Лорноксикам: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

Лорноксикам

Состав

Основное вещество препарата – лорноксикам.

Синонимы Лорноксикама – Ксефокам и Ксефокам Рапид – содержат в таблетках такие вспомогательные компоненты, как лактоза, стеарат магния, целлюлоза, гипромеллоза, кроскармеллоза натрия, поливидон К25, тальк и диоксид титана.

Форма выпуска

Синонимы Лорноксикама – Ксефокам и Ксефокам Рапид – выпускаются в виде таблеток в оболочке, содержащихся в блистерной упаковке, а также в виде порошка для инъекций с растворителем в комплекте.

Фармакологическое действие

Препарат оказывает противовоспалительное, противоревматическое и анальгезирующее действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Лорноксикам ингибирует циклооксигеназу, действует на слизистую оболочку желудка, почечный кровоток и тромбоциты. Кроме того, он уменьшает продукцию ПГ и лейкотриенов, затрудняет высвобождение активных форм кислорода, угнетает кининовую систему. Препарат влияет в большей степени на пролиферативную и экссудативную фазы воспаления.

При приеме внутрь лорноксикам быстро расщепляется. Биодоступность лекарства близка к 100%. Максимальная концентрация достигается примерно через 2 часа (при внутримышечном введении – через 15 минут). Высокая степень связи с белками плазмы крови. В печени преобразуется в неактивные метаболиты. Период полувыведения – около 4 часов. Примерно 30% препарата выводится с мочой преимущественно в виде метаболитов, оставшиеся 70% — с желчью.

Показания к применению

Препарат применяется при артритах, реактивном синовите в программе деформирующего остеоартроза, корешковом синдроме при остеохондрозе, а также при менструальных, послеоперационных, зубных и посттравматических болях.

Противопоказания

Лорноксикам не стоит принимать при повышенной чувствительности к препарату, язве желудка и двенадцатиперстной кишки, воспалениях кишечника, тромбоцитопении, застойной сердечной недостаточности, беременности, лактации, остром кровотечении из ЖКТ, простагландиновой бронхиальной астме, лейкопении, нарушениях работы печени и почек, тяжелой артериальной гипертензии.

Кроме того, препарат нельзя принимать в детском (до 18 лет) и пожилом возрасте.

Побочные действия

При использовании препарата может возникнуть метеоризм, тошнота, боль в животе, сухость во рту, носовое кровотечение, гастрит, дизурия, эрозивно-язвенное поражение слизистой ЖКТ, острая почечная недостаточность, папиллярный некроз, головокружение, депрессия, тахикардия, периферический отек, лейкопения, асептический менингит.

Кроме того, может появиться рвота, изжога, диарея, снижение аппетита, эзофагит, кровотечение из ЖКТ, нарушение функции печени, артериальная гипертензия, снижение клубочковой фильтрации, задержка натрия и воды, интерстициальный нефрит, дрожь, головная боль, потливость, сонливость, тромбоцитопения, кожные высыпания.

При применении раствора для инъекций на месте введения – гиперемия, болезненные ощущения.

Инструкция по применению Лорноксикама (Способ и дозировка)

Инструкция на Лорноксикам предусматривает следующие дозировки:

  • прием таблеток внутрь – назначают по 4 мг 2-3 раза/сутки или 8 мг 2 раза/сутки;
  • применение раствора для инъекций – назначают 8-16 мг (начальная дозировка), при необходимости можно увеличить на 8 мг.

Инструкция по применению Лорноксикама также допускает следующие максимальные дозы:

  • прием внутрь – 16 мг в день;
  • парентерально — 8 мг в день.

Передозировка

Применение препарата в повышенных дозах чревато усилением побочных реакций со стороны ЦНС и ЖКТ, кроме того, может возникнуть сердечная или острая почечная недостаточность и повыситься артериальное давление.

В качестве лечения проводят промывание желудка, контроль и поддержание жизненно важных функций. Назначают активированный уголь.

Взаимодействие

Применение Лорноксикама с другими НПВС повышает вероятность возникновения побочных эффектов.

В сочетании с непрямыми антикоагулянтами могут появиться кровотечения.

Кроме того, средство увеличивает гипогликемическую активность производных сульфонилмочевины, уменьшает нефротоксичность гипотензивных препаратов и повышает ее у диуретиков, ослабляя при этом их действие.

Также, повышает концентрацию препаратов лития в плазме крови и Лорноксикама в сочетании с Циметидином.

Условия продажи

Препарат продается в аптеках по рецепту.

Условия хранения

Держать лекарство нужно в недоступном для детей и хорошо защищенном от света месте. Температура должна быть не больше 25 °C.

Срок годности

Срок годности Лорноксикама в виде таблеток составляет 5 лет. Готовый раствор для инъекций следует хранить не больше суток.

Лорноксикам (Lornoxicam)

Лек. форма Дозировка Кол-во, шт Производитель
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг 8 мг 10 14 20 28 30 40 42 .
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 8 мг 5

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологическая группа

Лорноксикам
Инструкция по медицинскому применению – РУ № ЛП-006158

Дата последнего изменения: 20.03.2020

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения.

Состав

Действующее вещество:

Лорноксикам — 8,0 мг

Вспомогательные вещества:

Маннитол — 100,0 мг, трометамол — 12,0 мг, динатрия эдетат — 0,2 мг

Описание лекарственной формы

Лиофилизированный порошок или уплотненная масса желтого цвета.

Восстановленный раствор. При прибавлении к содержимому флакона 2 мл воды для инъекций образуется прозрачная желтого цвета жидкость.

Фармакодинамика

Лорноксикам является нестероидным противовоспалительным средством, обладает выраженным обезболивающим и противовоспалительным действием, относится к классу оксикамов.

В основе механизма действия лежит подавление синтеза простагландинов (ингибирование фермента циклооксигеназы), приводящее к подавлению воспаления.

Лорноксикам не оказывает влияния на основные показатели состояния организма: температуру тела, частоту сердечных сокращений (ЧСС), артериальное давление (АД), данные электрокардиограммы (ЭКГ), спирометрию.

Анальгетический эффект лорноксикама не связан с наркотическим действием. Лорноксикам не оказывает опиатоподобного действия на центральную нервную систему (ЦНС) и, в отличие от наркотических анальгетиков, не угнетает дыхания, не вызывает лекарственной зависимости.

Вследствие наличия местно-раздражающего действия в отношении желудочно‑кишечного тракта (ЖКТ) и системного ульцерогенного эффекта, связанных с подавлением синтеза простагландинов, осложнения со стороны ЖКТ являются частыми нежелательными эффектами при лечении нестероидными противовоспалительными препаратами.

Фармакокинетика

Максимальная концентрация лорноксикама в плазме при внутримышечном введении достигается приблизительно через 0,4 часа.

Абсолютная биодоступность (рассчитанная по AUC — площадь под кривой «концентрация‑время») после внутримышечного введения составляет 97%.

Распределение

Лорноксикам обнаруживается в плазме в неизмененном виде и в виде гидроксилированного метаболита. Степень связывания лорноксикама с белками плазмы составляет около 99% и не зависит от концентрации.

Биотрансформация

Лорноксикам в значительной степени метаболизируется в печени, в основном посредством гидроксилирования до неактивного 5‑гидроксилорноксикама. Биотрансформация лорноксикама осуществляется посредством изофермента CYP2C9. Вследствие полиморфизма гена, кодирующего данный фермент, существуют люди с медленным и быстрым метаболизмом препарата, что может привести к значительному повышению концентрации лорноксикама в плазме у лиц с медленным метаболизмом. Гидроксилированный метаболит не обладает фармакологической активностью. Лорноксикам полностью метаболизируется: примерно 2/3 препарата выводится печенью, а 1/3 — почками в виде неактивного метаболита.

Период полувыведения лорноксикама в среднем составляет от 3 до 4 ч.

У лиц пожилого возраста (старше 65 лет) клиренс препарата снижен на 30–40%.

У пациентов с нарушениями функции печени или почек не наблюдается значимых изменений кинетики лорноксикама, за исключением кумуляции у пациентов с хроническими заболеваниями печени после 7 дней лечения в суточной дозе 12 мг или 16 мг.

Показания

– Кратковременное лечение легкого или умеренного острого болевого синдрома;

– Симптоматическая терапия боли и воспаления на фоне остеоартрита;

– Симптоматическая терапия боли и воспаления на фоне ревматоидного артрита.

Противопоказания

– Гиперчувствительность к лорноксикаму или любому из вспомогательных веществ;

– Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух, ринит, ангионевротический отек, крапивница и непереносимость ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т.ч. в анамнезе);

– Геморрагический диатез или нарушения свертываемости крови, а также после операций, сопряженных с риском кровотечения или неполного гемостаза;

– Период после проведения аортокоронарного шунтирования;

– Декомпенсированная сердечная недостаточность;

– Эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка или 12‑перстной кишки, активное желудочно‑кишечное кровотечение; цереброваскулярное или иное кровотечение;

– Желудочно-кишечные кровотечения или перфорация язвы в анамнезе, связанные с приемом НПВП;

– Активная пептическая язва или рецидивирующая пептическая язва в анамнезе;

– Воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в фазе обострения;

– Тяжелая печеночная недостаточность;

– Выраженная почечная недостаточность (концентрации креатинина в сыворотке крови более 700 мкмоль/л), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия;

– Беременность и период грудного вскармливания;

– Возраст до 18 лет (из‑за недостаточного клинического опыта).

С осторожностью

При следующих нарушениях препарат Лорноксикам следует применять только после тщательной оценки ожидаемой пользы терапии и возможного риска:

– Нарушение функции почек: легкой степени (креатинин сыворотки 150–300 мкмоль/л) и средней степени тяжести (креатинин сыворотки 300–700 мкмоль/л), так как поддержание почечного кровотока зависит от уровня почечных простагландинов. Прием препарата Лорноксикам следует прекратить в случае ухудшения функции почек в процессе лечения.

– Контроль функции почек должен осуществляться у пациентов, которым было выполнено обширное оперативное вмешательство, пациентов с сердечной недостаточностью, получающих диуретики, а также в случае применения препаратов, обладающих доказанной или предполагаемой нефротоксичностью.

– Нарушение системы свертывания крови: рекомендовано тщательное клиническое наблюдение и оценка лабораторных показателей, например, активированного частичного тромбинового времени (АЧТВ).

– Нарушение функции печени (цирроз печени): следует проводить регулярное клиническое наблюдение и оценку лабораторных показателей, так как при лечении лорноксикамом в суточной дозе 12–16 мг возможна кумуляция препарата.

– Длительное лечение (более 3‑х месяцев): рекомендуется регулярная оценка лабораторных показателей крови (гемоглобин), функции почек (креатинин) и ферментов печени.

– Пациенты старше 65 лет: рекомендуется контроль функции печени и почек. Применять с осторожностью у пожилых лиц в послеоперационном периоде.

– Необходимо избегать одновременного приема с другими НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы‑2.

– Нежелательные эффекты можно минимизировать, используя наименьшую эффективную дозу препарата в течение наименьшего промежутка времени, достаточного для контроля симптомов.

– Желудочно-кишечное кровотечение, язва, перфорация, которые отмечались ранее при применении всех НПВП на любом этапе лечения и могут привести к летальному исходу.

– Наличие Helicobacter pylori.

– Явления желудочно-кишечной токсичности в анамнезе, в частности в пожилом возрасте.

– При одновременном приеме таких лекарственных средств, как пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон), антикоагулянты (например, варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин) и антитромбоцитарные препараты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел).

– При одновременном применении НПВП и гепарина при проведении спинальной и эпидуральной анестезии повышается риск развития гематомы.

– Патология ЖКТ в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), так как состояние пациента может ухудшиться.

– Артериальная гипертензия и/или сердечная недостаточность в анамнезе, так как при применении НПВП отмечалась задержка жидкости и развитие отеков.

– При наличии заболеваний периферических артерий или цереброваскулярных заболеваний, наличии факторов риска развития сердечно‑сосудистых заболеваний, таких как артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение, следует применять Лорноксикам только после тщательной оценки ожидаемой пользы терапии и возможного риска.

– Лорноксикам, как и другие НПВП, может повысить риск артериальных тромбоэмболических осложнений (например, инфаркта миокарда или инсульта).

– С осторожностью следует применять препарат пациентам с бронхиальной астмой в активной фазе или в анамнезе, поскольку известно, что НПВП могут спровоцировать у таких пациентов бронхоспазм.

– У пациентов с системной красной волчанкой (СКВ) и смешанными заболеваниями соединительной ткани может быть повышен риск асептического менингита.

– Лорноксикам подавляет агрегацию тромбоцитов и удлиняет время кровотечения, поэтому следует с осторожностью применять его при повышенной склонности к кровотечениям.

– Дислипидемия. С осторожностью применять при ишемической болезни сердца и при сопутствующих тяжелых соматических заболеваниях.

Применение при беременности и кормлении грудью

Из-за отсутствия данных по применению лорноксикама в период беременности и грудного вскармливания применять препарат не следует.

Подавление синтеза простагландинов может оказать побочное действие на беременность и/или развитие плода.

Применение ингибиторов синтеза простагландинов на раннем сроке беременности повышает риск выкидыша или развитие порока сердца. Считается, что риск пропорционален дозе и длительности лечения.

Применение ингибиторов синтеза простагландинов в третьем триместре беременности может привести к токсичному влиянию на сердце и легкие плода (преждевременное закрытие артериального протока и развитие легочной гипертензии), а также нарушению функции почек и, следовательно, снижению амниотической жидкости. Применение на поздних сроках может вызвать удлинение времени кровотечения у матери и плода, а также подавление сократительной активности матки, что может отсрочить или удлинить период родов.

Способ применения и дозы

Раствор для инъекций готовят непосредственно перед применением путем растворения содержимого одного флакона (8 мг лорноксикама) водой для инъекций (2 мл).

Препарат для кратковременной терапии, длительность терапии не должна превышать 2–3 суток.

Приготовленный раствор необходимо использовать в течение 24 часов.

После приготовления раствора иглу заменяют. Внутримышечные инъекции делают длинной иглой.

Приготовленный таким образом раствор вводят внутривенно или внутримышечно при послеоперационных болях и внутримышечно при остром приступе люмбаго/ишиалгии.

Длительность внутривенного введения раствора должна составлять не менее 15 секунд, внутримышечного — не менее 5 секунд.

Рекомендуемая однократная доза: 8 мг внутривенно или внутримышечно. Суточная доза не должна превышать 16 мг. Некоторым пациентам может потребоваться введение дополнительной дозы 8 мг в течение первых 24 часов.

Следует использовать минимально эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Дополнительная информация для особых групп пациентов

Дети и подростки

Лорноксикам не предназначен для применения у детей и подростков младше 18 лет, так как данных по его безопасности и эффективности недостаточно.

Пожилые люди

Специально подбирать дозу пожилым пациентам (старше 65 лет) не требуется, если нет нарушения функции почек или печени. Препарат следует применять с осторожностью, поскольку в этой возрастной группе нежелательные явления со стороны ЖКТ переносятся хуже.

Нарушение функции почек

Пациентам с легким или умеренным нарушением функции почек может потребоваться коррекция дозы.

Нарушение функции печени

Пациентам с умеренным нарушением функции печени может потребоваться коррекция дозы. Нежелательные эффекты можно минимизировать, используя наименьшую эффективную дозу препарата в течение наименьшего промежутка времени, достаточного для контроля симптомов.

Побочные действия

В каждой частной категории побочные эффекты сгруппированы по системно‑органному классу и представлены в порядке убывания частоты: очень часто (>1/10); часто (>1/100 до 1/1000 до 1/10000 до

Лорноксикам (Lornoxicam)

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Лорноксикам

Лиофилизат для приготовления раствора для в/в и в/м введения в виде плотной массы желтого цвета.

1 фл.
лорноксикам8 мг

Вспомогательные вещества: маннитол (маннит) – 100 мг, трометамол – 12 мг, динатрия эдетат – 0.2 мг, натрия гидроксид – до рН 8.0-9.5.

8 мг – флаконы (5) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

НПВС, относится к классу оксикамов. Оказывает выраженное противовоспалительное и анальгезирующее действие, а также обладает жаропонижащим и антиагрегантным действием.

Механизм действия связан с подавлением факторов воспаления; угнетением синтеза простагландинов, обусловленным ингибированием ЦОГ 1 и ЦОГ 2 , что приводит к нарушению метаболизма арахидоновой кислоты и угнетению синтеза простагландинов как в очаге воспаления, так и в здоровых тканях. Подавляет экссудативную и пролиферативную фазы воспаления.

Фармакокинетика

Лорноксикам быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ после приема внутрь и из места введения при в/м инъекции. C max в плазме достигается примерно через 1-2 ч после приема внутрь и через 15 мин после в/м введения.

Абсолютная биодоступность составляет 90-100%.

Связывание с белками плазмы составляет 99% и не зависит от концентрации активного вещества.

Лорноксикам полностью метаболизируется. В плазме крови присутствует в основном в неизмененном виде и, в меньшей степени, в форме гидроксилированного метаболита, который не обладает фармакологической активностью.

T 1/2 в среднем составляет 4 ч и не зависит от концентрации лорноксикама. Примерно 1/3 его метаболитов выводится из организма почками и 2/3 – через печень.

У лиц пожилого возраста, а также у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью не обнаружено значимых изменений фармакокинетических параметров лорноксикама.

Показания активных веществ препарата Лорноксикам

Ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, суставной синдром при обострении подагры, бурсит, тендовагинит.

Умеренный и выраженный болевой синдром (в т.ч. артралгия, миалгия, невралгия, люмбаго, ишиалгия, мигрень, зубная и головная боль, альгодисменорея, боль при травмах, ожогах. Лихорадочный синдром (при простудных и инфекционных заболеваниях).

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
K08.8 Другие уточненные изменения зубов и их опорного аппарата (в т.ч. зубная боль)
M05 Серопозитивный ревматоидный артрит
M10 Подагра
M13.9 Артрит неуточненный
M15 Полиартроз
M19.9 Артроз неуточненный
M25.5 Боль в суставе
M42 Остеохондроз позвоночника
M45 Анкилозирующий спондилит
M54.1 Радикулопатия
M54.3 Ишиас
M54.4 Люмбаго с ишиасом
M65 Синовиты и теносиновиты
M70 Болезни мягких тканей, связанные с нагрузкой, перегрузкой и давлением
M71 Другие бурсопатии
M79.1 Миалгия
M79.2 Невралгия и неврит неуточненные
N94.4 Первичная дисменорея
N94.5 Вторичная дисменорея
R50 Лихорадка неясного происхождения
R51 Головная боль
R52.0 Острая боль
R52.2 Другая постоянная боль (хроническая)

Режим дозирования

При приеме внутрь – по 4 мг 2-3 раза/сут или по 8 мг 2 раза/сут.

В/в или в/м начальная доза – 8-16 мг. При недостаточном анальгезирующем эффекте в дозе 8 мг можно ввести повторно еще 8 мг.

Максимальные суточные дозы: при приеме внутрь – 16 мг; при сопутствующих заболеваниях ЖКТ, нарушениях функции почек или печени, пациентам пожилого возраста (старше 65 лет), при массе тела менее 50 кг, а также после перенесенного обширного оперативного вмешательства – 12 мг в 3 приема.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: боли в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота, изжога, диарея; редко – метеоризм, сухость во рту, гастрит, эзофагит, эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки желудка и кишечника, кровотечения из ЖКТ (в т.ч. ректальные), нарушение функции печени.

Со стороны ЦНС: редко – головокружение, головная боль, сонливость, состояние возбуждения, нарушения сна, депрессия, тремор, асептический менингит.

Со стороны системы кроветворения: редко – лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз.

Со стороны свертывающей системы крови: при длительном применении в высоких дозах – кровотечения (желудочно-кишечное, десневое, маточное, носовое, ректальное, геморроидальное), анемия.

Со стороны обмена веществ: редко – усиление потоотделения, озноб, изменение массы тела.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – артериальная гипертензия, тахикардия, развитие или усугубление сердечной недостаточности.

Со стороны мочевыделительной системы: редко – дизурия, снижение клубочковой фильтрации, интерстициальный нефрит, гломерулонефрит, папиллярный некроз, нефротический синдром, периферические отеки, острая почечная недостаточность.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм.

Прочие: отечный синдром, шум в ушах, изменение массы тела.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности.

При нарушениях функции печени лорноксикам следует применять только после тщательной оценки ожидаемой пользы терапии и возможного риска

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при тяжелой почечной недостаточности.

При небольшой степени нарушения функции почек (уровень сывороточного креатинина 150-300 мкмоль/л) лорноксикам следует применять только после тщательной оценки ожидаемой пользы терапии и возможного риска. С осторожностью применять при умеренно выраженной почечной недостаточности.

У пациентов с нарушениями функции почек в период лечения необходим регулярный контроль их функции.

Применение у детей

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет).

Пациентам пожилого возраста при применении лорноксикама показан контроль АД.

Особые указания

С осторожностью применять при эрозивно-язвенных поражениях и кровотечениях из ЖКТ (в анамнезе), умеренно выраженной почечной недостаточности, состояниях после хирургических вмешательств, у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет), у пациентов с массой тела менее 50 кг.

Лорноксикам следует применять только после тщательной оценки ожидаемой пользы терапии и возможного риска в следующих случаях: небольшая степень нарушения функции почек (уровень сывороточного креатинина 150-300 мкмоль/л); сердечная недостаточность и другие состояния, сопровождающиеся снижением ОЦК и почечного кровотока; нарушения функции печени; артериальная гипертензия и состояния, сопровождающиеся задержкой жидкости, отеками; пациенты, перенесшие обширное оперативное вмешательство.

У пациентов с нарушениями функции почек в период лечения необходим регулярный контроль функции почек.

Пациентам пожилого возраста, а также больным с артериальной гипертензией при применении лорноксикама показан контроль АД.

При пептической язве желудка и язвенной болезни двенадцатиперстной кишки терапию следует проводить на фоне одновременного приема блокаторов гистаминовых H 2 -рецепторов или омепразола.

При длительном применении необходимо периодически контролировать картину периферической крови, а также показатели функции печени и почек.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Поскольку лорноксикам уменьшает скорость психомоторных реакций, в период применения следует соблюдать особую осторожность при управлении автомобилем и других потенциально опасных видах деятельности.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с антикоагулянтами, ингибиторами агрегации тромбоцитов возможно увеличение времени кровотечения и повышение риска развития кровотечений.

При одновременном применении уменьшается гипотензивное действие бета-адреноблокаторов и ингибиторов АПФ.

При одновременном применении усиливается гипогликемическое действие производных сульфонилмочевины.

При одновременном применении уменьшается мочегонное и гипотензивное действие диуретиков.

При одновременном применении с НПВС повышается риск развития побочных эффектов; с дигоксином – снижается почечный клиренс дигоксина; с метотрексатом – повышается концентрация метотрексата в плазме крови; с циметидином – повышается концентрация лорноксикама в плазме крови; с солями лития – возможно увеличение C max лития в плазме крови, что приводит к усилению проявлений побочных эффектов препаратов лития.

Лорноксикам – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

Действующее вещество: лорноксикам – 8,0 мг

Вспомогательные вещества: маннитол – 100,0 мг, трометамол – 12,0 мг, динатрия эдетат – 0,2 мг.

Описание

Лиофилизированный порошок или уплотненная масса желтого цвета.

Восстановленный раствор. При прибавлении к содержимому флакона 2 мл воды для инъекций образуется прозрачная желтого цвета жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)

Код АТХ

Фармакодинамика:

Лорноксикам является нестероидным противовоспалительным средством обладает выраженным обезболивающим и противовоспалительным действием относится к классу оксикамов.

В основе механизма действия лежит подавление синтеза простагландинов (ингибирование фермента циклооксигеназы) приводящее к подавлению воспаления.

Лорноксикам не оказывает влияния на основные показатели состояния организма: температуру тела частоту сердечных сокращений (ЧСС) артериальное давление (АД) данные электрокардиограммы (ЭКГ) спирометрию.

Анальгетический эффект лорноксикама не связан с наркотическим действием. Лорноксикам не оказывает опиатоподобного действия на центральную нервную систему (ЦНС) и в отличие от наркотических анальгетиков не угнетает дыхания не вызывает лекарственной зависимости. Вследствие наличия местно-раздражающего действия в отношении желудочно-кишечного тракта (ЖКХ) и системного ульцерогенного эффекта связанных с подавлением синтеза простагландинов осложнения со стороны ЖКТ являются частыми нежелательными эффектами мри лечении нестероидными противовоспалительными препаратами.

Фармакокинетика:

Максимальная концентрация лорноксикама в плазме при внутримышечном введении достигается приблизительно через 04 часа.

Абсолютная биодоступность (рассчитанная по AUC – площадь под кривой “концентрация-время”) после внутримышечного введения составляет 97 %.

Лорноксикам обнаруживается в плазме в неизмененном виде и в виде гидроксилированного метаболита. Степень связывания лорноксикама с белками плазмы составляет около 99 % и не зависит от концентрации.

Лорноксикам в значительной степени метаболизируется в печени в основном посредством гидроксилирования до неактивного 5-гидроксилорноксикама. Биотрансформация лорноксикама осуществляется посредством изофермента CYP2C9. Вследствие полиморфизма гена кодирующего данный фермент существуют люди с медленным и быстрым метаболизмом препарата что может привести к значительному повышению концентрации лорноксикама в плазме у лиц с медленным метаболизмом. Гидроксилированный метаболит не обладает фармакологической активностью. Лорноксикам полностью метаболизируется: примерно 2/3 препарата выводится печенью а 1/3 – почками в виде неактивного метаболита.

Период полувыведения лорноксикама в среднем составляет от 3 до 4 ч.

У лиц пожилого возраста (старше 65 лет) клиренс препарата снижен на 30-40 %.

У пациентов с нарушениями функции печени или почек не наблюдается значимых изменений кинетики лорноксикама за исключением кумуляции у пациентов с хроническими заболеваниями печени после 7 дней лечения в суточной дозе 12 мг или 16 мг.

Показания:

– Кратковременное лечение легкого или умеренного острого болевого синдрома;

– Симптоматическая терапия боли и воспаления на фоне остеоартрита;

– Симптоматическая терапия боли и воспаления на фоне ревматоидного артрита.

Противопоказания:

– Гиперчувствительность к лорноксикаму или любому из вспомогательных веществ;

– Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух ринит ангионевротический отек крапивница и непереносимость ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т.ч. в анамнезе);

– Геморрагический диатез или нарушения свертываемости крови а также после операций сопряженных с риском кровотечения или неполного гемостаза;

– Период после проведения аортокоронарного шунтирования;

– Декомпенсированная сердечная недостаточность;

– Эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка или 12-перстной кишки активное желудочно-кишечное кровотечение; цереброваскулярное или иное кровотечение;

– Желудочно-кишечные кровотечения или перфорация язвы в анамнезе связанные с приемом НПВП;

– Активная пептическая язва или рецидивирующая пептическая язва в анамнезе;

– Воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона язвенный колит) в фазе обострения;

– Тяжелая печеночная недостаточность;

– Выраженная почечная недостаточность (концентрации креатинина в сыворотке крови более 700 мкмоль/л) прогрессирующие заболевания почек подтвержденная гиперкалиемия;

– Беременность и период грудного вскармливания;

– Возраст до 18 лет (из-за недостаточного клинического опыта).

С осторожностью:

При следующих нарушениях препарат Лорноксикам следует применять только после тщательной оценки ожидаемой пользы терапии и возможного риска:

– Нарушение функции почек: легкой степени (креатинин сыворотки 150-300 мкмоль/л) и средней степени тяжести (креатинин сыворотки 300-700 мкмоль/л) так как поддержание почечного кровотока зависит от уровня почечных простагландинов. Прием препарата Лорноксикам следует прекратить в случае ухудшения функции почек в процессе лечения.

– Контроль функции почек должен осуществляться у пациентов которым было выполнено обширное оперативное вмешательство пациентов с сердечной недостаточностью получающих диуретики а также в случае применения препаратов обладающих доказанной или предполагаемой нефротоксичностью.

– Нарушение системы свертывания крови: рекомендовано тщательное клиническое наблюдение и оценка лабораторных показателей например активированного частичного тромбинового времени (АЧТВ).

– Нарушение функции печени (цирроз печени): следует проводить регулярное клиническое наблюдение и оценку лабораторных показателей так как при лечении лорноксикамом в суточной дозе 12-16 мг возможна кумуляция препарата.

– Длительное лечение (более 3-х месяцев): рекомендуется регулярная оценка лабораторных показателей крови (гемоглобин) функции почек (креатинин) и ферментов печени.

– Пациенты старше 65 лет: рекомендуется контроль функции печени и почек. Применять с осторожностью у пожилых лиц в послеоперационном периоде.

– Необходимо избегать одновременного приема с другими НПВП включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2.

– Нежелательные эффекты можно минимизировать используя наименьшую эффективную дозу препарата в течение наименьшего промежутка времени достаточного для контроля симптомов.

– Желудочно-кишечное кровотечение язва перфорация которые отмечались ранее при применении всех НПВГ1 на любом этапе лечения и могут привести к летальному исходу.

– Наличие Helicobacter pylori.

– Явления желудочно-кишечной токсичности в анамнезе в частности в пожилом возрасте.

– При одновременном приеме таких лекарственных средств как пероральные глюкокортикостероиды (например преднизолон) антикоагулянты (например варфарин) селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например циталопрам флуоксетин пароксетин сертралин) и антитромбоцитарные препараты (например ацетилсалициловая кислота клопидогрел).

– При одновременном применении НПВП и гепарина при проведении спинальной и эпидуральной анестезии повышается риск развития гематомы.

– Патология ЖКТ в анамнезе (язвенный колит болезнь Крона) так как состояние пациента может ухудшиться.

– Артериальная гипертензия и/или сердечная недостаточность в анамнезе так как при применении НПВП отмечалась задержка жидкости и развитие отеков.

– При наличии заболеваний периферических артерий или цереброваскулярных заболеваний наличии факторов риска развития сердечно-сосудистых заболеваний таких как артериальная гипертензия гиперлипидемия сахарный диабет курение следует применять Лорноксикам только после тщательной оценки ожидаемой пользы терапии и возможного риска.

– Лорноксикам как и другие НПВП может повысить риск артериальных тромбоэмболических осложнений (например инфаркта миокарда или инсульта).

– С осторожностью следует применять препарат пациентам с бронхиальной астмой в активной фазе или в анамнезе поскольку известно что НПВП могут спровоцировать у таких пациентов бронхоспазм.

– У пациентов с системной красной волчанкой (СКВ) и смешанными заболеваниями соединительной ткани может быть повышен риск асептического менингита.

– Лорноксикам подавляет агрегацию тромбоцитов и удлиняет время кровотечения поэтому следует с осторожностью применять его при повышенной склонности к кровотечениям.

– Дислипидемия. С осторожностью применять при ишемической болезни сердца и при сопутствующих тяжелых соматических заболеваниях.

Беременность и лактация:

Из-за отсутствия данных по применению лорноксикама в период беременности и грудного вскармливания применять препарат не следует. Подавление синтеза простагландинов может оказать побочное действие на беременность и/или развитие плода.

Применение ингибиторов синтеза простагландинов на раннем сроке беременности повышает риск выкидыша или развитие порока сердца. Считается что риск пропорционален дозе и длительности лечения. Применение ингибиторов синтеза простагландинов в третьем триместре беременности может привести к токсичному влиянию на сердце и легкие плода (преждевременное закрытие артериального протока и развитие легочной гипертензии) а также нарушению функции почек и следовательно снижению амниотической жидкости. Применение на поздних сроках может вызвать удлинение времени кровотечения у матери и плода а также подавление сократительной активности матки что может отсрочить или удлинить период родов.

Способ применения и дозы:

Раствор для инъекций готовят непосредственно перед применением путем растворения содержимого одного флакона (8 мг лорноксикама) водой для инъекций (2 мл).

Препарат для кратковременной терапии длительность терапии не должна превышать 2-3 суток.

Приготовленный раствор необходимо использовать в течение 24 часов.

После приготовления раствора иглу заменяют. Внутримышечные инъекции делают длинной иглой.

Приготовленный таким образом раствор вводят внутривенно или внутримышечно при послеоперационных болях и внутримышечно при остром приступе люмбаго/ишиалгии.

Длительность внутривенного введения раствора должна составлять не менее 15 секунд внутримышечного – не менее 5 секунд.

Рекомендуемая однократная доза: 8 мг внутривенно или внутримышечно. Суточная доза не должна превышать 16 мг. Некоторым пациентам может потребоваться введение дополнительной дозы 8 мг в течение первых 24 часов.

Следует использовать минимально эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Дополнительная информация для особых групп пациентов

Дети и подростки

Лорноксикам не предназначен для применения у детей и подростков младше 18 лет так как данных по его безопасности и эффективности недостаточно.

Специально подбирать дозу пожилым пациентам (старше 65 лет) не требуется если нет нарушения функции почек или печени. Препарат следует применять с осторожностью поскольку в этой возрастной группе нежелательные явления со стороны ЖКТ переносятся хуже.

Нарушение функции почек

Пациентам с легким или умеренным нарушением функции почек может потребоваться коррекция дозы.

Нарушение функции печени

Пациентам с умеренным нарушением функции печени может потребоваться коррекция дозы. Нежелательные эффекты можно минимизировать используя наименьшую эффективную дозу препарата в течение наименьшего промежутка времени достаточного для контроля симптомов.

Побочные эффекты:

В каждой частной категории побочные эффекты сгруппированы по системно-органному классу и представлены в порядке убывания частоты: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100 до 1/1000 до 1/10000 до

Ксефокам (таблетки, 8 мг)

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг и 8 мг

Cостав

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит

активное вещество – лорноксикам 4 мг или 8 мг,

вспомогательные вещества: магния стеарат, повидон, натрия кроскармеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, макрогол 6000, титана диоксид (Е 171), тальк, гипромеллоза 5, вода очищенная

Описание

Таблетки продолговатой формы, покрытые пленочной оболочкой от белого до желтоватого цвета, с надписью «L04» (для дозировки 4 мг)

Таблетки продолговатой формы, покрытые пленочной оболочкой от белого до желтоватого цвета, с надписью «L08» (для дозировки 8 мг)

Фармакотерапевтическая группа

Противовоспалительные и противоревматические препараты. Нестероидные противовоспалительные препараты. Оксикамы. Лорноксикам

Код АТХ М01АС05

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Лорноксикам быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) после приема внутрь. При этом максимальная концентрация в плазме (Сmax) достигается примерно через 1 – 2 часа. Прием пищи уменьшает максимальную концентрацию (Сmax) на 30% и повышает время достижения максимальной концентрации (Тmax) до 2,3 часа.

Абсолютная биодоступность лорноксикама составляет 90 – 100%.

Лорноксикам присутствует в плазме в неизменном виде, а также в форме гидроксилированного метаболита, который не обладает фармакологической активностью. Степень связывания с белками плазмы составляет 99% и не зависит от концентрации.

Период полувыведения в среднем составляет 4 часа и не зависит от концентрации препарата. Лорноксикам полностью метаболизируется в печени. В метоболизме участвует изофермент CYP2C29. Примерно 2/3 выводится через печень и 1/3 через почки в виде неактивного соединения.

Выводится с грудным молоком.

У лиц пожилого возраста и у больных с нарушениями функции печени и почек не обнаружено значимых изменений фармакокинетики лорноксикама.

Фармакодинамика

Лорноксикам представляет собой нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) с анальгетическим действием. В основе механизма действия лорноксикама лежит угнетение синтеза простагландинов вследствие сбалансированного угнетения активности изоферментов циклооксигеназы-1 и циклооксигеназы-2. Кроме того, лорноксикам ингибирует высвобождение кислородных радикалов из активированных лейкоцитов.

Лорноксикам не обладает опиатоподобным действием на центральную нервную систему и поэтому не угнетает дыхание, а также не вызывает запоров и миотического эффекта. Нет также оснований предполагать возможность возникновения у больных лекарственной зависимости к лорноксикаму.

Показания к применению

– кратковременное лечение болевого синдрома различного происхождения

– симптоматическое лечение боли и воспаления при остеоартрите

– симптоматическое лечение боли и воспаления при ревматоидном артрите

Способ применения и дозы

Внутрь при умеренном и выраженном болевом синдроме рекомендуется доза 8 – 16 мг 2 – 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 16 мг.

При воспалительных и дегенеративных ревматических заболеваниях рекомендуемая начальная доза 12 мг/сут. Средняя доза составляет 8 – 16 мг/сут, в зависимости от состояния пациента; кратность приема – 2 раза/сут; максимальная суточная доза – 16 мг.

Таблетки Ксефокама принимают внутрь перед едой, запивая стаканом воды.

При заболеваниях ЖКТ, у больных с нарушениями почек или печени, у лиц пожилого возраста (старше 65 лет) максимальная суточная доза составляет 12 мг 2 – 3 раза в сутки.

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Побочные действия

головная боль, головокружение

боль в животе, диспепсия, тошнота, рвота, диарея

анорексия, изменение веса

головокружение, шум в ушах

нарушение сердцебиения, тахикардия, сердечная недостаточность отеки (периферические и генерализованные)

запор, метеоризм, отрыжка, сухость во рту, язвы в полости рта

повышение уровня печеночных трансаминаз, нарушение функции печени

сыпь, зуд, эритематозная сыпь, крапивница и отек Квинке, алопеция, потливость, гиперемия

недомогание, отек лица

мелена, рвота с кровью, эзофагит, гастрит, гастроэзофагеальный рефлюкс, дисфагия

эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки желудка и кишечника, в том числе с перфорацией и кровотечением

афтозный стоматит, глоссит, фарингит, одышка, кашель, бронхоспазм

анемия, тромбоцитопения, лейкопения, увеличение времени кровотечения

повышенная чувствительность, анафилактоидная реакция и анафилаксия

спутанность сознания, нервозность, возбуждение, сонливость, парестезия, тремор, мигрень

гипертония, приливы, кровотечение, гематомы

боль в костях, мышечные спазмы, миалгия

никтурия, нарушение мочеиспускания, повышение уровня креатинина и азота мочевины в сыворотке крови

дерматит и экзема, пурпура

нейтропения, агранулоцитоз, апластическая и гемолитическая анемия

асептический менингит, возникающий преимущественно у пациентов с системной красной волчанкой или смешанными заболеваниями соединительной ткани

печеночная недостаточность, гепатит, желтуха, холестаз

отечный синдром, буллезная реакция, синдром Стивенса-Джонсона, Синдром Лайелла

острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, нефротический синдром.

Противопоказания

повышенная чувствительность к лорноксикаму, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП

указания в анамнезе на бронхиальную астму, крапивницу и ринит

тяжелая сердечная недостаточность

желудочно-кишечные, цереброваскулярные и другие кровотечения или подозрение на кровотечение, нарушение свертывания крови

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, в анамнезе кровотечения из ЖКТ, связанные с приемом НПВП

выраженная печеночная недостаточность

выраженная почечная недостаточность (уровень сывороточного креатинина > 700 мкмоль/л)

детский и юношеский возраст до 18 лет

беременность и период лактации.

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении препарата Ксефокам и:

циметидина повышается концентрация лорноксикама в плазме крови; взаимодействия с ранитидином и антацидными препаратами не выявлено;

антикоагулянтов или ингибиторов агрегации тромбоцитов – возможно увеличение времени кровотечения и повышение риска развития кровотечения (необходим контроль международного нормализованного отношения МНО);

β-адреноблокаторами и ингибиторами АПФ может уменьшать их гипотензивный эффект;

диуретиков – снижается мочегонный эффект и гипотензивное действие

дигоксином – снижает почечный клиренс дигоксина;

хинолоновыми антибиотиками повышается риск развития судорожного синдрома;

другими нестероидными противовоспалительными средствами и глюкокортикоидами – увеличивается риск ЖКТ кровотечений;

метотрексатом повышается концентрация метотрексата в сыворотке;

селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (например, циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина) повышает риск ЖКТ кровотечений;

солями лития может вызывать увеличение максимальной концентрации лития в плазме и тем самым усиление известных побочных эффектов лития;

циклоспорином увеличивается нефротоксичность циклоспорина;

производными сульфонилмочевины возможно усиление гипогликемического эффекта последних;

пеметрекседа может снизить клиренс пеметрекседа;.

алкоголя, кортикотропина, препаратов калия возможно увеличение риска побочных явлений со стороны ЖКТ;

цефамандола, цефоперазона, цефотетана, вальпровой кислоты увеличивается риск кровотечения.

Особые указания

У пациентов с нарушением функции почек (уровень сывороточного креатинина 150 – 300 мкмоль/л), при сердечной недостаточности, при нарушении функции печени и других состояниях, вызывающих снижение объема циркулирующей крови и почечного кровотока, проводят постоянный клинический мониторинг, контроль функции почек (например, по уровню сывороточного креатинина) и печени.

Длительное лечение (более 3 месяцев):

Рекомендуется регулярно проводить оценку состояния крови (гемоглобин), функции почек (креатинин) и печеночных ферментов.

Пациентам старше 65 лет, или с массой тела менее 50 кг, или перенесшим обширные оперативные вмешательства рекомендуется вводить меньшие дозы Ксефокама. Суммарная суточная доза не должна превышать 8 мг.

При длительном применении препарата Ксефокам необходимо контролировать картину периферической крови, а также показатели функции печени и почек.

Желудочно-кишечные язвы и кровотечения в анамнезе.

Рекомендуется проведение клинического наблюдения. При пептической язве желудка и язвенной болезни двенадцатиперстной кишки терапию Ксефокамом следует проводить на фоне приема ингибиторов протонной помпы (пантопразол).

Не следует применять одновременно с другими НПВП.

Пациенты с наличием в анамнезе гипертензии и/или сердечной недостаточности необходимо соблюдать осторожность, препарат может вызвать задержку воды и натрия, периферические отеки и артериальную гипертензию.

При появлении признаков поражения печени (кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боли в животе, потемнение мочи, повышение уровня «печеночных трансаминаз») следует прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу.

Как и другие оксикамы, Ксефокам угнетает агрегацию тромбоцитов и поэтому может увеличивать время кровотечения. При применении этого препарата необходимо внимательно наблюдать за состоянием больных, нуждающихся в абсолютно нормальном функционировании системы свертывания крови (например, больных, которым предстоит хирургическое вмешательство), имеющих нарушения системы свертывания крови или же получающих лекарственные средства, угнетающие свертывание (включая гепарин в низких дозах), для того чтобы своевременно обнаружить признаки кровотечения.

Пациенты с редким наследственным заболеванием непереносимости глюкозы и галактозы или мальабсорбции галактозы не должны применять препарат Ксефокам.

Применение препарата может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Следует воздержаться от управления транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенного внимания, из-за вероятности головокружений и сонливости.

Передозировка

Симптомы: тошнота и рвота, церебральные симптомы (головокружение, атаксия, переходящие в кому и судороги). Возможны изменения функции печени и почек, нарушения свёртываемости крови.

Лечение: следует прекратить прием лекарства, лечение симптоматическое. Благодаря короткому периоду полувыведения, лорноксикам быстро выводится из организма. Лорноксикам диализу не подвергается. До настоящего времени специфического антидота не известно. Прием активированного угля сразу после приема препарата Ксефокам может способствовать снижению всасывания этого препарата. Для устранения желудочно-кишечных нарушений, вызванных препаратом Ксефокам можно использовать аналог простагландина или ранитидин.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой

По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать препарат после истечения срока годности

Условия отпуска из аптек

Производитель

Такеда ГмбХ, Ораниенбург, Германия

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

Такеда Австрия ГмбХ, Австрия

Наименование и страна организации-упаковщика

Такеда ГмбХ, Ораниенбург, Германия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

«Takeda Osteuropa Holding GmbH» (Австрия) в Казахстане

Уколы Ксефокам: для чего покупать и применять

Инъекционный лекарственный препарат доступной стоимости быстро избавляет от болезненных симптомов патологий опорно-двигательного аппарата, за короткий срок помогает восстановить нормальное самочувствие.

Состав и фармацевтическая форма

Активное вещество медикаментозного средства — лорноксикам, который относится к группе нестероидных противовоспалительных средств. Препарат обладает выраженным болеутоляющим эффектом, не влияя при этом на центры терморегуляции и сердечно-сосудистую систему.

Ксефокам производится в виде лиофилизированного порошка, растворимого в воде. Светло-желтая плотная масса фасуется в темные стеклянные флаконы. Одна доза медикамента содержит 8 мг лорноксикама и стабилизирующие добавки, в том числе маннитол, трометамол. При соединении с жидкостью препарат преобразуется в однородный окрашенный раствор.

Уколы предназначены для введения парентерально: внутривенно и внутримышечно. Одна картонная упаковка Ксефокам содержит 5 флаконов с лиофилизированной сухой массой.

Как действует Ксефокам

Обезболивающий эффект Ксефокама выше, чем у аналогичных средств на основе НПВС. Активный компонент препарата блокирует выделение болевых и воспалительных медиаторов, не оказывая жаропонижающего действия. Благодаря этому купируются острые симптомы заболеваний суставов и позвоночника.

Применение медикамента не вызывает нарушений со стороны центральной нервной системы, не меняет уровня артериального давления и частоты сердечных сокращений. Ксефокам не накапливается в тканях организма, не провоцирует привыкания и лекарственной зависимости, несмотря на сильное симптоматическое действие.

В отличие от таблетированной формы инъекции Ксефокама снижают болевой синдром уже в течение 5–10 минут. Эффект одной дозы сохраняется в течение 0,5–1 суток. Кроме того, введение препарата парентерально уменьшает риск раздражения слизистой желудка.

Трансформация Ксефокама происходит в печени. Часть активного вещества остается неметаболизированной, выводится через почки. Остатки НПВС покидают организм с кишечным содержимым в течение суток. У людей со сниженной функцией печени продолжительность выведения лекарства увеличивается.

При каких патологиях показан Ксефокам

Уколы назначают внутримышечно и внутривенно для устранения воспалительного процесса и острых болей:

при приступах люмбалгии, вызванной межпозвонковыми грыжами, ущемлением нервных окончаний позвоночника, обострениями остеохондроза, спондилоартроза;

при невралгических приступах;

при травмах позвонков и суставов;

в период восстановления после хирургических вмешательств;

при хронических симптомах ревматизма, остеоартрозов и артритов различного происхождения.

Ксефокам не оказывает влияния на общее течение заболевания, но значительно облегчает физическое состояние, снижая острые боли и восстанавливая ограниченную ими подвижность отделов опорно-двигательной системы.

Способ применения уколов Ксефокам: инструкция

Инъекционный раствор готовят непосредственно перед использованием. Дозу препарата из флакона разводят в 2 мл дистиллированной воды. Применяют шприцы с длинной иглой.

При внутримышечном уколе введение лекарства продолжается 5 сек.;

внутривенное введение должно длиться не менее 15 сек.

Ежедневная доза препарата составляет 8–16 мг. В случае особенно острых болей разрешен дополнительный однократный укол. Перерыв между инъекциями должен составлять не менее 9 часов.

Курс лечения препаратом Ксефокам: до 5 суток. При умеренных болях рекомендовано сократить его до 2–3 дней. Возможно однократное введение раствора без повторов инъекций при неожиданно развившихся приступах боли и в подострых состояниях.

Побочные эффекты и противопоказания

При краткосрочном применении Ксефокама нежелательные реакции на него развиваются редко. Среди возможных:

диспепсия: нарушение аппетита, тошнота, дискомфорт и боли в области желудка;

снижение чувствительности различных частей тела;

астения, физическая слабость;

изменение формулы крови;

повышение печеночных трансаминаз;

У людей с нарушениями функций внутренних органов риск побочных эффектов выше, им необходимо снижать дозировку препарата, контролировать лабораторные показатели.

Отказаться от применения Ксефокама необходимо при следующих заболеваниях и состояниях:

язвенной болезни желудка и язвенном колите;

склонности к внутренним кровотечениям;

выраженной недостаточности печени или почек;

при нарушениях кроветворения, недостаточном гемостазе;

в период восстановления после трансплантации внутреннего органа;

при тяжелой сердечной недостаточности;

при болезни Крона.

В период беременности использовать Ксефокам также не рекомендуется, так как он может негативно повлиять на развитие плода, повышает риск преждевременной отслойки плаценты, осложняет процесс родов. Кормящим мамам, детям и подросткам до 18 лет необходимо выбирать менее сильные болеутоляющие из-за несовершенства юного организма.

Стоимость и аналоги

Купить упаковку из 5 уколов Ксефокам в аптеках можно за 616–720 рублей. Средняя цена составляет около 645 рублей. Аналогичным составом и терапевтическим действием обладают инъекционные препараты Лорноксикам и Лорноксикам Канон в форме лиофилизированного порошка.

Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Купить Ксефокам таблетки п.о 8мг №10 в аптеках

Цена действует только при заказе на сайте Цены на сайте отличаются от цен в аптеках и действуют только при оформлении заказа на сайте или в мобильном приложении. При получении заказа в аптеке добавить товары по ценам сайта будет невозможно, только отдельной покупкой по цене аптеки. Цены на сайте не являются публичной офертой.

Код товара: 12424

Самовывоз, бесплатно . Бронь действует в течение 24 часов

  • Описание
  • ИНСТРУКЦИЯ
    по медицинскому применению препарата
    КСЕФОКАМ

    Регистрационный номер

    Торговое название препарата
    Ксефокам

    Международное непатентованное название
    Лорноксикам

    Лекарственная форма
    Таблетки покрытые пленочной оболочкой

    Состав на 1 таблетку для дозировки 4 мг.
    Активное вещество:
    лорноксикам – 4 мг.
    Вспомогательные вещества: магния стеарат 2,0 мг, повидон (К25) 5,0 мг, натрия кроскармеллоза 10,0 мг, целлюлоза 85,0 мг, лактозы моногидрат 94,0 мг.
    Оболочка: макрогол (6000) 1,2 мг, титана диоксид Е-171 2,4 мг, тальк 4,8 мг, гипромеллоза 8,4 мг.

    Состав на 1 таблетку для дозировки 8 мг.
    Активное вещество:
    лорноксикам – 8 мг.
    Вспомогательные вещества: магния стеарат 2,0 мг, повидон (К25) 5,0 мг, натрия кроскармеллоза 10,0 мг, целлюлоза 85,0 мг, лактозы моногидрат 90,0 мг.
    Оболочка: макрогол (6000) 0,8 мг, титана диоксид Е-171 1,6 мг, тальк 3,2 мг, гипромеллоза 5,6 мг.

    Описание
    От белого до желтоватого цвета продолговатые таблетки, покрытые плёночной оболочкой, с надписью вдавлением «LO4» (дозировка 4 мг) и «LO8» (дозировка 8 мг).

    Фармакотерапевтическая группа
    Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).

    Код ATХ: М01АС05

    Фармакологическое действие
    Оказывает выраженное обезболивающее и противовоспалительное действие.
    Лорноксикам обладает сложным механизмом действия, в основе которого лежит подавление синтеза простагландинов, обусловленное угнетением активности изоферментов циклооксигеназы. Кроме того, лорноксикам угнетает высвобождение свободных радикалов кислорода из активированных лейкоцитов.
    Анальгетический эффект лорноксикама не связан с наркотическим действием.
    Препарат КСЕФОКАМ не оказывает опиатоподобного действия на ЦНС и, в отличие от наркотических анальгетиков, не угнетает дыхания, не вызывает лекарственной зависимости.
    Фармакокинетика
    Лорноксикам быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ после приема внутрь.
    При этом максимальные концентрации в плазме достигаются примерно через 1 -2 ч. Прием пищи уменьшает максимальную концентрацию (C max) на 30% и повышает время достижения максимальной концентрации (Тmax) до 2,3 часа. Абсолютная биодоступность лорноксикама составляет 90-100%. Лорноксикам присутствует в плазме, в основном в неизмененном виде и, в меньшей степени, в форме гидроксилированного метаболита, который не обладает фармакологической активностью. Связывание лорноксикама с белками плазмы, преимущественно альбуминовой фракцией, составляет 99% и не зависит от его концентрации.
    Период полувыведения в среднем составляет 4 ч и не зависит от концентрации препарата. Лорноксикам полностью метаболизируется в печени. В метаболизме участвует CYP2C9. Примерно 1/3 метаболитов выводится из организма почками и 2/3 – с желчью. У лиц пожилого возраста, а также у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью не обнаружено значимых изменений фармакокинетики лорноксикама.

    Показания к применению
    Кратковременное лечение болевого синдрома различного происхождения. Симптоматическая терапия ревматических заболеваний (ревматоидный артрит, остеоартроз, анкилозирующий спондилит, суставной синдром при обострении подагры, ревматическое поражение мягких тканей).

    Противопоказания
    – Известная повышенная чувствительность/аллергия к лорноксикаму или к одному из компонентов препарата;
    – полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
    – геморрагический диатез или нарушения свертываемости крови, а также тем, кто перенес операции, сопряженные с риском кровотечения или неполного гемостаза;
    – период после проведения аортокоронарного шунтирования;
    – эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка или 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение; цереброваскулярное или иное кровотечение;
    – рецидивирующая язва желудка или повторные ЖКТ кровотечения;
    – ЖКТ кровотечения, связанные с приемом НПВП в анамнезе;
    – воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит) в фазе обострения;
    – декомпенсированная сердечная недостаточность;
    – выраженная печеночная недостаточность или актиное заболевание печени;
    – выраженная почечная недостаточность (уровень сывороточного креатинина более 300 мкмоль/л), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия, гиповолиемия или обезвоживание;
    – беременность, период грудного вскармливания;
    – детский возраст .

    С осторожностью
    Эрозивно-язвенные поражения и кровотечения из ЖКТ (в анамнезе), умеренно выраженная почечная недостаточность, состояния после хирургических вмешательств, возраст старше 65 лет, масса тела менее 50 кг, ИБС, ХСН, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, КК менее 60 мл/мин, язвенные поражения ЖКТ в анамнезе, наличие инфекции Н.pylori, длительное использование НПВП, алкоголизм, тяжёлые соматические заболевания, одновременный приём пероральных ГКС (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), антиагрегантов (в т.ч. клопидогреля), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина).

    Способ применения и дозы
    Для приема внутрь: при выраженном болевом синдроме рекомендуемая доза
    8-16 мг/сутки, поделенная на 2-3 приема. Максимальная суточная доза составляет 16 мг.
    При воспалительных и дегенеративных ревматических заболеваниях рекомендуемая начальная доза составляет 12 мг. Стандартная доза составляет 8-16 мг в сутки, в зависимости от состояния пациента.
    Длительность терапии зависит от характера и течения заболевания.
    Таблетки КСЕФОКАМа принимают внутрь перед едой, запивая стаканом воды.
    При заболеваниях ЖКТ, больным с нарушениями функции почек или печени, лицам пожилого возраста (старше 65 лет) рекомендуется использовать минимальную эффективную дозу препарата минимально возможным коротким курсом.
    Максимальная суточная доза 12 мг, поделенная в течение суток на 3 приема по 4 мг.

    Побочное действие
    Со стороны ЖКТ и печени: диспепсия, боль в животе, сухость во рту, стоматит, тошнота, рвота, изжога, диарея; эзофагит, гастрит, эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки желудка и кишечника в т.ч. с перфорацией и кровотечением, запор, метеоризм, мелена, нарушение функции печени, повышение уровня печеночных трансаминаз;
    Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, нарушения сна, депрессия, возбуждение, тремор, асептический менингит, парестезии;
    Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: отечный синдром, экхимозы, кожная сыпь, зуд, крапивница, алопеция, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла;
    Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, снижение клубочковой фильтрации, интерстициальный нефрит, гломерулонефрит, папиллярный некроз, нефротический синдром, периферические отеки, острая почечная недостаточность;
    Со стороны органов чувств: шум в ушах, нарушение зрения;
    Со стороны сердечнососудистой системы: развитие или усугубление сердечной недостаточности, тахикардия, повышение АД;
    Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: агранулоцитоз, лейкопения, анемия, тромбоцитопения, увеличение времени кровотечения;
    Со стороны органов дыхания: фарингит, ринит, диспноэ, кашель, бронхоспазм;
    Прочие:, анорексия, усиление потоотделения, изменение массы тела, артралгии миалгии, ангионевротический отек.

    Передозировка
    Симптомы: возможно усиление описанных выше побочных эффектов КСЕФОКАМА.
    Лечение: симптоматическое.
    Прием активированного угля сразу после приема КСЕФОКАМА может способствовать снижению всасывания этого препарата. Для профилактики повреждения слизистой оболочки можно использовать противоязвенные препараты.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами
    Одновременное применение препарата КСЕФОКАМ и:
    циметидина – повышает концентрацию лорноксикама в плазме. Взаимодействия с ранитидином и антацидными препаратами не выявлено;
    антикоагулянтов или ингибиторов агрегации тромбоцитов – возможно увеличение времени кровотечения (повышенный риск кровотечения, необходим контроль МНО);
    бета-адреноблокаторов и ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента может уменьшать их гипотензивный эффект;
    диуретиков – снижает мочегонный эффект и гипотензивное действие;
    дигоксина – снижает почечный клиренс дигоксина.
    хонолоновых антибиотиков – повышается риск развития судорожного синдрома;
    других НПВП или глюкокортикоидов – увеличивается риск ЖКТ кровотечений;
    метотрексата – повышается концентрация метотрексата в сыворотке;
    селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин) повышается риск ЖКТ кровотечений.
    солями лития – может вызывать увеличение пиковых концентраций лития в плазме и, тем самым, усиливать известные побочные эффекты лития;
    циклоспорином – увеличивается нефротоксичность циклоспорина.
    производными сульфонилмочевины – может усиливаться гипогликемический эффект последних;
    алкоголь, кортикотропин, препараты калия увеличивают риск побочных эффектов со стороны ЖКТ;
    цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота увеличивают риск кровотечения.

    Особые указания
    Риск ульцерогенного действия препарата позволяет снизить одновременное назначение ингибиторов протонной помпы и синтетических аналогов простагландинов. В случае возникновения кровотечения в ЖКТ прием препарата необходимо сразу же прекратить и принять соответствующие неотложные меры. Особенно внимательно необходимо наблюдать за состоянием тех больных с желудочно-кишечной патологией, которые впервые получают курс лечения препаратом КСЕФОКАМ.
    Как и другие оксикамы, препарат КСЕФОКАМ угнетает агрегацию тромбоцитов и поэтому может увеличивать время кровотечения. При применении этого препарата необходимо внимательно наблюдать за состоянием больных, нуждающихся в абсолютно нормальном функционировании системы свертывания крови (например, больных, которым предстоит хирургическое вмешательство), имеющих нарушения системы свертывания крови или же получающих лекарственные средства, угнетающие свертывание (включая гепарин в низких дозах), для того, чтобы своевременно обнаружить признаки кровотечения.
    При появлении признаков поражения печени (кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боли в животе, потемнение мочи, повышение уровня «печеночных» трансаминаз) следует прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу.
    Не следует применять препарат одновременно с другими НПВП.
    Препарат может изменять свойства тромбоцитов, однако не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях.
    Больным с нарушениями функции почек, вызванными большой кровопотерей или тяжелым обезвоживанием, КСЕФОКАМ, как ингибитор синтеза простагландинов, можно назначать только после устранения гиповолемии и связанной с ней опасности уменьшения перфузии почек. Как и другие НПВП, КСЕФОКАМ может вызывать повышение концентрации в крови мочевины и креатинина, а также задержку воды и натрия, периферические отеки, артериальную гипертензию и другие ранние признаки нефропатии. Длительное лечение таких больных препаратом КСЕФОКАМ может привести к следующим последствиям: гломерулонефрит, папиллярный некроз и нефротический синдром с переходом в острую почечную недостаточность. Больным с выраженным снижением функции почек препарат КСЕФОКАМ назначать нельзя (см. «Противопоказания»). У пожилых больных, а также у пациентов, страдающих артериальной гипертензией и/или ожирением, необходимо контролировать уровень артериального давления.
    Особенно важно проводить мониторинг функции почек у пожилых больных, а также у пациентов:
    – одновременно получающих диуретики;
    – одновременно получающих лекарства, которые могут вызывать повреждения почек.
    При длительном применении препарата КСЕФОКАМ необходимо периодически контролировать гематологические параметры, а также функцию почек и печени. Применение препарата может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.
    Пациентам, применяющим препарат, необходимо воздерживаться от видов действия, требующих повышенного внимания, быстрых психических и двигательный реакций, употребления алкоголя.

    Форма выпуска
    Таблетки покрытые пленочной оболочкой 4 мг и 8 мг.
    По 10 таблеток в блистер из алюминиевой фольги и ПВХ пленки. 1, 2, 3, 5 или 10 блистеров с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

    Срок годности
    3 года.
    Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

    Условия хранения

    При температуре не выше 25о С.
    Хранить в недоступном для детей месте.

    Условия отпуска из аптек
    Отпускают по рецепту

    Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

    Такеда Австрия ГмбХ, Австрия
    Ст. Петер Штрассе 25, А-4020 Линц, Австрия
    (Takeda Austria GmbH, Austria
    St. Peter Strasse 25, A-4020 Linz, Austria)

    Производитель

    Такеда ГмбХ, Германия
    Леницштрассе 70-98, 16515, Ораниенбург, Германия
    (Takeda GmbH, Germany, Lehnitzstrasse
    70-98, 16515, Oranienburg, Germany)

    Читайте также:
    Ибупрофен-Хемофрам 400 мг инструкция по применению, цена, отзыв
Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: