Гинестрил: инструкция по применению, отзыв врачей

Гинестрил

Состав

1 таблетка включает 50 мг мифепристона – активный ингредиент.

Второстепенные ингредиенты: картофельный крахмал, лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, повидон, стеарат магния, карбоксиметилкрахмал натрия.

Форма выпуска

Препарат Гинестрил выпускается в форме таблеток по 50 мг №30.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Гинестрил является стероидным антигестагенным препаратом синтетического происхождения.

Мифепристон на уровне рецепторов блокирует эффекты прогестерона, при этом, не проявляя гестагенную активность.

Отмечают антагонизм препарата с глюкокортикоидами, по причине конкуренции связывания на рецепторном уровне.

Основная роль в развитии лейомиомы матки отводится половым гормонам, в особенности прогестерону, в связи с чем, назначение мифепристона с целью блокировки прогестероновых рецепторов благотворно воздействует как на задержку роста самой опухоли, так и на снижение размеров матки и миоматозных узлов.

При приеме перорально Cmax наблюдается через 80 минут, биодоступность равняется 69%.

Связь с плазменными белками осуществляется на 98% (с кислым альфа-1-гликопротеином и альбумином).

За фазой распределения проходит медленная фаза выведения, с двойным уменьшением концентрации между 12-72 часами, после чего выведение протекает более быстро, с периодом полувыведения на уровне 18 часов.

Показания к применению

Препарат Гинестрил показан для:

  • терапии маточной лейомиомы (размером до 3-х месяцев беременности);
  • индукции(стимуляции) родовой деятельности при доношенной беременности;
  • прерывания беременности (маточной) на сроке до 42 суток аменореи;
  • экстренной контрацепции (посткоитальной), при ненадежности используемого контрацептивного средства или в период после завершения незащищенного полового акта.

Противопоказания

При лейомиоме

  • опухоли яичников;
  • субмукозное размещение миоматозных узлов;
  • гиперплазия эндометрия;
  • величина лейомиомыболее допустимой (размером до 3-х месяцев беременности).

Для стимуляции родовой деятельности

  • преэклампсия;
  • тяжелый гестоз;
  • эклампсия;
  • переношеннаяили недоношенная беременность;
  • аномальное предлежание плода;
  • диспропорция размеров таза роженицы и головки плода;
  • не диагностированные кровянистые выделения из половых путей во время беременности.

Для прерывания беременности

  • клинически не подтвержденная беременность;
  • допускаемая внематочная беременность;
  • беременность, возникшая после отмены гормональных противозачаточных препаратов или при использовании внутриматочных контрацептивов;
  • беременность после 42 суток аменореи.

Общие противопоказания

  • длительная терапия глюкокортикоидами;
  • почечная/печеночная недостаточность (в любой форме);
  • порфирия;
  • тяжелая анемия;
  • нарушения гемостаза (также, лечение антикоагулянтамив прошлом);
  • экстрагенитальная патология тяжелого характера (без консультации врача);
  • патологии женской половой системы воспалительного генеза;
  • гиперчувствительность(также, в анамнезе);
  • никотинозависимость после 35-ти лет.

С осторожностью

  • ХСН;
  • обструктивные болезни легких (хронические);
  • артериальная гипертония;
  • бронхиальная астма;
  • аритмия;
  • нарушения ритма сердца.

Побочные действия

  • тошнота, переходящая в рвоту;
  • диарея.
  • кровянистые выделения;
  • аменорея;
  • расстройство менструального цикла;
  • лохиометра;
  • углубление воспалительных процессов придатков и самой матки;
  • субинволюция матки.
  • боли и дискомфорт внизу живота;
  • гипертермия;
  • слабость.

Инструкция по применению Гинестрила (Способ и дозировка)

При лейомиоме матки

Обычно назначают Гинестрил в однократной суточной дозе 50 мг. Препарат принимают перорально на протяжении 3-х месяцев.

Для стимуляции родовой деятельности

Однократно в дозе 200 мг, в присутствии гинеколога, с повторным приемом однозначной дозы через 24 часа. По прошествии 48-72 проводят оценку расширения родовых путей, с возможным дальнейшим применением простагландинов или Окситоцина.

Для прерывания беременности

Гинестрил для прерывания беременности также применяют в присутствии гинеколога, в однократной дозе 600 мг, принимаемой через 60-90 минут после еды и запитой 100 мл воды. Для увеличения эффективности мифепристона возможно назначение 400 мг мизопростола (синтетический простагландина E1).

Пациентка обязана находиться под наблюдением врачей не менее 2-х часов после приема дозы. Через 36-48 часов проводят УЗИ-контроль. Спустя 8-14 суток проводят повторное УЗИ и клиническое обследование, а также устанавливают содержание хорионического гонадотропина для подтверждения выкидыша.

В случае отсутствии ожидаемого эффекта через 2 недели (продолжение беременности или неполный аборт), рекомендуют проведение вакуум-аспирации с дальнейшим гистологическим исследованием результатов процедуры.

При посткоитальной контрацепции

Рекомендуют пероральный прием 10 мг мифепристона в ближайшие 72 часа после полового акта (не зависимо от менструальной фазы), за 2 часа до или после еды.

Передозировка

Применение Гинестрила в дозировках до 2-х грамм не вызывало отрицательных реакций.

При передозировке возможно формирование надпочечниковой недостаточности, которое требует симптоматического лечения.

Взаимодействие

Не рекомендуют параллельное применение НПВС.

При сочетаемом приеме с глюкортикоидами следует увеличить дозировку последних.

Условия продажи

Гинестрил продается по предъявлении рецепта.

Условия хранения

До 30° С, в сухом и темном помещении.

Срок годности

От даты изготовления – 5 лет.

Особые указания

Не рекомендуют в качестве постоянного средства контрацепции.

В случае использования для прерывания беременности, пациентка должна быть проинформирована о необходимости обязательного ее прерывания другим способом, если на 10-14-й день после приема Гинестрила наблюдается неполный аборт или беременность продолжается, в связи с высоким риском развития врожденных пороков у плода.

При приеме мифепристона, пациенткам с инфекционным эндокардите или искусственными сердечными клапанами, следует назначать профилактическое антибактериальное лечение.

При назначении Гинестрила необходимо предупреждение резус-аллоиммунизации и проведение прочих общих мероприятий, сопровождающих процедуру аборта.

Аналоги

Синонимы

  • Гинепристон;
  • Агеста;
  • Женале;
  • Мифегин;
  • Миропристон;
  • Мифепрекс;
  • Мифолиан;
  • Мифепристон;
  • Пенкрофтон.

При беременности и лактации

При беременности Гинестрил противопоказан, в случае его применения не для ее прерывания или стимуляции.

Если существует необходимость применения мифепристона в период лактации, следует на 14 суток прервать грудное вскармливание.

Использование Гинестрила для стимуляции родов не оказывает влияния на дальнейшую лактацию.

Читайте также:
Триквилар: инструкция по применению, отзывы, аналоги, цены

Отзывы о Гинестриле

Однозначных отрицательных или положительных отзывов о Гинестриле на форумах, среди пациенток по разным причинам (прерывание, стимуляция беременности и т.д.) уже принимавших данный препарат, найти невозможно. Некоторые пациентки довольно одобрительно отзываются об этом лекарственном средстве и говорят, как о его эффективности, так и относительной безопасности приема.

Другие наоборот отмечают у себя развитие различных побочных реакций без какого-либо эффекта. Отзывы на Гинестрил при миоме также неоднозначны и колеблются в довольно обширных пределах.

Все это позволяет сделать вывод, что применение подобных препаратов, при любой причине, требует индивидуального подхода к каждой пациентке, с учетом всех особенностей ее организма и общего состояния здоровья на сегодняшний день.

Цена Гинестрила, где купить

Цена Гинестрила варьирует в пределах 4500-6000 рублей.

  • Интернет-аптеки России Россия
  • Интернет-аптеки Украины Украина

ЗдравСити

Аптека Диалог

Аптека24

Образование: Окончил Винницкий национальный медицинский университет им. Н.И.Пирогова, фармацевтический факультет, высшее фармацевтическое образование – специальность «Провизор».

Опыт работы: Работа в аптечных сетях «Конекс» и «Биос-Медиа» по специальности «Фармацевт». Работа по специальности «Провизор» в аптечной сети «Авиценна» города Винница.

Обратите внимание!

Отзывы

Пила Гинестрил 3 месяца, миома немного уменьшилась, хотя у меня она много лет, не увеличивалась, не беспокоила. После приема препарата появились кисты внутри матки, на яичниках. Постоянно давление высокое, если не 160/100, так 180/130. К тому же узнала, что при анемии его вообще пить противопоказано. У меня гемоглобин еле дотянули уколами, таблетками и т.д. до уровня 93. Я такое лекарство больше не буду принимать, больше вреда.

Я принимала эсмию по назначению врача 3 месяца, одно миома уменьшилась , но очень мало, другие не изменились вообще в размерах. Теперь доктор назначил гинестрил, буду пробовать

очень рада, что моя гиня прогрессивный врач, и не отправляет сразу “под нож”, а старается разобраться во всех нюансах заболевания. И разобравшись с моими узлами, назначила Гинестрил, который через три месяца весьма неплохо справился с проблемой. Уменьшение образований довольно приличное, и она сказала, что если у меня такой положительный отклик на препарат, то может сделаем повторный курс с тем, чтобы совсем избавиться от этих узлов.

пила Гинестрил 3 месяца,боли исчезли вместе с месячными,пила через 2 дня на третий,уменьшился слой эндометрия,миома стала меньше,но незначительно,единственный минус-набрала вес.

Супер средство, с помощью которого можно реально сохранить матку. Понятно, что в опредленном возрасте это может уже и неважно, но когда тебе еще нет 30 – это вопрос детей, личной жизни да и вообще много чего.

Гинестрил не помог! Начала пить, когда миома была 5,2 см. Месяц пропила, побочных эффектов никаких не ощущалось, сделала контрольное УЗИ, размеры не изменились. Пропила 2 месяца и 18 дней, почувствовала какие-то боли внизу живота. Побежала на УЗИ. Миома стала еще больше, увеличилась до 6,5 см. У нас в городе гинестрил стоит без малого 6 тыс. Разочарована и расстроена. Была у меня надежда, что поможет, уменьшит эту проклятую миому, а сейчас уже надежды нет. Остается операция.

Хорошо, что сейчас есть возможноть вот так вот пролечиться таблетками, а не сразу идти под нож. Я оценила преимущества и всем советую эту тему у своего врача выяснять с пристрастием, а то они любят сразу “на операцию!”

Пользовалась этой зимой. Очень понравилось

Народ, фильтруйте информацию, читайте нормальные научные или околонаучные статьи. А то очень смешно про мужчину, который зашел на страничку “женского” лекарства и пишет отзывы о том, как его жена принимала это лекарство. Мне в такое поверить как-то сложно.

Почитала тут отзывы, а до этого предварительно почитала про механизм действиия этого препарата (мне в ближайшее время принимать курс) и даже смешно стало про взрывной рост миомы… Люди прежде чем чушь писать, хоть бы выяснили сначала что и как, на что препарат действует и каким образом. Он наоборот блокирует возможность для миомы хоть сколько-то расти.

Гинестрил,подскпжите сколько пить таблеточек для прерывания беременности

Интересно, все негативные отзывы о препарате пишут те, кто продает “Эсмию”? Препараты по большому счету аналогичны – только разные производители и цены. Да, действующее вещество разное, но принцип один и тот же – препарат не дает прогестерону связываться с клетками-мишенями. При этом яичники продолжают нормально работать. Тем врачам, которые делают квадратные глаза, когда после приема “Гинестрила” видят на УЗИ якобы гиперплазию, не мешала бы сначала изучить препарат, а потом прописывать. Это как бы нормальная реакция организма на отсутствие месячных. На самом деле это никакая не гиперплазия. Как только цикл восстановится (по идее месячные должны вернуться через месяц после отмены препарата), всё, что наросло должно отвалиться и уйти с месячными. Куча побочки может быть даже от обычного аспирина, поэтому падать в обморок от этот списка не стоит. Но очень уж доверять врачам, которые с миомой 3,5 см отправляют на операцию тоже :))) Переносится препарат нормально. На миомы небольшого размера, кстати, не действует (в аннотации этого нет, но если изучить препарат более внимательно, поискать информацию, то это не тайна). Если размер до 7 см – на мой взгляд, должен быть идеальный эффект; однозначно стоит попробовать, а не бежать сразу под нож.

Читайте также:
Постинор: через сколько после применения начинаются месячные

В предыдущем отзыве должно быть побочки, побочные эффекты, и Эсмия, а то не заметила автоисправления и отправила

Принимаю длинными циклами по полгода после операций для уменьшения оставшихся узлов леймомиомы. Доза по полтаблетки вместо целой, так врач сказала, очень экономно и задаче. Потом перерыв и растительный препарат, так назначила лечащий врач. Плюсы: узлы уменьшаются за три месяца очень эффективно, а вот далее за вторые три месяца просто не растут, что тоже неплохо. Нет месячных, болей и т. П. Минусы: при первом приеме заметила небольшое повышение температуры, потом вернулась в норму, боли в суставах, в конце приема пару раз были проблемы с учащением пульса/гипертонией. К концу срока снижается желание. Я приписываю эти состояния полочкам, может ошибаюсь. За это снижаю звезду. Но терапевт посчитала жалобы не перевешивают пользу лекарства и отменять не советовала. Эффект есть, поборет тоже, а что вы хотите, организм в расцвете сил перестраивается. Про эсминец думаю пишут рекламу, она стоит в два раза больше, это не аналог, действующее вещество другое, и про запрет на мифепристон/Гинестрил это бездоказательно, специально испугавшись поискала инфу на английском, лекарство используется и считается эффективной альтернативой операции для лечения леймомиом, про запреты фактов не увидела. Но все индивидуально, просто обязательно сообщайте лечащему врачу гинекологу о побочных эффектах и переносимости, вдруг не подходит. Ведь иногда операция не показана, а действие Гинестрила по сравнению с растительными препаратами несравнимо лучше. Но и полочки тоже имеются, к сожалению.

В сентябре назначилили гинестрил на курс 3 месяца, множественные миомы у меня, читала отзывы , ни одного положительного не нашла , долго сомневалась , но решилась попробовать, курс лечения протекал спокойно , и вот недавно сделала УЗИ , врач сам был удивлён насколько препарат оказался эффективным , мелкие миомы исчезли , крупные уменьшились .

А у меня размер миомы очень значительно уменьшился уже после первого курса Гинестрила, думаю пройду еще один и можен совсем “рассосется”

Врач предложила Гинестрил при моей миоме в 3,5 см, так как на операцию не хотелось бы. Пропила весь курс, для контроля сходила на узи вообще в другую клинику, чтобы не было никаких “подтасовок”. Размер вообще не уменьшился, НИКАК, врач говори, что есть накопительный эффект – чем дольше пить, тем быстрее идет уменьшение. Но по моему это “развод”.

Гинестрил узлы реально уменьшает, пила перед операцией как раз для уменьшения размеров, чтобы резать пришлось не так много.

Не все знают, что этот препарат вызывает серьёзные побочные эффекты, например, вызывает гиперплазию эндометрия. Кроме того, это препарат противопоказан при анемии, которая чаще всего сопровождает миому матки. Поэтому он и зарегистрирован только в России. Препарат Эсмия же эффективно уменьшает размеры миомы и купирует анемию, поэтому и успешно применяется для консервативного лечения миомы матки не только в России, но и за рубежом, например, во всех странах Евросоюза. Кроме того, Эсмия не вызывает гиперплазию эндометрия.

К сожалению мой отзыв отрицательный, боли не прошли, ничего не изменилось, только зря выброшенные деньги на ветер.

Гинестрил в лечении миомы матки

Женщины, у которых врачи выявили миому, начинают волноваться, ведь они наслышаны, что большинство хирургов при данном заболевании удаляют женский детородный орган. Многие женщины принимали гинестрил миоме матки. Отзывы свидетельствуют, что лечение было малоэффективным.

При появлении первых признаков заболевания обращайтесь к нам. Наши специалисты запишут вас на приём. Мы сотрудничаем с ведущими клиниками лечения миомы. Врачи этих клиник используют органосохраняющие инновационные методики лечения миомы.

Мы не удаляем матку. После эмболизации маточных артерий у женщины проходят симптомы болезни, восстанавливается детородная функция, улучшается качество жизни. Пришлите нам свою медицинскую документацию, и вы получите консультацию эксперта по e-mail. Мы поможем в решении ваших проблем во время обследования и лечения.

Современные подходы к лечению миомы

На начальной стадии заболевания миома матки может протекать бессимптомно. Большинство врачей предпочитают в этой ситуации наблюдать пациентку, проводить регулярно гинекологический осмотр, ультразвуковое исследование, делать анализы. Наши врачи считают подобную практику не только неправильной, но и вредной. Миоматозные новообразования рано или поздно начнут увеличиваться в размерах и вызовут симптомы заболевания. Мы даже при маленьких миоматозных образованиях назначает лекарственную терапию.

Гинестрил в лечении миомы матки применяют в том случае, когда размер детородного органа не превышает 12 недель. Отзывы можно прочитать на форуме. Пациентки пишут, что после приёма гинестрила внутрь в течение 3 месяцев симптомы заболевания у них уменьшились. Как только женщина прекращает лечение, миома начинает увеличиваться в размерах. Наши специалисты при миоме делают эмболизацию маточных артерий. После этой малоинвазивной процедуры заболевание не рецидивирует.

При большой миоме большинство хирургов выполняет удаление матки. Они считают, что миома – доброкачественная опухоль, которая рано или поздно может превратиться в злокачественное новообразование. Как показали наши исследования, риск трансформации клеток миомы в рак не больше, чем роста злокачественной опухоли из неизменённых клеток миометрия. В связи с этим мы считаем, что показания к удалению органа должны быть сведены к минимуму. Гинестрил уменьшает размеры новообразований. При больших миомах эндоваскулярные хирурги в наших клиниках сначала делают эмболизацию маточных артерий, а затем, после уменьшения размеров миоматозных образований, гинекологи удаляют их лапароскопическим путём.

Читайте также:
Mочеполовая система и гормоны - инструкции к препаратам

Выбор метода лечения зависит от возраста и желания пациентки в будущем рожать детей, размеров и локализации узлов, выраженности клинических симптомов. Её можно назначить гинестрил. Мы в любом случае предлагаем женщине выполнить эмболизацию маточных артерий. Это совершенно безопасная процедура, после которой женщина в течение нескольких месяцев полностью выздоравливает.

Медикаментозное лечение миомы

Врачи применяют различные лекарственные средства для лечения миомы. Они регулируют менструальный цикл, уменьшают длительность и обильность месячных, уменьшают размеры миоматозных узлов. Но консервативное лечение имеет один существенный недостаток: на фоне приёма лекарств миоматозные образования незначительно уменьшаются в размерах, а по окончании курса терапии вырастают до прежних размеров. Единственной процедурой, после которой исчезает большинство патологических очагов, является эмболизация маточных артерий.

Гинекологи назначают медикаменты, если матка увеличена до 12 недель беременности, а размер узла по данным ультразвукового исследования не больше 20мм. Для лечения миомы врачи применяют следующие группы лекарственных средств:

  • Гормональные контрацептивы;
  • Противофибротические средства;
  • Антиангиогены;
  • Аналоги соматостатина.

На протяжении довольно длительного времени для лечения мимы использовались гестагены, к которым относится норэтистерон и дидрогестерон (Дюфастон). Лечение было малоэффективным. В настоящее время врачи назначают гестагены при сочетании небольшой миомы аденомиозом у женщин позднего репродуктивного или пременопаузального периода. Среди гормональных препаратов лидерство принадлежит аналогам гонадолиберина и антигестагенному препарату гинестрилу. Отзывы при миоме можно прочитать на медицинских сайтах. Гинестрил можно использовать как в качестве самостоятельного лечения, так и в качестве адъювантной (дополнительной) терапии.

Противофибротическая терапия основана на том, что пирфенидон (антифиброзный препарат) блокирует синтез ДНК, утолщение клеток и выработку коллагена в гладкомышечных клетках миомы и нормального мышечного слоя матки. Препарат проходит последнюю стадию клинических испытаний. Он обладает минимальным количеством побочных эффектов и не оказывает токсического воздействия на гладкомышечные клетки.

Антиангиогены блокируют действие специфических факторов роста. Клиническое испытание прошёл интерферон-альфа. После первой недели лечения объём образований существенно уменьшается. В настоящее время отсутствуют наблюдения в отдалённом периоде лечения, поэтому мы не используем широко это лекарственное средство. Большой опыт выполнения эмболизации маточных артерий позволяет нам рекомендовать процедуру всем пациенткам, страдающим миомой.

Для лечения миомы гинекологи в схемы терапии включают агонистов гонадотропин-рилизинг гормона (аГн-РГ). Это эффективные средства, но они обладают выраженными побочными эффектами, связанными с развитием дефицита эстрогенов. Они проявляются вазомоторными расстройствами и снижением минеральной плотности костной ткани, что ограничивает длительность приёма и требует применения корригирующей терапии.

Гинестрил в лечении миомы

Отзывы свидетельствуют о высокой эффективности гинестрила в лечении миомы. Гинестрил является искусственно созданным гормональным препаратом. Его основное действующее вещество – мифепристон. Раньше гинестрил использовался в качестве средства неотложной контрацепции после полового акта и для медикаментозного аборта. Гинестрил при миоме блокирует или видоизменяет рецепторы, чувствительные к прогестерону.

Гормон не связывается с клетками-мишенями. Как показали научные исследования, при миоме отмечается гормональный дисбаланс. Рост узлов начинается в репродуктивном возрасте. 90% клеток миомы чувствительны к прогестерону, который и обеспечивает увеличение миоматозных образований. Гинестрил миоме матки ликвидирует реакцию связывания гормона с рецепторами, способствует уменьшению и рассасыванию миомы.

Он не изменяет количество эстрадиола в крови. В связи с этим не страдает сердечно-сосудистая система, железы внутренней секреции и молочные железы. Побочные эффекты гинестрила выражены минимально.

Гинестрил назначают для лечения пациенток, у которых миоматозные узлы расположены интрамурально (в толще миометрия) или субсерозно (под серозной оболочкой матки). Его не применяют при субмукозных, расположенных под слизистой оболочкой, миомах. Гинестрил применяют при увеличении матки не больше 12 недель беременности и размере узла, по данным ультразвукового исследования, до 3 см.

После удаления миоматозных узлов также назначают гинестрил. Отзывы при миоме положительные. Он предотвращает рецидивы заболевания. Гинестрил нельзя применять самостоятельно.

Гинестрил выпускается в таблетках по 50 мг. Максимальная концентрация достигается через 1,3-1,5 часа после приёма внутрь. При лечении миомы гинестрил принимают ежедневно в течение 3 месяцев. После операции врачи назначают по 1 таблетке через день на протяжении 3-4 месяцев. В случае необходимости курс лечения продлевают.

Крайне редко наблюдаются признаки передозировки гинестрила. У пациенток возникают следующие симптомы:

  • усталость;
  • слабость;
  • тошнота, рвота;
  • понос;
  • гиперпигментация кожных покровов.
Читайте также:
Фемивелл: инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

В этом случае препарат отменяют и назначают симптоматическое лечение. Невзирая на хорошую переносимость препарата, при его приёме возможны побочные эффекты:

  • со стороны органов пищеварения – тошнота, рвота, дискомфорт в животе, понос;
  • со стороны репродуктивных органов – нарушения репродуктивной системы – нарушения менструального цикла или отсутствие месячных, снижение либидо;
  • со стороны нервной системы – понижение артериального давления, головная боль, головокружение.

При приёме Гинестрила может повышаться температура до субфебрильных цифр, развиваться аллергические реакции.

Гинестрил не применяют при наличии следующих противопоказаний:

  • повышенная чувствительность к мифепристону;
  • беременность;
  • лактация;
  • длительное применение глюкокортикоидов;
  • подслизистое расположение миоматозных узлов;
  • гиперпластические процессы эндометрия;
  • новообразования яичников;
  • воспалительные заболевания внутренних половых органов;
  • почечная и печеночная недостаточность;
  • надпочечниковая недостаточность;
  • тяжёлые заболевания сердечно-сосудистой системы.

Гинестрил не применяют одновременно с нестероидными противовоспалительными средствами: индометацином, диклофенаком, ацетилсалициловой кислотой.

Органосохраняющие методы лечения миомы

Гинекологи применяют методы лечения миомы, позволяющие сохранить матку. Новый неинвазивный метод называется неинвазивная абляция миомы матки воздействием фокусированного ультразвука под контролем ядерно-магнитно-резонансной томографии. Луч фокусированного ультразвука нагревает выбранные участки ткани миоматозного узла и вызывает их термический некроз. Звуковые волны проходят сквозь ткани, не повреждая их, и локально нагревают ткани миомы 55-90 °С. В чётко ограниченной области происходит термическая коагуляция. При этом окружающие ткани не повреждаются.

Процесс лечения состоит в последовательных воздействиях на небольшие фрагменты опухоли. Прямое действие фокусированной ультразвуковой абляции заключается в термическом воздействии за счёт высвобождения энергии звуковой волны. Опосредованное действие заключается в изменении локального кровотока и нарушении питания ткани узла.

Продолжительность процедуры зависит от количества и размеров узлов. Она проводится 3–4 часа. Во время процедуры пациентка находится в сознании. После лечения пациентка 2 часа находится под наблюдением врача. На второй день она может приступить к работе.

Фокусированную ультразвуковую абляцию врачи применяют при наличии следующих показаний:

  • размеры узлов миомы от 2 до 15 см;
  • болевой синдром;
  • меноррагии;
  • симптомы сдавления соседних органов;
  • интерстициально-субсерозные, интерстициальные и интерстициально-субмукозные узлы.

Процедуру не выполняют при наличии субсерозных миом на ножке, сочетанной гинекологической патологии, онкологических заболеваниях, нереализованной репродуктивной функции, размерах миоматозных узлов менее 20 мм. Пациентки легко переносят процедуру. После неё удаётся сохранить матку. Врачи имеют возможность провести ультразвуковую абляцию видимых миоматозных узлов. Из зачатков со временем может вновь развиться миома, чего не бывает после эмболизации маточных артерий.

Миолиз – малоинвазивный метод лечения миомы. Он заключается в создании в опухоли нагноения, омертвения с помощью физического воздействия. Врачи используют различные источники энергии: лазеры, криовоздействие, биполярная коагуляция, высокочастотный ультразвук. Чрескожной миолиз проводят под контролем магнитно-резонансной томографии с помощью лазера или криодеструкции. Контролировать процесс разрушения тканей трудно, поэтому врачи наших клиник этот метод лечения миомы не применяют.

Гинекологи клиник, с которыми мы сотрудничаем, для лечения миомы используют другую малоинвазивную технологию – эмболизацию маточных артерий. Она основана на долговременном сокращении кровоснабжения миоматозных узлов путём закупорки ветвей маточной артерии. Преимуществами вмешательства являются:

  • отсутствие кровопотери во время проведения процедуры;
  • сохранение матки;
  • одновременное воздействие на все миоматозные узлы, независимо от их расположения;
  • отсутствие необходимости в комбинированном эндотрахеальном наркозе;
  • короткий срок пребывания пациентки в стационаре;
  • невысокий риск развития осложнений.

После процедуры на 86-92% у пациенток уменьшаются меноррагии, на 40% –размеры миоматозных узлов. Малые образования и зачатки миомы подвергаются обратному развитию, и миома больше никогда не растёт. У большинства пациенток проходит болевой синдром. В течение полугода у женщин репродуктивного возраста через полгода после процедуры наступает беременность, которую они вынашивают без осложнений. Роды акушеры ведут через естественные половые пути.

Гинестрил ® (Gynestril)

Лек. форма Дозировка Кол-во, шт Производитель
таблетки 50 мг 10 20 30 40 60

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

  • Действующее вещество
  • АТХ
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата Гинестрил
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Гинестрил
  • Срок годности препарата Гинестрил
  • Отзывы

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Таблетки 1 табл.
действующее вещество:
мифепристон 50 мг
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая; карбоксиметилкрахмал натрия; тальк; кальция стеарат

Описание лекарственной формы

Таблетки от светло-желтого до светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Гинестрил ® — синтетическое стероидное антипрогестагенное средство (блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов), гестагенной активностью не обладает. Ключевую роль в патогенезе лейомиомы матки играют половые гормоны, особенно прогестерон. Применение мифепристона как блокатора прогестероновых рецепторов может способствовать как торможению роста опухоли, так и уменьшению размеров миоматозных узлов и матки. Отмечен антагонизм мифепристона с глюкокортикостероидами ( ГКС ) за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами.

Фармакокинетика

После приема внутрь максимальная концентрация достигается через 1,3 часа. Биодоступность составляет 69%. В плазме мифепристон на 98% связывается с белками: альбумином и кислым альфа1– гликопротеином. Метаболизируется при участии изофермента CYP3A4 путем деметилирования и гидроксилирования с образованием трех активных метаболитов.

После фазы распределения выведение сначала происходит медленно, концентрация уменьшается в 2 раза между 12–72 часами, затем более быстро с периодом полувыведения 18 часов. Терминальный период полувыведения ( в т.ч. для всех активных метаболитов) достигает 90 часов. Выводится в основном через кишечник (около 90%).

Показания препарата Гинестрил ®

Лечение лейомиомы матки (размером до 12 недель беременности).

Противопоказания

повышенная чувствительность к мифепристону или другим компонентам препарата;

длительная глюкокортикостероидная терапия;

острая или хроническая почечная и/или печеночная недостаточность;

нарушения гемостаза ( в т.ч. предшествующее лечение антикоагулянтами);

воспалительные заболевания женских половых органов;

тяжелая экстрагенитальная патология;

субмукозное расположение миоматозных узлов;

лейомиома матки, превышающая в размерах 12 недель беременности;

период грудного вскармливания.

С осторожностью: хронические обструктивные заболевания легких; бронхиальная астма; тяжелая артериальная гипертензия; нарушения ритма сердца; хроническая сердечная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат Гинестрил ® противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Побочные действия

В соответствии с градацией частоты нежелательных реакций согласно Всемирной организации здравоохранения, частота неизвестна (по имеющимся данным определить частоту встречаемости нежелательной реакции не представляется возможным) — нарушения менструального цикла, аменорея, олигоменорея, дискомфорт и боль внизу живота, головная боль, тошнота, рвота, диарея, головокружение, гипертермия, слабость, аллергические реакции (зуд, крапивница), простая гиперплазия эндометрия (обратимая после отмены препарата).

Взаимодействие

Учитывая, что в метаболизме мифепристона принимает участие изофермент CYP3A4 , не исключено, что при одновременном применении ингибиторы данного изофермента (кетоконазол, итраконазол, эритромицин, грейпфрутовый сок) могут повышать, а индукторы (рифампицин, дексаметазон, препараты зверобоя продырявленного, фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин) — снижать концентрацию мифепристона в плазме крови. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении мифепристона с препаратами, являющимися субстратами CYP3A4 и имеющими узкий терапевтический диапазон ( в т.ч. с лекарственными средствами для общей анестезии), в виду возможного повышения концентрации данных препаратов в плазме крови.

При одновременном применении мифепристона и нестероидных противовоспалительных препаратов ( НПВП ) возможно повышение концентрации последних в плазме крови; при необходимости одновременного применения следует применять НПВП в наименьшей рекомендуемой дозе.

Мифепристон может снижать эффективность длительно принимаемых ГКС , включая ингаляционные ГКС , у больных с бронхиальной астмой, что может потребовать коррекции их дозы.

Способ применения и дозы

Внутрь, 1 таблетка (50 мг) препарата Гинестрил ® один раз в сутки. Курс лечения — 3 месяца.

Передозировка

Прием мифепристона в дозах до 2 г не вызывает нежелательных реакций. В случаях передозировки препарата может наблюдаться надпочечниковая недостаточность.

Лечение: симптоматическое. При подозрении на развитие острой надпочечниковой недостаточности рекомендуется назначение дексаметазона (1 мг дексаметазона противодействует 400 мг мифепристона).

Особые указания

Пациенткам с искусственными сердечными клапанами или инфекционным эндокардитом при применении препарата Гинестрил ® следует проводить профилактическое лечение антибиотиками.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами: отсутствуют данные о том. что препарат может оказывать влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами. Однако при применении мифепристона возможно развитие головокружения. В случае развития данного побочного эффекта следует воздержаться от управления транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска

Таблетки, 50 мг. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1, 2, 3, 4 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по помещают в пачку из картона.

Производитель

ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Россия. 249036, Калужская обл., г. Обнинск, ул. Королева, 4.

Тел./факс: (48439) 6-47-41.

Адрес места производства. Калужская обл., г. Обнинск. Киевское ш., зд. 103, зд. 107.

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого получено регистрационное удостоверение/организация, принимающая претензии. АО «Нижфарм», Россия. 603950, Нижний Новгород, ул. Салганская, 7.

Тел.: (831) 278-80-88; факс: (831) 430-72-28.

e-mail: med@stada.ru

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Гинестрил ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Гинестрил ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Гинестрил : инструкция по применению

Состав

Одна таблетка содержит:

активное вещество: мифепристон — 50 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия, тальк, кальция стеарат.

Описание: таблетки от светло-желтого цвета до светло-желтого цвета с зеленоватым оттенком плоско цилиндрической формы с фаской.

Лекарственная форма: таблетки

Фармакотерапевтическая группа: Другие половые гормоны и модуляторы половой системы. Модуляторы рецепторов прогестерона. Мифепристон.

Код ATX [G03XB01]

Фармакологические свойства Фармакодинамика

Мифепристон — синтетическое стероидное антипрогестагенное средство (блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов), гестагенной активностью не обладает. Отмечен антагонизм с глюкокортикостероидами (за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами).

Мифепристон связывается с глюкокортикоидным рецептором. У животных в дозах от 10 до 25 мг/кг препарат ингибирует действие дексаметазона. У человека антиглюкокортикоидное действие проявляется при дозе, равной или превышающей 4,5 мг/кг, посредством компенсаторного пш кортизола. Биоактивность глюкокортикоидов может быть подавлена в течение нескольких дней после однократного введения с целью прерывания беременности. Клиническое значение этого неявно, однако у восприимчивых женщин могут усилиться рвота и тошнота. Мифепристон оказывает слабое антиандрогенное действие, которое проявляется у животных только при длительном введении препарата в высоких дозах.

Высокая способность мифепристона к связыванию с рецепторами глюкокортикоидов по сравнению с рецепторами прогестерона сопряжена с риском острой надпочечниковой недостаточности на фоне применения мифепристона.

Использование мифепристона для медикаментозной терапии лейомиомы матки способствует уменьшению выраженности болевого синдрома, объема менструальной кровопотери, уменьшению размеров узлов.

При применении мифепристона в дозе 50 мг/сут с целью терапии лейомиомы матки возможно развитие гиперплазии эндометрия, при этом частота возникновения гиперплазии варьирует в широком диапазоне и в ряде исследований отмечается практически у половины испытуемых, применявших мифепристон. Изменения эндометрия, как правило, являются доброкачественными и носят обратимый характер.

У большей части пациенток через 1 месяц приема препарата отмечается развитие аменореи, которая носит обратимый характер.

Фармакокинетика

Изучение фармакокинетики лекарственного препарата Гинестрил® не проводилось. Информация о фармакокинетике является литературными данными.

При исследовании однократной дозы мифепристона 50 мг у 12 здоровых небеременных китаянок на 7 день менструального цикла Тmах составило 1-2 часа. Концентрация в плазме описывалась двухкамерной моделью. Средний общий плазменный клиренс 3,0 л/ч.

Абсолютная биодоступность составляет 69%. В плазме мифепристон на, 98%

связывается с белками: альбумином и кислым альфа 1-гликопротеином.

После фазы распределения выведение сначала происходит медленно, концентрация уменьшается в 2 раза между 12-72 часами, затем более быстро. Период полувыведения составляет 18 часов.

Данные о влиянии пищи на фармакокинетические параметры мифепристона при приеме внутрь в дозе 50 мг отсутствуют.

Показания к применению

Неоадъювантная (предоперационная) или органосохраняющего лечения лейомиомы матки размером до 12 недель, при интерстициальном или субсерозном расположении узлов и размере наибольшего узла не более 6 см.

Продолжительность применения 3 месяца.

Способ применения и дозы

Внутрь, 50 мг (1 таблетка) один раз в сутки.

Курс лечения — 3 месяца, начиная с 1 -5 дня менструального цикла.

Побочное действие

Классификация частоты нежелательных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но

Передозировка

Симптомы: прием мифепристона в дозах до 2 г не вызывает нежелательных реакций. В случаях передозировки препарата может наблюдаться надпочечниковая недостаточность. Лечение симптоматическое. При подозрении на развитие острой надпочечниковой недостаточности рекомендуется назначение дексаметазона (1 мг дексаметазона противодействует 400 мг мифепристона).

Меры предосторожности

Наличие миоматозных узлов размером более 6 см является противопоказанием для применения препарата.

Препарат не предназначен для применения у женщин старше 45 лет и в постменопаузе.

Гинестрил не рекомендуется применять у пациентов с цервикальной интраэпителиальной неоплазией (CIN 2-3), пролеченных менее чем за 6 мес до начала применения препарата.

Лечение препаратом Гинестрил может быть начато не ранее, чем через 6 мес после применения препаратов из группы аналогов гонадотропин-рилизинг гормона или антагонистов гонадотропин-рилизинг гормона, улипристала.

У пациенток, принимающих антикоагулянты по поводу варикозного расширения вен нижних конечностей, требуется тщательная оценка соотношения польза-риск для принятия решения о назначении препарата Гинестрил.

У пациентов, получающих высокие дозы мифепристона (более 2 г), может развиться недостаточность надпочечников. Поскольку концентрация кортизола в сыворотке остается повышенной и может даже увеличиться во время лечения мифепристоном, концентрация кортизола в сыворотке не дает точной оценки выраженности недостаточности надпочечников . Следует наблюдать пациентов на предмет выявления признаков и симптомов надпочечниковой недостаточности, включая слабость, тошноту, повышенную усталость, гипотонию, гипогликемию. При подозрении на развитие недостаточности надпочечников необходимо немедленно прекратить применение препарата и начать введение глюкокортикоидов. Для преодоления блокады глюкокортикоидных рецепторов, вызываемой мифепристоном, может потребоваться введение высоких доз глюкокортикоидов.

С осторожностью применяют при хронических обстуктивных заболеваниях легких, бронхиальной астме, тяжелой артериальной гипертензии, нарушениях ритма сердца, хронической сердечной недостаточности. Пациенткам с искусственными клапанами сердца или инфекционным эндокардитом при применении Гинестрила® следует проводить профилактическое лечение антибиотиками.

В процессе лечения рекомендуется проводить тщательный ультразвуковой мониторинг для своевременного выявления признаков гиперплазии эндометрия.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания Препарат Гинестрил® противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение у детей

Препарат противопоказан к применению в детском возрасте (до 18 лет).

Влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами

Отсутствуют данные о том, что препарат может оказывать влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами. Однако при применении мифепристона возможно развитие головокружения. В случае развития данного побочного эффекта следует воздержаться от управления транспортными средствами и механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Учитывая, что в метаболизме мифепристона принимает участие изофермент CYP3A4, не исключено, что при одновременном применении ингибиторы данного изофермента (кетоконазол, итраконазол, эритромицин, грейпфрутовый сок) могут повышать, а индукторы (рифампицин, дексаметазон, препараты зверобоя продырявленного, фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин снижать концентрацию мифепристона в плазме крови.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении мифепристона с препаратами, являющимися субстратами CYP3A4 и имеющими узкий терапевтический диапазон (в т. ч. с лекарственными средствами для общей анестезии), в виду возможного повышения концентрации данных препаратов в плазме крови.

При одновременном применении мифепристона и нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), возможно повышение концентрации последних в плазме крови; при необходимости одновременного применения следует применять НПВП в наименьшей рекомендуемой дозе.

Мифепристон может снижать эффективность длительно принимаемых глюкокортикостероидных средств (ГКС), включая ингаляционных ГКС у больных с бронхиальной астмой, что может потребовать коррекции их дозы.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30°С.

Гинестрил

Современная медицина располагает целым арсеналом средств, позволяющих эффективно лечить миому матки. На начальных стадиях, как правило, прибегают к медикаментозному лечению ― и нередко для этого применяют таблетки «Гинестрил». Их также назначают перед операцией для уменьшения миоматозных узлов, а также в качестве послеоперационного курса. В соответствии с многочисленными отзывами о «Гинестриле» при миоме, средство позволяет добиться желаемых результатов в целом ряде случаев. Не оказывая негативного влияния на мышечные ткани матки, работу грудных желёз и желёз внутренней секреции, а также сердечнососудистой системы, средство позволяет уменьшить размеры миоматозных новообразований. В свою очередь, это позволяет исключить необходимость удаления матки и сделать операцию по удалению миоматозных узлов менее травматичной и более безопасной для пациентки.

Обратите внимание: на нашем сайте Вы можете ознакомиться с отзывами о «Гинестриле» в лечении миомы матки, а также задать вопросы нашим экспертам о нём. Однако, лечение этим и любым другим препаратом должен назначать только Ваш лечащий врач в соответствии с Вашими индивидуальными показаниями и диагностическими исследованиями. Ни в коем случае не занимайтесь самолечением ― обращайтесь за профессиональной медицинской помощью!

Что такое «Гинестрил»?

«Гинестрил» представляет собой гормональный препарат, который производят в виде таблеток для внутреннего орального приёма. Его действующим веществом является мифепристон ― синтетическое стероидное антигестагенное вещество, способное увеличивать сократительную способность маточного миометрия и блокировать действие прогестерона на уровне рецепторов. Таким образом, «Гинестрил» при миоме способен приостанавливать развитие миоматозных узлов, одной из причин развития которых является переизбыток прогестрогена. Мифепритон способен оказывать желаемое воздействие на лейомиомы, подавляя размножение клеток делением и запуская процессы их апоптоза, благодаря чему рост новообразований затормаживается.

Показания:

  • Интрамуральные миоматозные узлы, диаметром до 3-х см;
  • Субсерозные миоматозные узлы, диаметром до 3-х см;
  • Вспомогательная послеоперационная терапия;
  • Для контрацепции после незащищённого полового акта;
  • Прерывание маточной беременности на ранних сроках.

Противопоказания:

  • Аллергическая реакция на мифепристон или дополнительные вещества;
  • Субмукозные миоматозные узлы;
  • Беременность и лактация;
  • Злокачественные новообразования матки;
  • Злокачественные новообразования молочных желёз;
  • Нарушения свёртываемости крови;
  • Интрамуральные или субсерозные миоматозные узлы, диаметром более 3-х см;
  • Тяжёлые экстрагенитальные заболевания;
  • Гиперплазия эндометрия;
  • Порфирия;
  • Рубцы на матке;
  • Длительный приём средств, содержащих костикостероиды;
  • Почечная и/или печёночная недостаточность.

Побочные действия «Гинестрила»

«Гинестрил» при лечении миомы способен дать ряд побочных эффектов:

  • Нарушения работы желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, диарея, ощущения дискомфорта);
  • Сбои в работе репродуктивной системы (отсутствие менструаций или нарушения цикла, снижение либидо);
  • Головные боли, головокружения;
  • Повышение температуры до 37,1..38,0 °C в течение долгого времени;
  • Аллергии.

Способ применения

Желаемого эффекта от приёма «Гинестрила» можно достичь только точно соблюдая рекомендации лечащего врача. После проведения диагностических исследований, определения размеров узлов и их вида он рассчитывает дозировку и составляет схему приёма, обязательно учитывая все индивидуальные показатели пациентки. В среднем длительность приёма можно составлять от трёх до четырёх месяцев, при приёме по одной таблетке через день. В течение этого времени дозировка может быть скорректирована в зависимости от:

  • поведения миоматозных узлов;
  • выявленных побочных эффектах;
  • переносимости медикамента пациенткой.

Обратите внимание: средство способно привести к головокружениям, поэтому при выявлении подобных эффектов во время его приёма лучше всего отказаться от управления автотранспортными средствами и другими механизмами.

Действие «Гинестрила» на женский организм

«Гинестрил» нашёл широкое применение для лечения миомы матки, поскольку является эффективным средством, способным останавливать работу прогестероновых рецепторов, которые стимулируют развитие миоматозных узлов. Таким образом, средство устраняет реакцию связывания прогестрогена с рецепторами, способствуя не только уменьшению размеров, а иногда ― и рассасыванию миоматозных узлов. При всём этом средство не влияет на количество такого важного женского гормона, как эстрадиол, а следовательно ― не оказывает воздействия на работу молочных желёз и желёз внутренней секреции. Применение средства целесообразно при расположении узлов в миометрии и под серозной маточной оболочкой при их диаметре не более трёх сантиметров и размерах матки, не превышающих двенадцать недель беременности.

Гинестрил ® (Gynestril) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Гинестрил ®

Таблетки от светло-желтого цвета до светло-желтого цвета с зеленоватым оттенком, плоскоцилиндрические, с фаской.

1 таб.
мифепристон50 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия, тальк, кальция стеарат.

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (4) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (6) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Синтетический стероидный антигестагенный препарат (блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов), гестагенной активностью не обладает. Отмечен антагонизм с глюкокортикоидами (за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами).

Ключевую роль в патогенезе лейомиомы матки играют половые гормоны, особенно прогестерон. Применение мифепристона как блокатора прогестероновых рецепторов может способствовать как торможению роста опухоли, так и уменьшению размеров миоматозных узлов и матки.

Отмечен антагонизм мифепристона с ГКС за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами.

Фармакокинетика

После приема C max достигается через 1.3 ч. Биодоступность составляет 69%.

Распределение и метаболизм

Связывание мифепристона с белками плазмы, альбумином и кислым альфа 1 -гликопротеином, составляет 98%.

Метаболизируется при участии изофермента CYP3A4 путем деметилирования и гидроксилирования с образованием трех активных метаболитов.

После фазы распределения выведение сначала происходит медленно, концентрация уменьшается в 2 раза между 12-72 ч, затем более быстро с T 1/2 18 ч. Терминальный T 1/2 (в т.ч. для всех активных метаболитов) достигает 90 ч. Выводится в основном через кишечник (около 90%).

Показания препарата Гинестрил ®

  • лечение лейомиомы матки (размером до 12 недель беременности).

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
D25 Лейомиома матки

Режим дозирования

Препарат применяют внутрь в дозе 50 мг (1 таб.) 1 раз/сут. Курс лечения – 3 месяца.

Побочное действие

В соответствии с градацией частоты нежелательных реакций согласно ВОЗ “частота неизвестна” – по имеющимся данным определить частоту встречаемости нежелательной реакции не представляется возможным.

Со стороны репродуктивной системы: частота неизвестна – нарушения менструального цикла, аменорея, олигоменорея, дискомфорт и боль внизу живота, простая гиперплазия эндометрия (обратимая после отмены препарата).

Со стороны пищеварительной системы: частота неизвестна – тошнота, рвота, диарея.

Аллергические реакции: частота неизвестна – зуд, крапивница.

Прочие: частота неизвестна – головная боль, головокружение, гипертермия, слабость.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к мифепристону или другим компонентам препарата;
  • беременность;
  • период грудного вскармливания;
  • надпочечниковая недостаточность;
  • длительная терапия ГКС;
  • острая или хроническая почечная недостаточность;
  • печеночная недостаточность;
  • порфирия;
  • нарушения гемостаза (в т.ч. предшествующее лечение антикоагулянтами);
  • воспалительные заболевания женских половых органов;
  • тяжелая экстрагенитальная патология;
  • субмукозное расположение миоматозных узлов;
  • лейомиома матки, превышающая в размерах 12 недель беременности;
  • опухоли яичников;
  • гиперплазия эндометрия.

Хронические обструктивные заболевания легких (в т.ч. бронхиальная астма), тяжелая артериальная гипертензия, нарушения ритма сердца, хроническая сердечная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат Гинестрил ® противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

Пациенткам с искусственными сердечными клапанами или инфекционным эндокардитом при применении препарата Гинестрил ® следует проводить профилактическое лечение антибиотиками.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Отсутствуют данные о том, что препарат может оказывать влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами. Однако при применении мифепристона возможно развитие головокружения. В случае развития данного побочного эффекта следует воздержаться от управления транспортными средствами и механизмами

Передозировка

Прием мифепристона в дозах до 2 г не вызывает нежелательных реакций.

Симптомы: в случаях передозировки препарата может наблюдаться надпочечниковая недостаточность.

Лечение: симптоматическое. При подозрении на развитие острой надпочечниковой недостаточности рекомендуется назначение дексаметазона (1 мг дексаметазона противодействует 400 мг мифепристона).

Лекарственное взаимодействие

Учитывая, что в метаболизме мифепристона принимает участие изофермент CYP3A4, не исключено, что при одновременном применении ингибиторы данного изофермента (кетоконазол, итраконазол, эритромицин, грейпфрутовый сок) могут повышать, а индукторы (рифампицин, дексаметазон, препараты зверобоя продырявленного, фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин) – снижать концентрацию мифепристона в плазме крови. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении мифепристона с препаратами, являющимися субстратами CYP3A4 и имеющими узкий терапевтический диапазон (в т.ч. с лекарственными средствами для общей анестезии), ввиду возможного повышения концентрации данных препаратов в плазме крови.

При одновременном применении мифепристона и НПВП возможно повышение концентрации последних в плазме крови; при необходимости одновременного применения следует применять НПВП в наименьшей рекомендуемой дозе.

Мифепристон может снижать эффективность длительно принимаемых ГКС, включая ингаляционные ГКС у пациентов с бронхиальной астмой, что может потребовать коррекции их дозы.

Условия хранения препарата Гинестрил ®

Препарат следует хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.

Вся правда о гормонозаместительной терапии

Беру на себя смелость описать преимущества и страхи перед назначением гормонозаместительной терапии (ГЗТ). Уверяю вас – будет интересно!

Менопауза, как утверждает современная наука, это не здоровье, это болезнь. Характерными специфическими проявлениями для неё являются вазомоторная нестабильность (приливы), психологические и психосоматические расстройства (депрессия, тревожность и др.), урогенитальные симптомы -сухость слизистых, болезненное мочеиспускание и ноктурия – “ночные хождения в туалет”. Долговременные последствия: ССЗ (сердечно-сосудистые заболевания), остеопороз (снижение плотности костной ткани и переломы), остеоартроз и болезнь Альцгеймера (слабоумие). А так же сахарный диабет и ожирение.

ГЗТ у женщин сложнее и многограннее, чем у мужчин. Если мужчине нужен для замещения только тестостерон, то женщине и эстрогены, и прогестерон, и тестостерон, а иногда и тироксин.

При ГЗТ используются меньшие дозы гормонов, чем в препаратах гормональной контрацепции. Препараты ГЗТ не обладают контрацептивными свойствами.

Все приведённые ниже материалы основаны на результатах крупномасштабного клинического исследования ГЗТ у женщин: Womens Health Initiative (WHI) и опубликованы в 2012 году в консенсусе по гормонозаместительноной терапии НИИ Акушерства и гинекологии им. В.И. Кулакова (Москва).

Итак, основные постулаты ГЗТ.
  1. ГЗТ можно начинать принимать ещё в течение 10 лет после прекращения менструального цикла (учитывая противопоказания!). Этот период называется «окном терапевтических возможностей». Старше 60 лет ГЗТ обычно не назначают.
    Как долго назначают ГЗТ? – «Столько, сколько нужно» Для этого в каждом конкретном случае надо определиться с целью применения ГЗТ, чтобы определить сроки ГЗТ. Максимальный срок использования ГЗТ: «последний день жизни – последняя таблетка».
  2. Основным показанием к ГЗТ являются вазомоторные симптомы менопаузы (это климактерические проявления: приливы), и урогенитальные расстройства (диспариуния -дискомфорт при половом акте, сухость слизистых, дискомфорт при мочеиспускании и др.)
  3. При правильном выборе ГЗТ нет данных об увеличении частоты рака молочной железы и органов малого таза, риск может повышаться при длительности терапии более 15 лет! А так же ГЗТ может использоваться после лечения рака эндометрия 1 стадии, меланоме, цистаденомах яичников.
  4. При удалённой матке (хирургическая менопауза) – ГЗТ получают в виде монотерапии эстрогенами.
  5. При вовремя начатой ГЗТ снижается риск сердечно- сосудистых заболевний и нарушения обмена веществ. То есть, при проведении гормонозаместительной терапии поддерживается нормальный обмен жиров (и углеводов), и это является профилактикой развития атеросклероза и сахарного диабета, так как дефицит половых гормонов в постменопаузе усугубляет имеющиеся, а иногда провоцирует начало метаболических нарушений.
  6. Риск тромбозов повышается при использовании ГЗТ при ИМТ (индексе массы тела) = более 25, то есть при избытке веса. Вывод: избыток веса – это всегда вред.
  7. Риск тромбозов выше у курящих женщин. (особенно при выкуривании более 12 пачки в день).
  8. Желательно использование в ГЗТ метаболически нейтральных гестагенов (эта информация больше для врачей)
  9. Трансдермальные формы (наружные, то есть гели) предпочтительнее при ГЗТ, они в России существуют!
  10. Психо-эмоциональные расстройства часто превалируют в климактерии (что не позволяет за их «маской» разглядеть психогенное заболевание). Поэтому ГЗТ можно давать в течение 1 месяца для проведения пробной терапии с целью дифференциальной диагностики с психогенными заболеваниями (эндогенной депрессией и т.д.).
  11. При наличии не леченной артериальной гипертензии, ГЗТ возможна только после стабилизации артериального давления.
  12. Назначение ГЗТ возможно только после нормализации гипертриглицеридемии** (триглицериды – вторые, после холестерина, «вредные» жиры, которые запускают процесс атеросклероза. А вот, трансдермальная (в виде гелей) ГЗТ возможна на фоне повышенного уровня триглицеридов).
  13. У 5 % женщин климактерические проявления сохраняются в течение 25 лет после прекращения менструального цикла. Для них особенно важна ГЗТ для поддержания нормального самочувствия.
  14. ГЗТ – это не способ лечения остеопороза, это способ профилактики (надо заметить – более дешевый способ профилактики, чем потом стоимость лечения самого остеопороза).
  15. Повышение веса часто сопровождает менопаузу, иногда это дополнительно + 25 кг и более, это вызвано дефицитом половых гормонов и связанных с ними нарушений (инсулинорезистентностью, нарушением толерантности к углеводам, снижением выработки инсулина поджелудочной железой, повышение выработки холестерина и триглицеридов печенью). Это называется общим словом – менопаузальный метаболический синдром. Вовремя назначенная ГЗТ – способ профилактики менопаузального метаболического синдрома (при условии, что его не было раньше, до периода менопаузы!)
  16. По типу климактерических проявлений можно определить каких гормонов в организме женщине не хватает, ещё до забора крови на гормональный анализ. По этим признакам климактерические расстройства у женщин делят на 3 типа:
    а) 1 тип – только эстроген-дефицитный: вес стабилен, нет абдоминального ожирения (на уровне живота), нет снижения либидо, нет депрессии и нарушений мочеиспускания и снижения мышечной массы, но есть климактерические приливы, сухость слизистых ( +диспариуния), и бессимптомный остеопороз;
    б) 2 тип (только андроген-дефицитный, депрессивный) если у женщины есть прибавка веса резко в области живота – абдоминальное ожирение, нарастание слабости и снижения мышечной массы, ноктурия – “ночные позывы в туалет”, сексуальные расстройства, депрессия, но нет приливов и остеопороза по денситометрии (это изолированная нехватка “мужских” гормонов);
    в) 3 тип, смешанный, эстроген-андроген-дефицитный: если выражены все перечисленные ранее нарушения – выражены приливы и урогенитальные расстройства (диспариуния, сухость слизистых и др.), резкое повышение веса, снижение мышечной массы, депрессия, слабость – то не хватает как эстрогенов, так и тестостерона, они оба требуются для ГЗТ.
    Нельзя сказать что какой либо из этих типов благоприятнее, чем другой.
    **Классификация по материалам Апетова С.С.
  17. Вопрос о возможном применении ЗГТ в комплексной терапии стрессового недержания мочи в менопаузе должен решаться индивидуально.
  18. ГЗТ используется для профилактики деградации хряща, в некоторых случаях и для лечения остеоартроза. Увеличение частоты остеоартрита с множественным поражением суставов у женщин после наступления менопаузы указывает на вовлечение женских половых гормонов в поддержание гомеостаза суставных хрящей и межпозвоночных дисков.
  19. Доказана польза терапии эстрогенами в отношении когнитивной функции (память и внимание).
  20. Лечение с помощью ГЗТ предотвращает развитие депрессивно-тревожного состояния, которое часто реализуется с менопаузой у предрасположенных к нему женщин (но эффект этой терапии возникает при условии, если терапия ГЗТ начата первые годы менопаузы, а лучше пременопаузы).
  21. Я уже не пишу о пользе ГЗТ для сексуальной функции женщины, эстетических (косметологических) моментах –профилактика «провисания» кожи лица и шеи, профилактика усугубления морщин, седины, потери зубов (от пародонтоза) и др.
Противопоказания к ГЗТ:
  1. Рак молочных желез в анамнезе, в настоящее время или при подозрении на него; при наличии наследственности по раку молочной железы, женщине необходимо сделать генетический анализ на ген данного рака! И при высоком риске рака – ГЗТ уже не обсуждается.
  2. Венозная тромбоэмболия в анамнезе или в настоящее время (тромбоз глубоких вен, легочная эмболия) и артериальная тромбоэмболическая болезнь в настоящее время или в анамнезе (например: стенокардия, инфаркт миокарда, инсульт).
  3. Заболевания печени в стадии обострения.
  • эстроген-зависимые злокачественные опухоли, например, рак эндометрия или при подозрении на эту патологию;
  • кровотечения из половых путей неясной этиологии;
  • нелеченная гиперплазия эндометрия;
  • некомпенсированная артериальная гипертензия;
  • аллергия к активным веществам или к любому из составляющих препарата;
  • кожная порфирия;
  • разрегулированный сахарный диабет 2 типа
Обследования перед назначением ЗГТ:
  • Сбор анамнеза (для выявления факторов риска ГЗТ): осмотр, рост, вес, ИМТ, окружность живота, АД.
  • Гинекологический осмотр, забор мазков на онкоцитологию, УЗИ органов малого таза.
  • Маммография
  • Липидограмма, сахар крови, или сахарная кривая с 75 гр глюкозы, инсулин с подсчётом индекса НОМА
  • Дополнительно (не обязательны):
  • анализ на ФСГ, эстрадиол, ТТГ, пролактин, тестостерон общий, 25-ОН-витамин Д, АЛТ, АСТ, креатинин, коагулограмма, СА-125
  • Денситометрия (на остеопороз), ЭКГ.
  • Индивидуально – УЗДГ вен и артерий
О препаратах, используемых в ГЗТ.

У женщин 42-52 лет при сочетании регулярных циклов с задержками цикла (как явление пременопаузы), нуждающихся в контрацепции, не курящих. можно использовать не ГЗТ а контрацепцию – Джес, Логест, Линдинет, Мерсилон или Регулон/ или использование внутриматочной системы – Мирены (при отсутствии противопоказаний).

Далее переходят на ГЗТ в циклическом режиме (с менструальноподрбными кровотечениями), при прекращении цикла – переходят на непрерывный режим терапии.

Этрогены накожные (гели):

Дивигель 0.5 и 1 гр 0.1%, Эстрожель

Комбинированные препараты Э/Г для циклической терапии: Фемостон 2/10, 1/10, Климинорм, Дивина, Трисеквенс

Комбинированные препараты Э/Г для непрерывного приёма: Фемостон 1/2.5 конти, Фемостон 1/5, Анжелик, Клмодиен, Индивина, Паузогест, Климара, Прогинова, Паузогест, Овестин

Тиболон

Гестагены: Дюфастон, Утрожестан

Андрогены: Андрогель, Омнадрен-250

К альтернативным методам лечения относятся

растительные препараты: фитоэстрогены и фитогормоны. Данные о долговременной безопасности и эффективности этой терапии не достаточны.

В некоторых случаях возможно единовременное сочетание гормональной ГЗТ и фитоэстрогенов. (например, при недостаточном купировании приливов одним видом ГЗТ).

Женщины, получающие ЗГT, должны не реже одного раза в год посещать врача. Первое посещение намечается через 3 месяца от начала ГЗТ. Необходимые обследования для мониторирования ГЗТ врач вам назначит, учитывая особенности вашего здоровья!

Важно! Обращение администрации сайта о вопросах в блоге:

Уважаемые читатели! Создавая этот блог, мы ставили себе цель дать людям информацию по эндокринным проблемам, методам диагностики и лечения. А также по сопутствующим вопросам: питанию, физической активности, образу жизни. Его основная функция – просветительская.

В рамках блога в ответах на вопросы мы не можем оказывать полноценные врачебные консультации, это связано и недостатком информации о пациенте и с затратами времени врача, для того чтобы изучить каждый случай. В блоге возможны только ответы общего плана. Но мы понимаем, что не везде есть возможность проконсультироваться с эндокринологом по месту жительства, иногда важно получить еще одно врачебное мнение. Для таких ситуаций, когда нужно более глубокое погружение, изучение медицинских документов, у нас в центре есть формат платных заочных консультаций по медицинской документации.

Как это сделать? В прейскуранте нашего центра есть заочная консультация по медицинской документации, стоимостью 1200 руб. Если эта сумма вас устраивает, вы можете прислать на адрес patient@mc21.ru сканы медицинских документов, видеозапись, подробное описание, все то, что сочтете нужным по своей проблеме и вопросы, на которые хотите получить ответы. Врач посмотрит, можно ли по представленной информации дать полноценное заключение и рекомендации. Если да, вышлем реквизиты, вы оплатите, врач пришлет заключение. Если по предоставленным документам нельзя дать ответ, который можно было бы рассматривать как консультацию врача, мы пришлем письмо о том, что в данном случае заочные рекомендации или выводы невозможны, и оплату брать, естественно, не будем.

С уважением, администрация Медицинского центра «XXI век»

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: