Кетостерил: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

Кетостерил ® (Ketosteril ® tablets)

Лек. форма Кол-во, шт Производитель
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

  • Действующее вещество
  • Аналоги по АТХ
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Способ применения и дозы
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Кетостерил
  • Срок годности препарата Кетостерил
  • Отзывы

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активные вещества:
изолейцина альфа-кетоаналог (DL-метил-оксо-2-кальций валеринат) 67 мг
лейцина альфа-кетоаналог (метил-4-оксо-2-кальций валеринат) 101 мг
фенилаланина альфа-кетоаналог (оксо-2-фенил-3-кальций пропионат) 68 мг
валина альфа-кетоаналог (метил-оксо-2-кальций бутират) 86 мг
метионина альфа-гидроксианалог (DL-гидрокси-2-кальций метилбутират) 59 мг
L-лизина моноацетат 105 мг
L-треонин 53 мг
L-триптофан 23 мг
L-гистидин 38 мг
L-тирозин 30 мг
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 44 мг; поливинилпирролидон — 6 мг; тальк — 19,57 мг; кремния диоксид коллоидный — 4,4 мг; магния стеарат — 15 мг; полиэтиленгликоль 6000 — 12,8 мг; поливинилпирролидон растворимый — 43,2 мг
оболочка пленочная: тальк — 9,1 мг; полиэтиленгликоль 6000 — 1,48 мг; хинолиновый желтый (E104) — 0,72 мг; метилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и бутилметакрилата сополимер (эудрагит Е12,5) — 5,9 мг; триацетин — 0,43 мг; титана диоксид — 7,4 мг
показатели: общее содержание азота — 36 мг; содержание кальция — 50 мг (1,25 ммоль)

Фармакологическое действие

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды, не разжевывая. Взрослым и детям от 3 лет — по 1 табл./5 кг/сут или 0,1 г/кг/сут. Если не предписано иначе, принимают 3 раза в день.

Длительность применения: Кетостерил ® назначают в течение всего периода, когда скорость клубочковой фильтрации ниже 25 мл/мин. В предиализный период рекомендуется содержание в пище белка не более 40 г в день (в зависимости от степени хронической почечной недостаточности). У больных на диализе потребление белка должно соответствовать принятым стандартам.

Обычная доза для взрослого (масса тела 70 кг) составляет 4–8 табл. 3 раза в день. Обычная доза для детей — по 1 табл./5 кг/сут.

Рекомендуемое содержание белка в пище для детей от 3 до 10 лет — 1,4–0,8 г/кг/сут, от 10 лет — 1–0,6 г/кг/сут.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. В блистере из алюминия/ПВХ, 20 шт. 5 блистеров в запаянном пакете из алюминия/ПВХ. 1 пак. в пачке картонной.

Производитель

Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ. Германия.

Произведено: Лабесфал Лабораториос Алмиро, С.А. Португалия.

Зона Индастриал до Лагедо, 3465-157.

Сантьяго де Бестейрос, Португалия.

Упаковано/выпускающий контроль качества: ЗАО «Биннофарм». 124460, Россия, Москва, Зеленоград, ул. Конструктора Гуськова, 3, стр. 1.

Адрес представительства компании «Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ» в Москве: 125167, Москва, Ленинградский пр-т, 37, корп. 9.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Кетостерил ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Кетостерил ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
E46 Белково-энергетическая недостаточность неуточненная Алиментарная дистрофия
Алиментарно-инфекционная дистрофия
Белковая недостаточность
Белково-калорийная недостаточность
Белково-энергетическая недостаточность
Белковое голодание
Вскармливание недоношенных детей
Выраженный дефицит белка
Выхаживание недоношенных новорожденных
Гипотрофия
Гипотрофия у детей
Дефицит белка
Дистрофия
Дистрофия новорожденных
Дополнительное парентеральное питание
Дополнительный источник аминокислот
Дополнительный источник незаменимых аминокислот
Зондовое или пероральное питание
Зондовое питание
Зондовое энтеральное питание
Измененный белковый метаболизм
Нарушение белкового анаболизма
Нарушение белкового обмена
Нарушения белкового обмена
Недостаточность аминокислот
Недостаточность белкового питания
Недостаточность незаменимых аминокислот
Недостаточность питания белковая
Недостаточность питания в период интенсивного роста
Неполноценное питание
Несбалансированное питание
Низкое содержание белка в рационе
Нормализация нарушений аминокислотного баланса
Период интенсивного роста
Период интенсивного роста и развития
Пероральное питание
N18 Хроническая почечная недостаточность Застойная почечная недостаточность
Почечная недостаточность хроническая
ХПН
Хроническая почечная недостаточность
Хроническая почечная недостаточность у детей

Цены в регионах

Отзывы

Оставьте свой комментарий

  • Кетоаминол ®
  • Ацидокетан
  • Кетоаналоги аминокислот

Зарегистрированные цены ЖНВЛП

  • КЕТОСТЕРИЛ таблетки, покрытые пленочной оболочкой №100 – 20 шт. – бл. (5) – пак. Al/ПВХ – пач. картон.
  • КЕТОСТЕРИЛ таблетки, покрытые пленочной оболочкой №100 – 20 шт. – бл. (5) – пак. Al/ПВХ – пач. картон.
  • КЕТОСТЕРИЛ таблетки, покрытые пленочной оболочкой №100 – 20 шт. – бл. (5) – пак. Al/ПВХ – пач. картон.

Регистрационные удостоверения Кетостерил ®

  • П N011683/01

Официальный сайт компании РЛС ® . Энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента российского интернета. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.

Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения правообладателя.

При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.

Еще много интересного

© РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ ® РЛС ® , 2000-2021.

Все права защищены.

Не разрешается коммерческое использование материалов.

Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.

Кетостерил

Состав

Таблетки в оболочке из пленки, в 1 таблетке содержатся действующие вещества: альфа-кетоаналог изолейцина 67 мг, альфа-кетоаналог лейцина 101 мг, альфа-кетоаналог фенилаланина 68 мг, альфа-кетоаналог валина 86 мг, альфа-гидроксианалог метионина 59 мг, L-лизина моноацетат 105 мг, L-треонин 53 мг, L-триптофан 23 мг, L-гистидин 38 мг, L-Тирозин 30 мг.

Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, поливинилпирролидон, тальк, диоксид кремния коллоидный, стеарат магния, полиэтиленгликоль 6000, растворимый поливинилпирролидон.

Состав оболочки: тальк, полиэтиленгликоль 6000, хинолиновый желтый, сополимер метилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и бутилметакрилата, триацетин, диоксид титана.

Всего в 1 таблетке содержится 36 мг азота и 50 мг кальция.

Форма выпуска

Овальные выпуклые с двух сторон таблетки в желтой оболочке из пленки, выпускаются в картонной упаковке по 100 штук — 5 блистеров по 20 шт. в запаянном пакете из алюминия, помещенном в картонную упаковку.

Фармакологическое действие

Кетостерил (МНН — кетоаналоги аминокислот) способствует восстановлению обмена веществ, нарушенного из-за недостаточного поступления в организм незаменимых аминокислот на фоне нарушения работы почек. Способствует синтезу белка в организме, снижает степень токсического воздействия продуктов белкового обмена на организм, улучшает общее состояние больных с хроническим нарушением функции почек.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Кетостерил – это лекарственный препарат, в состав которого входят незаменимые аминокислоты, без которых организм не может правильно функционировать. Назначают его при нарушении работы почек на фоне поражения почечной ткани и постепенном нарастании содержания в крови ядовитых продуктов обмена, главным образом, белкового.

В крови больных выявляется большое количество остаточного азота и его компонентов, оказывающих токсическое воздействие на организм. Остаточный азот – это совокупность небелкового азота (продуктов обмена белка в плазме крови), состоящего из мочевины, азота аминокислот, мочевой кислоты, креатина и креатинина.

Нарушение белкового обмена приводит к тому, что организм не получает жизненно необходимых аминокислот, в то время как в крови в большом количестве скапливаются ядовитые продукты белкового обмена. Для того чтобы снизить токсическую нагрузку на организм, больным назначают диету с ограничением белков, что приводит к белковому голоданию.

Кетостерил поставляет организму незаменимые аминокислоты (из них строятся белки организма человека), но количество поступающего при этом азота является ограниченным. Происходит это из-за того, что в состав кетостерила входят кетоновые аналоги аминокислот, которые быстро усваиваются организмом и способствуют при этом утилизации токсических продуктов обмена белка.

Такой механизм действия способствует улучшению белкового и минерального обмена, а значит, и общего состояния больного.

Фармакокинетика препарата не изучалась, так как все его компоненты являются естественными составляющими обмена веществ, и проследить их движение в организме невозможно.

Показания к применению Кетостерила

Препарат назначают для предупреждения и лечения нарушений белкового и минерального обмена веществ на фоне хронического нарушения функции почек у взрослых и детей старше 3 лет.

Показанием для применения Кетостерила является снижение клубочковой фильтрации до 25 мл/мин и ниже. Но препарат можно применять и на ранних стадиях заболевания, когда показатель клубочковой фильтрации только начинает снижаться (норма – 100-120 мл/мин).

Противопоказания для применения Кетостерила

Кетостерил нельзя назначать при индивидуальной непереносимости его компонентов, повышенном содержании в крови кальция и нарушении обмена аминокислот (например, при фенилкетонурии, при которой нарушается обмен аминокислоты фенилаланина), а также детям до 3 лет.

С осторожностью препарат назначают при беременности, потому что не проводились клинические испытания на беременных женщинах.

Побочные эффекты Кетостерила

Препарат хорошо переносится больным и редко дает побочные эффекты. Тем не менее, они могут быть в виде гиперкальциемии – повышенного содержание в крови кальция.

Гиперкальциемия проявляется в виде слабости, тошноты, рвоты, повышения артериального давления; больной много пьет жидкости и выделяет много мочи; при хронической гиперкальциемии в почках разрастается соединительная ткань и образуются камни.

Инструкция по применению Кетостерила

Лекарство принимают внутрь во время приема пищи. Таблетки необходимо глотать целиком, при этом запивая достаточным количеством жидкости – именно так они лучше всего всасываются и включаются в обменные процессы.

Дозировка препарата назначается в соответствии с весом больного из расчета 1 таблетка на 5 кг в сутки. Суточную дозу делят на 3-4 приема. Средняя суточная доза для взрослого человека 12 – 24 таблетки.

Инструкция на Кетостерил предлагает проводить курс лечения на протяжении всего периода снижения клубочковой фильтрации ниже 25 мл/мин. Одновременно назначается диета со сниженным количеством белка. При длительном приеме Кетостерила следует периодически проверять содержание кальция в крови.

Взаимодействие Кетостерила с другими лекарственными препаратами

Кетостерил нельзя применять одновременно:

  • с препаратами кальция – это может приводить к гиперкальциемии;
  • с препаратами, которые образуют с кальцием труднорастворимые соединения – антибиотиками группы тетрациклинов, антибактериальные препараты группы хинолонов, лекарствами, в состав которых входит железо, эстрамустин и фтор; между приемом перечисленных препаратов и Кетостерила должен быть промежуток не менее двух часов.

При улучшении состояния на фоне приема Кетостерила для того, чтобы не нарушилось кислотно-щелочное равновесие, следует постепенно уменьшать дозу гидроксида алюминия, который назначался при ацидозе (смещении кислотно-щелочного баланса организма в сторону увеличения кислотности).

Условия продажи

Препарат отпускается по рецепту врача.

Условия хранения

Таблетки следует держать в сухом месте, при этом соблюдая температуру не выше 25 °C. Место хранения не должно быть доступным для детей.

Срок годности

Препарат хранится 3 года при соблюдении вышеуказанных условий.

Аналоги Кетостерила

Аналоги — это препараты разных лекарственных групп, которые используются для лечения одинаковых болезней. Аналогов Кетостерила нет. Уникальность этого препарата в том, что он не только снабжает организм необходимыми для синтеза белка аминокислотами, но и способствует уменьшению содержания в крови токсических продуктов обмена белков.

Отзывы о Кетостериле

Кетстерил – это лекарственный препарат, который используется в составе комплексного лечения больных с нарушением работы почек. Практически все больные, которые его получали, отмечали постепенное улучшение общего состояния, подтвержденное лабораторными исследованиями.

Отрицательных отзывов о Кетостериле практически нет, но некоторые больные отмечали, что улучшение состояния идет слишком медленно, что, скорее всего, было связано с тяжестью заболевания.

Цена Кетостерила

Цена Кетостерила (100 таблеток) в Москве колеблется от 2250 до 3482 рублей. Купить Кетостерил в Москве дешево (за 2250 рублей) можно в е-аптеке (сеть аптек, расположенная по 54 адресам).

Продам Кетостерил для кошек

В последнее время Кетостерил все чаще стали применять для лечения кошек с нарушением работы почек. Многие очень хорошо отзываются об этом препарате – он может значительно облегчать состояние домашних питомцев. А так как для кошек требуется значительно меньше таблеток, чем для людей, оставшиеся таблетки хозяева часто стараются продать. Вот только стоит ли покупать лекарства с рук, ведь сегодня так много подделок?

Кетостерил: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, продолговатые, двояковыпуклые.

1 таб.
изолейцина α-кетоаналог (DL-метил-оксо-2-кальций валеринат) 67 мг
лейцина α-кетоаналог (метил-4-оксо-2-кальций валеринат) 101 мг
фенилаланина α-кетоаналог (оксо-2-фенил-3-кальций пропионат) 68 мг
валина α-кетоаналог (метил-оксо-2-кальций бутират) 86 мг
метионина α-гидроксианалог (DL-гидрокси-2-кальций метилбутират) 59 мг
L-лизина моноацетат 105 мг
L-треонин 53 мг
L-триптофан 23 мг
L-гистидин 38 мг
L-тирозин 30 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный – 44 мг, повидон – 6 мг, тальк – 19.57 мг, кремния диоксид коллоидный – 4.4 мг, магния стеарат – 15 мг, макрогол 6000 – 12.8 мг, повидон растворимый – 43.2 мг.

Состав оболочки: тальк – 9.1 мг, макрогол 6000 – 1.48 мг, хинолиновый желтый (Е104) – 0.72 мг, сополимер метилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и бутилметакрилата (эудрагит Е12.5) – 5.9 мг, триацетин – 0.43 мг, титана диоксид – 7.4 мг.

Общее содержание азота 36 мг.
Содержание кальция 1.25 ммоль (50 мг).

20 шт. – блистеры (5) – пакеты из Al/ПВХ запаянные (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат. Обеспечивает полное снабжение незаменимыми аминокислотами при минимальном введении азота. Кетоновые аналоги аминокислот в организме ферментативно трансаминируются в соответствующие L-аминокислоты, расщепляя при этом мочевину. Препарат способствует утилизации азотосодержащих продуктов обмена, анаболизму белков при одновременном снижении концентрации мочевины в сыворотке. Улучшает азотистый обмен. Снижает концентрацию в крови ионов калия, магния и фосфата.

При систематическом применении препарата отмечено улучшение состояния пациентов с хронической почечной недостаточностью. В ряде случаев удается отсрочить начало проведения диализа.

Фармакокинетика

Показания

  • белково-энергетическая недостаточность, профилактика и лечение нарушений, вызванных измененным белковым метаболизмом при хронической почечной недостаточности и при ограничении белка в рационе (у взрослых и детей в возрасте 3 лет и старше).

Преимущественно для пациентов со скоростью клубочковой фильтрации Взрослым и детям в возрасте 3 лет и старше назначают по 1 таб./5 кг массы тела/сут или 100 мг/кг массы тела/сут. Для взрослых с массой тела 70 кг доза обычно составляет 4-8 таб. 3 раза/сут.

Препарат назначают внутрь, как правило, 3 раза/сут во время еды. Таблетки следует проглатывать, не разжевывая.

Кетостерил применяют в течение всего периода, когда скорость клубочковой фильтрации составляет менее 25 мл/мин.

В преддиализный период рекомендуется содержание в пище белка не более 40 г/сут в зависимости от степени хронической почечной недостаточности.

У пациентов, находящихся на диализе, потребление белка должно соответствовать принятым рекомендациям.

Рекомендуемое содержание белка в пище для детей 3-10 лет – 1.4-0.8 г/кг/сут, для детей старше 10 лет – 1-0.6 г/кг/сут.

Побочные действия

Со стороны обмена веществ: в отдельных случаях может развиться гиперкальциемия.

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

При одновременном назначении лекарственных средств, содержащих кальций, возможно повышение уровня кальция в сыворотке крови.

По мере уменьшения уремических симптомов под влиянием препарата Кетостерил дозу одновременно применяемого гидроксида алюминия следует соответственно уменьшить.

Следует следить за снижением уровня фосфатов в сыворотке крови.

Чтобы не нарушать абсорбцию в кишечнике, не следует принимать одновременно с препаратом Кетостерил лекарственные средства, которые образуют с кальцием трудно растворимые соединения (например, тетрациклины, хинолоны, препараты, содержащие железо, фтор и эстрамустин). Между приемом препарата Кетостерил и подобных препаратов должен быть интервал не менее 2 ч.

Особые указания

При гиперкальциемии рекомендуется уменьшить дозу принимаемого витамина D. Если гиперкальциемия сохраняется, то следует уменьшить дозу препарата Кетостерил, а также других источников кальция.

Необходимо регулярно контролировать содержание кальция и контролировать снижение уровня фосфатов в сыворотке крови.

Кетостерил следует принимать во время еды для улучшения его всасывания и превращения в соответствующие аминокислоты.

Требуется обеспечить достаточную калорийность пищи.

У пациентов с гиперчувствительностью к компонентам препарата в отдельных случаях возможно возникновение аллергических реакций.

Кетостерил

Fresenius Kabi [Фрезениус Каби]

Товары из категории – Лекарства от почечной недостаточности

Инструкция по применению

Фармакологические свойства

Кетостерил – медикаментозное средство, действие которого направлено на терапию заболеваний, связанных с нарушением функций и работы почек. Медикамент дает полное обеспечение организма нужными для жизнедеятельности аминокарбоновыми кислотами. Медикамент помогает избавиться от веществ, содержащих азот, которые возникают при метаболизме, а также понижает содержание карбамида в сыворотке крови.

Медикаментозное средство помогает усилить процесс превращения азотсодержащих соединений и понижает количество содержащихся в плазме крови ионов фосфата, магния и калия. При регулярном применении медикамента у ряда пациентов наблюдается восстановление правильной работы почек и улучшение состояния здоровья. С осторожностью следует принимать медикамент пациентам, у которых есть выраженные проблемы с обменом веществ, повышенная восприимчивость к компонентам препарата, а также при повышенной концентрации кальция в плазме крови.

Состав и форма выпуска

Медикаментозное средство Кетостерил производится в виде желтых таблеток двояковыпуклой и вытянутой формы. В картонной упаковке содержатся капсулы, упакованные в отдельную ячейку в блистере из алюминия. Всего в упаковке содержится 20 капсул. В состав медикамента входят следующие компоненты: • 2-амино-3-метилпентановая кислота; • метил-4-оксо-2-кальций валеринат; • 2-амино-3-фенилпропановая кислота; • кетовалин кальция; • DL-гидрокси-2-кальций метилбутират; • моноацетат лизина; • гистидин; • треонин; • триптофан; • тирозин; • крахмал из кукурузы; • растворимый поливинилпирролидон; • стеатит; • полиэтиленгликоль с молярной массой в 6000 единиц; • полисорб; • стеариновокислый магний.

Оболочка капсул состоит из: • стеатита; • полиэтиленгликоля с молярной массой в 6000 единиц; • двуокиси титана; • жёлто-зелёного красителя; • сополимера сложного метилового эфира метакриловой кислоты; • ДМАЭМА; • эфира бутиловый метакриловой кислоты; • триацетата глицерина.

Показания к применению

Таблетки Кетостерил рекомендованы к употреблению пациентам при следующих проблемах со здоровьем: • нутритивная недостаточность (дисбаланс энергии, белков и других питательных веществ в организме); • изменение метаболизма белков в организме при заболеваниях почек.

Подходит пациентам, у которых показатель СКФ составляет не более 25 мл. /мин. С осторожностью следует назначать медикаментозное средство детям, пожилым людям, пациентам, страдающим заболеваниями печени.

Международная классификация болезней (МКБ-10)

• Е.46. Белково-энергетическая недостаточность неуточненная; • N.18. Хроническая почечная недостаточность.

Побочные эффекты

Применение медикаментозного средства Кетостерил может стать причиной проявления у пациента некоторых побочных признаков: • нарушения метаболизма; • повышение концентрации кальция в плазме крови; • проявление признаков аллергии (высыпания на коже, зуд, жжение, слезоточивость глаз, выделения из носа). При появлении побочных признаков пациенту необходимо сообщить лечащему врачу, который примет решение об отмене препарата, а также назначит соответствующее лечение.

Противопоказания

Медикаментозное средство противопоказано пациентам при следующих проблемах со здоровьем: • повышенная концентрация кальция в плазме крови; • сбои при метаболизме аминокарбоновых кислот; • гиперчувствительность к компонентам препарата; • наследственная фенилкетонурия (проблемы с синтезом аминокарбоновых кислот в организме).

Применение при беременности

Нет сведений и исследований о воздействии медикаментозного средства на развивающийся в утробе плод, а также на выведение компонентов препарата через грудное молоко, поэтому следует отказаться от приема медикамента в период вынашивания ребенка и во время вскармливания младенца грудью. Если нет возможности отказаться от медикамента в период лактации, следует на время прохождения курса лечения прекратить вскармливание младенца грудью. Во время лечения медикаментом следует использовать надежные средства контрацепции во избежание наступления беременности в этот период.

Способ и особенности употребления

Рекомендуемая дозировка и продолжительность курса лечения зависят от клинической картины заболевания, индивидуальных особенностей, возраста пациента, а также сопротивляемости иммунной системы. Дозировка, предназначенная для детей, которые старше трехлетнего возраста, и взрослых: 1 таблетка на 5 кг. массы тела в сутки, например, взрослому человеку весом в 60 кг. рекомендуется принимать около 8 таблеток в день. Принимать таблетки рекомендуется последовательно, три раза в день, во время употребления пищи. Нельзя разжевывать, ломать, разрезать или рассасывать таблетки, их нужно проглатывать, запивая достаточным количеством воды. При употреблении препарата необходимо следить за тем, чтобы употребляемая пища содержала достаточное количество белков и была калорийной. Недостаточное питание в период приема медикамента может привести к риску проявления побочных эффектов, а также к снижению эффективности препарата. Во время прохождения курса лечения необходимо также следить за количеством кальция и фосфатов в крови. С осторожностью следует принимать медикамент при заболеваниях почек и печени, необходимо следить за показателями работы этих органов и находиться под наблюдением медицинского персонала. Инструкция содержит подробную информацию о рекомендуемой дозировке и продолжительности терапии для пациентов с разной степенью выраженности заболевания.

Взаимодействие с другими лекарствами

Медикаментозное средство следует с осторожностью использовать при одновременном употреблении с препаратами, содержащими в своем составе кальций, так как это может привести к увеличению его количества в крови. Для уменьшения признаков отравления организма веществами препарата, следует принимать в комплексе с основной терапией препараты, содержащие оксид алюминия с водой. Ряд препаратов принимать совместно с описываемым препаратом категорически запрещено, между приемами этих медикаментов следует соблюдать интервал в два часа: • медикаментозные средства, в составляющими компонентами которых являются железо и фтор; • цитостатические противоопухолевые химиотерапевтические лекарственные препараты; • антибиотические средства, относящиеся к классу вторичных метаболитов; • синтетические антимикробные медикаментозные препараты, оказывающие бактерицидное действие.

Передозировка

Нет сведений и показаний о передозировке медикаментозным средством. При чрезмерном употреблении препарата следует сделать промывание желудка и обратиться к лечащему врачу, если пациент почувствует недомогание или другие неприятные симптоматические проявления. Данных о токсическом воздействии компонентов препарата на организм пациента нет. При возникновении аллергических реакций следует незамедлительно сообщить об этом лечащему врачу и прекратить прием препарата.

Аналоги

Аналогами медикамента считаются препараты, относящиеся к кетоаналогам аминокарбоновых кислот (кетоаминокарбоновые кислоты).

Условия продажи

Медикаментозное средство Кетостерил продается в аптечных пунктах только по назначению лечащего врача и при наличии рецептурного листа. Нельзя принимать решение о самостоятельном использовании медикамента.

Условия хранения

Хранить медикамент следует в изолированном от доступа детьми сухом месте, которое закрыто от проникновения света, при температуре не более 25°C. Срок хранения медикамента составляет три года с момента изготовления. Инструкция по применению содержит подробные сведения о правилах и нормах хранения медикамента в открытом и запечатанном виде. Использовать медикаментозное средство Кетостерил можно только по назначению лечащего врача, нельзя принимать решение об использовании медикамента самостоятельно. При появлении любых признаков аллергии необходимо обратиться к лечащему врачу, который примет решение об отмене препарат или корректировке дозировки.

Кетостерил : инструкция по применению

Описание

Продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета.

Состав

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

изолейцина альфа-кетоаналог (DL-метил-оксо-2- 67 мг

лейцина альфа-кетоаналог (метил-4-оксо-2- 101 мг

фенилаланина альфа-кетоаналог (оксо-2-фенил-3- 68 мг

валина альфа-кетоаналог (метил-оксо-2-кальций 86 мг

метионина альфа-гидроксианалог (DL-гидрокси-2- 59 мг

L-лизина моноацетат 105 мг

Другие ингредиенты: крахмал кукурузный, кросповидон тип А, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, макрогол 6000, повидон К29-32.

Оболочка таблетки: тальк, макрогол 6000, хинолиновый желтый (Е104), метилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и бутилметакрилата сополимер (эудрагит Е12,5), триацетин, титана диоксид (Е171).

Общее содержание азота в таблетке36 мг

Общее содержание кальция в таблетке1,25 ммоль = 50 мг

Фармакотерапевтическая группа

Аминокислоты, включая комбинации с полипептидами. Код АТХ V06DD.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Комбинированный препарат для питания при почечной недостаточности. Средство, влияющее на азотистый обмен. Обеспечивает снабжение незаменимыми аминокислотами при минимальном введении азота.

После абсорбции кето- и гидроксикислот путём трансаминирования образуются соответствующие незаменимые аминокислоты, при том что переносимая аминогруппа происходит из заменимых аминокислот. Из-за достигнутой тем самым утилизации азотсодержащих продуктов обмена сокращается выработка мочевины и снижается накопление уремических токсинов. Кето- и гидроксикислоты не вызывают гиперфильтрацию в оставшихся нефронах. Содержащие кетокислоты добавки оказывают положительное влияние на почечную гиперфосфатемию и вторичный гиперпаратиреоз. Кроме того, они могут улучшить почечную остеодистрофию. Приём Кетостерила в сочетании со строгой малобелковой диетой позволяет уменьшить поступление азота, избегая при этом негативных последствий недостаточного потребления белка с пищей и неполноценного питания.

Фармакокинетика

Кинетика аминокислот в плазме и их интеграция в метаболические пути хорошо изучены. Тем не менее, следует отметить, что у пациентов с уремией абсорбция поставляемых аминокислот определенно не является причиной часто изменяющегося уровня препарата в плазме, т.е. процесс абсорбции не нарушается. Изменение уровня препарата в плазме видимо, обусловлены нарушенной постабсорбционной кинетикой аминокислот, которая может быть обнаружена на ранней стадии заболевания.

У здорового человека уровень кетокислот в плазме возрастает после перорального приема в течение 10 минут. По отношению к соответствующему исходному уровню отдельных кетокислот обнаруживаются 5-кратные увеличения. Максимальные уровни в плазме достигаются в течение 20-60 минут, и через 90 минут уровни снова возвращаются к исходным значениям. Таким образом, желудочно-кишечная абсорбция происходит очень быстро. Одновременные увеличения уровней кетокислот в плазме и соответствующих аминокислот показывают, что трансаминирование кетокислот осуществляется также очень быстро. Из-за физиологических путей утилизации кетокислот в организме, вполне вероятно, что экзогенные кетокислоты очень быстро интегрируются в метаболические циклы. Кетокислоты следуют тем же катаболический путём, что и классические аминокислоты. Не проводились специальные исследования по проблеме выведения кетокислот.

Показания к применению

Профилактика и лечение нарушений, вызванных измененным или недостаточным белковым метаболизмом при хронической почечной недостаточности. Назначать в сочетании с ограниченным употреблением белка с пищей до 40 г в сутки (для взрослых) и меньше. Применять пациентам со скоростью клубочковой фильтрации (СКФ) менее 25 мл/мин.

Способ применения и дозы

Препарат применять внутрь. Если не назначено иначе, Кетостерил принимают из расчета 1 таблетка на 5 кг массы тела/сутки (0,1 г/кг массы тела в сутки), или по 4-8 таблеток (доза рассчитана на пациента с массой тела 70 кг) 3 раза в сутки во время еды.

Таблетки глотать не разжевывая. Кетостерил назначают одновременно с малобелковой диетой (ограничением белка в рационе) 40 г в сутки и меньше.

Продолжительность лечения

Кетостерил принимают до тех пор, пока скорость клубочковой фильтрации ниже 25 мл/мин, а потребление белка с пищей не более 40 г/сутки.

Опыт применения у детей отсутствует, поэтому препарат не рекомендуется применять у этой категории пациентов.

Побочное действие

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Очень редко (частота развития

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из компонентов таблетки, гиперкальциемия, нарушение обмена аминокислот.

Передозировка

Информация о случаях передозировки отсутствует.

Меры предосторожности

Необходимо регулярно следить за уровнем кальция в сыворотке крови.

Требуется обеспечить достаточную калорийность пищи.

При наследственной фенилкетонурии следует учитывать, что Кетостерил содержит фенилаланин.

При одновременном приеме гидроксида алюминия необходим контроль уровня фосфатов в сыворотке крови.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Кетостерил не оказывают влияния на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Применение во время беременности и в период лактации

Нет клинических данных о применении Кетостерила при беременности.

Исследования на животных не указывают на прямые или косвенные вредные воздействия на беременность, эмбриональное / внутриутробное развитие плода, роды или постнатальное развитие.

Применять при беременности надлежит с осторожностью.

Нет клинических данных о применении Кетостерила в период лактации.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение лекарственных средств, содержащих кальций, может вызвать или усилить повышение уровня кальция в сыворотке крови.

Чтобы не нарушать абсорбцию в кишечнике, не следует принимать одновременно с Кетостерилом препараты, которые образуют с кальцием трудно растворимые соединения (например, тетрациклины, хинолины, такие как ципрофлоксацин и норфлоксацин; препараты, содержащие железо, фториды и эстрамустин). Между приемом Кетостерила и подобных препаратов должен быть выдержан интервал не менее двух часов.

Чувствительность к влияющим на сердечную деятельность гликозидам и, следовательно, риск нарушения сердечного ритма увеличивается за счет увеличения концентрации кальция в крови. По мере уменьшения уремических симптомов под влиянием Кетостерила, доза одновременно назначенного гидроксида алюминия должна быть соответственно уменьшена. Необходимо следить за снижением уровня фосфатов в сыворотке крови.

Исследования по получению и обработке данных о взаимодействиях не проводились.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше +25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту врача.

Упаковка

20 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистере из фольги алюминиевой и пленки поливинилхлоридной (ПВХ). 5 блистеров в запаянном пакете из многослойной алюминиевой пленки (алюминий/ПВХ). Один пакет с инструкцией по применению в картонной пачке.

Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ, Германия.

Производитель

Лабесфал-Лабораториос Алмиро, С.А.

Зона Индастриал до Лагедо, 3465-157, Сантьяго де Бестейрос, Португалия.

Адрес представительства компании в Республике Беларусь

Представительство Fresenius SE & Со. KGaA (Германия) в Республике Беларусь:

220036, г. Минск, ул. Р. Люксембург, 110, тел./факс: (017) 208-95-61.

Кетостерил : инструкция по применению

  • Лекарственная форма •
  • Состав •
  • Описание •
  • Фармакотерапевтическая группа •
  • Фармакологические свойства •
  • Показания к применению •
  • Способ применения и дозы •
  • Побочные действия •
  • Противопоказания •
  • Лекарственные взаимодействия •
  • Особые указания •
  • Передозировка •
  • Форма выпуска и упаковка •
  • Условия хранения •
  • Срок хранения •
  • Условия отпуска из аптек •
  • Производитель •

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

1 таблетка содержит

изолейцина альфа-кетоаналог (DL-метил-оксо-2-кальций валеринат) 67 мг,

лейцина альфа-кетоаналог (метил-4-оксо-2-кальций валеринат) 101 мг,

фенилаланина альфа-кетоаналог (оксо-2-фенил-3-кальций пропионат) 68 мг,

валина альфа-кетоаналог (метил-оксо-2-кальций бутират) 86 мг,

метионина альфа-гидроксианалог (DL-гидрокси-2-кальций метилбутират) 59 мг,

L-лизина ацетат (в пересчете на L-лизин) 105 мг (75 мг),

L-триптофан 23 мг,

L-гистидин 38 мг,

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кросповидон, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, макрогол 6000, повидон,

пленочная оболочка: тальк, макрогол 6000, хинолиновый желтый (Е104), сополимер метакрилата бутилированный основной (эудрагит Е 12.5), триацетин, титана диоксид (Е171).

Общее содержание кальция в таблетке 50 мг

Описание

Продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета с шелковистым блеском.

Фармакотерапевтическая группа

Аминокислоты, включая комплекс с полипептидами.

Фармакологические свойства

Плазменная кинетика аминокислот и их встраивание в метаболические пути хорошо изучены. Тем не менее, необходимо отметить, что процессы абсорбции у уремических пациентов, принимающих аминокислоты, не приводят к нарушению их плазменных концентраций, то есть абсорбция не нарушается. Изменения плазменных концентраций возникают после абсорбции аминокислот, которая может быть выявлена на ранней стадии заболевания.

Плазменные концентрации кетокислот у здоровых людей повышаются в течение 10 мин после приема внутрь. Индивидуальные концентрации кетокислот увеличиваются до пяти раз от исходных. Максимальные плазменные концентрации достигаются в течение 20-60 мин и после 90 мин их уровни возвращаются к исходным. Поэтому абсорбция из желудочно-кишечного тракта очень быстрая. Одновременное повышение плазменных концентраций кетокислот и соответствующих аминокислот свидетельствует о высокой скорости трансаминирования. Ввиду наличия в организме физиологических путей утилизации кетокислот, экзогенные кетокислоты, быстро распределяются в метаболических циклах. Кетокислоты проходят те же пути катаболизма, что и обычные аминокислоты. Отдельных исследований выведения кетокислот не проводилось.

Комбинированный препарат. Обеспечивает снабжение важными незаменимыми аминокислотами при минимальном введении азота. После приема препарата внутрь, кето- и гидрокси- аналоги аминокислот в организме ферментативно трансаминируются в соответствующие L-аминокислоты, получая азот от заменимых аминокислот, тем самым снижая образование мочевины путем повторного использования аминогруппы. Препарат способствует утилизации азотсодержащих продуктов обмена, анаболизму белков при одновременном снижении концентрации мочевины. Улучшает азотистый обмен. Снижает концентрацию в крови ионов калия, магния и фосфора. Кето- и гидроксикислоты не вызывают гиперфильтрацию в оставшихся нефронах. Кето-содержащие добавки положительно влияют на почечную гиперфосфатемию и вторичный гиперпаратиреоз. Более того, возможно улучшение течения остеодистрофии. Применение препарата вместе с очень низкой протеиновой диетой позволяет уменьшить потребление азота для предотвращения вредных последствий недостаточного питания и нарушения.

Показания к применению

– белково-энергетическая недостаточность, профилактика и лечение нарушений, вызванных измененным белковым метаболизмом при хронической почечной недостаточности, и при ограничении белка в рационе.

В основном применяется у пациентов с хронической почечной недостаточностью со скоростью клубочковой фильтрации ниже 25 мл/мин, что не исключает применения при скорости клубочковой фильтрации и выше 25 мл/мин.

Способ применения и дозы

Для приёма внутрь. Взрослым, если не назначено иначе, (при массе тела 70 кг) 4-8 таблеток 3 раза в день во время приема пищи. Проглатывают, не разжевывая.

Кетостерил назначают в течение всего периода, когда скорость клубочковой фильтрации ниже 25 мл/мин, одновременно с приемом рекомендуется ограничить содержание в пище белка до 40 г/день или менее в зависимости от степени хронической почечной недостаточности.

Побочные действия

– Сыпь, экзема, эритема, дерматит (в том числе контактный дерматит), зуд

– астма, повышенная чувствительность (в том числе крапивница), ангионевротический отек

В отдельных случаях может развиться гиперкальциемия. При этом рекомендуется снизить прием витамина Д. Если гиперкальциемия сохраняется, уменьшить дозу Кетостерила, а также других источников кальция.

Противопоказания

– повышенная чувствительность к компонентам препарата

– нарушения обмена аминокислот

– беременность и период лактации

– детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Одновременное назначение лекарственных средств, содержащих кальций, может привести к повышению уровня кальция в сыворотке крови. По мере уменьшения уремических симптомов под влиянием Кетостерила, доза одновременно назначенного гидроксида алюминия должна быть соответственно уменьшена. Следует следить за снижением уровня фосфатов в сыворотке крови. Чтобы не нарушать абсорбции в кишечнике, не следует принимать вместе с Кетостерилом лекарства, способные образовывать с кальцием трудно растворимые соединения (например, тетрациклины, хинолоны, препараты, содержащие железо, фтор и эстрамустин). Между приемом Кетостерила и подобных препаратов должен быть интервал не менее 2 часов.

Особые указания

Кетостерил следует принимать во время еды для его лучшего всасывания и превращения в соответствующие аминокислоты.

Необходимо регулярно следить за уровнем кальция в сыворотке крови. Требуется обеспечить достаточную калорийность пищи.

В отдельных случаях возможно возникновение аллергических реакций у больных с гиперчувствительностью к компонентам препарата.

Беременность и лактация

Недостаточно опыта применения при беременности и лактации.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортом и другими потенциально опасными механизмами

Кетостерил таблетки п.п.о. 100 шт.

  • Действующее вещество (МНН): Кетоаналоги аминокислот
  • Производитель: Лабесфал Лабораториос Алмиро
  • Страна производства: Португалия
  • Форма выпуска: таблетки, покрытые пленочной оболочкой
  • Категория: Для мочеполовой системы и почек

Доставим в одну из 2346 аптек вашего региона

Доставим в течение 1-2 дней, бесплатно

Оплата в аптеке при получении товара

Минимальная сумма первого заказа 200 ₽ , второго и последующих 400 ₽

  • Инструкция
  • Сертификаты
  • Форма выпуска
  • Аналоги 2
  • Аптеки

Инструкция по применению Кетостерил таблетки п.п.о. 100 шт.

  • Краткое описание
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Показания
  • Способ применения и дозировка
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Взаимодействие с другими препаратами
  • Условия хранения

Краткое описание

Средство, восполняющее дефицит аминокислот, нормализующее обменные процессы.

Состав

1 таблетка содержит:
Активные вещества:
изолейцина альфа-кетоаналог (DL-метил-оксо-2-кальций валеринат) – 67 мг;
лейцина альфа-кетоаналог (метил-4-оксо-2-кальций валеринат) – 101 мг;
фенилаланина альфа-кетоаналог (оксо-2-фенил-3-кальций пропионат) – 68 мг;
валина альфа-кетоаналог (метил-оксо-2-кальций бутират) – 86 мг;
метионина альфа-гидроксианалог (DL-гидрокси-2-кальций метилбутират) – 59 мг;
L-лизина моноацетат – 105 мг;
L-треонин – 53 мг;
L-триптофан – 23 мг;
L-гистидин – 38 мг;
L-тирозин – 30 мг.
Вспомогательные вещества:
крахмал кукурузный – 44 мг;
поливинилпирролидон – 6 мг;
тальк – 19,57 мг;
кремния диоксид коллоидный – 4,4 мг;
магния стеарат – 15 мг;
полиэтиленгликоль 6000 – 12,8 мг;
поливинилпирролидон растворимый – 43,2 мг
оболочка пленочная:
тальк – 9,1 мг;
полиэтиленгликоль 6000 – 1,48 мг;
хинолиновый желтый (E104) – 0,72 мг;
метилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и бутилметакрилата сополимер (эудрагит Е12,5) – 5,9 мг;
триацетин – 0,43 мг;
титана диоксид – 7,4 мг.
Показатели:
общее содержание азота – 36 мг;
содержание кальция – 50 мг (1,25 ммоль).

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат. Обеспечивает полное снабжение незаменимыми аминокислотами при минимальном введении азота. Кетоновые аналоги аминокислот в организме ферментативно трансаминируются в соответствующие L-аминокислоты, расщепляя при этом мочевину. Препарат способствует утилизации азотосодержащих продуктов обмена, анаболизму белков при одновременном снижении концентрации мочевины в сыворотке. Улучшает азотистый обмен. Снижает концентрацию в крови ионов калия, магния и фосфата.
При систематическом применении препарата отмечено улучшение состояния пациентов с хронической почечной недостаточностью. В ряде случаев удается отсрочить начало проведения диализа.

Показания

Белково-энергетическая недостаточность, профилактика и лечение нарушений, вызванных измененным белковым метаболизмом при хронической почечной недостаточности и при ограничении белка в рационе (у взрослых и детей в возрасте 3 лет и старше).
Преимущественно для пациентов со скоростью клубочковой фильтрации

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности – 3 года.

Читайте также:
Джес или Ярина: что лучше от прыщей, в чём разница
Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: