Хиберикс: инструкция к прививке, противопоказания, цены

Хиберикс

Состав

В одной дозе вакцины содержится очищенный капсульный полисахарид, который выделяют из штамма Haemophilus influenzae типов b20 и 752, конъюгированных со столбнячным анатоксином.

Дополнительные составляющие: лактоза в качестве стабилизатора.

В состав растворителя входит раствор натрия хлорида.

Форма выпуска

Выпускается вакцина Хиберикс в виде порошка или плотной светлой смеси и прозрачного растворителя.

Препарат расфасован в стеклянные флаконы или ампулы по одной дозе в комплекте с растворителем и шприцем с иглой. Комплекты во флаконах помещены по 100 штук в коробке, а ампулы по 25 штук в блистере, по 4 блистера в упаковке.

Фармакологическое действие

Вакцина Хиберикс обладает иммуностимулирующим действием.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Данная вакцина используется с целью профилактики заболеваний, которые вызывают Haemophilus influenzae типа b. Проявление действия антител в организме происходит через месяц после окончания курсового вакцинирования, не менее чем у 95-100 % детей, и спустя месяц после ревакцинации – у всех 100% привитых детей.

Необходимо помнить, что Хиберикс не защищает от заболеваний, которые взывают другие типы Haemophilus influenzae, или бактериальных менингитов.

Информация о фармакокинетике этой вакцины не предоставлена.

Показания к применению препарата

Вакцина предназначена для использования с целью профилактики гемофильной b инфекции для детей от 6 недель до 5 лет.

Противопоказания к применению

Не рекомендуется проведение вакцинации Хибериксом при:

  • повышенной чувствительности к компонентам;
  • развитии аллергических проявлений, вызванных предшествующей вакциной Haemophilus influenzae типа b;
  • острых инфекциях и обострении других заболеваний.

После перенесённых осложнённых заболеваний нужно выдержать 1 месяц. Любые респираторные, кишечные, ВИЧ и другие инфекции, протекающие в лёгкой форме, допускают проведение вакцинирования сразу после того, как температура тела нормализуется.

Побочные эффекты

После прививки у некоторых детей могут возникать побочные эффекты, которые проявляются реакциями в месте введения в виде: небольшого покраснения, отёчности и болезненности.

Не исключены нарушения в работе иммунной, нервной, дыхательной и других систем, например, развитие аллергических реакций, судорог, обмороков, сонливости, апноэ, крапивницы.

Инструкция на Хиберикс (Способ и дозировка)

Как сообщает инструкция по применению данной вакцины, её вводят внутримышечно, детям от 6 недельного до 5 летнего возраста. При этом схема предусматривает 3 вида вакцинирования, зависящего от возраста ребёнка.

От 6 недель до 6 месяцев

Начало вакцинирования в этот период включает курс из 3-х прививок, с соблюдением интервала между ними в 1, 1,5 или 2 месяца.

Ревакцинацию выполняют однократно после 1 года жизни.

Одновременно можно и даже нужно ставить вакцины от полиомиелита, коклюша, дифтерии и столбняка.

6-12 месяцев

Вакцинация в этот период включает 2 прививки с интервалом в месяц.

Ревакцинацию также выполняют однократно после 1 года жизни.

1-5 лет. После года прививка Хиберикс ставится однократно.

Вакцинирование должно выполняться только в медицинском учреждении, грамотным персоналом. При этом необходимо проверить срок годности и сохранность вещества. В случае развития сложных реакций на вакцину необходимо сразу вызвать врача.

Передозировка

В клинической практике случаев передозировки Хибериксом не выявлено.

Взаимодействие

Установлено, что прививка Хиберикс хорошо сочетается с другими плановыми вакцинами. Главное, чтобы для этого использовались отдельные шприцы и лекарство вводили в разные места тела.

Условия продажи

Для покупки вакцины требуется рецепт врача.

Условия хранения

Хранение вакцины требует особых условий: температуры 2-8 °С, защищённости от света и детей. Замораживать вещество противопоказано.

Срок годности

Вакцина имеет срок годности – 3 года, а растворитель – 5 лет.

Аналоги

Точных аналогов этой вакцины не существует. К препаратам с подобным действием относятся: Циклоферон, настойка Эхинацеи, Тонзилгон Н и другие.

Отзывы о Хибериксе

Данная вакцина пользуется большой популярностью, поэтому обсуждения её эффективности, переносимости и результативности встречаются довольно часто, преимущественно на сайтах детской тематики. При этом можно отметить, что мнение о прививке сложилось самое разнохарактерное.

Тем не менее, в большинстве случаев отзывы о прививке Хиберикс – положительные. Мамы малышей рассказывают, что они хорошо перенесли прививку и уже наблюдаются первые результаты: детки становятся менее восприимчивыми к вирусным инфекциям, и если болеют, то намного реже и легче.

В единичных случаях встречаются сообщения о развитии побочных эффектов после вакцинации: отёчности, покраснения и лихорадочного состояния.

Как ни странно, встречаются сообщения родителей, которые вообще не слышали об этой вакцине. Они интересуются от чего прививка Хиберикс и следует ли её ставить детям?

Как показывают отзывы врачей о вакцине, она хорошо переносится и улучшает иммунную защиту у 95% вакцинированных детей. В любом случае эта прививка не является обязательной и родители должны самостоятельно решить вопрос, касающийся вакцинации детей.

Читайте также:
Димексид при лимфадените у детей и взрослых: отзывы врачей

Цена Хиберикса, где купить

Цена Хиберикса в российских аптеках составляет от 305 рублей за одну дозу.

Хиберикс – инструкция по применению

Регистрационный номер:

Лекарственная форма
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения

Состав.
1 доза вакцины содержит 10 мкг очищенного капсульного полисахарида, выделенного из штамма Haemophilus influenzae типа b 20,752, конъюгированного с приблизительно 30 мкг столбнячного анатоксина.
Вспомогательные вещества: лактоза в качестве стабилизатора -10,08 мг в 1 дозе.
Растворитель: 0,9 % раствор натрия хлорида для инъекций 0,5 мл (на 1 дозу).
Хиберикс ® отвечает требованиям ВОЗ по производству. биологических препаратов и к конъюгированным вакцинам Hib.

Описание.
Вакцина – порошок или плотная масса белого или серовато-белого цвета.
Растворитель – прозрачная бесцветная жидкость, без запаха, свободная от видимых механических включений.

Иммунологические свойства.
Антитела в защитном титре ≥ 0,15 мкг/мл появляются через 1 мес после окончания курса вакцинации у 95-100 % детей, а через 1 мес после ревакцинации – у 100% детей. При этом у 94,7 % из последних титр антител ≥ 10 мкг/мл.

Показания.
Профилактика гемофильной b инфекции у детей в возрасте от 6 недель до 5 лет.
Хиберикс ® не предохраняет от заболеваний, вызванных другими типами Haemophilus influenzae, и бактериальных менингитов другой этиологии.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам вакцины, включая столбнячный анатоксин; развитие аллергических реакций на предшествовавшее введение вакцины Haemophilus influenzae типа b.
Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострения хронических заболеваний (прививки проводят через 1 месяц после выздоровления). При легких формах респираторных, кишечных и других инфекций прививки можно проводить после нормализации температуры.
ВИЧ-инфекция не является противопоказанием к применению Хиберикс ® .

Способ применения и дозы.
6 недель – 6 месяцев: при начале вакцинации до 6 месячного возраста курс состоит из трех прививок с интервалами 1 мес (2, 3, 4 или 3, 4, 5 мес жизни ребенка) или 1,5 мес (3, 4.5, 6 мес) или 2 мес между дозами (2, 4 и 6 мес). Схема вакцинации в разных странах может варьировать; в Российской Федерации начало вакцинации против гемофильной b инфекции предусмотрено с 3-месячного возраста. Ревакцинацию проводят однократно на втором году жизни.
Прививку рекомендуется проводить одновременно с вакцинацией против полиомиелита, коклюша, дифтерии и столбняка. В связи с этим, в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок Российской Федерации, предпочтительна схема 3, 4.5, 6 мес с ревакцинацией в возрасте 18 мес.
6 месяцев – 12 месяцев: при начале вакцинации после 6 месячного возраста курс состоит из двух прививок с интервалом 1 мес.
Ревакцинацию проводят однократно на втором году жизни. Например, вакцинация в 6 и 7 мес жизни ребенка и ревакцинация в 18 мес жизни ребенка. Вакцина может вводиться одновременно с вакцинацией против полиомиелита, коклюша, дифтерии, столбняка, кори, паротита и краснухи
1 год – 5 лет: при начале вакцинации после 1 года вакцину вводят однократно.
Вакцину вводят внутримышечно. Пациентам с тромбоцитопенией и другими нарушениями свертывающей системы крови вакцину вводят подкожно.
Растворитель перед использованием следует осмотреть на предмет наличия посторонних частиц и физических свойств раствора. При наличии посторонних частиц или изменении внешнего вида раствора его не следует использовать.
Непосредственно перед применением во флакон с вакциной вносят прилагаемый растворитель из расчета 0,5 мл на одну дозу. Флакон хорошо встряхивают до полного растворения содержимого. Лиофилизат обычно растворяется в течение не более 1 мин. Растворенный препарат представляет собой прозрачную бесцветную жидкость. Если он выглядит иначе, а также при наличии посторонних частиц вакцину не используют. Для введения препарата должна быть использована новая игла. При использовании вакцины в мультидозовой упаковке для забора препарата каждый раз должны быть использованы новые стерильные шприц и игла. Препарат должен извлекаться из флакона при строгом соблюдении правил асептики для предотвращения контаминации содержимого. Препарат из вскрытого флакона следует использовать в течение рабочего дня.

Побочные реакции.
Клинические исследования
Реакции в месте введения:
В течение 48 часов после введения вакцины возможны: незначительное спонтанно исчезающее покраснение; Незначительная отечность и болезненность в месте введения.
Общие реакции:
В течение 48 часов после введения вакцины могут развиваться лихорадка, потеря аппетита, беспокойство, рвота, диарея и необычный плач. Перечисленные общие реакции регистрировались также при сочетанием введении других вакцин.
Пострегистрационное наблюдение
Перечисленные ниже нежелательные реакции регистрировались с частотой Взаимодействие с другими препаратами.
В соответствии с правилами, существующими в Российской Федерации, Хиберикс ® может быть введен одновременно (в один день) с другими вакцинами Национального календаря профилактических прививок, а также инактивированными вакцинами календаря прививок по эпидемическим показаниям. При этом препараты должны быть введены разными шприцами в разные участки тела.
Как и в случае применения других вакцин, можно ожидать, что у лиц, получающих иммунодепрессивную терапию, может не быть достигнут адекватный иммунный ответ.

Читайте также:
Пульсатилла: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

Особые указания.
В связи с возможностью развития в редчайших случаях анафилактической реакции привитые должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин, а процедурные кабинеты должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии. Хиберикс ®
Ни при каких обстоятельствах нельзя вводить внутривенно!
Хотя введение Хиберикс ® может вызвать незначительный иммунный ответ на столбнячный анатоксин, его введение не может заменить вакцинацию против столбняка.
У лиц, получивших Хиберикс ® , происходит выделение капсульного полисахарида с мочой, поэтому определение антигена в моче в течение 1 -2 недель после прививки не имеет диагностической ценности при подозрении на Hib инфекцию.
Необходимо учитывать потенциальный риск апноэ и необходимость мониторинга дыхательной функции в течение 48-72 часов при проведении курса первичной вакцинации детей, родившихся преждевременно (≤ 28 недель гестации) и, особенно, детей с респираторным дистресс-синдромом. Ввиду необходимости вакцинации детей данной группы, вакцинацию нельзя откладывать или отказывать в ее проведении.
Введение Хиберикса следует отложить у лиц с острым лихорадочным состоянием. Однако, наличие незначительных признаков респираторной инфекции не является противопоказанием к вакцинации.
ВИЧ-инфекция не является противопоказанием к введению Хиберикса.

Форма выпуска.
По 1 дозе вакцины в стеклянном флаконе вместе с 0,5 мл растворителя в стеклянном флаконе и инструкцией по применению в картонной коробке.
По 1 дозе вакцины в стеклянном флаконе вместе с 0,5 мл растворителя в шприце с 1 или 2 иглами в блистере. По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.
Для медицинских учреждений:
По 1 дозе вакцины в стеклянном флаконе. По 100 флаконов вместе с 5-10 инструкциями по применению в картонной коробке. Растворитель в отдельной коробке: по 0,5 мл растворителя в ампуле. По 25 ампул в блистере, по 4 блистера в картонной коробке.
По 10 доз вакцины в стеклянном флаконе. По 50 флаконов вместе с 1-5 инструкциями по применению в картонной коробке. Растворитель в отдельной коробке: по 5 мл растворителя в стеклянном флаконе. 50 флаконов в картонной коробке.

Срок годности, условия хранения и транспортирования.
Срок годности вакцины 3 года, растворителя – 5 лет.
Дата окончания срока годности указана на упаковке. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Вакцину, упакованную вместе с растворителем, хранят при температуре от 2 до 8 °С в защищенном от света месте, не замораживать.
Вакцину, упакованную отдельно от растворителя, хранят и транспортируют при температуре от 2 до 8 °С в защищенном от света месте. Замораживание допускается.
Растворитель, упакованный отдельно от вакцины, хранят и транспортируют при температуре от 2 до 25 °С, не замораживать.
Хранить вакцину и растворитель в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек.
По рецепту врача.

Вакцина производится компанией “ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а.”, Бельгия.
Рекламации на физические и другие свойства препарата направляются в
119002, Москва, пер. Сивцев Вражек, д. 41
Aдрес представительства фирмы в России
117418 Москва, Новочеремушкинская ул., 61.

Хиберикс ® (Hiberix ® )

Лек. форма Кол-во, шт Производитель
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 1 50 100 479 490

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

  • Действующее вещество
  • Аналоги по АТХ
  • Фармакологическая группа
  • Состав и форма выпуска
  • Фармакологическое действие
  • Способ применения и дозы
  • Условия хранения препарата Хиберикс
  • Срок годности препарата Хиберикс

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологическая группа

Состав и форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 1 доза
очищенный капсульный полисахарид, выделенный из штамма Haemophilus influenzae типа b 20,752, конъюгированного с приблизительно 30 мкг столбнячного анатоксина 10 мкг
вспомогательные вещества:
лактоза в качестве стабилизатора 10,08 мг
растворитель (0,9% раствор натрия хлорида для инъекций) 0,5 мл

во флаконах стеклянных по 1 дозе вакцины, в комплекте с растворителем во флаконах стеклянных по 0,5 мл; в коробке картонной 1 комплект или в комплекте с растворителем в шприце с 1 или 2 иглами в блистере; в коробке картонной 1 блистер; или во флаконах стеклянных по 1 дозе вакцины; в коробке картонной 100 флаконов; растворитель в отдельной коробке: в ампулах по 0,5 мл, в блистере 25 ампул; в коробке картонной 4 блистера; или во флаконах стеклянных по 10 доз вакцины; в коробке картонной 50 флаконов; растворитель в отдельной коробке: во флаконах стеклянных по 5 мл; в коробке картонной 50 флаконов.

Хиберикс отвечает требованиям ВОЗ по производству биологических препаратов и к конъюгированным вакцинам Hib.

Фармакологическое действие

Способ применения и дозы

В/м или п/к (пациентам с тромбоцитопенией и другими нарушениями свертывающей системы крови).

6 нед —6 мес: при начале вакцинации до 6-месячного возраста курс состоит из 3 прививок с интервалами 1 мес (2, 3, 4 или 3, 4, 5 мес жизни ребенка) или 1,5 мес (3; 4,5; 6 мес) или 2 мес между дозами (2, 4 и 6 мес). Схема вакцинации в разных странах может варьировать; в Российской Федерации начало вакцинации против гемофильной b инфекции предусмотрено с 3-месячного возраста. Ревакцинацию проводят однократно на втором году жизни.

Прививку рекомендуется проводить одновременно с вакцинацией против полиомиелита, коклюша, дифтерии и столбняка. В связи с этим, в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок Российской Федерации, предпочтительна схема 3; 4,5; 6 мес с ревакцинацией в возрасте 18 мес.

6–12 мес: при начале вакцинации после 6-месячного возраста курс состоит из 2 прививок с интервалом 1 мес. Ревакцинацию проводят однократно на втором году жизни. Например, вакцинация в 6 и 7 мес жизни ребенка и ревакцинация в 18 мес жизни ребенка. Вакцина может вводиться одновременно с вакцинацией против полиомиелита, коклюша, дифтерии, столбняка, кори, паротита и краснухи.

1 год−5 лет: при начале вакцинации после 1 года вакцину вводят однократно.

Растворитель перед использованием следует осмотреть на предмет наличия посторонних частиц и физических свойств раствора. При наличии посторонних частиц или изменении внешнего вида раствора его не следует использовать.

Непосредственно перед применением во флакон с вакциной вносят прилагаемый растворитель из расчета 0,5 мл на 1 дозу. Флакон хорошо встряхивают до полного растворения содержимого. Лиофилизат обычно растворяется в течение не более 1 мин. Растворенный препарат представляет собой прозрачную бесцветную жидкость. Если он выглядит иначе, а также при наличии посторонних частиц вакцину не используют. Для введения препарата должна быть использована новая игла. При использовании вакцины в мультидозовой упаковке для забора препарата каждый раз должны быть использованы новые стерильные шприц и игла. Препарат должен извлекаться из флакона при строгом соблюдении правил асептики для предотвращения контаминации содержимого. Препарат из вскрытого флакона следует использовать в течение рабочего дня.

Условия хранения препарата Хиберикс ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Хиберикс ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Вакцина Хиберикс

Вакцина Цена
Хиберикс GlaxoSmithKline Biologicals S.A., Бельгия нет в наличии

Вакцина «Хиберикс» защищает от инфекций:

Похожие вакцины (аналоги Хиберикс):

Вакцина Цена
Акт-хиб SANOFI PASTEUR, S.A., Франция нет в наличии
Инфанрикс Гекса GlaxoSmithKline Biologicals, Бельгия 7500 ₽
Пентаксим Sanofi Pasteur, Франция 6500 ₽

Хиберикс ® (GlaxoSmithKline, Бельгия) – это вакцина для профилактики гнойно-септических заболеваний, вызываемых Haemophilus influenzae тип b (гемофильная палочка), таких как менингит (воспаление оболочек мозга), сепсис (генерализованная бактериальная инфекция), артриты, эпиглотиты (воспаление надгортанника), пневмонии, у детей с трехмесячного возраста.

Гемофильная инфекция передается воздушно-капельным путем и опасна для маленьких детей в возрасте до 5-и лет. Окружающие могут переносить её бессимптомно и заразить малыша. Чаще всего эта инфекция вызывает бактериальные осложнения простудных заболеваний, многие из которых (эпиглотит, менингит) могут привести к жизнеугрожающим состояниям.

В своем составе вакцина Хиберикс ® содержит очищенный капсульный полисахарид гемофильной палочки тип b (100 мкг), конъюгированный со столбнячным анатоксином (30 мкг).

Вакцина отвечает требованиям ВОЗ к производству биологических препаратов и к конъюгированным вакцинам Hib.

Показания к применению.

  • — профилактика инфекции, вызванной Haemophilus influenzae типа b, у детей в возрасте от 6 недель до 5 лет.

Разовая доза составляет 0,5 мл. Вакцина поставляется в двух компонентах: флакон с лиофилизированной вакциной (специально высушенной) и ампула с растворителем (вода для инъекций). Вводится стерильным шприцем. Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Вакцина поставляется в картонных коробках по 10 доз в комплекте с растворителем.

Непосредственно перед введением растворитель из ампулы забирается в стерильный шприц (из расчета 0.5 мл на одну дозу), сухая вакцина во флаконе растворяется жидким растворителем из шприца и вводится ребенку из того же шприца.

Вакцина Хиберикс ® вводится внутримышечно. У детей обычно в четырехглавую мышцу бедра (средняя треть бедра), а у более старших детей в дельтовидную мышцу (плечо). Инъекция в ягодицу в настоящее время не практикуется. Допустимо подкожное введение. Внутривенное введение категорически противопоказано.

Курс вакцинации

Курс первичной иммунизации зависит от того, в каком возрасте начата вакцинация При начале вакцинации в возрасте от 6 недель до 6 месяцев: 3 инъекции с интервалом в 1-2 месяца. Ревакцинацию проводят однократно через год после 3-ей вакцинации. Таким образом, проводится первое введение, затем второе введение через 45 суток от первого, далее третье через 45 суток от второго. Курс иммунизации завершает ревакцинация, проводящаяся через год от законченной третьей.

При начале вакцинации в возрасте от 6 до 12 месяцев: 2 инъекции с интервалом в 1 месяц. Ревакцинацию проводят однократно в возрасте 18 месяцев. Таким образом, проводится первое введение, затем второе введение через 30 суток от первого. Курс иммунизации завершает ревакцинация, проводящаяся через год от законченной второй.

При начале вакцинации в возрасте от 1 года до 5 лет: однократная инъекция.

Антитела в защитном титре ≥0.15 мкг/мл появляются через 1 месяц после окончания курса вакцинации у 95-100% детей, а через 1 месяц после ревакцинации – у 100% детей.

Плановые прививки

Согласно Национальному календарю профилактических прививок России иммунизация вакциной Хиберикс ® состоит из 3 доз вакцины вводимых в 3, 4.5 и 6 месяцев жизни; ревакцинацию проводят в 18 месяцев. Вакцинация против гемофильной инфекции включена в Национальный календарь профилактических прививок России приказом № 51 от 31.01.2011 года. Вакцину Хиберикс ® можно вводить одновременно с вакцинацией против полиомиелита, коклюша, дифтерии, столбняка, кори, паротита и краснухи.

Применение препарата Хиберикс ® совместно с другими вакцинами.

Вакцину Хиберикс ® можно вводить одновременно со всеми препаратами из национального календаря профилактических прививок в один день, в разные участки тела, за исключением вакцины БЦЖ. Применение вакцины Хиберикс ®совместно с другими прививками не влияет на их иммуногенность (способность выработки иммунитета). Переносимость вакцин не ухудшается, количество побочных реакций не возрастает.

Введение нескольких вакцин в один день не является избыточной нагрузкой на иммунитет.

Хиберикс ® можно применять для продолжения и завершения курса вакцинации, начатого другими вакцинами против гемофильной инфекции. Все вакцины национального календаря прививок России взаимозаменяемы.

Местные реакции: в первые 48 ч после введения вакцины возможны: незначительная спонтанно исчезающая гиперемия; слабая отечность и болезненность в месте введения.

Системные реакции: в первые 48 ч после введения вакцины могут развиваться лихорадка, потеря аппетита, беспокойство, тошнота, которые обычно бывают слабо выраженными и не требуют терапии. Крайне редко регистрировались аллергические реакции.

Противопоказания к применению.

  • — острые инфекционные и неинфекционные заболевания;
  • — обострения хронических заболеваний (прививки проводят через 1 месяц после выздоровления);
  • — легкие формы респираторных, кишечных и других инфекций, сопровождающиеся повышением температуры тела (прививки можно проводить после нормализации температуры);
  • — повышенная чувствительность к компонентам вакцины, включая столбнячный анатоксин;
  • — развитие аллергических реакций на предшествовавшее введение вакцины Haemophilus influenzae типа b.

Хиберикс ® не формирует иммунитета против инфекции, вызываемой другими серотипами Haemophilus influenzae, а также против менингитов и пневмоний иной этиологии.

Хотя Хиберикс ® может вызвать незначительный иммунный ответ на столбнячный анатоксин, введение вакцины не может заменить вакцинацию против столбняка.

У лиц, получивших Хиберикс ®, происходит выделение капсульного полисахарида с мочой, поэтому определение антигена в моче в течение 1-2 недель после прививки не имеет диагностической ценности при подозрении на инфекцию, вызванную Haemophilus influenzae типа b.

Применение вакцины Хиберикс ® возможно только у здоровых детей. Перед вакцинацией ребенка осматривает педиатр на предмет инфекционных и обострения хронических заболеваний.

Узнать наличие вакцины Хиберикс и записаться на прививку можно по телефонам центра:

«Диавакс» на Таганке

«Диавакс» на ВДНХ

Если хотите пригласить определённого специалиста, оставьте заявку и мы вам перезвоним!

Возможен выезд врача на дом и на предприятия для вакцинации сотрудников . Стоимость выезда врача – договорная. Услуги по проведению вакцинации оплачиваются отдельно в соответствии с действующим прейскурантом.

А еще мы отвечаем на интересующие вас вопросы в специальном разделе! Чаще всего это вопросы индивидуального характера в отношении вакцинации, иммунитета и тому подобного.

Хиберикс ® (Hiberix ® ) инструкция по применению

⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственные формы

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Хиберикс ®

Лиофилизат для приготовления раствора для в/м и п/к введения в виде порошка или плотной массы белого или серовато-белого цвета; приложенный растворитель – бесцветная, прозрачная, без запаха, свободная от видимых механических включений жидкость.

1 фл. (1 доза)
очищенный капсульный полисахарид (PRP) Hib*10 мкг
конъюгированный со столбнячным анатоксином (приблизительно 30 мкг)

Вспомогательные вещества: лактоза в качестве стабилизатора (10.08 мг на 1 дозу).

Растворитель: 0.9% р-р натрия хлорида – 0.5 мл (на 1 дозу).
* – Haemophilus influenzae type b 20,752.
Вакцина отвечает требованиям ВОЗ к производству биологических препаратов и к конъюгированным вакцинам Hib.

1 доза – флаконы стеклянные (1) в комплекте с растворителем (фл. 1 шт.) – коробки картонные.
1 доза – флаконы стеклянные (1) в комплекте с растворителем (амп. 1 шт.) – коробки картонные.
1 доза – флаконы стеклянные (1) в комплекте с растворителем (шприцы с 1 или 2 иглами) – блистеры (1) – коробки картонные.

Лиофилизат для приготовления раствора для в/м и п/к введения в виде порошка или плотной массы белого или серовато-белого цвета; приложенный растворитель – бесцветная, прозрачная, без запаха, свободная от видимых механических включений жидкость.

1 фл. (10 доз)
очищенный капсульный полисахарид (PRP) Hib*100 мкг
конъюгированный со столбнячным анатоксином (приблизительно 30 мкг на 1 дозу)

Вспомогательные вещества: лактоза в качестве стабилизатора (10.08 мг на 1 дозу).

Растворитель: 0.9% р-р натрия хлорида – 5 мл (на 10 доз).
* – Haemophilus influenzae type b 20,752.
Вакцина отвечает требованиям ВОЗ к производству биологических препаратов и к конъюгированным вакцинам Hib.

10 доз – флаконы стеклянные (1) в комплекте с растворителем (фл. 1 шт.) – коробки картонные.

Фармакологическое действие

Вакцина для профилактики заболеваний, вызванных Haemophilus influenzae типа b.

Антитела в защитном титре ≥0.15 мкг/мл появляются через 1 мес после окончания курса вакцинации у 95-100% детей, а через 1 мес после ревакцинации – у 100% детей. При этом у 94.7 % из последних титр антител ≥10 мкг/мл.

Хиберикс не предохраняет от заболеваний, вызванных другими типами Haemophilus influenzae , и бактериальных менингитов другой этиологии

Фармакокинетика

Показания препарата Хиберикс ®

  • профилактика инфекции, вызванной Haemophilus influenzae типа b, у детей в возрасте от 6 недель до 5 лет.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
Z23.8 Необходимость иммунизации против другой одной бактериальной болезни

Режим дозирования

Дети в возрасте 6 недель – 6 месяцев : при начале вакцинации до 6 месячного возраста курс состоит из трех прививок с интервалами 1 мес (2, 3, 4 или 3, 4, 5 месяцев жизни) или 1.5 мес (3, 4.5, 6 месяцев жизни) или 2 мес между дозами (2, 4 и 6 месяцев жизни). Схема вакцинации в разных странах может варьировать; в Российской Федерации начало вакцинации против инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae типа b, предусмотрено с 3-месячного возраста. Ревакцинацию проводят однократно на 2 году жизни.

Прививку рекомендуется проводить одновременно с вакцинацией против полиомиелита, коклюша, дифтерии и столбняка. В связи с этим, в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок Российской Федерации, предпочтительна схема 3, 4.5, 6 мес с ревакцинацией в возрасте 18 мес.

Дети в возрасте 6 месяцев – 1 год: при начале вакцинации после 6-месячного возраста курс состоит из 2 прививок с интервалом 1 мес. Ревакцинацию проводят однократно на 2 году жизни. Например, вакцинация в 6 и 7 месяцев жизни ребенка и ревакцинация в 18 месяцев жизни ребенка.

Вакцину можно вводить одновременно с вакцинацией против полиомиелита, коклюша, дифтерии, столбняка, кори, паротита и краснухи.

Дети в возрасте 1-5 лет: при начале вакцинации после 1 года вакцину вводят однократно.

Правила приготовления и введения раствора

Вакцину вводят в/м. Пациентам с тромбоцитопенией и другими нарушениями свертывающей системы крови вакцину вводят п/к.

Растворитель перед использованием следует осмотреть на предмет наличия посторонних частиц и физических свойств раствора. При наличии посторонних частиц или изменении внешнего вида раствора его не следует использовать.

Непосредственно перед применением во флакон с вакциной вносят прилагаемый растворитель из расчета 0.5 мл на одну дозу. Флакон хорошо встряхивают до полного растворения содержимого. Лиофилизат обычно растворяется в течение не более 1 мин. Растворенный препарат представляет собой прозрачную бесцветную жидкость. Если он выглядит иначе, а также при наличии посторонних частиц вакцину не используют. Для введения вакцины следует использовать новую иглу. При использовании вакцины в мультидозовой упаковке для забора препарата каждый раз должны быть использованы новые стерильные шприц и игла. Препарат следует извлекать из флакона при строгом соблюдении правил асептики для предотвращения контаминации содержимого. Препарат из вскрытого флакона следует использовать в течение рабочего дня.

Хиберикс ни при каких обстоятельствах нельзя вводить в/в.

Побочное действие

Местные реакции: в первые 48 ч после введения вакцины возможны: незначительная спонтанно исчезающая гиперемия; слабая отечность и болезненность в месте введения.

Системные реакции: в первые 48 ч после введения вакцины могут развиваться лихорадка, потеря аппетита, беспокойство, тошнота, диарея, необычный плач, которые обычно бывают слабо выраженными и не требуют терапии. Крайне редко регистрировались аллергические реакции (в т.ч. анафилактический шок).

Противопоказания к применению

  • острые инфекционные и неинфекционные заболевания;
  • обострения хронических заболеваний (прививки проводят через 1 месяц после выздоровления);
  • легкие формы респираторных, кишечных и других инфекций, сопровождающиеся повышением температуры тела (прививки можно проводить после нормализации температуры);
  • повышенная чувствительность к компонентам вакцины, включая столбнячный анатоксин;
  • развитие аллергических реакций на предшествовавшее введение вакцины Haemophilus influenzae типа b.

Особые указания

ВИЧ-инфекция не является противопоказанием к применению Хиберикc.

В связи с возможностью развития в единичных случаях анафилактической реакции привитые должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин, а процедурные кабинеты должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Хотя введение Хиберикса может вызвать незначительный иммунный ответ на столбнячный анатоксин, введение вакцины не может заменить вакцинацию против столбняка.

У лиц, получивших Хиберикс, происходит выделение капсульного полисахарида с мочой, поэтому определение антигена в моче в течение 1-2 недель после прививки не имеет диагностической ценности при подозрении на инфекцию, вызванную Haemophilus influenzae типа b.

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

В соответствии с правилами, существующими в РФ, Хиберикс может быть введен одновременно (в один день) с другими вакцинами Национального календаря профилактических прививок, а также инактивированными вакцинами календаря прививок по эпидемическим показаниям. При этом препараты следует вводить разными шприцами в разные участки тела.

У лиц, получающих иммунодепрессивную терапию, как и в случае применения других вакцин, может не быть достигнут адекватный иммунный ответ.

Условия хранения препарата Хиберикс ®

Вакцину, упакованную вместе с растворителем, следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°С; не замораживать.

Вакцину, упакованную отдельно от растворителя, следует хранить и транспортировать при температуре от 2° до 8 °С в защищенном от света месте. Замораживание не допускается.

Растворитель, упакованный отдельно от вакцины, следует хранить и транспортировать при температуре от 2° до 25°С; не замораживать.

Срок годности препарата Хиберикс ®

Хранить вакцину и растворитель в недоступном для детей месте.

Хиберикс лиофилизат : инструкция по применению

Состав

1 доза вакцины содержит: капсулярный полисахарид Haemophilus influenzae типа b – 10 мкг, конъюгированный со столбнячным анатоксином –

Вспомогательное вещество: лактоза.

Растворитель (0,9 % раствор натрия хлорида для инъекций): натрия хлорид, вода для инъекций.

Хиберикс отвечает требованиям ВОЗ по производству биологических препаратов и к конъюгированным вакцинам Hib.

Фармакотерапевтическая группа

Вакцины для профилактики бактериальных инфекций. Вакцины для профилактики инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae В. Код АТС: J07AG01.

Описание

Порошок или плотная масса белого цвета, помещенная в стеклянный флакон, закрытый резиновой пробкой. После восстановления растворителем: бесцветный раствор от прозрачного до опалесцирующего.

Растворитель – прозрачная бесцветная жидкость, свободная от видимых механических включений

Иммунологические свойства

Антитела в защитном титре ≥ 0,15 мкг/мл появляются через 1 месяц после окончания курса первичной вакцинации у 95-100 % детей, а через 1 месяц после ревакцинации – у 100% детей (при этом у 94,7 % из последних титр антител ≥ 1 мкг/мл).

Профилактика гемофильной b инфекции у детей в возрасте с трех месяцев до пяти лет. Согласно рекомендациям ВОЗ и эпидемиологической ситуации вакцина может вводиться в возрасте с 6 недель.

Хиберикс не предохраняет от заболеваний, вызванных другими типами Haemophilus influenzae, и бактериальных менингитов другой этиологии.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам вакцины; развитие аллергических реакций на предшествовавшее введение вакцины Haemophilus influenzae типа b.

Как и в случае с другими вакцинами, введение вакцины Хиберикс следует отложить в остром периоде заболевания, сопровождающемся повышением температуры. Наличие незначительной инфекции не является противопоказанием.

Способ применения и дозы

Курс первичной вакцинации состоит из трех доз, вводимых в течение первых 6 месяцев жизни ребенка, начиная с возраста 6 недель. Для обеспечения долгосрочной иммунной защиты на втором году жизни рекомендуется проводить ревакцинацию. Схема вакцинации в разных странах может варьировать.

В соответствии с Национальным календарем профилактических прививок Республики Беларусь вакцинацию рекомендуется проводить по схеме 3, 4, 5 месяцев с ревакцинацией в возрасте 18 месяцев.

Курс первичной вакцинации у ранее не вакцинированных детей в возрасте с 6 до 12 месяцев состоит из двух доз вакцины, вводимых с интервалом в 1 месяц. Ревакцинацию проводят однократно на втором году жизни.

Ранее не вакцинированным детям в возрасте 1-5 лет вводят одну дозу вакцины, ревакцинация не требуется.

Вакцину вводят внутримышечно. Пациентам с тромбоцитопенией и другими нарушениями свертывающей системы крови вакцину вводят подкожно (см. раздел «Меры предосторожности»).

Растворитель и восстановленную вакцину перед использованием следует осмотреть на предмет наличия посторонних частиц и/или несоответствие внешнего вида. При наличии посторонних частиц или изменении внешнего вида раствора его не следует использовать. Инструкция по восстановлению вакцины растворителем в ампуле

Непосредственно перед применением во флакон с вакциной вводят все содержимое контейнера с растворителем. Флакон хорошо встряхивают до полного растворения содержимого. Восстановленная вакцина представляет собой бесцветный раствор от прозрачного до опалесцирующего. Вакцину вводят сразу же после восстановления. Для введения препарата должна быть использована новая игла. Вводят все содержимое флакона. Препарат должен извлекаться из флакона при строгом соблюдении правил асептики для предотвращения контаминации содержимого.

Как указано в разделе «Взаимодействие с другими лекарственными средствами», вакцину Хиберикс можно восстанавливать однодозовой вакциной Инфанрикс. В данном случае вакцина Инфанрикс заменяет растворитель, необходимый для введения вакцины Хиберикс.

Следует убедиться, что контейнер с вакциной Инфанрикс, используемый для восстановления вакцины Хиберикс содержит только одну дозу вакцины. При этом растворитель из упаковки с вакциной Хиберикс следует уничтожить.

Комбинированная вакцина восстанавливается путем добавления всего содержимого контейнера с вакциной Инфанрикс в контейнер с лиофилизатом белого цвета вакцины Хиберикс.

После восстановления Хиберикс вакциной Инфанрикс полученную вакцину следует быстро ввести внутримышечно в передненаружную часть бедра.

Инструкция по восстановлению вакцины растворителем в предварительно заполненном шприце

Хиберикс необходимо восстановить путем добавления полного объема растворителя из предварительно заполненного шприца во флакон, содержащий лиофилизат.

Для правильного соединения иглы и шприца, следуйте представленным ниже инструкциям. Следует отметить, что шприц с растворителем, может несколько отличаться от шприца, изображенного на картинке ниже.

Открутите защитный колпачок шприца, поворачивая его против часовой стрелки (при этом следует удерживать шприц за цилиндр, избегая контакта с поршнем шприца).

Крутящим движением по часовой стрелке соедините иглу со шприцем до момента, когда вы ощутите их защелкивание друг на друге.

Удалите защитный колпачок с иглы (в отдельных случаях он может быть туго закреплен на игле).

Растворитель вводят в лиофилизат. Флакон хорошо встряхивают до полного растворения содержимого.

Комбинированная восстановленная вакцина представляет собой слегка более опалесцирующую суспензию, по сравнению с вакциной Инфанрикс. Вакцину вводят сразу же после восстановления. Для введения препарата должна быть использована новая игла. Вводят все содержимое флакона.

С полученной комбинированной вакциной следует обращаться так же, как и с однокомпонентной восстановленной вакциной Хиберикс.

Неиспользованную вакцину или другие сопутствующие отходы утилизируют в соответствии с местными требованиями.

Побочное действие

Клинические исследования

Общие реакции и реакции в месте введения

Наиболее частой реакцией в месте введения, появлявшейся в течение первых 48 часов после иммунизации, является незначительное спонтанно исчезающее покраснение. Другие местные реакции включали незначительную отечность и болезненность в месте введения, лихорадку. Общие реакции, наблюдаемые в течение первых 48 часов после введения, были незначительными и исчезали самопроизвольно.

В ходе клинических исследований вакцина Хиберикс всегда вводилась совместно с другими вакцинами, содержащими дифтерийно-столбнячно-коклюшный компонент (DTP). В связи с этим перечисленные побочные реакции не могут быть напрямую связаны конкретно с введением вакцины Хиберикс.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Со стороны метаболизма и пищеварения

Психиатрические расстройства необычный плач, беспокойство

Пострегистрационное наблюдение

В редких случаях (

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Хиберикс может вводиться одновременно или в любое время до или после введения других инактивированных или живых вакцин.

При этом вакцину Хиберикс нельзя смешивать в одном шприце с другими вакцинами, препараты должны быть введены разными шприцами в разные участки тела.

Однако вакцину Хиберикс можно смешивать в одном шприце с вакциной Инфанрикс (комбинированная вакцина для профилактики дифтерии, столбняка и коклюша). В данном случае вакцина Инфанрикс заменяет растворитель, необходимый для введения вакцины Хиберикс.

Как и в случае применения других вакцин, можно ожидать, что у лиц с иммунодефицитом или у лиц, получающих иммунодепрессивную терапию, может не быть достигнут адекватный иммунный ответ.

Меры предосторожности

Пациентам с тромбоцитопенией и другими нарушениями свертывающей системы крови вакцину вводят подкожно, в связи с возможностью кровотечения после внутримышечной инъекции у данной категории пациентов.

ВИЧ-инфекция не является противопоказанием к введению Хиберикс.

Хотя введение Хиберикс может вызвать незначительный иммунный ответ на столбнячный анатоксин, его введение не может заменить вакцинацию против столбняка.

У лиц, которым вводилась вакцина против Haemophilus influenzae, было зафиксировано выделение капсульного полисахарида с мочой, поэтому определение антигена в моче в течение 1 -2 недель после прививки не имеет диагностической ценности при подозрении на Hib инфекцию.

Как и при применении других инъекционных вакцин, в связи с возможностью развития в редчайших случаях анафилактической реакции, привитые должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин и в наличии должны быть все необходимые средства для купирования анафилактической реакции.

ХИБЕРИКС НИ ПРИ КАКИХ ОБСТОЯТЕЛЬСТВАХ НЕЛЬЗЯ ВВОДИТЬ ВНУТРИВЕННО. Необходимо учитывать потенциальный риск апноэ и необходимость мониторинга дыхательной функции в течение 48-72 часов при проведении курса первичной вакцинации детей, родившихся преждевременно (≤ 28 недель гестации) и, особенно, детей с незрелостью органов дыхания в анамнезе. Ввиду особой пользы вакцинации детей данной группы, вакцинацию нельзя откладывать или отказывать в ее проведении. После вакцинации или иногда перед ней возможны обмороки как психогенная реакция на инъекцию. Перед вакцинацией важно удостовериться, что пациент не получит повреждений в случае обморока.

Применение при беременности и лактации

Вакцина Хиберикс не предназначена для применения у взрослых. Данных о применении вакцины у женщин в период беременности или лактации не получено.

Передозировка

Влияние на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами

Крайне маловероятно, что вакцина Хиберикс может оказывать влияние на способность управлять автомобилем или движущимися механизмами.

Кроме того, вакцина не предназначена для применения у взрослых.

Упаковка

По 1 дозе вакцины в стеклянном флаконе. По 100 флаконов вместе с 5-10 инструкциями по применению в картонной коробке. Растворитель в отдельной коробке: по 0,5 мл растворителя в ампуле. По 25 ампул в блистере, по 4 блистера в картонной коробке.

Срок годности

Срок годности вакцины 3 года, растворителя – 5 лет.

Дата окончания срока годности указана на упаковке. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия хранения и транспортирования

Вакцину, упакованную отдельно от растворителя, хранят и транспортируют при температуре от 2 до 8 °C в защищенном от света месте. Замораживание допускается. Растворитель, упакованный отдельно от вакцины, хранят и транспортируют при температуре от 2 до 25 °C, не замораживать.

Хранить вакцину и растворитель в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

По рецепту врача.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

Производитель, осуществляющий производство готовой лекарственной формы, фасовку и упаковку:

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.S., France, 637 rue des Aulnois, 59230 Saint Amand Les Eaux, France I ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз C.A.C., Франция, 637 рю дез Олнуа, 59230 Сент-Аман ле-Зо, Франция.

Производитель, осуществляющий контроль качества:

GlaxoSmithKline Biologicals SA, 89, Rue de I’lnstitut, 1330 Rixensart, Belgium I ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз CA, 89, Рюдель Институт 1330, Риксенсарт, Бельгия.

За дополнительной информацией обращаться по адресу:

Представительство ООО «GlaxoSmithKline Export Limited» (Великобритания) в Республике Беларусь

Минск, ул. Воронянского 7А, офис 400.

Тел.: + 375 17 213 20 16; факс + 375 17 213 18 66.

Кому нельзя прививаться: Полный список противопоказаний для всех российских вакцин от коронавируса

В условиях новой мощной вспышки ковида все больше российских регионов вводят обязательную вакцинацию от коронавируса для определенных групп граждан (прежде всего тех, кто по роду деятельности активно контактирует с окружающими и может интенсивно распространять инфекцию). При этом, как и в случае с любым медицинским препаратом, для прививок против COVID-19 существуют противопоказания. Их перечень определяется инструкцией к каждой вакцине. Со временем он может меняться, обновляться разработчиками с последующей официальной регистрацией «правок». Кроме того, разработаны методические рекомендации Минздрава о порядке проведения вакцинации тем или иным препаратом. В них есть тоже есть важные пункты о том, когда прививка не делается (помимо прямых медицинских противопоказаний).

«Комсомолка» собрала и приводит данные, которые актуальны на сегодня.

«СПУТНИК V»: КОМУ ПОВРЕМЕНИТЬ С ПРИВИВКОЙ

– гиперчувствительность к какому-либо компоненту вакцины «Спутник V» или другой вакцины, содержащей аналогичные компоненты (это выясняет врач в прививочном кабинете при осмотре и опросе пациента перед вакцинацией);

– тяжелые аллергические реакции в анамнезе (к ним относятся: отек Квинке, анафилактический шок);

– острые инфекционные и неинфекционные заболевания – вакцинация проводится через 2-4 недели после выздоровления. При нетяжелых ОРВИ, острых инфекционных заболеваниях ЖКТ прививку можно делать после нормализации температуры;

– обострение хронических заболеваний – вакцинация проводится через 2-4 недели после наступления ремиссии;

– беременность и период грудного вскармливания. Важно: как сообщил глава команды разработчиков «Спутника V» академик Александр Гинцбург, в самое ближайшее время планируется внести дополнения к инструкции, разрешающие вакцинацию беременных;

– возраст до 18 лет. На заметку: по словам заммэра Москвы по вопросам социального развития Анастасии Раковой, в столице с начала июля стартуют клинические исследования «Спутника V» для подростков 12-17 лет.

! Есть также отдельные противопоказания для введения второго компонента вакцины. Пациенту дается медотвод от второго укола «Спутника», если после первой инъекции наступили тяжелые поствакцинальные осложнения. К ним относятся:

– тяжелые генерализированные аллергические реакции,

– судорожный синдром, температура выше 40°С и т. д.

Если после первого укола антитела не сформировались, а второй компонент «Спутника» противопоказан, врач может принять решение о проведении полного курса вакцинации другой прививкой – «ЭпиВакКорона» или «КовиВак», рассказала «КП» заместитель директора по клинико-аналитической работе Центрального НИИ эпидемиологии Роспотребнадзора, доктор медицинских наук, профессор Наталья Пшеничная. «Повторная вакцинация другим препаратом возможна не ранее, чем через 3 месяца после введения дозы предыдущей вакцины, на которую возникла аллергическая реакция», – уточнила эксперт.

«МОЖНО, НО С ОСТОРОЖНОСТЬЮ»

При ряде тяжелых хронических заболеваний «Спутник V», как сказано в инструкции, «применяется с осторожностью». Это означает, что в прививочном кабинете в случае сомнений пациента могут направить на предварительную консультацию к профильному лечащему врачу (урологу, эндокринологу, неврологу и т. д.). Еще раз уточним: сами по себе эти болезни не являются «автоматическим» противопоказанием к вакцинации. Медотвод дается, если состояние конкретного пациента нестабильно, и врачи считают, что в данный момент от прививки нужно воздержаться.

С осторожностью проводится вакцинация «Спутником» при таких болезнях:

– хронические заболевания печени и почек,

– эндокринные заболевания: выраженные нарушения функции щитовидной железы и сахарный диабет в стадии декомпенсации,

– тяжелые заболевания системы кроветворения,

– эпилепсия и другие заболевания ЦНС (центральной нервной системы),

– острый коронарный синдром, острое нарушение мозгового кровообращения,

– миокардиты, эндокардиты, перикардиты (то есть воспалительные процессы в тканях сердца).

«ОЦЕНИТЬ СООТНОШЕНИЕ ПОЛЬЗЫ И РИСКА»

При некоторых болезнях вакцинация может представлять риск, говорится в инструкции к «Спутнику V». Однако коронавирус зачастую способен нанести таким пациентам еще больший вред. Поэтому «принятие решения о вакцинации должно основываться на оценке соотношения пользы и риска в каждой конкретной ситуации», – отмечается в документе. Такая тщательная оценка должна проводиться перед решением о прививке для:

– пациентов с аутоиммунными заболеваниями.

В последнем случае стимуляция иммунной системы может привести к обострению заболевания, подчеркивается в инструкции. С повышенной осторожностью следует относиться к пациентам «с аутоиммунной патологией, имеющей тенденцию к развитию тяжелых и жизнеугрожающих состояний».

И еще один важный момент. У пациентов, которые получают иммуносупрессивную терапию, то есть подавляющую иммунитет (онкобольные, лица, перенесшие пересадку органов, с аутоиммунными заболеваниями и др.), может не развиться достаточный иммунный ответ, предупреждают авторы инструкции. Поэтому прием препаратов, угнетающих функцию иммунной системы, противопоказан в течение как минимум одного месяца до и после вакцинации. Принять решение о корректировке приема лекарств может только лечащий врач.

БУДЬ В КУРСЕ

Если уже переболел или перед прививкой был контакт с больными

Если у человека, который пришел на вакцинацию, был контакт с больными ковидом в течение последних 14 дней либо проявлялись какие-либо симптомы инфекции в такой срок, то пациенту должны выдать направление на ПЦР-тест на COVID-19 либо на экспресс-тест на наличие кopoнaвиpyca SARS-CoV-2. Такое правило содержится в пункте 6.2 Методических рекомендаций «Порядок проведения вакцинации вакциной ГАМ-КОВИД-ВАК против COVID-19 взрослого населения».

На основании этого же пункта, лица, переболевшие ковидом, и имеющие положительный результат анализа на антитела, «не прививаются». Отметим: исходя из последних данных, с учетом распространения нового опасного штамма коронавируса врачи призывают переболевших вакцинироваться спустя 7-9 месяцев после заболевания. Однако, если у вас сохраняется достаточный титр антител (не менее двух, а лучше четырех норм – в зависимости от референсных значений конкретного теста) и в вашем регионе введена обязательная вакцинация, то, строго говоря, вы вправе настаивать, что не подпадаете под нее на основании указанного пункта Рекомендаций Минздрава.

«ЭПИВАККОРОНА»: НЕ РАНЬШЕ, ЧЕМ ЧЕРЕЗ МЕСЯЦ ПОСЛЕ ОБОСТРЕНИЯ ХРОНИЧЕСКИХ БОЛЕЗНЕЙ

– гиперчувствительность к компонентам препарата (в частности, к гидроокиси алюминия и другим);

– тяжелые формы аллергических заболеваний;

– реакция или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение вакцины «ЭпиВакКорона»;

– острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения – прививки проводят не ранее, чем через месяц после выздоровления или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых инфекционных заболеваниях ЖКТ вакцинацию проводят после нормализации температуры;

– злокачественные заболевания крови и новообразования;

– беременность и период грудного вскармливания;

– возраст до 18 лет.

Вакцина применяется с осторожностью (что это значит – см. выше разъяснения к «Спутнику») при таких болезнях:

– хронические заболевания печени и почек,

– выраженные нарушения функции эндокринной системы,

– тяжелые заболевания системы кроветворения,

– эпилепсия, инсульты и другие заболевания ЦНС,

– заболевания сердечно-сосудистой системы (инфаркт миокарда в анамнезе, миокардиты, эндокардиты, перикардиты, ишемическая болезнь сердца).

Вакцина может представлять риск и применяется после оценки врачом соотношения риска и пользы у конкретного пациента:

– при первичных и вторичных иммунодефицитах,

– при аутоиммунных заболеваниях,

– у пациентов с аллергическими реакциями.

БУДЬ В КУРСЕ

Что еще важно знать

Вот еще несколько важных пунктов из документа под названием «Стандартная операционная процедура «Порядок проведения вакцинации против COVID-19 вакциной ЭпиВакКорона взрослому населению»:

– Врач в день прививки проводит опрос и осмотр пациента с обязательной термометрией. При температуре выше 37 °C вакцинацию не проводят.

– У пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию (то есть препараты, подавляющие иммунитет), и пациентов с иммунодефицитом может не развиться достаточный иммунный ответ.

– В случае контакта пациента с больными ковидом в течение последних 14 дней либо при наличии симптомов инфекции в такой срок выдается направление на ПЦР-тест на COVID-19 либо на экспресс-тест на наличие кopoнaвиpyca SARS-CoV-2 (пункт 7.3.2 документа).

– Переболевшие COVID-19 и лица, имеющие положительные результаты исследования на наличие иммуноглобулинов (то есть антител) классов G и M к вирусу SARS-CoV-2, не прививаются (пункт 7.3.3 документа).

«КОВИВАК»: АБСОЛЮТНЫЕ И ВРЕМЕННЫЕ ОСНОВАНИЯ ДЛЯ МЕДОТВОДА

– серьезная поствакцинальная реакция в анамнезе, то есть на любую предыдущую прививку в вашей жизни. К таким реакциям относятся: температура выше 40 °С, гиперемия (то есть покраснение) или отек более 8 см в диаметре%

– тяжелое поствакцинальное осложнение на любую прививку в анамнезе. К таким осложнениям относятся: коллапс или шокоподобное состояние, развившиеся в течение 48 ч после вакцинации; судороги, сопровождаемые или не сопровождаемые лихорадочным состоянием;

– отягощенный аллергологический анамнез, то есть тяжелые аллергические реакции, которые по любым причинам когда-либо случались у пациента. Это могут быть: анафилактический шок, отек Квинке, полиморфная экссудативная экзема, гиперчувствительность или аллергические реакции на введение каких-либо вакцин в анамнезе, известные аллергические реакции на компоненты вакцины и др.;

– беременность и период грудного вскармливания.

– возраст до 18 лет.

! Кроме того, вакцина «КовиВак» на сегодня еще не получила официальное разрешение на применение у лиц старше 60 лет.

Временные противопоказания:

– острые лихорадочные состояния, острые инфекционные и неинфекционные заболевания. Вакцинацию проводят через 2-4 недели после выздоровления. При ОРВИ легкого течения и острых кишечных инфекциях вакцинацию можно проводить после нормализации температуры и / или исчезновения острых симптомов заболевания;

– хронические инфекционные заболевания в стадии обострения. Вакцинацию проводят в период ремиссии. Возможность вакцинации лиц, страдающих хроническими заболеваниями, определяет лечащий врач, исходя из состояния пациента.

Вакцина применяется с осторожностью (что это значит – см. выше разъяснения к «Спутнику») при таких болезнях:

– хронические заболевания печени и почек,

– выраженные нарушения нейроэндокринной системы,

– тяжелых заболевания системы кроветворения,

– заболевания ЦНС (эпилепсии, инсульты и др.),

– заболевания сердечно-сосудистой системы (ишемическая болезнь сердца, миокардиты, эндокардиты, перикардиты),

– заболевания бронхолегочной системы (бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких, фиброзирующие альвеолиты и др.),

– заболевания желудочно-кишечного тракта (синдром мальабсорбции и т.п),

– заболевания иммунной системы (аутоиммунные и аллергические заболевания).

Что еще важно знать

– Инактивированные вакцины (такого типа, как «КовиВак») не противопоказаны людям с иммуносупрессивным или иммунодефицитным состоянием. В то же время у пациентов, получающих препараты, подавляющие иммунитет, может не развиться достаточный иммунный ответ. Поэтому прием таких лекарств противопоказан как минимум один месяц до и после вакцинации. Принять решение о корректировке медикаментозной терапии может только лечащий врач.

– Для выявления противопоказаний в день проведения вакцинации пациент должен быть осмотрен врачом: обязательным является опрос, общий осмотр и измерение температуры тела. Если температура превышает 37 °С, вакцинацию не проводят.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: