Габагамма 300: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

Габагамма® (300 мг)

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное наименование Габапентин

Лекарственная форма

Состав

Для дозировки 100 мг

Одна капсула содержит

активное вещество – габапентин 100 мг,

вспомогательные вещества: лактоза безводная, крахмал кукурузный, тальк,

состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид (Е 171)

Для дозировки 300 мг

активное вещество – габапентин 300 мг,

вспомогательные вещества: лактоза безводная, крахмал кукурузный, тальк,

состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид (Е 171), железа (III) оксид желтый (E 172)

Для дозировки 400 мг

активное вещество – габапентин 400 мг,

вспомогательные вещества: лактоза безводная, крахмал кукурузный, тальк,

состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид (Е 171), железа (III) оксид желтый (E 172), железа (III) оксид красный (Е 172)

Описание Твердые желатиновые капсулы, размер № 3, полусферической формы, с непрозрачными корпусом и крышечкой белого цвета, заполненные порошком белого цвета (для дозировки 100 мг).

Твердые желатиновые капсулы, размер № 1, полусферической формы, с непрозрачными корпусом и крышечкой желтого цвета, заполненные порошком белого цвета (для дозировки 300 мг).

Твердые желатиновые капсулы, размер № 0, полусферической формы, с непрозрачными корпусом и крышечкой оранжевого цвета, заполненные порошком белого цвета (для дозировки 400 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ N03AX12

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция – быстрая. Биодоступность не пропорциональна дозе: при увеличении дозы снижается и составляет при дозе 300 мг – 60%, при 1600 мг – 30% соответственно. Абсолютная биодоступность – 60% (капсулы). Пища, в том числе с большим содержанием жиров, не оказывает влияния на фармакокинетику. tmax – 2-4 ч. Концентрации в плазме пропорциональны дозе. Cmax – 4,02 мкг/мл при применении в дозе 300 мг каждые 8 ч и 5,74 мкг/мл – при дозе 400 мг. Габапентин не связывается с белками плазмы, связь с белками плазмы очень низкая (менее 5%), и имеет объем распределения – 57,7 л. У больных эпилепсией концентрации в спинномозговой жидкости составляют примерно 20% от соответствующих равновесных концентраций препарата в плазме.

Проходит через гематоэнцефалический барьер, поступает в грудное молоко.

Практически не метаболизируется, не индуцирует окислительные ферменты со смешанной функцией печени, участвующие в метаболизме лекарственного средства. Выводится почками. Выведение из плазмы имеет линейную зависимость. T1/2 – в среднем 5-7 ч, не зависит от дозы. Константа скорости выведения, клиренс из плазмы и почечный клиренс габапентина прямо пропорциональны клиренсу креатинина. Клиренс габапентина из плазмы снижается у пожилых людей и больных с нарушенной функцией почек, T1/2 при клиренсе креатинина менее 30 мл/мин – 52 ч. Фармакокинетика не меняется при повторном применении.

Габапентин удаляется из плазмы методом гемодиализа.

Фармакодинамика

Габагамма® – противосудорожное средство. Габапентин в терапевтических концентрациях не связывается с рецепторами ГАМК a и b, бензодиазепиновыми, глутаматными, глициновыми, N-метил-D-аспартатными рецепторами. Проявляет высокую активность в отношении рецепторов головного мозга. Габапентин не влияет на натриевые каналы. Габапентин связывается с высокой аффинностью с α2δ (альфа-2-дельта) субъединицей кальциевых каналов. Предполагают, что связывание с α2δ субъединицей может обуславливать противосудорожные эффекты габапентина в доклинических моделях посредством подавления высвобождения возбуждающих нейромедиаторов в некоторых участках центральной нервной системы. Такая активность может лежать в основе противосудорожного действия габапентина. In vitro идентифицированы новые пептидные рецепторы в ткани головного мозга, через которые может быть опосредована противосудорожная активность габапентина и его производных.

Читайте также:
Церепро капсулы и раствор: инструкция по применению, цена, отзывы

Эффективность габапентина показана в доклинических исследованиях с моделированием болевого синдрома. Специфическое связывание габапентина с α2δ субъединицей приводит к действиям, которые могут отвечать за обезболивающие эффекты. Обезболивающее действие габапентина может проявляться на уровне спинного мозга, а также на уровне высших мозговых центров посредством взаимодействий с нисходящими путями, подавляющими передачу болевых импульсов.

Показания к применению

В качестве дополнительной терапии для лечения парциальных эпилептических припадков со вторичной генерализацией или без нее у взрослых и детей в возрасте от 6 лет и старше

Габапентин показан в качестве монотерапии для лечения парциальных эпилептических припадков со вторичной генерализацией или без нее у взрослых и подростков в возрасте старше 12 лет

Лечение периферической нейропатической боли

Габапентин назначают для лечения периферической невропатической боли, например, при диабетической нейропатии и постгерпетической невралгии у взрослых

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости (1 стакан воды).

Эффективная дозировка составляет 900-3600 мг в день. Как правило, эпилепсия требует длительного лечения. Дозировку определяет лечащий врач в соответствии с индивидуальной переносимостью и эффективностью.

Взрослые и подростки:

Лечение начинается с применения дозы в 300 мг. Увеличение дозировки может быть произведено по двум схемам:

Габагамма

Состав

В 1 капсуле габапентина 100, 300 или 400 мг. Лактоза, тальк, крахмал кукурузный, желатин, железа оксид красный и желтый, титана диоксид.

Форма выпуска

Твердые желатиновые капсулы 400, 300 и 100 мг.

Фармакологическое действие

Противоэпилептическое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Противосудорожный препарат второго поколения, является структурным аналогом ГАМК, который несмотря на сходство, не является агонистом ГАМК- рецепторов, не влияет на метаболизм ГАМК.

Не связывается с бензодиазепиновыми рецепторами и рецепторами глутамата и глицина. Габапентин связывается с α2-σ-субъединицей кальциевых каналов, в результате чего снижается поток ионов кальция, которые играют роль в развитии нейропатической боли. Другим механизмом устранения боли является увеличение синтеза ГАМК.

Не взаимодействует с натриевыми каналами, как карбамазепин и фенитоин. Первоначально препарат предназначался для лечения эпилепсии, позже стал использоваться для лечения нейропатической боли. Хорошо переносится больными.

Фармакокинетика

После приема максимальная концентрация в плазме определяется через 2–3 ч. Биодоступность около 60% и она не пропорциональна дозе — при увеличении ее снижается. Прием пищи не влияет на фармакокинетику. Не связывается с белками плазмы. Метаболизму не подвергается и выводится почками. Т1/2 составляет 5–7 ч. Выведение снижается у пожилых лиц и при нарушении функции почек. У этих больных рекомендуется уменьшение дозы.

Показания к применению

  • лечение парциальных судорог;
  • болевой синдром при нейропатиях и невралгиях (постгерпетическая, диабетическая).

Противопоказания

  • острый панкреатит;
  • беременность;
  • лактация;
  • повышенная чувствительность;
  • галактозная недостаточность;
  • глюкозно-галактозная мальабсорбция;
  • дефицит лактазы.

С осторожностью препарат назначается при почечной недостаточности и психотических заболеваниях.

Побочные действия

  • головная боль, судороги, эмоциональная лабильность, амнезия, спутанность сознания, галлюцинации, бессонница или сонливость, депрессия, тревога;
  • нарушение зрения, диплопия, отит, шум в ушах;
  • мышечная дистония, нарушение рефлексов, нистагм;
  • повышение АД, сердцебиение;
  • метеоризм, тошнота, боль в животе, панкреатит, анорексия, диарея или запор, сухость во рту, рвота, повышение «печеночных» трансаминаз, желтуха, гепатит;
  • лейкопения, кровоподтеки, тромбоцитопения;
  • артралгия, боль в спине, миалгия;
  • кашель, одышка, фарингит, бронхит, пневмония;
  • акне, кожная сыпь и зуд, экссудативная эритема;
  • недержание мочи, импотенция.

Габагамма, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Препарат принимают внутрь.

При нейропатической боли начальная доза 900 мг/сут., разделенная на 3 приема. При необходимости постепенно увеличивают до 3600 мг/сут., что является максимальной суточной дозой. Как правило, уменьшение боли начинается на 2-й неделе, а существенное уменьшение — на 4-й неделе.

Читайте также:
Афобазол и алкоголь: совместимость, отзывы, последствия

При судорогах лечение также начинают с 300 мг 3 раза в сутки, увеличивая дозу до 3600 мг/сут. за 3 приема. Препарат без опасений можно использовать в комбинации с прочими противосудорожными средствами, при этом концентрации габапентина в сыворотке не контролируется.

У ослабленных больных, после трансплантации органов, при низком весе повышение дозировки проводится постепенно, применяя препарат 100 мг. Снижение дозы или замена препарата производится постепенно в течение недели.

Во время лечения следует избегать управления автотранспортом.

Передозировка

Проявляется головокружением, нарушением речи, двоением в глазах, сонливостью, диареей. Проводится промывание желудка. Возможно проведение гемодиализа.

Взаимодействие

При совместной терапии морфином требуется увеличение дозы габапентина. Однако, необходимо следить за признаками угнетения ЦНС, например, сонливость.

Взаимодействия с фенобарбиталом, карбамазепином, фенитоином и вальпроевой кислотой не наблюдается.

Применение с пероральными контрацептивами не отражается на фармакокинетике обоих препаратов. При приеме антацидами, алюминий- и магнийсодержащими средствами отмечается снижение биодоступности габапентина. Прием этих препаратов разносят по времени.

Пробенецид не оказывает влияния на экскрецию габапентина. Незначительное ее снижение отмечается при приеме циметидина.

Габагамма 300мг 20 шт капсулы

Внешний вид препарата может отличаться от данного изображения.

  • Производитель: Вёрваг Фарма ГмбХ энд Ко
  • Завод-производитель: Верваг Фарма ГмбХ и Ко.КГ (Германия)
  • Форма выпуска: Капсулы
  • Дозировка: 300 мг
  • Действующее вещество: Габапентин
  • Упаковка: Упаковка
  • Описание
  • Аналоги
  • Отзывы
  • Где купить?
  • Нашли дешевле?
  • Состав и форма выпуска
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакокинетика
  • Фармакодинамика
  • Лекарственное взаимодействие
  • Передозировка

Состав и форма выпуска

Капсулы желатиновые твердые — 1 капс. габапентин — 100 мг — 300 мг — 400 мг вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, тальк, желатин, титана диоксид, железа оксид желтый, железа оксид красный в блистере 10, в пачке картонной 2, 5, 10 блистеров.

Описание лекарственной формы

Капсулы по 100 мг: твердые желатиновые капсулы №3 белого цвета. Капсулы по 300 мг: твердые желатиновые капсулы №1 желтого цвета. Капсулы по 400 мг: твердые желатиновые капсулы №0 оранжевого цвета. Содержимое капсулы: порошок белого цвета.

Фармакокинетика

Биодоступность габапентина не пропорциональна дозе. Так, при увеличении дозы она снижается. После приема внутрь Сmах габапентина в плазме достигается через 2-3 ч. Абсолютная биодоступность габапентина в капсулах составляет около 60%. Пища, в т.ч. с большим содержанием жиров, не оказывает влияния на фармакокинетику. Выведение габапентина из плазмы лучше всего описывается с помощью линейной модели. Т1/2 из плазмы не зависит от дозы и составляет в среднем 5-7 ч. Фармакокинетика не меняется при повторном применении, равновесные концентрации в плазме можно предсказать на основании результатов однократного приема препарата. Габапентин практически не связывается с белками плазмы (

Фармакодинамика

Габапентин по строению сходен с нейротрансмиттером ГАМК, однако механизм его действия отличается от других препаратов, взаимодействующих с ГАМК-рецепторами (вальпроат, барбитураты, бензодиазепины, ингибиторы ГАМК-трансаминазы, ингибиторы захвата ГАМК, агонисты ГАМК и пролекарственные формы ГАМК). Он не обладает ГАМКергическими свойствами и не влияет на захват и метаболизм ГАМК. Предварительные исследования показали, что габапентин связывается с альфа2 -Дельта-субъединицей вольтажзависимых кальциевых каналов и снижает поток ионов кальция, играющий важную роль в возникновении нейропатической боли. Другими механизмами действия габапентина при нейропатической боли являются уменьшение глутаматзависимой гибели нейронов, увеличение синтеза ГАМК, подавление высвобождения нейротрансмиттеров моноаминовой группы. Габапентин в клинически значимых концентрациях не связывается с рецепторами других препаратов или нейротрансмиттеров, включая рецепторы ГАМКА, ГАМКБ, бензодиазепиновые, глутамата, глицина или N-метил-d- аспартата. В отличие от фенитоина и карбамазепина габапентин не взаимодействует с натриевыми каналами in vitro. Габапентин частично ослаблял эффекты агониста глутаматных рецепторов N-метил-d-аспартата в некоторых тестах in vitro, но только в концентрации более 100 мкмоль, которая не достигается in vivo . Габапентин несколько уменьшает выброс моноаминовых нейротрансмиттеров in vitro.

Читайте также:
Диспорт против гипергидроза: инструкция по применению, цена, отзыв

Лекарственное взаимодействие

Морфин: при совместном приеме габапентина и морфина, когда морфин принимался за 2 ч до приема габапентина, наблюдалось увеличение среднего значения AUC габапентина на 44% по сравнению с монотерапией габапентином, что ассоциировалось с увеличением болевого порога (холодовый прессорный тест). Клиническое значение этого изменения не установлено, фармакокинетические характеристики морфина при этом не изменялись. Побочные эффекты морфина при совместном приеме с габапентином не отличались от таковых при приеме морфина совместно с плацебо. Взаимодействия между габапентином и фенобарбиталом, фенитоином, вальпроевой кислотой и карбамазепином не отмечено. Фармакокинетика габапентина в равновесном состоянии одинакова у здоровых людей и пациентов, получающих другие противосудорожные средства. Одновременное применение габапентина с пероральными контрацептивами, содержащими норэтиндрон и/или этинилэстрадиол, не сопровождалось изменениями фармакокинетики обоих компонентов. Одновременное применение габапентина с антацидами, содержащими алюминий и магний, сопровождается снижением биодоступности габапентина примерно на 20%. Габапентин рекомендуется принимать примерно через 2 ч после приема антацида. Пробенецид не влияет на почечную экскрецию габапентина. Небольшое снижение почечной экскреции габапентина при одновременном приеме циметидина, вероятно, не имеет клинического значения.

Передозировка

Симптомы: головокружение, диплопия, нарушение речи, сонливость, летаргия, диарея и усиление выраженности других побочных эффектов. Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия. Больным с тяжелой почечной недостаточностью может быть показан гемодиализ.

Габагамма

Габагамма, инструкция по применению

Габагамма — противоэпилептический лекарственный препарат немецкого производства.

Формы выпуска и состав

Описание: белые, желтые или оранжевые непрозрачные твердые капсулы из желатина, содержащие белый порошок.

Действующим веществом, входящим в состав лекарственного средства, является габапентин. Вспомогательные компоненты: желатин, титана диоксид, кукурузный крахмал, лактоза, тальк, краситель железа оксид желтый и красный.

Имеет варианты дозировки. В одной капсуле может содержаться 100 мг, 300 мг или 400 мг действующего вещества.

Габагамма отпускается в аптеке по рецепту врача.

Фармакологическое свойство

Механизм действия активного компонента досконально не изучен.

Габапентин как активное вещество быстро проникает в ткани головного мозга и снижает уровень развития судорог при эпилепсиях. Не влияет на метаболизм гамма-аминомасляной кислоты. Не имеет сродства к рецепторам нейромедиаторов, присутствующими в головном мозге, рецепторами ГАМК а и b, N-метил-D-аспартатными, глутаматными, бензодиазепиновыми, глициновыми рецепторами. Не имеет воздействия на натриевые каналы.

Связывается с субъединицей α-2-δ путем подавления высвобождения возбуждающих нейромедиаторов в некоторых участках центральной нервной системы. Тем самым обеспечивает противосудорожное и обезболивающее влияние.

Максимальная концентрация в плазме крови наступает через 2–3 часа после приема препарата. Абсолютная биодоступность составляет 60%. Наблюдается обратная зависимость между размером дозы и частью препарата, которая усвоилась. Увеличение дозы влечет за собой снижение биодоступности габапентина.

Прием еды, как и повторное назначение, не влияет на фармакокинетику активного вещества.

С белками плазмы габапентин не связывается.

Компонент не индуцирует окислительные ферменты печени, которые принимают участие в метаболизме медикаментов. Метаболизм габапентина до конца не изучен, предположительно вещество метаболизму не подвергается.

Читайте также:
Дормикум: инструкция по применению, аналоги и синонимы, МНН

Выводится вещество почками. Период полувыведения составляет 5–7 часов и зависит от принимаемой дозы. Из плазмы удаляется с помощью гемодиализа.

Показания к применению

Показаниями к применению являются:

  • комплексное лечение парциальных судорог с и без вторичной генерализации у взрослых и детей с 3 лет;
  • монотерапия парциальных судорог с или без вторичной генерализации у больных от 12 лет;
  • терапия нейропатической боли у пациентов в возрасте от 18 лет.

Противопоказания

Препарат Габагамма имеет противопоказания. Среди них индивидуальная непереносимость или повышенная чувствительность к компонентам, глюкозо-галактозная мальабсорбция, нехватка лактазы, детский возраст до 3 лет, острый панкреатит, беременность и период грудного вскармливания.

Пациентам с почечной недостаточностью и психотическими заболеваниями медикамент следует назначать осторожно, с корректировкой доз и постоянным контролем жизненно важных показателей организма.

Способ применения и дозировка

Принимается внутрь, независимо от приема пищи, запивается стаканом воды. Дозировка и схема приемов обусловлены общим состоянием пациента и медицинским показанием для применения препарата.

Отменять или заменять Габагамму следует постепенно, в течение семи дней. Повышать дозировку также следует постепенно, увеличивая ее каждый раз на 100 мг.

При лечении нейропатической боли и эпилепсии у взрослых применяется 900–3600 мг в сутки в три приема равными порциями.

Эпилепсию у детей в возрасте от 3 до 12 лет лечат Габагаммой в дозе 10–15 мг/кг в сутки, применяемой в три приема равными частями. При необходимости доза может быть увеличена до 35–40 мг/кг в день.

Интервал между приемами не должен превышать 12 часов. Иначе могут возобновиться судорожные припадки.

Побочные действия

У больных с нейропатической болью и страдающих эпилепсией побочные эффекты наблюдались с разной частотой проявления. Сообщалось о таких побочных реакциях:

  • инфекционные и паразитные болезни: пневмония, вирусные заболевания, средний отит, инфекции мочевыводящих и дыхательных путей;
  • кроветворная и лимфатическая системы: тромбоцитопения, лейкопения;
  • иммунная система: синдром повышенной чувствительности, высыпания, эозинофилия, аллергические реакции, лихорадка, гепатит, анафилаксия, лимфаденопатия;
  • обмен веществ: повышенный аппетит, анорексия;
  • психика: эмоциональная лабильность, тревожность, галлюцинации, спутанность сознания, агрессия, депрессия, ухудшение психического состояния, беспокойство, нарушение мышления, повышенная нервная возбудимость;
  • нервная система: головокружение, судороги, потеря сознания, сонливость, дистония, амнезия, хореоатетоз, атаксия, дискинезия, дизартрия, нистагм, нарушение рефлексов, парестезия, гиперкинез, головная боль, снижение когнитивных функций, гипокинезия, бессонница, тремор, нарушения чувствительности и координации движений;
  • органы зрения: двоение в глазах, амблиопия,
  • органы слуха: звон в ушах;
  • сердечно-сосудистая система: гипертензия, ощущение сердцебиения, вазодилатация;
  • дыхательная система: бронхит, ринит, одышка, кашель, фарингит;
  • желудочно-кишечный тракт: сухость во рту и горле, гингивит, панкреатит, тошнота, рвота, боль в животе, диарея, проблемы с зубами, запор, диспепсия;
  • печень: гепатит, желтуха;
  • кожные покровы: геморрагическая сыпь, зуд, акне, высыпания, отек лица, синдром Стивенса-Джонсона, DRESS-синдром, многоформная эритема, алопеция, ангионевротический отек;
  • костно-мышечная система: боли в мышцах, спине и суставах, миоклонус, судороги, рабдомиолиз;
  • мочевыделительная система: недержание мочи, острая почечная недостаточность;
  • половая система: половая дисфункция, гинекомастия, импотенция, гипертрофия груди;
  • общие расстройства: лихорадка, недомогание, усталость, повышенная потливость, беспокойство, синдром отмены, боли различной локализации, тошнота, периферические отеки, астения, нарушение походки, гриппоподобный синдром, генерализованные отеки;
  • лабораторные и инструментальные показатели: гипогликемия, гипергликемия, повышенный билирубин, пониженное содержание лейкоцитов в крови, повышенное содержание аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы, увеличение массы тела, гипонатриемия, активизация креатинфосфокиназы.
Читайте также:
Бетавер: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

Передозировка

Высокие дозы действующего вещества уменьшают его всасывание в кишечнике.

Передозировка наблюдается при однократном приеме 49 г габапентина. Может сопровождаться головокружением, диареей, летаргией, нарушениями речи, сонливостью, диплопией, потерей сознания, заторможенностью. При одновременном применении с препаратами, угнетающими центральную нервную систему, возможно развитие комы.

Лечение при передозировке Габагаммой предусматривает симптоматическую терапию, промывание желудка, употребление активированного угля. Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью показан гемодиализ.

Во избежание передозировки необходимо соблюдать инструкцию по применению препарата.

Особые условия

Применение противоэпилептических препаратов во время беременности увеличивает риск рождения детей с патологиями. Это стоит учитывать и при планировании беременности. Поэтому Габагамма категорически противопоказана при беременности, если потенциальная польза для матери не перевешивает предположительного риска для плода.

Габапентин поступает в грудное молоко, но влияния его на ребенка неизвестно. Необходимо с осторожностью назначать габапентин в период кормления грудью: только если польза для матери превышает вред для ребенка.

Наблюдалось повышение суицидальных мыслей и поведения при использовании противоэпилептических медикаментов, в том числе и габапентина.

При развитии острого панкреатита рекомендуется отказаться от лечения габапентином.

Активное вещество может спровоцировать анафилаксию. В таких случаях следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

У больных пожилого возраста с нейропатической болью при использовании Габагаммы чаще наблюдается сонливость, периферические отеки и астения, чем у более молодых пациентов.

Для лечения малых эпилептических припадков габапентин неэффективен.

С осторожностью следует назначать медикамент людям с сахарным диабетом. Возможно, нужно будет скорректировать дозировку противодиабетического препарата.

Габапентин оказывает влияние на центральную нервную систему, вызывая сонливость и головокружение. Поэтому во время лечения лучше отказаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами, требующими повышенной концентрации внимания.

При параллельном приеме с антацидами габапентин следует принимать через 2 часа после приема антацидных средств, поскольку снижается биодоступность габапентина на 24%

Взаимодействия с противосудорожными препаратами, фенобарбиталом, карбамазепином, вальпроевой кислотой и фенитоином не отмечалось.

Совместное использование габапентина с пробенецидом не влияет на почечную экскрецию, а с циметидином наблюдается незначительное снижение выведения действующего вещества почками.

Одновременный прием габапентина и опиоидных анальгетиков может спровоцировать угнетение дыхания, симптомы седации.

Употребление габапентина вместе с пероральными контрацептивными препаратами, содержащими норэтистерон или этинилэстрадиол, не изменяет показатели равновесной концентрации указанных препаратов.

Отмечается повышение на 12–15% абсорбции габапентина при одновременном приеме с напроксеном. Обратного влияния не наблюдается.

При употреблении алкоголя и препаратов, влияющих на центральную нервную систему, усиливаются побочные реакции со стороны нервной системы.

При исследовании взаимодействия с морфином обнаружилось увеличение средней AUC для габапентина на 44%. Поэтому требуется пристальное внимание за пациентами, которым одновременно показаны морфин и габапентин.

Синонимы

Медикамент Габагамма в аптеке имеет аналоги по действующему веществу и механизму воздействия: Нейронтин, Тебантин, Конвалис, Габапентин, Катэна.

Сроки и условия хранения

Хранить Габагамму нужно при температуре не выше 25 °С. В сухом, недоступном для детей месте.

Срок хранения — 3 года от даты, указанной на упаковке. По истечении срока годности препарат не использовать.

Габагамма, 300 мг, капсулы желатиновые твердые, 20 шт.

Инструкция на Габагамма 300 мг, капсулы желатиновые твердые, 20 шт.

Состав

Капсулы 1 капс.
активное вещество:
габапентин 300 мг
400 мг
вспомогательные вещества: лактоза; крахмал кукурузный; тальк; желатин; титана диоксид; железа оксид желтый; железа оксид красный

Описание

Капсулы по 300 мг: твердые желатиновые капсулы №1 желтого цвета.

Читайте также:
Цераксон 1000 мг: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

Капсулы по 400 мг: твердые желатиновые капсулы №0 оранжевого цвета.

Содержимое капсулы: порошок белого цвета.

Фармакодинамика

Габапентин по строению сходен с нейротрансмиттером ГАМК, однако механизм его действия отличается от других препаратов, взаимодействующих с ГАМК-рецепторами (вальпроат, барбитураты, бензодиазепины, ингибиторы ГАМК-трансаминазы, ингибиторы захвата ГАМК, агонисты ГАМК и пролекарственные формы ГАМК). Он не обладает ГАМКергическими свойствами и не влияет на захват и метаболизм ГАМК. Предварительные исследования показали, что габапентин связывается с α2 -δ-субъединицей вольтажзависимых кальциевых каналов и снижает поток ионов кальция, играющий важную роль в возникновении нейропатической боли. Другими механизмами действия габапентина при нейропатической боли являются уменьшение глутаматзависимой гибели нейронов, увеличение синтеза ГАМК, подавление высвобождения нейротрансмиттеров моноаминовой группы. Габапентин в клинически значимых концентрациях не связывается с рецепторами других препаратов или нейротрансмиттеров, включая рецепторы ГАМКА, ГАМКБ, бензодиазепиновые, глутамата, глицина или N-метил-d- аспартата. В отличие от фенитоина и карбамазепина габапентин не взаимодействует с натриевыми каналами in vitro. Габапентин частично ослаблял эффекты агониста глутаматных рецепторов N-метил-d-аспартата в некоторых тестах in vitro, но только в концентрации более 100 мкмоль, которая не достигается in vivo . Габапентин несколько уменьшает выброс моноаминовых нейротрансмиттеров in vitro.

Фармакокинетика

Биодоступность габапентина не пропорциональна дозе. Так, при увеличении дозы она снижается. После приема внутрь Сmах габапентина в плазме достигается через 2–3 ч. Абсолютная биодоступность габапентина в капсулах составляет около 60%. Пища, в т.ч. с большим содержанием жиров, не оказывает влияния на фармакокинетику. Выведение габапентина из плазмы лучше всего описывается с помощью линейной модели. Т1/2 из плазмы не зависит от дозы и составляет в среднем 5–7 ч. Фармакокинетика не меняется при повторном применении; равновесные концентрации в плазме можно предсказать на основании результатов однократного приема препарата. Габапентин практически не связывается с белками плазмы (

комплексная терапия парциальных судорог со вторичной генерализацией или без нее у взрослых и детей с 12 лет;

болевой синдром при диабетической нейропатии;

постгерпетическая невралгия у взрослых.

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи или вместе с пищей.

Если необходимо снизить дозу, отменить препарат или заменить его на альтернативное средство, это следует делать постепенно в течение минимум одной недели.

Нейропатическая боль у взрослых

Начальная доза составляет 900 мг/сут в 3 приема равными дозами; при необходимости дозу постепенно увеличивают до максимальной — 3600 мг/сут. Лечение можно начинать сразу с дозы 900 мг/сут (по 300 мг 3 раза в сутки) или в течение первых трех дней дозу можно увеличивать постепенно до 900 мг/сут по следующей схеме: в 1-й день — 300 мг препарата 1 раз в сутки; во 2-й день — по 300 мг 2 раза в сутки; в 3-й день — по 300 мг 3 раза в сутки. Также можно использовать дозировку 400 мг для пациентов, которые имеют либо избыточную массу тела, либо рост выше среднего, по аналогии с титрованием дозировки 300 мг.

Парциальные судороги у взрослых и детей с 12 лет

Эффективная доза — от 900 до 3600 мг/сут. Терапию можно начать с дозы 300 мг 3 раза в сутки в первый день или увеличивать постепенно до 900 мг по схеме, описанной выше (см. «Нейропатическая боль у взрослых»). В последующем доза может быть увеличена до 3600 мг/сут (разделенных на 3 равных приема). Максимальный интервал между дозами при 3-кратном приеме препарата не должен превышать 12 ч во избежание возобновления судорог.

Читайте также:
Флуоксетин и алкоголь: совместимость, отзывы, последствия

Нет необходимости контролировать концентрацию габапентина в плазме. Он может использоваться в комбинации с другими противосудорожными препаратами без учета изменения его концентрации в плазме или концентрации других противоэпилептических препаратов в сыворотке.

Подбор дозы при почечной недостаточности

Больным с почечной недостаточностью рекомендуется снижение дозы габапентина согласно таблице:

Отсутствуют данные о применении препарата у беременных женщин, поэтому габапентин следует использовать во время беременности только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода и новорожденного (пороки развития, замедление умственного и физического развития).

Габапентин выводится с грудным молоком, поэтому во время лечения следует отказаться от грудного вскармливания.

Купить Габагамма капсулы 300мг №20 в аптеках

Товара нет в наличии!

  • Описание
  • ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ
    капсулы 300мг

    ПРОИЗВОДИТЕЛИ
    Артезан Фарма ГмбХ и Ко.КГ (Германия)

    ГРУППА
    Разные противосудорожные и антиспастические средства

    СОСТАВ
    Действующее вещество – габапентин.

    МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАИМЕНОВАНИЕ
    Габапентин

    СИНОНИМЫ
    Габапентин, Катэна, Конвалис, Нейронтин, Тебантин

    ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
    Противосудорожное, анальгезирующее действие. Габапентин не подвергается заметному метаболизму в организме человека. Прием пищи оказывает незначительное влияние на скорость и степень абсорбции габапентина. Проникает в грудное молоко при приеме внутрь. Выводится путем почечной экскреции. Период полувыведения составляет 5-7 часов и не зависит от дозы и последующего многократного приема доз.

    ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
    Габапентин показан при парциальных эпилептических припадках с или без вторичной генерализации у взрослых и детей старше 12 лет (в качестве дополнительного средства), парциальных эпилептических припадках у детей 3-12 лет (в качестве дополнительного средства), а также для лечения постгерпетической невралгии у взрослых.

    ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
    Гиперчувствительность, детский возраст до 3 лет при парциальных эпилептических припадках и до 12 лет при постгерпетической невралгии, грудное вскармливание.

    ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
    При лечении постгерпетической невралгии. Со стороны организма в целом: астения, боль в спине, головная боль, инфекция, абдоминальная боль, периферические отеки, повышение массы тела, гипергликемия. Со стороны пищеварительной системы: запор, диарея, сухость во рту, диспепсия, метеоризм, тошнота, рвота. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: нарушение походки, координации, амнезия, атаксия, головокружение, гипестезия, сонливость, нарушение мышления, тремор. Со стороны дыхательной системы: одышка, фарингит; Дерматологические реакции: сыпь. Со стороны органов чувств: амблиопия, конъюнктивит, диплопия, средний отит. При лечении эпилепсии. Со стороны организма в целом: астения, общее недомогание, отек лица, утомление, лихорадка, головная боль, вирусная инфекция, периферические отеки, увеличение массы тела. Со стороны сердечно-сосудистой системы: вазодилатация. Со стороны пищеварительной системы: запор, поражение зубов, диспепсия, увеличение аппетита, сухость во рту или горле. Со стороны системы кроветворения: лейкопения. Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, боль в спине, переломы, миалгия. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, беспокойство, враждебность, амнезия, атаксия, спутанность сознания, нарушение координации, гиперкинезия, депрессия, дизартрия, бессонница, нервозность, нистагм, сонливость, нарушение мышления, тремор, судороги. Со стороны дыхательной системы: кашель, фарингит, ринит. Дерматологические реакции: ссадины, зуд кожи, кожная сыпь. Со стороны мочевыделительной системы: инфекция мочевых путей, импотенция. Со стороны органов чувств: нарушение зрения, амблиопия, диплопия.

    ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
    Антациды снижают биодоступность габапентина. Циметидин незначительно снижает выведение габапентина.

    ПЕРЕДОЗИРОВКА
    Симптомы: диплопия, невнятная речь, сонливость, летаргия, диарея. Лечение: поддерживающая терапия, гемодиализ.

    ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
    Применение при беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает риск для плода. При совместном приеме с морфином необходимо строго контролировать возникающие побочные эффекты со стороны ЦНС. Дозу габапентина и морфина снижают постепенно. Габапентин следует принимать не ранее, чем через 2 ч после приема антацида. Габапентин не следует назначать пациентам до 12 лет со сниженной функцией почек. С осторожностью назначают пожилым. Во время приема габапентина не следует управлять транспортными средствами и пользоваться сложной техникой, требующей повышенной концентрации внимания.

    УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
    Хранить при температуре не выше 25°C.

    Габагамма

    Содержание

    • Фармакологические свойства препарата Габагамма
    • Показания к примененинию препарата Габагамма
    • Применение препарата Габагамма
    • Противопоказания к примененинию препарата Габагамма
    • Побочные эффекты препарата Габагамма
    • Особые указания по применению препарата Габагамма
    • Взаимодействия препарата Габагамма
    • Передозировка препарата Габагамма, симптомы и лечение
    • Условия хранения препарата Габагамма

    Фармакологические свойства препарата Габагамма

    Габапентин является циклическим структурным аналогом ГАМК, который хорошо проникает через ГЭБ. Несмотря на структурное сходство c ГАМК, габапентин не является ГАМК-миметиком или агонистом рецепторов ГАМК-α и ГАМК-β. Он также не взаимодействует с бензодиазепиновыми, глутаматными, N-метил-D-аспартатными и стрихниннечувствительными глициновыми рецепторами. Однако в неокортексе и гиппокампе головного мозга животных выявлены высокоспецифические (пока что неидентифицированные) центры связывания габапентина. Таким образом, механизм противоэпилептического действия препарата на сегодня остается невыясненным.
    Биодоступность непропорциональна дозе: при повышении дозы снижается, и при дозе 300 мг составляет 60%, при дозе 1600 мг — 30% соответственно. Абсолютная биодоступность — 60%. Пища, в том числе с высоким содержанием жиров, не влияет на фармакокинетику. Время, необходимое для достижения максимальной концентрации, — 2–4 ч. Концентрация в плазме крови пропорциональна дозе. Максимальная концентрация — 4,02 мкг/мл при применении в дозе 300 мг каждые 8 ч и 5,5 мкг/мл — при дозе 400 мг. AUC соответственно — 24,8 и 33,3 мкг/мл/ч. Проникает через ГЭБ, попадает в грудное молоко. Объем распределения — 57,7 л. У больных с эпилепсией концентрация в СМЖ составляет приблизительно 20% соответствующих равновесных концентраций препарата в плазме крови. Связь с белками плазмы крови очень слабая (менее 5%). Практически не метаболизируется, не индуцирует окислительные ферменты со смешанной функцией, которые принимают участие в метаболизме лекарственного средства. Выделяется почками. Выведение из плазмы крови имеет линейную зависимость. Период полувыведения — в среднем 5–7 ч, не зависит от дозы (при дозе 300 мг — 5,2 ч, 400 мг — 6,1 ч). Выводится при гемодиализе.
    Клиренс габапентина из плазмы крови снижается у лиц пожилого возраста и у больных с нарушениями функции почек, период полувыведения при клиренсе креатинина 30 мл/мин — 52 ч. Фармакокинетика при повторном применении не изменяется.

    Показания к применению препарата Габагамма

    Сопутствующая боль при диабетической нейропатии и постгерпетической невралгии; как дополнительное лечение при парциальной эпилепсии с или без вторичных генерализованных припадков у пациентов, которые не реагируют на стандартные противоэпилептические средства.

    Применение препарата Габагамма

    Дозировку устанавливает врач в зависимости от индивидуальной переносимости и эффективности препарата. Для индивидуального подбора дозы применяются препараты по 100, 300, 400 мг.
    Эпилепсия
    Эффективная доза составляет 900–3600 мг габапентина в сутки.
    Взрослые и подростки
    Лечение начинается с дозы 300 мг. Повышение дозы до получения клинического эффекта может быть проведено быстро, на протяжении нескольких суток, когда в 1-й день принимается 300 мг 1 раз в сутки, во 2-й — 300 мг 2 раза в сутки и в 3-й — 300 мг 3 раза в сутки, в соответствии со схемой лечения:

    День приема препарата
    Утренняя доза
    Дневная доза
    Вечерняя доза

    Как альтернативный вариант возможна начальная доза 3 раза в сутки по 300 мг габапентина (900 мг габапентина в сутки). После этого суточная доза может быть повышена до 1200 мг с разделением ее на 3 разовые дозы и при необходимости в дальнейшем может повышаться на 300 мг в сутки с разделением на 3 разовые дозы до максимальной суточной дозы — 3600 мг. Если необходима более высокая доза препарата и ее повышение происходит быстро, повышается риск возникновения головокружения во время фазы титрования. Промежуток времени между приемом вечерней дозы и следующей утренней должен составлять не более 12 ч во избежание проявления новых эпилептических припадков.
    Сопутствующая боль при диабетической нейропатии и постгерпетической невралгии
    Обычная доза составляет 1800–2400 мг в сутки; в некоторых случаях может быть необходимо ее повышение до максимальной — 3600 мг в сутки.
    Взрослые
    Лечение начинается с дозы 100–300–400 мг. Повышение дозы до получения клинического эффекта может быть проведено быстро, на протяжении нескольких суток, когда в 1-й день принимается 100–300–400 мг 1 раз в сутки, во 2-й день — 100–300–400 мг 2 раза в сутки и в 3-й день — 100–300–400 мг 3 раза в сутки, в соответствии со схемой лечения:

    День приема препарата
    Утренняя доза
    Дневная доза
    Вечерняя доза

    1-й день
    (100–300–400 мг)

    2-й день
    (200–600–800 мг)

    3-й день
    (300–900–1200 мг)

    После этого дозу на протяжении недели повышают до 1800 мг в сутки, разделив ее на 3 разовые дозы. На следующей неделе при необходимости доза может быть повышена до 2400 мг в сутки, разделенная на 3 разовые дозы. При необходимости возможно дальнейшее ее повышение на 300 мг в сутки с разделением на 3 разовые до достижения максимальной дозы, которая составляет 3600 мг в сутки. Повышение дозы до получения поддерживающей должно осуществляться медленно с целью предотвращения возможного побочного действия. Промежуток времени между приемом вечерней дозы и следующей утренней должен составлять не более 12 ч.
    Для пациентов с нарушениями функции почек и у пациентов пожилого возраста рекомендуется снизить дозу, так как у них функция почек может быть изменена. Таким пациентам необходимо подбирать дозы индивидуально.
    Пациенты, которые находятся на гемодиализе
    Начальная доза препарата составляет 100–300–400 мг, далее — поддерживающая: 200–300 мг габапентина после соответствующего 4-часового гемодиализа. Если гемодиализ не проводится, габапентин не принимают.
    Для пациентов с неудовлетворительным общим состоянием, недостаточной массой тела или после трансплантации органов дозу препарата необходимо повышать постепенно, назначая с капсулы по 100 мг габапентина.
    Лечение эпилепсии является продолжительным. Врач должен самостоятельно принимать решение о том, в каком случае забытый прием разовой дозы габапентина (например последний прием лекарства был более 12 ч назад) должен компенсироваться дополнительной дозой, которую необходимо будет принять позже. Капсулы принимают внутрь независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством воды, не разжевывая.

    Противопоказания к применению препарата Габагамма

    Повышенная чувствительность к компонентам препарата; острый панкреатит.

    Побочные эффекты препарата Габагамма

    со стороны сердечно-сосудистой системы: симптомы вазодилатации, повышение АД;
    со стороны пищеварительной системы: диспепсия; редко — тошнота, рвота, боль в животе, повышение аппетита; в единичных случаях — сухость во рту, запор или диарея, панкреатит, повышение активности печеночных трансаминаз, метеоризм, анорексия, гингивит.
    со стороны опорно-двигательного аппарата: редко — миалгия, артралгия, боль в спине;
    со стороны нервной системы: сонливость, головокружение, атаксия, нистагм (дозозависимый), тремор, дизартрия, повышенная нервная возбудимость; редко — головная боль, амнезия, депрессия; в единичных случаях — нарушения мышления, спутанность сознания, тик, парестезия (дозозависимая), астения, гиперкинезия; гипо- или арефлексия, тревожность, бессонница;
    со стороны дыхательной системы: редко — ринит, фарингит, кашель, пневмония;
    со стороны мочеполовой системы: в единичных случаях — недержание мочи, снижение потенции, инфекции мочевыводящих путей;
    со стороны органов чувств: нарушения зрения (диплопия, амблиопия), звон в ушах;
    со стороны органов кроветворения: в единичных случаях — лейкопения, тромбоцитопеническая пурпура;
    аллергические реакции: в единичных случаях — кожные высыпания, зуд, озноб, мультиформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса — Джонсона);
    другие: увеличение массы тела, в единичных случаях — периферические отеки, изменение цвета эмали зубов, акне, отечность лица, изменение уровня глюкозы в крови у больных сахарным диабетом, повышенная ломкость костей.

    Особые указания по применению препарата Габагамма

    Снижение дозы, отмена препарата или замена его другим (альтернативным) должна осуществляться постепенно, на протяжении не менее 1 нед. Резкое прекращение лечения противоэпилептическими лекарственными средствами у больных с эпилепсией может спровоцировать эпилептический статус.
    Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов с психосоматическими заболеваниями в анамнезе.
    Пациенты с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактозы или с нарушением всасывания глюкозы и галактозы не должны принимать это лекарственное средство.
    Употребление алкоголя и наркотических средств может усиливать побочные действия габапентина на ЦНС, такие как обнибуляция сознания и атаксия.
    Применение препарата в период беременности и кормления грудью возможно лишь тогда, когда ожидаемая польза для организма матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
    При применении препарата следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с потенциально опасными механизмами.
    Габапентин не рекомендуется для лечения эпилепсии у детей до 12 лет, а также для лечения диабетической нейропатии и постгерпетической невралгии у подростков до 18 лет, которые сопровождаются болями, поскольку опыт применения препарата у этих групп ограничен.

    Взаимодействия препарата Габагамма

    Возможно одновременное применение с другими противоэпилептическими препаратами (фенитоин, карбамазепин, вальпроевая кислота, фенобарбитал), с пероральными контрацептивными средствами (содержащими норэтиндрон и/или этинилэстрадиол), с препаратами, которые блокируют канальцевую секрецию и снижают выделение габапентина почками. Антациды, которые содержат Al3+ и Mg2+, снижают биодоступность габапентина приблизительно на 20%. Габапентин рекомендуется принимать через 2 ч после приема антацидного препарата.
    Миелотоксические лекарственные средства — усиление гематотоксичности (лейкопения).

    Передозировка препарата Габагамма, симптомы и лечение

    Проявляется увеличением выраженности побочных эффектов (головокружение, атаксия, диплопия, нечеткая речь, дизартрия, сонливость, летаргия, апатия, диарея).
    Лечение симптоматическое. Габапентин может выводиться из кровообращения путем гемодиализа, но как показывает опыт, в этом нет необходимости. Однако для пациентов с ХПН гемодиализ может быть эффективен.

    Условия хранения препарата Габагамма

    При температуре 15–25 °С в оригинальной упаковке.

    Список аптек, где можно купить Габагамма:

    • Москва
    • Санкт-Петербург
Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: