Инструкция по применению препарата Альфа Д3 Тева

АЛЬФА Д3®-ТЕВА : инструкция по применению

  • Лекарственная форма •
  • Состав •
  • Описание •
  • Фармакотерапевтическая группа •
  • Фармакологические свойства •
  • Показания к применению •
  • Способ применения и дозы •
  • Побочные действия •
  • Противопоказания •
  • Лекарственные взаимодействия •
  • Особые указания •
  • Передозировка •
  • Форма выпуска и упаковка •
  • Условия хранения •
  • Срок хранения •
  • Условия отпуска из аптек •
  • Производитель •

Лекарственная форма

Капсулы 0,25 мкг, 0,5 мкг, 1 мкг

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество – альфакальцидол 0,25 мкг, 0,5 мкг, 1 мкг

вспомогательные вещества: пропилгаллат, кислота лимонная безводная, витамин Е (d,l-α-токоферол), этанол безводный, масло арахисовое

желатиновая капсула: желатин, глицерол 85 %, андрисорб 85/70 (сорбитол, сорбитан, маннитол , высшие полиолы, вода), железа оксид красный (Е 172) (для дозировка 0,25мкг), железа оксид красный (Е 172), титана диоксид (Е 171) (для дозировки 0,5 мкг), железа оксид желтый (Е 172), титана диоксид (Е 171) (для дозировки 1 мкг), чернила черные пищевые А 10379 (шеллак, железа оксид черный (Е 172))

Описание

Овальные, мягкие желатиновые капсулы, красновато-коричневого цвета, с надписью «0.25» на одной стороне черной краской (для дозировки 0.25 мкг).

Овальные, мягкие желатиновые капсулы, бледно-розового цвета, с надписью «0.5» на одной стороне черной краской (для дозировки 0.5 мкг).

Овальные, мягкие желатиновые капсулы, от кремового цвета до цвета слоновой кости, с надписью «1.0» на одной стороне черной краской (для дозировки 1.0 мкг).

Содержимое капсул – масляный раствор бледно-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Витамины. Витамин Д и его производные. Альфакальцидол

Код АТХ А11СС03

Фармакологические свойства

После приема внутрь альфакальцидол быстро адсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Время достижения максимальной концентрации препарата в плазме составляет от 8 до 12 часов. В печени альфакальцидол метаболизируется в основной активный метаболит витамина Д3 – кальцитриол. Меньшая часть препарата метаболизируется в костной ткани. В отличие от природного витамина Д3 биотрансформация препарата не происходит в почках, что позволяет использовать его у пациентов с почечной патологией. Продукты биотрансформации выводятся почками и с желчью (примерно в одинаковом соотношении). Период полувыведения Т1/2 составляет 19 дней.

Альфа Д3®-ТЕВА является предшественником активного метаболита витамина Д3. Повышает абсорбцию кальция и фосфора в кишечнике, увеличивает их реабсорбцию в почках, усиливает минерализацию костей, снижает уровень в крови паратиреоидного гормона. Альфа Д3®-ТЕВА обладает антирахитической активностью.

Восстанавливает положительный кальциевый баланс при кальциевой мальабсорбции, снижая интенсивность костной резорбции, что способствует уменьшению частоты развития переломов. При курсовом применении уменьшает костные и мышечные боли, связанные с нарушением фосфорно-кальциевого обмена, улучшает координацию движений.

Альфакальцидол стимулирует регенерацию мышечных волокон, что восстанавливает утраченный мышечный тонус.

Показания к применению

– основные типы и формы остеопороза (в т.ч. постменопаузальный, сенильный, стероидный)

– остеодистрофия при хронической почечной недостаточности

– гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз

– гиперпаратиреоз (вторичный, с поражением костей)

– остеомаляции, связанные с недостаточностью поступления витамина Д с пищей или нарушениями его всасывания в ЖКТ

– гипофосфатемический витамин-Д-резистентный рахит и остеомаляция

– псевдодефицитный (витамин-Д-зависимый) рахит и остеомаляция

– синдром Фанкони (наследственный почечный ацидоз с нефрокальцинозом, поздним рахитом и адипозогенитальной дистрофией)

– почечный тубулярный ацидоз

Способ применения и дозы

Препарат применяют внутрь. Длительность и курс лечения определяется врачом индивидуально и зависит от характера заболевания и эффективности терапии. В отдельных случаях препарат применяют в течение всей жизни.

Начинать лечение рекомендуется с минимальных указанных доз, контролируя 1 раз в неделю уровень кальция и фосфора в плазме крови. Дозу препарата можно повышать на 0,25 или 0,5 мкг/сут до стабилизации биохимических показателей. При достижении минимальной эффективной дозы рекомендуется контролировать уровень кальция в плазме крови каждые 3-5 недель.

При постменопаузальном, сенильном, стероидном и других видах остеопороза суточная доза составляет 0,5-1 мкг.

При гипопаратиреозе суточная доза составляет 2-4 мкг.

При остеодистрофии при хронической почечной недостаточности – суточная доза до 2 мкг.

При остеомаляции, обусловленной экзогенной недостаточностью витамина Д, заболеваниями ЖКТ или длительной противосудорожной терапией препарат назначают в дозе 1-3 мкг/сут.

При гипофосфатемическом рахите и остеомаляции суточная доза составляет 4-20 мкг.

При синдроме Фанкони и почечном ацидозе препарат назначают в суточной дозе 2-6 мкг.

Побочные действия

– очень редко – незначительное повышение липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) в плазме крови

– у пациентов с выраженным нарушением функции почек возможно развитие гиперфосфатемии.
– тошнота, сухость во рту, ощущение дискомфорта в области эпигастрия, запор, анорексия, изжога, диарея

редко – незначительное повышение аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (АСТ) в плазме крови

– слабость, утомляемость, головокружение, сонливость, головная боль

– аллергические реакции в виде кожной сыпи, зуда

– умеренные боли в мышцах, костях, суставах

Противопоказания

– гиперфосфатемия (за исключением гиперфосфатемии при гипопарати-реозе)

– гипермагнемия, у людей, которые на почечном диализе

– детский возраст до 18 лет

– беременность и период лактации

– повышенная чувствительность к компонентам препарата

С осторожностью следует назначать препарат при нефролитиазе, атеросклерозе, сердечной недостаточности, почечной недостаточности, саркоидозе, туберкулезе легких (активная форма), пациентам с повышенным риском развития гиперкальциемии, особенно при наличии мочекаменной болезни.

Читайте также:
Инструкция по применению витаминов Сана-Сол

Лекарственные взаимодействия

При лечении остеопороза может назначаться в комбинации с эстрогенами и антирезорбтивными препаратами разных групп.

При одновременном применении Альфа Д3®-ТЕВА с препаратами наперстянки повышается риск развития нарушений сердечного ритма.

При одновременном назначении с барбитуратами, противосудорожными средствами и другими препаратами, активирующими ферменты микросомального окисления в печени, необходимо применять более высокую дозу Альфа Д3®-ТЕВА.

Всасывание альфакальцидола уменьшается при его совместном применении с минеральным маслом (в течение длительного времени), колестирамином, колестиполом, сукральфатом, антацидами, препаратами на основе альбумина.
При применении одновременно с Альфа Д3®-ТЕВА антацидов повышается риск развития гипермагниемии.

Одновременное назначение препаратов кальция, тиазидных диуретиков повышает риск развития гиперкальциемии.

На фоне терапии Альфа Д3®-ТЕВА не следует назначать витамин Д и его производные из-за возможного аддитивного взаимодействия и увеличения риска развития гиперкальциемии.

Особые указания

С осторожностью назначают препарат пациентам со склонностью к гиперкальциемии. В период применения препарата необходимо регулярно определять уровень кальция в плазме крови.

При достижении нормальной активности щелочной фосфатазы в плазме крови дозу препарата Альфа Д3®-ТЕВА необходимо снизить, что позволит избежать развития гиперкальциемии.

Гиперкальциемия или гиперкальциурия могут быть скорректированы путем отмены препарата и снижения потребления кальция до тех пор, пока не нормализуется концентрация кальция в плазме крови. Как правило этот период составляет 1 неделю. Затем терапия может быть продолжена, начиная с половины последней применявшейся дозы.

Применение в педиатрии

Не рекомендуется применять в детском возрасте до 18 лет.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации. Гиперкальциемия в период беременности может вызвать дефекты развития у плода.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Ввиду того, что препарат вызывает головокружение и сонливость следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций

Передозировка

Симптомы: слабость, вялость, головокружение, головная боль, тошнота, анорексия, жажда, сухость во рту, запор, диарея, изжога, полиурия, рвота, боли в эпигастрии, боли в животе, боли в костях, зуд, ощущение сердцебиения, обильные потоотделения

Лечение: отменить препарат. В ранние сроки острой передозировки может оказать положительный эффект промывание желудка и/или назначение минерального масла (что способствует уменьшению абсорбции и увеличению выведения препарата с калом). В тяжелых случаях в/в вводят изотонический раствор натрия хлорида, назначают петлевые диуретики, ГКС и симптоматическое лечение.

Форма выпуска и упаковка

Капсулы 0,25 мкг, 0,5 мкг, 1 мкг.

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки светозащитной поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1 или 3 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

По 10, 30 или 60 капсул в полипропиленовом флаконе высокого давления белого цвета с полипропиленовой крышкой. Флакон оклеивают этикеткой.

По 1 флакону вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

АЛЬФА Д3-ТЕВА

Лекарственная форма: КАПС

Производители

Инструкция по применению

Состав

В 1 капсуле содержится: активное вещество альфакальцидол – 0,5 мкг; вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная 0,015 мг, пропилгаллат 0,020 мг, альфа-токоферол 0,020 мг, этанол 1,145 мг, масло арахиса до 100 мг; мягкая желатиновая капсула: желатин 48,35 мг, глицерол 11,81 мг, анидрисорб 85/70 7,89 мг (сорбитол 25-40%, сорбитан 20-30%, маннитол 0-6%, высшие полиолы 12,5-19%, вода 15-17%), краситель железа оксид красный (Е172) 0,043 мг, титана диоксид (Е171) 0,65 мг, чернила черные S-1-27794 (шеллак 59,420%, краситель железа оксид черный (Е172) 24.650%, бутанол 9,750%, вода 3,250%, пропилен гликоль (Е1520) 1,300%, этанол денатурированный [спирт метилированный] 1,080%, изопропанол 0,550%) или S-1-17823 (шеллак 44,467%, изопропанол 26,882%, краситель железа оксид черный (Е172) 23,409%, бутанол 2,242%, пропиленгликоль (Е1520) 2,000%, аммиак водный (Е527) 1,000%) следы/следы.

* Бутанол, вода, этанол денатурированный [спирт метилированный], изопропанол, аммиак водный – летучие соединения. которые полностью испаряются в процессе нанесения надписей на капсулах и на поверхности капсул не остаются.

Описание

Мягкие желатиновые капсулы овальной формы бледно-розового цвета с напечатанным “0,5” черной краской.

Содержимое капсул – масляный раствор бледно-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Фармакодинамика

Альфакальцидол (1α-гидроксивитамин D3) быстро превращается в печени в 1,25-дигидроксивитамин D3, активный метаболит витамина D (кальцитриол), который действует как регулятор обмена кальция и фосфора. Повышает абсорбцию кальция и фосфора в кишечнике, увеличивает их реабсорбцию в почках, восстанавливает положительный кальциевый баланс при лечении синдрома кальциевой мальабсорбции и снижает концентрацию в крови паратиреоидного гормона. Воздействуя на обе части процесса костного ремоделирования (резорбцию и синтез), альфакальцидол не только увеличивает минерализацию костной ткани, но и повышает ее упругость за счет стимулирования синтеза белков матрикса кости, костных морфогенетических белков, факторов роста кости, что способствует уменьшению частоты развития переломов.

У пациентов пожилого возраста на фоне эндокринно-иммунной дисфункции, в том числе дефицита продукции D-гормона (кальцитриола), происходит снижение общей мышечной массы (саркопения) и появление синдрома мышечной слабости (вследствие нарушения нормального функционирования нервно-мышечного аппарата), что сопровождается повышением риска падений и обусловленных этим травм и переломов. В ряде исследований было показано значительное снижение частоты падений пожилых пациентов при применении альфакальцидола. Альфакальцидол стимулирует регенерацию мышечных волокон, что восстанавливает утраченный мышечный тонус.

Читайте также:
Рецепты масок с Аскорутином от купероза и пигментных пятен

Фармакокинетика

После приема внутрь альфакальцидол быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Максимальная концентрация (Cmax) достигается через 8-12 ч после однократного приема альфакальцидола.

Превращение альфакальцидола в кальцитриол (1,25-дигидроксиколекальциферол) происходит в печени путем гидроксилирования по 25 атому углерода, причем процесс гидроксилирования происходит очень быстро (носит субстрат-зависимый характер). В отличие от нативного витамина D альфакальцидол не нуждается в гидроксилировании в почках, поэтому эффективен даже у пациентов со сниженной активностью почечной 1-альфа-гидроксилазы (патология почек, пожилой возраст).

Выводится почками и через кишечник с желчью примерно в равных долях. Период полувыведения составляет 19 дней.

Показания

Остеопороз (в т.ч. постменопаузальный, сенильный, стероидный); остеодистрофия при хронической почечной недостаточности; гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз; рахит и остеомаляция, связанные с недостаточностью питания или всасывания; гипофосфатемический витамин-D-резистентный рахит и остеомаляция; псевдодефицитный (витамин-D-зависимый) рахит и остеомаляция; синдром Фанкони (наследственный почечный ацидоз с нефрокальцинозом, поздним рахитом и адипозогенитальной дистрофией); почечный ацидоз.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к альфакальцидолу и другим компонентам препарата гиперкальциемия; гиперфосфатемия (за исключением гиперфосфатемии при гипопаратиреозе); гипермагниемия; гипервитаминоз D; беременность (I триместр); период грудного вскармливания; детский возраст младше 3 лет.

С осторожностью

При нефролитиазе, атеросклерозе, хронической сердечной недостаточности, хронической почечной недостаточности (ХПН), саркоидозе или других гранулематозах, туберкулезе легких (активная форма), беременности (II-III триместр), у пациентов с повышенным риском развития гиперкальциемии, особенно при наличии почечнокаменной болезни; детский возраст старше 3 лет.

Беременность и лактация

В период беременности (II-III триместр) альфакальцидол назначают только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

В экспериментах на животных показано, что кальцитриол в дозах, в 4-15 раз превышающих рекомендованные дозы для человека, обладает тератогенным эффектом. Гиперкальциемия у матери в период беременности, связанная с длительной передозировкой витамина D, может вызвать у плода повышение чувствительности к витамину D, подавление функции паращитовидной железы, синдром специфической эльфоподобной внешности, задержку умственного развития, аортальный стеноз.

Препарат противопоказан к применению в период грудного вскармливания.

Способы применения и дозы

Внутрь. Рекомендуемую суточную дозу препарата Альфа Д3-Тева® можно принимать сразу за один прием, можно разделить дозу на 2 приема. Терапия может продолжаться от 2-3 месяцев до 1 года и более. Продолжительность лечения определяется врачом для каждого пациента индивидуально.

При остеомаляции, связанной с недостаточностью питания или всасывания: от 1 до 3 мкг/сут в течение минимум 2-3 месяцев.

При гипопаратиреозе: от 2 до 4 мкг/сут.

При остеодистрофии при ХПН: от 1 до 2 мкг/сут курсами в течение 2-3 месяцев 2-3 раза в год.

При синдроме Фанкони и почечном ацидозе: от 2 до 6 мкг/сут.

При гипофосфатемической остеомаляции: терапию начинают с дозы 4 мкг/сут. Максимальная суточная доза может достигать 20 мкг.

При назначении высоких доз необходимо рассмотреть вопрос о переходе на более высокую дозировку капсул Альфа Д3-Тева® или другие лекарственные формы альфакальцидола.

При остеопорозе (в т. ч. постменопаузальном, сенильном, стероидном): от 0,5 до 1 мкг/сут. Начинать лечение рекомендуется с минимальных из указанных доз, контролируя 1 раз в неделю уровень кальция и фосфора в плазме крови. Дозу препарата можно повышать на 0,5 мкг/сут до стабилизации биохимических показателей.

Дети старше 3 лет

При рахите и остеомаляции, связанными с недостаточностью питания или всасывания: от 1 до 3 мкг/сут в течение минимум 2-3 месяцев.

При остеодистрофии при ХПН: от 0,5 до 1 мкг/сут курсами в течение 2-3 месяцев 2-3 раза в год.

При синдроме Фанкони и почечном ацидозе: от 2 до 6 мкг/сут.

При гипофосфатемическом рахите и остеомаляции: терапию начинают с дозы 1 мкг/сут.

Побочные эффекты

Со стороны органов пищеварения: анорексия, рвота, изжога, боль в животе, тошнота, сухость во рту, ощущение дискомфорта в области эпигастрия, запор, диарея; редко – незначительное повышение “печеночных” ферментов.

Со стороны нервной системы: общая слабость, утомляемость, головная боль, головокружение, сонливость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: умеренные боли в мышцах, костях, суставах.

Лабораторные показатели: гиперкальциемия, незначительное повышение липопротеинов высокой плотности. У пациентов с выраженными нарушениями функции почек возможно развитие гиперфосфатемии.

Передозировка

Ранние симптомы гипервитаминоза D (обусловленные гиперкальциемией): диарея, запор, тошнота, рвота, сухость во рту, анорексия, металлический вкус во рту, гиперкальциурия, полиурия, полидипсия, поллакиурия/никтурия, головная боль, утомляемость, общая слабость, миалгия, боли в костях.

Поздние симптомы гипервитаминоза D: головокружение, спутанность сознания, сонливость, помутнение мочи, нарушение ритма сердца, кожный зуд, повышение артериального давления, гиперемия конъюнктивы, нефролитиаз, снижение массы тела, светобоязнь, панкреатит, гастралгия, редко – психоз (изменение психики и настроения).

Симптомы хронической интоксикации витамином D: кальциноз мягких тканей, кровеносных сосудов и внутренних органов (почек, легких), почечная и сердечно­сосудистая недостаточность вплоть до летального исхода, нарушение роста у детей.

Лечение: препарат следует отменить. В ранние сроки острой передозировки – промывание желудка, назначение минерального масла (вазелиновое), способствующего уменьшению всасывания и увеличению выведения через кишечник. В тяжелых случаях может потребоваться проведение поддерживающих лечебных мероприятий – гидратации с введением инфузионных солевых растворов (форсированного диуреза), в некоторых случаях – назначение глюкокортикостероидов, петлевых диуретиков, бисфосфонатов, кальцитонина и гемодиализа с применением растворов с низким содержанием кальция. Рекомендуется контролировать содержание электролитов в крови, функцию почек и состояние сердца по данным электрокардиограммы особенно у пациентов, получающих дигоксин.

Читайте также:
Тетравит для людей и животных: инструкция и цена препарата

Взаимодействие

При лечении остеопороза альфакальцидол может назначаться в комбинации с эстрогенами и лекарственными средствами, снижающими костную резорбцию.

При одновременном применении альфакальцидола с препаратами наперстянки повышается риск развития аритмии.

Индукторы микросомальных ферментов печени (в т. ч. фенитоин и фенобарбитал) снижают, а ингибиторы – повышают концентрацию альфакальцидола в плазме (возможно изменение его эффективности).

Всасывание альфакальцидола уменьшается при его совместном применении с минеральным маслом (в течение длительного времени), колестирамином, колестиполом, сукральфатом, антацидами, препаратами на основе альбумина.

Прием антацидов повышает риск развития гипермагниемии и гипералюминиемии. Токсическое действие ослабляют ретинол, токоферол, аскорбиновая кислота, пантотеновая кислота, тиамин, рибофлавин.

Кальцитонин, производные этидроновой и памидроновой кислот, пликамицин, галлия нитрат и глюкокортикостероиды снижают эффект.

Альфакальцидол увеличивает абсорбцию фосфорсодержащих препаратов и риск возникновения гиперфосфатемии.

Одновременное применение альфакальцидола с препаратами кальция, тиазидными диуретики может вызвать гиперкальциемию, за счет повышения абсорбции кальция в кишечнике, увеличения его реабсорбции в почках.

На фоне терапии альфакальцидолом не следует назначать другие лекарственные средства витамина D и его производные из-за возможного аддитивного взаимодействия и увеличения риска развития гиперкальциемии.

Особые указания

У детей, у пациентов с хронической почечной недостаточностью (ХПН) необходимо регулярно контролировать содержание кальция и фосфатов в плазме крови (в начале лечения – 1 раз в неделю, при достижении Cmax и в течении всего периода лечения – каждые 3-5 недель), а также активность щелочной фосфатазы (при ХПН – еженедельный контроль).

При ХПН требуется предварительная коррекция гиперфосфатемии. При нормализации активности щелочной фосфатазы в плазме крови дозу препарата Альфа Д3-Тева® необходимо снизить, что позволит избежать развития гиперкальциемии. В начале лечения Альфа Д3-Тева® рекомендуется измерение содержания кальция особенно при состояниях без значительного поражения костей, например, при гипопаратиреозе и в случае, если содержание кальция в плазме крови уже повышено, а также на более поздних этапах лечения – при наличии признаков восстановления структуры костной ткани. Риск развития гиперкальциемии определяется такими факторами, как степень деминерализации кости, функциональная способность почек и доза препарата.

Гиперкальциемию или гиперкальциурию корректируют снижением дозы препарата Альфа Д3-Тева® и снижением потребления кальция до нормализации содержания кальция в плазме крови. Как правило, этот период составляет 1 неделю. После нормализации терапию продолжают, применяя половину последней применяемой дозы. При развитии гиперкальциемии или стойком повышении содержания кальциево-фосфатных соединений, выходящего за пределы клинической нормы, препарат нужно немедленно отменить, по меньшей мере, до тех пор, пока данные показатели не нормализуются (обычно в течение недели), затем прием препарата можно возобновить в дозе, составляющей половину предыдущей.

Пациенты с выраженным поражением костной ткани (в отличие от пациентов с почечной недостаточностью) могут переносить более высокие дозы препарата без признаков гиперкальциемии. Отсутствие быстрого повышения содержания кальция в сыворотке крови у пациентов с остеомаляцией не всегда означает, что должна быть повышена доза препарата, так как кальций может проникать в деминерализованную кость за счет его возросшей абсорбции в кишечнике. Следует предотвращать развитие длительной гиперкальциемии, особенно при ХПН, ориентируясь на такие показатели, как содержание кальция в сыворотке крови и моче, активность щелочной фосфатазы, концентрация паратгормона, рентгенологические и гистологические данные.

Для предотвращения развития гиперфосфатемии у пациентов с поражением костей почечного генеза, альфакальцидол можно применять вместе с фосфатсвязывающими препаратами. Необходимо принимать во внимание, что чувствительность к витамину D у разных пациентов индивидуальна, и иногда прием даже терапевтических доз может вызвать явления гипервитаминоза.

У детей, получающих витамин D в течение длительного времени, повышается риск возникновения задержки роста.

Для профилактики гиповитаминоза D наиболее предпочтительно сбалансированное питание. В пожилом возрасте потребность в витамине D может возрастать вследствие уменьшения абсорбции витамина D, снижения способности кожи синтезировать провитамин D3, уменьшения времени инсоляции, возрастания частоты возникновения почечной недостаточности.

В состав вспомогательных веществ препарата входит масло арахиса. Пациентам с аллергической реакцией на арахисовое масло и сою препарат противопоказан.

Условия хранения и срок годности

При температуре не выше 25° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не использовать по истечении срока годности.

Альфа Д3-Тева, 60 шт., 0.25 мкг, капсулы

Альфа Д3-Тева: инструкция по применению

Состав

Капсулы желатиновые 1 капс.
активное вещество
альфакальцидол 0,25 мкг
альфакальцидол 0,5 мкг
1 мкг
вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная; пропилгаллат; витамин E; этанол абсолютный; арахисовое масло
состав капсулы: желатин; глицерин 85%; анидсорб 85/70; пищевые чернила черные А10379

Описание лекарственной формы

Капсулы по 0,25 мкг: овальные №2, красно-коричневые мягкие эластичные желатиновые капсулы с напечатанным черными чернилами «0,25» на одной стороне, содержащие светло-желтый масляный раствор.

Капсулы по 1 мкг: овальные №2, от кремового цвета до цвета слоновой кости мягкие эластичные желатиновые капсулы с напечатанным черными чернилами «1,0» на одной стороне, содержащие светло-желтый масляный раствор.

Фармакодинамика

Повышает абсорбцию кальция и фосфора в кишечнике, увеличивает их реабсорбцию в почках, усиливает минерализацию костей, снижает уровень паратиреоидного гормона в крови.

Читайте также:
Инструкция по применению поливитаминного комплекса Био-Макс

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме достигается через 8–18 ч. Метаболизируется в основном в печени (меньше — в костной ткани) в активный метаболит витамина D3 — кальцитриол. Не биотрансформируется в почках (в отличие от природного витамина D3).

Показания

Остеопороз (в т.ч. постменопаузальный, сенильный, стероидный); остеодистрофия при хронической почечной недостаточности; гипо-, псевдогипо- и гиперпаратиреоз (с поражением костей); рахит и остеомаляция, связанные с недостаточностью питания или нарушением всасывания; гипофосфатемический витамин D-резистентный и псевдодефицитный (витамин D-зависимый) рахит и остеомаляция; синдром Фанкони (наследственный почечный ацидоз с нефрокальцинозом, поздним рахитом и адипозогенитальной дистрофией); почечный ацидоз.

Противопоказания

Гиперчувствительность, гиперкальциемия, гиперфосфатемия (кроме таковой при гипопаратиреозе), гипермагниемия, интоксикация витамином D, грудное вскармливание.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности допустимо только по абсолютным показаниям, если ожидаемый эффект для матери превышает возможный риск для плода. На период лечения следует отказаться от грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь, 1 раз в сутки (утром). Длительность курса определяется врачом индивидуально и зависит от характера заболевания и эффективности терапии. В отдельных случаях препарат применяют в течение всей жизни.

Взрослым: при рахите и остеомаляции, обусловленными экзогенной недостаточностью витамина D, заболеваниями ЖКТ или длительной противосудорожной терапией — 1–3 мкг/сут.

При гипопаратиреозе — 2–4 мкг/сут.

При остеодистрофии, при хронической почечной недостаточности — 0,25–2 мкг/сут.

При синдроме Фанкони и почечном ацидозе — 2–6 мкг/сут.

При гипофосфатемическом рахите и остеомаляции — 4–20 мкг/сут.

При остеопорозе — 0,5–1 мкг/сут. Лечение рекомендуется начинать с минимальных из указанных доз, контролируя 1 раз в неделю уровень кальция и фосфора в плазме. Дозу можно увеличивать на 0,25–0,5 мкг/сут до стабилизации биохимических показателей.

Детям массой тела менее 20 кг — по 0,01–0,05 мкг/кг/сут, массой тела 20 кг и более — 1,0 мкг/сут. При почечной остеодистрофии — доза 0,04–0,08 мкг/кг/сут.

Побочные действия

Со стороны обмена веществ: редко — гиперкальциемия, очень редко — незначительное повышение ЛПВП в плазме; у пациентов с выраженными нарушениями функции почек возможно развитие гиперфосфатемии.

Со стороны органов ЖКТ: анорексия, тошнота, рвота, изжога, боль в животе, сухость во рту, ощущение дискомфорта в эпигастрии, запор или диарея, редко — незначительное повышение активности АЛТ, АСТ в плазме.

Со стороны ЦНС: редко — слабость, утомляемость, головная боль, головокружение, сонливость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия.

Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, зуд.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: умеренные боли в мышцах, костях, суставах.

Передозировка

Симптомы: слабость, вялость, головокружение, головная боль; тошнота,сухость во рту, запор, диарея, изжога, рвота, боль в эпигастрии, в животе, боли в костях, зуд, тахикардия.

Лечение: отмена препарата. В ранние сроки острой передозировки — промывание желудка и/или назначение минерального масла (может уменьшить всасывание и увеличить выведение препарата с калом). В тяжелых случаях необходимо в/в введение изотонического раствора натрия хлорида, назначение петлевых диуретиков, глюкокортикоидов.

Взаимодействие

При одновременном применении с препаратами наперстянки увеличивается риск аритмии. Препараты, активирующие ферменты микросомального окисления (барбитураты, противосудорожные средства и др.), уменьшают биодоступность (требуется увеличение дозы). Колестирамин, колестипол, сукральфат, антациды, препараты на основе альбумина, минеральное масло уменьшают всасывание. Совместное применение с антацидами или слабительными, содержащими магний, повышает риск гипермагниемии у больных, находящихся на хроническом диализе. Назначение с препаратами кальция и тиазидными диуретиками, а также препаратами, содержащими витамин D или его производные, повышает риск гиперкальциемии. Возможно совместное применение с эстрогенами и антирезорбтивными препаратами разных групп при лечении остеопороза.

Особые указания

С осторожностью назначают больным, склонным к гиперкальциемии, особенно страдающим мочекаменной болезнью.

В период применения препарата необходимо регулярно (не реже 1 раза в 3 мес) контролировать уровень кальция в плазме и моче, наблюдать за развитием терапевтического эффекта и при необходимости корректировать дозу во избежание развития гиперкальциемии и гиперкальциурии.

При наличии биохимических признаков нормализации структуры кости (нормализация содержания щелочной фосфатазы в плазме) необходимо соответствующее уменьшение дозы препарата, что позволяет избежать развития гиперкальциемии. Гиперкальциемия или гиперкальциурия могут быть скорректированы путем отмены препарата и уменьшения потребления кальция до нормализации его концентрации в плазме. Как правило, этот период составляет 1 нед. Затем терапия может быть продолжена, начиная с половины последней принимавшейся дозы.

Форма выпуска

Капсулы жевательные, 0,25 мкг, 0,5 мкг, 1 мкг.

Капсулы по 0,25 мкг — в блистере 10 шт.; в пачке картонной 3 бл., или в полипропиленовых флаконах по 30 и 60 шт.; в коробке 1 фл.

Капсулы по 1 мкг — в блистере 10 шт.; в пачке картонной 1 бл. или в полипропиленовых флаконах по 30 шт.; в коробке 1 фл.

Витамин Е для лица – зачем нужен, как использовать

Содержание статьи:

Витамин Е или токоферол – полезнейшее для лица вещество. Даже больше: это один из главных витаминов в косметологии. Наверняка у вас тоже есть какое-нибудь средство для лица с токоферолом, вот только что вы о нем знаете?

Вообще токоферол не один, это целая группа сходных веществ. Их объединяет способность разрушать свободные радикалы, агрессивные элементы, которые ускоряют старение клеток и повреждают их. Раньше витамин Е выделяли из зародышей пшеницы, теперь – в основном из соевого и подсолнечного масел.

Читайте также:
Как проявляется аллергия на Рыбий жир у детей и взрослых

В составе косметики витамин Е может обозначаться так:

  • Токоферола ацетат;
  • Токоферола сукцинат;
  • Токоферола никотинат;
  • Токоферола линолеат.

Полезные свойства витамина Е

Витамин Е важен для нормального протекания всех процессов в организме. Его дефицит сделает вас вялым и раздражительным, а кожу – сухой, склонной к морщинкам. Давайте же узнаем, что токоферол дает конкретно коже лица.

  • Во-первых, витамин Е нормализует работу сальных желез. Он снимает как повышенную сухость, так и избыточную сальность. Когда витамина Е в избытке, ваша кожа приходит к балансу;
  • Во-вторых, витамин Е стимулирует естественное обновление клеток. В результате кожа восстанавливается без всяких посторонних вмешательств и процедур, выглядит здоровой и сияющей. А еще ранки и трещинки заживают быстрее;
  • В-третьих, токоферол защищает кожу от вредного УФ-излучения. А значит, от ожогов и пересыхания. Также он помогает клеткам восстанавливаться после воздействия солнца;
  • В-четвертых, как уже было сказано, витамин Е успешно сражается со свободными радикалами. Одно только это позволяет называть его главным витамином молодости. Чаще всего витамин Е для лица применяют именно от морщин;
  • В-пятых, достаточное количество токоферола в организме налаживает работу яичников у женщин. В результате нормализуется гормональный баланс, восстанавливается уровень эстрогена. Это в свою очередь положительно сказывается на состоянии кожи.

Очевидно, что витамин Е невероятно полезен для кожи лица, только как его правильно использовать? Об этом читайте ниже.

Пищевые добавки

В первую очередь нужно убедиться, что достаточно токоферола поступает с пищей. А еще лучше принимать пищевые добавки с витамином Е. Что касается дозировок, суточное количество для взрослых – примерно 200 мг. Продукты, богатые токоферолом:

  • Масло подсолнуха;
  • Масло виноградных косточек;
  • Ростки пшеницы;
  • Миндаль;
  • Прочие растительные масла: сои, оливы, рапса. Но подсолнечное всех побеждает.

Из животных продуктов витамином Е богаты яйца, печень, жирная рыба.

Итак, достаточно токоферола должно поступать изнутри. Но это только полдела!

Втирание в кожу

Второй путь применения витамина Е – наружный, и начнем с втирания в кожу лица. Для этого купите витамин Е: он встречается в виде масляного раствора (в аптеке) и в чистом виде (косметологический раствор). Косметологический раствор, конечно, более концентрированный. И более дорогой.

Применять витамин Е для лица в чистом виде не запрещается, главное – соблюдать безопасные дозировки. Если переборщить, можно спровоцировать зуд и аллергию, высыпания и красные пятна. Из этого следует, что применить получится лишь небольшое количество концентрата.

А значит, втирание чистого токоферола имеет смысл, если на лице есть локальные проблемы. Например, высыпания, глубокие морщинки, шелушения. На все лицо безопасного количества чистого витамина Е банально не хватит.

Поэтому чаще всего витамин Е все же куда-то добавляют. Либо в магазинные косметические средства, либо в сделанные собственными руками смеси. Причем нет несочетаемых с токоферолом веществ: он крайне устойчивый.

Обогащение витамином Е крема для лица

Самый простой вариант – добавить чистый витамин Е в свой крем для лица. Лучше всего подойдет косметологический раствор, и обогащать им нужно не всю баночку, а разовую порцию крема. Сначала капните 2-3 капли витаминной жидкости на руку, после выдавите немного крема. Смешайте и нанесите на лицо.

Если кожа дряблая и увядающая, вместе с витамином Е рекомендуем добавить также пару капель розового масла. В паре эти вещества окажут сильный антивозрастной эффект и активируют выработку коллагена, главного белка кожи.

Наносить крем с витамином Е мы советуем деликатными массажными движениями. И конечно же, соблюдая массажные линии. Найдите схему в интернете и никогда не нарушайте направление движений, иначе появятся ранние морщины!

Маски

Самый популярный способ использования витамина Е – это маска для лица. Смешиваясь с другими компонентами, токоферол действует еще эффективнее. Мы предлагаем вам домашние рецепты масок для лица с витамином Е.

После любой маски нужно тщательно умыть лицо и воспользоваться тоником: выровнять pH кожи. Когда кожа подсохнет, закрепите результат увлажняющим кремом. Только не с витамином Е, а то будет передозировка! Итак…

Овсяная маска очищает лицо, придает ему здоровый цвет и увлажняет. Перемелите 2 ст. л. геркулеса, добавьте 5 капель косметологического витамина Е и чайную ложку сока лимона. Оставьте смесь на коже на 20 минут, потом смойте.

Творожная маска идеальна для сухой кожи с морщинками. Увлажняет, питает и разглаживает. Возьмите 2 столовые ложки творога низкой жирности, 3 чайные масла оливы и 5 капель витамина Е. перемешайте, лучше в блендере, и нанесите на лицо на 20 минут.

Банановая маска отлично подтягивает и пробуждает уставшую и возрастную кожу. Также выравнивает цвет лица. Смешайте кашицу из спелого банана с 2 ст. л. сливок и 5 каплями токоферола. Тщательно перемешайте, оставьте смесь на коже на 20 минут.

Медовая маска. В сочетании с натуральным медом витамин Е оказывает мощное отшелушивающее действие. Поэтому такая маска может служить пилингом. Смешайте желток, чайную ложку меда и 10 капель токоферола. Нанесите на 20 минут, после чего смойте.

Читайте также:
Сравнение витаминов Пентовит и Нейромультивит

Кокосовая маска. Есть много рецептов масок для лица «витамин Е + растительное масло», но мы выбрали именно кокос. Кокосовое масло широко используется в косметологии, у него масса полезных свойств. Смешайте 2 ч. л. жидкого кокосового масла с 20 г дрожжей и 1 капсулу токоферола. Подержите полчаса и смойте.

Маска А+Е. В домашней косметологии витамин Е часто используют вместе с ретинолом, витамином А. Это тоже мощный антиоксидант. Купите препарат «Аевит»: 1 капсулы хватит на 1 маску. Смешать «Аевит» можно с медом, желтком и оливковым маслом.

Маска для век. Витамин Е будет полезен и для кожи вокруг глаз. Она более тонкая и чувствительная, раньше покрывается морщинками, чем остальное лицо. Маска очень простая: смешать 10 мл витамина Е с оливковым маслом и нанести на кожу век. Через 20 минут мягко стереть ватным диском.

Делать подобные маски для лица с витамином Е можно раз в 2-3 дня. Через месяц сделайте перерыв, а то наступит гипервитаминоз. Воздержитесь от токоферолотерапии на пару месяцев.

Чтобы усилить действие маски с витамином Е, делайте ее на предварительно распаренную кожу. Для этого можно положить на лицо горячее полотенце либо сделать паровую ванночку. Раскрытые поры сделают кожу более восприимчивой к активным веществам.

Готовые средства с витамином Е

И наконец, получить свой токоферол можно, просто купив содержащую его косметику. Бывают кремы, сыворотки, маски на основе витамина Е. Единственный нюанс – концентрация вещества там будет довольно небольшой. Зато можно смело использовать, не боясь раздражения!

Мы предлагаем обратить внимание на эти популярные кремы с токоферолом:

  • Для сухой кожи – Vitamin E Cream от Cococare;
  • Для чувствительной кожи – Tea Tree & Vitamin E Relief Cream от Derma E;
  • Для нормальной или склонной к жирности кожи – Marula Oil, Organ Oil, Aloe Vera & Vitamin E Beauty Cream от Mason Natural;
  • Для зрелой кожи – Wrinkle Rescue Moisturizer от Now Foods Solutions.

Витамин Е: подводные камни

И напоследок, минутка сомнений. Неужели все так однозначно хорошо с токоферолом? Поискав информацию, мы нашли лишь предостережения касательно жирной и проблемной кожи. В этих случаях заниматься самодеятельностью, используя токоферол, не рекомендуется. Нужно посоветоваться с косметологом. Ну и конечно, индивидуальная непереносимость.

А так, обычные меры предосторожности никто не отменял. Перед применением витамина Е в чистом виде сделайте тест на аллергию. Нанесите немного раствора на локтевой сгиб и подождите 10-15 минут. Если ничего не случилось – все нормально, можно использовать.

Альфа-токоферола ацетат для лица

Показания для использования витамина

Токоферольные и ретиноидные соединения рекомендуется использовать при следующих проблемах:

  • Акне и постакне
  • Комедоны
  • Папулы
  • Сосудистая сетка или звездочки
  • Пигментные пятна
  • Веснушки
  • Обвисание и потеря тургора
  • Морщины.

Кроме того, известно, что не только внешние факторы отражаются на здоровье эпидермиса. Угревая сыпь является следствием проблем с работой пищеварительной и иммунной системы и появляется на фоне дисфункции желудка и кишечника, нарушения метаболизма. У людей с избыточной массой тела чуть позже появляются морщины, но кожа более подвержена воспалительным процессам. А гормональная перестройка отражается, в первую очередь, на состоянии эпидермиса. Именно поэтому у подростков образуются прыщи, а женщины в период менопаузы замечают больше морщин.

Свойства и польза витаминов

Специфика воздействия на кожу токоловых производных заключается в их антиоксидантных и иммунномодулирующих функциях. Жирорастворимые токоферолы и токотриенолы, входящие в эту группу, впервые были обнаружены в 22 году прошлого столетия. Изначально основной задачей ученых было найти вещество, помогающее восстановить репродуктивные функции организма. Впоследствии было обнаружено, что витамин Е оказывает положительное воздействие на эпидермис. Кроме того, в сочетании с пальмитат ретинолом он повышает свою эффективность, и помогает не только устранить воспалительные процессы и вернуть эластичность тканям, но и обеспечивает защиту клеток.

По сути, витамин Е – это один из самых мощных протекторов плазматических мембран. Это структуры, состоящие из липидных и белковых соединений, которые ограждают клетку от влияния внешней среды, обеспечивают ее целостность и поставку питания. Элемент занимает особое положение – он находится в такой части структуры, в которой может предотвращать взаимодействие кислородных молекул с ненасыщенными липидными соединениями. В результате гидрофобные комплексы не могут оказывать отрицательное воздействие на клетку и создавать перекисные деструкции.

Он способствует выработке ферментативной глутатионперксидазы, что помогает транспортировать селен в клетки, тем самым обеспечивая не только предотвращать их разрушение и гибель, но и распределять экономное расходование кислорода. Также токоферольные соединения отвечают за производство бензохинонов, играющих немаловажную роль в окислительном фосфорилировании. Причем функции витамина Е и коэнзима взаимно усиливаются. В косметологии применяется особая формула синтезированных токоферольных элементов: они используются в виде ацетата.

Что касается его взаимодействия с витамином А, это необходимо для усиления регуляции окислительных и восстановительных процессов. Известно, что ретинол пальмитат также обладает возможностью регулировать белковый синтез. Он нормализует функции сальных желез, не допуская чрезмерной выработки секрета или, наоборот, его недостаточности. Он улучшает работу неспецифических иммунных механизмов, ускоряет регенерацию тканей, стимулирует коллагеновый синтез. Применяется практически при всех патологиях эпидермиса, включая не только прыщи и угревую сыпь, но и псориаз.

Читайте также:
Как правильно применять Пиридоксин для волос

Если пищеварительная система дает сбой, человек начинает страдать от запоров, метеоризма. Желудок не справляется с перевариванием пищи, уровень кислотности падает или поднимается выше нормы. Все патологические процессы отражаются на покровах: кожа приобретает сероватый или желтушный оттенок, образуются акне и комедоны, воспалительные процессы. Эпидермис быстрее подвергается нашествию микробов и инфекции. Оба вещества – и витамин Е для лица, и ретинола пальмитат помогают устранить многие заболевания, восстановить нормальные функции системы пищеварения. Для повышения пользы рекомендуется оба элемента использовать как перорально, так и наружно. В результате достигается следующий эффект:

  • Замедление процессов старения и омолаживание. Разглаживаются морщины, улучшается овал лица, подтягиваются складки, двойной подбородок.
  • Улучшение микроциркуляции. Благодаря нормализации кровообращения каждая клетка эпителия получает достаточный объем необходимых микро -и макроэлементов.
  • Очищение. Витамины способны обеспечивать пилинг-эффект. Они проникают глубоко в структуры, выводят наружу и высвобождают ороговевшие частицы, продукты распада и отмершие клетки. В результате покровы могут свободнее дышать и потреблять необходимое количество кислорода.
  • Свойства антидепрессанта. Вещества снимают следы усталости, улучшают цвет эпидермиса, устраняют серый тон, возвращают здоровый румянец.
  • Противовоспалительные свойства. Витамин Е и ретинола пальмитат ликвидируют инфекцию, уничтожают бактерии. В результате прыщи подсыхают, прекращают выделять экссудат, становятся менее заметными, а через время вовсе исчезают.
  • Элементы поддерживают водный баланс и регулируют электролитное равновесие. Благодаря им, кожа всегда остается увлажненной, не пересыхает, не шелушится и не покрывается корочкой. В то же время уходят отеки и мешки под глазами.
  • Защищая эритроцитные соединения от распада, токолы предотвращают малокровие и способствуют восстановлению здорового румянца.
  • Вещества предохраняют от развития онкологических образований.

Кому противопоказаны витамины

Не рекомендуется принимать токоферольные элементы перорально при тяжелых патологиях сердца и артериальной гипертензии. Что касается наружного использования, противопоказание единственное – непереносимость вещества.

Как применять витамины

Элементы производятся в разных формах. Масляный раствор можно приобрести в ампулах. Также в аптечной сети имеются ярко-красные или оранжевые желатиновые капсулы с жидкостью внутри по 100 мг. Средняя стоимость за 10 штук составляет 30-50 руб. но для приготовления косметических средств наиболее удобно использовать расфасовку, которую предлагает, например, отечественная компания Марбиофарм. Это стеклянный коричневый флакон 50 мл с 10 или 30% маслянистым раствором. Его цена – 100-130 рублей. Субстанция имеет специфический запах.

Любая форма подходит для наружного нанесения витамина, как в чистом виде, так и в качестве основного компонента в различных составах. Элемент отлично сочетается с разными веществами и продуктами, но не рекомендуется его использовать с солевыми растворами и эфирными маслами, чтобы не допускать развития аллергических реакций. Кроме того, при нанесении следует избегать области вокруг глаз. Это связано с повышенной чувствительностью тонкой кожи в этом участке.

Для обработки проблемных зон необходимо предварительно распарить покровы. Для этого хорошо подойдут травяные отвары на основе ромашки, чистотела или крапивы. Затем нужно смочить ватный диск маслянистой субстанцией и нанести на эпидермис. Продолжительность процедуры составляет всего лишь 15-20 минут. В это время лучше полежать, чтобы мышцы были расслабленными. Таким образом витамины быстрее проникнут в глубокие слои эпителиальной ткани. По окончанию образовавшуюся тонкую пленку смывают теплой водой без использования мыльных растворов. На подсушенную кожу наносят увлажняющий крем.

С глицерином

Это наиболее оптимальный вариант для достижения лучшего эффекта. Такой состав подходит для всех типов кожи, даже для гиперчувствительных покровов. Чтобы приготовить маску, нужно смешать 50-70 г глицерина с 10-15 каплями витаминного раствора, добавить 30-50 г ромашкового отвара. Полученным составом обработать лицо, оставить на полчаса. Через несколько минут образуется тонкая пленка, которая будет работать, как антиоксидантное, заживляющее, противовоспалительное средство. Использовать смесь можно на чаще 2 раз в неделю. Спустя месяц появятся заметные результаты: эпидермис подсушится, уйдут прыщи и комедоны, подтянется овал и станут менее заметными морщины.

С маслами

Сочетание токоферольных соединений с жирными субстанциями усиливает эффект и обеспечивает максимальную пользу для лица. Как правило, пропорции выбирают 1 к 1, что позволяет добиться необходимого результата:

  • Для увлажнения сухой увядающей кожи подойдет экстракт, полученный из виноградных косточек. Такая субстанция сама по себе уже содержит витамин Е, а если добавить еще его концентрированную форму, результат увеличится в несколько раз.
  • Для омоложения и регенерации токоловые вещества соединяют с маслом, приготовленным из семян пшеницы.
  • Природный антисептик, отбеливающий эпидермис и помогающий снизить негативное воздействие ультрафиолета – жировой раствор облепихи.
  • Отлично впитывается, не оставляет следов, хорошо увлажняет и подтягивает кожу масло кокоса. Оно хорошо переносится и редко вызывает аллергию. В чистом виде его можно наносить на область вокруг глаз, а в сочетании с витамином Е – на остальные участки.

Как отбелить и очистить кожу

Для таких целей можно приготовить простой, но очень эффективный состав. В него входит косметическая глина – 30 г (лучше выбирать зеленую или голубую), желток одного яйца, 20 мл молока и мята (5-6 листиков нужно измельчить), добавить 5 г токоферола в форме ацетата. Все компоненты перемешиваются и взбиваются с помощью блендера. Наносятся на чистые покровы сроком на 20 минут. Воздействие смеси заключается в том, что уходят пигментные пятна, бледнеет сосудистая сетка. Масса способна очистить поры, удалить экссудат из гнойников и затянуть их. Если использовать в течение 2-3 месяцев, лицо приобретет сияющий вид и здоровый розовый оттенок, матовость и гладкость.

Читайте также:
Инструкция по применению Компливит Активные мишки

Универсальное средство

Такой состав подойдет для любого типа кожи. Его польза заключается в подтягивающем эффекте. Благодаря сочетанию компонентов улучшаются структуры, формируется красивый овал, пропадают мелкие морщинки, а более глубокие – становятся не такими заметными. Уходит воспаление и отечность, бледнеют веснушки. Для приготовления нужно взять 2 капсулы витамина (проколоть и вылить содержимое) или 10-15 капель маслянистого раствора. Добавить 10-20 г лимонного сока, 15 г камфары, 30 г меда и любое растительное масло в количестве 20 г. Все компоненты аккуратно перемешивают. Полученную массу наносят на чистый эпителий, выдерживают не более получаса. Затем смывают, смазывают лицо увлажняющим кремом.

Что нужно знать для использования витамина

Несколько рекомендаций помогут применить вещество более результативно и не допустить побочных эффектов:

  • Перед нанесением средства нужно раскрыть поры. Распаривание помогает лучшему проникновению токоферольных соединений в глубокие слои. Можно использовать травяные настои для этих целей.
  • Если планируется пилинговая процедура, ее не стоит совмещать с использованием масок, чтобы не допустить раздражения.
  • Витаминные средства можно применять не более 2 раз в неделю. Общий курс лечения должен продолжаться не менее 2 месяцев.
  • Для умывания не подходят мыльные растворы. Лучше снимать маску простой чистой водой, затем протереть кожу кусочком льда и нанести увлажняющий крем.
  • Перед началом процедуры необходимо провести тест на аллергические реакции. Для этого несколько капель вещества наносят на внутреннюю часть локтевого сгиба или запястье. Если негативного эффекта не последовало, средство можно смело использовать.

А-токоферола ацетат (Витамин Е)

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

-Токоферола ацетат (Витамин Е)

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество – -токоферилацетат 100 мг (100 МЕ)

вспомогательное вещество – масло подсолнечное,

состав желатиновой оболочки: глицерин, натрия бензоат Е-211, вода очищенная, желатин.

Описание

Капсулы мягкие желатиновые шарообразной формы светло-желтого цвета.

Содержимое капсул – масляная жидкость светло-желтого цвета. Не допускается наличие прогорклого запаха

Фармакотерапевтическая группа

Витамины. Прочие витамины. Прочие витамины в чистом виде. Витамин Е

КОД АТХ А11НА03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Из желудочно-кишечного тракта всасывается примерно 50 % введенной дозы, максимальный уровень в крови создается через 4 часа. Для абсорбции необходимо наличие желчных кислот. В процессе всасывания образует комплекс с липопротеидами, являющимися внутриклеточными переносчиками витамина Е. Поступает, главным образом, в лимфу, затем – в общий кровоток, где связывается в основном с альфа1 и бета-липопротеидами, частично с сывороточным альбумином. При нарушении обмена белков транспорт затрудняется.

Депонируется в надпочечниках, гипофизе, семенниках, жировой и мышечной ткани, эритроцитах, печени.

Подвергается метаболизму и выделяется из организма с желчью (свыше 90 %) и мочой (около 6 %) в неизменном виде и в виде метаболитов.

Фармакодинамика

Витамин Е является антиоксидантным средством, участвует в процессах тканевого метаболизма, предупреждает гемолиз эритроцитов, повышение проницаемости и ломкости капилляров, нарушение функции семенных канальцев и яичек, плаценты, нормализует репродуктивную функцию.

Препарат препятствует развитию атеросклероза, дегенеративно-дистрофических изменений в сердечной мышце и скелетной мускулатуре, улучшает питание и сократительную способность миокарда, снижает потребление миокардом кислорода. Тормозит свободнорадикальные реакции, предупреждает образование пероксидов, повреждающих клеточные и субклеточные мембраны. Стимулирует синтез гема и гемсодержащих ферментов – гемоглобина, миоглобина, цитохромов, каталазы, пероксидазы.

Улучшает тканевое дыхание, стимулирует синтез белков (коллагена, ферментных, структурных и сократительных белков скелетных и гладких мышц, миокарда), защищает от окисления витамин А, ингибирует синтез холестерина.

При отсутствии витамина Е в организме (авитаминозе Е) развиваются дегенеративные изменения в скелетных мышцах сердца, повышается проницаемость и ломкость капилляров, перерождается эпителий семенных канальцев, яичек. У эмбрионов возникают кровоизлияния, наступает их внутриутробная гибель. Установлены также дегенеративные изменения в нервных клетках и поражения паренхимы печени.

При недостаточности витамина Е наблюдается снижение концентрации белков в сыворотке крови и содержания нуклеиновых кислот в печени и семенниках.

Недостаточность витамина Е у человека может быть связана с особенностями питания (например, отсутствием в пище растительных жиров) либо обусловлена различными заболеваниями, например, печени, поджелудочной железы и др.

Показания к применению

– нарушение сперматогенеза у мужчин

– угроза прерывания беременности, ухудшения условий внутриутробного развития плода у женщин

– мышечные дистрофии, амиотрофический боковой склероз

Способ применения и дозы

При нарушении сперматогенеза мужчинам назначают по 100-300 мг витамина Е в сутки (в сочетании с гормональной терапией) в течение месяца; при ухудшении условий внутриутробного развития плода – по 100 мг в течение первых 2-3 месяцев беременности ежедневно или через день.

При мышечных дистрофиях, амиотрофическом боковом склерозе витамин Е применяют по 100 мг в сутки в течение 1-2 месяцев; повторные курсы назначают через 2- 3 месяца; при заболеваниях периферических сосудов – по 100 мг в сутки (в сочетании с витамином А) в течение 20 – 40 дней, через 3-6 месяцев курс лечения можно повторить.

Читайте также:
Инструкция по применению Рибофлавин Мононуклеотид

Длительность лечения гиповитаминоза Е индивидуальна и зависит от тяжести состояния.

Не рекомендуется назначать в течение длительного времени совместно с другими поливитаминными препаратами, т.к. возможно наступление передозировки жирорастворимого витамина Е.

Побочные действия

– боли в эпигастрии, тошнота, диарея

– головная боль, утомляемость, слабость

– тромбофлебиты, тромбоз, тромбоз легочной артерии

– креатинурия, повышение активности креатинкиназы, повышение уровня холестерина

Противопоказания

– повышенная чувствительность к препарату

– детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Повышает эффективность противосудорожных средств у больных эпилепсией, у которых обнаружено повышенное содержание в крови продуктов перекисного окисления липидов.

Усиливает эффект стероидных и НПВС, сердечных гликозидов, уменьшает токсичность последних, а также витаминов А и D. Назначение витамина Е в высоких дозах может вызвать дефицит витамина А в организме.

Одновременное применение витамина Е в дозе более 400 МЕ/сут с антикоагулянтами (производными кумарина и индандиона) повышает риск развития гипопротромбинемии и кровотечений.

Колестирамин, колестипол, минеральные масла снижают всасывание витамина Е.

Высокие дозы железа усиливают окислительные процессы в организме, что повышает потребность в витамине Е.

При одновременном применении Витамина Е с циклоспорином повышается абсорбция последнего.

Особые указания

С осторожностью следует применять при повышенном риске развития тромбоэмболий.

Применение в педиатрии

Препарат не применяется в педиатрической практике из-за высокой дозировки токоферола ацетата в одной капсуле.

Витамин Е применяют при беременности по показаниям. Витамин Е проникает через плаценту в недостаточных количествах: в кровь плода проникает 20-30 % от концентрации в крови матери.

Применение препарата в период лактации проводится только под наблюдением и по рекомендации врача.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Передозировка

Симптомы: при приеме в течение длительного периода в дозах 400-800 МЕ/сут развивается нечеткость зрительного восприятия, головокружение, головная боль, тошнота, диарея, гастралгия, астения; при приеме более 800 МЕ/сут в течение длительного периода – увеличение риска развития кровотечений у больных гиповитаминозом К, нарушение метаболизма тиреоидных гормонов, расстройство сексуальной функции, тромбофлебит, тромбоэмболия, некротический колит, сепсис, гепатомегалия, гипербилирубинемия, почечная недостаточность, кровоизлияния в сетчатую оболочку глаза, геморрагический инсульт, асцит, гемолиз

Лечение: отмена препарата; назначают глюкокортикоиды, ускоряющие метаболизм витамина Е в печени; назначают Викасол для уменьшения опасности геморрагий.

Форма выпуска и упаковка

По 10 капсул вкладывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной марки и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках укладывают в пачку из картона.

По 100 контурных ячейковых упаковок (блистеров) с соответствующим количеством инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках в пенале из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре от 15 ºС до 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь,

220075, г. Минск, а/я 112, ул. Инженерная, д. 26

Тел./факс (+ 37517) 344-18-66

Владелец регистрационного удостоверения

УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара).

Альфа-Токоферола ацетат (витамин Е)

  • Описание
  • Контроль качества

Лекарственная форма:

раствор для приема внутрь (масляный)

Состав:

действующее вещество: dl-альфа-Токоферола ацетат – 100 г и 300 г;

вспомогательное вещество: подсолнечника масло (рафинированное дезодорированное «Первый сорт») – до 1 л.

Описание:

Прозрачная маслянистая жидкость от светло-желтого до темно-желтого цвета без прогорклого запаха. Допускается зеленоватый оттенок.

Фармакотерапевтическая группа:

Код АТХ: A11HA0З.

Фармакодинамика:

Жирорастворимый витамин. Обладает антиоксидантными свойствами (выводит токсины из организма), предупреждает образование перекисей (удаляет и ограничивает их образование из липидов мембран), обеспечивает защиту ненасыщенных жирных кислот; участвует в формировании межклеточного вещества, коллагеновых и эластических волокон соединительной ткани, гладкой мускулатуры сосудов, пищеварительного тракта.

Восстанавливает нарушенное капиллярное кровообращение, нормализует капиллярную и тканевую проницаемость, повышает устойчивость тканей к гипоксии.

Фармакокинетика:

Абсорбция из 12-перстной кишки (требует присутствия солей желчных кислот, жиров, нормальной функции поджелудочной железы) 50-80%. Связывается с бета- липопротеинами крови. При нарушении обмена белков транспорт затрудняется. ТС max – 4 ч. Депонируется во всех органах и тканях, особенно в жировой ткани. Проникает через плаценту в недостаточных количествах: в кровь плода проникает 20-30 % от концентрации в крови матери. Проникает в грудное молоко. Метаболизируется в печени до производных, имеющих хиноновую структуру (некоторые из них обладают витаминной активностью). Выводится с желчью – более 90% (некоторое количество вновь всасывается и подвергается энтерогепатической циркуляции), почками – 6 % (в виде глюкуронидов токоферониевой кислоты и ее гамма-лактона). Выводится медленно, особенно у недоношенных и новорожденных, у которых возможна его кумуляция.

Показания к применению:

Профилактика гиповитаминоза Е.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к препарату, тяжелый атеросклероз коронарных артерий, инфаркт миокарда, повышенный риск развития тромбоэмболии.

Читайте также:
Инструкция по применению таблеток и уколов Витаксон

С осторожностью:

Гипопротромбинемия (на фоне дефицита витамина К – может усиливаться при дозе витамина Е более 400 МЕ).

Применение при беременности и в период кормления грудью:

По рекомендации врача.

Способ применения и дозы:

Профилактика гиповитаминоза Е.

Взрослым и детям от 10 лет: мужчинам – 12,1-15,73 МЕ/сут (5 капель раствора 100 мг/мл или 2 капли раствора 300 мг/мл), женщинам – 7,87-9,68 МЕ/сут (4 капли раствора 100 мг/мл или 1 капля раствора 300 мг/мл), беременным – 12,1-15,73 МЕ/сут (5 капель раствора 100 мг/мл или 2 капли раствора 300 мг/мл), кормящим матерям – 12,1-15,73 МЕ/сут (5-6 капель раствора 100 мг/мл или 2 капли раствора 300 мг/мл); детям до 3 лет – 4,84-7,87 МЕ/сут (2-3 капли раствора 100 мг/мл или 1 капля раствора 300 мг/мл), 3-10 лет – 7,26-7,86 МЕ/сут (3 капли раствора 100 мг/мл или 1 капля раствора 300 мг/мл).

Следует учитывать, что 1 капля 100-300 мг/мл раствора из глазной пипетки, флакона капельницы, флакона с пробкой капельницей содержит около 2 и 6,5 мг токоферола ацетата соответственно.

Побочное действие:

Возможны аллергические реакции.

Передозировка:

Симптомы: при приеме в течение длительного периода в дозах 400-800 ЕД/сут (1 мг = 1.21 МЕ) – нечеткость зрительного восприятия, головокружение, головная боль, тошнота, необычайная усталость, диарея, гастралгия, астения; при приеме более 800 ЕД/сут в течение длительного периода – увеличение риска развития кровотечений у больных с гиповитаминозом К, нарушение метаболизма тиреоидных гормонов, расстройства сексуальной функции, тромбофлебит, тромбоэмболия, некротический колит, сепсис, гепатомегалия, гипербилирубинемия, почечная недостаточностью, кровоизлияние в сетчатую оболочку глаза, геморрагический инсульт, асцит.

Лечение – симптоматическое, отмена препарата, назначение глюкокортикоидных средств.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Усиливает эффект глюкокортикостероидных и нестероидных противовоспалительных средств, антиоксидантов. Увеличивает эффективность и уменьшает токсичность витаминов А, D, сердечных гликозидов

Назначение витамина Е в высоких дозах может вызвать дефицит витамина А в организме. Колестирамин, колестипол, минеральные масла снижают всасывание альфа-токоферола ацетата. Высокие дозы железа усиливают окислительные процессы в организме, что повышает потребность в витамине Е.

Одновременное применение витамина Е в дозе более 400 мг/сут с антикоагулянтами (производными кумарина и индандиона) повышает риск развития гипопротромбинемии и кровотечений.

При одновременном применении витамина Е с циклоспорином повышается абсорбция последнего.

Особые указания:

Токоферолы содержатся в зеленых частях растений, особенно в молодых ростках злаков; большие количества токоферолов обнаружены в растительных маслах (подсолнечном, хлопковом, кукурузном, арахисовом, соевом, облепиховом). Некоторое количество их содержится в мясе, жире, яйцах, молоке.

Следует иметь в виду, что у новорожденных с низкой массой тела возможно возникновение гиповитаминоза Е в связи с низкой проницаемостью плаценты (в крови плода содержится лишь 20-30% витамина Е от его концентрации в крови матери).

Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами:

Форма выпуска:

Раствор для приема внутрь (масляный) 100 мг/мл и 300 мг/мл.

По 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50, 90, 100 мл препарата во флаконы-капельницы оранжевого стекла с винтовой горловиной укупоренные пробками полиэтиленовыми или пробками-­капельницами полиэтиленовыми или пробками-капельницами полиэтиленовыми и навинчиваемыми пластмассовыми крышками.

По 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50, 90 и 100 мл препарата во флаконы темного стекла укупоренные пробками полиэтиленовыми или пробками капельницами и навинчиваемыми пластмассовыми крышками или укупоренные средствами укупорочными полиэтиленовыми или полимерными или укупоренные капельницами и крышками пластиковыми.

По 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50, 90 и 100 мл препарата во флаконы, банки полимерные или флаконы капельницы из полиэтилена низкого давления или высокого давления укупоренные пробками или пробками капельницами и навинчиваемыми пластмассовыми крышками или укупоренные средствами укупорочными полиэтиленовыми или полимерными или укупоренные капельницами и крышками пластиковыми.

По 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50, 90 и 100 мл во флаконы из полиэтилентерефталата укупоренные колпачками полимерными винтовыми.

На каждый флакон, банку, флакон-капельницу наклеивают этикетку из бумаги писчей, или этикеточной, или самоклеющуюся этикетку.

Каждый флакон, банку, флакон-капельницу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Допускается упаковка флаконов, банок, флаконов-капельниц без пачки от 9 до 200 штук с равным количеством инструкций по применению в групповую упаковку – в ящик из гофрированного картона (для стационаров).

По 9, 18 кг в канистры полиэтиленовые с крышкой (для стационаров).

По 9, 18 кг в бутыли стеклянные, укупоренные пробками притертыми или крышками навинчиваемыми с прокладками (для стационаров).

Каждую бутыль по 9, 18 кг с инструкцией по применению помещают в ящик из гофрированного картона (для стационаров).

На каждую канистру, бутыль наклеивают этикетку из бумаги писчей, или этикеточной, или самоклеющуюся этикетку и прикрепляют инструкцию по применению.

Условия хранения:

В сухом защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на этикетке.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: