Глутоксим уколы: инструкция по применению, отзывы при онкологии

Глутоксим

Состав

В 1 мл средства Глутоксим содержится 10, 5 или 30 мг динатрия глутамил-цистеинил-глицина.

Вспомогательные вещества: кислота уксусная, ацетат натрия, вода.

Форма выпуска

Бесцветный прозрачный раствор для инъекций без запаха или с незначительным запахом уксуса.

Формы выпуска ампул 5 мг/1 мл:

  • один миллилитр в стеклянной ампуле, 5 ампул контурной упаковке — одна, две, пять или десять упаковок в картонной пачке;
  • один миллилитр в стеклянной ампуле, 10 ампул контурной упаковке — одна, две, пять или десять упаковок в картонной пачке.

Формы выпуска ампул 60 мг/2 мл:

  • два миллилитра в стеклянной ампуле, 10 или 5 ампул контурной упаковке — одна упаковка в картонной пачке.

Формы выпуска ампул 30 мг/1 мл:

  • один миллилитр в стеклянной ампуле, 5 ампул контурной упаковке — одна упаковка в картонной пачке.

Формы выпуска ампул 20 мг/2 мл:

  • два миллилитра в стеклянной ампуле, 5 ампул контурной упаковке — одна упаковка в картонной пачке.

Формы выпуска ампул 10 мг/1 мл:

  • один миллилитр в стеклянной ампуле, 5 ампул контурной упаковке — одна упаковка в картонной пачке.

Формы выпуска ампул 10 мг/2 мл:

  • два миллилитра в стеклянной ампуле, 5 ампул контурной упаковке — одна, две, пять или десять упаковок в картонной пачке;
  • два миллилитра в стеклянной ампуле, 10 ампул контурной упаковке — одна, две, пять или десять упаковок в картонной пачке.

Фармакологическое действие

Детоксицирующее, гемостимулирующее, иммуномодулирующее, гепатопротекторное действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Препарат оказывает детоксицирующее, гемостимулирующее, иммуномодулирующее, гепатопротекторное действие, ослабляет лекарственную устойчивость онкологических клеток к антрациклиновым антибактериальным препаратам и алкилирующим средствам; помогает преодолеть лекарственную резистентность к Изониазиду Mycobacterium tuberculosis.

Иммуномодулирующее действие обусловлено влиянием на кальцийзависимые пути макрофагов, что вызывает повышение:

  • активности ферментов лизосом;
  • функциональной дееспособности и выживаемости макрофагов;
  • поглощения и гибели бактерий;
  • экзоцитоза гранул с внутриклеточными формами M. tuberculosis;
  • образования свободных радикалов кислорода;
  • выделения цитокинов.

Потенциирует эффекты Доксорубицина на раковые клетки и химиотерапевтических средств на Mycobacterium tuberculosis.

Гемостимулирующее действие вызвано рецептор-опосредованной активацией костномозгового кроветворения: эритропоэза, гранулоцито-моноцитопоэза и лимфопоэза.

Детоксицирующее и гепатопротекторное действия вызваны рецептор-опосредованным стимуляцией экспрессии ферментов детоксикации ксенобиотиков, повышением внутриклеточного содержания восстановленного глутатиона (защищающего клетку от токсического воздействия радикалов).

Оказывает прямое подавляющее действие на фактор лекарственной устойчивости раковых клеток, который определяет резистентность к действию химиотерапии.

Инициирует реакцию превращения Изониазида в активную форму – молекулы изоникотиновой кислоты, которые обладают бактериостатическим действием на M. tuberculosis.

Стимулирует экзоцитоз везикул из фагоцитов с внутриклеточными паразитами, обеспечивая их эвакуацию из убежища и делая восприимчивыми для действия антибиотиков.

Фармакокинетика

Относится к естественным метаболитам. После инъекционного введения биодоступность достигает 90% и более. Концентрация в крови имеет дозозависимый характер и наступает в течение 3-5 минут после внутривенного введения или в течение 8-10 минут после внутримышечного.

Метаболизируется как естественный пептид в тканях и органах организма. Выделяется с мочой.

Показания к применению

  • Предупреждение и терапия вторичных иммунодефицитов, связанных с химическими, радиационными и инфекционными причинами.
  • Повышение резистентности организма к разнообразным воздействиям (интоксикация, инфекция, радиация).
  • Восстановление угнетенных иммунных реакций и подавленного костномозгового кроветворения.
  • Как гепатопротекторное средство при лечении хронических гепатитов вирусной природы.
  • Усиление лечебных эффектов антибиотикотерапии хронических заболеваний легких обструктивного характера.
  • Предупреждение послеоперационных септических осложнений.
  • Тяжелые формы туберкулезавне зависимости от локализации.
  • Предупреждение обострений гепатитау лиц с туберкулезомна фоне антитуберкулезной терапии.
  • Терапия токсических явлений при антитуберкулезном лечении.
  • В составе поликомпонентного лечения псориаза в неосложненной форме.
  • В составе поликомпонентного лечения новообразований злокачественного характера: для предупреждения и лечения проявлений химиотерапии и лучевой.

Противопоказания

  • Беременность или период лактации.
  • Сенсибилизация к компонентам препарата.

Побочные действия

Возможно небольшое увеличение температуры тела, боль в месте инъекции препарата (для снижения болезненности препарат используют вместе с 1 мл 0.5% новокаиновым раствором).

Инструкция по применению Глутоксима (Способ и дозировка)

Лицам взрослого возраста препарат разрешено вводить внутривенно, подкожно и внутримышечно в дозе до 40 мг в день в зависимости от клиники и типа заболевания. Курсовая дозировка составляет 50-300 мг. С целью профилактики препарат применяют ежедневно в дозе 5-10 мг внутримышечно в течение двух недель.

Читайте также:
Тимодепрессин - инструкция по применению,

В составе сочетанной терапии туберкулеза препарат рекомендуют вводить ежедневно по 60 мг внутримышечно в первые десять дней, в следующие три недели препарат вводят по 60 мг через один день. Повторный курс терапии при необходимости проводят через 2-6 месяцев.

В составе сочетанной терапии псориаза в неосложненной форме назначают ежедневно по 10 мг внутримышечно в течение двух недель, потом два раза в неделю в течение месяца. Всего – 25 инъекций.

Во время химиотерапии в онкологии вводят 60 мг препарата подкожно за 2 часа до непосредственного использования противоопухолевых средств. Затем между циклами химиотерапии вводят 60 мг препарата через день.

Во время лучевой терапии вводится 60 мг препарата подкожно через час после сеанса облучения на протяжении цикла лучевой терапии через день.

Глутоксим разрешено вводить вместе с водорастворимыми средствами в одном шприце.

Передозировка

Нет подтвержденных сообщений о случаях передозировки.

Взаимодействие

При совместном применении Рифампицина, Циклосерина, Рифабутина, Капреомицина, Изониазида, Левофлоксацина усиливается их бактериостатический эффект на M. Tuberculosis; Доксорубицина, Этопозида усиливается их противоопухолевое действие.

Условия продажи

Приобретение возможно только по рецепту.

Условия хранения

Хранить в темном месте при комнатной температуре. Беречь от детей.

Срок годности

Особые указания

Не влияет на способность управлять мобильными механизмами.

Глутоксим – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационным номер

Торговое название препарата:

Международное непатентованное название или группировочное название:

Химическое название: бис-(гамма-L-глутамил)-L-цистеинил-бис-глицин динатриевая соль.

Лекарственная форма:

раствор для инъекций.

Состав:

Активное вещество: Глутамил-Цистеинил-Глицин динатрия 5 мг, 10 мг или 30 мг в 1мл.
Вспомогательные вещества: натрия ацетат, кислота уксусная разведенная, вода для инъекций.

Описание: Прозрачная бесцветная или слабо окрашенная жидкость без запаха или со слабым запахом уксусной кислоты.

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX [L03AX]

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Глутоксим ® оказывает иммуномодулирующее, гемостимулирующее, детоксицирующее, гепатопротекторное действие, подавляет лекарственную устойчивость опухолевых клеток к антибиотикам антрациклинового ряда, алкилирующим средствам; позволяет преодолеть лекарственную устойчивость Mycobacterium tuberculosis к изониазиду, ассоциированную с генами katG (ген каталазы-пероксидазы) и inhA (ген енол-АПБ-редуктазы). Глутоксим ® потенцирует действие доксорубицина на опухолевые клетки, средств химиотерапии (изониазида, рифампицина, рифабутина, циклосерина, капреомицина, левофлоксацина, катионного антимикробного пептида каталецидина) на Mycobacterium tuberculosis.
Иммуномодулирующее действие препарата Глутоксим ® обусловлено рецептор-опосредованным влиянием на кальций зависимые сигнальные пути макрофагов, что приводит к повышению:
– выживаемости и функциональной дееспособности тканевых макрофагов;
– экзоцитоза подмембранных гранул с внутриклеточно паразитирующими формами Mycobacterium tuberculosis;
– активности лизосомальных ферментов;
– образования активных форм кислорода;
– поглощения и гибели микроорганизмов;
– секреции цитокинов: интерлейкина 1, интерлейкина 6, фактора некроза опухоли, интерферонов, эритропоэтина, интерлейкина 2; катионных противомикробньгх пептидов – дефенсинов, каталецидинов.
Гемостимулирующее действие препарата Глутоксим ® обусловлено рецептор-опосредованным усилением костномозгового кроветворения: процессов эритропоэза, лимфопоэза и гранулоцито-моноцитопоэза. Действие на клетки-предшественники разных линий форменных элементов крови опосредовано функционированием MAP- и инозитол киназной системами, приводит к повышению устойчивости дифференцирующихся гемопоэтических клеток, восстанавливает их чувствительность к действию эндогенных факторов гемопоэза.
Детоксицирующий и гепатопротекторный эффекты препарата обусловлены рецептор-опосредованным усилением экспрессии ферментов второй фазы детоксикации ксенобиотиков, включая глутатионредуктазы, глутатионпероксидазы, глутатион-S-трансферазы, глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, гемоксигеназы-1, повышением внутриклеточного уровня восстановленного глутатиона, обеспечивающих защиту клеточных структур от токсического действия радикалов.
Глутоксим ® оказывает прямое инги-бирующее действие на активность фактора множественной лекарственной устойчивости опухолевых клеток – белок Р-гликопротеин (Pgp), который определяет устойчивость опухолевых клеток к действию средств химиотерапии, включая антрациклиновые антибиотики, препараты алкилирующего действия.
Глутоксим ® инициирует реакцию трансформации изониазида – пролекарство, в фармакологически активную форму – изоникотиновую кислоту, обладающую бактериостатическим действием на Mycobacterium tuberculosis, что позволяет преодолеть лекарственную резистентность Mycobacterium tuberculosis, обусловленную негативной трансформацией генов katG (ген каталазы-пероксидазы) и inhA (ген енол-АПБ-редуктазы).
Глутоксим ® стимулирует процессы экзоцитоза везикул из макрофагов с внутриклеточно паразитирующими микроорганизмами, включая Mycobacterium tuberculosis, обеспечивая их удаление из фармакологического убежища и делая доступными для действия антибактериальных препаратов, включая изониазид, рифампицин, рифабутин, циклосерин, капреомицин, левофлоксацин.
Глутоксим ® усиливает секрецию катионных пептидов – дефенсинов и каталецидинов макрофагами, стимулирует их поглощение микобактериями туберкулеза, определяя опосредованное антибактериальное действие препарата.

Читайте также:
Лаферобион свечи для детей: инструкция по применению и цена

Фармакокинетика
Глутоксим ® относится к группе естественных метаболитов, что определяет особенности его метаболизма существующими клеточными ферментативными системами. После внутримышечной, внутривенной или подкожной инъекции биодоступность превышает 90 %. Отмечается линейная зависимость между дозой и концентрацией препарата в плазме крови. Максиальная концентрация препарата в плазме при внутривенном введении наблюдается в течение 2-5 мин., при внутримышечном – в течение 7-10 мин. Как естественный продукт пептидной природы, Глутоксим ® метаболизируется в органах и тканях организма с элиминацией через почки.

Показания к применению

Глутоксим ® применяют у взрослых как средство профилактики и лечения вторичных иммунодефицитных состояний, ассоциированных с радиационными, химическими и инфекционными факторами, для восстановления подавленных иммунных реакций и угнетенного состояния костномозгового кроветворения; для повышения устойчивости организма к разнообразным патологическим воздействиям – инфекционным агентам, химическим и/или физическим факторам (интоксикация, радиация и т.д.); как гепатопротекторное средство при хронических вирусных гепатитах В и С; для потенцирования лечебных эффектов антибактериальной терапии хронических обструктивных заболеваний лёгких; для профилактики послеоперационных гнойных осложнений. Раствор для инъекций 10 и 30 мг/мл применяют в составе комплексной противотуберкулезной терапии тяжелых распространенных форм туберкулеза всех локализаций, при наличии лекарственной резистентности микобактерий туберкулеза, для профилактики обострений хронического гепатита у больных туберкулезом на фоне противотуберкулезной терапии, для лечения токсических осложнений противотуберкулезной терапии. Раствор для инъекций применяют в составе комплексной терапии псориаза, в том числе среднетяжелых и тяжелых форм с наличием эритродермии, артропатии.
Глутоксим применяется в комплексной терапии злокачественных новообразований. Глутоксим ® используется в онкологии для профилактики и лечения токсических проявлений химио-и лучевой терапии (способствует снижению гемо- и гепатотоксического действия). Глутоксим ® содействует эффективному восстановлению функций костномозгового кроветворения при проведении противоопухолевой терапии. Глутоксим ® устраняет или сглаживает проявления неспецифического синдрома болезни (анемия, усталость, снижение аппетита, повышенная болевая чувствительность).

Противопоказания

Применение препарата противопоказано в случаях возникновения индивидуальной непереносимости, при беременности, в период лактации.

Способ применения и дозы

Препарат Глутоксим ® вводят внутривенно, внутримышечно, подкожно. Назначают ежедневно по 5-40 мг (на 1 курс – 50-300 мг) в зависимости от характера заболевания.
С профилактической целью препарат применяют внутримышечно ежедневно по 5-10 мг в течение 2 недель.
В составе комплексной терапии туберкулеза Глутоксим ® 60 мг вводят 1 раз в сутки первые 10 дней ежедневно внутримышечно, последующие 20 дней Глутоксим ® 60 мг вводят внутримышечно через день, одна инъекция в сутки.
При необходимости проводят повторный курс лечения через 1-6 месяцев.
В составе комплексной терапии псориаза Глутоксим ® применяют внутримышечно ежедневно в суточной дозе 10 мг в течение 15 дней, затем еще в течение 5 недель 2 раза в неделю в суточной дозе 10 мг. Всего 25 инъекций на курс лечения.
В качестве средства сопровождения химиотерапии в онкологии Глутоксим 60 мг вводится подкожно за 1,5-2 часа до применения противоопухолевых средств. Далее между курсами химиотерапии Глутоксим ® 60 мг вводится подкожно через день. При следующем курсе химиотерапии схема применения препарата повторяется.
В качестве средства сопровождения лучевой терапии Глутоксим ® 60 мг вводится подкожно через 0,5-1 час после очередного сеанса облучения через день на протяжении всего курса лучевой терапии.
Глутоксим ® может вводиться в одном шприце с водорастворимыми лекарственными средствами.

Побочное действие

У отдельных больных может наблюдаться незначительное повышение температуры (до 37,1° С – 37,5° С), болезненность в месте инъекции препарата. При плохой субъективной переносимости болезненности Глутоксим ® вводят вместе с 1-2 мл 0,5% раствора новокаина.

Передозировка

О случаях передозировки препарата не сообщалось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Глутоксим ® , при сочетанном применении, потенцирует бактериостатический эффект изониазида, рифампицина, рифабутина, циклосерина, капреомицина, левофлоксацина на Mycobacterium tuberculosis, антрациклинового антибиотика доксорубицина, алкилирующего средства – этопозида на опухолевые клетки.
Глутоксим ® снижает терапевтический эффект нифедипина и верапамила.
Ингибиторы циклооксигеназного пути окисления арахидоновой кислоты – индометацин, мелоксикам снижают или полностью подавляют фармакологическое действие препарата Глутоксим ® .

Читайте также:
Протефлазид - инструкция по применению раствора, цены

Особые указания

В качестве раствора-носителя для инфузионного введения используют изотонический раствор натрия хлорида или 5% раствор глюкозы.

Форма выпуска

Раствор для инъекций 5, 10, 30 мг/мл.
По 1 или 2 мл в ампулы из нейтрального стекла.
По 5 или 10 ампул (содержащих 1 мл или 2 мл) в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или бумаги с однослойным поливинилиденхлоридным покрытием.
По 5 или 10 ампул (содержащих 1 мл или 2 мл) в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной без фольги или покрытия.
По 1, 2, 5 или 10 (содержащих 5 или 10 ампул) контурных упаковок вместе с ножом ампульным или скарификатором вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
При упаковке ампул с насечками, кольцами и точками надлома скарификаторы или ножи ампульные не вкладывают.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Наименование, адрес производителя препарата/ адрес для направления претензий потребителей:

ЗАО «ФАРМА ВАМ»
190121, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Псковская, д. 17
E-mail: info@glutoxim.ru www.glutoxim.ru

Место производства:
ЗАО «ФАРМА ВАМ»
194064, г. Санкт-Петербург, Тихорецкий пр., д. 4, лит. А

ФГУП «Гос.НИИ ОЧБ» ФМБА России
197110, г. Санкт-Петербург, ул. Пудожская, Д. 7

ФГУП «ГосЗМП»
111024, г. Москва, Шоссе Энтузиастов, д. 23

ЗАО НПК «КОМБИОТЕХ»
117997, г. Москва, ул. Миклухо-Маклая, д. 16/10, корп. 71

ФГБУ «РКНПК» Минздрава России – ЭПМБП
121552, Россия, г. Москва, ул. 3-я Череповская, д. 15 А

ООО Фирма «ФЕРМЕНТ» (осуществляется производство лекарственного препарата дозировок 10 мг/мл и 30 мг/мл)
143422, Россия, Московская обл., Красногорский район, с. Петрово-Дальнее, «Биомед» им. Мечникова

Глутоксим : инструкция по применению

Состав

действующее вещество: 1 мл глутоксиму (глутамил-цистеинил-глицин натрия) 10 мг, 30 мг

Вспомогательные вещества: натрия ацетат, кислота уксусная разведенная, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Фармакологическая группа

Иммуностимуляторы. Цитокины и иммуномодуляторы.

Показания

  • Как средство профилактики и лечения у взрослых вторичных иммунодефицитных состояний, ассоциированных с радиационными, химическими и инфекционными факторами;
  • для восстановления подавленных иммунных реакций и угнетенного состояния костномозгового кроветворения;
  • для повышения устойчивости организма к различным патологическим воздействиям – инфекционным агентам, химических и / или физических факторов (интоксикация, радиация и т.д.);
  • как гепатопротекторное средство при хронических вирусных гепатитах В и С;
  • для потенцирования лечебных эффектов антибактериальной терапии хронических обструктивных заболеваний легких;
  • для профилактики послеоперационных гнойных осложнений;
  • в составе комплексной противотуберкулезной терапии тяжелых распространенных форм туберкулеза всех локализаций;
  • при наличии лекарственной резистентности микобактерий туберкулеза к лекарствам;
  • для профилактики обострений хронического гепатита у больных туберкулезом на фоне противотуберкулезной терапии
  • для лечения токсических осложнений противотуберкулезной терапии
  • в составе комплексной терапии псориаза, в том числе среднетяжелых и тяжелых форм с наличием эритродермии, артропатии;
  • в составе комплексной терапии злокачественных новообразований в онкологии для профилактики и лечения токсических проявлений химио- и лучевой терапии, а именно: способствует снижению гемо- и гепатотоксического действия, способствует эффективному восстановлению функций костномозгового кроветворения при проведении противоопухолевой терапии. Для устранения проявлений неспецифического синдрома болезни (анемии, усталости, снижение аппетита, повышенной болевой чувствительностью).

Противопоказания

Применение препарата противопоказано в случаях возникновения индивидуальной гиперчувствительности к компонентам препарата.

Способ применения и дозы

Препарат Глутоксим вводят внутривенно, внутримышечно, подкожно. Назначают ежедневно по 5-40 мг (на 1 курс – 50-300 мг) в зависимости от характера заболевания.

С профилактической целью препарат применяют внутримышечно ежедневно по 5-10 мг в течение 2 недель.

В составе комплексной терапии туберкулеза Глутоксим 60 мг вводят 1 раз в сутки первые 10 дней ежедневно внутримышечно, последующие 20 дней Глутоксим 60 мг вводят внутримышечно через день, одна инъекция в сутки.

Читайте также:
Тетраксим: инструкция по применению вакцины, аналоги

При необходимости проводят повторный курс лечения через 1-6 месяцев.

В составе комплексной терапии псориаза Глутоксим применяют внутримышечно ежедневно в дозе 10 мг в течение 15 дней, затем еще в течение 5 недель 2 раза в неделю в суточной дозе 10 мг. Всего 25 инъекций на курс лечения.

Как средство сопровождения химиотерапии в онкологии Глутоксим 60 мг вводится подкожно за 1,5-2 часа до применения противоопухолевых средств. Далее между курсами химиотерапии Глутоксим 60 мг вводится подкожно через день. При следующем курсе химиотерапии схема применения препарата повторяется.

Как средство сопровождения лучевой терапии Глутоксим 60 мг вводится подкожно через 0,5-1 час после очередного сеанса облучения через день в течение всего курса лучевой терапии.

Побочные реакции

У отдельных больных может наблюдаться незначительное повышение температуры (до 37,1 в С – 37,5 вС), болезненность в месте инъекции препарата. При плохой субъективной переносимости боли Глутоксим вводят вместе с 1-2 мл 0,5% раствора новокаина. В таких случаях, учитывая информацию по безопасности применения новокаина, перед применением препарата необходимо тщательно собрать аллергологический анамнез, сделать кожные пробы на совместимость.

Возможны аллергические реакции у предрасположенных пациентов.

Передозировка

О случаях передозировки препарата не сообщалось.

Применение в период беременности или кормления грудью

Особенности применения

Как раствор-носитель для инфузии используют 0,9% раствор натрия хлорида или 5% раствор глюкозы.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Неблагоприятного влияния не установлено.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Глутоксим, при совместном применении, потенцирует бактериостатический эффект изониазида, рифампицина, рифабутина, циклосерина, капреомицина, левофлоксацина на Micobacterium tuberculosis, антрациклинового антибиотика доксорубицина, алкилирующего средства – этопозида на опухолевые клетки.

Глутоксим снижает терапевтический эффект нифедипина и верапамила.

Ингибиторы циклооксогеназного пути окисления арахидоновой кислоты – индометацин, мелоксикам снижают или полностью подавляют фармакологическое действие препарата Глутоксим.

Фармакологические свойства

Глутоксим проявляет иммуностимулирующее, гемостимулирующие, токсикомодификуючу, гепатопротекторное действие, подавляет лекарственную устойчивость опухолевых клеток к антибиотикам антрациклинового ряда, алкилирующих средств; позволяет преодолевать лекарственную устойчивость Micobacterium tuberculosis к изониазиду, ассоциированную с генами katG (ген каталазы-пероксидазы) и inhA (ген фенол-АПБ-редуктазы). Глутоксим потенцирует действие доксорубицина на опухолевые клетки, средств химиотерапии (изониазида, рифампицина, рифабутина, циклосерина, капреомицина, левофлоксацина, катионного антимикробного пептида каталцидину) на Micobacterium tuberculosis.

Иммуномодулирующее действие препарата Глутоксим обусловлена ​​рецептор-усредненных влиянием кальцием-зависимые сигнальные пути макрофагов, что приводит к повышению:

  • выживаемости и функциональной дееспособности тканевых макрофагов;
  • экзоцитоза пидмембранних гранул из внутриклеточно паразитирующими формами Micobacterium tuberculosis;
  • активности лизосомальных ферментов
  • образования активных форм кислорода;
  • поглощения и гибели микроорганизмов;
  • секреции цитокинов: интерлекину 1, интерлейкина 6, фактора некроза опухоли, интерферонов, эритропоэтина, интерлейкина 2; катионных противомикробных пептидов – дефенсину, каталецидинив.

Гемостимулирующие действие препарата Глутоксим обусловлена ​​рецептор – опосредованная усилением костномозгового кроветворения: процессов эритропоэза, лимфопоэза и гранулоцитомоноцитопоезу. Действие на клетки-предшественники различных линий форменных элементов крови опосредованная функционированием МАР- и инозитом киназной системами, приводит к повышению устойчивости гемо поэтических клеток, которые дифференцируются, восстанавливает их чувствительность к действию эндогенных факторов гемопоэза.

Токсикомодификуючий и гепатопротекторный эффект препарата обусловлены рецептор опосредованным усилением экспрессии ферментов второй фазы детоксикации ксенобиотиков, включая глутатионредуктазы, глутатионпероксидазы, глутатион-S-транферазы, глюкозо-6-фосфатдегидрогназы, гемоксигеназы-1, повышением внутриклеточного уровня восстановленного глутатиона, что обеспечивает защиту клеточных структур от токсического действия радикалов.

Глутоксим оказывает прямое ингибирующие действие на активность фактора множественной лекарственной устойчивости опухолевых клеток – белок Р-гликопротеин (Pgp), который определяет устойчивость опухолевых клеток к действию средств химиотерапии, включая антрациклиновые антибиотики, препараты алкилирующих действия.

Глутоксим инициирует реакцию трансформации изониазида – пролекарства, в фармакологически активную форму – изоникотиновой кислоты, что оказывает бактериостатическое действие на Micobacterium tuberculosis, обусловленную отрицательной трансформацией генов katG (ген каталазы-пероксидазы) и inhA (ген фенол-АПБ-редуктазы).

Глутоксим стимулирует процессы екзоцитозу везикул с макрофагов с внутриклеточно паразитирующими микроорганизмамы, включая Micobacterium tuberculosis, обеспечивая их удаления из фармакологического хранилища и делая доступными для действия антибактериальных препаратов, включая изониазид, рифампицин, рифабутин, циклосерин, капреомицин, левофлоксацин.

Читайте также:
Лейкостим: инструкция по применению, цена, отзывы при онкологии

Глутоксим усиливает секрецию катионных пептидов – дефенсину и каталецидинив макрофагами, стимулирует их поглощения микобактериями туберкулеза, определяя опосредованную антибактериальное действие препарата.

Глутоксим относится к группе естественных метаболитов, что определяет особенности его метаболизма существующими клеточными ферментативными системами. После внутримышечно, внутривенно или подкожной инъекции биодоступность превышает 90%. Отмечается линейная зависимость между дозой и концентрацией препарата в плазме крови. Максимальная концентрация препарата в плазме при внутривенном введении наблюдается в течение 2-5 мин., При в – в течение 7-10 мин. Как естественный продукт пептидной природы, Глутоксим метаболизируется в органах и тканях организма с элиминацией почками.

Основные физико-химические свойства

прозрачная бесцветная или слабо окрашенная жидкость без запаха или со слабым запахом уксусной кислоты.

Опыт применения препарата глутоксим ® в дерматологии

В последнее время, по данным ГКБ №14, все чаще стали встречаться больные с тяжелыми формами различных дерматозов, с преимущественным поражением кожных покровов по типу эритродермии, протекающими крайне торпидно и характеризующимися выраженной резистентно

В последнее время, по данным ГКБ №14, все чаще стали встречаться больные с тяжелыми формами различных дерматозов, с преимущественным поражением кожных покровов по типу эритродермии, протекающими крайне торпидно и характеризующимися выраженной резистентностью к обычной терапии. К таким заболеваниям можно отнести псориаз, фолликулярный дискератоз Дарье, болезнь Девержи и т. д. Среди больных перечисленными дерматозами основную массу составляют пациенты с псориазом. Мы провели статистическую обработку медицинских карт больных псориазом, находившихся в ГКБ №14 им. В. Г. Короленко за период с 1997 по 2001 гг. По результатам исследования отмечается неуклонный рост заболеваемости данным видом дерматоза. Так, в 1997 г. число больных псориазом, поступивших в это лечебное учреждение, составило 400 человек (162 женщин и 238 мужчин); в 1998 г. — 466 человек (197 женщин + 269 мужчин в 1999 г. — 473 человека (201 женщин + 272 мужчины); в 2000 г. — 495 человек (210 женщин + 285 мужчин); в 2001 г. — 547 человек (224 женщины + 323 мужчины).

По данным, собранным врачами мужского дерматологического отделения ГКБ №14 им. В. Г. Короленко, особенностью клинического течения псориаза в современных условиях является частая регистрация экссудативной и внесезонных форм дерматоза, что в большинстве случаев связано со злоупотреблением алкоголем. При этом нередко наблюдается поражение крупных складок, ногтей, ладоней, подошв, формирование эритродермии. У таких больных процесс характеризуется крайне торпидным течением и часто поддается только цитостатической терапии. В связи с этим важно использовать новые подходы к лечению тяжелых дерматозов.

Большая роль в развитии псориаза отводится факторам, воздействие которых на процесс, протекающий в коже, очевидно, связано с нарушениями в иммунном статусе. Многочисленные работы по определению роли иммунных нарушений в патогенезе псориаза у взрослых выявили наличие изменений в клеточном звене иммунитета, преимущественно в популяции Т-лимфоцитов. Высказывается предположение, что ведущим иммунологическим нарушением в патогенезе псориаза является угнетение хелперной активности лимфоцитов. По данным литературы, иммунологические изменения при псориазе заключаются в снижении в циркулирующей крови абсолютного и относительного количества Т-лимфоцитов за счет преимущественного уменьшения субпопуляции Т-хелперов по сравнению с субпопуляцией Т-супрессоров, снижении иммунорегуляторного индекса. Ряд проведенных исследований показывает, что у больных псориазом в период обострения отмечается достоверное повышение абсолютного содержания Т-лимфоцитов, экспрессирующих рецепторы к интерлейкину-2, сочетающееся у пациентов с тяжелыми формами заболевания с достоверным снижением абсолютного содержания Т-лимфоцитов и Т-хелперов.

Анализ метаболических нарушений у больных псориазом по контрольному профилю биохимических тестов крови показал, что при экссудативном псориазе, псориатической эритродермии и артропатическом псориазе не менее чем в 80% случаев выявляется воспалительный биохимический сывороточный синдром; напротив, синдромы гепатоцитолиза и гепатоцеллюлярной недостаточности, по результатам клинико-биохимических тестов сыворотки крови, обнаруживаются более чем в 10% случаев только при псориатической эритродермии, а холецистобиллиарный — только при артропатическом псориазе.

Читайте также:
Ликопид: инструкция по применению и отзывы иммунологов

Полученные результаты используются для обоснования включения в стандартные схемы лечения иммуномодулирующих препаратов и препаратов, нормализующих метаболические процессы. Одним из таких препаратов, по нашему мнению, является глутоксим.

Глутоксим представляет собой новый класс лекарственных веществ — тиопоэтинов — и обладает уникальными биологическими эффектами, благодаря модулирующему воздействию на внутриклеточные процессы тиолового обмена, играющего важную роль в регуляции метаболических процессов в клетках и тканях. Под воздействием глутоксима происходит стимуляция пролиферации и дифференцировки нормальных клеток и активизируются процессы генетически запрограммированной клеточной гибели (апоптоза) трансформированных клеток.

Действие глутоксима на генетически не поврежденную клетку способствует активизации каскада внутриклеточных протеинкиназ, пролиферации и восстановлению чувствительности клетки к влиянию гуморальных факторов и мобилизует ферменты редокс-комплекса, связанные с обменом глутатиона. Генетически поврежденные клетки начинают реагировать на действие гуморальных факторов индукции апоптоза, а также на действие факторов регуляции клеточного деления и апоптоза, зависящих от редокс-состояния клетки. На молекулярном уровне глутоксим активирует глутатионредуктазу, глутатионтрансферазу и глутатионпероксидазу, которые в свою очередь активируют внутриклеточные реакции тиолового обмена и процессы синтеза серо- и фосфоросодержащих макроэргических соединений, необходимых для нормального функционирования внутриклеточных регуляторных систем.

Действие препарата реализуется через депрессию редокс-потенциала в трансформированных клетках. Показано, что депрессия редокс-потенциала может вызвать апоптоз как за счет увеличения периода полужизни белка р53, так и посредством воздействия на каскад фосфопротеинкиназ Ras-сигнального пути.

Таким образом, глутоксим оказывает воздействие на клеточный иммунитет, нормализует метаболизм клетки и обладает цитопротекторным действием. Именно по этим причинам он привлек наше внимание при изучении проблем лечения тяжелых и среднетяжелых форм псориаза.

Мы наблюдали 43 человека больных псориазом. В основную группу вошли 33 пациента: у 17 больных имелся экссудативный псориаз, у 11 — артропатический псориаз, у пятерых отмечалось течение дерматоза по типу эритродермии. У семи пациентов из этой группы была повышена активность трансаминаз и тимоловой пробы в биохимическом анализе крови.

Пациенты группы контроля (10 человек) получали стандартную терапию, включающую внутримышечные инъекции 10-процентного раствора глюконата кальция, внутривенное введение 30-процентного раствора тиосульфата натрия, антигистаминные препараты, наружно — салициловую мазь 2% на гладкую кожу и серно-салициловую мазь 2% на волосистую часть головы. Основная группа пациентов (33 человека) на фоне стандартной (см. выше) терапии получала препарат глутоксим в виде внутримышечных инъекций 1-процентного раствора по 1 мл. В основной группе 20 пациентов получили на курс 15 инъекций, а 13 пациентов — на курс 25 инъекций. Оценка темпов обратного развития заболевания проводилась по следующим показателям: инфильтрация, эритема, отечность, шелушение, зуд, экскориации.

У всех пациентов основной группы на фоне лечения значительно уменьшился зуд, у 20 больных отмечалось существенное снижение инфильтрации кожи в очагах поражения уже на третий день терапии, а к окончанию курса инфильтрация сохранялась лишь на периферии бляшек. Из 13 пациентов, получавших курс из 25 инъекций, у восьми человек инфильтрация к концу лечения была минимальной, шелушение полностью отсутствовало, в местах высыпаний оставались в основном пятна вторичной гиперпигментации. Пациенты с артропатической формой псориаза отмечали уменьшение интенсивности артралгий. У всех семи пациентов с повышенным уровнем трансаминаз активность этих ферментов после курса лечения с применением глутоксима снизилась до нормальных величин. По нашему мнению, для пациентов с тяжелым псориазом, наличием артропатии или эритродермии наиболее оптимальным является 25-дневный курс лечения глутоксимом. В рамках клинического исследования проводилась оценка иммунного статуса пациентов основной и контрольной групп до начала и после окончания курса лечения, результаты этой работы еще будут опубликованы.

За прошедшие после окончания исследования шесть месяцев обострение кожного процесса было отмечено у четырех пациентов, входивших в основную группу, у которых наблюдалось наиболее торпидное течение псориаза, причем у двух пациентов, страдающих артропатической формой псориаза, обострение протекало значительно легче из-за отсутствия болей в суставах.

Еще один тяжелый дерматоз, часто протекающий по типу эритродермии, — это болезнь Девержи. Под нашим наблюдением находились четыре пациента с таким диагнозом, у двоих из них течение дерматоза носило характер эритродермии. У одного из пациентов отмечалось токсическое поражение печени, проявляющееся в повышении активности трансаминаз. Эти больные получали глутоксим в дозе 1%-1мл 15 инъекций на курс (10 инъекций ежедневно и пять инъекций с интервалом в два-три дня) на фоне лечения метотрексатом по щадящей методике. В ходе лечения было отмечено довольно быстрое разрешение эритродермии (на коже туловища сохранялись единичные папулы) и купирование токсических проявлений поражения печени.

Читайте также:
Корилип свечи - инструкция по применению, цены, аналоги

Таким образом, применение глутоксима при псориазе обеспечивает более быстрый и полный регресс клинических симптомов заболевания. Гепатопротекторное действие глутоксима выражается в нормализации активности трансаминаз у пациентов с наличием токсического гепатита. Это позволяет использовать данный препарат в комплексной терапии тяжелых форм псориаза. Применение препарата глутоксим в терапии других дерматозов также представляется перспективным.

Глутоксим уколы: инструкция по применению, отзывы при онкологии

  • Издательство «Медиа Сфера»
  • Журналы
  • Подписка
  • Книги
  • Об издательстве
  • Рекламодателям
  • Доставка / Оплата
  • Контакты

СПБ ГУЗ “Городской клинический онкологический диспансер”, кафедра онкологии ФПО Санкт-Петербургского государственного медицинского университета им. И.П. Павлова

СПБ ГУЗ “Городской клинический онкологический диспансер”, кафедра онкологии ФПО Санкт-Петербургского государственного медицинского университета им. И.П. Павлова

Применение препарата глутоксим у больных раком желудка, получающих платиносодержащую химиотерапию

Журнал: Онкология. Журнал им. П.А. Герцена. 2012;1(1): 44-46

Манихас Г. М., Жукова Н. В. Применение препарата глутоксим у больных раком желудка, получающих платиносодержащую химиотерапию. Онкология. Журнал им. П.А. Герцена. 2012;1(1):44-46.
Manikhas G M, Zhukova N V. Use of glutoxim in gastric cancer patients receiving platinum-containing chemotherapy. P.A. Herzen Journal of Oncology. 2012;1(1):44-46.

СПБ ГУЗ “Городской клинический онкологический диспансер”, кафедра онкологии ФПО Санкт-Петербургского государственного медицинского университета им. И.П. Павлова

Проведен анализ эффективности профилактики осложнений химиотерапии (цисплатин + 5-фторурацил) у больных, оперированных по поводу рака желудка. Все пациенты (n=51) были разделены на 2 группы в зависимости от применения гемоиммуностимулирующей терапии (глутоксим). Оценивались гематологические осложнения. Выявлено, что применение глутоксима вызывает уменьшение частоты глубокой нейтропении в 1,8 раза и тромбоцитопении в 1,6 раза по сравнению с контрольной группой.

СПБ ГУЗ “Городской клинический онкологический диспансер”, кафедра онкологии ФПО Санкт-Петербургского государственного медицинского университета им. И.П. Павлова

СПБ ГУЗ “Городской клинический онкологический диспансер”, кафедра онкологии ФПО Санкт-Петербургского государственного медицинского университета им. И.П. Павлова

Рак желудка занимает лидирующие позиции по показателям заболеваемости и смертности как в мире, так и в России. Основная часть впервые зарегистрированных случаев приходится на III—IV стадию заболевания [3, 5, 7]. Несмотря на развитие химиотерапии, использование новых цитостатиков и таргетной терапии, успехи лечения диссеминированных форм рака желудка остаются крайне скромными, выживаемость таких больных не превышает 8—12 мес. Поэтому основные попытки улучшить результаты лечения больных раком желудка должны предприниматься на более ранних сроках с применением комплексных методов [1, 8].

Основным методом лечения рака желудка остается хирургический. Однако становится очевидным, что одного только хирургического вмешательства недостаточно. Учитывая высокую смертность в течение первого года, ведутся разработки по увеличению безрецидивной и одногодичной выживаемости [10, 14]. В настоящее время в лечении рака желудка III—IV M0 стадии отдается предпочтение комбинированному и комплексному подходу, включающему химиотерапию, лучевую терапию или их комбинацию [11]. Существует много мнений в разных странах, но единых выводов нет. В европейских клиниках отдают предпочтение периоперационной химиотерапии [9].

В США стандартом является дополнение хирургического лечения химиолучевой терапией [12]. В Восточной Азии применяют адъювантную химиотерапию фторпиримидинами [13]. Таким образом, повсеместно преобладает выбор в пользу комплексного подхода.

Проведение полихимиотерапии сопровождается широким спектром побочных реакций, существенно ухудшающих качество жизни и имеющих дозолимитирующий характер. Принимая во внимание, что все противоопухолевые препараты, в том числе и препараты платины в комбинации с фторпиримидинами, обладают токсичностью в той или иной степени, чрезвычайно важной остается проблема поддерживающего лечения онкологических больных, получающих цитостатическую терапию, за счет профилактики осложнений. К моменту начала химиотерапии пациенты, оперированные по поводу рака желудка, чаще всего ослаблены как основным заболеванием, так и проведенным хирургическим лечением. Принципиальное значение для таких больных имеет снижение токсичности лечения при сохранении эффективности, что является основой актуальности нашего исследования. В последние годы значительно расширен спектр рекомендуемых профилактических мер, обеспечивающих безопасность и переносимость химиотерапевтического лечения. Изучено влияние профилактической противоэметогенной терапии, применение колониестимулирующих факторов (КСФ). Однако поиск новых средств снижения токсичности химиотерапии по-прежнему актуален.

Читайте также:
Ламивудин: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

Наше внимание привлекли исследования применения в качестве сопроводительной терапии окисленного глутатиона — фармакологического аналога естественного метаболита, биологически активного соединения. Сообщения в литературе свидетельствуют об определенных успехах применения данного препарата в онкологической практике [2, 4, 6]. Применение глутоксима в качестве сопровождения химиотерапевтического лечения рака желудка не изучено.

Материалы и методы

Целью настоящего исследования являлось изучение влияния глутоксима на гематологическую токсичность при проведении комбинированной химиотерапии на основе препаратов платины пациентам, оперированным по поводу рака желудка без признаков диссеминации.

В работе использованы данные о 51 пациенте, получавшем стационарное и амбулаторное лечение в отделении химиотерапии Санкт-Петербургского городского клинического онкологического диспансера, на базе кафедры онкологии ФПО Санкт-Петербургского государственного медицинского университета им. И.П. Павлова в период с 2009 по 2011 г.

Критерии включения пациентов в исследование:

— морфологически (гистологически) подтвержденный рак желудка;

— II—IV стадия болезни (любая Т любая N M0);

— проведенное оперативное лечение (резекция желудка или гастрэктомия);

— отсутствие предшествующей лучевой и химиотерапии;

— общее состояние больных по шкале ECOG 0-1;

— возраст от 18 до 70 лет;

— ожидаемая продолжительность жизни более 12 нед;

— согласие больного на участие в исследовании;

— показатели периферической крови (лейкоциты ≥3,0·10 9 /л, нейтрофилы ≥1,5·10 9 /л, тромбоциты ≥100·10 9 /л, гемоглобин ≥100 г/л).

— показатели функции печени и почек (трансаминазы менее 1,25 × верхней границы нормы, креатинин менее 115 мкмоль/л).

Все пациенты получали химиотерапию по схеме: цисплатин в дозе 75 мг/м2 в 500 мл изотонического раствора натрия хлорида внутривенно капельно в 1-й день на фоне пре- и постгидратации; 5-фторурацил в дозе 750 мг/м2/день внутривенно 100-часовая инфузия.

Антиэметическая терапия — стандартная. Циклы химиотерапии повторяли с интервалом 21 день.

Все пациенты (n=51) были разделены на 2 группы в зависимости от применения гемоиммуностимулирующей терапии как метода профилактики осложнений химиотерапии рака желудка: 1-я группа (с включением в схему лечения препарата глутоксим) — 25 пациентов, 2-я группа (контрольная) — 26 пациентов.

Для снижения гематотоксичности использовали препарат «Глутоксим», зарегистрированный ЗАО «ФАРМА ВАМ». Глутоксим — фармакологический аналог естественного метаболита, биологически активного соединения — окисленного глутатиона, важнейшего клеточного эффектора системы редокс-регуляции клеточных функций. По современной классификации относится к группе продуктов пептидной природы, иммуностимулирующим средствам. Глутоксим сенсибилизирует рецепторы к действию эндогенных биорегуляторов, например, эритропоэтина, КСФ, подавляет активность механизмов множественной лекарственной резистентности, связанной с Р-гликопротеином. Иными словами, глутоксим обладает рядом фармакологических эффектов, востребованных при проведении химиотерапии.

Схема применения глутоксима стандартная: за 1 ч до начала введения химиопрепаратов внутримышечно вводилось 2 мл 3% раствора для инъекций. Дальнейшие введения препарата осуществлялись на 2-й день химиотерапии и далее через день до начала следующего цикла химиотерапии.

Оценка гематологической токсичности проводилась в соответствии с критериями ВОЗ в версии CTC-NCIC от 2002 г. Клинический анализ периферической крови у пациентов в каждой группе проводился в 1, 8, 15 и 22-й дни каждого цикла химиотерапии.

Характеристика пациентов, включенных в исследование, представлена в таблице.

В 1-й группе (с глутоксимом) за все время лечения 25 пациентов получили 95 циклов химиотерапии (в среднем 3,8 цикла на пациента), гематологическая токсичность была оценена по результатам 72 циклов. Во 2-й группе (контрольной) 26 пациентов получили 81 цикл химиотерапии (в среднем 3,1 цикла на пациента), оценены 56.

Сводные данные по всем больным показали статистически достоверные различия между показателями нейтропении, лейкопении, тромбоцитопении в группах сравнения (рисунок). Рисунок 1. Частота возникновения лейкопении 3—4-й степени, нейтропении 3—4-й степени и тромбоцитопении 1-й степени при проведении химиотерапии пациентам местно-распространенным раком желудка. Это проявлялось в уменьшении частоты возникновения лейкопении 3—4-й степени (по ВОЗ) по числу циклов (0% против 11% в группе сравнения) и по числу пациентов (0% против 19%); нейтропении 3—4-й степени (по ВОЗ) — в 1,8 раза по числу циклов (21% против 38% в группе сравнения) и в 1,4 раза по числу пациентов (38% против 52% в группе сравнения); тромбоцитопении 1-й степени — в 1,6 раза по числу циклов (33% против 54% в группе сравнения) и в 1,5 раза по числу пациентов (46% против 67% в группе сравнения).

Читайте также:
Тонзилгон Н: инструкция по применению капель и драже

При токсичности 2—4-й степени цикл химиотерапии откладывался до нормализации показателей. Случаев фебрильной нейтропении в обеих группах зарегистрировано не было, КСФ не применялись. Редукций доз цитостатиков не было. Побочные эффекты у пациентов исследуемой группы зарегистрированы не были.

Выводы

1. Применение глутоксима у пациентов местно-распространенным раком желудка, получавших химиотерапевтическое лечение с включением в схему цисплатина и 5-фторурацила, вызывает уменьшение частоты глубокой нейтропении в 1,8 раза и тромбоцитопении в 1,6 раза по сравнению с контрольной группой.

2. Способность глутоксима опосредованно влиять на гемопоэз позволяет рассматривать его в качестве перспективного средства профилактики и лечения различных вариантов цитопении, так как он не нарушает физиологических механизмов стимуляции кроветворения и сокращает расход дорогостоящей сопроводительной терапии, позволяя оставить в качестве препаратов резерва лекарственные формы эритропоэтина, КСФ, тромбопоэтина.

Глутоксим р-р д/ин. 1% амп. 1мл №5

  • Действующее вещество (МНН): Глутамил-Цистеинил-Глицин динатрия
  • Производитель: ГУ РКНПК МЗ РФ – Филиал “ЭПМБП
  • Страна производства: Российская Федерация
  • Форма выпуска: раствор для инъекций
  • Категория: Иммуностимуляторы

Доставим в одну из 2347 аптек вашего региона

Доставим в течение 1-2 дней, бесплатно

Оплата в аптеке при получении товара

Минимальная сумма первого заказа 200 ₽ , второго и последующих 400 ₽

  • Инструкция
  • Сертификаты
  • Форма выпуска
  • Аналоги 1
  • Аптеки

Инструкция по применению Глутоксим р-р д/ин. 1% амп. 1мл №5

  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Показания
  • Способ применения и дозировка
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Особые указания
  • Условия хранения

Состав

глутамил-цистеинил-глицин динатрия 10 мг. Вспомогательные вещества: натрия ацетат, уксусная кислота (разведенная до pH 6.0), вода д/и.

Фармакологическое действие

Иммуномодулирующее, гемопоэтическое, гепатопротективное, регулирующее окислительно-восстановительные процессы. Воздействует на тиол-дисульфидный обмен, окислительно-восстановительный метаболизм клетки, стимулирует эндогенную продукцию цитокинов и гемопоэтических факторов, в т.ч. интерлейкина 1, фактора некроза опухоли, интерферона, эритропоэтина, воспроизводит эффекты интерлейкина 2 посредством индукции экспрессии его рецепторов. Оказывает дифференцированное воздействие на нормальные (стимуляция пролиферации и дифференцировки) и трансформированные (индукция апоптоза) клетки. Стимулирует костно-мозговое кроветворение (эритро-, лимфо-, гранулоцитопоэз), активирует фагоцитоз, в т.ч. при иммунодефицитах, восстанавливает в периферической крови уровень нейтрофилов, моноцитов и лимфоцитов, функциональную активность тканевых макрофагов. Восстанавливает естественный противоопухолевый и противоинфекционный иммунитет. Оказывает системный цитопротективный эффект.

Показания

Профилактика и лечение вторичных иммунодефицитных состояний, ассоциированных с радиационными, химическими и инфекционными факторами; иммуно- и миелосупрессия, затяжные и хронические гепатиты (B и C); профилактика послеоперационных гнойных осложнений; для потенцирования лечебного эффекта антибиотикотерапии при хронических обструктивных заболеваниях легких. В составе комплексной противотуберкулезной терапии тяжелых, распространенных форм туберкулеза всех локализаций, при наличии лекарственной резистентности микобактерий туберкулеза, для профилактики обострений хронического гепатита у больных туберкулезом и лечения токсических осложнений, вызванных противотуберкулезной терапией. В составе комплексной терапии среднетяжелых и тяжелых форм псориаза, в т.ч. осложненных эритродермией, артропатией.

Способ применения и дозировка

В/в, в/м, п/к. Ежедневно 5-40 мг в зависимости от характера заболевания (на 1 курс – 50-300 мг). При терапии хронических заболеваний органов дыхания, заболеваний мочеполовой системы, атопическом аллергозе длительность курса – 2-3 нед. В составе комплексной терапии туберкулеза – по 60 мг/сут (30 мг 2 раза в сутки) ежедневно в течение 2 мес. После перехода специфического воспаления в продуктивную фазу назначают в/м по 10-20 мг 1-2 раза в сутки (утром и вечером) 3 раза в неделю. Повторный курс при необходимости – через 1-6 мес. При псориазе ежедневно по 10 мг/сут в течение 15 дней, затем еще 10 инъекций 2 раза в неделю в/м. При неосложненных формах псориаза – по 10 мл/сут в течение 10 дней в/м. С профилактической целью: по 5-10 мг ежедневно, в/м.

Читайте также:
Генферон Лайт (свечи и спрей) - инструкция по применению

Побочные действия

Редко – повышение температуры тела (до 37,1-37,5 -C ), незначительная болезненность в месте инъекции.

Противопоказания

Гиперчувствительность, беременность, кормление грудью.

Особые указания

В качестве раствора-носителя для инфузионного введения используют изотонический раствор натрия хлорида или 5% раствор глюкозы.

Глутоксим, 30 мг/мл, раствор для инъекций, 1 мл, 5 шт.

Инструкция на Глутоксим 30 мг/мл, раствор для инъекций, 1 мл, 5 шт.

Состав

Раствор для инъекций 0,5 % 1 мл
глутоксим 5 мг

в ампулах с кольцом или точкой надлома по 1 или 2 мл; в блистере 5 или 10 шт.; в пачке картонной 1 блистер.

Раствор для инъекций 1 % 1 мл
глутоксим 10 мг

в ампулах с кольцом или точкой надлома по 1 или 2 мл; в блистере 5 или 10 шт.; в пачке картонной 1 блистер.

Раствор для инъекций 3 % 1 мл
глутоксим 30 мг

в ампулах с кольцом или точкой надлома по 1 или 2 мл; в блистере 5 или 10 шт.; в пачке картонной 1 блистер.

Фармакологическое действие

Воздействует на тиол-дисульфидный обмен, окислительно-восстановительный метаболизм клетки, стимулирует эндогенную продукцию цитокинов и гемопоэтических факторов, в т.ч. интерлейкина 1, фактора некроза опухоли, интерферона, эритропоэтина, воспроизводит эффекты интерлейкина 2 посредством индукции экспрессии его рецепторов. Оказывает дифференцированное воздействие на нормальные (стимуляция пролиферации и дифференцировки) и трансформированные (индукция апоптоза) клетки. Стимулирует костномозговое кроветворение (эритро-, лимфо-, гранулоцитопоэз), активирует фагоцитоз, в т.ч. при иммунодефицитах, восстанавливает в периферической крови уровень нейтрофилов, моноцитов и лимфоцитов, функциональную активность тканевых макрофагов. Восстанавливает естественный противоопухолевый и противоинфекционный иммунитет. Оказывает системный цитопротективный эффект.

Фармакокинетика

После в/м, в/в или подкожной инъекции биодоступность превышает 90%. Отмечается линейная зависимость между дозой и концентрацией препарата в плазме. Cmax наблюдается при в/в введении в течение 2–5 мин, при в/м — в течение 7–10 мин. Метаболизируется в органах и тканях, выводится почками.

Глутоксим: Показания

Профилактика и лечение вторичных иммунодефицитных состояний, ассоциированных с радиационными, химическими и инфекционными факторами; иммуно- и миелосупрессия, затяжные и хронические гепатиты (B и C); профилактика послеоперационных гнойных осложнений; для потенцирования лечебного эффекта антибиотикотерапии при хронических обструктивных заболеваниях легких.

В составе комплексной противотуберкулезной терапии тяжелых, распространенных форм туберкулеза всех локализаций, при наличии лекарственной резистентности микобактерий туберкулеза, для профилактики обострений хронического гепатита у больных туберкулезом и лечения токсических осложнений, вызванных противотуберкулезной терапией.

В составе комплексной терапии среднетяжелых и тяжелых форм псориаза, в т.ч. осложненных эритродермией, артропатией.

Характеристика

Является представителем тиопоэтинов — ЛС, обладающих модулирующим действием на внутриклеточные процессы тиолового обмена, играющего важную роль в регуляции генетических и метаболических процессов в клетках и тканях.

Способ применения и дозы

В/в, в/м, п/к. Ежедневно 5–40 мг в зависимости от характера заболевания (на 1 курс — 50–300 мг). При терапии хронических заболеваний органов дыхания, заболеваний мочеполовой системы, атопическом аллергозе длительность курса — 2–3 нед. В составе комплексной терапии туберкулеза — по 60 мг/сут (30 мг 2 раза в сутки) ежедневно в течение 2 мес. После перехода специфического воспаления в продуктивную фазу назначают в/м по 10–20 мг 1–2 раза в сутки (утром и вечером) 3 раза в неделю. Повторный курс при необходимости — через 1–6 мес.

При псориазе ежедневно по 10 мг/сут в течение 15 дней, затем еще 10 инъекций 2 раза в неделю в/м. При неосложненных формах псориаза — по 10 мл/сут в течение 10 дней в/м.

С профилактической целью: по 5–10 мг ежедневно, в/м.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: