Клиогест: инструкция по применению, цена и отзывы

Клиогест

Состав

В 1 таблетке эстрадиола 2 мг и норэтистерона ацетата 1 мг. Лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, желатин, тальк, магния стеарат, как вспомогательные вещества.

Форма выпуска

Таблетки в оболочке № 28.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Клиогест — комбинированный монофазный эстроген-прогестагенный препарат, предназначенный для непрерывной заместительной терапии. В каждой таблетке содержится одинаковое количество прогестагена и эстрогена. Эта комбинация позволяет избежать менструальноподобных кровотечений, ослабить симптомы менопаузы (уже в первые недели приема) и предотвратить развитие остеопороза.

Синтетический 17β-эстрадиол идентичен эндогенному эстрадиолу, смягчает симптомы менопаузы, положительно влияет на минеральную плотность кости, предотвращая ее снижение при овариэктомии или естественной менопаузе. Действие его на минеральную плотность является дозозависимым.

Норэтистерон также оказывает благоприятное воздействие на костную ткань: устраняет или уменьшает болевой синдром в костях и позвоночнике, препятствует прогрессированию остеопороза и, в некоторой степени, способствует восстановлению минеральной плотности кости. Дополнительно к лечению назначается 1000 мг кальция ежедневно. После прекращения терапии отмечается снижение костной массы так же, как и у женщин, не получавших лечение.

Эстрогены стимулируют рост эндометрия и, принимаемые самостоятельно, увеличивают риск рака эндометрия. Комбинация с прогестагеном снижает этот риск.

Фармакокинетика

При приеме внутрь эстрадиол быстро всасывается. Первичный метаболизм осуществляется в печени. Максимальная концентрация определяется через 6 часов. Период его полувыведения 18 часов. Циркулирует в виде комплекса с альбумином и глобулином. Метаболизм происходит главным в печени и кишечнике до образования активных и неактивных метаболитов. Эстрогены выводятся с желчью и мочой.

Норэтистерон также быстро абсорбируется. Первичный метаболизм происходит в печени. Максимальная концентрация определяется через 1 час. Период полувыведения 10 часов. Связывается с альбумином и ГСПГ. Метаболиты выводятся преимущественно с мочой.

Показания к применению

  • заместительная терапия гормонами при дефиците эстрогенов у женщин старше 55 лет при постменопаузе, 2 года;
  • профилактика постменопаузального остеопороза при наличии высокого риска переломов.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность;
  • установленная эстрогензависимая опухоль;
  • кровотечения неясной этиологии;
  • гиперплазия эндометрия;
  • тромбофлебит глубоких вен;
  • тромбоэмболия легочной артерии;
  • инфаркт миокарда и стенокардия;
  • нарушение функции печени;
  • рак молочной железы;
  • непереносимость лактозы;
  • порфирия.

Побочные действия

Клиогест может вызвать:

  • мажущие кровянистые выделения;
  • межменструальные кровотечения;
  • боль в молочных железах;
  • метеоризм, боли в животе;
  • тошноту, рвоту;
  • кожную сыпь, зуд, алопецию;
  • головную боль и мигрень;
  • тахикардию, артериальную гипертензию;
  • отеки;
  • мышечные судороги;
  • повышение аппетита;
  • нарушение толерантности к глюкозе;
  • нарушения зрения.

Клиогест, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Принимают внутрь по 1 таблетке 1 раз в сутки, желательно в одно и то же время. Пропуск препарата увеличивает вероятность появления кровотечения или появления мажущих выделений. После окончания упаковки сразу начинают прием следующей упаковки.

Лечение назначается только при наличии симптомов постменопаузы, которые снижают качество жизни женщины. При лечении проводятся медицинские осмотры раз в полгода, включая маммографию. Лечение отменяется при нарушении функции печени, значительном повышении АД, при приступах головной боли. При необходимости оно прекращается в любой момент.

Женщины с аменореей или переходящие с любого другого комбинированного препарата, могут начать лечение в любой день.

Передозировка

Передозировка проявляется тошнотой и рвотой. Проводится симптоматическое лечение.

Взаимодействие

Ритонавир и нелфинавир также стимулируют метаболизм гормональных препаратов.

Повышенный метаболизм приводит к снижению эффективности и может меняться характер кровотечений. Кетоконазол увеличивает концентрацию действующих веществ.

Клиогест ® (Kliogest)

⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена

Владелец регистрационного удостоверения:

Активные вещества

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Клиогест ®

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой “NOVO 281”.

1 таб.
эстрадиола гемигидрат2.07 мг,
что соответствует содержанию эстрадиола2 мг
норэтистерона ацетат1 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, желатин, тальк, магния стеарат, метилгидроксипропилцеллюлоза (гипромеллоза), глицерола триацетат (триацетин).

28 шт. – диски пластиковые календарные (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированное лекарственное средство, содержащее эстроген и прогестаген, который предназначен для непрерывной заместительной гормональной терапии.

Эстрадиол: активный ингредиент, синтетический 17β-эстрадиол, по химической структуре и биологическим свойствам идентичен эндогенному эстрадиолу человека. Устраняет дефицит – эстрогенов у женщин в постменопаузе и уменьшает выраженность симптомов менопаузы. Эстрогены предотвращают снижение минерализации костной ткани, вызванное менопаузой или овариэктомиеи.

Норэтистерон: дополнительное введение прогестагена существенно снижает риск гиперплазии, эндометрия; вызванной эстрогенами, у женщин, не подвергавшихся гистерэктомии.

Не является контрацептивным средством.

Фармакокинетика

Активные вещества всасываются из ЖКТ.

После приема эстрадиола время достижения С max – 5-8 ч, С max – 35 пг/мл (21-52 пг/мл). Связь с белками: альбуминами – 61%, глобулинами – 37%, 1-2% – в несвязанном виде. Т 1/2 – 12-14 ч.

Читайте также:
Джинтропин: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

Эстрадиол метаболизируется в печени с образованием эстрона, катехолэстрогенов, эстрогенсульфатов и глюкуронидов.

Выводится почками в виде метаболитов и частично в неизмененном виде, небольшое количество – через кишечник.

Эстрогены проникают в грудное молоко.

После перорального приема норэтистерона ацетат быстро абсорбируется и превращается в норэтистерон. Время достижения С max – 0.5-1.5 ч, С max – 3.9 нг/мл (1.4-6.8 нг/мл). Связь с белками: с альбуминами – 61%, глобулинами – 36%. Т 1/2 – 8-11 ч.

Метаболизируется в печени с образованием 5-альфа-дигидро-норэтистерона и тетрагидро-норэтистерона, которые выводятся, главным образом, с мочой в виде сульфатных и глюкуронидных конъюгатов.

Показания активных веществ препарата Клиогест ®

Климактерические расстройства в постменопаузный период (не ранеее чем через 1 год после наступления менопаузы): “приливы”, повышенное потоотделение, нарушения сна, раздражительность, депрессия, забывчивость, постменопаузный остеопороз, дегенеративные изменения кожи и слизистых оболочек (ломкость ногтей, истончение кожи, образование морщин, сухость слизистых оболочек мочеполовых органов).

Профилактика постменопаузного остеопороза (принадлежность к европейской или азиатской расе, низкорослость, дефицит массы тела, ранняя менопауза, остеопороз в семейном анамнезе, недостаточное поступление Ca 2+ с пищей, гиподинамия, курение, злоупотребление этанолом).

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
M80.0 Постменопаузный остеопороз с патологическим переломом
M80.1 Остеопороз с патологическим переломом после удаления яичников
M81.0 Постменопаузный остеопороз
M81.1 Остеопороз после удаления яичников
N95.1 Менопауза и климактерическое состояние у женщин
N95.3 Состояния, связанные с искусственно вызванной менопаузой

Режим дозирования

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, метеоризм, желчнокаменная болезнь, холецистит.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: алопеция, гирсутизм, акне, кожный зуд, крапивница, кожная сыпь, хлоазма, экссудативная полиморфная эритема, узловатая эритема, сосудистая пурпура.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, нарушение мозгового кровообращения, инфаркт миокарда.

Со стороны нервной системы: головная боль, мигрень или ухудшение течения мигрени, головокружение, депрессия, ухудшение её течения, раздражительность, деменция, бессонница, беспокойство, изменение либидо

Со стороны костно-мышечной системы: судороги в икроножных мышцах, боль в спине, артралгия, миалгия.

Со стороны свертывающей системы крови: тромбозы, тромбоэмболия.

Со стороны половой системы: боли или болезненность молочных желёз, кровотечение из влагалища, отек молочной железы или увеличение её размеров, фиброз матки, ухудшение течения фиброза матки или рецидив, гиперплазия эндометрия, дисменорея, рак молочной железы, вульво-вагинальный зуд, вагинальный кандидоз или вагинит.

Прочие : нарушение зрения, задержка жидкости, периферические отеки, увеличение массы тела, эстрогензависимые доброкачественные и злокачественные опухоли.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность; беременность; период лактации; острые или хронические заболевания печени; печеночная недостаточность; рак печени; врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора); гемангиома; нарушения мозгового кровообращения (ишемический инсульт, геморрагический инсульт); рак молочной железы и подозрение на него; рак эндометрия; гиперлипопротеинемия; идиопатическая желтуха (в т.ч. во время предшествующей беременности); герпес (в анамнезе); вагинальные кровотечения; метроррагия неясного генеза; ИБС; атеросклероз; порок сердца; миокардит, тромбофлебит глубоких, вен тромбоз или тромбоэмболические заболевания в активной фазе или перенесенные недавно (тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии)/

Мигрень, эпилепсия, депрессия, сильная головная боль, сахарный диабет, диабетическая ангиопатия, бронхиальная астма, ХСН, отосклероз, рассеянный склероз, артериальная гипертензия, гиперлипопротеинемия, идиопатическая желтуха (в т.ч. во время предшествующей беременности), тромбоэмболическая болезнь, заболевания печени при нормальных функциональных тестах (в т.ч. порфирия) и желчного пузыря, лейомиома, эндометриоз, гиперплазия эндометрия, фиброаденома молочной железы, эстроген-зависимые опухоли, миома матки, мастопатия, язвенный колит, почечная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при острых или хронических заболеваниях печени, печеночной недостаточности, раке печени.

C осторожностью: заболевания печени при нормальных функциональных тестах (в т.ч. порфирия).

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Препарат противопоказан для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет

Особые указания

Заместительная гормональная терапия предназначена для лечения лишь тех климактерических симптомов, которые затрудняют повседневную жизнь пациентки. Оценка польза/риск лечения проводится на протяжении всего курса лечения, необходимо проводить периодические медицинские обследования, частота которых устанавливается в индивидуальном порядке, но не реже 1 раза в 6 мес, и которые включают в себя измерение АД, исследование молочных желез, органов брюшной полости и малого таза, гинекологическое обследование (в т.ч. анализ цитологического мазка шейки матки и ультразвуковое исследование для исключения гиперплазии эндометрия).

Лечение препаратом проводится только женщинам, у которых последняя менструация была не менее 1 года назад.

Читайте также:
Ярина или Регулон: сравнить. Что лучше? Отличия препаратов

Состояния, требующие немедленного прекращения лечения: желтуха или нарушение функции печени; значительное повышение АД; появление головной боли типа мигрени; беременность.

В первые месяцы лечения возможны кровотечения из влагалища или мажущие выделения. Если такие кровотечения возникают на, более поздних этапах лечения, либо продолжаются после прекращения его следует провести повторное обследование, возможно, с биопсией эндометрия для исключения злокачественного новообразования.

Повышенный риск ВТЭ наблюдается при наличии в анамнезе ВТЭ или состояний тромбофилии. ЗГТ может увеличить степень подобного риска. При наличии в персональном или семейном анамнезе тромбоэмболии или повторных случаев самопроизвольных абортов следует провести обследование пациентки с целью исключения предрасположенности к тромбофилии. Назначение ЗГТ таким женщинам противопоказано до тех пор, пока, не будет проведена тщательная оценка тромбофилических факторов или не начато лечение антикоагулянтами. Необходимо тщательно взвесить соотношение польза/риск применения ЗГТ у женщин; которые принимают антикоагулянты. Риск возникновения ВТЭ может временно возрастать при продолжительной иммобилизации, обширной травме или радикальном хирургическом вмешательстве. В послеоперационном периоде должно уделяться тщательное внимание профилактическим мерам по. предотвращению случаев ВТЭ. При планировании хирургического вмешательства, влекущего за собой продолжительную иммобилизацию больного, в частности при абдоминальном вмешательстве или ортопедической хирургии нижних конечностей за 4-6 недель до операции следует, по возможности, временно приостановить ЗГТ. Лечение не,следует возобновлять до тех пор, пока женщина не приобретет полную подвижность.- Если ВТЭ развивается после начала лечения, прием препарата следует прекратить. Пациенток следует предупреждать о необходимости незамедлительного обращения за врачебной помощью в случае появления признаков ВТЭ (болезненная отечность нижней конечности, внезапная боль в груди, одышка).

Больные с заболеваниями сердца и почек требуют тщательного наблюдения, т.к. эстрогены могут вызывать задержку жидкости в организме.

При лечении данной комбинацией в терминальной стадии почечной недостаточности следует обеспечить строгий медицинский контроль ввиду возможного повышения плазменных, концентраций действующих веществ. Лечение женщин эстрогенами с предшествующей гипертриглицеридемией требует повышенной осторожности из-за, опасности значительного повышения концентрации триглицеридов; в крови с последующим развитием в редких случаях панкреатита.

Эстрогены повышают концентрацию тироксин-связывающего глобулина, что приводит к повышению общей концентрации циркулирующих гормонов щитовидной железы, определяемых по содержанию протеин-связанного йода, концентрации тироксина или трийодтиронина. Концентрации свободного тироксина и трийодтиронина остаются неизмененными. Moгут повышаться концентрации других связывающих.белков сыворотки крови, в т.ч. кортикостероид-связывающего глобулина, глобулинов, связывающих половые гормоны, что приводит к повышению концентрации циркулирующих кортикостероидов и половых гормонов, соответственно. Концентрации свободных или биологически активных гормонов остаются неизмененными.

Лекарственное взаимодействие

Барбитураты, противоэпилептические лекарственные средства (карбамазепин, фенитоин) усиливают метаболизм стероидных гормонов.

Антибиотики (ампициллин, рифампицин), изменяя микрофлору кишечника, снижают эффективную концентрацию.

Средства для общей анестезии, наркотические анальгетики, анксиолитики, противоэпилептические лекарственные средства , некоторые гипотензивные лекарственные средства , этанол снижают эффективность.

При одновременном назначении может потребоваться коррекция режима дозирования гипогликемических лекарственных средств.

Препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), могут стимулировать метаболизм эстрогенов и прогестагенов.

Клиогест

Показания к применению

Климактерические расстройства в пре- и постменопаузный периоды.

Климактерический синдром (проявляющийся “приливами”, повышенным потоотделением, нарушениями сна, раздражительностью, депрессией, забывчивостью, постменопаузным остеопорозом, дегенеративными изменениями кожи и слизистых оболочек: ломкость ногтей, истончение кожи, образование морщин, сухость слизистых оболочек мочеполовых органов).

Профилактика постменопаузного остеопороза (принадлежность к европейской или азиатской расе, низкорослость, дефицит массы тела, ранняя менопауза, остеопороз в семейном анамнезе, недостаточное поступление Ca2+ с пищей, гиподинамия, курение, злоупотребление этанолом).

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Таблетки покрытые оболочкой

Противопоказания

Гиперчувствительность; беременность; период лактации; печеночная недостаточность; врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), гемангиома, рак печени; тромбоэмболическая болезнь; нарушения мозгового кровообращения (ишемический инсульт, геморрагический инсульт); сахарный диабет, ретинопатия, ангиопатия; серповидно-клеточная анемия; рак молочной железы и эндометрия, фиброаденома молочной железы, эндометриоз; нарушения жирового обмена, гиперлипопротеинемия; идиопатическая желтуха или зуд (во время бывшей беременности); герпес (в анамнезе); отосклероз с ухудшением во время беременности, кровотечение из половых путей неясного генеза, метроррагия (неясной этиологии); ИБС, атеросклероз, порок сердца, миокардит.C осторожностью. Мигрень, сахарный диабет, бронхиальная астма, ХСН; заболевания печени и желчного пузыря, артериальная гипертензия, эпилепсия, депрессия, язвенный колит, миома матки, мастопатия, хорея; тетания, порфирия, рассеянный склероз, варикозное расширение вен, туберкулез, заболевания почек.

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь, по 1 таблетке в сутки ежедневно. Лечение начинают в любой день и проводят без перерыва. При наличии менструаций или при заместительной гормонотерапии прием препарата начинают с 5 дня менструального цикла.

Читайте также:
Жанин: инструкция по применению, отзывы для женщин после 40

Фармакологическое действие

Комбинированное средство, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Монофазный эстроген-гестагенный препарат.

17-бета-эстрадиол идентичен эндогенному эстрадиолу; стимулирует развитие матки, маточных труб, вторичных половых признаков при их недоразвитии, вызывает активацию регенерации и роста эндометрия в первой фазе менструального цикла, подготовку эндометрия к действию прогестерона, повышение либидо в середине цикла, влияет на обмен жиров, белков и углеводов, электролитов: снижает концентрацию липидов и холестерина в крови, регулирует азотистый обмен; стимулирует выработку печенью глобулинов, связывающих половые гормоны, ренин, ТГ и факторы свертывания крови.

Обладает умеренными центральными эффектами: устраняет вегетативно-сосудистые и психоэмоциональные расстройства. Играет важную роль в развитии костной ткани и формировании структуры костей, препятствует развитию остеопороза. Повышает возбудимость матки, в больших дозах угнетает лактацию, улучшает трофику мочеполовых органов и кожи, обладает слабым анаболическим действием.

Синтетический гестаген – норэтистерон обеспечивает переход слизистой оболочки матки из стадии пролиферации в секреторную фазу. Он уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб, стимулирует развитие концевых элементов молочных желез. Блокирует секрецию гипоталамических факторов высвобождения ЛГ и ФСГ в гипофизе, угнетает образование гонадотропных гормонов и тормозит овуляцию. Обладает незначительными андрогенными свойствами. Не является контрацептивным средством.

Побочные действия

В первые месяцы лечения: спорадические менструальноподобные кровотечения, болезненное напряжение молочных желез, тошнота, головная боль, отечность.

После 3 мес лечения – аменорея; изменение полового влечения; тромбозы, тромбоэмболия, повышение АД; алопеция; кожная сыпь, зуд; нарушение зрения.

Особые указания

Назначают только женщинам, у которых последний менструальный цикл был не менее 1 года назад.

Перед началом лечения необходимо провести тщательное медицинское обследование, включающее измерение АД, исследование молочных желез и брюшной полости, гинекологическое обследование с целью исключения гиперплазии эндометрия.

Во время приема препарата каждые 6 мес следует проводить гинекологический контроль (анализ цитологического мазка шейки матки и исследование молочных желез).

Необходим регулярный контроль функции печени, АД, анализов мочи, липидов крови.

Лечение немедленно прекращают при возникновении беременности, мигренеподобных головных болей (если их не было ранее), признаков флебитов (непривычные боли или вздутие вен на ногах), желтухи, нарушения зрения, тромбов, цереброваскулярных расстройств, при возникновении колющих болей неясной этиологии при дыхании или кашле, при болях и чувстве стеснения в грудной клетке, повышении АД, учащении приступов эпилепсии, при обнаружении опухолей печени, за 6 нед до планового хирургического вмешательства, при длительной иммобилизации. Если менструальноподобные кровотечения продолжаются более 3 мес или впервые появились после нескольких месяцев лечения, проводят диагностическое выскабливание для исключения злокачественных новообразований матки.

Применение при беременности и лактации

Противопоказано при беременности.

Взаимодействие

Барбитураты, противоэпилептические ЛС (карбамазепин, фенитоин) усиливают метаболизм препарата.

Антибиотики (ампициллин, рифампицин), изменяя микрофлору кишечника, снижают эффективную концентрацию.

Средства для общей анестезии, наркотические анальгетики, анксиолитики, противоэпилептические ЛС, некоторые гипотензивные ЛС, этанол снижают эффективность препарата.

При одновременном назначении с препаратом может потребоваться коррекция режима дозирования гипогликемических ЛС.

Клиогест инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по применению препарата
КЛИОГЕСТ

Фармакологическое действие
Клиогест – комплексный лекарственный препарат, который содержит прогестаген и эстроген и применяется для заместительной непрерывной гормональной терапии.
В состав препарата Клиогест входит эстрадиол, полученный синтетическим путем, в форме 17 В-эстрадиола, биологически и химически аналогичный эндогенному эстрадиолу человека. Эстрадиол, который используется в препарате Клиогест, компенсирует дефицит эстрогенов, развивающийся в менопаузе, и уменьшает выраженность клинических признаков менопаузы.
Эстрадиол предотвращает потерю костной массы и снижение содержания кальция в костях у женщин в постменопаузе, а также после овариоэктомии.
Норэтистерон используется в составе комплексного препарата Клиогест для снижения вероятности возникновения рака эндометрия и гиперплазии эндометрия, которые возможны при монотерапии эстрогенами вследствие чрезмерной стимуляции роста эндометрия. В ходе исследований выявлено, что комплексное применение эстрогенов с прогестагенами приводило к значительному снижению индуцированного эстрогеном риска возникновения гиперплазии эндометрия у пациенток, которые не подвергались гистерэктомии.
После старта приема препарата Клиогест снижение выраженности признаков менопаузы у женщин регистрируются на 2–3 неделе лечения. Клиогест является препаратом для непрерывной заместительной терапии.
Недостаток эстрогенов у женщин в менопаузе ассоциируют с повышением скорости обновления ткани костей, а также уменьшением минеральной плотности костной ткани. Отмечается дозозависимое влияние эстрогенов на минеральную плотность костной ткани. В настоящий момент считается, что подобное влияние эстрогенов сохраняется на протяжении всего курса применения лекарственных препаратов для заместительной терапии, а после их отмены снижение плотности ткани костей происходит с той же скоростью, что и у женщин аналогичного возраста, не принимавших заместительную терапию.
В исследованиях отмечалось уменьшение вероятности перелома позвоночника, тазобедренного сустава, а также переломов другой локализации, ассоциированных с остеопорозом, у женщин, получавших гормональную заместительную терапию.

Читайте также:
Фарматекс: дешёвые аналоги и заменители препарата в России

Фармакокинетика
После приема перорально микронизированный эстрадиол хорошо абсорбируется в ЖКТ. Для эстрадиола характерен первичный метаболизм в органах пищеварительной системы, в том числе в печени. Пиковые уровни эстрадиола при приеме препарата Клиогест составляют порядка 44 пг/мл и достигаются на протяжении 6 часов от приёма внутрь. Время полувыведения эстрадиола, входящего в состав препарата Клиогест, составляет порядка 18 часов. В плазме активное вещество связывается с глобулином, связывающим половые гормоны, и альбумином, в свободной форме в сыворотке находится не более 2% эстрадиола.
В ходе метаболизма эстрогена образуются производные, обладающие или не обладающие биологической активностью, в том числе катехолэстрогены, эстрон, а также глюкурониды и сульфаты эстрогена. Экскретируется эстроген преимущественно мочевыделительной системой в неактивной форме, часть выводятся с желчью, в ЖКТ отмечается некоторая рециркуляция эстрогена.
Норэтистерон при приеме внутрь быстро абсорбируется и превращается в активную форму. Первичный метаболизм норэтистерона проходит в органах ЖКТ, в том числе кишечнике, печени и других отделах пищеварительной системы.
Пиковые уровни норэтистерона в сыворотке достигают порядка 9 нг/мл и регистрируются спустя 1 час от приёма внутрь. Среднее время полувыведения норэтистерона достигает 10 часов. В сыворотке отмечается значительное связывание норэтистерона с глобулином и альбумином. Выводится вещество преимущественно мочевыделительной системой в форме сульфатов и конъюгатов глюкуронидов.
Отдельных исследований препарата Клиогест у пациентов пожилого возраста не проводилось.

Показания к применению
Клиогест используют в схемах заместительного гормонального лечения женщин, у которых регистрируются признаки дефицита эстрогенов в периоде постменопаузы более года.
Клиогест может быть рекомендован с целью профилактики остеопороза у пациенток в постменопаузе при наличии значительного риска переломов при невозможности назначения других лекарственных препаратов, используемых в профилактике остеопороза.

Способ применения
Клиогест предназначен для перорального применения. Дозы препарата Клиогест и схему применения определяет специалист.
Пациенткам с интактной маткой Клиогест в качестве заместительной терапии рекомендуют принимать ежедневно по 1 таблетке в день без перерыва. Рекомендуется принимать таблетки Клиогест в одно и то же время дня для поддержания постоянного сывороточного уровня гормонов.
Пациенткам с выраженными симптомами менопаузы (в начале терапии и при возобновлении приема) рекомендуется выписывать минимальные дозы таблеток Клиогест.
При аменорее (в случае если женщина не принимает другой препарат гормональной заместительной терапии) и при переходе с другого комбинированного препарата гормональной заместительной терапии, предназначенного для непрерывного приема, начинать прием таблеток Клиогест можно в любой момент.
Пациенткам, которые переходят с приема препарата гормональной заместительной терапии с последовательным приемом таблеток на препарат Клиогест, начинать прием таблеток Клиогест следует сразу после возобновления кровотечения.
При пропуске очередной таблетки не следует увеличивать следующую дозу. Необходимо учитывать, что пропуск таблеток увеличивает вероятность мажущих выделений из влагалища и возобновления менструальноподобных кровотечений.
При постоянной заместительной гормональной терапии пациентки должны проходить обследование не реже 1 раза в год для выявления целесообразности дальнейшего приема таблеток Клиогест и общего состояния пациентки. Терапию таблетками Клиогест рекомендуется продолжать до тех пор, пока ожидаемая польза от приема превышает возможный риск.
Использование календарного диска
Для установки календаря на диске необходимо установить текущий день недели напротив небольшого пластмассового язычка.
После установки календаря следует отломить пластмассовый язычок, наклонить коробку и извлечь первую таблетку.
Ежедневно при приеме таблеток следует проворачивать диск по часовой стрелке и, наклоняя коробку, извлекать очередную таблетку.
Диск можно провернуть только после извлечения текущей таблетки.

Побочные действия
Чаще всего на фоне приема таблеток Клиогест регистрировались влагалищные кровотечения и боли в молочных железах (в ходе исследований о подобных нежелательных явлениях сообщали от 10 до 30 % пациентов). В большинстве случаев влагалищные кровотечения и боль в груди завершались самостоятельно через 2–3 месяца регулярного приема таблеток Клиогест.
При гормональной заместительной терапии, в том числе таблетками Клиогест, регистрировались следующие явления:
Репродуктивная система: боль в молочных железах, влагалищные кровотечения неустановленной этиологии, полипы и кисты матки и яичников, гиперплазия эндометрия, онкологические патологии эндометрия, вульвовагинальный зуд.
ЦНС: беспричинное беспокойство, нарушения сна, изменения либидо, нарушения церебрального кровотока, головокружение.
Органы чувств: нарушения зрения.
ССС: ухудшение течения артериальной гипертензии, инфаркт миокарда.
ЖКТ: рвота, диспепсические явления, желчнокаменная болезнь, холецистит, обострение желчнокаменной болезни.
Кожа и подкожные ткани: сыпь, ангионевротический отек, себорея.
Прочие: уменьшение массы тела.
Дополнительные данные о побочных явлениях, регистрировавшихся во время терапии таблетками Клиогест
В значительных эпидемиологических исследованиях, а также рандомизированных и плацебо-контролируемых исследованиях, сообщалось о возникновении рака молочной железы у пациентов, получавших гормональную заместительную терапию. Отмечалось увеличение риска рака молочной железы с возрастом пациенток и длительностью курса приема.
Относительный риск составляет порядка 1,35 (с доверительным интервалом 90%) и 1,3 (с доверительным интервалом 90%), согласно данным 51 эпидемиологического исследования и MWS.
Отмечался несколько более высокий риск рака молочной железы у пациенток, получавших заместительную терапию комбинированными препаратами (эстроген + прогестаген), в сравнении с пациентами, получавшими монопрепараты эстрогена.
У пациенток с интактной маткой возможно развитие гиперплазии и рака эндометрия при гормональной заместительной терапии, при этом риск возрастает с повышением продолжительности курса приема и при монотерапии эстрогенами.
Согласно результатам эпидемиологических исследований у женщин 50–65 лет, не принимавших заместительную терапию гормональными препаратами, риск рака эндометрия 1:1000. В зависимости от продолжительности курса заместительного лечения, схемы лечения и доз активных препаратов, у женщин 50–65 лет, получавших заместительную терапию гормональными препаратами, вероятность возникновения рака эндометрия повышается в 2–12 раз. При комбинированном заместительном лечении эстрогенами и прогестагенами вероятность рака эндометрия уменьшается (в сравнении с монотерапией эстрогенами).
На фоне комбинированного лечения гормональными препаратами, содержащими эстроген и прогестаген, в том числе таблетками Клиогест, возможно появление экссудативной полиморфной эритемы, сосудистой пурпуры, узловатой эритемы, хлоазмы и деменции.

Читайте также:
Как принимать Утрожестан при планировании беременности: отзывы

Противопоказания
Клиогест не назначают женщинам с непереносимостью активных или вспомогательных компонентов, входящих в состав таблеток.
Клиогест противопоказан при диагностированных эстрогензависимых опухолях, а также подозрении на таковые, включая рак эндометрия.
Таблетки Клиогест не следует выписывать женщинам, у которых отмечаются влагалищные кровотечения неясной этиологии.
Противопоказано назначение таблеток Клиогест при гиперплазии эндометрия, по поводу которой не проводилось соответствующей терапии.
Таблетки Клиогест противопоказаны при наличии указаний в недавнем анамнезе на тромбофлебит глубоких вен, тромбоэмболии легочной артерии, тромбоз, инфаркт миокарда и стенокардии.
Не следует назначать таблетки Клиогест при острых заболеваниях гепатобилиарной системы или указаниях в анамнезе на патологии печени, при которых основные показатели функциональной активности печени не нормализовались.
Клиогест противопоказан при раке молочной железы, в том числе диагностированном, подозрении на таковой, а также указаниях на рак молочной железы в анамнезе.
Противопоказано назначение таблеток Клиогест пациенткам с порфирией.
Необходимо соблюдать осторожность, рекомендуя таблетки Клиогест, пациенткам с такими заболеваниями (а также указаниями на таковые в анамнезе или обострением данных заболеваний в период беременности или предыдущего лечения гормональными препаратами):
Факторы риска тромбоэмболии, в том числе указание в анамнезе на тромбоэмболию.
Лейомиома или эндометриоз.
Заболевания печени, включая аденому.
Артериальная гипертензия.
Холелитиаз
Гиперплазия эндометрия в анамнезе.
Сахарный диабет с ангиопатией или без таковой.
Факторы риска эстрогензависимых онкологических патологий (включая указания на таковые в семейном анамнезе).
Выраженные головные боли или мигрень.
Системная красная волчанка.
Эпилепсия.
Отосклероз.
Бронхиальная астма.

Беременность
Запрещено применение препарата Клиогест во время беременности. Следует немедленно завершить прием таблеток Клиогест в случае наступления беременности.
Отмечается негативное влияние норэтистерона на развитие плода, при терапии высокими дозами эстрогенов отмечалось развитие маскулинизации плодов женского пола.
Тератогенного и фетотоксического действия при непреднамеренном приеме таблеток Клиогест на ранних сроках беременности не отмечено (в ходе ограниченного количества эпидемиологических исследований).
Запрещен прием таблеток Клиогест во время лактации.

Лекарственное взаимодействие
Индукторы изоферментов системы Р450 при сочетанном приеме с таблетками Клиогест могут приводить к возрастанию метаболизма прогестагенов и эстрогенов. В частности, возможно изменение фармакокинетического профиля таблеток Клиогест при сочетанном приеме с противоэпилептическими препаратами и антибиотиками (включая фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, рифабутин, рифампицин, эфавиренз и невирапин).
Также усиление метаболизма стероидных гормонов, в том числе активных веществ таблеток Клиогест, возможно при одновременном приеме с ритонавиром, нелфинавиром и препаратами зверобоя. Усиление метаболизма препарата Клиогест приводит к повышению вероятности влагалищных кровотечений. Следует с осторожностью применять таблетки Клиогест у пациенток, которые получают вышеперечисленные препараты.
Ингибиторы микросомальных ферментов, включая кетоконазол, приводят к снижению метаболизма препарата Клиогест и увеличению сывороточных уровней его активных компонентов.

Передозировка
При приеме завышенных доз таблеток Клиогест у пациентов возможно возникновение рвоты и тошноты.
При необходимости на фоне острой передозировкой таблетками Клиогест проводят симптоматическую терапию.

Форма выпуска
Таблетки в оболочке Клиогест по 28 штук в пластиковом диске с календарем. В картонной пачке по 1 календарному диску.

Читайте также:
Вагисан гель, свечи, таблетки: инструкция по применению и цена

Условия хранения
Таблетки Клиогест необходимо хранить вне доступа детей в оригинальной упаковке.
Запрещено замораживать препарат.
Срок годности – 4 года.

Состав
1 таблетка препарата Клиогест содержит:
Эстрадиола (в виде гемигидрата) – 2 мг;
Норэтистерона – 1 мг.
Прочие компоненты: кукурузный крахмал, моногидрат лактозы, тальк, желатин, стеарат магния, триацетин, гипромеллоза.

Фармакологическая группа
Лекарственные препараты, применяемые для коррекции нарушений, возникающих во время климакса

Нозологическая классификация (МКБ-10)
Дисфункция яичников (E28)
Постменопаузный остеопороз (M81.0)
Менопауза и климактерическое состояние у женщины (N95.1)

Действующие вещества: Эстрадиол, норэтистерон

АТХ: G03F B05

Производитель: Novo Nordisk

Дополнительная информация о производителе
Страна-производитель – Дания.

Дополнительно
Заместительную гормональную терапию в период постменопаузы следует назначать только в тех случаях, когда симптомы значительно ухудшают качество жизни пациентки. Следует назначать регулярные осмотры (не реже, чем каждые 6 месяцев) при постоянной терапии таблетками Клиогест. Продолжать терапию следует до тех пор, пока есть потребность и объективно ожидаемая польза выше рисков.
Необходимо тщательно изучить анамнез, в том числе семейный, а также провести физикальное обследование органов малого таза и молочных желез до начала заместительной терапии гормональными препаратами.
В случае появления изменений самочувствия или обнаружении изменений в молочных железах пациентки должны обратиться за консультацией специалиста.
Во время приема таблеток Клиогест необходимо регулярно проводить маммографию.
Необходимо немедленно завершить прием таблеток Клиогест при возникновении:
Выраженных функциональных нарушений гепатобилиарной системы или желтухи.
Приступа мигрени.
Значительной артериальной гипертензии.
Беременности.
Заместительная терапия гормональными препаратами ассоциируется с венозной тромбоэмболией (включая тромбоз вен и легочную эмболию). В эпидемиологических исследованиях есть данные об увеличении риска подобных состояний в 2–3 раза на фоне заместительной терапии гормонами. Также вероятность венозной тромбоэмболии увеличивается при дополнительных факторах риска, включая тяжелую степень ожирения в семейном анамнезе и системную красную волчанку, а также тромбофлебический синдром и наличие такового в личном анамнезе.
Женщинам с дополнительными факторами риска венозной тромбоэмболии необходимо пройти тщательное обследование и начать прием антикоагулянтов (при необходимости) до начала заместительной терапии гормональными препаратами.
Отмечается временное увеличение риска тромбоэмболии на фоне длительной иммобилизации, обширных травм и хирургических вмешательств. Женщинам в послеоперационном периоде, которые получают заместительную терапию гормонами, необходимо проводить достаточные профилактические меры для предупреждения тромбоэмболии.
В случае плановой операции, которая сопровождается последующей иммобилизацией, следует заранее (за 4–6 недель до планируемого вмешательства) приостановить прием заместительной гормональной терапии до полного восстановления подвижности.
Развитие тромбоэмболии на фоне приема таблеток Клиогест является основанием для немедленной отмены данного препарата. Необходимо обратиться за немедленной медицинской консультацией при появлении одышки, боли в груди и отечности нижних конечностей, сопровождающейся болезненностью.
Нет точных данных о влиянии таблеток Клиогест на сердечно-сосудистую смертность, однако в ряде исследований есть указания на развитие и негативную динамику ишемической болезни сердца на фоне заместительной терапии половыми гормонами.
Вероятность нарушения церебрального кровотока у женщин, получающих заместительную терапию таблетками Клиогест, увеличивается в сравнении с женщинами, которые не получали гормональные препараты.
В эпидемических исследованиях отмечалось некоторое увеличение вероятности появления рака яичников на фоне приема комбинированных гормональных препаратов для заместительной терапии, однако прямая связь между приемом таблеток Клиогест и раком яичников не выявлена.
Таблетки Клиогест могут увеличивать уровни триглицеридов и сывороточных гормонов щитовидной железы, а также приводить к задержке натрия и жидкости. Пациенты, для которых подобные изменения могут быть опасными (включая пациентов с заболеваниями ССС и щитовидной железы), должны находиться под особым наблюдением во время всего курса заместительной терапии.
Таблетки Клиогест не оказывают контрацептивного эффекта.

Клиогест: инструкция по применению таблеток

Клиогест – это средство, которое было разработано для оказания заместительной гормональной терапии для женщин, находящимся в климактерическом синдроме. В химсостав лекарства входят эстрадиол и норэтистерона ацетат. Выпускается в таблетках.

Показания к применению

Препарат применяют в случае необходимости в заместительной гормональной терапии при недостатке женских гормонов у женщин, которые старше 55 лет и уже 2 и более лет находятся в постменопаузе, а также для предупредительных мер касательно остеопороза, вызванного климаксом, при наличии высокой вероятности переломов.

Состав и форма выпуска

Одна таблетка Клиогеста содержит 2мг эстрадиола и 1мг норэтистерон ацетата.

Дополнительно для эффективной работы и удобства применения добавлены:

  • 37,4 мг моногидрата лактозы
  • 37,4 мг крахмала, извлеченного из кукурузы
  • 1 мг желатина
  • 0,8 мг талька
  • 0,4 мг стеарата магния.

В составе пленочной оболочки 0,821 мг гипромеллозы и 0,043 мг триацетина.

Читайте также:
Овариамин: инструкция при планировании беременности и отзывы

Препарат выпускается в виде белоснежных небольших круглых таблеток, которые выпуклы с двух сторон и покрыты оболочкой из пленки. На одной из сторон нанесена гравировка «NOVO 281».

Упаковываются в круглый диск-календарь с 28 секциями.

Продается в картонной бело-синей коробке с названием препарата, внутри также инструкция по применению.

Лечебные свойства

Клиогест используют в качестве комбинированного монофазного эстроген-прогестагенного препарата, который необходим для заместительной гормональной терапии. Любая пилюля из упаковки содержит равное количество основных активных ингредиентов. Такой тандем необходим для избавления от кровотечений, уменьшения яркости симптомов менопаузы (приливы, сухость кожи, перепады настроения и т.д.) и предотвращения остеопороза.

Искусственно созданный эстрадиол на 100% схож с естественным гормоном. Именно поэтому он хорошо устраняет проявления менопаузы, укрепляет минеральную плотностей костей, которая появилась из-за хирургически созданной или естественной постменопаузы.

Второй активный компонент – норэтистерон – также позитивно влияет на кости: снижает или полностью купирует боль в костях и позвоночнике, останавливает развитие остеопороза и в небольших количествах восстанавливает мин. плотность костных тканей.

Дополнением к терапии считают ежедневные 1000 мг порции кальция. Прекращение лечения снижает плотность костей так же, как и у не лечившихся женщин.

Женские гормоны заставляю эндометрий расти, поэтому прием без контроля специалист может привести к появлению и развитию рака. Дуэт с прогестагеном уменьшает эту возможность.

Отмечается быстрая всасываемость обоих действующих компонентов.

Первичный обмен веществ эстрадиола происходит в печени. Смах наступает через 6 часов, Т1/2 – 18 часов. Остальной обмен веществ происходит в печени и кишечнике до образования неактивных метаболитов. Выводится через мочу и желчь.

Первичный обмен веществ норэтистерона осуществляется в печени. Смах наступает через 1 час. Т1/2 – 10 часов. Вывод осуществляется через мочу.

Способ применения и дозы

Прием осуществляют перорально. Дневная доза – 1 таблетка. Производитель рекомендует пить препарат в одно и то же время.

Если дневная доза препарата Клиогест была пропущена, то риск появления кровотечений или мажущих кровавых выделений увеличивается.

Прием постоянный, т.е. после того, как закончится одна пачка, сразу же начинают пить таблетки из новой упаковки.

Терапия необходима только тем женщинам, которые испытывают на себе негативное влияние симптомов климакса.

Прием препарата подразумевает постоянные осмотры у врача-гинеколога и маммолога.

Терапию отменяют, если начались проблемы с работой печени, повышенное артериальное давление, приступы боли в голове. Отмену можно провести в любой момент лечения.

Таблетки Клиогест не рекомендованы к приему во время вынашивания ребенка. Если женщина забеременела, пока принимала лекарственное средство, то терапию немедленно отменяют, потому что данные, полученные от специалистов, изучающих прием гормонов во время беременности, говорят о негативном влиянии норэтистерона на будущего ребенка. При повышенных дозировках была отмечена маскулинизация девочек.

Прием во время грудного вскармливания также запрещен.

Противопоказания и меры предосторожности

Клиогест запрещен к приему, если у пациентки были найдены проявления:

  • Непереносимости как основных, так и вспомогательных составляющих
  • Эстрогенозависимые опухоли
  • Кровотечения, вызванные непонятными причинами
  • Разрастания клеток эндометрия
  • Тромбоз и воспаление стенок вен
  • Острая закупорка легочной артерии
  • Инфаркта
  • Стенокардии
  • Рака груди
  • Аллергии на лактозу
  • Порфирии.

Препарат можно принимать, но с большой осторожностью, если имеются:

  • Лейомы
  • Излишнее разрастание клеток эндометрия
  • Тромбоэмболия
  • Артериальная гипертензия
  • Сахарный диабет
  • Холелитиаз
  • Системная красная волчанка
  • БА
  • Приступы эпилепсии.

Перекрестное лекарственное взаимодействие

Использование фенобарбитала, карбамазепина, фенитоина, рифампицина, невирапина, рифабутина, ритонавир, нелфинавир и эфаверенза увеличивают скорость обмена веществ Клиогеста.

Такая реакция несомненно приведет к уменьшению положительного эффекта препарата и поменяет характер кровопотерь.

Кетоконазол усиливает работу основных активных компонентов.

Побочные эффекты и передозировка

Прием описанного лекарственного средства способен вызвать появление и развитие следующих негативных реакций:

  • Мажущие кровотечения
  • Выделения между месячными
  • Болевые ощущения в груди
  • Сбои в функционировании ЖКТ: боль в животе, метеоризм, диареи, запор, тошнота, рвота и другие
  • Аллергические реакции: кожные сыпи, зуд
  • Выпадение волос
  • Тахикардию и артериальную гипертензию
  • Отечные состояния
  • Судороги мышц
  • Усиление аппетита
  • Сбои в переносимости глюкозы
  • Снижение остроты зрения.

Многократное и/или частое превышение рекомендуемых дозировок могут проявиться тошнотой и рвотой. В этом случае оказывают терапию симптомов.

Аналоги

Климонорм

Jenapharm (Германия)

Цена: 800 руб

Климонорм – это препарат, разработанный на основе левоноргестрела и эстрадиола и созданный для терапии гинекологических болезней и снятия симптомов менопаузы. Выпускается в виде драже.

Плюсы:

Минусы:

  • Побочные эффекты в виде прыщей
  • Высокая цена.

Дивина

Orion Corporation/ORION PHARMA (Финляндия)

Читайте также:
Полижинакс Вирго: инструкция по применению эмульсии

Цена: 700 руб

Дивина – это препарат для заместительной гормональной терапии, созданный с помощью эстрадиола и медроксипрогестерона. Внутри коробки находится 21 белая и голубая таблетка.

Плюсы:

  • Нормализует соотношение половых гормонов
  • Может быть использован в течении длительного времени.

Минусы:

  • Возможно развитие гирсутизма из-за приема
  • Высокая цена
  • Нельзя принимать, если у пациентки есть эндометриоз
  • Отпускается только по рецепту специалиста.

Клиогест

  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Лекарственное взаимодействие
  • Передозировка
  • Форма выпуска
  • Условия хранения
  • Фармакологическая группа
  • Производитель

Наименование:

Клиогест (Kliogest)

Состав

1 таблетка препарата Клиогест содержит:

Эстрадиола (в виде гемигидрата) – 2 мг;

Норэтистерона – 1 мг.

Прочие компоненты: кукурузный крахмал, моногидрат лактозы, тальк, желатин, стеарат магния, триацетин, гипромеллоза.

Фармакологическое действие

Клиогест – комплексный лекарственный препарат, который содержит прогестаген и эстроген и применяется для заместительной непрерывной гормональной терапии.

В состав препарата Клиогест входит эстрадиол, полученный синтетическим путем, в форме 17 В-эстрадиола, биологически и химически аналогичный эндогенному эстрадиолу человека. Эстрадиол, который используется в препарате Клиогест, компенсирует дефицит эстрогенов, развивающийся в менопаузе, и уменьшает выраженность клинических признаков менопаузы.

Эстрадиол предотвращает потерю костной массы и снижение содержания кальция в костях у женщин в постменопаузе, а также после овариоэктомии.

Норэтистерон используется в составе комплексного препарата Клиогест для снижения вероятности возникновения рака эндометрия и гиперплазии эндометрия, которые возможны при монотерапии эстрогенами вследствие чрезмерной стимуляции роста эндометрия. В ходе исследований выявлено, что комплексное применение эстрогенов с прогестагенами приводило к значительному снижению индуцированного эстрогеном риска возникновения гиперплазии эндометрия у пациенток, которые не подвергались гистерэктомии.

После старта приема препарата Клиогест снижение выраженности признаков менопаузы у женщин регистрируются на 2–3 неделе лечения. Клиогест является препаратом для непрерывной заместительной терапии.

Недостаток эстрогенов у женщин в менопаузе ассоциируют с повышением скорости обновления ткани костей, а также уменьшением минеральной плотности костной ткани. Отмечается дозозависимое влияние эстрогенов на минеральную плотность костной ткани. В настоящий момент считается, что подобное влияние эстрогенов сохраняется на протяжении всего курса применения лекарственных препаратов для заместительной терапии, а после их отмены снижение плотности ткани костей происходит с той же скоростью, что и у женщин аналогичного возраста, не принимавших заместительную терапию.

В исследованиях отмечалось уменьшение вероятности перелома позвоночника, тазобедренного сустава, а также переломов другой локализации, ассоциированных с остеопорозом, у женщин, получавших гормональную заместительную терапию.

После приема перорально микронизированный эстрадиол хорошо абсорбируется в ЖКТ. Для эстрадиола характерен первичный метаболизм в органах пищеварительной системы, в том числе в печени. Пиковые уровни эстрадиола при приеме препарата Клиогест составляют порядка 44 пг/мл и достигаются на протяжении 6 часов от приёма внутрь. Время полувыведения эстрадиола, входящего в состав препарата Клиогест, составляет порядка 18 часов. В плазме активное вещество связывается с глобулином, связывающим половые гормоны, и альбумином, в свободной форме в сыворотке находится не более 2% эстрадиола.

В ходе метаболизма эстрогена образуются производные, обладающие или не обладающие биологической активностью, в том числе катехолэстрогены, эстрон, а также глюкурониды и сульфаты эстрогена. Экскретируется эстроген преимущественно мочевыделительной системой в неактивной форме, часть выводятся с желчью, в ЖКТ отмечается некоторая рециркуляция эстрогена.

Норэтистерон при приеме внутрь быстро абсорбируется и превращается в активную форму. Первичный метаболизм норэтистерона проходит в органах ЖКТ, в том числе кишечнике, печени и других отделах пищеварительной системы.

Пиковые уровни норэтистерона в сыворотке достигают порядка 9 нг/мл и регистрируются спустя 1 час от приёма внутрь. Среднее время полувыведения норэтистерона достигает 10 часов. В сыворотке отмечается значительное связывание норэтистерона с глобулином и альбумином. Выводится вещество преимущественно мочевыделительной системой в форме сульфатов и конъюгатов глюкуронидов.

Отдельных исследований препарата Клиогест у пациентов пожилого возраста не проводилось.

Показания к применению

Клиогест используют в схемах заместительного гормонального лечения женщин, у которых регистрируются признаки дефицита эстрогенов в периоде постменопаузы более года.

Клиогест может быть рекомендован с целью профилактики остеопороза у пациенток в постменопаузе при наличии значительного риска переломов при невозможности назначения других лекарственных препаратов, используемых в профилактике остеопороза.

Способ применения

Клиогест предназначен для перорального применения. Дозы препарата Клиогест и схему применения определяет специалист.

Пациенткам с интактной маткой Клиогест в качестве заместительной терапии рекомендуют принимать ежедневно по 1 таблетке в день без перерыва. Рекомендуется принимать таблетки Клиогест в одно и то же время дня для поддержания постоянного сывороточного уровня гормонов.

Читайте также:
Три-Мерси: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги, состав

Пациенткам с выраженными симптомами менопаузы (в начале терапии и при возобновлении приема) рекомендуется выписывать минимальные дозы таблеток Клиогест.

При аменорее (в случае если женщина не принимает другой препарат гормональной заместительной терапии) и при переходе с другого комбинированного препарата гормональной заместительной терапии, предназначенного для непрерывного приема, начинать прием таблеток Клиогест можно в любой момент.

Пациенткам, которые переходят с приема препарата гормональной заместительной терапии с последовательным приемом таблеток на препарат Клиогест, начинать прием таблеток Клиогест следует сразу после возобновления кровотечения.

При пропуске очередной таблетки не следует увеличивать следующую дозу. Необходимо учитывать, что пропуск таблеток увеличивает вероятность мажущих выделений из влагалища и возобновления менструальноподобных кровотечений.

При постоянной заместительной гормональной терапии пациентки должны проходить обследование не реже 1 раза в год для выявления целесообразности дальнейшего приема таблеток Клиогест и общего состояния пациентки. Терапию таблетками Клиогест рекомендуется продолжать до тех пор, пока ожидаемая польза от приема превышает возможный риск.

Использование календарного диска

Для установки календаря на диске необходимо установить текущий день недели напротив небольшого пластмассового язычка.

После установки календаря следует отломить пластмассовый язычок, наклонить коробку и извлечь первую таблетку.

Ежедневно при приеме таблеток следует проворачивать диск по часовой стрелке и, наклоняя коробку, извлекать очередную таблетку.

Диск можно провернуть только после извлечения текущей таблетки.

Побочные действия

Чаще всего на фоне приема таблеток Клиогест регистрировались влагалищные кровотечения и боли в молочных железах (в ходе исследований о подобных нежелательных явлениях сообщали от 10 до 30 % пациентов). В большинстве случаев влагалищные кровотечения и боль в груди завершались самостоятельно через 2–3 месяца регулярного приема таблеток Клиогест.

При гормональной заместительной терапии, в том числе таблетками Клиогест, регистрировались следующие явления:

  • Репродуктивная система: боль в молочных железах, влагалищные кровотечения неустановленной этиологии, полипы и кисты матки и яичников, гиперплазия эндометрия, онкологические патологии эндометрия, вульвовагинальный зуд.
  • ЦНС: беспричинное беспокойство, нарушения сна, изменения либидо, нарушения церебрального кровотока, головокружение.
  • Органы чувств: нарушения зрения.
  • ССС: ухудшение течения артериальной гипертензии, инфаркт миокарда.
  • ЖКТ: рвота, диспепсические явления, желчнокаменная болезнь, холецистит, обострение желчнокаменной болезни.
  • Кожа и подкожные ткани: сыпь, ангионевротический отек, себорея.
  • Прочие: уменьшение массы тела.

Дополнительные данные о побочных явлениях, регистрировавшихся во время терапии таблетками Клиогест

В значительных эпидемиологических исследованиях, а также рандомизированных и плацебо-контролируемых исследованиях, сообщалось о возникновении рака молочной железы у пациентов, получавших гормональную заместительную терапию. Отмечалось увеличение риска рака молочной железы с возрастом пациенток и длительностью курса приема.

Относительный риск составляет порядка 1,35 (с доверительным интервалом 90%) и 1,3 (с доверительным интервалом 90%), согласно данным 51 эпидемиологического исследования и MWS.

Отмечался несколько более высокий риск рака молочной железы у пациенток, получавших заместительную терапию комбинированными препаратами (эстроген + прогестаген), в сравнении с пациентами, получавшими монопрепараты эстрогена.

У пациенток с интактной маткой возможно развитие гиперплазии и рака эндометрия при гормональной заместительной терапии, при этом риск возрастает с повышением продолжительности курса приема и при монотерапии эстрогенами.

Согласно результатам эпидемиологических исследований у женщин 50–65 лет, не принимавших заместительную терапию гормональными препаратами, риск рака эндометрия 1:1000. В зависимости от продолжительности курса заместительного лечения, схемы лечения и доз активных препаратов, у женщин 50–65 лет, получавших заместительную терапию гормональными препаратами, вероятность возникновения рака эндометрия повышается в 2–12 раз. При комбинированном заместительном лечении эстрогенами и прогестагенами вероятность рака эндометрия уменьшается (в сравнении с монотерапией эстрогенами).

На фоне комбинированного лечения гормональными препаратами, содержащими эстроген и прогестаген, в том числе таблетками Клиогест, возможно появление экссудативной полиморфной эритемы, сосудистой пурпуры, узловатой эритемы, хлоазмы и деменции.

Противопоказания

Клиогест не назначают женщинам с непереносимостью активных или вспомогательных компонентов, входящих в состав таблеток.

Клиогест противопоказан при диагностированных эстрогензависимых опухолях, а также подозрении на таковые, включая рак эндометрия.

Таблетки Клиогест не следует выписывать женщинам, у которых отмечаются влагалищные кровотечения неясной этиологии.

Противопоказано назначение таблеток Клиогест при гиперплазии эндометрия, по поводу которой не проводилось соответствующей терапии.

Таблетки Клиогест противопоказаны при наличии указаний в недавнем анамнезе на тромбофлебит глубоких вен, тромбоэмболии легочной артерии, тромбоз, инфаркт миокарда и стенокардии.

Не следует назначать таблетки Клиогест при острых заболеваниях гепатобилиарной системы или указаниях в анамнезе на патологии печени, при которых основные показатели функциональной активности печени не нормализовались.

Клиогест противопоказан при раке молочной железы, в том числе диагностированном, подозрении на таковой, а также указаниях на рак молочной железы в анамнезе.

Читайте также:
Джес: нет месячных после первой и второй упаковки

Противопоказано назначение таблеток Клиогест пациенткам с порфирией.

Необходимо соблюдать осторожность, рекомендуя таблетки Клиогест, пациенткам с такими заболеваниями (а также указаниями на таковые в анамнезе или обострением данных заболеваний в период беременности или предыдущего лечения гормональными препаратами):

  • Факторы риска тромбоэмболии, в том числе указание в анамнезе на тромбоэмболию.
  • Лейомиома или эндометриоз.
  • Заболевания печени, включая аденому.
  • Артериальная гипертензия.
  • Холелитиаз
  • Гиперплазия эндометрия в анамнезе.
  • Сахарный диабет с ангиопатией или без таковой.
  • Факторы риска эстрогензависимых онкологических патологий (включая указания на таковые в семейном анамнезе).
  • Выраженные головные боли или мигрень.
  • Системная красная волчанка.
  • Эпилепсия.
  • Отосклероз.
  • Бронхиальная астма.

Беременность

Запрещено применение препарата Клиогест во время беременности. Следует немедленно завершить прием таблеток Клиогест в случае наступления беременности.

Отмечается негативное влияние норэтистерона на развитие плода, при терапии высокими дозами эстрогенов отмечалось развитие маскулинизации плодов женского пола.

Тератогенного и фетотоксического действия при непреднамеренном приеме таблеток Клиогест на ранних сроках беременности не отмечено (в ходе ограниченного количества эпидемиологических исследований).

Запрещен прием таблеток Клиогест во время лактации.

Лекарственное взаимодействие

Индукторы изоферментов системы Р450 при сочетанном приеме с таблетками Клиогест могут приводить к возрастанию метаболизма прогестагенов и эстрогенов. В частности, возможно изменение фармакокинетического профиля таблеток Клиогест при сочетанном приеме с противоэпилептическими препаратами и антибиотиками (включая фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, рифабутин, рифампицин, эфавиренз и невирапин).

Также усиление метаболизма стероидных гормонов, в том числе активных веществ таблеток Клиогест, возможно при одновременном приеме с ритонавиром, нелфинавиром и препаратами зверобоя. Усиление метаболизма препарата Клиогест приводит к повышению вероятности влагалищных кровотечений. Следует с осторожностью применять таблетки Клиогест у пациенток, которые получают вышеперечисленные препараты.

Ингибиторы микросомальных ферментов, включая кетоконазол, приводят к снижению метаболизма препарата Клиогест и увеличению сывороточных уровней его активных компонентов.

Передозировка

При приеме завышенных доз таблеток Клиогест у пациентов возможно возникновение рвоты и тошноты.

При необходимости на фоне острой передозировкой таблетками Клиогест проводят симптоматическую терапию.

Форма выпуска

Таблетки в оболочке Клиогест по 28 штук в пластиковом диске с календарем. В картонной пачке по 1 календарному диску.

Условия хранения

Таблетки Клиогест необходимо хранить вне доступа детей в оригинальной упаковке.

Клиогест

По предзаказу 20 шт. В наличии 2 шт.

По предзаказу 20 шт. В наличии 1 шт.

По предзаказу 20 шт. В наличии 1 шт.

По предзаказу 20 шт. В наличии 0 шт.

По предзаказу 20 шт. В наличии 1 шт.

По предзаказу 20 шт. В наличии 1 шт.

Клиогест инструкция по применению

Форма выпуска Клиогест

1 таблетка содержит эстрадиола 2 мг и норэтистерона ацетата 1 мг; в календарном пластиковом диске 28 шт., в картонной коробке 1 диск.

Восполняет дефицит эндогенных гормонов. Регулирует обмен белков, жиров и углеводов, водно-электролитный баланс, снижает уровень ЛПНП и холестерина в крови; поддерживает нормальную структуру костной ткани, улучшает настроение, повышает либидо.

Показания к применению Клиогест

  • лечение климакса;
  • профилактика остеопороза.
  • тромбофлебит;
  • заболевания печени;
  • артериальная гипертония;
  • опухоли матки и молочных желез.

Применение Клиогест при беременности и кормлении

Побочные действия Клиогест

  • нагрубание молочных желез;
  • головная боль; головокружение;
  • состояние депрессии;
  • тошнота; нарушение аппетита, изменения массы тела;
  • изменение полового влечения.

назначают по 1 таблетке в сутки ежедневно. Практически во всех случаях лечение может быть начато в любой день и проводится без перерыва.

Назначают с осторожностью при гипертонии, эпилепсии, мигрени, сахарном диабете, бронхиальной астме, сердечной недостаточности (больные должны находиться под наблюдением врача). Применять следует только женщинам, у которых последний менструальный цикл был не менее 1 года назад. При длительном лечении рекомендуется не реже 1 раза в год проводить профилактические осмотры. Эстрогены лучше назначать курсом длительностью не более 1 года, если не проводится регулярное гинекологическое обследование и обследование молочных желез. Перед началом лечения необходимо собрать семейный медицинский анамнез и провести тщательное обследование (гинекологическое, состояние молочных желез, АД). Прием должен быть прекращен при тромбозе глубоких вен, тромбоэмболических нарушениях, при появлении желтухи, усилении мигренозных болей, внезапном нарушении зрения, значительном повышении АД, а также за 4-6 нед до плановой хирургической операции.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: