Фостер ингалятор: инструкция по применению, цена и отзывы

Фостер аэрозоль для ингаляций 100 + 6 мкг/доза 120 доз 1 шт. в Москве

? Почему цена от 1500 ₽?

Цена зависит от выбранной аптеки и действительна только при оформлении заказа на сайте

Как сделать заказ?

Описание

Страна

Побочное действие

  • фарингит
  • головная боль
  • дисфония
  • гипокалиемия, гипергликемия
  • тремор, головокружение
  • тубоотит
  • ощущение сердцебиения
  • гиперемия, «приливы» крови к коже лица
  • ринит, кашель, продуктивный кашель
  • диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, диспепсия, дисфагия, чувство жжения в губах, тошнота, дисгевзия (извращение вкуса)
  • зуд, сыпь, гипергидроз
  • мышечные спазмы, миалгия

Показания

Базисная терапия бронхиальной астмы, предусматривающая применение комбинированной терапии:

  • у пациентов, симптомы заболевания которых недостаточно контролируются применением ингаляционных ГКС и β2-адреномиметиков быстрого действия
  • у пациентов, уже получающих эффективные поддерживающие дозы ингаляционных ГКС и β2-адреномиметиков длительного действия
  • лечение бронхиальной обструкции у пациентов с тяжелой ХОБЛ, у которых, несмотря на обычную бронходилатирующую терапию, сохраняются значимые симптомы данного заболевания

Передозировка

Состав

1 доза препарата содержит:

Действующие вещества:

  • беклометазона дипропионат 0,100 мг
  • формотерола фумарата дигидрат 0,006 мг

Вспомогательные вещества:

  • кислота хлористоводородная 1M 0,014 мг
  • этанол безводный 6,960 мг
  • норфлуран (1,1,1,2- тетрафторэтан) 50,92 мг

Меры предосторожности

Фармакотерапевтическая группа

Инструкция

  • Возьмите ингалятор большим и указательным пальцами, как показано на рисунке

  • Снимите защитный колпачок с мундштука ингалятора и проверьте, что мундштук является чистым и не содержит инородных объектов
  • Выдохните как можно медленнее и глубже
  • Держите баллончик вертикально с его корпусом, направленным вверх, и охватите губами мундштук. Не захватывайте мундштук зубами. Сделайте долгий глубокий вдох через рот, в это же самое время произведя нажатие на торец баллончика указательным пальцем после начала вдоха
  • После вдоха как можно дольше задержите дыхание, затем выньте мундштук изо рта и произведите медленный выдох. Не производите выдох в ингалятор
  • После использования плотно закройте мундштук защитным колпачком

Фармакодинамика

Особые указания

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к действующим и вспомогательным веществам препарата
  • Детский возраст до 18 лет

С осторожностью:

  • при беременности и родах
  • в период грудного вскармливания
  • при туберкулезе легких, грибковых, вирусных или бактериальных инфекциях органов дыхания
  • при тиреотоксикозе
  • при феохромоцитоме
  • при сахарном диабете
  • при некорректируемой гипокалиемии
  • при идиопатическом гипертрофическом субаортальном стенозе
  • при гипертрофической обструктивной кардиомиопатии
  • при нарушениях ритма сердца, особенно при атриовентрикулярной блокаде III степени и тахиаритмии
  • при тяжелой артериальной гипертензии
  • при наличии аневризмы любой локализации

Срок годности

  • 20 месяцев
  • Не применять после даты, указанной на упаковке

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Регистрационный номер

Применение при беременности и лактации

Способ применения и дозировка

Бронхиальная астма

Регулярная терапия:
  • По одной или две ингаляции два раза в сутки.
  • Максимальная суточная доза составляет 4 ингаляции в сутки

Регулярная терапия и применение по потребности для снятия симптомов астмы:

  • Рекомендованная доза для регулярной терапии составляет 1 ингаляция 2 раза в сутки (одна ингаляция утром и вторая ингаляция вечером)

В ответ на развитие симптомов астмы пациенты могут провести одну дополнительную ингаляцию препарата Фостер. Если через несколько минут симптомы сохраняются, следует провести вторую дополнительную ингаляцию препарата Фостер. Максимальная суточная доза составляет 8 ингаляций препарата Фостер.

ХОБЛ
  • По две ингаляции 2 раза в сутки

Условия хранения

  • Хранить при температуре от 2 до 8°С, в защищенном от солнечных лучей месте, вдали от нагревательных приборов
  • Не замораживать
  • Хранить в недоступном для детей месте

Обращаем ваше внимание, что инструкция к товарам может меняться. Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной инструкции.

Фостер

Chiesi Farmaceutici [Кьези Фармацевтичи]

Chiesi Farmaceutici [Кьези Фармацевтичи]

Товары из категории – Лекарства от астмы

Glenmark Pharmaceuticals [Гленмарк Фармасьютикалз]

Glenmark Pharmaceuticals [Гленмарк Фармасьютикалз]

AstraZeneca AB [АстраЗенека]

Инструкция по применению

Немного фактов

Бронхиальная астма – одно из наиболее распространенных заболеваний в мире, имеющее хронический характер и неинфекционную основу. Согласно статистическим данным, по состоянию на 2014-2017 годы, от данной болезни страдают более 300 миллионов человек по всему миру, при этом динамика заболеваемости имеет тенденцию к возрастанию. В настоящее время данный диагноз поставлен около 10% детей и 5% взрослого трудоспособного населения, что делает астму не только медицинской, но и социальной проблемой. Основными задачами терапии бронхиальной астмы является:

  • уменьшение числа и интенсивности приступов,
  • обеспечение нормального функционирования респираторных органов,
  • предотвращение обострений,
  • улучшение качества жизни. Немаловажным является и отсутствие выраженных побочных эффектов лекарственных средств, используемых в составе комплексного лечения. Поскольку важной составляющей патогенеза заболевания является долгий, вялотекущий воспалительный процесс с периодами обострений, наиболее эффективными лекарственными препаратами, применяемыми в качестве основной терапии астмы, являются кортикостероиды. Данные гормональные средства подавляют выработку медиаторов воспаления, уменьшают проницаемость бронхиальной стенки и устраняют отек.

    Читайте также:
    Сальбутамол: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

    Широкое внедрение кортикостероидных гормонов стало возможным благодаря появлению их ингаляционных форм. Это позволило усилить местный эффект в просвете бронхов и уменьшить вероятность возникновения нежелательных явлений (таких как диабет, язвенное поражение ЖКТ, гипертоническая болезнь, поражение надпочечников). К одним из наиболее эффективно действующих подобных медикаментов относится комбинированное средство – Фостер (Foster).

    Клиникофармакологическая группа

    Препарат с бронхолитическим и противовоспалительным действием.

    Форма выпуска

    Фостер выпускается в виде ингаляционного аэрозоля. В аптечной сети доступны металлические баллончики на 120 и 180 доз, помещенные в упаковки из плотного картона в которых содержится также инструкция по применению.

    Состав лечебного средства

    Одна доза лекарственного средства Фостер содержит действующие компоненты:

  • Дипропионат Бекламетазона — 0,1 ml.
  • Фумарат Формотерола — 0,006 ml. К дополнительным неактивным составляющим относятся: этиловый спирт, норфлуран, хлористый водород.

    Показания к применению

    Комбинированный ингаляционный кортикостероид назначается в комплексе с основной терапией атопической бронхиальной астмы при легком и среднетяжелом течении заболевания. Применяется для пациентов:

  • с клиническими признаками болезни, плохо поддающейся лечению гормональными монопрепаратами местного действия и Бета2-адреномиметиками пролонгированного действия.
  • находящихся на длительной поддерживающей терапии ингаляционными медикаментозными средствами, с целью лучшего контроля течения заболевания. Использование местных кортикостероидов при тяжелой форме астмы может быть затруднено из-за сложности проникновения аэрозоля в нижние отделы дыхательной системы вследствие выраженного бронхоспазма. В таком случае, за 10 минут до их применения назначается 2-3 вдоха Бета2-адреностимулятора. При местном использовании ингалятора Фостер в этом нет необходимости, поскольку в его состав входит вещество Формотерол, являющееся селективным агонистом целевых рецепторов, вызывающих расслабление гладкомышечной стенки бронхов и расширяющих их просвет.

    Фармакологические свойства

    Комбинированный препарат содержит терапевтические дозы кортикостероидного гормона и бета2-адреномиметика, обладающих различными механизмами воздействия, способствующими расширению просвета бронхов и уменьшающими частоту приступов.

  • Бекламетазон – вещество, относящееся к группе ингаляционных стероидных гормонов. При использовании в терапевтических дозировках под влиянием эстеразы метаболизируется в свою активную форму бекламетазон-17-монопропионат. При правильном использовании средства, общая биологическая доступность превышает 60% (через легкие и частично через слизистые ЖКТ). В организме больного атопической БА бекламетазон купирует местный воспалительный процесс, оказывает бронходилатирующее действие, уменьшает степень выраженности симптоматики и частоту обострений. Продолжительность полувыведения его метаболитов составляет 180 минут, основная часть медикамента экскретируется кишечником.
  • Формотерол — вызывает расслабление гладкомышечного слоя бронхов, улучшает функциональные показатели внешнего дыхания и снижает частоту приступов. Максимальная концентрация активного вещества в крови наблюдается на 30-60 минутах после ингаляции. Формотерола фумарат элиминируется из организма с мочой и каловыми массами, время полувыведения составляет 10 часов. Данных относительно фармакологического взаимодействия действующих компонентов Фостер получено не было. В ходе клинических исследований установлено что системное действие формотерола в комбинации с бекламетазоном выше, чем при использовании монопрепарата.

    Противопоказания

    Противопоказаниями к применению комплексного препарата Фостер являются следующие ситуации:

  • Аллергические реакции, непереносимость активных и дополнительных компонентов средства.
  • Возраст до 12 лет. Под контролем врача, в случае, если ожидаемая польза превышает возможные риски, Фостер назначается во время беременности и грудного вскармливания, при легочном туберкулезе, бактериальных, грибковых пневмониях, диабете, нарушении работы щитовидной железы, гипертонической болезни, кардиоваскулярных патологиях.

    Способ приема и дозы

    Выбор необходимого количества ингаляций осуществляется лечащим врачом аллергологом или пульмонологом в зависимости от возраста больного и тяжести основного заболевания. Взрослым пациентам и подросткам после двенадцатилетнего возраста назначается по 1-2 ингаляции Фостера дважды в сутки. Больные бронхиальной астмой должны постоянно находиться под контролем специалиста. Количество ингаляций комплексным лекарственным средством следует постепенно снижать до минимума, на фоне которого симптомы бронхиальной астмы полностью контролируются.

    Рекомендации по применению ингалятора

    Перед началом лечения ингаляционными формами стероидов, больному необходимо научиться правильно пользоваться аэрозолем. Подробное описание данного процесса можно найти в инструкциях препарата Фостера:

  • Перед первым использованием, с целью проверки работы аэрозоля, необходимо распылить небольшое количество средства в воздух.
  • Ингалятор необходимо крепко удерживать двумя пальцами, при этом указательный находится на дне баллончика, а большой – поддерживает мундштук.
  • Колпачок снимается свободной рукой.
  • Мундштук необходимо ввести глубоко в полость рта, плотно обхватив губами у основания.
  • После этого нужно сделать долгий вдох максимальной глубины, крепко удерживая пальцами и одновременно нажимая на основание баллона. Задержать дыхание на несколько секунд. Для ингаляции второй дозы необходимо подождать 0,5 минуты, после чего повторить вышеописанную процедуру.

    Побочные эффекты

    Распространенными побочными явлениями использования Фостера являются:

  • Читайте также:
    Мелатонин: где вырабатывается, описание гормона
  • Мигрени, головокружения.
  • Дрожание пальцев, кистей, судороги.
  • Учащение сердцебиения.
  • Раздражение слизистых горла, сухой кашель.
  • Орофарингеальный кандидоз (при длительном превышении рекомендуемых доз).
  • Рост артериального давления.
  • Тошнота, диспепсия.
  • Аллергические высыпания, крапивница. С целью предотвращения возникновения грибковых поражений ротовой полости, следует промывать рот чистой кипяченой водой после каждого использования аэрозоля Фостер.

    Взаимодействие с другими средствами

    Блокаторы бета-адренорецеторов могут ослабить фармакологическое воздействие формотерола, поэтому их не следует сочетать за исключением особых случаев. В комбинации с иМАО, хинидином и некоторыми антидепрессантами формотерол может повышает вероятность возникновения нарушений сердечного ритма (фибрилляций и трепетания желудочков). При одновременном лечении мочегонными и минералокортикоидами возможно развитие нежелательных явлений, таких как гипокалиемия, аритмия.

    Назначение при беременности

    Специализированных исследований влияния Фостера на организм плода не проводилось. В связи со свойством его составляющих проникать сквозь плацентарный барьер и в материнское молоко, назначение лекарства в период вынашивания и кормления грудью ограничено, допускается при ситуациях, когда польза от лекарства превышает предполагаемый вред как для детского, так и материнского организмов.

    Клинически признаки передозировки

    Симптомы значительного превышения терапевтической дозы лекарственного средства выражаются в появлении: тошноты, рвоты, повышенной вялости, заторможенности, головокружения, мигрени, тремора конечностей, болей в области сердца, временного угнетения коркового слоя надпочечников. При появлении клиники передозировки, необходимо проведение симптоматического лечения, а при необходимости и госпитализации.

    Условия транспортировки и хранения

    Аэрозольный баллончик необходимо хранить вдали от источников света и нагревательного оборудования, в недоступном для детей месте. Запрещено замораживать лекарственное средство.

    Срок годности

    При правильных условиях хранения, период годности лекарственного средства составляет 1,5 года. По истечению данного срока, Фостер не подлежит использованию для лечения бронхиальной астмы.

    Условия отпуска

    Лекарственное средство отпускается в аптечной сети по рецепту врача.

    Аналоги

    К медикаментам, обладающим сходным механизмом действия с Фостер, относят комбинированные ингаляционные глюкокортикостероиды: Серетид мультидиск (сальметерол+флтиказон), Беродуал (фенотерол +ипратропия бромид). Чтобы заменить медикамент на его аналог необходимо предварительно проконсультироваться с лечащим врачом.

    Качественные генерики для лечения бронхообструктивных заболеваний: свет в конце тоннеля есть!

    Приведены данные исследований эквивалентности генерических и оригинальных ингаляционных препаратов, использующихся для лечения бронхиальной астмы и хронической обструктивной болезни легких. Обсуждено проведение подобных исследований, критерии оценки эквив

    The article presents research data equivalence of generic and original inhalation drugs used to treat asthma and chronic obstructive pulmonary disease. Discusses the nature of these studies, the criteria for assessing the equivalence of inhaled drugs.

    Острые и хронические заболевания органов дыхания в Российской Федерации составляют около 40% общей заболеваемости населения страны (включая острые респираторные заболевания), при этом за период 2000–2008 гг. показатели заболеваемости не опускалась ниже 290 случаев на 1000 человек.

    Среди болезней органов дыхания преобладают бронхиальная астма (БА) и хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ). По оценкам специалистов, численность больных БА, как минимум, в 5–6 раз превышает данные официальной статистики (5,9 млн человек в сравнении с отчетными данными — 1,3 млн человек). Установлено, что пациенты, страдающие БА, часто инвалидизируются. Так, в Москве 41% пациентов с БА получают пособие по инвалидности [1].

    В РФ прямые затраты здравоохранения, связанные с лечением БА, составляют около 8,5 млрд рублей, из них 66,6% расходуется на стационарное лечение, 21,5% — на закупку лекарственных средств, 10,9% — на амбулаторно-поликлиническое лечение, 0,9% — на вызовы скорой помощи.

    В структуре косвенных затрат по БА (около 2,8 млрд руб.) затраты на оплату листков нетрудоспособности составляют 61,4%, пособий по инвалидности — 27,3%, недополученный вклад в валовый внутренний продукт по причине обострения заболевания с листком нетрудоспособности — 11,4%.

    Суммарные (прямые и непрямые) затраты, связанные с БА, составляют около 0,75% от всего бюджета здравоохранения РФ [1].

    Обращает на себя внимание тот факт, что расходы на медикаменты являются крайне недостаточными и в общей структуре затрат на лечение составляют всего 11,0%. В расчете на одного пациента с БА это составляет 1418,2 рубля в год.

    В этой связи чрезвычайный интерес представляет внедрение в практику новых лекарственных технологий, использование которых позволит снизить бремя заболевания и затраты бюджета.

    Согласно современной концепции Всемирной организации здравоохранения (World Health Organization, WHO), препараты-генерики имеют многочисленные преимущества для общественного здравоохранения, связанные прежде всего с доступной ценой препарата.

    Однако применение генерического препарата вместо оригинального может быть оправдано лишь в том случае, если врач убежден, что это не снизит эффективность лечения и тем более не будет угрожать жизни пациента. В России, где большинство генериков и/или субстанций для их производства произведены в развивающихся странах Азиатского региона, проблема качества таких препаратов стоит особенно остро. Кроме того, сложность разрешения данной проблемы усугубляется тем, что в современных ингаляционных лекарственных препаратах в качестве средств доставки используются высокотехнологичные устройства, воспроизведение и производство которых требует специальных усилий и больших капитальных вложений.

    Читайте также:
    Астмопент: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги, состав

    Для установления эквивалентности ингаляционных препаратов необходимо осуществить как минимум 5 шагов [2]:

    1) подтверждение эквивалентности качественного и количественного состава основного и вспомогательных веществ;

    2) установление сходства используемых средств доставки;

    3) оценка свойств ингалятора in vitro, в том числе оценка размеров частиц вдыхаемой дозы;

    4) изучение легочного распределения и системной фармакокинетики препарата in vivo;

    5) доказательство сходства терапевтической эффективности.

    К сожалению, появляющиеся на российском фармацевтическом рынке генерические ингаляционные лекарственные средства далеко не всегда в полной мере эквивалентны оригинальным препаратам.

    Так, Л. А. Трухачева и соавт. [3] при изучении степени эквивалентности вдыхаемых фракций на 7-ступенчатом каскадном импакторе нового поколения Next (Copley Scientific Limited Англия) для дозированных аэрозольных ингаляторов Серетид, 25/250 (салметерола ксинафоат/флутиказона пропионат) мкг/доза, производство «ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалсз», Польша, и Тевакомб, 25/250 (салметерола ксинафоат/флутиказона пропионат) мкг/доза, производство «Ципла Лтд», Индия, установили статистические различия при определении таких значимых параметров, как массмедианный аэродинамический диаметр частиц и геометрическое стандартное отклонение от массмедианного аэродинамического диаметра, а также значений фракции мелкодисперсных частиц (ФМЧ) и величины выпущенной дозы. Для салметерола ксинафоата величины ФМЧ составляли 42,06% (Серетид) и 35,53% (Тевакомб) соответственно, для флутиказона пропионата — 42,94% (Серетид) и 35,44% (Тевакомб).

    Ранее нами было установлено, что упомянутый выше воспроизведенный препарат отличается от оригинального и по количеству содержащихся в нем примесей. Несмотря на то, что оба препарата соответствовали заявленным требованиям нормативной документации, сумма примесей флутиказона пропионата в генерике находилась на верхней границе допустимой нормы (не более 0,4%) и составляла 0,385%. Кроме этого, в Тевакомбе обнаружены следовые количества брома (0,7 миллионной доли), наличие которого вообще не предполагается действующей нормативной документацией [4].

    В связи с вышеизложенным большие надежды возлагаются на новые отечественные разработки в области лечения БА, которыми, в частности, занимается компания «Натива». В настоящее время компанией разработана целая линейка генерических ингаляционных препаратов с использованием современных средств доставки, тщательное изучение свойств которых проведено в лабораторных и клинических исследованиях.

    Одно из исследований было посвящено изучению аэродинамических характеристик препарата Беклометазон-аэронатив, аэрозоль для ингаляций дозированный производства ООО «Натива» (Россия) в сравнении с препаратами Беклазон Эко, 250 мкг/доза, производства «Нортон Вотерфорд» (Ирландия) и Кленил, 250 мкг/доза, производства «Кьези Фармацевтичи С.п.А.» (Италия), в котором оценивались такие показатели, как однородность дозирования и величина респирабельной фракции с помощью каскадного импактора Андерсена.

    Результаты проведенных исследований приведены в табл. 1.

    Таким образом, как это следует из вышеприведенных данных, препарат Беклометазон-аэронатив производства ООО «Натива» (Россия) в сравнении с препаратами Беклазон Эко 250 мкг/доза, производства «Нортон Вотерфорд» (Ирландия) и Кленил 250 мкг/доза («Кьези Фармацевтичи С.п.А.», Италия)» демонстрируют сопоставимые результаты по показателям однородности дозирования и респирабельной фракции.

    Следующее исследование было посвящено оценке аэродинамических характеристик лекарственного препарата Ипратерол-натив, раствор для ингаляций 0,25 мг/мл + 0,5 мг/мл (ипратропия бромид + фенотерол). Доля мелких частиц может существенно отличаться при использовании аппаратов разных производителей и различных моделей. Кроме того, респирабельная фракция может зависеть от вязкости среды препарата и от его предварительного разведения, например, физиологическим раствором или при смешении с другим препаратом.

    Сравнение составов генерика компании «Натива» и оригинального препарата компании «Берингер Ингельхайм» показало, что качественный состав препаратов отличается только одним из консервантов: бензалкония хлорида в Ипратероле-натив заменен на натрия бензоат (табл. 2).

    Респирабельную фракцию в процентах определяли как отношение суммы масс частиц, осевших на каскадах от 2 по 7, к суммам масс всех каскадов и Г-образной трубки.

    Результаты проведенных исследований представлены на рис. 1–4.

    Таким образом, препараты Ипратерол-натив (ООО «Натива») и Беродуал («Берингер Ингельхайм») в виде растворов для небулирования в ходе сравнительных аэродинамических испытаний показали полную идентичность по величине респирабельной фракции и профилям распределения частиц по размерам.

    Еще два аналогичных исследования были посвящены изучению аэродинамических свойств препарата Салтиказон-натив (ООО «Натива», Россия) в сравнении с препаратом Серетид Мультидиск («Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лтд.», Великобритания) и препарата Формисонид-натив (ООО «Натива», Россия) в сравнении с препаратом Симбикорт Турбухалер («АстраЗенека», Великобритания) 2 . Дизайн упомянутых исследований был сходен с предыдущими.

    Читайте также:
    Сустанон 250 в спорте: как принимать в бодибилдинге

    Отрадно отметить, что по результатам упомянутых выше исследований оба генерических препарата продемонстрировали сопоставимые результаты по показателям однородности дозирования и респирабельной фракции по отношению к оригинальным.

    Итак, имеющиеся на сегодняшний день доказательства сопоставимости качественных характеристик генериков компании «Натива» по отношению к известным оригинальным препаратам позволяют надеяться, что на российском фармацевтическом рынке появилась достойная замена дорогостоящим импортным препаратам, обеспечивающая эквивалентную эффективность и профиль безопасности у пациентов с бронхобструктивными заболеваниями.

    Литература

    1. Социально-экономические потери от бронхиальной астмы и хронической обструктивной болезни легких в Российской Федерации. Сводный отчет. М.: РБОФ «Качество жизни». 125 с.
    2. Daley-Yates P. T., Parkins D. A. Establishing bioequivalence for inhaled drug; weighing the evidence // Expert Opin. Drug Deliv. 2011; 1: 112.
    3. Трухачева Л. А., Горпинченко Н. В., Дементьев С. П. Сравнительное исследование in vitro эквивалентности дозированных аэрозольных ингаляторов Серетид и Тевакомб с помощью импактора нового поколения Next // Клиническая фармакология и терапия. 2012. № 21 (4). С. 73–77.
    4. Зырянов С. К., Айсанов З. Р. Воспроизведенные ингаляционные лекарственные средства: как оценить их свойства? // Пульмонология. 2012. № 3. С. 115–118.

    С. К. Зырянов, доктор медицинских наук, профессор
    Ж. А. Галеева 1 , кандидат медицинских наук
    Ю. Б. Белоусов, доктор медицинских наук, профессор

    ГБОУ ВПО РНИМУ им. Н. И. Пирогова МЗ РФ, Москва

    2 Препараты Салтиказон-натив и Формисонид-натив не зарегистрированы в РФ. Есть разрешения на проведение клинических исследований этих препаратов. В настоящее время исследования имеют статус «Завершено».

    Фостер

    Показания к применению

    Базисная терапия бронхиальной астмы, предусматривающей назначение комбинированной терапии (ингаляционного ГКС и β2-адреномиметика длительного действия):

    – пациенты, симптомы заболевания, которых недостаточно контролируются ингаляционными ГКС и β2-адреномиметиками короткого действия;

    – пациенты, получающие эффективные поддерживающие дозы ингаляционных ГКС и β2-адреномиметиков длительного действия.

    Возможные аналоги (заменители)

    Действующее вещество, группа

    Лекарственная форма

    Аэрозоль для ингаляций дозированный

    Противопоказания

    – детский возраст до 12 лет;

    – повышенная чувствительность к компонентам препарата.

    С осторожностью: беременность, период лактации, туберкулез легких, грибковые, вирусные или бактериальные инфекции органов дыхания, тиреотоксикоз, феохромоцитома, сахарный диабет, неконтролируемая гипокалиемия, идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз, AV-блокада III степени, тяжелая артериальная гипертензия, аневризма любой локализации или другие тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (острый инфаркт миокарда, ИБС, тахиаритмия, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, удлиненный интервал QТс (прием формотерола может вызвать удлинение интервала QTc).

    Как применять: дозировка и курс лечения

    Для взрослых и детей старше 12 лет: 1-2 ингаляции 2 раза/сут. Пациенты должны находиться под постоянным контролем врача для адекватного подбора дозы Фостера. Дозу следует снизить до наименьшей, на фоне которой сохраняется оптимальный контроль симптомов бронхиальной астмы. При достижении полного контроля над симптомами бронхиальной астмы на фоне минимальной рекомендуемой дозы препарата, на следующем этапе можно попробовать назначение монотерапии ингаляционными ГКС.

    Фармакологическое действие

    Фостер содержит беклометазон дипропионат и формотерол, имеющие различные механизмы действия и проявляющие аддитивный эффект в отношении снижения частоты обострений бронхиальной астмы.

    Беклометазона дипропионат – ингаляционный ГКС, в рекомендуемых дозах оказывает противовоспалительное действие, уменьшает выраженность симптомов бронхиальной астмы и уменьшает частоту обострений заболевания, при этом имеет меньшую частоту побочных эффектов, чем системные ГКС.

    Формотерол – селективный агонист β2-адренорецепторов, вызывающий расслабление гладкой мускулатуры бронхов у пациентов с обратимой обструкцией дыхательных путей. Бронхолитическое действие наступает быстро, в течение 1-3 мин после ингаляции, и сохраняется в течение 12 ч после ингаляции разовой дозы.

    Побочные действия

    Со стороны ЦНС: часто – головная боль.

    Со стороны дыхательной системы: часто – осиплость голоса; менее часто – ринит, дисфония, кашель, легкое раздражение в горле, бронхоспазм.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: менее часто – сердцебиение, удлинение интервала QT, изменение ЭКГ.

    Со стороны костно-мышечной системы: тремор, мышечные судороги.

    Со стороны системы кроветворения: гранулоцитопения, увеличение количества тромбоцитов.

    Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, чувство жжения в губах, дисфагия, диспепсия, диарея.

    Со стороны имунной системы: аллергический дерматит; увеличение С-реактивного белка.

    Метаболический нарушения: гипокалиемия.

    Инфекции: фарингиты, грипп, кандидозы слизистой оболочки полости рта, глотки и пищевода, вагинальный кандидоз, гастроэнтериты, синуситы.

    Особые указания

    Если у пациентов наблюдаются такие сопутствующие заболевания, как ИБС, инфаркт миокарда, обострение течения артериальной гипертензии, нарушения сердечного ритма, хроническая сердечная недостаточность, сахарный диабет, гипертрофия предстательной железы, глаукома, необходимо проявлять особую осторожность при выборе дозы Фостера.

    Следует соблюдать особые меры предосторожности у пациентов с нестабильной бронхиальной астмой, применяющих бронходилататоры короткого действия, для снятия приступов при обострении тяжелой бронхиальной астмы, т.к. риск

    Читайте также:
    Онбрез Бризхалер 150 и 300 мг: инструкция по применению, цена

    развития гипокалиемии увеличивается на фоне гипоксии и при других состояниях, когда увеличивается вероятность проявления развития гипокалиемического эффекта. В таких случаях рекомендуется контролировать содержание калия в сыворотке.

    Взаимодействие

    Блокаторы бета-адренорецепторов могут ослаблять действие формотерола. Не следует назначать одновременно с бета-адреноблокаторами (включая глазные капли), за исключением вынужденных случаев.

    При совместном приеме других бета-адренергических препаратов возможно усиление побочного действия формотерола.

    Совместное назначение хинидина, дизопирамида, прокаинамида, фенотиазинов, антигистаминных препаратов (терфенадина), ингибиторов МАО и трициклических антидепрессантов может удлинять интервал QTc и увеличивать риск возникновения желудочковых аритмий.

    Вопросы, ответы, отзывы по препарату Фостер

    Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

    Фостер

    Показания к применению

    Базисная терапия бронхиальной астмы, предусматривающей назначение комбинированной терапии (ингаляционного ГКС и β2-адреномиметика длительного действия):

    – пациенты, симптомы заболевания, которых недостаточно контролируются ингаляционными ГКС и β2-адреномиметиками короткого действия;

    – пациенты, получающие эффективные поддерживающие дозы ингаляционных ГКС и β2-адреномиметиков длительного действия.

    Возможные аналоги (заменители)

    Действующее вещество, группа

    Лекарственная форма

    Аэрозоль для ингаляций дозированный

    Противопоказания

    – детский возраст до 12 лет;

    – повышенная чувствительность к компонентам препарата.

    С осторожностью: беременность, период лактации, туберкулез легких, грибковые, вирусные или бактериальные инфекции органов дыхания, тиреотоксикоз, феохромоцитома, сахарный диабет, неконтролируемая гипокалиемия, идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз, AV-блокада III степени, тяжелая артериальная гипертензия, аневризма любой локализации или другие тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (острый инфаркт миокарда, ИБС, тахиаритмия, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, удлиненный интервал QТс (прием формотерола может вызвать удлинение интервала QTc).

    Как применять: дозировка и курс лечения

    Для взрослых и детей старше 12 лет: 1-2 ингаляции 2 раза/сут. Пациенты должны находиться под постоянным контролем врача для адекватного подбора дозы Фостера. Дозу следует снизить до наименьшей, на фоне которой сохраняется оптимальный контроль симптомов бронхиальной астмы. При достижении полного контроля над симптомами бронхиальной астмы на фоне минимальной рекомендуемой дозы препарата, на следующем этапе можно попробовать назначение монотерапии ингаляционными ГКС.

    Фармакологическое действие

    Фостер содержит беклометазон дипропионат и формотерол, имеющие различные механизмы действия и проявляющие аддитивный эффект в отношении снижения частоты обострений бронхиальной астмы.

    Беклометазона дипропионат – ингаляционный ГКС, в рекомендуемых дозах оказывает противовоспалительное действие, уменьшает выраженность симптомов бронхиальной астмы и уменьшает частоту обострений заболевания, при этом имеет меньшую частоту побочных эффектов, чем системные ГКС.

    Формотерол – селективный агонист β2-адренорецепторов, вызывающий расслабление гладкой мускулатуры бронхов у пациентов с обратимой обструкцией дыхательных путей. Бронхолитическое действие наступает быстро, в течение 1-3 мин после ингаляции, и сохраняется в течение 12 ч после ингаляции разовой дозы.

    Побочные действия

    Со стороны ЦНС: часто – головная боль.

    Со стороны дыхательной системы: часто – осиплость голоса; менее часто – ринит, дисфония, кашель, легкое раздражение в горле, бронхоспазм.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: менее часто – сердцебиение, удлинение интервала QT, изменение ЭКГ.

    Со стороны костно-мышечной системы: тремор, мышечные судороги.

    Со стороны системы кроветворения: гранулоцитопения, увеличение количества тромбоцитов.

    Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, чувство жжения в губах, дисфагия, диспепсия, диарея.

    Со стороны имунной системы: аллергический дерматит; увеличение С-реактивного белка.

    Метаболический нарушения: гипокалиемия.

    Инфекции: фарингиты, грипп, кандидозы слизистой оболочки полости рта, глотки и пищевода, вагинальный кандидоз, гастроэнтериты, синуситы.

    Особые указания

    Если у пациентов наблюдаются такие сопутствующие заболевания, как ИБС, инфаркт миокарда, обострение течения артериальной гипертензии, нарушения сердечного ритма, хроническая сердечная недостаточность, сахарный диабет, гипертрофия предстательной железы, глаукома, необходимо проявлять особую осторожность при выборе дозы Фостера.

    Следует соблюдать особые меры предосторожности у пациентов с нестабильной бронхиальной астмой, применяющих бронходилататоры короткого действия, для снятия приступов при обострении тяжелой бронхиальной астмы, т.к. риск

    развития гипокалиемии увеличивается на фоне гипоксии и при других состояниях, когда увеличивается вероятность проявления развития гипокалиемического эффекта. В таких случаях рекомендуется контролировать содержание калия в сыворотке.

    Взаимодействие

    Блокаторы бета-адренорецепторов могут ослаблять действие формотерола. Не следует назначать одновременно с бета-адреноблокаторами (включая глазные капли), за исключением вынужденных случаев.

    При совместном приеме других бета-адренергических препаратов возможно усиление побочного действия формотерола.

    Совместное назначение хинидина, дизопирамида, прокаинамида, фенотиазинов, антигистаминных препаратов (терфенадина), ингибиторов МАО и трициклических антидепрессантов может удлинять интервал QTc и увеличивать риск возникновения желудочковых аритмий.

    Читайте также:
    Бетаметазон уколы и мазь: инструкция по применению, цена и аналоги

    Вопросы, ответы, отзывы по препарату Фостер

    Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

    Фостер ингалятор: инструкция по применению, цена и отзывы

    Торговое название препарата: Фостер (Foster)

    Международное непатентованное наименование: Беклометазон + Формотерол (Beclomethasonum+ Formoterolum)

    Лекарственная форма: аэрозоль для ингаляций

    Действующее вещество: беклометазон + формотерол

    Фармакотерапевтическая группа:

    глюкокортикостероид для местного применения

    Фармакологические свойства:

    Беклометазона дипропионат – ингаляционный глюкортикостероид (ГКС), в рекомендуемых дозах оказывает противовоспалительное действие, уменьшает выраженность симптомов бронхиальной астмы и уменьшает частоту обострений заболевания, при этом имеет меньшую частоту побочных эффектов, чем системные ГКС.

    Формотерол – селективный агонист бета2-адренергических рецепторов, вызывающий расслабление гладкой мускулатуры бронхов у пациентов с обратимой обструкцией дыхательных путей. Бронхолитическое действие наступает быстро, в течение 1-3 мин после ингаляции, и сохраняется в течение 12 ч после ингаляции разовой дозы.

    Добавление формотерола к беклометазону дипропионату уменьшает выраженность симптомов бронхиальной астмы, улучшает показатели функции внешнего дыхания (ФВД) и уменьшает частоту обострений заболевания. В ходе клинического исследования было показано, что влияние на ФВД фиксированной комбинации Фостер соответствует таковому комбинации монопрепаратов беклометазона дипропионата и формотерола и превышает действие одного беклометазона дипропионата.

    Показания к применению:

    Базисная терапия бронхиальной астмы, предусматривающей назначение комбинированной терапии (ингаляционного ГКС и β2-адреномиметика длительного действия): пациенты, симптомы заболевания, которых недостаточно контролируются ингаляционными ГКС и β2-адреномиметиками короткого действия; пациенты, получающие эффективные поддерживающие дозы ингаляционных ГКС и β2-адреномиметиков длительного действия.

    Противопоказания:

    Детский возраст до 12 лет; повышенная чувствительность к компонентам препарата.

    С осторожностью: беременность, период лактации, туберкулез легких, грибковые, вирусные или бактериальные инфекции органов дыхания, тиреотоксикоз, феохромоцитома, сахарный диабет, неконтролируемая гипокалиемия, идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз, AV-блокада III степени, тяжелая артериальная гипертензия, аневризма любой локализации или другие тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (острый инфаркт миокарда, ИБС, тахиаритмия, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, удлиненный интервал QТс (прием формотерола может вызвать удлинение интервала QTc).

    Способ применения и дозы:

    Фостер не предназначен для первоначального лечения бронхиальной астмы. Подбор дозы препаратов, входящих в состав Фостера, происходит индивидуально и в зависимости от степени тяжести заболевания. Это необходимо учитывать не только при начале лечения комбинированными препаратами, но и при изменении поддерживающей дозы препарата. В том случае, если отдельным пациентам требуется иная комбинация доз активных компонентов, чем в Фостере, следует назначить β2-адреномиметики и/или ГКС в отдельных ингаляторах. Для взрослых и подростков старше 12 лет: 1-2 ингаляции 2 раза/сут. Пациенты должны находиться под постоянным контролем врача для адекватного подбора дозы Фостера. Дозу следует снизить до наименьшей, на фоне которой сохраняется оптимальный контроль симптомов бронхиальной астмы. При достижении полного контроля над симптомами бронхиальной астмы на фоне минимальной рекомендуемой дозы препарата, на следующем этапе можно попробовать назначение монотерапии ингаляционными ГКС.

    Побочное действие:

    Фостер содержит беклометазон дипропионат и формотерол фумарат, и поэтому следует ожидать, что он может вызывать побочные эффекты, характерные для указанных компонентов. Нет данных о том, что их одновременное применение вызывает дополнительные побочные эффекты.

    Со стороны ЦНС: часто – головная боль.

    Со стороны дыхательной системы: часто – осиплость голоса; менее часто – ринит, дисфония, кашель, легкое раздражение в горле, бронхоспазм.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: менее часто – сердцебиение, удлинение интервала QT, изменение ЭКГ.

    Со стороны костно-мышечной системы: тремор, мышечные судороги.

    Со стороны системы кроветворения: гранулоцитопения, увеличение количества тромбоцитов.

    Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, чувство жжения в губах, дисфагия, диспепсия, диарея.

    Со стороны имунной системы: аллергический дерматит; увеличение С-реактивного белка.

    Метаболический нарушения: гипокалиемия.

    Инфекции: фарингиты, грипп, кандидозы слизистой оболочки полости рта, глотки и пищевода, вагинальный кандидоз, гастроэнтериты, синуситы.

    Среди наиболее частых побочных эффектов, связанных с приемом формотерола, описаны такие типичные для бета2-адреномиметиков, как гипокалиемия, головная боль, тремор, сердцебиение, кашель, мышечные судороги, удлинение QTc-интервала.

    Побочные эффекты, характерные для беклометазона дипропионата: кандидоз слизистой оболочки полости рта и глотки, раздражение в горле.

    Как и другие ингаляционные препараты, Фостер может вызывать парадоксальный бронхоспазм. Другие побочные эффекты, характерные для формотерола: тромбоцитопения, ангионевротический отек, гипергликемия, увеличение содержания в крови инсулина, свободных жирных кислот, глицерола и кетоновых производных, нарушения сна, галлюцинации, утомляемость, беспокойство, изменение вкусовых ощущений (дисгевзия), тахикардия, тахиаритмия, желудочковая экстрасистолия, стенокардия, фибрилляция предсердий, артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, обострение бронхиальной астмы, одышка, тошнота, зуд, кожная сыпь, крапивница, гипергидроз, миалгия, нефрит, периферические отеки.

    Читайте также:
    Беродуал при сухом и влажном кашле у ребенка и взрослого

    Системные эффекты ГКС (в т.ч. беклометазона дипропионата) возникают при назначении высоких доз на длительное время. Они включают: угнетение функции надпочечников, снижение минеральной плотности костной ткани, задержка роста у детей и подростков, глаукома и катаракта.

    Реакции повышенной чувствительности включают: зуд, кожную сыпь, эритему и отек глаз, лица, губ и горла.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

    Блокаторы бета-адренорецепторов могут ослаблять действие формотерола. Фостер не следует назначать одновременно с бета-адреноблокаторами (включая глазные капли), за исключением вынужденных случаев. При совместном приеме Фостера и других бета-адренергических препаратов возможно усиление побочного действия формотерола.

    Совместное назначение Фостера и хинидина, дизопирамида, прокаинамида, фенотиазинов, антигистаминных препаратов (терфенадина), ингибиторов МАО и трициклических антидепрессантов может удлинять интервал QTc и увеличивать риск возникновения желудочковых аритмий. Кроме того, леводопа, левотироксин, окситоцин и алкоголь могут снижать толерантность сердечной мышцы к бета2-адреномиметикам. Совместное назначение ингибиторов МАО, а также препаратов, обладающих подобными свойствами, таких как фуразолидон и прокарбазин, может вызвать повышение АД. Существует повышенный риск развития аритмий у пациентов при проведении общей анестезии препаратами галогенированных углеводородов. В результате применения бета2-адреномиметиков может возникать гипокалиемия, которая может усиливаться при сопутствующем лечении производными ксантина, минеральными производными ГКС, диуретиками. Гипокалиемия может усиливать предрасположенность к развитию аритмий у пациентов, принимающих сердечные гликозиды. Из-за содержания небольшого количества этанола возможно проявление взаимодействия у пациентов с повышенной чувствительностью, принимающих дисульфирам или метронидазол.

    Срок годности: 1,5 года

    Условия отпуска из аптек: по рецепту

    Производитель:

    Новые возможности выбора ингаляционного устройства для пациентов с бронхиальной астмой и хронической обструктивной болезнью легких

    *Пятилетний импакт фактор РИНЦ за 2020 г.

    Читайте в новом номере

    Многообразие устройств доставки препаратов для лечения бронхиальной астмы (БА) и хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) позволяет дифференцированно подходить к выбору ингалятора для каждого конкретного пациента. В обзоре рассмотрены различные типы ингаляторов и особенности их применения в клинической практике. Порошковые ингаляторы являются хорошей альтернативой для больных, у которых не получается точно синхронизировать активацию дозирующего герметизированного ингалятора с вдохом через ингалятор, однако большинство порошковых ингаляторов требуют от больного относительно высокой объемной скорости потока на вдохе, обычно не менее 60 л/мин. В клинической практике нельзя измерить инспираторный поток у каждого больного, но можно выделить типы больных, у которых чаще всего встречается недостаточный поток на вдохе и, как следствие, снижается эффективность порошковых ингаляторов: дети в возрасте от 6 до 11 лет, пожилые больные с ХОБЛ и БА. У данных категорий больных может быть более предпочтительным применение препарата Симбикорт ® Рапихалер — дозированного аэрозольного ингалятора, который содержит те же активные компоненты, что и широко используемый препарат Симбикорт ® Турбухалер ® .

    Ключевые слова: хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма, симбикорт, турбухалер, рапихалер, порошковый ингалятор, дозированный аэрозольный ингалятор.

    Для цитирования: Архипов В.В. Новые возможности выбора ингаляционного устройства для пациентов с бронхиальной астмой и хронической обструктивной болезнью легких. РМЖ. 2020;9:46-50.

    New options for choosing an inhalation device for patients with asthma and chronic obstructive pulmonary disease

    V.V. Arkhipov

    Russian Medical Academy of Continuous Professional Education, Moscow

    The variety of drug delivery for the treatment of asthma and chronic obstructive pulmonary disease (COPD) allows using the differentiated approach when choosing an inhaler for each patient. The review considers various types of inhalers and the characteristics of their use in clinical practice. Dry-powder inhalers are a good alternative for patients who are unable to accurately synchronize the activation of a pressurized metered dose inhaler (pMDI), however, most dry-powder inhalers require a relatively high-volume flow rate on inhalation, commonly at least 60 L/min. In clinical practice, it is not possible to measure the inspiratory flow rate in each patient. However, it is possible to distinguish the types of patients who commonly have insufficient inspiration flow rate. Thus, the efficacy of dry-powder inhalers decreases in children aged 6 to 11 years and elderly patients wit h COPD and asthma. In these patient cohorts, it may be more preferable to use Symbicort ® Rapihaler — pMDI that contains the same active components as the widely used Symbicort ® Turbuhaler ® .

    Keywords: chronic obstructive pulmonary disease, bronchial asthma, Symbicort, Turbuhaler, Rapihaler, dry-powder inhaler, pressurized metered dose inhaler.

    Читайте также:
    Псоркутан: инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

    For citation: Arkhipov V.V. New options for choosing an inhalation device for patients with asthma and chronic obstructive pulmonary disease. RMJ. 2020;9:46–50.

    Введение

    В последние годы среди врачей отмечался повышенный интерес к порошковым ингаляторам (ПИ), т. к. этот класс ингаляторов не требует от больного координации в процессе выполнения вдоха и очень часто обеспечивает лучший уровень депозиции препарата в легких по сравнению с другими типами ингаляторов [1]. В данном обзоре рассмотрены различные типы ингаляторов, обсуждаются особенности их применения в клинической практике.

    Применение ПИ не требует координации с вдохом, поскольку они являются пассивными устройствами: препарат покидает ингалятор и перемещается в дыхательные пути больного за счет потока воздуха на вдохе. Таким образом, ПИ являются хорошей альтернативой для примерно четверти больных астмой, у которых не получается точно синхронизировать активацию дозирующего аэрозольного ингалятора (ДАИ) с вдохом через ингалятор [2]. С другой стороны, большинство ПИ требуют от больного относительно высокой объемной скорости потока на вдохе, обычно не менее 60 л/мин (т. е. 1 л/с), а в некоторых случаях и выше (табл. 1) [3, 4].

    Размер частиц в современных ПИ составляет 2–3 мкм (что в 20–30 раз меньше толщины волоса и примерно соответствует размерам пневмококка). Требуется надежно защитить препарат от влаги, и, кроме того, ингалятор должен очень точно отмерять дозу препарата, поэтому из мелких частиц лекарственного средства и крупных частиц инертного носителя формируются агломераты, которые проще отмерить и сохранить, однако при этом поток воздуха на вдохе должен обеспечить энергию для распада агрегатов за счет соударения друг с другом. Установлено, что поток воздуха на вдохе должен обеспечить перепад давления между ингалятором и атмосферным воздухом на уровне 4 кПа. Благодаря этому перепаду большинство частиц препарата покидает ингалятор. Кроме того, при быстром потоке воздуха движение частиц становится турбулентным, благодаря чему крупные порошковые агрегаты распадаются на отдельные частицы за счет соударения друг с другом (рис. 1) [5].

    Если у пациента не получается обеспечить оптимальный поток воздуха на вдохе, ингалятор продуцирует относительно более крупные частицы. Важно отметить, что такие частицы (>5 мкм в диаметре) не способны поступать в дыхательные пути с потоком воздуха, они оседают в полости рта и потенциально способны вызывать нежелательные эффекты [6].

    Достижение высокой скорости потока на вдохе может быть трудным для некоторых категорий больных. Например, у детей [7], пожилых пациентов [8], больных тяжелой хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) [9] скорость потока на вдохе нередко оказывается ниже 60 л/мин. Причем чем тяжелее заболевание и хуже функциональные показатели больного, тем меньше у него шансов обеспечить необходимое усилие в процессе ингаляции [8]. Например, среди больных, госпитализированных с обострением ХОБЛ, от 32% до 52% пациентов были не в состоянии на момент выписки вдохнуть через ПИ со скоростью ≥60 л/мин [10, 11]. Субоптимальная (менее 60 л/мин) пиковая скорость потока на вдохе чаще отмечается у больных с тяжелым течением ХОБЛ и лиц старше 70 лет (рис. 2) [12].

    Типы порошковых ингаляторов и особенности их применения

    ПИ различаются дизайном и требованиями к технике ингаляции. Так, у капсульных ингаляторов препарат находится в капсуле, которую надо поместить в ингалятор перед использованием. Резервуарные ПИ (Турбухалер ® ) содержат внутри резервуар, вмещающий от 30 до 120 доз. Применение капсульных ингаляторов по сравнению с резервуарными требует от больного выполнения вдоха большего объема и продолжительности [13], а также визуального контроля капсулы после ингаляции: если в капсуле остался порошок, больной должен повторить ингаляцию [14]. Напротив, резервуарные ингаляторы не требуют от больных столь значимых усилий при вдохе [15].

    ПИ значительно отличаются друг от друга и по такому параметру, как поток воздуха на вдохе, который требуется для адекватной ингаляции. Чем ниже сопротивление ингалятора, тем больший поток воздуха требуется от больного во время выполнения ингаляции ( табл. 1). Для большинства ПИ пиковый поток на вдохе должен превышать 60 л/мин (или 1 л/с). Исключения составляют ингаляторы с высоким уровнем собственного сопротивления.

    Например, Турбухалер ® имеет относительно высокое сопротивление, кроме того, особенностью ингалятора является система спиральных каналов, двигаясь по которым порошок испытывает дополнительную турбулентность, необходимую для адекватного разделения частиц препарата и носителя. Благодаря этим конструктивным особенностям Турбухалер ® обеспечивает приемлемые характеристики вдыхаемых частиц уже при вдохе со скоростью 30 л/мин [16]. По­этому уровень в 30 л/мин является нижним лимитом пиковой скорости воздушного потока для ингалятора Турбухалер ® . А при оптимальном вдохе со скоростью 60 л/мин ингалятор обеспечивает легочную диспозицию более 30% от дозы, что является хорошим показателем [17].

    Читайте также:
    Постинор инструкция по применению, цена, отзыв безопасные аналоги

    Проблема субоптимального воздушного потока при ингаляции через порошковые ингаляторы

    По данным W. Azouz et al. (2015), среди пациентов с бронхиальной астмой (БА), применяющих Турбухалер ® , все были способны выполнить вдох со скоростью >30 л/мин, а 44% больных вдыхали со скоростью >60 л/мин [7], однако среди пожилых больных ХОБЛ, которым был назначен Турбухалер ® , примерно четверть пациентов оказалась не в состоянии выполнить вдох со скоростью ≥40 л/мин [18].

    Таким образом, часть тяжелых пациентов с ХОБЛ и БА не способны выполнить вдох через ПИ с оптимальной скоростью. При этом, к сожалению, поток на вдохе невозможно измерить при помощи обычного спирографа, чтобы определить, подходит ли пациенту ПИ, поскольку спирограф не учитывает уровень сопротивления, которое отличается у различных моделей ПИ. С другой стороны, в клинических исследованиях было показано, что у больных ХОБЛ с субоптимальным потоком на вдохе снижается эффективность терапии и увеличивается риск обострений и госпитализаций [10].

    В клинической практике мы не можем измерить инспираторный поток у каждого больного, но можно выделить типы больных, у которых чаще всего встречается недостаточный поток на вдохе и, как следствие, снижается эффективность ПИ: лица пожилого и старческого возраста, женщины, люди с низким ростом. К снижению потока на вдохе приводят снижение форсированной жизненной емкости легких и емкости вдоха в % от должного, слабость дыхательной мускулатуры, тяжелая степень ХОБЛ.

    Таким образом, различные ПИ отличаются по своим характеристикам и требуют разного потока на вдохе
    (см. табл. 1).

    Но, кроме того, существует определенная часть пациентов, у которых назначение ПИ может оказаться нерациональным из-за неспособности правильно выполнить инспираторный маневр. Эффективной альтернативой для таких больных являются ингаляционные устройства, способные активно выделять препарат: ДАИ, небулайзеры и Респимат.

    Существует несколько примеров, когда ПИ разрабатывались в дополнение к существующим ДАИ. Так, например, появились салметерол / флутиказона пропионат Мультидиск и беклометазона дипропионат / формотерол Некстхалер. Это позволило создать устройства, не требующие от больного координации вдоха. Однако практика показала возможность движения в обратную сторону: создание новых ДАИ, которые не требуют от пациентов усилия на вдохе, в дополнение к уже имеющимся ПИ. Так, был разработан и зарегистрирован в России Симбикорт ® Рапихалер (рис. 3) — ДАИ, содержащий те же активные компоненты, что и давно известный в нашей стране Симбикорт ® Турбухалер ® [19–21].

    Симбикорт ® Рапихалер снабжен счетчиком доз и защитой от случайной активации [21]. Средний массовый диаметр аэрозольных частиц, которые продуцирует Симбикорт ® Рапихалер, составляет 3,3–3,6 мкм [23]. Час­тицы жидкости по сравнению с частицами порошка лучше проникают в дыхательные пути: при столкновении со стенкой бронха капли жидкости разбиваются на мелкие фрагменты и продолжают движение в периферические отделы бронхов. Жидкие частицы размерами 3,3–3,6 мкм проникают в дыхательные пути так же хорошо, как частицы порошка размером около 2,1 мкм. Следовательно, Симбикорт ® Рапихалер [21] по способности доставлять препарат в дыхательные пути эквивалентен ингалятору Симбикорт ® Турбухалер ® [19], и при переходе с использования одного устройства на другое не требуется пересчета дозы (табл. 2). Причем на долю мелких частиц (менее 4,7–5 мкм) как в ПИ Турбухалер ® , так и в ДАИ Рапихалер приходится около 60% [23]. Таким образом, фракция респирабельных частиц в этих ингаляторах существенно выше, чем в большинстве ПИ (см. табл. 1).

    Возможности применения дозированных аэрозольных ингаляторов в терапии бронхиальной астмы и хронической обструктивной болезни легких

    На рисунке 4 показаны результаты оценки средних значений пиковой скорости потока при вдохе через Турбухалер ® у взрослых и детей, больных БА, и пациентов с ХОБЛ [7].

    Средний инспираторный поток у больных БА, согласно результатам этого исследования, составляет 60,2 л/мин, что соответствует оптимальному уровню для ингаляции через Турбухалер ® . Симбикорт ® Турбухалер ® , 160/4,5 мкг/доза, для терапии БА с 2019 г. одобрен в режиме применения «противовоспалительный бронхолитик» по потребности. Это позволяет больным использовать один и тот же препарат как для купирования симптомов воспаления (по потребности для пациентов с любой степенью тяжести БА с 12 лет), так и одновременно для базисной терапии при среднетяжелой и тяжелой БА [19]. Назначение препарата Симбикорт ® Турбухалер ® , 160/4,5 мкг/доза, для устранения симптомов не только удобно для больных, но и позволяет значимо сократить риск обострений БА, независимо от тяжести заболевания [24]. Кроме того, назначение препарата Симбикорт ® Турбухалер ® , 160/4,5 мкг/доза, в режиме противовоспалительного бронхолитика позволяет увеличить у больных приверженность терапии: если пациент пропускает применение препарата Симбикорт ® Турбухалер ® ,160/4,5 мкг/доза, утром и вечером, то дополнительные ингаляции для купирования симптомов позволяют скомпенсировать пропущенную дозу глюкокортикостероидов [25, 26]. Наконец, назначение одного ингалятора вместо двух позволяет облегчить обучение больного технике ингаляции и упростить инструкции по амбулаторному лечению [27]. У больных тяжелой БА перевод на терапию Симбикорт ® Турбухалер ® , 160/4,5 мкг/доза, в качестве противовоспалительного бронхолитика является одним из этапов оптимизации терапии, который должен предшествовать назначению биологической терапии и/или назначению ГКС внутрь [28]. Симбикорт ® Турбухалер ® , 160/4,5 мкг/доза, — первый препарат с международным непатентованным наименованием (МНН) будесонид/формотерол, одобренный для применения по потребности у больных с легким течением БА с 12 лет [19].

    Читайте также:
    Скандонест без адреналина: инструкция, отзывы при беременности

    С другой стороны, среди больных БА можно выделить категории, для которых назначение препарата Симбикорт ® более целесообразно в форме ингалятора Рапихалер:

    Дети 6–11 лет. Исследования показали, что у детей, больных БА, инспираторный поток при вдохе через Турбухалер® существенно ниже 60 л/мин (см. рис. 4). В этом случае лучший лечебный результат может быть достигнут при назначении препарата Симбикорт® Рапихалер, 80/4,5 мкг/доза, — ингалятора, который не требует усилия на вдохе.

    Пожилые пациенты, больные с сочетанием БА и ХОБЛ и другими состояниями [8].

    Пациенты, которые предпочитают использовать ДАИ в силу наличия интуитивной обратной связи (звук, ощущение ингаляции). Ингаляция через ДАИ сопровождается специфическими ощущениями в груди, связанными с тем, что быстрое испарение пропеллента вызывает эффект охлаждения. Ряд больных интуитивно воспринимают это ощущение как свидетельство того, что препарат попал в дыхательные пути. Такие пациенты могут быть не удовлетворены вдохом через ПИ, который не сопровождается специфическими ощущениями в груди.

    В крупном ретроспективном исследовании реальной клинической практики было показано, что Симбикорт ® Рапихалер в режиме регулярной терапии снижал частоту обострений БА в 2 раза эффективнее по сравнению с фиксированной комбинацией салметерол / флутиказона пропионат ДАИ (-0,15 против -0,07, 95% ДИ 0,85–0,99, p=0,0255) [30].

    Важно отметить, что больные БА могут использовать Симбикорт ® Турбухалер ® , 160/4,5 мкг/доза, в качестве своего единственного ингалятора как для базисной терапии, так и для устранения симптомов Но для больного ХОБЛ помимо препарата Симбикорт ® всегда необходим бронхолитик короткого действия в форме ДАИ. Если больной использует ингаляторы одного типа, это облегчает задачу обучения больного и снижает число потенциальных ошибок. D. Price et al. (2012) [27] показали, что, если для лечения ХОБЛ выбраны ингаляторы одного типа, это позволяет дополнительно на 18% снизить число тяжелых обострений и на 46% сократить использование средств для купирования симптомов. Поэтому для больного ХОБЛ более рациональным представляется назначение препарата Симбикорт ® Рапихалер, 160/4,5 мкг/доза, в сочетании с короткодействующим бронхолитиком в форме ДАИ для купирования симптомов.

    С другой стороны, назначая Симбикорт ® Рапихалер, врач должен проверить способность больного точно синхронизировать начало вдоха с моментом нажатия на баллончик, при котором происходит активация ингалятора. Если больной из-за нарушений мелкой моторики не способен правильно синхронизировать ДАИ, то существует возможность применения препарата Симбикорт ® Рапихалер через спейсер большого объема (≥750 мл). Ингаляции через спейсер позволяют значительно увеличить легочную депозицию будесонида и формотерола [31] и повысить контроль над БА [32].

    Заключение

    Таким образом, в настоящее время существуют различные устройства доставки в дыхательные пути препаратов для лечения БА и ХОБЛ, благодаря чему возможно дифференцированно подходить к выбору ингалятора в каждой конкретной клинической ситуации [33]. С учетом результатов клинических исследований можно заключить, что большинству больных БА старше 12 лет можно рекомендовать использование препарата Симбикорт ® Турбухалер ® , 160/4,5 мкг/доза, в режиме противовоспалительного бронхолитика (с поддерживающей терапией или без нее), в то время как пациентам с БА в возрасте 6–11 лет, пожилым пациентам с БА и ХОБЛ более рациональным представляется назначение ингалятора Симбикорт ® Рапихалер.

    Благодарность

    Редакция благодарит ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз» за оказанную помощь в технической редактуре настоящей публикации.

    Только для зарегистрированных пользователей

  • Рейтинг
    ( Пока оценок нет )
    Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
    Добавить комментарий

    ;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: