Гидрокортизон мазь, суспензия и таблетки: инструкция по применению

Гидрокортизон суспензия 25 – Фармак – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

суспензия для внутримышечного и внутрисуставного введения

Состав

1 мл раствора содержит гидрокортизона ацетата в пересчете на 100 % вещество – 25 мг;

вспомогательные вещества: пропиленгликоль – 0,2 мл, сорбитол – 20 мг, повидон- 10 мг, натрия хлорид – 1,4 мг, спирт бензиновый – 0,015 мл, вода для инъекций до 1 мл.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Взаимодействует со специфическими цитоплазматическими рецепторами (рецепторы для глюкокортикостероидов (ГКС) есть во всех тканях особенно их много в печени) с образованием комплекса индуцирующего образование белков (в т.ч. ферментов регулирующих в клетках жизненно важные процессы).

Белковый обмен: уменьшает количество глобулинов в плазме повышает синтез альбуминов в печени и почках (с повышением коэффициента альбумин/глобулин) снижает синтез и усиливает катаболизм белка в мышечной ткани.

Липидный обмен: повышает синтез высших жирных кислот и триглицеридов перераспределяет жир (накопление жира происходит преимущественно в области плечевого пояса лица живота) приводит к развитою гиперхолестеринемии.

Углеводный обмен: увеличивает абсорбцию углеводов из желудочно-кишечного тракта; повышает активность глюкозо-6-фосфатазы (повышение поступления глюкозы из печени в кровь); увеличивает активность фосфоэнолпируваткарбоксилазы и синтез аминотрансфераз (активация глюконеогенеза); способствует развитию гипергликемии. Водно-электролитный.обмен: задерживает Na+ и воду в организме стимулирует выведение К+ (минералокортикоидная активность) снижает абсорбцию Са 2+ из желудочно-кишечного тракта вызывает “вымывание” кальция из костей и повышение его почечной экскреции снижает минерализацию костной ткани.

Противовоспалительный эффект связан с угнетением высвобождения зозинофилами и тучными клетками медиаторов воспаления; индуцированием образования липокортинов и уменьшения количества тучных клеток вырабатывающих гиалуроновую кислоту; с уменьшением проницаемости капилляров; стабилизацией клеточных мембран (особенно лизосомальных) и мембран органелл. Действует на все этапы воспалительного процесса: ингибирует синтез простагландинов (Pg) на уровне арахидоновой кислоты (липокортин угнетает фосфолипазу А2 подавляет либерацию арахидоновой кислоты.и ингибирует биосинтез эндоперекисей лейкотриенов способствующих процессам воспаления аллергии и др.) синтез “провоспалительных цитокинов” (интерлейкин 1 фактор некроза опухоли альфа и др.); повышает устойчивость клеточной мембраны к действию различных повреждающих факторов.

Иммунодепрессивный эффект обусловлен вызываемой инволюцией лимфоидной ткани угнетением пролиферации лимфоцитов (особенно Т-лимфоцитов) подавлением миграции В-клеток и взаимодействия Т- и В-лимфоцитов торможением высвобождения цитокинов (интерлейкина-1 2; гамма-интерферона) из лимфоцитов и макрофагов и снижением образования антител.

Противоаллергический эффект развивается в результатеснижения:синтезаи секреции медиаторов аллергии торможения высвобождения из сенсибилизированных тучных клеток и базофилов гистамина и др. биологически активных веществ уменьшения числа циркулирующих базофилов Т- и В-лимфоцитов тучных клеток подавления развития лимфоидной и соединительной ткани снижения чувствительности эффекторных клеток к медиаторам аллергии угнетения антителообразования изменения иммунного ответа организма.

При обструктивных заболеваниях дыхательных путей действие обусловлено главным образом торможением воспалительных процессов предупреждением или уменьшением выраженности отека слизистых оболочек снижением эозинофильной инфильтрации подслизистого слоя эпителия бронхов и отложения в слизистой бронхов циркулирующих иммунных комплексов а также торможением эрозирования и десквамации слизистой. Повышает чувствительность бета-адренорецепторов бронхов мелкого и среднего калибра к эндогенным катехоламинам и экзогенным симпатомиметикам снижает вязкость слизи за счет уменьшения ее продукции.

Подавляет синтез и секрецию АКТГ и вторично – синтез эндогенных ГКС. Тормозит соединтельнотканные реакцйй в ходе воспалительного процесса и снижает возможность образования рубцовой ткани.

Фармакокинетика:

Показания:

– Эндокринные заболевания: острая недостаточность коры надпочечников врожденная гиперплазия коры надпочечников подострый тиреоидит тиреотоксический криз;

– шок резистентный к стандартной терапии; анафилактический шок;

– отек головного мозга (при опухоли головного мозга черепно-мозговой травме нейрохирургическом вмешательстве кровоизлиянии в мозг энцефалите менингите лучевом поражении);

– астматический статус; тяжелый бронхоспазм (обострение бронхиальной астмы хронического обструктивного бронхита);

– тяжелые аллергические реакций;

– системные заболевания соединительной ткани;

– острые тяжелые дерматозы;

– злокачественные заболевания: паллиативное лечение лейкоза и лимфомы у взрослых пациентов; острая лейкемия у детей; гиперкальциемия у пациентов страдающих злокачественными опухолями;

– заболевания крови: острые гемолитические анемии агранулоцитоз идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура у взрослых;

– тяжелые инфекционные заболевания (в сочетании с антибиотиками);

– Внутрисуставное и внутрисиновиальное введение – заболевания опорно- двигательного аппарата: неинфекционные артриты синовит при остеоартрозе бурситы эпикондилиты тендовагиниты воспалительные контрактуры суставов.

Противопоказания:

Для кратковременного применения по жизненным показаниям единственным противопоказанием является повышенная чувствительность к гидрокортизону ацетату и компонентампрепарата.

Читайте также:
Симбикорт Турбухалер: инструкция по применению, аналоги и цена

У детей в период роста ГКС должны применяться только по абсолютным показаниям и под особо тщательным наблюдением лечащего врача.

С осторожностью:

– Заболевания желудочно-кишечного тракта – язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки эзофагит гастрит острая или латентная пептическая язва недавно созданный анастомоз кишечника неспецифический язвенный колит с угрозой перфорации или абсцедирования дивертикулит.

Паразитарные и инфекционные заболевания – вирусной грибковой или – бактериальной природы (протекающие в настоящее время или недавно перенесенные включая недавний контакт с больным) – простой герпес опоясывающий герпес (виремическая фаза) ветряная оспа корь; амебиаз стронгилоидоз; системный микоз; активный и латентный туберкулез. Применение при тяжелых инфекционных заболеваниях допустимо только на фоне специфической терапии.

– Пре- и поствакцинальный период (8 недель до и 2 недели после вакцинации) лимфаденит после прививки БЦЖ.

– Иммунодефицитные состояния (в т.ч. СПИД или ВИЧ инфицирование).

– Заболевания сердечно-сосудистой системы (в т.ч. недавно перенесенный инфаркт миокарда – у больных с острым и подострым инфарктом миокарда возможно распространение очага некроза замедление формирования рубцовой ткани и в следствие этого- разрыв сердечной мышцы) тяжелая хроническая сердечная недостаточность артериальная гипертензия гиперлипидемия.

– Эндокринные заболевания – сахарный диабет (в т.ч. нарушение толерантности к углеводам) тиреотоксикоз гипотиреоз болезнь Иценко-Кушинга ожирение (III-IV ст).

– Тяжелая хроническая почечная и/или печеночная недостаточность нефроуролитиаз.

– Гипоальбуминемия и состояния предрасполагающие к ее возникновению.

– Системный остеопороз миастения gravis острый психоз полиомиелит (за исключением/формы бульбарного энцефалита) открыто- и закрытоугольная глаукома.

– Беременность период кормления грудью.

– Для внутрисуставного введения: общее тяжелое состояние пациента неэффективность (или кратковременность) действия 2 предыдущих введений с учетом индивидуальных свойств применявшихся ГКС).

Беременность и лактация:

Способ применения и дозы:

Перед употреблением содержимое ампул встряхивают до образования гомогенной взвеси. Внутримышечно вводят глубоко в ягодичную мышцу в дозе 50-300 мг до 1000 -1500 мг в сутки. При острых угрожающих жизни состояниях вводят по 100 – 150 мг каждые 4 часа в течение 48 часов; затем – каждые 8-12 часов. Детям – каждые 4 часа 1-2 мг/кг оптимальная суточная доза 6-9 мг/кг.

В полость суставов вводят по 5 – 25 мг 01 -1 мл (в зависимости от размера сустава) 1 раз в неделю 3-5 инъекций на курс). Действие препарата начинается спустя 6-25 часов после введения и продолжается несколько дней или недель.

Побочные эффекты:

Частота развития и выраженность побочных эффектов зависит от длительности применения величины используемой дозы и возможности соблюдения циркадного ритма . назначения гидрокортизона.

Со стороны эндокринной системы: снижение толерантности к глюкозе стероидный сахарный диабет или манифестация латентного сахарного диабета угнетение функции надпочечников синдром Иценко-Кушинга (лунообразное лицо ожирение гипофизарного типа гирсутизм повышение артериального давления дисменорея аменорея мышечная слабость стрии) задержка полового развития у детей.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота рвота панкреатит стероидная язва желудка-идвенадцатиперстной кишки эрозивный эзофагит желудочно-кишечные кровотечения и перфорация стенки желудочно-кишечного тракта повышение или снижение аппетита нарушение пищеварения метеоризм икота. В редких случаях – повышение активности “печеночных” трансаминаз и щелочной фосфатазы.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии брадикардия (вплоть до остановки сердца); развитие (у предрасположенных пациентов) или – усиление выраженности сердечной недостаточности изменения на электрокардиограмме характерные для гипокалиемии повышенйе артериального давления гиперкоагуляция тромбозы. У больных с острым и подострым инфарктом миокарда – распространение очага некроза замедление”формирования “рубцовой ткани что может ’привести к разрыву сердечной мышцы.

Со стороны нервной системы: делирий дезориентация эйфория галлюцинации маниакально-депрессивный психоз депрессия паранойя повышение внутричерепного давления нервозность или беспокойство бессонница головокружение вертиго псевдоопухоль мозжечка головная боль судороги.

Со стороны органов чувств: задняя субкапсулярная катаракта повышение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва склонность к развитию – вторичных бактериальных грибковых или вирусных инфекций глаз трофические изменения роговицыэкзофтальм внезапная потеря зрения (при парентеральном введении в области головы шеи носовых раковин кожи головы возможно отложение кристаллов препарата в сосудах глаза).

Со стороны обмена веществ: повышенное выведение кальция гипокальциемия повышение массы тела отрицательный азотистый баланс (повышенный распад белков) повышенная потливость.

Обусловленные минералокортикоидной активностью: задержка жидкости и натрия (периферические отеки) гипернатриемия гипокалиемический синдром (гипокалиемия аритмия миалгия или спазм мышц необычная слабость и утомляемость).

Читайте также:
Фторокорт мазь: для чего применяется? Цена, отзывы и аналоги

Со стороны опорно-двигательного аппарата: замедление роста и процессов окостенения у детей (преждевременное закрытие эпифизарных зон роста) остеопороз (очень редко – патологические переломы костей асептический! некроз головки плечевой и бедренной кости) разрыв сухожилий мышц стероидная миопатия снижение мышечной массы (атрофия) при внутрисуставном введении – усиление боли в суставе.

Со стороны кожных покровов и слизистых оболочек: замедленное заживление ран петехии экхимозы истончение кожи гипер- или гипопигментация угри стрии склонность к развитию пиодермии и кандидозов.

Аллергические реакции: кожная сыпь зуд анафилактический шок.

Прочие: развитие – или обострение инфекций (появлению этого побочного эффекта способствуют совместно применяемые иммунодепрессанты и вакцинация) лейкоцитурия синдром “отмены”.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Взаимодействие:

индукторами “печеночных” микросомалъных ферментов (фенобарбитал рифампицин фенитоин теофиллин эфедрин) приводит к снижению его концентрации;

диуретиками (особенно “тиазидными” и ингибиторами карбоангидразы) и амфотерицином В – может привести к усилению выведения из организма К+ и увеличению риска развития сердечной недостаточности;

с натрийсодержащими препаратами – к развитию отеков и повышению артериального давления;

сердечными гликозидами – ухудшается их переносимость и повышается вероятность развития желудочковой экстрасистолии (из-за вызываемой гипокалиемии); непрямыми антикоагулянтами – ослабляет (реже усиливает) их действие (требуется коррекция дозы); антикоагулянтами и тромболитиками – повышается риск развития кровотечений из язв в желудочно-кишечном тракте;

этанолом и нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) усиливается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений в желудочно-кишечном тракте и развития кровотечений (в комбинации с НПВП при лечении артритов возможно снижение дозы глюкокортикостероидов из-за суммации терапевтического эффекта);

парацетамолом – возрастает риск развития гепатотоксичности (индукция печеночных ферментов и образования токсичного метаболита парацетамола);

ацетисалициловой кислотой – ускоряет ее выведение и снижает концентрацию в крови (при отмене гидрокортизона уровень салицилатов в крови увеличивается и возрастает ; риск развития побочных явлений);

инсулином и пероральными гипогликемическими препаратами гипотензивными средствами – уменьшается их эффективность;

витамином D – снижается его влияние на всасывание Са 2+ в кишечнике;

соматотропным гормоном – снижает эффективность последнего а с празиквантелом – его концентрацию;

Ингибиторы карбоангидразы и“петлевые” диуретики могут увеличивать риск развития остеопороза.

– Индометацин вытесняя гидрокортизон из связи с альбуминами увеличивает риск развития его побочных эффектов.

AKTГ усиливает действие гидрокортизона.

Эргокальциферол и паратгормон. препятствуют развитию остеопатии вызываемой гидрокортизоном.

– Циклоспорин и кетоконазол замедляя метаболизм гадрокортизона могут в ряде случаев увеличивать его токсичность. Одновременное назначение андрогенов и стероидных анаболических препаратов с гидрокортизоном способствует развитию периферических отеков игирсутизма появлению угрей.

Эстрогены и пероральные эстрогенсодержащие контрацептивы снижают клиренс гидрокортизона что может сопровождаться усилением выраженности его действия.

Митотан и другие ингибиторы функции коры надпочечников могут обусловливать необходимость повышения дозы гидрокортизона.

При одновременном применении с живыми противовирусными вакцинами на фоне других видов иммунизации увеличивает риск активации вирусов и развития инфекций.

Антипсихотические средства (нейролептики) – и азатиоприн повышают риск развития катаракты при назначении гидрокортизона.

При одновременном применении с антитиреоидными препаратами снижается а с тиреоидными гормонами – повышается клиренс гидрокортизона.

Особые указания:

С целью уменьшения побочных явлений можно назначать антациды а также увеличить поступление К + в организм (диета препараты калия). Пища должна быть богатой белками витаминами с ограничением содержания жиров; углеводов и поваренной соли.

Действие препарата усиливается у больных с гипотиреозом и циррозом печени. Препарат может усиливать существующие эмоциональную нестабильность или психотические нарушения. При указании на психозы в анамнезе гидрокортизон в высоких дозах назначают под строгим контролем врача.

С осторожностью следует применять при остром и подостром инфаркте миокарда возможно распространение очага некроза замедление формирования рубцовой ткани и разрыв сердечной мышцы.

В стрессовых ситуациях во время поддерживающего лечения.(например хирургические операции травма или инфекционные заболевания) следует провести коррекцию дозы препарата в связи с повышением потребности в глюкокортикостероидах.

При внезапной отмене особенно в случае предшествующего применения высоких доз возможно развитие синдрома “отмены”(анорексия тошнота заторможенность генерализованные мышечно-скелетные боли; общая слабость) а также обострение заболевания по поводу которого был назначен гидрокортизон.

– Во время лечения гидрокортизоном не следует проводить вакцинацию в связи со снижением ее эффективности (иммунного ответа).

Читайте также:
Тирозол: инструкция по применению, побочные действия и отзывы

Назначая при интеркуррентных инфекциях септических состояниях и туберкулезе необходимо одновременно проводить лечение антибиотиками бактерицидного действия.

У детей во время длительного лечения гидрокортизоном необходимо тщательное наблюдение за динамикой роста и развития. Детям которые в период лечения находились в контакте с больными корью или ветряной оспой профилактически назначают специфические иммуноглобулины.

Вследствие недостаточно выраженного минералокортикоидного эффекта для заместительной терапии при надпочечниковой недостаточности гидрокортизон используют в комбинации с минералокортикоидами. У больных сахарным диабетом следует контролировать содержание глюкозы крови и при необходимости корригировать терапию.

Показан рентгенологический контроль за костно-суставной системой (снимки позвоночника кисти).

Гидрокортизон у больных с латентными инфекционными заболеваниями почек и мочевыводящих путей способен вызвать лейкоцитурию что может иметь диагностическое значение.

Гидрокортизон повышает содержание метаболитов 11- и 17-оксикетокортикостероидов.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Форма выпуска/дозировка:

Суспензия для внутримышечного и внутрисуставного введения.

Упаковка:

По 2 мл в ампулу с кольцом или без кольца излома.

По 5 или 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению и ножом ампульным керамическим или диском режущим керамическим помещают в пачку из картона с гофрированными вкладышами.

Или по 5 ампул (с кольцом излома) вкладывают в блистер из пленки полимерной. По 1 или 2 блистера с ампулами вместе с инструкцией по медицинскому применению вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 15 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

Производитель

Публичное акционерное общество “Фармак” (ПАО “Фармак”), 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, д. 74, Украина

Гидрокортизон (мазь 1%)

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Мазь для наружного применения 1%, 10 г

Состав

100 г мази содержит

активное вещество: гидрокортизона ацетат– 1,0 г,

вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (нипагин), пропилпарагидроксибензоат (нипазол), вазелин, кислота стеариновая, ланолин безводный, пентаэритритил диолеат (пентол), вода очищенная.

Описание

Мазь белого с желтоватым оттенком или светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Глюкокортикостероиды для местного лечения заболеваний кожи. Гидрокортизон.

Код АТС D07AA02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После аппликации накапливается в эпидермисе (в основном, в зернистом слое). Метаболизируется непосредственно в эпидермисе, а в дальнейшем в печени. Метаболиты и незначительная часть неизменного гидрокортизона выделяются с мочой или с желчью.

Фармакодинамика

Гидрокортизон является синтетическим глюкокортикоидным препаратом для местного применения. Оказывает противовоспалительное, противоотечное, противозудное действие. Тормозит высвобождение цитокинов (интерлейкинов и интерферона) из лимфоцитов и макрофагов, угнетает высвобождение эозинофилами медиаторов воспаления, снижает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов. Стимулируя стероидные рецепторы, индуцирует образование особого класса белков – липокортинов, обладающих противоотечной активностью. Уменьшает воспалительные клеточные инфильтраты, снижает миграцию лейкоцитов и лимфоцитов в область воспаления. Местное применение препарата в рекомендуемых дозах не вызывает побочных системных эффектов.

Показания к применению

Воспалительные и аллергические заболевания кожи немикробной этиологии:

– аллергический и контактный дерматит

Способ применения и дозы

Местно. Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2-3 раза в день. Продолжительность курса лечения зависит от характера заболевания и эффективности терапии, составляя, как правило, 6-14 дней; при упорном течении болезни он может быть продлён до 20 дней. На ограниченных очагах для усиления эффекта можно использовать окклюзионные повязки. При применении мази у детей от 2 лет и старше следует ограничивать общую продолжительность лечения и исключать мероприятия, ведущие к усилению резорбции всасывания стероида (согревающие, фиксирующие и окклюзионные повязки).

Побочные действия

– отечность и зуд в местах нанесения мази

При длительном применении мази или использовании окклюзионной повязки :

– гиперкортицизм, как проявление резорбтивного действия гидрокортизона ацетата

– вторичные инфекционные поражения кожи, атрофические изменения в ней, гипертрихоз.

Противопоказания

повышенная чувствительность к препарату или другим его компонентам

раневые и язвенные поражения, бактериальные, вирусные и грибковые заболевания кожи

сифилитические поражения кожи

розацеа, вульгарные угри

беременность, период лактации

детский возраст до 2 лет.

С осторожностью при сахарном диабете.

Лекарственные взаимодействия

Для предупреждения инфекционных поражений кожи препарат рекомендуют назначать в сочетании с антибактериальными и противогрибковыми средствами.

Особые указания

Применение в педиатрии

В случаях применения препарата у детей, на область лица продолжительность курса лечения необходимо сокращать.

Читайте также:
Как принимать Сальбутамол в спорте? Отзывы, дозировка

В детском возрасте подавление функции коры надпочечников может развиться быстрее. Кроме того, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста. При применении препарата в течение длительного времени необходимо наблюдать за массой тела, ростом, уровнем кортизола плазмы.

Следует избегать попадания мази в глаза. Детям до 12 лет препарат назначают только под строгим врачебным контролем. Если после 7 дней применения не наступает улучшения или наблюдается ухудшение состояния, а также в случае возобновления симптомов через несколько дней после отмены препарата, применение препарата следует прекратить и проконсультироваться с врачом. При длительном лечении и/или нанесении на большие поверхности рекомендуется назначать диету с ограничением натрия и повышенным содержанием К+; вводить в организм достаточное количество белка.

Для предупреждения инфекционных поражений кожи препарат рекомендуют назначать в сочетании с антибактериальными и противогрибковыми средствами.

Необходимо контролировать АД, содержание глюкозы в крови, свертываемость крови, диурез, массу тела больного, уровень кортизола плазмы.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Передозировка

Симптомы: при длительном применении препарата в больших дозах возможно появление симптомов гиперкортицизма.

Лечение: отмена препарата. Симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 10 г препарата помещают в тубы алюминиевые с внутренним покрытием лаком с бушонами.

Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 15 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

ОАО ”Биосинтез”, Российская Федерация

440033, г. Пенза, ул. Дружбы, 4, тел/факс (8412) 57-72-49,

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

ОАО «Биосинтез», Российская Федерация

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ОАО «Биосинтез», Российская Федерация

440033, г. Пенза, ул. Дружбы, 4, тел/факс (8412) 57-72-49,

Гидрокортизон (Hydrocortisone)

Лек. форма Дозировка Кол-во, шт Производитель
мазь для наружного применения 1% 1
мазь глазная 0.5% 5 мг/г 1
суспензия для внутримышечного и внутрисуставного введения 25 мг/мл 5 10

Инструкции по применению

  • Р N002694/01
    (Биосинтез ПАО) мазь д/наружн. прим. 1%
    10.11.2017
  • Р N002434/01
    (Муромский приборостроительный завод АО (АО «МПЗ»)) мазь д/наружн. прим. 1%
    11.10.2016
  • ЛП-000449
    (Муромский приборостроительный завод АО (АО «МПЗ»)) мазь глазн. 0.5%
    01.06.2016
  • П N016113/01
    (Фармак ПАО) сусп. для в/м и в/сустав. введ. 25 мг/мл
    09.10.2015

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

  • Действующее вещество
  • Аналоги по АТХ
  • Фармакологическая группа
  • Отзывы

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологическая группа

Гидрокортизон
Инструкция по медицинскому применению – РУ № Р N002694/01

Дата последнего изменения: 10.11.2017

Лекарственная форма

Мазь для наружного применения

Состав

Активное вещество:

Гидрокортизона ацетат — 1,0 г

Вспомогательные вещества:

метилпарагидроксибензоат (нипагин) — 0,08 г

пропилпарагидроксибензоат (нипазол) — 0,02 г

кислота стеариновая — 3,0 г

ланолин безводный — 10,0 г

пентаэритритил диолеат (пентол) — 5,0 г

вода очищенная — до 100 г мази

Описание лекарственной формы

Мазь белого с желтоватым оттенком или светло-желтого цвета.

Фармакодинамика

Гидрокортизон является синтетическим глюкокортикостероидным препаратом для наружного применения. Оказывает противовоспалительное, противоотечное, противозудное действие. Тормозит высвобождение цитокинов (интерлейкинов и интерферона) из лимфоцитов и макрофагов, угнетает высвобождение эозинофилами медиаторов воспаления, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов. Стимулируя глюкокортикостероидные рецепторы, индуцирует образование липокортина. Уменьшает воспалительные клеточные инфильтраты, снижает миграцию лейкоцитов, в том числе лимфоцитов в область воспаления. При назначении в рекомендуемых дозах не вызывает системных побочных эффектов.

Фармакокинетика

После аппликации накапливается в эпидермисе (в основном в зернистом слое). Метаболизируется непосредственно в эпидермисе, а в дальнейшем в печени. Выводится почками и кишечником.

Показания

Воспалительные и аллергические заболевания кожи немикробной этиологии (в том числе сопровождающиеся зудом): экзема; аллергический и контактный дерматит, нейродермит, псориаз, эритродермия, почесуха, укусы насекомых, себорея.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к гидрокортизону или другим компонентам препарата, раневые, язвенные поражения кожи, бактериальные, вирусные и грибковые заболевания кожи, туберкулез кожи и сифилитические поражения кожи. Розацеа, вульгарные угри, периоральный дерматит, опухоли кожи, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 2 лет.

С осторожностью

Сахарный диабет, туберкулез (системное поражение).

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат в период беременности и грудного вскармливания противопоказан.

Способ применения и дозы

Наружно. Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2–3 раза в день. Продолжительность курса лечения зависит от характера заболевания и эффективности терапии, составляя, как правило, 6–14 дней; при упорном течении болезни он может быть продлен до 20 дней. На ограниченных очагах для усиления эффекта можно использовать окклюзионные повязки. При применении мази у детей от 2 лет и старше следует ограничить общую продолжительность лечения сроком не более двух недель и исключить мероприятия, ведущие к усилению всасывания гидрокортизона (согревающие, фиксирующие и окклюзионные повязки).

Побочные действия

Гиперемия, отечность и зуд в местах нанесения мази. При длительном применении возможно также развитие вторичных инфекционных поражений кожи, атрофических изменений в ней, гипертрихоза. При длительном применении мази или использовании окклюзионной повязки, особенно на больших участках поражения, возможно развитие симптомов гиперкортицизма (гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Иценко-Кушинга), как проявление резорбтивного действия гидрокортизона.

Передозировка

Острая передозировка маловероятна, однако, при чрезмерном или длительном применении препарата возможна хроническая передозировка, сопровождающаяся признаками гиперкортицизма: гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Иценко-Кушинга.

Показано соответствующее симптоматическое лечение. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена препарата.

Взаимодействие

Барбитураты, противоэпилептические и антигистаминные препараты снижают эффективность.

Парацетамол способствует развитию гепатотоксичности.

Уменьшает активность салицилатов, гипогликемических средств, увеличивает — антикоагулянтов.

Сердечные гликозиды и не калийсберегающие диуретики усиливают гипокалиемию, анаболические стероиды — повышение гидрофильности тканей.

При сочетании с амфотерицином B возможно развитие дилатационного поражения миокарда и сердечной недостаточности.

Особые указания

В случаях применения препарата у детей, на область лица под окклюзионные повязки продолжительность курса лечения необходимо уменьшить до двух недель. В детском возрасте подавление функции коры надпочечников может развиться быстрее. Кроме того, может наблюдаться снижение секреции гормона роста соматропина. Детям от 2 до 12 лет препарат следует применять только после консультации с врачом и далее под врачебным контролем.

Следует избегать попадания мази в глаза и на слизистые оболочки.

Если после 7 дней применения не наступает улучшения или наблюдается ухудшение состояния, применение препарата следует прекратить и обратиться к врачу. В случае возобновления симптомов через несколько дней после отмены препарата следует проконсультироваться с врачом.

При длительном лечении и/или нанесении на большие поверхности рекомендуется назначать диету с ограничением натрия и повышенным содержанием калия; вводить в организм Достаточное количество белка. Необходимо контролировать артериальное давление, содержание глюкозы в крови, свертываемость крови, диурез, массу тела больного, концентрацию кортизола плазмы.

Для предупреждения инфекционных поражений препарат рекомендуют назначать в сочетании с антибактериальными и противогрибковыми средствами.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения препаратом следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Мазь для наружного применения 1%.

По 10 г, 15 г в тубах алюминиевых.

По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата в пачке из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 15 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Гидрокортизон (мазь) : инструкция по применению

  • Лекарственная форма •
  • Состав •
  • Описание •
  • Фармакотерапевтическая группа •
  • Фармакологические свойства •
  • Показания к применению •
  • Способ применения и дозы •
  • Побочные действия •
  • Противопоказания •
  • Лекарственные взаимодействия •
  • Особые указания •
  • Передозировка •
  • Форма выпуска и упаковка •
  • Условия хранения •
  • Срок хранения •
  • Условия отпуска из аптек •
  • Производитель •

Лекарственная форма

Мазь для наружного применения 1 %

Состав

100 г мази содержат

гидрокортизона ацетат – 1,0 г;

метилпарагидроксибензоат (нипагин), пропилпарагидроксибензоат (нипазол), вазелин, кислота стеариновая, ланолин безводный, пентаэритритил диолеат (пентол), вода очищенная

Описание

Мазь белого с желтоватым оттенком или светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Глюкокортикостероиды для местного лечения заболеваний кожи. Глюкокортикоиды. Глюкокортикостероиды слабоактивные (группа I). Гидрокортизон.

Код АТХ D07AA02

Фармакологические свойства

После аппликации накапливается в эпидермисе (в основном в зернистом слое). Метаболизируется непосредственно в эпидермисе, а в дальнейшем в печени. Выводится почками и кишечником.

Гидрокортизон является синтетическим глюкокортикостероидным препаратом для наружного применения. Оказывает противовоспалительное, противоотечное, противозудное действие. Тормозит высвобождение цитокинов (интерлейкинов и интерферона) из лимфоцитов и макрофагов, угнетает высвобождение эозинофилами медиаторов воспаления, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов. Стимулируя глюкокортикостероидные рецепторы, индуцирует образование липокортина. Уменьшает воспалительные клеточные инфильтраты, снижает миграцию лейкоцитов и лимфоцитов в область воспаления. Наружное применение препарата в рекомендуемых дозах не вызывает системных побочных эффектов.

Показания к применению

Воспалительные и аллергические заболевания кожи немикробной этиологии (в том числе, сопровождающиеся зудом):

– аллергический и контактный дерматит

Способ применения и дозы

Наружно. Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2-3 раза в день. Продолжительность курса лечения зависит от характера заболевания и эффективности терапии, составляя, как правило, 6-14 дней; при упорном течении болезни он может быть продлен до 20 дней. На ограниченных очагах для усиления эффекта можно использовать окклюзионные повязки. При применении мази у детей от 2 лет и старше следует ограничить общую продолжительность лечения сроком не более двух недель и исключить мероприятия, ведущие к усилению всасывания гидрокортизона (согревающие, фиксирующие и окклюзионные повязки).

Побочные действия

– отечность и зуд в местах нанесения мази

– при длительном применении возможно развитие вторичных инфекционных поражений кожи, атрофических изменений в ней, гипертрихоза

– при длительном применении мази или использовании окклюзионной повязки, особенно на больших участках поражения, возможно развитие симптомов гиперкортицизма (гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Иценко-Кушинга), как проявление резорбтивного действия гидрокортизона

Противопоказания

– повышенная чувствительность к гидрокортизону или другим компонентам препарата

– раневые, язвенные поражения кожи

– бактериальные, вирусные и грибковые заболевания кожи

– туберкулез кожи и сифилитические поражения кожи

– беременность, период лактации

– детский возраст до 2 лет

– туберкулез (системное поражение)

Лекарственные взаимодействия

Барбитураты, противоэпилептические и антигистаминные препараты снижают эффективность.

Парацетамол способствует развитию гепатотоксичности.

Уменьшает активность салицилатов, гипогликемических средств, увеличивает активность антикоагулянтов.

Сердечные гликозиды и некалийсберегающие диуретики усиливают гипокалиемию, анаболические стероиды повышают гидрофильность тканей.

При сочетании с амфотерицином В возможно развитие дилатационного поражения миокарда и сердечной недостаточности.

Особые указания

В случаях применения препарата у детей, на область лица или под окклюзионные повязки продолжительность курса лечения необходимо уменьшить до двух недель. В детском возрасте подавление функции коры надпочечников может развиться быстрее. Кроме того, может наблюдаться снижение секреции гормона роста соматропина. Детям от 2 до 12 лет препарат следует применять только после консультации с врачом и далее под врачебным контролем.

Следует избегать попадания мази в глаза и на слизистые оболочки.

Если после 7 дней применения не наступает улучшения или наблюдается ухудшение состояния, применение препарата следует прекратить и обратиться к врачу. В случае возобновления симптомов через несколько дней после отмены препарата следует проконсультироваться с врачом.

При длительном лечении и/или нанесении на большие поверхности рекомендуется назначать диету с ограничением натрия и повышенным содержанием калия; вводить в организм достаточное количество белка. Необходимо контролировать артериальное давление, содержание глюкозы в крови, свертываемость крови, диурез, массу тела больного, концентрацию кортизола плазмы.

Для предупреждения инфекционных поражений кожи препарат рекомендуют назначать в сочетании с антибактериальными и противогрибковыми средствами.

Беременность и период лактации

Препарат противопоказан во время беременности и в период лактации.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В период лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: острая передозировка маловероятна, однако, при чрезмерном или длительном применении препарата возможна хроническая передозировка, сопровождающаяся признаками гиперкортицизма: гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Иценко-Кушинга.

Лечение: показано соответствующее симптоматическое лечение. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена препарата.

Форма выпуска и упаковка

Мазь для наружного применения 1 %.

По 10 г препарата помещают в тубу алюминиевую с внутренним покрытием лаком с бушонами из полиэтилена низкого давления.

Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 15 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности.

Гидрокортизон, 1 шт., 10 г, 1%, мазь для наружного применения

Гидрокортизон: инструкция по применению

Состав

Мазь для наружного применения 1 г
гидрокортизона ацетат 10 мг
вспомогательные вещества: вазелин медицинский; ланолин безводный; пентол; кислота стеариновая; нипагин; нипазол; вода очищенная

в тубах алюминиевых по 10 г; в пачке картонной 1 туба.

Фармакокинетика

После аппликации накапливается в эпидермисе (в основном, в зернистом слое). Метаболизируется непосредственно в эпидермисе, а в дальнейшем в печени. Выделяется почками и с желчью.

Показания

Воспалительные и аллергические заболевания кожи немикробной этиологии:

аллергический и контактный дерматит;

Противопоказания

повышенная чувствительность к гидрокортизону или другим компонентам препарата;

раневые, язвенные поражения;

бактериальные, вирусные и грибковые заболевания кожи;

туберкулез кожи и сифилитические поражения кожи;

детский возраст до 2 лет.

С осторожностью — сахарный диабет.

Применение при беременности и кормлении грудью

ГКС проникают через плаценту. Воздействие на плод может быть особенно выраженным при нанесении препарата на большие поверхности. Рекомендуется соблюдать особую осторожность при применении препарата в период беременности и лактации.

Способ применения и дозы

Местно. Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2–3 раза в день. Продолжительность курса лечения зависит от характера заболевания и эффективности терапии, составляя, как правило, 6–14 дней; при упорном течении болезни он может быть продлен до 20 дней. На ограниченных очагах для усиления эффекта можно использовать окклюзионные повязки. При применении мази у детей от 2 лет и старше следует ограничивать общую продолжительность лечения и исключать мероприятия, ведущие к усилению всасывания стероида (согревающие, фиксирующие и окклюзионные повязки).

Побочные действия

Могут наблюдаться явления индивидуальной непереносимости в виде гиперемии, отечности и зуда в местах нанесения мази. При длительном применении возможно также развитие вторичных инфекционных поражений кожи, атрофических изменений в ней, гипертрихоза. Для предупреждения инфекционных поражений кожи препарат рекомендуют назначать в сочетании с антибактериальными и противогрибковыми средствами.

При длительном применении мази или использовании окклюзионной повязки, особенно на больших участках поражения, возможно развитие гиперкортицизма, как проявление резорбтивного действия гидрокортизона ацетата.

Передозировка

При длительном применении препарата в больших дозах возможно появление симптомов гиперкортицизма.

Особые указания

В случаях применения препарата у детей, на область лица или под окклюзионные повязки продолжительность курса лечения необходимо сокращать.

В детском возрасте подавление функции коры надпочечников может развиваться быстрее. Кроме того, может наблюдаться снижение секреции гормона роста. При применении препарата в течение длительного времени необходимо наблюдать за массой тела, ростом, уровнем кортизола плазмы.

Следует избегать попадания мази в глаза. Детям до 12 лет препарат назначают только под строгим врачебным контролем. Если после 7 дней применения не наступает улучшения или наблюдается ухудшение состояния применение препарата следует прекратить и проконсультироваться с врачом. В случае возобновления симптомов через несколько дней после отмены препарата, также необходимо проконсультироваться с врачом. При длительном лечении и/или нанесении на большие поверхности рекомендуется назначать диету с ограничением натрия и повышенным содержанием К + ; вводить в организм достаточное количество белка.

Необходимо контролировать АД, содержание глюкозы в крови, свертываемость крови, диурез, массу тела больного, уровень кортизола плазмы.

Гидрокортизон

Ельфа Фармасьютикал Компани С.А., Польша

Нижфарм ОАО, Россия

Синтез ОАО, Россия

Биохимик ОАО, Россия

Фармак ПАО, Украина

Аналоги Гидрокортизон

Инструкция по применению Гидрокортизон

  • Состав
  • Показания к применению
  • Противопоказания к применению
  • Рекомендации по применению
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Фармакологическое действие
  • Побочные действия
  • Особые указания
  • Передозировка
  • Лекарственное взаимодействие
  • Условия хранения
  • Условия отпуска

Состав

Активное вещество: гидрокортизона ацетата 25 мг;

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 0,2 мл; сорбитол — 20 мг; повидон — 10 мг; натрия хлорид — 1,4 мг; спирт бензиловый — 0,015 мл; вода для инъекций — до 1 мл.

Показания к применению Гидрокортизон

Аллергические заболевания кожи, воспалительные заболевания суставов, ревматизм, артриты, бурситы, бронхиальная астма, острая надпочечниковая недостаточность, тиреоидит, тиреотоксический криз.

Противопоказания к применению Гидрокортизон

Тяжелые формы сахарного диабета, гипертонической болезни, недостаточность кровообращения III степени, болезнь Иценко – Кушинга, психозы, нефрит, остеопороз, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, сифилис, активная форма туберкулеза.

Рекомендации по применению

Внутримышечно (глубоко) в ягодичную мышцу в дозе 50–300 мг до 1000–1500 мг/сут. Перед употреблением содержимое ампул необходимо встряхивать до образования гомогенной взвеси.

При острых, угрожающих жизни состояниях вводят по 100–150 мг каждые 4 ч в течение 48 ч; затем — каждые 8–12 ч. Детям — каждые 4 ч 1–2 мг/кг, оптимальная суточная доза — 6–9 мг/кг.

В полость суставов вводят по 5–25 мг (0,1–1 мл (в зависимости от размера сустава) 1 раз в неделю. 3–5 инъекций на курс. Действие препарата начинается спустя 6–25 ч после введения и продолжается несколько дней или недель.

Применение Гидрокортизон при беременности и кормлении грудью

Исследования безопасности и эффективности применения гидрокортизона у беременных и кормящих не проводились. Нет точных данных о проникновении в грудное молоко глюкокортистероидов при местном применении. Однако риск не может быть исключен полностью. Применение гидрокортизона у беременных и кормящих допускается только по назначению лечащим врачом, когда ожидаемый лечебный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Фармакологическое действие

Гидрокортизон оказывает противовоспалительное, десенсибилизирующее (предупреждающее или тормозящее аллергические реакции) и антиаллергическое действие, обладает иммунодепрессивной (подавляющей защитные силы организма) активностью.

ГКС. Подавляет функции лейкоцитов и тканевых макрофагов. Ограничивает миграцию лейкоцитов в область воспаления. Нарушает способность макрофагов к фагоцитозу, а также к образованию интерлейкина-1. Способствует стабилизации лизосомальных мембран, снижая тем самым концентрацию протеолитических ферментов в области воспаления. Уменьшает проницаемость капилляров, обусловленную высвобождением гистамина. Подавляет активность фибробластов и образование коллагена.

Ингибирует активность фосфолипазы А2, что приводит к подавлению синтеза простагландинов и лейкотриенов. Подавляет высвобождение ЦОГ (главным образом ЦОГ-2), что также способствует уменьшению выработки простагландинов.

Уменьшает число циркулирующих лимфоцитов (T- и B-клеток), моноцитов, эозинофилов и базофилов вследствие их перемещения из сосудистого русла в лимфоидную ткань; подавляет образование антител.

Гидрокортизон подавляет высвобождение гипофизом АКТГ и β-липотропина, но не снижает уровень циркулирующего β-эндорфина. Угнетает секрецию ТТГ и ФСГ.

При непосредственной аппликации на сосуды оказывает вазоконстрикторный эффект.

Гидрокортизон обладает выраженным дозозависимым действием на метаболизм углеводов, белков и жиров. Стимулирует глюконеогенез, способствует захвату аминокислот печенью и почками и повышает активность ферментов глюконеогенеза. В печени гидрокортизон усиливает депонирование гликогена, стимулируя активность гликогенсинтетазы и синтез глюкозы из продуктов белкового обмена. Повышение содержания глюкозы в крови активизирует выделение инсулина.

Гидрокортизон подавляет захват глюкозы жировыми клетками, что приводит к активации липолиза. Однако вследствие увеличения секреции инсулина происходит стимуляция липогенеза, что приводит к накоплению жира.

Оказывает катаболическое действие в лимфоидной и соединительной ткани, мышцах, жировой ткани, коже, костной ткани. В меньшей степени, чем минералокортикоиды, влияет на процессы водно-электролитного обмена: способствует выведению ионов калия и кальция, задержке в организме ионов натрия и воды. Остеопороз и синдром Иценко-Кушинга являются главными факторами, ограничивающими длительную терапию ГКС. В результате катаболического действия возможно подавление роста у детей.

В высоких дозах гидрокортизон может повышать возбудимость тканей мозга и способствует понижению порога судорожной готовности. Стимулирует избыточную продукцию хлористоводородной кислоты и пепсина в желудке, что способствует развитию пептической язвы.

При системном применении терапевтическая активность гидрокортизона обусловлена противовоспалительным, противоаллергическим, иммунодепрессивным и антипролиферативным действием.

При наружном и местном применении терапевтическая активность гидрокортизона обусловлена противовоспалительным, противоаллергическим и антиэкссудативным (благодаря вазоконстрикторному эффекту) действием.

По противовоспалительной активности в 4 раза слабее преднизолона, по минералокортикоидной активности превосходит другие ГКС.

Связывание с белками плазмы – 40-90%. Метаболизируется преимущественно в печени. T1/2 – 80-120 мин. Выводится почками главным образом в виде метаболитов.

Побочные действия Гидрокортизон

Вирилизация, ожирение, гирсутизм, нарушения менструального цикла, остеопороз, психические нарушения, симптомокомплекс Иценко – Кушинга.

Особые указания

При туберкулезе можно применять только совместно с туберкулостатическими средствами.

У пациентов с сахарным диабетом применяют только при наличии абсолютных показаний или для предупреждения вероятной резистентности к инсулину. При инфекционных заболеваниях может быть применен с осторожностью и только совместно со специфической антибактериальной терапией. При продолжительном применении необходимо назначить препараты калия для предупреждения возможной гипокалиемии. Во время лечения желательно регулярно измерять АД, проводить анализ мочи и кала на скрытую кровь. Заканчивать лечение следует, постепенно снижая дозу препарата и решив вопрос о необходимости применения АКТГ (кожная проба).

Во время лечения гидрокортизоном целесообразно заново определить дозы пероральных противодиабетических средств и антикоагулянтов.

При сочетанном применении с диуретическими средствами необходимо контролировать электролитный обмен в организме. В случае сочетанного применения с салицилатами при снижении дозы ГКС, необходимо одновременно снизить дозу салицилата. Если в анамнезе имеется указание на психоз, препарат следует применять с осторожностью.

Перед применением содержимое флакона необходимо тщательно взболтать.

Передозировка

Превышение дозы или длительное введение препарата может привести к угнетению собственной продукции глюкокортикоидов, повышению артериального давления, язвенным кровотечениям желудочно-кишечного тракта, обострению хронических инфекций, развитию снидрома Иценко-Кушинга.

Лекарственное взаимодействие

Эффект ослабляют барбитураты, гипокалиемию усиливают диуретики. Снижает действие гипогликемических средств.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 15°C. Срок годности: 3 года.

Гидрокортизон мазь д/нар. прим. 1% 15г

  • Действующее вещество (МНН): Гидрокортизон
  • Производитель: ОАО Синтез
  • Страна производства: Российская Федерация
  • Форма выпуска: мазь для местного и наружного применения
  • Категория: От воспалений, инфекций кожи

Доставим в одну из 2347 аптек вашего региона

Доставим в течение 1-2 дней, бесплатно

Оплата в аптеке при получении товара

Минимальная сумма первого заказа 200 ₽ , второго и последующих 400 ₽

  • Инструкция
  • Сертификаты
  • Форма выпуска
  • Аналоги 17
  • Аптеки

Инструкция по применению Гидрокортизон мазь д/нар. прим. 1% 15г

  • Краткое описание
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Показания
  • Способ применения и дозировка
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Особые указания
  • Взаимодействие с другими препаратами

Краткое описание

Глюкокортикостероид для местного применения

Состав

Шприцы (состав на 1 шприц):

Дозировки 2500 анти-Ха МЕ/0,2 мл и 5000 анти-Ха МЕ/0,2 мл

Действующее вещество: далтепарин натрия 2500 анти-Ха ME и 5000 анти-Ха ME

Вспомогательные вещества: натрия хлорид 0,3 мг (для дозировки 2500 анти-Ха МЕ/0,2 мл), хлористоводородная кислота 0,1 М раствор или натрия гидроксид 0,1 М раствор до pH 5,0-7,5, вода для инъекций до 0,2 мл.

Фармакологическое действие

ГКС. Подавляет функции лейкоцитов и тканевых макрофагов. Ограничивает миграцию лейкоцитов в область воспаления. Нарушает способность макрофагов к фагоцитозу, а также к образованию интерлейкина-1. Способствует стабилизации лизосомальных мембран, снижая тем самым концентрацию протеолитических ферментов в области воспаления. Уменьшает проницаемость капилляров, обусловленную высвобождением гистамина. Подавляет активность фибробластов и образование коллагена. Ингибирует активность фосфолипазы А2, что приводит к подавлению синтеза простагландинов и лейкотриенов. Подавляет высвобождение ЦОГ (главным образом ЦОГ-2), что также способствует уменьшению выработки простагландинов. Уменьшает число циркулирующих лимфоцитов (T- и B-клеток), моноцитов, эозинофилов и базофилов вследствие их перемещения из сосудистого русла в лимфоидную ткань; подавляет образование антител. Гидрокортизон подавляет высвобождение гипофизом АКТГ и ?-липотропина, но не снижает уровень циркулирующего ?-эндорфина. Угнетает секрецию ТТГ и ФСГ. При непосредственной аппликации на сосуды оказывает вазоконстрикторный эффект. Гидрокортизон обладает выраженным дозозависимым действием на метаболизм углеводов, белков и жиров. Стимулирует глюконеогенез, способствует захвату аминокислот печенью и почками и повышает активность ферментов глюконеогенеза. В печени гидрокортизон усиливает депонирование гликогена, стимулируя активность гликогенсинтетазы и синтез глюкозы из продуктов белкового обмена. Повышение содержания глюкозы в крови активизирует выделение инсулина. Гидрокортизон подавляет захват глюкозы жировыми клетками, что приводит к активации липолиза. Однако вследствие увеличения секреции инсулина происходит стимуляция липогенеза, что приводит к накоплению жира. Оказывает катаболическое действие в лимфоидной и соединительной ткани, мышцах, жировой ткани, коже, костной ткани. В меньшей степени, чем минералокортикоиды, влияет на процессы водно-электролитного обмена: способствует выведению ионов калия и кальция, задержке в организме ионов натрия и воды. Остеопороз и синдром Иценко-Кушинга являются главными факторами, ограничивающими длительную терапию ГКС. В результате катаболического действия возможно подавление роста у детей. В высоких дозах гидрокортизон может повышать возбудимость тканей мозга и способствует понижению порога судорожной готовности. Стимулирует избыточную продукцию хлористоводородной кислоты и пепсина в желудке, что способствует развитию пептической язвы. При системном применении терапевтическая активность гидрокортизона обусловлена противовоспалительным, противоаллергическим, иммунодепрессивным и антипролиферативным действием. При наружном и местном применении терапевтическая активность гидрокортизона обусловлена противовоспалительным, противоаллергическим и антиэкссудативным (благодаря вазоконстрикторному эффекту) действием. По противовоспалительной активности в 4 раза слабее преднизолона, по минералокортикоидной активности превосходит другие ГКС.

Показания

Для наружного применения: аллергический дерматит, себорея, различные формы экземы, нейродермит, псориаз, почесуха, красный плоский бородавчатый лишай.

Способ применения и дозировка

Наружно – 1-3 раза/сут

Побочные действия

При наружном применении: редко – зуд, гиперемия, жжение, сухость, фолликулит, угревая сыпь, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический дерматит, мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, стрии, потница. При длительном применении или нанесении на обширные участки кожи возможно развитие системных побочных эффектов, характерных для ГКС.

Противопоказания

Для наружного применения: бактериальные, вирусные, грибковые кожные заболевания, туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса, опухоли кожи, поствакцинальный период, нарушение целостности кожных покровов (язвы, раны), детский возраст (до 2 лет, при зуде в области ануса – до 12 лет), розацеа, вульгарные угри, периоральный дерматит.

Особые указания

C осторожностью применять при паразитарных и инфекционных заболеваниях вирусной, грибковой или бактериальной природы (в настоящее время или недавно перенесенные, включая недавний контакт с больным) – простой герпес, опоясывающий герпес (виремическая фаза), ветряная оспа, корь, амебиаз, стронгилоидоз (установленный или подозреваемый), системный микоз; активный и латентный туберкулез. Применение при тяжелых инфекционных заболеваниях допустимо только на фоне специфической терапии.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении гидрокортизон повышает токсичность сердечных гликозидов (из-за возникающей гипокалиемии повышается риск развития аритмий); с ацетилсалициловой кислотой – ускоряет ее выведение и снижает ее концентрацию в плазме крови (при отмене гидрокортизона концентрация салицилатов в крови увеличивается и возрастает риск развития побочных явлений); с парацетамолом – повышение риска развития гепатотоксического действия парацетамола (индукция печеночных ферментов и образования токсичного метаболита парацетамола); с циклоспорином – усиление побочных эффектов гидрокортизона вследствие угнетения его метаболизма; с кетоконазолом – усиление побочных эффектов гидрокортизона вследствие снижения его клиренса. Гидрокортизон уменьшает эффективность гипогликемических средств; усиливает действие непрямых антикоагулянтов производных кумарина. Гидрокортизон уменьшает действие витамина D на всасывание ионов кальция в просвете кишечника. Эргокальциферол и паратгормон препятствуют развитию остеопатии, вызываемой ГКС. Гидрокортизон усиливает метаболизм изониазида, мексилетина (особенно у “быстрых ацетиляторов”), что приводит к снижению их плазменных концентраций; повышает (при длительной терапии) содержание фолиевой кислоты; уменьшает концентрацию празиквантела в крови. Гидрокортизон в высоких дозах снижает эффект соматропина. Гипокалиемия, вызываемая ГКС, может увеличивать выраженность и длительность мышечной блокады на фоне миорелаксантов. Антациды снижают всасывание ГКС. При одновременном применении с ГКС тиазидные диуретики, ингибиторы карбоангидразы, другие ГКС, амфотерицин В повышают риск развития гипокалиемии, препараты, содержащие ионы натрия – отеков и повышения АД. НПВС и этанол повышают опасность развития изъязвления слизистой оболочки ЖКТ и кровотечения, в комбинации с НПВС для лечения артрита возможно снижение дозы ГКС из-за суммации терапевтического эффекта. Индометацин, вытесняя ГКС из связи с альбуминами, увеличивает риск развития его побочных эффектов. Амфотерицин В и ингибиторы карбоангидразы увеличивают риск развития остеопороза. Терапевтическое действие ГКС снижается под влиянием индукторов микросомальных ферментов печени (в т.ч. фенитоина, барбитуратов, эфедрина, теофиллина, рифампицина) вследствие повышения скорости метаболизма этих веществ. Ингибиторы функции коры надпочечников (в т.ч. митотан) могут обусловливать необходимость повышения дозы ГКС. Клиренс ГКС повышается на фоне препаратов гормонов щитовидной железы. Иммунодепрессанты повышают риск развития инфекций и лимфомы или других лимфопролиферативных нарушений, связанных с вирусом Эпштейна-Барр. Эстрогены (включая пероральные эстрогенсодержащие контрацептивы) снижают клиренс ГКС, удлиняют T1/2 и их терапевтические и токсические эффекты. Появлению гирсутизма и угрей способствует одновременное применение других стероидных гормональных средств – андрогенов, эстрогенов, анаболиков, пероральных контрацептивов. Трициклические антидепрессанты могут усиливать выраженность депрессии, вызванной приемом ГКС (не показаны для терапии данных побочных эффектов). Риск развития катаракты повышается при применении на фоне других ГКС, антипсихотических средств (нейролептиков), карбутамида и азатиоприна. Одновременное назначение с м-холиноблокаторами, а также со средствами, обладающими м-холиноблокирующим действием (включая антигистаминные препараты, трициклические антидепрессанты), с нитратами способствует повышению внутриглазного давления. При одновременном применении ГКС с живыми противовирусными вакцинами и на фоне других видов иммунизации повышается риск активации вирусов и развития инфекций.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: