Флюанксол: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

Флюанксол (Fluanxol ® )

Лек. форма Дозировка Кол-во, шт Производитель
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.5 мг 1 мг 5 мг 50 100
таблетки, покрытые оболочкой 0.5 мг 1 мг 5 мг 50 100
раствор для внутримышечного введения (масляный) 20 мг/мл 100 мг/мл 1 10

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

  • Действующее вещество
  • Аналоги по АТХ
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • 3D-изображения
  • Состав и форма выпуска
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата Флюанксол
  • Противопоказания
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Меры предосторожности
  • Условия хранения препарата Флюанксол
  • Срок годности препарата Флюанксол
  • Отзывы

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав и форма выпуска

1 капля раствора для приема внутрь содержит флупентиксола гидрохлорида 4 мг; в упаковке флакон-капельница 10 мл.

Фармакологическое действие

Блокирует серотониновые (S-HT2) дофаминовые (Д1, Д2) рецепторы.

Фармакодинамика

Обладает выраженными антипсихотическими и анксиолитическими свойствами, антиаутистическим и активирующим компонентами.

Фармакокинетика

Всасывается достаточно быстро. Биодоступность около 40%. Cmax достигается через 3–6 ч. Проходит через ГЭБ и плацентарный барьер, в незначительных количествах обнаруживается в грудном молоке. В печени образует неактивные метаболиты. Экскретируется с фекалиями, частично — с мочой. Т1/2 — 35 ч.

Показания препарата Флюанксол

В средних дозах (4–40 мг/сут): психотические состояния с преобладанием галлюцинаторно-параноидальной симптоматики и нарушений мышления, сопровождающиеся апатией, анергией и аутизмом.

В высоких дозах (40–150 мг/сут): острые и хронические психозы, в т.ч. шизофрения, резистентные к терапии, алкогольный абстинентный синдром.

Противопоказания

Гиперчувствительность, тяжелое токсическое угнетение функции ЦНС и коматозные состояния любой этиологии, нарушение функции печени и почек, злокачественный нейролептический синдром, центральная гипертермия и токсический агранулоцитоз в анамнезе, паркинсонизм, острые лихорадочные состояния, беременность, кормление грудью (на время лечения прекращают).

Побочные действия

Со стороны ЦНС : экстрапирамидные нарушения (особенно в начале лечения), поздняя дискинезия (редко), транзиторная бессонница, седативный эффект (при больших дозировках).

Прочие: незначительные изменения печеночных проб, злокачественный нейролептический синдром (гипертермия, ригидность мышц, нарушение сознания в сочетании с дисфункцией вегетативной нервной системы: лабильность АД , тахикардия, повышенное потоотделение).

Взаимодействие

Усиливает эффект алкоголя, барбитуратов и других средств, угнетающих ЦНС , ослабляет — леводопы и адреномиметиков. Метоклопрамид и пиперазин увеличивают риск развития экстрапирамидных нарушений. Блокирует гипотензивное действие симпатолитиков (гуанетидина и др.).

Способ применения и дозы

Внутрь, смешивая с водой, апельсиновым или яблочным соком. Средняя доза — 4–40 мг/сут. Первоначальная суточная доза — 4–16 мг (1–4 капли/сут), может быть разделена на 2–3 приема. При необходимости дозу увеличивают до 40 мг/сут (10 капель/сут). Поддерживающая доза — 4–20 мг/сут (однократная утренняя доза).

Высокие дозы — 40–150 мг/сут. Суточная доза зависит от тяжести заболевания, степени резистентности к терапии, возраста и массы тела больного. Схема назначения: в начале терапии — 4 раза/сут, затем — 1–3 раза/сут.

Передозировка

Симптомы: сонливость, гипо- или гипертермия, гипотензия, экстрапирамидные нарушения, судороги, шок, кома.

Лечение: промывание желудка (сорбенты), нормализация функций дыхательной и сердечно-сосудистой системы (не следует использовать адреналин, т.к. он вызывает гипотензию); при судорогах — диазепам, экстрапирамидных расстройствах — антихолинергические препараты центрального действия.

Меры предосторожности

С осторожностью назначают при судорожном синдроме, хроническом гепатите, сердечно-сосудистой патологии. Прекращать прием следует постепенно. Длительное применение (особенно больших доз) требует постоянного наблюдения за больным. При назначении недостаточно высоких доз пациентам с возбуждением или гиперактивностью возможно обострение симптоматики (активирующий компонент).

Условия хранения препарата Флюанксол

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Флюанксол

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Флюанксол (Fluanxol ® ) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Флюанксол

Таблетки, покрытые оболочкой (сахарной) коричневато-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.
флупентиксола дигидрохлорид584 мкг,
что соответствует содержанию флупентиксола500 мкг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 27.7 мг, крахмал картофельный – 55.4 мг, желатин – 2.4 мг, тальк – 6.3 мг, магния стеарат – 0.45 мг.

Состав оболочки: желатин – 0.371 мг, сахароза – 35.9 мг, сахароза порошок – 20.5 мг, железа оксид желтый (Е172) – 0.25 мг, полирующий воск Capol 1295 ® (смесь воска пчелиного и воска карнаубского) – q.s.

50 шт. – контейнеры пластиковые (1) – пачки картонные.
100 шт. – контейнеры пластиковые (1) – пачки картонные.

Таблетки, покрытые оболочкой (сахарной) коричневато-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.
флупентиксола дигидрохлорид1.168 мг,
что соответствует содержанию флупентиксола1 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 37 мг, крахмал картофельный – 73.5 мг, желатин – 2.76 мг, тальк – 8.4 мг, магния стеарат – 0.6 мг.

Состав оболочки: желатин – 0.558 мг, сахароза – 50 мг, сахароза порошок – 16.2 мг, железа оксид желтый (Е172) – 0.25 мг, полирующий воск Capol 1295 ® (смесь пчелиного воска белого и карнаубского воска) – q.s.

50 шт. – контейнеры пластиковые (1) – пачки картонные.
100 шт. – контейнеры пластиковые (1) – пачки картонные.

Таблетки, покрытые оболочкой (сахарной) коричневато-желтого цвета, овальные, двояковыпуклые.

1 таб.
флупентиксола дигидрохлорид5.84 мг,
что соответствует содержанию флупентиксола5 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 38 мг, крахмал картофельный – 77 мг, желатин – 3.32 мг, тальк – 9.1 мг, магния стеарат – 0.65 мг.

Состав оболочки: желатин – 0.558 мг, сахароза – 60.9 мг, сахароза порошок – 49.2 мг, железа оксид желтый (Е172) – 0.3 мг, полирующий воск Capol 1295 ® (смесь пчелиного воска белого и карнаубского воска) – q.s.

100 шт. – контейнеры пластиковые (1) – пачки картонные.

Раствор для в/м введения масляный прозрачный, от бесцветного до слегка желтоватого цвета, практически свободный от частиц.

1 мл
цис(Z)-флупентиксола деканоат20 мг

Вспомогательные вещества: триглицериды с цепями средней величины.

1 мл – ампулы (10) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антипсихотическое средство (нейролептик), производное тиоксантена с выраженным антипсихотическим, активирующим и анксиолитическим действием. Антипсихотическое действие нейролептиков связывают с блокадой допаминовых рецепторов, но, возможно, и с блокадой серотониновых 5-HT-рецепторов.

Флюанксол редуцирует основные симптомы психоза, в т.ч. галлюцинации, параноидный бред и нарушения мышления.

Антипсихотическое действие Флюанксола начинает проявляться при применении препарата внутрь в дозе 3 мг/сут; интенсивность действия возрастает с увеличением дозы как при приеме внутрь, так и при в/м введении.

Флюанксол обладает растормаживающими (антиаутистическим и активирующим) свойствами, а также ослабляет вторичные расстройства настроения, что способствует активизации больных с депрессивной симптоматикой, повышает их коммуникабельность и облегчает социальную адаптацию.

В малых и средних дозах (до 25 мг/сут при приеме внутрь и до 100 мг в/м 1 раз в 2 недели) препарат не оказывает седативного действия, однако в высоких дозах может вызывать неспецифический седативный эффект.

При приеме внутрь в малых дозах (до 3 мг/сут) препарат оказывает антидепрессивное действие.

Флюанксол раствор для в/м введения масляный предназначается для депо-инъекций, являясь депонированной формой флупентиксола. В данной лекарственной форме препарат имеет значительно большую продолжительность действия, чем Флюанксол в форме таблеток, и позволяет проводить непрерывную антипсихотическую терапию, что особенно важно для лечения пациентов, не выполняющих врачебные предписания. Применение Флюанксола в форме раствора для в/м введения предотвращает частые рецидивы, связанные с произвольным прерыванием лечения пациентами при приеме препарата внутрь. Инъекции Флюанксола можно проводить с интервалами в 2-4 недели.

Фармакокинетика

После приема внутрь C max флупентиксола в плазме достигается через 3-6 ч. Биодоступность составляет около 40%.

После в/м введения цис(Z)-флупентиксола деканоат подвергается ферментативному расщеплению на активный компонент цис(Z)-флупентиксол и декановую кислоту. C max цис(Z)-флупентиксола в сыворотке достигается к концу первой недели после инъекции.

Кажущийся V d составляет около 14.1 л/кг. Связывание с белками плазмы составляет около 99%. При в/м введении раствора для инъекций C ss достигается через 3 месяца применения препарата.

Флупентиксол и цис(Z)-флупентиксол незначительно проникают через плацентарный барьер, в небольших количествах выделяются с грудным молоком.

Метаболиты не обладают нейролептической активностью.

При в/м введении раствора для инъекций кривая концентрации в сыворотке снижается экспоненциально с T 1/2 , равным примерно 3 неделям, что отражает скорость высвобождения флупентиксола из депо.

Метаболиты флупентиксола не обладают нейролептической активностью. Выводятся в основном с калом и, частично, с мочой. T 1/2 составляет примерно 35 ч.

Фармакокинетически доза Флюанксола 40 мг при в/м введении 1 раз в 2 недели эквивалентна дозе Флуанксола 10 мг/сут при приеме внутрь в течение 2 недель.

Показания препарата Флюанксол

Для приема внутрь в дозе до 3 мг/сут

  • депрессия легкой и средней степени с тревогой, астенией и отсутствием инициативы;
  • хронические невротические расстройства с тревогой, депрессией и апатией;
  • психосоматические нарушения с астеническими реакциями.

Для приема внутрь в дозе 3 мг/сут и более

  • шизофрения и шизофреноподобные психозы с преобладанием галлюцинаторной симптоматики, бреда, нарушений мышления, сопровождающиеся также апатией, анергией, снижением настроения и аутизмом.

Для в/м введения

  • шизофрения и другие психотические состояния, протекающие с галлюцинациями, бредом и нарушениями мышления, сопровождающиеся апатией, анергией, снижением настроения и аутизмом.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
F20 Шизофрения
F21 Шизотипическое расстройство
F22 Хронические бредовые расстройства
F23 Острые и преходящие психические расстройства
F25 Шизоаффективные расстройства
F29 Неорганический психоз неуточненный
F32 Депрессивный эпизод
F33 Рекуррентное депрессивное расстройство
F40 Фобические тревожные расстройства (в т.ч. агорафобия, социальные фобии)
F41.2 Смешанное тревожное и депрессивное расстройство
F41.9 Тревожное расстройство неуточненное
F45.3 Соматоформная дисфункция вегетативной нервной системы
F48.0 Неврастения
F48.9 Невротическое расстройство неуточненное

Режим дозирования

Для приема внутрь в дозе до 3 мг/сут

При депрессии легкой и средней степени с тревогой, астенией и отсутствием инициативы; хронических невротических расстройствах с тревогой, депрессией и апатией; психосоматических нарушениях с астеническими реакциями начальная доза препарата 1 мг 1 раз/сут утром или по 500 мкг 2 раза/сут. При отсутствии удовлетворительного терапевтического эффекта через 1 неделю доза может быть увеличена до 2 мг/сут. Суточную дозу, составляющую от 2 мг до 3 мг, следует разделить на несколько приемов. Для пациентов пожилого возраста рекомендуемая суточная доза составляет 0.5-1.5 мг.

Терапевтический эффект обычно проявляется в течение 2-3 дней. Если при приеме максимальной дозы 3 мг/сут эффект не наблюдается в течение недели, то препарат следует отменить.

Для приема внутрь в дозе 3 мг/сут и более

При терапии психотических состояний дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от состояния пациента. В начале лечения рекомендуется применять препарат в невысоких дозах, которые затем, в зависимости от реакции пациента на лечение, быстро увеличивают до достижения оптимального клинического эффекта.

Начальная суточная доза составляет 3-15 мг в 2-3 приема. При необходимости дозу можно увеличить до 20-30 мг/сут. Максимальная суточная доза составляет 40 мг. Для поддерживающей терапии препарат применяют в дозе 5-20 мг/сут.

Для в/м введения

Раствор для в/м введения вводят глубоко в/м в верхний наружный квадрант ягодицы. В другие мышцы вводить не рекомендуется. Если необходимый объем раствора превышает 2 мл, рекомендуется разделить его на 2 части и сделать 2 инъекции.

Препарат в форме раствора для в/м введения 20 мг/мл обычно вводят в дозе 20-40 мг (1-2 мл) каждые 2-4 недели. Некоторым пациентам могут быть необходимы более высокие дозы или более короткие интервалы между инъекциями. При обострении или остром рецидиве заболевания может потребоваться введение препарата в дозе вплоть до 400 мг одномоментно с интервалами в 2 или даже 1 неделю.

Переход с Флюанксола для приема внутрь на в/м введение

Суточная доза (мг) препарата для приема внутрь х 4 = разовая доза (мг) раствора для в/м введения каждые 2 недели.

При этом в течение 1-й недели после 1-й инъекции следует продолжать прием препарата внутрь, но в уменьшенной дозе.

Последующие дозы и интервалы между инъекциями устанавливают в соответствии с клиническим эффектом. Максимальная доза Флюанксола при в/м введении составляет 400 мг одномоментно с интервалом между инъекциями в 1 неделю.

Пациенты, которых переводят с терапии депо-формами других препаратов, должны получать Флюанксол с учетом следующих соотношений: 40 мг флупентиксола деканоата эквивалентно 25 мг флуфеназина деканоата, 200 мг зуклопентиксола деканоата или 50 мг галоперидола деканоата.

Побочное действие

Со стороны нервной системы: сонливость, головная боль, тремор, акатизия, паркинсонизм, гипокинезия, дистония, расстройства речи, депрессия, бессонница, нервозность, ажитация; иногда – головокружение, нарушения внимания, экстрапирамидные расстройства (в основном мышечная ригидность и гиперкинез), дискинезия, амнезия, судорожные расстройства, агрессия, снижение либидо, спутанность сознания; редко – поздняя дистония.

Следует иметь в виду, что при применении нейролептиков, в т.ч. флупентиксола, в редких случаях возможно развитие ЗНС. Основными симптомами ЗНС являются: гипертермия, мышечная ригидность и нарушение сознания в сочетании с дисфункцией вегетативной нервной системы (лабильное АД, тахикардия, усиление потоотделения). При появлении указанных симптомов необходима срочная отмена нейролептика и назначение симптоматической и поддерживающей терапии.

При длительном лечении препаратом возможно развитие поздней дискинезии. Противопаркинсонические препараты не устраняют ее симптомы и могут усугубить их. Рекомендуется снижение дозы или, по возможности, прекращение лечения.

При персистирующей актатизии могут быть эффективны бензодиазепины или пропранолол.

В первые несколько дней после инъекции и на ранних стадиях лечения могут возникать нарушения моторики. В большинстве случаев такие эффекты контролируются путем снижения дозы и/или противопаркинсоническими препаратами. Однако рутинное применение противопаркинсонических средств для профилактики побочных эффектов не рекомендуется.

Транзиторная бессонница или чувство тревоги могут наблюдаться особенно, если пациенты ранее принимали нейролептики, обладающие седативным эффектом.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда – ортостатическая гипотензия, тахикардия; в редких случаях (как и при приеме других нейролептиков) – удлинение интервала QT, желудочковая аритмия (фибрилляция желудочков, желудочковая тахикардия, развитие пароксизмов желудочковой тахикардии типа “пируэт”, внезапная смерть).

Со стороны системы кроветворения: редко – гранулоцитопения, агранулоцитоз (более вероятен между 4 и 10 неделями лечения), лейкопения, гемолитическая анемия.

Со стороны органа зрения: нарушение аккомодации, помутнение роговицы и/или хрусталика с возможным нарушением зрения; иногда – окулогирный криз, парез аккомодации.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, расстройства пищеварения (в т.ч. запор, диарея, диспепсия, тошнота), повышенное слюноотделение, дисфагия, рвота, холестатическая желтуха (более вероятна между 2 и 4 неделями лечения), снижение аппетита; в единичных случаях – незначительные преходящие изменения показателей функциональных печеночных проб.

Со стороны эндокринной системы: галакторея, гинекомастия, дисменорея, импотенция, снижение либидо, повышение аппетита, увеличение массы тела, приливы, изменение углеводного обмена.

Со стороны мочевыделительной системы: иногда – задержка мочи, болезненное мочеиспускание.

Со стороны костно-мышечной системы: иногда – артралгия.

Со стороны половой системы: иногда – эректильная дисфункция.

Аллергические реакции: иногда – зуд, кожная сыпь, дерматит, фотосенсибилизация, повышенное потоотделение.

Местные реакции: редко – эритема, отек, воспаление или абсцесс.

Прочие: слабость, астения.

Противопоказания к применению

  • сосудистый коллапс;
  • угнетение сознания любого происхождения (в т.ч. вызванное приемом алкоголя, барбитуратов или опиоидных анальгетиков);
  • кома;
  • детский и подростковый возраст до 18 лет;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • повышенная чувствительность к фенотиазинам;
  • наследственная непереносимость галактозы и/или фруктозы; недостаточность лактазы lapp; недостаточность сахаразы и изомальтазы; нарушение абсорбции глюкозы и галактозы (при приеме таблеток).

С осторожностью применять у пациентов с органическими заболеваниями головного мозга, судорожными расстройствами, в т.ч. с эпилепсией (в результате снижения порога судорожной готовности возможно учащение припадков); с тяжелой печеночной недостаточностью; с гипокалиемией, гипомагниемией; сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе (риск транзиторного снижения АД), в т.ч. с удлинением интервала QT, брадикардией менее 50 уд./мин, с недавно перенесенным острым инфарктом миокарда, при некомпенсируемой сердечной недостаточности, при аритмии; с факторами риска развития инсульта; с глаукомой (и предрасположенностью к ней); с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки; с алкоголизмом (возможно усиление угнетающего действия на ЦНС); с феохромоцитомой; с лейкопенией; нарушением дыхания, связанным с острыми инфекционными заболеваниями, бронхиальной астмой или эмфиземой легких; при болезни Паркинсона (усиление экстрапирамидных эффектов); с задержкой мочи, гиперплазией предстательной железы с клиническими проявлениями (риск задержки мочи); с синдромом Рейе (повышение риска развития гепатотоксического действия); при беременности, в период лактации (грудного вскармливания).

Не рекомендуется назначать Флюанксол в дозе до 25 мг/сут пациентам в состоянии психомоторного возбуждения, т.к. активирующее действие Флюанксола в небольших дозах (при приеме внутрь до 3 мг/сут или при в/м введении 10-20 мг 1 раз в 2 недели) может привести к обострению этой симптоматики.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение Флюанксола при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в случаях, если предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

У новорожденных, чьи матери принимали нейролептики в III триместре беременности или во время родов, могут наблюдаться признаки интоксикации, такие как летаргия, тремор, чрезмерная возбудимость. Кроме того, у таких новорожденных отмечается низкий балл по шкале Апгар.

Во время лечения Флюанксолом допускается грудное вскармливание, если это признано клинически необходимым. В таких случаях рекомендуется наблюдать за состоянием новорожденного, особенно в первые 4 недели после рождения.

Флюанксол

Состав

Одна таблетка Флюанксола в качестве активного ингредиента содержит 0,5 мг, 1 мг или 5 мг флупентиксола.

Вспомогательные ингредиенты: моногидрат лактозы, картофельный крахмал, желатин, стеарат магния, тальк.

Оболочка: сахароза, желатин, Е172.

Один миллилитр раствора для инъекций включает 20 мг или 100 мг цис(Z)-флупентиксола деканоата – активное вещество.

Дополнительные компоненты: триглицериды средней цепи.

Форма выпуска

Препарат Флюанксол выпускается в форме таблеток в оболочке по 50 или 100 штук в упаковке, а также в форме в/м масляного инъекционного раствора по 10 ампул (1 мл) в упаковке.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Производное тиоксантена флупентиксол является нейролептиком (психотропным средством), с выраженным активирующим, анксиолитическим и антипсихотическим действием.

Антипсихотические эффекты препарата связывают с блокировкой допаминовых рецепторов, также предполагают и блокаду рецепторов-5-HT серотониновых. Флюанксол доказано понижает основную симптоматику психозов, в том числе нарушения мышления, параноидный бред, галлюцинации.

Антипсихотическая эффективность Флюанксола наблюдается при пероральном приеме таблеток в суточной дозе 3 мг. Усиление действия отмечается при увеличении как пероральной так и в/м дозировки препарата.

Флупентиксол проявляет растормаживающее (активирующее и антиаутистическое) действие, а также снижает вторичные признаки расстройства общего настроения, что, в свою очередь, способствует стимулированию пациентов с депрессивными симптомами, улучшает их коммуникабельность и способствует скорейшей социальной адаптации.

В средних и малых дозировках (перорально до 25 мг в сутки и в/м до 100 мг однократно в 14 дней) препарат не обладает седативными эффектами. Неспецифическое седативное действие может проявиться при применении высоких доз. При пероральном приеме малых суточных доз (до 3 мг) наблюдаются антидепрессивная эффективность препарата.

Внутримышечный масляный раствор флупентиксола предназначен для проведения депо-инъекций и является депонированной формой препарата (Флюанксол Депо). Инъекционный раствор обладает значительно большей продолжительностью действия, по сравнению с таблетками, что особенно важно при проведении непрерывного антипсихотического лечения пациентов, которые не выполняют всех врачебных предписаний.

Применение ампульного Флюанксола предупреждает частые рецидивы, наблюдаемые при самостоятельном прерывании терапии больными, принимающими препарат перорально. Введение в/м раствора можно проводить, в зависимости от патологии, с частотой — 1 раз в 2-4 недели.

Cmax в крови наблюдается через 3-6 часов после внутреннего приема препарата. Биодоступность на уровне 40%.

Активный ингредиент ампул — цис(Z)-флупентиксол деканоат, после в/м инъекции, поддается ферментативному расщеплению с выделением цис(Z)-флупентиксола и декановой кислоты. В крови Cmax цис(Z)-флупентиксола наблюдается примерно через 7 суток после введения.

Кажущийся Vd равняется 14,1 л/кг. Связь с плазменными белками практически полная (99%). В случае применения препарата в в/м инъекциях Css достигается по прошествии 3-х месяцев.

В небольших количествах активный ингредиент ампул присутствует в молоке матери, а также проникают сквозь плацентарный барьер.

Продукты метаболизма не выявляют нейролептической активности.

При пероральном приеме T1/2 примерно 35 часов. При в/м инъекциях концентрация препарата снижается по экспоненте с T1/2 около 3-х недель.

Препарат выводится в большей степени с калом, в меньшей степени с мочой.

В/м доза Флюанксола 40 мг, с одноразовым введением в 14 суток, фармакокинетически эквивалентна таблетированной суточной дозе 10 мг, с каждодневным приемом на протяжении 2-х недель.

Показания к применению

При пероральном приеме суточной дозы до 3-х мг:

  • депрессивные состояния средней и легкой степени тяжести, сопровождающиеся тревогой, отсутствием инициативы и астенией;
  • невротические расстройства хронического характера, с апатией, депрессиейи чувством тревоги;
  • психосоматические расстройства с астеническими состояниями.

При пероральном приеме суточной дозы 3 мг и больше:

  • шизофреноподобныепсихозы и шизофрения с доминированием галлюцинаторных симптомов,нарушений мышления, бреда, которые сопровождаются аутизмом, анергией, апатиейи понижением настроения.

При применении в виде в/м инъекций:

  • шизофренияи прочие психотические расстройства с аутизмом, анергией, апатиейи понижением настроения, сопровождающиеся галлюцинациями, нарушениями мышления, бредом.

Противопоказания

  • любые состояния, сопровождающиеся подавлением сознания, в том числе по причине приема алкоголя, опиоидных анальгетиков или барбитуратов;
  • врожденная непереносимость фруктозы и/или галактозы;
  • недостаточность изомальтазы, лактазы, сахаразы;
  • нарушение всасывания галактозы и глюкозы (для таблеток);
  • сосудистый коллапс;
  • кома;
  • возраст до 18 лет;
  • гиперчувствительностьк ингредиентам препарата или фенотиазинам.

С осторожностью:

  • органические патологии головного мозга;
  • судорожные состояния, эпилепсия(возможно увеличение частоты припадков в результате уменьшения судорожной готовности);
  • повышенный риск развития инсульта;
  • печеночная недостаточность тяжелого течения;
  • гипомагниемия, гипокалиемия;
  • заболевания сердечно-сосудистой системы в анамнезе (повышен риск понижения АД), в том числе брадикардия(меньше 50 уд./мин), удлинение интервала QT, недавний инфаркт миокарда, аритмия, сердечная недостаточность (некомпенсируемая);
  • глаукома или факторы риска ее развития;
  • язвенная болезнь ЖКТ;
  • алкоголизм(возможно увеличение угнетения ЦНС);
  • лейкопения;
  • феохромоцитома;
  • нарушения дыхания, которые связаны с инфекциями острого характера, эмфиземой легких, бронхиальной астмой;
  • болезнь Паркинсона (обострение экстрапирамидных эффектов);
  • синдром Рейе(возможное увеличение гепатотоксического действия);
  • задержка мочи и аденома простаты с клиническими проявлениями;
  • периоды грудного вскармливания и беременности.

Пациентам при психомоторном возбуждении не рекомендуют применять Флюанксол в суточной дозе до 25 мг, по причине активирующего действия малых доз препарата (до 3-х мг в сутки при пероральном приеме и 10-20 мг одноразово в 14 дней при в/м инъекциях), которое может вызвать обострение существующих симптомов.

Побочные действия

Нервная система (НС):

  • головные боли;
  • сонливость;
  • тремор;
  • паркинсонизм;
  • акатизия;
  • гипокинезия;
  • расстройства речи;
  • дистония;
  • депрессия;
  • нервозность;
  • бессонница;
  • ажитация;
  • головокружение;
  • экстрапирамидные расстройства (гиперкинез, мышечная ригидность);
  • нарушения внимания;
  • дискинезия;
  • судорожные расстройства;
  • амнезия;
  • агрессия;
  • спутанность сознания;
  • снижение либидо;
  • поздняя дистония.

Необходимо помнить, что при приеме нейролептиков, в группу которых входит и флупентиксол, иногда наблюдали развитие ЗНС (злокачественного нейролептического синдрома).

Основная симптоматика ЗНС проявляется гипертермией, нарушением сознания и мышечной ригидностью с параллельной дисфункцией вегетативной НС (тахикардия, лабильное АД, усиленное потоотделение). В случае возникновения данных симптомов следует немедленно отменить нейролептик и назначить симптоматическое и поддерживающее лечение.

Длительная терапия Флюанксолом может привести к развитию поздней дискинезии. Применение противопаркинсонических средств не ликвидирует симптоматику, а наоборот может ее усилить.

В таком случае показано понижение доз вплоть до отмены лечения.

В случае развития персистирующей акатизии эффективными препаратами являются: Пропранолол или бензодиазепины.

Чувство тревоги или транзиторная бессонница могут проявляться в особенности при предшествующем приеме нейролептиков, обладающих седативным действием.

В начале терапии инъекционным Флюанксолом возможно возникновение нарушений моторики.

Данные нарушения нивелируются понижением доз и/или назначением противопаркинсонических препаратов, постоянное применение которых, с целью профилактики побочного действия, не рекомендуется.

  • тахикардия;
  • ортостатическая гипотензия;
  • желудочковая аритмия (желудочковая тахикардия, фибрилляция желудочков, тахикардия типа «пируэт», скоропостижная смерть);
  • удлинение интервала QT.
  • гемолитическая анемия;
  • агранулоцитоз(чаще всего в период времени между 4-мя и 10-тью неделями терапии);
  • гранулоцитопения;
  • лейкопения.
  • помутнение хрусталика и/или роговицы, с возможностью нарушения зрения;
  • нарушение аккомодации;
  • парез аккомодации;
  • окулогирный криз.
  • расстройства пищеварения (диарея, тошнота, диспепсия, запор);
  • сухость в ротовой полости;
  • повышенное слюноотделение;
  • рвота;
  • дисфагия;
  • холестатическая желтуха (чаще всего в период времени между 4-мя и 10-тью неделями терапии);
  • понижение аппетита;
  • преходящие незначительные изменения печеночных ферментов.
  • гинекомастия;
  • галакторея;
  • дисменорея;
  • снижение либидо;
  • увеличение веса;
  • импотенция;
  • повышение аппетита;
  • расстройства углеводного обмена;
  • приливы.
  • артралгия.

Флюанксол: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желто-коричневого цвета, овальные, слегка двояковыпуклые, с тиснением “FK”.

1 таб.
флупентиксола дигидрохлорид 5.84 мг,
что соответствует содержанию флупентиксола 5 мг

Вспомогательные вещества: бетадекс (бетациклодекстрин) – 36 мг, лактозы моногидрат – 51.04 мг, крахмал кукурузный – 149.62 мг, гипролоза – 10.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 23.9 мг, кроскармеллоза натрия – 12 мг, тальк – 1.5 мг, масло растительное гидрогенизированное – 9 мг, магния стеарат – 0.6 мг.

Состав леночной оболочки: поливиниловый спирт частично гидролизованный, макрогол (ПЭГ) 3350, тальк, краситель железа оксид желтый (Е172), краситель железа оксид красный (Е172), титана диоксид (Е171), краситель солнечный закат желтый лак алюминевый (Е110) (FD&C, FCF), макрогол (ПЭГ) 6000.

50 шт. – контейнеры полиэтиленовые (1) – пачки картонные.
100 шт. – контейнеры полиэтиленовые (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антипсихотическое средство (нейролептик), производное тиоксантена. Оказывает выраженное антипсихотическое действие, а также активирующее, антидепрессивное и анксиолитическое действие. Проявление эффектов флупентиксола зависит от его дозы.

Полагают, что антипсихотическое действие нейролептиков обусловлено блокадой допаминовых рецепторов в ЦНС. Производные тиоксантенов обладают высоким сродством к допаминовым D 1 – и D 2 -рецепторам.

В отличие от флупентиксола гидрохлорида, флупентиксол деканоат является депо формой, его действие сохраняется в течение 2-4 недель.

Фармакокинетика

После приема внутрь C max флупентиксола в плазме достигается через 3-6 ч. Биодоступность составляет около 40%.

Флупентиксол и цис-(Z)-флупентиксола деканоат незначительно проникают через плацентарный барьер, в небольших количествах выделяются с грудным молоком. Метаболиты не обладают нейролептической активностью.

После в/м введения флупентиксола деканоат подвергается ферментативному расщеплению на активный компонент цис-(Z)-флупентиксол и декановую кислоту. C max цис-(Z)-флупентиксола в сыворотке достигается к концу первой недели после инъекции.

При приеме внутрь биологический T 1/2 составляет примерно 35 ч.

Выводится флупентиксол в виде метаболитов, главным образом, через кишечник и частично почками.

  • Задать вопрос психотерапевту
  • Купить лекарства
  • Записаться к психотерапевту

Показания

Для применения в дозах до 3 мг/сут: депрессии легкой и средней степени тяжести, сочетающиеся с тревогой, астенией и отсутствием инициативы; хронические невротические расстройства с тревогой, депрессией и апатией. Психосоматические нарушения с астеническими проявлениями.

Для применения в дозах 3 мг/сут и более: шизофрения и шизофреноподобные психозы с преобладанием галлюцинаторной симптоматики, бреда и нарушений мышления, сопровождающиеся также апатией, анергией, снижением настроения и аутизмом (в т.ч. поддерживающее лечение – в соответствующей лекарственной форме).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к флупентиксолу и к нейролептикам тиоксантеновой структуры; сосудистый коллапс, угнетение сознания любого происхождения (в т.ч. вызванное приемом алкоголя, барбитуратов или опиоидов), кома; детский и подростковый возраст до 18 лет.

Органические заболевания головного мозга; умственная отсталость; судорожные расстройства; тяжелая печеночная недостаточность; гипокалиемия, гипомагниемия и генетическая предрасположенность к таким состояниям; сердечно-сосудистые заболевания в анамнезе (риск транзиторного снижения АД), в т.ч. удлинение интервала QT, брадикардия Со стороны системы кроветворения: редко — тромбоцитопения, нейтропения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения, гемолитическая анемия.

Со стороны иммунной системы: редко – реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции.

Со стороны эндокринной системы: редко – гиперпролактинемия, дисменорея, сахарный диабет, снижение потенции, изменение углеводного обмена.

Со стороны обмена веществ: часто – повышение аппетита, повышение массы тела; нечасто – снижение аппетита; редко – гипергликемия, нарушение толерантности к глюкозе.

Со стороны психики: часто – бессонница, депрессия, нервозность, ажитация, снижение либидо; нечасто – спутанность сознания; частота неизвестна – суицидальные мысли, суицидальное поведение.

Со стороны нервной системы: очень часто — сонливость, акатизия, гиперкинез, гипокинезия; часто – головокружение, головная боль, тремор, дистония, нарушение внимания; нечасто – поздняя дискинезия, дискинезия, паркинсонизм, нарушения речи, судороги; очень редко – ЗНС.

Со стороны органа зрения: часто – нарушение аккомодации, нарушение зрения; нечасто – непроизвольное движение глазных яблок.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – тахикардия, ощущение сердцебиения; нечасто – артериальная гипотензия, “приливы”; редко – удлинение интервала QT на ЭКГ, желудочковые аритмии – фибрилляция и тахикардия, внезапная смерть и полиморфная желудочковая тахикардия по типу “пируэт”; очень редко – венозная тромбоэмболия.

Со стороны дыхательной системы: часто – одышка.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто – сухость во рту; часто – запор, диарея, диспепсия, повышенное слюноотделение, рвота; нечасто – боль в животе, тошнота, метеоризм.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто – изменение лабораторных показателей функции печени; очень редко желтуха.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто – зуд, повышенное потоотделение; нечасто – дерматит, кожная сыпь, фотосенсибилизация.

Со стороны костно-мышечной системы: часто – миалгия; нечасто – мышечная ригидность.

Со стороны мочевыделительной системы: часто – задержка мочи, нарушение мочеиспускания.

Со стороны репродуктивной системы: нечасто эректильная дисфункция, нарушения эякуляции; редко – гинекомастия, галакторея, аменорея.

Общие реакции: часто – астения, слабость.

Резкая отмена флупентиксола может сопровождаться возникновением реакций “отмены” с такими симптомами как тошнота, рвота, анорексия, диарея, ринорея, повышенное потоотделение, миалгии, парестезии, бессонница, нервозность, тревога и ажитация, головокружение, ощущения тепла и холода, тремор. Симптомы, как правило, начинаются в течение 1 – 4 дней после отмены и уменьшаются в течение 7-14 дней.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении флупентиксол усиливает эффекты лекарственных средств, оказывающих угнетающее действие на ЦНС, этанола; может потенцировать действие средств для наркоза.

При одновременном применении возможно уменьшение и полное угнетение гипотензивного действия гуанетидина и средств с аналогичным механизмом действия.

При одновременном применении возможно уменьшение эффектов леводопы и адренергических средств.

При одновременном применении с лития карбонатом возможно развитие экстрапирамидных нарушений; с метоклопрамидом, пиперазином – повышается риск развития экстрапирамидных расстройств.

Трициклические антидепрессанты и нейролептики взаимно ингибируют метаболизм друг друга.

Одновременное применение с метоклопрамидом и пиперазином повышает риск развития экстрапирамидных нарушений.

Увеличение интервала QT, характерное для терапии антипсихотическими средствами, может быть усилено при одновременном приеме препаратов, удлиняющих интервал QT: антиаритмических лекарственных средств IA и III классов (хинидин, амиодарон, соталол, дофетилид), некоторых антипсихотических средств (тиоридазин), некоторых антибиотиков- макролидов (эритромицин) и антибиотиков хинолонового ряда (гатифлоксацин, моксифлоксацин), некоторых антигистаминных средств (терфенадин, астемизол), а также цизаприда, лития и других лекарственных средств, увеличивающих интервал QT.

При одновременном применении тиазидных и тиазидоподобных диуретиков и препаратов, способных повысить концентрацию флупентиксола в плазме крови, увеличивается риск удлинения интервала QTи возникновения жизнеугрожающих аритмий.

Особые указания

Не следует применять флупентиксол в недостаточно высоких дозах у пациентов в состоянии возбуждения или гиперактивности – это может привести к ухудшению состояния пациента.

Депрессия связана с повышенным риском возникновения суицидальных мыслей, нанесения себе телесных повреждений и суицида. Этот риск сохраняется до наступления выраженной ремиссии. Поскольку улучшения может не наблюдаться в течение первых нескольких недель терапии или даже большего промежутка времени, пациенты должны находиться под постоянным наблюдением до наступления улучшения их состояния. Имеются данные, что на ранних стадиях выздоровления возможно увеличение риска самоубийства.

Другие психические состояния, для лечения которых назначают флупентиксол, могут также быть связаны с повышенным риском возникновения суицидальных явлений. Кроме того, эти состояния могут являться сопутствующей патологией по отношению к депрессивному эпизоду. При лечении пациентов с другими психическими расстройствами следует соблюдать те же самые предосторожности, что при лечении пациентов с депрессивным эпизодом.

Пациенты, имеющие в анамнезе суицидальное поведение, или пациенты со значимым уровнем размышления на суицидальные темы до начала лечения в большей степени подвержены риску суицидальных мыслей или попыток суицида, поэтому во время лечения за ними должно вестись тщательное наблюдение.

С осторожностью применяют у пациентов с судорожным синдромом, хроническим гепатитом, сердечно-сосудистыми заболеваниями.

При развитии ЗНС следует немедленно прекратить применение флупентиксола и начать неотложную симптоматическую терапию.

В случае предшествующей терапии нейролептиками с седативным действием их прием следует прекращать постепенно.

При длительном применении флупентиксола в повышенных дозах необходимо проводить регулярное обследование состояния пациента с целью перехода на лечение с использованием меньших доз.

В период лечения флупентиксолом противопаркинсонические средства следует назначать только при наличии соответствующих показаний и не применять профилактически.

До начала и во время лечения флупентиксолом необходимо определять факторы риска развития венозной тромбоэмболии и предпринимать меры предосторожности.

На фоне применения флупентиксола возможно изменение концентрации инсулина и глюкозы в крови, что может потребовать коррекции доз гипогликемических препаратов у пациентов с сахарным диабетом.

Флупентиксол не следует применять одновременно с гуанетидином и другими средствами с подобным механизмом действия.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения флупентиксолом необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Беременность и лактация

При беременности и в период грудного вскармливания следует применять только после консультации с врачом, в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

Новорожденные, подвергающиеся воздействию антипсихотических средств (включая флупентиксол) в III триместре беременности, подвержены риску развития нежелательных реакций, включая экстрапирамидные симптомы и/или проявления синдрома отмены, которые могут варьировать по степени тяжести и продолжительности после родов. Во время лечения флупентиксолом допускается продолжить кормление грудью, если это признано клинически необходимым. Рекомендуется медицинское наблюдение за состоянием новорожденного, особенно в первые 4 недели после рождения.

Применение в детском возрасте

Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Флюанксол – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

Действующее вещество: флупентиксола дигидрохлорид 0,584 мг/ 1,168 мг/ 5,84 мг, что соответствует 0,5 мг/ 1 мг/ 5 мг флупентиксола.

Вспомогательные вещества: бетадекс 14,4 мг/ 14,4 мг/ 36,0 мг, лактозы моногидрат 20,0 мг/ 19,85 мг/ 51,04 мг, крахмал кукурузный 62,02 мг/ 61,58 мг/ 149,62 мг, гипролоза 5,4 мг/ 5,4 мг/ 10,5 мг, целлюлоза микрокристаллическая 12,68 мг/ 12,68 мг/ 23,90 мг, кроскармеллоза натрия 2,4 мг /2,4 мг /12,0 мг, тальк 0,6 мг/ 0,6 мг/ 1,5 мг, масло растительное гидрогенизированное 1,2 мг/ 1,2 мг / 9,0 мг, магния стеарат 0,72 мг/ 0,72 мг/ 0,6 мг.

для таблеток 0,5 мг и 1 мг: поливиниловый спирт частично гидролизованный, макрогол (ПЭГ) 3350, тальк, краситель железа оксид желтый (Е 172), титана диоксид (Е 171), макрогол (ПЭГ) 6000;

для таблеток 5 мг: поливиниловый спирт частично гидролизованный, макрогол (ПЭГ) 3350, тальк, краситель железа оксид желтый (Е 172), краситель железа оксид красный (Е 172), титана диоксид (Е 171), краситель солнечный закат желтый лак алюминиевый (Е110) (FD&C, FCF), макрогол (ПЭГ) 6000.

Описание

0,5 мг – круглые, слегка двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, с тиснением “FD”.

1 мг – овальные, слегка двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, с тиснением “FF”.

5 мг – овальные, слегка двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желто-коричневого цвета, с тиснением “FK”.

Фармакотерапевтическая группа

Антипсихотическое средство (нейролептик)

Код АТХ

Фармакодинамика:

Флюанксол является антипсихотическим препаратом группы тиоксантенов.

Фармакодинамика

Флупентиксол представляет собой смесь двух изомеров активного флупентиксола и транс (Е)-флупентиксола в соотношении примерно 1:1. Антипсихотическое действие нейролептиков связано с их блокирующим действием на дофаминовые рецепторы а также возможно блокадой 5-НТ рецепторов.

Invitro и invivo флупентиксол обладает высоким сродством к обоим дофаминовым рецепторам Di и D2 в то время как флуфеназин invivoселективно связывается с D2 рецепторами. Клозапин демонстрирует как и флупентиксол сродство к D1 и D2 рецепторам invitro и invivo. Флупентиксол имеет высокое сродство к α1-адренорецепторам и 5-НT2 рецепторам хотя и в меньшей степени чем хлорпротиксен высокие дозы фенотиазина и клозапина но не обладает сродством к холинергическим мускариновым рецепторам. Он обладает незначительными антигистаминными свойствами и не блокирует действие α2-адренорецепторов.

Флупентиксол является мощным нейролептиком во всех поведенческих моделях нейролептического действия (блокирование рецепторов дофамина). Существует корреляция между моделями тестирования invivo сродством к D2 местам связывания invitro и средней пероральной суточной дозой антипсихотика.

Движения околоротовой мускулатуры у крыс зависят от стимуляции D1 рецепторов или блокады D2 рецепторов. Флупентиксол может предотвратить развитие этих движений. Исследования у обезьян также показывают что оральные гиперкинезии больше связаны со стимуляцией D1 рецепторов и в меньшей степени с повышением чувствительности D2 рецепторов. Это позволяет предположить что активация D1 рецепторов является основой для развития нежелательных реакций в организме человека а именно дискинезии. Таким образом блокада D1 рецепторов может считаться благоприятным действием.

Флупентиксол только в очень высоких дозах усиливает продолжительность вызванного алкоголем и барбитуратами сна у мышей что свидетельствует об очень слабом седативном действии в клинической практике.

Как и большинство других нейролептиков флупентиксол дозозависимо увеличивает уровень пролактина в сыворотке.

Клиническое применение небольших доз флупентиксола имеет довольно широкие показания. В зависимости от применяемого диапазона доз препарат оказывает селективное клиническое действие которое может быть адаптировано к потребностям конкретного пациента.

Флупентиксол в низких дозах (1-2 мг/сутки) оказывает антидепрессивное анксиолитическое и активирующее действие.

В умеренных дозах (3-25 мг/сутки) флупентиксол показан для лечения острых и хронических психозов. В этом диапазоне доз флупентиксол практически не оказывает неспецифического седативного действия и не подходит для лечения пациентов с тяжелым психомоторным возбуждением. Помимо значительного сокращения или полного устранения галлюцинаций бреда и расстройства мышления флупентиксол оказывает растормаживающее действие и улучшает настроение что в частности делает его полезным при лечении пациентов с апатией аутизмом депрессией и низкой мотивацией.

Антипсихотическое действие возрастает с увеличением дозы; в то же время можно ожидать некоторый седативный эффект. Флупентиксол во всем диапазоне доз оказывает выраженное анксиолитическое действие и даже в высоких дозах улучшает настроение и оказывает растормаживающее действие.

Фармакокинетика:

Биодоступность флупентиксола при пероральном приеме составляет около 40%. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается примерно через 4-5 часов. Кажущийся объем распределения (Vd)p составляет около 141 л/кг. Связывание с белками плазмы крови около 99%.

Флупентиксол незначительно проникает через плацентарный барьер и в небольших количествах выделяется с грудным молоком. Период полувыведения составляет примерно 35 часов. Метаболиты не обладают нейролептической активностью выделяются в основном с калом и частично с мочой.

При поддерживающей терапии у больных шизофренией с легкой или умеренной тяжестью заболевания рекомендуется поддерживать минимальную (то есть измеренную непосредственно перед введением) концентрацию флупентиксола в сыворотке в диапазоне 1-3 нг/мл (2-8 нмоль/л).

Показания:

В дозе до 3 мг/сутки

Депрессии легкой и средней степени тяжести сочетающиеся с тревогой астенией и отсутствием инициативы.

Хронические невротические расстройства с тревогой депрессией и апатией. Психосоматические нарушения с астеническими проявлениями.

В дозе 3 мг/сутки и более

Шизофрения и шизофреноподобные психозы с преобладанием галлюцинаторной симптоматики бреда и нарушений мышления сопровождающиеся также апатией анергией снижением настроения и аутизмом.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к флупентиксолу или любому из вспомогательных веществ (в том числе известная повышенная чувствительность к фенотиазинам) наследственная непереносимость галактозы недостаточность лактазы нарушение абсорбции глюкозы и галактозы.

Сосудистый коллапс угнетение сознания любого происхождения (в том числе вызванное приемом алкоголя барбитуратов или опиоидов) кома.

Детский возраст (до 18 лет).

С осторожностью:

Органические заболевания головного мозга; умственная отсталость; судорожные расстройства; тяжелая печеночная недостаточность; гипокалиемия гипомагниемия и генетическая предрасположенность к таким состояниям; сердечно-сосудистые заболевания в анамнезе (риск транзиторного снижения артериального давления) в том числе удлинение интервала QT брадикардия Депрессии. Невротические расстройства. Психосоматические нарушения

Исходно 1 мг ежедневно как однократная утренняя доза или 05 мг дважды в день. Через неделю при недостаточном терапевтическом эффекте доза может быть увеличена до 2 мг в день. Ежедневную дозу более 2 мг и до 3 мг следует разделить на несколько приемов.

Пожилые пациенты: рекомендуемая суточная доза составляет 05-15 мг. Реакция пациентов на Флюанксол обычно наступает в течение 2-3 дней. Если эффекта от максимальной дозы (3 мг в день) не наблюдается в течение недели то препарат следует отменить.

Шизофрения и шизофреноподобные психозы

Дозы препарата должны подбираться индивидуально в зависимости от состояния пациента. Как правило первоначально следует применять небольшие дозы которые затем быстро наращиваются до оптимальных в зависимости от клинического эффекта.

Начальная суточная доза – 3-15 мг – делится на 2-3 приема. При необходимости дозу можно увеличить до 20-30 мг в день. Максимальная суточная доза составляет 40 мг. Обычная поддерживающая терапия – 5-20 мг в день. Поддерживающая доза может быть назначена один раз в сутки утром.

Пожилые пациенты: рекомендуются более низкие дозы.

Длительность терапии зависит от природы заболевания. Терапия хронических психозов может длиться несколько лет.

Сниженная функция почек

Флюанксол может назначаться в обычных дозах пациентам со сниженной функцией почек.

Сниженная функция печени

Пациентам со сниженной функцией печени следует назначать меньшую дозу а также по возможности проводить мониторинг концентрации флупентиксола в сыворотке крови.

Побочные эффекты:

Большинство нежелательных реакций являются дозозависимыми. Частота возникновения нежелательных реакций и их интенсивность наиболее выражены на ранних этапах лечения и снижаются по мере продолжения терапии.

Во время лечения флупентиксолом и сразу после отмены терапии были отмечены случаи появления суицидальных мыслей и суицидального поведения (см. раздел “Особые указания”).

Могут возникать экстрапирамидные расстройства особенно на ранних стадиях лечения. В большинстве случаев эти нежелательные реакции успешно контролируются путем снижения дозы и/или применением антипаркинсонических препаратов. Однако рутинное использование антипаркинсонических средств для профилактики нежелательных реакций не рекомендуется. Они не облегчают проявлений поздней дискинезии и могут ухудшить их. Рекомендуется снижение дозы или если возможно прекращение терапии флупентиксолом. При персистирующей акатизии могут быть полезны бензодиазепины или пропранолол.

Информация о частоте возникновения нежелательных реакций представлена на основании данных литературы и спонтанных сообщений. Частота указана как: очень часто (≥1/10) часто (от ≥1/100 до Пожилые пациенты

Церебро-васкулярные нежелательные реакции

В ходе рандомизированных плацебо-контролируемых клинических исследований применения некоторых атипичных антипсихотических препаратов у пациентов с деменцией наблюдалось 3-кратное увеличение риска возникновения церебро-васкулярных нежелательных реакций. Механизм такого повышения риска неизвестен. Нельзя исключать повышения риска и при применении других антипсихотических средств у

других групп пациентов. У пациентов с риском развития инсульта следует применять флупентиксол с осторожностью.

Повышенная смертность у пожилых пациентов с деменцией

Данные двух больших наблюдательных исследований показали что у пожилых пациентов с деменцией принимавших антипсихотические препараты отмечалось незначительное повышение риска смерти по сравнению с пациентами не принимавшими антипсихотики. Достаточных данных для точной оценки величины риска и причин его повышения нет. Флюанксол не зарегистрирован для лечения поведенческих расстройств у больных с деменцией.

Таблетки содержат моногидрат лактозы. Пациенты с редкой наследственной непереносимостью галактозы недостаточностью лактазы или нарушением абсорбции глюкозы и галактозы не должны принимать этот препарат. Таблетки 5 мг содержат краситель солнечный закат желтый лак алюминиевый (Е110) (FD&C FCF) который может вызывать аллергические реакции.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

В период лечения необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки покрытые пленочной оболочкой 05 мг 1 мг 5 мг.

Упаковка:

Упаковка:

По 50 или 100 таблеток в пластиковый контейнер из полиэтилена высокой плотности с завинчивающейся крышкой защитной мембраной из ламинированной фольги контролем первого вскрытия и защитой от вскрытия детьми. На крышку методом тиснения нанесена схема вскрытия контейнера. Контейнер с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения:

При температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступных для детей местах.

Срок годности:

Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

Производитель

Х. Лундбек А/О, Ottiliavej 9, DK-2500 Valby, Copenhagen, Denmark, Дания

Флюанксол таб. п/о плен. 1мг №50

  • Действующее вещество (МНН): Флупентиксол
  • Производитель: H.Lundbeck A/S
  • Страна производства: Дания
  • Форма выпуска: таблетки, покрытые пленочной оболочкой
  • Категория: Нейролептики, нейропротекторы

Доставим в одну из 2363 аптек вашего региона

Доставим в течение 1-2 дней, бесплатно

Оплата в аптеке при получении товара

Минимальная сумма первого заказа 200 ₽ , второго и последующих 400 ₽

  • Инструкция
  • Сертификаты
  • Форма выпуска
  • Аналоги 2
  • Аптеки

Инструкция по применению Флюанксол таб. п/о плен. 1мг №50

  • Краткое описание
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Показания
  • Способ применения и дозировка
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Взаимодействие с другими препаратами

Краткое описание

Препарат из группы – Антидепрессанты

Состав

Фармакологическое действие

Антипсихотическое средство (нейролептик), производное тиоксантена.
Оказывает выраженное антипсихотическое действие, а также активирующее,
антидепрессивное и анксиолитическое действие. Проявление эффектов
флупентиксола зависит от его дозы.
Полагают, что антипсихотическое действие нейролептиков обусловлено блокадой
допаминовых рецепторов в ЦНС. Производные тиоксантенов обладают высоким
сродством к допаминовым D1- и D2-рецепторам.
В отличие от флупентиксола гидрохлорида, флупентиксол деканоат является
депо формой, его действие сохраняется в течение 2-4 недель.

Показания

Для применения в дозах до 3 мг/сут: депрессия легкой и средней степени с
тревогой, астенией и отсутствием инициативы; хронические невротические
расстройства с тревогой, депрессией и апатией; психосоматические нарушения
с астеническими реакциями; острая и ситуационно обусловленная тревога,
стрессовые состояния, при которых не требуется седативный/снотворный эффект
(особенно при подозрении, что пациент предрасположен к злоупотреблению
транквилизаторами).
Для применения в дозах 3-40 мг/сут: психотические состояния с преобладанием
галлюцинаций, параноидного бреда и нарушений мышления, сопровождающиеся
также апатией, анергией и аутизмом.
Для применения в дозах 40-150 мг/сут: острые и хронические психозы (в том числе
шизофрения), резистентные к терапии; алкогольный абстинентный синдром.

Способ применения и дозировка

Дозу, частоту и длительность применения устанавливают индивидуально в зависимости от показаний, используемой лекарственной формы и схемы лечения.
При приеме внутрь суточная доза варьирует от 1 мг до 40 мг в 1-3 приема.
При в/м введении разовая доза варьирует от 20 мг до 200 мг с интервалом 2-4 нед.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: возможны транзиторная бессонница (особенно после предшествующего лечения
нейролептиками с седативным действием), седативное действие (при применении
в высоких дозах), экстрапирамидные нарушения (преимущественно в начале
лечения); редко, при длительной терапии – поздняя дискинезия.
Со стороны пищеварительной системы: возможны транзиторные изменения функциональных тестов печени.

Противопоказания

Острая алкогольная интоксикация, острая интоксикация барбитуратами,
опиоидными анальгетиками, коматозные состояния, ЗНС, центральная
гипертермия в анамнезе, нарушения функции печени, нарушения функции почек,
токсический агранулоцитоз в анамнезе, паркинсонизм, острые лихорадочные
состояния, повышенная чувствительность к нейролептикам тиоксантеновой
структуры.

Передозировка

Симптомы.
Сонливость, кома, двигательные расстройства, судороги, шок, гипертермия/гипотермия.
При передозировке одновременно с приемом препаратов, оказывающих влияние на сердечную деятельность, были зарегистрированы изменения на ЭКГ, удлинение интервала QT, полиморфная желудочковая тахикардия по типу “пируэт” (Torsade des Pointes), остановка сердца, вентрикулярная аритмия.
Лечение.
Симптоматическое и поддерживающее. Как можно быстрее должно быть произведено промывание желудка, рекомендуется применение активированного угля. Должны быть приняты меры, направленные на поддержание деятельности дыхательной и сердечно-сосудистой систем. Не следует применять эпинефрин (адреналин), т.к. это может привести к последующему понижению артериального давления. Судороги можно купировать диазепамом, а двигательные расстройства бипериденом.

Особые указания

Не следует применять флупентиксол в недостаточно высоких дозах у пациентов
в состоянии возбуждения или гиперактивности.
С осторожностью применяют у пациентов с судорожным синдромом, хроническим
гепатитом, сердечно-сосудистыми заболеваниями.
При развитии ЗНС следует немедленно прекратить применение флупентиксола и
начать неотложную симптоматическую терапию.
В случае предшествующей терапии нейролептиками с седативным действием их
прием следует прекращать постепенно.
При длительном применении флупентиксола в повышенных дозах необходимо
проводить регулярное обследование состояния пациента с целью перехода на
лечение с использованием меньших доз.
В период лечения флупентиксолом противопаркинсонические средства следует
назначать только при наличии соответствующих показаний и не применять
профилактически.
Флупентиксол не следует применять одновременно с гуанетидином и другими
средствами с подобным механизмом действия.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Хотя в большинстве случаев препарат не вызывает седативного эффекта,
необходимо учитывать возможность его влияния на способность к управлению
автомобилем и другими механизмами.
При применении флупентиксола (особенно в начале лечения) следует избегать
занятий потенциально опасными видами деятельности до определения
индивидуальной реакции.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении флупентиксол усиливает эффекты лекарственных
средств, оказывающих угнетающее действие на ЦНС, а также этанола; может
потенцировать действие средств для наркоза.
При одновременном применении возможно уменьшение и полное угнетение
гипотензивного действия гуанетидина и средств с аналогичным механизмом
действия.
При одновременном применении возможно уменьшение эффектов леводопы и
адренергических средств.
При одновременном применении с лития карбонатом возможно развитие
экстрапирамидных нарушений; с метоклопрамидом, пиперазином – повышается
риск развития экстрапирамидных расстройств.

Флюанксол

Lundbeck [Х. Лундбек]

Lundbeck [Х. Лундбек]

Lundbeck [Х. Лундбек]

Lundbeck [Х. Лундбек]

Lundbeck [Х. Лундбек]

Товары из категории – Нейропротекторы

Valenta [Валента Фарм]

Инструкция по применению

Фармакологические свойства

    Медикаментозный препарат Флюанксол является антипсихотиком, производным тиоксантена. Препарат предназначен для терапии психотических расстройств, купирует симптомы депрессивного состояния, избавляет от состояния угнетения, отсутствия интересов, чувства чрезмерной усталости, беспричинного страха, внутреннего беспокойства, повышенной тревожности, бессонницы, повышенной раздражительности, потери аппетита, мыслей о самоубийстве.

Эффективность медикамента во многом зависит от принимаемой дозировки и продолжительности курса терапии. Медикамент способствует блокировке рецепторов допамина в нервной системе. Препарат имеет две формы выпуска: суспензия для уколов в мышцу, а также таблеток для внутреннего приема. После внутреннего перорального использования медикаментозный препарат начинает действовать достаточно быстро. Максимальная концентрация достигается уже спустя три часа после использования. Препарат проникает в кровоток, откуда распределяется по внутренним органам и тканям организма. Медикамент способен проникать через грудное молоко, а также через плаценту, поэтому нельзя принимать средство в период вынашивания ребенка и грудного вскармливания. Время выведения препарата из организма составляет, в среднем, 35 часов. Препарат выводится через кишечник или почки с каловыми массами или уриной. Нельзя назначать препарат пациентам, страдающим заболеваниями печени или почек, а также детям, возраст которых меньше трех лет. Препарат является средством рецептурного отпуска, а значит необходимо проконсультироваться с лечащим врачом, который примет решение о необходимости терапии лекарственным средством.

Состав и форма выпуска

Медикаментозный препарат производится в форме таблеток, которые предназначены для перорального внутреннего приема, а также суспензии, которая используется для внутримышечных уколов. В одной упаковке содержится 50 или 100 таблеток, раствор продается в ампулах по 1 мл, в одной упаковке содержится 10 ампул. Составляющими компонентами Флюанксола в форме таблеток являются следующие элементы:

  • флупентиксол;
  • лактобиоза;
  • крахмал из картофеля;
  • желатин;
  • стеариновокислый магний;
  • тальк;
  • тростниковый сахар;
  • оксид железа.

    В состав суспензии входят такие вещества, как:

  • цисфлупентиксола деканоата;
  • среднецепочечные триглицериды.

    Показания к применению

    Медикаментозный препарат Флюанксол рекомендуется использовать при следующих проблемах со здоровьем:

  • депрессионные состояния в легкой и средней форме выраженности, которые сопровождаются повышенным чувством тревоги, бессилием, безынициативностью;
  • заболевания, нарушающие психологическую деятельность организма, которые могут сопровождаться тревожностью, депрессионными состояниями и полным безразличием;
  • психосоматические расстройства, сопровождающиеся синдромом хронической усталости;
  • повышенная тревожность;
  • стресс, при котором не требуется снотворное действие препаратов;
  • психотические расстройства с наличием мнимых видений, паранойи, бредовых идей и мыслей, расстройств мышления, сопровождающиеся полным безразличием, полным отсутствием реакций организма на любые раздражители, нарушением социальной адаптации и расстройством речевого аппарата;
  • психическое расстройство в острой или хронической форме;
  • алкогольная ломка.

    Международная классификация болезней (МКБ-10)

    F.20. Шизофрения; F.22. Параноидное расстройство; F.29. Психическая болезнь неопределенного генеза; F.70. – F.79. Остановка в развитии личности из-за патологии головного мозга; R.44.3. Мнимые видения неопределенного генеза; R.45.3. Развращенность и полное безразличие; R.46.4. Брадипсихия и флегматичность.

    Побочные эффекты

    Медикаментозный препарат Флюанксол может стать причиной проявления ряда побочных реакций организма, которые выражаются в следующих симптоматических признаках:

  • преходящая инсомния;
  • нарушения сна;
  • безразличие;
  • изменения мышечного тонуса;
  • нарушение двигательной активности;
  • появление подергиваний;
  • обездвиженность;
  • тардивная дискинезия;
  • транзиторные изменения функциональных тестов печени.

    Противопоказания

    Медикаментозный препарат Флюанксол нельзя принимать при следующих проблемах со здоровьем и дополнительных факторах:

  • отравление продуктами распада алкоголем;
  • интоксикация производными барбитуровой кислоты или опиоидными препаратами центрального действия;
  • кома;
  • злокачественный нейролептический синдром;
  • центральная гипертермия;
  • заболевания печени;
  • заболевания почек;
  • токсическая гранулоцитопения;
  • болезнь Паркинсона;
  • лихорадка;
  • повышенная восприимчивость к компонентам медикамента.

    Применение при беременности

    Медикамент способен проникать через плаценту и грудное молоко, поэтому следует воздержаться от его приема в период вынашивания ребенка и вскармливания младенца естественным путем.

    Способ и особенности применения

    Медикаментозный препарат предназначен для перорального внутреннего приема и для инъекций в мышцу. Дозировка и продолжительность терапии определяются лечащим врачом в индивидуальном порядке после проведения обследования, сбора анализов и установления анамнеза.

    Общую схему лечения можно найти в инструкции по применению, которая идет в комплекте с препаратом. Рекомендуемая дозировка для внутреннего приема варьируется от 1 мг до 40 мг три раза в день. Суточная дозировка для введения в мышцу варьируется от 20 мг до 200 мг раз в две или четыре недели. При определении дозировки следует ориентироваться на состояние пациента. С особой осторожностью назначают медикамент пациентам, которые страдают судорожными припадками, воспалительными заболеваниями печени, болезнями сердца и сосудов. При обнаружении у пациента злокачественного нейролептического синдрома необходимо прекратить прием Флюанксола. При продолжительной терапии медикаментом следует регулярно обследовать пациента для своевременной корректировки дозы или прекращения терапии. В период прохождения терапии медикаментом Флюанксол следует прекратить прием медикаментов, применяющихся для лечения паркинсонизма и болезни Паркинсона. В период прохождения терапии медикаментом не следует управлять транспортными средствами, а также выполнять работу, требующую повышенной концентрации внимания или скорости психомоторных реакций, несмотря на то, что препарат не оказывает снотворного эффекта. Медикаментозный препарат нельзя принимать пациентам, страдающим заболеваниями печени или почек.

    Взаимодействие с другими лекарствами

    Медикаментозный препарат Флюанксол нельзя принимать одновременно с рядом других препаратов:

  • он усиливает воздействие на нервную систему при сочетании с психотропными средствами, а также этанолсодержащими препаратами и общими анестетиками;
  • он понижает эффективность лекарственных средств группы симпатолитиков и подобных препаратов, а также противопаркинсонического медикамента Леводопа и адреномиметиков;
  • провоцирует проявление побочных реакций организма при сочетании с литийсодержащими препаратами, противорвотным препаратом Метоклопрамидом, противогельминтным препаратом Пиперазином.

    Передозировка

    Передозировка препаратом может стать причиной проявления ряда симптоматических признаков:

  • сонливость;
  • понижение температуры тела;
  • повышение температуры тела;
  • шоковое состояние;
  • непроизвольные сокращения мышц;
  • изменения мышечного тонуса;
  • нарушение двигательной активности;
  • появление подергиваний;
  • обездвиженность;
  • коматозное состояние. Если препарат использовать одновременно с сердечными гликозидами, то у пациента могут также проявиться такие симптомы, как изменение кардиограммы, расстройство сердечного ритма, внезапное и полное прекращение эффективной деятельности сердца. При проявлении признаков передозировки следует оказать пациенту необходимую терапевтическую помощь, в частности промыть желудок и принять адсорбирующие препараты.

    Аналоги

    Медикаментозный препарат Флюанксол имеет несколько действующих аналогов:

  • Truxal;
  • Clopixol;
  • Chlorprothixenum.

    Условия продажи

    Медикаментозный препарат продается в аптечных пунктах по назначению лечащего врача и при наличии рецептурного листа из медицинского учреждения.

    Условия хранения

    Медикаментозный препарат рекомендуется хранить в изолированном от досягаемости детьми месте при температуре, не превышающей 25°C. Срок хранения Флюанксола составляет три года с даты изготовления, раствор хранится четыре года. Точную информацию о хранении медикамента следует посмотреть в инструкции, которая прилагается к препарату. По истечении срока годности использовать медикамент нельзя и его необходимо утилизировать в соответствии с санитарными нормами.

    Читайте также:
    Бензонал: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги
  • Рейтинг
    ( Пока оценок нет )
    Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
    Добавить комментарий

    ;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: