глюкокортикостероид, или отменить препарат. Восстановление функции гипоталамо- гипофизарно-надпочечниковой системы обычно происходит вскоре после отмены местных глюкокортикостероидов. Иногда могут появиться признаки и симптомы глюкокортикостероидной недостаточности, что требует дополнительного применения глюкокортикостероидов системного действия, описание которых можно найти в аннотациях на такие препараты.

Препарат Элоком может применяться у детей от 2 лет, однако следует учитывать, что безопасность и эффективность его применения у детей в течение периода, превышающего 3 нед, не изучались.

Из-за того, что у детей величина соотношения площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, дети подвержены большему риску подавления функции гипоталамо- гипофизарно-надпочечниковой системы и появления синдрома Кушинга при применении любых глюкокортикостероидных препаратов местного действия. По этой же причине у детей выше риск возникновения недостаточности надпочечников при отмене лечения глюкокортикостероидами местного действия. При лечении местными глюкокортикостероидами у детей легче возникают атрофические изменения кожи вплоть до появления атрофических полос. Риск угнетения гипоталамо-гипофизарно- надпочечниковой системы у детей возрастает при нанесении глюкокортикостероидов на площади свыше 20% поверхности тела.

Имеются сообщения о подавлении функции гипоталамо-гипофизарно- надпочечниковой системы, появлении синдрома Кушинга, замедлении роста, задержке прибавления массы тела и внутричерепной гипертензии у детей при местном применении различных глюкокортикостероидных препаратов. В число проявлений надпочечниковой недостаточности входят низкое содержание кортизола в плазме и отсутствие ответа на АКТГ-стимуляцию. Внутричерепная гипертензия приводит к выбуханию родничков, головной боли, двухстороннему отеку зрительного нерва.

Мазь и крем Элоком не следует применять для лечения дерматита, вызванного ношением подгузников.

Мазь, крем и лосьон не следует применять под окклюзионные повязки, если только это не предписано врачом. Мазь и крем не следует наносить у детей на участки кожи, находящиеся под подгузниками или под непромокаемыми трусами (эффект окклюзионной повязки). Мазь и крем не предназначены для нанесения на лицо или в области паха и подмышечных впадин.

При возникновении раздражения применение препарата Элоком следует прекратить и назначить соответствующее лечение. Аллергический контактный дерматит при применении глюкокортикостероидов обычно диагностируется по признаку неэффективности лечения, который следует подкрепить путем проведения кожной пробы.

При развитии сопутствующей инфекции кожи следует использовать соответствующее противогрибковое или антибактериальное средство. Если положительный ответ на лечение не достигается быстро, применение препарата следует приостановить до устранения инфекции.

Как и в случае применения других глюкокортикостероидов, использование крема, мази и лосьона Элоком следует прекратить при излечении. Если в течение 2 нед после начала терапии улучшения не происходит, может потребоваться уточнение диагноза.

Элоком ® (Elocom ® )

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Элоком ®

Мазь для наружного применения 0.1% белого или почти белого цвета, не содержащая видимых частиц.

1 г
мометазона фуроат1 мг

Вспомогательные вещества: гексиленгликоль – 120 мг, фосфорная кислота – q.s. до установления pH, пропиленгликоля стеарат – 20 мг, воск пчелиный белый – 50 мг, вазелин – 779 мг, вода очищенная – 30 мг.

15 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.
30 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания активных веществ препарата Элоком ®

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
L20.8 Другие атопические дерматиты (нейродермит, экзема)
L23 Аллергический контактный дерматит
L24 Простой раздражительный [irritant] контактный дерматит
L28.0 Простой хронический лишай (ограниченный нейродермит)
L29 Зуд
L30.0 Монетовидная экзема
L30.9 Дерматит неуточненный

Режим дозирования

Применяют наружно. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, возраста пациента, применяемой лекарственной формы.

Побочное действие

Инфекции и инвазии: редко – фолликулит, вторичная инфекция.

Со стороны кожных покровов и подкожных тканей: редко – раздражение и сухость кожи, ощущение жжения, зуд, гипертрихоз, угревая сыпь, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, присоединение вторичной инфекции, мацерация кожи, признаки атрофии кожи, стрии, потница, образование папул, пустул.

Со стороны нервной системы: частота не установлена – парестезии.

При применении наружных форм ГКС в течение длительного времени и/или для лечения больших участков кожи, или с использованием окклюзионных повязок, особенно у детей и подростков, могут возникнуть побочные эффекты, характерные для ГКС системного действия, включая надпочечниковую недостаточность и синдром Кушинга.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к мометазону; розовые угри; периоральный дерматит; бактериальная, вирусная (Herpes simplex, Нerpes zoster, ветряная оспа), грибковая инфекция кожи; туберкулез; сифилис; поствакцинальные реакции; беременность (применение на обширных участках кожи, длительное лечение); период лактации (применение в высоких дозах и/или в течение длительного времени); детский возраст до 2 лет.

С осторожностью следует наносить на кожу лица и интертригинозную кожу, использовать окклюзионные повязки, а также применять на больших участках кожи и/или в течение длительного времени (особенно у детей).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение при беременности на обширных участках кожи, в течение длительного времени; в период грудного вскармливания.

Применение у детей

Особые указания

При применении на больших участках кожи в течение длительного времени, особенно при использовании окклюзионных повязок, возможно развитие системного действия ГКС. Учитывая это, пациенты должны наблюдаться для выявления признаков подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Кушинга.

Следует учитывать, что ГКС способны изменять проявления некоторых заболеваний кожи, что может затруднить постановку диагноза. Кроме того, применение ГКС может быть причиной задержки заживления ран.

При длительной терапии ГКС внезапное прекращение терапии может привести к развитию синдрома рикошета, проявляющегося в форме дерматита с интенсивным покраснением кожи и ощущением жжения. Поэтому после длительного курса лечения отмену препарата следует производить постепенно, например, переходя на интермиттирующую схему лечения перед тем, как его полностью прекратить.

Любой из побочных эффектов, описанный при системном применении ГКС, включая подавление функции надпочечников, может возникнуть и при наружном применении, особенно у детей.

Использование в педиатрии

В связи с тем, что у детей величина соотношения площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, дети подвержены большему риску подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Кушинга при применении любых ГКС местного действия. Длительное применение ГКС у детей может привести к нарушениям их роста и развития.

У детей следует применять в минимальной эффективной дозе.

Элоком лосьон раствор для наруж. прим. 0,1% 30мл

  • Действующее вещество (МНН): Мометазон
  • Производитель: Фамар Монреаль Инк.
  • Страна производства: Канада
  • Форма выпуска: эмульсия для наружного применения
  • Категория: Лечение псориаза

Доставим в одну из 2353 аптек вашего региона

Доставим в течение 1-2 дней, бесплатно

Оплата в аптеке при получении товара

Минимальная сумма первого заказа 200 ₽ , второго и последующих 400 ₽

  • Инструкция
  • Форма выпуска
  • Аналоги 16
  • Аптеки

Инструкция по применению Элоком лосьон раствор для наруж. прим. 0,1% 30мл

  • Краткое описание
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Показания
  • Способ применения и дозировка
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Условия хранения

Краткое описание

Фармакологическое действие – противовоспалительное, противозудное, антиэкссудативное.Показания:Ослабление и ликвидация воспалительных явлений и зуда при дерматозах, поддающихся глюкокортикостероидной терапии у взрослых и детей в возрасте от 2 лет.
Лосьон – наносят несколько капель на пораженные участки кожи 1 раз в день; после нанесения лосьон втирают мягкими движениями до исчезновения его с поверхности кожи.

Состав

1 мл лосьона содержит: действующее вещество: мометазона фуроат 1 мг; вспомогательные вещества: спирт изопропиловый 40%, пропиленгликоль, гидроксипропилцеллюлоза, натрия фосфат, вода дистиллированная. Возможно содержание фосфорной кислоты и натрия гидроксида для установления значения рН примерно равного 4.5.

Фармакологическое действие

Глюкокортикоидное, противовоспалительное, противоаллергическое, антиэкссудативное, противозудное.
Тормозит высвобождение медиаторов воспаления. Повышает продукцию липокортина, являющегося ингибитором фосфолипазы А2, что обусловливает снижение образования арахидоновой кислоты.
Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что уменьшает воспалительный экссудат и продукцию цитокинов, тормозит миграцию макрофагов, приводит к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на “поздние” реакции аллергии), тормозит развитие “немедленной” аллергической реакции (обусловлено торможением продукции метаболитов арахидоновой кислоты и снижением высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления).

Показания

Местно: ослабление и ликвидация воспалительных явлений и зуда при дерматозах (в том числе с поражением волосистых участков кожных покровов), поддающихся глюкокортикоидной терапии у взрослых и детей в возрасте от 2 лет (включая псориаз, атопический дерматит, себорейный дерматит).
Интраназально: аллергический ринит (сезонный и круглогодичный) у взрослых и детей в возрасте от 2 лет, обострение синусита (комплексная терапия с антибиотиками) у взрослых и детей старше 12 лет, профилактика сезонного аллергического ринита среднетяжелого и тяжелого течения у взрослых и детей старше 12 лет (рекомендуется за 2-4 нед до предполагаемого начала сезона пыления).

Способ применения и дозировка

Аппликации: мазь или крем наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 1 раз в сутки; несколько капель лосьона втирают в кожу до полного впитывания 1 раз в сутки.
Ингаляции: взрослым и детям старше 12 лет – по 2 ингаляции в каждую ноздрю 1 раз в сутки (общая суточная доза – 200 мкг); при достижении эффекта – поддерживающее лечение – по 1 ингаляции в сутки. Возможно увеличение суточной дозы до 400 мкг. Детям 2-11 лет – по 1 ингаляции в каждую ноздрю 1 раз в сутки (общая суточная доза – 100 мкг).

Побочные действия

Местно (мазь, крем, лосьон): жжение, зуд, чувство покалывания и пощипывания, парестезия, фолликулит, угревидные высыпания, атрофия кожи, гипертрихоз, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, вторичная инфекция, стрии, потница.
Интраназально: жжение, зуд, раздражение, сухость и атрофия слизистой оболочки носа, носовые кровотечения, фарингит, кандидоз, бронхоспазм, вторичная инфекция.

Противопоказания

Гиперчувствительность; для интраназального применения: наличие нелеченной местной инфекции с вовлечением в процесс слизистой оболочки носовой полости, недавнее оперативное вмешательство или травма носа (до заживления раны); туберкулезная инфекция (активная или латентная) респираторного тракта, нелеченная грибковая, бактериальная, вирусная системная инфекция или инфекция, вызванная Herpes simplex c поражением глаз (в виде исключения назначение мометазона в этих случаях возможно по указанию врача с большой осторожностью).

Передозировка

Может развиться симптоматика гиперкортицизма.
Лечение: отмена препарата, при необходимости – коррекция электролитного дисбаланса.
При интраназальном использовании: кровянистые выделения (слизь или сгустки крови) из носовых ходов; аппликации прекращают, специального лечения не требуется.

Особые указания

Не предназначен для применения в офтальмологии. Следует регулярно контролировать функцию надпочечников (чтобы не пропустить симптоматику гиперкортицизма). Новорожденные, матери которых во время беременности применяли ГК, должны быть тщательно обследованы для выявления возможной гипофункции надпочечников.
В случае развития локальных инфекций носа или глотки, мометазон постепенно отменяют. Лечение детей проводится по строгим показаниям и под врачебным контролем, т.к. возможно развитие системных побочных эффектов.

Элоком

Товары из категории – Препараты от кожных инфекций и воспалений кожи

Ивановская фармацевтическая фабрика

Инструкция по применению

Немного фактов

Элоком – лекарственное средство, применяемое при кожных заболеваниях, сопровождающихся покраснением, зудом, воспалением кожных покровов, а также аллергическими реакциями. Относится к группе глюкокортикостероидов местного действия, эффект которых направлен на уменьшение воспалительных процессов. Лечебное действие Элокома способствует сужению сосудов, что приводит к облегчению симптомов дерматита.

Элоком – это препарат, лечебное воздействие которого на организм человека основано на входящем в его состав мометазона фуроате. Фуроат мометазона является пролекарством, то есть модифицированной формой мометазона из группы глюкокортикостероидов. Благодаря комбинированию мометазона с фуроатом, лекарство не всасывается в кровь и не оказывает центрального действия.

Мометазон является стероидным гормоном, продуцируемым корой надпочечников. Степень его абсорбции составляет 0,4% дозы в течение восьми часов при нанесении на нормальную кожу. Степень абсорбции ускоряется при нанесении на поврежденную или воспаленную кожу. Многочисленные исследования, проведенные на лабораторных крысах, не выявили канцерогенности и токсичности препарата.

Элоком является разработкой международной фармацевтической корпорации Шеринг-Плау, одной из ведущих компаний в области биотехнологий и развития терапевтических программ, нацеленных на улучшение качества жизни людей. Лекарственных препараты фирмы экспортируются в сто двадцать пять стран мира, имеют широкую популярность благодаря соблюдению компанией мировых стандартов качества продукции и использованию новейших технологий для ее производства. Продукция Schering-Plough популярна, в том числе, и на отечественном фармацевтическом рынке, на котором лекарственные препараты фирмы получили лестные отзывы потребителей.

Лекарственная форма и фармакологические свойства

Элоком производится и выпускается в различных лекарственных формах: в виде крема для наружного использования, помещенного в тубы объемом пятнадцать грамм; в виде мази в тубах такого же объема; в виде лосьона в пластиковых флаконах объемом двадцать миллилитров. Лекарственный препарат в этих формах содержит в своем составе один миллиграмм мометазона фуроата, имеющего противовоспалительные и антиэкссудативные свойства, снижает выраженность экссудативных и воспалительных процессов, смягчает и подсушивает кожу. Дополнительно в состав Элокома входят такие компоненты как гексиленгликоль, спирт стеариловый, диоксид титана, фосфорная кислота, воск, вазелин и вода, а в форме лосьона препарат содержит в себе изопропиловый спирт и гидроксид натрия.

Дополнительно к лекарственному препарату в упаковку помещается инструкция по применению, служащая источником важной информации касательно состава, показаний к использованию, режима дозирования, противопоказаний, а также способа хранения препарата.

Показания к применению

Отмечается, что Элоком наиболее целесообразно использовать при лечении заболеваний кожи, которые поддаются терапии глюкокортикостероидами. Среди таких заболеваний выделяют атопический и себорейный дерматиты, лишай, псориаз, дисгидроз, различные аллергические реакции, контактные дерматиты, солнечная крапивница и другие. Обычно заболевания, при которых показана глюкокортикостероидная терапия, сопровождаются покраснением кожи, высыпаниями на ней и зудом.

Не следует наносить мазь на инфицированные участки кожи. Мазь наносится на кожу тонким слоем, в некоторых случаях необходимо накладывать марлевую повязку. Сроки лечения определяются лечащим врачом, в зависимости от вида заболевания, его протекания, проявления или отсутствия симптомов.

Способ применения и дозировка

Элоком является средством для наружного использования. В виде мази или крема, препарат наносится тонким слоем на поврежденные участки кожи, предварительно очищенные и высушенные. Процедуру нанесения лекарственного средства следует проводить один раз в день и продолжать лечение до исчезновения симптомов болезни. В виде лосьона препарат следует массирующими движениями втирать в поврежденную кожу до тех пор, пока лекарство не впитается в нее. Такая процедура также проводится один раз в сутки. Флакон следует подносить как можно ближе к коже для достижения наилучшей эффективности при распылении. Помните, что мазь или крем не наносятся на лицо, а также в область подмышечных впадин и паха.

Элоком можно применять как отдельное средство, так и в составе комбинированной терапии совместно со средствами против грибка и антибактериальными препаратами.

Передозировка и побочные действия

В инструкции указывается, что использование доз местных кортикостероидов, превышающих рекомендованные, может привести к угнетению функций гипоталамо-гипофизарно-надпочечниково железной системы, что отражается в возникновении вторичной надпочечниковой недостаточности. В таких ситуациях, нужно либо уменьшить количество нанесений препарата на кожу, либо вообще прекратить его использование. Не зафиксировано негативных реакций при проглатывании малых доз мометазона. При попадании лекарства в глаза, следует промыть их с использованием большого количества воды, а после обратиться за квалифицированной помощью к врачу.

Проведенные клинические исследования показали, что вероятность возникновения негативных побочных действий при использовании препарата Элоком крайне незначительна и колеблется на уровне от одного до пяти процентов. В редких случаях, проявляются такие симптомы как жжение и зуд, фурункулез, угри, высыпания, гипертрихоз, гипопигментация, потница и мацерация кожи. В основном, причиной таких проявлений является гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства, а также аллергия на них. Поэтому, рекомендуется перед началом приема установить наличие или отсутствие аллергической реакции на препарат. Для этого, следует нанести немного мази на место локтевого сгиба и подождать двадцать минут.

Противопоказания к использованию

Элоком не применяется при наличии у пациентов повышенной восприимчивости к составляющим препарата. Следует прекратить применение препарата при таких симптомах и заболеваниях как розацеа; акне вульгарис; атрофия кожи; жжение в области гениталий; вирусные инфекции, в частности, герпес, ветряная оспа, кондиломы; кандида; дерматофит; сифилис; туберкулез. Не следует наносить препарат на открытые раны и язвенные образования на коже.

Не рекомендовано использование лекарственного средства беременными, а также в период кормления грудью. Следует взвешивать соотношение возможного риска для здоровья плода по отношению к пользе для матери, в случае, если первые преобладают, необходимо воздержаться от приема препарата. Запрещено использование среди детей до двух лет, у детей старше этого возраста применять с осторожностью, так как данных о реакции организма ребенка на длительное использование препарата не было досконально изучено. Нельзя использовать Элоком для лечения кожных заболеваний, возникновение которых связано с ношением подгузников. Не следует наносить под нанесенные на рану марлевые окклюзионные повязки.

Если в течение двух недель приема не наблюдается видимых улучшений состояния здоровья, следует обратиться к врачу для уточнения диагноза, проведения анализов и обследований с последующей корректировкой лечения, с возможной заменой препарата другим.

Лекарство предназначено исключительно для лечения дерматологических заболеваний, нельзя применять его не по назначению.

Взаимодействие с алкоголем и лекарственными препаратами

Не установлено негативное влияние на организм человека мази при ее одновременном приеме с алкоголем, в этом случае лечебный эффект препарата не снизится. Мазь может использоваться одновременно с другими лекарственными средствами. Противопоказаний по комбинированному использованию Элокома с другими лекарственными препаратами не обнаружено.

Любые лекарственные взаимодействия должны осуществляться только под строгим контролем врача для недопущения угрозы здоровью пациента.

Аналоги

Препарат имеет заменители на фармацевтическом рынке, представленные как препаратами с содержанием мометазона в своем составе, так и лекарственными средствами с другими составляющими. Среди таких препаратов отмечаем: Молескин, Момат, Момедерм, Элодерм, Адвантан, Метизолон, Стерокорт, Синафлан, Флуцидерм, Содерм и другие. Консультация врача поможет подобрать средство с наибольшей эффективностью именно для вашего состояния и симптомов болезни, а также позволит избежать возможных негативных последствий, обусловленных выбором лекарства, не подходящего по составу.

Условия продажи и хранения

Отпускается только при наличии у пациента рецепта врача. Хранить фармацевтическое средство необходимо в месте, с ограниченным для детей доступом, температура в котором не превышает 25-ти градусов по Цельсию. Срок хранения препарата – 2 года. Не рекомендовано использовать после того как истек указанный на упаковке срок годности.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: