Как использовать Санорин в период беременности

Санорин ® (Sanorin)

Лек. форма Дозировка Кол-во, шт Производитель
капли назальные 0.05% 0.1% 1
спрей назальный для детей 0.05% 1
спрей назальный 0.1% 1

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

  • Действующее вещество
  • Аналоги по АТХ
  • Фармакологические группы
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Способ применения и дозы
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Санорин
  • Срок годности препарата Санорин
  • Отзывы

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологические группы

  • Противоконгестивное средство — альфа-адреномиметик [Альфа-адреномиметики]
  • Противоконгестивное средство — альфа-адреномиметик [Антиконгестанты]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Капли назальные 10 мл
активное вещество:
нафазолина нитрат 0,005 г
0,01 г
вспомогательные вещества: этилендиамин; борная кислота; метилпарагидроксибензоат; вода
Спрей назальный 10 мл
активное вещество:
нафазолина нитрат 0,01 г
вспомогательные вещества: этилендиамин — q.s. (около 0,4 мг); борная кислота — 0,17 г; метилпарагидроксибензоат — 0,01 г; вода — до 10 мл

Фармакологическое действие

Способ применения и дозы

Интраназально.

Взрослым и детям старше 15 лет: по 1–3 капли или 1–3 дозы 0,1% раствора препарата Санорин (капли или спрей) в каждый носовой ход 3–4 раза в сутки.

Детям от 2 до 15 лет: по 1–2 капли 0,05% раствора препарата Санорин в каждый носовой ход 2–3 раза в сутки с интервалом не менее 4 ч.

Применять кратковременно, не более 1 нед у взрослых и не более 3 дней у детей. Если носовое дыхание облегчается, то применение препарата Санорин можно закончить раньше. Повторное применение возможно через несколько дней.

В случае носового кровотечения можно поместить в носовой ход ватный тампон, смоченный 0,05% раствором препарата.

При риноскопии для пролонгации поверхностной анестезии: по 2–4 капли 0,1% раствора с 1 мл анестетика.

Препарат Санорин, капли, закапывается в каждый носовой ход при немного запрокинутой назад голове. При закапывании в левый носовой ход следует наклонить голову вправо, а при закапывании в правый носовой ход — влево.

При первом применении препарата Санорин, спрей, рекомендуется несколько раз нажать на дозирующее устройство, пока не появится компактное облачко аэрозоля. Перед непосредственным применением следует снять защитный колпачок, флакон держать в вертикальном положении, концевую часть дозирующего устройства ввести в носовой ход, после чего быстро и резко нажать на аппликатор. Непосредственно сразу после впрыска рекомендуется произвести легкий вдох носом. После применения препарата аппликатор необходимо закрыть защитным колпачком.

Форма выпуска

Капли назальные, 0,05% и 0,1%. По 10 мл во флаконе из стекла коричневого цвета, снабженном капельницей SANO с колпачком из ПЭ и охранной лентой для контроля первого вскрытия. По 1 фл. в картонной пачке.

Спрей назальный, 0,1%. По 10 мл в матовом полупрозрачном пластиковом флаконе, снабженном навинчивающимся механическим дозирующим аппликатором с защитным колпачком и пластиковым защитным полукольцом для предохранения от случайного нажатия. По 1 фл. в картонной пачке.

Производитель

Тева Чешские Предприятия с.р.о., Остравска, 29, 74770, Опава-Комаров, Чешская республика.

Владелец регистрационного удостоверения: Тева Фармацевтические предприятия Лтд., Израиль.

Адрес для приема претензий: 119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, стр. 2 (Бизнес-центр «Конкорд»).

Санорин : инструкция по применению

Инструкция

Общая характеристика

Прозрачная бесцветная жидкость без запаха.

Состав

10 мл раствора содержат: действующее вещество: нафазолина нитрат 0,010 г; вспомогательные вещества: кислота борная, этилендиамин, метилпарабен, вода очищенная.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения заболеваний носа. Средства для устранения воспалительного отека (деконгестанты) и другие средства для местного применения в ринологии. Симпатомиметики.

Код ATX: R01АА08.

Показания к применению

Лекарственное средство используется для снятия симптомов острого ринита, воспаления придаточных пазух носа, евстахиевых труб, среднего уха.

Санорин капли назальные 0,1 % применяется только у взрослых и подростков старше 15 лет.

Способ применения и дозирование

Препарат применяют по 1–3 капли в каждый носовой ход несколько раз в день (достаточно 3 раза в день) с интервалом не менее 4 часов. Препарат не должен использоваться более 1 недели у взрослых и более 3 дней у детей. Если дыхание становится свободным, применение препарата Санорин капли назальные 0,1 % можно закончить раньше. Повторное применение препарата возможно только через несколько дней после его отмены.

Если пациент забыл применить препарат, то он может его применить сразу, а последующую дозу следует применять с установленным интервалом. Не следует применять сразу две дозы.

Способ применения

Препарат закапывают в каждый носовой ход при немного запрокинутой назад голове. При закапывании в левый носовой ход рекомендуется голову повернуть налево, при закапывании в правый носовой ход – направо.

Побочное действие

В рекомендуемых дозах препарат обычно хорошо переносится. У пациентов с повышенной чувствительностью иногда могут появиться слабые побочные эффекты, такие как чувство жжения и сухости в носу. В редких случаях после прекращения действия препарата отмечают чувство непроходимости носовых ходов. В редких случаях может наступить общее действие в результате раздражения симпатической нервной системы, например, раздражительность, повышенная потливость, головные боли, тремор, тахикардия, сердцебиение и повышение кровяного давления.

Назальное применение лекарственного средства более одной недели у взрослых или более трех дней у детей или слишком частое применение может вызвать физическую зависимость, т. е. саноринизм, сопровождающуюся интенсивным отеком слизистой оболочки носа, возникающим через относительно короткий промежуток времени после приема лекарственного средства. Длительное применение данного лекарственного средства может привести к повреждению эпителия слизистой оболочки, уменьшить цилиарную активность и стать причиной необратимого разрушения слизистой оболочки носа и развития хронического ринита.

При появлении побочного действия следует посоветоваться с врачом о целесообразности дальнейшего применения препарата.

Противопоказания

Детский возраст младше 15 лет;

повышенная чувствительность к ингредиентам препарата;

сухое воспаление слизистой оболочки носа;

тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы (артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца);

нарушение обмена веществ (сахарный диабет, повышенная функция щитовидной железы);

опухоль надпочечников (феохромоцитома);

Применять с осторожностью у пациентов, получающих ингибиторы моноаминоксидазы, или другие повышающие давление крови препараты.

Передозировка

Симптомы: при передозировке или случайном употреблении препарата могут возникнуть системные побочные явления, такие как нервозность, повышенная потливость, головные боли, тремор, тахикардия, сердцебиение, гипертензия. К возможным признакам передозировки относятся также тошнота, цианоз, повышение температуры, спазмы, остановка сердца, отек легких, дыхательные и психические расстройства. Может быть депрессия центральной нервной системы, проявляющаяся сонливостью, снижением температуры тела, брадикардией, потливостью, шоком подобному гипотонии, апноэ и комой.

Риск передозировки повышается у детей.

Меры предосторожности

Препарат необходимо назначать с большой осторожностью при тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы (гипертония, ИБС), нарушении метаболизма (сахарный диабет, гипертиреоз), феохромоцитоме и при одновременном лечении ингибиторами МАО и другими препаратами, повышающими давление. Также необходимо быть осторожным при общей анестезии с применением анестетиков, которые повышают чувствительность миокарда к симпатомиметикам (например, галотан), у пациентов с бронхиальной астмой, а также в период беременности и лактации.

Необходимо избегать длительного применения и передозировок препарата, особенно у детей. Длительное применение лекарственных средств, применяемых для снижения отека слизистой оболочки носа, может привести к набуханию и последующей атрофии слизистой оболочки носа.

Пациенты, которые применяют высокие дозы препарата, должны находиться под медицинским наблюдением в связи с возможным возникновением сердечно-сосудистых и неврологических побочных явлений (гипертензия, аритмия, сердцебиение, головные боли, головокружение, сонливость или бессонница).

Беременность и лактация

Нет достаточных данных о том, проникает ли нафазолин через плацентарный барьер и в грудное молоко. В связи с этим необходимо тщательно взвесить возможный риск для ребенка и ожидаемый терапевтический эффект.

Влияние на возможность управления автомобилем и другими механизмами

При применении Санорина в качестве капель в нос препарат не оказывает влияния на возможность управления автомобилем и другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении препарата с ингибиторами МАО или трициклическими антидепрессантами (и даже спустя несколько дней после их применения) возможно повышение кровяного давления.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C в недоступном для детей месте.

Срок годности

Срок годности препарата после первого вскрытия флакона – 28 дней.

Условия отпуска

Упаковка

Флакон из темного стекла объемом 10 мл с завинчивающейся крышкой-капельницей, снабженный опоясывающим язычком, обеспечивающим контроль первого вскрытия, вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.

«Ксантис Фарма Лимитед», Кипр.

Производитель

«Тева Чешские Предприятия с. р. о.», Чешская Республика

747 70 Опава-Комаров, Остравска 29/305, Чешская Республика.

Организация, принимающая претензии

ООО «Ксантер Фарма», Россия,

115035, г. Москва, Садовническая наб., д.75, подъезд F2.

Санорин ® (Sanorin) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Лекарственные формы

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Санорин ®

Капли назальные 0.05% в виде прозрачной, бесцветной жидкости.

1 фл.
нафазолина нитрат5 мг

Вспомогательные вещества: борная кислота – 170 мг, метилпагидроксирабензоат – 10 мг, этилендиамин – q.s., вода очищенная – до 10 мл.

10 мл – флаконы темного стекла (1) с капельницей “SANO” – пачки картонные.

Капли назальные 0.1% в виде прозрачной, бесцветной жидкости.

1 фл.
нафазолина нитрат10 мг

Вспомогательные вещества: борная кислота – 170 мг, метилпагидроксирабензоат – 10 мг, этилендиамин – q.s., вода очищенная – до 10 мл.

10 мл – флаконы темного стекла (1) с капельницей “SANO” – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике препарата Санорин не предоставлены.

Показания препарата Санорин ®

  • острый ринит;
  • синусит;
  • евстахиит;
  • ларингит;
  • для облегчения проведения риноскопии;
  • необходимость остановки носовых кровотечений;
  • в качестве дополнительного средства при лечении конъюнктивитов бактериального происхождения (для капель назальных 0.05%).

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
H10.2 Другие острые конъюнктивиты
H10.4 Хронический конъюнктивит
H68 Воспаление и закупорка слуховой [евстахиевой] трубы
J00 Острый назофарингит (насморк)
J01 Острый синусит
J04.0 Острый ларингит
J32 Хронический синусит
J37.0 Хронический ларингит
R04.0 Носовое кровотечение
Z51.4 Подготовительные процедуры для последующего лечения или обследования, не классифицированные в других рубриках

Режим дозирования

При остром рините, синусите, евстахиите, ларингите, для облегчения проведения риноскопии взрослым, детям и подросткам старше 15 лет – по 1-3 капли капель назальных 0.1% или по 1-3 дозы спрея назального в каждый носовой ход 3-4 раза/сут; капли назальные 0.1% в виде эмульсии назначают по 1-3 капли в каждый носовой ход 2-3 раза/сут.

Детям старше 2 лет – по 1-2 капли капель назальных 0.05% в каждый носовой ход 2-3 раза/сут с интервалом не менее чем 4 ч.

Применять кратковременно: у взрослых – не более 1 недели, у детей – не более 3 дней. Если носовое дыхание облегчается, то применение препарата Санорин можно закончить раньше. Повторное применение препарата возможно через несколько дней.

При носовом кровотечении можно поместить в носовой ход ватный тампон, смоченный 0.05% раствором препарата Санорин.

В качестве дополнительного средства при лечении конъюнктивитов бактериального происхождения закапывают в конъюнктивальный мешок капли назальные 0.05% по 1-2 капли 3-4 раза/сут.

Капли назальные в форме эмульсии перед применением необходимо взбалтывать. Открытый флакон с препаратом следует использовать в течение 4 недель.

При первом применении спрея рекомендуется несколько раз нажать на дозирующее устройство пока не появится компактное облачко аэрозоля. Перед непосредственным применением следует снять защитный колпачок, флакон с препаратом держать в вертикальном положении, концевую часть дозирующего устройства ввести в носовой ход, после этого быстро и резко нажать на аппликатор. Непосредственно сразу после впрыскивания рекомендуется произвести легкий вдох носом. После применения препарата аппликатор закройте защитным колпачком.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, повышение АД.

Со стороны ЦНС: головная боль, раздражительность.

Аллергические реакции: сыпь.

Местные реакции: реактивная гиперемия, набухание слизистой оболочки носовой полости; при применении более 1 недели – раздражение, в некоторых случаях – отек слизистой оболочки носа.

Противопоказания к применению

  • хронический ринит;
  • закрытоугольная глаукома;
  • артериальная гипертензия;
  • выраженный атеросклероз;
  • тахикардия;
  • тиреотоксикоз;
  • сахарный диабет;
  • одновременный прием ингибиторов МАО и период до 14 дней после окончания их применения;
  • детский возраст до 2 лет (капли назальные 0.05%);
  • детский возраст до 15 лет (капли назальные 0.1% в виде раствора и эмульсии, спрей назальный);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение у детей

Детям старше 2 лет – по 1-2 капли капель назальных 0.05% в каждую ноздрю 2-3 раза/сут с интервалом не менее чем 4 ч.

При длительном применении выраженность сосудосуживающего действия постепенно снижается (явление тахифилаксии), в связи с чем рекомендуется через 3 дня применения у детей сделать перерыв на несколько дней.

Особые указания

При длительном применении выраженность сосудосуживающего действия постепенно снижается (явление тахифилаксии), в связи с чем рекомендуется через 5-7 дней применения у взрослых и через 3 дня применения у детей сделать перерыв на несколько дней.

Препарат может оказывать резорбтивное действие.

Необходимость применения препарата Санорин с другими лекарственными средствами врач определяет индивидуально.

Передозировка

Симптомы: длительное или частое введение препарата Санорин в носовую полость может вызвать набухание слизистой оболочки носа и ощущение его заложенности. Опасность передозировки (особенно в случае проглатывания) препарата Санорин возникает у детей младшего возраста и может вызвать угнетение ЦНС, проявлениями которого являются сонливость, понижение температуры тела, повышение потоотделения, замедление ЧСС, повышение АД или его последующее понижение, крайне редко – кома.

Лечение: отмена препарата, проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

Условия хранения препарата Санорин ®

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 10° до 25°С.

Срок годности препарата Санорин ®

Условия реализации

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Как использовать Санорин в период беременности

Можно ли во время беременности применять Санорин, есть ли противопоказания у беременных?

Можно ли во время беременности применять Санорин, есть ли противопоказания у беременных?

Вынашивание ребенка – это ответственный процесс, ведь женщина в ответе за маленького человека, находящегося в ее утробе. Некоторые вещества, попадающие в организм матери извне, могут стать опасными для плода, поэтому прежде чем принимать какое-либо медикаментозное средство, нужно посоветоваться с врачом и внимательно изучить инструкцию к препарату.

Медики часто назначают беременным Санорин, который помогает устранить отек и заложенность носовых пазух. Пациентке нужно придерживаться той дозировки, которую назначил лечащий врач, в противном случае возможно развитие побочных реакций или осложнений заболевания.

Свойства, состав и формы выпуска препарата

Санорин обладает сосудосуживающим действием благодаря входящему в его состав нитрату нафазолина (действующее вещество). В препарате присутствуют дополнительные компоненты:

  • вода;
  • борная кислота;
  • метилпарагидроксибензоат;
  • этилендиамин.

Эффект после распыления лекарства длится до 6-8 часов и возникает практически сразу (обычно через несколько минут). Сосуды суживаются, в результате этого спадает отечность и исчезает гиперемия слизистой оболочки, что значительно облегчает носовое дыхание.

Препарат производится не только в форме капель, но и в виде спрея с разной концентрацией действующего вещества (детская и взрослая дозировки):

  • Санорин с маслом эвкалипта. Помимо вышеперечисленных свойств обеспечивает антибактериальный и противовирусный эффект.
  • Санорин Аналергин. Средство является противоаллергическим.
  • Санорин–Ксило. Активное вещество – ксилометазолин, которое также является сосудосуживающим.

Можно ли при беременности применять Санорин, в каких случаях?

Назначая Санорин при беременности, врач обязательно соотнесет возможные риски для малыша и положительный эффект от использования для будущей матери. Обычно Санорин назначают по истечении 1 триместра, поскольку считается, что активное вещество медикамента может проникнуть в плацентарный кровоток и тем самым навредить ребенку.

У некоторых женщин практически с первых недель гестации начинается ринит беременных. При таком состоянии нос будущей матери всегда заложен, слизистая гиперемирована, естественное носовое дыхание затруднено.

При этом как плод, так и женщина, недополучают кислород, а это грозит внутриутробной гипоксией. В таком случае по назначению врача можно применять Санорин. Также средство показано во время беременности при:

  • синусите;
  • аллергических ринитах, в том числе в острых формах;
  • евстахиите;
  • отеке гортани;
  • гайморите;
  • ларингите;
  • поллинозе;
  • бактериальном конъюнктивите;
  • носовых кровотечениях.

Инструкция по применению препарата при беременности

Лекарство применяют не более 5-7 дней, поскольку возможно развитие побочных реакций и привыкания к активному компоненту средства. Перед первым использованием нужно изучить инструкцию к препарату. Закапывать капли в нос или впрыскивать спрей Санорин во время беременности можно трижды в сутки.

Часто врачи назначают беременным препарат именно с детской дозировкой, где концентрация нитрата нафазолина вдвое меньше. В случае, когда женщина применяет средство с более высокой концентрацией действующего вещества (взрослая дозировка), рекомендуется уменьшать дозу в 2 раза, хотя в некоторых случаях врачи назначают препарат без каких-либо коррекций доз, а согласно инструкции.

Иногда специалисты рекомендуют использовать капли исключительно перед сном, чтобы обеспечить комфортный ночной отдых, а днем советуют применять более щадящие методы лечения, например, промывания раствором морской соли или народные средства. Кратность приема Санорина зависит от типа заболевания и длительности эффекта после закапывания или впрыскивания.

Когда средство противопоказано?

Прием препарата нужно прекратить, если через некоторое время после впрыскивания женщина стала ощущать дискомфорт, раздражительность или другие нехарактерные проявления. Возможны побочные реакции в виде:

  • мигрени;
  • тошноты;
  • кожной сыпи;
  • гипертонии;
  • гиперемии;
  • тахикардии.

В некоторых случаях эффект от применения сосудосуживающего средства не наступает, а наоборот – отечность и гиперемия слизистой носа усиливаются. При появлении любых нехарактерных симптомов использование Санорина необходимо сразу же прекратить и сообщить о побочных реакциях своему лечащему врачу. Возможно, придется назначить другой препарат для лечения.

Любой медикамент, в том числе Санорин, нужно применять строго по назначению врача, особенно при беременности. Противопоказания к использованию средства:

  • глаукома;
  • высокое артериальное давление;
  • сахарный диабет;
  • аллергия или непереносимость компонентов препарата;
  • гемофилия;
  • нарушения функционирования эндокринной системы;
  • атеросклероз;
  • учащенное сердцебиение;
  • хронический ринит.

Стоимость и аналоги для будущих мам

Если по каким-либо причинам использование Санорина невозможно, допускается лечение аналогами этого средства. Аналоги Санорина и их стоимость представлены в таблице.

Санорин – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

спрей назальный [для детей]

Состав

1 флакон (10 мл) содержит:

действующее вещество: нафазолина нитрат 0,005 г;

вспомогательные вещества: борная кислота 0,170 г, метилпарагидроксибензоат 0,010 г, этилендиамин q.s. (около 0,0004 г), вода очищенная до 10 мл.

Описание

Прозрачная, бесцветная жидкость, без запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Противоконгестивное средство – альфа-адреномиметик

Код АТХ

Фармакодинамика:

Нафазолин относится к альфа2-адреномиметикам с прямым стимулирующим действием на альфа-адренорецепторы симпатической нервной системы.

При интраназальном введении оказывает быстрое выраженное и продолжительное вазоконстрикторное действие на сосуды слизистой оболочки полости носа носоглотки и придаточных пазух полости носа – уменьшает отечность и гиперемию благодаря чему улучшается проходимость носовых ходов и облегчается носовое дыхание.

Наряду с этим восстанавливается проходимость евстахиевых труб.

Терапевтический эффект наступает как правило в течение 5 мин после введения препарата и сохраняется на протяжении 4-6 часов.

Фармакокинетика:

Данных о распределении метаболизме и элиминации нафазолина у человека нет.

Показания:

– Острый ринит различной этиологии;

– средний отит – в качестве дополнительного средства для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки;

Противопоказания:

– Детский возраст до 3 лет;

– повышенная чувствительность к нафазолину или любому из компонентов препарата;

– тяжелые заболевания глаз;

– одновременный прием ингибиторов МАО и период до 14 суток после окончания их применения.

С осторожностью:

Препарат Санорин следует использовать с осторожностью при тяжелых сердечно-­сосудистых заболеваниях (ишемическая болезнь сердца) феохромоцитоме а также во время беременности и периода грудного вскармливания

Необходима осторожность при проведении общей анестезии с применением анестетиков повышающих чувствительность миокарда к симпатомиметикам (например Галотан) особенно у пациентов с бронхиальной астмой.

Беременность и лактация:

При необходимости применения препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) следует оценить ожидаемую пользу терапии для матери и возможный риск для плода.

Данных о проникновении нафазолина через плацентарный барьер а также в грудное молоко не имеется.

Способ применения и дозы:

Детям в возрасте от 3 до 6 лет назначают по 1-2 впрыскивания детям в возрасте от 6 до 15 лет – по 2 впрыскивания препарата Санорин в каждый носовой ход.

Препарат Санорин впрыскивают в обе ноздри до 3 раз в сутки. Между отдельными впрыскиваниями должен соблюдаться интервал не менее 4 часов.

Длительность применения составляет не более 3 суток. Если носовое дыхание облегчается то применение препарата Санорин можно закончить раньше. Повторное применение препарата возможно через несколько суток после прекращения терапии.

При первом использовании препарата Санорин спрей назальный для детей рекомендуется несколько раз нажать на распылительное устройство пока не появится компактное облачко аэрозоля.

Перед непосредственным использованием следует снять защитный колпачок флакон держать в вертикальном положении концевую часть распылительного устройства ввести в носовой ход после этого быстро и резко нажать на аппликатор. Сразу после впрыскивания рекомендуется слегка вдохнуть носом.

После использования препарата следует закрыть аппликатор защитным колпачком.

Побочные эффекты:

Классификация частоты побочных реакций Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) по частоте развития: очень часто (≥ 1/10) часто (≥ 1/100 и Общие расстройства и нарушения в месте введения

При повышенной чувствительности возможно чувство жжения и сухости в полости носа; в редких случаях после прекращения воздействия – реактивная гиперемия и отек слизистой оболочки полости носа.

При длительном и частом применении (более 1 недели) препарата Санорин возможно хроническое нарушение проходимости носовых ходов и атрофия слизистой оболочки полости носа.

Нарушения со стороны нервной системы

очень редко: головная боль раздражительность тремор.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

очень редко: повышенная потливость аллергические реакции сыпь.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

очень редко: тошнота.

Нарушения со стороны сердца

очень редко: тахикардия ощущение сердцебиения.

Нарушения со стороны сосудов

очень редко: повышение артериального давления.

В рекомендуемых дозах препарат обычно хорошо переносится.

Передозировка:

Нервозность повышенная потливость головная боль тремор тахикардия ощущение сердцебиения повышение артериального давления возможны также тошнота цианоз лихорадка судороги остановка сердца отек легких дыхательные и психические расстройства. В случае угнетения центральной нервной системой наблюдаются брадикардия слабость сонливость снижение температуры тела повышение потоотделения коллапс апноэ и кома.

Отмена препарата проведение симптоматической терапии.

Дети более уязвимы к побочным действиям препарата поэтому риск передозировки у детей выше чем у взрослых.

Взаимодействие:

При одновременном применении препарата с ингибиторами МАО или трициклическими антидепрессантами (и в течение 14 суток после окончания их применения) возможно повышение артериального давления что обусловлено высвобождением депонированных катехоламинов под действием нафазолина. Поэтому противопоказано применение препарата Санорин одновременно с ингибиторами МАО и в течение 14 суток после их отмены.

Нафазолин замедляет всасывание местных анестетиков что приводит к увеличению продолжительности их действия.

Особые указания:

Необходимо избегать долгосрочного использования и передозировки особенно у детей. Длительное применение препаратов предназначенных для снятия отека слизистых оболочек может привести к развитию вторичного отека и последующей атрофии слизистой оболочки носа.

Пациенты использующие высокие дозы лекарств должны контролироваться специалистом по поводу возможного возникновения сердечно-сосудистых и неврологических побочных эффектов (сердцебиение артериальная гипертензия аритмия головная боль головокружение сонливость или бессонница).

Лекарственное средство содержит Метилпарагидроксибензоат который может вызывать аллергические реакции (возможно отсроченные).

Ввиду возможного развития побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы и нервной системы не следует превышать рекомендуемые дозы препарата.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Препарат не влияет или незначительно влияет на способность управлять транспортными средствами и другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций с учетом профиля побочных эффектов.

Форма выпуска/дозировка:

Спрей назальный [для детей] 005%.

Упаковка:

10 мл препарата в матовом полупрозрачном пластиковом флаконе из ПЭВП снабженном навинчивающимся механическим распылительным аппликатором из ПЭ/ПП с защитным колпачком из ПЭНП и пластиковым защитным полукольцом для предохранения от случайного нажатия.

Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещен в картонную пачку.

Условия хранения:

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не использовать после окончания срока годности.

Санорин капли в нос 0.1% фл 10мл фл-кап

Аналоги и заменители

  • Показания
  • Противопоказания
  • Способ применения
  • Состав
  • Инструкция

Острый ринит; синусит; евстахиит; ларингит; для облегчения проведения риноскопии; необходимость остановки носовых кровотечений

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; хронический ринит; атрофический ринит; закрытоугольная глаукома; тяжелые заболевания глаз; артериальная гипертензия; выраженный атеросклероз; тахикардия; гипертиреоз; сахарный диабет; одновременный прием ингибиторов моноаминоксидазы и период до 14 дней после окончания их применения. Санорин 0,1% раствор противопоказан детям до 15 лет.

Применение при беременности

Данные о безопасности применения препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не предоставлены

При остром рините, синусите, евстахиите, ларингите, для облегчения проведения риноскопии Детям старше 2 лет – по 1-2 капли капель назальных 0.05% в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки с интервалом не менее 4 ч. Курс лечения – кратковременный, до исчезновения симптомов заложенности носа, но не больше 1 недели у взрослых и 3 дней – у детей. Повторное применение препарата возможно через несколько дней. При носовом кровотечении можно поместить в носовой ход ватный тампон, смоченный 0.05% раствором Санорин. В качестве дополнительного средства при лечении конъюнктивитов бактериального происхождениязакапывают в конъюнктивальный мешок капли назальные 0.05% по 1-2 капли 3-4 раза в сутки.

10 мл эмульсии содержат нафазолина нитрата 0,01 г (что соответствует 0,0076 г нафазолина); другие составляющие: кислота борная, этилендиамин, спирт цетиловый, метилпарабен, масло эфирное эвкалиптовое, полисорбат 80, холестерин, парафин жидкий, вода очищенная Способ применения и дозы При остром рините, синусите, евстахиите, ларингите, для облегчения проведения риноскопии взрослым, детям и подросткам старше 15 лет – по 1-3 капли капель назальных 0.1% или по 1-3 дозы спрея назального в каждый носовой ход 3-4 раза/сут; капли назальные 0.1% в виде эмульсии назначают по 1-3 капли в каждый носовой ход 2-3 раза/сут. Применять кратковременно: у взрослых – не более 1 недели, у детей – не более 3 дней. Если носовое дыхание облегчается, то применение препарата Санорин можно закончить раньше. Повторное применение препарата возможно через несколько дней. Капли назальные в форме эмульсии перед применением необходимо взбалтывать. Открытый флакон с препаратом следует использовать в течение 4 недель.

Владелец регистрационного удостоверения

Teva Pharmaceutical Industries (Израиль)

Лекарственный препарат – Санорин (Sanorin)

Капли назальные 0.1% в виде прозрачной, бесцветной жидкости.

1 мл нафазолина нитрат 1 мг

Вспомогательные вещества: борная кислота, этилендиамин, метилпагидроксирабензоат, вода.

10 мл – флакон-капельницы темного стекла (1) – пачки картонные.

  • острый ринит;
  • синусит;
  • евстахиит;
  • ларингит;
  • для облегчения проведения риноскопии;
  • необходимость остановки носовых кровотечений;
  • в качестве дополнительного средства при лечении конъюнктивитов бактериального происхождения (для капель назальных 0.05%).

Противопоказания к применению

  • хронический ринит;
  • закрытоугольная глаукома;
  • артериальная гипертензия;
  • выраженный атеросклероз;
  • тахикардия;
  • тиреотоксикоз;
  • сахарный диабет;
  • одновременный прием ингибиторов МАО и период до 14 дней после окончания их применения;
  • детский возраст до 2 лет (капли назальные 0.05%);
  • детский возраст до 15 лет (капли назальные 0.1% в виде раствора и эмульсии, спрей назальный);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Альфа 2 -адреномиметик. При местном применении оказывает быстрое, выраженное и продолжительное сосудосуживающее действие на сосуды слизистой оболочки (уменьшает отечность, гиперемию, экссудацию). Облегчает носовое дыхание при ринитах и уменьшает отечность при конъюнктивитах. Через 5-7 дней возникает толерантность.

Одновременный прием с ингибиторами МАО и период до 14 дней после окончания их применения, повышает риск развития выраженной артериальной гипертензии (высвобождение депонированных катехоламинов под действием нафазолина). Замедляет всасывание местноанестезирующих средств.

При остром рините, синусите, евстахиите, ларингите, для облегчения проведения риноскопии взрослым, детям и подросткам старше 15 лет – по 1-3 капли капель назальных 0.1% или по 1-3 дозы спрея назального в каждый носовой ход 3-4 раза/сут; капли назальные 0.1% в виде эмульсии назначают по 1-3 капли в каждый носовой ход 2-3 раза/сут.

Детям старше 2 лет – по 1-2 капли капель назальных 0.05% в каждый носовой ход 2-3 раза/сут с интервалом не менее чем 4 ч.

Применять кратковременно: у взрослых – не более 1 недели, у детей – не более 3 дней. Если носовое дыхание облегчается, то применение препарата Санорин можно закончить раньше. Повторное применение препарата возможно через несколько дней.

При носовом кровотечении можно поместить в носовой ход ватный тампон, смоченный 0.05% раствором препарата Санорин.

В качестве дополнительного средства при лечении конъюнктивитов бактериального происхождения закапывают в конъюнктивальный мешок капли назальные 0.05% по 1-2 капли 3-4 раза/сут.

Капли назальные в форме эмульсии перед применением необходимо взбалтывать. Открытый флакон с препаратом следует использовать в течение 4 недель.

При первом применении спрея рекомендуется несколько раз нажать на дозирующее устройство пока не появится компактное облачко аэрозоля. Перед непосредственным применением следует снять защитный колпачок, флакон с препаратом держать в вертикальном положении, концевую часть дозирующего устройства ввести в носовой ход, после этого быстро и резко нажать на аппликатор. Непосредственно сразу после впрыскивания рекомендуется произвести легкий вдох носом. После применения препарата аппликатор закройте защитным колпачком.

Симптомы: длительное или частое введение препарата Санорин в носовую полость может вызвать набухание слизистой оболочки носа и ощущение его заложенности. Опасность передозировки (особенно в случае проглатывания) препарата Санорин возникает у детей младшего возраста и может вызвать угнетение ЦНС, проявлениями которого являются сонливость, понижение температуры тела, повышение потоотделения, замедление ЧСС, повышение АД или его последующее понижение, крайне редко – кома.

Лечение: отмена препарата, проведение симптоматической терапии.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, повышение АД.

Со стороны ЦНС: головная боль, раздражительность.

Аллергические реакции: сыпь.

Местные реакции: реактивная гиперемия, набухание слизистой оболочки носовой полости; при применении более 1 недели – раздражение, в некоторых случаях – отек слизистой оболочки носа.

При длительном применении выраженность сосудосуживающего действия постепенно снижается (явление тахифилаксии), в связи с чем рекомендуется через 5-7 дней применения у взрослых и через 3 дня применения у детей сделать перерыв на несколько дней.

Препарат может оказывать резорбтивное действие.

Необходимость применения препарата Санорин с другими лекарственными средствами врач определяет индивидуально.

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 10° до 25°С.

Срок годности – 4 года.

Применение при беременности и кормлении грудью

Ограничения при беременности – С осторожностью. Ограничения при кормлении грудью – С осторожностью.

Данные о безопасности применения препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не предоставлены.

Применение у детей

Ограничения для детей – С осторожностью.

Детям старше 2 лет – по 1-2 капли капель назальных 0.05% в каждую ноздрю 2-3 раза/сут с интервалом не менее чем 4 ч.

При длительном применении выраженность сосудосуживающего действия постепенно снижается (явление тахифилаксии), в связи с чем рекомендуется через 3 дня применения у детей сделать перерыв на несколько дней.

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Контакты для обращений

Тева ООО

115054 Москва
Валовая ул. 35
Бизнес-Центр “Wall Street”
Тел.: (495) 644-22-34

Санорин : инструкция по применению

Состав

Действующее вещество: нафазолина нитрат;

1 мл содержит 0,5 мг нафазолина нитрата

Вспомогательные вещества: кислота борная, этилендиамин, метилпарабен (Е 218), вода очищенная.

Лекарственная форма

Капли назальные, раствор.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость без запаха.

Фармакологическая группа

Противоотечные и другие препараты для местного применения при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики. Код АТХ R01A A08.

Фармакологические свойства

Нафазолин – средство, которое стимулирует симпатическую нервную систему и действует на -адренорецепторы. Вследствие сосудосуживающего действия уменьшается отек, гиперемия, экссудация, что способствует облегчению носового дыхания при ринитах. Нафазолин способствует открытию и расширению выходных протоков придаточных пазух носа и евстахиевых труб, улучшает отток секрета и предотвращает оседание бактерий.

При местном применении Нафазолин полностью всасывается.

Терапевтическое действие при интраназальном применении наступает в течение 5 минут и продолжается 4-6 часов.

Показания

Острый ринит. Как вспомогательное средство при воспалении околоносовых пазух и среднего уха. Для уменьшения отека слизистой оболочки при диагностического вмешательства.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому компоненту препарата.

Сухое воспаление слизистой оболочки носа.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Применение Санорина одновременно с ингибиторами МАО, трициклическими антидепрессантами, мапротилином или в течение нескольких дней после их отмены может вызвать повышение артериального давления (даже через несколько дней после применения).

Особенности применения

Препарат применять с большой осторожностью при тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы (артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца), при сахарном диабете, гипертиреозе, феохромоцитоме, одновременном применении ингибиторов МАО или других препаратов, которые могут оказывать гипертензивную действие.

Осторожность необходима при общей анестезии с применением анестетиков, повышают чувствительность миокарда к симпатомиметиков (например, галотан), а также при бронхиальной астме.

При применении высоких доз препарата возможно развитие таких побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой и нервной систем как сердцебиение, артериальная гипертензия, аритмия, головная боль, головокружение, сонливость или бессонница.

Важно избегать длительного применения и передозировки, особенно у детей. Длительное использование препаратов, предназначенных для снятия отека слизистой оболочки может привести к отеку и последующей атрофии слизистой оболочки носа.

Это лекарственное средство содержит метилпарабен, который может вызвать аллергические реакции (возможно отсроченные).

Применение в период беременности или кормления грудью.

Нет данных относительно способности нафазолина проникать сквозь плацентарный барьер или в грудное молоко. Поэтому к назначению препарата женщинам в период беременности и кормления грудью следует внимательно рассмотреть все возможные риски и пользу от лечения, и назначать, если это абсолютно необходимо.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Применение препарата Санорин в рекомендуемых дозах не влияет на способность управлять транспортными средствами или механизмами. При превышении рекомендуемых доз возможны головокружение и сонливость.

Способ применения и дозы

Детям в возрасте 3-6 лет закапывают по 1-2 капли в каждый носовой ход;

детям 6-15 лет – по 2 капли в каждый носовой ход;

взрослым и детям старше 15 лет – по 1-3 капли в каждый носовой ход.

Препарат применять 3 раза в сутки с интервалом не менее 4:00.

Не рекомендуется применять дольше 3-х дней детям и дольше 5 дней взрослым.

Если носовое дыхание облегчается, применение можно прекратить раньше.

Повторно применить Санорин можно только через несколько суток.

С диагностической целью в носовой эндоскопии (например, для диагностики и лечения назальных полипов) закапывать по 3-4 капли в каждый носовой ход после очистки носа или положить в носовой ход ватный тампон, смоченный раствором Санорин и оставить его там на 2-3 минуты.

В случае носового кровотечения можно положить в носовой ход ватный тампон, смоченный раствором Санорин.

В случае отека голосовых связок впрыскивают 1-2 мл препарата гортанным шприцем.

Препарат закапывать в каждый носовой ход, отклонив голову немного назад. При закапывании в левый носовой ход следует чуть наклонить голову влево, а при закапывании в правый носовой ход – наклонить голову вправо.

Применять детям в возрасте от 3 лет.

Передозировка

Передозировка или случайное проглатывание препарата может вызвать системное побочное действие: нервозность, повышенную потливость, головная боль, тремор, тахикардию, сердцебиение, артериальную гипертензию. Могут возникнуть цианоз, тошнота, повышение температуры тела, спазмы, остановка сердца, отек легких, нарушение дыхания и психические расстройства, бледность кожи, сердечный приступ.

Угнетающее влияние на центральную нервную систему проявляется такими симптомами, как снижение температуры тела брадикардия повышенная потливость; сонливость шок, похожий на гипотензивный; апноэ, кома. Риск передозировки возрастает у детей, более уязвимыми к негативному воздействию, чем взрослые.

Побочные реакции

При применении в рекомендованных дозах Санорин обычно хорошо переносится. У пациентов с повышенной чувствительностью изредка препарат может вызвать жжение и сухость слизистой оболочки носа. В редких случаях может появляться ощущение сильной заложенности носа.

Только в редких случаях возникает системная побочное действие (чаще всего при передозировке):

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая отек Квинке, жжение.

Со стороны нервной системы: нервозность, головная боль, тремор.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, сердцебиение.

Со стороны сосудистой системы: артериальная гипертензия.

Со стороны кожи и подкожных тканей: повышенная потливость.

Длительное (более 5 дней взрослым и дольше 3 дней детям) или частое применение препарата может привести к возникновению привыкания, сопровождающийся интенсивным отеком слизистой оболочки носа, который возникает из-за относительно короткий промежуток времени после применения. Длительное применение препарата может приводить к повреждению эпителия слизистой оболочки, подавление активности ресничек эпителия и вызвать необратимое повреждение слизистой оболочки и развитие сухого ринита.

Читайте также:
Назальный спрей Риностоп: состав, цена и отзывы врачей
Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: