Фелоран: инструкция по применению, аналоги, отзывы

Фелоран (Feloran)

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

  • Действующее вещество
  • Аналоги по АТХ
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав и форма выпуска
  • Фармакологическое действие
  • Показания препарата Фелоран
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Способ применения и дозы
  • Меры предосторожности
  • Условия хранения препарата Фелоран
  • Срок годности препарата Фелоран

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

100 г геля содержат диклофенака натрия 1 г; в тубах по 60 г, в коробке 1 туба.

Фармакологическое действие

Ослабляет или устраняет боль в месте нанесения, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений.

Показания препарата Фелоран

Воспалительные и дегенеративные заболевания суставов; ревматизм и воспалительные отеки мягких тканей; травмы, в т.ч. ушибы, растяжения связок, мышц и сухожилий; болезненность мышц и суставов, вызванная тяжелыми физическими нагрузками.

Противопоказания

Гиперчувствительность, бронхиальная астма, спровоцированная приемом НПВС; детский возраст до 2 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Побочные действия

Местно: ощущение жжения, аллергические реакции, покраснение, сыпь, зуд.

Способ применения и дозы

Наружно, 3–4 раза в сутки; небольшое количество геля наносят на пораженные участки и втирают в кожу легкими движениями.

Меры предосторожности

При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, нарушении функции почек, бронхиальной астме, аллергическом насморке, полипах слизистой оболочки носа, при возникавших в прошлом аллергических реакциях, а также перед применением препарата у детей в возрасте до 12 лет необходимо проконсультироваться с врачом.

Следует соблюдать осторожность при нанесении большого количества геля на обширные поверхности кожи в течение продолжительного времени. Нельзя применять под воздухонепроницаемыми повязками или наносить гель на открытые раны и слизистые оболочки.

Условия хранения препарата Фелоран

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Фелоран

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
M05-M14 Воспалительные полиартропатии Артропатии воспалительные
Воспалительное заболевание суставов
M79.0 Ревматизм неуточненный Дегенеративное ревматическое заболевание
Дегенеративные и ревматические заболевания сухожилий
Дегенеративные ревматические заболевания
Локализованные формы ревматизма мягких тканей
Ревматизм
Ревматизм с выраженным аллергическим компонентом
Ревматизм суставной и внесуставной
Ревматическая атака
Ревматические жалобы
Ревматические заболевания
Ревматические заболевания межпозвоночного диска
Ревматическое заболевание
Ревматическое заболевание позвоночника
Ревматоидные заболевания
Рецидивы ревматизма
Суставной и внесуставной ревматизм
Суставной и мышечный ревматизм
Суставной ревматизм
Суставной синдром при ревматизме
Хроническая ревматическая боль
Хронический суставной ревматизм
M79.1 Миалгия Болевой синдром при мышечно-суставных заболеваниях
Болевой синдром при хронических воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата
Болевые ощущения в мышцах
Болезненность мышц
Болезненность мышц при тяжелых физических нагрузках
Болезненные состояния опорно-двигательного аппарата
Боли в костно-мышечной системе
Боли в мышцах
Боли в состоянии покоя
Боли мышц
Боль в мышцах
Боль костно-мышечная
Миалгии
Миофасциальные болевые синдромы
Мышечная боль
Мышечная боль в покое
Мышечные боли
Мышечные боли неревматического происхождения
Мышечные боли ревматического происхождения
Острая мышечная боль
Ревматическая боль
Ревматические боли
Синдром миофасциальный
Фибромиалгия
T14.0 Поверхностная травма неуточненной области тела Гематома
Гематома травматического генеза
Гематомы
Гематомы мышц
Гематомы мягких тканей
Заживление кожи
Кровоподтек
Кровоподтек вследствие растяжений и ушибов
Микротравмы
Наружные гематомы
Небольшие расчесы
Первичная обработка поверхностных загрязненных ран
Поверхностная гематома
Поверхностное повреждение кожных покровов и слизистых оболочек
Подкожная гематома
Посттравматическая гематома
Посттравматическое нарушение микроциркуляции
Потертость кожи
Раны кожи
Раны мягких тканей
Синяк
Ссадина
Ссадины
Травматические повреждения
Травматические поражения сплетений
Травматические ушибы
Ушиб
Ушиб мягких тканей
Ушиб сустава
Царапина
T14.3 Вывих, растяжение и повреждение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела Болезненные растяжения мышц
Боль и воспаление при растяжении
Вправление вывиха
Дегенеративные изменения связочного аппарата
Отек вследствие растяжений и ушибов
Отек после интервенций при вывихах
Повреждение и разрыв связок
Повреждение мышечно-связочного аппарата
Повреждение связок
Повреждения суставов
Привычные растяжения и разрывы
Разрыв связок
Разрывы связок
Разрывы сухожилий
Разрывы сухожилий мышц
Ранения суставов
Растяжение
Растяжение мышц
Растяжение мышцы
Растяжение связок
Растяжение связочного аппарата
Растяжение сухожилий
Растяжения
Растяжения мышц
Растяжения связок
Растяжения связочного аппарата
Растяжения сухожилий
Травма мышечно-связочного аппарата
Травмы суставов
Травмы капсуло-суставных тканей
Травмы костно-суставной системы
Травмы связок
Травмы суставов

Оставьте свой комментарий

Мнение «Врачей РФ» о препарате Фелоран

  • Общая оценка 7 (из 10)
    Эффективность 4 (из 5)
    Безопасность 3 (из 5)

    Подробнее о проекте и методике расчета рейтинга

  • Дикловит ®
  • Вольтарен ® Эмульгель ®
  • Вольтарен ®
  • Диклофенак
  • Диклофенак-Акрихин
  • Диклофенак-АКОС
  • Диклоран ®
  • Ортофер ®
  • Диклак ®
  • Диклоген ®
  • Доросан
  • Цито Геликс
  • Пенсейд
  • Диклофенак-МФФ
  • Флектор
  • Ортофен ®
  • ДиклАртис ®
  • Диклофенак-Тева

Регистрационные удостоверения Фелоран

  • П N011457/01-1999
  • П N015348/01
  • П-8-242 N008912

Официальный сайт компании РЛС ® . Энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента российского интернета. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.

Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения правообладателя.

При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.

Еще много интересного

© РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ ® РЛС ® , 2000-2021.

Все права защищены.

Не разрешается коммерческое использование материалов.

Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.

Фелоран

Состав

В тюбике геля в 60 г содержится 0,6 г действующего вещества диклофенака натрия.

Форма выпуска

Фелоран выпускается в таблетированной лекарственной форме, в виде геля, мази, капсул, драже, суппозиториев, раствора.

Фармакологическое действие

Нестероидное, противовоспалительное средство.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активным компонентом выступает диклофенак. Основное вещество является производным фенилуксусной кислоты.

Медикамент обладает анальгезирующим, противовоспалительным и жаропонижающим эффектами. Механизм воздействия лекарственного средства Фелоран основан на нарушении течения метаболических процессов арахидоновой кислоты, неизбирательном угнетении циклооксигеназ-1,2, снижения концентрации простагландинов в воспалительном очаге.

Наибольшая эффективность лекарственного препарата наблюдается при болевых синдромах воспалительного генеза.

Медикамент обладает антиагрегантным действием.

Показания к применению

Фелоран гель назначают при заболеваниях опорно-двигательного аппарата воспалительного генеза: подагрический артрит, ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилоартрит, хронический ювенильный артрит, псориатический артрит, ревматические повреждения мягких тканей.

Лекарственное средство эффективно при травматических повреждениях суставов, мышечной ткани, связочного аппарата, сухожилий (ушибы, растяжения, чрезмерная нагрузка).

Препарат назначают при болевом синдроме: бурсит, люмбаго, ревматические поражения мягких тканей, тендовагинит, миалгия, ишиас, люмбаго, невралгия. Диклофенак показан при остеохондрозе, деформирующем остеоартрозе и других дегенеративных заболеваниях опорно-двигательной системы.

Лекарственное средство применяется при инфекционных, воспалительных поражениях ЛОР-органов, сопровождаемых болевым синдромом выраженного характера, при отите, тонзиллите, фарингите, при лихорадочном синдроме, сопровождаемом инфекционные заболеваниях, простуду.

Диклофенак назначают при аднексите, воспалительных процессах в малом тазу, альгодисменорее.

Противопоказания

Фелоран не назначают при «аспириновой» триаде: непереносимость препаратов пиразолинового ряда, ацетилсалициловой кислоты, рецидивирующий полипоз носа, бронхиальная астма.

Лекарственный препарат не применяется при непереносимости препаратов группы НПВС, разнообразных нарушениях свёртываемости крови, склонности к кровотечениям, удлинении времени кровотечения, гемофилии, нарушениях кроветворения в виде анемии, лейкопении, при кровотечениях и пищеварительного тракта, при эрозивно-язвенных поражениях органов ЖКТ, детям до достижения шестилетнего возраста, при вынашивании беременности, кормлении грудью.

Суппозитории не назначают при травматических повреждениях, воспалении прямой кишки, геморрое, ректальных кровотечениях.

При артериальной гипертонии, декомпенсированной форме хронической сердечной недостаточности, бронхиальной астме, анемии, дивертикулите, алкоголизме, патологии печени и почек, лицам пожилого возраста, при сопутствующем сахарном диабете, отечном синдроме, острых индуцируемых печеночных Порфириях, в послеоперационном периоде, при заболеваниях пищеварительного тракта вне обострения Фелоран назначают с осторожностью.

Побочные действия

Пищеварительный тракт: метеоризм, запоры, абдоминальный болевой синдром, вздутие живота, тошнота, диспепсические расстройства, пептические язвы, повышение уровня печеночных ферментов, афтозный стоматит, поражение пищевода, желудочно-кишечные кровотечения, перфорация, сухость во рту, колит, панкреатит, гепатит, цирроз, гепатонекроз, изменения аппетита, гепаторенальный синдром.

Нервная система: судороги, асептический менингит, тревожность, диплопия, депрессия, слабость, сонливость, нарушения сна.

Органы чувств: снижение и нарушения слухового, зрительного и вкусового восприятия, скотома, шум в ушах.

Кожные покровы: эпидермальный токсический некролиз, токсический дерматит, алопеция, экзема, алопеция, фотосенсибилизация, зуд, высыпания.

Мочевыделительный тракт: олигурия, протеинурия, нефротический синдром, азотемия, острая почечная недостаточность, папиллярный некроз, интерстициальный нефрит.

Органы кроветворения: редко апластическая и гемолитическая анемия, тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, эозинофилия, лейкопения.

Дыхательная система: отек гортани, кашель, бронхоспазмы.

Сердечно-сосудистая система: сердечная недостаточность застойного характера, повышение уровня кровяного давления.

Аллергические реакции: стремительный анафилактический шок, отечность языка, губ и гортани, анафилактоидные реакции.

Инструкция по применению Фелорана (Способ и дозировка)

Таблетки

Фелоран принимают внутрь. Взрослым назначают 2-3 раза в день по 25-50 мг. После достижения необходимого терапевтического эффекта количество лекарственного средства снижают постепенно с последующим переходом на дозу 50мг/сутки. Препарат в таблетированной лекарственной форме принимают натощак, не разжевывая, целиком, запивая достаточным количеством воды. Пролонгированные формы медикамента принимают 1 раз в день в дозе 100мг.

Раствор

Фелоран также вводят внутривенно капельно. Перед внутривенным вливанием содержимое одной ампулы разводят в растворе декстрозы, хлорида натрия. Внутривенное введение осуществляется в течение 30-180 минут в зависимости от степени выраженности болевого синдрома.

В послеоперационном периоде для купирования острого болевого синдрома проводят введение «ударной» дозы в количестве 25-50 мг диклофенака в течение 15-60 минут. Далее инфузия проводится со скоростью 5мг в час.

Фелоран можно вводить внутримышечно для купирования обострений хронических заболеваний. Препарат вводят однократно, далее переходят на прием пероральных форм.

Суппозитории

Ректально Фелоран вводят дважды в день по 50 мг, либо по 100 мг 1 раз в день. При приступах мигрени суппозитории вводят в дозе 100 мг однократно. Повторное введение проводится при необходимости в той же дозе.

Мазь Фелоран наносят тонким слоем в количестве 2-4 грамма, легкими движениями втирают в кожу над областью воспалительного процесса 2-3 раза в день. Длительность терапии составляет 1-2 недели.

Гель Фелоран, инструкция по применению

Гель наносят 3-4 раза в день в количестве 2-4 грамма.

После нанесения лекарственного препарата Фелоран необходимо вымыть руки.

Передозировка

Проявляется тошнотой, помутнением сознания, гипервентиляцией легких, головной болью, головокружениями, нарушениями в работе почечной и печеночной систем, рвотой, болями в эпигастрии, кровотечением.

Требуется промывание желудка, своевременное назначение энтеросорбентов, проведение посиндромной терапии, направленной на устранение угнетения дыхания, раздражения пищеварительного тракта, судорог, нарушений в работе почек и печени, повышения уровня артериального давления.

Гемодиализ, форсированный диурез не доказали свою эффективность и не применяются.

Взаимодействие

Фелоран способен повышать уровень препаратов лития, метотрексата, дигоксина, циклоспорина в плазме крови.

Лекарственное средство оказывает отрицательное воздействие на эффективность диуретических препаратов.

Вероятность развития кровотечений возрастает при одновременном приеме тромболитических препаратов (урокиназа, алтеплаза, стрептокиназа), антиагрегантных и антикоагулянтных средств.

Диклофенак снижает эффективность снотворных и гипотензивных препаратов, повышает риск проявления побочных реакций глюкокортикостероидов и других препаратов группы НПВС.

Медикамент повышает нефротоксичность циклоспорина, токсичность метотрексата.

Ацетилсалициловая кислота уменьшает концентрацию фелорана в крови.

Выраженность нефротоксического влияния возрастает при одновременном приеме парацетамола.

Пликамицин, вальпроевая кислота, цефотетан, цефоперазон, цефамандол повышают вероятность развития гипопротромбинемии.

Лекарственное средство снижает эффективность гипогликемических препаратов.

Кортикотропин, колхицин, этанол и препараты зверобоя повышают вероятность желудочно-кишечных кровотечений.

Условия продажи

Рецепт не требуется.

Условия хранения

В сухом, недоступном для детей при температуре 15-25 градусов по Цельсию.

Срок годности

Не более двух лет.

Особые указания

Для более быстрого достижения желаемого эффекта Фелоран рекомендуется принимать за пол часа до еды. В других случаях лекарственное средство необходимо принимать не разжевывая до, во время либо после приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости.

Особое внимание следует обратить на пациентов с патологией сердечной и почечной систем из-за важной роли простагландинов в процессе поддержания почечного кровотока.

Во время лечения Фелораном отмечается снижение скорости двигательных, психических реакций, что может отразиться на выполнении потенциально опасных видов работ, вождении автотранспорта.

Гель и мазь можно наносить исключительно на неповрежденные кожные покровы. Нет необходимости накладывать окклюзионную повязку.

Длительное лечение большими дозами вызывает формирование системных побочных реакций.

Гель и мазь применяются только наружно, недопустимо попадание на слизистые оболочки, в глаза.

Фелоран – драже, капсулы, раствор, суппозитории, таблетки

Показания к применению

Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный, псориатический, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева), невралгическая амиотрофия (болезнь Персонейджа-Тернера), остеоартроз, ревматизм, подагрический артрит (при остром приступе подагры предпочтительны быстродействующие лекарственные формы), артрит при болезни Рейтера.

Болевой синдром: головная (в т.ч. мигрень) и зубная боль, бурсит, тендинит, люмбаго, ишиас, оссалгия, невралгия, миалгия, артралгия, радикулит, при онкологических заболеваниях, посттравматический и послеоперационный болевой синдром, сопровождающийся воспалением.

Альгодисменорея; воспалительные процессы в малом тазу, в т.ч. аднексит; роды (в качестве анальгезирующего и токолитического средства).

Инфекционно-воспалительные заболевания ЛОР органов с выраженным болевым синдромом (в составе комплексной терапии): фарингит, тонзиллит, отит.

Лихорадочный синдром при “простудных” и инфекционных заболеваниях.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Драже, капсулы, капсулы пролонгированного действия, капсулы ректальные, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, раствор для внутримышечного введения, суппозитории ректальные, суппозитории ректальные [для детей], таблетки

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к др. НПВП), “аспириновая” астма, “аспириновая” триада (сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости АСК и ЛС пиразолонового ряда), нарушения кроветворения (лейкопения и анемия), различные нарушения свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям), эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения, кровотечения из ЖКТ, беременность, период лактации, младший детский возраст (до 6 лет).

При ректальном применении: ректальные кровотечения, геморрой, травма или воспаление прямой кишки (в т.ч. ануса).C осторожностью. Анемия, бронхиальная астма, декомпенсированная ХСН, артериальная гипертензия, отечный синдром, печеночная и/или почечная недостаточность, алкоголизм, дивертикулит, эрозивно-язвенные заболевания ЖКТ вне обострения, сахарный диабет, пожилой возраст, послеоперационный период, индуцируемые острые печеночные порфирии.

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь, не разжевывая, во время или после еды, взрослым – по 25-50 мг 2-3 раза в сутки. При достижении оптимального терапевтического эффекта дозу постепенно уменьшают и переходят на поддерживающее лечение в дозе 50 мг/сут. Максимальная суточная доза – 150 мг.

Для детей старше 6 лет и подростков применяются только таблетки обычной продолжительности действия по 25 мг; суточная доза – 2 мг/кг ребенка.

При ювенильном ревматоидном артрите суточная доза может быть увеличена до 3 мг/кг. Таблетки следует принимать целиком, не разжевывая, натощак, с небольшим количеством жидкости.

Диклофенак пролонгированного действия назначают по 100 мг 1 раз в сутки (при дисменорее и приступах мигрени – до 200 мг/сут). При приеме 100 мг ретард при необходимости увеличения суточной дозы до 150 мг можно дополнительно принимать по 1 обычной таблетке (50 мг).

В/в капельно. Максимальная суточная доза – 150 мг. Непосредственно перед в/в введением диклофенак (содержимое 1 ампулы – 75 мг) следует развести в 100-500 мл 0.9% раствора NaCl или 5% раствора декстрозы (предварительно добавив в инфузионные растворы раствор натрия гидрокарбоната – 0.5 мл 8.4% или 1 мл 4.2% раствора). В зависимости от степени выраженности болевого синдрома инфузию осуществляют в течение 30-180 мин.

С целью предотвращения послеоперационных болей проводят инфузию “ударной” дозой препарата (25-50 мг за 15-60 мин). В дальнейшем инфузию продолжают со скоростью 5 мг/ч (до достижения максимальной суточной дозы 150 мг).

Для лечения острых состояний или купирования обострения хронического заболевания возможно также в/м (однократное) введение, дальнейшее лечение продолжают пероральным назначением диклофенака с учетом максимальной суточной дозы – 150 мг (в т.ч. и в день инъекции). Инъекционный раствор вводится глубоко в/м в течение не более 2 нед.

Ректально, по 50 мг 2 раза в сутки или 100 мг 1 раз в сутки. Приступ мигрени – ректальные свечи в дозе 100 мг при первых признаках приступа. При необходимости – повторно 100 мг.

Фармакологическое действие

НПВП, производное фенилуксусной кислоты; оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Неизбирательно угнетая ЦОГ1 и ЦОГ2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество Pg в очаге воспаления. Наиболее эффективен при болях воспалительного характера. Как все НПВП, препарат оказывает антиагрегантную активность.

Побочные действия

Со стороны органов пищеварения. Чаще 1% – абдоминальная боль или спазм, вздутие живота, диарея, диспепсия, тошнота, запор, метеоризм, повышение активности “печеночных” трансаминаз, пептическая язва, в т.ч. с осложнениями (перфорация, кровотечение), желудочно-кишечное кровотечение без язвы.

Реже 1% – рвота, желтуха, мелена, появление крови в кале, поражение пищевода, афтозный стоматит, сухость слизистых оболочек (в т.ч. полости рта), гепатит, гепатонекроз, цирроз, гепаторенальный синдром, изменение аппетита, панкреатит (в т.ч. с сопутствующим гепатитом), колит.

Со стороны нервной системы. Чаще 1% – головная боль, головокружение.

Реже 1% – нарушение сна, сонливость, депрессия, диплопия, тревожность, раздражительность, асептический менингит, судороги, слабость.

Со стороны органов чувств. Чаще 1% – шум в ушах.

Реже 1% – нечеткость зрительного восприятия, нарушение вкуса, снижение слуха (в т.ч. необратимое), скотома.

Со стороны кожных покровов. Чаще 1% – кожная сыпь, зуд кожи.

Реже 1% – алопеция, крапивница, экзема, токсический дерматит, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), фотосенсибилизация.

Со стороны мочеполовой системы. Чаще 1% – задержка жидкости.

Реже 1% – нефротический синдром, протеинурия, олигурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз, острая почечная недостаточность, азотемия.

Со стороны органов кроветворения. Реже 1% – анемия (в т.ч. гемолитическая и апластическая), лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия, агранулоцитоз, тромбоцитопеническая пурпура.

Со стороны дыхательной системы. Реже 1% – кашель, бронхоспазм, отек гортани.

Со стороны ССС. Реже 1% – повышение АД, застойная сердечная недостаточность.

Аллергические реакции. Реже 1% – отек губ и языка, анафилактоидные реакции, анафилактический шок (обычно развивается стремительно).Передозировка. Симптомы: головокружение, головная боль, гипервентиляция легких, помутнение сознания, у детей – миоклонические судороги, тошнота, рвота, боль в животе, кровотечения, нарушение функции печени и почек.

Лечение: промывание желудка, активированный уголь, симптоматическая терапия, направленная на устранение повышения АД, нарушения функции почек, судорог, раздражения ЖКТ, угнетения дыхания. Форсированный диурез, гемодиализ малоэффективны.

Особые указания

С целью быстрого достижения желаемого терапевтического эффекта принимают за 30 мин до приема пищи. В остальных случаях принимают до, во время или после еды в неразжеванном виде, запивая достаточным количеством воды.

Из-за важной роли Pg в поддержании почечного кровотока следует проявлять особую осторожность при назначении пациентам с сердечной или почечной недостаточностью, а также при терапии пожилых пациентов, принимающих диуретики, и больных, у которых по какой-либо причине наблюдается снижение ОЦК (например после крупного хирургического вмешательства). Если в таких случаях назначают диклофенак, рекомендуют в качестве меры предосторожности контролировать функцию почек.

У пациентов с почечной недостаточностью при КК менее 10 мл/мин Css метаболитов в плазме теоретически должна быть значительно выше, чем у пациентов с нормальной функцией почек, однако этого реально не наблюдается, поскольку в этой ситуации усиливается выведение метаболитов с желчью.

У пациентов с печеночной недостаточностью (хронический гепатит, компенсированный цирроз печени) кинетика и метаболизм не отличаются от аналогичных процессов у пациентов с нормальной функцией печени. При проведении длительной терапии необходимо контролировать функцию печени, картину периферической крови, анализ кала на скрытую кровь.

В период лечения возможно снижение скорости психических и двигательных реакций, поэтому необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие

Повышает концентрацию в плазме дигоксина, метотрексата, препаратов Li+ и циклоспорина.

Снижает эффект диуретиков, на фоне калийсберегающих диуретиков усиливается риск развития гиперкалиемии; на фоне антикоагулянтов, антиагрегантных и тромболитических ЛС (алтеплаза, стрептокиназа, урокиназа) повышается риск развития кровотечений (чаще ЖКТ).

Уменьшает эффект гипотензивных и снотворных ЛС.

Увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов др. НПВП и ГКС (кровотечения в ЖКТ), токсичность метотрексата и нефротоксичность циклоспорина.

АСК снижает концентрацию диклофенака в крови. Одновременное использование с парацетамолом повышает риск развития нефротоксичных эффектов диклофенака.

Уменьшает эффект гипогликемических ЛС.

Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота и пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии.

Циклоспорин и препараты Au повышают влияние диклофенака на синтез Pg в почках, что проявляется повышением нефротоксичности.

Одновременное назначение с этанолом, колхицином, кортикотропином и препаратами зверобоя повышает риск развития кровотечений в ЖКТ.

ЛС, вызывающие фотосенсибилизацию, повышают сенсибилизирующее действие диклофенака к УФ-облучению.

ЛС, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию в плазме диклофенака, тем самым повышая его эффективность и токсичность.

Тилорам – инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое наименование препарата:

Международное непатентованное наименование:

Лекарственная форма:

Состав:

Состав на одну таблетку:
активное вещество: тилорона дигидрохлорид (тилорон) -125,0 мг.
вспомогательные вещества (ядро): лактозы моногидрат (сахар молочный) -101,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 45,0 мг, кроскар мел лоза натрия – 9,0 мг, вода – 5,0 мг, повидон-К17 – 12,0 мг, магния стеарат – 3,0 мг.
вспомогательные вещества (оболочка): гипромеллоза – 5,7 мг, макрогол-4000 – 1,4 мг, титана диоксид – 2,8 мг, краситель тропеолин-0 – 0,1 мг.

Описание:

Фармакотерапевтическая группа:

противовирусное иммуностимулирующее средство-индуктор образования интерферонов

Код АТХ:

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Низко молекулярный синтетический индуктор интерферона, стимулирующий образование в организме интерферонов альфа, бета и гамма. Основными продуцентами интерферона в ответ на введение тилорона являются клетки эпителия кишечника, гепатоциты, Т-лимфоциты, нейтрофилы и гранулоциты. После приема внутрь максимум продукции интерферона определяется в последовательности кишечник – печень – кровь через 4-24 ч. Тилорон обладает иммуномодулирующим и противовирусным эффектом. В лейкоцитах человека индуцирует синтез интерферона. Стимулирует стволовые клетки костного мозга, в зависимости от дозы усиливает антителообразование, уменьшает степень иммунодепрессии, восстанавливает соотношения Т-супрессоров и Т-хелперов. Эффективен против различных вирусных инфекций, в том числе, против вирусов гриппа, других острых респираторных вирусных инфекций, вирусов гепатита и герпесвирусов. Механизм противовирусного действия связан с ингибированием трансляции вирус-специфических белков в инфицированных клетках, в результате чего подавляется репродукция вирусов.

Фармакокинетика
После приема внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность -60%. Около 80% препарата связывается с белками плазмы. Выводится препарат практически в неизмененном виде через кишечник (70%) и через почки (9%). Период полу вы ведения – 48 ч. Препарат не подвергается биотрансформации и не накапливается в организме.

Показания к применению

Лечение и профилактика гриппа, других острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ); лечение вирусных гепатитов А, В и С; лечение герпетической и цитомегаловирусной инфекции; в составе комплексной терапии инфекционно-аллергических и вирусных энцефаломиелитов (рассеянный склероз, лейкоэнцефалит, увеоэнцефалит и др.); в составе комплексной терапии урогенитального и респираторного хламидиоза; в комплексной терапии туберкулёза легких.

Противопоказания

повышенная чувствительность к тилорону и другим компонентам препарата.

  • период беременности и лактации.
  • детский возраст до 18 лет.
  • наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью
в составе комплексной терапии инфекционно-аллергических и вирусных энцефаломиелито в препарат применяют под наблюдением врача.

Применение при беременности и в период лактации

Безопасность применения во время беременности и в период лактации не изучена. Препарат противопоказан в период беременности. При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Тилорон принимают внутрь, после еды.
Для лечения вирусного гепатита А – в первые сутки по 125 мг 2 раза, затем по 125 мг через 48 ч. На курс -1,25 г.
Для лечения острого гепатита В – первые два дня по 125 мг, затем 125 мг через 48 часов, на курс лечения – 2 г. При затяжном течении гепатита В – по 125 мг 2 раза в сутки в первый день, затем по 125 мг через 48 часов. На курс лечения – 2,5 г. При хроническом гепатите В – начальная фаза лечения (2,5 г) – первые два дня по 125 мг 2 раза в день, затем 125 мг через 48 часов. Фаза продолжения (от 1,25 г до 2,5 г), по 125 мг в неделю. Курсовая доза тилорона от 3,75 г до 5 г, длительность терапии 3,5-6 месяцев в зависимости от результатов биохимических, иммунологических, морфологических исследований, отражающих степень активности процесса.
При остром гепатите С – по 125 мг в сутки первые 2 дня лечения, затем по 125 мг через 48 часов. Курс лечения – 2,5 г.
При хроническом гепатите С – начальная фаза лечения (2,5 г) – первые два дня по 125 мг 2 раза в день, затем 125 мг через 48 часов. Фаза продолжения (2,5 г) по 125 мг в неделю. Курсовая доза тилорона – 5 г, длительность терапии – 6 месяцев в зависимости от результатов биохимических, иммунологических, морфологических маркеров активности процесса.
При комплексной терапии инфекционно-аллергических и вирусных энцефаломиелитов – по 125-250 мг в сутки первые 2 дня лечения, затем по 125 мг через 48 часов. Дозу устанавливают индивидуально, курс лечения 3-4 недели. Для лечения гриппа и других ОРВИ – по 125 мг в сутки первые 2 дня лечения, затем по 125 мг через 48 часов. На курс – 750 мг. Для профилактики гриппа и других ОРВИ – по 125 мг 1 раз в неделю в течение 6 недель. На курс – 750 мг.
Для лечения герпетической, цитомегаловирусной инфекции – первые двое суток по 125 мг, затем через 48 часов по 125 мг. Курсовая доза -1,25 – 2,5 г. При урогенитальном и респираторном хламидиозе – первые двое суток по 125 мг, затем через 48 часов по 125 мг. Курсовая доза-1,25 г. При комплексной терапии туберкулёза легких – по 250 мг первые двое суток лечения, далее по 125 мг через 48 часов. Курсовая доза – 2,5 г.

Побочное действие

Возможны аллергические реакции, диспепсические явления, кратковременный озноб.

Передозировка

Случаи передозировки препарата не известны.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Совместим с антибиотиками и лекарственными средствами традиционного лечения вирусных и бактериальных заболеваний. Клинически значимого взаимодействия тилорона с антибиотиками и средствами традиционного лечения вирусных и бактериальных заболеваний, алкоголем не выявлено.

Особые указания

Влияние на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами Данных о влиянии препарата на способность к вождению автомобилем и занятию другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций в рекомендованных дозах нет.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг. По 6, 10, 12, 18, 20, 24 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 6, 10, 12, 18, 20, 24, 30, 50 или 100 таблеток в банки полимерные или в банки из полиэтилентерефталата.
Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).
Допускается комплектация по 2 или 3 картонные упаковки (пачки) в групповую упаковку (транспортную тару) из картона.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Производитель

Юридический адрес:
445351, Россия, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Песочная, д. 11

Адрес места производства (адрес для переписки, в том числе для приема претензий):
445351, Россия, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6

Фелоран : инструкция по применению

Инструкция

Что представляет собой раствор для инъекций и для чего используется

Фелоран раствор для инъекций содержит действующее вещество диклофенак, которое относится к группе антиревматических лекарственных средств, называемых нестероидные противовоспалительные средства (НПВС). Фелоран раствор для инъекций обладает выраженным противовоспалительным, болеутоляющим и известным жаропонижающим действием. Основным механизмом действия считается подавление синтеза простагландинов, которые играют важную роль в процессах воспаления, боли и лихорадки.

Фелоран раствор для инъекций используется для воздействия на острые болевые состояния, в том числе почечная колика, обострение остеоартрита и ревматоидного артрита (боли в суставах, костях и спине), острые боли в спине, острая подагра, острые травмы и переломы, послеоперационные боли.

Перед применением препарата

Не применяйте

если у Вас сверхчувствительность к диклофенаку или к какому-либо из вспомогательных веществ;

если ацетилсалициловая кислота (аспирин) или другие нестероидные противовоспалительные средства вызывали у Вас астматический приступ, уртикарию или насморк;

при наличии пептической язвы желудка и двенадцатиперстной кишки – активные или рецидивирующие;

при наличии данных о желудочно-кишечных кровоизлияниях или перфорациях в прошлом;

при наличии тяжелой сердечной недостаточности (слабости сердечной мышцы);

если у Вас есть установленное заболевание сердца и/или сосудисто-мозговая болезнь, например, если Вы перенесли сердечный приступ, инсульт, мини-инсульт (ТИА) или закупорку кровеносных сосудов к сердцу или в мозг или операцию для удаления или шунтирования закупорок;

если у Вас есть или были проблемы с кровообращением (периферическая артериальная болезнь);

при наличии тяжелой печеночной и почечной недостаточности;

в детском и подростковом возрасте;

во время беременности (последний триместр) и кормления грудью.

Уведомите Вашего врача перед тем, как применять диклофенак

Если у Вас диабет.

Если у Вас есть удушье, сгустки крови, повышенное кровяное давление, повышенный холестерин или повышенные триглицериды.

Побочные действия можно свести к минимуму, применяя минимальную эффективную дозу при наименьшей допустимой продолжительности лечения.

Особые указания при применении

Побочные действия можно уменьшить, применяя для контролирования симптомов минимальную эффективную дозу в течение как можно более короткого периода времени.

Такие препараты как диклофенак, особенно в высоких дозах (150 мг в день) и при продолжительном применении, могут вызвать повышение риска сердечного инцидента (например, инфаркт миокарда или инсульт). Не превышайте рекомендованную Вам дозу и длительность лечения!

Фелоран раствор для инъекций может оказывать раздражающее действие на желудочно- кишечный тракт в любой момент лечения, с или без предупреждающих симптомов. Пациентам, страдающим токсическими реакциями со стороны желудочно-кишечного тракта, особенно в пожилом возрасте, следует сообщать о всех необычных симптомах со стороны области живота (особенно о случаях кровотечений).

Из-за повышения риска развития осложнений со стороны желудочно-кишечного тракта препарат следует применять с осторожностью у курящих пациентов, злоупотребляющих алкоголем и у пациентов старше 65 лет, которые одновременно употребляют кортикостероиды или противосвертывающие лекарства, препараты для лечения депрессии.

Применять с осторожностью у больных с такими кишечными заболеваниями, как язвенный колит и болезнь Крона.

Применять с осторожностью у пациентов с любыми проявлениями сверхчувствительности к пище и лекарствам, страдающих хроническим насморком, хроническим синуситом и/или полипами в носу, бронхиальной астмой.

Существует перекрестная гиперчувствительность к НПВС. У пациентов с повышенной чувствительностью к другим препаратам группы могут появиться такие же проявления и к диклофенаку.

Пациенты с аутоиммунными заболеваниями, такими как системная красная волчанка, смешанные заболевания соединительной ткани имеют более высокий риск воспаления защитной оболочки мозга при приеме диклофенака.

При продолжительном применении препарата Фелоран раствор для инъекций у пациентов с нарушениями свертываемости крови необходимо контролировать показатели крови.

Применение диклофенака, как и всех других НПВС, может привести к ухудшению функции печени и обострению печеночной недостаточности. Поэтому необходимо проследить за показателями печени.

Если у Вас имеется редкое заболевание печени (порфирия), Фелоран раствор для инъекций может вызвать обострение этого заболевания.

Фелоран раствор для инъекций редко может вызвать серьезные кожные реакции. Лечение должно быть прекращено при появлении первых признаков повышенной чувствительности кожи.

Применять с осторожностью при нарушении почечной и сердечной функции, в пожилом возрасте, у пациентов, принимающих лекарства для понижения кровяного давления и диуретики.

Благодаря противовоспалительному эффекту препарат может маскировать симптомы острого воспаления, которое требует исключения какой-либо бактериальной инфекции до начала лечения препаратом.

При лечении препаратом Фелоран раствор для инъекций, как и другими противоревматическими лекарствами, может быть подавлена активность яйцеклетки, поэтому пациенткам в фертильном возрасте препарат следует назначать после тщательной оценки соотношения польза/риск.

Лечение Фелораном пациентов с заболеваниями половых органов и мочевыводящих путей может привести к обострению симптомов.

Применение других лекарственных препаратов

Просим проинформировать Вашего врача или фармацевта, если Вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные препараты, включая отпускаемые без рецепта.

Это важно, так как диклофенак может изменить активность некоторых лекарственных средств или некоторые лекарства могут изменить его действие.

При ограниченном применении и рекомендуемой схеме лечения не существует клинически значимых лекарственных взаимодействий.

Одновременное применение диклофенака с другими нестероидными противовоспалительными средствами и кортикостероидами повышает риск побочных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта, почек и печени.

Диклофенак может повысить токсичность дигоксина, солей лития, лекарств, подавляющих иммунную систему (метотрексат, циклоспорин), при одновременном применении.

Диклофенак, как и другие нестероидные противовоспалительные средства, снижает лечебный эффект диуретиков и лекарств для понижения кровяного давления.

Совместное применение с противосвертывающими лекарствами и с препаратами для лечения депрессии повышает риск развития язв и кровоизлияний.

Одновременное применение хинолонов и диклофенака может повысить вероятность проявления судорог у пациентов с или без данных об эпилепсии или судорогах.

При одновременном применении диклофенака с противодиабетическими лекарственными средствами повышается риск развития гипо- или гипергликемии.

Применение с пищей и напитками

Фелоран нельзя применять одновременно с употреблением алкоголя.

Беременность и грудное вскармливание

Обратитесь за советом к Вашему врачу или фармацевту перед применением какого-либо лекарственного препарата.

Необходимо сообщить Вашему врачу, если Вы беременны или планируете забеременеть. Перед приемом какого-либо лекарства во время беременности обязательно обратитесь за советом к лечащему врачу.

Фелоран раствор для инъекций не рекомендуется использовать в течение первых двух триместров беременности, если потенциальная польза для матери не превышает риск для плода. Препарат противопоказан в последние три месяца беременности, так как может нанести вред плоду и вызвать проблемы при родах.

Из-за проникновения в грудное молоко применение препарата Фелоран раствор для инъекций в период грудного вскармливания является нежелательным или требует прекращения грудного вскармливания в период лечения препаратом.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Возможно управление транспортными средствами и работа с машинами при точной оценке риска из-за возможного появление шума в ушах, головокружения, сонливости, слуховых и зрительных нарушений.

Важная информация о некоторых составных компонентах препарата Фелоран раствор для инъекций

Лекарственный препарат содержит 0,3804 ммоль (8,75 мг) натрия в одной дозе, что составляет менее 1 ммоля (23 мг) в дозе, т.е. препарат практически не содержит натрия.

Лекарственный препарат содержит натрия сульфит, который в редких случаях может вызвать

тяжелые реакции сверхчувствительности и бронхоспазм (затрудненное дыхание).

Как применять

Доза и продолжительность лечения устанавливаются Вашим лечащим врачом.

Способ применения

Внутримышечно: Вводится глубоко внутримышечно в верхний наружный квадрат ягодичной мышцы.

Однократная доза для взрослых составляет 75 мг (1 ампула). При необходимости дозу можно увеличить до 150 мг (2 ампулы), при этом вторая ампула вводится в другую ягодичную мышцу через интервал в несколько часов. Максимальная суточная доза составляет 150 мг.

Пациенты пожилого возраста

Рекомендуется применять препарат Фелоран с особой осторожностью у пациентов с предрасположенностью к появлению нежелательных лекарственных реакций.

Рекомендуется использовать максимально низкую эффективную дозу у ослабленных пациентов или у пациентов с низким весом тела. Необходимо следить за состоянием пациента в течение 4 недель после начала лечения, так как возможно появление кровотечения из области желудочно- кишечного тракта.

Дети и подростки

Применение препарата Фелоран раствор для инъекций у детей противопоказано.

Продолжительность лечения: до 2 дней. При необходимости лечение можно продолжить другими лекарственными формами, содержащими диклофенак – таблетки, суппозитории, гель.

Если у Вас есть какие-либо дополнительные вопросы, связанные с применением лекарственного препарата, задайте их Вашему врачу или фармацевту.

Возможные побочные действия

Как и все лекарственные средства, Фелоран раствор для инъекций может вызвать побочные эффекты. Однако, они наблюдаются не обязательно у всех пациентов, поэтому у Вас может не появиться побочных реакций.

Побочные реакции на препарат описаны в следующем порядке по частоте, первые – наиболее частые, с применением такой градации: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до

Срок годности

Не используйте Фелоран после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Срок годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или в контейнер для бытовых отходов. Спросите у Вашего фармацевта, как уничтожить ненужные Вам лекарственные препараты. Эти меры будут способствовать охране окружающей среды.

Дополнительная информация

Что содержит раствор для инъекций

Действующее вещество: диклофенак натрия 25 мг/мл. Каждая ампула по 3 мл раствора для инъекций содержит диклофенак натрия 75 мг.

Вспомогательные вещества: N,N- диметилацетамид, натрия сульфит безводный, динатрия эдетат, натрия гидроксид (1 моль/л), вода для инъекций.

Как выглядит раствор для инъекций и что содержится в упаковке

Прозрачная жидкость, практически не содержащая частицы, от бесцветного до бледно-желтого цвета.

Первичная упаковка: По 3 мл раствора для инъекций в ампулы из бесцветного стекла 1-ого типа вместимостью 5 мл с маркировкой для вскрытия ампулы – цветная точка/кольцо.

Вторичная упаковка: По 10 (десять) ампул в блистерную упаковку из ПВХ пленки. По 1 (одному) блистеру вместе с листком-вкладышем для потребителя в ^картоннуюпачку.

Условия отпуска

По рецепту врача

Владелец разрешения на применение и производитель

ул. Илиенское шоссе 16,

1220 София, Болгария

Следующая информация предназначена только для медицинских специалистов

Способ применения и дозы

Побочные действия можно уменьшить, применяя минимальную эффективную дозу в течение наиболее короткого периода времени, необходимого для контроля симптомов.

Внутримышечные инъекции: необходимо соблюдать следующие указания при внутримышечном введении, чтобы избежать повреждения нервов или других тканей в месте инъекции.

Одна ампула один раз в день (или в тяжелых случаях два раза в день) глубоко внутримышечно в верхний наружный квадрат ягодичной мышцы. Если есть необходимость в двух инъекциях в день, то вторую ампулу рекомендуется вводить в другую ягодичную мышцу. В качестве альтернативы одну ампулу 75 мг можно комбинировать с другими лекарственными формами диклофенака (таблетки или суппозитории) до максимальной суточной дозы 150 мг.

Почечная колика: Одна ампула 75 мг внутримышечно. В случае необходимости следующую ампулу можно вводить через 30 минут. Рекомендуемая максимальная суточная доза диклофенака составляет 150 мг.

Пациенты пожилого возраста

Хотя фармакокинетика диклофенака не нарушается до клинически значимой степени у пожилых пациентов, нестероидные противовоспалительные препараты следует использовать с особой осторожностью у таких больных, которые в целом являются более склонными к возникновению побочных реакций. В частности, рекомендуется применять минимальную эффективную дозу у ослабленных пожилых пациентов или людей с низкой массой тела. Пациентов необходимо контролировать на предмет возникновения кровотечения.

Рекомендуемая максимальная суточная доза диклофенака составляет 150 мг.

Пациенты с застойной сердечной недостаточностью (NYHAI) или значимыми сердечнососудистыми факторами риска

У пациентов с застойной сердечной недостаточностью (NYHA-I) или значительными факторами риска развития сердечно-сосудистых явлений диклофенак допускается применять только после тщательной оценки, а в случаях, когда лечение, начатое раствором для инъекций Фелоран, продолжается таблетками или суппозиториями диклофенак натрия более 4 недель – только в дозах

Передозировка

Симптомы: В зависимости от тяжести интоксикации клиническая картина характеризуется появлением таких симптомов, как: чувство усталости, головная боль, головокружение, тошнота, рвота, боли в эпигастрии. При тяжелых формах развивается полная клиническая картина гастро-интестинального, токсо-аллергического и церебрального синдрома.

Лечение: Проводится симптоматическое лечение. Специфический антидот отсутствует.

Несовместимости

Этот лекарственный препарат не следует смешивать с другими инъекционными растворами.

Инструкции по применению

Каждая ампула предназначена для однократного применения. Раствор необходимо использовать сразу же после вскрытия ампулы. Неиспользованный препарат следует уничтожить.

Фелоран : инструкция по применению

Состав лекарственного средства

Действующее вещество: диклофенак;

1 г геля содержит диклофенака натрия 10 мг

Вспомогательные вещества : карбомер, диэтаноламин, натрия бензоат (Е 211), пропиленгликоль, спирт изопропиловый, вода очищенная.

Лекарственная форма

Гель для наружного применения.

Бесцветная или бледно-желтая гелевая масса.

Фармакологическая группа

Средства, применяемые местно при суставной и мышечной боли. Нестероидные противовоспалительные средства местного применения. Диклофенак. Код АТС М02А А15.

Диклофенак является НПВП с выраженным противовоспалительные, обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим действием. Основным механизмом действия является подавление биосинтеза простагландинов.

При воспалении, вызванном травмами или ревматическими заболеваниями, препарат приводит к уменьшению боли, отека тканей и сокращения периода обновления функций поврежденных суставов, связок, сухожилий и мышц. Благодаря водно-спиртовой основе препарат осуществляет также местноанестезирующее и охлаждающий эффект.

Количество диклофенака, которое всасывается через кожу, пропорционально площади его нанесения и зависит как от общего дозы препарата, так и от степени гидратации кожи. После местного нанесения 2,5 г препарата гель на поверхность кожи площадью 500 см 3 степень абсорбции диклофенака составляет примерно 6%. Применение окклюзионной повязки в течение 10:00 приводит к увеличению абсорбции диклофенака втрое.

После нанесения геля на кожу суставов кисти и колена диклофенака обнаруживается в плазме крови (где его максимальная концентрация примерно в 100 раз меньше, чем после приема), в синовиальной оболочке и синовиальной жидкости. Связывание диклофенака с белками составляет 99,7%. Диклофенак метаболизируется путем гидроксилирования с образованием нескольких фенольных производных, два из которых являются фармакологически активными, но в значительно меньшей степени, чем диклофенак. Диклофенак и его метаболиты выводятся преимущественно с мочой. Общий системный клиренс диклофенака составляет 263 ± 56 мл / мин, а конечный период полувыведения – в среднем 1-3 часа.

При почечной или печеночной недостаточности метаболизм и выведение из организма диклофенака не изменяются.

Показания

Симптоматическое лечение боли, воспаления и отека при:

  • повреждении мягких тканей травмы сухожилий, связок, мышц и суставов (например вследствие вывиха, растяжения, синяков) спортивные травмы;
  • локализованных формах ревматизма мягких тканей тендинит (в том числе «теннисный локоть»), бурсит, плечевой синдром и периартропатия;
  • локализованных формах дегенеративного ревматизма (остеоартрит периферических суставов и позвоночника).

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к диклофенака или другим компонентам препарата
  • наличие в анамнезе приступов бронхиальной астмы, крапивницы или острого ринита, обусловленных приемом ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств;

Надлежащие меры безопасности при применении

С осторожностью применять с пероральными НПВП.

Вероятность развития системных побочных эффектов при местном применении диклофенака является незначительной по сравнению с применением его пероральных форм, но она не исключается при применении препарата на относительно больших участках кожи в течение длительного времени.

Препарат рекомендуется наносить только на интактные участки кожи, избегая попадания на воспаленную, раненую или инфицированную кожу. Не допускать попадания лекарственного средства в глаза, на слизистые оболочки и открытые раны. Препарат нельзя глотать.

При появлении любых кожных высыпаний лечение препаратом следует прекратить.

Не применять гель под воздухонепроницаемыми повязками. В случае растяжения связок пораженный участок можно перевязать бинтом.

Препарат содержит пропиленгликоль, что может вызвать легкое локализованное раздражение кожи.

Применение в период беременности или кормления грудью

Клинического опыта применения геля в период беременности и кормления грудью нет, поэтому не рекомендуется назначать его в данные периоды. Особенно это касается III триместре беременности в связи с возможностью развития слабости родовой деятельности и / или преждевременного закрытия артериального протока.

При наличии веских оснований для назначения геля в период кормления грудью, когда ожидаемая польза от применения препарата превышает потенциальный риск, препарат не следует наносить на молочные железы или большие участки кожи и не следует применять в течение длительного времени.

Инструкция по применению ФЕЛОРАН ® (FELORAN)

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для инъекций прозрачный, практически не содержащий частицы от бесцветного до бледно-желтого цвета.

1 мл 1 амп.
диклофенак натрия 25 мг 75 мг

Вспомогательные вещества: N,N-диметилацетамид, натрия сульфит безводный, динатрия эдетат, натрия гидроксид (1 моль/л), вода д/и.

3 мл – ампулы бесцветного стекла I типа вместимостью 5 мл (10) – упаковки блистерные (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

После в/м введения диклофенак быстро всасывается. Средние концентрации в плазме, составляющие около 2.5 мкг/мл, достигаются приблизительно через 20 мин. Абсорбированное количество находится в линейной зависимости от введенной дозы.

AUC после в/м введения приблизительно вдвое больше AUC после перорального или ректального введения, поскольку половина активного вещества метаболизируется во время “первого прохождения” через печень в случае перорального или ректального способа применения.

Не кумулирует. В значительном количестве связывается с белками плазмы – приблизительно 99.7%, в основном с альбуминовой фракцией. V d диклофенака составляет 0.12-0.17 л/кг. Проникает в синовиальную жидкость и создает высокие уровни через 2-4 ч после достижения C max в плазме.

Диклофенак метаболизируется в печени в основном путем окисления и конъюгации, с образованием нескольких метаболитов, два из которых имеют фармакологическую активность, но в меньшей степени, чем диклофенак.

T 1/2 из плазмы составляет 1-2 ч, из синовиальной жидкости – 3-6 ч. Около 60% принятой дозы выводится в виде метаболитов почками, менее 1% принятой дозы выделяется в неизмененном виде с мочой. Остальная часть элиминируется с калом. Также диклофенак экскретируется с грудным молоком в очень малых количествах.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Не существует различий во всасывании, метаболизме и выведении диклофенакак у пациентов различного возраста.

У пациентов с нарушением функций почек из кинетики при применении одной дозы невозможно сделать вывод о кумуляции неизмененного активного вещества при лечении терапевтическими дозами. При КК менее 10 мл/мин определяемая C ss гидроксиметаболитов в плазме было в 4 раза выше, чем у пациентов с нормальной функцией почек. В этих случаях метаболиты выводятся с желчью.

У пациентов с хроническим гепатитом или компенсированным печеночным циррозом кинетика и метаболизм диклофенака были теми же, что и у пациентов без нарушений печени.

Показания к применению

  • острая боль (в т.ч. при почечной колике, обострении остеоартрита и ревматоидного артрита, острых болях в спине, острой подагре, острых травмах и переломах и послеоперационных болях).

Режим дозирования

Побочные реакции можно уменьшить, применяя минимальную эффективную дозу в течение наиболее короткого периода времени, необходимого для контроля симптомов.

Препарат вводят посредством глубокой в/м инъекции в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы. Каждая ампула предназначена для однократного применения. Раствор необходимо использовать сразу же после вскрытия ампулы. Оставшееся в ампуле неиспользованное количество препарата следует выбросить.

У взрослых необходимо соблюдать следующие указания при в/м введении, чтобы избежать повреждения нервов или других тканей в месте инъекции. Одна ампула 1 раз/сут (или в тяжелых случаях 2 раза/сут) глубоко в/м в верхний наружный квадрат ягодичной мышцы. Если есть необходимость в двух инъекциях в день, то вторую ампулу рекомендуется вводить в другую ягодичную мышцу. В качестве альтернативы одну ампулу 75 мг можно комбинировать с другими лекарственными формами диклофенака (таблетки или суппозитории) до максимальной суточной дозы 150 мг.

При почечной колике – 75 мг (1 амп.) в/м. В случае необходимости следующую ампулу можно вводить через 30 мин. Рекомендуемая максимальная суточная доза диклофенака составляет 150 мг.

Хотя фармакокинетика диклофенака не нарушается до клинически значимой степени у пожилых пациентов , НПВП следует использовать с особой осторожностью у таких больных, которые в целом являются более склонными к возникновению побочных реакций. В частности, рекомендуется применять минимальную эффективную дозу у ослабленных пожилых пациентов или людей с низкой массой тела. Пациентов необходимо контролировать на предмет возникновения кровотечения. Рекомендуемая максимальная суточная доза диклофенака составляет 150 мг.

Фелоран противопоказан для использования у детей .

Фелоран не следует применять более двух дней. При необходимости лечение можно продолжить другими лекарственными формами, содержащими диклофенак – таблетки, суппозитории, гель.

Побочные действия

Нижеперечисленные побочные реакции классифицированы по частоте (MedDRA) и системно-органному классу. В зависимости от частоты, побочные реакции могут быть:

  • очень частые (>1/10), частые (>1/100 до 1/1000 до 1/10 000 до Со стороны кроветворной системы:
    • очень редкие – тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия, агранулоцитоз.

    Со стороны иммунной системы:

    • редкие – приступ бронхиальной астмы, особенно у пациентов с гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и НПВС, системные анафилактические/анафилактоидные реакции (включая гипотензию, шок);
    • очень редкие – ангионевротический отек (в т.ч. и отек лица).

    Психические нарушения:

    • очень редкие – дезориентация, депрессия, бессонница, кошмарные сновидения, раздражительность, психотические реакции.

    Со стороны нервной системы:

    • частые – головокружение, головная боль;
    • редкие – сонливость;
    • очень редкие – нарушения памяти, парестезии, судороги, асептический менингит, беспокойство, тремор, нарушения вкуса, нарушение мозгового кровообращения.

    Со стороны органа зрения:

    • очень редкие – нарушение зрения (нечеткость зрения, диплопия).

    Со стороны органа слуха:

    • очень редкие – слуховые нарушения, звон в ушах.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы:

    • очень редкие – пальпитация, боль в груди, застойная сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, гипертензия, васкулиты.

    Со стороны дыхательной системы:

    • редкие – астма, затрудненное дыхание;
    • очень редкие – пневмониты.

    Со стороны пищеварительной системы:

    • частые – тошнота, рвота, боли в эпигастрии и области живота, диарея, диспепсия, метеоризм, анорексия;
    • редкие – гастрит, кровотечение из ЖКТ (гематемез, мелена, кровавая диарея), обострение язвенной болезни с или без перфорации или кровотечения;
    • очень редкие – афтозный стоматит, глоссит, поражения пищевода, неспецифический геморрагический колит, обострение ульцерозного колита или болезни Крона, развитие диафрагмально-кишечных стриктур, констипация, панкреатит.

    Гепатобилиарные нарушения:

    • частые – бессимптомное повышение печеночных ферментов;
    • редкие – гепатит с или без желтухи;
    • очень редкие – фульминатный гепатит.

    Со стороны кожи и подкожной ткани:

    • частые – кожная сыпь;
    • редкие – крапивница;
    • очень редкие – синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона, эритема, экзема, эксфолиативный дерматит, алопеция, реакции фоточувствительности, пурпура, аллергические реакции.

    Со стороны почек и мочевыводящих путей:

    • очень редкие – острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, папиллярный некроз.

    Общие нарушения и реакции в месте применения:

    • частые – боль и образование инфильтратов в месте введения;
    • редкие – локальные абсцессы и некрозы в месте введения, отек.

    Противопоказания к применению

    • пациенты, у которых другие НПВС или ацетилсалициловая кислота вызывают приступы астмы, крапивницы или острый ринит;
    • активная или рецидивирующая язва желудка и двенадцатиперстной кишки;
    • данные в анамнезе о желудочно-кишечных кровоизлияниях или перфорациях;
    • тяжелая сердечная недостаточность;
    • нарушение функции печени;
    • почечная недостаточность (КК женщин в репродуктивном возрасте его следует применять только после тщательной оценки соотношения польза/риск.

    Особые указания

    Побочные реакции можно уменьшить, применяя для купирования симптомов как можно более низкую эффективную дозу в течение наиболее короткого периода времени.

    Следует избегать одновременного применения препарата Фелоран и НПВС для системного применения, в т.ч. ингибиторов ЦОГ-2, из-за возможности появления дополнительных побочных эффектов.

    Желудочно-кишечные кровоизлияния, язвы или перфорации, включая с летальным исходом, наблюдались при применении всех НПВС в любое время в ходе лечения, при наличии или без предупреждающих симптомов или данных о предшествующих серьезных инцидентах со стороны ЖКТ. Последствия могут быть особенно тяжелыми у пациентов в пожилом возрасте. Пациентам с побочными реакциями со стороны ЖКТ, особенно в пожилом возрасте, следует сообщать о всех необычных симптомов со стороны брюшной области (особенно в случае кровотечения).

    Риск появления побочных реакций со стороны ЖКТ более высокий при применении высоких доз НПВС у пациентов с язвенной болезнью в анамнезе, особенно осложненной кровоизлиянием или перфорацией, и у пациентов пожилого возраста. У таких пациентов лечение НПВС следует начинать с наиболее низкой возможной дозы, учитывая необходимость добавления протекторных средств (например, мизопростола или ингибиторов протонового насоса). Данная схема лечения также рекомендуется и в случаях одновременного применения ацетилсалициловой кислоты в низких дозах или других лекарственных препаратов, увеличивающих риск возникновения желудочно-кишечных осложнений (кортикостероиды, антикоагулянты, антиагреганты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина).

    Лечение диклофенаком пациентов с заболеваниями желудка, меленой, дивертикулезом, болезнью Крона, язвенным колитом в анамнезе следует проводить с осторожностью и после оценки соотношения польза/риск для пациента. Врач должен проинформировать пациента о возможных нарушениях со стороны ЖКТ и сообщить о необходимости немедленно прекратить лечение диклофенаком при появлении первых симптомов, а также о необходимости обратиться к специалисту.

    Повышенный риск возникновения осложнений со стороны ЖКТ существует у пациентов, злоупотребляющих алкоголем и курением, поэтому в таких случаях лечение должно проводиться с особой осторожностью.

    Из-за возможности возникновения отеков и задержки жидкости, связанных с лечением НПВС, особенно осторожно следует назначать лечение диклофенаком пациентам с гипертонической болезнью в анамнезе, сердечной недостаточностью, пациентам с нарушением функции почек, пациентам пожилого возраста, при сопутствующем лечении диуретиками или препаратами, оказывающими влияние на функцию почек, пациентам со значительным снижением экстрацеллюлярного объема. В этих случаях в качестве меры предосторожности рекомендуется контроль функции почек. У больных с почечной недостаточностью существует риск замедления экскреции диклофенака и повышения его токсичности.

    Клинические исследования и эпидемиологические данные показывают, что применение диклофенака, особенно в высоких дозах (150 мг/сут) и при продолжительном лечении, можно связать со слабым повышением риска артериальных тромботических событий (например, инфаркт миокарда или инсульт).

    Лечение диклофенаком пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, установленной ИБС, заболеванием периферических артерий и/или сосудисто-мозговой болезнью можно проводить только после тщательной оценки соотношения польза/риск. Такую же оценку необходимо проводить и до начала долгосрочного лечения пациентов с факторами риска развития сердечно-сосудистых осложнений (например, артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение).

    Пациенты с бронхиальной астмой, хроническим ринитом, хроническим синуситом и/или назальным полипозом, относятся к группе пациентов с повышенным риском аллергических проявлений при применении НПВС. Применение диклофенака у таких пациентов может также вызвать астматический приступ.

    Существует перекрестная гиперчувствительность к НПВС. У пациентов с повышенной чувствительностью к другим препаратам данной группы могут возникнуть такие проявления и к диклофенаку

    У пациентов с аутоиммунными заболеваниями, такими как системная красная волчанка, смешанные заболевания соединительной ткани существует более высокий риск развития асептического менингита при лечении НПВС, в т.ч. и диклофенаком.

    При приеме лекарственных препаратов из группы НПВС, существует риск развития гиперкалиемии, особенно у пациентов пожилого возраста, пациентов с сахарным диабетом, у больных с почечной недостаточностью, у пациентов, которые лечатся бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ и калийсберегающими диуретиками. У таких пациентов необходимо контролировать уровень калия в сыворотке крови.

    Как и в случае с другими НПВС, применение диклофенака может привести к ухудшению функции печени и обострению печеночной недостаточности. Поэтому необходимо периодически контролировать показатели функции печени (трансаминазы, билирубин, ЩФ, ГГТ), особенно у больных, получающих лечение в течение длительного времени. Использование диклофенака у пациентов с печеночной порфирией может вызвать приступ заболевания.

    Очень редко наблюдаются серьезные кожные реакции, включая с летальным исходом, при применении НПВС, и касаются случаев эксфолиативного дерматита, синдрома Стивенса-Джонсона, токсического эпидермального некролиза. Наиболее высокий риск появления указанных реакций существует в начале лечения. Лечение следует прекратить при появлении первых кожных или других признаков гиперчувствительности.

    При длительном лечении НПВС рекомендуется периодический контроль гематологических параметров.

    Диклофенак ингибирует биосинтез простагландинов и влияет на функцию тромбоцитов, поэтому необходимо с осторожностью назначать пациентам, получающим лечение от коагулопатии.

    Лечение диклофенаком пациентов с заболеваниями половых органов и мочевыводящих путей может привести к обострению симптомов.

    Препарат может маскировать симптомы острого воспаления за счет противовоспалительного действия диклофенака, что требует исключения бактериальной инфекции до его назначения.

    Препарат содержит 0.3804 ммоль (8.75 мг) натрия в 3 мл раствора для инъекций. Это количество составляет менее 1 ммоля (23 мг) в одной дозе, т.е. препарат практически не содержит натрия.

    Препарат содержит натрия сульфит, который в редких случаях может вызвать тяжелые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Фелоран может вызвать головокружение, апатию, сонливость, слуховые и зрительные нарушения, что может изменить скорость реакций и способность концентрировать внимание. Пациентов, которые активно управляют транспортными средствами или работают с машинами, необходимо предупредить о возможности появления данных побочных эффектов.

    Доклинические данные о безопасности

    Доклинические исследования токсичности при однократном и многократном введении, а также исследования генотоксичности, мутагенности и карценогенности диклофенака не показали риска для людей при лечении терапевтическими дозами. Нет данных о наличии тератогенного потенциала у мышей, крыс или кроликов. Диклофенак не влияет на фертильность крыс. Пренатальное и постнатальное развитие потомства не было нарушено.

    Передозировка

    Симптомы: в зависимости от тяжести интоксикации клиническая картина характеризуется появлением таких симптомов, как:

    • чувство усталости, головная боль, головокружение, тошнота, рвота, боли в эпигастрии. При тяжелых формах развивается полная клиническая картина гастро-интестинального, токсико-аллергического и церебрального синдрома.

    Лечение:

    • проводится симптоматическое лечение. Специфический антидот отсутствует. Специальные меры, такие как форсированный диурез, гемодиализ и гемоперфузия являются неэффективными из-за высокого уровня связывания НПВС с белками плазмы.

    Лекарственное взаимодействие

    Другие НПВС и кортикостероиды:

    • не рекомендуется их одновременное применение с диклофенаком из-за повышенного риска эрозивно-язвенных поражений ЖКТ.

    Антикоагулянты:

    • существует более высокий риск появления кровотечения при одновременном лечении диклофенаком и аценокумаролом, гепарином.

    Литий:

    • НПВС повышают уровень лития в плазме крови и понижают его почечный клиренс, что обуславливается подавлением синтеза простагландинов в почках. Риск появления побочных лекарственных реакций, обусловленных токсичностью лития, повышается. Рекомендуется следить за уровнем лития в сыворотке крови.

    Метотрексат:

    • необходима повышенная осторожность при одновременном применении с диклофенаком, т.к. диклофенак потенцирует действие метотрексата, повышает его уровень в плазме и его токсичность.

    Диуретики и антигипертензивные препараты:

    • одновременное применение диклофенака вместе с диуретиками или антигипертензивными лекарственными средствами (например, бета-адреноблокаторы, ингибиторы АПФ) может уменьшить их антигипертензивный эффект, как и в случае с другими НПВС. Необходимо соблюдать осторожность при терапии. Нужно периодически измерять АД у пациентов пожилого возраста. Из-за повышенного риска нефротоксичности перед началом лечения нужно провести адекватную гидратацию пациента, необходимо контролировать функцию почек после начала комбинированного лечения с диуретиками и ингибиторами АПФ, а также некоторое время после его окончания. При одновременном лечении диклофенаком и калийсберегающими диуретиками необходимо контролировать водно-солевой баланс (гиперкалиемия).

    Дигоксин:

    • диклофенак может повысить концентрацию дигоксина в плазме крови. Рекомендуется контролировать уровень дигоксина в сыворотке крови.

    Циклоспорин:

    • существует высокий риск усиления нефротоксического эффекта при одновременном применении диклофенака с другими НПВС, особенно у пациентов пожилого возраста.

    Антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина:

    • при совместном применении с диклофенаком повышается риск возникновения кровотечения из ЖКТ.

    Хинолоны:

    • одновременное применение хинолонов и диклофенака может повысить риск развития судорог у пациентов с или без данных об эпилепсии или судорогах в анамнезе.

    Гипогликемические препараты:

    • клинические исследования показали, что диклофенак может применяться одновременно с пероральными гипогликемическими препаратами, не оказывая влияния на их действие. Есть данные об отдельных случаях индукции гипо- или гипергликемии, что требует изменения дозы противодиабетических средств и контроля уровня глюкозы в крови.

    Фелоран не следует смешивать с другими инъекционными растворами

    Читайте также:
    Скипидар живичный - инструкция по применению
Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: