Хумулин М3 в шприц-ручке: инструкция по применению, аналоги, цена

Хумулин® М3 (суспензия для инъекций, 100 МЕ/мл)

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Суспензия для инъекций 100 МЕ/мл

Состав

Один мл суспензии содержит

активное вещество – инсулин человеческий (ДНК–рекомбинантный) 100 МЕ,

вспомогательные вещества: метакрезол перегнанный, глицерин, фенол, протамина сульфат, натрия гидрофосфата гептагидрат, цинка оксид (в пересчете на цинк Zn++), кислота хлороводородная 10 % для корректировки рН, натрия гидроксид 10 % раствор для корректировки рН, вода для инъекций.

Описание

Белая суспензия, которая при стоянии расслаивается на прозрачную бесцветную или почти бесцветную надосадочную жидкость и осадок белого цвета. Осадок легко ресуспендируется при слабом встряхивании.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения сахарного диабета. Инсулины и аналоги средней продолжительности действия в комбинации с инсулинами быстрого действия. Инсулин (человеческий).

Код АТХ A10AD01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Хумулин® M3 является препаратом инсулина средней продолжительности действия. Начало действия препарата – через 30 минут после введения, максимальный эффект действия – между 1 и 8,5 часами, продолжительность действия – 14-15 часов.

Типичный профиль активности (кривая потребления глюкозы) после подкожного введения представлен в виде жирной линии на рисунке ниже. Индивидуальные различия в активности инсулина зависят от таких факторов как доза, выбор места инъекции, физическая активность пациента и др.

Активность инсулина

Время (часы)

Фармакодинамика

Хумулин M3 является ДНК-рекомбинантным инсулином человека. Представляет собой двухфазную суспензию для инъекций (30% Хумулина Регуляр и 70% Хумулина НПХ).

Основным действием инсулина является регуляция метаболизма глюкозы.

Кроме того, он обладает анаболическим и антикатаболическим действием на различные ткани организма. В мышечной ткани происходит увеличение содержания гликогена, жирных кислот, глицерола, усиление синтеза белка и увеличение потребления аминокислот, но при этом происходит снижение гликогенолиза, глюконеогенеза, кетогенеза, липолиза, катаболизма белков и высвобождения аминокислот.

Показания к применению

лечение больных сахарным диабетом, которым для поддержания гомеостаза глюкозы показана инсулинотерапия

Способ применения и дозы

Доза Хумулина M3 определяется врачом индивидуально в зависимости от уровня гликемии. Препарат следует вводить подкожно. Но возможно и внутримышечное введение.

Внутривенное введение Хумулина M3 противопоказано!

Подкожные инъекции следует делать в область плеча, бедра, ягодицы или живота. Области инъекций необходимо чередовать так, чтобы одна и та же область использовалась не чаще одного раза в месяц. При подкожном введении инсулина необходимо проявлять осторожность, чтобы при инъекции не попасть в кровеносный сосуд. После инъекции не следует массировать место введения. Пациенты должны обучаться правильному использованию устройства для введения инсулина.

Хумулин М3 представляет собой готовую смесь, содержащую Хумулин Регуляр и Хумулин НПХ. Это позволяет избежать смешивания препаратов инсулина самими больными.

Режим введения инсулина индивидуальный.

Инструкция по применению

Картриджи Хумулина М3 необходимо прокатать между ладонями десять раз и покачать, переворачивая на 180 также десять раз, пока инсулин не приобретет вид однородной мутной или молочно-белой жидкости. Не следует энергично встряхивать, так как это может привести к появлению пены, которая может помешать правильному набору дозы.

Картриджи следует тщательно проверять. Не используйте инсулин, если в нем после перемешивания имеются хлопья или вещество белого цвета осталось на дне флакона. Не используйте инсулин, если ко дну или стенкам флакона прилипли твердые белые частицы, создавая эффект морозного узора.

Устройство картриджей не позволяет смешивать их содержимое с другими инсулинами. Картридж не предназначен для повторного заполнения.

Всегда используйте инсулиновый шприц, соответствующий концентрации вводимого Вами инсулина.

Необходимо соблюдать инструкцию производителя в отношении заправки картриджа и крепления иглы.

Вымыть руки. Продезинфицировать резиновую пробку картриджа в месте присоединения иглы.

Подготовить шприц-ручку, следуя инструкции по ее применению. Вставить картридж в шприц-ручку.

Присоединить иглу, предварительно сняв защитную пленку.

Снять с иглы наружный колпачок.

Удалить воздух из картриджа с инсулином. Отмерьте 1-2 единицы дозы. Возьмите шприц-ручку иглой вверх и немного постучите по кончику шприц-ручки, чтобы пузырьки, содержащиеся внутри, вышли на поверхность. Удерживая шприц-ручку иглой вверх, нажмите на инъекционный механизм. Продолжайте пока на конце иглы не появится капля Хумулина® М3. В шприц-ручке могут оставаться несколько пузырьков воздуха, они безвредны. Тем не менее, если размер пузырьков слишком большой, дозировка Вашей инъекции будет менее точной. Проводить проверку следует перед каждой инъекцией.

Выбрать место для инъекции.

Протереть кожу ватным тампоном, смоченным в спирте. Дождаться высыхания кожи.

Зафиксировать кожу путем формирования кожной складки. Убедитесь, что место инъекции находится не менее чем в 1 см от места предыдущей инъекции, и что Вы соблюдаете чередование областей инъекций, как вам было рекомендовано.

Ввести необходимую дозу инсулина подкожно согласно указаниям Вашего врача и в соответствии с инструкцией производителя шприц-ручки. Задержите иглу под кожей на 5 секунд, чтобы убедиться в том, что Вы ввели всю дозу полностью.

Вынуть иглу из кожи прямо и слегка надавить на место введения в течение нескольких секунд. Участок места введения не растирать.

Используя внешний колпачок иглы, сразу же после введения отсоединить иглу и безопасным образом уничтожить её. Снятие иглы сразу после инъекции обеспечивает стерильность, предотвращает вытекание инсулина и попадание воздуха, и возможное засорение иглы.

Читайте также:
Глюкобай: инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

Надеть колпачок на шприц-ручку.

Уничтожение использованных картриджей и игл

Не используйте иглу повторно. Утилизируйте использованные иглы соответствующим образом. Не передавайте свой картридж или иглы другим людям. Таким образом, вы рискуете передать серьезную инфекцию или получить серьезную инфекцию от них. Иглы и ручки только для индивидуального пользования. Картриджи использовать до тех пор, пока они не станут пустыми, после чего их следует утилизировать соответствующим образом. Неиспользованный препарат или расходные материалы должны быть утилизированы в соответствии с локальными требованиями.

Побочные действия

Побочные эффекты, связанные с основным действием препарата:

гипогликемия является наиболее частым побочным эффектом, возникающим при введении препаратов инсулина, включая и Хумулин® M3.

Признаки легкой и умеренной гипогликемии: слабость, недомогание, учащенное сердцебиение, покалывающие ощущения в руках, стопах, губах или языке, тремор, головная боль, холодный пот, головокружение, нарушение сна, сонливость, учащенное сердцебиение, тревога, беспокойство, затуманенное зрение, неразборчивая речь, депрессивное настроение, раздражительность, невозможность сконцентрироваться, патологическое поведение, изменения личности, шаткие движения, чувство голода.

Признаки тяжелой гипогликемии: дезориентация, бессознательное состояние, судороги. В исключительных случаях тяжёлая гипогликемия может привести к смерти.

местные аллергические реакции (частота от 1/100 до 1/10) в виде покраснения, отёка или зуда в месте инъекции обычно прекращаются в течение периода от нескольких дней до нескольких недель. В ряде случаев эти реакции могут быть вызваны причинами, не связанными с инсулином, например, раздражением кожи очищающим агентом или неправильным проведением инъекций.

системные аллергические реакции (частота

Хумулин ® M3 (Humulin ® M3) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Хумулин ® M3

Суспензия для п/к введения белого цвета, которая расслаивается, образуя белый осадок и прозрачную бесцветную или почти бесцветную надосадочную жидкость; осадок легко ресуспендируется при осторожном встряхивании.

1 мл
инсулин двухфазный (человеческий генно-инженерный)100 МЕ

Вспомогательные вещества: метакрезол – 1.6 мг, глицерол – 16 мг, фенол жидкий – 0.65 мг, протамина сульфат – 0.244 мг, натрия гидрофосфат – 3.78 мг, цинка оксид – 0.011 мг, вода д/и – до 1 мл, хлористоводородной кислоты раствор 10% – q.s. до рН 6.9-7.8, натрия гидроксида раствор 10% – q.s. до рН 6.9-7.8.

3 мл – картриджи (5) – блистеры (1) – пачка картонная.
3 мл – картридж, встроенный в шприц-ручку КвикПен™ (5) – пачка картонная.

Фармакологическое действие

ДНК-рекомбинантный инсулин человека средней продолжительности действия. Представляет собой двухфазную суспензию (30% Хумулина Регуляр и 70% Хумулина НПХ).

Основным действием препарата является регуляция метаболизма глюкозы. Кроме того, он обладает анаболическим действием. В мышечной и других тканях (за исключением головного мозга) инсулин вызывает быстрый внутриклеточный транспорт глюкозы и аминокислот, ускоряет анаболизм белков. Инсулин способствует преобразованию глюкозы в гликоген в печени, ингибирует глюконеогенез и стимулирует преобразование избытка глюкозы в жир.

Фармакокинетика

Хумулин М3 является препаратом инсулина средней продолжительности действия.

Начало действия препарата – через 30 мин после введения, максимальный эффект действия – между 1 и 8.5 ч, продолжительность действия – 14-15 ч.

Индивидуальные различия в активности инсулина зависят от таких факторов как доза, выбор места инъекции, физическая активность больного.

Показания препарата Хумулин ® M3

  • сахарный диабет при наличии показаний для проведения инсулинотерапии;
  • впервые выявленный сахарный диабет;
  • беременность при сахарном диабете типа 2 (инсулиннезависимом).

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
E10 Сахарный диабет 1 типа
E11 Сахарный диабет 2 типа
O24 Сахарный диабет при беременности

Режим дозирования

Дозу определяют индивидуально в зависимости от уровня гликемии.

Препарат следует вводить п/к, возможно в/м введение. В/в введение Хумулина М3 противопоказано!

П/к препарат вводят в область предплечья, бедра, ягодицы или живота. Место инъекции необходимо чередовать так, чтобы одно и то же место использовалось не чаще примерно 1 раза/мес.

При п/к введении необходимо проявлять осторожность, чтобы избежать попадания в кровеносный сосуд. После инъекции не следует массировать место введения. Больные должны быть обучены правильному использованию устройств для введения инсулина.

Правила приготовления и введения препарата

Картриджи и флаконы Хумулина М3 перед использованием следует прокатать между ладонями 10 раз и покачать, переворачивая на 180° также 10 раз для ресуспендирования инсулина до состояния, пока он не приобретет вид однородной мутной жидкости или молока. Не следует энергично встряхивать, т.к. это может привести к появлению пены, которая может помешать правильному набору дозы.

Картриджи и флаконы следует тщательно проверять. Не следует использовать инсулин, если в нем после перемешивания имеются хлопья, если ко дну или стенкам флакона прилипли твердые белые частицы, создавая эффект морозного узора.

Устройство картриджей не позволяет смешивать их содержимое с другими инсулинами непосредственно в самом картридже. Картриджи не предназначены для повторного наполнения.

Содержимое флакона следует набрать в инсулиновый шприц, соответствующий концентрации вводимого инсулина, и ввести нужную дозу инсулина в соответствии с указанием врача.

При использовании картриджей следует соблюдать инструкцию производителя в отношении заправки картриджа и крепления иглы. Следует вводить препарат в соответствии с инструкцией производителя шприц-ручки.

Используя внешний колпачок иглы, сразу же после введения отвернуть иглу и безопасным образом уничтожить ее. Снятие иглы сразу после инъекции обеспечивает стерильность, предотвращает утечку, попадание воздуха и возможное засорение иглы. Затем надеть колпачок на ручку.

Иглы не следует использовать повторно. Иглы и шприц-ручки не должны использоваться другими лицами. Картриджи и флаконы используют до тех пор, пока они не станут пустыми, после чего их следует выбросить.

Побочное действие

Побочный эффект, связанный с основным действием препарата: гипогликемия.

Тяжелая гипогликемия может привести к потере сознания и (в исключительных случаях) к смерти.

Аллергические реакции: возможны местные аллергические реакции – гиперемия, отек или зуд в месте инъекции (обычно прекращаются в течение периода от нескольких дней до нескольких недель); системные аллергические реакции (возникают реже, но являются более серьезными) – генерализованный зуд, затруднение дыхания, одышка, снижение АД, учащение пульса, повышенное потоотделение. Тяжелые случаи системных аллергических реакций могут быть угрожающими для жизни.

Прочие: вероятность развития липодистрофии минимальна.

Противопоказания к применению

  • гипогликемия;
  • повышенная чувствительность к инсулину или к одному из компонентов препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности особенно важно поддерживать хороший контроль гликемии у пациенток с сахарным диабетом. При беременности потребность в инсулине обычно снижается в I триместре и повышается во II и III триместрах.

Больным сахарным диабетом рекомендуется информировать врача о наступлении или планировании беременности.

У больных сахарным диабетом в период лактации (грудного вскармливания) может потребоваться коррекция дозы инсулина, диеты или того и другого.

При исследованиях генетической токсичности в сериях in vitro и in vivo инсулин человека не оказывал мутагенного действия.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Особые указания

Перевод больного на другой тип инсулина или на препарат инсулина с другим торговым названием должен происходить под строгим врачебным наблюдением. Изменения активности инсулина, его типа (например, Регуляр, НПХ), видовой принадлежности (свиной, инсулин человека, аналог инсулина человека) или метода производства (ДНК-рекомбинантный инсулин или инсулин животного происхождения) могут привести к необходимости коррекции дозы.

Необходимость коррекции дозы может потребоваться уже при первом введении препарата инсулина человека после препарата инсулина животного происхождения или постепенно в течение нескольких недель или месяцев после перевода.

Потребность в инсулине может снизиться при недостаточной функции надпочечников, гипофиза или щитовидной железы, при почечной или печеночной недостаточности.

При некоторых заболеваниях или при эмоциональном напряжении потребность в инсулине может увеличиться.

Коррекция дозы может также потребоваться при увеличении физической нагрузки или при изменении обычной диеты.

Симптомы-предвестники гипогликемии на фоне введения инсулина человека у некоторых больных могут быть менее выражены или отличаться от тех, которые наблюдались у них на фоне введения инсулина животного происхождения. При нормализации уровня глюкозы в крови, например в результате интенсивной терапии инсулином, могут исчезнуть все или некоторые симптомы-предвестники гипогликемии, о чем больные должны быть проинформированы.

Симптомы-предвестники гипогликемии могут измениться или быть менее выраженными при длительном течении сахарного диабета, диабетической невропатии или при одновременном применении бета-адреноблокаторов.

В ряде случаев местные аллергические реакции могут быть вызваны причинами, не связанными с действием препарата, например раздражением кожи очищающим агентом или неправильным проведением инъекций.

В редких случаях развития системных аллергических реакций требуется немедленное проведение лечения. Иногда может потребоваться смена инсулина либо проведение десенсибилизации.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Во время гипогликемии у больного может ослабляться концентрация внимания и уменьшаться скорость психомоторных реакций. Это может представлять опасность в ситуациях, при которых эти способности особенно необходимы.

Следует рекомендовать больным принимать меры предосторожности во избежание гипогликемии во время вождения автомобиля. Это особенно важно для пациентов со слабовыраженными или отсутствующими симптомами-предвестниками гипогликемии или при частом развитии гипогликемии. В таких случаях врач должен оценить целесообразность вождения пациентом автомобиля.

Передозировка

Симптомы: гипогликемия, сопровождающаяся вялостью, повышением потоотделения, тахикардией, бледностью кожных покровов, головной болью, дрожью, рвотой, спутанностью сознания.

При определенных условиях, например при большой длительности или при интенсивном контроле сахарного диабета, симптомы-предвестники гипогликемии могут измениться.

Лечение: легкие состояния гипогликемии обычно можно купировать приемом внутрь глюкозы (декстрозы) или сахара. Может потребоваться коррекция дозы инсулина, диеты или физической активности.

Коррекцию среднетяжелой гипогликемии можно проводить с помощью в/м или п/к введения глюкагона, с последующим приемом внутрь углеводов.

Тяжелые состояния гипогликемии, сопровождающиеся комой, судорогами или неврологическими расстройствами, купируют в/м или п/к введением глюкагона или в/в введением концентрированного раствора глюкоз (декстрозы). После восстановления сознания больному необходимо дать пищу, богатую углеводами, во избежание повторного развития гипогликемии.

Лекарственное взаимодействие

Гипогликемическое действие Хумулина М3 снижают пероральные контрацептивы, кортикостероиды, препараты гормонов щитовидной железы, тиазидные диуретики, диазоксид, трициклические антидепрессанты.

Гипогликемическое действие Хумулина М3 усиливают пероральные гипогликемические препараты, салицилаты (например, ацетилсалициловая кислота), сульфаниламиды, ингибиторы МАО, бета-адреноблокаторы, этанол и этанолсодержащие препараты.

Бета-адреноблокаторы, клофелин, резерпин могут маскировать проявление симптомов гипогликемии.

Эффекты, возникающие при смешивании инсулина человека с инсулинами животного происхождения или инсулином человека, выпускаемым другими производителями, не изучались.

Условия хранения препарата Хумулин ® M3

Препарат следует хранить в холодильнике при температуре от 2° до 8°C, не допускать замораживания, беречь от прямого воздействия света.

Срок годности препарата Хумулин ® M3

Находящийся в употреблении препарат во флаконе или в картридже следует хранить при комнатной температуре (от 15° до 25°С) не более 28 дней.

Хумулин ® М3 (Humulin ® M3)

Лек. форма Дозировка Кол-во, шт Производитель
суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл 1 5 20

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

  • Действующее вещество
  • Аналоги по АТХ
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Способ применения и дозы
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Комментарий
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Хумулин М3
  • Срок годности препарата Хумулин М3
  • Отзывы

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Суспензия для подкожного введения 1 мл
активное вещество:
инсулин человеческий 100 ME
вспомогательные вещества: метакрезол — 1,6 мг; глицерол — 16 мг; фенол жидкий — 0,65 мг; протамина сульфат — 0,244 мг; натрия гидрофосфат — 3,78 мг; цинка оксид — 0,011 мг; вода для инъекций — до 1 мл, 10% раствор хлористоводородной кислоты — q.s. до рН 6,9–7,8; 10% раствор натрия гидроксида — q.s. до рН 6,9–7,8

Фармакологическое действие

Способ применения и дозы

П/к, в область плеча, бедра, ягодицы или живота. Допускается в/м введение.

Доза препарата Хумулин ® М3 определяется врачом индивидуально, в зависимости от концентрации глюкозы в крови. В/в введение препарата Хумулин ® М3 противопоказано.

Температура вводимого препарата должна соответствовать комнатной. Места инъекций необходимо чередовать так, чтобы одно и то же место использовалось не чаще примерно одного раза в месяц. При п/к введении инсулина необходимо проявлять осторожность, чтобы не попасть в кровеносный сосуд. После инъекции не следует массировать место введения.

Больные должны быть обучены правильному использованию устройства для введения инсулина.

Хумулин ® М3 представляет собой готовую смесь с определенным содержанием Хумулина ® Регуляр и Хумулина ® НПХ, приготовленную для того, чтобы избежать необходимости проводить смешивание препаратов инсулина самими больными. Режим введения инсулина индивидуальный.

Подготовка к введению

Для препарата Хумулин ® М3 во флаконах. Непосредственно перед использованием флаконы Хумулина ® М3 необходимо несколько раз прокатать между ладонями до полного ресуспендирования инсулина, пока он не приобретет вид однородной мутной жидкости или молока. Не следует энергично встряхивать, т.к. это может привести к появлению пены, которая может помешать правильному набору дозы. Не использовать инсулин, если в нем после перемешивания имеются хлопья или ко дну или стенкам флакона прилипли твердые белые частицы, создавая эффект морозного узора. Использовать инсулиновый шприц, соответствующий концентрации вводимого инсулина.

Для препарата Хумулин ® М3 в картриджах. Непосредственно перед использованием картриджи Хумулина ® М3 следует прокатать между ладонями десять раз и покачать, переворачивая на 180° также десять раз до полного ресуспендирования инсулина, пока он не приобретет вид однородной мутной жидкости или молока. Не следует энергично встряхивать, т.к. это может привести к появлению пены, которая может помешать правильному набору дозы. Внутри каждого картриджа находится небольшой стеклянный шарик, облегчающий перемешивание инсулина. Не использовать инсулин, если в нем после перемешивания имеются хлопья. Устройство картриджей не позволяет смешивать их содержимое с другими инсулинами непосредственно в самом картридже. Картриджи не предназначены для повторного наполнения. Перед проведением инъекции необходимо ознакомиться с инструкцией производителя по использованию шприц-ручки для введения инсулина.

Для препарата Хумулин ® М3 в шприц-ручке КвикПен ™ . Перед проведением инъекции необходимо ознакомиться с Руководством по использованию шприц-ручки КвикПен ™ .

Руководство по использованию шприц-ручки КвикПен ™

Шприц-ручка КвикПен ™ проста в применении. Она представляет собой устройство для введения инсулина («инсулиновая шприц-ручка»), содержащее 3 мл (300 ЕД) препарата инсулина с активностью 100 МЕ/мл. Можно вводить от 1 до 60 ЕД инсулина за одну инъекцию. Можно устанавливать дозу с точностью до одной единицы. Если установлено слишком много единиц, можно исправить дозу без потери инсулина. Шприц-ручку КвикПен ™ рекомендуется использовать с иглами производства Becton, Dickinson and Company (BD) для шприц-ручек. Перед использованием шприц-ручки необходимо убедиться, что игла полностью присоединена к шприц-ручке.

В дальнейшем следует выполнять следующие правила.

1. Соблюдать правила асептики и антисептики, рекомендованные лечащим врачом.

3. Выбрать место для инъекции.

4. Протереть кожу в месте инъекции.

5. Места инъекций чередовать таким образом, чтобы одно и тоже место использовать не чаще примерно одного раза в месяц.

Подготовка шприц-ручки КвикПен ™ и введение

1. Потянуть колпачок шприц-ручки, чтобы снять его. Не вращать колпачок. Не снимать этикетку со шприц-ручки. Убедиться, что инсулин проверен на тип инсулина; дату истечения срока годности; внешний вид. Осторожно прокатать шприц-ручку 10 раз между ладонями и перевернуть 10 раз.

2. Взять новую иглу. Удалить бумажную наклейку с внешнего колпачка иглы. Использовать тампон, смоченный спиртом, для того чтобы протереть резиновый диск на конце держателя картриджа. Надеть иглу, находящуюся в колпачке, прямо по оси на шприц-ручку. Навинтить иглу до полного присоединения.

3. Снять с иглы внешний колпачок. Не выбрасывать его. Снять внутренний колпачок иглы и выбросить его.

4. Проверить шприц-ручку КвикПен ™ на поступление инсулина. Каждый раз следует выполнять проверку поступления инсулина. Проверка поступления инсулина из шприц-ручки должна выполняться перед каждой инъекцией до появления струйки инсулина, чтобы убедиться, что шприц-ручка готова для введения дозы.

Если не выполнить проверку поступления инсулина до появления струйки, можно получить слишком мало или слишком много инсулина.

5. Зафиксировать кожу, натянув ее или собрав в большую складку. Ввести иглу п/к , используя технику выполнения инъекции, рекомендованную лечащим врачом. Положить большой палец на кнопку введения дозы и твердо нажать до полной ее остановки. Для введения полной дозы удерживать кнопку введения дозы и медленно сосчитать до 5.

6. Извлечь иглу и осторожно прижать место инъекции ватным тампоном в течение нескольких секунд. Не растирать место инъекции. Если инсулин капает из иглы, скорее всего, пациент не удерживал иглу под кожей достаточно долго. Наличие капли инсулина на кончике иглы — это нормально, это не повлияет на дозу.

7. Пользуясь защитным колпачком иглы, отвернуть иглу и утилизировать ее.

Четные числа напечатаны в окне индикатора дозы в виде чисел, нечетные числа — в виде прямых линий между четными.

Если необходимая для введения доза превышает число единиц, оставшихся в картридже, можно ввести оставшееся количество инсулина в данной шприц-ручке и затем использовать новую ручку, чтобы завершить введение необходимой дозы, либо ввести всю необходимую дозу, используя новую шприц-ручку.

Не пытаться выполнить инъекцию инсулина путем вращения кнопки введения дозы. Пациент не получит инсулин, если будет вращать кнопку введения дозы. Необходимо нажать на кнопку введения дозы по прямой оси, для того чтобы получить дозу инсулина.

Не пытаться изменить дозу инсулина в процессе выполнения инъекции.

Примечание. Шприц-ручка не позволит пациенту установить дозу инсулина, превышающую число единиц, оставшихся в шприц-ручке. Если нет уверености в том, что введена полная доза, не следует вводить еще одну. Необходимо удалять иглу после выполнения каждой инъекции. Следует прочитать и соблюдать указания, изложенные в инструкции по применению препарата. Необходимо проверять этикетку на шприц-ручке перед каждой инъекцией, чтобы убедиться, что срок годности препарата не истек и пациент использует правильный тип инсулина; не следует снимать этикетку со шприц-ручки.

Цвет кнопки введения дозы шприц-ручки КвикПен ™ соответствует цвету полосы на этикетке шприц-ручки и зависит от типа инсулина. В данном руководстве кнопка введения дозы обозначена серым цветом. Бежевый цвет корпуса шприц-ручки КвикПен ™ указывает на то, что она предназначена для использования с препаратами линейки Хумулин ® .

Хранение и утилизация

Шприц-ручку нельзя использовать, если она находилась вне холодильника больше времени, указанного в инструкции по применению.

Не хранить шприц-ручку с прикрепленной к ней иглой. Если иглу оставить прикрепленной, то инсулин может вытекать из шприц-ручки, либо инсулин может засыхать внутри иглы, вызывая тем самым засорение иглы, или внутри картриджа могут образовываться пузырьки воздуха.

Шприц-ручки, которые не находятся в употреблении, должны храниться в холодильнике при температуре от 2 до 8 °C. Не использовать шприц-ручку, если она была заморожена.

Используемую в настоящее время шприц-ручку следует хранить при комнатной температуре, в защищенном от источника тепла и света месте, недоступном для детей.

Утилизировать использованные иглы в защищенных от прокалывания, закрывающихся контейнерах (например, в контейнерах для биологически опасных веществ или отходов), или как рекомендовано лечащим врачом.

Утилизировать использованные шприц-ручки без прикрепленных к ним игл в соответствии с рекомендациями лечащего врача согласно местным требованиям по утилизации медицинских отходов.

Не подвергать повторной переработке заполненный контейнер для острых предметов.

Форма выпуска

Суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл. По 10 мл препарата во флаконах из нейтрального стекла. По 1 фл. помещают в пачку картонную.

По 3 мл в картридже из нейтрального стекла. По 5 картриджей помещают в блистер. По 1 бл. помещают в пачку картонную или картридж встраивают в шприц-ручку КвикПен ™ . По 5 шприц-ручек помещают в пачку картонную.

Производитель

Произведено: «Эли Лилли энд Компани», США. Корпоративный центр Лилли, Индианаполис, Индиана 46285, США.

Упаковано: ЗАО «ОРТАТ», 157092, Россия, Костромская обл., Сусанинский р-н, с. Северное, мкр. Харитоново.

Картриджи, шприц-ручки КвикПен ™ , произведено: «Лилли Франс», Франция. Зона Индастриэль, 2 ру ду Колонел Лилли, 67640 Фегершейм, Франция.

Упаковано: ЗАО «ОРТАТ», 157092, Россия, Костромская обл., Сусанинский р-н, с. Северное, мкр. Харитоново.

ООО «Лилли Фарма» является эксклюзивным импортером препарата Хумулин ® М3 на территории Российской Федерации

Комментарий

Держателем регистрационного удостоверения препарата Хумулин ® М3 на территории Российской Федерации является «Эли Лилли Восток С.А. (Швейцария).

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Хумулин ® М3

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Хумулин ® М3

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Хумулин М3

Состав

1 мл суспензии включает 100 МЕ инсулина человека рекомбинантного (30% инсулина растворимого и 70% изофан инсулина) – активные ингредиенты.

Второстепенные ингредиенты: перегнанный метакрезол, фенол, глицерол, сульфат протамина, гептагидрат гидрофосфата натрия, кислота хлористоводородная, оксид цинка, вода д/и, гидроксид натрия.

Форма выпуска

Препарат Хумулин М3 выпускается в форме инъекционной суспензии для п/к введения. Во флаконах по 10 мл №1; в картриджах по 1,5 и 3 мл №5, предназначенных для шприц-ручек типа BD-Пен и Хумапен.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

ДНК-рекомбинантный препарат инсулина Хумулин M3 является двухфазной инъекционной суспензией, которая оказывает действие средней продолжительности. После проведения инъекции фармакологическая эффективность инсулина наблюдается через 30- 60 минут и достигает максимальной на протяжении от 2-х до 12-ти часов, с продолжительностью воздействия равняющейся 18-24 часам.

Активность инсулина может иметь индивидуальные различия, которые зависят от области введения препарата, правильно подобранной дозы, физической активности пациента, соблюдаемой диеты и прочих факторов.

Основное воздействие Хумулина M3 направленно на регуляцию процессов метаболизма глюкозы, параллельно препарат проявляет и анаболическое действие. В тканях мышц и прочих тканях (кроме тканей мозга), инсулин влияет на активизацию внутриклеточной транспортировки аминокислот и глюкозы, а также ускоряет белковый анаболизм.

Инсулин Хумулин M3 благоприятствует трансформации в печени глюкозы в гликоген, помогает преобразованию излишка глюкозы в жиры и ингибирует глюконеогенез.

Показания к применению

  • сахарный диабет, в случае показаний к проведению инсулинотерапии;
  • диабет беременных (гестационный диабет).

Противопоказания

  • диагностированная гипогликемия;
  • гиперчувствительностьк ингредиентам Хумулина M3.

Побочные действия

При проведении терапии препаратами инсулинов, в том числе и Хумулином M3, чаще всего можно наблюдать развитие гипогликемии, которая в тяжелой форме, может привести к гипогликемической коме (угнетению и потере сознания), а в некоторых случаях и к летальному исходу.

У пациентов могут отмечаться аллергические реакции местного характера в виде зуда, отечности или покраснения в области инъекции, как правило, проходящие через несколько суток или недель. Иногда эти реакции не связаны с применением самого инсулина, а являются следствием воздействия внешних факторов или неправильного введения препарата.

Также, проявлялись аллергические реакции системного характера, которые возникали намного реже, но были более серьёзными. Проявления таких реакций могут сопровождаться затрудненным дыханием, генерализованным зудом, одышкой, учащением пульса, понижением АД, повышенной потливостью.

В особо тяжелых случаях данные аллергические реакции могут представлять угрозу для жизни пациента и требовать проведения неотложного лечения. Может понадобиться проведение десенсибилизации или замена инсулина.

Резистентность, липодистрофия и гиперчувствительность к инсулину чаще всего возникают при применении животного инсулина. Вероятность их развития при использовании инсулина Хумулин М3 близка к нулю.

Инструкция по применению (Способ и дозировка)

В/в введение Хумулина M3 запрещено.

В случае с инсулинами, их дозировка и режим введения подбирается только врачом и только в индивидуальном порядке, соответственно уровню гликемии. Хумулин M3 применяют для п/к введения, хотя иногда допускаются и в/м инъекции.

П/к введение осуществляется в область живота, бедра, плеча или ягодицы. Одно место для инъекций стараются использовать не чаще 1 раза в 30 суток, то есть чередуют раз в месяц. При проведении инъекции следует правильно пользоваться инъекционными устройствами, избегать попадания иглы в сосуды, не массировать места укола после введения.

Хумулин М3 является готовой смесью, с уже смешанными Хумулином НПХ и Хумулином Регуляр, что позволяет избежать приготовления раствора самими пациентами.

Для приготовление дозы инсулина к поведению п/к инъекции следует флаконы или картриджи Хумулина М3 10 раз прокатать в ладонях и медленно покачать из стороны в сторону переворачивая на 180°, до того момента пока суспензия не будет выглядеть однородной мутной жидкостью или напоминать молоко.

Энергично встряхивать инсулин не следует, так как это может вызвать появление пены, мешающей точному набору дозы.

Также не следует использовать инсулин с хлопьями или осадком, остающимися после перемешивания.

Введение инсулина

Для правильного введения дозы инсулина необходимо провести некоторые предварительные процедуры. Для этого нужно выбрать место осуществления инъекции и предварительно вымытыми руками протереть его спиртовой салфеткой. Затем снять с иглы шприца защитный наружный колпачок и фиксируя кожу, защепив или натянув ее, ввести иглу и произвести инъекцию. Извлечь иглу и на протяжении нескольких секунд прижать место инъекции салфеткой, не растирая его.

После этого, используя защитный наружный колпачок иглы, необходимо отвернуть иглу, ликвидировать ее и надеть колпачок обратно на шприц-ручку.

Иглы шприц-ручек не используют дважды. Флаконы и картриджи применяют до их опустения, после чего выбрасывают. Шприц-ручки предназначены только для индивидуального пользования.

Передозировка

Инсулин Хумулин М3, как и прочие представители этой категории лекарственных средств, не имеют характерного определения передозировки, ввиду того, что сывороточный уровень глюкозы является следствием системного взаимодействия между концентрациями глюкозы, инсулина и прочих процессов метаболизма.

Гипогликемия развивается в результате диспропорции содержания плазменного инсулина по отношению к энергетическим затратам и принятому питанию.

Симптомы формирующейся гипогликемии могут проявляться: вялостью, рвотой, тахикардией, повышенным потоотделением, бледностью кожных покровов, дрожью, головными болями, спутанностью сознания. В некоторых ситуациях, таких как большая длительность сахарного диабета или его интенсивный контроль, симптомы, предшествующие гипогликемии, могут меняться.

Гипогликемия в легкой форме может быть предотвращена внутренним приемом сахара или глюкозы. Может понадобиться корректировка дозы инсулина, пересмотр диеты и/или изменение физических нагрузок.

Лечение гипогликемии средней тяжести обычно осуществляют п/к или в/м введением глюкагона, с дальнейшим внутренним приемом углеводов.

В случае тяжелой гипогликемии, с неврологическими расстройствами, судорогами или даже комой показано п/к или в/м введение глюкагона или в/в инъекция концентрата глюкозы.

Впоследствии, для предупреждения повторного формирования гипогликемии, пациенту рекомендуют питание богатое углеводами. Гипогликемические состояния крайне тяжелой степени требуют неотложной госпитализации.

Взаимодействие

Гипогликемизирующие ЛС (пероральные), этанол, салицилаты, ингибиторы МАО, сульфаниламиды, ингибиторы АПФ (Эналаприл, Каптоприл), блокаторы ангиотензин II рецепторов, бета-адреноблокаторы (неселективные) усиливают эффективность Хумулина М3.

Глюкокортикоиды, оральные контрацептивы, гормоны роста и щитовидной железы, Даназол, тиазидные диуретики, бета2-симпатомиметики (Сальбутамол, Ритодрин, Тербуталин) понижают гипогликемические эффекты инсулина.

Ланкреотид, Октреотид и прочие аналоги соматостатина могут усиливать или понижать инсулиновую зависимость.

Условия продажи

Хумулин М3 можно купить только по рецепту.

Условия хранения

Инсулин сохраняют в холодильнике (2-8°C) не замораживая, и предохраняют от нагревания и солнечного света.

Инсулин, находящийся в употреблении, можно сохранять на протяжении 28-ми суток при температуре 15-25 °C.

Срок годности

При соблюдении температурного режима – 36 месяцев.

Особые указания

Самоличное прерывание терапии или применение неадекватных дозировок, в особенности инсулинозависимыми больными, может стать причиной формирования диабетического кетоацидоза или гипергликемии, которые есть потенциально опасными для жизни состояниями.

У некоторых пациентов, при использовании человеческого инсулина, симптомы, предшествующие гипогликемии могут быть отличны от аналогичной симптоматики при использовании животного инсулина или проявляться в более слабой форме.

Пациента следует предупредить, что при нормализации содержания глюкозы в крови, в частности в результате проведения интенсивной инсулинотерапии, симптомы, предшествующие гипогликемии могут исчезнуть. Также, данная симптоматика может быть менее ощутимой или изменяться в случае применения бета-адреноблокаторов, диабетической нейропатии или сахарного диабета, наблюдаемого на протяжении длительного периода времени.

Некорректируемые состояния гипергликемии или гипогликемии могут стать причиной потери сознания, комы и даже привести к летальному исходу.

Перевод пациента на другие инсулиновые препараты или их типы должен осуществляться сугубо под медицинским наблюдением. Переход на инсулин с другой активностью (НПХ, Регуляр и пр.); методом производства (животного, ДНК – рекомбинантного); видовой принадлежностью (аналоговый, свиной) может потребовать немедленной или постепенной корректировки вводимых доз.

При патологиях печени и почек, недостаточности функции гипофиза, надпочечников или щитовидной железы у пациента может понизиться потребность в инсулине, а при эмоциональном перенапряжении и некоторых прочих подобных состояниях, увеличиться.

Может потребоваться корректировка доз инсулина в случае изменения диетотерапии или увеличения физических нагрузок.

В связи с возможностью развития гипогликемии, пациент обязан адекватно оценивать свое состояние при необходимости заниматься опасной работой или вождении автомобиля.

Аналоги

  • Монодар (К15; К30; К50);
  • Райзодег Флекстач;
  • Новомикс 30 Флекспен;
  • Хумалог Микс (25; 50).

Синонимы

  • Восулин 30/70;
  • Генсулин М (10; 20; 30; 40; 50);
  • Восулин Н;
  • Генсулин Н;
  • Микстард 30 НМ;
  • Ринсулин НПХ;
  • Протафан НМ;
  • Фармасулин Н 30/70;
  • Хумулин;
  • Хумодар Би т.д.

При беременности (и лактации)

При беременности женщин, страдающих сахарным диабетом, контроль гликемии особенно важен. В этот период, как правило, потребность в инсулине колеблется (понижается в I триместре и возрастает во II и III), что может потребовать корректировки доз.

Также, изменение дозирования, как и диетотерапии и физических нагрузок может понадобиться при грудном вскармливании.

Отзывы

Отзывы больных сахарным диабетом о Хумулине М3, в том случае если данный инсулин полностью подходит пациенту, носят положительный характер. По их оценке препарат обладает высокой эффективностью и практически не вызывает каких-либо побочных эффектов.

Стоит напомнить, что самостоятельно назначать себе инсулин, как и менять его на другой, категорически запрещается, это должен делать квалифицированный врач, после сбора анамнеза и всестороннего обследования пациента.

Цена, где купить

Купить Хумулин М3 во флаконах 10 мл №1 можно в пределах 500-600 рублей; в картриджах 3 мл №5 – 1000-1200 рублей.

Хумулин М3

Lilly [Эли Лилли энд Компани]

Lilly [Эли Лилли энд Компани]

Lilly [Эли Лилли энд Компани]

Товары из категории – Инсулин

Lilly [Эли Лилли энд Компани]

Sanofi Aventis [Санофи-Авентис]

Lilly [Эли Лилли энд Компани]

Инструкция по применению

Фармакологические свойства

Медикаментозное средство Хумулин М3 является лекарством, предназначенным для терапии диабета. Медикамент регулирует метаболизм декстрозы, стимулирует синтез белка, способствует транспортировке декстрозы и аминокарбоновых кислот внутри клеток, преобразует декстрозу в гликоген, помогает превращению избытка декстрозы в полезные жиры.

Медикамент начинает свое фармакологическое воздействие уже спустя полчаса после приема. Максимальное терапевтическое воздействие достигается в промежуток времени от 1 до 8,5 часов, в соответствии с тяжестью заболевания и индивидуальными особенностями. Время воздействия медикамента после приема продолжается на протяжении 14-15 часов.

Состав и форма выпуска

Медикаментозное средство Хумулин М3 выпускается в виде раствора, предназначенного для подкожных инъекций. Форма выпуска и объем может быть разным от 1 до 10 мл. В комплекте идет инструкция. В состав препарата входят следующие компоненты:

  • белковый гормон поджелудочной железы инсулин;
  • мета-крезол;
  • гидроксибензол;
  • глицерин;
  • протамина сульфат;
  • натрий фосфорнокислый двухзамещенный семиводный;
  • соляная кислота;
  • окись цинка;
  • очищенная вода;
  • каустическая сода.

    Показания к применению

    Медикаментозное средство Хумулин М3 назначается пациентам при инсулиннезависимом и инсулинозависимом диабете.

    Международная классификация болезней (МКБ-10)

    Е.10. Инсулинозависимый диабет; Е.11. Инсулиннезависимый диабет.

    Побочные эффекты

    Прием медикамента Хумулин М3 может стать причиной проявления побочных признаков:

  • низкий уровень содержания глюкозы в крови;
  • обмороки;
  • переполнение кровью сосудов;
  • отечность;
  • зуд;
  • нарушение дыхательной функции;
  • диспноэ;
  • понижение кровяного давления;
  • учащенное сердцебиение;
  • гипергидроз;
  • жировая дистрофия;
  • летальный исход.

    Противопоказания

    Лекарственное средство нельзя принимать пациентам при:

  • гипогликемическом синдроме;
  • гиперчувствительности к компонентам препарата.

    Применение при беременности

    Медикаментозное средство Хумулин М3 можно применять пациентам, которые страдают от диабета, во время вынашивания ребенка. О планируемой или наступившей беременности необходимо незамедлительно сообщить лечащему врачу. Лечащий врач должен держать под своим постоянным наблюдением таких пациенток и контролировать показатели работы всех органов и клеток.

    В период вскармливания младенца грудью необходимо корректировать дозировку препарата, а также придерживаться рекомендуемой диеты и всех предписаний лечащего врача. По возможности рекомендуется отказаться от кормления младенца грудью.

    Способ и особенности использования

    Для того, чтобы правильно установить дозировку и продолжительность терапии Хумулином М3 необходимо обратиться к лечащему врачу, который даст индивидуальные рекомендации после проведения обследования, сбора анализов и определения анамнеза. Нельзя самостоятельно принимать решение об использовании лекарства. Кроме этого, общие рекомендации по использованию препарата содержатся в инструкции по применению. Медикаментозное средство выпускают в виде раствора, который используется для подкожных или внутримышечных уколов. Нельзя ставить укол в вену. Инъекцию под кожу ставят в район плеча, бедер, мягких ягодичных тканей или живота. Нельзя ставить укол в один и тот же участок чаще, чем раз в месяц. Необходимо делать укол очень осторожно, избегая попадания в сосуды.

    Рекомендации по использованию медикамента:

  • прокатать капсулы с раствором до получения однородного раствора;
  • нельзя встряхивать или интенсивно взбалтывать флаконы;
  • перед использованием необходимо проверить флакон на повреждения и чистоту раствора;
  • при обнаружении повреждений флакона или наличии хлопьев и осадка в растворе использовать медикамент нельзя и его придется выбросить;
  • каждый флакон можно использовать только один раз;
  • нельзя смешивать содержимое флакона с другими лекарствами и растворами;
  • для инъекций используется специальный шприц с иглой, размер иглы и дозировку определяет лечащий врач;
  • для правильного использования флакона-шприца необходимо неукоснительно соблюдать правила и рекомендации, указанные в инструкции;
  • нельзя дважды использовать шприц и иглу, инструменты должны быть стерильными;
  • решение о замене медикамента принимает исключительно лечащий врач, нельзя самостоятельно принимать решение о замене или отмене препарата;
  • лечащий врач должен следить за показателями концентрации белкового гормона поджелудочной железы, а также другими показателями, при изменениях необходимо поднимать вопрос о корректировке дозировки и ходе терапии;
  • если после первого введения медикамента у пациента проявились побочные признаки или симптомы непереносимости, необходимо прекратить терапию препаратом и провести соответствующее лечение;
  • при заболеваниях печени и почек, а также при недостаточности коры надпочечников, нижнего мозгового придатка и щитовидки необходимо корректировать дозировку в сторону уменьшения;
  • часть заболеваний, а также нестабильное эмоциональное состояние требуют повышенного содержания инсулина;
  • при чрезмерной физической активности и соблюдении диетического питания, необходимо корректировать дозировку в соответствии с рекомендациями и указаниями лечащего врача;
  • при проявлении признаков гипогликемического синдрома не нужно сразу прекращать использование препарата, так как это может быть первичная реакция на введение Хумулина М3, необходимо наблюдать за пациентом и показателями и при обострении симптомов принять решение о коррекции дозировки или отмене препарата;
  • признаки гипогликемического синдрома могут также меняться в зависимости от продолжительности терапии медикаментом. Длительное использование препарата Хумулин М3 приводит к более выраженным симптомам гипогликемии, особенно в тех случаях, когда пациент одновременно принимает блокаторы бета-адренорецепторов;
  • симптомы аллергии могут быть не связаны с приемом медикамента, поэтому при признаках аллергической реакции необходимо обратиться к врачу, который выявит истинные причины. Терапия пациентов, страдающих заболеваниями почек. Пациентам, страдающим нарушениями в работе почек, требуется меньше инсулина, поэтому дозировка и продолжительность терапии определяются индивидуально. Терапия пациентов, страдающих заболеваниями печени. При заболеваниях печени, пациентам требуется меньшее количество инсулина, поэтому необходимо сообщить лечащему врачу о проблемах с печенью и следовать индивидуальным рекомендациям. Возможность управлять транспортными средствами и выполнять работу, требующую повышенную внимательность. Не рекомендуется управлять транспортными средствами пациентам, которые проходят терапию медикаментом, так как у таких пациентов ослаблено внимание и скорость психомоторных реакций. Нельзя выполнять работу повышенной сложности или травмоопасности по этим же причинам.

    Взаимодействие с другими лекарствами

    Медикамент Хумулин М3 нельзя принимать одновременно с рядом других лекарственных средств во избежание потери фармакокинетических и фармакодинамических свойств каждого из принимаемых лекарств. К ним относятся следующие препараты:

  • оральные противозачаточные средства;
  • кортикостероидные гормоны;
  • гормональные препараты, нормализующие функцию щитовидной железы;
  • тиазидные мочегонные средства;
  • периферический вазодилататор Diazoxydum;
  • трициклики;
  • пероральные сахароснижающие противодиабетические препараты;
  • медикаменты, в состав которой входит салициловая кислота;
  • противомикробные средства, производные амида сульфаниловой кислоты;
  • ингибиторы моноаминоксидазы;
  • блокаторы бета-адренорецепторов;
  • метилкарбинол;
  • лекарственные средства, в состав которых входит этиловый спирт;
  • гипотензивный препарат Clophelin;
  • индольный алкалоид Reserpinum.

    Передозировка

    Чрезмерный прием медикамента Хумулин М3 может стать причиной проявления признаков передозировки и интоксикации. Симптоматические признаки передозировки:

  • снижение содержания глюкозы в сыворотке крови;
  • слабость;
  • гипергидроз;
  • болезненное учащенное сердцебиение;
  • бледность кожи;
  • боли в голове;
  • дрожание тела;
  • рвотные позывы;
  • помутнение сознания. При проявлении признаков передозировки необходимо незамедлительно обратиться к лечащему врачу, который назначит соответствующую терапевтическую помощь. Тяжелая форма передозировки может вызвать более серьезные последствия:
  • коматозное состояние;
  • непроизвольные сокращения мышц;
  • болезни центральной и периферической нервной системы;
  • летальный исход.

    Аналоги

    Медикамент Хумулин М3 имеет ряд аналогов по составу и фармакологическому воздействию:

  • Monodar;
  • Rayzodeg FlexTouch;
  • NovoMix 30 FlexPen;
  • Humalog Mix.

    Условия продажи

    Медикаментозное средство Хумулин М3 продается в аптечных пунктах только по назначению лечащего врача и при наличии рецептурного листа из медицинского учреждения.

    Условия хранения

    Хранить лекарственное средство Хумулин М3 рекомендуется в холодном месте (например, в холодильной камере) при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия. Нельзя допустить проникновения любых источников света, а также беречь от детей. Срок хранения медикамента составляет два года с даты изготовления. По истечении срока годности использовать медикамент нельзя и его необходимо утилизировать в соответствии с санитарными нормами. Вся информация о нормах и правилах хранения препарата в открытом и запечатанном виде содержится в прилагаемой инструкции.

    Хумулин нпх

    По предзаказу 20 шт. В наличии 8 шт.

    По предзаказу 20 шт. В наличии 3 шт.

    По предзаказу 20 шт. В наличии 2 шт.

    По предзаказу 20 шт. В наличии 2 шт.

    По предзаказу 20 шт. В наличии 3 шт.

    По предзаказу 20 шт. В наличии 3 шт.

    По предзаказу 20 шт. В наличии 1 шт.

    По предзаказу 20 шт. В наличии 0 шт.

    По предзаказу 20 шт. В наличии 1 шт.

    Хумулин нпх инструкция по применению

    Необходимо менять места инъекций в пределах анатомической области, чтобы предотвратить развитие липодистрофий.

    На фоне терапии инсулином необходим постоянный контроль уровня глюкозы в крови. Причинами гипогликемии, помимо передозировки инсулина, могут быть: замена препарата, пропуск приема пищи, рвота, диарея, увеличение физической активности, заболевания, снижающие потребность в инсулине (нарушения функции печени и почек, гипофункция коры надпочечников, гипофиза или щитовидной железы), смена места инъекции, а также взаимодействие с другими ЛС.

    Неправильное дозирование или перерывы во введении инсулина, особенно у больных с сахарным диабетом типа 1, могут привести к гипергликемии. Обычно первые симптомы гипергликемии развиваются постепенно, на протяжении нескольких часов или дней. Они включают появление жажды, учащение мочеиспускания, тошноту, рвоту, головокружение, покраснение и сухость кожи, сухость во рту, потерю аппетита, запах ацетона в выдыхаемом воздухе. Если не проводить лечение, гипергликемия при сахарном диабете типа 1 может приводить к развитию опасного для жизни диабетического кетоацидоза.

    Дозу инсулина необходимо корректировать при нарушении функции щитовидной железы, болезни Аддисона, гипопитуитаризме, нарушениях функции печени и почек и сахарном диабете у пациентов старше 65 лет. Изменение дозы инсулина может также потребоваться, если больной увеличивает интенсивность физической активности или изменяет привычную диету.

    Сопутствующие заболевания, особенно инфекции и состояния, сопровождающиеся лихорадкой, увеличивают потребность в инсулине.

    Переход с одного вида инсулина на другой следует проводить под контролем уровня глюкозы в крови.

    Препарат понижает толерантность к алкоголю.

    В связи с первичным назначением инсулина, сменой его вида или при наличии значительных физических или психических стрессов возможно снижение способности к вождению автомобиля или к управлению различными механизмами, а также занятиям другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.

    Лечение: легкую гипогликемию пациент может устранить сам, приняв внутрь сахар или богатые углеводами продукты питания (в связи с этим больным сахарным диабетом рекомендуется постоянно носить с собой сахар, сладости, печенье или сладкий фруктовый сок). В тяжелых случаях при потере пациентом сознания в/в вводят 40% раствор декстрозы; в/м, п/к, в/в — глюкагон. После восстановления сознания пациенту рекомендуют принять пищу, богатую углеводами, для предотвращения повторного развития гипогликемии.

    Гипогликемическое действие инсулина усиливают: пероральные гипогликемические препараты, ингибиторы МАО, ингибиторы АПФ, ингибиторы карбоангидразы, неселективные бета-адреноблокаторы, бромокриптин, октреотид, сульфаниламиды, анаболические стероиды, тетрациклины, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, пиридоксин, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты лития, препараты, содержащие этанол. Гипогликемическое действие инсулина ослабляют: пероральные контрацептивы, глюкокортикоиды, тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, гепарин, трициклические антидепрессанты, симпатомиметики, даназол, клонидин, БКК, диазоксид, морфин, фенитоин, никотин. Под влиянием резерпина и салицилатов возможно как ослабление, так и усиление действия инсулина.

    Обусловленные влиянием на углеводный обмен: гипогликемические состояния (бледность кожных покровов, усиление потоотделения, сердцебиение, тремор, чувство голода, возбуждение, парестезии в области рта, головная боль). Выраженная гипогликемия может привести к развитию гипогликемической комы.

    Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, отек Квинке; крайне редко — анафилактический шок.

    Прочие: отеки, преходящие нарушения рефракции (обычно в начале терапии).

    Местные реакции: гиперемия, отечность и зуд в месте инъекции; при длительном применении — липодистрофия в месте инъекции.

    Сахарный диабет типа 1. Сахарный диабет типа 2: стадия резистентности к пероральным гипогликемическим средствам, частичная резистентность к этим препаратам (при проведении комбинированной терапии), интеркуррентные заболевания; сахарный диабет типа 2 у беременных.

    Фармакологическое действие – гипогликемическое. Взаимодействует со специфическими рецепторами внешней цитоплазматической мембраны клетки и образует инсулинорецепторный комплекс, стимулирующий внутриклеточные процессы, в т.ч. синтез ряда ключевых ферментов (гексокиназа, пируваткиназа, гликогенсинтетаза и др.). Снижение содержания глюкозы в крови обусловлено повышением ее внутриклеточного транспорта, усилением поглощения и усвоения тканями, снижением скорости продукции глюкозы печенью. Стимулирует липогенез, гликогеногенез, синтез белка.

    Продолжительность действия препаратов инсулина в основном обусловлена скоростью всасывания, которая зависит от нескольких факторов (в т.ч. от дозы, способа и места введения), в связи с чем профиль действия инсулина подвержен значительным колебаниям как у различных людей, так и у одного и того же человека. В среднем, после п/к введения начало действия — через 1,5 ч, максимальный эффект развивается в промежутке между 4 и 12 ч, продолжительность действия — до 24 ч.

    Полнота всасывания и начало эффекта инсулина зависит от места введения (живот, бедро, ягодицы), дозы (объема вводимого инсулина), концентрации инсулина в препарате и др. Распределяется по тканям неравномерно; не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Разрушается инсулиназой в основном в печени и почках. Выводится почками (30–80%).

    Препарат инсулина средней продолжительности действия. Человеческий инсулин, полученный с применением технологии рекомбинантной ДНК.

    Хумулин НПХ сусп. п/к введ. 100МЕ/мл картриджи 3мл №5

    • Действующее вещество (МНН): Инсулин-изофан человеческий генно-инженерный
    • Производитель: Lilly France S.A.S./Ортат ЗАО
    • Страна производства: Франция
    • Форма выпуска: суспензия для подкожного введения
    • Категория: Инсулины

    Доставим в одну из 2347 аптек вашего региона

    Доставим в течение 1-2 дней, бесплатно

    Оплата в аптеке при получении товара

    Минимальная сумма первого заказа 200 ₽ , второго и последующих 400 ₽

    • Инструкция
    • Сертификаты
    • Форма выпуска
    • Аналоги 4
    • Аптеки

    Инструкция по применению Хумулин НПХ сусп. п/к введ. 100МЕ/мл картриджи 3мл №5

    • Краткое описание
    • Фармакологическое действие
    • Показания
    • Способ применения и дозировка
    • Побочные действия
    • Противопоказания
    • Передозировка
    • Особые указания
    • Взаимодействие с другими препаратами
    • Условия хранения

    Краткое описание

    Фармакологическое действие – гипогликемическое.Эффект развивается через 30 мин после введения, максимум ? между 3 и 10 ч, длительность ? 18?20 ч.П/к, место инъекции следует менять. Доза определяется индивидуально.

    Фармакологическое действие

    Инсулины применяют для лечения сахарного диабета. Использование аналогов инсулина короткого действия (ИКД) заметно повышает качество жизни пациентов, находящихся на инсулинотерапии, а благодаря аналогам инсулина длительного действия появилась возможность лучше имитировать физиологическую базальную секрецию гормона по сравнению с традиционными инсулинами длительного действия (ИДД). Действующее вещество: инсулин человеческий генно-инженерный – 100 ME. Вспомогательные вещества: цинка оксид, натрия гидрофосфат, протамина сульфат, метакрезол, фенол кристаллический, глицерол, вода для инъекций. Для регулирования рН используется 10 % раствор гидроксида натрия или 10 % раствор кислоты хлористоводородной.

    Показания

    Сахарный диабет типа 1 (инсулинзависимый); сахарный диабет типа 2 (инсулиннезависимый): Стадия резистентности к пероральным гипогликемическим средствам, частичная резистентность к этим препаратам (при проведении комбинированной терапии), интеркуррентные заболевания.

    Способ применения и дозировка

    Препарат предназначен для подкожного введения. Доза препарата определяется врачом индивидуально в каждом конкретном случае на основании уровня глюкозы в крови. В среднем суточная доза препарата колеблется от 0,5 до 1 МЕ/кг массы тела (зависит от индивидуальных особенностей пациента и уровня глюкозы крови). Температура вводимого инсулина должна соответствовать комнатной. Препарат обычно вводится подкожно в бедро. Инъекции можно делать также в переднюю брюшную стенку, ягодицу или область дельтовидной мышцы плеча. Необходимо менять места инъекций в пределах анатомической области, чтобы предотвратить развитие липодистрофий. Препарат может вводиться как самостоятельно, так и в комбинации с инсулином короткого действия. Техника инъекции при применении инсулина во флаконах Если пациент использует только один тип инсулина 1. Продезинфицируйте резиновую мембрану на флаконе. 2. Наберите в шприц воздух в количестве, соответствующем нужной дозе инсулина. Введите воздух во флакон с инсулином. 3. Переверните флакон со шприцем вверх дном и наберите нужную дозу инсулина в шприц. Выньте иглу из флакона и удалите воздух из шприца. Проверьте правильность набора дозы инсулина. 4. Сразу же делайте инъекцию. Если пациенту необходимо смешать два типа инсулина: 1. Продезинфицируйте резиновые мембраны на флаконах. 2. Непосредственно перед набором покатайте флакон с инсулином длительного действия (?мутным?) между ладонями до тех пор, пока инсулин не станет равномерно белым и мутным. 3. Наберите в шприц воздух в количестве, соответствующем дозе ?мутного? инсулина. Введите воздух во флакон с ?мутным? инсулином и выньте иглу из флакона (?мутный? инсулин на этом этапе пока не набирайте). 4. Наберите в шприц воздух в количестве, соответствующем дозе инсулина короткого действия (?прозрачного?). Введите воздух во флакон с ?прозрачным? инсулином. Переверните флакон со шприцем вверх дном и наберите нужную дозу ?прозрачного? инсулина. Выньте иглу и удалите из шприца воздух. Проверьте правильность набранной дозы. 5. Введите иглу во флакон с ?мутным? инсулином, переверните флакон со шприцем вверх дном и наберите нужную дозу инсулина. Удалите из шприца воздух и проверьте правильность набранной дозы. Сразу же делайте инъекцию набранной смеси инсулина. 6. Всегда набирайте инсулины в одной и той же последовательности, описанной выше. Процедура инъекции: 1. Двумя пальцами возьмите складку кожи, введите иглу в основание складки под углом около 45? и введите под кожу инсулин. 2. После инъекции игла должна оставаться под кожей как минимум 6 секунд, для того, чтобы убедиться, что инсулин введен полностью. 3. Если после удаления иглы на месте укола выступает кровь, слегка прижмите место укола пальцем. 4. Необходимо менять места инъекций.

    Побочные действия

    Обусловленное влиянием на углеводный обмен: Гипогликемические состояния (бледность кожных покровов, усиление потоотделения, сердцебиение, тремор, чувство голода, возбуждение, парестезии в области рта, головная боль). Выраженная гипогликемия может привести к развитию гипогликемической комы. Аллергические реакции: кожная сыпь, отек Квинке; анафилактический шок. Местные реакции: гиперемия, отечность и зуд в месте инъекции. При длительном применении – липодистрофия в месте инъекции. Прочие: отеки, преходящие нарушения рефракции (обычно в начале терапии).

    Противопоказания

    Повышенная индивидуальная чувствительность к инсулину или любому из компонентов препарата. Гипогликемия.

    Передозировка

    Симптомы: при передозировке возможно развитие гипогликемии. Лечение: легкую гипогликемию пациент может устранить сам, приняв внутрь сахар или богатые углеводами продукты питания. Поэтому больным сахарным диабетом рекомендуется постоянно носить с собой сахар, сладости, печенье или сладкий фруктовый сок. В тяжелых случаях, при потере пациентом сознания, внутривенно вводят 40 % раствор декстрозы ; внутримышечно, подкожно, внутривенно – глюкагон. После восстановления сознания пациенту рекомендуют принять пищу, богатую углеводами, для предотвращения повторного развития гипогликемии.

    Особые указания

    Нельзя использоватьпрепарат, если после взбалтывания суспензия не становится белой и равномерно мутной. На фоне терапии инсулином необходим постоянный контроль уровня глюкозы в крови. Причинами гипогликемии, помимо передозировки инсулина, могут быть: замена препарата, пропуск приема пищи, рвота, диарея, увеличение физической активности, заболевания, снижающие потребность в инсулине (нарушения функции печени и почек, гипофункция коры надпочечников, гипофиза или щитовидной железы), смена места инъекции, а также взаимодействие с другими лекарственными средствами. Неправильное дозирование или перерывы во введении инсулина, особенно у больных с сахарным диабетом типа 1, могут привести к гипергликемии. Обычно первые симптомы гипергликемии развиваются постепенно, на протяжении нескольких часов или дней. Они включают появление жажды, учащение мочеиспускания, тошноту, рвоту, головокружение, покраснение и сухость кожи, сухость во рту, потерю аппетита, запах ацетона в выдыхаемом воздухе. Если не проводить лечение, гипергликемия при сахарном диабете типа 1 может приводить к развитию опасного для жизни диабетического кетоацидоза. Дозу инсулина необходимо корригировать при нарушении функции щитовидной железы, болезни Аддисона, гипопитуитаризме, нарушениях функции печени и почек и сахарном диабете у лиц старше 65 лет. Коррекция дозы инсулина может также потребоваться, если больной увеличивает интенсивность физической активности или изменяет привычную диету. Сопутствующие заболевания, особенно инфекции и состояния, сопровождающиеся лихорадкой, увеличивают потребность в инсулине. Переход с одного вида инсулина на другой следует проводить под контролем уровня глюкозы в крови. Препарат понижает толерантность к алкоголю. В связи с возможностью к преципитации в некоторых катетерах, не рекомендуется использование препарата в инсулиновых насосах. В связи с первичным назначением инсулина, сменой его вида или при наличии значительных физических или психических стрессов, возможно снижение способности к вождению автомобиля или к управлению различными механизмами, а также занятиям другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.

    Взаимодействие с другими препаратами

    Имеется ряд лекарственных средств, которые влияют на потребность в инсулине. Гипогликемическое действие инсулина усиливают пероральные гипогликемические препараты, ингибиторы моноаминоксидазы, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, ингибиторы карбоангидразы, неселективные бета-адреноблокаторы, бромокриптин, октреотид, сульфаниламиды, анаболические стероиды, тетрациклины, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, пиридоксин, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты лития, препараты, содержащие этанол. Гипогликемическое действие инсулина ослабляют пероральные контрацептивы, глюкокортикостероиды, тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, гепарин, трициклические антидепрессанты, симпатомиметики, даназол, клонидин, блокаторы кальциевых каналов, диазоксид, морфин, фенитоин, никотин. Под влиянием резерпина и салицилатов возможно как ослабление, так и усиление действия препарата.

  • Рейтинг
    ( Пока оценок нет )
    Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
    Добавить комментарий

    ;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: