Инструкция по применению препарата Натекаль Д3

Натекаль Д 3 (Natecal D 3 ) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Активные вещества

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Натекаль Д 3

Таблетки жевательные круглые, плоские, белого или почти белого цвета, со скошенными краями и специфическим запахом, с маркировкой “D” с одной стороны.

1 таб.
колекальциферол (вит. D 3 )400 МЕ
что соответствует сухому витамину D 3 *4 мг
кальция карбонат1.5 г
что соответствует содержанию кальция600 мг

Вспомогательные вещества: сорбитол, мальтодекстрин, натрия кроскармеллоза, аспартам, натрия сахарин, лактозы моногидрат, анисовый ароматизатор, ароматизатор мятный, мелассный ароматизатор, магния стеарат.

* – альфа-токоферола ацетат, соевых бобов масло гидратированное, желатин, сахароза, крахмал кукурузный.

12 шт. – флаконы полиэтиленовые (1) – пачки картонные.
60 шт. – флаконы полиэтиленовые (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме. Снижает резорбцию и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и колекальциферола (витамина D 3 ) в организме.

Колекальциферол (витамин D 3 ) улучшает всасывание кальция из ЖКТ и его связывание в костной ткани.

Применение препарата препятствует увеличению синтеза паратиреоидного гормона, который является стимулятором повышенной костной резорбции.

Фармакокинетика

Показания препарата Натекаль Д 3

В качестве лечебно-профилактического средства для:

  • профилактики и комплексной терапии остеопороза (в т.ч. менопаузный, сенильный, стероидный, идиопатический) и его осложнений (переломы костей);
  • восполнения дефицита кальция и витамина D 3 у пациентов пожилого возраста.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
E55 Недостаточность витамина D
E58 Алиментарная недостаточность кальция
M81.0 Постменопаузный остеопороз
M81.1 Остеопороз после удаления яичников
M81.4 Лекарственный остеопороз
M81.8 Другие остеопорозы (старческий остеопроз)
M82 Остеопороз при болезнях, классифицированных в других рубриках

Режим дозирования

Перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом.

Таблетку разжевывают или рассасывают (не следует проглатывать целиком).

В качестве профилактического средства

Взрослым назначают по 1-2 таб./сут преимущественно во время приема пищи.

Терапия остеопороза и восполнение дефицита кальция и витамина D 3 у пациентов пожилого возраста

Продолжительность курса лечения и режим дозирования устанавливают в соответствии с рекомендациями врача.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: запор, диарея, метеоризм, тошнота, боли в животе.

Прочие: гиперкальциемия, аллергические реакции.

Противопоказания к применению

  • гиперкальциемия (в т.ч. у лиц с гиперфункцией паращитовидных желез);
  • гиперкальциурия;
  • мочекаменная болезнь (образование кальциевых камней);
  • саркоидоз;
  • метастазы опухолей в кости;
  • остеопороз, обусловленный длительной иммобилизацией;
  • передозировка витамина D 3 ;
  • туберкулез легких в активной форме;
  • фенилкетонурия;
  • непереносимость некоторых видов сахаров (в т.ч. лактозы, сахарозы, сорбитола, фруктозы);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата (в т.ч. арахису, сое).

С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности, доброкачественном гранулематозе.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и в период лактации суточная доза препарата не должна превышать 1500 мг кальция и 600 МЕ колекальциферола (не более 1 таб./сут).

Передозировка препарата при беременности может привести к нарушению психического и физического развития ребенка.

Кальций и колекальциферол выделяются с грудным молоком.

Применение при нарушениях функции почек

Препарат противопоказан при выраженных нарушениях функции почек, гиперкальциурии, мочекаменная болезнь (образование кальциевых камней).

С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности.

Особые указания

В период лечения препаратом следует постоянно контролировать выведение кальция с мочой и концентрацию кальция и креатинина в плазме крови. Дозу следует снизить или временно прекратить лечение, если повысилась концентрация кальция или креатинина в сыворотке крови, уровень кальция в моче превышает 7.8 ммоль/24 ч (300 мг/24 ч).

При применении препарата следует учитывать дополнительное поступление витамина D 3 из других источников. Нельзя принимать одновременно с поливитаминными комплексами, содержащими кальций и витамины группы D.

Для предотвращения снижения всасывания бисфосфоната или фторида натрия рекомендуется принимать Натекаль Д 3 не ранее, чем через 3 ч после их применения.

ГКС уменьшают всасываемость кальция, поэтому на фоне терапии гормонами может потребоваться увеличение дозы препарата Натекаль Д 3 .

У пациентов пожилого возраста потребность в кальции составляет 1.5 г/сут, витамине D 3 – 1000 МЕ/сут.

Передозировка

Симптомы: жажда, полиурия, снижение аппетита, тошнота, рвота, запор, головокружение, слабость, головная боль, обморочное состояние, кома; гиперкальциурия, гиперкальциемия (кальция в плазме около 2.6 ммоль). При длительном применении препарата – кальциноз сосудов и тканей.

Лечение: регидратация, “петлевые” диуретики, ГКС, кальцитонин, бисфосфонаты, диета с ограничением кальция, проведение гемодиализа.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении препарата Натекаль Д 3 с фенитоином или барбитуратами снижается активность колекальциферола.

При одновременном применении с сердечными гликозидами отмечается усиление их действия за счет кальция, входящего в состав препарата Натекаль Д 3 . Поэтому при данной комбинации необходимо контролировать ЭКГ и клиническое состояние пациента.

При одновременном применении с антибиотиками группы тетрациклинов кальций и колекальциферол увеличивают всасывание тетрациклинов из ЖКТ. Поэтому интервал между приемом тетрациклинов и Натекаль Д 3 должен составлять не менее 3 ч.

При одновременном применении препарат Натекаль Д 3 снижает абсорбцию бисфосфонатов и натрия фторида.

ГКС уменьшают всасывание кальция.

При одновременном применении диуретиков из группы тиазидов увеличивается риск развития гиперкальциемии за счет усиления обратного всасывания кальция из просвета почечных канальцев. Фуросемид и другие “петлевые” диуретики увеличивают выведение кальция почками.

При одновременном применении с колестирамином и слабительными средствами на основе растительного или минерального масла снижается всасывание колекальциферола.

Кислая реакция пищевых продуктов увеличивает, а слабощелочная реакция уменьшает всасывание кальция.

Условия хранения препарата Натекаль Д 3

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.

НАТЕКАЛЬ Д3

Лекарственная форма: ТАБ ЖЕВАТ

Производители

Инструкция по применению

Состав

Одна таблетка содержит:

Активные действующие вещества:

кальция карбонат – 1500 мг (эквивалентно Са – 600мг),

холекальциферол – 400МЕ(эквивалентно сухого витамина Д3* – 4 мг).

сорбитол – 565,25 мг, мальтодекстрин – 166 мг, кроскармелоза натрия – 30 мг, аспартам – 5 мг, натрия сахаринат – 5 мг, лактозы моногидрат – 67 мг, ароматизатор анисовый – 15 мг, ароматизатор мятный – 11,25 мг, ароматизатор мелассный – 7,5 мг, магния стеарат – 60 мг; * – альфа- токоферола ацетат – 0,008мг, соевых бобов масло гидрированное – 0,3 мг, желатин – 1,52 мг, сахароза – 1,52 мг, крахмал кукурузный – 0,642мг.

Описание

круглые плоские таблетки белого или почти белого цвета, со скошенными краями и специфическим запахом, с одной стороны таблетки выдавлена маркировка “D”.

Фармакотерапевтическая группа

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме.

Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и витамина Дз в организме.

Витамин Дз повышает всасывание кальция в желудочно-кишечном тракте и его связывание в костной ткани.

Применение кальция и витамина Дз препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона (ПТГ), который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывание кальция из костей).

Фармакокинетика

Витамин Дз всасывается в тонком кишечнике. Кальций всасывается в ионизированной форме в проксимальном отделе тонкого кишечника посредством активного, Д-витамин зависимого транспортного механизма.

Показания

Применяется в качестве лечебно-профилактического средства:

– для профилактики и комплексной терапии остеопороза;

– восполнения дефицита кальция и витамина Дз у лиц пожилого возраста.

Противопоказания

– Повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата (в т.ч. арахису или сое);

– непереносимость некоторых видов сахаров: лактозы, сахарозы, сорбитола, фруктозы;

– туберкулез легких в активной форме;

– гиперкальциемия (повышенное содержание кальция в крови – у лиц с усиленной функцией паращитовидных желез);

– гиперкальциурия (повышенное выделение кальция с мочой)

– мочекаменная болезнь (образование кальциевых камней);

– саркоидоз и метастазы опухолей в кости;

– остеопороз, обусловленный длительной иммобилизацией;

– передозировка витамина Дз.

С осторожностью

С осторожностью принимать препарат лицам с почечной недостаточностью, доброкачественным гранулематозом.

Беременность и лактация

В период беременности и лактации суточная доза препарата не должна превышать 1500 мг кальция и 600 ME витамина Дз. Передозировка в период беременности может привести к нарушению психического и физического развития ребенка. Кальций и витамин Дз проникает в грудное молоко. В период беременности и лактации следует принимать Натекаль Дз не более 1 таблетки в сутки.

Способы применения и дозы

Перед применением проконсультируйтесь с врачом. Только для взрослых. Таблетку следует разжевывать или сосать, но не проглатывать целиком.

В качестве профилактического средства: по 1-2 жевательные таблетки в день, преимущественно во время еды.

Для терапии остеопороза и для восполнения дефицита кальция и витамина Дз у лиц пожилого возраста: курс и дозировка в соответствии с рекомендациями врача.

Побочные эффекты

Могут наблюдаться: запор, диарея, метеоризм, тошнота, боль в желудке. Гиперкальциемия и гиперкальциурия. Аллергические реакции.

Взаимодействие

– активность витамина Дз может снижаться при его одновременном применении с фенитоином или барбитуратами;

– при одновременном лечении сердечными гликозидами необходим контроль ЭКГ и клинического состояния пациента, т.к. кальций увеличивает риск развития токсичности сердечных гликозидов;

– при одновременном применении препарата и антибиотиков из группы тетрациклина и фторхинолона интервал между приемом должен быть не менее 3-х часов, т.к. кальций и витамин Дз увеличивают всасывание тетрациклинов й фторхинолонов из желудочно- кишечного тракта;

– снижается всасываемость бисфосфоната или фторида натрия при одновременном применении с препаратом;

– кортикостероиды уменьшают всасываемость кальция;

– при одновременном применении диуретиков из группы тиазидов увеличивается риск возникновения гиперкальциемии за счет усиления обратного всасывания кальция из просвета почечных канальцев. Фуросемид и другие “петлевые” диуретики, наоборот, увеличивают выведение кальция почками;

– одновременное лечение препаратами колестирамина или слабительными на основе минерального или растительного масла может снижать всасывание витамина Дз;

– кислая реакция пищевых продуктов увеличивает, а слабощелочная реакция продуктов уменьшает всасывание кальция.

Особые указания

В период лечения препаратом необходимо постоянно контролировать выведение кальция с мочой и концентрацию кальция и креатинина в плазме крови. Следует снизить дозу или временно прекратить лечение препаратом в случае повышения концентрации кальция или креатинина в сыворотке крови, или если уровень кальция в моче превышает 7,5 ммоль/24 часа (300 мг/24 часа).

Во избежание передозировки необходимо учитывать дополнительное поступление витамина Дз из других источников. Не применять одновременно с витаминно-минеральными комплексами, содержащими кальций и витамин Дз.

У пожилых людей потребность в кальции составляет 1,5 г/сут, в витамине Дз – 500 -1000 МЕ/сут.

Для предотвращения снижения всасывания бисфосфоната или фторида натрия рекомендуется принимать НАТЕКАЛЬ Дз не ранее, чем через 3 часа после их приема. Кортикостероиды уменьшают всасываемость кальция, поэтому лечение кортикостероидами может потребовать увеличение дозы НАТЕКАЛЬ Дз.

Условия хранения и срок годности

Хранить при температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Натекаль Д3 таб дисперг в полости рта №30

Доставка в 60 аптек в Москве и МО
завтра – Бесплатно

Оплата при получении

Есть противопоказания, проконсультируйтесь с врачом

Внешний вид товара может отличаться от изображенного на фотографии

  • Инструкция

Состав

Действующие вещества: кальция карбонат – 1500 мг (эквивалентно кальцию 600 мг), колекальциферол -1000 ME (0,025 мг).

Вспомогательные вещества: мальтодекстрин 166 мг; аспартам 8,67 мг; гипролоза 106,07 мг; лактозы моногидрат 57,65 мг; лимонная кислота безводная 208,11 мг; ароматизатор апельсиновый 4,20 мг; стеариновая кислота 42,03 мг; альфа-токоферол 0,02 мг; соевых бобов масло частично гидрогенизированное 0,75 мг; желатин 3,80 мг; сахароза 3,80 мг; крахмал кукурузный 1,605 мг.

Фармакокинетика

Всасывание: Кальций всасывается в ионизированной форме в проксимальном отделе тонкого кишечника посредством активного, Д-витамин зависимого транспортного механизма. Всасывание из ЖКТ, составляет примерно 30% от принятой дозы. При совместном приеме с пищей биодоступность кальция немного возрастает.

Распределение и метаболизм: 99 % кальция в организме сосредоточено в жестком каркасе костей и зубов. Оставшийся 1 % находится во внутри- и внеклеточной жидкостях. Около 50 % от общего содержания кальция в крови находится в физиологически активной ионизированной форме, в том числе примерно 10 % в комплексе с цитратом, фосфатом или с другими анионами, остальные 40 % связаны с белками, в первую очередь с альбумином.

Выведение: Кальций выводится с калом, мочой и потовыми железами. Почечное выведение зависит от клубочковой фильтрации и канальцевой реабсорбции кальция.

  • Колекальциферол (Витамин Д3)

Всасывание: Колекальциферол (Витамин Д3) хорошо всасывается из тонкого кишечника.

Распределение и метаболизм: Колекальциферол и его метаболиты циркулируют в крови в связанном состоянии со специфическим глобулином. Колекальциферол метаболизируется в печени путем гидроксилирования в активную форму 25- гидроксиколекальциферола, затем преобразуется в почках в активную форму 1,25- гидроксиколекальциферол. 1,25-гидроксиколекальциферол является метаболитом, ответственным за увеличение всасывания кальция. Неметаболизированный витамин Д3 депонируется в жировой и мышечной тканях.

Выведение: Колекальциферол (Витамин Д3) выводится с калом и мочой.

Показания к применению

комплексная терапия остеопороза различного генеза и его осложнений;

восполнение дефицита кальция и/или витамина D3 у лиц пожилого возраста.

Противопоказания

повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата;

повышенная чувствительность к арахису и соевым (препарат содержит соевых бобов масло частично гидрогенизированное);

наследственная непереносимость галактозы, дефицит Lapp лактазы и мальабсорбция глюкозы-галактозы (препарат содержит лактозу);

наследственная непереносимость сахарозы или дефицит сахарозы-изомальтозы (препарат содержит сахарозу);

гиперкальциемия (повышенное содержание кальция в крови);

гиперкальциурия (повышенное выделение кальция с мочой);

мочекаменная болезнь (образование кальциевых камней);

саркоидоз и метастазы опухолей в кости;

остеопороз, обусловленный длительной иммобилизацией;

гипервитаминоз витамина Д;

возраст до 18 лет;

тяжелая почечная недостаточность.

Способ применения и дозы

Внутрь. Таблетки следует рассасывать, а не глотать целиком. После извлечения из флакона таблетку следует положить на язык и держать во рту до полного растворения.

Взрослым и пожилым

По 1 таблетке в день после еды. Курс лечения определяется врачом.

Особые группы пациентов

Пациенты с нарушением функции печени – коррекция дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции почек – коррекция дозы не требуется.

Данные по применению препарата Натекаль детьми и подростками отсутствуют.

Перед применением проконсультируйтесь с врачом.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить флакон плотно закрытым для защиты от влаги.

Срок годности

2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Использовать в течение 60 суток после первого вскрытия флакона.

Особые указания

При длительном лечении препаратом Натекаль необходимо проводить мониторинг уровня кальция и функции почек с определением уровня креатинина в сыворотке крови. Проведение мониторинга особенно важно у пожилых пациентов, получающих сердечные гликозиды и диуретики (см. раздел “Взаимодействие с другими лекарственными средствами”) и у пациентов с выраженной склонностью к образованию камней в почках. В случае гиперкальциурии (если уровень кальция в моче превышает 7,5 ммоль/сут (300 мг/сут)), и при появлении признаков почечной недостаточности следует снизить дозу или прекратить лечение препаратом.

Пациентам с нарушением функции почек витамин Д3 назначают с осторожностью, необходим постоянный контроль уровня кальция и фосфатов в сыворотке крови. Следует принимать во внимание риск развития кальциноза мягких тканей. У пациентов с тяжелой формой почечной недостаточности витамин Д3 в форме колекальциферола нормально не метаболизируется, поэтому необходимо назначать другие его формы.

Во избежание передозировки необходимо учитывать дополнительное поступление витамина Д3 из других источников. Не применять одновременно с витаминно-минеральными комплексами, содержащими кальций и витамин Д3.

Дополнительный прием кальция или витамина Д3 возможен только при условии тщательного медицинского наблюдения. В таких случаях необходим частый контроль уровня кальция в сыворотке крови и выделение кальция с мочой.

Одновременный прием тетрациклина или хинолонов обычно не рекомендуется или требует осторожности (см. раздел “Взаимодействие с другими лекарственными средствами”).

Описание

Кальциево-фосфорного обмена регулятор.

Лекарственная форма

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с вкраплениями светло-оранжевого цвета и фаской с двух сторон.

Применение у детей

Противопоказано в возрасте до 18 лет.

Действие

Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме. Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и колекальциферола (витамина Д3) в организме.

Кальций участвует в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений, выработки гормонов и является компонентом системы свертывания крови. Витамин Д3 повышает всасывание кальция в желудочно-кишечном тракте и его связывание в костной ткани. Применение кальция и витамина Д3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона (ПТГ), который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывание кальция из костей).

Побочные действия

Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100,

Натекаль Д3, 60 шт., 400 МЕ+600 мг, таблетки для рассасывания

Натекаль Д3: инструкция по применению

Состав

Одна таблетка содержит:

Активные действующие вещества:

Кальция карбонат – 1500 мг (эквивалентно Са 2+ – 600 мг)

Колекальциферол* – 400 ME (эквивалентно сухого витамина Д3 – 4 мг).

Вспомогательные вещества:

Мальтодекстрин – 166 мг, лимонная кислота безводная – 208,11 мг, гидроксипропилцеллюлоза низкомолекулярная – 106,668 мг, лактозы моногидрат – 63,05 мг, аспартам – 8,672 мг, ароматизатор апельсиновый – 4,20 мг, стеариновая кислота – 42,03 мг;

* альфа-токоферола ацетат – 0,008 мг, соевых бобов масло гидрированное – 0,3 мг, желатин – 1,52 мг, сахароза – 1,52 мг, крахмал кукурузный – 0,642 мг.

Описание лекарственной формы

Круглые плоские таблетки белого или почти белого цвета с запахом апельсина.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме. Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и витамина Д3 в организме.

Фармакодинамика

Витамин Д3 повышает всасывание кальция в желудочно-кишечном тракте и его связывание в костной ткани.

Применение кальция и витамина Д3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона (ПТГ), который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывание кальция из костей).

Фармакокинетика

Витамин Д3 всасывается в тонком кишечнике. Кальций всасывается в ионизированной форме в проксимальном отделе тонкого кишечника посредством активного, Д-витамин зависимого транспортного механизма.

Показания

– Комплексная терапия остеопороза различного генеза и его осложнений (переломы костей);

– Восполнение дефицита кальция и/или витамина D3 у лиц пожилого возраста с диагностированным дефицитом кальция и витамина D3.

Противопоказания

– Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

– Повышенная чувствительность к арахису и соевым (препарат содержит соевых бобов масло гидрированное);

– Наследственная непереносимость галактозы, дефицит Lapp лактазы и мальабсорбция глюкозы-галактозы (препарат содержит лактозу);

– Наследственная непереносимость сахарозы или дефицит сахаразы-изомальтазы (препарат содержит сахарозу);

– Фенилкетонурия (препарат содержит аспартам, источник фенилаланина);

– Туберкулез легких в активной форме;

– Гиперкальциемия (повышенное содержание кальция в крови – у лиц с усиленной функцией паращитовидных желез);

– Гиперкальциурия (повышенное выделение кальция с мочой);

– Мочекаменная болезнь (образование кальциевых камней);

– Саркоидоз и метастазы опухолей в кости;

– Остеопороз, обусловленный длительной иммобилизацией;

– Гипервитаминоз витамина Д;

– Тяжелая почечная недостаточность.

С осторожностью

С осторожностью принимать препарат лицам с почечной недостаточностью, доброкачественным гранулематозом.

Применение при беременности и кормлении грудью

В период беременности и лактации суточная доза препарата не должна превышать 1500 мг кальция и 600 ME витамина Д3. Передозировка в период беременности может привести к нарушению психического и физического развития ребенка. Кальций и витамин Д3 проникает в грудное молоко. В период беременности и лактации следует принимать НАТЕКАЛЬ Д3 не более 1 таблетки в сутки.

Способ применения и дозы

Для приема внутрь. Только для взрослых. Таблетку следует рассосать, но не проглатывать целиком. Принимают после еды.

При восполнении дефицита кальция и/или витамина D3 у лиц пожилого возраста с диагностированным дефицитом кальция и витамина D3 взрослым по 1 таблетке 2 раза в день, или 2 таблетки один раз в день.

При комплексной терапии остеопороза различного генеза и его осложнений (переломы костей) взрослым – по 1 таблетке 2 раза в день, или 2 таблетки один раз в день.

Особые группы пациентов.

Пациенты с нарушением функции печени:

Коррекции дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции почек:

Не следует применять препарат при тяжелой почечной недостаточности.

Доза такая же, как и для взрослых. Следует учитывать возможное снижение клиренса креатинина.

Продолжительность лечения

При применении для профилактики и лечения дефицита кальция и/или витамина D3 средняя продолжительность курса лечения не менее 4-6 недель. Количество повторных курсов в течение года определяют индивидуально.

При применении для дополнения к специфической терапии и профилактике остеопороза и его осложнений (переломы костей) длительность лечения определяется индивидуально.

Побочные действия

Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100,

Передозировка может привести к гипервитаминозу D и гиперкальциемии.

Симптомы: жажда и полиурия, снижение аппетита, тошнота, рвота, запор, головокружение, слабость, головная боль, обморочные состояния, кома; при длительном применении: кальциноз сосудов и тканей. Лабораторные показатели при передозировке: гиперкальциурия, гиперкальциемия (кальций в плазме около 2,6 ммоль).

В случае обнаружения признаков передозировки препарата необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Лечение: регидратация, «петлевые» диуретики, глюкокортикостероиды, кальцитонин, бисфосфонаты, диета с ограничением кальция, проведение гемодиализа.

Взаимодействие

– Активность витамина Д3 может снижаться при его одновременном применении с фенитоином или барбитуратами.

– При одновременном лечении сердечными гликозидами необходим контроль ЭКГ и клинического состояния пациента, т.к. кальций увеличивает риск развития токсичности сердечных гликозидов.

– При одновременном применении препарата и антибиотиков из группы тетрациклина и фторхинолона интервал между приемом должен быть не менее 3-х часов, т.к. кальций и витамин Д3 увеличивают всасывание тетрациклинов и фторхинолонов из желудочно-кишечного тракта.

– Снижается всасываемость бисфосфоната или фторида натрия при одновременном применении с препаратом; необходимо соблюдать интервал не менее 3-х часов между приемами препаратов.

– Глюкокортикостероиды уменьшают всасываемость кальция.

– При одновременном применении диуретиков из группы тиазидов необходимо регулярно контролировать содержание кальция в сыворотке крови, так как увеличивается риск возникновения гиперкальциемии за счет усиления обратного всасывания кальция из просвета почечных канальцев. Фуросемид и другие “петлевые” диуретики, наоборот, увеличивают выведение кальция почками.

– Одновременное лечение препаратами колестирамина или слабительными на основе минерального или растительного масла может снижать всасывание витамина Д3.

– Кислая реакция пищевых продуктов увеличивает, а слабощелочная реакция продуктов уменьшает всасывание кальция.

– Соли кальция могут уменьшить всасывание железа, цинка и стронция ранелата. Поэтому необходимо соблюдать интервал не менее 2-х часов между приемами препаратов.

– Прием пищевых продуктов, содержащих оксалаты (ревень и шпинат) и фитин (крупы) снижает всасываемость кальция, поэтому не следует принимать препарат в течение 2-х часов после употребления ревеня, шпината и круп.

Особые указания

В период лечения препаратом необходимо постоянно контролировать выведение кальция с мочой и концентрацию кальция и креатинина в плазме крови. Следует снизить дозу или временно прекратить лечение препаратом в случае повышения концентрации кальция или креатинина в сыворотке крови, или если уровень кальция в моче превышает 7,5 ммоль/24 часа (300 мг/24 часа).

Во избежание передозировки необходимо учитывать дополнительное поступление витамина Д3 из других источников. Не применять одновременно с витаминно-минеральными комплексами, содержащими кальций и витамин Д3.

У пожилых людей потребность в кальции составляет 1,5 г/сут, в витамине Д3 – 500-1000 МЕ/сут.

– Для предотвращения снижения всасывания бисфосфоната или фторида натрия рекомендуется принимать НАТЕКАЛЬ Д3 не ранее, чем через 3 часа после их приема.

– Глюкокортикостероиды уменьшают всасываемость кальция, поэтому лечение кортикостероидами может потребовать увеличение дозы НАТЕКАЛЬ Д3.

– Необходимо учитывать поступление кальция или щелочей из других источников (еда, пищевые добавки, другие лекарства) при назначении добавок, содержащих кальций. Если очень высокие дозы кальция принимаются совместно с легко всасывающими щелочными веществами (такими как карбонат), это может привести к развитию синдрома пищевой гиперкальциемии (синдром Бернетта), например, гиперкальциемии, метаболическому алкалозу, почечной недостаточности и кальцинозу мягких тканей. В таких случаях необходимо часто отслеживать уровень кальция в крови и моче.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки для рассасывания.

По 60 или 12 таблеток во флаконах из полиэтилена высокой плотности с крышкой из того же материала с контролем первого вскрытия. На внутренней стороне крышки (в колпачке из полиэтилена высокой плотности) находится диск силикагеля или без силикагеля.

Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Нейробион ® (Neurobion)

Лек. форма Дозировка Кол-во, шт Производитель
раствор для внутримышечного введения 3 10
таблетки, покрытые оболочкой 200 мг+100 мг+0.2 мг 20

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

  • Действующее вещество
  • АТХ
  • Фармакологическая группа
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата Нейробион
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Нейробион
  • Срок годности препарата Нейробион

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Состав

Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл.
действующие вещества:
тиамина дисульфид (витамин B1) 100,0 мг
пиридоксина гидрохлорид (витамин B6) 200,0 мг
цианокобаламин (витамин B12) 200,0 мкг*
вспомогательные вещества: магния стеарат; метилцеллюлоза; крахмал кукурузный; желатин; лактозы моногидрат; тальк
оболочка: воск горный гликолиевый; желатин; метилцеллюлоза; акация арабскаяг; глицерол 85%; повидон 25 тыс.; кальция карбонат; кремния диоксид коллоидный; каолин — 21,50 мг; титана диоксид; тальк; сахароза

Описание лекарственной формы

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой почти белого цвета, блестящие, со слабым характерным запахом.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Препарат содержит комбинацию нейротропных активных веществ комплекса витаминов группы В. Содержащиеся в препарате витамины — тиамин (B1), пиридоксин (B6) и цианокобаламин (В12) — играют особую роль в качестве коэнзимов в промежуточном метаболизме, протекающем в центральной и периферической нервной системе.

Подобно другим витаминам, они являются незаменимыми пищевыми компонентами, которые организм не способен синтезировать самостоятельно.

Терапевтическое введение в организм витаминов B1, B6 и В12 восполняет часто существующее недостаточное поступление витаминов с пищей, что обеспечивает наличие в организме необходимых количеств коферментов.

Комбинированное применение витаминов группы В увеличивает их терапевтическую эффективность, поскольку эффективность комбинации превосходит эффективность отдельных компонентов.

Терапевтическое применение этих витаминов при различных заболеваниях нервной системы направлено на то, чтобы, с одной стороны, компенсировать существующий дефицит (возможно из-за повышенной потребности организма, обусловленной непосредственно заболеванием) и, с другой стороны, чтобы стимулировать естественные механизмы, направленные на восстановление.

Вместе с тем, непрямое анальгезирующее действие комплекса витаминов группы В оказывает благоприятный эффект на терапевтический результат.

Фармакокинетика

Тиамин. После приема внутрь тиамин подвергается дозозависимому транспорту, механизм которого носит двойственную природу: активное всасывание при концентрации до 2 мкмоль/л и пассивная диффузия при концентрациях свыше 2 мкмоль/л. В печени происходит фосфорилирование тиамина. Период полувыведения составляет около 4 ч.

В организме человека содержится около 30 мг тиамина. С учетом быстрого метаболизма он выводится через 4–10 дней.

Пиридоксин. Пиридоксин всасывается очень быстро, в основном, в верхнем отделе кишечника, и выводится максимум через 2–5 ч. Выполнение функции кофермента требует фосфорилирования пиридоксина. Пиридоксин в фосфорилированной форме (пиридоксальфосфат) почти на 80% связывается с белками плазмы крови. В организме человека содержится около 40–150 мг пиридоксина. В сутки почками выводится 1,7–3,6 мг.

Цианокобаламин. Цианокобаламин всасывается из желудочно-кишечного тракта посредством 2 механизмов:

– высвобождение под действием желудочного сока и быстрое связывание с внутренним фактором,

– пассивная диффузия через эпителий кишечника независимо от внутреннего фактора.

При дозах свыше 1,5 мкг последний механизм играет значительную роль.

У больных В12-дефицитной анемией реабсорбция после приема внутрь составляет приблизительно 1% из 100 мкг и более.

Избыток цианокобаламина в основном накапливается в печени.

Из печени он выводится с желчью в кишечник и в значительной степени реабсорбируется при кишечно-печеночной циркуляции.

Скорость метаболизма цианокобаламина в сутки составляет 2,5 мкг.

Показания препарата Нейробион ®

В комплексной терапии следующих неврологических заболеваний:

невриты и невралгии (невралгия тройничного нерва; неврит лицевого нерва; межреберная невралгия);

болевой синдром, вызванный заболеваниями позвоночника (люмбоишиалгия, плексопатия, корешковый синдром, вызванный дегенеративными изменениями позвоночника).

Противопоказания

повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;

наследственная непереносимость галактозы или фруктозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция или сахаразо-изомальтазная недостаточность (препарат содержит лактозу и сахарозу);

возраст до 18 лет (в связи с высоким содержанием активных ингредиентов).

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и в период лактации применение препарата Нейробион ® не рекомендовано в связи с высоким содержанием витаминов.

Витамины В1, В6 и В12 выводятся с грудным молоком, однако риск возникновения передозировки у новорожденного не установлен. В отдельных случаях прием высоких доз витамина В6 (>600 мг в день) может подавлять секрецию грудного молока. При необходимости приема препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Побочные действия

Частота побочных эффектов препарата оценивается следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, нед .

Передозировка

Витамин В1. Тиамин имеет широкий терапевтический диапазон. Очень высокие дозы (>10 г) оказывают ганглиоблокирующее действие и подавляют передачу нервных импульсов, т.е. оказывают миорелаксирующее действие.

Витамин В6 Пиридоксин обладает очень малой токсичностью. Применение пиридоксина в течение 2 мес и более в дозе свыше 1 г в день, может вызывать нейротоксические эффекты. При передозировке после приема внутрь более 2 г/сут отмечались следующие эффекты: невропатии с атаксией, нарушение чувствительности, церебральные судороги с изменениями на ЭКГ , а также, в отдельных случаях, гипохромная анемия и себорейный дерматит.

Витамин В12. После парентерального введения высокой дозы (а также в редких случаях после приема внутрь) наблюдались экзематозные изменения кожи и доброкачественная форма акне.

Терапевтические мероприятия при передозировке заключаются в промывании ЖКТ , приеме активированного угля, назначении симптоматической терапии.

Особые указания

При длительном применении (более 6–12 мес) витамина В6 в суточной дозе 50 мг может возникать периферическая сенсорная нейропатия. Поэтому при длительной терапии рекомендуется регулярно контролировать состояние пациента.

При появлении признаков периферической сенсорной нейропатии (парестезии) необходимо скорректировать дозу и при необходимости — прекратить прием препарата.

При приеме витамина В12 клиническая картина, а также лабораторные показатели при фуникулярном миелозе или пернициозной анемии могут терять свою специфичность.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Нейробион ® не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и к управлению механизмами.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой. По 10 таблеток в блистере из ПВХ/ПВДХ/алюминия. По 2 блистера с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Производитель

Производитель. Пи энд Джи Хелс Острия ГмбХ энд Ко. ОГ, Австрия/P&G Health Austria GmbH& Co. OG, Austria. Хеслгассе 20, 9800 Шпитталь ан дер Драу, Австрия.

Держатель регистрационного удостоверения. Пи энд Джи Хелс Джермани ГмбХ, Германия/P&G Health Germany GmbH, German. Зульцбахер Штрассе 40, 65824 Швальбах ам Таунус, Германия.

Организация, принимающая претензии от потребителей. ООО «Др. Редди’с Лабораторис», Москва, 115035, Овчинниковская наб., 20, стр. 1.

Нейробион

Состав препарата Нейробион

В состав одной таблетки Нейробион входят действующие вещества: тиамина гидрохлорид (витамин В1 / Thiaminum hydrochloride), пиридоксина гидрохлорид (витамин В6 / Pyridoxinum hydrochloride), цианокобаламина (витамин В12 / Cyanocobalaminum). Вспомогательные компоненты: магния стеарат, метилцеллюлоза, крахмал кукурузный, желатин, лактозы моногидрат, тальк. Состав пленочной оболочки таблетки: воск, желатин, метилцеллюлоза, акация, глицерол, повидон, кальция карбонат, кремния диоксид коллоидный, каолин, титана диоксид, тальк, сахароза.

В состав раствора Нейробион для внутримышечных инъекций входят действующие вещества: тиамина гидрохлорид (витамин В1 / Thiaminum hydrochloride), пиридоксина гидрохлорид (витамин В6 / Pyridoxinum hydrochloride), цианокобаламин (витамин В12 / Cyanocobalaminum). Вспомогательные компоненты: кальция цианид, спирт бензиловый, раствор натрия гидроксида, вода для инъекций.

Форма выпуска

Нейробион выпускается в виде:

  • прозрачного красного раствора для внутримышечного введения в ампулах по 3 мл;
  • круглых, блестящих двояковыпуклых таблеток, покрытых оболочкой белого или почти белого цвета.

Фармакологическое действие

Препарат принадлежит к фармакологической группе поливитаминов без минеральных комплексов, а его применение показано людям с выраженным дефицитом витаминов группы В, в частности, витамина В1, В6 и В12.

Фармакодинамика и фармакокинетика

В состав препарата Нейробион входит комплекс нейротропных активных веществ витаминов группы В:

Каждый элемент этого витаминного комплекса играет важную биологическую роль в организме, участвуя в качестве коферментов в процессах промежуточного метаболизма, которые протекают в центральной и периферической нервной системе.

Причем, используемые в сочетании с друг другом, витамины В1, В6 и В12 оказывают более выраженный терапевтический эффект в сравнении с эффектом от применения каждого из них по отдельности.

Как и прочие витамины, витамины группы В не могут самостоятельно синтезироваться человеческим организмом, однако, при этом они относятся к категории незаменимых для него веществ, без которых невозможно нормальное функционирование всех систем и органов.

Потребность взрослого человека в витамине В1 варьируется в пределах показателей 1,5-2 мг в сутки, потребность в витамине В6 составляет 2 мг в день, в витамине В12 — 0,003 мг в день.

В той или иной степени они попадают в организм с пищей. Так, наибольшее количество тиамина содержится в пивных дрожжах, злаках (в частности, в зародышах и оболочках пшеничных зерен, в овсе и в гречихе), а также в хлебе, выпеченном из муки грубого помола.

Витамин В6 присутствует в растениях и различных органах животных: в неочищенных зернах злаковых культур, печени тресковых рыб и крупного рогатого скота, молоке, яичных желтках, рыбе и дрожжах. Также пиридоксин частично синтезируется микрофлорой кишечного тракта.

Витамин В12 в природе вырабатывается только микроорганизмами, поэтому потребность организма в нем обеспечивается микрофлорой кишечника. Далее из кишечного тракта он поступает в органы. При этом наибольшее количество цианокобаламина кумулируется в печени, почках и стенках кишечника.

Если происходит нарушение естественного синтеза витаминов в организме или же они поступают в недостаточных количествах с пищей, их дефицит восполняется терапевтическим введением поливитаминных комплексов.

Введение витаминов В1, В6 и В12 обеспечивает наличие в организме нормальную концентрацию коэнзимов.

Применение комплекса для лечения различного рода неврологических заболеваний позволяет, с одной стороны, восполнить существующую недостаточность, а, с другой стороны, стимулирует естественные механизмы восстановления.

Результаты исследований на животных показали, что сочетанное использование тиамина, пиридоксина и цианокобаламина обеспечивает анальгезирующее действие.

Доказано также, что все витамины группы В в той или иной степени способны оказывать обезболивающий эффект. В этом отношении на первое место ставят цианокобаламин, за ним идет пиридоксин, и потом — тиамин. Однако комплекс витаминов обладает более выраженным действием, нежели терапия с применением каждого из них по отдельности.

Кроме того, витамины В1, В6 и В12 характеризуются как низкотоксичные вещества (при использовании их в рекомендуемых дозах), поэтому их применение не несет вреда здоровью человека и не представляет угрозы для его жизни.

Данные об их канцерогенных, мутагенных и тератогенных свойствах на сегодняшний день отсутствуют.

Клинический опыт является подтверждением того, что парентеральное применение комплекса, в который входят тиамин, пиридоксин и цианокобаламин, позволяет эффективно:

  • купировать болевые ощущения;
  • нормализовать рефлекторные реакции;
  • восстановить нарушенную чувствительность.

В отличие от нестероидных препаратов противовоспалительного действия, которые провоцируют достаточно большое количество побочных эффектов (преимущественно со стороны желудочно-кишечного тракта), витамины группы В гораздо лучше переносятся пациентами.

Рандомизированные исследования показали, что после внутримышечного введения витамина В12 пациентам с хроническими болями в спине у последних отмечалось достоверное уменьшение выраженности боли и улучшение двигательной функции.

Применение его в качестве средства для лечения болей нейропатического характера у пациентов, страдающих от диабетической полиневропатии, способствовало:

  • уменьшению выраженности болевого синдрома;
  • уменьшению выраженности нарушений чувствительности кожи (парестезий);
  • уменьшению чувства жжения и зябкости.

Исследования фармакологических свойств витамина В6 позволили сделать вывод о том, что в больших концентрациях он способен вызывать интоксикацию организма. Безопасной считается его доза, равная 200 мг в сутки.

Что касается витамина В1, то исследования его эффективности у больных с диабетической или алкогольной полинейропатией, проводившиеся в период между 1966 и 2005 годами, показали, что применение его в больших дозах способствует:

  • кратковременному уменьшению интенсивности болевого синдрома;
  • уменьшению выраженности парестезий;
  • улучшению температурной чувствительности;
  • улучшению вибрационной чувствительности.

Во время каждого их этих исследований подчеркивалась очень хорошая переносимость пациентами витамина В1.

Также имеются данные о результатах двойного слепого исследования препарата Нейробион, посвященного изучению его эффективности в качестве профилактического средства при болях в спине.

В ходе эксперимента половина пациентов принимала на протяжении полугода после окончания курса лечения острой фазы заболевания по одной таблетке Нейробиона трижды в день, другая половина — плацебо.

  • В группе, принимавшей Нейробион, увеличилось количество пациентов без болевого синдрома (в сравнении с группой, в которой люди получали плацебо).
  • Частота болевых приступов в период курса наблюдения в группе, принимавшей Нейробион, существенно снизилась в сравнении с группой, в которой пациенты получали плацебо.
  • Независимо от того, какие использовались методы сопроводительной терапии, в 78% всех случаев лечения препаратом описывался положительный эффект.

У пациентов с полинейропатией положительная динамика после назначения уколов Нейробиона отмечалась в 86% случаев. При болях в спине терапевтический эффект оценивался как очень хороший в 45% случаев, еще 47% пациентов, входящих в эту группу, констатировали значительное или постепенное умеренно выраженное улучшение состояния.

Переносимость лекарственного препарата характеризовалась врачами как “хорошая” или “очень хорошая”.

Тиамин, пиридоксин и цианокобаламин в рекомендуемом диапазоне доз не провоцируют развития нежелательных побочных реакций (либо же реакции, возникающие на фоне их применения, являются слабо выраженными).

После перорального приема тиамина отмечается его дозированная транспортировка, которая характеризуется двояким механизмом действия:

  • тиамин активно всасывается до концентрации 2 мкмоль;
  • при концентрации тиамина более 2 мкмоль отмечается его пассивная диффузия.

Период полувыведения вещества составляет приблизительно 4 часа.

Тиамин в организме человека не способен накапливаться в дозе, превышающей 30 мг. Поэтому, учитывая его быстрый метаболизм и ограниченность резервного запаса, последний расходуется в среднем за 4-10 дней.

Всасывание пиридоксина после перорального приема происходит очень быстро и, главным образом, в верхних отделах желудочно-кишечного тракта. Выводится из организма он в среднем от 2 до 5 часов.

Концентрация витамина В6 в организме может варьироваться в пределах от 40 до 150 мг, при этом за сутки вместе с мочой выводится от 1,7 до 3,6 мг.

Всасывание цианокобаламина в желудочно-кишечном тракте осуществляется посредством двух механизмов:

  • в результате его высвобождения под воздействием пищеварительного сока и быстрого связывания с внутренним фактором;
  • без связывания с внутренним фактором, посредством пассивного попадания в кровоток (этот механизм используется как приоритетный при дозах витамина В12, превышающих 1,5 мкг).

Витамин В12 сохраняется главным образом в печени. Скорость его метаболизма — 2,5 мкг в сутки, что составляет приблизительно 0,05% от сохраняемого количества.

Выведение его осуществляется преимущественно с желчью, причем цианокобаламин в значительной степени подвергается реабсорбции при энтерогепатической циркуляции.

У пациентов с В12-дефицитной (мегалобластной) анемией после приема дозы, равной или превышающей 100 мкг цианокобаламина, абсорбируется только лишь 1% этого вещества.

Показания к применению

Препарат Нейробион рекомендуется назначать в качестве одного из средств комплексной терапии:

  • при тригеминальной невралгии ;
  • при торакалгии (межреберной невралгии);
  • при пояснично-крестцовом радикулите (ишиасе);
  • при плексопатиишейного и плечевого сплетения;
  • при корешковом синдроме, возникающем в процессе сдавливания спинномозговых корешков и являющемся следствием дегенеративных заболеваний позвоночника;
  • при прозопарезе (параличе Белла).

Противопоказания

Противопоказания к назначению каждого из входящих в витаминный комплекс веществ различны.

Так, тиамин противопоказан людям, страдающим от заболеваний аллергической природы. Пиридоксина не назначают при обострении у пациента язвы желудка и 12-типерстной кишки. Это связано с тем, что препарат может спровоцировать повышение кислотности пищеварительного сока в желудке.

Побочные действия

Пероральное применение препарата в отдельных случаях может стать причиной развития аллергических реакций, которые в большей степени выражаются в виде высыпаний на кожных покровах.

После уколов Нейробиона в месте инъекции могут развиваться реакции локального характера на введение препарата. Внутривенное введение провоцирует затрудненность дыхания, появление симптомов экзантемы и анафилактический шок.

Желудочно-кишечный тракт может отреагировать на прием препарата повышением кислотности желудочного сока, приступами тошноты, рвотой, метеоризмом, расстройствами стула и болевыми ощущениями в области эпигастрия.

В редких случаях возможны иммунные реакции, к которым относят:

  • реакции, обусловленные гиперчувствительностью;
  • усиленное потоотделение;
  • тахикардию;
  • анафилаксию.

Иногда на фоне длительного применения витамина В6 (не менее полугода) в дозе, превышающей 50 мг в сутки, у пациента могут возникать симптомы сенсорной нейропатии, отмечаются повышенная нервная возбудимость, общее недомогание, приступы головных болей и головокружения.

Уколы и таблетки Нейробион, инструкция по применению

Препарат в форме раствора для внутримышечных инъекций в тяжелых случаях назначают по одной ампуле в день (раствор вводят глубоко в мышцу) вплоть до устранения симптомов, которыми характеризуется острая фаза конкретного заболевания.

После уменьшения выраженности клинических проявлений болезни, а также в случаях, когда уколы Нейробиона назначают для лечения заболеваний умеренной степени тяжести, препарат рекомендуется вводить по одной ампуле дважды или трижды в неделю.

Длительность курса лечения после устранения купирования симптомов составляет две-три недели.

При необходимости усиления эффекта, продолжения лечения после курса инъекций и в профилактических целях для предупреждения развития рецидива заболевания терапию дополняют назначением таблеток Нейробион.

Таблетки принимают во время или после приема пищи, проглатывая целиком, не разжевывая и не разгрызая, запивая небольшим количеством жидкости. Суточная доза для взрослых пациентов и детей старше 15 лет — 3 таблетки (по одной трижды в день).

Согласно инструкции на Нейробион детям до 15 лет оптимальная доза препарата подбирается индивидуально лечащим врачом.

Продолжительность терапевтического курса также определяется индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания и характера его течения. Максимальный период лечения составляет 4 недели.

Если по его окончании сохраняется необходимость в дальнейшем приеме препарата, принимается решение по корректировке дозы в сторону ее снижения.

Передозировка

При значительном превышении рекомендуемой инструкцией к препарату дозы тиамина (более 10 г) отмечаются курареподобные эффекты и снижается проводимость нервных импульсов.

Пиридоксин относится к группе низкотоксичных средств. При его ежедневном приеме на протяжении полугода-года в дозе, превышающей 50 мг, могут возникнуть симптомы периферической сенсорной нейропатии.

Применение пиридоксина более чем по 1 грамму в сутки на протяжении нескольких месяцев может спровоцировать нейротоксические реакции.

Если суточная доза на протяжении длительного отрезка времени составляет 2 грамма и более, возможны:

  • нейропатия, сопровождающаяся признаками атаксии и расстройствами чувствительности;
  • судороги, которые сопровождаются изменениями на энцефалограмме;
  • гипохромазия;
  • себорейный дерматит.

После введения цианокобаламина парентеральным путем (а иногда и после приема препарата per os) в повышенных дозах могут отмечаться:

  • экзематозные кожные нарушения;
  • доброкачественные формы акне;
  • симптомы аллергических реакций.

Длительное употребление больших доз витамина В12 приводит к нарушению ферментной активности печени, появлению болей в области сердца, повышенной свертываемости крови (гиперкоагуляции).

Взаимодействие

На тиамин инактивирующее действие оказывает одновременный прием с ним 5-флуороурацила. Это связано со способностью последнего конкурентно подавлять процесс фосфорилирования тиамина в тиамин-пирофосфат.

Одновременное применение с антацидными лекарственными препаратами способствует снижению показателей всасывания тиамина.

Фуросемид и аналогичные ему препараты из группы петлевых диуретиков тормозят процессы канальцевой реабсорбции, а при длительном применении повышают экскрецию тиамина, тем самым снижая уровень его содержания в организме.

Нейробион не следует назначать в сочетании с Леводопой, поскольку входящий в состав витаминного комплекса пиридоксин снижает ее противопаркинсонический эффект.

Одновременное назначение Нейробиона с антагонистами пиридоксина и пероральными противозачаточными препаратами может повышать потребность организма в витамине В6.

Условия продажи

Нейробион (как в форме раствора для инъекций, так и в форме таблеток) отпускается в аптеках по рецепту.

Условия хранения

Препарат хранят в защищенном от солнца и недоступном для детей месте. Оптимальная температура хранения для таблеток — не выше 25 °C. Оптимальная температура хранения раствора — 2-8 °C.

Срок годности

Препарат годен к использованию в течение 3 лет.

Особые указания

Препарат не предназначен для внутривенного введения.

Введение Нейробиона парентеральным методом может оказывать влияние на диагностику таких заболеваний, как фуникулярный миелоз и пернициозная (В12-дефицитная) анемия.

Поскольку в состав препарата входят соли натрия, это необходимо учитывать при назначении его пациентам, находящимся на бессолевой диете.

Не следует назначать препарат пациентам, у которых обнаружены новообразования. Исключения составляют случаи, сопровождающиеся В12-дефицитной анемией.

Нейробион ® (Neurobion) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Выпускающий контроль качества:

Контакты для обращений:

Активные вещества

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Нейробион ®

Раствор для в/м введения красного цвета, прозрачный.

1 амп.
тиамина гидрохлорид (вит. B 1 )100 мг
пиридоксина гидрохлорид (вит. B 6 )100 мг
цианокобаламин (вит. B 12 )1 мг

Вспомогательные вещества: калия цианид – 0.1 мг, натрия гидроксида раствор 1М – 73 мг, вода д/и – до 3 мл.

3 мл – ампулы темного стекла (3) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
3 мл – ампулы темного стекла (10) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комплекс витаминов группы В. Содержащиеся в препарате витамины – тиамин (B 1 ), пиридоксин (В 6 ) и цианокобаламин (В 12 ) – играют особую роль в качестве коэнзимов в промежуточном метаболизме, протекающем в центральной и периферической нервной системе.

Особую роль в метаболических процессах нервной системы играет сочетанное действие витаминов B 1 , В 6 и В 12 , что обосновывает их совместное применение. Комбинированное применение витаминов группы В ускоряет процессы регенерации поврежденных нервных волокон. Доказано, что эффективность комбинации превосходит эффективность отдельного компонента.

Подобно другим витаминам, они являются незаменимыми пищевыми компонентами, которые организм не способен синтезировать самостоятельно.

Терапевтическое введение в организм витаминов B 1 , В 6 и В 12 восполняет часто существующее недостаточное поступление витаминов с пищей, что обеспечивает наличие в организме необходимого количества коферментов.

Терапевтическое применение этих витаминов при различных заболеваниях нервной системы направлено на то, чтобы, с одной стороны, компенсировать существующую недостаточность (возможно из-за увеличенной потребности организма, обусловленной непосредственно заболеванием) и, с другой стороны, чтобы стимулировать естественные механизмы восстановления функции нервных тканей.

Вместе с тем, непрямое анальгезирующее действие комплекса витаминов группы В оказывает благоприятный эффект на терапевтический результат.

Фармакокинетика

T 1/2 составляет около 4 ч. В организме человека содержится около 30 мг тиамина. С учетом быстрого метаболизма выводится через 4-10 дней.

В организме человека содержится около 40-150 мг пиридоксина. В сутки почками выводится 1.7-3.6 мг.

Избыток цианокобаламина в основном накапливается в печени. Суточная потребность в витамине составляет 1 мкг. Скорость метаболизма цианокобаламина составляет 2.5 мкг в сутки, или 0.05% от количества, находящегося в печени.

Из печени он поступает с желчью в кишечник и в значительной степени реабсорбируется при кишечно-печеночной циркуляции.

Показания препарата Нейробион ®

В составе комплексной терапии следующих неврологических заболеваний:

  • нейропатическая боль, вызванная полиневропатией (в т.ч. диабетической и алкогольной);
  • невриты и невралгии – невралгия тройничного нерва; неврит лицевого нерва; межреберная невралгия; болевой синдром, вызванный заболеваниями позвоночника (люмбоишалгия, плексопатия, корешковый синдром, вызванный дегенеративными изменениями позвоночника); опоясывающий герпес.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
B02.2 Опоясывающий лишай с другими осложнениями со стороны нервной системы
G50.0 Невралгия тройничного нерва
G51 Поражения лицевого нерва
G53.0 Невралгия после опоясывающего лишая (B02.2)
G54 Поражения нервных корешков и сплетений
G58.0 Межреберная невропатия
G60 Наследственная и идиопатическая невропатия
G61 Воспалительная полиневропатия
G62.1 Алкогольная полиневропатия
G63.2 Диабетическая полиневропатия
M42 Остеохондроз позвоночника
M47 Спондилез
M54.1 Радикулопатия
M54.3 Ишиас
M54.4 Люмбаго с ишиасом
M79.2 Невралгия и неврит неуточненные
R52.0 Острая боль
R52.2 Другая постоянная боль (хроническая)

Режим дозирования

Препарат вводят в/м (глубокие инъекции в ягодичную мышцу).

Лечение рекомендуется начинать с в/м введения 3 мл (1 амп.)/сут до снятия острых симптомов.

После уменьшения симптомов или в случае умеренной тяжести заболевания препарат вводят по 3 мл (1 амп.) 1-3 раза в неделю течение 2-3 недель.

Для поддерживающей терапии, для профилактики рецидива или продолжения проводимого курса лечения рекомендуется применение препарата Нейробион ® внутрь в форме таблеток. Продолжительность лечения определяется индивидуально врачом.

Побочное действие

Определение частоты побочных эффектов: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, Со стороны нервной системы: частота не установлена – длительное применение (>6-12 месяцев) витамина В 6 в суточной дозе >50 мг может вызывать периферическую сенсорную невропатию.

Со стороны пищеварительной системы: частота не установлена – тошнота, рвота, диарея, боль в животе.

Со стороны иммунной системы: очень редко – реакции гиперчувствительности, такие как потливость, тахикардия.

Аллергические реакции: очень редко – кожные реакции (зуд, крапивница), анафилактический шок.

Общие реакции и нарушения в месте введения: частота не установлена – реакции в месте введения.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;
  • детский возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Нейробион ® не рекомендовано, в связи с отсутствием данных по применению при беременности.

Витамины B 1 , В 6 и В 12 выводятся с грудным молоком, однако риск возникновения передозировки у новорожденного не установлен. В отдельных случаях прием витамина В 6 в высоких дозах (>600 мг/сут) может подавлять секрецию грудного молока.

При необходимости приема препарата в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте.

Особые указания

Препарат не следует вводить в/в.

Клиническая картина, а также лабораторные анализы при фуникулярном миелозе или пернициозной анемии могут терять свою специфичность при введении витамина B 12 .

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работате с механизмами

Нейробион ® не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и к управлению механизмами.

Передозировка

Витамины B 1 , В 6 и В 12 имеют широкий терапевтический диапазон. При применении препарата в соответствии с рекомендуемым режимом дозирования симптомов передозировки не наблюдалось.

Симптомы : при в/в введении витаминов в высоких дозах в течение длительного времени (более 2 мес) могут наблюдаться симптомы интоксикации.

После введения витамина B 1 в дозе, превышающей рекомендуемую более чем в 100 раз (>10 г), наблюдались курареподобные ганглиоблокирующие эффекты, вызывающие нарушение проведения нервных импульсов.

После длительного применения (>6-12 мес) витамина B 6 в суточной дозе >50 мг возможна периферическая сенсорная невропатия. Продолжительное применение витамина В 6 в суточной дозе свыше 1 г в течение более чем 2 месяцев может вызывать нейротоксические эффекты. После введения в дозе более 2 г/сут были описаны случаи гипохромной анемии и себорейного дерматита, невропатии с атаксией, расстройства чувствительности, эпилептиформные припадки с изменениями на ЭЭГ.

После парентерального введения витамина B 12 в высокой дозе наблюдались экзематозные кожные нарушения и доброкачественная форма акне.

Лечение: отменить препарат. При необходимости назначается симптоматическая терапия, в т.ч. десенсибилизирующая.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении пиридоксин может уменьшать противопаркинсоническое действие леводопы.

Одновременное применение антагонистов пиридоксина (например, изониазид, гидралазин, пеницилламин или циклосерин) может увеличивать потребность в пиридоксине.

“Петлевые” диуретики, например, фуросемид, могут блокировать канальцевую реабсорбцию, таким образом, усиливая экскрецию тиамина при длительном применении, что приводит к снижению содержания тиамина в крови.

Не рекомендуется смешивать препарат с другими лекарственными средствами в одном шприце.

Витамин В 1 полностью разрушается при взаимодействии с растворами, содержащими сульфиты.

Условия хранения препарата Нейробион ®

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 8°С.

Читайте также:
Инструкция по применению Менопейса и Менопейса плюс
Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: