Инструкция по применению таблеток Билобил и Билобил Форте

Билобил форте : инструкция по применению

  • Лекарственная форма •
  • Состав •
  • Описание •
  • Фармакотерапевтическая группа •
  • Фармакологические свойства •
  • Показания к применению •
  • Способ применения и дозы •
  • Побочные действия •
  • Противопоказания •
  • Лекарственные взаимодействия •
  • Особые указания •
  • Передозировка •
  • Форма выпуска и упаковка •
  • Условия хранения •
  • Срок хранения •
  • Условия отпуска •
  • Производитель •

Лекарственная форма

Состав

активного вещества – сухого экстракта листьев гинкго (Ginkgo biloba L), очищенного и стандартизированного (35-67:1)-80 мг (эквивалентно 17,6 – 21,6 мг флаваноидам в виде флаваноидных гликозидов,

2,24 – 2,72 мг гинкголидам A, B, C,

2,08 – 2,56 мг билобалидам),

технологический реагент – глюкоза жидкая 5% (сухое распыление),

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат,

состав оболочки капсулы: железа оксид черный (Е172), железа оксид красный (Е172), титана диоксид (Е171), азорубин (кармоизин, Е122), желатин

Описание

Твердые желатиновые капсулы розового цвета.

Содержимое капсул – порошок от светло- до темно-коричневого цвета с видимыми частицами более темного цвета и возможными маленькими комочками.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний нервной системы. Психоаналептики. Препараты для лечения деменции. Другие препараты для лечения деменции. Гинкго билоба.

Код АТХ N06DX02

Фармакологические свойства

После перорального применения флавоноиды гликозидов гинкго билоба абсорбируются в тонком кишечнике. Максимальная концентрация достигается через 2 часа. Метаболизируется в печени. Экстракт выводится через легкие, также вместе с мочой и калом.

Капсулы Билобил® форте содержат биологически активные вещества экстракта листьев гинкго билоба (флавоновые гликозиды, терпеновые лактоны), которые способствуют укреплению и повышению эластичности сосудистой стенки, улучшают реологические свойства крови и вследствии этого улучшается микроциркуляция, снабжение мозга и периферических тканей кислородом и глюкозой. Препарат нормализует обмен веществ в клетках, препятствует агрегации эритроцитов, тормозит фактор активации тромбоцитов. Оказывает дозозависимое регулирующее влияние на сосудистую систему, расширяет мелкие артерии, повышает тонус вен, регулирует кровенаполнение сосудов. Механизм действия объясняется дезактивацией токсических радикалов кислорода и уменьшением старения холинорецепторов и альфа-2-адренорецепторов.

Показания к применению

– дисциркуляторная энцефалопатия различной этиологии (инсульт, черепно-мозговая травма, престарелый возраст), сопровождающаяся снижением внимания, ослаблением памяти, снижением интеллектуальных способностей, страхом, тревогой, нарушением сна

– нарушение периферического кровообращения и микроциркуляции (в т.ч. артериопатия нижних конечностей), синдром Рейно

– нейросенсорные нарушения (головокружение, звон в ушах, гипоакузия), старческая дегенерация желтого пятна

Способ применения и дозы

Препарат назначается внутрь по 1 капсуле 2 раза в день (утром и вечером). Капсулы следует проглатывать, запивая небольшим количеством воды. Курс лечения не менее 3-х месяцев. Первые признаки улучшения обычно появляются через 1 месяц. Проведение повторного курса возможно после консультации с врачом.

Побочные действия

– кожная сыпь, зуд

– желудочно-кишечные кровотечения, кровоизлияния в головной мозг и в сетчатку глаз.

Противопоказания

– повышенная чувствительность к компонентам препарата

– пониженная свертываемость крови

– язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки

– острые нарушения мозгового кровоoбращения

– острый инфаркт миокарда

– детский и подростковый возраст до 18 лет

– беременность и период лактации.

Лекарственные взаимодействия

Не рекомендуется применение препарата Билобил® форте пациентам, постоянно принимающим ацетилсалициловую кислоту или антикоагулянты, НПВС. Не рекомендуется одновременный прием с НПВС, т.к. одновременное применение этих препаратов может привести к повышенному риску развития кровотечений в связи с увеличением времени свертывания крови. Одновременный прием Билобил® форте со следующими ЛС требует особой осторожности: противоэпилептическими, препаратами, метаболизирующимися ферментной системой цитохром Р-450

Читайте также:
Калия Йодид Реневал 200 мкг: инструкция по применению, цена. отзыв

Особые указания

Не следует превышать рекомендованные дозы препарата.

На фоне приема препарата не рекомендуется употребление алкоголя.

Возможен прием капсул вместе с пищей и напитками.

Перед хирургическим вмешательством пациенты должны сообщать врачу о том, что они принимают Билобил® форте. Пациенты с аномальной склонностью к спонтанным кровотечениям (геморрагический диатез) и пациенты принимающие препараты для профилактики свертывания крови должны проконсультироваться с врачом перед началом лечения. Опыта применения препарата у детей, пожилых пациентов и пациентов с нарушением функции печени и почек не было.

Специальная информация о некоторых вспомогательных веществах

Билобил® форте содержит лактозу и глюкозу. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы не следует принимать этот препарат.

Билобил® форте содержит азокраситель азорубин (Е122), что может вызвать аллергические реакции

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не влияет на способность управления транспортом и иными механизмами.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.

Инструкция по применению БИЛОБИЛ ® (BILOBIL)

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы фиолетово-коричневого цвета.

1 капс.
сухой, очищенный и стандартизированный экстракт листьев гинкго билоба (35-67:1) 40 мг,
в т.ч. флавоноиды (в виде флавоновых гликозидов гинкго) 8.8-10.8 мг
гинкголиды А,В,С 1.12-1.36 мг
билобалид 1.04-1.28 мг

Вспомогательный технологический компонент: декстроза (глюкоза) жидкая, высушенная распылением.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е171), индиготин (индигокармин) (Е132), азорубин (кармуазин) (Е122), железа оксид красный (Е172), железа оксид черный (Е172), желатин.

10 шт. – блистеры (2) – коробки картонные.
10 шт. – блистеры (6) – коробки картонные.

Фармакологическое действие

Препарат растительного происхождения, улучшающий мозговое и периферическое кровообращение.

Капсулы Билобил ® содержат стандартизированный сухой экстракт листьев гинкго билоба (Ginkgo biloba L.), эффективность которого доказана в рандомизированных клинических исследованиях с участием пациентов с деменцией и нарушениями периферического кровообращения в конечностях.

Основными активными маркерами сухого экстракта листьев гинкго являются флавонгликозиды и терпеновые лактоны (гинкголиды и билобалид).

В исследованиях in vitro были установлены следующие фармакологические эффекты экстракта гинкго:

  • профилактика развития травматического и токсического отека мозга, ингибирование ФАТ, инактивирование токсических кислородных радикалов;
  • повышение толерантности к гипоксии, профилактика возрастного изменения холинорецепторов и α 2 -адренорецепторов, нейропротективное действие, улучшение перфузии крови, особенно микроциркуляции.

Легкая или умеренная деменция (первичная дегенеративная деменция, сосудистая деменция или смешанная форма)

В рандомизированных двойных слепых исследованиях показано, что у пациентов с деменцией или церебральной недостаточностью применение экстракта гинкго приводило к улучшению когнитивных (познавательных) функций, особенно памяти и концентрации внимания.

В многоцентровом клиническом исследовании с участием 400 пациентов, страдающих болезнью Альцгеймера, было доказано статистически значимое улучшение когнитивных и некогнитивных симптомов деменции после 22 недель лечения сухим экстрактом листьев гинкго в дозе 240 мг/сут. Кроме того, по сравнению с группой плацебо, наблюдалось значительное улучшение показателей серии тестов СКТ (тест синдрома Курза), психоневрологических симптомов деменции, а также улучшение выполнения элементарных действий по самообслуживанию.

Нарушение перфузии крови в конечностях

Эффективность сухого экстракта листьев гинкго была подтверждена в девяти двойных слепых плацебо-контролируемых клинических исследованиях с участием пациентов с периферическим окклюзионным поражением артерий (стадия II по Фонтэйну). Сухой экстракт листьев гинкго облегчал симптомы перемежающейся хромоты, что проявлялось в увеличении дистанции безболевой ходьбы.

Читайте также:
Инструкция по применению препарата Активное Мумиё

Фармакокинетика

Фармакокинетические исследования с экстрактом гинкго затруднены из-за сложности его состава.

Установлено, что флавонгликозиды гинкго у людей абсорбируются в тонком кишечнике. C max достигается в течение 2 ч; биологический Т 1/2 составляет от 2 до 4 ч, период полного выведения – 24 ч.

После приема экстракта листьев гинкго в дозе 120 мг биодоступность гинкголида А, гинкголида В и билобалида составляет 80%, 88% и 79%, соответственно. Т 1/2 составляет приблизительно 9.5-10.6 ч для гинкголида В и 3.2-4.5 ч для гинкголида А и билобалида.

Исследования с С 14 -меченым экстрактом гинкго у крыс показали, что при приеме внутрь всасывается 60% препарата. Первый пик всасывания в крови отмечен через 1.5 ч, второй – через 12 ч, что указывает на существование кишечно-печеночного кругооборота. Биологический Т 1/2 составляет около 4.5 ч.

Показания к применению

Для симптоматического лечения при:

  • незначительной или умеренной деменции (нарушение умственной деятельности) всех типов (первичной дегенеративной деменции, сосудистой деменции или деменции смешанного типа), например, для устранения таких симптомов как снижение памяти и нарушение интеллектуальных способностей, недомогание, головокружение, шум в ушах, головная боль, нарушения сна;
  • начальных нарушениях периферического кровообращения в конечностях (в т.ч. в сочетании с физиотерапией).

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды.

При незначительной и умеренной деменции взрослым назначают по 2 капс. 3 раза/сут.

При начальных нарушениях периферического кровообращения в конечностях взрослым назначают по 1 капс. 3 раза/сут.

Первые признаки улучшения обычно появляются через 1 мес. Для достижения более длительного эффекта рекомендуется, особенно пациентам пожилого возраста, принимать Билобил ® не менее 3 мес. После 3 мес пациенту следует проконсультироваться с врачом о необходимости продолжения лечения.

Побочные действия

Побочные эффекты, которые могут возникать во время лечения экстрактом гинкго, классифицируют по следующим группам в зависимости от частоты возникновения:

  • очень частые (≥1/10), частые (≥1/100 до Со стороны нервной системы:
    • очень редкие – головная боль.

    Со стороны пищеварительной системы:

    • очень редкие – желудочно-кишечные расстройства.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы:

    • очень редкие – усугубление состояний, связанных с повышенным риском снижения свертываемости крови*.

    Аллергические реакции:

    • очень редкие – реакции гиперчувствительности (зуд, покраснение, отек кожи).

    * повышенная вероятность развития побочного действия в случае одновременного применения антикоагулянтов.

    Противопоказания к применению

    • повышенная чувствительность к экстракту гинкго или другим компонентам препарата.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Экспериментальные исследования на животных не выявили какого-либо прямого или непрямого вредного воздействия в отношении репродуктивной токсичности. Т.к. данные по безопасности применения препарата при беременности и в период лактации ограничены, не рекомендуется применять Билобил ® у данной категории пациентов.

    Применение у детей

    Особые указания

    Перед началом применения капсул Билобил ® необходимо удостовериться, что симптомы, представленные в разделе “Показания”, не являются результатом другого основного заболевания, требующего специфического лечения.

    В случае возникновения реакций гиперчувствительности следует прекратить прием препарата.

    Перед хирургическим вмешательством пациенту следует сообщить врачу о том, что он принимает капсулы Билобил ® .

    Пациентам со склонностью к спонтанным кровотечениям (геморрагический диатез) и пациентам, которые принимают антикоагулянты, следует проконсультироваться с врачом до начала лечения.

    Пациенты, принимающие препараты для снижения уровня глюкозы в крови, а также антигипертензивные препараты, перед началом лечения должны проконсультироваться с врачом.

    Препарат содержит лактозу и глюкозу, поэтому пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы не следует принимать препарат Билобил ® .

    Использование в педиатрии

    Билобил ® не рекомендуется принимать детям из-за ограниченных данных по безопасности применения препарата у этой категории пациентов.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Сообщения о влиянии препарата на способность управлять автомобилем или иными механизмами отсутствуют.

    Передозировка

    О случаях передозировки препарата Билобил ® не сообщалось. Не было получено отчетов об отравлении стандартизированным сухим экстрактом листьев гинкго у людей.

    Лекарственное взаимодействие

    Одновременное применение препарата Билобил ® с препаратами, предотвращающими свертываемость крови (кумариновые антикоагулянты, ацетилсалициловая кислота и другие НПВС) может привести к возрастанию риска кровотечений вследствие увеличения времени свертывания крови.

    Комбинации, требующие осторожности

    Одновременное применение препарата Билобил ® с противоэпилептическими препаратами (например, вальпроат, фенитоин) может снизить судорожный порог и повысить возможность развития приступа эпилепсии. Сухой экстракт листьев гинкго in vitro значительно повышал метаболизм противосудорожных средств, который протекает с участием ферментов CYP2C.

    Препараты, метаболизирующиеся посредством ферментной системы цитохрома Р450

    На основании результатов исследований нельзя полностью исключить взаимодействие экстракта гинкго с препаратами, метаболизирующимися посредством ферментной системы цитохрома Р450.

    Условия отпуска из аптек

    Условия хранения препарата

    Препарат следует хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей, защищенном от влаги месте при температуре не выше 25°С.

    Билобил ® форте (Bilobil forte)

    Состав и форма выпуска

    Цены в аптеках

    Вещество Количество
    Экстракт листьев гинкго двулопастного 80 мг
    • Фармакологические свойства
    • Показания
    • Применение
    • Противопоказания
    • Побочные эффекты
    • Особые указания
    • Взаимодействия
    • Передозировка
    • Условия хранения
    • Диагнозы
    • Рекомендуемые аналоги
    • Торговые наименования

    Фармакологические свойства

    фармакодинамика. Препарат растительного происхождения нормализует обмен веществ в клетках, реологические свойства крови и микроциркуляцию.

    Улучшает мозговое кровообращение и обеспечивает мозг кислородом и глюкозой, препятствует агрегации эритроцитов, тормозит фактор активации тромбоцитов. Проявляет дозозависимое регулирующее влияние на сосудистую систему, стимулирует продуцирование эндотелийзависимого релаксирующего фактора (оксид азота — NO), расширяет мелкие артерии, повышает тонус вен, тем самым регулирует кровенаполнение сосудов. Снижает проницаемость сосудистой стенки (противоотечный эффект как на уровне головного мозга, так и на периферии). Оказывает антитромботическое действие (за счет стабилизации мембран тромбоцитов и эритроцитов, влияния на синтез простагландинов, снижения действия биологически активных веществ и тромбоцитактивирующего фактора). Препятствует образованию свободных радикалов и ПОЛ клеточных мембран. Нормализует высвобождение, повторное поглощение и катаболизм нейромедиаторов (норэпинефрина, дофамина, ацетилхолина) и их способность связываться с рецепторами. Оказывает антигипоксическое действие, улучшает обмен веществ в органах и тканях, способствует накоплению в клетках макроэргов, повышению утилизации кислорода и глюкозы, нормализации медиаторных процессов в ЦНС.

    Фармакокинетика. Действующее вещество — гинкго билоба экстракт сухой стандартизированный (EGb761): 24% гетерозисов и 6% гинкголидов-билобалидов (гинкголиды А, В и билобалид С).

    При приеме внутрь биодоступность гинкголидов А, В и билобалида С составляет 80–90%. Cmax достигается через 1–2 ч после приема препарата. T½ составляет ≈4 ч (билобалид, гинкголид А) и 10 ч (гинкголиды В).

    Эти субстанции в организме не распадаются, практически полностью выводятся с мочой, незначительное количество выводится с калом.

    Показания Билобил форте

    • когнитивный дефицит различного генеза (дисциркуляторная энцефалопатия вследствие инсульта, черепно-мозговых травм, в пожилом возрасте, которая проявляется нарушениями внимания и/или памяти, снижением интеллектуальных способностей, чувством страха, нарушением сна) и нейросенсорный дефицит различного генеза (старческая дегенерация желтого пятна, диабетическая ретинопатия);
    • перемежающаяся хромота при хронической облитерирующей артериопатии нижних конечностей (II степень по Фонтейну);
    • нарушение зрения сосудистого генеза, снижение его остроты;
    • нарушение слуха, звон в ушах, головокружение и нарушение координации преимущественно сосудистого генеза;
    • синдром Рейно.

    Применение Билобил форте

    по 1 капсуле 2–3 раза в сутки во время еды. Запивать ½ стакана воды. Средняя продолжительность курса лечения — 3 мес.

    Когнитивные нарушения: назначать по 1 капсуле 80 мг 2–3 раза в сутки. Продолжительность лечения составляет не менее 8 нед. Через 3 мес терапии врач должен удостовериться в необходимости дальнейшего применения препарата.

    Периферическое окклюзионное заболевание артерий, а также головокружение сосудистого и инволюционного происхождения: назначать по 1 капсуле 80 мг 2 раза в сутки. Продолжительность лечения составляет не менее 8 нед.

    При головокружении продолжительность терапии составляет не более 6–8 нед.

    Продолжительность лечения при шуме в ушах — не менее 12 нед.

    Противопоказания

    повышенная чувствительность к экстракту гинкго билоба или к любому другому компоненту препарата.

    Побочные эффекты

    со стороны пищеварительного тракта: диспептические явления, тошнота, рвота, желудочно-кишечные нарушения.

    Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности или аллергические реакции.

    Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.

    Со стороны кожи: реакции гиперчувствительности, включая зуд, покраснение, сыпь, отек.

    В редких случаях при применении препаратов, содержащих экстракт гинкго билоба, особенно при одновременном применении с антикоагулянтами (такими как фенпрокумон и ацетилсалициловая кислота), возникают кровоизлияния (желудочно-кишечные, в глаз, в головной мозг).

    Препарат содержит краситель азорубин (Е122), который в редких случаях может вызывать аллергические реакции и бронхоспазм.

    В случае возникновения любых нежелательных реакций следует прекратить применение препарата и обязательно обратиться к врачу.

    Особые указания

    первые признаки улучшения состояния появляются через 1 мес от начала лечения.

    При патологически повышенной тенденции к кровотечениям (геморрагический диатез), а также в случае одновременного применения антикоагулянтов препарат необходимо принимать только после консультации с врачом.

    При появлении аллергической реакции пациенту следует прекратить прием препарата.

    Поскольку имеются данные, что препараты, содержащие экстракт гинкго билоба, повышают склонность к кровотечениям, прием этого препарата необходимо прекратить перед хирургическими операциями.

    Препарат содержит лактозу и глюкозу. Пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или мальабсорбции глюкозы-галактозы нельзя принимать этот препарат.

    Применение в период беременности и кормления грудью. В связи с отсутствием клинических данных препарат не рекомендуется применять в период беременности и кормления грудью.

    Дети. Достаточного опыта применения препарата у детей нет, поэтому лечение данной категории пациентов не рекомендуется.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Во время лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или при других потенциально опасных видах деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

    Взаимодействия

    препарат не следует принимать, если пациент длительное время применяет ацетилсалициловую кислоту, варфарин или тиазидные диуретики.

    При одновременном применении с лекарственными средствами, ингибирующими коагуляцию крови (такими как фенпрокумон и ацетилсалициловая кислота), эффект последних может усилиться — повышается риск кровотечения.

    Одновременное применение экстракта гинкго билоба со следующими лекарственными средствами требует особого наблюдения:

    • гинкго билоба увеличивает метаболизм противоэпилептических препаратов, которые метаболизируются через систему ферментов CYP 2C. При сопутствующей терапии противоэпилептические препараты (вальпроат, фенитоин) могут снизить судорожный порог, что повышает возможность эпилептического приступа;
    • взаимодействие экстракта гинкго билоба с препаратами, которые метаболизируются ферментной системой цитохрома P450, не может быть полностью исключено (в редких случаях существует возможность вытеснения или индукции некоторых изоферментов).

    Передозировка

    при однократной или многократной передозировке лекарственного средства могут возникнуть диспептические расстройства, нарушения сознания и головная боль. Лечение симптоматическое.

    Условия хранения

    в защищенном от влаги месте при температуре не выше 25 °С.

    Инстенон ® (Instenon ® )

    Лек. форма Дозировка Кол-во, шт Производитель
    таблетки, покрытые оболочкой 20 мг+50 мг+60 мг 60 мг+100 мг+60 мг 30 50
    раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5

    Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

    Содержание

    • Действующее вещество
    • Аналоги по АТХ
    • Фармакологическая группа
    • Нозологическая классификация (МКБ-10)
    • 3D-изображения
    • Состав
    • Фармакологическое действие
    • Фармакодинамика
    • Показания препарата Инстенон
    • Противопоказания
    • Применение при беременности и кормлении грудью
    • Побочные действия
    • Взаимодействие
    • Способ применения и дозы
    • Передозировка
    • Меры предосторожности
    • Форма выпуска
    • Производитель
    • Условия отпуска из аптек
    • Условия хранения препарата Инстенон
    • Срок годности препарата Инстенон
    • Отзывы

    Действующее вещество

    Аналоги по АТХ

    Фармакологическая группа

    Нозологическая классификация (МКБ-10)

    3D-изображения

    Состав

    Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл.
    активные вещества:
    гексобендина дигидрохлорид 20 мг
    этамиван 50 мг
    этофиллин 60 мг
    вспомогательные вещества: магния стеарат — 2 мг; тальк — 4 мг; лактозы моногидрат — 10 мг; прежелатинизированный крахмал — 7,67 мг; кукурузный крахмал — 36,33 мг
    оболочка: воск горный гликолевый — 0,1 мг; повидон К30 — 1,2 мг; макрогол 6000 — 2,4 мг; акации камедь — 4,75 мг; тальк — 26,75 мг; сахароза — 34,33 мг; титана диоксид — 0,47 мг
    Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мл
    активные вещества:
    гексобендина дигидрохлорид 10 мг
    этамиван 50 мг
    этофиллин 100 мг
    вспомогательные вещества: динатрия эдетат — 0,08 мг; пропиленгликоль — 416 мг; вода для инъекций — до 2 мл

    Фармакологическое действие

    Все компоненты (этамиван, гексобендин, этофиллин) действуют совместно и однонаправленно на различные звенья патогенеза ишемического и гипоксического поражения ЦНС .

    Фармакодинамика

    Этамиван возбуждает дыхательный и сосудодвигательный центр, оказывает выраженное активирующее воздействие на лимбическую систему и ретикулярную формацию ствола головного мозга, что приводит к адекватному функционированию нейронных комплексов коры и подкорково-стволовых структур и, соответственно, к регрессии неврологического дефицита и активации вегетативной сферы. Гексобендин стабилизирует механизмы ауторегуляции церебрального и кардиального кровотока, умеренно расширяет коронарные и церебральные сосуды, увеличивает транспорт и утилизацию глюкозы и кислорода клетками мозга, стимулирует нейрональный метаболизм, активирует анаэробный гликолиз и пентозный цикл, облегчает синтез и обмен нейромедиаторов, восстанавливает синаптическую передачу. Этофиллин увеличивает минутный объем сердца, что способствует увеличению перфузионного давления в сосудах краевой зоны ишемии, стимулирует подкорковые образования среднего мозга, центры — дыхательный, сосудодвигательный, вегетативной регуляции, ядра черепно-мозговых нервов, в первую очередь блуждающего.

    Показания препарата Инстенон ®

    Заболевания головного мозга сосудистого и возрастного характера; последствия недостаточности кровоснабжения мозга; постинсультные состояния; головокружения, вызванные функциональными расстройствами головного мозга.

    Противопоказания

    Гиперчувствительность, эпилептиформные синдромы (состояние сильного возбуждения, судороги и др.), повышенное внутричерепное давление (длительная головная боль, рвота, нарушение зрения), внутримозговые кровоизлияния.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Допустимо только по строгим показаниям.

    Побочные действия

    При быстром в/в введении — понижение АД , кратковременная тахикардия, неприятные ощущения в области сердца, гиперемия лица, незначительная головная боль (явления проходят при уменьшении дозы или прекращении введения).

    Взаимодействие

    Усиливает торможение агрегации тромбоцитов (за счет гексобендина) ацетилсалициловой кислотой. Кофеин (в очень высоких дозах) может ослабить эффект.

    Способ применения и дозы

    Таблетки: внутрь, не разжевывая, вместе с небольшим количеством жидкости во время или после еды.

    В зависимости от тяжести состояния принимают по 1–2 табл. 3 раза в день (для дозировки 20 + 50 + 60 мг) или по 1 табл. 3 раза в день (для дозировки 60 + 100 + 60 мг). При необходимости можно увеличить дневную дозу до 5 табл. (для дозировки 60 + 100 + 60 мг) в день, разделенную на несколько приемов. Продолжительность лечения должна составлять не менее 6 нед .

    Раствор для инъекций: в/м или в/в медленно или капельно.

    В зависимости от тяжести состояния 1–2 раза в день по 1 амп. в/м или в/в медленно; или 1–2 раза в день по 1 амп. в виде капельной инфузии с 250 мл 5% раствора глюкозы. По мере улучшения состояния лечение может быть продолжено пероральными формами препарата (таблетки, покрытые оболочкой).

    В ряде случаев при быстром введении может понизиться АД , поэтому продолжительность в/в введения 1 амп. должна составлять не менее 3 мин.

    Передозировка

    Симптомы: продолжительная головная боль, гиперемия.

    Меры предосторожности

    Во время лечения рекомендуется избегать употребления больших количеств кофе и чая. При в/в применении допускается только медленное капельное введение, в случае в/в вливания введение 1 амп. с 2 мл раствора должно быть не менее 3 мин.

    Форма выпуска

    Таблетки, покрытые оболочкой, 20 мг+50 мг+60 мг: в блистерах из фольги алюминиевой и полимерной пленки ПВХ/ПВДХ по 10 шт.; в пачке картонной 3 блистера.

    Таблетки, покрытые оболочкой, 60 мг+100 мг+60 мг: в блистерах из фольги алюминиевой и полимерной пленки ПВХ/ПВДХ по 10 шт.; в пачке картонной 5 блистеров.

    Раствор для внутривенного и внутримышечного введения: в бесцветных стеклянных ампулах ОРС типа I ЕР с точкой разлома и тремя кольцами серого, бирюзового и серого цвета по 2 мл; в упаковке ячейковой полистероловой по 5 амп.; в пачке картонной 1 упаковка.

    Производитель

    Глобофарм Фармацойтише Продуктьонс-унд Хандельсгезелльшафт мбХ, Австрия. Брайтенфуртерштрассе, 251, А-1231, Вена, Австрия.

    Фасовщик и упаковщик. Никомед Австрия ГмбХ, Австрия. Ст. Петерштрассе, 25, А-4020, Линц, Австрия.

    Никомед ГмбХ, Германия.

    Производственная площадка Ораниенбург, Леницштрассе, 70–98, 16515, Ораниенбург, Германия.

    Выпускающий контроль качества. Никомед Австрия ГмбХ, Австрия. Ст. Петерштрассе, 25, А-4020, Линц, Австрия.

    Владелец регистрационного удостоверения. Никомед Австрия ГмбХ, Австрия. Ст. Петерштрассе, 25, А-4020, Линц, Австрия.

    Претензии потребителей направлять по адресу ООО Никомед Дистрибъюшн Сентэ. 119048, Москва, ул. Усачева, 2, стр. 1.

    Тел.: (495) 933-55-11; факс: (495) 502-16-25.

    russia@nycomed.com; www.instenon.ru.

    Условия отпуска из аптек

    Условия хранения препарата Инстенон ®

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности препарата Инстенон ®

    раствор для внутривенного и внутримышечного введения — 3 года.

    таблетки, покрытые оболочкой 20 мг + 50 мг + 60 мг 20 мг + 50 мг + 60 — 5 лет.

    таблетки, покрытые оболочкой 60 мг + 100 мг + 60 мг 60 мг + 100 мг + 60 — 5 лет.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Инстенон

    Состав

    Препарат содержит в качестве активных веществ: гексобендина дигидрохлорид, этофиллин, этамиван.

    Данное лекарство в таблетках имеет следующие вспомогательные составляющие: тальк, магния стеарат, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, прежелатинизированный крахмал. Раствор, предназначенный для внутреннего введения, имеет такие дополнительные вещества, как динатрия эдетат, вода для инъекций, пропиленгликоль.

    Форма выпуска

    Данное средство выпускается в виде таблеток, которые покрыты оболочкой, а также в виде раствора для инъекций и драже.

    Фармакологическое действие

    Лекарство для нормализации мозгового кровообращения и мозгового метаболизма.

    Фармакодинамика и фармакокинетика

    Действие препарата определяется суммой характеристик его активных веществ. Гексобендин улучшает метаболизм в головном мозге и сердце, что нормализует их кровоснабжение. Этофиллин оказывает положительное инотропное мочегонное и бронхоспазмолитическое воздействие, стимулирует нервную систему. Этамиван способствует улучшению работы системы активации ретикулярной формации ствола мозга, что приводит к активизации кортикальных и вегетативных функций.

    Показания к применению

    Показания к применению лекарства следующие:

    • изменение интеллекта при атеросклерозе;
    • инсульт;
    • стеноз и облитерация мозговых артерий;
    • стойкая церебральная гипертензия;
    • цереброваскулярная недостаточность;
    • состояние растерянности и дезориентации;
    • постапоплексическое состояние;
    • снижение памяти в старости.

    Противопоказания

    Препарат противопоказан при гиперчувствительности к его составляющим, эпилепсии, кровоизлиянии в мозг, состояниях сильного возбуждения, судорожном синдроме, а также симптомах повышенного внутричерепного давления.

    С осторожностью данное лекарство назначают после инсульта и при стенозе сонной артерии из-за артериосклероза.

    Побочные действия

    При использовании препарата могут появиться следующие побочные реакции: гиперемия лица, снижение АД, головная боль.

    Инструкция по применению Инстенона (Способ и дозировка)

    При хронической церебральной недостаточности для тех, кому назначили Инстенон, инструкция по применению рекомендует применять внутрь после или во время приемов пищи 1 драже или таблетку 2-3 раза в течение суток, на протяжении 3-4 недель.

    При острой церебральной ишемии и гипоксии назначают внутривенное введение капельно 2 мл. Для этого Инстенон растворяют в 200-250 мл глюкозы (5%) или в физиологическом растворе. Принимают лекарство 1-2 раза в течение суток. Лечение рассчитано на 3-5 суток до наступления ожидаемого эффекта.

    В прочих ситуациях, как правило, назначают внутримышечно или внутривенно капельное введение 2 мл раствора (Инстенон разводят в 200-250 мл раствора глюкозы (5%)). Препарат принимают 1-2 раза в течение суток. Лечение рассчитано на 7-10 дней.

    Для того чтобы избежать снижения артериального давления раствор для внутреннего введения применяется медленно.

    Инструкция по применению Инстенона сообщает о том, что таблетки принимаются внутрь, не разжевывая. Допускается запивать некоторым количеством жидкости. Курс может быть рассчитан и на 6 недель. Дозировки и продолжительность лечения определяются специалистом.

    Передозировка

    При применении препарата в повышенных дозах возможна головная боль и гиперемия.

    Взаимодействие

    Совместно с лекарствами, которые уменьшают активность тромбоцитов, антиагрегантное действие Инстенона может усиливаться.

    Кофеин в повышенных дозах может снижать эффективность данного препарата. Так что при лечении Инстеноном лучше избегать употребления в больших количествах таких напитков, как чай и кофе.

    Условия продажи

    Лекарственное средство отпускается по рецепту врача.

    Условия хранения

    Хранить препарат необходимо в хорошо защищенном от проникновения солнечных лучей и недоступном для маленьких детей месте. Оптимальная температура – 15–25°С.

    Срок годности

    Хранить лекарство нужно не дольше пяти лет.

    Инстенон® (таблетки)

    Инструкция

    • русский
    • қазақша

    Торговое название

    Международное непатентованное название

    Лекарственная форма

    Таблетки, покрытые оболочкой

    Cостав

    Одна таблетка содержит

    активные вещества: гексобендина дигидрохлорид 20 мг, этофиллин 60 мг, этамиван 50 мг,

    вспомогательные вещества: магния стеарат, тальк, лактозы моногидрат, крахмал прежелатинизированный, крахмал кукурузный

    состав оболочки: сахароза, титана диоксид (Е 171), повидон К 30, монтанат гликолевый воск, макрогол 6000, гуммиарабик, тальк

    Описание

    Круглые, блестящие, с гладкой поверхностью таблетки белого цвета, покрытые оболочкой, с ядром белого цвета

    Фармакотерапевтическая группа

    Периферические вазодилататоры. Пурины

    Фармакологические свойства

    Фармакокинетика

    Действие препарата Инстенон® является совокупным действием его компонентов, поэтому проведение кинетических наблюдений не предоставляется возможным.

    Фармакодинамика

    Инстенон® – является комбинированным препаратом для улучшения функций головного мозга в условиях нарушенного кровотока. Активные компоненты препарата действуют совместно, одномоментно и однонаправленно на различные звенья патогенеза ишемического и гипоксического поражения нервной системы.

    Этофиллин активирует метаболизм миокарда с увеличением минутного объема сердца, что способствует увеличению перфузионного давления в сосудах краевой зоны ишемии. При этом не меняется системное артериальное давление. Возбуждающее действие на нервную систему проявляется в стимуляции подкорковых образований, среднего мозга и стволовых центров и ядер (дыхательного, сосудодвигательного центров вегетативной регуляции, а также ядер черепно-мозговых нервов, прежде всего блуждающего).

    Этамиван оказывает выраженное положительное влияние на адаптационные возможности ретикулярной формации ствола мозга, нормализуя функциональное состояние нейронных комплексов коры и подкорково-стволовых структур.

    Гексобендин повышает утилизацию глюкозы и кислорода за счет активации анаэробного гликолиза и пентозных циклов. Возможности такой активации реализуются только в условиях ишемии и гипоксии, когда нарушается цикл аэробного окислительного фосфорилирования. Стимуляция анаэробного окисления дает энергетический субстрат для синтеза и обмена медиаторов, нейротрансмиттеров и восстановления синаптической передачи, угнетение которой, наряду с деструкцией мембран нейронов, является ведущим патогенетическим механизмом расстройств сознания и неврологических нарушений при гипоксии и ишемии мозга. Гексобендин также стабилизирует физиологические механизмы ауторегуляции церебрального и кардиального кровотока, что связано с воздействием лактата и пирувата (продуктов анаэробного гликолиза) на рецепторный аппарат интракраниальных артериол и капилляров.

    При применении Инстенона® в случаях ишемического инсульта, закрытой черепно-мозговой травмы отмечается восстановление нарушения сознания пациента, регрессия неврологических нарушений, активация вегетативной сферы.

    Показания к применению

    Способ применения и дозы

    В зависимости от тяжести состояния назначают по 1- 2 таблетки 3 раза в день. Продолжительность лечения должна составлять не менее 6 недель. Таблетки принимают не разжевывая, после еды, запивая небольшим количеством жидкости.

    Особые группы пациентов

    Нарушение функции почек или печени

    Коррекции дозы не требуется.

    Побочные действия

    – головная боль, головокружение

    – приливы, шум в ушах, увеличение / уменьшение частоты сердечных сокращений

    – аллергические реакции различной степени тяжести

    Противопоказания

    – гиперчувствительность к компонентам препарата

    – судорожный синдром, состояние острого возбуждения

    – повышенное внутричерепное давление

    – кровоизлияние в мозг

    – детский возраст до 18 лет

    – беременность, период лактации

    Лекарственные взаимодействия

    При совместном применении Инстенона® и ацетилсалициловой кислоты возможно усиление ее антиагрегантного действия.

    Одновременное применение Инстенона® и кофеина в высоких дозах может привести к снижению лечебного эффекта Инстенона®.

    Особые указания

    С осторожностью принимать больным, недавно перенесшим острый инсульт и с выраженным стенозом сонной артерии.

    Препарат не должны принимать пациенты, страдающие наследственной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или синдромом недостаточного всасывания глюкозы – галактозы.

    Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

    С учетом основного заболевания и потенциальных нежелательных эффектов при использовании таблеток Инстенон®, необходимо соблюдать осторожность.

    Передозировка

    Симптомы: усиление побочных действий препарата.

    Форма выпуска и упаковка

    По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной с поливинилиденхлоридным покрытием и фольги алюминиевой.

    По 3 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.

    Условия хранения

    Хранить при температуре от 15 ºС до 25 ºС, в защищенном от света месте.

    Хранить в недоступном для детей месте!

    Срок хранения

    Не использовать препарат после истечения срока годности

    Условия отпуска из аптек

    Производитель

    Глобофарм Фармацойтише Продуктьонс-унд Хандельсгезелльшафт мбХ,

    Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

    Такеда Австрия Гмбх, Австрия

    Наименование и страна организации-упаковщика

    Такеда Австрия Гмбх, Австрия

    Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

    Представительство компании «Takeda Osteuropa Holding GmbH» (Австрия)

    г. Алматы, ул. Бегалина 136 а

    Номер телефона (727) 2444004, Номер факса (727) 2444005

    Инстенон ® (Instenon ® ) инструкция по применению

    ⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена

    Владелец регистрационного удостоверения:

    Произведено:

    Упаковано:

    Активные вещества

    Лекарственные формы

    Форма выпуска, упаковка и состав препарата Инстенон ®

    Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, с ровной блестящей поверхностью и ядром белого цвета.

    1 таб.
    гексобендина дигидрохлорид20 мг
    этамиван50 мг
    этофиллин60 мг

    Вспомогательные вещества: магния стеарат – 2.00 мг, тальк – 4.00 мг, лактозы моногидрат – 10.00 мг, прежелатинизированный крахмал – 7.67 мг, кукурузный крахмал – 36.33 мг.

    Состав оболочки: воск горный гликолевый – 0.10 мг, повидон К30 – 1.20 мг, макрогол 6000 – 2.40 мг, акации камедь – 4.75 мг, тальк – 26.75 мг, сахароза – 34.33 мг, титана диоксид – 0.47 мг.

    10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.

    Таблетки, покрытые оболочкой оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые, с блестящей поверхностью и ядром белого цвета.

    1 таб.
    гексобендина дигидрохлорид60 мг
    этамиван100 мг
    этофиллин60 мг

    Вспомогательные вещества: магния стеарат – 3.00 мг, тальк – 8.00 мг, лактозы моногидрат – 12.00 мг, прежелатинизированный крахмал – 17.12 мг, кукурузный крахмал – 29.88 мг.

    Состав оболочки: воск горный гликолевый – 0.10 мг, повидон К30 – 1.4 мг, макрогол 6000 – 2.80 мг, акации камедь – 5.60 мг, тальк – 28.00 мг, сахароза – 39.30 мг, титана диоксид – 1.4 мг, краситель солнечный закат желтый – 1.40 мг.

    10 шт. – блистеры (5) – пачки картонные.

    Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный.

    1 мл 1 амп.
    гексобендина дигидрохлорид5 мг10 мг
    этамиван25 мг50 мг
    этофиллин50 мг100 мг

    Вспомогательные вещества: динатрия эдетат – 0.08 мг, пропиленгликоль – 416.00 мг, вода д/и – до 2.00 мл.

    2 мл – ампулы (5) – упаковки ячейковые (1) – пачки картонные.

    Фармакологическое действие

    Комбинированный препарат, улучшающий мозговое кровообращение и обмен веществ. Этамиван за счет активации ретикулярной формации нормализует функциональное состояние нейронных комплексов коры и подкорково-стволовых структур.

    Гексобендин повышает утилизацию глюкозы и кислорода за счет активации анаэробного гликолиза и пентозных циклов. Возможности такой активации реализуются только в условиях ишемии и гипоксии, когда нарушается цикл аэробного окислительного фосфорилирования. Стимуляция анаэробного окисления дает энергетический субстрат для синтеза и обмена медиаторов и восстановления синаптической передачи, депрессия которой, наряду с деструкцией мембран нейронов, является ведущим патогенетическим механизмом расстройств сознания и неврологических нарушений при гипоксии и ишемии мозга. Гексобендин также стабилизирует физиологические механизмы ауторегуляции церебрального и кардиального кровотока, что связано с воздействием лактата и пирувата (продуктов анаэробного гликолиза) на рецепторный аппарат интракраниальных артериол и капилляров.

    Этофиллин активирует метаболизм миокарда с увеличением минутного объема сердца, что способствует повышению перфузионного давления в сосудах краевой зоны ишемии. При этом не меняется системное АД. Возбуждающее действие на нервную систему проявляется также в стимуляции подкорковых образований, среднего мозга и стволовых центров и ядер (дыхательного, сосудодвигательного, центров вегетативной регуляции, а также ядер ЧМН, прежде всего блуждающего нерва).

    При применении Инстенона в случаях ишемического инсульта, закрытой черепно-мозговой травмы отмечается восстановление нарушенного сознания пациента, регрессия неврологических нарушений, активация вегетативной сферы.

    Фармакокинетика

    Показания препарата Инстенон ®

    • заболевания мозга сосудистого генеза и связанные с возрастными изменениями;
    • последствия недостаточности кровоснабжения мозга;
    • постинсультные состояния;
    • головокружения, вызванные функциональными расстройствами мозга.

    Открыть список кодов МКБ-10

    Код МКБ-10 Показание
    F01 Сосудистая деменция
    F07 Расстройства личности и поведения, обусловленные болезнью, повреждением или дисфункцией головного мозга
    G45 Преходящие транзиторные церебральные ишемические приступы [атаки] и родственные синдромы
    I67.2 Церебральный атеросклероз
    I69 Последствия цереброваскулярных болезней
    R42 Головокружение и нарушение устойчивости

    Режим дозирования

    В зависимости от тяжести течения заболевания препарат вводят в/м или в/в (медленно) по 1 ампуле 1-2 раза/сут или в виде в/в капельной инфузии по 1 ампуле 1-2 раза/сут вместе с 250 мл 5% раствора левулезы.

    В ряде случаев при быстром введении возможно снижение АД, поэтому продолжительность введения одной ампулы должна составлять не менее 3 мин.

    По мере улучшения состояния лечение может быть продолжено препаратом в форме таблеток, покрытых оболочкой.

    Внутрь назначают по 1-2 таб. 3 раза/сут или по 1 таб. форте 3 раза/сут (максимально 5 таб.) в течение 6 недель.

    Побочное действие

    Противопоказания к применению

    • состояние сильного возбуждения;
    • судорожный синдром;
    • эпилепсия;
    • симптомы повышенного внутричерепного давления (длительная головная боль, рвота, нарушение зрения);
    • кровоизлияние в мозг;
    • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

    С осторожностью применять после недавно перенесенного инсульта и стенозе сонной артерии вследствие артериосклероза.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Особые указания

    В ряде случаев при быстром в/в введении может понизиться АД, поэтому продолжительность введения одной ампулы должна составлять не менее 3 мин.

    Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

    В период лечения необходимо соблюдать осторожность при занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Передозировка

    Симптомы: возможны головные боли, тахикардия, гиперемия лица.

    Лечение: рекомендуется отмена препарата с последующим возобновлением приема в меньшей дозе.

    Лекарственное взаимодействие

    При совместном применении Инстенона и препаратов, уменьшающих активность тромбоцитов (в т.ч. ацетилсалициловой кислоты), возможно усиление антиагрегантного действия, обусловленное влиянием гексобендина.

    При применении кофеина в высоких дозах возможно уменьшение эффективности Инстенона (следует избегать употребления кофе и чая в больших количествах).

    Условия хранения препарата Инстенон ®

    Список Б. Таблетки следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°C.

    Срок годности препарата Инстенон ®

    Раствор для инъекций следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°C. Срок годности – 3 года.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: