Кремген мазь: инструкция по применению, отзывы и аналоги в России

Кремген мазь 15 г

  • Киев
  • Одесса
  • Харьков
  • Днепр
  • Львов
  • Ивано-Франковск
  • Винница
  • Запорожье
  • Кременчуг
  • Кривой Рог
  • Тернополь

  • Производитель: Сперко Украина СП ООО (Украина, Винница)
  • Форма товара: Мазь
  • Температура хранения: не выше +25°С
  • Регистрационное удостоверение: UA/2099/01/01
    Инструкция предоставлена Гос. реестром мед. препаратов Украины
  • Состав
  • Лекарственная форма
  • Фармакотерапевтическая группа
  • Фармакологические свойства
  • Показания
  • Противопоказания Кремгена
  • Особенности применения препарата
  • Способ применения и дозы Кремген
  • Передозировка
  • Побочные реакции Кремгена
  • Срок годности
  • Условия хранения
  • Упаковка
  • Категория отпуска из аптеки

Кремген (Kremgen) инструкция по применению

Состав

действующие вещества: флуоцинонид, гентамицин;

1 г мази содержит:

  • флуоцинонида 0,5 мг,
  • гентамицина сульфата 1 мг в пересчете на гентамицин;

другие составляющие: пропиленгликоль; полиэтиленгликоль 4000; спирт стеариловый; глицерин; лимонная кислота, моногидрат; диметикон

Лекарственная форма

Основные физико-химические свойства:

мазь белого цвета с перламутровым или перламутрово-желтоватым оттенком.

Фармакотерапевтическая группа

Дерматологические средства. Кортикостероиды в сочетании с антибиотиками.

Код АТХ D07C C05.

Фармакологические свойства

Комбинированный препарат для наружного применения, содержащий глюкокортикостероид флуоцинонид и аминогликозидный гентамицин антибиотик. Действие лекарственного средства обусловлено синергическими эффектами входящих в его состав компонентов.

Флуоцинонид – синтетический высокоэффективный глюкокортикостероид III поколения. Оказывает выраженное и длительное противовоспалительное, противоаллергическое, противоотечное и противозудное действие. Стабилизирует мембраны лизосом, ингибирует лизосомальную фосфолипазу А2, что приводит к уменьшению образования медиаторов воспаления эйкозаноидов, цитокинов (ИЛ-1 и 2, γ-интерферона, TNF-α), блокирует каскад превращения арахидоновой кислоты в простагландины, . Стимуляция стероидных рецепторов приводит к образованию особого класса белков – липокортинов, обладающих выраженным противоотечным действием.

Аминогликозидный антибиотик II поколения гентамицин оказывает выраженное бактерицидное действие. Механизм его противомикробной активности заключается в связывании с 30S-субъединицей рибосом микроорганизмов, что приводит к необратимому угнетению синтеза белка. Гентамицин фиксируется на цитоплазматических мембранах микробов, нарушает их проницаемость, приводит к утрате клеточками ионов калия, аминокислот, нуклеотидов. Гентамицин действует бактерицидно в отношении Streptococcus spp., Staphуlococcus spp. (включая MRSA), Pseudomonas spp., Escherichia coli, Proteus spp., Klebsiella spp., Shigella spp., Salmonella spp., Enterobacter spp., Acinetobacter spp. и других микробов.

Компоненты препарата при местном применении легко проникают во все слои кожи, в том числе в области с воспалительными, эрозивными и ожоговыми процессами, проявляя терапевтическое действие. При контакте с дермой флуоцинонид деэтирифицирован, высвобождая флуоцинолон, который также оказывает выраженное глюкокортикоидное действие. Благодаря эффекту деэтификации флуоцинонид при местном применении практически не попадает в системное кровообращение. Молекула гентамицина характеризуется резко гидрофильными свойствами, поэтому не проникает через биологические мембраны, такие как кожа, стенка кишечника, и не попадает в системное кровообращение при местном применении.

Показания

Воспалительные и аллергические заболевания кожи, в том числе осложненные вторичной бактериальной инфекцией:

  • экзема различных форм и локализации,
  • дерматит (атопический, контактный, аллергический, себорейный, радиационный, интертригинозный, эксфолиативный, солнечный),
  • псориаз,
  • старческий зуд,
  • красный плоский лишай,
  • дискоидная красная волчанка,
  • трофические язвы (кроме язв голени, связанные с варикозным расширением вен),
  • ожоги и обморожение кожи I степени,
  • укусы насекомых и членистоногих.

Противопоказания Кремгена

Инфекционные заболевания кожи (вирусные, бактериальные, грибковые), в том числе кожные проявления:

  • сифилиса,
  • туберкулез кожи,
  • пиодермия,
  • ветряная оспа,
  • герпес,
  • актиномикоз,
  • бластомикоз,
  • споротрихоз;
  • розовые и обычные угри;
  • пеленочный дерматит,
  • периоральный дерматит;
  • аногенитальный зуд;
  • новообразование кожи,
  • опухоли кожи;
  • невус,
  • атерома,
  • гемангиома,
  • ксантома;
  • раны на участках аппликаций;
  • многочисленные псориатические бляшки,
  • трофические язвы голени, связанные с варикозным расширением вен, язвенные поражения кожи;
  • эрозивно-язвенные поражения пищеварительного тракта;
  • повышенная чувствительность к действующим веществам или другим компонентам лекарственного средства.

Кремген противопоказан в офтальмологической практике. Не следует применять препарат после профилактических прививок.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия

Препарат может усиливать действие иммуносупрессивных лекарственных средств и ингибировать действие иммуностимулирующих, гипотензивных, диуретических, антиаритмических лекарственных средств, препаратов калия.

Препарат может применяться с другими антимикробными средствами местного и системного действия. Совместное применение с кортикостероидами системного действия повышает эффективность препарата, но повышает вероятность развития системных и местных побочных эффектов.

Совместное применение с нестероидными противовоспалительными средствами повышает риск развития системных и местных побочных эффектов.

При одновременном применении с диуретическими средствами (кроме калийсберегающих) повышается вероятность развития гипокалиемии.

Незначительное всасывание при наружном применении не приводит к взаимодействию с другими препаратами.

Во время лечения препаратом не рекомендуется прививать против оспы, а также проводить другие виды иммунизации (особенно при длительном применении на большие участки кожи) из-за возможного отсутствия адекватного иммунологического ответа в виде продуцирования соответствующих антител.

При продолжительном применении не исключена возможность резорбции гентамицина и усиления ототоксичности других антибиотиков аминогликозидного ряда, полимиксина В, колистина, цефалоридина, этокриновой кислоты, фуросемида.

Особенности применения препарата

Лечение необходимо проводить под контролем врача. Препарат желательно применять короткими курсами (не более 10 дней) на небольшие участки кожи. При длительном применении на большие участки кожи увеличивается частота побочных эффектов, связанных с ятрогенным гиперкортицизмом: отеки, артериальная гипертензия, гипергликемия и снижение толерантности к глюкозе. Перед каждым повторным применением остатки мази после предварительного нанесения следует смыть теплым мыльным раствором или раствором антисептика. Во время лечения рекомендуется носить свободную одежду. Не следует применять препарат под окклюзионную повязку, а также при поражениях слизистых полости рта, носа, глаз. С осторожностью применять на участках тела с тонкой кожей (лицо, паховые и паховые участки), поскольку возможно увеличение степени всасывания и развитие местных побочных эффектов (телеангиэктазия, периоральный дерматит) даже после непродолжительного применения. Не использовать на кожу молочных желез. Следует избегать нанесения препарата на веки или кожу вокруг глаз пациентам с катарактой, закрытоугольной и открытоугловой глаукомой из-за возможного усиления симптомов заболевания. Следует избегать попадания препарата в глаза. При возникновении в период лечения местного раздражения, поражения кожи или развития реакций гиперчувствительности препарат необходимо отменить. В случае развития инфекции, резистентной к гентамицину, в месте применения мази следует провести соответствующее антибактериальное или противогрибковое лечение. Не использовать на кожу молочных желез. Следует избегать нанесения препарата на веки или кожу вокруг глаз пациентам с катарактой, закрытоугольной и открытоугловой глаукомой из-за возможного усиления симптомов заболевания. Следует избегать попадания препарата в глаза. При возникновении в период лечения местного раздражения, поражения кожи или развития реакций гиперчувствительности препарат необходимо отменить. В случае развития инфекции, резистентной к гентамицину, в месте применения мази следует провести соответствующее антибактериальное или противогрибковое лечение. Не использовать на кожу молочных желез. Следует избегать нанесения препарата на веки или кожу вокруг глаз пациентам с катарактой, закрытоугольной и открытоугловой глаукомой из-за возможного усиления симптомов заболевания. Следует избегать попадания препарата в глаза. При возникновении в период лечения местного раздражения, поражения кожи или развития реакций гиперчувствительности препарат необходимо отменить. В случае развития инфекции, резистентной к гентамицину, в месте применения мази следует провести соответствующее антибактериальное или противогрибковое лечение. При возникновении в период лечения местного раздражения, поражения кожи или развития реакций гиперчувствительности препарат необходимо отменить. В случае развития инфекции, резистентной к гентамицину, в месте применения мази следует провести соответствующее антибактериальное или противогрибковое лечение. При возникновении в период лечения местного раздражения, поражения кожи или развития реакций гиперчувствительности препарат необходимо отменить. В случае развития инфекции, резистентной к гентамицину, в месте применения мази следует провести соответствующее антибактериальное или противогрибковое лечение.

Читайте также:
Нано-Ботокс сыворотка для лица: реальные отзывы

При наружном применении препарата возможны: снижение продуцирования адренокортикотропного гормона гипофизом из-за угнетения гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, снижение уровня кортизола в крови и развитие ятрогенного синдрома Иценко – Кушинга, исчезающего после прекращения применения препарата.

При необходимости длительного применения следует проводить периодический контроль функции коры надпочечников путем определения уровней кортизола в крови и моче после стимуляции адренокортикотропным гормоном.

Под особым контролем следует применять препарат больным псориазом, поскольку местное применение глюкокортикостероидов на участки, пораженные псориазом, может привести к распространению рецидива, вызванного развитием толерантности, к генерализованному пустулезному псориазу и системной токсичности, вызванной дисфункцией.

С осторожностью следует применять лекарственное средство при наличии атрофии подкожной клетчатки, особенно пациентам пожилого возраста.

Во время лечения не рекомендуется прививать против оспы, а также проводить другие виды иммунизации.

Гентамицин, входящий в состав препарата, может вызвать перекрестные аллергические реакции с другими аминогликозидными антибиотиками. Системная абсорбция гентамицина при местном применении может быть более высокой при лечении больших поверхностей тела, особенно при длительном применении или при наличии повреждений кожи. В таких случаях возможно появление нежелательных эффектов, связанных с системной абсорбцией гентамицина. Рекомендуются соответствующие меры предосторожности в таких случаях, особенно при лечении младенцев и детей.

Длительное местное применение антибиотиков иногда может приводить к росту резистентной микрофлоры, включая грибковую. В этом случае терапию следует прекратить и назначить соответствующее лечение.

При длительном применении (более 14 дней) на больших участках кожи, особенно пациентам с ХПН, необходимо учитывать возможность резорбтивных эффектов гентамицина: ототоксичность (головокружение, тошнота, шум в ушах), нефротоксичность (повышение уровня мочевины и креатинина в крови). ), повышение уровня билирубина и трансаминаз в сыворотке крови.

Это лекарственное средство содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи.

Это лекарственное средство содержит стеариловый спирт, который может вызвать местные кожные реакции (например контактный дерматит).

Применение в период беременности или кормления грудью.

Лекарственное средство противопоказано в период беременности. На период лечения препаратом кормление грудью следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат не влияет на быстроту психомоторных реакций.

Способ применения и дозы Кремген

Препарат наносить тонким слоем на пораженные участки кожи 2–3 раза в день. Продолжительность курса лечения определяется врачом индивидуально и зависит от характера заболевания.

Дети.

Лекарственное средство назначать детям от 2 лет. Препарат применять с осторожностью, под контролем врача, всего 1 раз в сутки, на небольшой участок кожи. Не наносить мазь на кожу лица ребенка. Применение данного препарата возможно только в том случае, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск развития побочных реакций. В случае применения препарата детям необходимо учитывать возможность возникновения признаков угнетения гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, которые возникают у детей чаще, чем у взрослых пациентов, что связано с большей абсорбцией препарата у детей из-за большего значения соотношения площади кожных покровов к массе тела. У детей, получавших кортикостероиды для местного применения, отмечалось угнетение функции надпочечников, синдром Иценко – Кушинга, задержка роста, недостаточное увеличение массы тела; повышение внутричерепного давления. Проявления угнетения функций коры надпочечников: низкий уровень кортизола в плазме крови и отсутствие реакции на пробу по стимуляции надпочечников с применением препаратов АКТГ. Повышение внутричерепного давления проявляется выпячиванием родничка, головной болью, двусторонним отеком диска зрительного нерва.

Читайте также:
Вазелин для волос: способы применения, отзывы, фото до и после

Передозировка

При длительном или чрезмерном применении местных глюкокортикостероидов, в том числе флуоцинонида, особенно у детей, не исключен риск развития системных эффектов (вторичная недостаточность надпочечников и появление симптомов гиперкортицизма). Симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. Длительное местное применение гентамицина может привести к росту резистентной грибковой или бактериальной микрофлоры. В этом случае рекомендуется прекратить использование лекарственного средства и провести симптоматическое лечение. При продолжительном применении на большие участки кожи могут появиться симптомы передозировки, проявляющиеся усилением побочных эффектов.

Побочные реакции Кремгена

Со стороны кожи и подкожной клетчатки:

  • чувство жжения,
  • раздражение,
  • эритема,
  • зуд,
  • сухость кожи,
  • фолликулит,
  • гипертрихоз,
  • стрии,
  • акнеобразные сыпи,
  • периоральный дерматит,
  • аллергический контактный дерматит,
  • крапивница,
  • пятнисто-папулезная сыпь,
  • мацерация кожи в месте аппликации,
  • нарушение целостности кожи,
  • гиперкератоз,
  • фурункулез,
  • грибковые инфекции кожи.

При продолжительном применении возможны:

  • атрофия кожи,
  • местный гирсутизм,
  • телеангиэктазии,
  • фиолетовый,
  • нарушение пигментации,
  • гипертрихоз,
  • алопеция, особенно у женщин,
  • возможно развитие вторичных инфекционных поражений кожи.

Со стороны пищеварительного тракта:

при нанесении на большие участки кожи, особенно при длительном применении возможны:

  • гастрит и стероидная язва желудка.

Со стороны эндокринной системы:

При нанесении на большие участки кожи возможны системные проявления:

  • недостаточность надпочечников,
  • синдром Іценка – Кушинга,
  • стероидный сахарный диабет.

Со стороны иммунной системы: с

  • снижение сопротивляемости организма.

При продолжительном применении возможны:

  • развитие вторичного иммунодефицита (обострение хронических инфекционных заболеваний, генерализация инфекционного процесса, развитие оппортунистических инфекций),
  • замедление репаративных процессов,
  • развитие местных и генерализованных проявлений аллергических реакций.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

  • артериальная гипертензия,
  • возможно развитие отеков.

Срок годности

Не следует применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

по 15 г или 30 г в тубе; по 1 тубе в пачке.

Ксамиол ® (Xamiol)

Лек. форма Кол-во, шт Производитель
гель для наружного применения 1

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

  • Действующее вещество
  • Аналоги по АТХ
  • Фармакологические группы
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • 3D-изображения
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата Ксамиол
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Ксамиол
  • Срок годности препарата Ксамиол

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологические группы

  • Псориаза средство лечения [Глюкокортикостероиды в комбинациях]
  • Псориаза средство лечения [Дерматотропные средства в комбинациях]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Гель для наружного применения 1 г
активные вещества:
бетаметазона дипропионат 0,643 мг
(эквивалентно 0,5 мг бетаметазона)
кальципотриола моногидрат 0,052 мг
(эквивалентно 0,05 мг кальципотриола)
вспомогательные вещества: парафин жидкий (содержит около 10 ppm альфа-токоферола) — 820 мг; полипропиленгликоля стеарат (PPG 15, содержит 0,1% бутилгидрокситолуола) — 160 мг; касторовое масло гидрогенизированное — 20 мг

Описание лекарственной формы

Гель: практически прозрачный, от бесцветного до почти белого цвета. На поверхности может наблюдаться тонкая жирная пленка.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Кальципотриол — синтетический аналог активного метаболита витамина D. Вызывает торможение пролиферации кератиноцитов и ускоряет их морфологическую дифференциацию.

Бетаметазон — ГКС для наружного применения; оказывает местное противовоспалительное, противозудное, вазоконстрикторное и иммуносупрессивное действие. Применение окклюзионных повязок усиливает эффект ГКС , т.к. при этом повышается их проникновение в кожу.

Фармакокинетика

При применении препарата Ксамиол ® всасывание кальципотриола и бетаметазона через неповрежденную кожу составляет менее 1%. При нанесении препарата на псориатические бляшки и под окклюзионные повязки повышается абсорбция ГКС . Поскольку в коже создается депо препарата, его элиминация из кожи происходит в течение нескольких дней. Бетаметазон метаболизируется в печени и почках с образованием глюкуронидов и сульфоэфиров, выведение осуществляется через кишечник и почки.

Показания препарата Ксамиол ®

псориаз волосистой части головы;

псориаз легкой и средней степени тяжести различных частей тела.

Противопоказания

повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

заболевания, сопровождающиеся нарушением метаболизма кальция;

выраженная почечная и печеночная недостаточность;

вирусные (герпес, опоясывающий лишай), грибковые, бактериальные и паразитарные инфекции кожи, розацеа, розовые угри, обыкновенные угри, периоральный дерматит, кожные проявления туберкулеза и сифилиса, атрофия кожи, язвы, раны, зуд в перианальной области и области гениталий, повышенная ломкость сосудов кожи, ихтиоз, стрии;

псориатическая эритродермия, каплевидный, эксфолиативный, пустулезный псориаз;

возраст до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности Ксамиол ® применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости использовании препарата в период лактации рекомендуется отказаться от грудного вскармливания.

Побочные действия

Побочные эффекты классифицируются в зависимости от частоты встречаемости: очень часто — ≥1/10; часто — ≥1/100, ВГД .

Системные реакции возникают более часто при нанесении препарата под окклюзионные повязки и при нанесении на тонкую кожу и кожные складки, а также во время длительного лечения при нанесении на большие участки кожи.

Взаимодействие

Способ применения и дозы

Наружно. Перед использованием препарата флакон необходимо встряхнуть.

Взрослые. Гель наносят тонким слоем на пораженные участки волосистой части головы или на псориатические бляшки других частей тела 1 раз в сутки. Максимальная дневная доза — не более 15 г; максимальная недельная доза не должна превышать 100 г. Рекомендуемая продолжительность курса лечения — 4 нед при псориазе волосистой части головы и 8 нед при поражении кожи других частей тела. Площадь нанесения препарата не должна превышать 30% поверхности тела. Препарат должен оставаться на коже в течение ночи или дня для достижения оптимального терапевтического эффекта. Возможно повторное применение препарата Ксамиол ® под наблюдением врача.

Передозировка

Симптомы: повышение содержания кальция в крови, при прекращении применения препарата быстро восстанавливается; подавление функции гипофизарно-надпочечниковой системы с развитием обратимой вторичной надпочечниковой недостаточности.

Лечение: отмена препарата и проведение симптоматической терапии. В случаях хронической токсичности ГКС следует отменять постепенно.

Особые указания

Не следует использовать препарат на слизистых оболочках.

Следует с осторожностью использовать препарат при нанесении на кожу лица и половые органы.

При случайном попадании в глаза возможны нежелательные побочные реакции в виде раздражения глаз и кожи лица, конъюнктивит. При случайном попадании в глаза их необходимо промыть проточной водой.

После нанесения препарата необходимо вымыть руки.

При развитии вторичных инфекций необходимо назначить антимикробную терапию.

Прекращение лечения псориаза местными ГКС-препаратами может быть сопряжено с риском развития генерализованного пустулезного псориаза и эффектом отмены. Поэтому после прекращения такого лечения необходимо продолжать клиническое наблюдение за пациентом.

В период лечения препаратом Ксамиол ® пациенту рекомендуется ограничивать или избегать чрезмерного облучения естественным или искусственным солнечным светом.

Кальципотриол (и содержащие его препараты) разрешено применять местно в комбинации с УФ-облучением только в тех случаях, когда лечащий врач сочтет оправданным сопряженный с таким лечением риск нежелательных побочных эффектов.

Препарат Ксамиол ® содержит бутилгидрокситолуол (E321), который может вызвать местные кожные реакции (например контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек.

Для достижения оптимального терапевтического эффекта не рекомендуется принимать душ/ванну или мыть волосы (в случае обработки поражений волосистой части головы) сразу после применения препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Не влияет.

Форма выпуска

Гель для наружного применения. Во флаконе из ПЭВП , оборудованном насадкой из ПЭНП и навинчивающейся крышкой из ПЭВП , 15, 30 или 60 г. На флаконе наклеена двухстраничная самоклеящаяся этикетка. 1 флакон в картонной пачке.

Производитель

Производитель/выпускающий контроль качества: 1. ЛЕО Фарма А/С. Индустрипаркен 55, ДК-2750 Баллеруп, Дания.

2. ЛЕО Лэбораторис Лимитед. 285 Кешел Роад, Дублин 12, Ирландия.

Владелец регистрационного удостоверения/производитель: ЛЕО Фарма А/С.

Организация, принимающая претензии потребителей: ООО «ЛЕО Фармасьютикал Продактс». 125315, Россия, Москва, Ленинградский пр-т, 72, корп. 2.

Тел.: (495) 789-11-60.

Электронная почта: info.ru.@leo-pharma.com

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Ксамиол ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Ксамиол ®

гель для наружного применения — 3 года. После вскрытия упаковки — 6 мес.

Ксамиол®

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Ксамиол®

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Cостав

1 г геля содержит

активные вещества: бетаметазона дипропионат 0,643 мг

(эквивалентно бетаметазону 0,5 мг),

кальципотриола моногидрат 0,052 мг

(эквивалентно кальципотриолу 0,05 мг)

вспомогательные вещества: парафин жидкий, полиоксипропилен-11-стеариловый эфир, масло касторовое гидрогенизированное, бутилгидрокситолуол (Е321)*, all-rac-ɑ-токоферол**

* содержится в составе полиоксипропилена-11 стеарилового эфира в качестве антиоксиданта в количестве 0.1%

** содержится в составе парафина жидкого в качестве антиоксиданта в количестве приблизительно 10 ppm

Описание

Практически прозрачный, от бесцветного до почти белого цвета липофильный гель. На поверхности может наблюдаться тонкая жирная пленка.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения псориаза. Препараты для лечения псориаза для местного применения. Прочие препараты для лечения псориаза для местного применения. Кальципотриол, комбинации.

Код АТХ D05AX52

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При наружном применении Ксамиола® всасывание кальципотриола и бетаметазона через неповрежденную кожу составляет менее 1%. При нанесении препарата на псориатические бляшки и под окклюзионные повязки повышается абсорбция топического глюкокортикостероида (ГКС). Поскольку в коже создается депо препарата, то его элиминация из кожи происходит в течение нескольких дней.

Незначительное количество всосавшегося кальципотриола подвергается биотрансформации в печени с образованием малоактивных метаболитов, которые инактивируется в течение 24 часов, выводятся почками и через кишечник.

Бетаметазон метаболизируется в печени и в почках с образованием глюкуронидов и сульфоэфиров, экскреция осуществляется через кишечник и почки.

Фармакодинамика

Ксамиол® комбинированный препарат для лечения псориаза.

Кальципотриол – синтетический аналог активного метаболита витамина Д. Вызывает торможение пролиферации кератиноцитов и ускоряет их морфологическую дифференциацию.

Бетаметазон – глюкокортикостероид для наружного применения, оказывает местное противовоспалительное, противозудное, вазоконстрикторное и иммуносупрессивное действие, однако, точные механизмы противовоспалительного действия топических стероидов до конца не ясны. Применение окклюзионных повязок усиливает эффект топических ГКС, так как при этом повышается их проникновение через кожу.

Показания к применению

псориаз волосистой части головы

вульгарный бляшечный псориаз (легкой и средней степени тяжести)

Способ применения и дозы

Гель следует наносить тонким слоем на пораженные участки тела и волосистой части головы 1 раз в сутки.

Рекомендуемая продолжительность курса лечения псориаза волосистой части головы 4 недели и остальные пораженные участки тела 8 недель. При необходимости Ксамиол® можно применять повторно под наблюдением врача.

Максимальная дневная доза не более 15 г. Для лечения псориаза волосистой части головы можно наносить гель от 1 г до 4 г в день (4 г соответствуют одной чайной ложке).

Площадь нанесения препарата не должна превышать 30% поверхности тела.

Перед употреблением следует встряхнуть флакон и нанести гель на пораженную область.

Гель должен оставаться на пораженном участке в ночное время или в течение дня, не рекомендуется смывать для достижения оптимального эффекта.

Побочные действия

Ниже перечислены наблюдавшиеся побочные реакции с частотой их встречаемости: очень часто ( 1/10); часто (от  1/100 до  1/10); нечасто (от  1/1000 до  1/100); редко (от  1/10000 до  1/1000); очень редко ( 1/10000).

инфекции кожи (включая бактериальные, грибковые и вирусные кожные инфекции), фолликулиты

обострение псориаза, чувство жжения кожи, раздражение кожи, дерматит, эритема, акне, сухость кожи, сыпь (эритематозная и пустулярная)

боль в местах нанесения (включая жжение в местах нанесения геля)

кожные стрии, шелушение кожи

К нежелательным лекарственным реакциям относятся реакции в месте нанесения препарата, зуд, кожные реакции, чувство жжения и пощипывания, сухость кожи, эритема, сыпь, дерматит, экзема, усиление псориаза, фотосенсибилизация и реакции гиперчувствительности, включающие очень редкие случаи ангионевротического отека и отека лица.

Бетаметазон (в виде дипропионата)

Местные реакции могут возникать после местного использования, особенно после длительного применения. К ним относятся атрофия кожи, телеангиэктазии, стрии, фолликулит, гипертрихоз, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, депигментация и коллоидная дистрофия кожи. При лечении псориаза топическими кортикостериодами существует риск развития генерализованного пустулезного псориаза.

гиперкальциемия или гиперкальциурия, связанные с применением кальципотриола

подавление функции коры надпочечников, катаракта, инфекции, влияние на метаболический контроль сахарного диабета, повышение внутриглазного давления (особенно после длительного применения). Системные реакции редкие, но иногда тяжелые, наиболее часто происходят при длительном применении, на больших поверхностях и при использовании окклюзионных повязок.

Противопоказания

повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата

эритродермический, эксфолиативный и пустулезный псориаз

заболевания, сопровождающиеся нарушением метаболизма кальция

вирусные (включая герпес или ветряную оспу), грибковые, бактериальные и паразитарные инфекции кожи, розацеа, розовые угри, вульгарные угри, периоральный дерматит, кожные проявления туберкулеза, атрофия кожи, язвы кожи, повышенная ломкость сосудов кожи, ихтиоз

Лекарственные взаимодействия

Особые указания.

Не рекомендуется наносить препарат на кожу лица, гениталий и на глаза. После нанесения геля следует тщательно вымыть руки.

Риск развития гиперкальциемии при соблюдении рекомендованного режима дозирования минимален. Однако, при применении Ксамиола® в дозах, превышающих рекомендуемую максимальную суточную дозу (15 г), возможно развитие гиперкальциемии, проходящей при отмене препарата.

Ксамиол® содержит сильнодействующий ГКС, поэтому не рекомендуется проводить сопутствующее лечение другими ГКС. При длительном применении возрастает риск развития побочных реакций. В случае появления побочных эффектов, связанных с длительным использованием ГКС, лечение необходимо прервать.

Рекомендуется избегать применения препарата на обширных участках кожи, составляющих более 30% поверхности тела, а также под окклюзионную повязку, наносить в складки кожи, поскольку это повышает вероятность системного всасывания ГКС и развития системных побочных реакций.

Побочные явления, такие как супрессия гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы с развитием обратимой вторичной надпочечниковой недостаточности или обострение сахарного диабета, связанные с системным назначением ГКС, могут наблюдаться и при применении топических ГКС, вследствие системной абсорбции. При осложнении псориаза вторичной инфекцией, следует проводить антибактериальную терапию, а при усугублении инфекции отменить Ксамиол®.

Во время лечения Ксамиолом® врачи должны рекомендовать пациентам ограничивать или избегать чрезмерного воздействия естественного или искусственного солнечного света. Кальципотриол для местного применения должен использоваться с УФО, только если врач и пациент считают, что потенциальная польза перевешивает потенциальные риски.

Ксамиол® гель содержит масло касторовое гидрогенизированное, которое может вызывать местные кожные реакции.

Применение у детей

Опыт применения Ксамиола® у детей младше 18 лет отсутствует.

Беременность и лактация

Безопасность применения Ксамиола® при беременности не установлена, поэтому препарат может применяться только тогда, когда, по мнению врача, потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Нет данных по проникновению кальципотриола в грудное молоко. Бетаметазон проникает в грудное молоко, однако риск неблагоприятного воздействия на ребенка маловероятен при применении препарата в терапевтических дозах. Следует соблюдать осторожность при применении Ксамиола® в период кормления грудью. Следует проинструктировать пациента о том, что не рекомендуется наносить гель на грудь.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Передозировка

Симптомы: повышение содержания кальция в крови (проявляется в виде полиурии, запора, мышечной слабости, спутанности сознания и комы), подавление функции гипофизарно­-надпочечниковой системы с развитием обратимой вторичной надпочечниковой недостаточности.

Лечение: отменить препарат и проводить симптоматическую терапию. В случаях хронической токсичности ГКС следует отменять постепенно.

Форма выпуска и упаковка

По 15 г геля помещают во флакон из полипропилена, оборудованный насадкой и навинчивающейся крышкой. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре не выше 25°С, в защищенном от свете месте.

Не хранить в холодильнике.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

После вскрытия – 3 месяца

Не использовать препарат после истечения срока годности

Условия отпуска из аптек

Производитель

ЛEO Фарма А/С, Баллеруп, Дания

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

Представительство компании «Takeda Osteuropa Holding GmbH» (Австрия) в Казахстане

Ксамиол

Leo Pharma [Лео Фарма]

Leo Pharma [Лео Фарма]

Leo Pharma [Лео Фарма]

Аналоги Ксамиол

Leo Pharma [Лео Фарма]

Товары из категории – Средства от псориаза

Glenmark Pharmaceuticals [Гленмарк Фармасьютикалз]

Инструкция по применению

Статистика, факты, производитель

Ксамиол (торговое название) – современный препарат, аналог природного гормона коры надпочечников для терапии дерматологических заболеваний, в том числе чешуйчатого лишая. Применяется как на амбулаторно-поликлиническом, так и на стационарном этапе лечения у пациентов с псориазом.

Медикамент выпускается фармацевтической компанией в Дании «LEO Pharma», имеющей представительство и в России. Производитель поставляет на рынок большое количество лекарственных препаратов и биологически активных добавок к пище для терапии заболеваний кожного покрова, а также средства по уходу за кожей.

Одно из показаний для лечения гелем Ксамиол – псориаз, или чешуйчатый лишай – это заболевание неинфекционной этиологии, протекающее в хронической форме, поражающее в большей степени наружный кожный покров. Наибольшую поддержку, как теория возникновения патологии, получает аутоиммунная этиология. Это означает, что в развитии поражений на коже основную роль играет гиперреакция организма и уничтожение им собственных здоровых клеток. Заболеваемость составляет почти пять процентов от общего населения мира. В Российской Федерации в некоторых республиках показатель достигает пятнадцати процентов. Мужчины и женщины болеют одинаково часто. Существует несколько классификаций чешуйчатого лишая. Они отличаются формой и степенью кожных элементов, пустул, бляшек. Могут поражать ладони и стопы, волосистую часть головы, разгибательные и сгибательные поверхности конечностей, складки кожи, ногтевые пластинки, иметь генерализованную распространенность, принимать форму импетиго.

Клиническая картина обусловлена чрезмерным делением основных клеток эпидермиса кожи в бляшках, образующихся при чешуйчатом лишае. Кроме того, в местах поражения находятся скопления лимфоцитов и макрофагальных клеток. Вследствие этих причин, кожа здесь утолщается, приподнимается на несколько миллиметров над поверхностью здорового покрова, на местах частого поражения, давления, трения образуются пятна серебристого оттенка. Чаще всего поражается разгибательная поверхность суставов конечностей. Появление кожных элементов часто сопровождается зудом и неприятными ощущениями в области поражения. Пациента беспокоит сонливость, повышенная утомляемость, снижение работоспособности. Снижается качество жизни, процесс сопровождается неврологическими и психическими расстройствами, связанными с недовольством таких пациентов своим внешним видом. Течение болезни волнообразное с резкими обострениями и улучшениями клинической картины. Важное значение для обострений имеют неблагоприятные внешние факторы: стресс, прием алкогольсодержащих напитков, сопутствующие патологии. Со временем без эффективного лечения болезнь прогрессирует, у ряда больных патология может протекать непрерывно без ремиссий.

Существует несколько степеней тяжести псориаза. При легкой степени кожные высыпания занимают не более трех процентов от всей поверхности кожного покрова. При средней – до десяти. При тяжелой степени тяжести поражается более десяти процентов поверхности кожи. В анализе крови при любой степени тяжести можно наблюдать ускорение скорости оседания эритроцитов и уровня мочевой кислоты.

Для диагностики используют анализ анамнеза жизни и заболевания, клиническое обследование, симптомы, лабораторные и инструментальные методы диагностики, в том числе биохимические тесты. В крови при титровании повышены концентрации ревматоидного фактора, увеличен уровень белков, отвечающих за острое воспаление, лейкоцитарных клеток и скорости оседания эритроцитов. Псориаз могут сопровождать нарушения эндокринной системы. В редких случаях для подтверждения диагноза необходимо гистологическое и морфологическое исследование с предварительной биопсией кожи и бляшек.

Лечение псориаза включает в себя изменение образа жизни, избегание стрессов, приема алкогольсодержащих напитков, внешних неблагоприятных воздействий, диету, режим физической активности, физиотерапию, а также назначение этиотропных, патогенетических и симптоматических и психотропных препаратов. Важное значение имеют лекарственные средства, влияющие на функцию Т-клеток, так как заболевание несет аутоиммунную этиологию. Лечение только комплексное с сочетанием множества методик, так как заболевание очень трудно поддается терапии, процент полного выздоровления невысок, и в целом прогноз неблагоприятный. Альтернативная терапия включает в себя лечение на курортах с применением лечебных вод и рыбок определенного вида, которые, не задевая здоровой кожи, съедают патологически измененный кожный покров на псориатических бляшках.

Фармакологическая группа

Ксамиол – антипсориатический препарат, аналог гормона коры надпочечников для лечения хронического чешуйчатого лишая. Применяется как на амбулаторно-поликлиническом, так и на стационарном этапе лечения у взрослых.

Форма выпуска и компонентный состав

Выпускается в наиболее удобной для местного использования – в виде геля для нанесения наружно. Общий объем флакона: пятнадцать, тридцать или шестьдесят грамм в зависимости от приобретенной упаковки.

В коробочке с препаратом имеется инструкция по применению со всеми необходимыми рекомендациями.

В состав геля входит две основные фармацевтические субстанции – синтетический глюкокортикостероид бетаметазон в виде дипропионата в количестве 0,643 миллиграмма, а также дерматотропный аналог витамина D кальципотриол в виде моногидрата в количестве 0,052 миллиграмма. Кроме того, в состав препарата входит большое количество дополнительных веществ, необходимых для придания лекарственной формы геля.

Фармакологическое действие и фармакокинетические параметры дерматотропного лекарственного средства

Основная фармацевтическая субстанция бетаметазон – синтетический аналог глюкокортикостероидного гормона коры надпочечников. Взаимодействует с определенными рецепторами в клетках, проникает в наследственный материал, изменяет процессы синтеза матричной РНК, что способствует образованию протеинов, в том числе липокортина, который связывает ионы кальция и фосфолипиды, а также подавляет синтез веществ, отвечающих за развитие воспалительной реакции и аллергии. В лимфоцитарных клетках, наоборот, угнетает синтез матричной РНК, что снижает агрессивное действие иммунной системы против самого организма при аутоиммунных заболеваниях. Влияет на все этапы воспалительного ответа, тем самым его уменьшает. Снижает секрецию медиаторов аллергии, подавляет активность B- и T-лимфоцитов. Кальципотриол снижает интенсивность деления основных клеток эпидермиса, ускоряет их дифференциацию. Кроме того, уменьшает активность T-клеток, регулируя иммунные процессы непосредственно в коже.

После местного нанесения геля наружно основное вещество всасывается незначительно. После двух недель регулярного нанесения заметен результат. Метаболизм происходит главным образом в печени. Выводится почками и желудочно-кишечным трактом. Время, необходимое для потери половины фармакологических свойств, составляет до суток. Фармакокинетические параметры незначительно изменяются у людей с нарушениями функций почек и печени, так как системная абсорбция невысока.

Показания к применению медикамента Ксамиол

Препарат применяется при чешуйчатом лишае на ладонях и стопах, волосистой части головы, разгибательных и сгибательных поверхностях конечностей, складках кожи, ногтевых пластинках, при генерализованной форме и форме в виде импетиго.

Спектр противопоказаний к применению геля для наружного нанесения

Не использовать медикамент при:

  • Повышенной индивидуальной чувствительности к основной фармацевтической субстанции, а также дополнительным веществам, необходимым для придания лекарственной формы в виде геля.
  • Патологиях почек со скоростью клубочковой фильтрации по пробе Реберга менее 30 миллилитров в минуту.
  • Патологиях печени, имеющих класс В и C по шкале Чайлд-Пью.

  • Болезнях с нарушением обмена кальция.
  • Сопутствующих инфекционных поражениях (в том числе бактериальных, вирусных, грибковых, микоплазменных, хламидийных) кожных покровов, специфических заболеваниях кожи при туберкулезе, сифилисе.
  • Повышенной ломкости сосудов.
  • Группе наследственных патологий, при которых нарушаются процессы ороговения.
  • Генерализованном диффузном воспалении кожи при псориазе с гиперемией и отеком дермы, высыпаниями в виде различных форм, имеющих тенденцию к слиянию и расширению очага поражения.
  • Каплевидном, пустулезном чешуйчатом лишае.
  • Лечении детей и подростков в возрасте до совершеннолетия.
  • С осторожностью, под постоянным наблюдением специалиста использовать при терапии пациентов с психическими и соматическими болезнями, любыми судорожными проявлениями в прошлом.

    Побочное действие медикамента Ксамиол

    Возможны такие нежелательные эффекты, как:

    • Аллергические реакции в виде сыпи, сопровождающейся зудом или без него, покраснения кожи, ангионевротического отека, редко – анафилактического шока.
    • Диспепсические явления в виде тошноты, рвоты, болей в области желудка или кишечника, констипации, частого жидкого стула, нарушений пищеварения функционального характера, избыточного скопления газов в кишечнике.
    • Головная боль различной локализации и степени выраженности.

  • Раздражение конъюнктивы глаз, инъекция склер.
  • Сухость кожи в области нанесения, жжение, болевые ощущения, воспалительный процесс.
  • Угри.
  • Чешуйчатый лишай с образованием кожных элементов пустул.
  • Экзема.
  • Сосудистые звездочки при длительном использовании, растяжки, полосовидная атрофия кожи, поражение волосяных фолликулов, избыточный рост волос, аллергический контактный дерматит, утрата кожей свойства пигментации, коллоидная дистрофия кожного покрова.
  • Повышение уровня кальция в крови или моче, нарушение функции коры надпочечников, повышение давления внутри глаза.
  • Показания для отмены препарата: любые побочные реакции, вызывающие выраженное нарушение качества жизни.

    Применение геля Ксамиол: способ, особенности, доза

    Перед использованием необходимо проконсультироваться со специалистом, еще раз внимательно прочитать инструкцию, учесть показания и противопоказания. Гель наносят наружно в область поражения небольшим слоем непосредственно на очаги. Для взрослых рекомендуемая доза составляет необходимое количество геля один раз в сутки. Максимально можно нанести до пятнадцати граммов. Курс терапии составляет месяц при чешуйчатом лишае на голове, два месяца – при остальных поражениях. После перерыва возможно назначение еще одного курса лечения с предварительной консультацией с лечащим дерматологом.

    Особые указания при использовании средства

    В педиатрии препарат не используется, результаты воздействия лекарства на детей изучены недостаточно. Для пожилых пациентов старше шестидесяти пяти лет, как правило, требуется снижение дозировки во избежание возникновения побочных эффектов. При нарушении функций почек с сохранением скорости клубочковой фильтрации более 30 миллилитров в минуту коррекция дозы не требуется. При патологиях печени класса А по шкале Чайлд-Пью корректировка не нужна. У пациентов с более тяжелыми повреждениями этих органов прием геля Ксамиол противопоказан. Избегать попадания на слизистые оболочки полости рта, носа, глаз и других органов.

    Применение геля при беременности и до прекращения кормления грудью

    Перед приемом медикамента беременность должна быть исключена, при беременности использовать категорически противопоказано. Эффекты воздействия на плод недостаточно изучены. Не исключено, что основные фармацевтические субстанции способны проникать через гемато-молочный барьер. Использовать медикамент в период кормления грудным молоком нельзя, так как возможно изменение состава женского молока.

    Передозировка

    Нет данных о случаях приема доз в большем количестве, чем рекомендуется на консультации у специалиста или в рекомендациях по использованию. Возможны симптомы, схожие с проявлениями из пункта про нежелательные эффекты: диспепсические расстройства в виде тошноты, рвоты, болей в области желудка и кишечника, а также гиперкальциемия и гиперкальциурия и нарушение работы коры надпочечников. Лечение симптоматическое. Медикамента специфического действия, прекращающего или ослабляющего эффект принятых больших дозировок (антидота), не разработано. Диализ не используется.

    Одновременный прием средства с другими лекарственными препаратами и совместимость с алкогольсодержащими напитками

    Противопоказан совместный прием с препаратами аналогичного действия во избежание побочных реакций. Необходимо сообщить врачу обо всех лекарственных средствах, которые регулярно применяются, так как существует риск ослабления или усиления действия основных фармацевтических субстанций. Алкоголь во время курса лечения употреблять категорически запрещено.

    Условия хранения

    Ксамиол требует оптимальные условия для хранения, включающие такие пункты, как:

    • Соблюдение сухого температурного режима до двадцати пяти градусов.
    • Использование до истечения срока годности, составляющего два года, сокращающегося до полугода после вскрытия тюбика с гелем.
    • Недоступность для детей.

    После истечения срока Ксамиол не применять.

    Отпуск из аптек

    Официально приобретение данного медикамента возможно в аптечной сети после предоставления рецепта от специалиста провизору.

    Аналоги

    Все виды аналогичных лекарственных средств и биологически активных добавок представлены медикаментами со схожим содержанием активных компонентов, спектром использования, предназначением или фармакологическим действием: Дайвобед, Дайвонекс, Акридерм, Билодерм, Дипроспан и другие.

    Купить Ксамиол гель наружный 15г в аптеках

    Цена действует только при заказе на сайте Цены на сайте отличаются от цен в аптеках и действуют только при оформлении заказа на сайте или в мобильном приложении. При получении заказа в аптеке добавить товары по ценам сайта будет невозможно, только отдельной покупкой по цене аптеки. Цены на сайте не являются публичной офертой.

    Код товара: 11531

    Самовывоз, бесплатно . Бронь действует в течение 24 часов

    • Описание
    • Инструкция по применению
      Ксамиол гель наруж. 15г

      Лекарственные формы
      гель 15г

      Группа
      Противопсориазные средства

      Международное непатентованное название
      Бетаметазон+Кальципотриол

      Состав
      Активные вещества: бетаметазона дипропионат 0,643 мг (эквивалентно бетаметазону 0,5 мг), кальципотриола моногидрат 0,052 мг (эквивалентно кальципотриолу 0,05 мг).

      Производители
      Лео Фармасьютикал Продактс (Дания)

      Фармакологическое действие
      При наружном применении препарата всасывание кальципотриолаи бетаметазона через неповрежденную кожу составляет менее 1%. При нанесениипрепарата на псориатические бляшки и под окклюзионные повязки повышаетсяабсорбция топического глюкокортикостероида (ГКС). Поскольку в коже создаетсядепо препарата, то его элиминация из кожи происходит в течение нескольких дней. Незначительное количество всосавшегося кальципотриолаподвергается быстрой биотрансформации в печени с образованием малоактивныхметаболитов, инактивируется в течение 24 ч. выводятся почками и через кишечник. Бетаметазон метаболизируется в печени и в почках собразованием глюкуронидов и сульфоэфиров, экскреция осуществляется черезкишечник и почки. Ксамиол комбинированный препарат для лечения псориаза. Кальципотриол – синтетический аналог активного метаболитавитамина Д. Вызывает торможение пролиферации кератиноцитов и ускоряет ихморфологическую дифференциацию. Бетаметазон – глюкокортикостероид для наружного применения,оказывает местное противовоспалительное, противозудное, вазоконстрикторное и иммуносупрессивноедействие, однако, точные механизмы противовоспалительного действия топическихстероидов до конца не ясны. Применение окклюзионных повязок усиливает эффекттопических ГКС, так как при этом повышается их проникновение в собственно кожу.

      Побочное действие
      Со стороны кожных покровов и придатков кожи: часто – зуд, сыпь, ощущение жжения; нечасто – боль, раздражение, дерматит, эритема, обострение псориаза,нарушение пигментации на месте аппликации мази, фолликулит; редко – пустулезный псориаз. Кальципотриол может вызывать локальное раздражение кожи,зуд, жжение, острую боль, сухость кожи, эритему, сыпь, дерматит, экзему и обострение псориаза. С длительным топическим применением бетаметазона(дипропионата) связывают развитие атрофии кожи, телеангиоэктазий, стрий,фолликулита, гипертрихоза, периорального дерматита, аллергического контактногодерматита, депигментации, коллоидной дегенерации кожи, а также повышение рискаразвития генерализованного пустулезного псориаза, реакции гипер – ифоточувствителъности, включая крайне редкие случаи ангиоэдемы и отека лица Системные реакции: очень редко – гиперкальциемия или гиперкальциурия, связанные с применением кальципотриола, подавление функции коры надпочечников, катаракта, инфекции,повышение внутриглазного давления (редкие, но иногда тяжелые, особенно придлительном применении, на больших поверхностях и при использовании окклюзионныхповязок) связанные с топическим применением бетаметазона.

      Показания к применению
      Псориаз волосистой части головы.

      Противопоказания
      Заболевания, сопровождающиеся нарушением метаболизма кальция; повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата; выраженная почечная и печеночная недостаточность; вирусные (включая герпес или ветряную оспу), грибковые,бактериальные и паразитарные инфекции кожи, розацеа, розовые угри, вульгарныеугри, периоральный дерматит, кожные проявления туберкулеза и сифилиса, атрофиякожи, язвы кожи, повышенная ломкость сосудов кожи, ихтиоз, перианальный игенитальный зуд; псориатическая эритродермия, каплевидный, эксфолиативный,пустулезный псориаз.

      Способ применения и дозировка
      Гель наносят тонким слоем на пораженные участки волосистойчасти головы 1 раз в сутки. Максимальная дневная доза не более 15 г, максимальная недельнаядоза не должна превышать 100 г. Рекомендуемая продолжительность курса лечения 4 недели.Затем препарат можно применять повторно под наблюдением врача. Площадь нанесения препарата не должна превышать 30%поверхности тела.

      Передозировка
      Симптомы: повышение содержания кальция в крови, подавлениефункции гипофизарно­надпочечпиковой системы с развитием обратимой вторичнойнадпочечниковой недостаточности. Лечение: отменить препарат и проводить симптоматическуютерапию. В случаях хронической токсичности ГКС следует отменять постепенно.

      Взаимодействие
      Нет данных.

      Особые указания
      Не рекомендуется наносить препарат на кожу и слизистыеоболочки лица. После нанесения гели следует тщательно вымыть руки. Риск развития гиперкальциемии при соблюдении рекомендованного режима дозирования минимален. Однако, при применении в дозах, превышающих рекомендуемую максимальную недельную дозу (100 г), возможно развитие гиперкальциемии, быстро проходящей при снижении его дозы или отмене. Препарат содержит сильнодействующий ГКС, поэтому не рекомендуется проводить сопутствующее лечение другими ГКС. Рекомендуется избегать применения препарата на обширныхучастках кожи, составляющих более 30% поверхности тела, а также подокклюзионную повязку, наносить в складки кожи, поскольку это повышаетвероятность системного всасывания ГКС и развития системных побочных реакций. Побочные явления, такие как супрессиягипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы с развитием обратимой вторичнойнадпочечниковой недостаточности или обострение сахарного диабета, связанные ссистемным назначением ГКС, могут наблюдаться и при длительном применениитопических ГКС, вследствие системной абсорбции. При осложнении псориазавторичной инфекцией, следует проводить антибактериальную терапию, а приусугублении инфекции отменить препарат. Во время лечения врачи рекомендуют пациентамограничивать или избегать чрезмерного воздействия естественного илиискусственного солнечного света. Кальципотриол для местного применения должениспользоваться с УФ – светом, только если врач и пациент считают, чтопотенциальная польза перевешивает потенциальные риски. Применение у детей Опыт применения Ксамиола® у детей младше 18 лет отсутствует. Беременность и лактация Безопасность применения Ксамиола® при беременности илактации не установлена, поэтому препарат может применяться только тогда,когда, по мнению врача, терапия с его использованием необходима.

      Условия хранения
      Хранить в недоступном для детей, в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 С. Не замораживать.

      Ксамиол : инструкция по применению

      Состав лекарственного средства

      1 г геля содержит 0,643 мг бетаметазона дипропионата, соответствует 0,5 мг бетаметазона, и 52,2 мкг кальципотриола моногидрата, что соответствует 50 мкг кальципотриола;

      вспомогательные вещества : масло минеральное, полиоксипропилен-15-стеариловый эфир, масло касторовое гидрогенизированное.

      Лекарственная форма

      Почти прозрачный, от бесцветного до слегка желтоватого оттенка гель. На поверхности может возникать тонкий масляный слой.

      Название и местонахождение производителя

      ЛЭО Фармасьютикал Продактс Лтд. А / С (ЛЭО Фарма А / С), Дания / LEO Pharmaceutical Products Ltd. A / S (LEO Pharma A / S), Denmark.

      Индастрипаркен 55, 2750 Баллеруп, Дания / Industriparken 55, 2750 Ballerup, Denmark.

      Фармакологическая группа. Антипсориатични средства для местного применения. Кальципотриол, комбинации. Код АТС D05A X52.

      Кальципотриол – синтетический аналог активного метаболита витамина Д. Вызывает торможение пролиферации кератиноцитов и ускоряет их морфологическую дифференциацию.

      Бетаметазона дипропионат – ГКС для наружного применения (топический стероид). Оказывает местное противовоспалительное, противоаллергическое, сосудосуживающим и иммуносупрессивную действие. Применение окклюзионных повязок усиливает терапевтический эффект за счет повышения проникновения собственно e кожу.

      При применении препарата всасывания кальципотриола и бетаметазона через неповрежденную кожу составляет менее 1%. При нанесении на псориатические бляшки и под окклюзионные повязки повышается абсорбция топического ГКС.

      После системного действия Кальципотриол и бетаметазон быстро всасываются и активно метаболизируется. Основной путь выведения кальципотриола – с калом, бетаметазона дипропионата – с мочой.

      Показания

      Местное лечение псориаза волосистой части головы.

      Противопоказания

      • Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
      • Заболевания, сопровождающиеся нарушением метаболизма кальция.
      • Поражение кожи вирусной этиологии (например, герпес или ветряная оспа), грибковые, бактериальные и паразитарные инфекции кожи, кожные проявления туберкулеза или сифилиса, периоральный дерматит, атрофия кожи, язвы кожных покровов, повышенная ломкость сосудов, ихтиоз, угри обыкновенные, угри розовые, язвы , раны.
      • Псориатическая эритродермия, каплевидный, эксфолиативный, пустулезный псориаз.
      • Почечная или печеночная недостаточность.

      Особые предостережения

      Не следует применять одновременно другие препараты, содержащие ГКС для лечения волосистой части головы. Во время лечения системными ГКС существует риск возникновения побочных реакций, а именно угнетение функции коры надпочечников или изменения метаболизма, способствуют развитию сахарного диабета.

      Во время исследований с участием пациентов с распространенным псориазом волосистой части головы и тела, которым применяли совместную терапию в высоких дозах Ксамиолу ® (нанесение препарата на кожу волосистой части головы) и Дайвобет (нанесение препарата на другие участки тела), у 5 из 32 пациентов было зафиксировано пограничное снижение выведения кортизола в ответ на стимуляцию АКТГ (АКТГ) после 4 недель лечения.

      Риск развития гиперкальциемии минимальный при соблюдении рекомендуемого режима дозирования. При применении в дозах, превышающих рекомендуемую максимальную недельную дозу (100 г), возможно развитие гиперкальциемии, быстро проходящей при снижении дозы или отмене препарата.

      Эффективность и безопасность использования Ксамиолу ® на других частях тела не установлена. Не использовать на больших участках кожи, составляющих более 30% поверхности тела, на слизистых оболочках или в кожных складках, поскольку это увеличивает попадания ГКС в системный кровоток. Кожа лица и гениталий очень чувствительна к ГКС. Эти участки тела следует обрабатывать более слабыми кортикостероидами. В случае случайного нанесения препарата на лицо или глаза иногда наблюдались местные кожные реакции (такие как раздражение глаз или кожи лица). Пациента необходимо проинформировать по правильному использованию препарата для предотвращения нанесения или случайного нанесения на лицо, рот и глаза. Необходимо мыть руки после каждого нанесения для предотвращения случайного переноса на эти участки тела.

      При осложнении псориаза вторичной инфекцией следует проводить антибактериальную терапию, а при тяжелой степени инфекции препарат необходимо отменить.

      Во время лечения кортикостероидами вероятность генерализации пустулезной псориаза или эффекта отмены препарата. Поэтому необходимо продолжать наблюдение у врача после прекращения лечения.

      Во время длительного применения кортикостероив повышается риск возникновения местных или системных побочных реакций. Лечение следует прекратить при возникновении побочных эффектов, связанных с длительным применением.

      Опыта совместного применения с другими антипсориатичнимы средствами нет.

      Во время лечения пациентам рекомендуется ограничение или избегать чрезмерного воздействия естественного или искусственного солнечного света.

      Применение в период беременности или кормления грудью

      Опыт применения препарата беременными женщинами ограничен. Исследования на животных с применением глюкокортикоидов показали репродуктивной токсичности, но эпидемиологические исследования не выявили врожденных аномалий среди детей, рожденных женщинами, которые применяли кортикостероиды во время беременности. Потенциальный риск для человека не определен, поэтому препарат применяют при беременности после тщательной оценки врачом соотношения пользы для матери и риска для плода / ребенка.

      Бетаметазон проникает в грудное молоко, однако побочные реакции у ребенка маловероятны при применении препарата в терапевтических дозах. Клинических данных о выделении кальципотриола нет. Женщинам в период кормления грудью следует применять препарат с особой осторожностью.

      Ксамиол

      Лео Лэбораторис Лимитед, Дания

      Лео Фармасьютикал Продактс, Дания

      Лео Лэбораторис Лимитед, Дания

      Аналоги Ксамиол

      Инструкция по применению Ксамиол

      • Состав
      • Показания к применению
      • Противопоказания к применению
      • Рекомендации по применению
      • Применение при беременности и кормлении грудью
      • Фармакологическое действие
      • Побочные действия
      • Особые указания
      • Передозировка
      • Условия хранения
      • Условия отпуска

      Состав

      Активные вещества: бетаметазона дипропионат 0,643 мг (эквивалентно бетаметазону 0,5 мг) кальципотриола моногидрат 0,052 мг (эквивалентно кальципотриолу 0,05 мг).

      Вспомогательные вещества: парафин жидкий (содержит около 10 ррm альфа-токоферола) 820 мг, полипропиленгликоля стеарат (РРG – 15) (содержит 0,1 % бутилгидрокситолуола) 160 мг, касторовое масло гидрогенизированное 20 мг.

      Показания к применению Ксамиол

      Псориаз волосистой части головы.

      Псориаз легкой и средней степени тяжести других частей тела.

      Противопоказания к применению Ксамиол

      • Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
      • заболевания, сопровождающиеся нарушением метаболизма кальция;
      • выраженная почечная и печеночная недостаточность;
      • вирусные (герпес, опоясывающий лишай), грибковые, бактериальные и паразитарные инфекции кожи, розацеа, розовые угри, обыкновенные угри, периоральный дерматит, кожные проявления туберкулеза и сифилиса, атрофия кожи, язвы, раны, зуд в перианальной области и в области гениталий, повышенная ломкость сосудов кожи, ихтиоз, стрии;
      • псориатическая эритродермия, каплевидный, эксфолиативный, пустулезный псориаз;
      • возраст до 18 лет.

      Рекомендации по применению

      Применение у взрослых

      Перед использованием препарата флакон необходимо встряхнуть. Гель наносят тонким слоем на пораженные участки волосистой части головы или на псориатические бляшки других частей тела 1 раз в сутки. Максимальная дневная доза не более 15 г; максимальная недельная доза не должна превышать 100 г. Рекомендуемая продолжительность курса лечения 4 недели при псориазе волосистой части головы и 8 недель при поражении кожи других частей тела. Площадь нанесения препарата не должна превышать 30% поверхности тела. Препарат должен оставаться на коже в течение ночи или дня для достижения оптимального терапевтического эффекта. Возможно повторное применение препарата Ксамиол® под наблюдением врача.

      Применение Ксамиол при беременности и кормлении грудью

      При беременности КСАМИОЛ® применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

      При необходимости использовании препарата в период лактации рекомендуется отказаться от грудного вскармливания.

      Фармакологическое действие

      Фармакодинамика

      Кальципотриол – синтетический аналог активного метаболита витамина D. Вызывает торможение пролиферации кератиноцитов и ускоряет их морфологическую дифференциацию.

      Бетаметазон – глюкокортикостероид (ГКС) для наружного применения; оказывает местное противовоспалительное, противозудное, вазоконстрикторное и иммуносупрессивное действие, однако, точные механизмы противовоспалительного действия стероидов для наружного применения до конца не ясны. Применение окклюзионных повязок усиливает эффект ГКС, так как при этом повышается их проникновение в кожу.

      Фармакокинетика

      При применении препарата КСАМИОЛ® всасывание кальципотриола и бетаметазона через неповрежденную кожу составляет менее 1%. При нанесении препарата на псориатические бляшки и под окклюзионные повязки повышается абсорбция наружного ГКС. Поскольку в коже создается депо препарата, то его элиминация из кожи происходит в течение нескольких дней. Бетаметазон метаболизируется в печени и в почках с образованием глюкуронидов и сульфоэфиров, выведение осуществляется через кишечник и почки.

      Побочные действия Ксамиол

      Нарушения со стороны глаз: нечастые – раздражение глаз.

      Со стороны кожных покровов и придатков кожи: частые – зуд; нечастые – сыпь, ощущение жжения, боль, раздражение, дерматит, обострение псориаза, фолликулит, сухость кожи, акне, пустулезный псориаз. Кальципотриол может вызывать локальное раздражение кожи, зуд, чувство жжения и пощипывания, сухость кожи, эритему, сыпь, дерматит, экзему, обострение псориаза, реакции гипер- и фоточувствительности, включающие очень редкие случаи ангионевротического отека и отека лица. С длительным наружным применением бетаметазона (дипропионата) связывают развитие атрофии кожи, телеангиэктазий, стрий, фолликулита, гипертрихоза, периорального дерматита, аллергического контактного дерматита, депигментации, коллоидной дегенерации кожи, а также повышение риска развития генерализованного пустулезного псориаза.

      Системные реакции: связанные с применением кальципотриола (очень редкие) – гиперкальциемия или гиперкальциурия; связанные с применением бетаметазона (редкие, но иногда тяжелые, особенно при длительном применении, на больших поверхностях и при использовании окклюзионных повязок) – подавление функции коры надпочечников, катаракта, инфекции, повышение внутриглазного давления. Системные реакции возникают более часто при нанесении препарата под окклюзионные повязки и при нанесении на тонкую кожу и на кожные складки, а так же во время длительного лечения при нанесении на большие участки кожи.

      Особые указания

      Не использовать препарат на слизистых оболочках.

      С осторожностью использовать препарат при нанесении на кожу лица и половые органы.

      При случайном попадании в глаза возможны нежелательные побочные реакции в виде раздражения глаз и кожи лица, конъюнктивит. При случайном попадании в глаза их необходимо промыть проточной водой.

      После нанесения препарата необходимо мыть руки.

      При развитии вторичных инфекций необходимо назначить антимикробную терапию. Прекращение лечения псориаза местными ГКС препаратами может быть сопряжено с риском развития генерализованного пустулезного псориаза и эффектом отмены. Поэтому после прекращения такого лечения необходимо продолжать клиническое наблюдение за пациентом.

      В период лечения препаратом КСАМИОЛ® пациенту рекомендуется ограничивать или избегать чрезмерного облучения естественным или искусственным солнечным светом. Кальципотриол (и содержащие его препараты) разрешено применять местно в комбинации с ультрафиолетовым облучением только в тех случаях, когда лечащий врач сочтет оправданным сопряженный с таким лечением риск нежелательных побочных эффектов.

      Препарат КСАМИОЛ® содержит бутилгидрокситолуол (Е321), который может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек.

      Для достижения оптимального терапевтического эффекта не рекомендуется принимать душ/ванну или мыть волосы (в случае обработки поражений волосистой части головы) сразу после применения препарата.

      Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами, требующими повышенной концентрации внимания

      Передозировка

      Симптомы: повышение содержания кальция в крови, при прекращении применения препарата быстро восстанавливается; подавление функции гипофизарно-надпочечниковой системы с развитием обратимой вторичной надпочечниковой недостаточности.

      Лечение: отменить препарат и проводить симптоматическую терапию. В случаях хронической токсичности ГКС следует отменять постепенно.

      Условия хранения

      Хранить при температуре не выше 25 °С. Не хранить в холодильнике. Хранить в картонной пачке для защиты от света.

    Рейтинг
    ( Пока оценок нет )
    Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
    Добавить комментарий

    ;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: