Инструкция по применению Стрепсилса при лактации

Стрепсилс ® (Strepsils ® )

Лек. форма Кол-во, шт Производитель
таблетки для рассасывания 2 4 6 8 10 12 16 .

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

  • Действующее вещество
  • Аналоги по АТХ
  • Фармакологическая группа
  • 3D-изображения
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Показания препарата Стрепсилс
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Стрепсилс
  • Срок годности препарата Стрепсилс

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологическая группа

3D-изображения

Состав

Таблетки для рассасывания лимонные 1 табл.
активные вещества:
2,4-дихлорбензиловый спирт 1,2 мг
амилметакрезол 0,6 мг
вспомогательные вещества: винная кислота — 26 мг; ароматизатор лимонный 74940-74 — 4,16 мг; краситель хинолиновый желтый (E104) — 0,01 мг; натрия сахаринат — 2 мг; изомальтоза — 1834,296 мг; сироп мальтитола — 458,57 мг до получения таблетки массой 2,35 г

Описание лекарственной формы

Желтые круглые таблетки из полупрозрачной карамельной массы с изображением буквы «S» с двух сторон таблетки. Допускается белый налет, неравномерность окрашивания, наличие пузырьков воздуха в карамельной массе и незначительная неровность краев.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Препарат оказывает антисептическое действие, активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, обладает антимикотическим действием.

Показания препарата Стрепсилс ®

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и глотки (облегчает боль и смягчает раздражение в горле).

Препарат можно применять людям с сахарным диабетом (не содержит сахара).

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

детский возраст (до 6 лет).

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременным и кормящим женщинам следует посоветоваться с врачом перед применением препарата.

Побочные действия

Взаимодействие

Клинически значимых взаимодействий с другими препаратами не выявлено.

Способ применения и дозы

Местно. Взрослым и детям старше 6 лет медленно рассасывать по 1 табл. каждые 2–3 ч.

Не принимать более 8 табл. в течение 24 ч. Продолжительность курса терапии — 3 дня.

Передозировка

Маловероятна, возможная передозировка может привести к симптомам дискомфорта со стороны ЖКТ .

Лечение: симптоматическое.

Особые указания

Не следует использовать препарат при наличии повышенной индивидуальной чувствительности к любому компоненту, входящему в состав препарата.

В состав препарата входят изомальтоза и сироп мальтитола, которые могут оказывать легкое слабительное действие. Не рекомендуется применять препарат пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы.

При сохранении симптомов или при появлении повышения температуры тела или головной боли, следует обратиться к врачу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Препарат не оказывает влияние на способность управлять автотранспортом и механизмами, а также на занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки для рассасывания лимонные. По 4, 6, 8 или 12 табл. в блистере (ПВХ/ПВДХ/алюминий). По 1 или 2 бл. помещают в картонную пачку.

Производитель

Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд.

Тейн Роуд, Ноттингем, NG90 2DB, Великобритания.

Представитель в России/адрес для предъявления претензий: ООО «Рекитт Бенкизер Хэлскэр». 115114, Россия, Москва, ул. Кожевническая, 14.

Тел.: 8-800-505-1-500 (звонок бесплатный).

contact_ru@reckittbenckiser.com

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Стрепсилс ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Стрепсилс ®

таблетки для рассасывания клубничный (ые) — 2 года.

таблетки для рассасывания лимонные — 3 года.

таблетки для рассасывания клубничный (ые) — 2 года.

Стрепсилс : инструкция по применению

  • Состав •
  • Описание •
  • Фармакологическое действие •
  • Фармакокинетика •
  • Показания к применению •
  • Противопоказания •
  • Беременность и период лактации •
  • Способ применения и дозы •
  • Побочное действие •
  • Передозировка •
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами •
  • Особенности применения •
  • Форма выпуска •
  • Условия хранения •
  • Срок годности •
  • Условия отпуска из аптек •

Состав

Одна таблетка содержит активные вещества: 2,4-дихлорбензиловый спирт – 1,2 мг, амилметакрезол – 0,6 мг.

таблетки для рассасывания: винная кислота 26 мг, левоментол (природный) 4,49 мг, мяты перечной листьев масло 0,48 мг, аниса обыкновенного семян масло 2,3 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] (Эдикол CI 16255, Е 124) 0,32 мг, краситель азорубин (Эдикол CI 14720, Е 122) 0,05 мг, сахарный сироп (сахароза, вода), декстроза жидкая [декстроза, олиго- и полисахариды] (жидкая глюкоза) до получения таблетки массой 2,6 г.

таблетки для рассасывания [медово – лимонные]: винная кислота 26 мг, мед 125,6 мг, мяты перечной листьев масло 0,62 мг, лимона масло (не содержащее терпенов) 2,03 мг, краситель хинолиновый желтый (Е 104) 0,099 мг, сахарный сироп (сахароза, вода), декстроза жидкая [декстроза, олиго- и полисахариды] (жидкая глюкоза) до получения таблетки массой 2,6 г.

Описание

Таблетки для рассасывания:

красные круглые таблетки с преобладающим анисовым запахом с изображением буквы S с 2-х сторон таблетки. Допускается белый налет, неравномерность окрашивания, наличие пузырьков воздуха в карамельной массе и незначительная неровность краев.

Таблетки для рассасывания [медово-лимонные]:

желтые круглые таблетки с изображением буквы S с 2-х сторон таблетки. Допускается белый налет, неравномерность окрашивания, наличие пузырьков воздуха в карамельной массе и незначительная неровность краев.

Фармакологическое действие

2,4- дихлорбензиловый спирт и амилметакрезол являются антисептиками и обладают антибактериальным, противогрибковым и противовирусным свойствами. Амилметакрезол и 2,4-дихлорбензиловый спирт также обратимо блокируют дополяризационно-индуцированные ионные каналы аналогично действию местных анестетиков. Объединение указанных активных веществ в одном препарате приводит к синергичному антибактериальному действию и уменьшению комбинированной дозы в таблетках Стрепсилс.

Антибактериальная и противогрибковая активность Стрепсилса была продемонстрирована в исследованиях in vitro и in vivo. Также была продемонстрирована in vitro противовирусная активность в отношении вирусов с оболочкой после контакта с таблетками Стрепсилс в течение 1 минуты. Длительная история глобального применения таблеток Стрепсилс не продемонстрировала снижения их активности против различных патогенных агентов, что предполагает отсутствие развития резистентности.

В клинических исследованиях был продемонстрирован обезболивающий эффект Стрепсилса в виде снижения болезненности глотки, облегчения боли при глотании длительностью от 5 минут до 2 часов. Наблюдалось значительно большее облегчение симптомов при применении данного препарата в течение трех дней по сравнению с немедикаментозным лечением.

Стрепсилс с медом и лимоном содержит ароматизаторы и мед, которые обеспечивают сенсорную стимуляцию, в то время как основа таблетки оказывает действие на воспаленную глотку.

Фармакокинетика

Пероральные исследования биодоступности, проведенные для Стрепсилса, продемонстрировали быстрое высвобождение 2,4 – дихлорбензилового спирта и амилметакрезола в слюне, пик уровня высвобождения достигался на 3- 4 минуте рассасывания таблетки. Удвоение объема слюны наблюдалось в течение одной минуты и уровни поддерживались выше базового, в то время как таблетка растворялась в течение примерно 6 минут.

Измеримые количества активных веществ отхаркивались до 20-30 минут после введения дозы; чистое восстановление активных веществ говорит о длительном остатке их как на слизистой полости рта, так и на слизистой оболочке глотки.

Сцинтиграфические исследования Стрепсилса с сахаром продемонстрировали постепенное растворение таблетки с осаждением растворяющихся веществ на слизистой полости рта и глотки от 2 минут после начала рассасывания таблетки и в течение 2 ч после рассасывания, обеспечивая длительное снятие раздражения в горле.

При пероральном поступлении острая токсичность 2,4-дихлорбензилового спирта и амилметакрезола незначительна с широким диапазоном безопасности, а токсикологические н^п^пванид указывают, что незначительное повреждение почек наблюдается при дозе, превышающей стандартную в четыре раза.

В исследованиях хронической токсичности на крысах было обнаружено увеличение веса почек и печени после ежедневного применения пероральной дозы 200 и 400 мг/кг 2,4-дихлорбензилового спирта (намного превышает ежедневную дозу). Кроме того, в зависимости от дозы наблюдались повреждения слизистой желудка в виде язвенных эрозий и некроза наряду с гиперплазией и гиперкератозом эпителия.

Проведенные in vitro и in vivo исследования генотоксичности амилметакрезола и 2,4-дихлорбензилового спирта не выявили никакого потенциального генотоксического риска при применении в рекомендуемых дозах. Данные по генотоксичности и длительное клиническое применение не выявили риска канцерогенное™. Исследование эмбриотоксичности на кроликах и проспективные исследования безопасности у людей не дают никаких свидетельств возможных тератогенных эффектов. Исследования на кроликах с применением повышенной в 50 раз дозы по сравнению со стандартной дозой не выявили влияния Стрепсилса на течение беременности, развитие плода или выявление пороков развития. Нет доступных данных о воздействии на фертильность или развитие после рождения.

Показания к применению

Для облегчения симптомов инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и глотки.

Стрепсилс ® Экспресс (Strepsils ® Express)

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Активные вещества

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Стрепсилс ® Экспресс

Спрей для местного применения дозированный в виде прозрачного раствора красного цвета, с характерным запахом.

1 нажатие
2,4-дихлорбензиловый спирт 580 мкг
амилметакрезол 290 мкг
лидокаина гидрохлорид 780 мкг

Вспомогательные вещества: этанол 96% – 52 мкл, лимонная кислота – 0.19 мг, глицерол – 13 мкл, сорбитола раствор 70% (некристаллизованный) – 13 мкл, сахарин – 0.026 мг, левоментол – 0.104 мг, масло листьев мяты перечной – 0.156 мкл, масло семян аниса – 0.065 мкл, азорубин (кармазин эдикол) – 0.008 мг, вода очищенная – до 130 мкл, натрия гидроксид – q.s., хлористоводородная кислота концентрированная – q.s.

20 мл (не менее 140 нажатий на клапан (70 доз)) – флаконы стеклянные (1) с дозирующим устройством – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированное антисептическое лекарственное средство.

Комбинация проявляет активность в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов in vitro; обладает противогрибковым действием.

Оказывает также местноанестезирующее и противоотечное действие.

Показания активных веществ препарата Стрепсилс ® Экспресс

Симптоматическое лечение сильной боли в горле при инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
J02 Острый фарингит
J03 Острый тонзиллит
J31.2 Хронический фарингит
J35.0 Хронический тонзиллит
R07.0 Боль в горле

Режим дозирования

Применяют местно каждые 2 ч, не более 8 раз в течение 24 ч.

Не превышать указанную дозу.

Продолжительность курса лечения – не более 3 дней. Если при использовании препарата в соответствующей лекарственной форме в течение 3 дней симптомы сохраняются, пациенту необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

Побочное действие

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна – реакции гиперчувствительности (в т.ч. ангионевротический отек, крапивница).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия с обмороком.

Со стороны пищеварительной системы: частота неизвестна – тошнота, чувство жжения или покалывания, отек в полости рта.

Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна – сыпь.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к компонентам комбинации; указания в анамнезе аллергии на местные анестетики; указания в анамнезе или склонность к метгемоглобинемии; бронхиальная астма, бронхоспазм; детский возраст до 12 лет.

С осторожностью: беременность, период грудного вскармливания, травмы слизистой оболочки полости рта.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение у детей

Особые указания

Рекомендуется принимать препарат максимально возможным коротким курсом и в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов.

При возможной потере чувствительности языка рекомендуется соблюдать осторожность при приеме горячей пищи и воды, возможно прикусывание языка и губ.

При сохранении симптомов или при повышении температуры тела, появлении головной боли пациенту следует обратиться к врачу.

Лекарственное взаимодействие

Действие применяемого местно лидокаина может усиливаться при одновременном применении с эритромицином, итраконазолом, циметидином, флувоксамином, бета-адреноблокаторами, другими антиаритмическими средствами, например, мексилетином.

СТРЕПСИЛС

Лекарственная форма: ТАБ ДЛЯ РАССАСЫВ

Производители

Инструкция по применению

Состав

Одна таблетка содержит активные вещества: 2,4-дихлорбензиловый спирт – 1,2 мг, амилметакрезол – 0,6 мг.

Вспомогательные вещества:

таблетки для рассасывания: винная кислота 26 мг, левоментол (природный) 4,49 мг, мяты перечной листьев масло 0,48 мг, аниса обыкновенного семян масло 2,3 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] (Эдикол CI 16255, Ell24) 0,32 мг, краситель азорубин (Эдикол CI 14720, Е122) 0,05 мг, сахарный сироп [сахароза, вода], декстроза жидкая [декстроза, олиго- и полисахариды] до получения таблетки массой 2,6 г.

таблетки для рассасывания [медово-лимонные]: винная кислота 26 мг, мед 125,6 мг, мяты перечной листьев масло 0,62 мг, лимона масло (не содержащее терпенов) 2,03 мг, краситель хинолиновый желтый (Е104) 0,099 мг, сахарный сироп [сахароза, вода], декстроза жидкая [декстроза, олиго- и полисахариды] до получения таблетки массой 2,6 г.

Описание

Таблетки для рассасывания: красные плоскоцилиндрические таблетки с преобладающим анисовым запахом с изображением буквы S с 2-х сторон таблетки. Допускается белый налет, неравномерность окрашивания, наличие пузырьков воздуха в карамельной массе и незначительная неровность краев.

Таблетки для рассасывания [медово-лимонные]: желтые плоскоцилиндрические таблетки с изображением буквы S с 2-х сторон таблетки. Допускается белый налет, неравномерность окрашивания, наличие пузырьков воздуха в карамельной массе и незначительная неровность краев.

Фармакотерапевтическая группа

Фармакодинамика

Препарат оказывает антисептическое действие, активен в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов in vitro, оказывает антимикотическое действие.

Таблетки для рассасывания [медово-лимонные]: натуральный мед и лимонное масло усиливают смягчающее действие.

Показания

Симптоматическое лечение боли в ротовой полости, горле, гортани при инфекционно-воспалительных заболеваниях: тонзиллит, фарингит, ларингит (в том числе профессионального характера – у преподавателей, дикторов, работников химической и угольной промышленности), охриплости, воспалении слизистой оболочки полости рта и десен (афтозный стоматит, гингивит, молочница).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; детский возраст (до 5 лет).

С осторожностью

Беременность, период грудного вскармливания, бронхиальная астма.

Беременность и лактация

Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только под контролем врача.

Способы применения и дозы

Местно. Взрослые и дети старше 5 лет: рассасывать по одной таблетке каждые 2-3 часа. Не принимать более 8 таблеток в течение 24 часов.

Побочные эффекты

Аллергические реакции (сыпь; чувство жжения или покалывания в горле, отек горла).

В случае появления необычных реакций следует посоветоваться с врачом о целесообразности дальнейшего применения препарата.

Передозировка

Симптомы: передозировка маловероятна. Возможная передозировка может привести к дискомфорту со стороны желудочно-кишечного тракта: тошноте. Лечение: симптоматическое под контролем врача.

Взаимодействие

Клинически значимых взаимодействий с другими препаратами не выявлено. Возможно одновременное применение препарата с другими местными противомикробными средствами.

Особые указания

Не следует использовать препарат при наличии повышенной индивидуальной чувствительности к любому компоненту, входящему в состав препарата. Больные сахарным диабетом должны учитывать, что каждая таблетка содержит около 2,6 г сахара.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Препарат не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и механизмами, а также на занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения и срок годности

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не использовать после истечения срока годности.

Туба: использовать в течение 3 месяцев после вскрытия.

Стрепсилс Интенсив таблетки для рассасывания – инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое наименование:

МНН или группировочное наименование:

Лекарственная форма:

таблетки для рассасывания, таблетки для рассасывания [медово-лимонные]

Состав:

Одна таблетка содержит активные вещества: 2,4-дихлорбензиловый спирт- 1,2 мг, амилметакрезол-0,6 мг.
Вспомогательные вещества:
таблетки для рассасывания: винная кислота 26 мг, левоментол (природный) 4,49 мг, мяты перечной листьев масло 0,48 мг, аниса обыкновенного семян масло 2,3 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] (Эдикол C116255, Е124) 0,32 мг, краситель аэорубин (Эдикол C114720, Е122) 0,05 мг, сахарный сироп [сахароза, вода], декстроза жидкая [декстроза, олиго- и полисахариды] до получения таблетки массой 2,6 г.

Таблетки для рассасывания [медово-лимонные]: винная кислота 26 мг, мед 125,6 мг, мяты перечной листьев масло 0,62 мг, лимона масло (не содержащее терпенов) 2,03 мг, краситель хинолиновый желтый (Е104) 0,099 мг, сахарный сироп [сахароза, вода], декстроза жидкая [декстроза, олиго- и полисахариды] до получения таблетки массой 2,6 г.

Описание

Таблетки для рассасывания: красные плоскоцилиндрические таблетки с преобладающим анисовым запахом с изображением буквы S с 2-х сторон таблетки. Допускается белый налет, неравномерность окрашивания, наличие пузырьков воздуха в карамельной массе и незначительная неровность краев.
Таблетки для рассасывания [медово-лимонные]: желтые плоскоцилиндрические таблетки с изображением буквы S с 2-х сторон таблетки. Допускается белый налет, неравномерность окрашивания, наличие пузырьков воздуха в карамельной массе и незначительная неровность краев.

Фармакотерапевтическая группа:

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Флурбипрофен является производным пропионовой кислоты из группы

нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) и обладает значительным обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим эффектом за счет подавления циклооксигеназы-1 (ЦОГ-1) и циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), с некоторой селективностью по отношению к ЦОГ-1, в результате чего снижается продукция простагландинов – медиаторов боли, воспаления и гипертермической реакции. При изучении на ex vivo модели препарата в лекарственной форме таблетки для рассасывания 8,75 мг было продемонстрировано проникновение флурбипрофена в ткани глотки, включая глубокие слои.

Препарат оказывает местное обезболивающее и противовоспалительное действие на слизистую оболочку полости рта и горла: уменьшает отек, затруднение при глотании, боль и ощущение раздражения в горле.

Таблетка полностью растворяется в полости рта в течение 5-12 минут. Успокаивающее действие начинается со 2-й минуты.

Значительное уменьшение интенсивности боли в горле начинается с 22 минуты с достижением максимального эффекта через 70 минут и продолжается до 4 часов.

Через 2 часа после первого применения таблеток для рассасывания наблюдается значительное уменьшение проявлений некоторых сопутствующих симптомов, наблюдавшихся до начала терапии, включая кашель, потерю аппетита и лихорадочное состояние.

Фармакокинетика
Таблетка полностью растворяется в полости рта в течение 5-12 минут. Абсорбция -высокая, флурбипрофен быстро и практически полностью всасывается, распределяется по всему организму и в значительной степени связывается с белками плазмы. Флурбипрофен обнаруживается в крови через 5 мин, максимальная концентрация флурбипрофена в плазме крови (Стах) достигается через 40-45 минут после рассасывания.

Флурбипрофен может всасываться в полости рта путем пассивной диффузии. Скорость абсорбции зависит от лекарственной формы, при рассасывании максимальная концентрация флурбипрофена достигается быстрее, чем при приеме внутрь эквивалентной дозы флурбипрофена.

Период полувыведения (Т1/2) – 3-6 ч. Подвергается метаболизму в печени путем гидроксилирования и выводится почками и, в меньшей степени, с желчью. Флурбипрофен выделяется с грудным молоком в незначительных количествах (

Стрепсилс ® (Strepsils ® )

Состав и форма выпуска

Цены в аптеках

Вещество Количество
2,4-дихлорбензиловый спирт 1,2 мг
Амилметакрезол 0,6 мг

Цены в аптеках

Вещество Количество
2,4-дихлорбензиловый спирт 1,2 мг
Амилметакрезол 0,6 мг

Цены в аптеках

Вещество Количество
2,4-дихлорбензиловый спирт 1,2 мг
Амилметакрезол 0,6 мг
Натрия аскорбат 74,9 мг
Кислота аскорбиновая 33,5 мг

Цены в аптеках

Вещество Количество
2,4-дихлорбензиловый спирт 1,2 мг
Амилметакрезол 0,6 мг

Цены в аптеках

Вещество Количество
2,4-дихлорбензиловый спирт 1,2 мг
Амилметакрезол 0,6 мг
Левоментол 8 мг
  • Фармакологические свойства
  • Показания
  • Применение
  • Противопоказания
  • Побочные эффекты
  • Особые указания
  • Взаимодействия
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Диагнозы
  • Рекомендуемые аналоги
  • Торговые наименования

Фармакологические свойства

фармакодинамика. Препарат обладает антисептическими свойствами. Активен в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов; оказывает противогрибковое действие. Эффективность препарата обусловлена наличием двух антибактериальных компонентов широкого спектра действия, которые облегчают боль в горле и уменьшают проявления воспаления. Амилметакрезол разрушает структуру белков бактерий, что обеспечивает бактерицидное действие. 2,4-дихлорбензиловый спирт проявляет бактериостатический эффект за счет обезвоживания бактериальной клетки.

Стрепсилс с медом и лимоном: при комбинировании обоих действующих веществ в одном лекарственном средстве, наблюдается синергизм антибактериального действия, что позволяет снизить дозы, необходимые для комбинации. Исследования in vitro продемонстрировали антибактериальную активность препарата по отношению к определенным микроогранизмам, которые вызывают боль в горле, таким как Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus, Haemophilus influenza и Moraxella catarrhalis, за 1 мин контакта. Общее снижение бактериальной нагрузки в ротовой полости также наблюдалось в одном исследовании in vivo. В исследованиях in vitro также наблюдалась противовирусная активность амилметакрезола и 2,4-дихлорбензилового спирта, а также комбинации этих веществ по отношению к оболочечным вирусам, включая вирус гриппа А, вирус парагриппа, респираторно-синцитиальный вирус, цитомегаловирус и коронавирус, через 1–2 мин контакта.

Данные, полученные в клинических исследованиях, показывают, что леденцы Стрепсилс с медом и лимоном уменьшают боль в горле, обеспечивают уменьшение болезненности и затруднений при глотании, причем начало действия лекарственного средства наступает через 5 мин, а действие продолжается до 2 ч. Существенно большее облегчение по сравнению с применением леденцов без содержания действующих веществ также было продемонстрировано при лечении продолжительностью до 3 дней. В одном исследовании также было продемонстрировано, что леденцы Стрепсилс с медом и лимоном существенно уменьшают послеоперационную боль в горле и охриплость голоса через 20 мин и 24 ч после интубации. Исследование с участием детей (в возрасте 6–16 лет) с острой и рецидивирующей (рекуррентной) хронической болью в горле продемонстрировало уменьшение выраженности субъективных и объективных признаков боли в горле за 3 дня лечения леденцами Стрепсилс с медом и лимоном.

Стрепсилс с медом и лимоном содержит масло лимонное, масло мяты перечной и мед, препарат оказывает смягчающее действие, облегчает боль в горле.

Стрепсилс с ментолом и эвкалиптом содержит левоментол и масло экалиптовое, которые уменьшают отек слизистой оболочки рото- и носоглотки.

Стрепсилс с витамином С со вкусом апельсина содержит аскорбиновую кислоту, которая компенсирует возрастающую потребность организма в витамине С во время инфекционно-воспалительных заболеваний.

Стрепсилс оригинальный содержит масло аниса звездчатого и мяты перечной, которые облегчают боль в горле.

Фармакокинетика. В связи с незначительной абсорбцией компонентов препарата в кровь, препарат относят к средствам местного действия. С учетом этого фармакокинетические показатели не определялись. Стрепсилс с медом и лимоном: дихлорбензиловый спирт метаболизируется в печени с образованием гиппуровой кислоты, которая выводится с мочой. Данные относительно метаболизма и выведения амилметакрезола отсутствуют.

Показания Стрепсилс

Стрепсилс оригинальный, Стрепсилс с витамином С со вкусом апельсина, Стрепсилс с медом и лимоном: симптоматическое лечение инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и глотки.

Стрепсилс без сахара со вкусом лимона: как антисептический препарат для облегчения боли в горле.

Стрепсилс с ментолом и эвкалиптом: симптоматическое лечение инфекционно-воспалительных заболеваний ротовой полости и глотки; первых симптомов простуды, сопровождающихся болью в горле и заложенностью носа.

Применение Стрепсилс

для оромукозного применения. Использовать самую низкую эффективную дозу, необходимую для облегчения симптомов, в течение наименьшего периода времени. Рекомендуется рассасывать взрослым и детям в возрасте от 6 лет по 1 леденцу каждые 2–3 ч. Леденец необходимо медленно рассасывать до полного растворения. Не применять более 12 леденцов (8 леденцов — для Стрепсилс без сахара со вкусом лимона) на протяжении 24 ч. Если выраженность симптомов не уменьшается или увеличивается в течение 3 дней, необходимо обратиться к врачу. Стрепсилс с ментолом и эвкалиптом, Стрепсилс без сахара со вкусом лимона: максимальная рекомендуемая длительность применения — 3 дня. Нет необходимости в коррекции дозы у пациентов пожилого возраста.

Дети. Учитывая лекарственную форму препарата, противопоказан к применению у детей в возрасте до 6 лет.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Побочные эффекты

следующие побочные реакции наблюдались при кратковременном применении 2,4-дихлорбензилового спирта и амилметакрезола в безрецептурных дозах. При лечении хронических заболеваний и длительном применении могут возникнуть другие побочные реакции.

Побочные реакции классифицированы по системам органов и частоте. Частота определяется следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 и

Стрепсилс ® Интенсив (Strepsils ® intensive)

Лек. форма Дозировка Кол-во, шт Производитель
таблетки для рассасывания 8.75 мг 4 6 8 10 12 16 18 .
спрей для местного применения дозированный 8.75 мг/доза 1

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

  • Действующее вещество
  • АТХ
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата Стрепсилс Интенсив
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Стрепсилс Интенсив
  • Срок годности препарата Стрепсилс Интенсив

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Таблетки для рассасывания медово-лимонные или апельсиновые 1 табл.
действующее вещество:
флурбипрофен 8,75 мг
вспомогательные вещества (для медово-лимонных): макрогол 300 — 5,47 мг; калия гидроксид — 2,19 мг; сахароза жидкая — 1407 мг; левоментол — 2 мг; декстроза — 1069 мг; мед — 50,4 мг; лимонный ароматизатор (502904 А) — 3,6 мг
вспомогательные вещества (для апельсиновых): макрогол 300 — 5,47 мг; калия гидроксид — 2,19 мг; апельсиновый ароматизатор PHL-010300 — 10 мг; левоментол — 2 мг; ацесульфам калия — 3 мг; изомальт — 2033,29 мг; мальтитол жидкий — 509,31 мг

Описание лекарственной формы

Таблетки для рассасывания (медово-лимонные): круглые таблетки из полупрозрачной карамельной массы от светло-желтого до светло-коричневого цвета, с изображением буквы «S» с 2 сторон таблетки. Допускается наличие пузырьков воздуха в карамельной массе и незначительная неровность краев. Возможно появление белого налета.

Таблетки для рассасывания (апельсиновые): круглые таблетки из полупрозрачной карамельной массы от белого до светло-желтого цвета, с изображением буквы «S» с 2 сторон таблетки. Допускается наличие пузырьков воздуха в карамельной массе и незначительная неровность краев. Возможно появление белого налета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Флурбипрофен является производным пропионовой кислоты из группы нестероидных противовоспалительных препаратов ( НПВП ) и обладает значительным обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим эффектом за счет подавления циклооксигеназы-1 ( ЦОГ-1 ) и циклооксигеназы-2 ( ЦОГ-2 ) , с некоторой селективностью по отношению к ЦОГ-1 , в результате чего снижается продукция простагландинов — медиаторов боли, воспаления и гипертермической реакции.

При изучении на ex vivo модели препарата в лекарственной форме таблетки для рассасывания 8,75 мг было продемонстрировано проникновение флурбипрофена в ткани глотки, включая глубокие слои.

Препарат оказывает местное обезболивающее и противовоспалительное действие на слизистую оболочку полости рта и горла: уменьшает отек, затруднение при глотании, боль и ощущение раздражения в горле.

Таблетка полностью растворяется в полости рта в течение 5–12 минут. Успокаивающее действие начинается со 2-й минуты.

Значительное уменьшение интенсивности боли в горле начинается с 22-й минуты с достижением максимального эффекта через 70 минут и продолжается до 4 часов.

Через 2 часа после первого применения таблеток для рассасывания наблюдается значительное уменьшение проявлений некоторых сопутствующих симптомов, наблюдавшихся до начала терапии, включая кашель, потерю аппетита и лихорадочное состояние.

Фармакокинетика

Таблетка полностью растворяется в полости рта в течение 5–12 минут.

Абсорбция — высокая, флурбипрофен быстро и практически полностью всасывается, распределяется по всему организму и в значительной степени связывается с белками плазмы. Флурбипрофен обнаруживается в крови через 5 мин, максимальная концентрация ( Cmax ) флурбипрофена в плазме крови достигается через 40–45 минут после рассасывания.

Флурбипрофен может всасываться в полости рта путем пассивной диффузии. Скорость абсорбции зависит от лекарственной формы, при рассасывании Cmax флурбипрофена достигается быстрее, чем при приеме внутрь эквивалентной дозы флурбипрофена.

Период полувыведения ( T1/2 ) — 3–6 ч. Подвергается метаболизму в печени путем гидроксилирования и выводится почками и в меньшей степени с желчью. Флурбипрофен выделяется с грудным молоком в незначительных количествах ( ® Интенсив

В качестве симптоматического средства для облегчения боли в горле при инфекционно-воспалительных заболеваниях полости рта и глотки.

Противопоказания

повышенная чувствительность к флурбипрофену или любому из компонентов, входящих в состав препарата;

наличие в анамнезе реакций гиперчувствительности (бронхиальная астма, бронхоспазм, ринит, отек Квинке, крапивница, рецидивирующий полипоз носа или околоносовых пазух) в ответ на применение ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;

эрозивно-язвенные заболевания органов ЖКТ ( в т.ч. язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, болезнь Крона, язвенный колит) или язвенное кровотечение в фазе обострения или в анамнезе (два или более подтвержденных эпизода язвенной болезни или язвенного кровотечения);

кровотечение или перфорация язвы ЖКТ в анамнезе, спровоцированные применением НПВП;

дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, гемофилия и другие нарушения свертываемости крови ( в т.ч. гипокоагуляция), геморрагические диатезы;

тяжелая печеночная недостаточность или заболевание печени в активной фазе;

почечная недостаточность тяжелой степени ( Cl креатинина ЖКТ в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), гастрит, энтерит, колит, наличие инфекции Helicobacter pylori; бронхиальная астма или аллергические заболевания в стадии обострения или в анамнезе — возможно развитие бронхоспазма; системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани (синдром Шарпа) — повышен риск асептического менингита (при кратковременном применении флурбипрофена риск незначительный); почечная недостаточность, в т.ч. при обезвоживании ( Cl креатинина менее 30–60 мл/мин), нефротический синдром; печеночная недостаточность, цирроз печени с портальной гипертензией, гипербилирубинемия; артериальная гипертензия и/или сердечная недостаточность, отеки; одновременный прием ЛС , которые могут увеличить риск возникновения язв или кровотечения, в частности пероральных ГКС ( в т.ч. преднизолон), антикоагулянтов ( в т.ч. варфарин), антиагрегантов ( в т.ч. ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), СИОЗС ( в т.ч. циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин); беременность, I–II триместры, период грудного вскармливания; пожилой возраст; употребление алкоголя.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение препарата в III триместре беременности. Следует избегать применения флурбипрофена в I–II триместрах беременности, при необходимости применения препарата следует проконсультироваться с врачом. Имеются данные о том, что флурбипрофен в незначительных количествах может проникать в грудное молоко без каких-либо отрицательных последствий для здоровья грудного ребенка, однако из-за возможных побочных эффектов НПВП применение препарата при грудном вскармливании не рекомендуется.

Побочные действия

Применение некоторых НПВП , в особенности в высоких дозах и в течение продолжительного периода времени, может быть связано с небольшим повышением риска развития артериальных тромботических явлений (например, инфаркта миокарда или инсульта). Имеющихся данных недостаточно для исключения подобного риска для флурбипрофена в лекарственной форме таблетки для рассасывания 8,75 мг.

Сообщалось о развитии реакций гиперчувствительности к НПВП , которые могут проявляться в виде:

– неспецифических аллергических и анафилактических реакций;

– гиперреактивности дыхательных путей, в т.ч. астма, обострение астмы, бронхоспазм, одышка;

– различных кожных реакций, например зуд, крапивница, ангионевротический отек и реже — эксфолиативный и буллезный дерматоз (включая эпидермальный некролиз и многоформную эритему).

Отмечались случаи возникновения отеков, артериальной гипертензии и сердечной недостаточности у пациентов, принимавших НПВП .

Риск возникновения побочных эффектов можно свести к минимуму, если принимать препарат коротким курсом в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов.

Нижеперечисленные побочные реакции отмечались при кратковременном применении препарата. При лечении хронических состояний и длительном применении возможно появление других побочных реакций.

Оценка частоты возникновения побочных реакций произведена на основании следующих критериев: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до АД .

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто — чувство раздражения в горле; нечасто — обострение астмы и бронхоспазм, одышка, свистящее дыхание.

Со стороны ЖКТ : часто — диарея, изъязвление полости рта, тошнота, парестезии ротовой полости, боль в полости рта и глотки, дискомфорт в полости рта (ощущение тепла, чувство жжения или покалывания во рту); нечасто — вздутие живота, боль в животе, запор, сухость во рту, диспепсия, метеоризм, глоссалгия (синдром жжения полости рта), дисгевзия (изменение восприятия вкуса), дизестезия полости рта, рвота.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кожная сыпь, зуд; частота неизвестна — тяжелые кожные реакции, такие как буллезные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна — гепатит.

Нарушения психики: нечасто — бессонница.

Прочие: нечасто — лихорадка, боль.

Взаимодействие

Следует избегать одновременного применения флурбипрофена со следующими ЛС:

Ацетилсалициловая кислота: за исключением низких доз ацетилсалициловой кислоты (не более 75 мг/сут), назначенных врачом, поскольку совместное применение может повысить риск возникновения побочных эффектов.

Другие НПВП , в т.ч. ибупрофен и селективные ингибиторы ЦОГ-2 : следует избегать одновременного применения двух и более препаратов из группы НПВП из-за возможного увеличения риска возникновения побочных эффектов.

С осторожностью применять одновременно со следующими ЛС:

Антикоагулянты: НПВП могут усиливать эффект антикоагулянтов, в частности варфарина.

Антиагреганты и СИОЗС : повышенный риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.

Гипотензивные средства (ингибиторы АПФ и АРА II) и диуретики: НПВП могут снижать эффективность препаратов этих групп и повышать нефротоксичность вследствие ингибирования ЦОГ , особенно у пациентов с нарушением почечной функции (необходимо обеспечить адекватное возмещение жидкости у таких пациентов).

Алкоголь: возможно увеличение риска возникновения побочных реакций, в особенности кровотечения в ЖКТ .

Сердечные гликозиды: одновременное применение НПВП и сердечных гликозидов может привести к усугублению сердечной недостаточности, снижению СКФ и увеличению концентрации сердечных гликозидов в плазме крови.

Циклоспорин: увеличение риска развития нефротоксичности при одновременном применении НПВП и циклоспорина.

ГКС: повышенный риск образования язв ЖКТ и желудочно-кишечного кровотечения.

Препараты лития: существуют данные о вероятности увеличения концентрации лития в плазме крови на фоне применения НПВП .

Метотрексат: существуют данные о вероятности увеличения концентрации метотрексата в плазме крови на фоне применения НПВП . Необходимо принимать НПВП за 24 ч до или после приема метотрексата.

Мифепристон: применение НПВП следует начинать не ранее чем через 8–12 дней после окончания применения мифепристона, поскольку НПВП могут снижать эффективность мифепристона.

Антибиотики хинолонового ряда: у пациентов, получающих совместное лечение НПВП и антибиотиками хинолонового ряда, возможно увеличение риска возникновения судорог.

Такролимус: при одновременном применении НПВП и такролимуса возможно увеличение риска развития нефротоксичности.

Зидовудин: одновременное применение НПВП и зидовудина может привести к повышению гематотоксичности.

Пероральные гипогликемические препараты: возможно изменение уровня глюкозы в крови (рекомендуется увеличить частоту контроля уровня глюкозы в крови).

Фенитоин: возможно повышение сывороточного уровня фенитоина (рекомендуется контроль сывороточного уровня фенитоина и при необходимости коррекция дозы).

Калийсберегающие диуретики: совместное применение калийсберегающих диуретиков и флурбипрофена может привести к гиперкалиемии.

Пробенецид и сульфинпиразон: лекарственные препараты, содержащие пробенецид или сульфинпиразон, могут задерживать выведение флурбипрофена.

Толбутамид и антациды: к настоящему времени исследования не выявили взаимодействий флурбипрофена и толбутамида или антацидов.

Способ применения и дозы

Для местного применения. Рассасывать в полости рта. Только для кратковременного применения.

Взрослые и дети старше 12 лет: медленно рассасывать по 1 табл. каждые 3–6 ч. Максимальная суточная доза — 5 табл. в течение 24 ч. Продолжительность курса терапии: не более 3 дней. Если при приеме препарата в течение 3 дней симптомы сохраняются или усиливаются, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, боль в эпигастральной области или реже диарея, шум в ушах, головная боль и желудочно-кишечное кровотечение. В более тяжелых случаях наблюдаются проявления со стороны ЦНС : сонливость, редко — возбуждение, судороги, дезориентация, кома. В случаях тяжелого отравления может развиваться метаболический ацидоз и увеличение ПВ , острая почечная недостаточность, повреждение ткани печени, снижение АД , угнетение дыхания и цианоз. У пациентов с бронхиальной астмой возможно обострение этого заболевания.

Лечение: симптоматическое, с обязательным обеспечением проходимости дыхательных путей, мониторингом ЭКГ и основных показателей жизнедеятельности вплоть до нормализации состояния пациента. Рекомендуется пероральное применение активированного угля или промывание желудка в течение 1 ч после приема потенциально токсической дозы флурбипрофена. Частые или продолжительные судороги следует купировать в/в введением диазепама или лоразепама. При усугублении бронхиальной астмы рекомендуется применение бронходилататоров. Специфического антидота к флурбипрофену не существует.

Особые указания

Рекомендуется принимать препарат максимально возможным коротким курсом и в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов.

Больные сахарным диабетом должны учитывать, что каждая таблетка для рассасывания медово-лимонная содержит около 2,5 г сахара (0,21 ХЕ) (таблетки для рассасывания апельсиновые не содержат сахара).

Таблетки для рассасывания апельсиновые в составе содержат мальтитол жидкий и изомальт (максимальная суточная доза которых превышает 2 г), поэтому могут обладать слабительным эффектом. При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, общий анализ крови (определение Hb), анализ кала на скрытую кровь.

При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.

В период лечения не рекомендуется прием этанола.

Пациентам с почечной или печеночной недостаточностью, а также пожилым пациентам и пациентам, принимающим диуретики, необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку существует риск ухудшения функционального состояния почек. При кратковременном применении препарата риск является незначительным. Пациентам с артериальной гипертензией, в т.ч. в анамнезе, и/или ХСН , необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку препарат может вызывать задержку жидкости, повышение АД и отеки.

Информация для женщин, планирующих беременность: препарат подавляет ЦОГ и синтез ПГ и может воздействовать на овуляцию, нарушая женскую репродуктивную функцию (обратимо после отмены лечения). При появлении раздражения в полости рта, кожной сыпи, поражения слизистой оболочки и других проявлениях аллергической реакции следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу. В случае ухудшения существующих симптомов или появления новых, в т.ч. при появлении признаков бактериальной инфекции, необходимо незамедлительно обратиться к врачу для пересмотра терапии.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Пациентам, отмечающим головокружение, сонливость, заторможенность или нарушение зрения при приеме флурбипрофена следует избегать вождения автотранспорта или управления механизмами.

Форма выпуска

Таблетки для рассасывания (медово-лимонные), таблетки для рассасывания (апельсиновые), 8,75 мг. По 4, 6, 8, 10 или 12 табл. в блистере (ПВХ/ПВДХ/Алюминий). По 1, 2, 3, 4 или 5 бл. вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Производитель

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение, и производитель. Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд., Тейн Роуд, Ноттингем, NG90 2DB, Великобритания.

Представитель в России/организация, принимающая претензии потребителей. ООО «Рекитт Бенкизер Хэлскэр», Россия, 115114, Москва, Шлюзовая наб., 4.

Тел: 8-800-200-82-20 (только для России, звонок бесплатный).

contact_ru@rb.com

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Стрепсилс ® Интенсив

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Стрепсилс ® Интенсив

таблетки для рассасывания 8.75 мг медово-лимонные (-ая; -ое; -ые) — 3 года.

таблетки для рассасывания 8.75 мг апельсиновые — 2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Читайте также:
Люголь спрей: инструкция по применению, отзывы и цена
Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: