Гинофорт крем: инструкция по применению, цена и отзывы

Гинофорт

Состав

1 грамм крема включает 20 мг бутоконазола нитрата.

Дополнительно: 399.78 мг сорбитол, 80.32 мг минерального масла, 27.13 мг моностеарата глицерила, 27.13 мг полиглицерил-3-олеата, 4.52 мг воска, 50 мг пропиленгликоля, 10.13 мг коллоидного кремния диоксида, 1.8 мг метилпарагидроксибензоата, 0.5 мг динатрия эдетата, 0.5 мг пропилпарагидроксибензоата, 378.19 мг воды.

Форма выпуска

Лечебное средство Гинофорт производится в форме вагинального крема по 5 грамм в аппликаторе из полипропилена, помещенном в полистероловый пенал, упакованный в ламинированный пакет, находящийся в картонной пачке.

Фармакологическое действие

Местное противогрибковое (антимикозное).

Фармакодинамика и фармакокинетика

Гинофорт крем является антимикозным лекарственным препаратом, используемым в гинекологи для местного лечения грибковых влагалищных инфекций.

Производное имидазола бутоконазол характеризуется своим фунгицидным действием, направленным на грибные штаммы рода Candida (молочница), Trichophyton (трихофития), Microsporum (стригущий лишай), Epidermophyton (эпидермофития). Эффективность препарата проявляется благодаря его способности блокировать в клеточной грибной мембране преобразование ланостерола в эргостерол и повышать проницаемость самой мембраны, тем самым приводя клетку гриба к лизису (распаду).

Биоадгезивность вагинального крема находится на высоком уровне. При однократном интравагинальном (во влагалище) способе применения препарата, его активный ингредиент – бутоконазол присутствует на слизистых влагалища на протяжении 4-5 суток.

Системная абсорбция бутоконазол при его интравагинальном введении равна 1,7% от используемой дозы. Показатели плазменной Cmax составляют 2-18,6 нг/мл и достигаются по прошествии 13-ти часов после введения препарата во влагалище.

В организме бутоконазол подвергается интенсивным метаболическим преобразованиям и, в конечном итоге, частично экскретируется почками и кишечником.

Показания к применению

Крем Гинофорт показан к применению для местной терапии вагинального кандидоза (молочницы), вызванного грибным штаммом Candida albicans.

Противопоказания

Гинофорт противопоказан пациенткам с персональной гиперчувствительностью к бутоконазолу или прочим ингредиентам крема, девочкам и девушкам до 18-ти лет (недостаточность данных об эффективности/безопасности), а также беременным и кормящим женщинам.

Побочные действия

Изредка после интравагинального введения крема отмечали возникновение проходящих негативных местных явлений, проявляющихся: жжением, болезненностью, зудом, отеком стенок влагалища, спазмами и/или болями в нижней части живота.

Крем Гинофорт, инструкция по применению (Способ и дозировка)

В отличие от других местных лекарственных препаратов, предназначенных для лечения вагинального кандидоза (включая свечи, таблетки, пессарии и пр.) и применяемых многократно, терапия Гинофортом требует его однократного интравагинального применения. Содержимое (около 5 грамм крема) одного аппликатора следует ввести глубоко во влагалище, в независимости от времени суток. В случае неэффективности однократного применения препарата и персистировании симптоматики заболевания, пациентке необходимо пройти повторное микологическое исследование для подтверждения или опровержения ранее поставленного диагноза.

Инструкция по применению Гинофорта в аппликаторе

Аппликатор данного лечебного средства предназначен для однократного использования. Не допускается нагревание аппликатора перед самим его применением и использование аппликатора с удаленным ранее защитным колпачком.

Для правильного введения препарата нужно провести ряд нижеперечисленных манипуляций, а именно:

  • извлечь аппликатор из пенала путем удаления с него упаковочной фольги;
  • не снимая специальный защитный колпачок с аппликатора, вытянуть его поршень до предела, потянув рукой за специальное кольцо;
  • снять защитный колпачок с аппликатора и осторожно ввести его во влагалище как можно глубже;
  • аккуратно надавливая на поршень полностью вытеснить крем из аппликатора;
  • удалить использованный аппликатор из влагалища, закрыть колпачком и выбросить.

Передозировка

На данное время об эпизодах передозировки при местном использовании крема Гинофорт не сообщалось. В случае случайного перорального приема (проглатывания) содержимого аппликатора необходимо провести очистку ЖКТ (промывание желудка и кишечника) и назначить симптоматическую терапию.

Взаимодействие

В связи с включением в состав крема минерального масла, способного повредить резиновые и латексные изделия, включая внутривлагалищные диафрагмы и презервативы, следует избегать использования данных контрацептивных средств на протяжении минимум 72-х часов после введения Гинофорта.

Условия продажи

Гинофорт отпускается фармацевтом при предъявлении рецепта.

Условия хранения

Крем от молочницы Гинофорт должен храниться в заводской упаковке при показателях окружающей температуры 15-25°С.

Срок годности

Со дня производства – 3 года.

Особые указания

В случае сохранения клинических признаков инфекционного микозного поражения после проведения лечения, пациентке необходимо пройти повторное обследование с целью выявления патологического возбудителя заболевания и подтверждения или опровержения ранее поставленного диагноза.

Случайное проглатывание крема требует принятия мер по очистке органов ЖКТ (промывание желудка и кишечника) и проведения симптоматического лечения.

При появлении болезненных ощущений во влагалище или раздражении его слизистой на фоне применения Гинофорта, следует прекратить дальнейшее использование данного лечебного средства.

Читайте также:
Метацин: инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

По причине включение в состав препарата парабенов, способных вызывать аллергические реакции, его применение требует осторожности.

Аналоги

Аналоги Гинофорта представлены прочими местными (свечи, гель, вагинальные таблетки, капсулы, пессарии) лекарственными средствами, используемыми в гинекологии:

  • Гиналгин;
  • Залаин;
  • Гайномакс;
  • Вагиферон;
  • Кандибене;
  • Метронидазол;
  • Кандид;
  • Вагисепт;
  • Метрогил;
  • Клотримазол;
  • Микогал;
  • Кандизол;
  • Нео-Пенотран;
  • Трихопол;
  • Орниона;
  • Фунгинал и т.д.

Детям

Использование Гинофорта в педиатрии противопоказано.

Гинофорт при беременности и лактации

Официальная инструкция к применению Гинофорта запрещает применение крема для лечения молочницы у беременных и кормящих женщин, однако, в гинекологической практике назначение данного препарата в эти периоды встречается довольно часто.

Многие женщины зачастую особо остро ощущают негативные проявления вагинального кандидоза именно во время беременности и, боясь навредить своему будущему ребенку, продолжают жить с этим недугом вплоть до самых родов. Такое решение нельзя назвать абсолютно верным, так как изменения флоры влагалища, чувство дискомфорта и наконец, возможность инфицирования ребенка во время родовой деятельности, являются сигналом к необходимости избавления от молочницы.

Естественно, что принимать решение о назначении того или иного лечебного средства в этом случае может исключительно лечащий врач-гинеколог, предварительно тщательно подобрав момент для проведения лечения и разъяснив все возможные последствия такой терапии своей пациентке.

Рассматривая случаи применения Гинофорта беременными женщинами можно обратить внимание на довольно благоприятные результаты такого лечения. Отзывы при беременности об эффективности и безопасности крема данного препарата носят в основном позитивный характер, а достаточно продолжительный опыт использования Гинофорта в этот период может служить рекомендацией к рассмотрению вопроса о его применении.

Отзывы о Гинофорте

В практике лечения вагинального кандидоза одно из значимых мест занимает крем Гинофорт, отзывы врачей, как, впрочем, и применяющих его пациенток, в подавляющем большинстве случаев положительные, включая отзывы о нем при беременности. Высокая эффективность крема, минимальные побочные проявления лечения наряду с его однократным применением, делают этот препарат очень популярным, а его единственным негативным моментом является внушительная стоимость.

Цена Гинофорта, где купить

Одним из самых дорогостоящих препаратов для лечения молочницы является крем Гинофорт, цена которого в сравнении с его ближайшими аналогами, производимыми в различных лекарственных формах (включая, вагинальные таблетки, капсулы, свечи, гель, крем), довольно значительная и составляет в среднем 800 рублей.

Гинофорт : инструкция по применению

Состав

5 г крема содержат:

Действующее вещество: бутоконазола нитрат 0,1 г.

Вспомогательные вещества: сорбитола раствор кристаллизующийся; парафин жидкий; глицерил моноизостеарат; полиглицерил-3-олеат; воск микрокристаллический; кремния диоксид коллоидный безводный; динатрия эдетат; метилпарагидроксибензоат; пропилпарагидроксибензоат; пропиленгликоль; вода очищенная.

Описание

Мягкий гомогенный крем от белого до почти белого цвета, свободный от посторонних частиц и без видимого расслоения.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные и антисептические лекарственные средства для применения в гинекологии. Противомикробные и антисептические лекарственные средства, исключая комбинации с кортикостероидами. Производные имидазола.

Код АТХ: G01AF15.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Бутоконазол, производное имидазола, обладает фунгицидной активностью in vitro против грибов Candida, Trichophyton, Microsporum и Epidermophyton. Препарат in vitro также активен в отношении некоторых грамположительных бактерий. Клинически эффективен при вагинальных инфекциях, вызванных штаммами Candida albicans.

Точный механизм противогрибкового действия бутоконазола нитрата не известен, предполагается, что он как другие производные имидазола действуют за счёт ингибирования синтеза стероидов.

Имидазолы в первую очередь воздействуют на клеточную мембрану гриба, ингибируя превращение ланостерола в эргостерол, что приводит к изменению липидного состава мембраны. Изменяется проницаемость клетки, что приводит к снижению осмотической резистентности и жизнеспособности гриба.

Вагинальный крем является эмульсией типа «вода в масле», поэтому обладает биоадгезивным свойством. Исследования in vivo показали, что при интравагинальном введении биоадгезивный крем находится на слизистой оболочке влагалища в среднем в течение 4,2 дней.

Исследования in vitro продемонстрировали, что данная лекарственная форма высвобождает активное действующее вещество бутоконазол в течение 6 дней, тогда как обычный крем высвобождает бутоконазол быстро, в течение 6 часов.

Фармакокинетика

При интравагинальном введении в среднем абсорбируется 1,7% введенной дозы.

Распределение и метаболизм

Максимальная концентрация вещества и его метаболитов в плазме крови после интравагинального введения достигается через 13 часов.

Бутоконазол подвергается интенсивному метаболизму.

Выводится почками и через кишечник.

Показания к применению

Местная терапия вульвовагинальных грибковых инфекций, вызванных Candida albicans и другими видами грибов рода Candida (Candida non-albicans).

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к бутоконазолу и/или другим компонентам препарата.

Читайте также:
Депо-Провера: инструкция по применению, цена, отзывы

• Первый триместр беременности.

• Женщины детородного возраста при отсутствии адекватной контрацепции.

• Детский возраст до 14 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания, влияние на фертильность

В настоящее время данных о применении бутоконазола нитрата во время беременности недостаточно.

В исследованиях на животных была показана репродуктивная токсичность.

Не рекомендуется применять препарат Гинофорт® женщинам в I триместре беременности или женщинам детородного возраста при отсутствии надежной контрацепции.

Применять препарат Гинофорт® во II и III триместрах беременности можно только в том случае, если ожидаемая польза для женщины превышает потенциальный риск для плода. При применении препарата во время беременности следует соблюдать особую осторожность при введении аппликатора для предотвращения возможности механической травмы.

Неизвестно, проникает ли бутоконазол в грудное молоко после интравагинального введения, поэтому следует внимательно оценить пользу от применения препарата в период грудного вскармливания и возможный риск для ребенка.

Влияние на фертильность у человека не изучалось. Результаты исследований, проводившихся на животных, не указывают на неблагоприятное воздействие препарата на фертильность.

Способ применения и дозы

Препарат Гинофорт® поставляется в предварительно заполненном шприце-аппликаторе однократного применения, содержащем 5 г крема, что соответствует примерно 100 мг бутоконазола нитрата.

Рекомендуемая доза – содержимое одного аппликатора (около 5 г), вводится однократно, глубоко во влагалище в любое время суток (предпочтительно вечером).

Указания по применению аппликатора:

1. Удалить фольгу с упаковки и извлечь аппликатор. Колпачок не удалять. Если колпачок был удален, аппликатор не использовать. Не нагревать аппликатор перед применением. Крепко держа аппликатор одной рукой и потянув другой за кольцо, вытянуть из аппликатора поршень до предела (см. рис 1).

2. Осторожно ввести аппликатор как можно глубже во влагалище (рис. 2 – применение пациенткой, рис. 3 – применение врачом).

3. Медленно надавливая на поршень, выдавить крем из аппликатора (см. рис. 4, 5 – применение пациенткой, рис. 6 – применение врачом).

4. Удалить пустой аппликатор из влагалища и выбросить его.

Дети и подростки до 18 лет

Не рекомендуется применять препарат Гинофорт® у детей младше 14 лет. Эффективность и безопасность применения препарата в данной возрастной группе не установлены.

Из-за ограниченных данных, касающихся лечения препаратом Гинофорт® подростков, ведущих активную половую жизнь (в возрасте от 14 до 18 лет), перед назначением данного препарата врач должен оценить соотношение пользы и риска.

Побочное действие

Резюме профиля безопасности

После применения препарата могут возникнуть такие симптомы как жжение в области наружных половых органов/влагалища, зуд, воспаление и отек слизистой влагалища, боли или спазмы в нижней части живота или области таза, либо сочетание двух или более перечисленных симптомов.

В контролируемых клинических исследованиях с однократным применением препарата Гинофорт® о нежелательных явлениях сообщили 5,7% из 314 пациенток, и только у 1% пациенток жалобы были связаны с лечением данным препаратом.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в нижних отделах живота, спазмы в нижних отделах живота.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: тазовая боль, воспаление влагалища, отёк влагалища, зуд в области наружных половых органов и влагалища, жжение в области половых органов и влагалища.

Возможно развитие аллергических реакций.

Сообщение о нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза-риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальную систему отчетности.

Передозировка

При случайном проглатывании препарата Гинофорт® необходимо как можно скорее сделать промывание желудка и при необходимости начать симптоматическую терапию.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Данные о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствуют.

Препарат Гинофорт® содержит парафин жидкий, повреждающий изделия из латекса или резины (в т.ч. презервативы или влагалищные диафрагмы), поэтому в течение 72 часов после применения препарата Гинофорт® не рекомендуется использовать вышеуказанные средства контрацепции. Следует использовать другие методы контрацепции.

Меры предосторожности

Перед применением препарата следует провести микроскопическое и/или культуральное исследование мазка из влагалища для подтверждения диагноза.

Если клинические признаки инфекции сохраняются после завершения лечения, следует провести повторное микробиологическое исследование для исключения других возбудителей и подтверждения диагноза.

Рецидивирующий вагинальный кандидоз, не поддающийся эрадикационной терапии, может быть ранним признаком ВИЧ-инфекции у женщин, находящихся в группе риска заражения ВИЧ.

Читайте также:
Фемивелл: инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

Из-за длительного действия вагинального крема после применения препарата Гинофорт® не рекомендуется производить орошение влагалища или вымывать крем из влагалища в течение 3 дней. По той же причине в течение 3 дней после применения крема следует воздержаться от половых контактов.

При появлении аллергической реакции или раздражения слизистой оболочки влагалища лечение следует прекратить.

Препарат Гинофорт® содержит парафин жидкий, повреждающий изделия из латекса или резины (в т.ч. презервативы или внутривлагалищные диафрагмы), поэтому в течение 72 часов после применения препарата Гинофорт® не рекомендуется использовать вышеуказанные средства контрацепции. Следует использовать другие методы контрацепции.

Препарат Гинофорт® содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи.

Препарат Гинофорт® содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (возможно отсроченные).

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и на работу с механизмами

Препарат Гинофорт® не влияет или влияет незначительно на способность к вождению автомобиля и работу с механизмами.

Упаковка

По 5 г препарата в полипропиленовый аппликатор. Каждый аппликатор помещен в полистироловый пенал и затем упакован в ламинированный пакет. Пакет вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Избегать хранения при температуре выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Гинофорт ® (Gynofort ® ) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Гинофорт ®

Крем вагинальный однородный, от белого до белого с серым оттенком цвета, свободный от посторонних частиц и без видимого расслоения.

5 г
бутоконазола нитрат0.1 г

Вспомогательные вещества: сорбитол, парафин жидкий, глицерил моностеарат, полиглицерил-3-олеат, воск, кремния диоксид коллоидный, динатрия эдетат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, пропиленгликоль, вода.

5 г – аппликаторы полипропиленовые (1) – пеналы полистироловые (1) – пакеты ламинированные (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Бутоконазол, производное имидазола. Обладает фунгицидной активностью in vivo в отношении грибов рода Candida, Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton. Препарат in vitro активен в отношении некоторых грамположительных бактерий. Доказана клиническая эффективность при вагинальных инфекциях, вызванных штаммами Candida albicans.

Имидазолы в первую очередь воздействуют на клеточную мембрану гриба, ингибируя превращение ланостерола в эргостерол, что приводит к изменению липидного состава мембраны. Изменяется проницаемость клетки, что приводит к снижению осмотической резистентности и жизнеспособности гриба.

Вагинальный крем является эмульсией типа “вода в масле”, поэтому обладает биоадгезивным свойством. Исследования in vivo показали, что при интравагинальном введении биоадгезивный крем находится на слизистой оболочке влагалища в среднем в течение 4.2 дня.

Фармакокинетика

При интравагинальном применении в среднем абсорбируется 1.7% введенной дозы. C max активного вещества и его метаболитов в плазме крови после интравагинального введения достигается через 13 ч.

Метаболизм и выведение

Бутоназол подвергается интенсивному метаболизму, выводится почками и через кишечник.

Показания препарата Гинофорт ®

  • местная терапия вульвовагинальных грибковых инфекций, вызванных Candida albicans и другими видами грибов рода Candida.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
B37.3 Кандидоз вульвы и вагины

Режим дозирования

Препарат Гинофорт ® поставляется в предварительно заполненном шприце-аппликаторе однократного применения, содержащем 5 г крема, что соответствует примерно 100 мг бутоконазола нитрата.

Рекомендуемая доза – содержимое одного аппликатора (около 5 г), вводится однократно, глубоко во влагалище в любое время суток (предпочтительно вечером).

Не рекомендуется применять препарат Гинофорт ® у детей младше 14 лет . Эффективность и безопасность применения препарата в данной возрастной группе не установлены. Из-за ограниченных данных, касающихся лечения препаратом Гинофорт ® подростков, ведущих активную половую жизнь (в возрасте от 14 до 18 лет), перед назначением данного препарата врач должен оценить соотношение пользы и риска.

Указания по применению аппликатора

1. Удалить фольгу с упаковки и извлечь аппликатор с колпачком. Колпачок не удалять. Если колпачок был удален, аппликатор не использовать. Не нагревать аппликатор перед применением. Крепко держа аппликатор одной рукой и потянув другой за кольцо, вытянуть из аппликатора поршень до предела.

2. Осторожно ввести аппликатор как можно глубже во влагалище.

3. Медленно надавливая на поршень, выдавить крем из аппликатора.

4. Удалить пустой аппликатор из влагалища и выбросить его.

Побочное действие

После применения препарата могут возникнуть такие симптомы как жжение в области наружных половых органов/влагалища, зуд, воспаление и отек, боли или спазмы в нижней части живота или области таза, либо сочетание двух или более перечисленных симптомов.

В контролируемых клинических исследованиях с однократным применением препарата Гинофорт ® о нежелательных явлениях сообщили 5.7% из 314 пациенток, и только у 1% пациенток жалобы были связаны с лечением данным препаратом.

Со стороны ЖКТ: боль в нижних отделах живота, спазм в нижних отделах живота.

Со стороны половых органов и молочной железы: тазовая боль, воспаление влагалища, отек влагалища, зуд в области наружных половых органов и влагалища, жжение в области половых органов и влагалища.

Возможно развитие аллергической реакции.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к бутоконазолу и/или другим компонентам препарата;
  • I триместр беременности;
  • период грудного вскармливания (данные отсутствуют);
  • женщины детородного возраста при отсутствии надежной контрацепции;
  • детский возраст до 14 лет (эффективный и безопасность не установлены).

Применение при беременности и кормлении грудью

В настоящее время данных о применении бутоконазола нитрата во время беременности недостаточно.

Не рекомендуется применять препарат Гинофорт ® женщинам в I триместре беременности или женщинам детородного возраста при отсутствии надежной контрацепции.

Применять препарат Гинофорт ® во II и III триместрах беременности можно только в том случае, если ожидаемая польза для женщины превышает потенциальный риск для плода. При применении препарата во время беременности следует соблюдать особую осторожность при введении аппликатора для предотвращения возможности механического травмирования.

Период грудного вскармливания

Неизвестно, проникает ли бутоконазол в грудное молоко после интравагинального введения, поэтому не рекомендуется применять препарат Гинофорт ® в период грудного вскармливания.

Применение у детей

Противопоказано применение в детском возрасте до 14 лет (эффективный и безопасность не установлены).

Из-за ограниченных данных, касающихся лечения препаратом Гинофорт ® подростков, ведущих активную половую жизнь (в возрасте от 14 до 18 лет), перед назначением данного препарата врач должен оценить соотношение пользы и риска.

Особые указания

Перед применением препарата следует провести микроскопическое и/или культуральное исследование мазка из влагалища для подтверждения диагноза.

Если клинические признаки инфекции сохраняются после завершения лечения, следует провести повторное микробиологическое исследование для исключения других возбудителей и подтверждения диагноза.

Рецидивирующий вагинальный кандидоз, не поддающийся эрадикационной терапии, может быть ранним признаком ВИЧ-инфекции у женщин, находящихся в группе риска заражения ВИЧ.

Из-за длительного действия вагинального крема после применения препарата Гинофорт ® не рекомендуется производить орошение влагалища или вымывать крем из влагалища в течение 3 дней. По той же причине в течение 3 дней после применения крема следует воздержаться от половых контактов.

При появлении аллергической реакции или раздражения слизистой оболочки влагалища лечение следует прекратить.

Препарат Гинофорт ® содержит парафин жидкий, повреждающий изделия из латекса или резины (в т.ч. презервативы или внутривлагалищные диафрагмы), поэтому в течение 72 часов после применения препарата Гинофорт ® не рекомендуется использовать вышеуказанные средства контрацепции. Следует использовать другие методы контрацепции.

Препарат Гинофорт ® содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи.

Препарат Гинофорт ® содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (возможно замедленного типа).

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Препарат Гинофорт ® не влияет на способность к вождению автомобиля и работу с механизмами.

Передозировка

При случайном проглатывании препарата Гинофорт ® необходимо как можно скорее промыть желудок и при необходимости начать симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Данные о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствуют.

Препарат Гинофорт ® содержит парафин жидкий, повреждающий изделия из латекса или резины (в т.ч. презервативы или внутривлагалищные диафрагмы), поэтому в течение 72 ч после применения препарата Гинофорт ® не рекомендуется использовать вышеуказанные средства контрацепции. Следует использовать другие методы контрацепции.

Условия хранения препарата Гинофорт ®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С.

Гинофорт крем вагинал. 2% 5г

  • Действующее вещество (МНН): Бутоконазол
  • Производитель: ОАО Гедеон Рихтер
  • Страна производства: Венгрия
  • Форма выпуска: крем вагинальный
  • Категория: Для лечения женских заболеваний

Доставим в одну из 2346 аптек вашего региона

Доставим в течение 1-2 дней, бесплатно

Оплата в аптеке при получении товара

Минимальная сумма первого заказа 200 ₽ , второго и последующих 400 ₽

  • Инструкция
  • Сертификаты
  • Аптеки

Инструкция по применению Гинофорт крем вагинал. 2% 5г

  • Краткое описание
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Показания
  • Способ применения и дозировка
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Взаимодействие с другими препаратами
  • Условия хранения

Краткое описание

Фармакологическое действие – противогрибковое.

Состав

Действующее вещество:
бутоконазола нитрат 20 мг;
Вспомогательные вещества:
сорбитол – 399,78 мг;
масло минеральное – 80,32 мг;
глицерил моностеарат – 27,13 мг;
полиглицерил-3-олеат – 27,13 мг;
воск – 4,52 мг;
кремния диоксид коллоидный -? 10,13 мг;
динатрия эдетат – 0,5 мг;
метилпарагидроксибензоат – 1,8 мг;
пропилпарагидроксибензоат – 0,5 мг;
пропиленгликоль – 50 мг;
вода – 378,19 мг.

Фармакологическое действие

Бутоконазол, производное имидазола. Обладает фунгицидной активностью в отношении грибов рода Candida, Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton. Наиболее эффективен при кандидозах. Блокируя в клеточной мембране гриба образование эргостерола из ланостерола, увеличивает проницаемость мембраны, что приводит к лизису клетки гриба.
Вагинальный крем является эмульсией типа “вода в масле”, поэтому придает биоадгезивное свойство носителю бутоконазола (адгезия – сцепление поверхностей разнородных твердых и/или жидких тел; адгезия обусловлена межмолекулярным взаимодействием в поверхностном слое; биоадгезия приводит к увеличению биодоступности и продолжительности действия лекарственного вещества).
При интравагинальном применении бутоконазол находится на слизистой оболочке влагалища в течение 4-5 дней.

Показания

Кандидоз влагалища, вызыванный Candida albicans.

Способ применения и дозировка

Интравагинально.
Лечение состоит из однократного применения содержимого 1 аппликатора (около 5 г), вводимого во влагалище в любое время суток.
В случае персистирования симптомов заболевания следует повторить микологическое исследование.
Указания по применению аппликатора
1. Удалить фольгу с упаковки и извлечь аппликатор. Не удалять специальный колпачок, помещенный на аппликатор. Крепко держа аппликатор одной рукой и потянув другой за кольцо, вытянуть из аппликатора поршень до предела.
2. Аппликатор предназначен для однократного применения. Нельзя использовать аппликатор, если колпачок удален. Нельзя нагревать аппликатор перед применением.
3. Осторожно ввести аппликатор как можно глубже во влагалище.
4. Медленно надавливая на поршень, выдавить из аппликатора крем.
5. Удалить пустой аппликатор из влагалища и выбросить его.

Побочные действия

  • Местные реакции: жжение, зуд, болезненность и отек стенки влагалища.
  • Прочие: боли и/или спазмы в нижней части живота.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата;
  • беременность;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • детский возраст до 18 лет (эффективный и безопасность не установлены).

Передозировка

Препарат Гинофорт крем предназначен для интравагинального применения. О передозировке препаратом не сообщалось.

Особые указания

Если клинические признаки инфекции сохраняются после завершения лечения, следует провести повторное микологическое исследование для выявления возбудителя и подтверждения диагноза.
Появление раздражения слизистой оболочки влагалища или болезненных ощущений служит показанием к прекращению лечения кремом Гинофорт.
При случайном попадании препарата Гинофорт в ЖКТ необходимо сделать промывание желудка и провести симптоматическое лечение.
Применять с осторожностью, т.к. в состав препарата входят парабены, способные вызвать аллергическую реакцию.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Применение препарата Гинофорт не влияет на способность к вождению автомобиля и управлению механизмам.

Взаимодействие с другими препаратами

Крем Гинофорт содержит минеральное масло, повреждающее изделия из латекса или резины (в т.ч. презервативы или внутривлагалищные диафрагмы), поэтому в течение 72 ч после применения препарата Гинофорт не рекомендуется использовать данные средства контрацепции. Следует использовать другие методы контрацепции.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности – 3 года.

Гинофорт крем вагинальный 2% туба с аппликатором 5 г

Цены на Гинофорт крем вагинальный 2% туба с аппликатором 5 г в аптеках в Москвы и МО

Товар дня

Витамин С таблетки шипучие 900 мг 3,5 г 20 шт.

Циклоферон таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 150 мг 20 шт.

Гербион сироп плюща флакон 150 мл

Ринза таблетки 10 шт.

ТераФлю порошок для приготовления раствора для приема внутрь пакетики 10 шт. Лимон

Инструкция по медицинскому применению Гинофорт

  • Форма выпуска
  • Описание
  • Коды АТХ
  • Клинико-фармакологические группы / Групповая принадлежность
  • Действующее вещество
  • Фармако-терапевтическая группа
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Фармакологическое действие
  • Показания
  • Способ применения, курс и дозировка
  • Передозировка
  • Лекарственное взаимодействие
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочное действие
  • Противопоказания к применению
  • Особые указания
  • Условия реализации
  • Применение у детей
  • Нозология (коды МКБ)
  • Показания
  • Противопоказания к применению
  • Способ применения, курс и дозировка
  • Передозировка
  • Владелец регистрационного удостоверения
Русское название продукта
Английское название продукта
Форма выпуска
Описание

Крем вагинальный однородный, от белого до белого с серым оттенком цвета, свободный от посторонних частиц и без видимого расслоения.

5 г
бутоконазола нитрат 0.1 г

Вспомогательные вещества: сорбитол, парафин жидкий, глицерил моностеарат, полиглицерил-3-олеат, воск, кремния диоксид коллоидный, динатрия эдетат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, пропиленгликоль, вода.

5 г – аппликаторы полипропиленовые (1) – пеналы полистироловые (1) – пакеты ламинированные (1) – пачки картонные.

Коды АТХ
Клинико-фармакологические группы / Групповая принадлежность

Препарат с противогрибковым действием для местного применения в гинекологии

Действующее вещество
Фармако-терапевтическая группа
Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С.

Срок годности

Срок годности – 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Фармакологическое действие

Бутоконазол, производное имидазола. Обладает фунгицидной активностью in vivo в отношении грибов рода Candida, Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton. Препарат in vitro активен в отношении некоторых грамположительных бактерий. Доказана клиническая эффективность при вагинальных инфекциях, вызванных штаммами Candida albicans.

Имидазолы в первую очередь воздействуют на клеточную мембрану гриба, ингибируя превращение ланостерола в эргостерол, что приводит к изменению липидного состава мембраны. Изменяется проницаемость клетки, что приводит к снижению осмотической резистентности и жизнеспособности гриба.

Вагинальный крем является эмульсией типа “вода в масле”, поэтому обладает биоадгезивным свойством. Исследования in vivo показали, что при интравагинальном введении биоадгезивный крем находится на слизистой оболочке влагалища в среднем в течение 4.2 дня.

Показания

  • местная терапия вульвовагинальных грибковых инфекций, вызванных Candida albicans и другими видами грибов рода Candida.

Способ применения, курс и дозировка

Препарат Гинофорт ® поставляется в предварительно заполненном шприце-аппликаторе однократного применения, содержащем 5 г крема, что соответствует примерно 100 мг бутоконазола нитрата.

Рекомендуемая доза – содержимое одного аппликатора (около 5 г), вводится однократно, глубоко во влагалище в любое время суток (предпочтительно вечером).

Не рекомендуется применять препарат Гинофорт ® у детей младше 14 лет . Эффективность и безопасность применения препарата в данной возрастной группе не установлены. Из-за ограниченных данных, касающихся лечения препаратом Гинофорт ® подростков, ведущих активную половую жизнь (в возрасте от 14 до 18 лет), перед назначением данного препарата врач должен оценить соотношение пользы и риска.

Указания по применению аппликатора

1. Удалить фольгу с упаковки и извлечь аппликатор с колпачком. Колпачок не удалять. Если колпачок был удален, аппликатор не использовать. Не нагревать аппликатор перед применением. Крепко держа аппликатор одной рукой и потянув другой за кольцо, вытянуть из аппликатора поршень до предела.

2. Осторожно ввести аппликатор как можно глубже во влагалище.

3. Медленно надавливая на поршень, выдавить крем из аппликатора.

4. Удалить пустой аппликатор из влагалища и выбросить его.

Передозировка

При случайном проглатывании препарата Гинофорт ® необходимо как можно скорее промыть желудок и при необходимости начать симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Данные о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствуют.

Препарат Гинофорт ® содержит парафин жидкий, повреждающий изделия из латекса или резины (в т.ч. презервативы или внутривлагалищные диафрагмы), поэтому в течение 72 ч после применения препарата Гинофорт ® не рекомендуется использовать вышеуказанные средства контрацепции. Следует использовать другие методы контрацепции.

Применение при беременности и кормлении грудью

В настоящее время данных о применении бутоконазола нитрата во время беременности недостаточно.

Не рекомендуется применять препарат Гинофорт ® женщинам в I триместре беременности или женщинам детородного возраста при отсутствии надежной контрацепции.

Применять препарат Гинофорт ® во II и III триместрах беременности можно только в том случае, если ожидаемая польза для женщины превышает потенциальный риск для плода. При применении препарата во время беременности следует соблюдать особую осторожность при введении аппликатора для предотвращения возможности механического травмирования.

Период грудного вскармливания

Неизвестно, проникает ли бутоконазол в грудное молоко после интравагинального введения, поэтому не рекомендуется применять препарат Гинофорт ® в период грудного вскармливания.

Побочное действие

После применения препарата могут возникнуть такие симптомы как жжение в области наружных половых органов/влагалища, зуд, воспаление и отек, боли или спазмы в нижней части живота или области таза, либо сочетание двух или более перечисленных симптомов.

В контролируемых клинических исследованиях с однократным применением препарата Гинофорт ® о нежелательных явлениях сообщили 5.7% из 314 пациенток, и только у 1% пациенток жалобы были связаны с лечением данным препаратом.

Со стороны ЖКТ: боль в нижних отделах живота, спазм в нижних отделах живота.

Со стороны половых органов и молочной железы: тазовая боль, воспаление влагалища, отек влагалища, зуд в области наружных половых органов и влагалища, жжение в области половых органов и влагалища.

Возможно развитие аллергической реакции.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к бутоконазолу и/или другим компонентам препарата;
  • I триместр беременности;
  • период грудного вскармливания (данные отсутствуют);
  • женщины детородного возраста при отсутствии надежной контрацепции;
  • детский возраст до 14 лет (эффективный и безопасность не установлены).

Особые указания

Перед применением препарата следует провести микроскопическое и/или культуральное исследование мазка из влагалища для подтверждения диагноза.

Если клинические признаки инфекции сохраняются после завершения лечения, следует провести повторное микробиологическое исследование для исключения других возбудителей и подтверждения диагноза.

Рецидивирующий вагинальный кандидоз, не поддающийся эрадикационной терапии, может быть ранним признаком ВИЧ-инфекции у женщин, находящихся в группе риска заражения ВИЧ.

Из-за длительного действия вагинального крема после применения препарата Гинофорт ® не рекомендуется производить орошение влагалища или вымывать крем из влагалища в течение 3 дней. По той же причине в течение 3 дней после применения крема следует воздержаться от половых контактов.

При появлении аллергической реакции или раздражения слизистой оболочки влагалища лечение следует прекратить.

Препарат Гинофорт ® содержит парафин жидкий, повреждающий изделия из латекса или резины (в т.ч. презервативы или внутривлагалищные диафрагмы), поэтому в течение 72 часов после применения препарата Гинофорт ® не рекомендуется использовать вышеуказанные средства контрацепции. Следует использовать другие методы контрацепции.

Препарат Гинофорт ® содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи.

Препарат Гинофорт ® содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (возможно замедленного типа).

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Препарат Гинофорт ® не влияет на способность к вождению автомобиля и работу с механизмами.

Условия реализации

Препарат отпускают по рецепту.

Применение у детей

Противопоказано применение в детском возрасте до 14 лет (эффективный и безопасность не установлены).

Из-за ограниченных данных, касающихся лечения препаратом Гинофорт ® подростков, ведущих активную половую жизнь (в возрасте от 14 до 18 лет), перед назначением данного препарата врач должен оценить соотношение пользы и риска.

Нозология (коды МКБ)
Показания

  • местная терапия вульвовагинальных грибковых инфекций, вызванных Candida albicans и другими видами грибов рода Candida.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к бутоконазолу и/или другим компонентам препарата;
  • I триместр беременности;
  • период грудного вскармливания (данные отсутствуют);
  • женщины детородного возраста при отсутствии надежной контрацепции;
  • детский возраст до 14 лет (эффективный и безопасность не установлены).

Способ применения, курс и дозировка

Препарат Гинофорт ® поставляется в предварительно заполненном шприце-аппликаторе однократного применения, содержащем 5 г крема, что соответствует примерно 100 мг бутоконазола нитрата.

Рекомендуемая доза – содержимое одного аппликатора (около 5 г), вводится однократно, глубоко во влагалище в любое время суток (предпочтительно вечером).

Не рекомендуется применять препарат Гинофорт ® у детей младше 14 лет . Эффективность и безопасность применения препарата в данной возрастной группе не установлены. Из-за ограниченных данных, касающихся лечения препаратом Гинофорт ® подростков, ведущих активную половую жизнь (в возрасте от 14 до 18 лет), перед назначением данного препарата врач должен оценить соотношение пользы и риска.

Указания по применению аппликатора

1. Удалить фольгу с упаковки и извлечь аппликатор с колпачком. Колпачок не удалять. Если колпачок был удален, аппликатор не использовать. Не нагревать аппликатор перед применением. Крепко держа аппликатор одной рукой и потянув другой за кольцо, вытянуть из аппликатора поршень до предела.

2. Осторожно ввести аппликатор как можно глубже во влагалище.

3. Медленно надавливая на поршень, выдавить крем из аппликатора.

4. Удалить пустой аппликатор из влагалища и выбросить его.

Передозировка

При случайном проглатывании препарата Гинофорт ® необходимо как можно скорее промыть желудок и при необходимости начать симптоматическую терапию.

Владелец регистрационного удостоверения

GEDEON RICHTER Plc. (Венгрия)

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ, ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ

Гинофорт крем ваг.20мг/г 5г

Аналоги и заменители

  • Показания
  • Противопоказания
  • Способ применения
  • Состав
  • Инструкция

Кандидоз влагалища, вызванный Candida albicans.

Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата. Периоды беременности и лактации. Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Применение при беременности

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Гинофорт применяют интравагинально. Лечение состоит из однократного применения содержимого одного аппликатора (около 5 г), вводимого во влагалище в любое время суток.В случае персистирования симптомов заболевания следует повторить микробиологическое исследование.

Действующее вещество: бутоконазолВспомогательные вещества: сорбитол, масло минеральное, глицерил моностеарат, полиглицерил-3-олеат, воск, кремния диоксид коллоидный, динатрия эдетат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, пропиленгликоль, вода.Концентрация действующего вещества (мг): 20 мг Способ применения и дозы Интравагинально. Лечение состоит из однократного применения содержимого одного аппликатора (около 5 г), вводимого во влагалище в любое время суток. В случае персистирования симптомов заболевания следует повторить микологическое исследование.

Владелец регистрационного удостоверения

GEDEON RICHTER (Венгрия)

Лекарственный препарат – Гинофорт ® (Gynofort ® )

Крем вагинальный однородный, от белого до белого с серым оттенком цвета, свободный от посторонних частиц и без видимого расслоения.

5 г бутоконазола нитрат 0.1 г

Вспомогательные вещества: сорбитол, парафин жидкий, глицерил моностеарат, полиглицерил-3-олеат, воск, кремния диоксид коллоидный, динатрия эдетат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, пропиленгликоль, вода.

5 г – аппликаторы полипропиленовые (1) – пеналы полистироловые (1) – пакеты ламинированные (1) – пачки картонные.

  • местная терапия вульвовагинальных грибковых инфекций, вызванных Candida albicans и другими видами грибов рода Candida.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к бутоконазолу и/или другим компонентам препарата;
  • I триместр беременности;
  • период грудного вскармливания (данные отсутствуют);
  • женщины детородного возраста при отсутствии надежной контрацепции;
  • детский возраст до 14 лет (эффективный и безопасность не установлены).

Бутоконазол, производное имидазола. Обладает фунгицидной активностью in vivo в отношении грибов рода Candida, Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton. Препарат in vitro активен в отношении некоторых грамположительных бактерий. Доказана клиническая эффективность при вагинальных инфекциях, вызванных штаммами Candida albicans.

Имидазолы в первую очередь воздействуют на клеточную мембрану гриба, ингибируя превращение ланостерола в эргостерол, что приводит к изменению липидного состава мембраны. Изменяется проницаемость клетки, что приводит к снижению осмотической резистентности и жизнеспособности гриба.

Вагинальный крем является эмульсией типа “вода в масле”, поэтому обладает биоадгезивным свойством. Исследования in vivo показали, что при интравагинальном введении биоадгезивный крем находится на слизистой оболочке влагалища в среднем в течение 4.2 дня.

Данные о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствуют.

Препарат Гинофорт ® содержит парафин жидкий, повреждающий изделия из латекса или резины (в т.ч. презервативы или внутривлагалищные диафрагмы), поэтому в течение 72 ч после применения препарата Гинофорт ® не рекомендуется использовать вышеуказанные средства контрацепции. Следует использовать другие методы контрацепции.

Препарат Гинофорт ® поставляется в предварительно заполненном шприце-аппликаторе однократного применения, содержащем 5 г крема, что соответствует примерно 100 мг бутоконазола нитрата.

Рекомендуемая доза – содержимое одного аппликатора (около 5 г), вводится однократно, глубоко во влагалище в любое время суток (предпочтительно вечером).

Не рекомендуется применять препарат Гинофорт ® у детей младше 14 лет . Эффективность и безопасность применения препарата в данной возрастной группе не установлены. Из-за ограниченных данных, касающихся лечения препаратом Гинофорт ® подростков, ведущих активную половую жизнь (в возрасте от 14 до 18 лет), перед назначением данного препарата врач должен оценить соотношение пользы и риска.

Указания по применению аппликатора

1. Удалить фольгу с упаковки и извлечь аппликатор с колпачком. Колпачок не удалять. Если колпачок был удален, аппликатор не использовать. Не нагревать аппликатор перед применением. Крепко держа аппликатор одной рукой и потянув другой за кольцо, вытянуть из аппликатора поршень до предела.

2. Осторожно ввести аппликатор как можно глубже во влагалище.

3. Медленно надавливая на поршень, выдавить крем из аппликатора.

4. Удалить пустой аппликатор из влагалища и выбросить его.

При случайном проглатывании препарата Гинофорт ® необходимо как можно скорее промыть желудок и при необходимости начать симптоматическую терапию.

После применения препарата могут возникнуть такие симптомы как жжение в области наружных половых органов/влагалища, зуд, воспаление и отек, боли или спазмы в нижней части живота или области таза, либо сочетание двух или более перечисленных симптомов.

В контролируемых клинических исследованиях с однократным применением препарата Гинофорт ® о нежелательных явлениях сообщили 5.7% из 314 пациенток, и только у 1% пациенток жалобы были связаны с лечением данным препаратом.

Со стороны ЖКТ: боль в нижних отделах живота, спазм в нижних отделах живота.

Со стороны половых органов и молочной железы: тазовая боль, воспаление влагалища, отек влагалища, зуд в области наружных половых органов и влагалища, жжение в области половых органов и влагалища.

Возможно развитие аллергической реакции.

Перед применением препарата следует провести микроскопическое и/или культуральное исследование мазка из влагалища для подтверждения диагноза.

Если клинические признаки инфекции сохраняются после завершения лечения, следует провести повторное микробиологическое исследование для исключения других возбудителей и подтверждения диагноза.

Рецидивирующий вагинальный кандидоз, не поддающийся эрадикационной терапии, может быть ранним признаком ВИЧ-инфекции у женщин, находящихся в группе риска заражения ВИЧ.

Из-за длительного действия вагинального крема после применения препарата Гинофорт ® не рекомендуется производить орошение влагалища или вымывать крем из влагалища в течение 3 дней. По той же причине в течение 3 дней после применения крема следует воздержаться от половых контактов.

При появлении аллергической реакции или раздражения слизистой оболочки влагалища лечение следует прекратить.

Препарат Гинофорт ® содержит парафин жидкий, повреждающий изделия из латекса или резины (в т.ч. презервативы или внутривлагалищные диафрагмы), поэтому в течение 72 часов после применения препарата Гинофорт ® не рекомендуется использовать вышеуказанные средства контрацепции. Следует использовать другие методы контрацепции.

Препарат Гинофорт ® содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи.

Препарат Гинофорт ® содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (возможно замедленного типа).

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Препарат Гинофорт ® не влияет на способность к вождению автомобиля и работу с механизмами.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С.

Срок годности – 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Применение при беременности и кормлении грудью

Ограничения при беременности – С осторожностью. Ограничения при кормлении грудью – Противопоказано.

В настоящее время данных о применении бутоконазола нитрата во время беременности недостаточно.

Не рекомендуется применять препарат Гинофорт ® женщинам в I триместре беременности или женщинам детородного возраста при отсутствии надежной контрацепции.

Применять препарат Гинофорт ® во II и III триместрах беременности можно только в том случае, если ожидаемая польза для женщины превышает потенциальный риск для плода. При применении препарата во время беременности следует соблюдать особую осторожность при введении аппликатора для предотвращения возможности механического травмирования.

Период грудного вскармливания

Неизвестно, проникает ли бутоконазол в грудное молоко после интравагинального введения, поэтому не рекомендуется применять препарат Гинофорт ® в период грудного вскармливания.

Применение у детей

Ограничения для детей – С осторожностью.

Противопоказано применение в детском возрасте до 14 лет (эффективный и безопасность не установлены).

Из-за ограниченных данных, касающихся лечения препаратом Гинофорт ® подростков, ведущих активную половую жизнь (в возрасте от 14 до 18 лет), перед назначением данного препарата врач должен оценить соотношение пользы и риска.

Гинофорт : инструкция по применению

  • Лекарственная форма •
  • Состав •
  • Описание •
  • Фармакотерапевтическая группа •
  • Фармакологические свойства •
  • Показания к применению •
  • Способ применения и дозы •
  • Побочные действия •
  • Противопоказания •
  • Лекарственные взаимодействия •
  • Особые указания •
  • Передозировка •
  • Форма выпуска и упаковка •
  • Условия хранения •
  • Срок хранения •
  • Условия отпуска из аптек •
  • Наименование и страна организации-производителя •

Лекарственная форма

Крем вагинальный 2 % 5 г

Состав

1 г крема содержит

активное вещество – бутоконазола нитрат 20, 0 мг,

вспомогательные вещества: динатрия эдетат , пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, воск микрокристаллический, кремния диоксид гидрофобный коллоидный, глицерила моноизостеарат, полиглицерил 3-олеат, пропиленгликоль, масло вазелиновое (парафин жидкий), вода очищенная, сорбитола раствор 70%.

Описание

Мягкий гомогенный крем от белого до почти белого цвета, свободный от посторонних частиц и без видимого расслоения.

Фармакотерапевтическая группа

Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний. Производные имидазола. Бутоконазол.

Код АТХ G01AF15

Фармакологические свойства

При внутривлагалищном введении крема в среднем абсорбируется около 1,7% введенной дозы, пиковые концентрации в плазме препарата и его метаболитов достигаются в течение 13 часов.

Бутоконазол подвергается интенсивному метаболизму. Бутоконазол частично выводится с мочой, частично с желчью.

Активный ингредиент вагинального крема Гинофорт® – бутоконазола нитрат, который является производным имидазола и обладает фунгицидной активностью по отношению к грибам Candida, Trichophyton, Mycosporum и Epidermaphyton. Гинофорт® особенно эффективен при инфекциях,вызванных грибами Candida albicans. Гинофорт® также активен в отношении некоторых грамположительных бактерий.

Гинофорт® ингибирует синтез стероидов, воздействует на клеточную мембрану грибковой клетки, подавляет превращение ланостерола в эргостерол, что приводит к изменению липидного состава клеточных мембран грибков. Проницаемость клеточной мембраны нарушается, что приводит к снижению осмотической устойчивости и нарушает жизнеспособность клеток грибков.

Крем имеет высокое соотношение эмульсии воды в масле, что обеспечивает высокие биоадгезивные свойства. Гинофорт® сохраняется на слизистой влагалища в течение 4,2 дней. Структура крема разработана таким образом, что высвобождение бутоконазола происходит в течение 6 дней, в то время как существующие аналоги высвобождают бутоконазол быстро в течение 6 часов.

Показания к применению

-грибковые заболевания влагалища, вызванные Candida albicans и другие виды грибов Candida

Способ применения и дозы

Рекомендуемая доза – однократное введение содержимого одного аппликатора (приблизительно 5 г) во влагалище в любое время суток, желательно перед сном.

Это количество крема содержит приблизительно 100 мг бутоконазола нитрата. Курс лечения назначает лечащий врач.

Указания по применению аппликатора

Шаг 1. Подготовка аппликатора:

Удалите защитную фольгу с упаковки и извлеките аппликатор из упаковки. Аппликатор снабжен специальным колпачком. Не удалять колпачок; помещенный на аппликатор, не использовать аппликатор, если колпачок был удален. Не нагревать аппликатор перед применением. Крепко держа аппликатор одной рукой, вытяните из аппликатора поршень до предела, потянув другой за кольцо назад.

Шаг 2. Введение аппликатора

Осторожно введите аппликатор как можно глубже во влагалище, чтобы это было комфортно.

Шаг 3. Введение крема

Медленно надавите на поршень, чтобы ввести крем. Удалите пустой аппликатор из влагалища и выбросьте его.

Вагинальный крем Гинофорт ® можно вводить только во влагалище. При случайном проглатывании крема необходимо обратиться к врачу.

Побочные действия

– чувство жжения в области вульвы и влагалища, воспаление и отек влагалища, вульвовагинальный зуд

– боли или спазмы в нижних отделах живота

– боли в области малого таза

Противопоказания

– гиперчувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту препарата

– первый триместр беременности

– детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Особые указания

Если при применении препарата остаются клинические признаки инфекции, следует провести повторное микробиологическое исследование для выделения нового возбудителя или для подтверждения уже установленного диагноза. Если во время применения препарата возникло раздражение слизистой влагалища или появились болезненные ощущения, следует прекратить применение крема.

Гинофорт® вагинальный крем содержит минеральное масло. Минеральное масло может оказывать повреждающее действие на изделия из латекса или резины, такие как презервативы или внутривлагалищные диафрагмы, разрушая их, поэтому применение указанных средств контрацепции в течение 72 часов после введения вагинального крема Гинофорт® не рекомендуется. Рецидивирующие грибковые инфекции влагалища, особенно те, которые не поддаются эрадикации, могут быть ранним проявлением инфицирования вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) у женщин группы риска ВИЧ-инфекции.

Препарат не обладает мутагенной активностью.

Беременность и период лактации

Препарат не обладает тератогенным действием и не оказывает влияния на фертильность.

Данные по применению бутоконазола нитрата во время беременности ограничены. Применение данного препарата в II и III триместре беременности возможно только, если предполагаемая польза для матери превышает риск для плода.

Если препарат применяется во время беременности, следует соблюдать осторожность при введении аппликатора во влагалище, во избежание нанесения механической травмы.

В период лактации препарат можно применять только, если предполагаемая польза для матери превышает риск для ребенка.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Передозировка

Симптомы: В случае попадания препарата в рот, следует провести промывание желудка как можно раньше.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 5 г препарата в полипропиленовом аппликаторе. По 1 заполненному аппликатору помещают в полистироловый пенал и упаковывают в ламинированный пакет.

По 1 пакету вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку

Условия хранения

При температуре от 15 0С до 25 0С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать после истечения срока годности!

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: