Галвус и Галвус Мет: инструкция по применению, цена, отзывы

Купить Галвус Мет таблетки 50мг+500мг №30 в аптеках

Цена действует только при заказе на сайте Цены на сайте отличаются от цен в аптеках и действуют только при оформлении заказа на сайте или в мобильном приложении. При получении заказа в аптеке добавить товары по ценам сайта будет невозможно, только отдельной покупкой по цене аптеки. Цены на сайте не являются публичной офертой.

Код товара: 22493

Самовывоз, бесплатно . Бронь действует в течение 24 часов

  • Описание
  • ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ
    таблетки покрытые пленочной оболочкой 50мг+500мг

    ПРОИЗВОДИТЕЛИ
    Новартис Фарма Продакшнз ГмбХ (Германия)
    Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария)

    ГРУППА
    Комбинированные пероральные противодиабетические средства

    СОСТАВ
    Вилдаглиптин, метформин.

    МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАИМЕНОВАНИЕ
    Вилдаглиптин+Метформин

    ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
    Комбинированный пероральный гипогликемический препарат. В состав препарата входят два гипогликемических средства с разными механизмами действия: вилдаглиптин, относящийся к классу ингибиторов дипептидилпептидазы-4, и метформин (в форме гидрохлорида), представитель класса бигуанидов. Комбинация этих компонентов позволяет более эффективно контролировать уровень глюкозы крови у пациентов с сахарным диабетом 2 типа в течение 24 ч. Вилдаглиптин – быстрое и полное ингибирование активности ДПП-4 вызывает повышение как базальной, так и стимулированной приемом пищи секреции ГПП-1 и ГИП из кишечника в системный кровоток в течение всего дня. Повышая уровни эндогенного ГПП-1, вилдаглиптин увеличивает чувствительность бета-клеток к глюкозе, что приводит к улучшению глюкозозависимой регуляции секреции глюкагона. Снижение уровня избыточного глюкагона во время еды, в свою очередь, вызывает уменьшение инсулинорезистентности. Увеличение соотношения инсулин/глюкагон на фоне гипергликемии, обусловленное повышением уровней ГПП-1 и ГИП, вызывает уменьшение продукции глюкозы печенью как во время, так и после приема пищи, что приводит к снижению уровня глюкозы в плазме крови. При приеме внутрь натощак вилдаглиптин быстро всасывается, а его максимальная концентрация достигается через 1.75 ч после приема. При одновременном приеме с пищей скорость абсорбции вилдаглиптина снижается незначительно. Препарат распределяется равномерно между плазмой и эритроцитами. Биотрансформация является основным путем выведения вилдаглиптина. После приема внутрь препарата выводится с мочой и с калом. Пол, индекс массы тела и этническая принадлежность не оказывают влияния на фармакокинетику вилдаглиптина. У пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени после однократного применения препарата отмечается снижение биодоступности вилдаглиптина на 8% и 20%, соответственно, у больных с тяжелой печеночной недостаточностью – на 22%. Фармакокинетические особенности вилдаглиптина у детей и подростков младше 18 лет не установлены. Метформин улучшает толерантность к глюкозе у пациентов с сахарным диабетом типа 2, снижая уровни глюкозы в плазме как до, так и после еды. Метформин снижает продукцию глюкозы печенью, уменьшает всасывание глюкозы в кишечнике и снижает инсулинорезистентность за счет усиления захвата и утилизации глюкозы периферическими тканями. Терапия препаратом не приводит к развитию гиперинсулинемии. При применении метформина секреция инсулина не меняется, в то время как уровни инсулина в плазме крови натощак и в течение дня могут снижаться. При применении метформина отмечается благоприятное влияние на метаболизм липопротеидов: снижение уровня общего холестерина, холестерина липопротеидов низкой плотности и триглицеридов, не связанное с влиянием препарата на концентрацию глюкозы в плазме. Концентрация максимальная достигается через 1.81-2.69 ч после приема. На фоне приема пищи степень и скорость всасывания метформина снижается. Препарат практически не связывается с белками плазмы, в то время как производные сульфонилмочевины связываются с ними более чем на 90%. Метформин проникает в эритроциты. Не метаболизируется в печени и не выводится с желчью. При приеме внутрь выводится через почки в течение первых 24 ч. Пол пациентов не оказывает влияния на фармакокинетику метформина. У пациентов с печеночной недостаточностью изучение фармакокинетических особенностей метформина не проводилось. У пациентов со сниженной функцией почек период полувыведения метформина из плазмы и цельной крови увеличивается, а его почечный клиренс снижается пропорционально снижению КК. У людей в возрасте > 65 лет отмечалось снижение суммарного плазменного клиренса метформина и увеличение периода полувыведения и максимальной концентрации. Поэтому у пациентов старше 80 лет назначение препарата только при нормальном КК. Фармакокинетические особенности метформина у детей и подростков младше 18 лет не установлены. При применении комбинированной терапии вилдаглиптин/метформин в суточных дозах 1500 -3000 мг метформина и 50 мг вилдаглиптина в течение 1 года наблюдалось статистически значимое стойкое снижение концентрации глюкозы крови. У пациентов, получавших комбинацию вилдаглиптина и метформин, статистически значимого изменения массы тела по сравнению с исходным состоянием не отмечалось. Через 24 недели после начала лечения отмечалось снижение систолического и диастолического АД по сравнению с исходным состоянием.

    ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
    Сахарный диабет 2 типа (в сочетании с диетотерапией и физическими упражнениями): при недостаточной эффективности монотерапии вилдаглиптином или метформином; у больных, ранее получающих комбинированную терапию вилдаглиптином и метформином в виде монопрепаратов.

    ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
    Почечная недостаточность или нарушения функции почек: при уровне креатинина сыворотки крови >135 мкмол/л для мужчин и >110 мкмол/л для женщин; острые состояния, протекающие с риском развития нарушений функции почек: дегидратация (при диарее, рвоте), лихорадка, тяжелые инфекционные заболевания, состояния гипоксии (шок, сепсис, почеченые инфекции, бронхолегочные заболевания); острая и хроническая сердечная недостаточность (острый инфаркт миокарда, острая сердечно-сосудистая недостаточность /шок/); дыхательная недостаточность; нарушения функции печени; острый или хронический метаболический ацидоз (включая диабетический кетоацидоз в сочетании с комой или без таковой). Диабетический кетоацидоз должен корректироваться инсулинотерапией; лактацидоз (в т.ч. в анамнезе).; препарат не назначается за 2-е суток перед хирургическими операциями, радиоизотопными, рентгенологическими исследованиями с введением контрастных средств и в течение 2 суток после их проведения; беременность; период лактации; сахарный диабет 1 типа; хронический алкоголизм , острое отравление алкоголем; соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 ккал/ ); повышенная чувствительность к вилдаглиптину или метформину или любым другим компонентам препарата. С осторожностью: пациентам с заболеваниями печени или нарушениями печеночных биохимических показателей. Препараты, содержащие метформин, рекомендуется применять с осторожностью у пациентов старше 60 лет, а также при выполнении тяжелой физической работы в связи с повышенной опасностью развития лактацидоза.

    ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
    При применении вилдаглиптина в качестве монотерапии: Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль. Со стороны пищеварительной системы: запор. Дерматологические реакции: кожная сыпь. Со стороны костно-мышечной системы: артралгия. Прочее: периферические отеки Монотерапия вилдаглиптином и комбинированное лечение вилдаглиптин+метформин не оказывали влияния на массу тела пациентов. Изменения со стороны лабораторных показателей: повышение активности АЛТ и АСТ, как правило, протекало бессимптомно, не нарастало и не сопровождалось холестазом или желтухой. При применении метформина в качестве монотерапии: Нарушения метаболизма: снижение всасывания витамина В12, лактоацидоз. Учитывать возможность уменьшение всасывания витамина В12 следует только у пациентов с мегалобластной анемией. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, потеря аппетита, металлический привкус во рту. Со стороны печени и желчных путей: нарушения биохимических показателей функции печени. Отдельные случаи нарушения биохимических показателей функции печени или гепатита, которые наблюдались на фоне применения метформина, разрешались после отмены метформина. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожные реакции (в частности эритема, зуд, крапивница).

    ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
    Вилдаглиптин + Метформин. При одновременном применении вилдаглиптина (100 мг 1 раз/ ) и метформина (1000 мг 1 раз/ ) клинически значимых фармакокинетических взаимодействий между ними отмечено не было. Вилдаглиптин. Вилдаглиптин обладает низким потенциалом лекарственного взаимодействия. Поскольку вилдаглиптин не является субстратом изоферментов цитохрома Р450, а также не ингибирует и не индуцирует эти изоферменты, его взаимодействие с лекарственными препаратами, которые являются субстратами, ингибиторами или индукторами Р450, маловероятно. При одновременном применении вилдаглиптин не влияет на скорость метаболизма препаратов, являющихся субстратами ферментов: CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 и CYP3A4/5. Клинического значимого взаимодействия вилдаглиптина с препаратами, наиболее часто используемыми при лечении сахарного диабета 2 типа (глибенкламидом, пиоглитазоном, метформином) или обладающими узким терапевтическим диапазоном (амлодипином, дигоксином, рамиприлом, симвастатином, валсартаном, варфарином) не установлено. Метформин. Фуросемид увеличивает Cmax и AUC метформина, но не влияет на его почечный клиренс. Метформин снижает Cmax и AUC фуросемида и не влияет на его почечный клиренс. Нифедипин увеличивает всасывание, Cmax и AUC метформина; кроме того, он увеличивает выведение его с мочой. Метформин практически не влияет на фармакокинетические параметры нифедипина. Глибенкламид не влияет на фармакокинетические/фармакодинамические параметры метформина. Метформин, в целом, снижает Cmax и AUC глибенкламида, однако величина эффекта сильно варьирует. Органические катионы, например, амилорид, дигоксин, морфин, прокаинамид, хинидин, хинин, ранитидин, триамтерен, триметоприм, ванкомицин и др., выводящиеся почками путем канальцевой секреции, теоретически могут взаимодействовать с метформином, поскольку они конкурируют за общие системы транспорта почечных канальцев. Циметидин увеличивает как концентрацию метформина в плазме/крови, так и его AUC , на 60% и 40% соответственно. Метформин не влияет на фармакокинетические параметры циметидина. Некоторые препараты могут вызывать гипергликемию и способствуют снижению эффективности гипогликемических средств, к подобным препаратам относятся тиазиды и другие диуретики, ГКС, фенотиазины, тиреоидные гормоны, эстрогены, пероральные контрацептивы, фенитоин, никотиновая кислота, симпатомиметики, антагонисты кальция и изониазид. Не рекомендуется одновременный прием даназола во избежании гипергликемического действия последнего. При необходимости лечения даназолом и после прекращения приема последнего требуется коррекция дозы метформина под контролем уровня содержания глюкозы. Хлорпромазин при приеме в высоких дозах (100 мг/ ) повышает гликемию, снижая высвобождение инсулина. При лечении нейролептиками и после прекращения приема последних требуется коррекция дозы препарата под контролем уровня глюкозы. Радиологическое исследование с применением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств может вызывать развитие лактацидоза у больных сахарным диабетом на фоне функциональной почечной недостаточности. Назначаемые в виде инъекций бета2-симпатомиметики повышают гликемию вследствие стимуляции бета2-рецепторов. В этом случае необходим контроль гликемии. При необходимости рекомендуется назначение инсулина. При одновременном применении метформина с производными сульфонилмочевины, инсулином, акарбозой, салицилатами возможно усиление гипогликемического действия.

    СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА
    Препарат применяют внутрь. Режим дозирования Галвуса Мет следует подбирать индивидуально в зависимости от эффективности и переносимости. При применении Галвуса Мет не следует превышать рекомендованную максимальную суточную дозу вилдаглиптина (100 мг). Рекомендуемую начальную дозу Галвуса Мет следует подбирать, учитывая уже применявшиеся у пациента схемы лечения вилдаглиптином и/или метформином. Для уменьшения выраженности побочных эффектов со стороны пищеварительной системы, характерных для метформина, Галвус Мет принимают во время еды.

    ПЕРЕДОЗИРОВКА
    Вилдаглиптин. Симптомы: боли в мышцах, легкие и транзиторные парестезии, лихорадка, отеки и транзиторное повышение концентрации липазы (выше ВГН в 2 раза); отеки конечностей, сопровождающихся парестезиями, и повышением концентрации КФК, АСТ, С-реактивного белка и миоглобина. Лечение: все симптомы передозировки и изменения лабораторных показателей исчезают после прекращения применения препарата. Выведение препарата из организма с помощью диализа маловероятно. Однако основной гидролизный метаболит вилдаглиптина (LAY151) может быть удален из организма путем гемодиализа. Метформин. Симптомы: гипогликемия, лактацидоз. Ранними симптомами лактацидоза являются тошнота, рвота, диарея, снижение температуры тела, боли в животе, боли в мышцах, в дальнейшем может отмечаться учащение дыхания, головокружение, нарушение сознания и развитие комы. Лечение: метформин выводится из крови с помощью гемодиализа (с клиренсом до 170 мл/мин) без развития гемодинамических нарушений. Таким образом, гемодиализ может применяться для выведения метформина из крови при передозировке препарата. В случае передозировки необходимо проводить соответствующее симптоматическое лечение, основываясь на состоянии больного и клинических проявлениях.

    ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
    У пациентов, получающих инсулин, препарат не может заменить инсулин. Регулярно в ходе лечения препаратом, рекомендуется определять биохимические показатели функции печени. Если превышение активности АСТ или АЛТ в 3 или более раз выше ВГН подтверждено повторным исследованием, препарат рекомендуется отменить. Риск развития лактацидоза повышается у больных с сахарным диабетом, плохо поддающимся лечению, при кетоацидозе, длительном голодании, длительном злоупотреблением алкоголем, печеночной недостаточности и заболеваниях, вызывающих гипоксию. При подозрении на метаболический ацидоз лекарственный препарат следует отменить, а пациента немедленно госпитализировать. При применении препарата следует регулярно проводить оценку почечной функции, особенно при следующих состояниях, способствующих её нарушению: начальная фаза лечения гипотензивными препаратами, гипогликемическими средствами или НПВП. При проведении рентгенологических исследований, требующих внутрисосудистого введения йодсодержащих рентгеноконтрастных средств, препарат следует временно отменить (во время исследования, или непосредственно перед ним, а также в течение 48 часов после проведения исследования), поскольку внутрисосудистое введение йодсодержащих рентгеноконтрастных средств может приводить к резкому ухудшению функции почек и увеличивать риск развития лактацидоза. Возобновить прием препарата можно только после проведения повторной оценки функции почек. На время хирургических вмешательств (за исключением малых операций, не связанных с ограничением потребления пищи и жидкости) препарат следует отменить. Возобновить прием препарата можно после того, как пациент начнет самостоятельно принимать пищу и будет показано, что функция почек у него не нарушена. Пациентам, получающим препарат, рекомендуется не реже 1 раза в год проводить общий анализ крови и в случае выявления каких-либо нарушений определять их причину и принимать соответсвующие меры. Гипогликемия наиболее вероятна у пожилых, ослабленных или истощенных больных, а также на фоне гипопитуитаризма, надпочечниковой недостаточности или алкогольной интоксикации. У пожилых пациентов и у лиц, получающих бета-адреноблокаторы, диагностика гипогликемии может быть затруднена. При стрессе (лихорадке, травме, инфекции, хирургическом вмешательстве и т.д.), возникшем у пациента, получающего гипогликемические средства по стабильной схеме, возможно резкое снижение эффективности последних на некоторое время. При развитии головокружения на фоне применения препарата следует воздерживаться от управления автотранспортом и работы с механизмами.

    УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
    Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 30 гр. С.

    Глибенкламид (Glibenclamide)

    Лек. форма Дозировка Кол-во, шт Производитель
    таблетки 1.75 мг 3.5 мг 5 мг 10 14 20 25 28 30 40 .

    Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

    Действующее вещество

    Аналоги по АТХ

    Фармакологическая группа

    Глибенкламид
    Инструкция по медицинскому применению – РУ № ЛП-000933

    Дата последнего изменения: 05.02.2018

    Лекарственная форма

    Состав

    Состав на одну таблетку:

    Активное вещество

    Глибенкламид – 5 мг

    Вспомогательные вещества

    Лактозы моногидрат (сахар молочный) – 55,9 мг

    Повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский) – 5,85 мг

    Магния стеарат – 1,3 мг

    Крахмал картофельный – 61,95 мг.

    Описание лекарственной формы

    Таблетки белого или белого со слабым желтоватым или сероватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические с риской.

    Фармакодинамика

    Глибенкламид обладает панкреатическим и внепанкреатическим эффектом. Стимулирует секрецию инсулина путем снижения порога раздражения глюкозой бета-клеток поджелудочной железы, повышает чувствительность к инсулину и степень его связывания с клетками-мишенями, увеличивает высвобождение инсулина, усиливает влияние инсулина на поглощение глюкозы мышцами и печенью, тормозит липолиз в жировой ткани (внепанкреатические эффекты). Действует во второй стадии секреции инсулина. Оказывает гиполипидемическое действие, снижает тромбогенные свойства крови.

    Гипогликемический эффект развивается через 2 часа, достигает максимума через 7–8 часов и длится 12 часов. Препарат обеспечивает плавное нарастание концентрации инсулина и плавное снижение концентрации глюкозы в плазме крови, что уменьшает риск возникновения гипогликемических состояний. Активность глибенкламида проявляется при сохраненной эндокринной функции поджелудочной железы.

    Фармакокинетика

    При приеме внутрь абсорбция из желудочно-кишечного тракта составляет 48–84%. Время достижения максимальной концентрации в крови (Tmax) — 1–2 часа. Биодоступность глибенкламида составляет 100%. Одновременный прием пищи не оказывает значимого влияния на всасывание глибенкламида.

    Распределение

    Объем распределения (Vd) 9–10 л. Связь с белками плазмы составляет 95–99%. Плацентарный барьер проходит плохо.

    Глибенкламид почти полностью метаболизируется в печени с образованием двух неактивных метаболитов.

    Один из неактивных метаболитов выводится почками, другой — через кишечник приблизительно в равных пропорциях. Период полувыведения (T1/2) — от 3 до 10–16 часов.

    Фармакокинетика у пациентов с нарушением функции печени

    У пациентов с нарушением функции печени выведение действующего вещества из плазмы крови замедлено.

    Фармакокинетика при почечной недостаточности

    У пациентов с почечной недостаточностью компенсаторно возрастает выведение метаболитов через кишечник. При клиренсе креатинина ≥30 мл/мин суммарное выведение остается без изменений, при тяжелой почечной недостаточности возможна кумуляция.

    Показания

    Сахарный диабет 2 типа в качестве монотерапии или в составе комбинированной терапии с другими пероральными гипогликемическими препаратами, кроме производных сульфонилмочевины и глинидов.

    Противопоказания

    – Повышенная чувствительность к глибенкламиду и/или любому вспомогательному веществу препарата.

    – Повышенная чувствительность к другим производным сульфонилмочевины; сульфаниламидам; диуретическим средствам, содержащим в молекуле сульфонамидную группу; пробенециду, так как могут возникать перекрестные реакции.

    – Сахарный диабет 1 типа.

    – Диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома и кома.

    – Состояние после резекции поджелудочной железы.

    – Тяжелые нарушения функции печени.

    – Тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина 30 мл/мин) и нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести начальную и поддерживающую дозы необходимо снизить из-за опасности развития гипогликемии.

    Побочные действия

    Классификация нежелательных побочных реакции по частоте развития: часто (>1/100, 1/1000, 1/10000,

    Глибенкламид

    Состав

    В состав препарата входит активный компонент глибенкламид – 5 мг.

    Форма выпуска

    Выпускается Глибенкламид в форме таблеток, упакованных по 120 штук во флакон, который помещён в пачку.

    Фармакологическое действие

    Препарат обладает антитромботическим, гиполипидемическим и гипогликемическим действием.

    Фармакодинамика и фармакокинетика

    Глибенкламид является пероральным гипогликемическим препаратом, относящимся к производным сульфонилмочевины. Механизм действия Глибенкламида предполагает стимулирование секреции инсулина β-клетками в поджелудочной железе, увеличивая высвобождение инсулина. Преимущественно эффективность проявляется во второй стадии выработки инсулина. При этом увеличивается чувствительность периферических тканей к действию инсулина, а также его связи с клетками-мишенями. Кроме того, для Глибенкламида характерно гиполипидемическое действие и понижение тромбогенных свойств крови.

    Внутри организма отмечена быстрая и полноценная всасываемость вещества из ЖКТ. Связь с белками плазмы соответствует почти 95%. Метаболизм препарата осуществляется в печени, в результате чего образуются неактивные метаболиты. Выведение происходит преимущественно в составе мочи и часть – желчи, в виде метаболитов.

    Показания к применению

    Глибенкламид назначается пациентам при сахарном диабете 2 типа, когда невозможно компенсировать гипергликемию диетой, снижением массы тела и физической активностью.

    Противопоказания к применению

    Препарат не рекомендован к приёму при:

    • гиперчувствительностик Глибенкламиду или сульфаниламидам и тиазидным диуретикам;
    • диабетическом прекоматозном или коматозном состоянии;
    • кетоацидозе;
    • обширных ожогах;
    • травмах и хирургических вмешательствах;
    • кишечной непроходимости и парезе желудка;
    • различных формах нарушения всасывания пищи;
    • развитии гипогликемии;
    • лактации, беременности;
    • сахарном диабете1 типа и так далее.

    Побочные эффекты

    При лечении Глибенкламидом возможно развитие нежелательных симптомов, затрагивающих работу эндокринной, пищеварительной, нервной, периферической и системы кроветворения. Поэтому может проявиться: гипогликемия различной степени тяжести, тошнота, диарея, нарушение функций печени, холестаз, головная боль, слабость, усталость и головокружение.

    Также не исключено проявление аллергических и дерматологических реакций в виде: кожной сыпи, зуда, фотосенсибилизаций и прочих симптомов.

    Инструкция по применению Глибенкламида (Способ и дозировка)

    Инструкция по применению Глибенкламида сообщает, что доза препарата устанавливается индивидуально и зависит от возраста, тяжести заболевания и уровня гликемии. Таблетки принимают внутрь, натощак или спустя 2 ч после употребления еды.

    Среднюю суточную дозу устанавливают в пределах 2,5-15 мг, с частотой приёма 1-3 раза в день.

    Суточные дозы выше 15 мг используют редко, при этом не отмечено значительное усиление гипогликемического эффекта. Пожилым пациентам в начале лечения устанавливают суточную дозу 1 мг. Все переходы с одного препарата на другой, манипуляции с дозой и так далее, необходимо выполнять под контролем специалиста.

    Передозировка

    В случае передозировки возможно развитие гипогликемии, которая способна сопровождаться ощущением голода, слабостью, беспокойством, головной болью, головокружением, потливостью, сердцебиением, мышечной дрожью, отёком мозга, расстройством речи и зрения и так далее.

    Лечение предполагает срочный приём сахара, фруктового сока, сладкого горячего чая, кукурузного сиропа, мёда – в лёгких случаях.

    Тяжёлые случаи требуют введения раствора глюкозы 50%, непрерывной инфузии в вену раствора Декстрозы 5–10%, введения Глюкагона внутримышечно, Диазоксида внутрь. Кроме этого, необходим контроль уровня гликемии, определения pH, креатинина, азота мочевины, электролитов.

    Взаимодействие

    Сочетание с противогрибковыми препаратами системного действия, фторхинолонами, тетрациклинами, хлорамфениколом, H2-блокаторами, бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ и МАО, клофибратом, безафибратом, пробенецидом, Парацетамолом, этионамидом, анаболическими стероидами, пентоксифиллином, аллопуринолом, циклофосфамидом, Резерпином, сульфаниламидом и Инсулином способно потенцировать гипогликемию.

    Одновременное применение с барбитуратами, фенотиазинами, диазоксидом, глюкокортикоидными и тиреоидными гормонами, эстрогенами, гестагенами, глюкагонами, адреномиметическими препаратами, солями лития, производными никотиновой кислоты и салуретиками может ослабить гипогликемический эффект.

    Средства, способные подкислять мочу, например: кальция хлорид, аммония хлорид, большие дозы аскорбиновой кислоты могут усиливать действие препарата. Комбинации с Рифампицином ускоряют инактивацию и снижают его эффективность.

    Особые указания

    Рекомендуется с осторожностью проводить лечение больных, страдающих нарушениями печени и почек, при лихорадочных состояниях, патологическом функционировании надпочечников или щитовидной железы, хроническом алкоголизме.

    Для протекания полноценного терапевтического процесса необходим тщательный контроль уровня глюкозы в составе крови и экскреции глюкозы.

    Если развивается гипогликемия у пациентов в сознании, то сахар или глюкоза назначаются внутрь. В случаях потери сознания глюкоза вводится внутривенно, а глюкагон – внутримышечно, подкожно или внутривенно.

    Когда сознание будет восстановлено, больному сразу дают еду, насыщенную углеводами, чтобы избежать повторной гипогликемии.

    Условия продажи

    Глибенкламид отпускают по рецепту.

    Условия хранения

    Для хранения лекарства подходят обычные условия. При этом место должно быть недоступно детям.

    Глибенкламид (Glibenclamide)

    Владелец регистрационного удостоверения:

    Произведено:

    Лекарственные формы

    Форма выпуска, упаковка и состав препарата Глибенкламид

    Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические с риской с одной и фасками с двух сторон.

    1 таб.
    глибенкламид1.75 мг

    Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) – 76.5 мг, крахмал кукурузный – 15 мг, повидон К25 – 6 мг, магния стеарат – 0.75 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) – 3 мг.

    10 шт. – упаковки контурные ячейковые (1) – пачки картонные.
    10 шт. – упаковки контурные ячейковые (2) – пачки картонные.
    10 шт. – упаковки контурные ячейковые (3) – пачки картонные.
    10 шт. – упаковки контурные ячейковые (4) – пачки картонные.
    10 шт. – упаковки контурные ячейковые (5) – пачки картонные.
    10 шт. – упаковки контурные ячейковые (6) – пачки картонные.
    10 шт. – упаковки контурные ячейковые (8) – пачки картонные.
    10 шт. – упаковки контурные ячейковые (10) – пачки картонные.
    14 шт. – упаковки контурные ячейковые (1) – пачки картонные.
    14 шт. – упаковки контурные ячейковые (2) – пачки картонные.
    14 шт. – упаковки контурные ячейковые (3) – пачки картонные.
    14 шт. – упаковки контурные ячейковые (4) – пачки картонные.
    14 шт. – упаковки контурные ячейковые (5) – пачки картонные.
    14 шт. – упаковки контурные ячейковые (6) – пачки картонные.
    14 шт. – упаковки контурные ячейковые (8) – пачки картонные.
    14 шт. – упаковки контурные ячейковые (10) – пачки картонные.
    25 шт. – упаковки контурные ячейковые (1) – пачки картонные.
    25 шт. – упаковки контурные ячейковые (2) – пачки картонные.
    25 шт. – упаковки контурные ячейковые (3) – пачки картонные.
    25 шт. – упаковки контурные ячейковые (4) – пачки картонные.
    25 шт. – упаковки контурные ячейковые (5) – пачки картонные.
    25 шт. – упаковки контурные ячейковые (6) – пачки картонные.
    25 шт. – упаковки контурные ячейковые (8) – пачки картонные.
    25 шт. – упаковки контурные ячейковые (10) – пачки картонные.
    30 шт. – упаковки контурные ячейковые (1) – пачки картонные.
    30 шт. – упаковки контурные ячейковые (2) – пачки картонные.
    30 шт. – упаковки контурные ячейковые (3) – пачки картонные.
    30 шт. – упаковки контурные ячейковые (4) – пачки картонные.
    30 шт. – упаковки контурные ячейковые (5) – пачки картонные.
    30 шт. – упаковки контурные ячейковые (6) – пачки картонные.
    30 шт. – упаковки контурные ячейковые (8) – пачки картонные.
    30 шт. – упаковки контурные ячейковые (10) – пачки картонные.
    50 шт. – упаковки контурные ячейковые (1) – пачки картонные.
    50 шт. – упаковки контурные ячейковые (2) – пачки картонные.
    50 шт. – упаковки контурные ячейковые (3) – пачки картонные.
    50 шт. – упаковки контурные ячейковые (4) – пачки картонные.
    50 шт. – упаковки контурные ячейковые (5) – пачки картонные.
    50 шт. – упаковки контурные ячейковые (6) – пачки картонные.
    50 шт. – упаковки контурные ячейковые (8) – пачки картонные.
    50 шт. – упаковки контурные ячейковые (10) – пачки картонные.
    10 шт. – банки из полиэтилентерефталата (1) – пачки картонные.
    20 шт. – банки из полиэтилентерефталата (1) – пачки картонные.
    30 шт. – банки из полиэтилентерефталата (1) – пачки картонные.
    40 шт. – банки из полиэтилентерефталата (1) – пачки картонные.
    50 шт. – банки из полиэтилентерефталата (1) – пачки картонные.
    60 шт. – банки из полиэтилентерефталата (1) – пачки картонные.
    70 шт. – банки из полиэтилентерефталата (1) – пачки картонные.
    80 шт. – банки из полиэтилентерефталата (1) – пачки картонные.
    90 шт. – банки из полиэтилентерефталата (1) – пачки картонные.
    100 шт. – банки из полиэтилентерефталата (1) – пачки картонные.
    120 шт. – банки из полиэтилентерефталата (1) – пачки картонные.

    Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические с риской с одной и фасками с двух сторон.

    1 таб.
    глибенкламид3.5 мг

    Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) – 153 мг, крахмал кукурузный – 30 мг, повидон К25 – 6 мг, магния стеарат – 1.5 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) – 6 мг.

    10 шт. – упаковки контурные ячейковые (1) – пачки картонные.
    10 шт. – упаковки контурные ячейковые (2) – пачки картонные.
    10 шт. – упаковки контурные ячейковые (3) – пачки картонные.
    10 шт. – упаковки контурные ячейковые (4) – пачки картонные.
    10 шт. – упаковки контурные ячейковые (5) – пачки картонные.
    10 шт. – упаковки контурные ячейковые (6) – пачки картонные.
    10 шт. – упаковки контурные ячейковые (8) – пачки картонные.
    10 шт. – упаковки контурные ячейковые (10) – пачки картонные.
    14 шт. – упаковки контурные ячейковые (1) – пачки картонные.
    14 шт. – упаковки контурные ячейковые (2) – пачки картонные.
    14 шт. – упаковки контурные ячейковые (3) – пачки картонные.
    14 шт. – упаковки контурные ячейковые (4) – пачки картонные.
    14 шт. – упаковки контурные ячейковые (5) – пачки картонные.
    14 шт. – упаковки контурные ячейковые (6) – пачки картонные.
    14 шт. – упаковки контурные ячейковые (8) – пачки картонные.
    14 шт. – упаковки контурные ячейковые (10) – пачки картонные.
    25 шт. – упаковки контурные ячейковые (1) – пачки картонные.
    25 шт. – упаковки контурные ячейковые (2) – пачки картонные.
    25 шт. – упаковки контурные ячейковые (3) – пачки картонные.
    25 шт. – упаковки контурные ячейковые (4) – пачки картонные.
    25 шт. – упаковки контурные ячейковые (5) – пачки картонные.
    25 шт. – упаковки контурные ячейковые (6) – пачки картонные.
    25 шт. – упаковки контурные ячейковые (8) – пачки картонные.
    25 шт. – упаковки контурные ячейковые (10) – пачки картонные.
    30 шт. – упаковки контурные ячейковые (1) – пачки картонные.
    30 шт. – упаковки контурные ячейковые (2) – пачки картонные.
    30 шт. – упаковки контурные ячейковые (3) – пачки картонные.
    30 шт. – упаковки контурные ячейковые (4) – пачки картонные.
    30 шт. – упаковки контурные ячейковые (5) – пачки картонные.
    30 шт. – упаковки контурные ячейковые (6) – пачки картонные.
    30 шт. – упаковки контурные ячейковые (8) – пачки картонные.
    30 шт. – упаковки контурные ячейковые (10) – пачки картонные.
    50 шт. – упаковки контурные ячейковые (1) – пачки картонные.
    50 шт. – упаковки контурные ячейковые (2) – пачки картонные.
    50 шт. – упаковки контурные ячейковые (3) – пачки картонные.
    50 шт. – упаковки контурные ячейковые (4) – пачки картонные.
    50 шт. – упаковки контурные ячейковые (5) – пачки картонные.
    50 шт. – упаковки контурные ячейковые (6) – пачки картонные.
    50 шт. – упаковки контурные ячейковые (8) – пачки картонные.
    50 шт. – упаковки контурные ячейковые (10) – пачки картонные.
    10 шт. – банки из полиэтилентерефталата (1) – пачки картонные.
    20 шт. – банки из полиэтилентерефталата (1) – пачки картонные.
    30 шт. – банки из полиэтилентерефталата (1) – пачки картонные.
    40 шт. – банки из полиэтилентерефталата (1) – пачки картонные.
    50 шт. – банки из полиэтилентерефталата (1) – пачки картонные.
    60 шт. – банки из полиэтилентерефталата (1) – пачки картонные.
    70 шт. – банки из полиэтилентерефталата (1) – пачки картонные.
    80 шт. – банки из полиэтилентерефталата (1) – пачки картонные.
    90 шт. – банки из полиэтилентерефталата (1) – пачки картонные.
    100 шт. – банки из полиэтилентерефталата (1) – пачки картонные.
    120 шт. – банки из полиэтилентерефталата (1) – пачки картонные.

    Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые с риской с одной стороны.

    1 таб.
    глибенкламид5 мг

    Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) – 151.5 мг, крахмал кукурузный – 30 мг, повидон К25 – 6 мг, магния стеарат – 1.5 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) – 6 мг.

    10 шт. – упаковки контурные ячейковые (1) – пачки картонные.
    10 шт. – упаковки контурные ячейковые (2) – пачки картонные.
    10 шт. – упаковки контурные ячейковые (3) – пачки картонные.
    10 шт. – упаковки контурные ячейковые (4) – пачки картонные.
    10 шт. – упаковки контурные ячейковые (5) – пачки картонные.
    10 шт. – упаковки контурные ячейковые (6) – пачки картонные.
    10 шт. – упаковки контурные ячейковые (8) – пачки картонные.
    10 шт. – упаковки контурные ячейковые (10) – пачки картонные.
    14 шт. – упаковки контурные ячейковые (1) – пачки картонные.
    14 шт. – упаковки контурные ячейковые (2) – пачки картонные.
    14 шт. – упаковки контурные ячейковые (3) – пачки картонные.
    14 шт. – упаковки контурные ячейковые (4) – пачки картонные.
    14 шт. – упаковки контурные ячейковые (5) – пачки картонные.
    14 шт. – упаковки контурные ячейковые (6) – пачки картонные.
    14 шт. – упаковки контурные ячейковые (8) – пачки картонные.
    14 шт. – упаковки контурные ячейковые (10) – пачки картонные.
    25 шт. – упаковки контурные ячейковые (1) – пачки картонные.
    25 шт. – упаковки контурные ячейковые (2) – пачки картонные.
    25 шт. – упаковки контурные ячейковые (3) – пачки картонные.
    25 шт. – упаковки контурные ячейковые (4) – пачки картонные.
    25 шт. – упаковки контурные ячейковые (5) – пачки картонные.
    25 шт. – упаковки контурные ячейковые (6) – пачки картонные.
    25 шт. – упаковки контурные ячейковые (8) – пачки картонные.
    25 шт. – упаковки контурные ячейковые (10) – пачки картонные.
    30 шт. – упаковки контурные ячейковые (1) – пачки картонные.
    30 шт. – упаковки контурные ячейковые (2) – пачки картонные.
    30 шт. – упаковки контурные ячейковые (3) – пачки картонные.
    30 шт. – упаковки контурные ячейковые (4) – пачки картонные.
    30 шт. – упаковки контурные ячейковые (5) – пачки картонные.
    30 шт. – упаковки контурные ячейковые (6) – пачки картонные.
    30 шт. – упаковки контурные ячейковые (8) – пачки картонные.
    30 шт. – упаковки контурные ячейковые (10) – пачки картонные.
    50 шт. – упаковки контурные ячейковые (1) – пачки картонные.
    50 шт. – упаковки контурные ячейковые (2) – пачки картонные.
    50 шт. – упаковки контурные ячейковые (3) – пачки картонные.
    50 шт. – упаковки контурные ячейковые (4) – пачки картонные.
    50 шт. – упаковки контурные ячейковые (5) – пачки картонные.
    50 шт. – упаковки контурные ячейковые (6) – пачки картонные.
    50 шт. – упаковки контурные ячейковые (8) – пачки картонные.
    50 шт. – упаковки контурные ячейковые (10) – пачки картонные.
    10 шт. – банки из полиэтилентерефталата (1) – пачки картонные.
    20 шт. – банки из полиэтилентерефталата (1) – пачки картонные.
    30 шт. – банки из полиэтилентерефталата (1) – пачки картонные.
    40 шт. – банки из полиэтилентерефталата (1) – пачки картонные.
    50 шт. – банки из полиэтилентерефталата (1) – пачки картонные.
    60 шт. – банки из полиэтилентерефталата (1) – пачки картонные.
    70 шт. – банки из полиэтилентерефталата (1) – пачки картонные.
    80 шт. – банки из полиэтилентерефталата (1) – пачки картонные.
    90 шт. – банки из полиэтилентерефталата (1) – пачки картонные.
    100 шт. – банки из полиэтилентерефталата (1) – пачки картонные.
    120 шт. – банки из полиэтилентерефталата (1) – пачки картонные.

    Глибенкламид 1.75, 3.5 – Фармстандарт – инструкция по применению

    ИНСТРУКЦИЯ
    по медицинскому применению лекарственного препарата

    Торговое наименование препарата

    Международное непатентованное наименование

    Лекарственная форма

    Состав

    На одну таблетку:

    Для дозировки 1,75 мг :

    Действующее вещество: глибенкламид – 1,75 мг.

    Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 61,70000 мг, крахмал картофельный – 28,23635 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия гликолят крахмал) – 4,40000 мг, повидон (поливинилпирролидон среднемолекулярный, повидон К-25) – 2,66200 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная) – 11,00000 мг, магния стеарат – 0,25000 мг, краситель пунцовый [Лак Понсо 4R] – 0,00165 мг.

    Для дозировки 3,5 мг :

    Действующее вещество:глибенкламид – 3,5 мг.

    Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 60,50000 мг, крахмал картофельный – 27,67645 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия гликолят крахмал) – 4,40000 мг, повидон (поливинилпирролидон среднемолекулярный, повидон К-25) – 2,66200 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная) – 11,00000 мг, магния стеарат – 0,25000 мг, краситель пунцовый [Лак Понсо 4R] – 0,01155 мг.

    Описание

    Для дозировки 1,75 мг:

    Круглые, плоскоцилиндрические таблетки светло-розового цвета, с фаской и риской с одной стороны.

    Для дозировки 3,5 мг:

    Круглые, плоскоцилиндрические таблетки розового цвета, с фаской и риской с одной стороны.

    Фармакотерапевтическая группа

    Гипогликемическое средство для перорального применения группы сульфонилмочевины II поколения

    Код АТХ

    Фармакодинамика:

    Глибенкламид стимулирует секрецию инсулина путем снижения порога раздражения глюкозой бета-клеток поджелудочной железы повышает чувствительность к инсулину и степень его связывания с клетками-мишенями стимулирует высвобождение инсулина усиливает действие инсулина на поглощение глюкозы мышцами и печенью тормозит липолиз в жировой ткани. Действует во второй стадии секреции инсулина. Оказывает гиполипидемическое действие снижает тромбогенные свойства крови.

    Гипогликемическое действие глибенкламида развивается через 2 ч. У пациентов с сахарным диабетом при однократном применении разовой дозы глибенкламида утром после приема пищи гипогликемический эффект сохраняется в течение 24 ч.

    Фармакокинетика:

    Всасывание. При приеме внутрь глибенкламид быстро и почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Одновременный прием пищи не оказывает значимого влияния на всасывание глибенкламида.

    Распределение. Время достижения максимальной концентрации глибенкламида (Сmах = 100 нг/мл) в плазме крови – 25 ч. Через 8-10 ч после приема в зависимости от принятой дозы концентрация глибенкламида в плазме крови снижается до 10-20 нг/мл. Связь глибенкламида с белками плазмы крови составляет 98%.

    Метаболизм и выведение. Глибенкламид полностью метаболизируется в печени с образованием двух неактивных метаболитов которые выводятся почками и через кишечник приблизительно в равных пропорциях полностью через 45-72 ч. Период полувыведения (Т1/2) у здоровых добровольцев после перорального приема около 7 ч. У пациентов с сахарным диабетом возможно удлинение Т1/2 до 8-10 ч.

    Особые группы пациентов

    У пациентов с печеночной недостаточностью выведение действующего вещества из плазмы крови замедлено.

    У пациентов с почечной недостаточностью компенсаторно возрастает выведение метаболитов через кишечник. При клиренсе креатинина ≥ 30 мл/мин общая скорость выведения глибенкламида из организма остается без изменений. При почечной недостаточности тяжелой степени возможна кумуляция.

    Показания:

    Сахарный диабет 2 типа в дополнение к диете и физическим упражнениям в качестве монотерапии или в составе комбинированной терапии с метформином или другими гипогликемическими препаратами кроме производных сульфонилмочевины и глинидов.

    Противопоказания:

    – Повышенная чувствительность к глибенкламиду и/или другим компонентам препарата;

    – повышенная чувствительность к другим производным сульфонилмочевины сульфаниламидам мочегонным (диуретическим) средствам содержащим в молекуле сульфонамидную группу пробенециду т. к. могут возникать перекрестные реакции;

    – сахарный диабет 1 типа;

    – диабетический кетоацидоз диабетическая прекома и кома;

    – состояние после резекции (удаления) поджелудочной железы;

    – печеночная недостаточность тяжелой степени;

    – почечная недостаточность тяжелой степени (клиренс креатинина 1 /2-1 таблетка (175 мг – 3 мг) 1 раз в сутки. Если начальная доза не приводит к достижению адекватного метаболического контроля дозу препарата следует поэтапно под врачебным контролем повысить. Увеличение дозы следует производить с интервалами от нескольких дней до одной недели вплоть до достижения требуемой терапевтической дозы которая не должна превышать максимальную. Максимальная суточная доза – 3 таблетки (105 мг).

    Перевод с других гипогликемических препаратов на таблетки глибенкламида 35 мг следует начинать под наблюдением врача с ½-1 таблетки препарата в сутки (175 мг – 35 мг глибенкламида) постепенно увеличивая дозу до необходимой суточной терапевтической дозы.

    Общая информация для дозировок – 175 мг 35 мг.

    Продолжительность лечения зависит от течения заболевания. Необходимо проведение регулярного мониторинга концентрации глюкозы в плазме крови и моче; дополнительно рекомендуется контролировать уровень концентрации HbAlc и/или фруктозамина в плазме крови и показатели липидного обмена.

    Пожилым ослабленным пациентам или пациентам с пониженным питанием а также с нарушением функции почек или печени легкой и средней степени тяжести начальную и поддерживающую дозу необходимо уменьшить из-за повышенного риска развития гипогликемии. При изменении массы тела и образа жизни пациента необходима коррекция дозы препарата.

    Дети и подростки

    Данные по безопасности и эффективности применения глибенкламида у детей и подростков отсутствуют. Поэтому данный лекарственный препарат не применяется для лечения детей и подростков.

    Применение в комбинации с другими гипогликемическими средствами

    При непереносимости метформина пациентам может быть показано одновременное применение глибенкламида с тиазолидиндионами (глитазонами): росиглитазон пиоглитазон.

    Глибенкламид может одновременно применяться с другими гипогликемическими средствами для приема внутрь не стимулирующими секрецию инсулина (гуаровая камедь или акарбоза).

    При начальной стадии вторичной резистентности к глибенкламиду возможно одновременное применение глибенкламида и инсулина; при полной вторичной резистентности к глибенкламиду показано проведение монотерапии инсулином.

    Побочные эффекты:

    Возможные побочные эффекты при применении глибенкламида приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: часто (≥ 1/100 Симптомы : признаки гипогликемии (чувство голода тахикардия сонливость слабость внезапная потливость нарушение координации движений тремор общее беспокойство чувство страха головная боль преходящие неврологические нарушения (например расстройства зрения и речи проявления парезов или параличей или измененное восприятие ощущений). При прогрессировании гипогликемии возможна потеря пациентом самоконтроля и сознания развитие гипогликемической комы.

    Лечение : при гипогликемии легкой степени следует принять внутрь кусочек сахара пищу или напитки с высоким содержанием сахара (варенье мед сладкий чай и др.).

    При передозировке у пациентов находящихся в сознании и без склонности к развитию судорог перед внутривенным введением глюкозы (декстрозы) следует сначала инициировать рвоту или произвести промывание желудка.

    При потере пациентом сознания необходимо ввести внутривенно 40-80 мл 40% раствора декстрозы (глюкозы) затем провести инфузию 5-10% раствора декстрозы. Затем можно дополнительно ввести 1 мг глюкагона (подкожно внутримышечно или внутривенно). Если пациент после этого не приходит в сознание то эту меру можно повторить; далее может потребоваться проведение интенсивной терапии.

    При длительной гипогликемии необходимо тщательное наблюдение за пациентом в течение нескольких дней с регулярным контролем концентрации глюкозы в плазме крови и если потребуется проведение инфузионной терапии.

    Взаимодействие:

    Глибенкламид метаболизируется преимущественно с помощью CYP2C9 и в меньшей степени с помощью CYP3A4. Это следует учитывать при одновременном приеме глибенкламида с индукторами или ингибиторами CYP2C9.

    Усиление гипогликемического действия глибенкламида возможно при одновременном применении с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) анаболическими средствами и мужскими половыми гормонами другими гипогликемическими средствами для приема внутрь (например бигуаниды) и инсулином азапропазоном нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) бета- адреноблокаторами производными хинолона хлорамфениколом клофибратом и его аналогами производными кумарина дизопирамидом фенфлурамином противогрибковыми лекарственными средствами (миконазол флуконазол) флуоксетином ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) парааминосалициловой кислотой пентоксифиллином (в больших дозах вводимых парентерально) пергексилином производными пиразолонов фосфамидами (например циклофосфамид ифосфамид трофосфамид) пробенецидом салицилатами сульфонамидами тетрациклинами и тритоквалином кларитромицином сульфинпиразоном.

    Подкисляющие мочу средства (аммония хлорид кальция хлорид) усиливают действие глибенкламида за счет уменьшения степени его диссоциации и повышения его реабсорбции.

    Гипогликемическое действие глибенкламида может уменьшаться при одновременном применении с барбитуратами изониазидом диазоксидом глюкокортикостероидами глюкагоном никотинатами (в больших дозах) фенитоином фенотиазинами рифампицином тиазидными диуретиками ацетазоламидом пероральными контрацептивами и эстрогенами препаратами йодсодержащих гормонов щитовидной железы симпатомиметическими средствами блокаторами “медленных” кальциевых каналов солями лития слабительными (при длительном злоупотреблении).

    Препарат следует с осторожностью применять одновременно с бета-адреноблокаторами т.к. бета-адреноблокаторы могут маскировать клинические симптомы гипогликемии (за исключением повышенного потоотделения).

    Антагонисты Н2-рецепторов могут как ослаблять так и усиливать гипогликемическое действие глибенкламида. Пентамидин в единичных случаях может вызывать значительное снижение или повышение концентрации глюкозы в плазме крови. Может усиливаться или ослабевать действие производных кумарина.

    Наряду с усилением гипогликемического действия бета-адреноблокаторы клонидин гуанетидин и резерпин а также лекарственные средства с центральным механизмом действия могут ослаблять у пациента ощущение предвестников симптомов гипогликемии. Однократное или хроническое употребление алкоголя может как усиливать так и ослаблять гипогликемическое действие глибенкламида.

    Глибенкламид может увеличить концентрацию циклоспорина в плазме и потенциально привести к повышению его токсичности поэтому рекомендуется контроль концентрации и коррекция дозы циклоспорина при одновременном применении с глибенкламидом.

    При одновременном употреблении с лекарственными средствами угнетающими костномозговое кроветворение увеличивается риск миелосупрессии.

    Колесевелам связывает глибенкламид уменьшая его всасывание из желудочно-кишечного тракта. Поэтому глибенкламид следует принимать по крайней мере за 4 часа до приема колесевелама поскольку в этом случае никакого взаимодействия не наблюдается.

    При одновременном применении глибенкламида с бозентаном отмечено увеличение частоты повышения активности “печеночных” ферментов. Глибенкламид и бозентан угнетают перенос желчных кислот из клеток печени что приводит к их внутриклеточному накоплению и усилению их цитотоксического эффекта. В связи с этим одновременное применение глибенкламида и бозентана противопоказано.

    Особые указания:

    Во время лечения глибенкламидом необходимо неукоснительно соблюдать рекомендации врача по соблюдению диеты и самоконтролю концентрации глюкозы в плазме крови. Пациенты получающие глибенкламид должны быть предупреждены о необходимости незамедлительно проконсультироваться с лечащим врачом в случае возникновения любых изменений в период лечения глибенкламидом. При смене лечащего врача (при госпитализации при несчастном случае при заболевании в отпуске) необходимо проинформировать врача о наличии у пациента сахарного диабета.

    Длительное воздержание от приема пищи недостаточное обеспечение организма углеводами чрезмерная физическая нагрузка диарея или рвота являются факторами риска развития гипогликемии.

    Одновременное применение лекарственных средств обладающих действием на центральную нервную систему снижающих артериальное давление (в т.ч. бета-адреноблокаторы) а также наличие у пациента автономной нейропатии могут маскировать симптомы гипогликемии.

    У пожилых пациентов риск развития гипогликемии несколько выше поэтому необходим более тщательный подбор дозы препарата и регулярный контроль концентрации глюкозы в плазме крови натощак и после приема пищи особенно в начале лечения.

    Частое применение слабительных средств может приводить к нарушениям метаболического статуса.

    Этанол может провоцировать развитие гипогликемии а также развитие “антабусного эффекта” (наиболее распространенные симптомы – тошнота рвота боль в животе “приливы” тахикардия головокружение головная боль) поэтому следует воздерживаться от приема алкоголя во время лечения препаратом глибенкламидом.

    Концентрация глюкозы в плазме крови может увеличиваться если пациент не придерживается назначенной врачом терапии. Повышенная концентрация глюкозы крови может также быть обусловлена недостаточным на данном этапе лечения терапевтическим эффектом назначенной дозы глибенкламида а также острыми стрессовыми ситуациями. К симптомам гипергликемии могут относиться: выраженная жажда сухость во рту частое мочеиспускание кожный зуд и/или сухость кожи грибковые заболевания и/или кожные инфекции а также снижение работоспособности.

    Большие хирургические вмешательства и травмы обширные ожоги инфекционные заболевания с лихорадочным синдромом могут потребовать отмены гипогликемических лекарственных средств для приема внутрь и назначения инсулина. Пациентов следует проинформировать о необходимости без промедления обратиться к лечащему врачу в случаях возникновения других заболеваний во время лечения глибенкламидом. При обращении в другие лечебные учреждения пациент должен предупредить врача о наличии у него сахарного диабета.

    У больных с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы препараты сульфонилмочевины могут привести к развитию гемолитической анемии поэтому следует соблюдать особую осторожность при применении глибенкламида и лучше применять гипогликемические средства не являющиеся производными сульфонилмочевины.

    Во время применения глибенкламида не рекомендуется длительное пребывание на солнце.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    При применении препарата Глибенкламид возможно развитие эпизодов гипо- или гипергликемии и как следствие снижение реакции и способности к концентрации внимания особенно в начале лечения после коррекции дозы или при нерегулярном приеме. Поэтому во время лечения препаратом Глибенкламид необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Это особенно важно для пациентов с частыми эпизодами гипогликемии или снижением/отсутствием ощущения “предвестников” гипогликемии. В этих случаях необходимо проконсультироваться с врачом о возможности управления транспортными средствами.

    Форма выпуска/дозировка:

    Таблетки 175 мг и 35 мг.

    Упаковка:

    10 или 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

    1 3 или 6 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата помещают в пачку из картона.

    Условия хранения:

    В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке.

    Условия отпуска

    Производитель

    Открытое акционерное общество “Фармстандарт-Лексредства” (ОАО “Фармстандарт-Лексредства”), 305022, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18, Россия

    Глибенкламид

    Регистрационный номер

    Торговое наименование

    Международное непатентованное наименование

    Лекарственная форма

    Состав

    На одну таблетку:

    Для дозировки 1,75 мг :

    Действующее вещество: глибенкламид — 1,75 мг.

    Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 61,70000 мг, крахмал картофельный — 28,23635 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия гликолят крахмал) — 4,40000 мг, повидон (поливинилпирролидон среднемолекулярный, повидон К-25) — 2,66200 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза низкозамещённая) — 11,00000 мг, магния стеарат — 0,25000 мг, краситель пунцовый [Лак Понсо 4R] — 0,00165 мг.

    Для дозировки 3,5 мг :

    Действующее вещество: глибенкламид — 3,5 мг.

    Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 60,50000 мг, крахмал картофельный — 27,67645 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия гликолят крахмал) — 4,40000 мг, повидон (поливинилпирролидон среднемолекулярный, повидон К-25) — 2,66200 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза низкозамещённая) — 11,00000 мг, магния стеарат — 0,25000 мг, краситель пунцовый [Лак Понсо 4R] — 0,01155 мг.

    Описание

    Для дозировки 1,75 мг:

    Круглые, плоскоцилиндрические таблетки светло-розового цвета, с фаской и риской с одной стороны.

    Для дозировки 3,5 мг:

    Круглые, плоскоцилиндрические таблетки розового цвета, с фаской и риской с одной стороны.

    Фармакотерапевтическая группа

    Код АТХ

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика

    Глибенкламид стимулирует секрецию инсулина путём снижения порога раздражения глюкозой бета-клеток поджелудочной железы, повышает чувствительность к инсулину и степень его связывания с клетками-мишенями, стимулирует высвобождение инсулина, усиливает действие инсулина на поглощение глюкозы мышцами и печенью, тормозит липолиз в жировой ткани. Действует во второй стадии секреции инсулина. Оказывает гиполипидемическое действие, снижает тромбогенные свойства крови.

    Гипогликемическое действие глибенкламида развивается через 2 ч. У пациентов с сахарным диабетом при однократном применении разовой дозы глибенкламида утром после приёма пищи гипогликемический эффект сохраняется в течение 24 ч.

    Фармакокинетика

    Всасывание. При приёме внутрь глибенкламид быстро и почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Одновременный приём пищи не оказывает значимого влияния на всасывание глибенкламида.

    Распределение. Время достижения максимальной концентрации глибенкламида (Сmax = 100 нг/мл) в плазме крови — 2,5 ч. Через 8-10 ч после приёма, в зависимости от принятой дозы, концентрация глибенкламида в плазме крови снижается до 10-20 нг/мл. Связь глибенкламида с белками плазмы крови составляет 98 %.

    Метаболизм и выведение. Глибенкламид полностью метаболизируется в печени с образованием двух неактивных метаболитов, которые выводятся почками и через кишечник приблизительно в равных пропорциях полностью через 45-72 ч. Период полувыведения (Т½) у здоровых добровольцев после перорального приёма около 7 ч. У пациентов с сахарным диабетом возможно удлинение Т½ до 8-10 ч.

    Особые группы пациентов

    У пациентов с печёночной недостаточностью выведение действующего вещества из плазмы крови замедлено.

    У пациентов с почечной недостаточностью компенсаторно возрастает выведение метаболитов через кишечник. При клиренсе креатинина ≥ 30 мл/мин общая скорость выведения глибенкламида из организма остается без изменений. При почечной недостаточности тяжёлой степени возможна кумуляция.

    Показания

    Сахарный диабет 2 типа, в дополнение к диете и физическим упражнениям в качестве монотерапии или в составе комбинированной терапии с метформином или другими гипогликемическими препаратами, кроме производных сульфонилмочевины и глинидов.

    Противопоказания

    – Повышенная чувствительность к глибенкламиду и/или другим компонентам препарата;

    – повышенная чувствительность к другим производным сульфонилмочевины, сульфаниламидам, мочегонным (диуретическим) средствам, содержащим в молекуле сульфонамидную группу, пробенециду, т. к. могут возникать перекрёстные реакции;

    – сахарный диабет 1 типа;

    – диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома и кома;

    – состояние после резекции (удаления) поджелудочной железы;

    – печёночная недостаточность тяжёлой степени;

    – почечная недостаточность тяжёлой степени (клиренс креатинина 1 /2-1 таблетка (1,75 мг — 3 мг) 1 раз в сутки. Если начальная доза не приводит к достижению адекватного метаболического контроля, дозу препарата следует поэтапно, под врачебным контролем, повысить. Увеличение дозы следует производить с интервалами от нескольких дней до одной недели, вплоть до достижения требуемой терапевтической дозы, которая не должна превышать максимальную. Максимальная суточная доза — 3 таблетки (10,5 мг).

    Перевод с других гипогликемических препаратов на таблетки глибенкламида 3,5 мг следует начинать под наблюдением врача с ½-1 таблетки препарата в сутки (1,75 мг — 3,5 мг глибенкламида), постепенно увеличивая дозу до необходимой суточной терапевтической дозы.

    Общая информация для дозировок — 1,75 мг, 3,5 мг.

    Продолжительность лечения зависит от течения заболевания. Необходимо проведение регулярного мониторинга концентрации глюкозы в плазме крови и моче; дополнительно рекомендуется контролировать уровень концентрации HbAlc и/или фруктозамина в плазме крови, и показатели липидного обмена.

    Пожилым, ослабленным пациентам или пациентам с пониженным питанием, а также с нарушением функции почек или печени лёгкой и средней степени тяжести, начальную и поддерживающую дозу необходимо уменьшить из-за повышенного риска развития гипогликемии. При изменении массы тела и образа жизни пациента необходима коррекция дозы препарата.

    Дети и подростки

    Данные по безопасности и эффективности применения глибенкламида у детей и подростков отсутствуют. Поэтому данный лекарственный препарат не применяется для лечения детей и подростков.

    Применение в комбинации с другими гипогликемическими средствами

    При непереносимости метформина пациентам может быть показано одновременное применение глибенкламида с тиазолидиндионами (глитазонами): росиглитазон, пиоглитазон.

    Глибенкламид может одновременно применяться с другими гипогликемическими средствами для приёма внутрь, не стимулирующими секрецию инсулина (гуаровая камедь или акарбоза).

    При начальной стадии вторичной резистентности к глибенкламиду возможно одновременное применение глибенкламида и инсулина; при полной вторичной резистентности к глибенкламиду показано проведение монотерапии инсулином.

    Побочное действие

    Возможные побочные эффекты при применении глибенкламида приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: часто (≥ 1/100, Симптомы : признаки гипогликемии (чувство голода, тахикардия, сонливость, слабость, внезапная потливость, нарушение координации движений, тремор, общее беспокойство, чувство страха, головная боль, преходящие неврологические нарушения (например, расстройства зрения и речи, проявления парезов или параличей, или измененное восприятие ощущений). При прогрессировании гипогликемии возможна потеря пациентом самоконтроля и сознания, развитие гипогликемической комы.

    Лечение : при гипогликемии лёгкой степени следует принять внутрь кусочек сахара, пищу или напитки с высоким содержанием сахара (варенье, мед, сладкий чай и др.).

    При передозировке у пациентов, находящихся в сознании и без склонности к развитию судорог, перед внутривенным введением глюкозы (декстрозы) следует сначала инициировать рвоту или произвести промывание желудка.

    При потере пациентом сознания необходимо ввести внутривенно 40-80 мл 40 % раствора декстрозы (глюкозы), затем провести инфузию 5-10 % раствора декстрозы. Затем можно дополнительно ввести 1 мг глюкагона (подкожно, внутримышечно или внутривенно). Если пациент после этого не приходит в сознание, то эту меру можно повторить; далее может потребоваться проведение интенсивной терапии.

    При длительной гипогликемии необходимо тщательное наблюдение за пациентом в течение нескольких дней с регулярным контролем концентрации глюкозы в плазме крови и, если потребуется, проведение инфузионной терапии.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Глибенкламид метаболизируется преимущественно с помощью CYP2C9 и в меньшей степени с помощью CYP3A4. Это следует учитывать при одновременном приёме глибенкламида с индукторами или ингибиторами CYP2C9.

    Усиление гипогликемического действия глибенкламида возможно при одновременном применении с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), анаболическими средствами и мужскими половыми гормонами, другими гипогликемическими средствами для приёма внутрь (например, бигуаниды) и инсулином, азапропазоном, нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), бета- адреноблокаторами, производными хинолона, хлорамфениколом, клофибратом и его аналогами, производными кумарина, дизопирамидом, фенфлурамином, противогрибковыми лекарственными средствами (миконазол, флуконазол), флуоксетином, ингибиторами моноаминоксидазы (МАО), парааминосалициловой кислотой, пентоксифиллином (в больших дозах, вводимых парентерально), пергексилином, производными пиразолонов, фосфамидами (например, циклофосфамид, ифосфамид, трофосфамид), пробенецидом, салицилатами, сульфонамидами, тетрациклинами и тритоквалином, кларитромицином, сульфинпиразоном.

    Подкисляющие мочу средства (аммония хлорид, кальция хлорид) усиливают действие глибенкламида за счёт уменьшения степени его диссоциации и повышения его реабсорбции.

    Гипогликемическое действие глибенкламида может уменьшаться при одновременном применении с барбитуратами, изониазидом, диазоксидом, глюкокортикостероидами, глюкагоном, никотинатами (в больших дозах), фенитоином, фенотиазинами, рифампицином, тиазидными диуретиками, ацетазоламидом, пероральными контрацептивами и эстрогенами, препаратами йодсодержащих гормонов щитовидной железы, симпатомиметическими средствами, блокаторами “медленных” кальциевых каналов, солями лития, слабительными (при длительном злоупотреблении).

    Препарат следует с осторожностью применять одновременно с бета-адреноблокаторами, т.к. бета-адреноблокаторы могут маскировать клинические симптомы гипогликемии (за исключением повышенного потоотделения).

    Антагонисты Н2-рецепторов могут как ослаблять, так и усиливать гипогликемическое действие глибенкламида. Пентамидин в единичных случаях может вызывать значительное снижение или повышение концентрации глюкозы в плазме крови. Может усиливаться или ослабевать действие производных кумарина.

    Наряду с усилением гипогликемического действия, бета-адреноблокаторы, клонидин, гуанетидин и резерпин, а также лекарственные средства с центральным механизмом действия, могут ослаблять у пациента ощущение предвестников симптомов гипогликемии. Однократное или хроническое употребление алкоголя может как усиливать, так и ослаблять гипогликемическое действие глибенкламида.

    Глибенкламид может увеличить концентрацию циклоспорина в плазме и потенциально привести к повышению его токсичности, поэтому рекомендуется контроль концентрации и коррекция дозы циклоспорина при одновременном применении с глибенкламидом.

    При одновременном употреблении с лекарственными средствами, угнетающими костномозговое кроветворение, увеличивается риск миелосупрессии.

    Колесевелам связывает глибенкламид, уменьшая его всасывание из желудочно-кишечного тракта. Поэтому глибенкламид следует принимать по крайней мере за 4 часа до приёма колесевелама, поскольку в этом случае никакого взаимодействия не наблюдается.

    При одновременном применении глибенкламида с бозентаном отмечено увеличение частоты повышения активности “печёночных” ферментов. Глибенкламид и бозентан угнетают перенос желчных кислот из клеток печени, что приводит к их внутриклеточному накоплению и усилению их цитотоксического эффекта. В связи с этим одновременное применение глибенкламида и бозентана противопоказано.

    Особые указания

    Во время лечения глибенкламидом необходимо неукоснительно соблюдать рекомендации врача по соблюдению диеты и самоконтролю концентрации глюкозы в плазме крови. Пациенты, получающие глибенкламид, должны быть предупреждены о необходимости незамедлительно проконсультироваться с лечащим врачом в случае возникновения любых изменений в период лечения глибенкламидом. При смене лечащего врача (при госпитализации, при несчастном случае, при заболевании в отпуске) необходимо проинформировать врача о наличии у пациента сахарного диабета.

    Длительное воздержание от приёма пищи, недостаточное обеспечение организма углеводами, чрезмерная физическая нагрузка, диарея или рвота являются факторами риска развития гипогликемии.

    Одновременное применение лекарственных средств, обладающих действием на центральную нервную систему, снижающих артериальное давление (в том числе, бета-адреноблокаторы), а также наличие у пациента автономной нейропатии могут маскировать симптомы гипогликемии.

    У пожилых пациентов риск развития гипогликемии несколько выше, поэтому необходим более тщательный подбор дозы препарата и регулярный контроль концентрации глюкозы в плазме крови натощак и после приёма пищи, особенно в начале лечения.

    Частое применение слабительных средств может приводить к нарушениям метаболического статуса.

    Этанол может провоцировать развитие гипогликемии, а также развитие “антабусного эффекта” (наиболее распространенные симптомы — тошнота, рвота, боль в животе, “приливы”, тахикардия, головокружение, головная боль), поэтому следует воздерживаться от приёма алкоголя во время лечения препаратом глибенкламидом.

    Концентрация глюкозы в плазме крови может увеличиваться, если пациент не придерживается назначенной врачом терапии. Повышенная концентрация глюкозы крови может также быть обусловлена недостаточным на данном этапе лечения терапевтическим эффектом назначенной дозы глибенкламида, а также острыми стрессовыми ситуациями. К симптомам гипергликемии могут относиться: выраженная жажда, сухость во рту, частое мочеиспускание, кожный зуд и/или сухость кожи, грибковые заболевания и/или кожные инфекции, а также снижение работоспособности.

    Большие хирургические вмешательства и травмы, обширные ожоги, инфекционные заболевания с лихорадочным синдромом могут потребовать отмены гипогликемических лекарственных средств для приёма внутрь и назначения инсулина. Пациентов следует проинформировать о необходимости без промедления обратиться к лечащему врачу в случаях возникновения других заболеваний во время лечения глибенкламидом. При обращении в другие лечебные учреждения пациент должен предупредить врача о наличии у него сахарного диабета.

    У больных с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы препараты сульфонилмочевины могут привести к развитию гемолитической анемии, поэтому следует соблюдать особую осторожность при применении глибенкламида и лучше применять гипогликемические средства, не являющиеся производными сульфонилмочевины.

    Во время применения глибенкламида не рекомендуется длительное пребывание на солнце.

    Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

    При применении препарата Глибенкламид возможно развитие эпизодов гипо- или гипергликемии и, как следствие, снижение реакции и способности к концентрации внимания, особенно в начале лечения, после коррекции дозы или при нерегулярном приёме. Поэтому во время лечения препаратом Глибенкламид необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Это особенно важно для пациентов с частыми эпизодами гипогликемии или снижением/отсутствием ощущения “предвестников” гипогликемии. В этих случаях необходимо проконсультироваться с врачом о возможности управления транспортными средствами.

    Форма выпуска

    Таблетки, 1,75 мг и 3,5 мг.

    10 или 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

    1, 3 или 6 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата помещают в пачку из картона.

    Хранение

    В оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Глибенкламид (Glibenclamid)

    Состав и форма выпуска

    • Фармакологические свойства
    • Показания
    • Применение
    • Противопоказания
    • Побочные эффекты
    • Особые указания
    • Взаимодействия
    • Передозировка
    • Условия хранения
    • Диагнозы
    • Рекомендуемые аналоги
    • Торговые наименования

    Фармакологические свойства

    фармакодинамика. Относится к пероральным гипогликемизирующим средствам, производным сульфонилмочевины II генерации. Способствует стимуляции β-клеток поджелудочной железы, сопровождающейся мобилизацией и усилением выброса эндогенного инсулина. Препарат эффективен при наличии в поджелудочной железе функционально способных β-клеток, которые вырабатывают эндогенный инсулин. Способствует снижению агрегации тромбоцитов.

    Фармакокинетика. При пероральном приеме глибенкламида натощак происходит быстрое и практически полное его всасывание в ЖКТ. Препарат более чем на 98% связывается с белками крови (альбуминами) и метаболизируется в печени. В процессе метаболизма образуются 3-цисгидроксиглибенкламид и 4-трансгидроксиглибенкламид. Выводится из организма с мочой и желчью. T½ глибенкламида из плазмы крови — 1,5–3,5 ч. Гипогликемический эффект длится до 12 ч.

    У больных со сниженной функцией печени выведение препарата замедляется. При состояниях, сопровождающихся умеренной недостаточностью почек (при клиренсе креатинина 30 мл/мин), процесс выведения метаболитов не изменяется, но возможна их кумуляция при выраженной почечной недостаточности.

    Показания Глибенкламид

    инсулинонезависимый диабет у взрослых (сахарный диабет ІІ типа), если другие меры, как, например, строгое соблюдение диеты, уменьшение излишней массы тела, достаточная физическая активность, не привели к удовлетворительной коррекции уровня глюкозы в крови.

    Применение Глибенкламид

    препарат следует применять только по назначению врача и обязательно с коррекцией диеты. Дозировка зависит от результатов исследования состояния обмена веществ (уровень глюкозы в крови и моче).

    Первое и последующие назначения. Терапию начинают по возможности с как можно меньших доз, прежде всего это касается больных с повышеной склонностью к гипогликемии и массой тела менше 50 кг. Первое назначение составляет от ½ до 1 таблетки (что соответствует 2,5–5 мг глибенкламида) в сутки. При недостаточной коррекции обмена веществ дозу постепенно повышают с интервалами от нескольких дней до одной недели до необходимой суточной терапевтической дозы, составляющей 3 таблетки (что соответствует 15 мг глибенкламида) в сутки.

    Перевод больного с применения других антидиабетических препаратов. Перевод на препарат Глибенкламид следует осуществлять очень тщательно и начинать с ½ до 1 таблетки (что соответствует 2,5–5 мг глибенкламида в сутки).

    Подбор дозы. Больным пожилого возраста, ослабленым или больным с недостаточным питанием, а также с легкими и умеренными нарушениями функций почек или печени начальную и поддерживающую дозу необходимо снизить из-за возможности развития гипогликемии. При уменьшении массы тела больного или смене образа жизни надо решить вопрос о коррекции дозы.

    Комбинация с другими антидиабетическими средствами. В обоснованных случаях больным с непереносимостью метформина может быть показано дополнительное назначение препаратов группы глитазона (розиглитазон, пиоглитазон). Глибенкламид можно комбинировать с пероральными антидиабетическими препаратами, которые не стимулируют выброс β-клетками эндогенного инсулина (гуармель или акарбоза). При появлении вторичной неэффективности терапии глибенкламидом (снижение продукции инсулина в результате снижения активности β-клеток) можно попробовать комбинированное лечение с инсулином. Однако при полном прекращении секреции собственного инсулина организмом показана монотерапия инсулином.

    Способ и длительность лечения. Таблетки следует принимать перед едой. Не разжевывать и запивать достаточным количеством жидкости (лучше 1 стакан воды). При суточной дозе, составляющей более 2 таблеток препарата, рекомендуется все количество распределять на один утренний и один вечерний прием в соотношении 2:1. Очень важно применять препарат каждый раз в одно и то же время. Если больной пропустил один прием, никогда нельзя это дополнять приемом более высокой дозы. Длительность лечения зависит от течения болезни. На протяжении лечения нужно проводить регулярный контроль состояния обмена веществ.

    Противопоказания

    повышенная чувствительность к глибенкламиду или вспомогательным веществам, производным сульфонилмочевины, сульфаниламидам, диуретикам, производным сульфонамида и пробенециду. В случаях, когда требуется лечение инсулином: сахарный диабет I типа, полная вторичная неэффективность терапии глибенкламидом при сахарном диабете II типа, нарушение метаболизма в сторону ацидоза, прекома или диабетическая кома. Состояние после резекции поджелудочной железы. Тяжелые нарушения функции печени. Тяжелые нарушения функции почек.

    Побочные эффекты

    при оценке побочных реакций за основу приняты следующие значения частоты возникновения: очень часто (≥10%), часто (

    Читайте также:
    Амлодипин и Лизиноприл вместе: совместимость, отзывы, аналоги
Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: