Крем и свечи Колпотрофин: инструкция по применению

КОЛПОТРОФИН

  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Форма выпуска
  • Условия хранения
  • Состав
  • Дополнительно

Препарат Колпотрофин применяется интравагинально. Он, воздействуя на слизистую оболочку женских половых органах, улучшает их трофику. Действующее вещество проместриен защищает, восстанавливает вагинальный эпителий и способствует его пролиферации. Интравагинальное применение препарата не связано с системным эстрогенным эффектом. При использовании крема проместриен абсорбируется, затем поступает в кровь. Проместриен проявляет местный эстрогенный эффект, действуя на слизистую оболочку женских половых органов, улучшая их трофику. Проместриен защищает и восстанавливает вагинальный эпителий, способствуя его пролиферации. После интравагинального применения не выявляет системного эстрогенного эффекта.
После интравагинального применения крема ≤1% проместриен абсорбируется и поступает в системный кровоток.

Показания к применению

Капсулы Колпотрофин применяются:
– при урогенитальных расстройствах, которые обусловлены дефицитом эстрогенов (при зуде и сухости во влагалище, диспареунии, рецидивирующих вагинитах, недержании мочи);
– в послеоперационной терапии по удалению яичников;
– для восстановления эпителия во влагалище после воспалительных процессов;
– для заживления после хирургического лечения эрозий эпителия шейки матки;
– в качестве после- и предоперационной терапии при хирургическом вмешательстве интравагинальным доступом;
– для подготовки шейки матки к родам;
– для послеродового восстановления шейки матки и влагалища.

Крем Колпотрофин применяется:
– при урогенитальных расстройствах, которые обусловлены дефицитом эстрогенов (при зуде и сухости во влагалище, диспареунии, недержании мочи);
– в послеоперационной терапии по удалению яичников;
– в качестве после- и предоперационной терапии при хирургическом вмешательстве интравагинальным доступом;
– для послеродового восстановления повреждений влагалища, вульвы и промежности;
– при синехии.

Способ применения

Капсулы Колпотрофин
При урогенитальных расстройствах вводится во влагалище в сутки 1 капсула, лечение составляет 20 дней. Срок лечения и дозировка корректируются врачом индивидуально. Возможно назначение при необходимости поддерживающего лечения.
Для заживления эпителия шейки матки после лечения эрозий вводится 1 капсула 10 дней ежедневно. Лечение при необходимости может быть продлено.
Для после- и предоперационной терапии при влагалищном доступе вводится в сутки 1 капсула до операции 10-20 дней, по этой же схеме лечение повторяется после операции.
При подготовке к родам шейки матки вводится в сутки 1 капсула до родов 5-6 суток. Для заживления после родов шейки матки и влагалища вводится в сутки 1 капсула в течение 10 дней.

Крем Колпотрофин
При урогенитальных расстройствах первую неделю в сутки 1 раз крем наносится тонким слоем на уретру, вульву и влагалище, втирается посредством небольших массирующих движений. Затем крем наносится 3 недели каждые 2 дня по 1 разу. Сроки лечения и дозирование корректируются индивидуально врачом.

При необходимости допускается назначение поддерживающего лечения.
Для после- и предоперационной терапии при влагалищном доступе крем наносится в сутки 1 раз до операции 10-20 дней, по этой же схеме производится лечение после операции.
Для послеродового заживления вульвы, промежности и влагалища крем наносится в сутки 1 раз 10 дней.
При синехиях крем наносится до их расхождения в сутки 1 раз. Поскольку проместриен системного действия не оказывает, длительность лечения не ограничена.

Читайте также:
Менопур: инструкция по применению, отзывы и результаты

Побочные действия

Переносится препарат Колпотрофин хорошо. Редко возможно появление местных аллергических реакций в месте введения капсулы или нанесения крема – зуд и раздражение.

Противопоказания

Колпотрофин противопоказан при повышенной чувствительности к проместриену и прочим компонентам препарата. Также противопоказаниями являются эстрогензависимые опухоли – эндометрия, рак молочной железы.

Беременность

Колпотрофин применяется при подготовке к родам шейки матки, при послеродовом заживлении мягких тканей в родовом канале. В период беременности достаточные данные о влиянии препарата на плод отсутствуют, поэтому применение возможно при соотношении риска для плода и пользы для матери. Противопоказан Колпотрофин при кормлении грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Нельзя применять Колпотрофин при половом акте, если используется латексный презерватив. Содержащиеся в препарате лубриканты и маслянистые вещества, в состав которых входят минеральные масла, способствуют снижению прочности презерватива и увеличивают вероятность его разрыва. Колпотрофин инактивирует действие спермицидных средств.

Передозировка

При передозировке Колпотрофином возможно усиление побочных эффектов.

Форма выпуска

Капсулы вагинальные мягкие 10 мг, № 10.
Крем вагинальный 1 % туба 15 г.

Условия хранения

Крем хранится при температуре 9-14 градусов Цельсия, капсулы – 14-24 градусов Цельсия. Срок годности препарата составляет 5 лет.

Состав

Капсулы Колпотрофин . 10 мг проместриена.
Прочие ингредиенты: натрия пропилпарагидроксибензоат, натрия метилпарагидроксибензоат, полиизобутен пергидрогенизированный, парафин мягкий белый, безводный кремния оксид коллоидный, сорбитан сесквиолеат, диметикон, желатин, вода очищенная.
Крем Колпотрофин. 10 мг проместриена.
Прочие ингредиенты: натрия пропилпарагидроксибензоат, натрия метилпарагидроксибензоат, смесь ди- и моноглицеридов насыщенных жирных кислот, децилолеат, полигликолевые эфиры насыщенных жирных спиртов, глицерин, триглицериды средней цепи, вода очищенная.

Дополнительно

В случае возникновения метроррагии производится симптоматическая терапия. Необходимо поддерживающее лечение.
При синехиях возможно применение крема для девочек пубертатного возраста. Капсулы для детей применять нельзя.

Аналоги:
Овитрель, Хорагон, Ацетомепрегонал, Анжелик.

Колпотрофин

Состав

В 1 вагинальной капсуле проместриена 10 мг. Натрия пропилпарагидроксибензоат и метилпарагидроксибензоат, полиизобутен, мягкий парафин, кремния оксид, диметикон, сорбитан, желатин, вода, как вспомогательные компоненты.

Форма выпуска

Мягкие вагинальные капсулы.

Крем вагинальный в тубе 1 % 15 г.

Фармакологическое действие

Эстрогенное средство для местного применения. Улучшает трофику слизистой половых органов женщины.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Действующее вещество оказывает местный эстрогенный эффект — восстанавливает вагинальный эпителий и эпителий нижних отделов урогенитального тракта, улучшает трофику и способствует его пролиферации. Не влияет на эндометрий и состояние молочных желез.

Фармакокинетика

При использовании капсул или крема активное вещество абсорбируется и менее 1% поступает в кровь. В такой концентрации системное эстрагенное действие невозможно.

Показания к применению

Капсулы и крем

  • вагинальная атрофия, связанная с дефицитом эстрогенов (зуде и сухость влагалища, недержание мочи, вагиниты);
  • восстановление слизистой влагалища при воспалительных процессах;
  • после операций по удалению яичников;
  • заживление эрозий шейки матки после инвазивных методов лечения;
  • пред- и послеоперационное лечение (если вмешательство проводилось интравагинальным доступом);
  • подготовка шейки к родам;
  • послеродовое восстановление слизистой влагалища и шейки матки.

Дополнительное показание к применению крема — синехии.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность;
  • эстрогензависимые опухоли (опухоли эндометрия и рак молочной железы).

Побочные действия

  • местные реакции — зуд и раздражение;
  • аллергические реакции.

Колпотрофин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Все лекарственные формы препарата применяются интравагинально. При урогенитальных расстройствах крем Колпотрофин наносится на уретру, вульву и во вход влагалища. Первую неделю применяется ежедневно 1 раз в сутки, последующие 3 недели — 1 раз в 2 дня.

Читайте также:
Жженые квасцы в гинекологии: применение, отзывы

Сроки лечения определяет врач. Если есть необходимость проводится поддерживающее лечение. В плане пред- и послеоперационного лечения крем наносится во влагалище 1 раз в сутки в течение 10-20 дней. С целью послеродового заживления вульвы и промежности применяется ежедневно в течение 10 дней. При синехиях — 1 раз сутки длительно до их полного расхождения.

Мягкие капсулы (иногда называют свечи Колпотрофин) вводятся во влагалище предварительно смоченными 1 раз в сутки. При урогенитальных расстройствах — до 20 дней. При эрозиях шейки — 10 дней. При предоперационной подготовке — 10-20 дней, для подготовки к родам — за 5-6 дней до родов. С целью заживления слизистой после родов — 10 дней.

Передозировка

Передозировка проявляется усилением побочных реакций.

Взаимодействие

Проместриен инактивирует спермицидные средства. Содержащиеся в препарате лубриканты и масла снижают прочность латексного презерватива и появляется риск его разрыва.

Условия продажи

Условия хранения

Капсулы — до 230 С.

Срок годности

Аналоги Колпотрофина

Отзывы о Колпотрофине

Естественная менопауза или хирургический климакс характеризуются эстрогендефицитным состоянием. У 90 % женщин недостаточность эстрогенов сказывается на физическом состоянии, вызывая зуд, сухость, трещины слизистой наружных половых органов, боли в области уретры, болезненное мочеиспускание и недержание мочи. Все эти состояния хорошо купируются местной гормональной терапией.

Поскольку крем, свечи и вагинальные капсулы, содержащие проместриен (данном случае), эстриол, эстрадиол или норэтистерон не оказывают системного действия, применять их можно длительное время. В некоторых случаях врачи рекомендуют применять их постоянно, раз в 3 недели.

  • «… У меня послеоперационная менопауза и периодически возникает уретрит и цистит. Крем отличный! Снимает боли, рези и прочие неприятные симптомы. Жаль, что пропал из аптек. Хоть и дорогой, но периодически им пользовалась».
  • «… Я пользовалась этим кремом после родов для заживления промежности (делали разрез) и влагалища. Мазала 10 дней на ночь, так удобнее. Через десять дней все было нормально».
  • «… Назначали дочке в 2 года — были синехии половых губ. Все прошло».

Что же касается применения данного препарата перед родами с целью размягчения шейки матки, то отзывы большей частью отрицательные — многим он не помог и достаточного размягчения не вызвал. После родов для заживления слизистой женщины чаще его не применяют, поскольку на это время нужно отказаться от кормления грудью.

Цена Колпотрофина, где купить

Срок регистрации данного препарата закончился, поэтому приобрести его в РФ в настоящий момент (купить Колпотрофин) невозможно. В аптечной сети предлагаются другие эстогенные препараты: крем Овестин 15г (1150-1485 руб.), свечи Овестин (1084-1150руб.), трансдермальный гель Дивигель (705-845 руб.), суппозитории Эстрокад (610-780 руб.). Вопрос замены гормональных препаратов должен решаться только врачом.

Колпотрофин: инструкция по применению крема и свечей

Колпотрофин крем и свечи – это лекарственный препарат, который направлен на решение проблем гинекологической сферы. Благодаря небольшой абсорбции препарата, он обладает низкой возможностью возникновения побочных эффектов.

Читайте также:
Дактарин гель, крем, спрей и свечи: инструкция по применению

Показания к применению

Обе формы выпуска назначают при:

  • Вагинальном ослаблении мышц из-за низкого содержания эстрогенов
  • Необходимости терапии слизистой во влагалище при воспалениях
  • Регенерации после удаления яичников
  • Прижигании эрозии шейки матки
  • Лечении перед и после гинекологических операций
  • Подготовке шейки к родам
  • Необходимости восстановления влагалищной и маточной слизистой после рождения ребенка.

Кроме того, крем используют при синехии.

Лечебные свойства

Основной компонент– Проместриен – направлен на регенерацию вагинальной и нижних отделов урогенитального тракта эпителий. Также ЛС помогает улучшить клеточное питание, что способствует их разрастанию.

Колпотрофин не оказывает действия на работу эндоментрия или молочных желез.

Лекарство имеет абсорбцию в 1% или менее этого показателя. Эти данные позволяют судить о том, что системное эстрагенное действие не оказывается.

  • Проместриен
  • Е216
  • Е218
  • Е471
  • Децилолеат
  • Полигликолевые эфиры насыщенных жирных спиртов
  • Глицерин
  • ТСЦ
  • Очищенная вода.

1% вагинальный крем белый или слегка молочный, с приятным легким ароматом. По консистенции напоминает детский крем. Фасуется в железные тубы по 15г. В белую коробку с наименованием также кладут инструкцию по применению и аппликатор.

Способ применения

Крем применяют по следующей схеме:

  • Терапия перед и после операций – 1 раз в сутки от 10 до 20 дней до и после операции
  • Урогенитальные болезни – 1 раз в сутки (первые 7 дней), затем 1 раз через сутки (21 день). Препарат наносят тонким слоем и небольшими массирующими движениями на вульву, уретру и влагалище
  • Синехии – 1 раз в сутки, пока недуг не пройдет. Курс не обозначен
  • Период после родов – 1 раз в сутки, 10 дней подряд.

Свечи

1 свеча содержит:

  • Проместриен
  • Е216
  • Е218
  • Каучукоподобное вещество
  • Парафин
  • Оксид кремния
  • Полидиметилсилоксан
  • Е491
  • Желатин
  • Вода.

Колпотрофин выпускаются в форме капсул для внутривагинального введения. Они имеют вид маленького яйца желто-перламутрового цвета. По ощущениям мягкие, удобные для ввода. Фасуются в блистер по 10 свечей. Выдавливаются из упаковки легко, без нужды разрезания пластины.

В комплекте 1 блистер и инструкция по применению.

Способ применения

Колпотрофин в свечах предварительно несколько секунд смачивают и применяют интравагинально единоразово на ночь, количество приемов следующее:

  • Восстановление слизистой шейки матки – от 10 суток
  • Урогенитальные болезни – 20 суток
  • Лечение перед и после операций – от 10 до 20 суток до и после вмешательства
  • Подготовка к рождению ребенка – 5-6 суток до родов и 10 суток после этого.

При беременности и грудном вскармливании

Лекарство применяется во время гестации для подготовки шейки матки к родам. Также препарат используют, чтобы заживить ткани в родовых путях после появления малыша на свет. Если Колпотрофин был назначен в другие периоды или по другим причинам, значит, врач оценил все возможные риски и решил, что пользы от приема будет больше. Самостоятельно использовать препарат запрещается.

Во время грудного вскармливания лекарство запрещено, если не переводить ребенка на искусственные смеси.

Читайте также:
Бромокриптин для похудения мужчин и женщин: отзывы

Противопоказания и меры предосторожности

К противопоказаниям производители относят эстраген-зависимые опухоли и повышенную чувствительность к каким-либо компонентам состава.

Ежедневно вагинальное промывание не требуется, если его не прописал гинеколог. Достаточно будет внешнего подмывания или использования влажных салфеток для интимной гигиены.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Женщины следует учитывать, что рассматриваемое ЛС частично или полностью снижает действие спермицидных средств, уменьшает прочность латексный контрацептивов.

Побочные эффекты

Нежелательные эффекты проявляются аллергией разных видов: отеки, сыпь и т.д., а также зудом или раздражением в местах использования лекарства. Лечение симптоматическое.

Передозировка

При превышении нормальной дозы препарата чувствуется усиление побочных свойств.

Условия и срок хранения

Крем хранится от 10 до 14 градусов (в холодильнике).

Капсулы хранятся от 20 до 25 градусов.

Срок годности для обеих форм выпуска – 5 лет.

Не допускать попадания прямого солнечного света.

Аналоги

Овестин

Organon, Нидерланды

Цена: 1200 руб

Мазь или суппозитории Овестин – это эстроген-содержащее лекарственное средство, которое используется в гинекологии.

Плюсы:

  • Хорошо работает
  • Часто продается в аптеках
  • Удобная фасовка.

Минусы:

  • Высокая цена
  • Может помогать медленно.

Дивигель

Орион Корпорейшн, Финляндия

Цена: 600 руб

Гель Дивигель является эстрогенным лекарственным средством наружного применения, его состав идентичен эндогенному человеческому эстрадиолу.

Плюсы:

  • Эффективен
  • Удобная форма выпуска.

Минусы:

  • Высокая цена
  • Запах спирта
  • Липкая консистенция.

Колпотрофин

Состав и форма выпуска

Капсулы. 10 мг проместриена

  • натрия пропилпарагидроксибензоат
  • натрия метилпарагидроксибензоат
  • полиизобутен пергидрогенизированный
  • парафин мягкий белый
  • безводный кремния оксид коллоидный
  • сорбитан сесквиолеат
  • диметикон
  • желатин
  • вода очищенная

Крем. 10 мг проместриена

  • натрия пропилпарагидроксибензоат
  • натрия метилпарагидроксибензоат
  • смесь ди- и моноглицеридов насыщенных жирных кислот
  • децилолеат
  • полигликолевые эфиры насыщенных жирных спиртов
  • глицерин
  • триглицериды средней цепи
  • вода очищенная

Капсулы вагинальные мягкие 10 мг, № 10.

Крем вагинальный 1 % туба 15 г.

Фармакологическое действие:

Препарат применяется интравагинально. Он, воздействуя на слизистую оболочку женских половых органах, улучшает их трофику. Действующее вещество проместриен защищает, восстанавливает вагинальный эпителий и способствует его пролиферации.

Интравагинальное применение препарата не связано с системным эстрогенным эффектом. При использовании крема проместриен абсорбируется, затем поступает в кровь.

Показания к применению:

Капсулы Колпотрофин применяются:

– при урогенитальных расстройствах, которые обусловлены дефицитом эстрогенов (при зуде и сухости во влагалище, диспареунии, рецидивирующих вагинитах, недержании мочи);
– в послеоперационной терапии по удалению яичников;
– для восстановления эпителия во влагалище после воспалительных процессов;
– для заживления после хирургического лечения эрозий эпителия шейки матки;
– в качестве после- и предоперационной терапии при хирургическом вмешательстве интравагинальным доступом;
– для подготовки шейки матки к родам;
– для послеродового восстановления шейки матки и влагалища.

Крем Колпотрофин применяется:

– при урогенитальных расстройствах, которые обусловлены дефицитом эстрогенов (при зуде и сухости во влагалище, диспареунии, недержании мочи);
– в послеоперационной терапии по удалению яичников;
– в качестве после- и предоперационной терапии при хирургическом вмешательстве интравагинальным доступом;
– для послеродового восстановления повреждений влагалища, вульвы и промежности;
– при синехии.

Способ применения:

Капсулы Колпотрофин
При урогенитальных расстройствах вводится во влагалище в сутки 1 капсула, лечение составляет 20 дней. Срок лечения и дозировка корректируются врачом индивидуально. Возможно назначение при необходимости поддерживающего лечения.
Для заживления эпителия шейки матки после лечения эрозий вводится 1 капсула 10 дней ежедневно. Лечение при необходимости может быть продлено.

Читайте также:
Метрогил плюс гель: инструкция по применению в гинекологии, цена

Для после- и предоперационной терапии при влагалищном доступе вводится в сутки 1 капсула до операции 10-20 дней, по этой же схеме лечение повторяется после операции.
При подготовке к родам шейки матки вводится в сутки 1 капсула до родов 5-6 суток. Для заживления после родов шейки матки и влагалища вводится в сутки 1 капсула в течение 10 дней.

Крем Колпотрофин
При урогенитальных расстройствах первую неделю в сутки 1 раз крем наносится тонким слоем на уретру, вульву и влагалище, втирается посредством небольших массирующих движений. Затем крем наносится 3 недели каждые 2 дня по 1 разу.

Сроки лечения и дозирование корректируются индивидуально врачом. При необходимости допускается назначение поддерживающего лечения.

Для после- и предоперационной терапии при влагалищном доступе крем наносится в сутки 1 раз до операции 10-20 дней, по этой же схеме производится лечение после операции.
Для послеродового заживления вульвы, промежности и влагалища крем наносится в сутки 1 раз 10 дней.
При синехиях крем наносится до их расхождения в сутки 1 раз. Поскольку проместриен системного действия не оказывает, длительность лечения не ограничена.

Побочные действия:

Переносится препарат хорошо. Редко возможно появление местных аллергических реакций в месте введения капсулы или нанесения крема – зуд и раздражение.

Противопоказания:

Колпотрофин противопоказан при повышенной чувствительности к проместриену и прочим компонентам препарата.

Также противопоказаниями являются эстрогензависимые опухоли – эндометрия, рак молочной железы.

Беременность:

Колпотрофин применяется при подготовке к родам шейки матки, при послеродовом заживлении мягких тканей в родовом канале.

В период беременности достаточные данные о влиянии препарата на плод отсутствуют, поэтому применение возможно при соотношении риска для плода и пользы для матери.

Противопоказан колпотрофин при кормлении грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Нельзя применять колпотрофин при половом акте, если используется латексный презерватив.

Содержащиеся в препарате лубриканты и маслянистые вещества, в состав которых входят минеральные масла, способствуют снижению прочности презерватива и увеличивают вероятность его разрыва.

Колпотрофин инактивирует действие спермицидных средств.

Передозировка:

При передозировке колпотрофином возможно усиление побочных эффектов.

Условия хранения:

Крем хранится при температуре 9-14 градусов Цельсия, капсулы – 14-24 градусов Цельсия.

Срок годности препарата составляет 5 лет.

Обратите внимание!

Описание препарата Колпотрофин на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).

Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Колпотрофин (Colpotrophine)

Состав и форма выпуска

Цены в аптеках

Читайте также:
Ипрожин: инструкция по применению, отзывы и состав
Вещество Количество
Проместрин 10 мг

Цены в аптеках

Вещество Количество
Проместрин 10 мг/г
  • Показания
  • Применение
  • Противопоказания
  • Побочные эффекты
  • Особые указания
  • Взаимодействия
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Диагнозы
  • Рекомендуемые аналоги
  • Торговые наименования

Показания Колпотрофин

вагинальная атрофия, обусловленная дефицитом эстрогенов. Задержка заживления влагалища, шейки матки и вульвы после родов, хирургического вмешательства, физиотерапии.

Применение Колпотрофин

капсулы. По 1 капсуле (предварительно увлажненной) вводить глубоко во влагалище в течение 20 дней. В случае необходимости лечение может быть продолжено (менопауза, кастрация, применение эстроген-прогестинсодержащих контрацептивов).

Крем. Крем наносить 1–2 раза в сутки каждые 2–3 дня.

Дети. Не применяют.

Противопоказания

повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата. Несмотря на отсутствие системных эффектов, этот препарат не следует применять, как и любые эстрогены, при эстрогензависимых опухолях (таких как рак молочной железы, эндометрия).

Препарат не следует применять одновременно со спермицидными средствами, латексными презервативами.

Для препарата в форме крема также: эндометриоз (диагностированный или подозреваемый).

Побочные эффекты

со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко — местные реакции, включая раздражение, зуд, жжение.

Со стороны иммунной системы: очень редко — аллергические реакции.

Особые указания

во время лечения следует находиться под наблюдением врача.

При возникновении метроррагии необходимо определить причину и провести поддерживающее лечение.

Если врачом не назначено иное, ежедневное вагинальное промывание не является обязательным, достаточным является внешнее подмывание водой с мылом. В некоторых случаях может быть целесообразным применение гигиенических салфеток.

Несмотря на маслянистость, жидкость, содержащаяся в капсулах, является эмульсией и легко смывается водой.

Препарат в форме капсул содержит натрия метилпарабен (E219) и натрия пропилпарабен (E217), которые могут вызвать аллергические реакции (иногда отсроченные).

Применение в период беременности или кормления грудью. Колпотрофин не показан для применения в период беременности. Однако результаты многочисленных эпидемиологических исследований показывают, что, в отличие от диэтилстильбэстрола, применение эстрогенов на ранних этапах беременности не сопровождается риском возникновения пороков развития. Таким образом в случае наступления беременности при применении лекарственного средства нет необходимости в ее прерывании.

При использовании презерватива существует риск его разрыва, поскольку маслянистые вещества и лубриканты в составе капсул, содержащие минеральные масла, снижают его прочность.

Учитывая отсутствие достаточных данных о проникновении препарата в грудное молоко, следует избегать его применения в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Данные отсутствуют.

Взаимодействия

препарат может инактивировать действие каких-либо спермицидных средств, поэтому их одновременное применение не рекомендуется. Препарат не следует применять при использовании латексного презерватива, поскольку маслянистые вещества и лубриканты, содержащие минеральные масла, снижают его прочность и повышают вероятность разрыва.

Передозировка

учитывая путь введения и низкую резорбцию проместрина, системная передозировка маловероятна.

Однако передозировка может сопровождаться усилением местных побочных реакций (раздражение, зуд, жжение) в области вульвы.

Условия хранения

капсулы — при температуре не выше 25 °C, крем — не требует особых условий хранения.

Колпотрофин 1% крем вагинальный 15 г

Артикул (SKU): 327221

Краткая информация

Manufacturer: Laboratories Theramex (Монако)

№ Регистрационного удостоверения : UA/3481/02/01

Назва российское: Колпотрофин крем вагин. 1 % по 15 г в тубах

Международное название : Проместрієн

Форма выпуска: Крем

Действующее вещество : Проместрин

Фрамацевтическая форма : Крем

Описание

Колпотрофин (Colpotrophine) инструкция по применению

Состав

действующее вещество: Проместриен

1 г крема содержит проместрина 10 мг

Вспомогательные вещества: натрия метилпарабен (Е 219), натрия пропилпарабен (Е 217), смесь моно- и диглицеридов насыщенных жирных кислот, полигликолевый эфир насыщенных жирных спиртов, децилолеат, триглицериды средней цепи, глицерин, вода очищенная.

Лекарственная форма

Основные физико-химические свойства:

однородный крем белого цвета с характерным запахом.

Фармакологическая группа

Простые препараты природных и полусинтетических эстрогенов. Код АТХ G03C A09.

Фармакологические свойства

Препарат предназначен для интравагинального применения. Проместриен имеет местный эстрогенный эффект на слизистую оболочку влагалища, улучшая ее трофику. Проместриен защищает и восстанавливает вагинальный эпителий, способствует его пролиферации. При интравагинальном введении не оказывает системного действия, поэтому не влияет на эндометрий, молочные железы и гипофиз.

При интравагинальном применении препарат взаимодействует с вагинальным секретом, расщепляется и его компоненты высвобождаются. Проместриен не накапливается в тканях, всасывается менее 1% проместрина, период его полувыведения составляет 24 часа. При интравагинальном введении Проместриен не оказывает резорбтивного действия, системные гормональные эффекты отсутствуют.

Показания

Вагинальная атрофия, обусловленная дефицитом эстрогенов. Задержка заживления влагалища, шейки матки и вульвы после родов, хирургического вмешательства, физиотерапии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Диагностированы или подозреваемые эстрогензависимость опухоли (например, рак груди или эндометрия).

Нелеченная гиперплазия эндометрия.

Генитальная кровотечение неясной этиологии.

Венозная тромбоэмболия, в том числе в анамнезе (тромбоз глубоких вен, эмболия легочной артерии).

Артериальная тромбоэмболия, в том числе в анамнезе (например, стенокардия, инфаркт миокарда).

Тяжелые заболевания печени, в том числе в анамнезе, пока показатели функции печени не вернутся в пределы нормы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Поскольку при вагинальном применении Проместриен всасывается минимально, то клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами не ожидается.

Колпотрофин может инактивировать действие любых спермицидных средств, поэтому их одновременное применение не рекомендуется.

особенности применения

Во время лечения следует находиться под наблюдением врача.

При возникновении метроррагии необходимо определить причину и провести поддерживающее лечение.

При лечении постменопаузальный симптомов терапия с местным применением эстрогена показана только в случаях, когда эти симптомы отрицательно влияют на качество жизни. В любом случае необходимо тщательно оценивать соотношение польза / риск, по крайней мере один раз в год. Терапию рекомендовано продолжать только в том случае, когда ожидаемая польза от лечения превышает возможные риски.

Перед началом или возобновлением терапии с местным применением эстрогенов следует подробно изучить анамнез пациентки и ее семьи. При этом, наряду с результатами обследования (в том. Ч. Учитывая молочных желез, тазовых органов), следует учитывать противопоказания и имеющиеся факторы риска. Во время лечения рекомендуется проводить периодические медицинские обследования и осмотры, частота и характер которых являются индивидуальными для каждой пациентки. Женщину необходимо предупредить о необходимости сообщать врачу о любых изменениях в молочных железах. Медицинские обследования, в том числе маммографию, следует проводить в соответствии с современными диагностических подходов и индивидуальных клинических потребностей пациентки.

Состояния, которые требуют наблюдения

При наличии любого из следующих состояний, в том числе в анамнезе и / или при ухудшении в период беременности или предыдущего гормонального лечения с пациенткой необходимо внимательно наблюдать. Следует принимать во внимание, что такие состояния могут появляться или ухудшаться в течение лечения проместрина, в частности:

Лейомиома (фибромы матки) или эндометриоз.
Риск возникновения тромбоэмболических расстройств (см. Ниже).
Риск эстрогензависимых опухолей, например наследственность I степени относительно рака молочной железы.
Артериальная гипертензия.
Нарушение функции печени (например, аденома печени).
Сахарный диабет с сосудистыми нарушениями или без таковых.
Желчнокаменная болезнь.
Мигрень или головная боль (сильный).
Системная красная волчанка.
Гиперплазия эндометрия в анамнезе (см. Ниже).
Эпилепсия.
Астма.
Отосклероз.
Системное всасывание проместрина при местном вагинальном применении минимально. Таким образом, появление или ухудшение вышеперечисленных состояний менее вероятных, чем в течение системного лечения эстрогенами.

Причины немедленного прекращения лечения

Лечение необходимо прекратить в случае выявления одного из противопоказаний или при возникновении таких состояний:

Желтуха или нарушение функции печени.
Значительное повышение артериального давления.
Новые случаи мигрени.
Беременность.
Проместриен применяется местно, его системное всасывание при местном вагинальном применении минимально. Таким образом, появление или ухудшение вышеперечисленных состояний менее вероятных, чем в течение системного лечения эстрогенами.

Гиперплазия эндометрия и карцинома

Риск возникновения гиперплазии эндометрия и карциномы при пероральной монотерапии эстрогеном зависит как от продолжительности лечения, так и от дозы эстрогена. Вагинальное лечение проместрина не связывается с повышением риска возникновения гиперплазии эндометрия или раком матки. Однако при необходимости продолжить лечение рекомендуется проходить периодические осмотры, уделяя особое внимание любым симптомам, которые указывают на гиперплазию или злокачественные новообразования эндометрия.

При появлении вагинального кровотечения или кровянистые выделения во время лечения, независимо от продолжительности, необходимо исследовать его причину. Это возможно сделать с помощью биопсии эндометрия для исключения вероятности злокачественных новообразований. В случае возникновения вагинального кровотечения или кровянистые выделения во время лечения проместрина пациентке следует обратиться к врачу.

Эстрогенная стимуляция может привести к злокачественным или передзлоякисних трансформаций в очагах остаточного эндометриоза. Рекомендуется проводить тщательный контроль при применении этого лекарственного средства у женщин, прошедших гистерэктомию, вызванную эндометриозом, если диагностировано остаточный эндометриоз.

Рак молочной железы, матки и яичников

Системное лечение эстрогенами повышает риск возникновения определенных видов рака, прежде всего матки, яичников и молочной железы. Поскольку системное всасывание проместрина при местном вагинальном применении минимально, повышение риска возникновения рака не ожидается.

Венозная тромбоэмболия, инсульт и заболевания коронарных артерий

Заместительная гормональная терапия с применением лекарственных средств системного действия связана с высоким риском возникновения венозной тромбоэмболии, инсульта и заболеваний коронарных артерий. Поскольку системное всасывание проместрина при местном вагинальном применении минимально, не ожидается повышения риска этих заболеваний.

Эстрогены системного действия могут вызвать задержку жидкости или увеличение уровня триглицеридов в плазме крови, что приводит к панкреатиту. Таким образом, пациентов с сердечной и почечной дисфункцией или гиперглицеридемиею в анамнезе необходимо тщательно наблюдать в течение первых недель лечения. Не ожидается, что Проместриен, системное всасывание которого при местном вагинальном применении минимально, будет оказывать системное воздействие.

Эстрогены системного действия увеличивают уровень тироксинзвьязувального глобулина (ТСГ), что приводит к увеличению общей циркуляции гормона щитовидной железы. Концентрация свободных T4 и T3 остается неизменной. Другие связующие протеины могут иметь повышенный уровень в сыворотке крови, а именно кортикостероидзвьязувальний глобулин (КЗГ), глобулин, связывающий половые гормоны (ГСПГ), что приводит к увеличению количества циркулирующих кортикостероидов и половых стероидов. Концентрация активного свободного или биологического гормона остается неизменной. Уровень других протеинов плазмы может повыситься (субстрат ренина / ангиотензина, альфа-и-антитрипсин, церулоплазмин). Системное всасывание проместрина при местном вагинальном применении минимально, поэтому влияние на связывание протеинов плазмы крови не прогнозируется.

Это лекарственное средство содержит натрия метилпарабен (Е 219) и натрия пропилпарабен (Е 217) и может вызвать аллергические реакции (иногда появляются через некоторое время после начала применения).

Применение в период беременности или кормления грудью

Колпотрофин не показан для применения в период беременности. Если во время применения проместрина наступает беременность, лечение следует немедленно прекратить.

Результаты большинства эпидемиологических исследований, о влиянии эстрогенов на плод, проведенных в последнее время, не содержат данных об их тератогенный или фетотоксического влияние.

Проместриен не рекомендуется применять в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Способ применения и дозы

Крем наносить 1-2 раза в сутки каждые 2-3 дня.

Колпотрофин

  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Лекарственное взаимодействие
  • Передозировка
  • Форма выпуска
  • Условия хранения
  • Фармакологическая группа

Наименование:

Колпотрофин (Colportophine)

Состав

Капсулы. 10 мг проместриена.
Прочие ингредиенты: натрия пропилпарагидроксибензоат, натрия метилпарагидроксибензоат, полиизобутен пергидрогенизированный, парафин мягкий белый, безводный кремния оксид коллоидный, сорбитан сесквиолеат, диметикон, желатин, вода очищенная.

Крем. 10 мг проместриена.
Прочие ингредиенты: натрия пропилпарагидроксибензоат, натрия метилпарагидроксибензоат, смесь ди- и моноглицеридов насыщенных жирных кислот, децилолеат, полигликолевые эфиры насыщенных жирных спиртов, глицерин, триглицериды средней цепи, вода очищенная.

Фармакологическое действие

Препарат применяется интравагинально. Он, воздействуя на слизистую оболочку женских половых органах, улучшает их трофику. Действующее вещество проместриен защищает, восстанавливает вагинальный эпителий и способствует его пролиферации. Интравагинальное применение препарата не связано с системным эстрогенным эффектом. При использовании крема проместриен абсорбируется, затем поступает в кровь.

Показания к применению

Капсулы Колпотрофин применяются:
– при урогенитальных расстройствах, которые обусловлены дефицитом эстрогенов (при зуде и сухости во влагалище, диспареунии, рецидивирующих вагинитах, недержании мочи);
– в послеоперационной терапии по удалению яичников;
– для восстановления эпителия во влагалище после воспалительных процессов;
– для заживления после хирургического лечения эрозий эпителия шейки матки;
– в качестве после- и предоперационной терапии при хирургическом вмешательстве интравагинальным доступом;
– для подготовки шейки матки к родам;
– для послеродового восстановления шейки матки и влагалища.

Крем Колпотрофин применяется:
– при урогенитальных расстройствах, которые обусловлены дефицитом эстрогенов (при зуде и сухости во влагалище, диспареунии, недержании мочи);
– в послеоперационной терапии по удалению яичников;
– в качестве после- и предоперационной терапии при хирургическом вмешательстве интравагинальным доступом;
– для послеродового восстановления повреждений влагалища, вульвы и промежности;
– при синехии.

Способ применения

Капсулы Колпотрофин
При урогенитальных расстройствах вводится во влагалище в сутки 1 капсула, лечение составляет 20 дней. Срок лечения и дозировка корректируются врачом индивидуально. Возможно назначение при необходимости поддерживающего лечения.
Для заживления эпителия шейки матки после лечения эрозий вводится 1 капсула 10 дней ежедневно. Лечение при необходимости может быть продлено.

Для после- и предоперационной терапии при влагалищном доступе вводится в сутки 1 капсула до операции 10-20 дней, по этой же схеме лечение повторяется после операции.
При подготовке к родам шейки матки вводится в сутки 1 капсула до родов 5-6 суток. Для заживления после родов шейки матки и влагалища вводится в сутки 1 капсула в течение 10 дней.

Крем Колпотрофин
При урогенитальных расстройствах первую неделю в сутки 1 раз крем наносится тонким слоем на уретру, вульву и влагалище, втирается посредством небольших массирующих движений. Затем крем наносится 3 недели каждые 2 дня по 1 разу. Сроки лечения и дозирование корректируются индивидуально врачом. При необходимости допускается назначение поддерживающего лечения.

Для после- и предоперационной терапии при влагалищном доступе крем наносится в сутки 1 раз до операции 10-20 дней, по этой же схеме производится лечение после операции.
Для послеродового заживления вульвы, промежности и влагалища крем наносится в сутки 1 раз 10 дней.
При синехиях крем наносится до их расхождения в сутки 1 раз. Поскольку проместриен системного действия не оказывает, длительность лечения не ограничена.

Побочные действия

Переносится препарат хорошо. Редко возможно появление местных аллергических реакций в месте введения капсулы или нанесения крема – зуд и раздражение.

Противопоказания

Колпотрофин противопоказан при повышенной чувствительности к проместриену и прочим компонентам препарата. Также противопоказаниями являются эстрогензависимые опухоли – эндометрия, рак молочной железы.

Беременность

Колпотрофин применяется при подготовке к родам шейки матки, при послеродовом заживлении мягких тканей в родовом канале. В период беременности достаточные данные о влиянии препарата на плод отсутствуют, поэтому применение возможно при соотношении риска для плода и пользы для матери. Противопоказан колпотрофин при кормлении грудью.

Лекарственное взаимодействие

Нельзя применять колпотрофин при половом акте, если используется латексный презерватив. Содержащиеся в препарате лубриканты и маслянистые вещества, в состав которых входят минеральные масла, способствуют снижению прочности презерватива и увеличивают вероятность его разрыва. Колпотрофин инактивирует действие спермицидных средств.

Передозировка

При передозировке колпотрофином возможно усиление побочных эффектов.

Форма выпуска

Капсулы вагинальные мягкие 10 мг, № 10.
Крем вагинальный 1 % туба 15 г.

Условия хранения

Крем хранится при температуре 9-14 градусов Цельсия, капсулы – 14-24 градусов Цельсия. Срок годности препарата составляет 5 лет.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: