Фосамакс 70 мг: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

Фосамакс

Состав

В 1 таблетке алендроната натрия 10 мг или 70 мг.

Целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, натрия кроскармелоза, магния стеарат, воск, — как вспомогательные вещества.

Форма выпуска

Фармакологическое действие

Подавление костной резорбции.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Негормональный ингибитор костной резорбции из группы бифосфонатов — аналогов пирофосфатов. Локализуется под остеокластами в зонах резорбции кости и ингибирует этот процесс. В его химической структуре есть Р-О-Р-связь, при помощи которой он включается в ткань и подавляет остеокласты. Резорбция и образование новой костной ткани происходят параллельно, поэтому процесс образования кости тоже снижается, однако меньше, чем резорбция и в результате происходит увеличение костной ткани.

Фосамакс стимулирует остеогенез, увеличивает минеральную плотность кости (МПК), благотворно влияет на формирование нормальной костной ткани, уменьшает риск переломов при остеопорозе.

В терапевтических дозах не вызывает остеомаляцию. Доказана его эффективность при остеопорозе у мужчин и женщин, вызванном приемом глюкокортикоидов, а также при остеопорозе у мужчин.

Обратное развитие остеопороза при приеме этого препарата доказано исследованиями — кость приобретает нормальную структуру и минерализацию, снижаются показатели распада коллагена кости и кальция в моче.

Эффективность препарата не зависит от возраста, функции почек и исходной скорости процессов обмена в костной ткани.

Фармакокинетика

При приеме натощак за 2 ч до приема пищи биодоступность составляет 0,64%, если прием препарата осуществляется за 1 ч до завтрака, то биодоступность снижается на 40%.

Одновременный прием кофе снижает биодоступность на 60%. Прием Преднизолона не оказывает влияния на биодоступность препарата. Связывание с белками составляет 78%. После в/в ведения в крови через 6 ч концентрация снижается на 95%. С мочой выводится50% препарата. Конечный период полувыведения — 10 лет.

Показания к применению

  • остеопорозу женщин в постменопаузе;
  • гиперкальциемия(при злокачественных опухолях);
  • остеопороз у мужчин;
  • болезнь Педжета;
  • остеопороз, возникший на фоне приема глюкокортикоидов;
  • профилактика остеопороза.

Противопоказания

  • заболевания верхних отделов ЖКТ (ахалазия, дисфагия, стриктуры пищевода, дуоденит, язвенная болезнь);
  • гипокальциемия(гипопаратиреоидизм, мальабсорбция кальция, дефицит витамина D);
  • беременность, кормление грудью;
  • детский возраст;
  • выраженноенарушение функции почек;
  • повышенная чувствительность к препарату.

Побочные действия

  • крапивница, сыпь, зуд, редко — ангионевротический отек;
  • головокружение, вертиго;
  • боль в костях, миалгия, артралгия;
  • астения;
  • периферические отеки;
  • эзофагит, язвы пищевода, ротоглотки, желудка.

Инструкция на Фосамакс (Способ и дозировка)

Принимается внутрь, раз в сутки, желательно утром, не разжевывая, за 2 ч до приема пищи. Запивать таблетку необходимо только водой, поскольку прочие напитки снижают абсорбцию.

При болезни Педжета— 40 мг не менее 6 мес.

Для профилактики остеопороза назначают 5 мг/сут.

При остеопорозе в постменопаузе — 10 мг/сут. Имеется форма выпуска в таблетках по 70 мг, которые принимают 1 раз в неделю. Для еженедельного приема также есть комбинированный препарат с витамином D. Прием 10 мг препарата по результативности и появлению побочных реакций эквивалентен еженедельному приему по 70 мг.

Инструкция по применению Фосамакса содержит предупреждение о том, что с целью уменьшения раздражающего действия препарата на пищевод необходимо принять таблетку утром, запивая стаканом воды, после чего нельзя ложиться в течение 30 мин. Если принять таблетку перед сном, увеличивается риск появления эзофагита и прочих заболеваний пищевода. Лечениенеобходимо сочетать с диетой, богатой солями Ca2+.

Передозировка

Проявляется симптомами: гипокальциемия, гипофосфатемия, осложнения со стороны ЖКТ (диспепсия, изжога, гастрит, эзофагит, язвы желудка и пищевода).

Специфической терапии не существует. Для связывания алендроната принять молоко или антациды. Не следует вызывать рвоту.

Взаимодействие

При совместном применении с антацидами, препаратами кальция отмечается нарушение всасывания алендроната, поэтому необходимо прием этих препаратов разносить по времени.

Ранитидин повышает биодоступность Фосамакса в 2 раза.

Нежелательные явления со стороны ЖКТ увеличивается, если Фосамакс принимать вместе с ацетилсалициловой кислотой и другими НПВП.

При совместном применении с эстрогенами безопасность лечения соответствует безопасности при применении каждого препарата самостоятельно.

Фосамакс: описание, инструкция, цена

П N008977.МНН Алендроновая кислота
Торговое название Фосамакс
РегНомер П N008977
Дата регистрации 05.08.2005
Дата аннуляции
Производитель Мерк Шарп и Доум Б.В. – Нидерланды

Упаковки:
№ п/п Упаковка НД EAN
1 таблетки 10 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные НД 42-9907-05

2 таблетки 10 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные НД 42-9907-05 8711141431593
3 таблетки 10 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (4) – пачки картонные НД 42-9907-05

4 таблетки 10 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные НД 42-9907-05

5 таблетки 10 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные НД 42-9907-05

6 таблетки 10 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4) – пачки картонные НД 42-9907-05

7 таблетки 70 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные НД 42-9907-05

Читайте также:
Как принимать курс Туринабол + Станозолол? Отзывы спортсменов

8 таблетки 70 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные НД 42-9907-05

9 таблетки 70 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (4) – пачки картонные НД 42-9907-05

10 таблетки 70 мг 4 шт., упаковки ячейковые контурные (1) – обложки картонные (1) – пачки картонные НД 42-9907-05 8711141638633
11 таблетки 70 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные НД 42-9907-05

12 таблетки 70 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные НД 42-9907-05

13 таблетки 70 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4) – пачки картонные НД 42-9907-05

Представительство:
МЕРК ШАРП и ДОУМ ИДЕА, Инк. код ATX: M05BA04 Владелец регистрационного удостоверения:
MERCK SHARP & DOHME, B.V.
alendronic acid

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки овальные, белого или почти белого цвета, с контурным изображением кости на одной стороне и кодовым номером ’31’ – на другой. 1 таб.
алендроната натрия 91.307 мг,
что соответствует содержанию алендроновой кислоты 70 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза безводная, натрия кроскармеллоза, магния стеарат.

4 – блистеры (1) – пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Ингибитор костной резорбции при остеопорозе

Регистрационные №№:
таблетки 70 мг: 4 – П №008977, 05.08.05
Описание лекарственного препарата ФОСАМАКС® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата ФОСАМАКС® для специалистов и утверждено компанией-производителем для издания 2008 года.
Фармакологическое действие | Фармакокинетика | Показания | Режим дозирования | Побочное действие | Противопоказания | Беременность и лактация | Особые указания | Передозировка | Лекарственное взаимодействие | Условия отпуска из аптек | Условия хранения и сроки годности
Фармакологическое действие

Ингибитор костной резорбции. Относится к группе бисфософонатов, которые, локализуясь в зонах активной резорбции кости, под остеокластами, ингибируют процесс резорбции костной ткани, обусловленный остеокластами, не оказывая прямого влияния на процесс образования новой костной ткани. Поскольку резорбция кости и появление новой костной ткани взаимосвязаны, образование кости также снижается, но в меньшей степени, чем резорбция, что приводит к прогрессирующему увеличению костной массы. Во время лечения алендронатом формируется нормальная костная ткань, в матрикс которой встраивается алендронат, оставаясь фармакологически неактивным. В терапевтических дозах алендронат не вызывает остеомаляцию.

Остеопороз у женщин в постменопаузе

Остеопороз характеризуется снижением костной массы и, вследствие этого, повышенным риском переломов, особенно позвоночника, бедра и запястья. Он встречается как у мужчин, так и у женщин, но особенно часто у женщин после менопаузы, когда скорость резорбции кости превышает скорость ее образования, что приводит к потере костной массы.

Ежедневный прием алендроната у женщин в постменопаузе вызывает биохимические изменения, свидетельствующие о дозозависимом подавлении костной резорбции, включая снижение уровня кальция в моче и маркеров распада коллагена кости (гидроксипролина, деоксипиридинолина и перекрестно-связанных N-телопептидов коллагена I типа) в моче. Эти биохимические показатели возвращаются к исходным значениям через 3 недели после отмены алендроната, несмотря на то, что препарат длительно сохраняется в костях скелета.

Длительное (до 5 лет) лечение остеопороза Фосамаксом в дозе 10 мг/ снижает выведение с мочой маркеров резорбции кости деоксипиридинолина и перекрестно-связанных N-телопептидов коллагена I типа приблизительно на 50% и 70% соответственно, до уровня, наблюдаемого у здоровых женщин до наступления менопаузы.

Скорость костной резорбции начинает снижаться уже на первом месяце лечения, достигает постоянного значения на 3-6 месяце терапии и сохраняется на достигнутых значениях на всем протяжении лечения Фосамаксом. Также отмечается снижение уровней маркеров образования кости – остеокальцина и костеспецифической щелочной фосфатазы приблизительно на 50%, а общей щелочной фосфатазы приблизительно на 25-30%, достигая плато через 6-12 месяцев терапии. При профилактическом назначении Фосамакса в дозе 5 мг/ происходит снижение уровней остеокальцина и костеспецифической щелочной фосфатазы приблизительно на 40% и 15% соответственно. Подобное снижение скорости костного метаболизма происходит и при приеме Фосамакса в дозе 70 мг 1 раз в неделю в течение одного года.

Лечение постменопаузного остеопороза

Влияние на минеральную плотность костной ткани. Фосамакс в дозе 10 мг/ у пациенток с постменопаузным остеопорозом повышает минеральную плотность костной ткани (МПК) поясничного отдела позвоночника, шейки бедра и большого вертела бедра через 3 года терапии в сравнении с плацебо в среднем на 8.82%, 5.9% и 7.81% соответственно. Общая МПК также значительно возрастает, и это свидетельствует о том, что увеличение костной массы в поясничном отделе позвоночника и в бедренной кости происходит не за счет других участков скелета. Увеличение костной массы наблюдается уже через 3 месяца после приема препарата и продолжается в течение 3 лет. При удлинении срока приема до 5 лет МПК поясничного отдела позвоночника и большого вертела бедра продолжает увеличиваться, и дополнительный прирост в период между 3 и 5 годом терапии составляет 0.94% и 0.88% соответственно. Таким образом, Фосамакс вызывает обратное развитие остеопороза. Эффективность Фосамакса не зависит от возраста, расы, исходной скорости метаболизма костной ткани, функции почек и применения широкого спектра лекарственных препаратов.

Читайте также:
Дип Рилиф - инструкция по применению. Цена на Дип Рилиф и его аналоги

Отмена Фосамакса после 1-2 лет приема в дозе 10 мг сопровождается постепенным возвращением интенсивности костного метаболизма к исходным значениям, МПК не увеличивается, но и ускоренной потери костной массы не наблюдается. Поэтому терапию Фосамаксом следует проводить длительно, чтобы обеспечить постепенное увеличение костной массы.

В исследовании у женщин с постменопаузным остеопорозом было показано, что Фосамакс в дозе 70 мг 1 раз в неделю терапевтически эквивалентен Фосамаксу в дозе 10 мг/ Так, среднее увеличение МПК поясничного отдела позвоночника на первом году приема Фосамакса в дозе 70 мг 1 раз в неделю и Фосамакса в дозе 10 мг 1 раз/ составляет 5.1% и 5.4% соответственно. Степень увеличения МПК была также сопоставима между данными терапевтическими группами и для других участков костного скелета. Полученные данные поддерживают точку зрения о том, что Фосамакс в дозе 70 мг, принимаемый 1 раз в неделю, также эффективен в снижении частоты переломов, как и Фосамакса 10 мг при ежедневном приема.

Влияние па частоту развития переломов костей. Установлено, что среди женщин с постменопаузным остеопорозом, принимавших Фосамакс в течение 3 лет, статистически достоверно на 48% снижается доля пациенток, у которых произошел один или более переломов позвоночника (3.2% против 6.2% при приеме плацебо). Более того, у тех пациенток, которые принимали Фосамакс и перенесли переломы позвоночника, уменьшение роста не было столь значительным, как в группе плацебо (5.9 мм и 23.3 мм соответственно), что объяснялось уменьшением количества и тяжести переломов.

При приеме Фосамакса в течение 2-3 лет в дозах >2.5 мг/ наблюдается снижение частоты возникновения внепозвоночных переломов на 29% (9.0 % против 12.6% в группе плацебо). Таким образом, Фосамакс эффективно снижает частоту переломов, в том числе позвоночника и бедра, то есть участков скелета, наиболее уязвимых для развития остеопороза и его осложнений.

Гистология костной ткани. При гистологическом исследовании у женщин с постменопаузным остеопорозом, принимавших Фосамакс в дозах от 1 до 20 мг/ в течение 1, 2 или 3 лет было обнаружено, что костная ткань имеет нормальную структуру и минерализацию, а также зафиксировано снижение скорости костного метаболизма по сравнению с плацебо.

Применение у мужчин

Хотя остеопороз у мужчин встречается не так часто, как у женщин в постменопаузе, значительная часть переломов, связанных с остеопорозом, приходится на мужчин. Распространенность деформации позвоночника, связанной с остеопорозом, одинакова у мужчин и женщин. Применение Фосамакса в дозе 10 мг 1 раз/ у мужчин в течение 2 лет снижает выделение с мочой перекрестно-связанных N-телопептидов коллагена I типа приблизительно на 60% и костеспецифической ЩФ приблизительно на 40%. Подобные результаты наблюдаются и при приеме Фосамакса в дозе 70 мг 1 раз в неделю в течение 1 года. Увеличение MПК в поясничном отделе позвоночника составляет 5.3 %, в шейке бедра – 2.6%, в большом вертеле – 3.1%, общей МПК – 1.6% по сравнению с плацебо.

При применении Фосамакса 10 мг/ у мужчин отмечается уменьшение частоты новых переломов позвоночника, которая составляет 0.8% по сравнению с 7.1% при приеме плацебо. Также отмечается снижение величины уменьшения роста, которая составляет 0.6 мм при приеме Фосамакса по сравнению с 2.4 мм при приеме плацебо.

При применении Фосамакса в дозе 70 мг 1 раз в неделю в течение 1 года происходит увеличение МПК в поясничном отделе позвоночника на 2.8%, в шейке бедра – на 1.9%, в бедренной кости – на 2%, в других частях тела – на 1.2% по сравнению с плацебо.

Фосамакс эффективен у мужчин независимо от возраста, функции половых желез и исходной МПК в шейке бедра и поясничном отделе позвоночника.

Профилактика остеопороза у женщин в постменопаузе

У женщин в возрасте 40-60 лет, начавших принимать Фосамакс в дозе 5 мг/ как минимум через 6 месяцев после наступления менопаузы, средний прирост МПК по сравнению с исходным показателем в поясничном отделе позвоночника, шейке бедра, большом вертеле и в целом в костях скелета через 2 года терапии составляет 3.46%; 1.27%; 2.98% и 0.67% соответственно, через 3 года – 2.89%; 1.10%; 2.71% и 0.32% соответственно. Кроме этого, Фосамакс в дозе 5 мг/ снижает скорость потери костной массы в костях предплечья приблизительно наполовину в сравнении с плацебо и эффективен независимо от возраста, периода менопаузы, расы и исходной скорости костного метаболизма.

Через 3 года приема препарата гистологическое исследование выявляет нормальную структуру костной ткани.

Сочетанное применение с эстрогенами/ЗГТ

При проведении комбинированной терапии наблюдается значительное увеличение или тенденция к увеличению МПК в бедренной кости в целом, а также в шейке бедра и большом вертеле по сравнению с изолированной ЗГТ.

Читайте также:
Инструкция по применению препарата Мелоксикам-Прана

Остеопороз, обусловленный приемом глюкокортикоидов

Длительный прием глюкокортикоидов ассоциируется с развитием остеопороза и последующими переломами у мужчин и женщин в любом возрасте. Фосамакс снижает уровень биохимических маркеров костной резорбции и вызывает значительное увеличение МПК в поясничном отделе позвоночника, шейке бедра, большом вертеле бедра независимо от дозы и продолжительности приема глюкокортикоидов. При применении препарата в дозе до 10 мг 1 раз/ в течение 1 года гистологическое исследование выявляет нормальную картину костной ткани.

Костная болезнь Педжета

При костной болезни Педжета Фосамакс снижает скорость резорбции костной ткани, что сопровождается снижением костеобразования. Применение препарата в дозе 40 мг 1 раз/ в течение 6 месяцев вызывает значительное снижение уровня ЩФ в сыворотке, которая является объективным показателем тяжести заболевания. Кроме этого, прием Фосамакса приводит к образованию нормальной пластинчатой кости на месте дезорганизованной костной ткани, при этом не нарушая минерализацию кости. Гистологические данные подтверждают, что под влиянием Фосамакса не отмечается нарушений минерализации и формируется нормальная костная ткань.

После приема внутрь в дозах 5-70 мг натощак не позднее, чем за 2 ч до стандартного завтрака биодоступность алендроната составляет 0.64% у женщин и 0.6% – у мужчин.

После приема алендроната натощак за 1-1.5 ч до стандартного завтрака биодоступность снижается приблизительно на 40%.

У пациентов с остеопорозом и костной болезнью Педжета Фосамакс эффективен при применении натощак не позднее, чем за 30 мин до первого приема пищи или жидкости. Биодоступность алендроната незначительна при его назначении одновременно с приемом пищи или в течение 2 ч после приема пищи. Одновременный прием с кофе или апельсиновым соком снижает биодоступность препарата приблизительно на 60%.

При приеме преднизолона в дозе 20 мг 3 в течение 5 дней не происходит клинически значимого изменения биодоступности алендроната.

Средний Vd алендроната в равновесном состоянии (за исключением костной ткани) составляет по меньшей мере 28 л. При приеме в терапевтических дозах концентрация препарата в плазме крови незначительна (менее 5 нг/мл). Связывание алендроната с белками плазмы составляет приблизительно 78%.

Нет данных о том, что алендронат подвергается метаболизму в организме человека или животных.

После однократного в/в введения алендроната, меченного атомами углерода 14С, приблизительно 50% препарата выводится с мочой в течение 72 ч; выведение меченого препарата с калом было незначительным или не определялось.

После однократного в/в введения алендроната в дозе 10 мг его почечный клиренс составляет 71 мл/мин. Через 6 ч после в/в ведения концентрация в плазме крови снижается более, чем на 95%. Конечный T1/2 превышает 10 лет, что отражает высвобождение препарата из костной ткани. Алендронат не нарушает выведение препаратов через кислотные и основные транспортные системы почек.

Несколько большее накопление препарата в костной ткани можно ожидать у пациентов с нарушением функции почек.

Показания к применению препарата ФОСАМАКС®

— лечение остеопороза у женщин в постменопаузе с целью предупреждения развития переломов, в т.ч. переломов бедра и компрессионных переломов позвоночника;

— профилактика остеопороза при наличии риска его развития у женщин в постменопаузе с целью снижения вероятности развития переломов;

— лечение остеопороза у мужчин с целью предотвращения возникновения переломов;

— лечение и профилактика остеопороза, индуцированного глюкокортикоидами, у мужчин и женщин;

— лечение костной болезни Педжета у мужчин и женщин.

Фосамакс необходимо принимать, по крайней мере, за 30 мин до первого приема пищи, жидкости или лекарственных препаратов, запивая только простой водой. Другие напитки (включая минеральную воду), пища и некоторые лекарства могут уменьшить всасывание Фосамакса.

Для уменьшения риска возникновения раздражения пищевода Фосамакс следует принимать, выполняя следующие правила: принимать утром сразу после подъема с постели; запивать полным стаканом воды для облегчения поступления таблетки в желудок; не разжевывать таблетки и не рассасывать их во рту из-за возможного образования язв в ротовой полости и глотке; пациентам не следует ложиться до первого приема пищи, который следует производить как минимум через 30 мин после приема Фосамакса; Фосамакс не следует принимать перед сном или перед подъемом с постели.

Пациентам следует дополнительно принимать препараты кальция и витамина D, если поступление этих веществ с пищей недостаточно.

Лечение остеопороза у женщин в постменопаузе и мужчин: рекомендуемая доза – 1 таблетки 70 мг 1 раз в неделю или 1 таблетки 10 мг 1 раз/

Профилактика остеопороза у женщин в постменопаузе: 5 мг 1 раз/

Лечение и профилактика остеопороза, обусловленного приемом глюкокортикоидов, у мужчин и женщин: 5 мг 1 раз/ У женщин в постменопаузе, которые не получают эстрогены, рекомендуемая доза составляет 10 мг 1 раз/

Костная болезнь Педжета у мужчин и женщин: 40 мг 1 раз/ в течение 6 мес.

Повторный курс лечения костной болезни Педжета может быть проведен через 6 мес после 1 курса в том случае, если у пациентов развилось обострение заболевания, диагностика которого основана на повышении уровня ЩФ. Повторный курс лечения также может быть проведен у пациентов, у которых уровень ЩФ не нормализовался после первоначального курса терапии.

Читайте также:
Инструкция по применению "Эспола", аналоги, цены

Для пациентов пожилого возраста и пациентов с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени (КК от 35 до 60 мл/мин) коррекции дозы не требуется. Фосамакс не рекомендуется назначать пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК 1% – боли в животе, диспепсия, дисфагия, метеоризм, запор, диарея, кислая отрыжка, тошнота, гастрит, язва желудка, в т.ч. язвенная болезнь желудка, осложненная кровотечением (мелена); возможны эрозии или язвы пищевода, тошнота, рвота, гастрит, мелена, эзофагит, стриктура пищевода, перфорация, язва ротоглотки; редко – язвы желудка и двенадцатиперстной кишки (хотя связь с препаратом не установлена).

Со стороны костно-мышечной системы: >1% – миалгия, боли в костях, суставах, мышечные судороги; возможны миалгия, боли в костях, боли в суставах (редко – тяжелого течения).

Со стороны ЦНС: >1% – головная боль.

Дерматологические реакции: возможны кожная сыпь, эритема, фотосенсибилизация, зуд.

Аллергические реакции: возможна крапивница; редко – ангионевротический отек, преходящие симптомы реакции острой фазы в начале лечения (миалгия, недомогание, реже – лихорадка), тяжелые кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны обмена веществ: редко – гипокальциемия.

Со стороны органов чувств: редко – увеит, склерит, эписклерит.

Со стороны лабораторных показателей: снижение уровня кальция и фосфатов в сыворотке крови (обычно легкое, бессимптомное и транзиторное) на 18% и 10% соответственно.

Фосамакс в целом хорошо переносится, побочные эффекты обычно легкие и не требуют отмены препарата. Показатели безопасности и переносимости Фосамакса в форме таблеток 10 мг и 70 мг сопоставимы.

Противопоказания к применению препарата ФОСАМАКС®

— заболевания пищевода, замедляющие его опорожнение (например, стриктуры или ахалазия);

— неспособность сидеть или стоять прямо в течение 30 мин;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью применяют при обострении заболеваний верхних отделов ЖКТ, таких как дисфагия, заболевания пищевода, гастрит, дуоденит или язвенная болезнь желудка. Фосамакс не рекомендуется назначать пациентам с нарушениями функции почек при КК

Фосамакс, 4 шт., 70 мг, таблетки

Фосамакс: инструкция по применению

Состав

1 таблетка содержит: действующее вещество: алендронат натрия 91.37 мг, что соответствует содержанию алендроновой кислоты 70 мг, вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая – 140 мг, лактоза безводная – 113.4 мг, кроскармеллоза натрия – 3.5 мг, магния стеарат – 1.75 мг

Описание лекарственной формы

Фармакологическое действие

Негормональный ингибитор костной резорбции из группы бифосфонатов — аналогов пирофосфатов. Локализуется под остеокластами в зонах резорбции кости и ингибирует этот процесс. В его химической структуре есть Р-О-Р-связь, при помощи которой он включается в ткань и подавляет остеокласты. Резорбция и образование новой костной ткани происходят параллельно, поэтому процесс образования кости тоже снижается, однако меньше, чем резорбция и в результате происходит увеличение костной ткани.

Фосамакс стимулирует остеогенез, увеличивает минеральную плотность кости (МПК), благотворно влияет на формирование нормальной костной ткани, уменьшает риск переломов при остеопорозе.

В терапевтических дозах не вызывает остеомаляцию. Доказана его эффективность при остеопорозе у мужчин и женщин, вызванном приемом глюкокортикоидов, а также при остеопорозе у мужчин.

Обратное развитие остеопороза при приеме этого препарата доказано исследованиями — кость приобретает нормальную структуру и минерализацию, снижаются показатели распадаколлагена кости и кальция в моче.

Показания

Противопоказания

  • заболевания пищевода, замедляющие его опорожнение (например, стриктуры или ахалазия);
  • неспособность больного оставаться в вертикальном положении в течение 30 мин;
  • гипокальциемия;
  • почечная недостаточность тяжелой степени (КК

Фосамакс необходимо принимать, по крайней мере, за 30 минут до первого приема пищи, жидкости или лекарственных препаратов, запивая только простой водой. Другие напитки (включая минеральную воду), пища и некоторые лекарства могут уменьшить всасывание Фосамакса.

Для уменьшения риска возникновения раздражения пищевода Фосамакс следует принимать, выполняя следующие правила: принимать утром сразу после подъема с постели; запивать полным стаканом воды для облегчения поступления таблетки в желудок; не разжевывать таблетки и не рассасывать их во рту из-за возможного образования язв в ротовой полости и глотке; пациентам не следует ложиться до первого приема пищи, который следует производить как минимум через 30 мин после приема Фосамакса; Фосамакс не следует принимать перед сном или перед подъемом с постели.

Пациентам следует дополнительно принимать препараты кальция и витаминаD, если поступление этих веществ с пищей недостаточно.

Лечение остеопороза у женщин в постменопаузе и мужчин: рекомендуемая доза – 1 таблетка 70 мг 1 раз в неделю.

Профилактика остеопороза у женщин в постменопаузе: 5 мг 1 раз/сут.

Читайте также:
Дона уколы: инструкция по применению и отзывы

Лечение и профилактика остеопороза, обусловленного приемом глюкокортикоидов, у мужчин и женщин: 5 мг 1 раз/сут.

У женщин в постменопаузе, которые не получают эстрогены, рекомендуемая доза составляет 10 мг 1 раз/сут.

Костная болезнь Педжета у мужчин и женщин: 40 мг 1 раз/сут в течение 6 мес.

Повторный курс лечения костной болезни Педжета может быть проведен через 6 мес после 1 курса в том случае, если у пациентов развилось обострение заболевания, диагностика которого основана на повышении уровня ЩФ. Повторный курс лечения также может быть проведен у пациентов, у которых уровень ЩФ не нормализовался после первоначального курса терапии.

Для пациентов пожилого возраста и пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (КК от 35 до 60 мл/мин) коррекции дозы не требуется. Фосамакс не рекомендуется назначать пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК в связи с отсутствием опыта применения у данных пациентов.

Побочные действия

Передозировка

Взаимодействие

Особые указания

Фосамакс, как и другие бисфосфонаты, может вызывать местное раздражение слизистой оболочки верхних отделов ЖКТ. У пациентов, получающих лечение Фосамаксом, отмечаются такие побочные реакции, как эзофагит, язва пищевода и эрозия пищевода, изредка приводящие к возникновению стриктур или перфорации пищевода. В некоторых случаях данные нежелательные явления могут быть тяжелыми и требовать госпитализации, поэтому следует особенно внимательно контролировать любые симптомы, указывающие на возможные нарушения со стороны пищевода. Пациентов следует предупредить о необходимости прекратить прием Фосамакса и обратиться к врачу в случае появления дисфагии, боли при глотании или за грудиной, появлении или усилении изжоги.

Риск возникновения тяжелых нежелательных явлений со стороны пищевода выше у пациентов, которые нарушают рекомендации по приему препарата и/или продолжают принимать его при появлении симптомов раздражения пищевода. Особенно важно, чтобы пациент имел рекомендации по приему препарата, понимал их и был информирован о том, что риск развития поражения пищевода возрастает в случае невыполнения данных рекомендаций.

Известны редкие случаи появления язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, иногда тяжелой и осложненной (причинно-следственная связь с приемом препарата не установлена).

Фосамакс следует назначать с осторожностью пациентам с обострениями заболеваний верхних отделов желудочно-кишечного тракта, такими как дисфагия, заболевания пищевода, гастрит, дуоденит и язвы из-за возможного раздражающего действия препарата на слизистую оболочку верхних отделов ЖКТ и ухудшением течения основного заболевания.

Известны случаи появления локального остеонекроза челюсти, ассоциированного главным образом с предшествующей экстракцией зуба и/или локальной инфекцией (включая остеомиелит), часто с медленным выздоровлением.

В большинстве случаев остеонекроз челюсти на фоне приема бисфосфонатов возникает у онкологических пациентов, получающих бисфосфонаты в/в. Известные факторы риска остеонекроза челюсти включают онкологическое заболевание, сопутствующую терапию (например, химиотерапия, лучевая терапия, кортикостероиды), плохую гигиену полости рта и сопутствующие патологии (например, заболевания периодонта и/или другие заболевания зубов, анемия, коагулопатия, инфекция) и курение. Пациентам, у которых развивается остеонекроз челюсти, должна быть оказана специализированная медицинская помощь челюстно-лицевым хирургом, а вопрос об отмене терапии бисфосфонатами должен быть рассмотрен, исходя из индивидуальной оценки соотношения риск/польза. Стоматологическое хирургическое вмешательство может привести к ухудшению состояния. Тактика лечения каждого пациента, которому требуется инвазивное стоматологическое вмешательство (например, удаление зуба, имплантация), включая терапию бисфосфонатами, должна основываться на клиническом суждении лечащего врача и/или челюстно-лицевого хирурга и индивидуальной оценке соотношения риск/польза.

Сообщалось о возникновении болей в костях, суставах и/или мышцах у пациентов, получающих бисфосфонаты. Эти симптомы редко носят тяжелый характер и/или приводят к потере трудоспособности. Время до появления симптомов варьирует от одного дня до нескольких месяцев от начала терапии. У большинства пациентов после прекращения терапии симптомы отступают, но у некоторых пациентов появляются вновь после возобновления приема того же препарата или другого бисфосфоната.

Сообщалось о возникновении патологических (т.е. при воздействии незначительной силы или самопроизвольных) подвертельных переломов или переломов проксимальных отделов диафиза бедренной кости у небольшого количества пациентов, принимающих бисфосфонаты. Некоторые из переломов относились к категории стрессовых (также известны под названиями нагрузочный перелом, маршевый перелом, перелом Дойчлендера), возникающих в отсутствие травмы. Некоторые пациенты за недели или месяцы до возникновения полного перелома испытывали продромальные боли в пораженной области, часто связанные с характерной рентгенологической картиной стрессового перелома. Количество сообщений было очень небольшим, кроме того, стрессовые переломы со сходными клиническими особенностями возникают и у пациентов, не принимающих бисфосфонаты. Пациентов со стрессовыми переломами необходимо обследовать с оценкой известных причин и факторов риска (например, дефицит витамина D, нарушение всасывания, применение кортикостероидов, стрессовый перелом в анамнезе, артрит или перелом нижней конечности, чрезмерные или увеличенные нагрузки, сахарный диабет, хронический алкоголизм) и предоставить им надлежащую ортопедическую помощь. До получения результатов обследования следует рассмотреть вопрос о приостановке приема бисфосфонатов у пациентов со стрессовыми переломами, исходя из оценки соотношения польза/риск в каждом конкретном случае.

Читайте также:
Целекоксиб 200 мг: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

Пациентов следует предупредить, что при случайном пропуске приема препарата Фосамакс 1 раз в неделю, они должны принять одну таблетку утром ближайшего дня. Не следует принимать две дозы в один день, но в последующем надо вернуться к приему препарата 1 раз в неделю в тот день недели, который был выбран в начале лечения.

Следует принимать во внимание и другие причины остеопороза, помимо дефицита эстрогенов, возраста и лечения глюкокортикоидами.

При наличии гипокальциемии уровень кальция в крови необходимо нормализовать до начала лечения Фосамаксом. Другие нарушения минерального обмена (например, дефицит витамина D) также должны быть устранены. У пациентов с данными нарушениями необходимо контролировать содержание кальция в крови и симптомы гипокальциемии.

Поскольку Фосамакс увеличивает содержание минеральных веществ в костях, может наблюдаться небольшое бессимптомное снижение уровня кальция и фосфатов в сыворотке крови, особенно при костной болезни Педжета, с исходно значительно повышенной скоростью метаболизма костной ткани, а также у пациентов, получающих глюкокортикоиды, что сопровождается возможным уменьшением всасывания кальция. Особенно важно обеспечить адекватное поступление в организм кальция и витамина D у этих пациентов.

В редких случаях гипокальциемия может быть тяжелой, обычно у пациентов с предрасположенностью к этому осложнению (гипопаратиреоидизм, дефицит витамина D, мальабсорбция кальция).

Использование в педиатрии

Исследования Фосамакса у детей не проводились, поэтому препарат не следует применять в педиатрии.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Нет данных о том, что Фосамакс влияет на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.

Фосамакс таблетки 70мг 4 шт.

  • Действующее вещество (МНН): Алендроновая кислота
  • Производитель: Эйсика Фармасьютикалс ГмбХ/Мерк Шарп и Доум Б.В
  • Страна производства: Германия
  • Форма выпуска: таблетки
  • Категория: Корректоры метаболизма костной ткани

Доставим в одну из 2347 аптек вашего региона

Доставим в течение 1-2 дней, бесплатно

Оплата в аптеке при получении товара

Минимальная сумма первого заказа 200 ₽ , второго и последующих 400 ₽

  • Инструкция
  • Сертификаты
  • Аналоги 8
  • Аптеки

Инструкция по применению Фосамакс таблетки 70мг 4 шт.

  • Краткое описание
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Показания
  • Способ применения и дозировка
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Взаимодействие с другими препаратами
  • Условия хранения

Краткое описание

Показания:Болезнь Педжета,остеопороз у женщин в постменопаузе (профилактика переломов костей, в.т.ч. бедра и позвоночника),остеопороз у мужчин,гиперкальциемия при злокачественных опухолях.
Внутрь,1 раз в сутки,не разжевывая,за 2 ч (не менее 30 мин) до первого приема пищи. ЛС.Запивать только обычной водой.
При остеопорозе у женщин в постменопаузе по 10 мг/сут,для профилактики 5 мг/сут.
При болезни Педжета – 40 мг/сут в течение 6 мес.

Состав

1 таблетка содержит:
Действующее вещество:
алендронат натрия 91,37 мг (эквивалентно 70 мг алендроновой кислоты).
Вспомогательные вещества:
целлюлоза микрокристаллическая 140 мг,
лактоза безводная 113,4 мг,
кроскармеллоза натрия 3,5 мг,
магния стеарат 1,75 мг.

Фармакологическое действие

Ингибирующее костную резорбцию.Негормональный специфический ингибитор остеокластической костной резорбции, подавляет остеокласты.
Стимулирует остеогенез, восстанавливает положительный баланс между резорбцией и восстановлением кости, прогрессивно увеличивает минеральную плотность костей (регулирует фосфорно-кальциевый обмен), способствует формированию нормальной костной ткани с нормальной гистологической структурой.

Показания

Болезнь Педжета, остеопороз у женщин в постменопаузе (профилактика переломов костей, в.т.ч. бедра и позвоночника), остеопороз у мужчин, остеопороз, вызванный длительным приемом ГКС.

Способ применения и дозировка

Внутрь за 2 ч (не менее 30 мин) до первого приема пищи, воды или др. ЛС.Запивать водой.
Рекомендуемая доза составляет 1 табл. (10 мг) 1 раз в день или 1 табл. (70 мг) 1 раз в неделю.
При остеопорозе у женщин в постменопаузе – по 10 мг/сут, для профилактики – 5 мг/сут.
При болезни Педжета – 40 мг/сут в течение 6 мес.

Побочные действия

Со стороны ЖКТ: боль в желудке, диспепсия, кислая отрыжка, тошнота, запор, диарея, дисфагия, метеоризм, гастрит, язва желудка, изъязвления слизистой оболочки пищевода. Со стороны мышц, костей и соединительной ткани: костные, мышечные и суставные боли, судороги в мышцах. Со стороны нервной системы: головная боль.Общие: сыпь, зуд, эритема.

Противопоказания

Гиперчувствительность, гипокальциемия, ХПН (при КК менее 35 мл/мин увеличивается риск кумуляции препарата), неспособность сидеть или стоять вертикально в течение 30 мин, беременность, период лактации, детский возраст (безопасность и эффективность в настоящее время не определены).
С осторожностью. Заболевания ЖКТ в фазе обострения (дисфагия, эзофагит, гастрит, дуоденит, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки), стриктура пищевода, ахалазия пищевода, предрасположенность к гипокальциемии (дефицит витамина D, гипопаратиреоз, мальабсорбция Ca2+).

Передозировка

При передозировке возможно развитие гипокальциемии, гипофосфатемии, а также побочных реакций со стороны ЖКТ (диарея, изжога, эзофагит или эрозивно-язвенные поражения ЖКТ). Лечение: молоко или антацид для связывания алендроновой кислоты.
Вследствие риска возникновения раздражения пищевода не следует вызывать рвоту. Пациент должен находиться в вертикальном положении.

Читайте также:
Алендроновая кислота 70 мг инструкция по применению, цена, отзывы

Особые указания

Пациент должен быть проинформирован о необходимости прекращения приема препарата и обращения к врачу при развитии дисфагии, боли при глотании, боли за грудиной, появлении или усилении изжоги. Необходимо проинформировать пациента о возможном риске повреждения слизистой оболочки пищевода при несоблюдении инструкции по применению.

В связи с риском раздражения слизистой оболочки верхнего отдела ЖКТ, а также усугубления основного заболевания рекомендуется соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с заболеваниями ЖКТ, такими как дисфагия, эзофагит, гастрит, дуоденит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, а также с недавно перенесенными (в течение предыдущего года) заболеваниями ЖКТ (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, активное кровотечение в ЖКТ, хирургическое вмешательство в верхнем отделе ЖКТ, кроме пилоропластики).

Пациентов необходимо проинформировать, что при пропуске приема препарата следует принять 1 табл. утром после того, как они вспомнили об этом.У пациентов с гипокальциемией до начала лечения алендроновой кислотой необходимо проведение корригирующей терапии нарушений минерального обмена, в т.ч. гиповитаминоза D и гипопаратиреоза.Абсорбция бисфосфонатов в значительной степени снижается при одновременном приеме пищи.Сообщалось об остеонекрозе челюсти,поэтому до назначения терапии бисфосфонатами пациентам с сопутствующими факторами риска (например рак, химиотерапия, лучевая терапия, прием ГКС, недостаточная гигиена полости рта) необходимо пройти стоматологическое обследование с соответствующим профилактическим лечением зубов.Пациентам, находящимся на лечении бисфосфонатами, следует по возможности избегать инвазивных стоматологических процедур. У пациентов, находящихся на терапии бисфосфонатами, с развившимся остеонекрозом челюсти, стоматологические хирургические вмешательства могут привести к ухудшению состояния. При необходимости проведения хирургических вмешательств следует учитывать, что данные о возможности снижения риска развития остеонекроза челюсти после отмены бисфосфоната отсутствуют. Назначения и рекомендации лечащего врача должны быть основаны на индивидуальной оценке соотношения польза/риск для каждого пациента. Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами: не влияет.

Взаимодействие с другими препаратами

Комбинированное применение алендроновой кислоты (но не одновременный прием) с препаратами эстрогенов не сопровождается изменением их действия и развитием побочных эффектов. Не допускается одновременный по времени прием алендроновой кислоты с препаратами, содержащими кальций, антацидами или иными лекарственными препаратами для перорального применения из-за возможного снижения абсорбции алендроновой кислоты. В связи с этим необходимо делать перерыв, по крайней мере в 30 мин, после приема алендроновой кислоты и до приема внутрь других лекарственных препаратов.НПВС усиливают побочное действие алендроновой кислоты на ЖКТ.

Фосамакс ® (Fosamax ® )

Лек. форма Дозировка Кол-во, шт Производитель
таблетки 70 мг 4 7 12 14 28 56

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологическая группа

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
E83.5 Нарушения обмена кальция Восполнение дефицита кальция
Восполнение недостатка кальция
Мальабсорбция кальция
Нарушение кальциево-фосфорного баланса
Нарушение кальциевого обмена в организме
Нарушение обмена кальция
Нарушения усвоения кальция
Потеря кальция в костях и зубах
Уменьшение всасывания кальция
M81.0 Постменопаузный остеопороз Климактерический остеопороз
Остеопороз в климактерическом периоде
Остеопороз в менопаузе
Остеопороз в постменопаузе
Остеопороз в постменопаузном периоде
Остеопороз постменопаузный
Остеопороз при эстрогенной недостаточности
Остеопороз у женщин в постменопаузе
Остеопороз у женщин в постменопаузном периоде
Остеопороз у женщин в постменопаузном периоде и после гистерэктомии
Перименопаузный остеопороз
Посменопаузный остеопороз
Постклимактерический остеопороз
Постменопаузальный остеопороз
Постменопаузная деминерализация костей
M81.4 Лекарственный остеопороз Вторичный остеопороз, обусловленный применением глюкокортикоидов
Остеопороз стероидный
Стероидный остеопороз
M81.9 Остеопороз неуточненный Остеопороз обусловленный дефицитом андрогенов
Остеопороз первичный
Остеопороз у мужчин
Паратиреоидный остеопороз
Первичный остеопороз
Посттравматический остеопороз
Потеря кальция в костях и зубах
Пресенильный остеопороз
Системный остеопороз

Цены в регионах

Оставьте свой комментарий

Мнение «Врачей РФ» о препарате Фосамакс ®

  • Общая оценка 7.81 (из 10)
    Эффективность 4.06 (из 5)
    Безопасность 3.75 (из 5)

    Подробнее о проекте и методике расчета рейтинга

  • Остерепар ®
  • Фороза ®
  • Теванат ®
  • Алендронат-ВЕРТЕКС
  • Алендронат
  • Биносто
  • Алендрокерн
  • Алендронат Канон
  • Осталон ®

Зарегистрированные цены ЖНВЛП

  • ФОСАМАКС таблетки 70 мг №4 – 4 шт. – бл. – пач. картон.
  • ФОСАМАКС таблетки 70 мг №4 – 4 шт. – бл. – пач. картон.

Регистрационные удостоверения Фосамакс ®

  • П N008977
  • П-8-242 N007097

Официальный сайт компании РЛС ® . Энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента российского интернета. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.

Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения правообладателя.

При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.

Еще много интересного

© РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ ® РЛС ® , 2000-2021.

Все права защищены.

Не разрешается коммерческое использование материалов.

Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.

Фосамакс, 70 мг, таблетки, 4 шт.

Инструкция на Фосамакс 70 мг, таблетки, 4 шт.

Состав

1 таблетка содержит: действующее вещество: алендронат натрия 91.37 мг, что соответствует содержанию алендроновой кислоты 70 мг, вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая – 140 мг, лактоза безводная – 113.4 мг, кроскармеллоза натрия – 3.5 мг, магния стеарат – 1.75 мг

Описание

Фармакологическое действие

Негормональный ингибитор костной резорбции из группы бифосфонатов — аналогов пирофосфатов. Локализуется под остеокластами в зонах резорбции кости и ингибирует этот процесс. В его химической структуре есть Р-О-Р-связь, при помощи которой он включается в ткань и подавляет остеокласты. Резорбция и образование новой костной ткани происходят параллельно, поэтому процесс образования кости тоже снижается, однако меньше, чем резорбция и в результате происходит увеличение костной ткани.

Фосамакс стимулирует остеогенез, увеличивает минеральную плотность кости (МПК), благотворно влияет на формирование нормальной костной ткани, уменьшает риск переломов при остеопорозе.

В терапевтических дозах не вызывает остеомаляцию. Доказана его эффективность при остеопорозе у мужчин и женщин, вызванном приемом глюкокортикоидов, а также при остеопорозе у мужчин.

Обратное развитие остеопороза при приеме этого препарата доказано исследованиями — кость приобретает нормальную структуру и минерализацию, снижаются показатели распадаколлагена кости и кальция в моче.

Фосамакс: Показания

Способ применения и дозы

Фосамакс необходимо принимать, по крайней мере, за 30 минут до первого приема пищи, жидкости или лекарственных препаратов, запивая только простой водой. Другие напитки (включая минеральную воду), пища и некоторые лекарства могут уменьшить всасывание Фосамакса.

Для уменьшения риска возникновения раздражения пищевода Фосамакс следует принимать, выполняя следующие правила: принимать утром сразу после подъема с постели; запивать полным стаканом воды для облегчения поступления таблетки в желудок; не разжевывать таблетки и не рассасывать их во рту из-за возможного образования язв в ротовой полости и глотке; пациентам не следует ложиться до первого приема пищи, который следует производить как минимум через 30 мин после приема Фосамакса; Фосамакс не следует принимать перед сном или перед подъемом с постели.

Пациентам следует дополнительно принимать препараты кальция и витаминаD, если поступление этих веществ с пищей недостаточно.

Лечение остеопороза у женщин в постменопаузе и мужчин: рекомендуемая доза – 1 таблетка 70 мг 1 раз в неделю.

Профилактика остеопороза у женщин в постменопаузе: 5 мг 1 раз/сут.

Лечение и профилактика остеопороза, обусловленного приемом глюкокортикоидов, у мужчин и женщин: 5 мг 1 раз/сут.

У женщин в постменопаузе, которые не получают эстрогены, рекомендуемая доза составляет 10 мг 1 раз/сут.

Костная болезнь Педжета у мужчин и женщин: 40 мг 1 раз/сут в течение 6 мес.

Повторный курс лечения костной болезни Педжета может быть проведен через 6 мес после 1 курса в том случае, если у пациентов развилось обострение заболевания, диагностика которого основана на повышении уровня ЩФ. Повторный курс лечения также может быть проведен у пациентов, у которых уровень ЩФ не нормализовался после первоначального курса терапии.

Для пациентов пожилого возраста и пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (КК от 35 до 60 мл/мин) коррекции дозы не требуется. Фосамакс не рекомендуется назначать пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК в связи с отсутствием опыта применения у данных пациентов.

Фосамакс: Противопоказания

  • заболевания пищевода, замедляющие его опорожнение (например, стриктуры или ахалазия);
  • неспособность больного оставаться в вертикальном положении в течение 30 мин;
  • гипокальциемия;
  • почечная недостаточность тяжелой степени (КК

Передозировка

Взаимодействие

Особые указания

Фосамакс, как и другие бисфосфонаты, может вызывать местное раздражение слизистой оболочки верхних отделов ЖКТ. У пациентов, получающих лечение Фосамаксом, отмечаются такие побочные реакции, как эзофагит, язва пищевода и эрозия пищевода, изредка приводящие к возникновению стриктур или перфорации пищевода. В некоторых случаях данные нежелательные явления могут быть тяжелыми и требовать госпитализации, поэтому следует особенно внимательно контролировать любые симптомы, указывающие на возможные нарушения со стороны пищевода. Пациентов следует предупредить о необходимости прекратить прием Фосамакса и обратиться к врачу в случае появления дисфагии, боли при глотании или за грудиной, появлении или усилении изжоги.

Риск возникновения тяжелых нежелательных явлений со стороны пищевода выше у пациентов, которые нарушают рекомендации по приему препарата и/или продолжают принимать его при появлении симптомов раздражения пищевода. Особенно важно, чтобы пациент имел рекомендации по приему препарата, понимал их и был информирован о том, что риск развития поражения пищевода возрастает в случае невыполнения данных рекомендаций.

Известны редкие случаи появления язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, иногда тяжелой и осложненной (причинно-следственная связь с приемом препарата не установлена).

Фосамакс следует назначать с осторожностью пациентам с обострениями заболеваний верхних отделов желудочно-кишечного тракта, такими как дисфагия, заболевания пищевода, гастрит, дуоденит и язвы из-за возможного раздражающего действия препарата на слизистую оболочку верхних отделов ЖКТ и ухудшением течения основного заболевания.

Известны случаи появления локального остеонекроза челюсти, ассоциированного главным образом с предшествующей экстракцией зуба и/или локальной инфекцией (включая остеомиелит), часто с медленным выздоровлением.

В большинстве случаев остеонекроз челюсти на фоне приема бисфосфонатов возникает у онкологических пациентов, получающих бисфосфонаты в/в. Известные факторы риска остеонекроза челюсти включают онкологическое заболевание, сопутствующую терапию (например, химиотерапия, лучевая терапия, кортикостероиды), плохую гигиену полости рта и сопутствующие патологии (например, заболевания периодонта и/или другие заболевания зубов, анемия, коагулопатия, инфекция) и курение. Пациентам, у которых развивается остеонекроз челюсти, должна быть оказана специализированная медицинская помощь челюстно-лицевым хирургом, а вопрос об отмене терапии бисфосфонатами должен быть рассмотрен, исходя из индивидуальной оценки соотношения риск/польза. Стоматологическое хирургическое вмешательство может привести к ухудшению состояния. Тактика лечения каждого пациента, которому требуется инвазивное стоматологическое вмешательство (например, удаление зуба, имплантация), включая терапию бисфосфонатами, должна основываться на клиническом суждении лечащего врача и/или челюстно-лицевого хирурга и индивидуальной оценке соотношения риск/польза.

Сообщалось о возникновении болей в костях, суставах и/или мышцах у пациентов, получающих бисфосфонаты. Эти симптомы редко носят тяжелый характер и/или приводят к потере трудоспособности. Время до появления симптомов варьирует от одного дня до нескольких месяцев от начала терапии. У большинства пациентов после прекращения терапии симптомы отступают, но у некоторых пациентов появляются вновь после возобновления приема того же препарата или другого бисфосфоната.

Сообщалось о возникновении патологических (т.е. при воздействии незначительной силы или самопроизвольных) подвертельных переломов или переломов проксимальных отделов диафиза бедренной кости у небольшого количества пациентов, принимающих бисфосфонаты. Некоторые из переломов относились к категории стрессовых (также известны под названиями нагрузочный перелом, маршевый перелом, перелом Дойчлендера), возникающих в отсутствие травмы. Некоторые пациенты за недели или месяцы до возникновения полного перелома испытывали продромальные боли в пораженной области, часто связанные с характерной рентгенологической картиной стрессового перелома. Количество сообщений было очень небольшим, кроме того, стрессовые переломы со сходными клиническими особенностями возникают и у пациентов, не принимающих бисфосфонаты. Пациентов со стрессовыми переломами необходимо обследовать с оценкой известных причин и факторов риска (например, дефицит витамина D, нарушение всасывания, применение кортикостероидов, стрессовый перелом в анамнезе, артрит или перелом нижней конечности, чрезмерные или увеличенные нагрузки, сахарный диабет, хронический алкоголизм) и предоставить им надлежащую ортопедическую помощь. До получения результатов обследования следует рассмотреть вопрос о приостановке приема бисфосфонатов у пациентов со стрессовыми переломами, исходя из оценки соотношения польза/риск в каждом конкретном случае.

Пациентов следует предупредить, что при случайном пропуске приема препарата Фосамакс 1 раз в неделю, они должны принять одну таблетку утром ближайшего дня. Не следует принимать две дозы в один день, но в последующем надо вернуться к приему препарата 1 раз в неделю в тот день недели, который был выбран в начале лечения.

Следует принимать во внимание и другие причины остеопороза, помимо дефицита эстрогенов, возраста и лечения глюкокортикоидами.

При наличии гипокальциемии уровень кальция в крови необходимо нормализовать до начала лечения Фосамаксом. Другие нарушения минерального обмена (например, дефицит витамина D) также должны быть устранены. У пациентов с данными нарушениями необходимо контролировать содержание кальция в крови и симптомы гипокальциемии.

Поскольку Фосамакс увеличивает содержание минеральных веществ в костях, может наблюдаться небольшое бессимптомное снижение уровня кальция и фосфатов в сыворотке крови, особенно при костной болезни Педжета, с исходно значительно повышенной скоростью метаболизма костной ткани, а также у пациентов, получающих глюкокортикоиды, что сопровождается возможным уменьшением всасывания кальция. Особенно важно обеспечить адекватное поступление в организм кальция и витамина D у этих пациентов.

В редких случаях гипокальциемия может быть тяжелой, обычно у пациентов с предрасположенностью к этому осложнению (гипопаратиреоидизм, дефицит витамина D, мальабсорбция кальция).

Использование в педиатрии

Исследования Фосамакса у детей не проводились, поэтому препарат не следует применять в педиатрии.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Нет данных о том, что Фосамакс влияет на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.

Фосамакс

Merck & Co. [Мерк энд Ко]

Аналоги Фосамакс

SwissCo Service [СвиссКо Сервис]

Березовский фармацевтический завод

Gedeon Richter [Гедеон Рихтер]

Товары из категории – Препараты корректоры метаболизма костной ткани

Натур Продукт Фарма

Натур Продукт Фарма

Инструкция по применению

Состав и форма выпуска препарата

Фосамакс выпускается в таблетированной форме. Оттенок медикамента – приближенный к белому. На одной стороне изделия значится число 936. В основе Фосамакса – соединение алендронат натрия. Вспомогательные химкомпоненты – магния стеарат, лактоза, которая относится к безводной, кроскармеллоза натрия и другие. Таблетки упакованы в блистеры. Пачки – из картона.

Фармакологическое действие

Фосамакс принадлежит к группе замедлителей костной резорбции. Соединение аминобисфосфоната – синоним пирофосфата. Механизм влияния продукта заключается в подавлении деятельности остеокластов. Лекарство оптимизирует процессы остеогенеза, возобновляет правильный баланс между резорбцией и восстановлением ткани. Отмечается увеличение плотности минералов в костях. Вещество принимает участие в образовании костной структуры. При этом клетки формируются здоровыми, что показывают гистологические исследования. Цена Фосамакса без доставки – 487 руб.

Фармакокинетика

Если Фосамакс принимать перед или в период приема пищи, то происходит понижение показателя биодоступности. Нужно учитывать особое влияние на вещество кофеина и апельсинового сока. При совместном введении таких материалов биодоступность понижается на 60%. После попадания средства в организм объем продукта ниже уровня, поддающегося определению. Фосамакс ненадолго остается в костной структуре. Может выводиться вместе с водой. Соединение с белковыми веществами плазмы не превышает 78%. Не поддается метаболизации. В основном удаляется почечной структурой. Фосамакс в Москве в аптеках продается круглосуточно.

Показания

Фосамакс выписывают для терапевтического воздействия и предупреждения остеопороза у женщин во время постменопаузы. Также Фосамакс может назначаться представителям сильного пола, когда есть необходимость в увеличении объема костей. Возможно применение средства для терапии патологии Педжета, остеопороза, спровоцированного использованием ГКС у мужчин и женщин.

Противопоказания

Фосамакс запрещено принимать при наличии стриктуры пищевода, состоянии, когда больной не может сидеть или стоять полчаса после введения медикамента. Не стоит вводить продукт при гиперсенситивности к некоторым химкомпонентам изделия, ахалазии.

Дозировка

Норму Фосамакса назначает доктор с учетом индивидуальных особенностей организма и сложности протекания заболевания. Аналоги Фосамакса должен выписывать врач.

Побочные действия

Акцидентные признаки проявляются в виде дисфагии, поноса, эритемы, боли в желудочном отделе. После приема Фосамакс вторичные симптомы могут возникать со стороны:

  • обменных процессов – понижение количества кальция асимптоматического типа;
  • дерматологической системы – высыпания.

Также может наблюдаться боль в области головы.

Лекарственное взаимодействие

При одномоментном введении Фосамакс с веществами, содержащими кальций, происходит изменение в процессе всасывания алендронового кислотного соединения. У женщин, которые проходили терапию с использованием эстрогенов, каких-либо акцидентных признаков выявлено не было. Согласно описанию инструкции, Фосамакс может усиливать акцидентные реакции со стороны пищеварительного отдела при одномоментном введении ацетилсалицилового кислотного соединения. Это происходит, когда количество средства превышает 10 мг в день.

Особые указания

Препарат не желательно принимать при тяжелой дисфункции почечной структуры. С особой внимательностью Фосамакс вводят при развитии патологий органов ЖКТ, во время их обострения, несовершеннолетним лицам. Перед терапией людям, у которых наблюдается дисбаланс минерального объема, осуществляют корректировку процессов до полной их нормализации. Между введением Фосамакс и других медикаментов должен быть выдержан интервал – не менее 60 минут.

Беременность и лактация

Исследования по влиянию Фосамакса на организм беременной женщины не проводились. То же самое касается и периода кормления младенца грудным молоком. Перед введением вещества природное питание нужно приостановить. После проведенных экспериментов на крысах были получены результаты, которые показали, что Фосамакс в количестве 2 мг на 1 кг в сутки может дискоординировать родовую деятельность. Связывают это с гипокальциемией. Если вводить продукт в объеме больше, чем 5 мг на 1 кг в сутки происходит понижение массы тела плода.

Применение в детском возрасте

Фосамакс не желательно выписывать несовершеннолетним лицам.

При нарушениях функции почек

Средство не разрешается вводить людям, страдающим тяжелыми заболеваниями почечной структуры. Купить Фосамакс можно через интернет.

Отзывы о Фосамакс

«Мне была проведена операция по эндопротезированию колена. Доктор выписал Фосамакс. Пить необходимо полгода. Нужно это, как говорит врач, для метаболических процессов в костях. Пью пока 4 месяца. Переношу нормально». Надеждина Мария Викторовна, Красноярск. «Остеопороз очень тревожил маму. Опорно-двигательный аппарат был слабым. Страдала от сильных болей. Она у меня совсем молодая еще. Врач выписал Фосамакс. Результат был заметен сразу». Маша, Москва «Фосамакс – это отличная профилактика некоторых заболеваний опорно-двигательного аппарата, когда женщине уже даже не 40 лет. После 50 кости у меня стали хрупкими. Медикамент хорошо справился с поставленной задачей. Теперь не боюсь за состояние своих костей». Ольга Борисовна, Новгород

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: