Инструкция по применению Компливита Кальция Д3 для детей

Компливит кальций Д3 для малышей – инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое название препарата:

Компливит ® Кальций Д3 для малышей

Международное непатентованное или группировочное название:

Лекарственная форма:

порошок для приготовления суспензии для приема внутрь.

Состав на 43,0 г порошка:

Активные вещества
кальция карбонат (в пересчете на кальций) – 10,0 г (4,0 г); колекальциферол (в пересчете на 100 % колекальциферол) – 0,027 мг (1000 ME), в виде гранул, содержащих: колекальциферол, D,L-альфа-токоферол, триглицериды среднецепочечные, сахарозу, камедь акации, кукурузный крахмал, кальция фосфат, воду.
Вспомогательные вещества
сорбитол (сорбит) – 29,585 г, крахмал прежелатинизированный (преджель) – 3,0 г, кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 0,215 г, ароматизатор апельсиновый – 0,2 г.

Состав на 5 мл суспензии:

Активные вещества
кальция карбонат (в пересчете на кальций) – 500 мг (200 мг); колекальциферол (в пересчете на 100 % колекальциферол) – 0,00135 мг (50 ME), в виде гранул, содержащих: колекальциферол, D,L -альфа-токоферол, триглицериды среднецепочечные, сахарозу, камедь акации, кукурузный крахмал, кальция фосфат, воду.
Вспомогательные вещества
сорбитол (сорбит) 1,479 г, крахмал прежелатинизированный (преджель) – 0,15 г, кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 0,0108 г, ароматизатор апельсиновый – 0,01 г.

Описание:

порошок белого или почти белого цвета с характерным запахом апельсина.

Описание приготовленной суспензии:

однородная суспензия белого или почти белого цвета с характерным запахом апельсина.

Фармакотерапевтическая группа:

кальциево-фосфорного обмена регулятор

Код ATX:

Фармакологические свойства

Комбинированный препарат, предназначенный для восполнения дефицита кальция и витамина D3 в организме.

Фармакодинамика
Кальций участвует в формировании костной ткани, повышает ее плотность, участвует в минерализации зубов, в регуляции нервной проводимости и мышечных сокращений, в поддержании стабильности сердечной деятельности, в процессе свертывания крови.
Витамин D3 (колекальциферол) регулирует обмен кальция и фосфора в организме, повышает всасывание кальция в кишечнике, способствует минерализации костей, формированию костного скелета и зубов у детей. Препарат снижает выработку паратиреоидного гормона, который является стимулятором повышенной костной резорбции.

Показания к применению

Профилактика дефицита кальция и витамина D3 у детей раннего возраста.

Противопоказания

Гиперчувствительность, гиперкальциемия, гиперкальциурия, кальциевый нефроуролитиаз, гипервитаминоз D, декальцинирующие опухоли (миелома, костные метастазы, саркоидоз), остеопороз, обусловленный иммобилизацией, активная форма туберкулеза легких; дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью

Почечная недостаточность, доброкачественный гранулематоз, прием сердечных гликозидов и тиазидных диуретиков, беременность, период лактации.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

При беременности и в период грудного вскармливания применение препарата возможно по рекомендации врача.
Суточная доза не должна превышать 1500 мг кальция и 600 ME витамина D3.
Гиперкальциемия на фоне передозировки и избыточное поступление витамина D3 в период беременности могут оказывать неблагоприятное воздействие на развивающийся плод.
Кальций и витамин D3 могут проникать в грудное молоко, поэтому при приеме препарата матерью в период грудного вскармливания необходимо учитывать поступление кальция и витамина D из других источников.

Способ применения и дозы

Препарат принимается внутрь, во время еды. Лекарственная форма специально разработана для детей раннего возраста до 3-х лет.

Приготовление суспензии из порошка: Перед приготовлением суспензии флакон, содержащий порошок, хорошо встряхнуть для отделения частиц порошка от дна и стенок, добавить прокипяченной и охлажденной воды на 2/3 объема флакона, тщательно встряхивать (в течение 1-2 минут). Добавить прокипяченную воду до объема 100 мл (до горловины флакона) и повторно встряхивать до получения однородной суспензии.

Перед каждым приемом взбалтывать содержимое флакона.

В 5 мл полученной суспензии содержится кальция карбоната в пересчете на элементарный кальций – 200 мг, колекальциферола – 50 ME.

Детям в возрасте старше 1 года – 5-10 мл 1 раз в сутки; детям до 1 года – по 5 мл суспензии 1 раз в сутки, по рекомендации врача. Дозирование препарата для других возрастных групп – в соответствии с рекомендациями врача.

Продолжительность курса профилактики – 1 месяц, более продолжительный курс – по назначению врача.

Побочное действие

Аллергические реакции. При применении препарата в рекомендуемых дозах других побочных эффектов не выявлено. При превышении рекомендуемых доз или одновременном приеме других препаратов, содержащих кальций, возможно развитие гиперкальциемии и гиперкальциурии (повышения содержания кальция в крови и моче).
К возможным побочным эффектам витамина D3 также относятся: снижение аппетита, полиурия, запоры, головная боль, миалгия, артралгия, повышение АД, аритмии, нарушение функции почек, обострение туберкулезного процесса в легких.
К возможным побочным эффектам карбоната кальция также относятся: гастралгия, запоры или диарея, метеоризм, тошнота, вторичное усиление желудочной секреции.

Читайте также:
Нейровитан: цена, отзывы и аналоги препарата в России

Передозировка

Симптомы: жажда, полиурия, снижение аппетита, тошнота, рвота, запоры, головокружение, слабость, головная боль, обморок, кома; при длительном применении кальциноз сосудов и тканей.
Лабораторные показатели при передозировке: гиперкальциурия, гиперкальциемия.
Лечение: прекращение приема препарата, обращение к врачу, диета с ограничением кальция, регидратация, диуретики, глюкокортикостероиды, в тяжелых случаях – гемодиализ.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препараты кальция и витамина D3 снижают всасывание бисфосфонатов, дигоксина, препаратов железа и антибиотиков тетрациклинового ряда (необходим интервал между приемом препаратов не менее 2-3 часов).

Возможно усиление действия сердечных гликозидов (при одновременном приеме необходим контроль ЭКГ и состояния больного).

Фенитоин, барбитураты, примидон снижают действие витамина D3 за счет усиления его метаболизма.
Витамин А, токоферол, аскорбиновая кислота, пантотеновая кислота, тиамин, рибофлавин ослабляют токсическое действие витамина D3.

Глюкокортикостероиды снижают абсорбцию ионов кальция в кишечнике.

Колестирамин, колестипол и минеральные масла снижают абсорбцию витамина D3 и требуют повышения его дозировки.

Тиазидные диуретики увеличивают риск развития гиперкальциемии.

Витамин D увеличивает абсорбцию фосфорсодержащих препаратов и риск возникновения гиперфосфатемии. При одновременном применении с натрия фторидом интервал между приемом должен составлять не менее 2 ч; с пероральными формами тетрациклинов – не менее 3 ч. Длительная терапия витамином D3 на фоне одновременного применения Аl3+ и Mg2+ – содержащих антацидов увеличивает их концентрацию в крови и риск возникновения интоксикации (особенно при наличии ХПН).

Одновременное применение с другими аналогами витамина D и препаратами кальция повышает риск развития гипервитаминоза D.

Особые указания

Во избежание передозировки не применять одновременно с витаминными комплексами, содержащими кальций и витамин D3.

При профилактическом применении витамина D3 необходимо иметь в виду возможность передозировки, особенно у детей (не следует назначать более 10-15 мг в год). Продолжительное применение в высоких дозах приводит к хроническому гипервитаминозу D3. При длительном лечении необходимо контролировать концентрацию Са2+ в крови и моче (особенно при сочетании с тиазидными диуретиками).

Следует иметь в виду, что чувствительность к витамину D у разных пациентов индивидуальна и у ряда пациентов прием даже терапевтических доз может вызвать явления гипервитаминоза.

Чувствительность новорожденных к витамину D может быть различной, некоторые из них могут быть чувствительными даже к очень низким дозам, поэтому профилактика должна проводиться под контролем врача. Новорожденные, находящиеся на грудном вскармливании, особенно рожденные матерями с темной кожей и/или получавшие недостаточную инсоляцию, имеют высокий риск возникновения дефицита витамина D.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Данные о влиянии препарата на способность управления транспортным средством и выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, отсутствуют.

Форма выпуска

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг+50 МЕ/5 мл.
По 43,0 г во флаконы на 100 мл из темного (янтарного) стекла. Один флакон вместе с инструкцией по применению и мерной ложкой помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.
Приготовленную суспензию хранить при температуре не выше 15 °С (в холодильнике). Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Приготовленную суспензию хранить не более 20 дней.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей

АО “Отисифарм”, Россия, 123112, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10, эт. 12, пом. II, ком. 29

Производитель

ОАО “Фармстандарт-Лексредства”, 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18.

Компливит : инструкция по применению

Описание

Таблетки двояковыпуклой круглой формы, покрытые оболочкой белого цвета, с характерным запахом. На поперечном разрезе видны два слоя.

Состав

Одна таблетка, покрытая оболочкой содержит:

Активные компоненты:

Вспомогательные вещества (ядро): тальк (Е 553) – 5,07 мг, крахмал картофельный – 14,05 цг, лимонная кислота (в виде лимонной кислоты моногидрата) (Е 330) – 14,14 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный, повидон К-17) (Е 1201) – 1,60 мг, колликоат® Протект (макрогола и поливинилового спирта сополимер 55-65 %, поливиниловый спирт 35-45 %, диоксид кремния 0,1-0,3 %) – 0,32 мг, кальция октадеканоат (кальция стеарат) (Е 470) – 5,04 мг, сахароза (сахар-песок) – 27,10 мг.

Вспомогательные вещества (оболочка): мука пшеничная – 71,40 мг, магния гидроксикарбрнат (магний углекислый основной водный) – 93,33 мг, желатин – 0,54 мг, титана диоксид (Е,171) – 4,59 мг, тальк (Е 553) – 0,33 мг, воск пчелиный (Е 901) – 0,33 мг, метилцеллюлоза водорастворимая (Е 461) – 1,80 мг, сахароза (сахар-песок) – 157,68 мг.

Читайте также:
Польза рыбьего жира в капсулах для мужчин

Фармакотерапевтическая группа

Поливитамины в комбинации с минеральными веществами. Код ATX: А11АА04.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, содержащий комплекс витаминов и минералов, являющихся важными факторами метаболических процессов.

Совместимость компонентов в 1 таблетке обеспечена специальной для витаминных препаратов технологией производства.

Ретинол (витамин А) участвует в формировании зрительных пигментов, необходим для сумеречного и цветового зрения; обеспечивает целостность эпителиальных тканей, регулирует рост костей.

Тиамин (витамин В1) в качестве коэнзима участвует в углеводном обмене, функционировании нервной системы.

Рибофлавин (витамин В2) – важнейший катализатор процессов клеточного дыхания и зрительного восприятия.

Пиридоксин (витамин В6) в качестве коэнзима принимает участие в белковом обмене и синтезе нейромедиаторов.

Цианокобаламин (витамин В12) участвует в синтезе нуклеотидов, является важным фактором нормального роста, кроветворения и развития эпителиальных клеток; необходим для метаболизма фолиевой кислоты и синтеза миелина.

Никотинамид участвует в процессах тканевого дыхания, жирового и углеводного обмена. Аскорбиновая кислота (витамин С) обеспечивает синтез коллагена; участвует в формировании и поддержании структуры и функции хрящей, костей, зубов; влияет на образование гемоглобина, созревание эритроцитов.

Рутозид (рутин) участвует в окислительно-восстановительных процессах, обладает антиоксидантными свойствами, предотвращает окисление и способствует депонированию аскорбиновой кислоты в тканях.

Кальция пантотенат в качестве составной части коэнзима А играет важную роль в процессах ацетилирования и окисления; способствует построению, регенерации эпителия и эндотелия.

Фолиевая кислота принимает участие в синтезе аминокислот, нуклеотидов, нуклеиновых кислот; необходима для нормального эритропоэза.

Липоевая кислота участвует в регулировании липидного и углеводного обменов, оказывает липотропный эффект, влияет на обмен холестерина, улучшает функцию печени.

а-токоферола ацетат (витамин Е) обладает антиоксидантными свойствами, поддерживает стабильность эритроцитов, предупреждает гемолиз; оказывает положительное влияние на функции половых желез, нервной и мышечной ткани.

Железо участвует в эритропоэзе, в составе гемоглобина обеспечивает транспорт кислорода в ткани.

Медь предупреждает развитие железодефицитной анемии и кислородного голодания органов й тканей, способствует профилактике остеопороза. Повышает прочность и эластичность сосудов, воздействуя на белки соединительной ткани.

Кальций необходим для формирования костного вещества, свертывания крови, осуществления процесса передачи нервных импульсов, сокращения скелетных и гладких мышц, нормальной деятельности миокарда.

Кобальт регулирует метаболические процессы, повышает защитные силы организма.

Марганец играет важную роль в обмене веществ, входит в состав многих ферментов, укрепляет; костную и хрящевую ткань.

Цинк обладает иммуномодулирующими свойствами, способствует усвоению витамина А, регенерации и росту волос.

Магний способствует нормализации артериального давления, стимулирует совместно с кальцием выработку кальцитонина и паратиреоидного гормона, предупреждает отложение солей кальция в почках.

Фосфор укрепляет костную ткань и зубы, усиливает минерализацию, входит в состав АТФ – источника энергии клеток.

Фармакокинетика

Водорастворимые витамины (витамины группы В, витамин С, тиоктовая кислота) и минералы хорошо абсорбируются в количествах, соответствующих суточным потребностям организма. Количества, превышающие уровень насыщения тканей, выводятся с мочой, иногда с калом. Регулярное поступление витаминов и минералов важно для поддержания необходимых концентраций в тканях, поскольку они накапливаются в организме в ограниченных количествах.

После приема внутрь жирорастворимые витамины А и Е хорошо абсорбируются в тонкой кишке в присутствии жиров. Выведение жирорастворимых витаминов из организма осуществляется медленно, при поступлении в организм высоких доз возможна кумуляция.

Показания к применению

Восполнение дефицита витаминов и минералов, когда потребность в них не может быть удовлетворена составом рациона питания.

Применение в период беременности и грудного вскармливания

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозировка

Принимают внутрь после еды.

Для профилактики витаминно-минеральной недостаточности – по 1 таблетке 1 раз в день.

При состояниях, сопровождающихся повышенной потребностью в витаминах и минералах – по 1 таблетке 2 раза в день. Курс лечения 4 недели. Повторные курсы – по рекомендации врача.

Побочные действия

Рекомендованные дозы обычно хорошо переносятся. У некоторых лиц могут возникать побочные реакции:

Со стороны иммунной системы: возможны реакции повышенной чувствительности к компонентам лекарственного средства, включая анафилактический шок, бронхоспазм.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.

Со стороны пищеварительного тракта: желудочно-кишечные нарушения, диспепсия, запор, диарея, увеличение секреции желудочного сока.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, крапивница, зуд, покраснение.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость компонентов препарата, детский возраст до 15 лет.

Передозировка

При длительном приеме, значительно превышающем рекомендованный курс 4 недели, и превышении рекомендованной суточной дозы, возможно возникновение следующих состояний: нарушение толерантности к глюкозе, сонливость, парестезии, нарушение зрения, аритмии, изменение цвета мочи, гиперкальциурия, гемолитическая анемия (у некоторых пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы), гипертермия, раздражительность, гипергидроз, временное увеличение аспартатаминотрансферазы, щелочной фосфатазы, лактатдегидрогеназы. При передозировке необходимо обратиться к врачу.

Читайте также:
Биотин: витаминные комплексы, цена и отзывы

Лечение: временное прекращение приема препарата, активированной уголь внутрь, промывание желудка, симптоматическое лечение.

Меры предосторожности

Возможно окрашивание мочи в интенсивный желтый цвет, что обусловлено наличием рибофлавина в составе препарата и не представляет опасности.

Не рекомендуется одновременный прием с другими препаратами, содержащими витамины и минералы.

Больным сахарным диабетом необходимо учитывать, что содержание сахара в препарате Компливит® – 184,78 мг (в 1 таблетке).

Прием витаминов не заменяет сбалансированного питания.

Не превышать указанную дозировку. Высокие дозы некоторых компонентов могут быть опасными для здоровья.

Это лекарственное средство следует применять с осторожностью пациентам, у которых наблюдались реакции повышенной чувствительности к азокрасителям, ацетилсалициловой кислоте и другим ингибиторам простагландинов, а также к другим мультивитаминным препаратам.

С осторожностью назначают при поражениях печени, пептической язве желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, желчекаменной болезни, хроническом панкреатите, сахарном диабете, наличии новообразований.

Витамин С может нарушать результаты тестов и анализов определения глюкозы в моче, мочевой кислоты и креатинина в сыворотке крови.

Прием повышенных доз фолиевой кислоты, витамина B12 и железа может маскировать некоторые формы анемии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Во время приема препарата следует воздержаться от приема алкоголя, поскольку алкоголь уменьшает абсорбцию некоторых витаминов.

Витамины А и Е взаимно усиливают действие и являются синергистами. Ретинол снижает противовоспалительное действие глюкокортикоидов. Нитриты и холестирамин нарушают всасываемость ретинола, поэтому не рекомендовано их одновременное применение с препаратом. Во избежание возможности развития гипервитаминоза А не рекомендуется совместное применение препарата с другими препаратами, содержащими витамин А.

Витамин А не назначается одновременно с ретиноидами, их комбинация является токсичной.

Витамин С повышает всасываемость железа, усиливает токсичность сульфаниламидов (возможность кристаллурии), пенициллинов, снижает эффективность гепарина и непрямых коагулянтов.

Всасываемость витамина С уменьшается при одновременном применении с пероральными контрацептивами.

Одновременное применение аскорбиновой кислоты с антацидами, содержащими алюминий, может увеличить выведение алюминия с мочой. Поэтому совместное применение антацидов й КОМПЛИВИТА не рекомендуется, особенно у пациентов с почечной недостаточностью.

Совместное использование салицилатов с аскорбиновой кислотой может увеличить выведение с мочой аскорбиновой кислоты.

Витамин В2 не совместим со стрептомицином, уменьшает эффективность антибактериальных препаратов (окситетрациклина, доксициклина, эритромицина, тетрациклина и линкомицина). Поэтому его следует принимать как минимум за 3 часа до приема антибиотика.

Трициклические антидепрессанты, имипрамин и амитриптидин, ингибируют метаболизм рибофлавина, особенно в тканях сердца.

Витамин В6 оказывает влияние на метаболизм некоторых лекарственных препаратов.

Высокие дозы витамина В6 уменьшают антипаркинсонический эффект леводопы.

Пиридоксин усиливает периферическое превращение леводопы и, таким образом, уменьшает ее эффективность при лечении болезни Паркинсона.

Витамин В6 является антагонистом изониазида и тиосемикарбазонов, корректируя сидеробластную анемию, вызванную этими противотуберкулезными средствами.

Количество витамина В6 снижается при одновременном приеме с пероральными контрацептивными средствами.

Витамин В6 влияет на процессы поляризации в участке нервно-мышечных синапсов, поэтому может ослаблять курареподобное действие.

Большие дозы пиридоксина могут привести к уменьшению концентрации фенитоина и фенобарбитала в сыворотке крови у некоторых пациентов.

Колхицин, циметидин, препараты кальция, этиловый спирт, неомицин, парааминосалициловая кислота, бигуаниды, холестирамин, хлорид калия и метилдопа уменьшают поглощение витамина В12.

Хлорамфеникол и витамин С оказывают влияние на всасывание витамина В12.

Сывороточные концентрации цианокобаламина могут быть уменьшены при одновременном приеме оральных контрацептивов.

Фолиевая кислота может уменьшать плазменные концентрации противосудорожных препаратов, в частности, фенитоина, фенобарбитала и примидона, в результате чего возможно взаимное снижение клинической эффективности. Поэтому пациентам, получающим противоэпилептическую терапию, может потребоваться коррекция доз и тщательное наблюдение врача в случае приема фолиевой кислоты.

Препараты, содержащие фолиевую кислоту или ее производные, могут снизить эффективность метотрексата. У пациентов с повышенной чувствительностью к фолиевой кислоте были обнаружены антитела, перекрестно реагирующие с другими аналогами фолиевой кислоты, в том числе метотрексатом, фолиновой кислотой (лейковорин) и аминоптерином.

Влияние на способность управлять автотранспортом и механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и выполнять работу с механизмами, требующую повышенного внимания.

Условия хранения и срок годности

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от воздействия влаги и света.

Читайте также:
Применение Рыбьёго жира при повышенном холестерине

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Компливит кальций Д3 для малышей : инструкция по применению

Описание

порошок белого или почти белого цвета с характерным запахом апельсина.

Описание приготовленной суспензии

однородная суспензия белого или почти белого цвета с характерным запахом апельсина.

Фармакотерапевтическая группа

кальциево-фосфорного обмена регулятор

Фармакологические свойства

Комбинированный препарат, предназначенный для восполнения дефицита кальция и витамина D3 в организме.

Кальций участвует в формировании костной ткани, повышает ее плотность, участвует в минерализации зубов, в регуляции нервной проводимости и мышечных сокращений, в поддержании стабильности сердечной деятельности, в процессе свертывания крови.

Витамин D3 (колекальциферол) регулирует обмен кальция и фосфора в организме, повышает всасывание кальция в кишечнике, способствует минерализации костей, формированию костного скелета и зубов у детей.

Препарат снижает выработку паратиреоидного гормона, который является стимулятором повышенной костной резорбции.

Показания к применению

Профилактика дефицита кальция и витамина D3 у детей раннего возраста.

Противопоказания

Гиперчувствительность, гиперкальциемия, гиперкальциурия, кальциевый нефроуролитиаз, гипервитаминоз D, декальцинирующие опухоли (миелома, костные метастазы, саркоидоз), остеопороз, обусловленный иммобилизацией, активная форма туберкулеза легких; дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Почечная недостаточность, доброкачественный гранулематоз, прием сердечных гликозидов и тиазидных диуретиков.

Способ применения и дозировка

Препарат принимается внутрь, во время еды.
Лекарственная форма специально разработана для детей раннего возраста до 3-х лет.

Приготовление суспензии из порошка:
Во флакон, содержащий порошок, добавить прокипяченной и охлажденной воды на

2/3 объема флакона, тщательно перемешать (в течение 1-2 минут). Добавить прокипяченную и охлажденную воду до объема 100 мл (до горловины флакона) и повторно перемешать. Перед каждым приемом взбалтывать содержимое флакона.

В 5 мл полученной суспензии содержится кальция карбоната в пересчете на элементарный кальций – 200 мг, колекальциферола – 50 МЕ.

Детям в возрасте старше 1 года – 5-10 мл 1 раз в сутки; детям до 1 года – по 5 мл суспензии 1 раз в сутки, по рекомендации врача. Назначение препарата другим возрастным группам проводится при необходимости в соответствующих дозах по рекомендации врача.

Продолжительность курса профилактики – 1 месяц, более продолжительный курс – по назначению врача.

Побочное действие

Аллергические реакции. При применении препарата в рекомендуемых дозах других побочных эффектов не выявлено. При превышении рекомендуемых доз или одновременном приеме других препаратов, содержащих кальций, возможно развитие гиперкальциемии и гиперкальциурии (повышения содержания кальция в крови и моче).

К возможным побочным эффектам витамина D3 также относятся: снижение аппетита, полиурия, запоры, головная боль, миалгия, артралгия, повышение АД, аритмии, нарушение функции почек, обострение туберкулезного процесса в легких.

К возможным побочным эффектам карбоната кальция также относятся: гастралгия, запоры или диарея, метеоризм, тошнота, вторичное усиление желудочной секреции.

Передозировка

Симптомы: жажда, полиурия, снижение аппетита, тошнота, рвота, запоры, головокружение, слабость, головная боль, обморок, кома; при длительном применении кальциноз сосудов и тканей.
Лабораторные показатели при передозировке: гиперкальциурия, гиперкальциемия.
Лечение: прекращение приема препарата, обращение к врачу, диета с ограничением кальция, регидратация, диуретики, глюкокортикостероиды, в тяжелых случаях – гемодиализ.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препараты кальция и витамина D3 снижают всасывание бисфосфонатов, дигоксина, препаратов железа и антибиотиков тетрациклинового ряда (необходим интервал между приемом препаратов не менее 2-3 часов).

Возможно усиление действия сердечных гликозидов (при одновременном приеме необходим контроль ЭКГ и состояния больного).

Фенитоин, барбитураты, примидон снижают действие витамина D3 за счет усиления его метаболизма. Витамин А, токоферол, аскорбиновая кислота, пантотеновая кислота, тиамин, рибофлавин ослабляют токсическое действие витамина D3.

Глюкокортикостероиды снижают абсорбцию ионов кальция в кишечнике.

Колестирамин, колестипол и минеральные масла снижают абсорбцию витамина D3 и требуют повышения его дозировки.

Тиазидные диуретики увеличивают риск развития гиперкальциемии.

Витамин D увеличивает абсорбцию фосфорсодержащих препаратов и риск возникновения гиперфосфатемии. При одновременном применении с натрия фторидом интервал между приемом должен составлять не менее 2 ч; с пероральными формами тетрациклинов – не менее 3 ч.

Длительная терапия витамином D3 на фоне одновременного применения Al3+ и Mg2+-содержащих антацидов увеличивает их концентрацию в крови и риск возникновения интоксикации (особенно при наличии ХПН).

Одновременное применение с другими аналогами витамина D и препаратами кальция повышает риск развития гипервитаминоза D.

Особые указания

Во избежание передозировки не применять одновременно с витаминными комплексами, содержащими кальций и витамин D3.

При профилактическом применении витамина D3 необходимо иметь в виду возможность передозировки, особенно у детей (не следует назначать более 10-15 мг в год). Продолжительное применение в высоких дозах приводит к хроническому гипервитаминозу D3. При длительном лечении необходимо контролировать концентрацию Ca2+ в крови и моче (особенно при сочетании с тиазидными диуретиками).

Читайте также:
Аскорутин и Аскорбиновая кислота для лечения геморроя

Следует иметь в виду, что чувствительность к витамину D у разных пациентов индивидуальна и у ряда пациентов прием даже терапевтических доз может вызвать явления гипервитаминоза.

Чувствительность новорожденных к витамину D может быть различной, некоторые из них могут быть чувствительными даже к очень низким дозам, поэтому профилактика должна проводиться под контролем врача.

Новорожденные, находящиеся на грудном вскармливании, особенно рожденные матерями с темной кожей и/или получавшие недостаточную инсоляцию, имеют высокий риск возникновения дефицита витамина D.

Форма выпуска

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг+50 МЕ/5 мл.
По 43,0 г во флаконы на 100 мл из темного (янтарного) стекла. Один флакон вместе с инструкцией по применению и мерной ложкой помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Приготовленную суспензию хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 15 °С (в холодильнике). Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь хранить 2 года.
Приготовленную суспензию хранить не более 20 дней.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Наименование и адрес предприятия-производителя/организация, принимающая претензии

ПАО “Фармстандарт – Лексредства”, 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18

Компливит кальций Д3 для малышей

Инструкции:

Компливит Кальций Д3 для малышей, Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

Торговое название

Компливит Кальций Д3 для малышей

Латинское название

Complivit Calcium D3 for childs

Регистрационный номер

Фармакологическая группа

Регулятор кальциево-фосфорного обмена.

A.12.A.X Препараты кальция в комбинации с другими препаратами

Действующее вещество (МНН)

Кальция карбонат + Колекальциферол

Лекарственная форма

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь.

Описание

Порошок белого или почти белого цвета с характерным запахом апельсина.
Описание приготовленной суспензии: однородная суспензия белого или почти белого цвета с характерным запахом апельсина.

Состав

Состав на 43 г порошка:
Активные вещества: кальция карбонат (в пересчете на кальций) – 10 г (4 г), колекальциферол в виде гранул* (в пересчете на 100% колекальциферол) – 0.027 мг (1000 ME).
Вспомогательные вещества: сорбитол (сорбит) – 29.585 г, крахмал прежелатинизированный (преджель) – 3 г, кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 0.215 г, ароматизатор апельсиновый – 0.2 г.
Состав на 5 мл суспензии:
Активные вещества: кальция карбонат (в пересчете на кальций) – 500 мг (200 мг), колекальциферол в виде гранул* (в пересчете на 100% колекальциферол) – 0.00135 мг (50 МЕ).
Вспомогательные вещества: (сорбит) – 1.479 г, крахмал прежелати-низированный (преджель) – 0.15 г, кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 0.0108 г, ароматизатор апельсиновый – 0.01 г.
* – содержащих колекальциферол, D,L-альфа-токоферол, триглице­риды среднецепочечные, сахарозу, камедь акации, кукурузный крахмал, кальция фосфат, воду.

Форма выпуска и упаковка

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 200 мг + 50 МЕ / 5 мл.
По 43 г во флаконы на 100 мл из темного (янтарного) стекла.
Один флакон вместе с ин­струкцией по применению и мерной ложкой помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.
Приготовленную суспензию хранить при температуре не выше 15 °С (в холодильнике). Не замораживать.

Срок годности

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь хранить 2 года.
Приготовленную суспензию хранить не более 20 дней.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Владелец РУ

Производитель

ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, ОАО, Россия

Фармакологические свойства

Компливит Кальций Д3 для малышей – комбинированный препарат, предназначенный для восполнения дефицита кальция и ви­тамина D3 в организме. Регулятор кальциево-фосфорного обмена.
Кальций участвует в формировании костной ткани, повышает ее плот­ность, участвует в минерализации зубов, в регуляции нервной проводимости и мышечных сокращений, в поддержании стабильности сердечной деятельности, в процессе свертывания крови.
Витамин D3 (колекальциферол) регулирует обмен кальция и фосфора в организме, повы­шает всасывание кальция в кишечнике, способствует минерализации костей, формирова­нию костного скелета и зубов у детей.
Препарат Компливит Кальций Д3 для малышей снижает выработку паратиреоидного гормона, который является стимулятором повышенной костной резорбции.

Читайте также:
Витрум Юниор: инструкция по применению, цена и состав витаминов

Показания

Препарат Компливит Кальций Д3 для малышей применяется для профилактики дефицита кальция и витамина D3 у детей раннего возраста.

Противопоказания

– гиперчувствительность к компонентам препарата Компливит Кальций Д3 для малышей;
– гиперкальциемия;
– гиперкальциурия;
– кальциевый нефроуролитиаз;
– гипервитаминоз D;
– декальцинирующие опухоли (миелома, костные метастазы, саркоидоз);
– остеопороз, обусловленный иммобилизацией;
– активная форма туберкулеза легких;
– дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью

Препарат Компливит Кальций Д3 для малышей применяют с осторожностью:
– почечная недостаточность;
– доброкачественный гранулематоз;
– прием сердечных гликозидов и тиазидных диуретиков.

Способ применения и дозы

Препарат Компливит Кальций Д3 для малышей принимается внутрь, во время еды. Лекарственная форма специально разрабо­тана для детей раннего возраста до 3-х лет.
Детям в возрасте старше 1 года – по 5 – 10 мл 1 раз в сутки; детям до 1 года – по 5 мл суспензии 1 раз в сутки, по рекомендации вра­ча.
Дозирование препарата Компливит Кальций Д3 для малышей для других воз­растных групп – в соответствии с рекомендациями врача.
Продолжительность курса профилактики – 1 месяц, более продолжительный курс – по назначению врача.
Приготовление суспензии из порошка
Перед приготовлением суспензии флакон, содержащий порошок, хорошо встряхнуть для отделения частиц порошка от дна и сте­нок, добавить прокипяченной и охлажден­ной воды на 2/3 объема флакона, тщательно встряхивать (в течение 1 – 2 минут). Доба­вить прокипяченную воду до объема 100 мл (до горловины флакона) и повторно встря­хивать до получения однородной суспен­зии.
Перед каждым приемом взбалтывать со­держимое флакона.
В 5 мл полученной суспензии содержится кальция карбоната в пересчете на элемен­тарный кальций – 200 мг, колекальциферола – 50 ME.

Передозировка

Симптомы: при передозировке препарата Компливит Кальций Д3 для малышей ожидаются: жажда, полиурия, снижение аппетита, тошнота, рвота, запоры, головокруже­ние, слабость, головная боль, обморок, кома; при длительном применении кальциноз со­судов и тканей. Лабораторные показатели при передозировке: гиперкальциурия, гиперкальциемия.
Лечение: прекращение приема препарата Компливит Кальций Д3 для малышей, обращение к врачу, диета с ограничением каль­ция, регидратация, диуретики, глюкокортикостероиды, в тяжелых случаях – гемодиализ.

Побочное действие

При применении препарата Компливит Кальций Д3 для малышей в рекомендуемых дозах возможны аллергические реакции; других по­бочных эффектов не выявлено. При превышении рекомендуемых доз или одновременном приеме других препаратов, содержащих кальций, возможно развитие гиперкальциемии и гиперкальциурии (повышения содержания кальция в крови и моче).
К возможным побочным эффектам витамина D3 также относятся: снижение аппетита, полиурия, запоры, головная боль, миалгия, артралгия, повышение артериального давления (АД), аритмии, нарушение функции почек, обострение туберкулезного процесса в легких.
К возможным побочным эффектам карбоната кальция также относятся: гастралгия, запо­ры или диарея, метеоризм, тошнота, вторичное усиление желудочной секреции.

Особые указания и меры предосторожности

Во избежание передозировки препарат Компливит Кальций Д3 для малышей не следует применять одновременно с витаминными комплексами, содержащими кальций и витамин D3.
При профилактическом применении витамина D3 необходимо иметь в виду возможность передозировки, особенно у детей (не следует назначать более 10 – 15 мг в год). Продолжи­тельное применение в высоких дозах приводит к хроническому гипервитаминозу D3.
При длительном лечении необходимо контролировать концентрацию Са 2+ в крови и моче (осо­бенно при сочетании с тиазидными диуретиками).
Следует иметь в виду, что чувствительность к витамину D у разных пациентов индивиду­альна и у ряда пациентов прием даже терапевтических доз может вызвать явления гипер­витаминоза.
Чувствительность новорожденных к витамину D может быть различной, некоторые из них могут быть чувствительными даже к очень низким дозам, поэтому профилактика должна проводиться под контролем врача.
Новорожденные, находящиеся на грудном вскармливании, особенно рожденные матерями с темной кожей и/или получавшие недостаточную инсоляцию, имеют высокий риск воз­никновения дефицита витамина D.

Взаимодействие

Препараты кальция и витамина D3 снижают всасывание бисфосфонатов, дигоксина, пре­паратов железа и антибиотиков тетрациклинового ряда (необходим интервал между прие­мом препаратов не менее 2 – 3 часов).
Возможно усиление действия сердечных гликозидов (при одновременном приеме необхо­дим контроль ЭКГ и состояния больного).
Фенитоин, барбитураты, примидон снижают действие витамина D3 за счет усиления его метаболизма.
Витамин А, токоферол, аскорбиновая кислота, пантотеновая кислота, тиамин, рибофлавин ослабляют токсическое действие витамина D3.
Глюкокортикостероиды снижают абсорбцию ионов кальция в кишечнике.
Колестирамин, колестипол и минеральные масла снижают абсорбцию витамина D3 и тре­буют повышения его дозировки.
Тиазидные диуретики увеличивают риск развития гиперкальциемии.
Витамин D увеличивает абсорбцию фосфорсодержащих препаратов и риск возникновения гиперфосфатемии.
При одновременном применении с натрия фторидом интервал между приемом должен составлять не менее 2 часов; с пероральными формами тетрациклинов – не менее 3 часов.
Длительная терапия витамином D3 на фоне одновременного применения алюминий и магний-содержащих антацидов (магния и алюминия гидроокись) увеличивает их концентрацию в крови и риск возникновения ин­токсикации, особенно при наличии хронической почечной недостаточности (ХПН).
Одновременное применение препарата Компливит Кальций Д3 для малышей с другими аналогами витамина D и препаратами кальция по­вышает риск развития гипервитаминоза D.

Читайте также:
Может ли быть чёрный стул у детей от препаратов с железом

Кальций Компливит Д3 форте: инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое название препарата: Компливит® Кальций Д3 Форте

Международное непатентованное название или группировочное название: Кальция карбонат + Колекальциферол.

Лекарственная форма: таблетки жевательные [апельсиновые, мятные].

Состав на одну таблетку

Активные компоненты:
Кальций – 500 мг

(в виде кальция карбоната) 1,25 г Колекальциферол (витамин Д3) 0,01 мг (400 МЕ) (в пересчете на 100 % колекальциферол)

(в виде гранулята, содержащего колекальциферол – 0,27 %, D,L-альфа-токоферол – 0,0275 %, триглицериды среднецепочечные – 10,7 %, сахарозу – 36 %, камедь акации – 22 %, кукурузный крахмал – 27 %, кальция фосфат (Е 341) – 0,5 %, воду до 100 %).

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) – 333,118 мг/333,118 мг, повидон (поливинилпирролидон среднемолекулярный, повидон К 30) – 68,24 мг/68,24 мг, полисорбат-80 – 0 мг/1,731 мг, крахмал картофельный – 18,969 мг/18,969 мг, кроскармеллоза натрия – 45,713 мг/50,282 мг, лимонная кислота – 3,325 мг/3,325 мг, аспартам (Е 951) – 5,95 мг/5,95 мг, магния стеарат – 15,75 мг/15,75 мг, ароматизатор апельсиновый – 8,925 мг или мяты перечной листьев масло – 2,625 мг.

Описание: таблетки жевательные: круглые двояковыпуклые с шероховатой пористой по- верхностью от белого до белого с кремоватым оттенком цвета, с характерным запахом.
Могут иметь небольшие вкрапления сероватого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: кальциево-фосфорного обмена регулятор.
Код АТХ: [А12АХ].

Фармакологические свойства Фармакодинамика

Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме (ко- стях, зубах, ногтях, волосах, мышцах). Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и витамина D3 в организме, уси- ливает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфатов в почках, способствует минерализации костной ткани и ткани зубов.
Кальций – участвует в формировании костной ткани, в поддержании стабильной сердеч- ной деятельности, в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений, выработ- ки гормонов и является компонентом системы свертывания крови.
Адекватное потребление кальция особенно важно в период роста, беременности и грудно- го вскармливания.
Витамин D3 (колекальциферол) – увеличивает всасывание кальция в кишечнике, способ- ствует формированию и минерализации костной ткани и ткани зубов.
Применение кальция и витамина D3 препятствует увеличению выработки паратиреоидно- го гормона (ПТГ), который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей).

Фармакокинетика

Кальций
Всасывание: кальций всасывается в ионизированной форме в проксимальном отделе тонкого кишечника посредством активного, D-витамин зависимого транспортного механизма. Обычно количество кальция, всасываемого в желудочно-кишечном тракте, составляет примерно 30 % от принятой дозы.
Распределение и метаболизм: 99 % кальция в организме сосредоточено в жесткой струк- туре костей и зубов. Оставшийся 1 % находится во внутри- и внеклеточных жидкостях. Около 50 % от общего содержания кальция в крови находится в физиологической актив- ной ионизированной форме, из них примерно 10 % в комплексе с цитратом, фосфатом или другими анионами, остальные 40 % связаны с белками, в первую очередь с альбумином.
Выведение: кальций выводится кишечником, почками и потовыми железами. Почечное выведение зависит от клубочковой фильтрации и канальцевой реабсорбции кальция.

Витамин D3

Всасывание: витамин D3 легко всасывается в тонкой кишке (около 80 % от принятой дозы).
Распределение и метаболизм: колекальциферол и его метаболиты циркулируют в крови, связанные со специфическим глобулином. Колекальциферол преобразуется в печени

путем гидроксилирования до 25-гидроксикальциферола. Затем преобразуется в почках в активную форму 1,25-гидроксикальциферол. 1,25-гидроксикальциферол является метабо- литом, ответственным за увеличение всасывания кальция. Неметаболизированный вита- мин D3 депонируется в жировой и мышечной ткани.
Выведение: витамин D3 выводится кишечником и почками.

Показания к применению

Профилактика и комплексная терапия остеопороза и его осложнений (переломы костей). Профилактика и лечение дефицита кальция и/или витамина D3.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
  • Гиперкальциемия (повышенная концентрация кальция в крови).
  • Гиперкальциурия (повышенное содержание кальция в моче).
  • Нефролитиаз.
  • Гипервитаминоз D.
  • Декальцинирующие опухоли (миелома, костные метастазы, саркоидоз).
  • Туберкулез легких (активная форма).
  • Тяжелая почечная недостаточность.
Читайте также:
Инструкция по применению витаминов Цианокобаламин

Препарат в лекарственной форме таблетки не применяется у детей в возрасте до 3-х лет. Компливит® Кальций Д3 Форте содержит аспартам, который в организме трансформиру- ется в фенилаланин. Поэтому препарат не должны принимать пациенты с фенилкетонури- ей.
Препарат содержит лактозу и сахарозу, поэтому его применение не рекомендовано паци- ентам с наследственной непереносимостью лактозы, фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией, недостаточностью лактазы или сахаразы/изомальтазы.

С осторожностью: беременность, период грудного вскармливания, почечная недостаточность.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Компливит® Кальций Д3 Форте применяют при беременности для восполнения дефицита кальция и витамина D3 в организме. В период беременности суточная доза не должна превышать 1500 мг кальция и 600 ME витамина D3 (не более 1 таблетки Компливит®

Кальций Д3 Форте в сутки). Гиперкальциемия на фоне передозировки в период беременности может оказывать неблагоприятное воздействие на развивающийся плод.
Компливит® Кальций Д3 Форте применяют в период грудного вскармливания. Кальций и витамин D3 могут проникать в грудное молоко, поэтому необходимо учитывать поступление кальция и витамина D из других источников у матери и ребенка.

Способ применения и дозы

Компливит® Кальций Д3 Форте, таблетки жевательные, принимают внутрь во время еды. Таблетку следует разжевать или рассосать. После этого, при необходимости, можно запить водой.
Взрослым: для лечения остеопороза – по 1 таблетке 2-3 раза в день, для профилактики остеопороза – по 1 таблетке 2 раза в день или 2 таблетки 1 раз в день.
Для восполнения дефицита кальция и/или витамина D3:

  • Взрослым и детям старше 12 лет – по 2 таблетки в день.
  • Детям с 3 лет до 12 лет – по 1 таблетке в день или по назначению врача.

Особые группы пациентов
Пациенты с нарушением функции печени:
Коррекция дозы не требуется.
Пациенты с нарушением функции почек:
Не следует применять препарат при тяжелой почечной недостаточности. Пожилые пациенты:
Доза такая же, как и для взрослых. Следует учитывать возможное снижение клиренса кре- атинина.

Продолжительность лечения
При применении для профилактики и в комплексной терапии остеопороза длительность лечения определяется врачом индивидуально.
При применении для восполнения дефицита кальция и/или витамина D3 средняя продол- жительность курса лечения не менее 4-6 недель. Количество повторных курсов в течение года определяют индивидуально.

Побочное действие

Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом: очень часто: > 1/10,

Компливит ® Кальций Д 3 Форте (Complivit Calcium D 3 Forte)

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Активные вещества

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Компливит ® Кальций Д 3 Форте

Таблетки жевательные (апельсиновые) от белого до белого с кремоватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые, с шероховатой пористой поверхностью, с характерным запахом; могут иметь небольшие вкрапления сероватого цвета.

1 таб.
кальция карбонат1.25 г,
что соответствует содержанию кальция500 мг
колекальциферол (вит. D 3 )*0.01 мг (400 МЕ)

* в виде гранулята, содержащего колекальциферол – 0.27%, DL-α-токоферол – 0.0275%, триглицериды среднецепочечные – 10.7%, сахарозу – 36%, камедь акации – 22%, крахмал кукурузный – 27%, кальция фосфат (E341) – 0.5%, воду – до 100%).

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) – 333.118 мг, повидон (поливинилпирролидон среднемолекулярный, повидон K17) – 68.24 мг, крахмал картофельный – 18.969 мг, кроскармеллоза натрия – 45.713 мг, лимонная кислота – 3.325 мг, аспартам (E951) – 5.95 мг, магния стеарат – 15.75 мг, ароматизатор апельсиновый – 8.925 мг.

30 шт. – банки полимерные (1) – пачки картонные.
60 шт. – банки полимерные (1) – пачки картонные.
90 шт. – банки полимерные (1) – пачки картонные.
100 шт. – банки полимерные (1) – пачки картонные.
120 шт. – банки полимерные (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированное лекарственное средство, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме (костях, зубах, ногтях, волосах, мышцах). Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и витамина D 3 в организме, усиливает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфатов в почках, способствует минерализации костной ткани и ткани зубов.

Кальций участвует в формировании костной ткани, в поддержании стабильной сердечной деятельности, в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений, выработки гормонов и является компонентом системы свертывания крови. Адекватное потребление кальция особенно важно в период роста, беременности и грудного вскармливания.

Витамин D 3 (колекальциферол) увеличивает всасывание кальция в кишечнике, способствует формированию и минерализации костной ткани и ткани зубов.

Читайте также:
Аллергическая реакция на Ацетилсалициловую кислоту

Применение кальция и витамина D 3 препятствует увеличению выработки ПТГ, который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей).

Фармакокинетика

Витамин D 3 легко всасывается из тонкой кишки (около 80% принятой дозы). Колекальциферол и его метаболиты циркулируют в крови, связанные со специфическим глобулином. Колекальциферол преобразуется в печени путем гидроксилирования до 25-гидроксикальциферола. Затем преобразуется в почках в активную форму 1,25-гидроксикальциферол. 1,25-гидроксикальциферол является метаболитом, ответственным за увеличение всасывания кальция. Неметаболизированный витамин D 3 депонируется в жировой и мышечной ткани. Выводится через кишечник и почками.

Кальций всасывается в ионизированной форме из проксимального отдела тонкого кишечника посредством активного, D-витамин зависимого транспортного механизма. Обычно количество кальция, абсорбируемого из ЖКТ, составляет примерно 30% принятой дозы. 99% кальция в организме сосредоточено в твердых тканях зубов и костях. Оставшийся 1% находится во внутри- и внеклеточных жидкостях. Около 50% общего содержания кальция в крови находится в физиологической активной ионизированной форме, из них примерно 10% в комплексе с цитратом, фосфатом или другими анионами, остальные 40% связаны с белками, в первую очередь с альбумином. Кальций выводится кишечником, почками и потовыми железами. Почечное выведение зависит от клубочковой фильтрации и канальцевой реабсорбции кальция.

Показания активных веществ препарата Компливит ® Кальций Д 3 Форте

Лечение и профилактика дефицита кальция и витамина D 3 : остеопороз, в т.ч. менопаузный, сенильный, “стероидный”, идиопатический (профилактика и дополнение к специфическому лечению); остеомаляция (связанная с нарушением минерального обмена у больных старше 45 лет); гипокальциемия (в т.ч. после соблюдения диет с отказом от приема молока и молочных продуктов); при повышенной потребности при беременности и в период лактации, а также у детей старше 12 лет в период интенсивного роста.

Компливит кальций Д3 Форте – инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое наименование:

Компливит ® Кальций Д3 Форте

Международное непатентованное или группировочное наименование:

Кальция карбонат + Колекальциферол.

Лекарственная форма:

таблетки жевательные [апельсиновые, мятные].

Состав на одну таблетку

Действующие вещества:
Кальций 500 мг
(в виде кальция карбоната) 1,25 г
Колекальциферол (витамин Д3) 0,01 мг
(в пересчете на 100 % колекальциферол) (400 МЕ)
(в виде гранулята, содержащего колекальциферол – 0,27 %, D,L-альфа-токоферол – 0,0275 %, триглицериды среднецепочечные – 10,7 %, сахарозу – 36 %, камедь акации – 22 %, кукурузный крахмал – 27 %, кальция фосфат (Е 341) – 0,5 %, воду до 100 %).
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 333,118 мг/333,118 мг, повидон (поливинилпирролидон среднемолекулярный, повидон К-30) – 68,24 мг/68,24 мг, полисорбат-80 – 0 мг/1,731 мг, крахмал картофельный – 18,969 мг/18,969 мг, кроскармеллоза натрия – 45,713 мг/50,282 мг, лимонной кислоты моногидрат – 3,325 мг/3,325 мг, аспартам (Е 951) – 5,95 мг/5,95 мг, магния стеарат – 15,75 мг/15,75 мг, ароматизатор апельсиновый – 8,925 мг или мяты перечной листьев масло – 2,625 мг.

Описание:

Круглые двояковыпуклые таблетки от белого до белого с кремоватым оттенком цвета, с характерным запахом. Допускаются небольшие вкрапления сероватого цвета. Поверхность таблетки от гладкой до шероховато-пористой.

Фармакотерапевтическая группа:

кальциево-фосфорного обмена регулятор.

Код АТХ:

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Регулирует обмен кальция и фосфатов, снижает резорбцию и увеличивает плотность костной ткани, восполняет недостаток кальция и витамина D3 в организме, усиливает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфатов в почках, способствует минерализации костей.
Кальций – участвует в формировании костной ткани, свертывании крови, в поддержании стабильной сердечной деятельности, в осуществлении процессов передачи нервных импульсов.
Витамин D3 (колекальциферол) – способствует всасыванию кальция в кишечнике, формированию и минерализации костной ткани и ткани зубов.
Применение кальция и витамина D3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона, который является стимулятором повышенной костной резорбции.

Фармакокинетика
Витамин D3 всасывается в тонкой кишке. Кальций всасывается в ионизированной форме в проксимальном отделе тонкой кишки посредством активного, D-витамин зависимого транспортного механизма.

Показания к применению

Профилактика и комплексная терапия остеопороза (менопаузный, сенильный, «стероидный», идиопатический) и его осложнений (переломы костей).
Восполнение дефицита кальция и/или витамина D3.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата (в т.ч. непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозогалактозная мальабсорбция), гиперкальциемия, гиперкальциурия, кальциевый нефроуролитиаз, гипервитаминоз D, декальцинирующие опухоли (миелома, костные метастазы, саркоидоз), остеопороз, обусловленный иммобилизацией, фенилкетонурия (содержит аспартам), туберкулез легких (активная форма), хроническая почечная недостаточность, детский возраст до 3-х лет.

Читайте также:
Инструкция по применению Мульти табс Тинейджер

Применение с осторожностью:

беременность, период лактации.

Применение в период беременности и грудного вскармливания

Суточная доза не должна превышать 1500 мг кальция и 600 ME витамина D3. Гиперкальциемия, развивающаяся на фоне передозировки, в период беременности может вызвать дефекты умственного и физического развития ребенка. Витамин D и его метаболиты могут проникать в грудное молоко, поэтому необходимо учитывать поступление кальция и витамина D из других источников у матери и ребенка.

Способ применения и дозы

Внутрь, разжевывают или глотают целиком, преимущественно во время еды.
Взрослым: для лечения остеопороза – по 1 таблетке 2-3 раза в день, для профилактики остеопороза – по 1 таблетке 2 раза в день.
Для восполнения дефицита кальция и/или витамина D3:
– Взрослым и детям старше 12 лет – по 1 таблетке 1-2 раза в сутки.
– Детям от 3-х до 12 лет – по 1 таблетке в день или по назначению врача.

Побочное действие

Аллергические реакции. Диспепсические расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта (запоры, метеоризм, тошнота, боль в желудке, диарея). Гиперкальциемия и гиперкальциурия (повышенное содержание кальция в крови и моче).

Передозировка

В случае обнаружения признаков передозировки обратитесь к врачу.
Симптомы: жажда, полиурия, снижение аппетита, тошнота, рвота, запоры, головокружение, слабость, головная боль, обморочные состояния, кома; при длительном применении: кальциноз сосудов и тканей.
Лечение: введение в организм большого количества жидкости, применение «петлевых» диуретиков (например, фуросемида), глюкокортикостероидов, кальцитонина, бисфосфонатов.
В случае развития клинических симптомов передозировки следует определить концентрацию кальция и креатинина в крови. В случае повышенной концентрации кальция или креатинина в сыворотке крови следует снизить дозу препарата или временно прекратить лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и пищевыми продуктами

Активность витамина D3 может снижаться при его одновременном применении с фенитоином или барбитуратами.

При одновременном лечении сердечными гликозидами необходим контроль ЭКГ и клинического состояния, так как препараты кальция могут потенцировать терапевтические и токсические эффекты сердечных гликозидов.

Препараты кальция и витамина D3 могут увеличивать всасывание тетрациклинов из желудочно-кишечного тракта. Поэтому интервал времени между приемами препаратов должен быть не менее трех часов.

Для предотвращения снижения всасывания препаратов бисфосфонатов или фторида натрия, рекомендуется принимать Компливит ® Кальций Д3 Форте не ранее, чем через два часа после их приема.

Глюкокортикостероиды уменьшают всасываемость кальция, поэтому лечение глюкокортикостероидами может потребовать увеличения дозы препарата Компливит ® Кальций Д3 Форте.

Одновременное лечение препаратами колестирамина или слабительными средствами на основе минерального или растительного масла может снижать всасывание витамина D3.

При одновременном применении диуретиков тиазидного ряда увеличивается риск возникновения гиперкальциемии, так как они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция. Фуросемид и другие «петлевые» диуретики, наоборот, увеличивают выведение кальция почками.

Особые указания

Во избежание передозировки необходимо учитывать дополнительное поступление витамина D3 из других источников.
Компливит ® Кальций Д3 Форте содержит аспартам, который в организме трансформируется в фенилаланин, поэтому препарат не должны принимать больные, страдающие фенилкетонурией.
В период лечения необходимо постоянно контролировать выведение кальция с мочой и концентрацию кальция и креатинина в плазме крови (в случае появления кальциурии, превышающей 7,5 ммоль/сут (300 мг/сут), необходимо уменьшить дозу или прекратить прием).
У пожилых людей потребность в кальции составляет 1500 мг/сут, в витамине D3 – 0,5-1 тыс. МЕ/сут.

Форма выпуска

Таблетки жевательные [апельсиновые, мятные], 500 мг + 400 МЕ.
По 30, 60, 90, 100 или 120 таблеток в банки полимерные из полиэтилена низкого давления, укупоренные крышками навинчиваемыми из полиэтилена низкого давления. На банку наклеивают самоклеящуюся этикетку. Каждую банку обтягивают трубкой термоусадочной из пленки поливинилхлоридной.
Каждую банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25 0С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта врача.

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей

АО “Отисифарм”, Россия, 123112, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10, эт. 12, пом. II, ком. 29

Производитель

ОАО “Фармстандарт-УфаВИТА”, 450077, Россия, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: