Индометацин Софарма: мазь, свечи, таблетки и их аналоги

Индометацин Софарма таблетки : инструкция по применению

Что представляет собой препарат и для чего применяется

Не принимайте препарат

Соблюдайте особую осторожность при применении

Индометацин следует принимать с особой осторожностью в следующих случаях:
– Индометацин может оказать раздражающее действие на желудочно-кишечный тракт в любое время лечения с проявлением симптомов или без них.
– Повышенный риск появления осложнений со стороны желудочно-кишечного тракта существует у пациентов, которые ранее болели язвенной болезнью, у которых были кровотечения из желудочно-кишечного тракта, у пациентов старше 65-ти лет, а также при злоупотреблении алкоголем и у курящих.
– Повышенный риск появления таких осложнений существует также у пациентов, которые одновременно с индометацином принимают внутрь кортикостероиды (гормоны) и противосвертывающие лекарственные средства.
– С особой осторожностью следует назначать Индометацин пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта, такими, как ульцерозный (язвенный) колит и болезнь Крона.
– Применение таких лекарственных средств, как Индометацин Софарма, связано со слабо повышенным риском появления инфаркта миокарда или инсульта (кровоизлияние в мозг). Любой из этих факторов риска является более вероятным при применении высоких доз и при длительном лечении. Не превышайте рекомендуемые дозы и продолжительность лечения.
– Если у Вас имеются проблемы с сердцем или Вы перенесли инсульт, или предполагаете, что существует риск их появления (например, у Вас повышенное артериальное давление, диабет, повышенный уровень холестерина или Вы курите), следует обсудить лечение с вашим врачом или фармацевтом.
– Необходимо с осторожностью назначать препарат при всех проявлениях гиперчувствительности к пищевым продуктам и лекарственным средствам, а также пациентам, страдающим хроническим аллергическим насморком, хроническим синуситом и/или полипами в носу, бронхиальной астмой.
– Индометацин следует принимать с осторожностью пациентам с заболеваниями почек из-за возможного дополнительного нарушения почек.
– Применение Индометацина у пациентов с психическими нарушениями, депрессией, эпилепсией, паркинсонизмом может привести к ухудшению основного заболевания.
– У пациентов с нарушениями свертываемости крови необходимо контролировать показатели свертываемости при продолжительном лечении лекарственным средством.
– Лечение Индометацином, как и другими лекарственными средствами из группы НПВС, может вызвать изменения в печеночной функции, что требует периодического контроля печеночных ферментов.
– Редко Индометацин может вызвать серьезные кожные реакции. При первых кожных симптомах гиперчувствительности лечение Индометацином следует прекратить.
– Следует принимать с осторожностью пациентам пожилого возраста, а также пациентам, принимающим лекарственные средства для понижения артериального давления, лекарства для лечения нарушения сердечного ритма, диуретики (мочегонные).
– В силу своего противовоспалительного действия лекарственное средство может замаскировать симптомы активного воспаления, что требует исключить наличие бактериальной инфекции при его назначении.
– У женщин в репродуктивном возрасте существует возможность подавления фертильности (возможность наступления беременности) при применении лекарственного средства.
– У пациентов с или без эпилепсии или судорог в анамнезе одновременное применение хинолонов (ципрофлоксацин) с индометацином может повысить риск появления судорог.

Важная информация о некоторых вспомогательных веществах Индометацин Софарма
– В качестве вспомогательного вещества в состав таблеток входит лактоза. Если ваш врач указал на то, что у Вас непереносимость некоторых сахаров, посоветуйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.
– Индометацин Софарма таблетки содержат пшеничный крахмал и являются приемлемыми для лечения людей, страдающих целиакией (глютеновой энтеропатией). Пациенты с аллергией на пшеницу (отличной от целиакии) не должны принимать этот препарат.

Прием других лекарственных средств

Пожалуйста, сообщите Вашему врачу или фармацевту, если Вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства, в том числе и те, которые отпускаются без рецепта.
Это важно, так как Индометацин может изменить активность некоторых лекарственных средств или, наоборот, некоторые лекарственные средства могут изменить его действие.
– При одновременном применении Индометацина с другими нестероидными противовоспалительными средствами (такими как ацетилсалициловая кислота) и кортикостероидами (гормоны) повышается риск побочных действий со стороны желудочно-кишечного тракта, почек и печени.
– Из-за угрозы фатального желудочно-кишечного кровоизлияния не рекомендуется одновременное применение с дифлунизалом (нестероидное противовоспалительное средство).
– Индометацин может увеличить токсичность дигоксина (используется при сердечной недостаточности), солей лития (для лечения психических заболеваний), лекарственных средств, подавляющих иммунную систему (метотрексат, циклоспорин) при их одновременном применении.
– Индометацин, как и другие нестероидные противовоспалительные средства, снижает терапевтическое действие диуретиков (мочегонных) и лекарственных средств для понижения артериального давления.
– Пробенецид (для лечения подагры) может усилить токсичность Индометацина.
– При одновременном применении с противосвертывающими и антиагрегантными и селективными ингибиторами обратного захвата серотонина повышается риск появления язв и кровоизлияний.
– Осторожно следует принимать пациентам, которые принимают лекарственные средства из группы хинолоновых антибактериальных лекарственных средств (например, ципрофлоксацин).
– Индометацин не оказывает влияния на действие противодиабетических лекарственных средств.
– Одновременное назначение с пентоксифиллином (препарат, улучшающий микроциркуляцию) повышает риск развития кровотечений.
– Одновременное применение с бисфосфонатами (класс препаратов, которые предотвращают потерю костной массы, применяемых для лечения остеопороза и других подобных заболеваний) увеличивает биодоступность индометацина.
– Одновременное назначение с зидовудином (противовирусный препарат, активный в отношении ВИЧ – вирус иммунодефицита человека) повышает миелотоксичность индометацина.

Читайте также:
Для чего назначают Рибоксин при беременности

Прием лекарственного средства Индометацин Софарма с пищевыми продуктами и напитками
Не употребляйте алкоголь или лекарственные средства, содержащие алкоголь, во время лечения Индометацин Софарма таблетками.

Индометацин Софарма (мазь 10%) (Indometacin)

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

100 г мази содержат:

активное вещество: индометацина 100 мг,

вспомогательные вещества: ланолин, парафин белый мягкий (вазелин белый), диметилсульфоксид, воск пчелиный желтый, кремния диоксид коллоидный безводный, масло лавандовое.

Описание

Гомогенная мазь желтого цвета, со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для местного лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата. Нестероидные противовоспалительные препараты для местного применения. Индометацин.

Код ATX М02АА23

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Лекарственная форма – мазь позволяет быстрое проникновение активного вещества через кожу и быстрое достижение местных терапевтических концентраций в подлежащих мягких тканях, суставах и синовиальной жидкости.

При системном применении индометацина:

Резорбируется в значительной степени из желудочно-кишечного тракта. Максимальная плазменная концентрация достигается через 1-2 часа после приема.

Распределяется во всех тканях и органах. Проникает через плацентарный и гемато-энцефалический барьер. Проникает через синовиальную мембрану в суставы, причем его концентрация в синовиальной жидкости выше, чем в плазме. С плазменными белками связывается в 90-98% и обладает способностью вытеснять другие лекарственные препараты из связи с белками и усиливать их терапевтический эффект при одновременном применении.

Метаболизируется в основном в печени путем окисления и конъюгации.

Период полувыведения индометацина варьирует от 2,6 до 11,2 ч или в среднем он составляет 5,8 часов. Выделяется через почки в 60-75% (10-20% из них в неизмененном виде), а остальное количество выделяется с желчью и калом. Выделяется с грудным молоком, хотя и в незначительных количествах.

Фармакодинамика

Мазь индометацина оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие.

Механизм действия связан с ингибированием активности циклооксигеназы I и II типов. Индометацин сильнее ингибирует ЦОГ-I по сравнению с ЦОГ-II изоформой фермента (индекс селективности ЦОГ-I : ЦОГ-II = 22,3 – 33,0). Нарушение активности ЦОГ-I обеспечивает лучшее устранение острого болевого синдрома, тогда как блокада ЦОГ-II имеет отношение к восприятию хронической боли. В результате блокады ЦОГ нарушаются реакции арахидонового каскада синтеза эйкозаноидов и образование простагландинов PgE2, PgF2a, тромбоксана TxA2, простациклина PgI2. В бóльшей степени, чем при использовании других средств, нарушается синтез PgF2a. Подавляет активацию NF-kB – фактора транскрипции генов, который необходим для синтеза ряда воспалительных цитокинов (IL-1,6,8, TNF-a) и молекул клеточной адгезии (ICAM-1, VCAM-1). В отсутствие синтеза этих цитокинов подавляется активность хронического воспалительного процесса. Индометацин связывается с NO-синтазой и нарушает продукцию NO. В результате в клетке снижается NO-зависимый синтез новых молекул ЦОГ-II и продукция простагландинов.

При ревматических заболеваниях оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие. Ослабляет боль в состоянии покоя и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, улучшает их функцию. Является одним из нестероидных противовоспалительных препаратов с наиболее сильно выраженным противовоспалительным действием. По эффективности противовоспалительного действия превосходит ацетилсалициловую кислоту.

Анальгезирующий эффект развивается через 30-60 мин после аппликации мази и сохраняется в течение 6-9 часов; максимальное действие отмечается спустя 2-3 часа после аппликации. Анальгезирующий эффект индометацина проявляется независимо от его противовоспалительного действия и связан исключительно с болью, обусловленной повреждением ткани или воспалительным процессом.

Читайте также:
Диклофенак или Мидокалм: что лучше, сравнение уколов

Показания к применению

– дополнительное средство в комплексной терапии острого и хронического ревматоидного артрита, остеоартрита, остеоартроза, анкилозирующего спондилита, псориатического полиартрита, подагрического артрита

– локализованные формы внесуставного ревматизма опорно-двигательного аппарата: тендиниты, синовиты, тендовагинит, воспаления фасций и суставных связок, бурсит

– местное симптоматическое лечение воспаления, боли и отека при посттравматических поражениях опорно-двигательного аппарата (растяжений, вывихов, ушибов).

Способ применения и дозы

Способ применения: местно, на кожу.

Рекомендуется применять местные формы индометацина в комплексном лечении с твердыми лекарственными формами препарата.

Взрослые и подростки старше 14 лет

Mазь наносят на пораженный участок 3-4 раза в день, осторожно втирая в кожу до ее полной резорбции. Количество мази, необходимое для одного нанесения, зависит от площади поражения и составляет около 4-5 см. Интервал между применением не менее 6 часов.

Дети младше 14-летнего возраста

Применение препарата у этой возрастной группы не рекомендуется.

Продолжительность лечения: 7-10 дней. Если за этот период времени эффекта не отмечается, лечение следует пересмотреть.

Побочные действия

– жжение в месте применения, покраснение, зуд, высыпания, шелушение, сухость кожи.

-местный отек, везикулярная сыпь, ангионевротический отек, удушье

– потеря аппетита, тошнота, рвота, диарея, боль, кровоизлияния и изъязвления

(при применении на больших поверхностях кожи).

Вероятность появления системных побочных действий при местном применении индометацина мала в сравнении с частотой побочных действий при пероральном применении.

Противопоказания

– гиперчувствительность к активному или любому из вспомогательных компонентов препарата

– гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным средствам с клиническим проявлением астматического приступа, крапивницы или аллергического ринита

– беременность и период лактации

-детский возраст до 14 лет

– открытые раны, инфицированная кожа

Лекарственные взаимодействия

При местном применении индометацина из-за минимальной резорбции, взаимодействия с другими лекарственными препаратами мало вероятны.

Одновременного применения индометацина с другим лекарственным препаратом из группы НПВС, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, следует избегать из-за повышения риска побочных действий.

Одновременное применение индометацина с аспирином или кортикостероидами повышает риск желудочно-кишечных осложнений.

Нестероидные противовоспалительные средства могут взаимодействовать с лекарственными препаратами, понижающими артериальное давление, хотя такая возможность при местном применении исключительно мала.

Особые указания

Иногда прием нестероидных противовоспалительных средств может привести к поражениям желудочно-кишечного тракта; ухудшению сердечной функции у пациентов с сердечно-сосудистой недостаточностью; нарушения свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям); нарушению печеночной и почечной функций (в т.ч. обострение печеночной порфирии). Несмотря на то, что после местного нанесения на кожу системное действие индометацина минимальное, пациенты с активной язвой желудка или двенадцатиперстной кишки, имеющие в анамнезе почечные заболевания или сердечную недостаточность, как и пожилые пациенты должны проводить лечение мазю с индометацином только после консультации с врачом.

Лечение препаратом Индометацин, мазь 10 % проводится с особой осторожностью и после консультации с врачом у пациентов с проявлениями гиперчувствительности к пищевым продуктам и лекарственным препаратам или с аллергическими заболеваниями – сенный насморк, бронхиальная астма, рецидивирующая полипоза носа и околоносовых пазух.

Существует перекрестная гиперчувствительность к другим НПВС, поэтому пациенты с проявлениями гиперчувствительности в прошлом к любым препаратам из данной группы, могут иметь проявления гиперчувствительности и к индометацину.

При длительном лечении (более 10 дней) рекомендуется лабораторный контроль за количеством лейкоцитов и тромбоцитов.

Наносить препарат можно только на здоровую, неповрежденную кожу (при отсутствии открытых ран и повреждений). Нельзя наносить на слизистые оболочки и в глаза.

При появлении сыпи после местного применения лечение следует немедленно прекратить.

В составе препарата содержится диметилсульфоксид, который может оказать раздражающее действие на кожу.

В составе препарата содержится ланолин, который может оказать раздражающее действие на кожу (контактный дерматит).

Беременность и период лактации

Не проводились контролированные клинические испытания у беременных, поэтому применение индометацина во время беременности не рекомендуется.

Выделяется в небольших количествах с грудным молоком, поэтому препарат не рекомендуется кормящим грудью женщинам.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет на способность к управлению транспортным средством и проведению работ с движущимися механизмами.

Читайте также:
Оксандролон и Туринабол: как пить курс? Отзывы

Передозировка

При местном применении передозировка мало вероятна из-за слабой системной резорбции. Явления передозировки (в основном со стороны пищеварительного тракта) можно наблюдать очень редко, только при длительном нанесении на большие поверхности кожи.

Симптомы при приеме внутрь: жжение слизистой оболочки полости рта, слюноотделение, тошнота, рвота.

Лечение: промывание полости рта и желудка, при необходимости – симптоматическое лечение.

Специфического антидота нет.

Симптомы при попадании в глаза, на слизистые оболочки или открытые раны: наблюдается местное раздражение – слезотечение, покраснение, жжение, боль.

Лечение: обильное промывание пораженного участка дистиллированной водой или физиологическим раствором до уменьшения и исчезновения жалоб.

Форма выпуска и упаковка

По 40 г препарата помещают в мембранную тубу алюминиевую, изнутри лакированную безвредным лаком, с навинчивающимся колпачком из полипропилена.

По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона, покрытого с одной стороны пигментом.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Срок хранения после вскрытия тубы: 1 месяц

Не применять препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

ул. Илиенское шоссе 16, 1220 София, Болгария

Владелец регистрационного удостоверения

АО „Софарма“, Болгария

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

АО «Софарма» Торговое представительство в г. Алматы, Казахстан, 050036, мкр. «Мамыр 4», д. 190

Номер телефона: 7 (727) 380 01 03, 380 01 37, 380 01 42 (вн. 108)

Индометацин Софарма суппозитории – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Состав

1 суппозиторий (50 мг/100 мг) содержит:

активного вещества: индометацина 0,05 г/0,10 г;

вспомогательные вещества: жир твердый Эстарам 8770 Н15 (витепсол Н15) – 1,30 г/1,30 г, жир твердый Эстарам 8780 W35 (витепсол W35) – 0,65 г /0,60 г.

Описание

Суппозитории торпедовидной формы с гладкой поверхностью от белого до светло-желтого цвета, без запаха. Поверхность среза должна быть гладкой и однородной.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Индометацин оказывает противовоспалительное анальгетическое жаропонижающее и антиагрегантное действие. Подавляет активность провоспалительных факторов снижает агрегацию тромбоцитов. Угнетая циклооксигеназу I и II нарушает метаболизм арахидоновой кислоты уменьшает количество простагландинов как в очаге воспаления так и в здоровых тканях подавляет экссудативную и пролиферативную фазы воспаления. Устраняет или уменьшает болевой синдром ревматического и неревматического характера (в т.ч. при болях в суставах в покое и при движении уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов способствует увеличению объема движений; при воспалительных процессах возникающих после операций и травм быстро облегчает как спонтанную боль так и боль при движении уменьшает воспалительный отек на месте раны).

Фармакокинетика:

Абсорбция-быстрая. Биодоступность при ректальном пути введения – 80-90%. Связь с белками плазмы – 90% период полувыведения – 45 ч. Метаболизируется в основном в печени 70% выводится почками (30% в неизмененном виде) 30% – через желудочно-кишечный тракт (ЖКТ). Не удаляется при диализе. Проникает в грудное молоко.

Показания:

– Острые и хронические боли при воспалительных и дегенеративных заболеваниях опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит ювенильный хронический артрит анкилозирующий хронический спондилит (болезнь Бехтерева) подагрический артрит псориатический артрит болезнь Рейтера;

– ревматические поражения мягких тканей: тендиниты бурситы тендобурситы тендовагиниты;

– дископатии невриты плекситы радикулоневриты;

Препарат предназначен для симптоматической терапии уменьшения боли и воспаления на момент использования на прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания:

– Гиперчувствительность к индометацину или любому из вспомогательных веществ препарата;

– полное или неполное сочетание бронхиальной астмы рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или др. нестероидных противовоспалительных препаратов (в т.ч. в анамнезе) крапивницы или ринита;

– язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит болезнь Крона) кровотечения (в т.ч. внутричерепное из органов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ);

– врожденные пороки сердца (тяжелая коарктация аорты атрезия легочной артерии тяжелая тетрада Фалло) период после аортокоронарного шунтирования;

Читайте также:
Осталон Кальций-Д - показания, противопоказания, аналоги

– тяжелая сердечная недостаточность;

– почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин);

– печеночная недостаточность активное заболевание печени;

– нарушения свертываемости крови (в т.ч. гемофилия удлинение времени кровотечения склонность к кровотечениям);

– нарушение кроветворения (лейкопения и анемия);

– беременность и грудное вскармливание;

– детский возраст (до 15-лет).

С осторожностью:

Ишемическая болезнь сердца цереброваскулярные заболевания хроническая сердечная недостаточность дислипидемия гиперлипидемия сахарный диабет тромбоцитопения заболевания периферических артерий артериальная гипертензия курение хроническая очечная недостаточность (КК 30-60 мл/мин) цирроз печени с портальной гипертензией гипербилирубинемия язвенное поражение ЖКТ в анамнезе наличие инфекции Helicobacter pylori длительное использование НПВП частое употребление алкоголя тяжелые соматические заболевания сопутствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты (в т.ч. варфарин) антиагреганты (в т.ч. ацетилсалициловая кислота клопидогрел) пероральные глюкокортикостероиды (в т.ч. преднизолон) селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопам флуоксетин пароксетин сертралин); психические расстройства эпилепсия паркинсонизм депрессия пожилой возраст.

Беременность и лактация:

Индометацин не применяется в период беременности.

Индометацин выделяется с грудным молоком. При необходимости лечения препаратом грудное вскармливание необходимо прекратить.

Способ применения и дозы:

Взрослые и дети старше 15 лет: суппозитории по 50 мг два раза в сутки или 100 мг один раз в сутки. Максимальная суточная доза – 200 мг.

Доза выше 150-200 мг увеличивает риск появления побочных действий.

Продолжительность лечения: не больше 7 дней.

Побочные действия можно уменьшить используя минимальную эффективную дозу на возможно более короткий период времени.

Побочные эффекты:

Со стороны пищеварительной системы: НПВП-гастропатия тошнота изжога снижение аппетита боль в животе кровоизлияния и язвы рвота (в т.ч. и кровавая) диарея запоры мелена язвенный стоматит повышение активности “печеночных трансаминаз” (АЛАТ АСАТ) преходящее повышение билирубина; редко – токсический гепатит с или без желтухи; очень редко – фульминантный гепатит. При длительном применении в больших дозах – изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.

Со стороны нервной системы: головная боль головокружение бессонница возбуждение раздражительность чрезмерная утомляемость сонливость депрессия периферическая невропатия.

Со стороны органов чувств: диплопия нечеткость зрительного восприятия снижение слуха шум в ушах нарушение вкуса помутнение роговицы конъюнктивит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахиаритмия отечный синдром повышение артериального давления развитие (усугубление) хронической сердечной недостаточности.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек нефротический синдром протеинурия гематурия интерстициальный нефрит некроз сосочков.

Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: кровотечения (желудочно-кишечное десневое маточное геморроидальное) лейкопения тромбоцитопения агранулоцитоз анемия (в т.ч. гемолитическая и апластическая) эозинофилия тромбоцитопеническая пурпура.

Аллергические реакции: обычно зуд кожи кожная сыпь; редко – крапивница бронхоспазм астматические приступы ангионевротический отек; очень редко – буллезные высыпания покраснение кожи экзема эксфолиативный дерматит пурпура аллергического типа синдром Стивенса-Джонсона; в единичных случаях – фотосенсибилизация токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) узловатая эритема анафилактический шок.

Лабораторные показатели: агранулоцитоз лейкопения тромбоцитопения гипергликемия глюкозурия гиперкалиемия.

Местные реакции: раздражение тяжесть в аноректальной области обострение геморроя.

Прочие: асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями) усиление потоотделения апластическая анемия аутоиммунная гемолитическая анемия.

Передозировка:

Симптомы: тошнота рвота сильная головная боль головокружение нарушение памяти дезориентация. В тяжелых случаях – парестезии онемение конечностей судороги.

Лечение: быстрое выведение препарата из организма симптоматическая терапия. Гемодиализ неэффективен.

Взаимодействие:

Повышает концентрацию в плазме дигоксина метотрексата и препаратов Li + что может привести к усилению их токсичности.

Совместное использование с парацетамолом повышает риск развития нефротоксичных эффектов.

Этанол колхицин глюкокортикостероиды и кортикотропин повышают риск. развития кровотечений в ЖКТ.

Усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных. гипогликемических лекарственных средств; усиливает действие непрямых антикоагулянтов антиагрегантов тромболитиков (алтеплазы стрептокиназы и урокиназы) – возникает риск развития кровотечений.

Снижает эффект диуретиков на фоне применения калийсберегающих диуретиков возрастает риск гиперкалиемии; снижает эффективность урикозурических и гипотензивных лекарственных средств (в т.ч. бета-адреноблокаторов); усиливает побочные эффекты метотрексата ацетилсалициловой кислоты глюкокортикостероидов других НПВП.

Циклоспорин и препараты золота повышают нефротоксичность (очевидно за счет подавления синтеза простагландинов в почках).

Цефамандол цефаперазон цефотетан вальпроевая кислота пликамицин повышают частоту развития гипопрототромбинемий и опасность кровотечений.

Читайте также:
Структум, таблетки, аналоги лекарства Структум, цены

Антациды и колестирамин снижают абсорбцию индометацина.

Усиливает токсичность зидовудина (за счет ингибирования метаболизма).

У новорожденных повышает риск развития токсических эффектов аминогликозидов (т.к. снижает почечный клиренс и повышает концентрацию в крови).

Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Особые указания:

Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.

При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.

Для предупреждении и уменьшения диспептических явлений следует использовать антацидные лекарственные средства.

Не следует применять препарат одновременно с другими НПВП.

Препарат может изменять свойства тромбоцитов однако не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях.

Применение препарата может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам планирующим беременность.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Форма выпуска/дозировка:

Суппозитории ректальные 50 мг и 100 мг.

Упаковка:

По 6 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из белой непрозрачной ПВХ/ПЭ пленки.

1 контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

Производитель

Софарма АО, 1220, Sofia, 16 Iliensko Shosse Str., Bulgaria, Болгария

Индометацин Софарма в Москве

Аналоги Индометацин Софарма

Инструкция Индометацин Софарма

  • Действующее вещество (МНН)
  • Форма выпуска
  • Первичная упаковка
  • Количество в упаковке
  • Производитель
  • Страна
  • Состав
  • Фармакотерапевтическая группа
  • Фармакологическое действие
  • Показания
  • Противопоказания
  • Способ применения и дозы
  • Форма выпуска
  • Условия отпуска из аптек
  • Производитель

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска

Первичная упаковка

Количество в упаковке

Производитель

Страна

Состав

Суппозитории для ректального применения 1 супп.
активное вещество:
индометацин 50 мг
100 мг
вспомогательные вещества: жир твердый Эстарам 8770 Н15 (витепсол H15) — 1,3/1,3 г; жир твердый Эстарам 8780 W35 (витепсол W35) — 0,65/0,6 г
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1 табл.
активное вещество:
индометацин 25 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 45 мг; крахмал пшеничный — 35 мг; МКЦ (тип 101) — 6,5 мг; повидон К25 — 5 мг; кремния диоксид коллоидный безводный — 1,25 мг; тальк — 1 мг; магния стеарат — 1,25 мг
оболочка: раствор метакриловой кислоты и метакрилата сополимера (1:1) — эудрагит L-12,5 (сухой) — 0,90 мг; раствор метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимера (1:2) — эудрагит S-12,5 (сухой) — 1,83 мг; дибутилфталат — 0,27 мг; диэтилфталат — 0,41 мг; макрогол 400 — 0,22 мг; макрогол 6000 — 0,41 мг; клещевины обыкновенной семян масло — 0,15 мг; тальк — 3,29 мг; титана диоксид — 2,34 мг), краситель коричневый Евроблэнд (краситель солнечный закат желтый (Е 110) + краситель коричневый шоколадный НТ (Е 155) — 0,18 мг

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидное противовоспалительное средство.

Фармакологическое действие

Индометацин оказывает противовоспалительное, анальгетическое, жаропонижающее и антиагрегантное действие. Подавляет активность провоспалительных факторов, снижает агрегацию тромбоцитов. Угнетая циклооксигеназу I и II, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов как в очаге воспаления, так и в здоровых тканях, подавляет экссудативную и пролиферативную фазы воспаления. Устраняет или уменьшает болевой синдром ревматического и неревматического характера (в т.ч. при болях в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений; при воспалительных процессах, возникающих после операций и травм, быстро облегчает как спонтанную боль, так и боль при движении, уменьшает воспалительный отек на месте раны).

Показания

– Острые и хронические боли при воспалительных и дегенеративных заболеваниях опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий хронический спондилит (болезнь Бехтерева), подагрический артрит, псориатический артрит, болезнь Рейтера;

– ревматические поражения мягких тканей: тендиниты, бурситы, тендобурситы, тендовагиниты;

– дископатии, невриты, плекситы, радикулоневриты;

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания

– Гиперчувствительность к индометацину или любому из вспомогательных веществ препарата;

– полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или др. нестероидных противовоспалительных препаратов (в т.ч. в анамнезе), крапивницы или ринита;

Читайте также:
Алфлутоп - инструкция по применению, уколы и гель Алфлутоп

– язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона), кровотечения (в т.ч. внутричерепное, из органов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ);

– врожденные пороки сердца (тяжелая коарктация аорты, атрезия легочной артерии, тяжелая тетрада Фалло), период после аортокоронарного шунтирования;

– тяжелая сердечная недостаточность;

– почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин);

– печеночная недостаточность, активное заболевание печени;

– нарушения свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям);

– нарушение кроветворения (лейкопения и анемия);

– беременность и грудное вскармливание;

– детский возраст (до 15-лет).

Способ применения и дозы

Взрослые и дети старше 15 лет: суппозитории по 50 мг 2 раза в сутки или по 100 мг 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза — 200 мг. Доза выше 150–200 мг увеличивает риск появления побочных действий. Продолжительность лечения — не более 7 дней.

Принимать после еды, запивая достаточным количеством воды.

Взрослые и дети старше 14 лет: начальная доза составляет 25 мг 2–3 раза в сутки. При недостаточном терапевтическом эффекте дозу увеличивают до 50 мг 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 200 мг. При продолжительном лечении суточная доза не должна превышать 75 мг.

Подагра. Для купирования острого приступа подагры начальная дозировка составляет 100 мг, после чего продолжают лечение по 50 мг 3 раза в сутки до исчезновения боли.

Побочные действия можно уменьшить, используя минимальную эффективную дозу в возможно более краткий период времени.

Форма выпуска

Суппозитории ректальные, 50 мг и 100 мг. В контурных ячейковых упаковках из белой непрозрачной ПВХ/ПЭ пленки по 6 шт.; в пачке картонной 1 упаковка.

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 25 мг. В блистерах из бесцветной прозрачной ПВХ пленки/фольги алюминиевой по 30 шт.; в пачке картонной 1 блистер; в коробке картонной 45 блистеров (для стационаров).

Индометацин Софарма

Софарма АО, Болгария

Софарма АО, Болгария

Софарма АО, Болгария

Софарма АО, Болгария

Аналоги Индометацин Софарма

Инструкция по применению Индометацин Софарма

  • Состав
  • Показания к применению
  • Противопоказания к применению
  • Рекомендации по применению
  • Фармакологическое действие
  • Побочные действия
  • Особые указания
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Условия отпуска

Состав

Действующее вещество: индометацин 100 мг

Показания к применению Индометацин Софарма

Для системного применения: суставной синдром (ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, подагра), боли в позвоночнике, невралгии, миалгии, травматическое воспаление мягких тканей и суставов, ревматизм, диффузные болезни соединительной ткани, дисменорея. Как вспомогательное средство при инфекционно-воспалительных заболеваниях ЛОР-органов, аднексите, простатите, цистите.

Для местного применения: профилактика воспалительного процесса при хирургических вмешательствах по поводу катаракты и на переднем сегменте глаза, ингибирование миоза во время операции.

Противопоказания к применению Индометацин Софарма

  • Индивидуальная повышенная чувствительность к индометацину, аспирину или другому НПВС (указания в анамнезе на бронхоспазм, крапивницу или ринит, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВС);
  • язвенная болезнь желудка и/или кишечника в фазе обострения;
  • беременность и кормление грудью;
  • детский возраст (до 14 лет).
  • нарушения кроветворения;
  • выраженные нарушения функции печени и/или почек;
  • тяжелые формы хронической сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, панкреатита;
  • для ректального применения: проктит, недавнее кровотечение из прямой кишки.

Рекомендации по применению

Ректально (вводит в прямую кишку). Перед применением суппозитория рекомендуется освободить кишечник. Вымойте руки, освободите суппозиторий от контурной упаковки, разрезав ее при помощи ножниц или вскрыв ее руками, потянув в разные концы края контурной упаковки, и введите суппозиторий в задний проход заостренным концом, по возможности глубоко. Для более удобного применения суппозитория рекомендуется нагнуться или присесть; можно вводить лежа на боку.
Суппозитории 50 мг взрослым 1-3 раза в сутки; детям (старше 14 лет) 1 раз в сутки;
Суппозитории 100 мг – 1 раз в сутки;
Во время приступа подагры до 200 мг в сутки.
Применять рекомендуется на ночь.

Фармакологическое действие

Индометацин обладает противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим, а также некоторым антиагрегантным действием. Подавляет активность противовоспалительных факторов, снижает агрегацию тромбоцитов. Угнетая циклооксигеназу 1 и 2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов (Pg) как в очаге воспаления, так и в здоровых тканях, подавляет экссудативную и пролиферативную фазы воспаления.

Читайте также:
Крем Софья с пчелиным ядом - инструкция по применению

При наружном применении вызывает ослабление или исчезновение болевого синдрома ревматического и неревматического характера (в т.ч. при болях в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений; при воспалительных процессах, возникающих после операций и травм, быстро облегчает как спонтанную боль, так и боль при движении, уменьшает воспалительный отек на месте раны).

Побочные действия Индометацин Софарма

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, анорексия, рвота, боли и неприятные ощущения в животе, запор или диарея, эрозивно-язвенные поражения, кровотечения и перфорации ЖКТ; редко – стриктуры кишечника, стоматит, гастрит, метеоризм, кровотечение из сигмовидной кишки или из дивертикула, желтуха, гепатит.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы:головокружение, головная боль, депрессия, чувство усталости; редко – тревога, обморок, сонливость, судороги, периферическая невропатия, мышечная слабость, непроизвольные мышечные движения, нарушения сна, психические расстройства (деперсонализация, психотические эпизоды), парестезии, дизартрия, паркинсонизм.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: отеки, повышение АД, тахикардия, боли в грудной клетке, аритмия, пальпитация, артериальная гипотензия, застойная сердечная недостаточность, гематурия.

Аллергические реакции: редко – зуд, крапивница, ангиит, узловатая эритема, кожная сыпь, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, выпадение волос, острый респираторный дистресс, резкое падение АД, анафилактические реакции, ангионевротический отек, диспноэ, бронхиальная астма, отек легких.

Со стороны системы кроветворения: редко – лейкопения, петехии или экхимозы, пурпура, апластическая и гемолитическая анемия, тромбоцитопения, синдром ДВС.

Со стороны органов чувств: редко – нарушение четкости зрительного восприятия, диплопия, орбитальные и периорбитальные боли, тиннит, нарушения слуха, глухота.

Со стороны мочевыделительной системы: редко – протеинурия, нефротический синдром, интерстициальный нефрит, нарушения функции почек почечная недостаточность.

Со стороны обмена веществ: редко – гипергликемия, глюкозурия, гиперкалиемия.

Прочие: редко – вагинальное кровотечение, приливы, повышенное потоотделение, носовое кровотечение, увеличение и напряженность молочных желез, гинекомастия.

Местные реакции: в месте в/м введения в отдельных случаях – образование инфильтрата, абсцесса; при ректальном применении возможны раздражение слизистой оболочки прямой кишки, тенезмы, обострение хронического колита.

При наружном применении: зуд, покраснение, сыпь в месте аппликации.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов пожилого возраста, а также при заболеваниях печени, почек, ЖКТ в анамнезе, при диспептических симптомах в момент применения, артериальной гипертензии, сердечной недостаточности, сразу после серьезных хирургических вмешательств, при паркинсонизме, эпилепсии.
При указаниях в анамнезе на аллергические реакции к НПВС применяют только в неотложных случаях.
В период лечения необходим систематический контроль за функцией печени и почек, картиной периферической крови.
Не рекомендуется одновременное применение с ацетилсалициловой кислотой и другими НПВС.
Не следует применять индометацин одновременно с дифлунизалом.
При одновременном применении индометацина с препаратами лития следует иметь в виду возможность появления симптомов токсического действия лития.
При местном применении не следует наносить на раневую поверхность кожи, а также избегать попадания в глаза или на слизистые оболочки.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью концентрации внимания и повышенной скорости психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, сильная головная боль, головокружение, нарушение памяти, дезориентация. В тяжелых случаях парестезии, онемение конечностей, судороги.

Лечение: симптоматическая терапия. Гемодиализ неэффективен.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре ниже 25°C. Срок годности: 5 лет.

Индометацин-софарма свечи рект.50мг №6

  • Действующее вещество (МНН): Индометацин
  • Производитель: Sopharma AD
  • Страна производства: Болгария
  • Форма выпуска: суппозитории ректальные
  • Категория: Противовоспалительные препараты

Доставим в одну из 2347 аптек вашего региона

Доставим в течение 1-2 дней, бесплатно

Оплата в аптеке при получении товара

Минимальная сумма первого заказа 200 ₽ , второго и последующих 400 ₽

  • Инструкция
  • Сертификаты
  • Форма выпуска
  • Аналоги 23
  • Аптеки

Инструкция по применению Индометацин-софарма свечи рект.50мг №6

  • Краткое описание
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Показания
  • Способ применения и дозировка
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Взаимодействие с другими препаратами
  • Условия хранения
Читайте также:
Диметилсульфоксид: инструкция по применению, аналоги

Краткое описание

Противоревматическое, противовоспалительное, анальгезирующее, жаропонижающее.Ревматические и другие воспалительные заболевания, дисменорея, острый приступ подагры.Ректально, по 1 супп. перед сном или по 1 супп. перед сном и 1 – утром. Возможно комбинированное применение – 1 супп. перед сном и по 1-2 капс. 1-2 р в день.

Состав

Индометацин 50 мг

Фармакологическое действие

Препарат из группы НПВС, оказывает противовоспалительное, анальгетическое, жаропонижающее и антиагрегационное действие. Подавляет активность провоспалительных факторов, снижает агрегацию тромбоцитов. Угнетая циклоксигеназу 1 и 2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов (Pg) как в очаге воспаления, так и в здоровых тканях, подавляет экссудативную и пролиферативную фазы воспаления. Вызывает ослабление или исчезновение болевого синдрома ревматического и неревматического характера (в т.ч. при болях в суставах в покое и при движении, уменьшение утренней скованности и припухлости суставов, способствует увеличению объема движений; при воспалительных процессах, возникающих после операций и травм, быстро облегчает как спонтанную боль, так и боль при движении, уменьшает воспалительный отек на месте раны).

Показания

— воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит, псориатический, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилит; — ревматические поражения мягких тканей; — подагрический артрит. — в составе комплексной терапии при инфекционно-воспалительных заболеваниях ЛОР-органов, аднексите, простатите, цистите, невритах, альгодисменорее, головной и зубной боли (в составе комбинированной терапии).

Способ применения и дозировка

Ректально (вводят в прямую кишку). Перед применением суппозитория рекомендуется освободить кишечник. Взрослым суппозитории 100 мг по 1 свече 1 раз/сут; суппозитории 50 мг по 1 свече 1-3 раза/сут. Во время приступа подагры до 200 мг/сут.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: НПВП-гастропатия, абдоминальный боли, тошнота, рвота, изжога, анорексия, диарея, нарушение функции печени (повышение в крови билирубина, “печеночных” трансаминаз). При длительном применении в больших дозах – изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта. Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность, усталость, сонливость, депрессия, периферическая нейропатия. Со стороны органов чувств: снижение слуха, шум в ушах, нарушение вкуса, диплопия, нечеткость зрения, помутнение роговицы, конъюнктивит. Со стороны сердечно-сосудистой системы : сердечная недостаточность, тахиаритмия, повышение АД. Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, протеинурия, гематурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, некроз сосочков. Со стороны системы гемостаза: кровотечение (желудочно-кишечное, десневое, маточное, геморроидальное), тромбоцитопения. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, бронхоспазм; редко – синдром Лайелла, узловатая эритема, анафилактический шок. Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз, лейкопения, апластическая анемия, аутоиммунная гемолитическая анемия. Со стороны обмена веществ: гипергликемия, глюкозурия. Со стороны водно-электролитного баланса : гиперкалиемия. Прочие : асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями), усиление потоотделения, отечный синдром. Местные реакции : жжение, зуд, тяжесть в аноректальной области, обострение геморроя.

Противопоказания

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; — язвенный колит; — кровотечение (внутричерепное, желудочно-кишечное); — врожденные пороки сердца (коарктация аорты, атрезия легочной артерии, тетрада Фалло); — сердечная недостаточность; — артериальная гипертензия; — нарушение цветового зрения; — заболевание зрительного нерва; — цирроз печени с портальной гипертензией; — печеночная недостаточность; — бронхиальная астма; — гемофилия, гипокоагуляция, другие заболевания крови; — хроническая почечная недостаточность; — снижение слуха; — патология вестибулярного аппарата; — дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; — проктит, геморрой; — беременность и период грудного вскармливания; — детский и подростковый возраст до 18 лет; — повышенная чувствительность к индометацину и другим НПВС, в т.ч. “аспириновая” астма. С осторожностью: при гипербилирубинемии, тромбоцитопении, эпилепсии, паркинсонизме, депрессии, а также у пациентов пожилого возраста.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, сильная головная боль, головокружение, нарушение памяти, дезориентация. В тяжелых случаях парестезии, онемение конечностей, судороги. Лечение: проводят симптоматическую терапию. Гемодиализ неэффективен.

Особые указания

Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования. В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими препаратами

Снижает эффективность урикозурических препаратов, гипотензивных и мочегонных средств (салуретиков); усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, побочные эффекты минералокортикостероидов, эстрогенов, др. НПВП; усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины. Совместное использование с парацетамолом повышает риск развития нефротоксических эффектов. Этанол, колхицин, глюкокортикостероиды – повышают риск развития гастроинтестинальных осложнений, сопровождаемых кровотечениями. Увеличивает концентрацию в крови препаратов лития, метотрексата и дигоксина. Циклоспорин, препараты золота повышают нефротоксичность индометацина. Цефамандол, цефоперазон, вальпроевая кислота – повышают риск развития гипопротромбинемии и опасность кровотечений. Снижает элиминацию пенициллинов. Потенцирует токсическое действие зидовудина.

Читайте также:
Колхицин: инструкция по применению, аналоги и цена в России

Индометацин Софарма

Аналоги Индометацин Софарма

Борисовский завод медицинских препаратов

Товары из категории – Противовоспалительные средства для лечения опорно-двигательного аппарата

Dr. Reddy’s Laboratories [Доктор Реддис Лабораторис]

Тульская фармацевтическая фабрика

Sun Pharmaceutical [Сан Фармасьютикалс]

Инструкция по применению

Немного фактов

Индометацин Софарма – ненаркотический анальгетик из группы производных индолилуксусной кислоты, обладающий болеутоляющими и антифлогистическими свойствами. Принцип действия препарат основан на ингибировании ЦОГ, ответственной за каталитический биосинтез медиаторов воспаления. Применяется в терапии патологий, сопровождающихся болями в суставах и мягких тканях.

Нозологическая классификация болезней (МКБ-10)

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) используется в паллиативной терапии следующих заболеваний:

  • H25 – помутнение хрусталика глаза, вызванное возрастными изменениями в организме (возрастная катаракта);
  • M05 – системное поражение соединительной ткани, сопровождающееся воспалением суставов;
  • M08 – идиопатический ревматоидный артрит;
  • M10 – воспаление суставов, вызванное нарушением обменных процессов и отложением солей;
  • M15 – множественное поражение суставов дегенеративно-дистрофического характера;
  • M45 – болезнь Бехтерева;
  • M54.1 – корешковый синдром;
  • M79.1 – боли в мышцах, спровоцированные гипертонусом мышечных волокон;
  • M79.2 – воспалительные процесс в периферических нервах, сопровождающиеся болями;
  • N30 – воспаление слизистой мочевого пузыря;
  • N41 – патологии предстательной железы;
  • N70 – воспаление яичников и фаллопиевых труб (яйцевода);
  • N94 – болезненность внизу живота, вызванная сокращением мышц матки во время менструаций.

Биохимический состав и форма производства

Индометацин выпускается в нескольких лекарственных формах, а именно:

  • Мазь – прозрачная вязкая масса без специфического запаха для наружного использования. Выпускается в алюминиевых тюбиках массой по 40 г. В 1 г содержится 0.1 г действующего вещества;
  • Суппозитории – ректальные свечи торпедоподобной формы, в которых содержится по 50 мг активного вещества. Выпускаются в пластиковых ячейковых пластинах из ПВХ по 6 штук;
  • Таблетки – белые плоские пилюли, покрытые кишечнорастворимой оболочкой. Содержат в себе по 25 мг действующего вещества. Упаковываются в блистеры по 10 штук. В пачке содержится 3 блистера вместе с инструкцией по применению противовоспалительного лекарства.

Главным действующим веществом во всех формах НПВП является индометацин. Дополнительно в состав свечей входит белый парафин, мази – пчелиный воск, лавандовое масло, таблеток – молочный сахар, МКЦ, тальк, пищевые добавки Е572 и Е1404.

Фармакологические свойства

НПВП обладает антипиретической, противовоспалительной и болеутоляющей активностью. Ингибирует биосинтез циклооксигеназы, в связи с чем уменьшается концентрация простагландинов, усиливающих боли в очагах поражения. Обладает умеренным антиагрегантным и противорематическим действием.

Индометацин Софарма уменьшает выраженность болевого синдрома неревматического генеза. При пероральном приеме таблеток ускоряется регресс воспалительных процессов, уменьшается припухлость суставов и скованность движений. В случае местного использования ненаркотический анальгетик купирует боли и снижает проницаемость поверхностных сосудов, вследствие чего уменьшается отечность тканей.

Фармакокинетические свойства

При пероральном приеме активные компоненты таблеток быстро абсорбируются и проникают в кровоток. Предельная концентрация индометацина в плазме крови достигается через 120 минут. Лекарственные метаболиты связываются с белками крови примерно на 92-24%. Они преодолевают гистогематические барьеры, экскретируются с грудным молоком и не удаляются при гемодиализе. Выводятся из организма преимущественно с мочой.

Мазь быстро всасывается в поверхностные слои кожи и накапливается в клетчатке, синовиальной жидкости и хрящах. Более 87% продуктов распада выводятся из организма почками, а оставшаяся часть – печенью.

Условия назначения

Ненаркотический анальгетик относится к числу сильнодействующих противовоспалительных средств жаропонижающего действия. Индометацин Софарма используется в симптоматической терапии множества заболеваний, сопровождающихся болями и артралгией. Условиями назначения болеутоляющего средства являются:

  • остеоартрит;
  • дисменорея;
  • болезнь Бехтерева;
  • тендинит;
  • ишиас;
  • бурсит;
  • вывихи;
  • люмбаго;
  • посттравматические боли;
  • воспаление суставов;
  • подагра;
  • синовит;
  • миалгия;
  • плечелопаточный периарит;
  • корешковый синдром;
  • радикулит.
Читайте также:
Мелоксикам - инструкция по применению и аналоги

Препарат для наружного и перорального приема применяется в терапии большинства ортопедических патологий, за исключением дегенеративных изменений в межпозвонковых дисках и тазобедренных суставах.

Режим дозирования

Таблетки принимают перорально сразу после еды, запивая 200 мл негазированной воды. Дозировка определяется выраженностью болей и особенностями течения болезни:

  • обострение подагры – по 2 таблетки три раза в день;
  • дисменорея – по 1 таблетке три-четыре раза в день;
  • болезнь Бехтерева – по 2 таблетки три-четыре раза в день;
  • посттравматические боли – по 1 таблетке четыре раза в день;
  • миалгия – по 2 таблетки два-три раза в день.

При воспалении слизистой желудка или 12-перстной кишки Индометацин используют местно. При обострении болей применяют по 1 свече ректально не более 2 раз в сутки. Максимальная дневная доза препарата составляет 200.0 мг.

Мазь применяется для уменьшения выраженности болей при артралгии и миалгии. Наносится на воспаленные участки тонким слоем не более 4 раз в сутки. Чтобы предупредить побочные реакции, наносить мазь следует с интервалом в 5-6 часов.

Особые указания

Инструкция предупреждает, что пероральный прием ненаркотического анальгетика в сверхдозах может приводить к раздражению слизистой ЖКТ, гастриту и ухудшению самочувствия у больных, страдающих сердечно-сосудистой недостаточностью.

Не рекомендуется использовать таблетки при недостаточности почек или печени из-за риска повышения плазменной концентрации индометацина. Чтобы предотвратить передозировку, пациентам данной категории назначается только мазь. При этом лечение проводится под постоянным контролем врача.

С осторожностью используют НПВП при склонности к аллергическим реакциям, назальном полипозе и бронхиальной астме. Неадекватное проведение фармакотерапии чревато обострением симптомов заболеваний и развитием системных аллергических эффектов.

В связи с высоким риском развития побочных эффектов, ненаркотический анальгетик не используют при лечении пациентов, не достигших 14-летнего возраста. Больным в возрасте после 65 лет с нарушенной гломерулярной фильтрацией уменьшают дневную дозу индометацина на 30-50%.

Гестация и лактация

Нестероидное противовоспалительное средство не используется при лечении пациентов в период гестации. Лекарственные метаболиты преодолевают плацентарный барьер и угнетают выработку простагландинов, что может привести к нарушению функций почек у плода.

Продукты распада НПВП экскретируются с грудным молоком. Поэтому таблетки и ректальные суппозитории не применяют во время грудного вскармливания.

Совместимость с алкоголем

Прием алкоголя приводит к усилению побочного действия медпрепарата и вероятности развития внутренних кровотечений.

Взаимодействие с медикаментами

По причине возможного обострения аллергических реакций Индометацин не комбинируют с приемом глюкокортикостероидов. В случае одновременного использования избирательных ингибиторов ЦОГ-2 повышается вероятность развития ангионевротического отека и кишечных кровотечений.

Следует учитывать, что НПВП взаимодействуют с кардиологическими препаратами, предназначенными для понижения АД. Одновременный прием гипотензивных средств и ненаркотического анальгетика чреват критическим снижением артериального давления.

Передозировка

Передозировка возможно в случае однократного приема более 250 мг препарата. К числу наиболее выраженных симптомов передозировки относятся:

  • головные боли;
  • рвота;
  • диарея;
  • дезориентация;
  • угнетение дыхания;
  • нарушение сознания;
  • летаргия.

Чтобы вывести Индометацин из организма, необходимо промыть желудок и принять сорбенты. При появлении признаков передозировки рекомендуется принять 50 г активированного угля.

Побочные эффекты

Нежелательные реакции чаще всего возникают при пероральном приеме ненаркотического анальгетика:

  • тошнота;
  • изжога;
  • анемия;
  • агранулоцитоз;
  • бронхоспазмы;
  • гипергликемия;
  • судороги;
  • сонливость;
  • головная боль;
  • тревожность;
  • парестезия;
  • периферическая невропатия.

При гипотонусе сосудов у больных могут возникать носовые кровотечения, периферический отек нижних конечностей, аритмия и т.д.

Противопоказания

Нестероидный противовоспалительный препарат не назначается при наличии следующих заболеваний:

  • ангионевротический отек;
  • бронхиальная астма;
  • язва желудка;
  • энтероколит;
  • миокардиальная недостаточность;
  • дисфункция почек;
  • недостаточность печени.

Категорически не рекомендуется использовать Индометацин в качестве обезболивающего средства после ортокоронарного шунтирования и других полостных операций.

Аналоги

Заменителями медпрепарата являются лекарства из группы НПВП, обладающие подобными терапевтическими свойствами:

  • Индомин;
  • Фенотацин;
  • Долопас;
  • Бонатол;
  • Интебан;
  • Матарил;
  • Индобене.

Условия продажи и хранения

Анальгезирующее средство продается в аптеке без письменного назначения врача. Хранится при комнатной температуре в недоступном для маленьких детей месте не более 3 лет с момента выпуска.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: