Хорагон: инструкция по применению, цена и аналоги

Хорагон (5000 МЕ)

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций в комплекте с растворителем 1500 МЕ, 5000 МЕ

Состав

Одна ампула содержит

1 500 МЕ или 5 000 МЕ,

вспомогательные вещества: маннитол, натрия гидроксид.

Растворитель: натрия хлорид, кислота хлороводородная 10%, вода для инъекций.

Описание

Лиофилизированная масса в виде комочка белого цвета.

Растворитель – прозрачный, бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Половые гормоны и модуляторы половой системы. Гонадотропины и другие стимуляторы овуляции. Гонадотропины. Гонадотропин хорионический.

Код АТХ G03GA01

Фармакологические свойства

Гонадотропин хорионический вводится внутримышечно. В зависимости от дозы через 4-12 ч достигается максимальная концентрация в крови, которая затем постепенно снижается. Период полувыведения составляет 29-36 ч, поэтому при ежедневном применении может наблюдаться кумуляция препарата. Препарат выводится почками. До 10 – 20 % введенной дозы выявляется в неизмененном виде в моче, основная часть экскретируется в виде фрагментов бета-цепи.

Фармакодинамика

Хорагон – человеческий хорионический гонадотропин (ЧХГ), продуцируемый плацентой, является гликопротеином и представляет собой объединение между альфа- и бета-цепями. Высокоочищенный препарат получают из мочи беременных женщин. ЧХГ содержит несколько фракций, отличающихся от сиаловой кислоты биологическим действием. Количество ЧХГ обозначается в единицах биологического действия.

Гормональный эффект хорионического гонадотропина заключается в его способности стимулировать биосинтез половых стероидов в гонадах (яичниках и яичках). Эффективность действия ЧХГ такая же, как и действие гонадотропина гипофиза (ГГ). Однако, период полураспада ЧХГ значительно длиннее, что приводит к усилению действия в случае совместного применения.

В яичниках ЧХГ стимулирует гранулезу, теку и строму или клетки желтого тела, что способствует продукции прогестерона и эстрадиола. В гранулезных клетках маленьких фолликулов стимулируется биосинтез эстрадиола, преимущественно высокими дозами ЧХГ. Однако, в гранулезных клетках зрелых, доминирующих фолликулов и/или в лютеинизирующих гранулезных клетках стимулируется биосинтез прогестерона высокими дозами ЧХГ. Введение ЧХГ в дозе от 5000 МЕ до 10000 МЕ женщинам со зрелыми фолликулами (например, после стимуляции человеческим менопаузальным гонадотропином (ЧМГ) или кломифеном) служит причиной овуляции приблизительно через 36 часов после внутримышечной инъекции. Повторные инъекции (3 – 7 раз) ЧХГ (1500 МЕ – 10 000 МЕ) в фазе лютеинизации могут продолжить период полувыведения желтого тела и, таким образом, секреторную фазу эндометрия.

В клетках Лейдига ЧХГ стимулирует продукцию тестостерона и других половых стероидов, например, дигидротестостерона, 17 ОН-прогестерона и эстрадиола. Одноразовое введение 5000 МЕ ЧХГ мальчикам и мужчинам повышает секрецию тестостерона в два этапа с первым максимальным значением через 2 – 4 ч и вторым максимальным значением через 48 – 72 ч. Максимальное количество эстрадиола в сыворотке достигается через 24 ч после введения ЧХГ. Этот метод применяется для дифференциального диагноза крипторхизма, с целью дифференцирования крипторхизма и анорхизма. У мальчиков в период полового созревания ЧХГ является пригодным для лечения позднего опущения яичка.

Показания к применению

Хорагон 1500

– восстановление фертильности при гипогонадотропном гипогонадизме

(в комбинации с препаратами человеческого менопаузального

гонадотропина (ЧМГ) и фолликулостимулирующего гормона (ФСГ)

– лечение неопушенного яичка

Хорагон 5000

– для достижения конечного созревания фолликулов после стимуляции фолликулярного роста у женщин, подвергшихся

суперовуляции, преимущественно при проведении вспомогательных

репродуктивных технологиях (ВРТ) таких как оплодотворение іn vіtro

– индукция овуляции и лютеинизации у пациенток с ановуляцией и

олигоовуляцией после стимуляции роста фолликулов

– задержка полового созревания у мальчиков

С целью диагностики

– при проведении дифференциально-диагностического теста

крипторхизма и анорхизма

– для оценки функции яичек при гипогонадотропном гипогонадизме

перед началом стимулирующего лечения

Способ применения и дозы

Препарат Хорагон вводят внутримышечно немедленно после растворения в прилагаемом растворителе.

Хорагон 1500 МЕ

Педиатрия и андрология

При гипогонадотропном гипогонадизме назначают по 1500 МЕ 2 раза в неделю (3000 МЕ ХГЧ в неделю) в комбинации с препаратами человеческого менопаузального гонадотропина (ЧМГ). Курс лечения – 3 месяца.

Лечение неопушенного яичка желательно начинать во второй половине первого года жизни.

Рекомендованная доза для детей в возрасте от 6 месяцев до 2 лет – по 250 МЕ два раза в неделю на протяжении 5 недель.

Если диагноз поставлен позднее, рекомендована следующая схема лечения:

Детям в возрасте от 2 до 6 лет – по 500 МЕ два раза в неделю на протяжении 5 недель.

Детям старше 6 лет – по 1000 МЕ два раза в неделю на протяжении 5 недель.

Мальчикам в возрасте 3-6 лет раз в неделю вводить по 1 500 МЕ препарата на протяжении 3 недель (если нужно – в комбинации с ГнРГ – гонадотропин релизинг-гормоном).

Хорагон 5000 МЕ

Лечение Хорагоном должно проводиться под тщательным наблюдением врача, имеющего опыт лечения проблем бесплодия.

Для достижения конечного созревания фолликулов после стимуляции фолликулярного роста у женщин при вспомогательных репродуктивных технологиях (ВРТ) таких как оплодотворение іn vіtro (ІVF), назначают по 5000-10000 МЕ препарата Хорагон через 24 – 48 ч после последнего применения препарата ФСГ (фолликулостимулирующего гормона) или ЧМГ (человеческого менопаузального гонадотропина), т.е. когда достигнута оптимальная стимуляция роста фолликулов.

Читайте также:
Лонгидаза при эндометриозе матки и кисте яичника: отзывы врачей

С целью индукции овуляции у женщин с ановуляцией или олигоовуляцией назначают по 5000 – 10000 МЕ Хорагона через 24 – 48 ч после достижения оптимальной стимуляции роста фолликулов. Пациентке рекомендуется иметь половые отношения в день применения препарата и на следующий день.

Для ускорения полового созревания у мальчиков вводят по 5000 МЕ препарата Хорагон 1 раз в неделю на протяжении 3 месяцев.

Для дифференциальной диагностики крипторхизма и анорхизма у мальчиков и с целью оценки функции яичек при гипогонадотропном гипогонадизме однократно вводят 5000 МЕ препарата Хорагон.

Побочные действия

Системно-органный класс по MedDRA

Очень часто(≥ 1/10)

Часто(≥ 1/100 до 30 кг/м2), тромбофилия) во время лечения гонадотропинами или после его завершения повышается риск развития венозных или артериальных тромбоэмболических осложнений. Относительно этих пациентов необходимо взвесить соотношение «польза-риск» при назначении гонадотропинов. Следует отметить также, что беременность сама по себе увеличивает риск развития тромбоэмболических заболеваний.

Перед началом лечения должна быть установлена причина бесплодия, а также проведена оценка противопоказаний относительно будущей беременности. Кроме того, пациентов необходимо обследовать на наличие гипотиреоза, адренокортикальной недостаточности, гиперпролактинемии, опухолей гипофиза и гипоталамуса и назначить соответствующее лечение, предусмотренное при этих патологических состояниях.

Синдром гиперстимуляции яичников (СГСЯ)

Пациенты, проходящие стимуляцию роста фолликулов имеют повышенный риск развития синдрома гиперстимуляции яичников (СГСЯ).

СГЯ отличается от неосложненного увеличения яичников и может проявляться с ростом степени тяжести. Его признаки включают в себя увеличение яичников, высокие уровни половых гормонов и увеличение проницаемости сосудов. Последний признак может приводить к накоплению жидкости в перитонеальной, плевральной и, в отдельных случаях, перикардиальной полостях.

В тяжелых случаях СГЯ могут наблюдаться следующие симптомы: боль в животе, абдоминальное растяжение, чрезмерное увеличение яичников, увеличение массы тела, одышка, олигурия и желудочно-кишечные симптомы, такие как тошнота, рвота и диарея. При клиническом обследовании могут быть выявлены гиповолемия, сгущение крови, нарушение электролитного баланса, гемоперитонеум, плевральный выпот, гидроторакс, острый легочный дистресс и тромбоэмболия. Чрезмерная овариальная реакция на лечение гонадотропинами редко приводит к развитию СГЯ до тех пор, пока для инициации овуляции не вводится ХГЧ. Следовательно, при овариальной гиперстимуляции желательно не вводить ХГЧ и посоветовать пациентке воздержаться от полового акта или использовать негормональные контрацептивы до начала следующей менструации. СГЯ может очень быстро прогрессировать (от 24 часов до нескольких дней) и приобретать серьезную симптоматику. Поэтому, пациентка должна находиться под контролем в течение 2 недель после введения ХГЧ.

Соблюдение рекомендованных доз Хорагона, схемы применения и тщательный контроль специалиста уменьшают частоту развития СГСЯ. При применении вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) аспирация всех фолликулов перед овуляцией может уменьшить частоту гиперстимуляции.

СГСЯ может протекать более тяжелее и продолжительнее в случае наступления беременности. Чаще всего СГСЯ развивается после прекращения гормональной терапии и достигает максимальной тяжести приблизительно через 7-10 дней после лечения. СГСЯ, как правило, проходит самостоятельно с началом менструации.

В случае развития тяжелого СГСЯ лечение гонадотропином следует прекратить, пациентку госпитализировать и назначить соответствующую терапию. Этот синдром довольно часто встречается у пациентов с поликистозом яичника.

Многоплодные беременности, особенно при большом количестве плодов, повышают риск осложнений для матери и ребенка.

У пациенток, подвергающихся индукции овуляции гонадотропинами, частота многоплодных беременностей больше по сравнению с естественным оплодотворением. Чтобы уменьшить риск многоплодной беременности, рекомендуется тщательный контроль реакции яичников.

У пациенток, подвергающихся процедурам вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) риск многоплодной беременности связан, главным образом, с числом пересаженных эмбрионов, их качеством и возрастом пациентки.

До начала лечения пациентке нужно сообщить о потенциальном риске многоплодных рождений.

Частота случаев невынашивания беременности (выкидыш или аборт) выше у пациенток, подвергающихся стимуляции созревания фолликулов при применении ВРТ, чем в обычной популяции.

Женщины с заболеванием труб матки в анамнезе имеют повышенный риск внематочной беременности независимо от того, наступила ли эта беременность от произвольного оплодотворения или благодаря лечению бесплодия. Сообщалось, что частота случаев внематочной беременности после проведения ВРТ выше, чем в общей популяции.

Опухоли органов репродуктивной системы

Имеются сообщения об опухолях яичников и других органов репродуктивной системы, как доброкачественных, так и злокачественных, у женщин, неоднократно лечившихся от бесплодия. Пока что не установлено, увеличивает ли лечение гонадотропинами риск развития этих опухолей у бесплодных женщин.

Врожденные пороки развития

Распространенность врожденных пороков развития после применения вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) может быть больше, чем после обычного оплодотворения. Это зависит от особенностей родителей (например, возраста матери, свойств спермы) и наличия многоплодных беременностей.

Беременность и период лактации

Показаний к назначению хорионического гонадотропина во время нормально протекающей беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не существует.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая возможные побочные действия, следует соблюдать осторожность.

Читайте также:
Микрофоллин: цена, инструкция по применению и отзывы

Передозировка

Возможно развитие синдрома гиперстимуляции яичников у женщин.

– гиперстимуляция I степени (легкая) сопровождается незначительным увеличение размеров яичников от 5 до 7 см, повышенным уровнем половых стероидов и болью в животе. Специального лечения не требуется, необходимо медицинское наблюдение за состоянием пациентки.

– гиперстимуляция II степени (средняя) характеризуется увеличением размеров яичников от 8 до 10 см, что сопровождается абдоминальными симптомами, тошнотой и рвотой. Необходима госпитализация и проведение симптоматического лечения, включающего вв инфузии растворов для поддержания ОЦК (в случае повышения концентрации гемоглобина).

– гиперстимуляция III степени (тяжелая) характеризуется развитием кист до 10 см и более, появлением асцита, гидроторакса, увеличением живота и болями в нем, диспноэ, задержки соли, увеличением концентрации гемоглобина в крови и повышением ее вязкости, сопровождающееся усилением адгезии тромбоцитов с опасностью тромбоэмболий. Требует обязательной госпитализации.

Форма выпуска и упаковка

По 1500 МЕ или 5000 МЕ лиофилизированного порошка для инъекций помещают в ампулы из темного стекла с контрольной точкой перелома.

По 1 мл растворителя в ампулах из бесцветного стекла с контрольной точкой перелома.

По 3 ампулы с препаратом и 3 ампулы с растворителем помещают в ячейковую упаковку и вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Ферринг ГмбХ, Германия

Wittland 11 , 24109 Kiel, Germany

Владелец регистрационного удостоверения

Ферринг ГмбХ, Германия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство «Ферринг Фармацевтикалс С.А.» в Республике Казахстан

г. Алматы, 050059 пр.Аль -Фараби 7 блок 5А, офис 131

Хорагон

Состав

В одном флаконе с порошком-лиофилизатором содержится 1500 (Хорагон 1500) или 5000 (Хорагон 5000) гонадотропина хорионического.

Вспомогательным компонентом является маннитол. Растворителем является изотонический раствор натрия хлорида, разбавленный хлористоводородной кислотой с целью создания нужного уровня рН.

Форма выпуска

Выпускается в виде порошка-лиофилизата для парентерального введения после растворения.

По три ампулы в упаковке.

Фармакологическое действие

Активным компонентом препарата является хорионический гонадотропин естественного происхождения, который выделяется из мочи беременных, после чего его очищают и стерилизируют. Он имеет схожие свойства с лютеинизирующем гормоном передней доли гипофиза, но, в отличие от него, обладает более сильным эффектом благодаря более продолжительному периоду полураспада.

У мужчин стимулирует продукцию половых стероидов (эстрадиол, 170Н-прогестерон, дигидротестостерон, тестостерон) и сперматогенез. У женщин стимулирует синтез прогестерона и эстрогенов, а также вызывает овуляцию. Данное вещество увеличивает содержание в крови холестерина.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Максимальное содержание в крови достигается через 4-12 часов после введения инъекции, период полураспада составляет 29-30 часов, поэтому, если вводить инъекции ежедневно, может возникнуть кумуляция препарата. Выводится с помощью почек.

Показания к применению

Хорагон — для чего он нужен? Инъекции показаны при:

  • крипторхизме;
  • евнухоидизме;
  • половом инфантилизме;
  • гипоплазии тестикул;
  • гипофизарном нанизме;
  • олигоастеноспермии;
  • гипогенитализме;
  • адипозогенитальном синдроме;
  • угрозе самопроизвольного выкидыша;
  • привычном аборте;
  • суперстимуляции яичников во время применения репродуктивных технологий;
  • недостаточности желтого тела;
  • бесплодии из-за ановуляции;
  • дисменорее;
  • гипофункции половых желез как у мужчин, так и у женщин из-за дисфункции гипоталамо-гипофизарной системы.

Противопоказания

Побочные действия

При применении Хорагона могут наблюдаться:

  • образование антител к гонадропину хорионическому (при длительном применении);
  • изменения поведения;
  • эрекция;
  • угревая сыпь;
  • отечность;
  • генерализованные аллергические реакции;
  • подавление синтетических функций гипофиза;
  • крапивница;
  • депрессивные состояния;
  • увеличение тестикул в размерах;
  • гинекомастия;
  • гиперчувствительность сосков;
  • тревожность;
  • головная боль;
  • астения;
  • повышенная раздражительность;
  • болезненность локального характера после введения раствора;
  • локальная гиперемия.

Инструкция по применению (Способ и дозировка)

Согласно инструкции на Хорагон, после его растворения его необходимо ввести внутримышечно сразу же!

Для мужчин и мальчиков при анорхизме и дифференциальной диагностике крипторхизма вводится однократно 5000 МЕ препарата.

При гипогонадотропном гипогонадизме вводится от 1500 до 6000 МЕ один раз в неделю, комбинируя с препаратами, содержащими человеческие менопаузальные гонадотропины.

В целях ускорения полового созревания вводится по 1500 МЕ два или три раза в неделю на протяжении трех месяцев.

При крипторхизме в возрасте от двух лет и после шести лет вводится от 500 до 2000 МЕ каждую неделю на протяжении пяти недель. Мальчикам, которым от трех до шести лет, вводится Хорагон 1500 один раз в неделю на протяжении трех недель.

Женщинам с целью поддержания функции желтого тела яичника на 3, 6 и 9 дни после овуляции вводится от 1500 до 5000 МЕ. С целью индукции овуляции вводится от 5000 или 10000 МЕ.

Передозировка

При превышении дозы может развиться гиперстимуляция яичников. Лечение зависит от степени заболевания. Вторая и третья стадии гиперстимуляции требуют обязательной госпитализации.

Читайте также:
Можно ли использовать свечи Депантол при месячных

Взаимодействие

Одновременный прием с менотропинами и Кломифеном вызывает синдром гиперстимуляции яичников.

Условия продажи

Можно приобрести только по рецепту врача.

Условия хранения

Ампулы необходимо хранить при температуре не выше 20 градусов. Разбавленный раствор хранить нельзя.

Хорагон ® (Choragon) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственные формы

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Хорагон ®

Порошок для инъекций 1 амп.
человеческий хорионический гонадотропин1500 МЕ

Вспомогательные вещества: маннитол.

Растворитель: р-р натрия хлорида изотонический, разбавленная хлористоводородная кислота для создания необходимого уровня pH.

Ампулы (3) в комплекте с растворителем (1 мл – амп. 3 шт.) – пачки картонные.

Порошок для инъекций 1 амп.
человеческий хорионический гонадотропин5000 МЕ

Вспомогательные вещества: маннитол.

Растворитель: р-р натрия хлорида изотонический, разбавленная хлористоводородная кислота для создания необходимого уровня pH.

Ампулы (3) в комплекте с растворителем (1 мл – амп. 3 шт.) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Активное вещество – хорионический гонадотропин человека (чХГ или ХГч), продуцируемый плацентой и получаемый из мочи беременных женщин. Этот гормон имеет свойства лютеинизирующего гормона (ЛГ) передней доли гипофиза, однако обладает более выраженным действием вследствие продолжительного периода полураспада. У женщин препарат вызывает овуляцию и стимулирует синтез эстрогенов и прогестерона. У мужчин – стимулирует сперматогенез и продукцию половых стероидов (тестостерон, дигидротестостерон, 17ОН-прогестерон, эстрадиол).

Применять строго по назначению врача!

Фармакокинетика

Хорионический гонадотропин вводится в/м. В зависимости от дозы через 4-12 ч после в/м инъекции достигается C max в крови, которая в дальнейшем постепенно снижается. T 1/2 составляет 29-30 ч, поэтому в случае ежедневных в/м инъекций может наблюдаться кумуляция препарата.

Хорионический гонадотропин выводится почками. До 10-20% введенной дозы может быть обнаружено в неизмененном виде в моче, в то время как основная часть экскретируется в виде фрагментов β-цепи.

Показания препарата Хорагон ®

  • индукция овуляции, если необходимо, после стимуляции роста фолликулов;
  • поддержание функции желтого тела яичника у пациенток с недостаточностью лютеиновой фазы.

У мальчиков и мужчин:

  • крипторхизм, задержка полового созревания, гипогонадотропный гипогонадизм (в комбинации с препаратами человеческих менопаузальных гонадотропинов – ЧМГ);
  • с диагностической целью: дифференциально-диагностический тест анорхизма и крипторхизма у мальчиков. Для оценки функции яичек при гипогонадотропном гипогонадизме перед началом долгосрочного стимулирующего лечения (функциональный тест Лейдига).

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
E23.0 Гипопитуитаризм
E30.0 Задержка полового созревания
N97 Женское бесплодие
Q53.9 Неопущение яичка неуточненное (крипторхизм)

Режим дозирования

После растворения в прилагаемом растворителе, препарат Хорагон следует ввести внутримышечно немедленно!

У женщин: с целью индукции овуляции вводят 5 000 МЕ или 10 000 МЕ препарата Хорагон. Для поддержания функции желтого тела яичника на 3, 6 и 9 дни после овуляции вводят по 1500-5 000МЕ препарата Хорагон.

У мальчиков и мужчин:

Общая схема лечения крипторхизма у мальчиков в возрасте до 2 лет и после 6 лет – еженедельно вводят по 500 – 2 000 МЕ препарата Хорагон в течение 5 недель Мальчикам 3-6 лет можно 1 раз в неделю вводить по 1 500 МЕ препарата Хорагон в течение 3 недель (если необходимо – в комбинации с ГнРГ).

Для ускорения полового созревания у мальчиков вводят по 1 500 МЕ препарата Хорагон 2-3 раза в неделю в течение 3 мес.

При гипогонадотропном гипогонадизме вводят по 1 500-6 000 МЕ препарата Хорагон 1 раз в неделю в комбинации с препаратами ЧМГ (человеческие менопаузальные гонадотропины, например – Меногон).

Для дифференциальной диагностики крипторхизма и анорхизма у мальчиков и с целью оценки функции яичек при гипогонадотропном гипогонадизме однократно вводят 5 000 МЕ препарата Хорагон.

Побочное действие

У женщин: после комбинированного лечения бесплодия с применением препаратов ЧМГ или кломифена и чХГ возможно развитие синдрома гиперстимуляции яичников. Это состояние сопровождается развитием кист яичников с опасностью их разрыва, асцитом, скоплением жидкости в грудной полости и опасностью тромбоэмболии. В случае наступления беременности, проявления гиперстимуляции могут усиливаться.

У мальчиков и мужчин: во время лечения препаратом Хорагон могут наблюдаться временное обратимое или длительное увеличение молочных желез, пролиферативные изменения в предстательной железе, задержка воды и электролитов, обыкновенные угри. Как результат повышения уровня тестостерона, индуцированного препаратом хорионического гонадотропина, могут наблюдаться увеличение в размере полового члена и эрекции.

В некоторых случаях, возможны изменения поведения аналогичные наблюдаемым во время первой фазы полового созревания, которые проходят после окончания лечения.

Длительное применение препарата Хорагон не рекомендуется по причине возможного образования антител, снижающих эффективность лечения.

Противопоказания к применению

  • опухоли, зависимые от половых гормонов;
  • аллергические реакции на компоненты препарата в анамнезе.

  • синдром гиперстимуляции яичников

У мальчиков и мужчин

  • органически обусловленный крипторхизм (супрафасциальное положение яичек, паховая грыжа, последствия оперативных вмешательств в паховой области).

Применение при беременности и кормлении грудью

Назначение хорионического гонадотропина при недостаточности лютеиновой фазы приводит к повышению продукции прогестерона, который улучшает показатели эндометрия в фазу периимплантации.

Показаний к назначению хорионического гонадотропина во время нормальной беременности и в период кормления грудью в настоящее время не существует.

Особые указания

При лечении женского бесплодия, перед назначением хорионического гонадотропина, должен быть оценен рост фолликулов (УЗИ) и цервикальный индекс (в течении 2 дней до наступления эффекта от стимуляции). В процессе стимуляции – ультразвуковое исследование и контроль уровня эстрадиола в плазме крови должны выполняться ежедневно. Реакция яичников может быть оценена также при помощи цервикального индекса. Необходимо тщательное наблюдение за состоянием пациентки!

В случае наступления непреднамеренной гиперстимуляции яичников лечение должно быть остановлено.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими машинами – не отмечено.

Передозировка

  • гиперстимуляция 1 степени – легкая – лечения не требует, сопровождается незначительным увеличением размеров яичников (до 5-7 см), повышенным уровнем половых стероидов и болью в животе. Пациентку следует проинформировать о ее состоянии и тщательно наблюдать.
  • гиперстимуляция 2 степени – требует госпитализации и симптоматического лечения, включающего в/винфузии растворов для поддержания ОЦК (в случае повышения концентрации гемоглобина). Кисты яичников размерами до 8-10 см сопровождаются абдоминальными симптомами, тошнотой и рвотой.
  • для гиперстимуляции 3 степени характерны: кисты яичников размером 10 см и более, асцит, гидроторакс, увеличение и боли в животе, одышка, задержка солей, увеличение концентрации гемоглобина в крови и повышение ее вязкости, сопровождающееся усилением адгезии тромбоцитов с опасностью тромбоэмболии. Требует обязательной госпитализации.

Лекарственное взаимодействие

Условия хранения препарата Хорагон ®

Препарат Хорагон 1500/5000 следует хранить при температуре до 20°С в недоступном для детей месте. Запрещается использовать препарат после истечения срока годности.

При соблюдении условий хранения срок годности препарата Хорагон составляет 3 года. Препарат не следует применять после даты, указанной на упаковке.

Условия реализации

Препарат Хорагон 1500/5000 отпускается только по рецепту врача.

Гонадотропин хорионический 5000 МЕ : инструкция по применению

  • Состав •
  • Описание •
  • Фармакотерапевтическая группа •
  • Фармакологические свойства •
  • Показания к применению •
  • Противопоказания •
  • Особые указания и меры предосторожности •
  • Применение при беременности и в период грудного вскармливания •
  • Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами •
  • Способ применения и дозы •
  • Побочное действие •
  • Передозировка •
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами •
  • Форма выпуска •
  • Условия хранения •
  • Срок годности •
  • Условия отпуска •

Состав

1 флакон с препаратом содержит:

действующее вещество: гонадотропин хорионический – 5000 ME,

вспомогательное вещество: маннитол (маннит) – 20,0 мг.

1 ампула с растворителем содержит:

натрия хлорид – 9 мг, вода для инъекций – до 1 мл.

Описание

Препарат: лиофилизированный белый или почти белый порошок.

Растворитель: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Код ATX: G03GA01

Фармакологические свойства

Фармакодинамика:

Препарат Гонадотропин хорионический содержит хорионический гонадотропин человека (ХГЧ). Этот гормон обладает биологической активностью, сходной с воздействием лютеинизирующего гормона (ЛГ). ЛГ незаменим для нормального роста и созревания женских и мужских гамет и для образования половых гормонов.

У женщин: препарат Гонадотропин хорионический применяется в качестве заменителя выброса в середине цикла эндогенного ЛГ, чтобы индуцировать заключительную фазу созревания фолликулов, приводящую к овуляции. Препарат Гонадотропин хорионический применяется также в качестве заменителя эндогенного ЛГ во время лютеиновой фазы.

У мужчин: препарат Гонадотропин хорионический применяется для стимуляции клеток Лейдига для ускорения процесса образования тестостерона.

Фармакокинетика:

Данные собственных исследований фармакокинетики гонадотропина хорионического производства ФГУП «Московский эндокринный завод» РФ отсутствуют. Согласно литературным данным, при внутримышечном введении хорионического гонадотропина человеческого максимальные уровни ХГЧ в плазме крови достигаются приблизительно через 2-6 часов (в зависимости от дозы). Хорионический гонадотропин элиминирует в 2 фазы. Биологический период полувыведения в первой фазе составляет приблизительно 8-12 часов, в то время как во второй фазе (медленно) – от 23 до 37 часов. ХГЧ метаболизируется в основном в почках (от 80 до 90%). Вследствие медленной элиминации ХГЧ может кумулировать при применении препарата с короткими интервалами (например, ежедневно).

Показания к применению

У женщин:

– индукция овуляции при бесплодии, обусловленном ановуляцией или нарушением созревания фолликулов;

– подготовка фолликулов к пункции в программах контролируемой стимуляции яичников (для методик вспомогательной репродукции);

– поддержка лютеиновой фазы (в том числе, в период проведения контролируемой стимуляции яичников при вспомогательной репродуктивной технологии (ВРТ)) с применением аналогов гонадотропин-рилизинг гормона или других средств для стимуляции овуляции при женском бесплодии в результате ановуляции, обусловленной недостаточностью эндогенных эстрогенов (недостаточность яичников I группы классификации ВОЗ).

У мужчин:

– бесплодие, связанное с идиопатическими диспермиями;

– задержка полового созревания, обусловленная недостаточностью гонадотропной функции гипофиза;

– крипторхизм, не обусловленный анатомической обструкцией.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к гонадотропинам человека или к любому компоненту препарата;

• установленные или подозреваемые опухоли, зависимые от половых гормонов (рак яичника, рак молочной железы и рак матки у женщин, и рак предстательной железы, рак грудной железы – у мужчин);

• органические поражения центральной нервной системы (ЦНС) (опухоли гипофиза, гипоталамуса);

• тромбофлебит глубоких вен;

У мужчин (дополнительно):

• бесплодие, не связанное с гипогонадотропным гипогонадизмом;

У женщин (дополнительно):

• неправильное формирование половых органов, несовместимое с беременностью;

• фиброзная опухоль матки, несовместимая с беременностью;

• синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ) в анамнезе;

• синдром поликистозных яичников (СПКЯ);

• первичная недостаточность яичников;

• кровотечение или кровянистые выделения из влагалища неясной этиологии;

• беременность и период грудного вскармливания.

Особые указания и меры предосторожности

У женщин

• при беременности, возникшей после индукции овуляции гонадотропными препаратами, существует повышенный риск многоплодной беременности;

• поскольку у бесплодных женщин, подвергающихся ВРТ, и в особенности экстракорпоральному оплодотворению, часто имеются патологии маточных труб, то частота возникновения эктопических беременностей может увеличиваться. Поэтому важным является раннее ультразвуковое подтверждение, что беременность внутриматочная;

• частота потери беременности у женщин, подвергающихся ВРТ, выше, чем в обычной популяции;

• следует исключить наличие неконтролируемых внегонадных эндокринопатий (например, заболевания щитовидной железы, надпочечников или гипофиза);

• частота возникновения врожденных пороков развития после ВРТ может быть немного выше, чем в результате спонтанных зачатий. Считается, что это немного повышенная частота связана с особенностями родителей (материнский возраст, характеристики спермы), а также с высокой частотой многоплодной беременности после ВРТ. Нет указаний на то, что повышенный риск врожденных пороков развития связан с применением гонадотропинов во время ВРТ.

Нежелательная гиперстимуляция яичников

У больных, получающих комбинированную терапию ФСГ/ХГЧ по поводу бесплодия, обусловленного ановуляцией или нарушением созревания фолликулов, применение ФСГ-содержащего препарата может привести к нежелательной гиперстимуляции яичников.

Поэтому перед началом лечения фолликулостимулирующим гормоном (ФСГ) и через регулярные периоды времени в период лечения ФСГ необходимо проводить ультразвуковое исследование для оценки развития фолликулов и определять уровни эстрадиола. Кроме возможного одновременного развития большого количества фолликулов, уровни эстрадиола могут повышаться очень быстро, например, в течение двух или трех последовательных дней может наблюдаться более чем суточное удвоение (возрастать более чем в 2 раза), и, возможно, достигнуть чрезвычайно высоких значений. Диагноз нежелательной гиперстимуляции яичников может быть подтвержден при ультразвуковом исследовании. В случае возникновения нежелательной гиперстимуляции яичников (т.е. не как часть лечения, направленного на подготовку для in vitro оплодотворения с переносом эмбриона (ЭКО/ЭТ), внутриутробного переноса гаметы (ВРТ) или внутриплазматической инъекции сперматозоида (ИКСИ)), введение ФСГ-содержащего препарата необходимо немедленно прекратить. В этом случае необходимо избежать беременности и не вводить препарат Гонадотропин хорионический, поскольку введение ЛГ-активного гонадотропина может вызвать дополнительно к множественной овуляции, синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ).

Это предупреждение особенно важно в отношении больных с поликистозом яичников. Клиническими симптомами СГЯ умеренной тяжести являются желудочно-кишечные нарушения (боль, тошнота, диарея), болезненность молочных желез, увеличение яичников и кист яичников легкой и умеренной степени. Сообщалось о связанных с СГЯ временных отклонениях результатов тестов функции печени, свидетельствующих о печеночной дисфункции, которая может сопровождаться морфологическими изменениями при биопсии печени.

В редких случаях возникает тяжелый СГЯ, который может представлять угрозу жизни. Он характеризуется большими кистами яичников (склонными к разрыву), асцитом, увеличением массы, часто гидротораксом и в некоторых случаях – тромбоэмболией.

• У женщин, имеющих факторы риска тромбоза (личный или семейный анамнез, ожирение (индекс массы тела >30 кг/м 2 ) или тромбофилия), может быть повышен риск венозной или артериальной тромбоэмболии во время или после лечения гонадотропинами. У этих женщин необходимо взвесить преимущества применения ВРТ и возможные риски.

• Препарат гонадотропин не следует применять для снижения массы тела. ХГЧ не оказывает влияния на метаболизм жира, распределение жира или аппетит.

У мужчин

Лечение пациентов мужского пола с помощью ХГЧ приводит к повышению продукции андрогенов. Поэтому:

• пациенты с латентной или явной сердечной недостаточностью, нарушением функции почек, артериальной гипертензией, эпилепсией или мигренью (или при наличии этих состояний в анамнезе) должны находиться под строгим врачебным контролем, поскольку обострение болезни или рецидив иногда могут являться результатом повышенной продукции андрогенов;

• ХГЧ следует с осторожностью применять мальчикам в пубертатном возрасте во избежание преждевременного закрытия эпифизов или преждевременного полового созревания. Следует регулярно контролировать развитие скелета.

Перед началом применения препарата необходимо провести обследование с целью исключения гипотиреоза, недостаточности коры надпочечников, гиперпролактинемии, опухолей гипофиза или гипоталамуса и соответствующего специфического лечения при выявлении этих состояний/заболеваний/факторов риска.

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Длительное введение может привести к образованию антител к препарату.

Применение гонадотропина в геронтологии необходимо ограничить, в связи с возможностью возникновения гонадотропин-секретирующих опухолей.

С осторожностью у лиц с заболеваниями почек.

Содержание натрия: приготовленный раствор гонадотропина хорионического содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 10000 ME, то есть по сути не содержит натрия.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат Гонадотропин хорионический можно применять для поддержания лютеиновой фазы, но нельзя применять в период лактации.

Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами

По имеющимся данным препарат не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций и концентрацию внимания.

Способ применения и дозы

После добавления растворителя к лиофилизату, восстановленный раствор гонадотропина хорионического вводится внутримышечно. Восстановленный раствор гонадотропина хорионического прозрачный, бесцветный или слегка желтоватого цвета. Приготовленный раствор хранению не подлежит, поскольку дальнейшее сохранение стерильности раствора не гарантировано. Указанные дозировки являются приблизительными, лечение должно корректироваться врачом индивидуально в зависимости от необходимой реакции на введение препарата.

У женщин:

При индукции овуляции при бесплодии, обусловленном ановуляцией или нарушением созреванием фолликулов

Обычно вводится одна инъекция препарата Гонадотропин хорионический в дозе от 5000 до 10 000 ME для завершения лечения препаратами ФСГ;

При подготовке фолликулов к пункции в программах контролируемой стимуляции яичников (КСЯ)

Обычно вводится одна инъекция препарата Гонадотропин хорионический в дозе от 5000 до 10 000 ME для завершения лечения препаратами ФСГ;

Поддержка лютеиновой фазы у женщин в период проведения контролируемой стимуляции яичников при ВРТ

Может быть сделано от двух до трех повторных инъекций препарата в дозе от 1000 ME до 3000 ME каждая в течение 9 дней после овуляции или переноса эмбриона (например, на 3, 6 и 9 день после индукции овуляции).

У мужчин:

Дозы, указанные ниже, имеют ориентировочный характер и должны регулироваться индивидуально в зависимости от клинического ответа.

Гипогонадотропный гипогонадизм и идиопатические диспермии

1000-2000 ME препарата 2-3 раза в неделю. В случае бесплодия, связанного с диспермией, возможно сочетание препарата Гонадотропин хорионический с дополнительным препаратом, содержащим фоллитропин (ФСГ) 2-3 раза в неделю. Курс лечения должен продолжаться не менее 3 месяцев до ожидаемого улучшения сперматогенеза. Во время этого лечения необходимо приостановить заместительную терапию тестостероном. Когда улучшение сперматогенеза достигнуто, для его поддержания достаточно, в некоторых случаях, изолированного применения ХГЧ.

При задержке полового созревания, обусловленной недостаточностью гонадотропной функции гипофиза

1500 ME 2-3 раза в неделю. Курс лечения – не менее 6 месяцев.

При крипторхизме, не обусловленном анатомической обструкцией:

в возрасте до 2 лет – вводится 250 ME дважды в неделю в течение 6 недель;

в возрасте до 6 лет – вводится 500-1000 К1Е дважды в неделю в течение 6 недель;

в возрасте старше 6 лет – вводится 1500 ME дважды в неделю в течение 6 недель.

Курс лечения в случае необходимости может быть повторен.

Указания по разведению

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения разводится добавлением растворителя (раствор препарата Гонадотропин хорионический 5000 ME)

1. Возьмите пустой стерильный флакон;

2. Добавьте 1 мл раствора препарата Гонадотропин хорионический 5000 ME

3. Добавьте 4 мл стерильного 0,9 % раствора натрия хлорида;

4. Осторожно взболтайте до смешивания компонентов;

5. Отберите нужное количество раствора препарата исходя из того, что 1 мл разведенного раствора содержит 1000 ME гонадотропина хорионического

6. Выбросьте оставшийся разведенный раствор препарата Гонадотропин хорионический.

Побочное действие

Связанные с действием лекарственного препарата нежелательные реакции перечислены ниже по классам систем органов и частоте. Частота определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100,

Передозировка

Показано, что острая токсичность препаратов гонадотропина, полученного из мочи человека, очень низкая. Тем не менее, существует вероятность, что слишком высокая доза ХГЧ может привести к СГЯ (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Поскольку взаимодействие препарата Гонадотропин хорионический с другими лекарственными препаратами не изучено, такое взаимодействие нельзя исключать.

В течение 10 дней после прекращения лечения препаратом Гонадотропин хорионический, он может оказывать влияние на значения иммунологических тестов на содержание ХГЧ в сыворотке/моче, что может привести к ложноположительному результату теста на беременность.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5000 ME в комплекте с растворителем (натрия хлорид, раствор для инъекций 9 мг/мл).

По 5000 ME препарата во флаконы из стекла первого гидролитического класса, укупоренные пробками резиновыми и обкатанные колпачками алюминиевыми.

По 1 мл растворителя в ампулы из бесцветного стекла первого гидролитического класса.

По 5 флаконов с препаратом помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или без фольги.

По 5 ампул с растворителем помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или без фольги.

По 1 контурной ячейковой упаковке с препаратом и 1 контурной ячейковой упаковке с растворителем вместе с инструкцией по применению препарата, скарификатором или ножом ампульным помещают в пачку из картона.

При упаковке ампул с надрезами (насечками) и точками или кольцами излома скарификаторы или ножи ампульные не вкладывают.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре от 8 °C до 15 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Лиофилизат – 3 года, растворитель – 5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту врача.

Производитель:

Федеральное государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный завод»

Производство готовой лекарственной формы:

Россия, 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25, стр. 2

Выпускающий контроль качества:

Россия, 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25, стр. 1

Владелец регистрационного удостоверения/наименование, адрес организации, принимающей претензии потребителя:

Федеральное государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный завод»

Россия, 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25

Хорагон : инструкция по применению

Состав

Действующее вещество: 1 ампула с порошком миститьлюдський хорионический гонадотропин1500 МО или 5000 МЕ

Вспомогательные вещества: маннит (Е 421), натрия гидроксид

1 ампула с растворителем содержит: натрия хлорид 9 мг, кислота соляная разведенная, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для инъекций.

Фармакологическая группа

Показания

Восстановление фертильности при гипогонадотропной гипогонадизме (в комбинации с препаратами человеческих менопаузальных гонадотропинов (чМГ)).

Для индукции овуляции после стимуляции роста фолликулов у пациенток с ановуляцией и олигоовуляции.

Для индукции конечной стадии созревания фолликулов и лютеинизации после стимуляции роста фолликулов у женщин при проведении вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ).

Задержка полового созревания у мальчиков при одновременном гипогонадотропной гипогонадизме.

С целью диагностики

При проведении дифференциально-диагностического теста анорхизма и крипторхизма;

для оценки функции яичек при гипогонадотропной гипогонадизме перед началом стимулирующего лечения.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к гонадотропинов человека или к вспомогательному веществу;
  • диагностированы или предполагаемые опухоли, зависимые от половых гормонов, например рак предстательной железы или рак молочной железы у мужчин;
  • новообразования гипоталамуса или гипофиза
  • тромбоэмболические заболевания в активной фазе.

Препарат применяют в случае органично обусловленного крипторхизма (паховая грыжа, последствия оперативных вмешательств в паховой области, эктопия яичка).

  • Повышенная чувствительность к гонадотропинов человека или к вспомогательному веществу;
  • новообразования гипоталамуса или гипофиза
  • увеличение размеров яичников или наличие кист, которые не оговорены синдромом поликистозных яичников;
  • гинекологические кровотечения неизвестной этиологии
  • карцинома яичников, матки или молочной железы;
  • внематочная беременность в течение 3 предыдущих месяцев
  • тромбоэмболические заболевания в активной фазе.

Препарат не применяют, если лечение не принесет желаемых результатов, например в следующих случаях:

  • первичная недостаточность яичников;
  • пороки развития половых органов, несовместимые с беременностью;
  • миома матки, несовместимая с беременностью;
  • после наступления менопаузы.

Хорагон не следует применять для индукции овуляции у пациенток с синдромом гиперстимуляции яичников.

Педиатрия и андрология

Хорагон не следует применять при опухолях, зависимых от половых гормонов, и в случае органично обусловленного крипторхизма (паховая грыжа, последствия оперативных вмешательств в паховой области, эктопия яичка).

Способ применения и дозы

После растворения в прилагаемом растворителе препарат Хорагон следует ввести внутримышечно немедленно.

Педиатрия и андрология

Восстановление фертильности при гипогонадотропной гипогонадизме (также в комбинации с ЧМГ (чМГ) или ФСГ (ФСГ): лечение пациентов Хорагон 1500 следует проводить только под наблюдением врача, имеющего опыт лечения проблем бесплодия.

Начальная доза составляет 1500 МЕ человеческого хорионического гонадотропина (чХГ) (соответствует 1 ампуле Хорагон 1500) два раза в неделю.

Курс лечения должен продолжаться не менее 3 месяцев, прежде чем можно будет ожидать улучшения сперматогенеза. Во время такого лечения заместительную терапию тестостероном необходимо приостановить; при этом следует регулярно контролировать уровень тестостерона. Может возникнуть необходимость повышения дозы чХГ для достижения нормального уровня тестостерона.

В случае недостаточного ответа на общую терапию хорионического гонадотропина может потребоваться дополнительное введение чМГ или ФСГ. После улучшения сперматогенеза с помощью комбинированной терапии лечения можно осуществлять только поддерживающими дозами чХГ.

Лечение крипторхизма следует начинать во второй половине первого года жизни и заканчивать к концу второго года жизни.

Рекомендуемая доза -по 250 МЕ два раза в неделю в течение 5 недель для детей первых лет жизни.

Если диагноз был поставлен в старшем возрасте, рекомендуются следующие дозы:

  • детям в возрасте до 6 лет – по 500 МЕ два раза в неделю в течение 5 недель
  • детям старше 6 лет – по 1000 МЕ два раза в неделю в течение 5 недель.

Лечение пациенток Хорагон 5000 следует проводить только под наблюдением врача, имеющего опыт лечения бесплодия.

Для индукции конечной стадии созревания фолликулов при ВРТ и для индукции овуляции – однократное введение 5000 МЕ чХГ или 10000 МЕ чХГ (соответствует 1 или 2 ампулам Хорагон 5000). Препарат следует вводить через 24-48 часов после достижения оптимальной стимуляции роста фолликулов.

Если Хорагон 5000 применяют для индукции овуляции после стимуляции роста фолликулов, пациенткам рекомендуется иметь коитус в день инъекции препарата и на следующий день.

Педиатрия и андрология

Для индукции полового созревания у мальчиков с задержкой полового созревания – 1 ампула Хорагон 5000 МЕ в неделю в течение 3 месяцев.

Педиатрия и диагностика

Для дифференциальной диагностики у мальчиков с крипторхизмом, а также для оценки функции яичек у пациентов с гипогонадотропным гипогонадизмом – однократное введение 5000 МЕ чХГ (соответствует 1 ампуле Хорагон 5000).

Побочные реакции

Для оценки частоты возникновения побочных реакций использованы следующие критерии:

очень часто (≥ 1/10);

Передозировка

О случаях передозировки препарата не сообщалось.

Однако существует возможность развития синдрома гиперстимуляции яичников вследствие передозировки Хорагон 5000.

  • легкая форма синдрома гиперстимуляции. Незначительное увеличение размеров яичников от 5 до 7 см, избыточная продукция стероидов и боль в животе. Специфическое лечение не требуется. Пациентку следует сообщить о ее состоянии и проводить тщательное наблюдение за состоянием.
  • помирнаформа синдрома гиперстимуляции. Увеличение размеров яичников от 8 до 10 см, что сопровождается симптомами со стороны брюшной полости, тошнотой и рвотой. Необходимо осуществлять наблюдение в условиях клиники, проводить симптоматическое лечение, а также, в случае повышения концентрации гемоглобина, внутривенное введение жидкости.
  • тяжелая форма синдрома гиперстимуляции. Размеры яичников более 10 см, асцит, гидроторакс, увеличение живота, боль в животе, одышка, задержка соли, высокая концентрация гемоглобина, увеличение вязкости крови и повышение агрегации тромбоцитов. Существует риск возникновения тромбоэмболических осложнений. Обязательно нужна госпитализация.

Применение в период беременности или кормления грудью

Отсутствуют показания к применению Хорагон при нормальном течении беременности и лактации.

Применяют мальчикам для лечения крипторхизма, начиная со второй половины первого года жизни.

Особенности применения

Лечение с применением чХГ приводит к повышению выработки андрогенов и задержки жидкости в организме. Пациенты с возможной или диагностированной дисфункцией сердца или почек, артериальной гипертензией, эпилепсией или мигренью (в том числе в анамнезе) должны находиться под наблюдением врача, поскольку применение Хорагон 1500 может иногда привести к обострению или рецидиву этих состояний.

Перед началом лечения Хорагон 5000 пациентам необходимо пройти обследование для определения причины бесплодия, чтобы обеспечить адекватность лечения, а также провести оценку возможных противопоказаний относительно будущей беременности. Пациентов необходимо обследовать на наличие заболеваний других эндокринных органов (например щитовидной железы, коры надпочечников, гипофиза или гипоталамуса) и назначить специфическое лечение.

У пациенток, подвергающихся индукции овуляции, повышается риск многоплодной беременности; при применении ВРТ такой риск связан с количеством пересаженных эмбрионов. У женщин, которые имеют заболевания маточных труб в анамнезе, риск трубной внематочной беременности немного повышен.

Нежелательна стимуляция яичников

У пациенток, подлежащих стимуляции яичников, риск возникновения синдрома гиперстимуляции яичников (СГЯ) в связи с развитием многочисленных фолликулов.

Клинические симптомы легкой формы гиперстимуляции яичников включают желудочно-кишечные проявления (боль в животе, тошнота, диарея), болезненность молочных желез и незначительное или умеренное увеличение яичников и образования овариальных кист. В отдельных случаях может развиться синдром гиперстимуляции, потенциально опасный для жизни; это состояние характеризуется развитием крупных овариальных кист с угрозой их разрыва, асцитом, увеличением массы тела, часто сопровождается гидротораксом и иногда – тромбоэмболических явлений.

СГЯ, который возник вследствие повышенной реакции яичников, можно избежать, отменив введения чХГ. В таком случае пациенткам следует рекомендовать воздерживаться от половых сношений в течение не менее 4 дней или использовать соответствующие барьерные методы контрацепции.

В случае развития гиперстимуляции яичников нельзя применять чХГ для индукции овуляции.

Синдром гиперстимуляции яичников чаще развивается у больных поликистоз яичников. При проведении программы вспомогательных репродуктивных технологий аспирация всех фолликулов до наступления овуляции поможет снизить риск возникновения гиперстимуляции. Синдром гиперстимуляции яичников может быть более тяжелым и длительным в случае наступления беременности. Чаще всего развивается после окончания гормонотерапии и достигает пика от 7 до 10 дней лечения. Обычно самостоятельно заканчивается с наступлением месячных.

Для минимизации риска развития СГЯ и многоплодной беременности рекомендуется тщательно контролировать уровень эстрадиола и реакцию яичников с помощью ультразвуковых исследований до начала и в течение стимулирующей терапии во всех пациенток. При ановуляции риск СГЯ возрастает при уровне эстрадиола в сыворотке крови> 1500 пг / мл (5400 пмоль / л) и при наличии более 3 фолликулов диаметром 14 мм и более. При применении вспомогательных репродуктивных технологий повышенный риск развития СГЯ наблюдается при уровне эстрадиола в сыворотке крови> 3000 пг / мл (11000 пмоль / л) и при наличии 20 и более фолликулов диаметром 12 мм и более. Если уровень эстрадиола в сыворотке крови превышает 5500 пг / мл (20000 пмоль / л), если общее количество фолликулов составляет 40 и более, может возникнуть необходимость отмены введения чХГ. Соблюдение передозировке Хорагон 5000, режима ввода и тщательный мониторинг терапии позволяет снизить до минимума частоту развития СГЯ и многоплодных беременностей.

Частота случаев смерти плода во время беременности в ановуляторных пациенток и пациенток, прибегают к ВРТ, выше, чем в нормальной популяции, но сравнима с частотой случаев смерти плода у женщин с другими репродуктивными заболеваниями.

У пациентов с общепризнанными факторами риска развития тромбоза, такими как соответствующие заболевания в личном и семейном анамнезе, ожирение (индекс массы тела> 30 кг / м2), а также у пациентов с диагностированной тромбофилией при лечении гонадотропинами или после его завершения может повышаться риск развития венозных или артериальных тромбоэмболических осложнений. В отношении таких пациентов необходимо взвесить соотношение преимуществ ЭКО (экстракорпорального оплодотворения) и рисков. Вместе с тем следует заметить, что беременность сама по себе сопровождается повышенным риском развития тромбоза.

Хорагон 1500 МЕ и хорагон 5000 МЕ не применяют для уменьшения массы тела. чХГ не влияет на метаболизм жиров, распределение жировых отложений, аппетит и чувство голода.

При многократном применении хорионического гонадотропина до завершения роста скелета необходимо учитывать потенциальное ускорение скелетной созревания, а также возможность преждевременного закрытия зоны роста эпифиза.

Хорагон 1500 МЕ и хорагон 5000 МЕ содержат натрий, но содержание натрия менее 1 ммоль (23 мг) в 1 мл растворителя.

Применение Хорагон 1500 МЕ и Хорагон 5000 МЕ может привести к положительным результатам при допинг-контроля. Применение вышеуказанных препаратов как допинга может быть опасным для здоровья.

Хорагон

Инструкция по применению

Форма выпуска, состав и упаковка

На современном фармакологическом рынке Хорагон представлен в виде лиофилизата для приготовления инъекций. Лиофилизированный порошок помещен в ампулу из коричневого стекла, к нему прилагается растворитель для приготовления инъекций в ампуле из белого стекла. Лиофилизат имеет однородную консистенцию. Активное действующее вещество в составе медикаментозного средства – гонадотропин хорионический (человеческий) 1500 МЕ, 5000 МЕ. В качестве дополнительного вещества использован маннитол.

Фармакологическое действие

Действие препарата обусловлено свойствами активного действующего вещества. Гонадотропин хорионический получен естественным путем, выделяется из мочи беременных женщин, после чего проходит специальную биологическую и термическую обработку. После введения в организм оказывает активное действие, характерное для лютеинизирующих гормонов гипофиза. В организме женщины ГХ стимулирует созревание желтого тела, продуцирует синтез половых гормонов у женщин; в семенниках мужчин повышает продукцию тестостерона.

Показания

Основным показанием для назначения Хорагон служит женское бесплодие, в том числе вторичное. Кроме того препарат может применяться для коррекции таких состояний, как мужское бесплодие, причиной которого является нарушение сперматогенеза, происходящее на фоне гипо- и нормогонадотропного гипогонадизма. Лекарство может использоваться в составе комплексной терапии в рамках программы экстракорпорального оплодотворения для стимуляции суперовуляции. В рамках педиатрической практики препарат может применяться для терапии крипторхизма.

Противопоказания

Применению препарата должна предшествовать консультация опытного врача репродуктолога: у лекарственного средства имеются противопоказания: • индивидуальная непереносимость одного из компонентов препарата; • период лактации; • кровотечения из матки неменструального происхождения; • опухоли мозга гормонозависимые; • патологии щитовидной железы; • поликистоз яичников; • гормонозависимые злокачественные новообразования; • внематочная беременность в анамнезе не ранее, чем за три месяца; • злокачественные новообразования простаты. Использование медикаментозного средства нецелесообразно при врожденных аномалиях, связанных с первичной недостаточностью репродуктивной системы у мужчин и женщин, а также после наступления климакса у женщин.

Способ применения и дозы

Режим дозирования определяется доктором в индивидуальном порядке в зависимости от показаний, общего состояния здоровья пациента, наличия сопутствующих заболеваний, результатов предшествующих исследований. Как правило, начальная терапевтическая доза составляет 1500 МЕ чХГ с интервалом в 10-14 дней. Дальнейшая дозировка может корректироваться в зависимости от отклика на терапию, результатов ультразвукового исследования и лабораторных анализов.

Побочные действия

В ходе терапии могут наблюдаться такие негативные реакции организма на лекарственное средство, как постинъекционные осложнения (гипермия и локальная гипертермия в месте инъекции), болезненность грудных желез, тошнота, рвота, иммуно-аллергические реакции.

Передозировка

Клинические данные о передозировке Хорагон в настоящее время отсутствуют. Предполагается усиление выраженности побочных явлений, а также СГЯ. Коррекцию состояния необходимо проводить в условиях медицинского стационара.

Лекарственное взаимодействие

Приготовленный раствор для инъекции Хорагон нельзя смешивать с другими инъекционными растворами.

Особые указания

Нельзя хранить приготовленный раствор для инъекций. После приготовления медикаментозное средство должно быть введено немедленно. Влияние на способность концентрации внимания у пациентов, принимающих терапию Хорагон, не выявлено. Если в ходе терапии у пациентки проявляются симптоматика СГЯ, последующие инъекции проводить запрещается. Перед началом терапии и в ходе всего курса лечения пациентки должны находиться под врачебным наблюдением с контролем функционального состояния яичников. В период терапии у мужчин может отмечаться усиление либидо и повышение потенции.

Сроки и условия хранения

К месту хранения препарата доступ детей должен быть ограничен. Лекарство не требует создания особых условий хранения. Рекомендованная T хранения 20 градусов Цельсия. Не применяйте лекарство после истечения срока пригодности, который составляет 36 месяцев. Перед тем, как заказать Хорагон, получите консультацию лечащего врача, который проинформирует вас о потенциальной пользе и возможных рисках при использовании медикаментозного средства. Купить Хорагон в Москве и других регионах страны с доставкой можно на сайте нашей интернет аптеки. Наличие лекарства уточняйте у менеджера интернет аптеки по телефону или через форму обратной связи. Согласно законодательству РФ (Постановление правительства Российской федерации от 19.01.1998 № 55) лекарственные препараты как товар не подлежат возврату и обмену.

Хорагон

  • Состав и форма выпуска
  • Фармакологическое действие
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения

Состав и форма выпуска:

Хорагон выпускается в форме порошка-лиофилизата, который при растворении используется для парентерального введения. Фасовки:

  • Хорагон 1500 по 3 ампулы/упаковка; 1 флакон с порошком-лиофилизатом Хорагон 1500 содержит гонадотропина хорионического (человеческого) 1500 МЕ. Вспомогательный компонент: маннитол. Содержание ампулы с растворителем: вода, натрия хлорид, соляная кислота.
  • Хорагон 5000 по 3 ампулы/упаковка. 1 флакон с порошком-лиофилизатом Хорагон 5000 содержит гонадотропина хорионического (человеческого) 1500 МЕ. Вспомогательный компонент: маннитол. Содержание ампулы с растворителем: вода, натрия хлорид, соляная кислота.

Фармакологическое действие:

Препарат Хорагон содержит гонадотропин хорионический (ГХ) естественного происхождения. Выделяется из мочи беременных, очищается и стерилизуется. При попадании в организм проявляет активность, характерную для лютеинизирующего гормона гипофиза.

В яичниках под действием ГХ наблюдается созревание желтого тела, усиление синтеза прогестерона, эстрогенов; у мужчин в семенниках увеличивается продукция тестостерона. Препарат увеличивает содержание холестерина в крови.

У пациентов применение препарата проявляется овуляцией, усилением сперматогенеза, усилением активности сперматозоидов, у детей с инфантилизмом ускоряется половое созревание и происходит развитие половых органов до нормального уровня.

Показания к применению:

Хорагон назначают при:

  • гипофункции половых желез у обоих полов на фоне дисфункции гипоталамо-гипофизарной системы;
  • дисменорее;
  • бесплодии на фоне ановуляции;
  • недостаточности желтого тела;
  • суперстимуляции яичников при использовании репродуктивных технологий;
  • привычном аборте;
  • угрозе самопроизвольного выкидыша;
  • адипозогенитальном синдроме;
  • гипогенитализме;
  • олигоастеноспермии;
  • гипофизарном нанизме;
  • гипоплазии тестикул;
  • половом инфантилизме;
  • евнухоидизме;
  • крипторхизме;
  • азооспермии.

Способ применения:

Состояние, патология Схема применения Дозировка (МЕ)
Индукция овуляции Единоразово 5000-10000
Стимуляция яичников 3-6-9 день в послеовуляторный период 1500-5000
Суперовуляция при IVF Единоразово после мероприятий по индукции роста фолликулов 5000-10000
Привычный аборт, угроза выкидыша С первого дня диагностики беременности до 14 недели (начинать инъекции необходимо до 8 недель беременности, терапию продолжают и на 14 неделе) Схема: первый день: Затем, два раза в неделю: 5000-10000
Инфантилизм у мальчиков Раз в неделю три месяца 3000-5000
Инфантилизм у мужчин 2-3 раза/неделю 500-2000
Гипогонадотропный гипогонадизм (комбинация с менотропинами) Раз в неделю 1500-6000
Дифференциальная диагностика гипогонадотропного гонадизма, крипторхизма Единоразово 5000
Крипторхизм (дети до 6 лет) 2 раза в неделю, 6 недель 500-1000
Крипторхизм (после 6 лет) 2 раза в неделю, 6 недель 1500
Идиопатическая нормогонадотропная олигоспермия (комбинация с менотропинами) Еженедельно, 3 месяца 5000
Олигоспермия, астеноспермия, связанные с андрогенной недостаточностью Каждые 5 дней, 3 месяца: или 1 раз в 2 недели, 3 месяца: 2500-10000

После получения раствора из лиофилизата вводят его немедленно. Хорагон вводят внутримышечно.

Побочные действия:

Применение Хорагона может сопровождаться:

  • локальной гиперемией;
  • локальной болезненностью после введения раствора;
  • повышенной раздражительностью;
  • астенией;
  • головной болью;
  • тревожностью;
  • гиперчувствительностью сосков;
  • гинекомастией;
  • увеличение в размерах тестикул;
  • депрессивными состояниями;
  • крапивницей;
  • подавлением синтетических функций гипофиза;
  • генерализованными аллергическими реакциями;
  • синдромом гиперстимуляции яичников (при терапии с кломифеном, менотропинами);
  • отечностью;
  • угревой сыпью;
  • увеличением полового члена (временным);
  • эрекцией;
  • изменениями поведения;
  • образованием антител к ГХ (при длительной терапии).

Противопоказания:

Не назначают Хорагон при:

  • раке яичников;
  • гиперпролактинемии;
  • гиперчувствительности к ГХ, маннитолу;
  • наличии адрогензависимых опухолей;
  • гипотиреозе;
  • лактации;
  • непроходимости маточных труб;
  • тромбофлебите;
  • активных тромбоэмболических нарушениях;
  • опухолях гипофиза;
  • дисгинезии гонад;
  • раннем климаксе;
  • крипторхизме в результате паховой грыжи, неправильного положения яичек, после операций в паху;
  • внематочной беременности в анамнезе в течение предыдущих трех месяцев;
  • наличии кистозных образований яичников, не ассоциированных с поликистозом;
  • гинекологических кровотечениях неясной этиологии;
  • недостаточности надпочечников.

С осторожностью Хорагон применяют у подростков, при наличии ИБС, хронической почечной недостаточности, склонности к мигреням, артериальной гипертензии, бронхиальной астме.

Беременность:

Назначают лишь при угрозе выкидыша. При нормальном течении процесса вынашивания применение препарата нецелесообразно.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

При сочетании с кломифеном, менотропинами наблюдается развитие синдрома гиперстимуляции яичников.

Передозировка:

При превышении дозы Хорагона наблюдаются симптомы синдрома гиперстимуляции яичников. Симптомокомплекс зависит от степени гиперстимуляции. Лечение назначается после определения степени гиперстимуляции яичников.

Условия хранения:

Температурный режим хранения ампул Хорагон не должен выходит за ограничение в 20°C. После окончания срока годности (3 года от даты выпуска) препарат использоваться категорически не должен. В разбавленном состоянии препарат не хранится.

Обратите внимание!

Описание препарата Хорагон на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).

Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: