Кальцемин Адванс 120 таблеток: инструкция по применению

Кальцемин ® Адванс (Calcemin Advance) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Кальцемин ® Адванс

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской на одной стороне.

1 таб.
кальций (в форме кальция цитрата тетрагидрата и кальция карбоната)500 мг
колекальциферол (вит. D 3 )200 МЕ
магний (в форме магния оксида)40 мг
цинк (в форме цинка оксида)7.5 мг
медь (в форме меди оксида)1 мг
марганец (в форме марганца сульфата)1.8 мг
бор (в форме натрия бората декагидрата)250 мкг

Вспомогательные вещества: мальтодекстрин – 25 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 49.05 мг, кроскармеллоза натрия – 38 мг, стеариновая кислота – 16.3 мг, полисахарид сои – 15 мг, натрия лаурилсульфат – 5 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза – 26.328 мг, титана диоксид – 12.643 мг, магния силикат – 5 мг, триацетин – 5.689 мг, масло минеральное – 2.845 мг, алюминиевый лак на основе красителя красный очаровательный (Красный №40) – 316 мкг, алюминиевый лак на основе красителя солнечный закат желтый (Желтый №6) – 79 мкг, алюминиевый лак на основе красителя бриллиантовый голубой (Синий №1) – 4 мкг.

30 шт. – флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) – пачки картонные.
60 шт. – флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) – пачки картонные.
120 шт. – флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, содержащий витамины, микро- и макроэлементы; действие обусловлено свойствами, входящих в состав ингредиентов.

Кальций участвует в формировании костной ткани, снижает резорбцию и увеличивает плотность костной ткани, предупреждает заболевания опорно-двигательного аппарата, способствует укреплению костной ткани и суставов. Кальция цитрат обеспечивает усвоение кальция вне зависимости от функционального состояния ЖКТ, что применимо для лечения пациентов со сниженной секреторной функцией ЖКТ, а также на фоне лечения препаратами для снижения секреции; снижает уровень маркеров резорбции костной ткани, что свидетельствует о замедлении процессов разрушения костной ткани; регулирует содержание паратиреоидного гормона, что приводит к улучшению регуляции кальциевого гомеостаза; не увеличивает содержание оксалатов и кальция в моче, следовательно не вызывает образования камней в почках; не блокирует усвоение железа, что снижает риск развития железодефицитной анемии.

Колекальциферол (витамин D 3 ) регулирует обмен кальция и фосфора в организме, участвует в формировании костного скелета, способствует сохранению структуры костей, усиливает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфора в почечных канальцах.

Магний участвует в формировании мышечной и костной тканей, а также принимает участие в синтезе белка (в т.ч. коллагена I типа).

Цинк способствует синтезу половых гормонов, что препятствует разрушению костной ткани. Благоприятно воздействует на плотность костной ткани.

Цинк и магний необходимы для синтеза органического костного матрикса.

Марганец участвует в образовании протеогликанов, что улучшает качество костной ткани и формирует протеиновый (коллагеновый) матрикс костной ткани.

Медь участвует в синтезе коллагена и эластина, входящего в состав костной и соединительной ткани, что оказывает влияние на процессы образования костной массы.

Бор снижает избыточную активность паратиреоидного гормона, улучшает абсорбцию кальция, уменьшает риск развития дефицита колекальциферола, способствует предотвращению остеопороза.

Фармакокинетика

Показания препарата Кальцемин ® Адванс

Профилактика и комплексное лечение остеопороза различного генеза:

  • у женщин в период менопаузы (естественной и хирургической);
  • у лиц, длительно принимающих ГКС и иммунодепрессанты.

Терапия заболеваний опорно-двигательного аппарата:

  • для улучшения консолидации травматических переломов.

Для восполнения дефицита кальция и микроэлементов у подростков.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
E58 Алиментарная недостаточность кальция
E61 Недостаточность других элементов питания
M80.0 Постменопаузный остеопороз с патологическим переломом
M80.1 Остеопороз с патологическим переломом после удаления яичников
M80.2 Остеопороз с патологическим переломом, вызванный обездвиженностью
M80.4 Лекарственный остеопороз с патологическим переломом
M80.5 Идиопатический остеопороз с патологическим переломом
M80.8 Другой остеопороз с патологическим переломом
M81.0 Постменопаузный остеопороз
M81.1 Остеопороз после удаления яичников
M81.2 Остеопороз, вызванный обездвиженностью
M81.4 Лекарственный остеопороз
M81.5 Идиопатический остеопороз
M81.8 Другие остеопорозы (старческий остеопроз)
M82 Остеопороз при болезнях, классифицированных в других рубриках
T14.2 Перелом в неуточненной области тела

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь, во время еды.

В составе комплексной терапии остеопороза назначают по 1 таб. 2 раза/сут, с целью профилактики остеопороза – по 1 таб./сут. Продолжительность применения препарата для профилактики остеопороза и в комплексной терапии остеопороза определяется врачом индивидуально. Средняя продолжительность курса для профилактики остеопороза – 2 месяца; при лечении остеопороза – 3 месяца.

Для улучшения консолидации травматических переломов назначают по 1 таб./сут; продолжительность лечения составляет 4-6 недель.

Для восполнения дефицита кальция и микроэлементов подросткам с 12 лет – назначают по 1 таб./сут; средняя продолжительность лечения – 4-6 недель.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, метеоризм, диарея, запор.

Со стороны обмена веществ: гиперкальциемия и гиперкальциурия.

Аллергические реакции: зуд, сыпь, крапивница.

Противопоказания к применению

  • почечная недостаточность тяжелой степени;
  • мочекаменная болезнь;
  • гипервитаминоз витамина D;
  • гиперкальциемия;
  • гиперкальциурия;
  • активная форма туберкулеза;
  • саркоидоз;
  • детский возраст до 12 лет;
  • аллергия на арахисовое масло и сою, т.к. в состав препарата входит сои полисахарид;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности, в период беременности и лактации.

Применение при беременности и кормлении грудью

В период беременности и грудного вскармливания применение препарата необходимо согласовать с врачом.

Суточная доза для беременных не должна превышать 1500 мг кальция и 600 МЕ витамина D 3 , т.к. гиперкальциемия, развивающаяся на фоне передозировки во время беременности, может вызвать дефекты умственного и физического развития ребенка.

У кормящих женщин следует учитывать, что колекальциферол и его метаболиты выделяются с грудным молоком. Это следует учитывать при дополнительном назначении кальция и витамина D 3 ребенку.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано применение препарата при почечной недостаточности тяжелой степени и мочекаменной болезни.

С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности.

Применение у детей

Применение препарата противопоказано в детском возрасте до 12 лет.

Особые указания

Не следует превышать рекомендуемую дозу, т.к. повышенное потребление кальция может угнетать всасывание в кишечнике железа, цинка и других необходимых минералов.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Отсутствуют данные о влиянии препарата на скорость психомоторных реакций при вождении автомобиля и работе с механизмами.

Передозировка

Передозировка препарата может привести к гипервитаминозу витамина D 3 , гиперкальциемии и гиперкальциурии.

Симптомы: жажда, полиурия, снижение аппетита, запор, тошнота, рвота, головокружение, мышечная слабость, головная боль, обморочные состояния, кома, повышенная утомляемость, боли в костях, психические расстройства, нефрокальциноз, боль в животе, мочекаменная болезнь, в тяжелых случаях – сердечные аритмии. При длительном применении кальция в дозах свыше 2500 мг – повреждение почек, кальциноз мягких тканей.

Лечение: в случае обнаружения первых признаков передозировки пациенту необходимо уменьшить дозу или прекратить применение препарата, обратиться к врачу. При случайной передозировке следует вызвать рвоту, промыть желудок. При необходимости проводят симптоматическую терапию.

В случае гиперкальциурии, превышающей 7.5 ммоль/сут (300 мг/сут), необходимо уменьшить дозу или прекратить прием препарата. Рекомендуется проведение регидратации, применение “петлевых” диуретиков (например, фуросемида), ГКС, кальцитонина, бисфосфонатов, в тяжелых случаях – проведение гемодиализа.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении препарата Кальцемин ® Адванс с витамином А уменьшается токсичность витамина D 3 .

Фенитоин, барбитураты, глюкокортикоиды уменьшают эффективность витамина D 3 .

Слабительные средства снижают абсорбцию витамина D 3 .

Глюкокортикоиды, гормональные противозачаточные средства для системного применения, левотироксин снижают всасывание ионов кальция.

При одновременном применении препарата с антибиотиками группы тетрациклина интервал между приемами должен составлять не менее 3 ч, с бисфосфонатами и натрия фторидом (нарушается их всасывание) – не менее 2 ч.

При одновременном применении препарата Кальцемин ® Адванс с сердечными гликозидами повышается токсичность последних (необходим контроль ЭКГ и клинического состояния).

При одновременном применении препарата с тиазидными диуретиками увеличивается риск развития гиперкальциемии, с фуросемидом и другими “петлевыми” диуретиками – увеличивается выведение кальция почками.

Не следует применять Кальцемин ® Адванс совместно с блокаторами кальциевых каналов.

Не рекомендуется одновременный прием препарата с антацидами, которые содержат алюминий, из-за снижения их эффективности.

Кальцемин адванс : инструкция по применению

  • Описание •
  • Состав •
  • Фармакотерапевтическая группа •

Фармакологические свойства

Побочные действия

Беременность и лактация

Влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами

Описание

Овальные таблетки розового цвета с насечкой на одной из сторон.

Состав

кальций (кальция цитрат и кальция карбонат) 500 мг

витамин D3 200 ME

магний (магния оксид) 40 мг

цинк (цинка оксид) 7,5 мг

медь (меди оксид) 1 мг

марганец (марганца сульфат) 1,8 мг

бор (борат натрия) 250 мкг

Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза (Е460), стеариновая кислота (Е570), кроскармеллоза натрия, мальтодекстрин, сои полисахарид, натрия лаурилсульфат. Оболочка: гипромеллоза, силикат магния (Е553а), титана диоксид (Е171), триацетин (Е1518), минеральное масло (Е905), FD&C Красный № 40 Лак (Е129), FD&C Синий № 1 Лак (Е133), FD&C Желтый № 6 Лак (Е110).

Фармакотерапевтическая группа

Минеральные добавки. Комбинации кальция с витамином D и/или другими средствами. Код АТС: А12АХ.

Фармакологические свойства

Комбинированный препарат, содержащий витамины, макро-/микроэлементы. Действие обусловлено свойствами ингредиентов, входящих в состав.

Фармакокинетика

Кальций всасывается преимущественно в проксимальном отделе тонкой кишки посредством активного витамин D-зависимого транспортного механизма. Поступивший после всасывания кальций распределяется по органам и системам и, прежде всего, поступает в костную ткань.

В желудке ионы кальция высвобождаются в зависимости от pH. Поглощение кальция, поступающего в виде карбоната кальция, составляет около 20-30% и происходит, в основном, в двенадцатиперстной кишке посредством витамин D-зависимого, насыщаемого, активного транспорта. Выводится с мочой, калом и потом. Экскреция кальция с мочой является функцией клубочковой фильтрации и канальцевой реабсорбции кальция.

Витамин D всасывается в тонком кишечнике. Биодоступность составляет 50-70%. Он связывается со специфическими альфа-глобулинами и транспортируется в печень, где метаболизируется до 25-гидроксихолекальциферола. Последующее гидроксилирование до 1,25-дегидроксихолекальциферола происходит в почках. Данный метаболит отвечает за способность витамина увеличивать абсорбцию кальция. Неметаболизированный витамин D откладывается в жировой и мышечной ткани. Витамин D выводится с калом и мочой.

Минералы всасываются преимущественно в верхних отделах тонкого кишечника и выводятся почками. Кроме того, могут частично выводиться с калом.

Показания к применению

Восполнение дефицита кальция, витамина D и микроэлементов, когда потребность в них не может быть удовлетворена соответствующей диетой, особенно в случае длительного недостатка, нерегулярного и несбалансированного питания и увеличенных потребностей, в частности, в определенные периоды жизни:

беременность и кормление грудью (по клиническим показаниям и/или рекомендации врача)

для профилактики и в качестве дополнения к специфической терапии остеопороза.

Способ применения и дозы

Взрослым и подросткам с 12 лет по 1 таблетке два раза в день во время еды.

Пациенты пожилого возраста:

без особых указаний.

Пациенты с нарушениями функции почек:

противопоказано у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью. При нарушениях функций почек легкой и умеренной степени тяжести – с осторожностью, под контролем концентрации кальция и фосфора в крови и моче.

Пациенты с нарушениями функции печени:

без особых указаний.

Продолжительность лечения:

При применении для восполнения дефицита кальция и витамина D средняя продолжительность курса лечения составляет не менее 4-6 недель.

При применении для профилактики остеопороза средняя продолжительность курса составляет 2 месяца; при лечении остеопороза – 3 месяца.

Количество повторных курсов в течение года определяется врачом.

Побочные действия

Со стороны желудочно-кишечного тракта: в редких случаях запор, вздутие живота, боль в животе, диарея, тошнота, рвота.

Со стороны иммунной системы: аллергические и анафилактические реакции, очень редко анафилактический шок, реакции гиперчувствительности, включая астматический синдром, легкие и средней тяжести реакции со стороны кожи (сыпь, крапивница, отек, зуд) и/или дыхательной системы, желудочно-кишечного тракта и/или сердечно-сосудистой системы (симптомы могут включать респираторный дистресс-синдром).

После продолжительного приема препарата может повыситься уровень кальция в моче и концентрация кальция в сыворотке крови, что должно контролироваться врачом.

При появлении любой из перечисленных побочных реакций, а также реакции, не указанной в листке-вкладыше, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата.

Гиперкальциемия, тяжелая гиперкальциурия, нефролитиаз, гипервитаминоз D, тяжелая почечная недостаточность.

Передозировка

Нет никаких доказательств того, что препарат может привести к передозировке при использовании в соответствии с рекомендациями по применению.

Большинство, если не все сообщения, касающиеся случаев передозировки, связаны с сопутствующим приемом больших доз моно- и/или поливитаминных препаратов.

Прием кальция и витамина D в дозах, превышающих 2500 мг кальция и 4000 МЕ/сутки витамина D, может приводить к токсическим эффектам.

У пациентов с гиперкальциемией или состояниями, связанными с гиперкальциемией, почечной недостаточностью и/или склонностью к нефролитиазу, возможно появление токсических эффектов кальция и витамина D при применении более низких доз.

Пациенты с нарушениями функции почек имеют повышенный риск гиперфосфатемии, развития почечнокаменной болезни и нефрокальциноза.

Острая или длительная передозировка кальция и витамина D, особенно у предрасположенных пациентов, может вызвать гипервитаминоз D, гиперкальциемию, гиперкальциурию и гиперфосфатемию. Последствия включают почечную недостаточность, «молочно-щелочной синдром», кальцификацию сосудов и мягких тканей, в том числе кальциноз, ведущий к нефролитиазу.

Признаками острой передозировки могут быть внезапная головная боль, спутанность сознания, и желудочно-кишечные расстройства, такие как запор, диарея, тошнота и рвота. Если появились данные симптомы, лечение должно быть прекращено, и нужно обратиться к врачу.

Лабораторные и клинические проявления токсичности и гиперкальциемии разнообразны и зависят от восприимчивости пациента и сопутствующих обстоятельств. Симптомы могут включать в себя анорексию, потерю веса, жажду, полиурию и нарушение всасывания других минералов. Возможны изменения лабораторных показателей: увеличение концентрации аспартатаминотрансферазы и аланинаминотрансферазы в плазме крови. Хроническая передозировка может привести к кальцификации сосудов и органов, вызванной гиперкальциемией. Чрезвычайно высокая гиперкальциемия может стать причиной комы и смерти.

Лечение: регидратация, применение петлевых диуретиков (например, фуросемида), глюкокортикостероидов, кальцитонина, бисфосфонатов, в тяжелых случаях проведение гемодиализа.

Меры предосторожности

Не следует превышать рекомендуемую дозу. При одновременном применении других источников высоких доз витамина D и/или лекарственных препаратов или нутриентов (таких как молоко), содержащих кальций, Кальцемин Адванс следует принимать под строгим медицинским наблюдением. В этом случае требуется регулярный контроль содержания кальция в сыворотке крови и моче.

Во время длительного лечения комбинированными препаратами кальция и витамина D необходимо контролировать уровень кальция в сыворотке крови и моче, а также функцию почек путем измерения содержания креатинина в сыворотке крови, особенно у пожилых пациентов, и при сопутствующей терапии сердечными гликозидами, блокаторами кальциевых каналов и/или тиазидными диуретиками. Это также относится к пациентам с высокой склонностью к образованию камней. В случае гиперкальциемии или признаков нарушения функции почек уменьшить дозу или прекратить лечение.

Витамин D рекомендуется применять с осторожностью пациентам с легкими и умеренными нарушениями функций почек и под контролем кальция и фосфатов в сыворотке крови. Следует помнить о риске кальцификации мягких тканей. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью витамин D в виде холекальциферола не метаболизируется. Поэтому у этих пациентов рекомендуется применять другие формы витамина D.

Из-за риска повышенного уровня метаболизма витамина D в его активную форму следует с осторожностью применять препарат у пациентов с саркоидозом. У этих пациентов рекомендуется контролировать содержание кальция в сыворотке крови и моче.

Препарат не предназначен для применения у детей до 12 лет.

Комбинированные витаминные препараты следует применять с осторожностью у иммобилизованных (обездвиженных) пациентов с остеопорозом из-за повышенного риска гиперкальциемии.

Обязательна консультация врача относительно применения препарата при болезнях почек, мочекаменной болезни, болезнях паращитовидных желез, метастазах опухолей в костях.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Фенитоин, барбитураты, карбамазепин, рифампицин: могут уменьшить эффект витамина D3 путем увеличения его метаболизма в неактивные метаболиты.

Бисфосфонаты, фториды: возможно снижение всасывания бисфосфонатов и фторида натрия в желудочно-кишечном тракте. Рекомендуется принимать как минимум за 1-2 часа до или после приема препарата Кальцемин Адванс. Предпочтительно бисфосфонаты и препараты кальция применять в разное время суток.

Тетрациклин: возможно снижение всасывания тетрациклина в желудочно-кишечном тракте. Рекомендуется принимать как минимум за 2-3 часа до или через 4-6 часов после приема препарата Кальцемин Адванс.

Сердечные гликозиды, блокаторы кальциевых каналов: возможно увеличение токсичности сердечных гликозидов (опасность летальной аритмии). Рекомендуется мониторинг ЭКГ и концентрации кальция в крови. Снижается эффективность блокаторов кальциевых каналов, таких как верапамил, при мерцательной аритмии. Совместное применение не рекомендуется.

Левотироксин: возможно нарушение абсорбции левотироксина. Рекомендуется принимать как минимум за 2-4 часа до или через 4-6 после приема данного препарата.

Хинолоны, противовирусные средства: возможно нарушение абсорбции антибактериальных средств из группы хинолонов (например, ципрофлоксацин, левофлоксацин, норфлоксацин, офлоксацин, налидиксовая кислота) и противовирусных средств (ингибиторы протеаз). Рекомендуется принимать как минимум за 2-4 часа до или через 4-6 часов после приема данного препарата.

Тиазидные диуретики: тиазидные диуретики уменьшают экскрецию кальция с мочой. Из-за повышенного риска гиперкальциемии при одновременном применении тиазидных диуретиков и препаратов кальция рекомендуется регулярно проверять уровень кальция в сыворотке крови в случае длительного лечения.

Глюкокортикоиды, гормональные противозачаточные средства: уменьшают всасывание кальция, возможно снижение эффекта витамина D3. Может потребоваться коррекция дозы препарата Кальцемин Адванс.

Ионообменные смолы, такие как холестирамин, слабительные, орлистат: одновременный прием с данным препаратом уменьшить абсорбцию витамина D3 в желудочно-кишечном тракте. Рекомендуется принимать за 2 часа до или через 4-6 часов после приема витамина D.

Железо, цинк, магний, стронция ранелат: кальций может уменьшить абсорбцию железа, магния, цинка и стронция ранелата. При необходимости совместного применения рекомендуется соблюдать интервал не менее 2-х часов до или 4-6 часов после приема препаратов кальция.

Продукты питания: возможно взаимодействие с определенными продуктами питания (например, теми, которые содержат щавелевую кислоту, фосфаты, фитиновые кислоты, или продукты с высоким содержанием клетчатки). В связи с риском уменьшения всасывания кальция рекомендуется соблюдать интервал между приемом препаратов кальция и этих пищевых продуктов не менее 2 часов.

Беременность и лактация

Кальцемин Адванс может применяться во время беременности и лактации в рекомендованных дозах, если это клинически показано. Суточная доза для беременных не должна превышать 1500 мг кальция и 600 ME витамина D3, так как хроническая передозировка кальция и витамина D может быть вредной для плода и новорожденного. Гиперкальциемия во время беременности может привести к развитию побочных эффектов у плода: угнетение паратиреоидного гормона, гипокальциемия, тетания, эпилептические припадки и синдром аортального стеноза, симптомами которого могут быть ретинопатия, задержка психического развития или нарушение роста, а также привести к развитию гиперкальциемии у новорожденных.

У кормящих женщин следует учитывать, что холекальциферол и кальций проникают в грудное молоко. Это необходимо принимать во внимание при дополнительном назначении кальция и витамина D3 ребенку.

Влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами

Инструкция по применению КАЛЬЦЕМИН ® АДВАНС (CALCEMIN ® ADVANCE)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой розового цвета, овальные, с насечкой на одной из сторон.

1 таб.
кальций (в форме кальция цитрата и кальция карбоната) 500 мг
колекальциферол (вит. D 3 ) 200 МЕ
магний (в форме магния оксида) 40 мг
цинк (в форме цинка оксида) 7.5 мг
медь (в форме меди оксида) 1 мг
марганец (в форме марганца сульфата) 1.8 мг
бор (в форме бората натрия) 250 мкг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (E460), стеариновая кислота (E570), кроскармеллоза натрия, мальтодекстрин, полисахарид сои, натрия лаурилсульфат.

Состав оболочки: гипромеллоза, магния силикат (E553a), титана диоксид (E171), триацетин (E1518), масло минеральное (E905), FD&C Красный №40 Лак (E129), FD&C Синий №1 Лак (E133), FD&C Желтый №6 Лак (E110).

30 шт. – флаконы (1) – коробки картонные.
60 шт. – флаконы (1) – коробки картонные.
120 шт. – флаконы (1) – коробки картонные.

Фармакологическое действие

Кальций – важный структурный компонент костной ткани. Обеспечивает межнейронную и нервно-мышечную проводимость, автоматизм сердца, принимает участие в сокращении поперечнополосатых и гладких мышц, свертывании крови. Кальция карбонат является солью с наибольшим содержанием элементарного кальция. Кальция цитрат увеличивает биодоступность препарата у пациентов с гипоацидным состоянием ЖКТ, ахлоргидрией на фоне приема блокаторов гистаминовых Н 2 -рецепторов, снижает риск образования камней в мочевыводящих путях при продолжительном приеме, обладает высоким антирезорбтивным потенциалом за счет ингибирования паратиреоидного гормона, обладает кардиопротекторным действием за счет снижения уровня холестерина.

Колекальциферол (витамин D 3 ) увеличивает всасывание кальция из тонкого отдела кишечника, стимулируя синтез кальцийсвязывающих белков, повышает реабсорбцию кальция в почечных канальцах. Витамин D 3 активирует процессы ремоделирования костной ткани путем повышения синтеза коллагена I типа и белков матрицы, посредством активации синтеза остеобластов, улучшает качество кости, подавляя активность ocтеокластов. Влияет на функциональное состояние щитовидной, паращитовидной, половых желез, обеспечивает кальцификацию костей скелета.

Магний принимает участие в метаболизме костной ткани, передаче нервного возбуждения, способствует выведению из организма ксенобиотиков и продуктов их метаболизма, активизирует ферменты углеводного обмена, препятствует деминерализации костей, препятствует отложению кальция к стенкам кровеносных сосудов, клапанах сердца, мышцах, мочевыводящих путях. Входит в систему антиоксидантной защиты организма.

Цинк является кофактором более 200 ферментов, которые принимают участие в синтезе белков, нуклеиновых кислот, ответственных за генную экспрессию, процессы роста и восстановления клеток. Регулирует секрецию кальцитонина парафолликулярными клетками щитовидной железы. Цинк принимает участие в продукции остеобластами коллагена 1 типа – основного элемента костного матрикса, влияет на процесс ремоделирования костной ткани, на половую функцию, в частности, на активность эстрогенов.

Медь принимает участие в построении важнейших белков соединительной ткани коллагена и эластина, которые образовывают матрицу костной и хрящевой ткани; является активатором ЩФ.

Марганец нормализует синтез гликозаминогликанов, необходимых для формирования костной и хрящевой ткани. Дублирует кальцийсберегающие функции витамина D.

Бор регулирует активность паратиреоидного гормона и через него – обмен кальция, магния, фосфора и колекальциферола, влияет на активность эстрадиола.

Фармакокинетика

Кальций всасывается преимущественно в проксимальном отделе тонкой кишки посредством активного витамин D-зависимого транспортного механизма. Поступивший после всасывания кальций распределяется по органам и системам и, прежде всего, поступает в костную ткань. В желудке ионы кальция высвобождаются в зависимости от pH. Поглощение кальция, поступающего в виде карбоната кальция, составляет около 20-30% и происходит, в основном, в двенадцатиперстной кишке посредством витамин D-зависимого, насыщаемого, активного транспорта. Выводится с мочой, калом и потом. Экскреция кальция с мочой является функцией клубочковой фильтрации и канальцевой реабсорбции кальция.

Витамин D всасывается в тонком кишечнике. Биодоступность составляет 50-70%. Он связывается со специфическими альфа-глобулинами и транспортируется в печень, где метаболизируется до 25-гидроксиколекалыдиферола. Последующее гидроксилирование до 1,25-дегидроксиколекальциферола происходит в почках. Данный метаболит отвечает за способность витамина увеличивать абсорбцию кальция. Неметаболизированный витамин D откладывается в жировой и мышечной ткани. Витамин D выводится с калом и мочой.

Минералы всасываются преимущественно в верхних отделах тонкого кишечника и выводятся почками. Кроме того, могут частично выводиться с калом.

Показания к применению

Восполнение дефицита кальция, витамина D и микроэлементов, когда потребность в них не может быть удовлетворена соответствующей диетой, особенно в случае длительного недостатка, нерегулярного и несбалансированного питания и увеличенных потребностей, в частности, в определенные периоды жизни:

  • подростковый возраст;
  • постменопауза;
  • беременность и кормление грудью (по клиническим показаниям и/или рекомендации врача);
  • пожилой возраст.

Для профилактики и в качестве дополнения к специфической терапии остеопороза.

Режим дозирования

Взрослым и подросткам с 12 лет – по 1 таблетке 2 раза/сут во время еды.

Пациенты пожилого возраста:

  • без особых указаний.

Пациенты с нарушениями функции почек:

  • противопоказано у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью .

При нарушениях функции почек легкой и умеренной степени тяжести – с осторожностью, под контролем концентрации кальция и фосфора в крови и моче.

Пациенты с нарушениями функции печени:

  • без особых указаний.

При применении для восполнения дефицита кальция и витамина D средняя продолжительность курса лечения составляет не менее 4-6 недель.

При применении для профилактики остеопороза средняя продолжительность курса составляет 2 месяца; при лечении остеопороза – 3 месяца.

Количество повторных курсов в течение года определяется врачом.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы:

  • редко – запор, вздутие живота, боли в животе, тошнота, диарея, тошнота, рвота.

Со стороны иммунной системы:

  • аллергические реакции (сыпь, крапивница, отек, зуд), анафилактические реакции;
  • очень редко – анафилактический шок, реакции гиперчувствительности, включая астматический синдром, легкие и средней тяжести реакции со стороны кожи и/или дыхательной системы, ЖКТ и/или сердечно-сосудистой системы (симптомы могут включать респираторный дистресс-синдром).

Со стороны обмена веществ:

  • после продолжительного приема препарата возможно повышение уровня кальция в моче и в сыворотке крови (требуется консультация врача).

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • гиперкальциемия;
  • тяжелая гиперкальциурия;
  • нефролитиаз;
  • гипервитаминоз D;
  • тяжелая почечная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Кальцемин ® Адванс может применяться во время беременности и лактации в рекомендованных дозах, если это клинически показано. Суточная доза для беременных не должна превышать 1500 мг кальция и 600 ME витамина D 3 , т.к. хроническая передозировка кальция и витамина D может быть вредной для плода и новорожденного. Гиперкальциемия во время беременности вследствие употребления повышенных доз витамина D может привести к развитию побочных эффектов у плода:

  • угнетение паратиреоидного гормона, гипокальциемия, тетания, эпилептические припадки и синдром аортального стеноза, симптомами которого могут быть ретинопатия, задержка психического развития или нарушение роста, а также привести к развитию гиперкальциемии у новорожденных.

У кормящих женщин следует учитывать, что колекальциферол и кальций проникают в грудное молоко. Это необходимо принимать во внимание при дополнительном назначении кальция и витамина D 3 .

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Пациенты с нарушениями функции почек:

  • противопоказано у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью .

При нарушениях функции почек легкой и умеренной степени тяжести – с осторожностью, под контролем концентрации кальция и фосфора в крови и моче.

Применение у пожилых пациентов

Применение у детей

Особые указания

Не следует превышать рекомендуемую дозу. При одновременном применении других источников высоких доз витамина D и/или лекарственных препаратов или нутриентов (таких как молоко), содержащих кальций, Кальцемин ® Адванс следует принимать под строгим медицинским наблюдением. В этом случае требуется регулярный контроль содержания кальция в сыворотке крови и моче.

Во время длительного лечения комбинированными препаратами кальция и витамина D необходимо контролировать уровень кальция в сыворотке крови и моче, а также функцию почек путем измерения содержания креатинина в сыворотке крови, особенно у пожилых пациентов, и при сопутствующей терапии сердечными гликозидами, блокаторами кальциевых каналов и/или тиазидными диуретиками. Это также относится к пациентам с высокой склонностью к образованию камней. В случае гиперкальцием ни или признаков нарушения функции почек уменьшить дозу или прекратить лечение.

Витамин D рекомендуется применять с осторожностью пациентам с легкими и умеренными нарушениями функций почек и под контролем кальция и фосфатов в сыворотке крови. Следует помнить о риске кальцификации мягких тканей. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью витамин D в виде колекальциферола не метаболизируется. Поэтому у этих пациентов рекомендуется применять другие формы витамина D.

Из-за риска повышенного уровня метаболизма витамина D в его активную форму следует с осторожностью применять препарат у пациентов с саркоидозом. У этих пациентов рекомендуется контролировать содержание кальция в сыворотке крови и моче.

Одновременное применение тетрациклина и антибиотиков из группы хинолонов, как правило, не рекомендуется, или может осуществляться только с осторожностью.

Комбинированные витаминные препараты следует применять с осторожностью у иммобилизованных (обездвиженных) пациентов с остеопорозом из-за повышенного риска гиперкальциемии.

Использование в педиатрии

Препарат не предназначен для применения у детей до 12 лет .

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Прием Кальцемин ® Адванс не оказывает влияния на способность пациента выполнять работу, требующую высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Передозировка

Нет никаких доказательств того, что препарат может привести к передозировке при использовании в соответствии с рекомендациями по применению.

Большинство, если не все сообщения, касающиеся случаев передозировки, связаны с сопутствующим приемом больших доз моно- и/или поливитаминных препаратов.

Симптомы:

  • прием кальция и витамина D в дозах, превышающих 2500 мг кальция и 4000 МЕ/сут витамина D, может приводить к токсическим эффектам.

У пациентов с гиперкальциемией или состояниями, связанными с гиперкальциемией, почечной недостаточностью и/или склонностью к нефролитиазу, возможно появление токсических эффектов кальция и витамина D при применении в более низких дозах.

Пациенты с нарушениями функции почек имеют повышенный риск гиперфосфатемии, развития почечнокаменной болезни и нефрокальциноза.

Острая или длительная передозировка кальция и витамина D, особенно у предрасположенных пациентов, может вызвать гипервитаминоз D, гиперкальциемию, гиперкальциурию и гиперфосфатемию. Последствия включают почечную недостаточность, “молочно-щелочной синдром”, кальцификацию сосудов и мягких тканей, в том числе кальциноз, ведущий к нефролитиазу.

Признаками острой передозировки могут быть внезапная головная боль, спутанность сознания, и желудочно-кишечные расстройства, такие как запор, диарея, тошнота и рвота. Лабораторные и клинические проявления токсичности и гиперкальциемии разнообразны и зависят от восприимчивости пациента и сопутствующих обстоятельств. Симптомы могут включать в себя анорексию, потерю веса, жажду, полиурию и нарушение всасывания других минералов. Возможны изменения лабораторных показателей:

  • увеличение активности АСТ и АЛТ в плазме крови. Хроническая передозировка может привести к кальцификации сосудов и органов, вызванной гиперкальциемией. Чрезвычайно высокая гиперкальциемия может стать причиной комы и смерти.

Лечение:

  • регидратация, применение “петлевых” диуретиков (например, фуросемида), ГКС, кальцитонина, бисфосфонатов, в тяжелых случаях проведение гемодиализа.

Лекарственное взаимодействие

Фенитоин, барбитураты, карбамазепин, рифампицин:

  • могут уменьшить эффект витамина D 3 путем увеличения его метаболизма в неактивные метаболиты.

Бисфосфонаты, фториды:

  • возможно снижение всасывания бисфосфонатов и фторида натрия в ЖКТ. Рекомендуется принимать как минимум за 1-2 ч до или после приема препарата Кальцемин ® Адванс. Предпочтительно бисфосфонаты и препараты кальция применять в разное время суток.

Тетрациклин:

  • возможно снижение всасывания тетрациклина в желудочно-кишечном тракте. Рекомендуется принимать как минимум за 2-3 ч до или через 4-6 ч в после приема препарата Кальцемин ® Адванс.

Сердечные гликозиды, блокаторы кальциевых каналов:

  • возможно увеличение токсичности сердечных гликозидов (опасность летальной аритмии). Рекомендуется мониторинг ЭКГ и концентрации кальция в крови. Снижается эффективность блокаторов кальциевых каналов, таких как верапамил, при мерцательной аритмии. Совместное применение не рекомендуется.

Левотироксин:

  • возможно нарушение абсорбции левотироксина. Рекомендуется принимать как минимум за 2-4 ч до или через 4-6 ч после приема данного препарата.

Хинолоны, противовирусные средства:

  • возможно нарушение абсорбции антибактериальных средств из группы хинолонов (например, ципрофлоксацин, левофлоксацин, норфлоксацин, офлоксацин, налидиксовая кислота) и противовирусных средств (ингибиторы протеаз). Рекомендуется принимать как минимум за 2-4 ч до или через 4-6 ч после приема данного препарата.

Тиазидные диуретики:

  • тиазидные диуретики уменьшают экскрецию кальция с мочой. Из-за повышенного риска гиперкальциемии при одновременном применении тиазидных диуретиков и препаратов кальция рекомендуется регулярно проверять уровень кальция в сыворотке крови в случае длительного лечения.

Глюкокортикоиды, гормональные противозачаточные средства:

  • уменьшают всасывание кальция, возможно снижение эффекта витамина D 3 . Может потребоваться коррекция дозы препарата Кальцемин ® Адванс.

Ионообменные смолы, такие как колестирамин, слабительные, орлистат:

  • одновременный прием с данным препаратом может уменьшить абсорбцию витамина D 3 в ЖКТ. Рекомендуется принимать за 2 ч до или через 4-6 ч после приема витамина D.

Железо, цинк, магний, стронция ранелат:

  • кальций может уменьшить абсорбцию железа, магния, цинка и стронция ранелата. При необходимости совместного применения рекомендуется соблюдать интервал не менее 2 ч до или 4-6 ч после приема препаратов кальция.

Продукты питания:

  • возможно взаимодействие с определенными продуктами питания (например, теми, которые содержат щавелевую кислоту, фосфаты, фитиновые кислоты, или продукты с высоким содержанием клетчатки). В связи с риском уменьшения всасывания кальция рекомендуется соблюдать интервал между приемом препаратов кальция и этих пищевых продуктов не менее 2 ч.

Кальцемин Адванс таблетки п.п.о. 120 шт.

  • Производитель: Контракт Фармакл Корпорейшн
  • Страна производства: Соединенные Штаты Америки
  • Форма выпуска: таблетки, покрытые оболочкой
  • Категория: Магний, Кальций, D3

Доставим в одну из 2353 аптек вашего региона

Доставим в течение 1-2 дней, бесплатно

Возможна курьерская доставка при заказе на сумму от 1 руб.

Оплата в аптеке при получении товара

Минимальная сумма первого заказа 200 ₽ , второго и последующих 400 ₽

  • Инструкция
  • Сертификаты
  • Форма выпуска
  • Аптеки

Инструкция по применению Кальцемин Адванс таблетки п.п.о. 120 шт.

  • Краткое описание
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Показания
  • Способ применения и дозировка
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Взаимодействие с другими препаратами
  • Условия хранения

Краткое описание

Комбинированный препарат, содержащий витамины, микро- и макроэлементы; действие обусловлено свойствами, входящих в состав ингредиентов.

Состав

Активные вещества: кальций (кальция цитрат и кальция карбонат) 500 мг, колекальциферол (витамин Д3) 200 МЕ, магний 40 мг, цинк 7,5 мг, медь 1 мг, марганец 1,8 мг, бор 250 мкг. Вспомогательные вещества: мальтодекстрин 25 мг, целлюлоза микрокристаллическая 49, 05 мг, натрия кроскармеллоза 38 мг, стеариновая кислота 16, 3мг, полисахарид сои 15 мг, натрия лаурилсульфат 5 мг. Оболочка: гипромеллоза 26, 328 мг, титана диоксид 12, 643 мг, магния силикат 5 мг, триацетин 5, 689 мг, минеральное масло 2, 845 мг, краситель красный №40 (краситель красный очаровательный) 0, 316, краситель желтый №6 (солнечный закат желтый) 0, 079 мг, краситель синий №1 0, 04 мг. Описание: Таблетки двояковыпуклые овальной формы, покрытые оболочкой розового цвета с риской на одной стороне.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, содержащий витамины, микро- и макроэлементы; действие обусловлено свойствами, входящих в состав ингредиентов. Кальций участвует в формировании костной ткани, снижает резорбцию и увеличивает плотность костной ткани, предупреждает заболевания опорно-двигательного аппарата, способствует укреплению костной ткани и суставов. Кальция цитрат обеспечивает усвоение кальция вне зависимости от функционального состояния ЖКТ, что применимо для лечения пациентов со сниженной секреторной функцией ЖКТ, а также на фоне лечения препаратами для снижения секреции; снижает уровень маркеров резорбции костной ткани, что свидетельствует о замедлении процессов разрушения костной ткани; регулирует содержание паратиреоидного гормона, что приводит к улучшению регуляции кальциевого гомеостаза; не увеличивает содержание оксалатов и кальция в моче, следовательно не вызывает образования камней в почках; не блокирует усвоение железа, что снижает риск развития железодефицитной анемии. Колекальциферол (витамин D3) регулирует обмен кальция и фосфора в организме, участвует в формировании костного скелета, способствует сохранению структуры костей, усиливает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфора в почечных канальцах. Магний участвует в формировании мышечной и костной тканей, а также принимает участие в синтезе белка (в т.ч. коллагена I типа). Цинк способствует синтезу половых гормонов, что препятствует разрушению костной ткани. Благоприятно воздействует на плотность костной ткани. Цинк и магний необходимы для синтеза органического костного матрикса. Марганец участвует в образовании протеогликанов, что улучшает качество костной ткани и формирует протеиновый (коллагеновый) матрикс костной ткани. Медь участвует в синтезе коллагена и эластина, входящего в состав костной и соединительной ткани, что оказывает влияние на процессы образования костной массы. Бор снижает избыточную активность паратиреоидного гормона, улучшает абсорбцию кальция, уменьшает риск развития дефицита колекальциферола, способствует предотвращению остеопороза.

Показания

Профилактика и комплексное лечение остеопороза различного генеза:

  • у женщин в период менопаузы (естественной и хирургической);
  • у лиц, длительно принимающих ГКС и иммунодепрессанты. Терапия заболеваний опорно-двигательного аппарата:
  • для улучшения консолидации травматических переломов. Для восполнения дефицита кальция и микроэлементов у подростков.

Способ применения и дозировка

Препарат принимают внутрь, во время еды. В составе комплексной терапии остеопороза назначают по 1 таб. 2 раза/сут, с целью профилактики остеопороза – по 1 таб./сут. Продолжительность применения препарата для профилактики остеопороза и в комплексной терапии остеопороза определяется врачом индивидуально. Средняя продолжительность курса для профилактики остеопороза – 2 месяца; при лечении остеопороза – 3 месяца. Для улучшения консолидации травматических переломов назначают по 1 таб./сут; продолжительность лечения составляет 4-6 недель. Для восполнения дефицита кальция и микроэлементов подросткам с 12 лет – назначают по 1 таб./сут; средняя продолжительность лечения – 4-6 недель.

Побочные действия

  • Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, метеоризм, диарея, запор.
  • Со стороны обмена веществ: гиперкальциемия и гиперкальциурия.
  • Аллергические реакции: зуд, сыпь, крапивница.

Противопоказания

  • почечная недостаточность тяжелой степени;
  • мочекаменная болезнь;
  • гипервитаминоз витамина D;
  • гиперкальциемия;
  • гиперкальциурия;
  • активная форма туберкулеза;
  • саркоидоз;
  • детский возраст до 12 лет;
  • аллергия на арахисовое масло и сою, т.к. в состав препарата входит сои полисахарид;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности, в период беременности и лактации.

Передозировка

Передозировка препарата может привести к гипервитаминозу витамина D3, гиперкальциемии и гиперкальциурии. Симптомы: жажда, полиурия, снижение аппетита, запор, тошнота, рвота, головокружение, мышечная слабость, головная боль, обморочные состояния, кома, повышенная утомляемость, боли в костях, психические расстройства, нефрокальциноз, боль в животе, мочекаменная болезнь, в тяжелых случаях – сердечные аритмии. При длительном применении кальция в дозах свыше 2500 мг – повреждение почек, кальциноз мягких тканей. Лечение: в случае обнаружения первых признаков передозировки пациенту необходимо уменьшить дозу или прекратить применение препарата, обратиться к врачу. При случайной передозировке следует вызвать рвоту, промыть желудок. При необходимости проводят симптоматическую терапию. В случае гиперкальциурии, превышающей 7.5 ммоль/сут (300 мг/сут), необходимо уменьшить дозу или прекратить прием препарата. Рекомендуется проведение регидратации, применение “петлевых” диуретиков (например, фуросемида), ГКС, кальцитонина, бисфосфонатов, в тяжелых случаях – проведение гемодиализа.

Особые указания

Не следует превышать рекомендуемую дозу, т.к. повышенное потребление кальция может угнетать всасывание в кишечнике железа, цинка и других необходимых минералов. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Отсутствуют данные о влиянии препарата на скорость психомоторных реакций при вождении автомобиля и работе с механизмами.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении препарата Кальцемин® Адванс с витамином А уменьшается токсичность витамина D3. Фенитоин, барбитураты, глюкокортикоиды уменьшают эффективность витамина D3. Слабительные средства снижают абсорбцию витамина D3. Глюкокортикоиды, гормональные противозачаточные средства для системного применения, левотироксин снижают всасывание ионов кальция. При одновременном применении препарата с антибиотиками группы тетрациклина интервал между приемами должен составлять не менее 3 ч, с бисфосфонатами и натрия фторидом (нарушается их всасывание) – не менее 2 ч. При одновременном применении препарата Кальцемин® Адванс с сердечными гликозидами повышается токсичность последних (необходим контроль ЭКГ и клинического состояния). При одновременном применении препарата с тиазидными диуретиками увеличивается риск развития гиперкальциемии, с фуросемидом и другими “петлевыми” диуретиками – увеличивается выведение кальция почками. Не следует применять Кальцемин® Адванс совместно с блокаторами кальциевых каналов. Не рекомендуется одновременный прием препарата с антацидами, которые содержат алюминий, из-за снижения их эффективности.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25°C. Срок годности – 3 года.

Кальций – Д3 Никомед

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Кальций – Д3 Никомед

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки жевательные со вкусом апельсина

Cостав

Одна таблетка содержит

активные вещества: кальция карбонат 1250 мг (эквивалентно элементарному кальцию 500 мг), холекальциферола 5,5 мкг (200 МЕ витамина Д3) в виде холекальциферола концентрата 2,0 мг.

вспомогательные вещества: сорбитол, гранулят апельсинового ароматизатора (содержащий изомальт, апельсиновое вкусовое вещество, моно- и диглицериды жирных кислот), повидон, магния стеарат, аспартам.

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки без оболочки, белого цвета с ароматом апельсина. Могут иметь небольшие вкрапления и неровные края.

Фармакотерапевтическая группа

Минеральные добавки, препараты кальция в комбинации с другими средствами.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Кальций всасывается в ионизированной форме в дистальном отделе тонкого кишечника посредством активного витамин-Д-зависимого транспортного механизма. Холекальциферол абсорбируется из тонкой кишки, поступает в лимфатическую систему, попадает в печень и в общий кровоток. В крови связывается с альфа2- глобулинами и частично – с альбуминами, переносится в печень, костную ткань, скелетную мускулатуру, почки, надпочечники, миокард, жировую ткань. Максимальная концентрация в тканях создается через 4 – 5 часов после введения, затем несколько снижается, сохраняясь длительное время на постоянном уровне. Депонируется в печени. В результате биотрансформации в печени и почках образуются активные метаболиты. В форме полярных метаболитов локализуется преимущественно в мембранах клеток, микросом, митохондрий и ядер. Большая часть холекальциферола и продуктов его обмена выделяется с желчью в кишечник, из которого они могут вновь всасываться, создавая систему энтерогепатической циркуляции, или экскретироваться с фекалиями. Период полувыведения составляет несколько дней.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме. Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костного скелета и зубов, восполняя недостаток кальция и витамина Д в организме.

Кальций участвует в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений и является компонентом системы свертывания крови.

Витамин Д3 повышает всасываемость кальция в кишечнике.

Применение кальция и витамина Д3препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона (ПТГ), который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей).

Показания к применению

– профилактика и комплексная терапия остеопороза (менопаузального, сенильного, стероидного, идиопатического и др.) и его осложнений (переломы костей)

– восполнение дефицита кальция и/или витамина Д, связанного с недостаточным поступлением их с пищей

– повышенная потребность организма в кальции и витамине Д

– период беременности и кормления грудью

– детям и подросткам в период интенсивного роста

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 12 лет – по 1 таблетке 2 раза в день. В целях профилактики Кальций–Д3 Никомед принимают в течение 3 месяцев 1 – 2 раза в год, в целях лечения не менее 6 месяцев.

Детям с 3 – 5 лет 1 таблетка в день, 6 – 11 лет 1-2 таблетки в день.

Таблетку можно разжевать или проглотить целиком, преимущественно во время еды.

Побочные действия

– запор, метеоризм, тошнота, боль в животе, диарея, диспепсия

– зуд, сыпь, крапивница

Противопоказания

– повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата

– гиперкальциемия или гиперкальциурия (повышенная концентрация кальция в крови или в моче)

– гипервитаминоз витамина Д

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении диуретиков тиазидного ряда увеличивается риск возникновения гиперкальциемии, т.к. они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция. Фуросемид и другие петлевые диуретики, наоборот, увеличивают выведение кальция почками.

Препараты кальция и витамина Д могут уменьшать всасывание тетрациклинов из желудочно-кишечного тракта, поэтому интервал между приемом препарата тетрациклинового ряда и Кальций– Д3 Никомед должен быть не менее 4 часов.

Абсорбция хинолоновых антибиотиков может быть нарушена при одновременном приеме с Кальций–Д3 Никомед. Хинолоновые антибиотики следует принимать за два часа до или через шесть часов после приема Кальция–Д3 Никомед.

При одновременном лечении сердечными гликозидами необходим контроль ЭКГ и клинического состояния, т.к. препараты кальция могут потенцировать терапевтические и токсические эффекты сердечных гликозидов.

Если бисфосфонаты используются одновременно с препаратами кальция, то бисфосфонаты следует назначать по крайней мере за час до употребления Кальций-Д3 Никомед, так как желудочно-кишечная абсорбция может быть снижена.

Глюкокортикостероиды уменьшают всасываемость кальция, поэтому лечение глюкокортикостероидами может потребовать увеличения дозы Кальция–Д3 Никомед.

Эффективность левотироксина может быть снижена при одновременном приеме Кальция–Д3 Никомед, из-за снижения абсорбции левотироксина. Прием Кальция–Д3 Никомед и левотироксина должены быть разделен по крайней мере четырьмя часами.

Особые указания

У пациентов, которые одновременно принимают сердечные гликозиды и/или диуретики, необходимо контролировать концентрацию кальция и креатинина в сыворотке крови.

В случае гиперкальциемии или признаков нарушения функции почек доза должна быть уменьшена или временно прекращено лечение.

Витамин Д следует использовать с осторожностью у пациентов с нарушением функции почек, у них должен проводиться мониторинг уровня кальция и фосфора. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, витамин Д (в форме холекальциферола) не метаболизируется нормально и должны быть использованы другие формы витамина Д.

Кальций-Д3 Никомед следует назначать с осторожностью пациентам, страдающим от саркоидоза, в связи с риском повышенного метаболизма витамина Д в его активную форму. У этих пациентов должен проводиться мониторинг содержания кальция в сыворотке крови и моче.

Кальций-Д3 Никомед следует использовать с осторожностью у иммобилизированных пациентов с остеопорозом в связи с риском развития гиперкальциемии.

Во избежание передозировки, необходимо учитывать дополнительное поступление витамина Д из других источников.

Пациенты с редкими наследственными заболеваниями непереносимости фруктозы, мальабсорбции глюкозо-галактозы или недостаточностью сахарозы-изомальтазы не должны принимать это лекарство.

Применение в педиатрии

Данных о применении Кальций–Д3 Никомед у детей в возрасте до 3 лет не имеется.

Беременность и лактация

В период беременности суточная доза не должна превышать 1500 мг кальция и 600 МЕ витамина Д3. Витамин Д и его метаболиты могут проникать в грудное молоко.

Поэтому необходимо учитывать поступление кальция и витамина Д из других источников у матери и ребенка и осуществлять медицинский контроль.

Особенность влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Передозировка

Симптомы: гиперкальциемия, гипервитаминоз, анорексия, жажда, полиурия, тошнота, рвота, запоры, боль в животе, усталость, боль в костях, нефрокальциноз, мышечная слабость, эмоциональные расстройства, в тяжелых случаях – сердечная аритмия.

Лечение: отмена препарата, введение в организм большого количества жидкости, применение петлевых диуретиков (например, фуросемида), глюкокортикостероидов, кальцитонина, бисфосфонатов. Необходимо контролировать уровень сывороточных электролитов, функции почек и диурез.

Форма выпуска и упаковка

По 20, 50 или 100 таблеток во флакон из полиэтилена высокой плотности с завинчивающейся крышкой. 1 флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языке вкладывают в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить в плотно закрытом флаконе при температуре не выше 25 С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Такеда Никомед АС, Аскер, Норвегия

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

Такеда Никомед АС, Аскер, Норвегия

Наименование и страна организации-упаковщика

Такеда Никомед АС, Аскер, Норвегия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

«Takeda Osteuropa Holding GmbH» (Австрия) в Казахстане

Кальций-Д 3 Никомед (Calcium-D 3 Nycomed) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Активные вещества

Лекарственные формы

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Кальций-Д 3 Никомед

Таблетки жевательные (апельсиновые) белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с ароматом апельсина; могут иметь небольшие вкрапления желтого цвета и неровные края.

1 таб.
кальция карбонат 1250 мг
эквивалентно элементарному кальцию 500 мг
колекальциферол (вит. D3) 5 мкг* (200 МЕ)
в виде концентрата** колекальциферола 2 мг*

Вспомогательные вещества: сорбитол – 390 мг, ароматизатора апельсинового гранулят*** – 63 мг, повидон – 36.4 мг, магния стеарат – 6 мг, аспартам – 1 мг.

20 шт. – флаконы из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия (1) – пачки картонные.
30 шт. – флаконы из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия (1) – пачки картонные.
50 шт. – флаконы из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия (1) – пачки картонные.
60 шт. – флаконы из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия (1) – пачки картонные.
100 шт. – флаконы из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия (1) – пачки картонные.
120 шт. – флаконы из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия (1) – пачки картонные.

Таблетки жевательные (мятные) белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с мятным ароматом; могут иметь небольшие вкрапления от белого до сероватого цвета и неровные края.

1 таб.
кальция карбонат 1250 мг
эквивалентно элементарному кальцию 500 мг
колекальциферол (вит. D3) 5 мкг* (200 МЕ)
в виде концентрата** колекальциферола 2 мг*

Вспомогательные вещества: сорбитол – 390 мг, ароматизатора мятного гранулят**** – 31.8 мг, повидон – 36.4 мг, магния стеарат – 6 мг, аспартам – 1 мг.

30 шт. – флаконы из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия (1) – пачки картонные.
60 шт. – флаконы из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия (1) – пачки картонные.
100 шт. – флаконы из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия (1) – пачки картонные.
120 шт. – флаконы из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия (1) – пачки картонные.

Таблетки жевательные (клубнично-арбузные) белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с клубнично-арбузным ароматом; могут иметь небольшие вкрапления от желтого до сероватого цвета и неровные края.

1 таб.
кальция карбонат 1250 мг
эквивалентно элементарному кальцию 500 мг
колекальциферол (вит. D3) 5 мкг* (200 МЕ)
в виде концентрата** колекальциферола 2 мг*

Вспомогательные вещества: сорбитол – 390 мг, ароматизатора клубнично-арбузного гранулят***** – 10.2 мг, повидон – 36.4 мг, магния стеарат – 6 мг, аспартам – 1 мг.

30 шт. – флаконы из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия (1) – пачки картонные.
60 шт. – флаконы из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия (1) – пачки картонные.
90 шт. – флаконы из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия (1) – пачки картонные.
120 шт. – флаконы из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия (1) – пачки картонные.

* количество колекальциферола (вит. D3), включая 10% избыток, составляет – 5.5 мкг, в виде концентрата колекальциферола.
** концентрата колекальциферола содержит, включая 10% избыток: колекальциферол – 0.0055 мг, альфа-токоферол – 0.022 мг, крахмал кукурузный модифицированный – 1.607 мг, сахароза – 0.385 мг, натрия аскорбат – 0.088 мг, триглицериды среднецепочные – 0.066 мг, кремния диоксид – 0.026 мг.
*** ароматизатора апельсинового гранулят содержит: изомальт – 62 мг, ароматизатор апельсиновый – 0.95 мг, моно- и диглицериды жирных кислот – 0.0008 мг.
**** ароматизатора мятного гранулят содержит: изомальт – 31 мг, ароматизатор мятный – 0.8 мг, моно- и диглицериды жирных кислот – 0.0004 мг.
***** ароматизатора клубнично-арбузного гранулят содержит: изомальт – 8.25 мг, ароматизатор клубнично-арбузный – 0.276 мг, триацетин – 0.163 мг, эфиры глицерина и диацетилвинной и жирных кислот – 0.0918 мг, триглицериды среднецепочные – 0.0918 мг, вода – 1.33 мг.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме (в костях, зубах, ногтях, волосах, мышцах).

Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и витамина D3 в организме, необходим для минерализации зубов.

Кальций участвует в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений и является компонентом системы свертывания крови. Адекватное потребление кальция особенно важно в период роста, при беременности и в период лактации.

Витамин D3 повышает абсорбцию кальция в кишечнике.

Применение кальция и витамина D3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона, который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей).

Фармакокинетика

Кальций

Обычно количество кальция, которое всасывается из ЖКТ, составляет примерно 30% от принятой дозы.

Распределение и метаболизм

99% кальция в организме сосредоточено в жесткой структуре костей и зубов. Оставшийся 1% находится во внутри- и внеклеточных жидкостях. Около 50% от общего содержания кальция в крови находится в физиологически активной ионизированной форме, из них примерно 10% в комплексе с цитратом, фосфатом или другими анионами, остальные 40% связаны с белками, в первую очередь с альбумином.

Кальций выводится через кишечник, почками и потовыми железами. Почечное выведение зависит от клубочковой фильтрации и канальцевой реабсорбции кальция.

Колекальциферол

Колекальциферол легко всасывается из тонкой кишки (около 80% от принятой дозы).

Распределение и метаболизм

Колекальциферол и его метаболиты циркулируют в крови в связанном состоянии со специфическим глобулином. Колекальциферол метаболизируется в печени путем гидроксилирования до 25-гидроксиколекальциферола. Затем преобразуется в почках в активную форму 1.25-гидроксиколекальциферол. 1.25-гидроксиколекальциферол является метаболитом, ответственным за увеличение всасывания кальция. Неизмененный колекальциферол депонируется в жировой и мышечной ткани.

Колекальциферол выводится почками и через кишечник.

Кальций-Д3 Никомед (Calcium-D3 Nycomed)

Лек. форма Дозировка Кол-во, шт Производитель
таблетки жевательные 500 мг+200 МЕ 20 30 50 60 90 100 120

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

  • Действующее вещество
  • АТХ
  • Фармакологические группы
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • 3D-изображения
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Способ применения и дозы
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Кальций-Д3 Никомед
  • Срок годности препарата Кальций-Д3 Никомед
  • Отзывы

Действующее вещество

Фармакологические группы

  • Кальциево-фосфорного обмена регулятор [Корректоры метаболизма костной и хрящевой ткани в комбинациях]
  • Кальциево-фосфорного обмена регулятор [Витамины и витаминоподобные средства в комбинациях]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Таблетки жевательные (апельсиновые) 1 табл.
активные вещества:
кальция карбонат 1250 мг
(эквивалентно элементарному кальцию — 500 мг)
колекальциферол (витамин D3) 5 мкг* (200 МЕ)
(в виде концентрата** колекальциферола — 2 мг*)
вспомогательные вещества: сорбитол — 390 мг; ароматизатора апельсинового гранулят*** — 63 мг; повидон — 36,4 мг; магния стеарат — 6 мг; аспартам — 1 мг
*Количество колекальциферола (витамин D3), включая 10% избыток, — 5,5 мкг, в виде концентрата колекальциферола — 2,2 мг
**Концентрат колекальциферола, включая 10% избыток: колекальциферол — 0,0055 мг; альфа-токоферол — 0,022 мг; крахмал кукурузный модифицированный — 1,607 мг; сахароза — 0,385 мг; натрия аскорбат — 0,088 мг; триглицериды среднецепочные — 0,066 мг; кремния диоксид — 0,026 мг
***Ароматизатора апельсинового гранулят: изомальт — 62 мг; ароматизатор апельсиновый — 0,95 мг; моно- и диглицериды жирных кислот — 0,0008 мг
Таблетки жевательные (мятные) 1 табл.
активные вещества:
кальция карбонат 1250 мг
(эквивалентно элементарному кальцию — 500 мг)
колекальциферол (витамин D3) 5 мкг* (200 МЕ)
(в виде концентрата** колекальциферола — 2 мг*)
вспомогательные вещества: сорбитол — 390 мг; ароматизатора мятного гранулят*** — 31,8 мг; повидон — 36,4 мг; магния стеарат — 6 мг; аспартам — 1 мг
*Количество колекальциферола (витамин D3), включая 10% избыток, — 5,5 мкг, в виде концентрата колекальциферола — 2,2 мг
**Концентрат колекальциферола, включая 10% избыток: колекальциферол — 0,0055 мг; альфа-токоферол — 0,022 мг; крахмал кукурузный модифицированный — 1,607 мг; сахароза — 0,385 мг; натрия аскорбат — 0,088 мг; триглицериды среднецепочные — 0,066 мг; кремния диоксид — 0,026 мг
***Ароматизатора мятного гранулят: изомальт — 31 мг; ароматизатор мятный — 0,8 мг; моно- и диглицериды жирных кислот — 0,0004 мг
Таблетки жевательные (клубнично-арбузные) 1 табл.
активные вещества:
кальция карбонат 1250 мг
(эквивалентно элементарному кальцию — 500 мг)
колекальциферол (витамин D3) 5 мкг* (200 МЕ)
(в виде концентрата** колекальциферола — 2 мг*)
вспомогательные вещества: сорбитол — 390 мг; ароматизатора клубнично-арбузного гранулят*** — 10,2 мг; повидон — 36,4 мг; магния стеарат — 6 мг; аспартам — 1 мг
*Количество колекальциферола (витамин D3), включая 10% избыток, — 5,5 мкг, в виде концентрата колекальциферола — 2,2 мг
**Концентрат колекальциферола, включая 10% избыток: колекальциферол — 0,0055 мг; альфа-токоферол — 0,022 мг; крахмал кукурузный модифицированный — 1,607 мг; сахароза — 0,385 мг; натрия аскорбат — 0,088 мг; триглицериды среднецепочные — 0,066 мг; кремния диоксид — 0,026 мг
***Ароматизатора клубнично-арбузного гранулят: мальтодекстрин — 8,25 мг; ароматизатор клубнично-арбузный — 0,276 мг; триацетин — 0,163 мг; эфиры глицерина, диацетилвинной и жирных кислот — 0,0918 мг; триглицериды среднецепочные — 0,0918 мг; вода — 1,33 мг

Фармакологическое действие

Способ применения и дозы

Внутрь. Таблетки можно разжевывать или рассасывать и принимать во время еды.

Профилактика и лечение дефицита кальция и/или витамина D3. Взрослым и детям старше 12 лет — по 1 табл. 2 раза в день или 2 табл. 1 раз в день; детям с 5 до 12 лет — по 1–2 табл. в день; с 3 до 5 лет — дозировка в соответствии с рекомендациями врача.

Дополнение к специфической терапии и профилактике остеопороза и его осложнений (переломы кости). Взрослым — по 1 табл. 2–3 раза в день.

Особые группы пациентов

Нарушение функции печени. Коррекция дозы не требуется.

Нарушение функции почек. Не следует применять препарат Кальций-Д3 Никомед при тяжелой почечной недостаточности.

Пожилой возраст. Доза такая же, как и для взрослых. Следует учитывать возможное снижение клиренса креатинина.

Продолжительность лечения

При применении для профилактики и лечения дефицита кальция и/или витамина D3 средняя продолжительность курса лечения не менее 4–6 нед . Количество повторных курсов в течение года определяют индивидуально.

При применении в качестве дополнения к специфической терапии и профилактике остеопороза и его осложнений (переломы костей) длительность лечения определяется врачом индивидуально.

Форма выпуска

Таблетки жевательные (апельсиновые), 500 мг + 200 МЕ . По 20, 30, 50, 60, 100 или 120 табл. во флаконе из ПЭВП , укупоренном навинчивающейся крышкой, под которой находится кольцо для отрыва уплотняющей прокладки, обеспечивающей контроль первого вскрытия. 1 фл. вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Таблетки жевательные (мятные), 500 мг + 200 МЕ . По 30, 60, 100 или 120 табл. во флаконе из ПЭВП , укупоренном навинчивающейся крышкой, под которой находится кольцо для отрыва уплотняющей прокладки, обеспечивающей контроль первого вскрытия. 1 фл. вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Таблетки жевательные (клубнично-арбузные), 500 мг + 200 МЕ . По 30, 60, 90 или 120 табл. во флаконе из ПЭВП , укупоренном навинчивающейся крышкой, под которой находится кольцо для отрыва уплотняющей прокладки, обеспечивающей контроль первого вскрытия. 1 фл. вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Производитель

Производитель/выпускающий контроль качества

1. Такеда АС, Норвегия. 8, Драмменсвейен 852, NO-1383 Аскер, Норвегия/Drammensveien 852, NO-1383 Asker, Norway (таблетки жевательные (апельсиновые, мятные, клубнично-арбузные).

2. ООО «Такеда Фармасьютикалс». 150030, Россия, г. Ярославль, ул. Технопарковая, 9 (таблетки жевательные (апельсиновые, мятные).

Тел.: (495) 933-55-11; факс: (495) 502-16-25.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Такеда АС, Аскер, Норвегия.

Претензии потребителей направлять по адресу: ООО «Такеда Фармасьютикалс». 119048, Россия, Москва, ул. Усачева, 2, стр. 1.

Тел.: (495) 933-55-11; факс: (495) 502-16-25.

Читайте также:
Какие витамины для спортсменов можно купить в аптеке? Отзывы
Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: