Глибенкламид 3,5 и 5 мг: инструкция по применению, аналоги

Глибенкламид

Товары из категории – Препараты при сахарном диабете

Sanofi India Limited

Инструкция по применению

Описание препарата

Глибенкламид является синтетическим гипогликемическим веществом и входит в группу производных сульфонилмочевины 2 поколения. При необходимости проведения терапии, позволяющей снизить концентрацию сахара в крови пациента, назначаются Глибенкламид и препараты-аналоги. Это средство является одним из самых изученных и популярных средств, которые применяются для лечения инсулиннезависимого диабета во многих странах. Обычно он назначается в ситуациях, когда изменение образа жизни, диетическое питание и прочие меры по снижению глюкозы не эффективны. Цена Глибенкламида может изменяться в диапазоне от 96 до 126 рублей.

Форма выпуска, состав и упаковка

Медикамент производится в таблетированной форме, с концентрацией активного вещества от 1.75 мг, 3.5 мг, 5 мг. Средство может быть расфасовано в блистерные пластины или флаконы, которые помещаются в картонную упаковку вместе с вкладышем, содержащим инструкцию по применению Глибенкламида.

Фармакологическое действие

Препарат проявляет гипохолестеринемические и гипогликемические свойства. В процессе специфической стимуляции активности β-клеток островкового аппарата (островки Лангерганса) происходит повышение выработки поджелудочной железой гормона, регулирующего углеводный обмен в организме (инсулина). При этом полностью сохраняются инсулин-синтетические функции поджелудочной железы. Глибенкламид позволяет восстановить чувствительность β-клеток к содержанию сахара в крови. Благодаря увеличению количества инсулиновых рецепторов усиливает эффективность экзогенного и эндогенного инсулина, улучшает взаимодействие между трансмембранными рецепторами, активируемыми инсулином, а также восстанавливает передачу сигналов, связанных с пострецепторным механизмом. По время терапии Глибенкламидом происходит постепенное увеличение инсулиновой концентрации и снижение уровня сахара в крови, что существенно снижает вероятность развития симптомов гипогликемии. Благодаря воздействию медицинского средства повышается чувствительность рецепторов инсулина в тканях периферии, что обуславливает периферические (внепанкреатические) проявления. Увеличивается элиминация сахара в мышечных тканях и печени, активизируется производство сложных углеводов, состоящих из соединенных в цепочку молекул глюкозы (гликогенов). Прием Глибенкламида позволяет снизить тромбогенность крови, снижает риск развития патологий сердечного ритма (аритмий), а также оказывает антидиуретическое и гиполипидемическое воздействие. Терапевтический эффект лекарства начинает проявляться через 120 минут после перорального употребления и достигает пика через интервал, равный 7 – 8 часам. Продолжительность этого периода составляет около 8 – 12 часов. Попадая в организм действующее вещество, активно всасывается в пищеварительных путях. Максимальная терапевтическая концентрация накапливается на протяжении 1-2 часов. Глибенкламид образует связи с белковыми соединениями плазмы на 99%. Не обладает свойствами прохождения через гематоэнцефалический барьер. Метаболические реакции средства происходят в печени с образованием двух неактивных производных. Элиминация препарата проходит при помощи мочевыделительной системы и кишечника, с полупериодом выведения от 4 до 11 часов. Купить Глибенкламид в аптеке можно по предъявлению рецепта от лечащего врача.

Показания

Медикамент назначается для терапии инсулиннезависимого диабета (2 тип) при неэффективности мер по изменению образа жизни (диетического питания, повышения физической активности, снижения массы тела и др.)

Дозировка

Прием Глибенкламида 3,5 проводится пероральным способом, таблетки следует принимать перед употреблением пищи или через два часа после нее и запивать необходимым количеством воды в одно и то же время дня. Препарат нужно глотать целиком, не рекомендуется разжевывать. Дозировка Глибенкламида подбирается врачом-специалистом в индивидуальном порядке и зависит от течения заболевания, возраста пациента и уровня сахара в крови больного. Стандартной суточной дозой считается от 2,5 до 15 мг. Это количество делится на 1 – 3 приема. Да пациентов, старше 65 лет, первоначальной дозой является 1 мг лекарства в день. Применение Глибенкламида 3,5 мг следует начинать с половины или целой таблетки один раз в день. При использовании средства с это концентрацией средним количеством препарата в сутки является 3,5 мг. Если необходимо, то эта доза постепенно увеличивается до достижения стабильного терапевтического эффекта. Максимальной суточной дозировкой считается 10,5 мг или три таблетки. При назначении высокой дозы лекарства ее прием следует разделить на два раза, причем в этом случае соотношение должно выглядеть следующим образом: 2:1, то есть большую часть препарата следует принимать в утренние часы. Если прием Глибенкламида был пропущен, не следует использовать удвоенное количество медикамента. Следующее применение средства должно проводиться в обычное время. При переводе пациента с бигуанидов описываемый препарат назначается в суточной дозировке 2,5 мг. После начала терапии прием гипогликемических средств отменяется и при необходимости производится постепенное повышение количества принимаемого Глибенкламида. Увеличивать дозу можно один раз в пять – шесть суток на 2,5 мг. При отсутствии терапевтической эффективность возможно проведение комплексной терапии с бигуанидами. Продолжительность терапии зависит от эффективности лечения, общего состояния пациента и уровня глюкозы, а также других показателей в крови больного. Отмена препарата или изменение схемы лечения возможно только после консультации с лечащим врачом. Цена Глибенкламида 3,5 мг может изменяться в зависимости от количества таблеток в упаковке и аптечной сети, в которой производится покупка.

Побочные действия

Во время применения средства у пациентов могут возникать негативные проявления побочного действия со стороны различных органов и систем. Обменные процессы: • снижение уровня глюкозы в крови; • появление белка в моче (протеинурия); • развитие урокопропорфирии/поздней кожной порфирии. Нервная система: • боли в затылочной, теменной, лобной области и висках; • ощущение головокружения; • нарушение вкуса; Иммунная система: • сыпные реакции (в том числе и развитие проявления эритемы и дерматита эксфолиативного типа). Кровеносная система: • снижение концентрации тромбоцитов, лейкоцитов и эритроцитов; • развитие гранулоцитопении и панцитопении; • анемия гемолитического и гипопластического типа. Пищеварительная система: • расстройства функциональной активности печени; • расстройства пищеварительных функций; • холестатический синдром. Общее: • лихорадочные состояния; • суставные боли; • повышение веса; • повышенное образование мочи; • светочувствительность; • расстройства аккомодации. При развитии вышеописанных симптомов и любых других дискомфортных проявлений необходимо проконсультироваться с врачом специалистом, который изменит схему терапии или заменит Глибенкламид эффективным аналогом.

Читайте также:
Метформин в гинекологии: как принимать при бесплодии, отзывы

Противопоказания

Терапия медицинским средством не назначается при следующих противопоказаниях: • при наличии повышенной чувствительности к составу средства, а также тиазидным диуретическим и сульфаниламидным веществам; • при диабетической коме или прекоматозном состоянии; • при ожогах, занимающих большую площадь; • при расстройствах двигательной активности желудка; • после хирургических вмешательств и травматических повреждений; • при диабетическом кетоацидозе; • при обструктивных патологиях ЖКТ; • при нарушениях абсорбции пищевых продуктов с сопутствующим возникновением гипогликемии; • при нарушении функций почек, печени и щитовидной железы; • при униженной концентрации лейкоцитов; • при диабете первого типа; • во время беременности и кормления материнским молоком.

Применение для детей

Глибенкламид и его полные аналоги (в частности манинил) не используются в педиатрии. Это связано с недостаточным количеством информации о безопасности и эффективности средств.

Особые указания

Согласно клиническим исследованиям, а также многочисленным положительным отзывам о Глибенкламиде, препарат является достаточно эффективным средством для терапии инсулиннезависимого диабета. Однако перед его применением необходимо пройти соответствующее обследование и проконсультироваться с врачом-специалистом, который определит наличие показаний. Для предотвращения гипогликемии необходимо строго соблюдать схему лечения и регулярность применения средства. Через интервал, не более одного часа, после приема Глибенкламида, необходимо употребление пищи. В процессе подбора дозы, а также при переводе с других бигуанидов необходимо проводить регулярные исследования концентрации сахара в крови пациента. Во время терапии Глибенкламидом проведение анализа на содержание глюкозы следует проводить не реже одного раза в 90 дней. При комплексном использовании с бета-адреноблокирующими веществами, а также препаратами, содержащими резерпин, клонидин и гуанетидин могут смазываться симптомы гипогликемии. Лекарство назначается с повышенной осторожностью у больных, старше 65 лет. В этом случае терапия начинается с минимальных доз. При приеме Глибенкламида запрещено употребление алкогольных напитков, поскольку это может вызывать развитие дисульфирамоподобных реакций. Также необходимо ограничение употребления жирных продуктов и пребывание на прямом солнце. Во время терапии, особенно в период первых недель использования лекарства. Не рекомендуется управление транспортными средствами и проведение работ, связанных с повышенным вниманием. Цену Глибенкламида 3,5 можно узнать на нашем сайте.

Передозировка

Согласно описанию, превышение максимально возможной терапевтической дозы может вызывать следующие симптомы: • головные боли и головокружения; • ощущение слабости, возникающее резко; • повышенное потоотделение; • сильный голод; • состояние беспокойства и тревоги; • учащенный сердечный ритм; • ощущение мышечной дрожи; • нарушение речевых и зрительных функций; • отеки мозга; • потеря сознания; • развитие гипогликемической комы; • летальный исход. Для терапии этих состояний необходимо как можно быстрее принять продукты, содержащие большое количество сахара. При тяжелых нарушениях производится пероральный или внутривенный прием раствора глюкозы (50%), а также внутривенные инфузии декстрозы или внутримышечные инъекции глюкагона. Также назначается диазоксид перорально через четыре часа по 200 мг. В случае отека мозга применяется дексаметазон и маннит. В этот период необходим регулярный контроль уровня сахара в крови (каждые 15 минут).

Лекарственное взаимодействие

Одновременное использование с производными азолов (противогрибковыми средствами), тетрациклинами, фторхинолонами, бета-адреноблокаторами, парацетамолом, сульфаниламидами, аллопуринолом и инсулином усиливают гипогликемические свойства Глибенкламида. Совместная терапия с фенотиазинами, глюкокортикостероидами, препаратами, содержащими тиреоидный гормон, адреномиметиками, глюкагоном, никотиновой кислотой и ее производными, салуретиками, гестагенами, эстрогенами снижает терапевтическую эффективность лекарства.

Условия и сроки хранения

Препарат можно хранить при комнатной температуре не более трех лет с момента производства. По окончанию срока годности использовать Глибенкламид запрещается, оставшиеся таблетки необходимо утилизировать. Заказать доставку Глибенкламида в Москве и области можно в нашей интернет-аптеке.

Глибомет ® (Glibomet ® )

Лек. форма Дозировка Кол-во, шт Производитель
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг+400 мг 40 60 100

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

  • Действующее вещество
  • Аналоги по АТХ
  • Фармакологическая группа
  • 3D-изображения
  • Состав и форма выпуска
  • Характеристика
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата Глибомет
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Особые указания
  • Производитель
  • Условия хранения препарата Глибомет
  • Срок годности препарата Глибомет

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологическая группа

3D-изображения

Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл.
глибенкламид 2,5 мг
метформина гидрохлорид 400 мг
вспомогательные вещества: МКЦ; крахмал кукурузный; кремния диоксид высокодисперсный; желатин; глицерин; тальк; магния стеарат; ацетат-фталат целлюлозы; диэтилфталат

в блистере 20 шт.; в коробке 2 блистера.

Описание лекарственной формы

Круглые, белые, выпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с риской для деления на одной стороне.

Характеристика

Комбинированное гипогликемическое средство, содержит производное сульфонилмочевины II поколения и производное бигуанида.

Фармакологическое действие

Глибенкламид — стимулирует секрецию инсулина путем снижения порога раздражения глюкозой бета-клеток поджелудочной железы, повышает чувствительность к инсулину и степень его связывания с клетками-мишенями, увеличивает высвобождение инсулина, усиливает действие инсулина на поглощение глюкозы мышцами и печенью, тормозит липолиз в жировой ткани. Действует во второй стадии секреции инсулина.
Метформин — угнетает глюконеогенез в печени, уменьшает всасывание глюкозы из ЖКТ и повышает ее утилизацию в тканях; снижает содержание триглицеридов и холестерина в сыворотке крови. Повышает связывание инсулина с рецепторами (при отсутствии в крови инсулина терапевтический эффект не проявляется). Не вызывает гипогликемических реакций.

Фармакодинамика

Гипогликемический эффект развивается через 2 ч и длится 12 ч.

Фармакокинетика

Глибенкламид быстро и достаточно полно (84%) абсорбируется в ЖКТ . Время достижения Cmax — 7–8 ч. Связывание с белками плазмы — 97%. Почти полностью метаболизируется в печени до неактивных метаболитов. 50% выводится почками и 50% — с желчью. T1/2 — 10–16 ч.
Метформин после всасывания в ЖКТ (абсорбция — 48–52%) выводится почками (преимущественно в неизмененном виде), частично — кишечником. T1/2 — 9–12 ч.

Показания препарата Глибомет ®

Сахарный диабет типа 2 (инсулинонезависимый) в случае неэффективности диетотерапии или монотерапии пероральными гипогликемическими препаратами.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, сахарный диабет типа 1 (инсулинозависимый), гипогликемия, диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома и кома, беременность, период грудного вскармливания, лактацидоз (в анамнезе), тяжелые заболевания, сопровождающиеся понижением функции печени и/или почек и/или гипоксическим состоянием.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Со стороны углеводного обмена: возможна гипогликемия.

Со стороны органов ЖКТ и печени: редко — тошнота, рвота; в отдельных случаях — холестатическая желтуха, гепатит.

Со стороны системы кроветворения: редко — снижение количества тромбоцитов, лейкоцитов, эритроцитов; в отдельных случаях — гемолитическая или мегалобластная анемия.

Со стороны ЦНС : головная боль, головокружение, слабость, редко — парезы, нарушения чувствительности.

Аллергические и иммунопатологические реакции: редко — крапивница, повышение температуры тела, боль в суставах, появление белка в моче.

Со стороны кожных покровов: редко — повышенная светочувствительность.

Со стороны обмена веществ: возможно повышение лактата в крови.

При появлении симптомов молочно-кислого ацидоза (рвота, боли в животе, общая слабость, мышечные судороги) необходимо прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.

Взаимодействие

Гипогликемический эффект усиливает дикумарол ( в т.ч. его производные), бета-адреноблокаторы, циметидин, окситетрациклин, аллопуринол, ингибиторы МАО , сульфонамиды, фенилбутазон ( в т.ч. его производные), хлорамфеникол, пробенецид, салицилаты, миконазол (пероральные формы), сульфинпиразон, алкоголь (в больших количествах); ослабляют — адреналин, глюкокортикоиды, пероральные противозачаточные средства, гормоны щитовидной железы, тиазидосодержащие диуретические средства, барбитураты. Возможно усиление эффекта противосвертывающих средств.
Одновременный прием с циметидином может усилить риск развития молочно-кислого ацидоза.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды. Дозировка устанавливается индивидуально, в зависимости от состояния углеводного обмена и уровня сахара в крови. Обычно начальная доза составляет 1–3 табл. в день с постепенным подбором дозы до достижения стойкой компенсации заболевания. Оптимальным режимом считается прием препарата 2 раза в день (утром и вечером). Не рекомендуется принимать более 5 табл. Глибомета в сутки.

Особые указания

Лечение проводится только под наблюдением врача.
При приеме препарата следует соблюдать диету и проводить самоконтроль уровня сахара в крови.

Производитель

«Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп», Германия.

Условия хранения препарата Глибомет ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Глибомет ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Глибомет : инструкция по применению

Состав

действующее вещество: 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит метформина гидрохлорида 400 мг и глибенкламида 2,5 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, желатин, глицерин, тальк, магния стеарат, целлюлозы ацетилфталат, диэтилфталат.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакологическая группа

Противодиабетические средства и пероральные гипогликемизирующие препараты. Код АТС А10В D02.

Показания

Сахарный диабет II типа (инсулиннезависимый сахарный диабет – ИНСД) при недостаточной эффективности диетотерапии и монотерапии препаратами сульфонилмочевины или бигуанидов.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к любому действующего (глибенкламид, метформин) или вспомогательного компонента препарата, или к другим производным сульфонилмочевины, сульфамидами, сульфамидных диуретиков и в пробенецида из-за возможности перекрестных реакций;
  • диабет беременных
  • полная неэффективность терапии глибенкламидом при сахарном диабете II типа;
  • диабет I типа (инсулинозависимый)
  • диабетическая кома и прекома;
  • почечная недостаточность или нарушение функции почек (клиренс креатинина

Способ применения и дозы

Суточную дозу, схему и длительность лечения на основании показателей метаболизма больного определяет врач.

Как правило, начальная доза составляет 2 таблетки, покрытые оболочкой, в сутки, которую следует принимать во время основного приема пищи. Суточная доза не должна превышать 6 таблеток. Постепенно ее следует уменьшать до минимальной поддерживающей дозы под контролем уровня гликемии.

Побочные реакции

Со стороны крови и лимфатической системы.

Тромбоцитопения, лейкопения, эритроцитопения, гранулоцитопения (вплоть до развития агранулоцитоза), панцитопения, гемолитическая анемия. Указанные реакции носят обратимый характер и проходят после отмены препарата.

Со стороны нервной системы.

Головная боль, нарушение вкусового восприятия.

Со стороны органов зрения.

Вследствие изменения уровня глюкозы в крови могут возникать нарушения зрения и аккомодации, особенно в начале лечения.

Со стороны обмена веществ и питания.

Увеличение массы тела.

Гипогликемия, возможно появление симптомов гипогликемии, особенно у ослабленных пациентов пожилого возраста, в случае необычного физической нагрузки, нерегулярного питания или употребления алкоголя, а также при нарушении функции почек и / или печени (см. Также раздел «Особенности применения»). Лактоацидоз, несмотря на недостаточность литературных данных, на фоне лечения метформином возможно развитие лактоацидоза, особенно у больных со склонностью к нему, например при почечной недостаточности и острой сердечно-сосудистой недостаточности. Следует немедленно прекратить прием препарата и принять соответствующие меры, иначе это состояние очень быстро может принять тяжелое течение. Были сообщения о случаях повышения уровня молочной кислоты в крови, повышение соотношения лактата и пирувата, уменьшение рН крови и гиперазотемию, что имели очень неблагоприятное течение. Употребление алкоголя в период лечения способствует развитию лактатацидоза. Длительное применение препарата может приводить к уменьшению всасывания витамина В 12 с последующим снижением его уровня в сыворотке крови больного, может привести к развитию мегалобластной анемии.

Со стороны пищеварительного тракта.

Тошнота, рвота, диарея, боли в верхней части живота, металлический привкус во рту, вздутие живота, потеря аппетита, чувство переполнения желудка, отрыжка. Чаще всего указанные побочные реакции возникают в начале лечения и в большинстве случаев исчезают сами по себе. Во избежание этих явлений рекомендуется постепенное увеличение дозы и применение суточной дозы в 2-3 приема.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки.

Эритема, зуд, крапивница, кореподобная или макулопапулезные экзантемой, повышенная фотосенсибилизация, пурпура, аллергический дерматит. Указанные проявления являются временными реакциями гиперчувствительности, но очень редко они могут приводить к угрожающих жизни состояний, сопровождающихся угнетением дыхания, снижением артериального давления вплоть до развития шока, угрожающего жизни больного. Очень редко могут развиваться общие реакции гиперчувствительности, включая сыпь, артралгии, повышение температуры тела, протеинурию, желтуху, аллергический васкулит, может представлять угрозу жизни. В случае появления кожных реакций об этом необходимо немедленно сообщить врачу.

Со стороны печени.

Были отдельные сообщения о нарушениях биохимических показателей функции печени (преходящее повышение АсАТ, АлАТ, щелочной фосфатазы) или о развитии гепатита, в том числе медикаментозного гепатита, внутрипеченочного холестаза. Эти реакции проходили после отмены препарата.

Слабая диуретическое действие, оборотная протеинурия, гипонатриемия, протромбина, перекрестная аллергия с сульфаниламидами, производными сульфонамидов и пробенецидом.

Передозировка

Поскольку препарат содержит глибенкламид, в случае его передозировки может развиться гипогликемия, которая может привести к нарушению поведенческих реакций и комы. Симптомами передозировки (гипогликемии) могут быть: внезапное потоотделение, учащенное сердцебиение, дрожь, чувство голода, беспокойство, парестезии в области рта, бледность кожных покровов, головная боль, сонливость, нарушения сна, пугливость, неуверенность движений, обратимые неврологические выпадения (нарушение речи и зрения, появление паралича или нарушения чувствительности). При прогрессирующей гипогликемии больной может потерять контроль над своим состоянием и потерять сознание (гипогликемический шок). В таких случаях кожа на ощупь влажная и холодная, имеет место тахикардия, гипертермия, двигательное возбуждение, гиперрефлексия, парезы, положительный рефлекс Бабинского, могут появиться судороги. В соответствии со степенью тяжести необходимо назначить пероральный прием глюкозы или внутривенно ввести гипертонический раствор глюкозы и госпитализировать больного. У больных с почечной дисфункцией клиренс глибенкламида может увеличиваться. Через связывания с белками глибенкламид, вероятно, не поддается гемодиализа. Кроме этого, могут возникнуть расстройства пищеварительного тракта и признаки гиперлактоацидемии, поэтому в таких случаях необходима госпитализация больного для проведения гемодиализа.

Применение в период беременности или кормления грудью

По применению препарата в период беременности отсутствуют доклинические и клинические данные, поэтому применение препарата противопоказано. Если беременность запланированная или она была диагностирована во время лечения, то его применение следует прекратить и сообщить об этом врачу. Относительно проникновения метформина и глибенкламида в грудное молоко данные отсутствуют, поэтому их применение в период кормления грудью противопоказано.

Препарат противопоказано применять детям.

Особенности применения

Любое лечение и в частности переход из одного гипогликемического средства на другое назначает врач. Больной должен четко придерживаться рекомендаций врача по дозировке и способу применения лекарственного средства, а также сопутствующего питания и режима физических нагрузок.

Из-за содержания производного сульфонилмочевины препарат следует применять только больным сахарным диабетом II типа при недостаточной эффективности диетотерапии.

Лактоацидоз. Это редкое но очень серьезное нарушение обмена веществ, причиной которого может стать кумуляции метформина. Факторами риска развития лактоацидоза могут быть плохо компенсирован диабет, кетоз. Лактоацидоз характеризуется гипотермией, переходящий в кому. Диагноз подтверждается следующими лабораторными показателями как снижение рН крови, повышение уровня лактата в плазме крови до уровня 5 ммоль/л, увеличение анионного интервала и соотношение лактата / пирувата.

Больных, получающих препарат, следует часто обследовать, чтобы выявить возможные факторы или условия, которые могут спровоцировать или обострить клеточную гипоксию и привести таким образом к развитию лактатацидоза, опасность возникновения которого повышается при печеночной и / или почечной недостаточности, сердечно-легочной недостаточности, алкогольной интоксикации, длительном голодании, применении диуретиков и желудочно-кишечных заболеваниях. Кроме того, пациента необходимо научить распознавать симптомы лактатацидоза (анорексия, тошнота, лихорадка, рвота, мышечные спазмы, увеличение амплитуды и частоты дыхания, общее недомогание, абдоминальные боли, диарея, возможна обнубиляция и потеря сознания) и гипогликемии (главный боль, раздражительность, нарушение сна, невроз, тремор, повышенное потоотделение), чтобы он мог немедленно сообщить врачу об их появлении. Врача также следует информировать о лихорадочные состояния и желудочно-кишечные нарушения. В этом случае врач должен быстро обследовать больного (определить уровень электролитов в сыворотке крови, рН артериальной крови, содержание лактата, пирувата, глюкозы и кетоновых тел). Поскольку даже при незначительном нарушении функции почек может существенно повыситься риск развития лактатацидоза, необходимо оценить функцию почек до начала терапии, а затем контролировать ее как минимум каждые 8 ​​недель в течение первых шести месяцев лечения и далее каждые шесть месяцев.

Поскольку при лактатоацидози возможен летальный исход, при подозрении на это состояние терапию следует прекратить, а больного срочно госпитализировать. Подозрительным у больных диабетом следует считать наличие метаболического ацидоза с признаками кетоацидоза при отсутствии отравлений (салицилатами, алкоголем и т.д.).

Функция почек. Поскольку метформин выводится почками, клиренс креатинина (его можно рассчитать, исходя из уровня креатинина в сыворотке крови по формуле Кокрофта-Голта) следует определить до начала лечения, и дальше проверять через регулярные промежутки времени:

  • не менее 1 раза в год у больных с нормальной функцией почек
  • не менее 2-4 раз в год у больных с клиренсом креатинина вблизи нижней границы нормы, а также у больных пожилого возраста.

У больных пожилого возраста функция почек часто снижена, хотя это не сопровождается клиническими проявлениями. Следует быть особенно осторожным в тех случаях, когда возникает риск нарушения функции почек, например при назначении антигипертензивных или мочегонных средств или в начале терапии НПВП.

Хирургические вмешательства. Применение препарата прекратить за 48 часов до планового хирургического вмешательства с применением общей, спинальной или эпидуральной анестезии и восстановить не ранее чем через 48 часов после ее проведения и только после подтверждения нормальной функции почек. Всем больным следует продолжать придерживаться питания с равномерным употреблением углеводов в течение суток. Больные с избыточной массой тела должны придерживаться низкокалорийной диеты.

Глибомет ® содержит глибенкламид, поэтому у больных, которые его применяют, повышенный риск развития гипогликемии. Следует быть особенно осторожным при лечении больных с нарушением функции печени, почек и со снижением активности щитовидной железы, гипофиза и коры надпочечников. Риск затяжной гипогликемии повышен у больных пожилого возраста, поэтому для

этой группы больных следует применять препарат с особой осторожностью, а в начале лечения больные должны находиться под тщательным наблюдением. У больных с выраженными признаками склероза сосудов головного мозга, которые отказываются от сотрудничества, риск гипогликемии, как правило, повышен. При длительном голодании, неадекватном применении углеводов, при непривычных физических нагрузках, поносе или рвоте риск гипогликемии также повышен. Симптомы гипогликемии могут быть замаскированы при одновременном применении препаратов центрального действия и блокаторов бета-адренорецепторов, а также при наличии автономной нейропатии различного типа.

Хроническое злоупотребление послабляющими средствами также может приводить к нарушению обмена веществ.

При сопутствующих травмах, оперативных вмешательствах, инфекционных заболеваниях и лихорадочных состояниях может возникнуть необходимость во временном применении инсулина для достаточной поддержки регуляции метаболизма.

Симптомами гипергликемии могут быть сильная жажда, сухость во рту, частое мочеиспускание, зуд и / или сухость кожи, грибковые заболевания и кожные инфекции, а также ухудшение общего состояния.

Следует учитывать, что после употребления алкогольных напитков возможно появление реакций, подобных антабусно-алкогольных (покраснение лица и верхней части туловища, головная боль, тошнота, рвота, тахикардия, повышение артериального давления).

Препарат не следует применять в течение 48 часов до, а при необходимости – после проведения ангиографии или урографии.

У больных с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы препараты сульфонилмочевины могут привести к развитию гемолитической анемии, так глибенкламид им следует назначать с осторожностью и необходимо рассмотреть возможность использования других лекарственных средств.

Больные должны быть проинформированы о том, что они должны немедленно обратиться к врачу при появлении у них других заболеваний при применении препарата, а в случае обращения к другому врачу – сообщить ему о том, что они болеют сахарным диабетом.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Больного следует сообщить о риске развития гипогликемии и, как следствие, снижение способности к концентрации внимания и скорости реакций, чтобы он учитывал это при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.

Глибомет

Berlin-Chemie/A. Menarini [Берлин-Хеми/А. Менарини]

Товары из категории – Препараты при сахарном диабете

Sanofi India Limited

Инструкция по применению

Фармакологические свойства

Глибомет представляет собой комплексный медикамент гипогликемического характера. В структуру изделия входят материалы сульфонилмочевины ІІ генерации и вещество бигуанида. Средство характеризуется панкреатическим и внепанкреатическим качеством. Лекарство способно стимулировать выделение инсулинового соединения. Происходит это за счет понижения порога раздражения продуктов глюкозы клеточных организаций поджелудочного органа. Медикамент также повышает сенситивность к веществу инсулина, его высвобождение, приостанавливает процесс липолиза в липидной тканевой структуре. По результатам исследований, препарат активизируется на втором этапе выделения инсулинового материала.

Соединение метформина принадлежит к классу бигуанидов. За счет него происходит оптимизация работы тканей при непосредственном влиянии на них инсулина. Ученые и врачи отмечают факт сокращения степени всасывания глюкозы в кишечном отделе организма. Глибомет угнетает процесс глюконеогенеза и положительно отражается на обмене жировых продуктов. Таким образом, происходит нормализация веса человека. Изделие характеризуется фибринолитическим качеством.

Сочетание двух активных химкомпонентов благоприятно воздействует на организм. Так происходит стимуляция продукта сульфонилмочевины относительно регенерирования инсулинового вещества. По информации экспериментов препарат оказывает прямое действие на мышечную, печеночную и липидную тканевую структуры. Особенностью медикамента считается возможность уменьшать дозу каждого компонента в отдельности. Поэтому можно не допустить повышенную активацию клеточных организаций поджелудочного органа. Средство многократно уменьшает риск развития акцидентных признаков и увеличивает уровень эффективности гипогликемических медикаментов.

Состав и форма выпуска

Изделие состоит из соединения глибенкламида и метформина гидрохлорида. Именно они позиционируются основными составными продукта. В структуру средства также внедрены дополнительные химкомпоненты в виде крахмала кукурузного, специальной целлюлозы, желатина, талька, глицерина и других материалов. Благодаря им происходит ускоренное усвоение вещества. Выпускается препарат в таблетированной форме.

Показания к применению

Глибомет применяется при диагностированном сахарном диабетической патологии 2 типа. Назначение проводится, когда диета и терапия средством сульфонилмочевины или бигуанидом не результативна. Выписывать медикамент может только высококвалифицированный медспециалист. В противном случае больного ожидают болезненные акцидентные признаки и даже летальный исход.

Международная классификация болезней (МКБ-10)

Е11 Инсулинонезависимый сахарный диабет.

Побочные эффекты

Во время приема таблеток Глибомет возможно развитие следующих косвенных симптомов: тошнота, ухудшение аппетита, рвотные рефлексы, понос, анемия гемолитического типа, активизация ферментных веществ в печеночном органе, тромбоцитопения, лейкопения, лактоацидоз, эритема, панцитопения, накожные высыпания, зуд, гипогликемия. Также отмечается повышение показателей кровяного давления, мышечные спазмы. При возникновении подобных или других болезненных реакций рекомендуется прекратить прием таблеток и немедленно обратиться к врачу.

Противопоказания

Препарат Глибомет запрещено принимать при развитии сахарной диабетической патологии первого типа, гестационного вида, диабетической коме, прекоме, кетоацидозе, дисфункции печеночного органа, лактацидозе, различных тяжелых заболеваниях, которые непосредственно связаны с работой почечной организации. Запрет на использование препарата налагается при недостаточной работе почек, инфицировании организма, обширных хирургических вмешательствах, сильном кровотечении, ожогах, травмах. Нежелательно вводить лекарство при развитии гипоксии, лейкопении, порфирии, некоторых типах дистрофических патологий, беременности, алкоголизме, в детском возрасте, людям, которым уже исполнилось 60 лет. Врач не сможет прописать препарат при повышенной сенсибилизации к некоторым химкомпонентам изделия. Инструкция по применению указывает на осторожное использование медикамента при протекании лихорадочного синдрома, дисфункциях щитообразного органа, коры надпочечников. Препарат выписывается только после тщательного медицинского обследования, анализа клинической картины, индивидуальных особенностей организма человека.

Использование при беременности

Средство строго запрещено принимать во время вынашивания ребенка и в период его природного питания. При необходимости терапии грудное вскармливание следует немедленно прекратить.

Способ и особенности применения

Таблетки вводят в середину. Процедуру осуществляют во время принятия пищи. Норма медикамента зависит от многих факторов. Например, от сложности протекания патологии, чувствительности организма к тому или иному химпродукту средства. При назначении вещества Глибомет доктор опирается на результаты анализов крови и другие параметры организма. В большинстве случаев количество медикамента составляет от 1 до 3 таблеток в 24 часа. Дозировка может быть скорректирована в ходе лечения. Наибольшая норма препарата не должна превышать 6 пилюль в 24 часа. Пациент обязан выполнять все предписания медспециалиста. Иначе появится риск возникновения всевозможных осложнений. Немаловажную роль играют физнагрузки и спецпитание. Больной должен систематически следить за уровнем глюкозы в кровяной субстанции. Особое внимание обращают на предупреждение развития лактацидоза. Эта патология представляет собой такое состояние организма, при котором в крови накапливается значительное количество молочного кислотного соединения. Материал может негативно отражаться на функционировании биосистем у пациентов, у которых зарегистрирована недостаточная работа сердца, почек. Во время использования медикамента приходится контролировать объем креатинина сывороточного. Введение препарата нужно приостановить за несколько суток перед проведением хирургического вмешательства под наркозом, рентгенологических процедур. С особой внимательностью выписывают медикамент при сочетании таких средств, как антигипертензивные и мочегонные фармпродукты, нестероидные противовоспалительные лекарства. Особое внимание больному рекомендуется обратить на спиртные напитки. Во время терапии принимать их строго запрещено. По результатам исследований использование Глибомета вместе с этанолом приводит к развитию гипогликемии, рвоте, тошноте, тахикардии и другим болезненным симптомам. Средство способно вызвать гипогликемию. Поэтому пациенту не желательно управлять транспортными средствами или сложными механизмами. Запрещено принимать химизделие несовершеннолетним лицам, при недостаточной работе почечной и печеночной организации, пожилым людям после 60 лет.

Совместимость с алкоголем

Инструкция указывает на невозможность использования медикамента вместе с этанолом. Поэтому на время проведения терапии от спиртных напитков лучше отказаться.

Взаимодействие с другими лекарствами

Средство способно вступать в реакцию с разными фармпродуктами. Поэтому больной перед приемом вещества должен сообщить доктору обо всех лекарствах, которые он принимает в данный момент. Таблетки усиливают влияние на биосистемы организма, если их вводить вместе с соединением кумарина, циметидина, замедлителями МАО, пробенецидом, миконазолом, салицилатами. Есть список препаратов, понижающих степень воздействия медикамента. К ним относят адреналин, гормональные вещества щитовидного органа, барбитураты, диуретики тиазидного типа. Намного повышается риск развития лактацидоза при комбинировании Глибомета и циметидина. Введение рентгеноконтрастных средств, которые содержат йод, приводит к дисфункции почечной организации и другим негативным реакциям.

Передозировка

При употреблении увеличенного количества продукта проявляются симптомы лактацидоза, гипогликемии. Согласно инструкции, при возникновении подобных нарушений рекомендуется немедленно отменить прием химпрепарата и обратиться к врачу. Определить дисфункцию больной может по слабости в мышцах, понижению кровяного давления, рвоте, гипотермии, тремору, повышенном выделении пота, неврологическим проявлениям. Наибольшие результаты по выведению вещества из организма показывает гемодиализ. Чтобы предотвратить опасные осложнения, пациента следует сразу же госпитализировать. Если симптомы гипогликемии слабо выражены, то разрешается принять небольшое количество сладкого продукта – сахар, мед, варенье.

Аналоги

Альтернативными медикаментами препарата Глибомет считаются – Янумет, Амарил, Комбоглиз, Глимекомб и другие.

Условия продажи

Средство продается только по рецепту.

Условия хранения

Инструкция по применению указывает на особенности сберегания таблеток. Температурный режим содержания – не больше 30°С. Срок годности – 3 года со дня выпуска. При обнаружении на упаковке каких-либо повреждений или дефектов средство необходимо немедленно утилизировать.

Глибомет ® (Glibomet ® ) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Активные вещества

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Глибомет ®

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с односторонней риской, без запаха.

1 таб.
глибенкламид2.5 мг
метформина гидрохлорид400 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая – 65 мг, крахмал кукурузный – 57.5 мг, кремния диоксид коллоидный – 20 мг, желатин – 40 мг, глицерол – 17.5 мг, тальк – 15 мг, магния стеарат – 7.5 мг.

Состав оболочки: ацетилфталилцеллюлоза – 2 мг, диэтилфталат – 0.5 мг, тальк – 2.5 мг.

20 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
20 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.
20 шт. – блистеры (5) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный пероральный гипогликемический препарат, содержит производное сульфонилмочевины II поколения и бигуанид. Обладает панкреатическим и внепанкреатическим эффектами.

Глибенкламид – производное сульфонилмочевины II поколения. Стимулирует секрецию инсулина путем снижения порога раздражения глюкозой β-клеток поджелудочной железы, повышает чувствительность к инсулину и степень его связывания с клетками-мишенями, увеличивает высвобождение инсулина, усиливает действие инсулина на поглощение глюкозы мышцами и печенью, тормозит липолиз в жировой ткани. Действует во II стадии секреции инсулина.

Метформин относится к группе бигуанидов. Стимулирует периферическую чувствительность тканей к действию инсулина (повышает связывание инсулина с рецепторами, усиливает эффекты инсулина на пострецепторном уровне), снижает всасывание глюкозы в кишечнике, подавляет глюконеогенез и оказывает благоприятное действие на липидный обмен, способствует уменьшению избыточной массы тела у пациентов с сахарным диабетом, а также оказывает фибринолитическое действие за счет подавления ингибитора активатора плазминогена тканевого типа.

Гипогликемический эффект препарата развивается через 2 ч и продолжается 12 ч.

Синергичная комбинация двух действующих компонентов препарата – стимулирующий эффект производного сульфонилмочевины в отношении выработки эндогенного инсулина (панкреатическое воздействие) и прямое влияние бигуанида на мышечную и жировую ткани (существенное увеличение усвоения глюкозы – внепанкреатическое воздействие) и печеночную ткань (снижение глюконеогенеза), позволяет при определенном соотношении доз уменьшить содержание каждого компонента. Это помогает избежать чрезмерной стимуляции β-клеток поджелудочной железы, и, следовательно, уменьшить риск нарушения ее функции, а также обеспечивает повышение безопасности гипогликемических препаратов и снижение частоты побочных эффектов.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Быстро и достаточно полно (84%) абсорбируется из ЖКТ, время достижения C max составляет 1-2 ч. Связывание с белками плазмы – 97%.

Метаболизм и выведение

Почти полностью метаболизируется в печени до неактивных метаболитов. Выводится почками (50%) и с желчью (50%). T 1/2 составляет от 5 до 10 ч.

Всасывание и распределение

Достаточно полно абсорбируется в ЖКТ, быстро распределяется в ткани, практически не связывается с белками плазмы крови.

Метаболизм и выведение

Не подвергается метаболизму в организме, выводится в неизмененном виде преимущественно почками и, частично, через кишечник. T 1/2 составляет приблизительно 7 ч.

Показания препарата Глибомет ®

  • сахарный диабет 2 типа при неэффективности диетотерапии и предшествующей терапии производными сульфонилмочевины или бигуанидами, а также другими пероральными гипогликемическими средствами.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
E11 Сахарный диабет 2 типа

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь во время еды.

Режим дозирования и продолжительность лечения устанавливает лечащий врач в зависимости от состояния углеводного обмена и от концентрации глюкозы в крови.

Начальная доза составляет, как правило, 1-3 таб./сут с дальнейшим постепенным подбором эффективной дозы до достижения устойчивой нормализации концентрации глюкозы в крови.

Максимальная суточная доза препарата Глибомет ® составляет 6 таб.

Побочное действие

Возможные побочные эффекты при применении препарата Глибомет ® приведены в нисходящем порядке в зависимости от частоты возникновения: часто (≥1/100, Со стороны пищеварительной системы: редко – тошнота, рвота, потеря аппетита, боль в животе, диарея, металлический привкус во рту; в отдельных случаях – повышение активности печеночных ферментов.

Со стороны системы кроветворения: редко – лейкопения, тромбоцитопения, эритроцитопения; очень редко – агранулоцитоз, гемолитическая или мегалобластная анемия, панцитопения.

Со стороны ЦНС: нечасто – головная боль.

Со стороны кожных покровов: редко – крапивница, эритема, кожный зуд, фотосенсибилизация.

Со стороны обмена веществ: редко – гипогликемия; очень редко – лактацидоз.

При появлении симптомов лактацидоза (рвота, боль в животе, общая слабость, мышечные судороги) необходимо немедленно прекратить прием препарата и срочно обратиться к врачу.

Прочие: дисульфирамоподобная реакция при одновременном приеме алкоголя (наиболее частые признаки – покраснение кожи лица и верхней половины туловища, головная боль, тошнота и рвота, ощущение сердцебиения, повышение АД).

Противопоказания к применению

  • сахарный диабет 1 типа;
  • гестационный сахарный диабет;
  • диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, диабетическая кома;
  • лактацидоз (в т.ч. в анамнезе);
  • состояния, сопровождающиеся нарушением всасывания пищи и развитием гипогликемии;
  • нарушение функции печени;
  • острые состояния, которые могут приводить к изменению функции почек (дегидратация, тяжелая инфекция, шок, внутрисосудистое введение йодсодержащих контрастных средств);
  • почечная недостаточность или нарушение функции почек (уровень креатинина выше 135 ммоль/л для мужчин и выше 110 ммоль/л для женщин);
  • инфекционные заболевания, гангрена, большие хирургические вмешательства, травмы, острая массивная кровопотеря, обширные ожоги и другие состояния, требующие проведения инсулинотерапии;
  • гипоксические состояния (сердечная или дыхательная недостаточность, недавний инфаркт миокарда, шок, тяжелые заболевания дыхательных путей);
  • период 48 ч до начала и 48 ч после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного вещества;
  • период в течение 48 ч до начала и 48 ч после проведения хирургического вмешательства;
  • дистрофические заболевания (миотоническая дистрофия, липодистрофия);
  • лейкопения;
  • порфирия;
  • хронический алкоголизм, острая алкогольная интоксикация;
  • соблюдение строгой гипокалорийной диеты (менее 1000 ккал/сут);
  • дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • беременность;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • детский и подростковый возраст до 18 лет;
  • повышенная чувствительность к метформину, глибенкламиду или другим производным сульфонилмочевины, а также к другим компонентам препарата.

Не рекомендуется применять препарат у пациентов старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития у них лактацидоза.

С осторожностью следует применять препарат при лихорадочном синдроме; заболеваниях щитовидной железы (с нарушением функции); гипофункции передней доли гипофиза и/или коры надпочечников.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

Во время лечения пациентам необходимо строго следовать рекомендациям врача относительно дозировки и способа применения препарата, а также соблюдения диеты, режима физических нагрузок и проведения самоконтроля уровня глюкозы в крови.

Лактацидоз — редкое и опасное для жизни патологическое состояние, характеризующееся накоплением в крови молочной кислоты, причиной которого может стать кумуляция метформина. Описанные случаи развития лактацидоза у пациентов, получавших метформин, наблюдались преимущественно у пациентов с сахарным диабетом с выраженной сердечной и почечной недостаточностью. Профилактика лактацидоза предполагает определение всех сопутствующих факторов риска, таких как декомпенсированный сахарный диабет, кетоз, длительное голодание, чрезмерное употребление алкоголя, печеночная недостаточность и любое состояние, связанное с гипоксией.

При приеме препарата Глибомет ® следует регулярно контролировать концентрации сывороточного креатинина:

  • не менее 1 раза в год у пациентов с нормальной функцией почек;
  • не менее 2-4 раз в год у пациентов с концентрацией сывороточного креатинина близкой к ВГН, а также у пациентов пожилого возраста.

Следует соблюдать осторожность в тех случаях, когда возникает риск нарушения функции почек, например, при назначении антигипертензивных или мочегонных средств, в начале терапии НПВС. Лечение препаратом Глибомет ® необходимо прекратить за 48 ч до проведения рентгенологического исследования с в/в введением йодсодержащих контрастных веществ и заменить терапией другими гипогликемическими препаратами (например, инсулином).

Применение препарата Глибомет ® необходимо прекратить за 48 ч до проведения плановой операции под наркозом, со спинальной или эпидуральной анестезией. Продолжить терапию следует после возобновления перорального питания или не ранее чем через 48 ч после хирургического вмешательства при условии подтверждения нормальной функции почек.

Этанол может провоцировать развитие гипогликемии, а также дисульфирамоподобной реакции (тошнота, рвота, боль в животе, ощущение жара на коже лица и верхней части туловища, тахикардия, головокружение, головная боль), поэтому следует воздерживаться от употребления алкоголя во время лечения препаратом Глибомет ® .

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

При приеме препарата Глибомет ® возможно развитие гипогликемии, и, как следствие, снижение способности к концентрации внимания и скорости психомоторных реакций, поэтому в период лечения препаратом следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, механизмами и занятиях потенциально опасными видами деятельности.

Передозировка

Симптомы: возможны лактацидоз (обусловленный действием метформина), гипогликемия (обусловленная действием глибенкламида).

Симптомы лактацидоза: выраженная слабость, боль в мышцах, респираторные нарушения, сонливость, тошнота, рвота, диарея, боль в животе, гипотермия, снижение АД, рефлекторная брадиаритмия, спутанность и потеря сознания.

Симптомы гипогликемии: чувство голода, повышенная потливость, слабость, сердцебиение, бледность кожных покровов, парестезия в полости рта, тремор, общее беспокойство, головная боль, патологическая сонливость, расстройства сна, чувство страха, нарушение координации движений, временные неврологические расстройства. При прогрессировании гипогликемии возможна потеря самоконтроля и сознания.

Лечение: при подозрении на развитие лактацидоза рекомендуется немедленная отмена препарата и экстренная госпитализация. Наиболее эффективным методом лечения является гемодиализ.

При гипогликемии легкой степени следует принять внутрь кусочек сахара, пищу или напитки с высоким содержанием углеводов (варенье, мед, стакан сладкого чая).

При потере сознания необходимо ввести в/в 40-80 мл 40% раствора декстрозы (глюкозы), далее провести инфузию 5-10% раствора декстрозы. Затем можно дополнительно ввести 1 мг глюкагона в/в, в/м или п/к. Если пациент не приходит в сознание, эти действия рекомендуется повторить. При отсутствии эффекта показано проведение интенсивной терапии.

Лекарственное взаимодействие

Гипогликемическое действие препарата Глибомет ® усиливается при одновременном приеме производных кумарина (варфарина, синкумара), бета-адреноблокаторов, циметидина, окситетрациклина, аллопуринола, ингибиторов МАО, сульфаниламидов, фенилбутазона и его производных, хлорамфеникола, пробенецида, салицилатов, циклофосфамида, сульфонамида, пергексилина, фенирамидола, миконазола (для приема внутрь), сульфинпиразона и этанола.

Адреналин, ГКС, пероральные контрацептивы, препараты гормонов щитовидной железы, тиазидные диуретики и барбитураты уменьшают гипогликемическое действие препарата Глибомет ® .

При одновременном применении с препаратом Глибомет ® возможно усиление действия антикоагулянтов.

Одновременный прием с циметидином может увеличить риск развития лактацидоза.

Применение бета-адреноблокаторов может маскировать симптомы гипогликемии (за исключением повышенной потливости).

Применение йодсодержащих рентгеноконтрастных препаратов (для внутрисосудистого введения) может приводить к нарушению функции почек и кумуляции метформина, что повышает риск развития лактацидоза.

Условия хранения препарата Глибомет ®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.

Глибомет ® (Glibomet ® )

таб., покр. оболочкой, 2.5 мг+400 мг: 40, 60 или 100 шт. Рег. №: П N012183/01

Клинико-фармакологическая группа:

Пероральный гипогликемический препарат

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с односторонней риской, без запаха.

1 таб.
глибенкламид 2.5 мг
метформина гидрохлорид 400 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая – 65 мг, крахмал кукурузный – 57.5 мг, кремния диоксид коллоидный – 20 мг, желатин – 40 мг, глицерол – 17.5 мг, тальк – 15 мг, магния стеарат – 7.5 мг.

Состав оболочки: ацетилфталилцеллюлоза – 2 мг, диэтилфталат – 0.5 мг, тальк – 2.5 мг.

20 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
20 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.
20 шт. – блистеры (5) – пачки картонные.

Описание активных компонентов препарата «Глибомет ® »

Фармакологическое действие

Комбинированный пероральный гипогликемический препарат, содержит производное сульфонилмочевины II поколения и бигуанид. Обладает панкреатическим и внепанкреатическим эффектами.

Глибенкламид – производное сульфонилмочевины II поколения. Стимулирует секрецию инсулина путем снижения порога раздражения глюкозой β-клеток поджелудочной железы, повышает чувствительность к инсулину и степень его связывания с клетками-мишенями, увеличивает высвобождение инсулина, усиливает действие инсулина на поглощение глюкозы мышцами и печенью, тормозит липолиз в жировой ткани. Действует во II стадии секреции инсулина.

Метформин относится к группе бигуанидов. Угнетает глюконеогенез в печени, уменьшает всасывание глюкозы из ЖКТ и повышает ее утилизацию в тканях; снижает содержание триглицеридов, ЛПНП и холестерина в сыворотке крови. Повышает связывание инсулина с рецепторами (при отсутствии в крови инсулина терапевтический эффект не проявляется). Не вызывает гипогликемических реакций.

Гипогликемический эффект пpeпарата развивается через 2 ч и продолжается 12 ч.

Показания

— сахарный диабет типа 2 при неэффективности диетотерапии, физических упражнений и предшествующей терапии метформином или глибенкламидом;

— замещение предшествующей терапии двумя препаратами (метформином и глибенкламидом) у больных со стабильным и хорошо контролируемым уровнем гликемии.

Режим дозирования

Режим дозирования и продолжительность лечения устанавливают индивидуально в зависимости от состояния углеводного обмена больного и от уровня глюкозы в крови.

Начальная доза составляет, как правило, 1-3 таб./сут с дальнейшим постепенным подбором эффективной дозы до достижения стойкой компенсации заболевания.

Оптимальным режимом считается прием препарата 2 раза/сут (утром и вечером) во время еды.

Максимальная суточная доза препарата Глибомет ® составляет 5 таб.

Побочное действие

Со стороны обмена веществ: возможна гипогликемия, повышение уровня лактата в крови.

Со стороны пищеварительной системы: редко – тошнота, рвота, потеря аппетита, “металлический” привкус во рту; в отдельных случаях – холестатическая желтуха, гепатит, повышение активности печеночных ферментов.

Со стороны системы кроветворения: редко – лейкопения, тромбоцитопения эритроцитопения; в отдельных случаях – агранулоцитоз, гемолитическая или мегалобластная анемия, панцитопения.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, слабость; редко – парезы, нарушения чувствительности.

Аллергические реакции: редко – крапивница, повышение температуры тела, боли в суставах, появление белка в моче.

Дерматологические реакции: редко – фотосенсибилизация.

Прочие: редко – “антабусный эффект” при употреблении алкоголя.

Противопоказания

— сахарный диабет типа 1 (инсулинзависимый);

— диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома;

— лактацидоз (в т.ч. в анамнезе);

— тяжелые заболевания, сопровождающиеся нарушениями функции печени и/или почек;

— гипоксические состояния (сердечная или дыхательная недостаточность, недавний инфаркт миокарда, шок);

— инфекционные заболевания, большие хирургические вмешательства травмы обширные ожоги и другие состояния, требующие проведения инсулинотерапии;

— хронический алкоголизм, острая алкогольная интоксикация;

— соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 ккал/сут);

— применение в течение не менее 48 ч до и в течение 48 ч после проведения радиоизотопных и рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного вещества;

— острые состояния, которые могут приводить к изменению функции почек: дегидратация, тяжелая инфекция, шок, внутрисосудистое введение йодсодержащих контрастных средств;

— лактация (грудное вскармливание);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Не рекомендуется применять препарат у пациентов старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития у них лактацидоза.

С осторожностью следует применять препарат при лихорадочном синдроме; заболеваниях щитовидной железы (с нарушением функции); гипофункции передней доли гипофиза иди коры надпочечников.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при тяжелых заболеваниях, сопровождающихся нарушениями функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при тяжелых заболеваниях, сопровождающихся нарушениями функции почек.

Особые указания

Лечение препаратом Глибомет ® и коррекция его дозы проводятся только под контролем врача.

При появлении симптомов лактацидоза (рвота, боли в животе, общая слабость, мышечные судороги) следует прекратить прием препарата и провести соответствующую терапию.

Пациента следует предупредить о необходимости строго соблюдать диету, проводить самоконтроль уровня глюкозы в крови, а также обращаться к врачу при появлении симптомов лактацидоза.

Во время лечения не рекомендуется употребление алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В связи с возможным развитием гипогликемии в период лечения возможно нарушение способности к вождению транспортных средств и к другим потенциально опасным видам деятельности.

Передозировка

Симптомы: возможны лактацидоз (обусловленный действием метформина), гипогликемия (обусловленная действием глибенкламида). Симптомы гипогликемии: чувство голода, повышенная потливость, слабость, сердцебиение, бледность кожных покровов, парестезия в полости рта, тремор, общее беспокойство, головная боль, патологическая сонливость, расстройства сна, чувство страха, нарушение координации движений, временные неврологические расстройства. При прогрессировании гипогликемии возможна потеря самоконтроля и сознания.

Лечение: лактацидоз является состоянием, требующим неотложной терапии в стационаре. Наиболее эффективным методом лечения является гемодиализ.

При гипогликемии легкой или средней тяжести глюкозу или раствор сахара принимают внутрь. В случае тяжелой гипогликемии (потеря сознания) вводят в/в 40% раствор декстрозы (глюкозы) или глюкагон в/в, в/м, п/к.

После восстановления сознания пациенту необходимо дать пищу, богатую углеводами, во избежание повторного развития гипогликемии.

Лекарственное взаимодействие

Гипогликемический эффект препарата Глибомет ® может усиливаться при одновременном приеме дикумарола и его производных, бета-адреноблокаторов, циметидина, окситетрациклина, аллопуринола, ингибиторов МАО, сульфаниламидов, фенилбутазона и его производных, хлорамфеникола, пробенецида, салицилатов, миконазола (для приема внутрь), сульфинпиразона и этанола в больших количествах.

Действие препарата Глибомет ® может снижаться при одновременном применении с эпинефрином (адреналином), ГКС, пероральными контрацептивами, гормонами щитовидной железы, тиазидными диуретиками и барбитуратами.

При одновременном применении с препаратом Глибомет ® возможно усиление действия антикоагулянтов.

При одновременном прием препарата Глибомет ® с циметидином возможно усиление риска развития лактацидоза.

Бета-адренолокаторы маскируют симптомы гипогликемии.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 30°С. Срок годности – 3 года.

Лекарственное взаимодействие

Гипогликемический эффект препарата Глибомет ® может усиливаться при одновременном приеме дикумарола и его производных, бета-адреноблокаторов, циметидина, окситетрациклина, аллопуринола, ингибиторов МАО, сульфаниламидов, фенилбутазона и его производных, хлорамфеникола, пробенецида, салицилатов, миконазола (для приема внутрь), сульфинпиразона и этанола в больших количествах.

Действие препарата Глибомет ® может снижаться при одновременном применении с эпинефрином (адреналином), ГКС, пероральными контрацептивами, гормонами щитовидной железы, тиазидными диуретиками и барбитуратами.

При одновременном применении с препаратом Глибомет ® возможно усиление действия антикоагулянтов.

При одновременном прием препарата Глибомет ® с циметидином возможно усиление риска развития лактацидоза.

Бета-адренолокаторы маскируют симптомы гипогликемии.

Препараты для снижения сахара в крови

Препаратов для снижения уровня сахара в крови очень много, от дешевых таблеток до современных инсулинов в специальных устройствах. Иногда хочется разобраться в назначениях врача. Вдруг есть препарат лучше?

Сдайте все необходимые анализы со скидкой от 10% до 25% по промокоду “МОЕЗДОРОВЬЕ”. Посетите один из множества удобно расположенных медофисов KDL https://bit.ly/3gIM9wP или бесплатно вызовите медсестру для забора биоматериала с помощью инновационной лабораторной службы LifeTime https://bit.ly/3yd9Pj2

Сахарный диабет

Сахароснижающие препараты никто не принимает просто так. Это важнейший пункт в лечении сахарного диабета, заболевания, которое связано с гипергликемией. У здорового человека уровень сахара в крови достаточно постоянен и не должен выходить за определенные границы независимо от периодов приема пищи или голода. Считается что он может колебаться от 2,5 ммоль/л до 8 ммоль/л.

Раньше, когда лечения сахарного диабета не было, через несколько лет болезни могла развиться кетоацидотическая кома и человек умирал. Сегодня таких случаев все меньше, препараты помогают не повышаться уровню сахара до критических для жизни значений. Перед врачами и пациентами стоит новая задача – отсрочить развитие осложнений и максимально продлить жизнь.

Гипергликемия приводит к развитию атеросклероза, поражению сосудов и нервов, ишемической болезни сердца, нарушению чувствительности конечностей. Может развиться слепота, гангрена, хроническая почечная недостаточность, инфаркт, инсульт. Все эти изменения копятся изо дня в день по причине высокого уровня сахара в крови.

При сахарном диабете 1 типа постепенно гибнут клетки поджелудочной железы, которые вырабатывают инсулин, поэтому лечение одно – регулярное введение инсулина.

При сахарном диабете 2 типа могут использоваться как препараты, так и различные формы инсулина. Обычно введение инсулина на постоянной основе происходит, когда использованы все возможности комбинаций препаратов, а эффекта нет. Именно на постоянной основе, потому что инсулин может вводиться временно для снятия токсического эффекта от гипергликемии.

Только при сахарном диабете 2 типа могут использоваться лекарственные препараты, а не инсулин.

Теперь подробнее о препаратах, кроме инсулина.

Препараты

Цель приема препаратов — удержание уровня глюкозы в определенном коридоре значений. При этом слишком низкий сахар может быть также «вредным», как и высокий. Порог цифровых значений определяет эндокринолог. После начала лечения может быть долгий путь подбора оптимальной терапии, так как результаты оцениваются не на следующий день по показаниям глюкометра, а только через 3 месяца по анализу на гликированный гемоглобин.

Средства, влияющие на инсулинорезистентность

Эта группа увеличивает чувствительность клеток организма к инсулину, клетки организма (мышечные, жировые и др.) начинают активнее захватывать глюкозу из крови.

Бигуаниды. Самым известным препаратом является Метформин (Глюкофаж) и его форма пролонгированного действия (Глюкофаж Лонг) . Метформин остается препаратом выбора, несмотря на то, что история его применения насчитывает более 60 лет. Обычно его назначают первым, если нет противопоказаний.

Недостатки:

  • длительный прием метформина, может привести к В12-дефицитной анемии, поэтому нужен периодический контроль В12 в крови;
  • возможен дискомфорт в желудочно-кишечном тракте.

К преимуществам можно отнести:

  • малый риск гипогликемии;
  • отсутствие влияния на вес;
  • положительный эффект на липидный профиль;
  • доступная цена;
  • снижение риска диабета при низкой толерантности к глюкозе.

Глитазоны (Тиазолидиндионы). Используются с 1996 года. Пиоглитазон наиболее широко применяющееся действующее вещество из этой группы.

Недостатки:

  • отеки конечностей;
  • прибавка массы тела;
  • снижают минеральную плотность костей и увеличивают риск переломов, больше у женщин;
  • медленное начало действия;
  • большая стоимость.

Преимущества:

  • снижение риска проблем с крупными сосудами;
  • низкий риск критического падения уровня сахара;
  • нормализация биохимических показателей крови по жирам;
  • потенциальный защитный эффект к клеткам поджелудочной железы;
  • снижение риска перехода низкой толерантности к глюкозе в сахарный диабет.

Среди недостатков глитазонов имеется прибавка массы тела.

Средства, усиливающие выделение инсулина

Производные сульфонилмочевины (ПСМ):

  • Хлорпропамид, Толбутамид («старые» препараты, практически не используются);
  • Глибенкламид , Диабетон MB , Амарил (более современные).

Эта группа стимулирует выход инсулина из поджелудочной железы. С одной стороны происходит быстрое снижение уровня глюкозы в крови, с другой — есть риск развития гипогликемии. Доступная цена, возможное положительное влияние на мелкие сосуды делают препарат часто назначаемым, но из отрицательных эффектов можно отметить быстрое привыкание, что может свести на нет эффект от его приема, а также возможное увеличение массы тела.

Средства с инкретиновой активностью

Эти вещества помогают восстановить достаточный синтез инсулина поджелудочной железой в ответ на прием пищи.

Ингибиторы дипептидилпептидазы-4 (ДПП-4):

У этих лекарств достаточно высокая цена, а также предполагается влияние на развитие панкреатита, но эти данные еще не подтверждены. Из положительных действий:

  • не влияют на вес;
  • имеют низкий риск гипогликемии;
  • обладают потенциальным защитным эффектом на В-клетки поджелудочной железы.

Удобны готовые комбинированные препараты с метформином:

Агонисты рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (арГПП-1):

  • Баета, Баета Лонг;
  • Виктоза , Саксенда ;
  • Ликсумия;
  • Трулисити .

Агонисты рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 вводятся в подкожно-жировую клетчатку на животе, бедре или плече один раз в день.

Данные препараты имеют инъекционную форму введения и выпускаются в форме шприц-ручек, но это не инсулин. Лекарство вводится в подкожно-жировую клетчатку на животе, бедре или плече один раз в день, желательно в одно и то же время. Лечение требует определенных навыков использования, условий; нужны расходные материалы (иглы). После использования шприц-ручки иглы нужно снимать и выбрасывать, не все соблюдают эти правила, что может приводить к инфицированию в местах введения, поломке устройства. Еще одна из возможных неприятностей — это падение шприц-ручки и ее выход из строя. По сравнению с таблетированными формами эти препараты имеют внушительный список положительных действий:

  • низкий риск избыточного падения уровня глюкозы;
  • снижают вес, артериальное давление;
  • зафиксировано снижение смертности от сердечно-сосудистых заболеваний;
  • возможный защитный эффект в отношении клеток поджелудочной железы.

К недостаткам можно отнести:

  • дискомфорт в пищеварительном тракте;
  • возможное формирование антител;
  • не доказанный риск панкреатита;
  • высокая цена.

Средства, блокирующие всасывание глюкозы в кишечнике

Ингибиторы альфа-глюкозидазы. Препарат, представленный на рынке, — Акарбоза. Она блокирует всасывание углеводов из пищеварительного тракта. Несмотря на плюсы в виде:

  • низкой вероятности гипогликемии;
  • уменьшения риска перехода низкой толерантности к глюкозе в сахарный диабет;
  • отсутствия набора веса от препарата.

Его эффективность достаточно низкая , режим приема неудобный – 3 раза в сутки.

Средства, ингибирующие реабсорбцию глюкозы в почках

Глифлозины (Ингибиторы НГЛТ-2):

  • Форсига ;
  • Джардинс ;
  • Канаглифлозин.

Прием этих препаратов вызывает глюкозурию, то есть выведение глюкозы с мочой, что помогает снизить гипергликемию при сахарном диабете. Кроме этого, теряя с мочой глюкозу, происходит и потеря калорий, так препараты помогают снизить вес. Также их прием имеет низкий риск развития гипогликемии, снижает смертность, уменьшает частоту госпитализаций при хронической сердечной недостаточности. Действие препаратов не зависит от наличия инсулина в крови.

Глифлозины уменьшают частоту госпитализаций при хронической сердечной недостаточности.

Но есть и риски развития:

  • инфекции мочеполовых путей;
  • недостатка объема циркулирующей крови;
  • кетоацидоза.

Цена также достаточно высокая.

Сложный выбор

Определить самый лучший препарат невозможно, все они лишь кирпичики в комплексном подходе. Успех в лечении сахарного диабета во многом зависит от пациента. Для того чтобы получить эффект от приема препаратов не только врач должен подобрать правильную схему и комбинировать препараты, учесть риски со стороны почек, сердца, сопутствующие заболевания. От человека требуется изменить образ жизни, привычки питания, заняться физкультурой, проводить ежедневно мониторинг уровня глюкозы, вести дневник, соблюдать диету. Только вместе можно добиться стабильных цифр глюкозы в крови.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: