Эмфетал: инструкция по применению, состав и цена в России

Эмфетал : инструкция по применению

Состав

Таблетка, покрытая оболочкой, содержит:

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, светло-коричневого цвета. Эмфетал – комбинированный продукт для беременных и кормящих женщин. Действие продукта обусловлено эффектами входящих в состав витаминов и минеральных веществ. Витамины участвуют в обмене веществ как катализаторы и регуляторы биохимических и физиологических процессов. Минеральные вещества являются жизненно необходимыми элементами для обменных процессов в организме человека. Участвуют в построении клеток и тканей организма, деятельности ферментных систем.

Витамин А участвует в окислительно-восстановительных процессах, регуляции синтеза белков, способствует нормальному обмену веществ, функции клеточных и субклеточных мембран; необходим для роста новых клеток, замедляет процесс старения.

Витамин B1 способствует росту и развитию организма, повышает умственную и физическую работоспособность, оказывает детоксикационное действие, а также улучшает метаболизм нервной ткани. Тиамин участвует в построении коферментов ряда ферментов, играющих важную роль в углеводном и энергетическом обмене, особенно в нервных и мышечных тканях. Недостаток тиамина приводит к развитию синдромов бери-бери (специфический полиневрит) и Вернике (полиневрический психоз).

Витамин В2 является важнейшим катализатором процессов клеточного дыхания и зрительного восприятия. Рибофлавин, регулируя окислительно-восстановительные процессы, принимает участие в белковом, жировом и углеводном обмене, играет важную роль в формировании ДНК, участвует в синтезе гемоглобина, способствует процессам регенерации тканей (в т.ч. клеток кожи), коррекции трофических нарушений в клетках.

Витамин В5 входит в состав кофермента А (органического соединения небелковой природы, необходимого для проявления активности ферментов). Играет важную роль в процессах ацетилирования и окисления. Участвует в углеводном и жировом обмене и в синтезе ацетилхолина.

Витамин В6 повышает умственную и физическую работоспособность, регулирует уровень глюкозы в крови, нормализует работу щитовидной железы, надпочечников и половых желез, улучшает обмен веществ в тканях мозга, укрепляет нервную систему, является антидепрессантом.

Витамин В9 необходим для нормального течения процессов роста, развития пролиферации тканей, в частности, для кроветворения и эмбриогенеза, повышает умственную и физическую работоспособность, стимулирует выработку соляной кислоты в желудке.

Витамин В12 обладает иммуномодулирующим, противоаллергическим, антиатеросклеротическим действием, восстанавливает структуру нервной ткани, улучшает репродуктивную функцию, повышает аппетит, участвует в синтезе различных аминокислот, оказывает благоприятное влияние на функции печени, нервной системы, активизирует процессы свертывания крови, обмен углеводов и липидов.

Витамин С обладает мощным восстановительными свойствами, в частности, восстанавливает ферменты, которые обезвреживают токсичные вещества окружающей среды. Необходим для синтеза коллагена (одного из структурных компонентов стенок сосудов, сухожилий, связок и костей), для превращения холестерина в желчные кислоты, которые служат для переваривания жиров, а также усиливают перистальтику.

Витамин D3 увеличивает всасывание кальция в тонком кишечнике, стимулируя синтез кальций-связывающих белков, повышает реабсорбцию кальция в почечных канальцах, активирует процессы ремоделирования костной ткани путем повышения синтеза коллагена I типа и белков матрицы, посредством активации синтеза остеобластов. Влияет на функциональное состояние щитовидной, паращитовидной, половых желез, обеспечивает кальцификацию костей скелета.

Витамин Е является антиоксидантным веществом, которое защищает клетки от повреждения и старения, препятствует образованию свободных радикалов, стимулирует мышечную деятельность и функцию половых желез. Участвует в формировании межклеточного вещества, волокон соединительной ткани, гладкой мускулатуры сосудов, пищеварительного тракта.

Витамин РР входит в состав ферментов, участвующих в клеточном дыхании и обмене белков, регулирующих высшую нервную деятельность и функции органов пищеварения.

Витамин Н входит в состав ферментов, регулирующих обмен аминокислот и жирных кислот.

Кальций составляет основу костной ткани, активизирует деятельность ряда важнейших ферментов, участвует в поддержании ионного равновесия в организме, влияет на процессы, происходящие в нервно-мышечной и сердечно-сосудистой системах.

Магний контролирует белковый и углеводный обмен, обладает сосудорасширяющими свойствами (снимает спазмы), улучшает желчеотделение, а также снижает нервозность. Участвует в синтезе ДНК и РНК, улучшает обмен веществ в сосудистой стенке. Магний помогает усвоению кальция, фосфора, калия, витаминов группы B, С, Е, функционированию нервов и мышц, превращению сахара крови в энергию.

Железо – микроэлемент, стимулирующий эритропоэз. Входит в состав гемоглобина, миоглобина, различных ферментов; обратимо связывает кислород и участвует в ряде окислительно-восстановительных реакций; играет важную роль в процессе кроветворения. При применении железа в виде солей происходит быстрое восполнение его дефицита в организме.

Цинк служит составной частью более 80 ферментов в организме человека, он необходим для образования эритроцитов и других форменных элементов крови. Участвует в фотохимических реакциях процесса зрения, в деятельности желез внутренней секреции.

Марганец необходим для нормального метаболизма жира, для построения костей и соединительных тканей, для синтеза холестерина и нуклеотидов (ДНК).

Медь способствует анаболическим процессам в организме, участвует в функционировании некоторых ферментов (цитохромоксидазы, тирозиназы и других), синтезе пигментов кожи, волос и глаз, гемоглобина, влияет на функции желез внутренней секреции.

Йод играет важную роль в образовании гормона щитовидной железы – тироксина. Гормоны щитовидной железы регулируют энергетические процессы организма – образование тепла, рост и развитие.

Молибден стимулирует обмен веществ, способствует метаболизму железа в печени и считается необходимым кофактором в ряде ферментативных реакций, проходящих в организме. Ускоряет метаболизм и удаление из организма мочевой кислоты.

Селен замедляет процессы старения, укрепляет иммунитет. Является естественным антиоксидантом – защищает клетки от рака. Способствует усвоению витамина Е.

Хром контролирует переработку сахаров и прочих углеводов, инсулиновый обмен.

Показания

  • период подготовки к беременности;
  • предупреждения токсикоза беременности;
  • профилактика врожденных пороков развития плода, обусловленных дефицитом витаминов и минералов;
  • профилактика анемии у беременных;
  • профилактика дефицита витаминов и минералов у женщин в период беременности и лактации.

Побочные действия

Возможны аллергические реакции к компонентам препарата.

Не следует превышать рекомендованные дозы.
Возможно окрашивание мочи в интенсивно желтый цвет, что обусловлено наличием рибофлавина в составе продукта.Возможно окрашивание стула в темный цвет, что обусловлено наличием в составе продукта железа.

Читайте также:
Мульти-табс для детей от года: инструкция по применению и отзывы

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к компонентам продукта.

Взаимодействия

При одновременном приеме Эмфетала с антацидами уменьшается абсорбция входящего в состав продукта железа;
Витамин В6, входящий в состав продукта, уменьшает эффективность леводопы;
Слабительные лекарственные средства, в состав которых входит минеральное масло, и колестирамин снижают усвоение витаминов А, D и Е;
Фторурацил, винбластин, блеомицин, цисплатин нарушают усвоение витаминов а, В1 и В6;
Пеницилламин, изониазид снижают эффективность витамина В1, увеличивая его выведение.
Изониазид снижает эффективность пиридоксина.
Витамин Е усиливает эффект сердечных гликозидов, глюкокортикостероидов, нестероидных противовоспалительных средств.
Не рекомендуется принимать Эмфетал одновременно с другими поливитаминными комплексами во избежание передозировки.

Способ применения и дозировка

Эмфетал принимают внутрь по 2 таблетки в день во время еды.
Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, массой 850 мг.
По 15 таблеток в блистере.
4 блистера в картонной коробке.

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети.
Свидетельство о государственной регистрации
KZ.16.01.78.003.Е.002314.02.11 от 11.02.2011 г.
Биологически активная добавка к пище.
Не является лекарством.

Срок годности

3 года от даты производства.
Не применять по истечении срока годности.

«Кенди Фарма», улица София 101, 1320 Банкья, Болгария.

«УОРЛД МЕДИЦИН», ВЕЛИКОБРИТАНИЯ / WORLD MEDICINE GREAT BRITAIN.

Адрес организации, принимающей на территории Российской Федерации претензии от потребителей по качеству продукции

ООО «Трокас Фарма», РФ, 141400, Московская область, городской округ Химки, ул. Спартаковская, д. 5, корп.7., тел./факс: 8-800-700-45-68

Фестал драже кш/раств. 40шт

  • Действующее вещество (МНН): Гемицеллюлаза, Желчи компоненты, Панкреатин
  • Производитель: Авентис Фарма/Санофи Индия
  • Страна производства: Индия
  • Форма выпуска: драже кишечнорастворимое
  • Категория: Ферменты

Доставим в одну из 2353 аптек вашего региона

Доставим в течение 1-2 дней, бесплатно

Возможна курьерская доставка при заказе на сумму от 1 руб.

Оплата в аптеке при получении товара

Минимальная сумма первого заказа 200 ₽ , второго и последующих 400 ₽

  • Инструкция
  • Сертификаты
  • Форма выпуска
  • Аналоги 9
  • Аптеки

Инструкция по применению Фестал драже кш/раств. 40шт

  • Краткое описание
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Показания
  • Способ применения и дозировка
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Взаимодействие с другими препаратами
  • Условия хранения

Краткое описание

Фармакологическое действие – нормализующее функции поджелудочной железы. Восполняет дефицит экскреции поджелудочной железы. Облегчает (пищеварительные панкреатические ферменты в высококонцентрированной форме) переваривание белков, жиров; и углеводов и улучшает их всасывание в тонком кишечнике.

Состав

Состав ядра
Активные вещества:
Панкреатин – 192 мг эквивалентно (амилаза – 4500 FIP ЕД, липаза – 6000 FIP ЕД, протеаза – 300 FIP ЕД);
Гемицеллюлаза – 50 мг;
Желчи компоненты – 25 мг;
Вспомогательные вещества:
натрия хлорид
Состав оболочки
целлацефат (целлюлозы ацетатфталат),
этилванилин,
касторовое масло,
сахароза,
метилпарагидроксибензоат (метилпарабен),
пропилпарагидроксибензоат (пропилларабен),
желатин,
декстроза жидкая (глюкоза жидкая),
тальк,
кальция .карбонат,
акации камедь,
глицерол (глицерин),
макрогол (полиэтиленгликоль 6000),
титана диоксид.

Фармакологическое действие

Ферментный препарат. Компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы за счет панкреатина и желчевыделительной функции печени за счет желчного компонента. Фестал оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие. Входящие в состав панкреатина ферменты: амилаза, липаза и протеаза облегчают переваривание углеводов, жиров и белков, что способствует более полному их всасыванию в тонком кишечнике.
Наличие в составе препарат Фестал желчных кислот дает дополнительные возможности для коррекции билиарной недостаточности, которая часто сопутствует хроническому панкреатиту. Экстракт желчи оказывает желчегонное действие, облегчает всасывание жиров и жирорастворимых витаминов A, E и K, способствует выделению липазы поджелудочной железой.
Фермент гемицеллюлаза способствует расщеплению растительной клетчатки, что также улучшает пищеварительные процессы, уменьшает образование газов в кишечнике.

Показания

Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы при хроническом панкреатите в сочетании с билиарной недостаточностью вследствие различных патологических состояний, клинически проявляющихся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, склонностью к запорам.
В составе комбинированной терапии при:

  • диффузных заболеваниях печени – алкогольных и токсических поражениях печени, циррозе печени;
  • больших потерях желчных кислот (у пациентов после холецистэктомии);
  • нарушении циркуляции желчных кислот, наблюдающемся при дискинезии желчевыводящих путей, дисбактериозах, мальабсорбции;
  • нарушении нейрогуморальной регуляции процессов желчеобразования и желчеотделения при хронических заболеваниях ЖКТ – хроническом гастрите, хроническом дуодените, хроническом холецистите.

Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании, а также при нарушениях жевательной функции, вынужденной длительной иммобилизации, малоподвижном образе жизни.
Подготовка к рентгенологическому и УЗИ органов брюшной полости.

Способ применения и дозировка

Препарат следует принимать внутрь, не разжевывая, во время или сразу после еды, запивая небольшим количеством жидкости.
Взрослым назначают по 1-2 драже 3 раза/сут. Более высокие дозы назначает врач.
Применение препарата у детей по назначению врача.
Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
Перед рентгенологическим или ультразвуковым исследованием – по 2 драже 2-3 раза/сут в течение 2-3 дней до исследования.

Побочные действия

  • Аллергические реакции: гиперемия кожных покровов, чиханье, слезотечение.
  • Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, боли в животе (в т.ч. кишечная колика).
  • При длительном применении в высоких дозах: возможно – гиперурикемия, гиперурикозурия.
  • При применении в высоких дозах у детей: возможно – перианальное раздражение, раздражение слизистой оболочки полости рта.
Читайте также:
Фолацин при планировании беременности: отзывы покупателей

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • острый панкреатит;
  • обострение хронического панкреатита;
  • печеночная недостаточность;
  • печеночная кома или прекома;
  • гепатит;
  • гипербилирубинемия;
  • механическая желтуха;
  • желчнокаменная болезнь;
  • эмпиема желчного пузыря;
  • кишечная непроходимость;
  • склонность к диарее;
  • детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).

С осторожностью: муковисцидоз, беременность.

Передозировка

Симптомы: гиперурикемия и гиперурикозурия.
Лечение: отмена препарата и проведение симптоматической терапии.

Особые указания

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с муковисцидозом.

Взаимодействие с другими препаратами

  • При одновременном применении с препаратом Фестал усиливается всасывание ПАСК, сульфаниламидов, антибиотиков. Возможно снижение всасывания препаратов железа.
  • Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности препарата Фестал.
  • Циметидин усиливает действие препарата.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 3 года.

Эмфетал диетическая добавка для беременных и кормящих женщин в таблетках, 60 шт.

Транспортная компания
  • Оплата
  • Гарантия
  • Условия возврата

Наличными при получении, оплата картой на сайте, наложенный платеж

Опишите симптомы или нужный препарат — мы поможем подобрать его дозировку или аналог, оформим заказ с доставкой домой или просто проконсультируем. Мы — это 28 провизоров и 0 ботов.

Напишите нам «Морковка» и мы начислим вам 50 грн бонусов. Так мы всегда будем с вами на связи и сможем пообщаться в любой момент.

Опишите симптомы или нужный препарат — мы поможем подобрать его дозировку или аналог, оформим заказ с доставкой домой или просто проконсультируем. Мы — это 28 провизоров и 0 ботов.

Напишите нам «Морковка» и мы начислим вам 50 грн бонусов. Так мы всегда будем с вами на связи и сможем пообщаться в любой момент.

Свойства препарата Эмфетал диетическая добавка для беременных и кормящих женщин в таблетках, 60 шт.

Основные

Кому можно

Взаимодействие

Отзывы покупателей 4

  • Состав
  • Описание
  • Противопоказания
  • Особенности применения
  • Способ применения и дозы

Эмфетал диетическая добавка для беременных и кормящих женщин в таблетках, 60 шт. – Инструкция по применению

Состав

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит: кальций (в форме кальция карбоната) — 160,0 мг; витамин C (в форме натрия аскорбата) — 45,0 мг, магний (в форме магния оксида) — 45,0 мг; витамин PP (никотинамид) — 13,5 мг, железо (в форме железа фумарата) — 13,5 мг; витамин E (в форме DL-α-токоферола ацетата) — 10,0 мг; цинк (в форме цинка оксида) — 7,5 мг; витамин B5 (в форме кальция D-пантотената) — 4,5 мг; витамин B6 (в форме пиридоксина гидрохлорида) — 1,5 мг; витамин B1 (в форме тиамина гидрохлорида) — 1,1 мг; марганец (в форме марганца сульфата) — 0,9 мг; витамин B2 (рибофлавин) — 0,8 мг; медь (в форме меди сульфата) — 0,45 мг; витамин А (в форме ретинола ацетата) — 0,4 мг; витамин B9 (фолиевая кислота) — 200 мкг; йод (в форме калия йодида) — 100 мкг; витамин Н (биотин) — 75 мкг; молибден (в форме натрия молибдата) — 22,5 мкг; селен (в форме натрия селенита) — 20 мкг; хром (в форме хрома хлорида) — 12,5 мкг; витамин D3 (колекальциферол) — 5 мкг; витамин B12 (цианокобаламин) — 1,5 мкг;

вспомогательные вещества: наполнители — целлюлоза микрокристаллическая; магния стеарат; коллидон K25; кросповидон; пленочная оболочка — Opadry® II 57U29146 Clear (гипромеллоза, полидекстроза, тальк, мальтодекстрин, ТГ средней цепи). Без ГМО.

Описание

Витамины и минеральные вещества, входящие в состав диетической добавки Эмфетал, восполняют дефицит в случае повышения физиологических потребностей в период беременности и кормления грудью, чрезмерных физических и умственных нагрузок.

Кальций (в форме кальция карбоната) необходим для формирования костной ткани, свертывания крови, осуществления процесса передачи нервных импульсов, сокращения скелетных и гладких мышц, нормальной деятельности миокарда.

Витамин C (в форме аскорбата натрия) обладает выраженными восстановительными и антиоксидантными свойствами. Принимает участие в окислительно-восстановительных процессах, регуляции углеводного обмена, непосредственно участвует в метаболизме тироксина, биосинтезе стероидных гормонов и инсулина. Витамин C необходим для нормального функционирования системы свертывания крови, биосинтеза коллагена, регенерации соединительной и костной ткани. Снижает проницаемость капилляров. Способствует абсорбции железа в кишечнике и принимает участие в формировании гемоглобина. Повышает неспецифическую резистентность организма и обладает антиоксидантными свойствами, способствует повышению сопротивляемости организма инфекционным заболеваниям. Витамин C в комплексе с витамином E являются антиоксидантами, защищающими липидные структуры мембран клеток от перекисного окисления.

Магний (в форме магния оксида) принимает участие в формировании костей, передаче нервного возбуждения и нормализации возбудимости нервной системы. Обладает антиспастическими и сосудорасширяющими свойствами, стимулирует перистальтику кишечника и желчевыделение, способствует выведению ХС из кишечника, активизирует работу ферментов углеводного обмена и др.

Витамин PP (никотинамид) участвует в процессах тканевого дыхания, жирового и углеводного обмена.

Железо (в форме железа фумарата) участвует в эритропоэзе, в составе гемоглобина обеспечивает транспорт кислорода в ткани. Железо входит в состав ферментов (пероксидазы, цитохрома, цитохромоксидазы и т.д.), обеспечивающих процессы клеточного дыхания; входит в состав протоплазмы и ядер клеток.

Витамин E (в форме DL-α-токоферола ацетата) обладает антиоксидантными свойствами, защищает внутриклеточные липиды от пероксидации, поддерживает стабильность эритроцитов, предупреждает гемолиз, оказывает положительное влияние на функцию половых и других эндокринных желез, работу мышц, витаминов A, D, участвует в обмене белков и углеводов.

Цинк (в форме цинка оксида) является составляющей более 80 ферментов организма человека. Необходим для образования эритроцитов и других форменных элементов крови. Участвует в фотохимических реакциях процесса зрения и деятельности желез внутренней секреции.

Витамин B5 (в форме кальция D-пантотената) участвует в углеводном и жировом обмене, реакциях ацетилирования, катализирует синтез белков. Регулирует функции нервной системы, щитовидной железы, надпочечников. Способствует развитию, регенерации эпителия и эндотелия.

Витамин B6 (в форме пиридоксина гидрохлорида) в качестве кофермента участвует в белковом обмене и синтезе нейромедиаторов. В период беременности особенно необходим женщинам, ранее принимавшим пероральные контрацептивы, что могло привести к истощению депо пиридоксина в организме.

Витамин B1 (в форме тиамина гидрохлорида) в качестве кофермента участвует в углеводном обмене, работе нервной системы.

Марганец (в форме марганца сульфата) — основное биологическое действие связано с процессами оссификации и состоянием костной ткани путем активации костной фосфатазы. Доказано стимулирующее влияние марганца на процессы кроветворения в комплексе с железом, медью, кобальтом; участвует в обмене жиров (липотропное действие), витаминов (B1, C), доказана его связь с процессами полового развития и размножения.

Витамин B2 (рибофлавин) является важным катализатором процессов клеточного дыхания и зрительного восприятия. В период беременности ограничивает действие тератогенных факторов.

Медь (в форме меди сульфата) — второй после железа кроветворный биомикроэлемент, активно участвующий в синтезе гемоглобина и образовании других железопорфиринов, процессах превращения железа, поступающего с пищей, в органически связанную форму, стимулирует созревание ретикулоцитов и их превращение в эритроциты, способствует переносу железа в костный мозг, активирует эритропоэз. Доказана связь меди с функцией поджелудочной и щитовидной желез.

Витамин A (в форме ретинола ацетата) необходим для биосинтеза родопсина, сохранения целостности клеток эпителия, способствует росту организма (плода в период беременности). Регулирует обменные процессы в коже, слизистой оболочке глаз, дыхательных, пищеварительных и мочевыводящих путей; повышает сопротивляемость организма инфекциям. Влияет на функцию биологических мембран и эндокринных желез, тканевое дыхание.

Витамин B9 (фолиевая кислота) регулирует обмен белков, нуклеиновых кислот, жиров в печени. Воздействие на процессы кроветворения тесно связано с кобаламинами (витамином B12) и холином. В период беременности выполняет в определенной степени защитную функцию от действия тератогенных факторов.

Йод (в форме калия йодида) способствует нормальному функционированию щитовидной железы, входит в состав ее гормонов (тироксина, трийодтиронина). Предотвращает развитие эндемического зоба, кретинизма. При поступлении йодидов в клетки эпителия фолликула щитовидной железы под влиянием фермента йодид-пероксидазы происходит окисление йода с образованием элементарного йода, который включается в молекулу тирозина. При этом одна часть радикалов тирозина в тиреоглобулине йодируется. Йодированные радикалы тирозина конденсируются в тиротроны, основными из которых являются тироксин (T4) и трийодтиронин (T3). Образующийся комплекс тиронина и тиреоглобулина выделяется как депонированная форма гормона щитовидной железы в коллоид фолликула и сохраняется в таком состоянии в течение нескольких дней или недель. При дефиците йода этот процесс нарушается. Калия йодид компенсирует его дефицит, способствует восстановлению нарушенного синтеза тиреоидных гормонов. Важным свойством калия йодида является его способность предупреждать накопление радиоактивного йода в щитовидной железе и обеспечивать ее защиту от действия радиации.

Витамин H (биотин) оказывает регулирующее влияние на нервную систему, в том числе и на нейротрофическую функцию. Имеются данные об участии биотина в жировом обмене.

Молибден (в форме натрия молибдата) усиливает активность антиоксидантов, в частности витамина C; является важным фактором тканевого дыхания и азотистого обмена в организме.

Селен (в форме натрия селенита) необходим для функционирования ферментов, обеспечивающих йодирование тиреоидных гормонов (щитовидная железа), и антиоксидантной системы организма (в сочетании с витамином Е).

Хром (в форме хлорида хрома) вместе с медью, цинком и селеном как катализаторы предотвращают образование свободных радикалов.

Витамин D3 (колекальциферол) регулирует обмен кальция и фосфора в организме, а также процесс формирования структуры костей; предупреждает развитие рахита у новорожденных. Участвует в формировании скелета, способствует сохранению структуры костей, повышает абсорбцию кальция и солей фосфорной кислоты в кишечнике, в результате чего повышается уровень паратиреоидного гормона, а также регулирует процесс их выведения, активирует отложения кальция в костях и противодействует резорбции, повышает плотность костной ткани.

Витамин B12 (цианокобаламин) участвует в синтезе нуклеотидов, является важным фактором нормального роста, кроветворения и развития эпителиальных клеток; необходим для метаболизма фолиевой кислоты и синтеза миелина.

Противопоказания

Индивидуальная гиперчувствительность к компонентам.

Эмфетал табл № 60

Доставка до дома в течение 2-х часов согласно графику доставки

при сумме заказа до 60 000 сум – 10 000 сум,

при сумме заказа от 60 000 сум – 7 000 сум.

Экспресс доставка – доставка в течение 20 минут , для определения стоимости доставки, с Вами свяжется оператор колл-центра.

Время работы службы доставки с 9-00 до 22-00 ежедневно без выходных.

Доставка до пункта самовывоза по Узбекистану в течение 72 часов при сумме заказа до 60 000 сум – 10 000 сум.

Доставка до пункта самовывоза по Узбекистану в течение 72 часов при сумме заказа от 60 000 сум – 7 000 сум.

Доставка в регионы осуществляется в течение 72 часов, кроме воскресенья и праздничных дней.

Инструкция

  • Состав
  • Форма выпуска
  • Лекарственная форма
  • Показания
  • Показания к применению
  • Фармакологические свойства
  • Действующие вещества
  • Противопоказания
  • Побочные действия
  • Срок годности
  • Условия хранения
  • Условия отпуска
  • Особые указания
  • Производитель
  • Торговое название препарата
  • Фармакотерапевтическая группа
  • Способ применения
  • Лекарственное взаимодействие
  • Описания

Торговое название препарата
Эмфетал (Emfetal)

Действующие вещества
Comb.drug (vit. a, b1, pp, b6)*

Фармакотерапевтическая группа
Витамины., Витамины.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. 15 таблеток в блистере. 2 или 4 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.

Таблетки, покрытые оболочкой N60 (4×15) (блистеры)

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит активные вещества Витамины витамин A (в форме ретинола ацетата) 400 мкг; витамин B1 (в форме тиамина гидрохлорида) 1,1 мг; витамин B2 (рибофлавин) 0,8 мг; витамин В5 (в форме кальция пантотената) 4,5 мг; витамин B6 (в форме пиридоксина гидрохлорида) 1,5 мг; витамин В9 (кислота фолиевая) 200 мкг; витамин B12 (цианокобаламин) 1,5 мкг; витамин С (в форме натрия аскорбата) 45 мг; витамин D3 (холекальциферол) 5 мкг; витамин E (в форме DL-α-токоферола ацетата) 10 мг; витамин PP (никотинамид) 13,5 мг; витамин Н (биотин) 75 мкг; Макро- и микроэлементы кальций (в форме кальция карбоната) 160 мг; магний (в форме магния оксида) 45 мг; железо (в форме железа фумарата) 13,5 мг; цинк (в форме цинка оксида) 7,5 мг; марганец (в форме марганца сульфата) 0,90 мг; медь (в форме меди сульфата) 0,45 мг; йод (в форме калия йодида) 100 мкг; молибден (в форме натрия молибдата) 22,5 мкг; селен (в форме натрия селенита)20 мкг; хром (в форме хрома хлорида) 12,5 мкг; вспомогательные вещества целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, коллидон К25, кросповидон. состав оболочки гипромеллоза, фракционированное кокосовое масло, мальтодекстрин, полидекстроза, тальк.

Эмфетал – комбинированный препарат для беременных и кормящих женщин. Действие препарата обусловлено эффектами входящих в состав витаминов и минеральных веществ. Витамины участвуют в обмене веществ как катализаторы и регуляторы биохимических и физиологических процессов. Минеральные вещества являются жизненно необходимыми элементами для обменных процессов в организме человека. Участвуют в построении клеток и тканей организма, деятельности ферментных систем. Витамин А участвует в окислительно-восстановительных процессах, регуляции синтеза белков, способствует нормальному обмену веществ, функции клеточных и субклеточных мембран; необходим для роста новых клеток, замедляет процесс старения. Витамин В1 представляет собой клеточный энергетик, способствующий росту и развитию организма, повышает умственную и физическую работоспособность, оказывает детоксикационное действие, а также улучшает метаболизм нервной ткани. Тиамин участвует в построении коферментов ряда ферментов, играющих важную роль в углеводном и энергетическом обмене, особенно в нервных и мышечных тканях. Недостаток тиамина приводит к развитию синдромов бери-бери (специфический полиневрит) и Вернике (полиневрический психоз). Витамин B2 является важнейшим катализатором процессов клеточного дыхания и зрительного восприятия. Рибофлавин, регулируя окислительно-восстановительные процессы, принимает участие в белковом, жировом и углеводном обмене, играет важную роль в формировании ДНК, участвует в синтезе гемоглобина, способствует процессам регенерации тканей (в т. ч. клеток кожи), коррекции трофических нарушений в клетках. Витамин В5 входит в состав кофермента А (органического соединения небелковой природы, необходимого для проявления активности ферментов). Играет важную роль в процессах ацетилирования и окисления. Участвует в углеводном и жировом обмене и в синтезе ацетилхолина. Витамин В6 повышает умственную и физическую работоспособность, регулирует уровень глюкозы в крови, нормализует работу щитовидной железы, надпочечников и половых желез, улучшает обмен веществ в тканях мозга, укрепляет нервную систему, является антидепрессантом. Витамин В9 необходим для нормального течения процессов роста, развития и пролиферации тканей, в частности, для кроветворения и эмбриогенеза, повышает умственную и физическую работоспособность, стимулирует выработку соляной кислоты в желудке. Витамин В12 обладает иммуномодулирующим, противоаллергическим, антиатеросклеротическим действием, нормализует артериальное давление, восстанавливает структуру нервной ткани, улучшает репродуктивную функцию, повышает аппетит. Витамин В12 участвует в синтезе различных аминокислот, оказывает благоприятное влияние на функции печени, нервной системы, активизирует процессы свертывания крови, обмен углеводов и липидов. Витамин С обладает мощными восстановительными свойствами, в частности, восстанавливает ферменты, которые обезвреживают токсичные вещества окружающей среды. Необходим для синтеза коллагена (одного из структурных компонентов стенок сосудов, сухожилий, связок и костей), для превращения холестерина в желчные кислоты, которые служат для переваривания жиров, а также усиливают перистальтику. Витамин D3 увеличивает всасывание кальция в тонком кишечнике, стимулируя синтез кальций-связывающих белков, повышает реабсорбцию кальция в почечных канальцах. Витамин D3 активирует процессы ремоделирования костной ткани путем повышения синтеза коллагена I типа и белков матрицы, посредством активации синтеза остеобластов. Влияет на функциональное состояние щитовидной, паращитовидной, половых желез, обеспечивая кальцификацию костей скелета. Витамин E является антиоксидантным веществом, которое защищает клетки от повреждения и старения, препятствует образованию свободных радикалов, стимулирует мышечную деятельность и функцию половых желез. Участвует в формировании межклеточного вещества, волокон соединительной ткани, гладкой мускулатуры сосудов, пищеварительного тракта. Витамин PP входит в состав ферментов, участвующих в клеточном дыхании и обмене белков, регулирующих высшую нервную деятельность и функции органов пищеварения. Витамин Н входит в состав ферментов, регулирующих обмен аминокислот и жирных кислот. Кальций составляет основу костной ткани, активизирует деятельность ряда важнейших ферментов, участвует в поддержании ионного равновесия в организме, влияет на процессы, происходящие в нервно-мышечной и сердечно-сосудистой системах. Магний контролирует белковый и углеводный обмен, обладает сосудорасширяющими свойствами (снимает спазмы), улучшает желчеотделение, а также снижает нервозность. Участвует в синтезе ДНК и РНК, улучшает обмен веществ в сосудистой стенке. Магний помогает усвоению кальция, фосфора, калия, витаминов группы В, С, Е, функционированию нервов и мышц, превращению сахара крови в энергию. Железо – микроэлемент, стимулирующий эритропоэз. Входит в состав гемоглобина, миоглобина, разных ферментов; обратимо связывает кислород и участвует в ряде окислительно-восстановительных реакций; играет важную роль в процессах кроветворения. При применении железа в виде солей происходит быстрое восполнение его дефицита в организме. Цинк служит составной частью более 80 ферментов в организме человека, он необходим для образования эритроцитов и других форменных элементов крови. Участвует в фотохимических реакциях процесса зрения, в деятельности желез внутренней секреции. Марганец необходим для нормального метаболизма жира, для построения костей и соединительных тканей, для синтеза холестерина и нуклеотидов (ДНК). Медь способствует анаболическим процессам в организме, участвует в функционировании некоторых ферментов (цитохромоксидазы, тирозиназы и других), синтезе пигментов кожи, волос и глаз, гемоглобина, влияет на функции желез внутренней секреции. Йод играет важную роль в образовании гормона щитовидной железы – тироксина. Гормоны щитовидной железы регулируют энергетические процессы организма – образование тепла, рост и развитие. Молибден стимулирует обмен веществ, способствует метаболизму железа в печени и считается необходимым кофактором в ряде ферментативных реакций, проходящих в организме. Ускоряет метаболизм и удаление из организма мочевой кислоты. Селен замедляет процессы старения, укрепляет иммунитет. Является естественным антиоксидантом – защищает клетки от рака. Способствует усвоению витамина Е. Хром контролирует переработку сахаров и прочих углеводов, инсулиновый обмен.

Показания
к применению

• период подготовки к беременности; • предупреждение токсикоза беременности; • профилактика врожденных пороков развития плода, обусловленных дефицитом витаминов и минералов; • предотвращение и лечение анемии у беременных; • профилактика и лечение дефицитов витаминов и минералов у женщин в период беременности и лактации.

Эмфетал принимают внутрь 2 таблетки в день во время еды. Перед приемом препарата рекомендуется обратиться к врачу.

Возможны аллергические реакции к компонентам препарата.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

При одновременном приеме Эмфетала с антацидами уменьшается абсорбция входящего в состав препарата железа. Витамин B6, входящий в состав препарата, уменьшает эффективность леводопы. Слабительные лекарственные средства, в состав которых входит минеральное масло, и колестирамин снижают усвоение витаминов А, D и E. Фторурацил, винбластин, блеомицин, цисплатин нарушают усвоение витаминов А, В1 и В6. Пеницилламин, изониазид снижают эффективность витамина В1, увеличивая его выведение. Изониазид снижает эффективность пиридоксина. Витамин Е усиливает эффект сердечных гликозидов, глюкокортикостероидов, нестероидных противовоспалительных средств. Не рекомендуется принимать Эмфетал одновременно с другими поливитаминными комплексами во избежание передозировки.

Не следует превышать рекомендованные дозы. Возможно окрашивание мочи в интенсивно желтый цвет, что обусловлено наличием рибофлавина в составе препарата. Возможно окрашивание стула в темный цвет, что обусловлено наличием в составе препарата железа. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не использовать по истечению срока годности.

Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25ºС.

World Medicine Limited, Великобритания произведено Kendy Ltd,Болгария

круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, светло-коричневого цвета.

Эргокальциферол (витамин D2)

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Эргокальциферол (витамин D2)

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Раствор масляный оральный 0,125%

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество – эргокальциферол (витамин D2) – 1,25 мг, что соответствует 50000 МЕ;

вспомогательное вещество: масло подсолнечное рафинированное дезодорированное марки «П», вымороженное

Описание

Прозрачная маслянистая жидкость от светло-желтого до темно-желтого цвета, без прогорклого запаха

Фармакотерапевтическая группа

Витамины. Витамин Д и его производные. Эргокальциферол

Код АТХ А11С С01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика.

Перорально принятый витамин D2 быстро всасывается в кровь в тонком кишечнике (в присутствии желчных кислот – на 60-90 %, при гиповитаминозе – почти полностью), особенно хорошо – в его проксимальном отделе. С кровью витамин поступает в клетки печени, где он с участием 25-гидроксилазы гидроксилируется с образованием его транспортной формы, которая доставляется кровью в митохондрии почек. В почках проходит его дальнейшее гидроксилирование с помощью 1α-гидроксилазы, в результате чего образуется гормональная форма витамина. Уже эта форма витамина D транспортируется кровью в ткани-мишени, например – в слизистую оболочку кишечника, где она инициирует абсорбцию Са++.

Период полувыведения витамина D2 из организма составляет19-48 ч.

Витамин D2 и его метаболиты выводятся с желчью, незначительное количество – почками. Кумулирует.

Фармакодинамика.

Витамин D2 относится к группе витаминов, растворимых в маслах, и является одним из регуляторов обмена фосфора и кальция. Способствует всасыванию последних из кишечника, распределению и отложению в костях при их росте. Действие эргокальциферола усиливается при одновременном поступлении соединений кальция и фосфора.

Специфический эффект витамина особенно проявляется при рахите (противорахитический витамин).

Показания к применению

Профилактика и лечение:

– гипо- и авитаминоз витамина D,

Способ применения и дозы

Эргокальциферол назначают внутрь во время еды. 1 мл препарата содержит

50 000 МЕ (1 МЕ содержит 0,025 мкг эргокальциферола). Препарат применяют в виде капель, одна капля из глазной пипетки содержит около 1400 МЕ. Высшая суточная доза 100 000 МЕ (2 мл/сут).

Профилактика рахита осуществляется назначением Эргокальциферола (с учетом состояния здоровья, условий жизни и времени года (в осенне-зимний период) беременной женщине (антенатально) и кормящей матери и ребенку (постнатально)).

Беременным женщинам препарат назначают с 30-32 нед. беременности до родов 1 раз в 3 дня по 1 капле (1400 МЕ).

Женщинам, кормящим ребенка грудью и не прошедшим антенатальную профилактику рахита, Эргокальциферол назначают сразу после родов по 1 капле (1400 МЕ) 1 раз в 3 дня в течение 2-3 нед. или до начала применения препарата у ребенка.

Начинать специфическую профилактику рахита в осенне-зимний период (с приостановлением терапии в летние месяцы) следует у доношенных детей с 3-недельного возраста, назначают по 1 капле (1400 МЕ) 1 раз в 3 дня на протяжении всего первого года жизни, за исключением летних месяцев (с учетом количества эргокальциферола, содержащегося в пище ребенка – при искусственном вскармливании сухими смесями). Продолжительность приема определяется врачом из расчета, что общая доза Эргокальциферола на курс профилактики – 150-300 тыс. МЕ (3-6 мл). Этот метод является наиболее физиологичным и применяется в большинстве случаев.

Недоношенным, близнецам и детям, находящимся в неблагоприятных бытовых и климатических условиях, с частыми интеркуррентными заболеваниями) Эргокальциферол назначают с 2 нед. жизни (при условии восстановления первоначальной массы тела) по1-2 капли (1400-2800 МЕ) 1 раз в 2 дня на протяжении первого года жизни, или методом «витаминных толчков» – по 14-21 капли (20000-30000 МЕ) 2 раза в неделю в течение 6-8 нед, или «уплотненным» методом – 200-300 тыс. МЕ (4-6 мл) в течение 20 дней – по 7-10 капель ежедневно (10-15 тыс. МЕ/сут).

После окончания курса введения Эргокальциферола проводится «поддерживающая» специфическая профилактика рахита по 1 капле (1400 МЕ) 1 раз в 3 дня в течение всего первого года жизни ребенка, за исключением летних месяцев, затем повторяется в осенне-зимнее время до 2-летнего возраста. В местностях с длительной и суровой зимой поддерживающую профилактику рахита проводят до 3-летнего возраста. Курсовая доза Эргокальциферола в этих случаях 300-400 тыс. МЕ (6-8 мл).

Для профилактики остеопороза у женщин в менопаузе назначают по 400-800 МЕ/сут (или по 1 капле 1 раз в 2-3 дня) в сочетании с препаратами Ca2+ (1-1,5 г/сут).

Рахит І степени

Назначают 9 800-15 400 МЕ (по 7-11 капель) в сутки в течение 30-45 дней. На курс лечения 500 000-600 000 МЕ (от 10 мл до 12 мл на курс). При остро выраженном процессе назначают указанную дозу «уплотненным» методом в течение 10 дней.

Рахит II степени

Назначают 20 000 МЕ – 26 000 МЕ (по 14-19 капель) в сутки при подостром течении в течение 30-45 дней. На курс лечения необходимо 600 000-800 000 МЕ (от 12 мл до 16 мл на курс). При остро выраженном процессе назначают указанную дозу «уплотненным» методом в течение 10-15 дней.

Рахит III степени

Назначают по 26 000-33 600 МЕ (19-24 капли) в сутки в течение 40-60 дней при подостром течении, на курс лечения 800 000-1 000 000 МЕ (16-20 мл). При остро выраженном процессе назначают указанную дозу «уплотненным» методом в течение 10-15 дней.

При рахите II-III ст. для предупреждения рецидивов рекомендуется назначить детям повторный курс лечения в общей дозе 400 тыс. МЕ (8 мл) в течение 10 дней.

При остеопорозе и остеомаляции витамин D2 назначают в дозе не более 3000 МЕ (2 капли) в сутки в течение 45 дней (под контролем пробы Сулковича еженедельно).

Побочные действия

При длительном применении высоких доз возможны такие проявления побочных реакций:

– со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в том числе сыпь, крапивница, зуд

-со стороны центральной нервной системы: головная боль, вертиго, нарушение сна, раздражительность, депрессии

– метаболические расстройства: гиперфосфатемия, повышение в моче уровня кальция (возможен кальциноз внутренних органов)

– со стороны пищеварительного тракта: анорексия, потеря аппетита, диарея, тошнота, рвота

– со стороны костно-мышечной системы: боль в костях

– со стороны мочевыделительной системы: протеинурия, цилиндрурия, лейкоцитурия

– общие нарушения: общая слабость, лихорадка

При появлении описанных эффектов препарат отменяют и максимально ограничивают введение кальция в организм, включая поступления его с пищей.

Противопоказания

– повышенная чувствительность к эргокальциферолу и к компонентам препарата

– активная форма туберкулеза легких

– язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки

– острые и хронические заболевания печени и почек

– органические заболевания сердца и сосудов в стадии декомпенсации

– повышенный уровень кальция и фосфора в крови и моче

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении с солями кальция токсичность витамина D2 повышается. При назначении с препаратами йода происходит окисление витамина. При одновременном применении с антибиотиками (тетрациклин, неомицин) наблюдается нарушение всасывания эргокальциферола. Комбинирование препарата с минеральными кислотами приводит к его разрушению и инактивации.

Тиазидные диуретики, лекарственные средства, содержащие Са2+, повышают риск развития гиперкальциемии, которая вызывает снижение толерантности к сердечным гликозидам, приводящее к замедленной элиминации препарата и его накоплению в организме.

Под влиянием барбитуратов (в т.ч. фенобарбитала), фенитоина и примидона потребность в эргокальцифероле может значительно повышаться, что проявляется в усилении остеомаляции или степени тяжести рахита (обусловлено ускорением метаболизма эргокальциферола в неактивные метаболиты вследствие индукции микросомальных ферментов).

Длительная терапия на фоне одновременного применения антацидов, содержащих Al3+ и Mg2+, увеличивает их концентрацию в крови и риск возникновения интоксикации (особенно при наличии хронической почечной недостаточности). Кальцитонин, производные этидроновой и памидроновой кислот, пликамицин, галлия нитрат и глюкокортикостероиды снижают эффект. Холестирамин, колестипол и минеральные масла снижают абсорбцию в пищеварительном тракте жирорастворимых витаминов и требуют увеличения их дозировки.

Рифампицин, изониазид, противоэпилептические препараты, холестирамин снижают эффективность эргокальциферола.

Применять с осторожностью с кетоназолом, ингибиторами цитохрома Р450.

Увеличивает абсорбцию препаратов, содержащих фосфор, и риск возникновения гиперфосфатемии.

Одновременное применение с другими аналогами витамина D (особенно кальцифедиолом) повышает риск развития гипервитаминоза (не рекомендуется).

Особые указания

Препараты витамина D2 хранят в условиях, исключающих действие света и воздуха, что их инактивируют: кислород окисляет витамин D2, а свет превращает его в ядовитый токсистерин.

Необходимо учитывать, что витамин D2 имеет кумулятивные свойства.

При длительном применении необходимо определять концентрацию Са2+ в крови и моче.

Слишком высокие дозы витамина D2, которые принимают длительное время или ударные дозы могут стать причиной хронического гипервитаминоза D2.

При гипервитаминозе, вызванном эргокальциферолом, возможно усиление действия сердечных гликозидов и повышение риска возникновения аритмии, обусловленные развитием гиперкальциемии (целесообразна коррекция дозы сердечного гликозида).

С осторожностью назначают больным гипотиреозом в течение длительного времени, лицам пожилого возраста, так как, усиливая отложения кальция в легких, почках и сосудах, он может способствовать развитию и усилению явлений атеросклероза.

В пожилом возрасте потребность в витамине D2 может увеличиваться вследствие уменьшения абсорбции витамина D, снижения способности кожи синтезировать провитамин D3, уменьшения времени инсоляции, увеличение частоты возникновения почечной недостаточности.

При применении в больших дозах одновременно следует назначать витамин А (10000-15000 МЕ в сутки), кислоту аскорбиновую и витамины группы В, для уменьшения токсического действия на организм. Не следует сочетать прием витамина D2 с облучением кварцевой лампой.

Не применять препараты кальция одновременно с витамином D в высоких дозах. В процессе лечения рекомендуется проводить контроль уровня кальция и фосфора в крови и моче.

С осторожностью следует применять больным сахарным диабетом и пациентам с иммобилизацией.

Следует принимать препарат под наблюдением врача. Индивидуальное обеспечение определенной потребности должно учитывать все возможные источники этого витамина.

Применение в период беременности или кормления грудью

Эргокальциферол можно применять с 30-32-ой недели беременности. Нужна осторожность при назначении эргокальциферола беременным после 35 лет. Гиперкальциемия у матери (связанная с длительным приемом витамина D2 во время беременности) может вызвать у плода повышение чувствительности к витамину D, подавление функции паращитовидной железы, синдром специфической эльфоподобной внешности, задержку умственного развития, аортальный стеноз. При применении препарата беременным возможна гиперкальциемия при передозировке витамина D2, что может привести к снижению функции паращитовидной железы у плода.

В период беременности не следует принимать витамин D2 в высоких дозах (более 2000 МЕ/сутки), из-за возможности, в случае передозировки, проявления тератогенного действия препарата.

С осторожностью следует назначать витамин D2 в период кормления грудью, так как препарат, который принимает в высоких дозах мать, может вызвать симптомы передозировки у ребенка.

Определение суточной потребности ребенка в витамине D и способ его применения устанавливает индивидуально врач, и каждый раз корректирует во время периодических обследований, особенно в первые месяцы жизни.

Чувствительность новорожденных к витамину D2 может быть разной, некоторые из них могут быть чувствительными даже к очень низким дозам.

При назначении витамина D2 недоношенным детям целесообразно вводить одновременно фосфаты.

Особенности влияния лекарственного препарата на способность управления автотранспортом или потенциально опасными механизмами

При управлении автотранспортом или работе с другими механизмами рекомендуется соблюдать особую осторожность, учитывая возможность развития нежелательных реакций со стороны нервной системы.

Передозировка

Симптомы гипервитаминоза D

Ранние (обусловленные гиперкальциемией) – запор или диарея, сухость слизистой полости рта, головная боль, жажда, поллакиурия, никтурия, полиурия, анорексия, металлический привкус во рту, тошнота, рвота, повышенная утомляемость, астения, гиперкальциемия, гиперкальциурия;

поздние – боль в костях, помутнение мочи (появление в моче гиалиновых цилиндров, протеинурия, лейкоцитурия), повышение артериального давления, зуд, фоточувствительность глаз, гиперемия конъюнктивы, аритмия, сонливость, миалгия, тошнота, рвота, панкреатит, гастралгия, снижение массы тела, редко – изменения настроения и психики (вплоть до развития психоза).

Симптомы хронической интоксикации витамином D (при приеме в течение нескольких недель или месяцев для взрослых в дозах 20000-60000 МЕ/сутки, детей – 2000-4000 МЕ/сутки): кальциноз мягких тканей, почек, легких, кровеносных сосудов, артериальная гипертензия, почечная и сердечно-сосудистая недостаточность вплоть до летального исхода (эти эффекты чаще всего возникают при присоединении к гиперкальциемии гиперфосфатемии), нарушение роста детей (длительный прием в поддерживающей дозе 1800 МЕ/сутки).

Лечение: отмена препарата, максимально ограничить поступление витамина D2 в организм с пищей, вызвать рвоту или промыть желудок взвесью активированного угля, назначить солевые слабительные средства, провести коррекцию водно-электролитного баланса. При гиперкальциемии назначают эдетаты. Эффективны гемо- и перитонеальный диализ. Токсическое действие больших доз препарата ослабляется при одновременном приеме витамина А.

Форма выпуска и упаковка

По 10 мл 0,125 % раствора во флаконах из стекломассы.

Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке (при температуре от

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Частное акционерное общество «Технолог».

20300, Украина, город Умань Черкасской области, улица Мануильского, 8.

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

Частное акционерное общество «Технолог».

20300, Украина, город Умань Черкасской области, улица Мануильского, 8.

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

Эргокальциферол (Ergocalciferol)

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

  • Действующее вещество
  • Аналоги по АТХ
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Показания препарата Эргокальциферол
  • Противопоказания
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Эргокальциферол
  • Срок годности препарата Эргокальциферол

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Драже 1 драже
активное вещество:
эргокальциферол (витамин D2) раствор в масле 0,5% 2,5 мг (500 ME)
вспомогательные вещества: сахар-рафинад (сахароза); патока крахмальная; мука пшеничная; тальк; масло эфирное мятное ректификованное; воск пчелиный; масло подсолнечное рафинированное дезодорированное

Описание лекарственной формы

Драже шарообразной формы, белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, однородной окраски.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Витамин D2 регулирует обмен кальция и фосфора в организме, ускоряет всасывание кальция в кишечнике, улучшает реабсорбцию кальция и фосфора в почках, поддерживает необходимый уровень этих элементов в крови, способствует формированию костного скелета у детей, а также сохранению структуры костей. Витамин D2 необходим также для проявления физиологического действия ряда гормонов (ТТГ и тиреокальцитонин). Недостаток витамина D2 у детей раннего возраста вызывает рахит.

Показания препарата Эргокальциферол

профилактика и лечение рахита и рахитоподобных заболеваний у детей;

остеопатии разного генеза;

при D-гиповитаминозе у беременных женщин;

нарушения минерального обмена (остеопороз) у женщин в постменопаузном (климактерическом) периоде;

больные с ортопедической патологией или замедленной консолидацией переломов.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией.

С осторожностью: атеросклероз; пожилой возраст; туберкулез легких (активная форма); саркоидоз или другие гранулематозы; хроническая сердечная недостаточность; гиперфосфатемия; фосфатный нефроуролитиаз; хроническая почечная недостаточность; беременность (у женщин старше 35 лет); период лактации; детский возраст.

Побочные действия

Возможны аллергические реакции.

Взаимодействие

Токсическое действие ослабляют витамин А, токоферол, аскорбиновая кислота, пантотеновая кислота, тиамин, рибофлавин, пиридоксин.

Тиазидные диуретики, ЛС , содержащие кальций, повышают риск развития гиперкальциемии (требуют мониторинга концентрации кальция в крови).

При гипервитаминозе, вызванном эргокальциферолом, возможно усиление действия сердечных гликозидов и повышение риска возникновения аритмии, обусловленное развитием гиперкальциемии (целесообразна коррекция дозы сердечного гликозида). Под влиянием барбитуратов ( в т.ч. фенобарбитала), фенитоина и примидона потребность в эргокальцифероле может значительно повышаться, что выражается в усилении остеомаляции или степени тяжести рахита (обусловлено ускорением метаболизма эргокальциферола в неактивные метаболиты вследствие индукции микросомальных ферментов).

Длительная терапия на фоне одновременного применения антацидов, содержащих алюминий и магний, увеличивает их концентрацию в крови и риск возникновения интоксикации (особенно при наличии хронической почечной недостаточности).

Кальцитонин, производные этидроновой и памидроновой кислот, пликамицин, галлия нитрат и ГКС снижают эффект.

Колестирамин, колестипол и минеральные масла снижают абсорбцию жирорастворимых витаминов в ЖКТ и требуют повышения их дозировки.

Увеличивает абсорбцию фосфорсодержащих препаратов и риск возникновения гиперфосфатемии.

Одновременное применение с другими аналогами витамина D повышает риск развития гипервитаминоза.

Способ применения и дозы

Внутрь, 1 раз в сутки.

Беременным женщинам рекомендуется принимать начиная с 30–32-й нед беременности до родов ежедневно по 400–500 ME/сут, при необходимости суточная доза может быть увеличена до 1 тыс. МЕ/сут.

Доношенным детям для профилактики рахита назначают с 3-недельного возраста по 400–500 ME витамина D2 ежедневно в течение всего первого года жизни за исключением летних месяцев. Курсовая доза за год в среднем составляет 100–150 тыс. ME.

Недоношенным детям и детям, находящимся в неблагоприятных бытовых условиях, витамин D2 назначают с 8–10-дневного возраста по 1000 ME ежедневно в течение года. Общая доза — 200–250 тыс. ME в год.

При лечении рахита I степени детям назначают ежедневно по 2500–3000 ME витамина D2 в течение 45–60 дней. Всего на курс лечения назначают 150–200 тыс. ME.

При лечении рахита II–III степени на курс лечения назначают по 5–10 тыс. ME/сут витамина D2 в течение 45–60 дней. Курсовая доза составляет 250–600 тыс. ME.

В случае рецидива рахита рекомендуется повторный курс лечения, но не раньше чем через 2 мес после окончания первого курса.

При рахитоподобных заболеваниях подбор лечебной дозы осуществляется врачом индивидуально для каждого больного. Для лечения больных с остеопорозом и ортопедической патологией рекомендуется принимать 3–5 тыс. ME/сут витамина D2 в течение 30 дней, повторный курс — спустя 3 мес.

При других заболеваниях витамин D2 назначают в соответствии с рекомендациями врача.

Передозировка

Симптомы гипервитаминоза D: ранние (обусловленные гиперкальциемией) — запор или диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, головная боль, жажда, поллакиурия, никтурия, полиурия, анорексия, металлический привкус во рту, тошнота, рвота, необычайная усталость, астения, гиперкальциемия, гиперкальциурия; поздние — боль в костях, помутнение мочи (появление в моче гиалиновых цилиндров, протеинурии, лейкоцитурии), повышение АД , кожный зуд, фоточувствительность глаз, гиперемия конъюнктивы, аритмия, сонливость, миалгия, тошнота, рвота, панкреатит, гастралгия, похудание, редко — изменения психики (вплоть до развития психоза) и настроения.

Симптомы хронической интоксикации витамином D (при приеме в течение нескольких недель или месяцев для взрослых в дозах 20–60 тыс. МЕ/сут, детей — 2–4 тыс. МЕ/сут): кальциноз мягких тканей, почек, легких, кровеносных сосудов, артериальная гипертензия, почечная и сердечно-сосудистая недостаточность вплоть до смертельного исхода (эти эффекты наиболее часто возникают при присоединении к гиперкальциемии гиперфосфатемии), нарушение роста у детей (длительный прием в дозе 1,8 тыс. МЕ/сут).

Лечение: при появлении признаков гипервитаминоза D необходимо отменить препарат, ограничить поступление кальция, назначить витамины А, С и В.

Особые указания

Препараты витамина D2 хранят в условиях, исключающих действие света и воздуха, инактивирующих их: кислород окисляет витамин D, а под влиянием света он превращается в ядовитый токсистерин.

Необходимо учитывать, что витамин D2 обладает кумулятивными свойствами. При длительном применении необходимо определять концентрацию кальция в крови и моче.

При лечении большими дозами эргокальциферола рекомендуется одновременный прием витамина А по 10–15 тыс. МЕ/сут, а также аскорбиновой кислоты и витаминов группы В. При назначении эргокальциферола недоношенным детям целесообразно вводить одновременно фосфаты.

Следует иметь в виду, что чувствительность к витамину D у разных пациентов индивидуальна и у ряда пациентов прием даже терапевтических доз может вызвать явления гипервитаминоза.

Чувствительность новорожденных к витамину D может быть различной, некоторые из них могут быть чувствительными даже к очень низким дозам. У детей, получающих витамин D в дозе 1800 ME в течение длительного периода времени, повышается риск возникновения задержки роста. Для профилактики гиповитаминоза D наиболее предпочтительно сбалансированное питание.

Новорожденные, находящиеся на грудном вскармливании, особенно рожденные матерями с темной кожей, и/или получавшие недостаточную инсоляцию, имеют высокий риск возникновения дефицита витамина D.

Эргокальциферол не рекомендуют применять при семейной гипофосфатемии и гипопаратиреозе вследствие необходимости применения высоких доз и наличия высокого риска возникновения передозировки (при данных нозологиях наиболее предпочтительны дигидротахистерол и кальцитриол).

В экспериментах на животных показано, что кальцитриол в дозах, в 4–15 раз превышающих рекомендуемые дозы для человека, обладает тератогенным эффектом. Гиперкальциемия у матери (связанная с длительной передозировкой витамина D во время беременности) может вызвать у плода повышение чувствительности к витамину D, подавление функции паращитовидной железы, синдром специфической эльфоподобной внешности, задержку умственного развития, аортальный стеноз. В пожилом возрасте потребность в витамине D может возрастать вследствие уменьшения абсорбции витамина D, снижения способности кожи синтезировать провитамин D3, уменьшения времени инсоляции, возрастания частоты возникновения почечной недостаточности.

Форма выпуска

Драже, 0,0125 мг (500 ME). По 10 драже в контурной ячейковой упаковке или по 100 драже в банке из полимерных материалов.

По 1 банке или 5 контурных ячейковых упаковок помещают в пачку из картона.

По 150 контурных ячейковых упаковок помещают в коробку из картона. По 150 банок помещают в ящик из картона.

Производитель

ОАО «Марбиофарм». 424006, Россия, Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, ул. К. Маркса, 121.

Тел.: (8362) 42-03-124; факс: (8362) 45-00-00.

Эргокальциферол (Витамин D 2 ) (Ergocalciferol (Vitamin D 2 )) инструкция по применению

⚠️ Срок действия регистрационного удостоверения данного продукта истёк 24.02.16

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Эргокальциферол (Витамин D 2 )

Раствор для приема внутрь масляный в виде прозрачной маслянистой жидкости от светло-желтого до темно-желтого цвета, без прогорклого запаха.

1 мл
эргокальциферол625 мкг

Вспомогательные вещества: масло соевых бобов гидратированное первого сорта – до 1 мл.

10 мл – флаконы темного стекла (1) – пачки картонные.
15 мл – флаконы темного стекла (1) – пачки картонные.

Клинико-фармакологические группы

  • Препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора
  • Витаминный препарат

Фармакологическое действие

Жирорастворимый витамин D 2 . Регулирует обмен кальция и фосфора в организме. Его активные метаболиты (в частности, кальцитриол) легко проникают через клеточные мембраны и связываются в клетках органов-мишеней со специальными рецепторами, что способствует активации синтеза кальцийсвязывающих белков, облегчению всасывания кальция и фосфора (вторично) в кишечнике, усилению их реабсорбции в проксимальных канальцах почек, а так же увеличению захвата костной тканью и предотвращению резорбции их костной ткани.

Повышение кальция в крови начинается уже через 12-24 ч после приема препарата, терапевтический эффект отмечается через 10-14 дней и продолжается до 6 мес.

Фармакокинетика

Быстро всасывается в тонком кишечнике (в присутствии желчных кислот – на 60-69%, при гиповитаминозе – почти полностью); в тонкой кишке подвергаются частичному всасыванию (энтерогепатическая циркуляция). При снижении поступления желчи в кишечник интенсивность и полнота абсорбции резко снижаются. В плазме и лимфатической системе связывается с альфа-глобулинами и циркулирует в виде хиломикронов и липопротеинов. В большом количестве накапливается в костях, в меньшем – в печени, мышцах, крови, тонкой кишке, особенно долго сохраняется в жировой ткани. В незначительных количествах проникает в грудное молоко. Подвергается метаболизму, превращаясь в печени в неактивный метаболит кальцифедиол (25-дигидрохолекальциферол), в почках – из кальцифедиола превращается в активный метаболит кальцитриол (1.25- дигидроксихолекальциферол) и неактивный метаболит 24,25- дигидроксихо-лекальциферол. Т 1/2 – 19-48 ч.

Витамин D 2 и его метаболиты выводятся с желчью, незначительное количество – почками. Кумулирует.

Показания препарата Эргокальциферол (Витамин D 2 )

  • профилактика и лечение рахита и рахитоподобных заболеваний у детей;
  • в комплексной терапии применяют при остеопатиях разного генеза, у больных с ортопедической патологией (остеопорозе) или замедленной консолидацией переломов.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
E55 Недостаточность витамина D
E55.0 Рахит активный
E72.0 Нарушения транспорта аминокислот
M80.0 Постменопаузный остеопороз с патологическим переломом
M80.1 Остеопороз с патологическим переломом после удаления яичников
M80.4 Лекарственный остеопороз с патологическим переломом
M80.5 Идиопатический остеопороз с патологическим переломом
M80.8 Другой остеопороз с патологическим переломом
M81.0 Постменопаузный остеопороз
M81.1 Остеопороз после удаления яичников
M81.4 Лекарственный остеопороз
M81.5 Идиопатический остеопороз
M81.8 Другие остеопорозы (старческий остеопроз)
M82 Остеопороз при болезнях, классифицированных в других рубриках
M84.2 Замедленное сращение перелома
M90 Остеопатии при болезнях, классифицированных в других рубриках
N25.0 Почечная остеодистрофия

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь.

Раствор эргокальциферола (витамина D 2 ) в масле содержит в 1 мл 25 000 ME. 1 капля раствора эргокальциферола (витамина D 2 ) в масле из глазной пипетки содержит около 700 ME.

Доношенным детям для профилактики рахита витамин D 2 назначают с 3-х недельного возраста в течение всего первого года за исключением летних месяцев. Курсовая доза за год в среднем составляет не более 150-300 тыс. ME.

Недоношенным детям и детям, находящимся в неблагоприятных бытовых и климатических условиях , витамин D 2 назначают с 2 недель жизни. Общая доза эргокальциферола (витамина D 2 ) в масле в этих случаях – 300-400 тыс. ME.

При лечении рахита I степени детям назначают ежедневно по 10-15 тыс. ME препарата в течение 30-45 дней. Всего на курс лечения назначают не более 500-600 тыс. ME.

При лечении рахита II-III степени на курс лечения назначают 600-800 тыс. ME эргокальциферола (витамина D 2 ) в течение 30-45 дней.

В случае обострения или рецидива рахита рекомендуется повторный курс лечения в общей дозе 400 тыс. ME в течение 10 дней, но не раньше, чем через 2 месяца после окончания первого курса.

Для лечения больных с ортопедической патологией (остеопороз) рекомендуется принимать по 3 тыс. ME препарата/сут в течение 45 дней, повторный курс спустя 3 месяца.

Противопоказания к применению

  • гиперкальциемия;
  • гипервитаминоз D;
  • почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией;
  • беременность;
  • период лактации;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью: атеросклероз, пожилой возраст (может способствовать развитию атеросклероза), туберкулез легких (активная форма), саркоидоз или др. грануломатозы, хроническая сердечная недостаточность, период лактации, детский возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

Витамин D 2 и его метаболиты проникают в грудное молоко. Передозировка витамина при беременности и в период лактации не допускается, поскольку гиперкальциемия может вызывать дефекты физического и умственного развития у плода.

Применение при нарушениях функции почек

  • почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией.

Применение у детей

Доношенным детям для профилактики рахита витамин D 2 назначают с 3-х недельного возраста в течение всего первого года за исключением летних месяцев. Курсовая доза за год в среднем составляет не более 150-300 тыс. ME.

Недоношенным детям и детям, находящимся в неблагоприятных бытовых и климатических условиях , витамин D 2 назначают с 2 недель жизни. Общая доза эргокальциферола (витамина D 2 ) в масле в этих случаях – 300-400 тыс. ME.

При лечении рахита I степени детям назначают ежедневно по 10-15 тыс. ME препарата в течение 30-45 дней. Всего на курс лечения назначают не более 500-600 тыс. ME.

При лечении рахита II-III степени на курс лечения назначают 600-800 тыс. ME эргокальциферола (витамина D 2 ) в течение 30-45 дней.

В случае обострения или рецидива рахита рекомендуется повторный курс лечения в общей дозе 400 тыс. ME в течение 10 дней, но не раньше, чем через 2 месяца после окончания первого курса.

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

Препараты витамина D 2 хранят в условиях, исключающих действия света и воздуха, инактивирующих их: кислород окисляет витамин D 2 , а свет превращает его в ядовитый токсистерин.

Необходимо учитывать, что витамин D 2 обладает кумулятивными свойствами. При длительном применении необходимо определять концентрацию кальция в крови и моче. При лечении большими дозами эргокальциферола рекомендуется одновременный прием витамина А по 10-15 тыс. МЕ/сут., в также аскорбиновой кислоты и витаминов группы В.

При назначении эргокальциферола недоношенным детям целесообразно вводить одновременно фосфаты.

Следует иметь в виду, что чувствительность к витамину D 2 у разных пациентов индивидуальна и у ряда пациентов прием даже терапевтических доз может вызвать явление гипервитаминоза.

Чувствительность новорожденных к витамину D 2 может быть различной, некоторые из них могут быть чувствительными даже к очень низким дозам. У детей, получающих витамин D 2 в дозе более 1800 ME в течение длительного периода времени, повышается риск возникновения задержки роста.

Для профилактики гиповитаминоза D 2 наиболее предпочтительно сбалансированное питание.

Новорожденные, находящиеся на грудном вскармливании, особенно рожденные матерями с темной кожей и/или получавшие недостаточную инсоляцию, имеют высокий риск возникновения дефицита витамина D 2 .

В настоящее время эффективность витамина D 2 считают недоказанной при лечении псориаза, обыкновенной волчанки (люпозного туберкулеза кожи), ревматоидного артрита, профилактики миопии и нервозности.

Эргокальциферол не рекомендуют применять при семейной гипофосфатемии и гипопарати-реозе, вследствие необходимости применения высоких доз и наличия высокого риска возникновения передозировки (при данных нозологиях наиболее предпочтительны дигидротахистерол и кальцитриол).

В пожилом возрасте потребность в витамине D 2 может возрастать вследствие уменьшения абсорбции витамина D 2 , снижения способности кожи синтезировать провитамин D 2 , уменьшения времени инсоляции, возрастания частоты возникновения почечной недостаточности.

При длительном использовании лечебных доз (более 20 дней) необходимо производить исследование кальция и фосфора в крови и моче.

Передозировка

Симптомы гипервитаминоза витамина D 2 : ранние (обусловленные гиперкальциемией) – запор или диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, головная боль, жажда, поллакиурия, никтурия, полиурия, анорексия, металлический привкус во рту, тошнота, рвота, необычная усталость, астения, гиперкальциемия, гиперкальциурия; поздние – боль в костях, помутнение мочи (появление в моче гиалиновых цилиндров, протеинурии, лейкоцитурии), повышенное артериальное давление, кожный зуд, фоточувствительность глаз, гиперемия конъюнктивы, аритмия, сонливость, миалгия, тошнота, рвота, панкреатит, гастралгия, похудание, редко – изменение настроения и психики (вплоть до развития психоза).

Симптомы хронической интоксикации витамином D 2 (при приеме в течение нескольких недель или месяцев для взрослых в дозах 20-60 тыс. МЕ/сут, для детей – 2-4 тыс. МЕ/сут): кальциноз мягких тканей, почек, легких, кровеносных сосудов, артериальная гипертензия, почечная и сердечно-сосудистая недостаточность вплоть до смертельного исхода (эти эффекты наиболее часто возникают при присоединении к гипкальциемии, гиперфосфатемии), нарушение роста у детей (длительный прием в дозе 1.8 тыс. МЕ/сут).

Лечение: при проявлении признаков гипервитаминоза D 2 необходимо отменить препарат, ограничить поступление кальция, назначить витамины А, С и В.

Лекарственное взаимодействие

Токсическое действие ослабляют витамин А, витамин Е, аскорбиновая кислота, пантотеновая кислота, тиамин, рибофлавин, пиридоксин.

Тиазидные диуретики, препараты, содержащие кальций повышают риск развития гиперкальциемии (требуют мониторинга концентрации кальция в крови).

При гипервитаминозе, вызванном применением эргокальциферола, возможно усиление действия сердечных гликозидов и повышение риска возникновения аритмии, обусловленные развитием гиперкальциемии (целесообразная коррекция дозы сердечных гликозидов).

Не следует принимать одновременно с поливитаминными комплексами, содержащими эргокальциферол.

Под влиянием барбитуратов (в т.ч. фенобарбитала), фенитоина, примидона потребность в эр-гокальцифероле может значительно повышаться, что выражается в усилении остеомаляции или степени тяжести рахита (обусловлено ускорением метаболизма эргокальциферола в неактивные метаболиты вследствие индукции микросомальных ферментов).

Длительная терапия на фоне одновременного применения антацидов, содержащих ионы алюминия и магния, увеличивает их концентрацию в крови и риск возникновения интоксикации (особенно при наличии хронической почечной недостаточности).

Кальцитонин, производные этидроновой и памидроновой кислот, пликамицин, галлия нитрат и глюкокортикостероидные препараты снижают эффект.

Колестирамин, колестипол и минеральные масла снижают абсорбцию в ЖКТ жирорастворимых витаминов и требуют повышения их дозировки.

Увеличивает абсорбцию фосфорсодержащих препаратов и риск возникновения гиперфосфатемии.

Одновременное применение с другими аналогами витамина D 2 (особенно кальцифедиолом) повышает риск развития гипервитаминоза.

Условия хранения препарата Эргокальциферол (Витамин D 2 )

Список Б. Хранить препарат в защищенном от света, недоступном для детей, месте при температуре не выше 10°С.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: