Макровит: инструкция по применению, отзывы врачей и покупателей

Макровит : инструкция по применению

  • Лекарственная форма •
  • Состав •
  • Описание •
  • Фармакотерапевтическая группа •
  • Фармакологические свойства •
  • Показания к применению •
  • Способ применения и дозы •
  • Побочные действия •
  • При развитии серьезных побочных действий прием препарата следует прекратить. •
  • Противопоказания •
  • Лекарственные взаимодействия •
  • Особые указания •
  • Передозировка •
  • Форма выпуска и упаковка •
  • Условия хранения •
  • Срок хранения •
  • Условия отпуска из аптек •
  • Производитель •

Лекарственная форма

Состав

Одна пастилка содержит

активные вещества: кислота аскорбиновая (витамин С)

никотинамид (витамин РР)

кальция пантотенат (витамин В5)

α-токоферила ацетат (витамин Е)

цианокобаламин (витамин В12)

(соответствует количеству цианокобаламина 0,1 % в маннитоле)

пиридоксина гидрохлорид (витамин В6)

ретинола пальмитат (витамин А)

(соответствует количеству витамина А пальмитата концентрата (синтетическая масляная форма) 1,7 млн ME/г)

рибофлавин (витамин В2)

тиамина нитрат (витамин В1)

холекальциферол (витамин D3)

(соответствует количеству холекальциферола концентрата (масляная форма) 1 млн МЕ/г)

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, глюкоза жидкая (сухое вещество), сорбитол, глицерин, магния стеарат, титана диоксид (Е171), повидон, сансет желтый FCF (Е110), ароматизатор персиковый 78123-33, полисорбат 80, масло касторовое (холодного отжима), ароматизатор мандариновый 61105, противовспениватель 1510, капол 600 Фарма, сахароза

Описание

Пастилки круглой формы, оранжевого цвета, двояковыпуклые

Фармакотерапевтическая группа

Фармакологические свойства

Водорастворимые витамины (витамины группы В и витамин С) очень хорошо абсорбируются в количествах, соответствующих суточным потребностям организма. Количества, превышающие уровень насыщения тканей, выводятся с мочой и, иногда, с калом. Они накапливаются в организме только в ограниченных количествах, поэтому регулярный прием этих витаминов важен для поддержания необходимых концентраций в тканях.

После перорального приема жирорастворимые витамины А и D хорошо абсорбируются в тонкой кишке в присутствии жиров. Всасывание витамина Е является относительно низким (от 25% до85% дозы). Эти витамины сохраняются в больших количествах в печени и, следовательно, более токсичны, чем водорастворимые витамины.

Макровит® – комплексный витаминный препарат. Фармакологические свойства препарата обусловлены совокупным действием входящих в его состав витаминов.

Витамины группы В (В1, В2, В6, В12, пантотеновая кислота и никотинамид) участвуют в метаболизме углеводов, белков и жиров. Фолиевая кислота необходима для нормального синтеза, регенерации и функционирования клеток крови. Витамин А необходим для развития эпителиальных клеток и синтеза зрительного пигмента. Витамин D регулирует поступление кальция и способствует правильной минерализации костей и зубов. Витамин С способствует абсорбции железа и принимает участие во многих окислительно-восстановительных процессах в организме. Витамин Е является физиологическим антиоксидантом, который защищает мембраны клеток и поддерживает функцию клеток.

Показания к применению

Макровит®, пастилки, рекомендуются в случае повышенной потребности в витаминах или при недостатке поступления их с пищей:

– в период высоких физических и /или психических нагрузок

– лицам, активно занимающимся спортом

– при плохом аппетите (особенно людям пожилого возраста, лицам,

злоупотребляющим курением и/или алкоголем)

– при нерегулярном и несбалансированном питании

– лицам, контролирующим вес с помощью ограничительных диет для

предотвращения состояний гиповитаминоза

– во время сезонного недостатка свежих овощей и фруктов

Способ применения и дозы

Следует принимать по 1 пастилке 2-3 раза в день, этого количества достаточно для обеспечения суточной потребности организма в витаминах. Курс приема препарата 20-30 дней. Повторный курс приема через 1-3 месяца или по рекомендации врача.

Пастилки Макровит® должны оставаться во рту до полного рассасывания.

Побочные действия

– нарушения имунной системы (например, реакции повышенной чувствительности)

Противопоказания

– повышенная чувствительность к одному из ингредиентов препарата

– гипервитаминоз А и D

– детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Во время приема препарата не рекомендуется одновременный прием других препаратов, содержащих витамины во избежание передозировки.

Читайте также:
Способы применения Рыбьего жира для суставов

Одновременное применение некоторых лекарственных препаратов (например, антибиотиков тетрациклиновой группы, хинолоны, колестирамин) может привести к взаимодействию с ионами кальция, поэтому не рекомендуется одновременно применять Макровит® с препаратами, содержащими в структуре ароматические кольца.

Особые указания

При развитии реакции гиперчувствительности, прием препарата следует отменить.

Препарат не рекомендуется применять одновременно с другими поливитаминными комплексами. Возможно, окрашивание мочи в желтый цвет, что является совершенно безвредным и объясняется наличием в препарате рибофлавина.

Нельзя применять препарат больше рекомендованных доз. Длительное применение больших доз может привести к гипервитаминозу А и D.

Больные сахарным диабетом

Пациенты с сахарным диабетом могут применять Макровит®, но следует знать, что препарат содержит 0,61 г сахарозы и 0,15 г глюкозы, суточная доза содержит 0,61 г – 1,8 г сахарозы и 0,15 г – 0,45 г глюкозы.

Макровит® содержит лактозу. Препарат не следует применять пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или с синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы, фруктозы.

Беременность и период лактации

Прием препарата во время беременности и лактации не рекомендуется, ввиду отсутствия клинических данных по безопасности и эффективности.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Макровит ® (Makrovit ® )

Лек. форма Кол-во, шт Производитель
таблетки, покрытые оболочкой 10 30 1000

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

  • Действующее вещество
  • Аналоги по АТХ
  • Фармакологическая группа
  • Состав и форма выпуска
  • Фармакологическое действие
  • Способ применения и дозы
  • Условия хранения препарата Макровит
  • Срок годности препарата Макровит

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологическая группа

Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл.
ретинола пальмитат синтетический (витамин А) (1,7 млн. МЕ/г) 0,88 мг
колекальциферола концентрат, масляная форма (1 млн. МЕ/г) (витамин D3) 0,1 мг
аскорбиновая кислота (витамин С) 80 мг
тиамина мононитрат (витамин В1) 0,5 мг
рибофлавин (витамин В2) 0,6 мг
пиридоксина гидрохлорид (витамин B6) 1 мг
никотинамид (витамин РР) 5 мг
цианокобаламин 0,1% в маннитоле (Е421) (витамин B12) 2 мг
кальция пантотенат (витамин В5) 5 мг
α-токоферола ацетат (витамин Е) 5 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; декстроза жидкая (сухое вещество); сорбитол; ароматизатор мандариновый 61105; ароматизатор персиковый 78123-33; полисорбат 80; глицерол; касторовое масло; магния стеарат; краситель «солнечный закат» желтый (Е110); титана диоксид (Е 171); повидон; воск эмульсионный; пеногаситель 1510; сахароза

в блистере 10 шт.; в пачке картонной 3 блистера.

Фармакологическое действие

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды; держать во рту до полного растворения или разжевать. Взрослым и детям в возрасте старше 10 лет — по 1 табл., покрытой оболочкой, 2–3 раза в день; детям в возрасте от 6 до 10 лет — по 1 табл., покрытой оболочкой, 1 или 2 раза в день

Курс приема препарата — 20–30 дней. Повторный курс — по рекомендации врача.

Условия хранения препарата Макровит ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Макровит ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Оставьте свой комментарий

  • Пиковит ®
  • Сана-Сол ® — Поливитаминный комплекс
  • Ундевит
  • Антиоксикапс с йодом
  • Пиковит ® форте
  • Гексавит
  • Витаминная смесь РУС30556
  • Ревит
  • Пентовит
  • Гендевит

Регистрационные удостоверения Макровит ®

  • П N013681/01

Официальный сайт компании РЛС ® . Энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента российского интернета. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.

Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения правообладателя.

При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.

Еще много интересного

© РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ ® РЛС ® , 2000-2021.

Все права защищены.

Не разрешается коммерческое использование материалов.

Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.

Макровит табл п/о в блист. в уп. №10х3

Вас может заинтересовать

Наименование
Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки оранжевого цвета, покрытые оболочкой.

Основное действующее вещество
Форма выпуска
Фармакологическое действие

Макровит® содержит 10 наиболее важных витаминов, которые принимают участие в регулировании многочисленных биохимических процессов в организме. Витамины группы В (В1, В2, В6, пантотеновая кислота и никотинамид) участвуют в метаболизме углеводов, жиров и белков, а также в функционировании нервной системы. Витамин А необходим для развития эпителиальных клеток и биосинтеза светочувствительного пигмента сетчатки глаза. Витамин D играет важную роль в поддержании баланса кальция и способствует правильной минерализации костей и зубов. Витамин С повышает всасывание железа и участвует во многих окислительно- восстановительных процессах в организме. Витамин Е является природным антиоксидантом, который защищает клеточные мембраны от повреждения и сохраняет их функциональные возможности.

Показания к применению

Макровит® применяется для восполнения дефицита витаминов, когда потребность в них не может быть удовлетворена соответствующей диетой. Прием препарата не заменяет сбалансированное и разнообразное питание.

Способ применения и дозы

Дети от 6 до 10 лет: 1 таблетка, покрытая оболочкой, 1-2 раза в день. Дети старше 10 лет и взрослые: 1 таблетка, покрытая оболочкой, 2-3 раза в день. Длительность применения определяется врачом.

Применение при беременности и в период лактации

Если вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что беременны или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, прежде чем принимать Макровит®. Беременные и кормящие женщины могут принимать витамины только по рекомендации врача.

Меры предосторожности

Если вы принимаете Макровит®, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом прежде, чем начнете прием других витаминов, витаминно-минеральных и/или минеральных комплексов. Не рекомендуется применение с другими витаминными препаратами во избежание передозировки и развития побочных эффектов. При возникновении аллергической реакции к компонентам препарата прием лекарственного средства следует прекратить. Соблюдайте осторожность при приеме препарата, если у вас заболевания печени, острые воспалительные процессы в почках, сердечная декомпенсация, желчекаменная болезнь, хроническое воспаление поджелудочной железы, язва желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе, склонность к аллергическим заболеваниями и тромбообразованию, идиосинкразия или опухоли. Проконсультируйтесь с врачом, если у вас гемохроматоз, талассемия, полицитемия, лейкемия и сидеробластная анемия. Макровит® может повлиять на результаты некоторых лабораторных испытаний. Сообщите лечащему врачу, что вы принимаете Макровит®, прежде чем проходить тестирование. Желтое окрашивание мочи может произойти из-за присутствия витамина В2 в препарате. Это абсолютно безвредно и самопроизвольно пройдет, когда вы перестанете принимать Макровит®. Если у вас сахарный диабет, следует помнить, что одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит 0,61 г сахарозы и 0,15 г глюкозы, суточная доза содержит до 1,8 г сахарозы и до 0,45 г глюкозы. Макровит® не рекомендуется применять детям до 6 лет. Дети в возрасте 6-14 лет должны принимать Макровит® только по рекомендации врача или фармацевта. Особые предостережения относительно вспомогательных веществ Макровит® содержит лактозу, жидкую глюкозу, сахарозу и сорбит. Если у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приемом препарата. Макровит® содержит краситель Желтый закат FCF (Е110), который может вызвать аллергические реакции.

Взаимодействие с другими препаратами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли принимать другие препараты. Не рекомендуется принимать Макровит® вместе с пероральными ретиноидами (их комбинация может быть токсичной), нитритами и холестирамином. Прежде чем принимать Макровит®, проконсультируйтесь с врачом, если вы принимаете диуретики группы тиазидов, леводопу, глюкокортикостероиды, бета-блокаторы, сердечные гликозиды. Возможно, вам понадобится корректировка дозы принимаемых лекарственных средств. Совместный прием препарата Макровит® с такими лекарственными средствами, как циметидин, ПАСК, препараты калия, салицилаты, кортикостероиды, трициклические антидепрессанты, имипрамин, амитриптилин, слабительные, фенитоин, барбитураты, может повлиять на всасывание, метаболизм и активность некоторых витаминов, входящих в состав Макровита®. На всасывание витаминов может повлиять одновременное употребление фруктовых и овощных соков, щелочного питья. Макровит® взаимодействует с некоторыми лекарственными средствами (например, с тетрациклином и хинолоновыми антибиотиками), что может уменьшить эффект этих препаратов. Чтобы избежать данного взаимодействия Макровит® и антибактериальные препараты принимайте с разницей 2-3 часа. Избегайте приема препарата, если вы принимаете сульфонамиды, чтобы избежать кристаллурии.

Противопоказания

Противопоказанием к применению препарата является повышенная чувствительность к его компонентам.

Состав

Одна капсула содержит: бета-каротина в виде 30% суспензии в масле – 6 мг, альфа-токоферилацетата – 15 мг, кислоты аскорбиновой – 75 мг. Вспомогательные вещества – подсолнечное масло рафинированное, воск пчелиный, лецитин. Состав оболочки капсулы: желатин, глицерин, вода очищенная, метилпара- гидроксибензоат Е-218, пропилпарагидроксибензоат Е-216, титана диоксид Е-171, краситель: красный очаровательный Е-129.

Передозировка

При соблюдении указаний по дозированию даже при длительном приеме препарата явлений передозировки не наблюдается. При превышении суточной нормы после приема Антиоксикапса возможны неспецифические побочные эффекты в виде тошноты, диареи, покраснения кожи и др. симптомов, которые проходят при отмене препарата.

Побочное действие

При применении препарата в рекомендуемых дозах побочных действий не наблюдается. При длительном применении высоких доз возможны аллергические реакции.

Условия хранения

Хранят в защищенном от влаги и света месте при температуре от 15°С до 25°С. Хранят в недоступном для детей месте.

Купить Макровит табл п/о в блист. в уп. №10х3 в аптеке

Цена на Макровит табл п/о в блист. в уп. №10х3

Инструкция по применению для Макровит табл п/о в блист. в уп. №10х3

Описание препарата МАКРОВИТ ® (MAKROVIT ® )

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.
ретинол (вит. А) 1500 МЕ (88 мкг)
α-токоферола ацетат (вит. E) 5 мг
колекальциферол (вит. D 3 ) 100 МЕ (100 мкг)
аскорбиновая кислота (вит. С) 80 мг
тиамина нитрат (вит. B 1 ) 500 мкг
рибофлавин (вит. B 2 ) 600 мкг
кальция пантотенат (вит. B 5 ) 5 мг
пиридоксина гидрохлорид (вит. B 6 ) 1 мг
никотинамид (вит. PP) 5 мг
цианокобаламин (вит. B 12 ) 0.1% в маннитоле 2 мкг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, декстроза жидкая, сорбитол, глицерол, магния стеарат, титана диоксид, повидон, краситель (Е110) апельсиновый желтый, ароматизаторы персик и мандарин, полисорбат 80, масло касторовое очищенное, противопенный агент 1510, капол 600 фарма, сахароза.

10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Поливитамины. Макровит содержит комплекс витаминов, которые участвуют в многочисленных биохимических процессах организма.

Витамины группы В (В 1 /тиамин/, В 2 /рибофлавин/, В 5 /пантотеновая кислота/, В 6 /пиридоксин/ и Р /никотинамид/) участвуют в метаболизме углеводов, белков и жиров, обмене эритроцитов и синтезе нейромедиаторов.

Витамин А (ретинол) необходим для биосинтеза светочувствительного пигмента сетчатки глаза.

Витамин D (колекальциферол) регулирует усвоение кальция.

Витамин С (аскорбиновая кислота) способствует абсорбции железа и участвует во многих окислительно-восстановительных процессах в организме.

Витамин Е (токоферол) является физиологическим антиоксидантом, защищающим мембраны клеток от повреждения, и сохраняет их функциональную активность.

Показания к применению

Повышенная потребность в витаминах:

  • при повышенных физических и/или умственных нагрузках;
  • в период интенсивных занятий спортом;
  • при нерегулярном и несбалансированном питании (в т.ч. при соблюдении диет, в период сезонного недостатка свежих овощей и фруктов, а также на фоне сниженного аппетита у людей пожилого возраста, у людей с никотиновой и алкогольной зависимостью);
  • при беременности и в период грудного вскармливания.

Режим дозирования

Детям в возрасте от 6 до 10 лет назначают по 1 разовой дозе 1-2 раза/сут; взрослым и детям в возрасте старше 10 лет – по 1 разовой дозе 2-3 раза/сут.

Курс лечения – 20-30 дней. Повторный курс возможен по рекомендации врача.

Побочные действия

Системные реакции:

  • аллергические реакции, гипервитаминоз А и D.

Со стороны ЦНС:

  • головная боль.

Со стороны пищеварительной системы:

  • диарея.

Противопоказания к применению

Гипервитаминоз А и D; детский возраст до 6 лет; повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и в период грудного вскармливания прием возможен только по рекомендации врача.

Применение у детей

Применение противопоказано в детском возрасте до 6 лет; применение у детей в возрасте до 14 лет возможено только по рекомендации врача.

Особые указания

Не рекомендуется одновременный прием с другими поливитаминными комплексами во избежание передозировки.

Не следует превышать дозы, рекомендуемые в инструкциях по медицинскому применению препаратов, содержащих данную комбинацию.

Возможно окрашивание мочи в желтый цвет, что является безвредным и объясняется наличием в препарате рибофлавина.

Лекарственное взаимодействие

Витамин С усиливает действие и побочные эффекты противомикробных средств из группы сульфаниламидов (в т.ч. появление кристаллов в моче).

Пиридоксин (витамин В 6 ) уменьшает противопаркинсоническое действие леводопы , а также эффекты стероидных гормонов.

Изониазид увеличивает выведение пиридоксина с мочой.

Циклосерин, гидралазин и пеницилламии являются антагонистами витамина В 6 .

Мальтофер ® (Maltofer ® )

Лек. форма Дозировка Кол-во, шт Производитель
раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл 5 100
капли для приема внутрь 50 мг/мл 1
сироп 10 мг/мл 1
таблетки жевательные 100 мг 10 30 1200

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

  • Действующее вещество
  • АТХ
  • Фармакологические группы
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата Мальтофер
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Мальтофер
  • Срок годности препарата Мальтофер
  • Отзывы

Действующее вещество

Фармакологические группы

  • Железа препарат [Макро- и микроэлементы]
  • Железа препарат [Стимуляторы гемопоэза]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Таблетки жевательные 1 табл.
действующее вещество:
железа (III) гидроксид полимальтозат 357,0 мг
(эквивалентно 100,0 мг железа)
вспомогательные вещества: декстраты — 232,0 мг; макрогол 6000 — 37,0 мг; тальк очищенный — 21,0 мг; натрия цикламат — 9,0 мг; ванилин — 2,9 мг; какао порошок — 29,0 мг; ароматизатор шоколадный — 0,6 мг; целлюлоза микрокристаллическая — до 730,0 мг

Описание лекарственной формы

Таблетки: круглые, плоскоцилиндрические, коричневого цвета с вкраплениями белого цвета, с риской.

Фармакодинамика

В железа (III) гидроксид полимальтозате многоядерный гидроксид железа (III) снаружи окружен множеством ковалентно связанных молекул полимальтозата, что дает общую среднюю молекулярную массу приблизительно 50 кДа. Структура многоядерного ядра железа (III) гидроксид полимальтозата сходна со структурой ядра белка ферритина — физиологического депо железа. Железа (III) гидроксид полимальтозат стабилен и в физиологических условиях не выделяет большого количества ионов железа. Из-за размера степень диффузии железа (III) гидроксид полимальтозата через слизистую оболочку приблизительно в 40 раз меньше по сравнению с комплексом шестиводного железа (II). Железо из железа (III) гидроксид полимальтозата активно всасывается в кишечнике. Эффективность препарата Мальтофер ® для нормализации содержания гемоглобина (Hb) и восполнения депо железа была продемонстрирована в многочисленных рандомизированных контролируемых клинических исследованиях с использованием плацебо-контроля или активного препарата сравнения, проведенных у взрослых и детей с различным статусом депо железа.

Фармакокинетика

Всасывание. Железо из железа (III) гидроксид полимальтозата всасывается в соответствии с контролируемым механизмом. Повышение содержания сывороточного железа после применения препарата не коррелирует с общим всасыванием железа, измеренным как встраивание в Hb. Исследования с меченым радиоизотопом железа (III) гидроксид полимальтозатом выявили сильную корреляцию между включением железа в эритроциты и содержанием железа во всем организме. Максимальная активность всасывания железа из железа (III) гидроксид полимальтозата отмечается в двенадцатиперстной и тонкой кишке. Как и в случае с другими пероральными препаратами железа, относительное всасывание железа из железа (III) гидроксид полимальтозата, определенное как встраивание в Hb, снижается с повышением доз железа. Кроме того, наблюдалась корреляция между степенью выраженности дефицита железа (в частности, концентрацией ферритина в сыворотке крови) и относительным количеством абсорбированного железа (т.е. чем больше выражен дефицит железа, тем лучше относительное всасывание). У пациентов с анемией всасывание железа из железа (III) гидроксид полимальтозата в отличие от солей железа увеличивалось в присутствии пищи.

Распределение. Железо, всасываемое в желудочно-кишечном тракте, переносится в кровь, где оно немедленно связывается с трансферрином. Связанное с трансферрином железо распределяется по участкам, где требуется, или к органам хранения, таким как печень и селезенка. Распределение железа из железа (III) гидроксид полимальтозата после всасывания было изучено в исследовании с использованием техники двойных изотопов ( 55 Fe и 59 Fe).

Метаболизм. Абсорбированное железо связывается с трансферрином и используется для синтеза Hb в костном мозге или хранится главным образом в печени, где связывается с ферритином.

Бóльшая часть железа встраивается в кислородтранспортный белок Hb во время эритропоэза в костном мозге или хранится в виде ферритина. Железо из эритроцитов рециркулируется в конце их жизненного цикла.

Продукты распада полимальтозы (мальтоза и глюконат) превращаются в глюкозу, которая используется в промежуточном метаболизме.

Выведение. Неабсорбированное железо выводится кишечником (с калом).

Показания препарата Мальтофер ®

Лечение дефицита железа без анемии (латентный дефицит железа) и клинически выраженной железодефицитной анемии.

Противопоказания

установленная гиперчувствительность к железа (III) гидроксид полимальтозату или к любому вспомогательному веществу;

перегрузка железом (например, гемосидероз, гемохроматоз);

нарушение утилизации железа (например, свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия, талассемия);

анемия, не связанная с дефицитом железа (например, гемолитическая анемия или мегалобластная анемия, вызванная недостатком витамина В12);

детский возраст до 12 лет (в связи с необходимостью назначения малых доз в этой возрастной группе рекомендуется использовать препарат Мальтофер ® , капли для приема внутрь, 50 мг/мл, или Мальтофер ® , сироп, 10 мг/мл).

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность. До настоящего времени не поступало сообщений о серьезных нежелательных реакциях после приема препарата Мальтофер ® внутрь в терапевтических дозах при лечении анемии во время беременности. Данные, полученные при исследованиях на животных, не показали опасности для плода и матери. Данные клинических исследований о применении препарата Мальтофер ® в I триместре беременности отсутствуют (препарат применяют во II и III триместрах). В исследованиях, проведенных у беременных женщин после окончания I триместра беременности, не обнаружено никаких нежелательных эффектов препарата Мальтофер ® в отношении матерей и/или новорожденных. В связи с этим неблагоприятное влияние на плод при применении препарата Мальтофер ® маловероятно.

Период грудного вскармливания. Грудное молоко женщины содержит железо, связанное с лактоферрином. Количество железа, переходящего из железа (III) гидроксид полимальтозата в грудное молоко, неизвестно. Маловероятно, что применение препарата Мальтофер ® женщинами, кормящими грудью, способно привести к нежелательным эффектам у ребенка. В качестве меры предосторожности женщинам детородного возраста и в период беременности и грудного вскармливания следует принимать препарат Мальтофер ® только после консультации с врачом. Рекомендуется проводить оценку соотношения пользы и риска.

Побочные действия

Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 и ® в ходе проведения клинических исследований, а также в рамках постмаркетинговых исследований

Классы и системы органов Очень часто (≥1/10) Часто (≥1/100 и 1 Диарея, тошнота, боль в животе 2 , запор Рвота 3 , изменение цвета эмали зубов, гастрит
Со стороны кожи и подкожных тканей Зуд, сыпь 5,6 , крапивница 6 , эритема 6
Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани Мышечные спазмы 4 , миалгия

1 Изменение цвета кала отмечалось с меньшей частотой встречаемости в метаанализе, но это хорошо изученная реакция, возникающая при лечении пероральным железом в целом. В связи с этим данной нежелательной реакции была присвоена частота встречаемости «очень часто».

2 Включает боль в животе, диспепсию, дискомфорт в эпигастральной области, вздутие живота.

3 Включает рвоту, отрыжку.

4 Включает непроизвольные мышечные сокращения, тремор.

5 Включает сыпь, макулезную сыпь, везикулезную сыпь.

6 Нежелательные реакции, которые отмечались в постмаркетинговый период с оцененной частотой встречаемости ® следует принимать во время или сразу же после приема пищи. Мальтофер ® , таблетки жевательные, 100 мг, можно разжевывать или глотать целиком.

Лечение железодефицитной анемии у детей старше 12 лет и взрослых. От 100 до 300 мг/сут железа (1–3 табл.) в течение 3–5 мес до нормализации содержания Hb. После этого лечение следует продолжить в течение нескольких недель в дозе, описанной для случая дефицита железа без анемии, с целью восполнения запасов железа.

Лечение дефицита железа без анемии у детей старше 12 лет и взрослых. По 100 мг/сут (1 табл.) в течение 1–2 мес.

Применение у детей. Мальтофер ® , таблетки жевательные, 100 мг, не рекомендован для детей в возрасте 12 лет и младше. Лекарственная форма и концентрация препаратов Мальтофер ® , капли для приема внутрь, 50 мг/мл, и Мальтофер ® , сироп, 10 мг/мл, лучше подходят для приема рекомендуемой дозы в данной возрастной группе.

Передозировка

В случае передозировки препарата Мальтофер ® перегрузка железом или интоксикация маловероятны, что связано с низкой токсичностью железа (III) гидроксид полимальтозата и контролируемым захватом железа. О случаях непреднамеренного отравления с летальным исходом не сообщалось.

Особые указания

Предполагается, что прием препарата Мальтофер ® не должен оказывать влияние на суточную потребность в инсулине у пациентов с сахарным диабетом. 1 жевательная таблетка содержит 0,04 ХЕ .

Инфекционные заболевания или злокачественные новообразования могут вызывать анемию. Поскольку железо можно принимать лишь после устранения основной причины заболевания, следует определить соотношение пользы и риска лечения.

Во время лечения препаратом Мальтофер ® может отмечаться темное окрашивание кала, однако это не имеет клинического значения.

Мальтофер ® следует применять с осторожностью у пациентов после повторного переливания крови во избежание перегрузки железом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Данные отсутствуют. Маловероятно, что препарат Мальтофер ® оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Форма выпуска

Таблетки жевательные, 100 мг. По 10 таблеток в блистерах из алюминиевой фольги, покрытой с одной стороны поливинилхлоридом ( ПВХ ) и ортофталальдегидом (ОФА) с другой.

По 3 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Производитель

Вифор CA Рут де Монкор, 10, СН-1752, Виллар-сюр-Глан, Швейцария.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/компания, осуществляющая выпускающий контроль качества. Вифор (Интернэшнл) Инк. Рехенштрассе 37, СН-9014 Ст. Галлен, Швейцария.

Организация, принимающая претензии потребителей. Представительство АО «Вифор (Интернэшнл) Инк.» (Швейцария). 125047, Москва, ул. Бутырский Вал, 10, здание А, эт. 15-й, оф. 36а, БЦ «Белая Площадь».

Мальтофер® (капли для приема внутрь)

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Капли для приема внутрь 50 мг/мл

Состав

1 мл препарата содержит

активное вещество – железа ( III ) гидроксид полимальтоза 178.6 мг

(эквивалентно 50 мг железа ),

вспомогательные вещества: сахароза, натрия метилпарагидроксибензоат (Е219), натрия пропилпарагидроксибензоат (Е217), ароматизатор кремовый, натрия гидроксид, вода очищенная

Описание

Раствор темно-коричневого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Стимуляторы гемопоэза. Препараты железа. Препараты трехвалентного железа для перорального приема. Железа полиизомальтозат.

Код АТХ B03AB05

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Железо из железа (III) гидроксид полимальтозного комплекса ( ЖПК) всасывается посредством контролируемого механизма. Увеличение уровня сывороточного железа после приема препарата не коррелирует с показателем общего всасывания железа, измеряемым уровнем его включения в Hb. Исследования с применением меченного радиоактивным изотопом ЖПК показали наличие хорошей корреляции между процентом поглощения железа эритроцитами (включение в Hb) и всасыванием, измеряемым как содержание железа в организме. Максимальная абсорбция железа из ЖПК происходит в двенадцатиперстной и тощей кишке. Как и в случае других препаратов железа для перорального приема относительное всасывание железа из ЖПК, измеряемое как включение его в Hb, снижалось с повышением дозы железа. Также наблюдалась корреляция между степенью дефицита железа (т.е., уровнем сывороточного ферритина) и относительным количеством абсорбированного железа (т.е. чем сильнее дефицит железа, тем лучше показатель относительного всасывания). Было показано, что в отличие от солей железа, всасывание железа из ЖПК повышалось при приеме препарата вместе с едой у пациентов с анемией.

Распределение

Распределение железа из ЖПК после всасывания было показано в ходе исследования и использованием метода двойных изотопов (55Fe и 59Fe).

Биотрансформация

После всасывания железо из ЖПК используется в костном мозге для синтеза Hb или запасается, связываясь с ферритином, главным образом, в печени.

Неабсорбированное железо выводится с калом.

Фармакодинамика

Механизм действия

Многоядерные центры гидроокиси железа (III) окружены нековалентно связанными полимальтозными молекулами, образуя комплекс с общей молекулярной массой около 50 кД. Многоядерные центры ЖПК имеют структуру, подобную ферритину, физиологическому белку-депо железа. Железо (III)-гидроксид полимальтоза представляет собой стабильный комплекс, который не высвобождает большое количество железа при физиологических условиях. Данная молекула настолько велика, что диффузия ее через мембрану слизистой оболочки кишечника примерно в 40 раз меньше, чем у гексамерного соединения железа (II). Железо из ЖПК всасывается в кишечнике путем активного транспорта.

Фармакодинамические эффекты

После всасывания железо связывается с трансферрином и используется для синтеза гемоглобина в костном мозге или запасается, главным образом, в печени, где оно связывается с ферритином.

Клиническая эффективность и безопасность

Эффективность препарата Мальтофер ® в нормализации показателей Hb и восполнении запасов железа была продемонстрирована в ходе многочисленных рандомизированных контролируемых плацебо или препаратом сравнения клинических исследований, проведенных с участием взрослых пациентов и детей с разным содержанием железа в организме. В указанных исследованиям принимало участие 3800 пациентов, приблизительно 2300 из которых получали препарат Мальтофер ® .

Показания к применению

Мальтофер ® применяется для лечения железодефицитных состояний в следующих случаях:

лечение дефицита железа без анемии и железодефицитной анемии (ЖДА)

профилактика дефицита железа

профилактика дефицита железа при беременности

Способы применения и дозы

Суточную дозу можно разделить на несколько приемов или принять однократно. Препарат Мальтофер ® принимают во время еды или непосредственно после.

Мальтофер ® можно смешивать с фруктовыми или овощными соками, детским питанием или в детской бутылочке. Легкое окрашивание смеси не влияет ни на вкус сока/детского питания, ни на эффективность препарата.

Для точного дозирования Мальофер ® капли, флакон необходимо держать строго перпендикулярно. Капли должны появиться немедленно. Если этого не произошло, слегка стукните по флакону, пока не сформируется первая капля. Не трясите флакон.

Лечение железодефицитной анемии у детей и взрослых пациентов:

Курс лечения составляет 3 – 5 месяцев до нормализации уровня гемоглобина (Hb). После этого, препарат необходимо продолжать принимать в течение нескольких недель в дозировке, применяющейся при дефиците железа без анемии с целью восполнения запасов железа.

Лечение железодефицитной анемии при беременности:

Лечение следует продолжать до нормализации уровня гемоглобина. После этого препарат необходимо продолжать принимать, по меньшей мере, до конца беременности в дозировке, применяющейся при дефиците железа без анемии с целью восполнения запасов железа в организме и удовлетворения повышенной потребности в железе во время беременности.

Лечение и профилактика дефицита железа без анемии:

Курс лечения составляет 1 – 2 месяца.

Таблица 1: Дозировка для детей и взрослых в соответствии с возрастом

Лечение железодефицитной анемии

Лечение дефицита железа без анемии

Профилактика дефицита железа

1-2 капли ( 2.5-5 мг железа) на 1 кг массы тела в сутки

Младенцы до 1 года

10 – 20 капель (25-50 мг железа) в сутки

6 – 10 капель (15-25 мг железа) в сутки

2 – 4 капли (5-10 мг железа) в сутки

Дети от 1 до12 лет

20 – 40 капель (50-100 мг железа) в сутки

10 – 20 капель (25-50 мг железа) в сутки

4 – 6 капель (10-15 мг железа) в сутки

Дети старше 12 лет и взрослые

40 – 120 капель (100-300 мг железа) в сутки

20 – 40 капель (50-100 мг железа) в сутки

4 – 6 капель (10-15 мг железа) в сутки

80 – 120 капель (200-300 мг железа) в сутки

40 капель (100 мг железа) в сутки

20 – 40 капель (50-100 мг железа) в сутки

Таблица 2: Дозировка капель ЖПК в соответствии с массой тела

Лечение железодефицитной анемии

Лечение и профилактика дефицита железа без анемии

2.5-5 мг железа на 1 кг массы тела в сутки

(1-2 капли на 1 кг массы тела в сутки)

2.5 мг железа на 1 кг массы тела в сутки

(1 капля на 1 кг массы тела в сутки)

Дети (от 15 до 30 кг)

50-100 мг железа в сутки

(20 – 40 капель ежедневно)

25-50 мг железа в сутки

(10 – 20 капель ежедневно)

Дети ( > 30кг) и взрослые

100-300 мг железа в сутки

(40 – 120 капель ежедневно)

50-100 мг железа в сутки

(20 – 40 капель ежедневно)

Побочные действия

Очень часто (>1/10)

изменение цвета каловых масс

Нечасто (≥1/1000,

изменение цвета зубной эмали

Противопоказания

известная гиперчувствительность к железо (III)-гидроксид полимальтозному комплексу (ЖПК) или какому-либо из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе «Состав»

перенасыщение железом, например гемохроматоз, гемосидероз

нарушения усвоения железа, такие как анемия, вызванная отравлением свинцом, сидеробластная анемия, талассемия

анемия, причиной которой не является дефицит железа, например, гемолитическая анемия или мегалобластная анемия, вызванная дефицитом витамина B12

Лекарственные взаимодействия

Взаимодействие ЖПК (в присутствии фолиевой кислоты или в ее отсутствие) с тетрациклином или алюминия гидроокисью было изучено в ходе 3 исследований с участием человека. Не наблюдалось значительного снижения всасывания тетрациклина. Концентрация тетрациклина в плазме не опускалась ниже уровня эффективности. При применении алюминия гидроокиси или тетрациклина всасывание железа из ЖПК не снижалось. Железо (III) гидроксид полимальтозный комплекс, следовательно, можно применять одновременно с тетрациклином и прочими фенольными соединениями, а также алюминия гидроокисью.

Аналогичным образом не было выявлено взаимодействия с компонентами, входящими в состав продуктов питания, такими как фитиновая кислота, щавелевая кислота, танин, альгинат натрия, холин и холиновые соли, витамин A, витамин D3 и витамин E, соевое масло и соевая мука в ходе исследований in vitro с применением ЖПК. Данные результаты подтверждают, что ЖПК можно принимать во время или непосредственно после приема пищи.

Не наблюдается ухудшения результатов гемоккульт-теста на выявление скрытой крови (селективен для Hb), следовательно, нет необходимости прерывать лечение.

Не рекомендуется одновременное парентеральное введение и пероральный прием препаратов железа, так как при этом будет ухудшаться всасывание перорального препарата.

Особые указания

Наличие инфекционных заболеваний или опухолевого процесса может являться причиной анемии. Рекомендуется оценить соотношение польза/риск, так как железо может начать усваиваться только после проведения лечения основного заболевания.

Во время применения препарата Мальтофер ® может наблюдаться изменение цвета каловых масс на более темный, однако данное явление не имеет клинической значимости.

Мальтофер ® содержит сахарозу. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, малабсорбции глюкозы-галактозы или недостаточности сахаразы-изомальтазы не следует принимать данный препарат. Сахароза может быть вредна для зубов.

Применение Мальтофер ® не влияет на ежедневный контроль инсулина у пациентов страдающих диабетом.

Вспомогательные вещества натрия метилпарагидроксибензоат (Е219) и натрия пропилпарагидоксибензоат (Е217) могут вызывать аллергическую реакцию (возможно замедленную).

Беременность

Отсутствуют данные клинических исследований относительно применения препарата Мальтофер ® у беременных женщин в первом триместре. На данный момент не было сообщений о возникновении серьезных нежелательных реакций после приема препарата Мальтофер ® в терапевтических дозах с целью лечения анемии во время беременности. Данные исследований на животных не предоставляют доказательств наличия риска для матери и плода.

Исследования с участием беременных по истечении первого триместра не выявили никаких нежелательных эффектов от приема препарата Мальтофер ® для матери и/или новорожденного. Следовательно, маловероятно, что применение препарата Мальтофер ® будет оказывать отрицательное воздействие на плод.

Период лактации

В грудном молоке обычно содержится железо, связанное с лактоферрином. Количество железа, поступающего из ЖПК в грудное молоко, не известно. Маловероятно, что применение препарата Мальтофер ® у женщин в период кормления грудью будет оказывать нежелательное воздействие на ребенка.

В качестве меры предосторожности женщинам детородного возраста, а также в период беременности и кормления грудью необходимо принимать препарат Мальтофер ® только после консультации с врачом. Рекомендуется оценить соотношение польза/риск.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Передозировка

Маловероятно возникновение случаев передозировки, перенасыщения железом или интоксикации при применении препарата Мальтофер ® по причине низкой токсичности ЖПК и контролируемого приема железа. Не сообщалось об эпизодах случайного отравления или летальных исходах.

Форма выпуска и упаковка

По 30 мл препарата в стеклянном флаконе из оранжевого стекла, укупоренного капельницей и навинчиваемой полипропиленовой крышкой с контролем первого вскрытия (стандартная крышка) или навинчиваемой полипропиленовой крышкой с контролем первого вскрытия и с контролем вскрытия детьми (крышка, устойчивая к вскрытию детьми).

По 1 флакону вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Вифор СА , Швейцария

Route de Moncor 10, 1752 Villar-sur-Glane, Switzerland/

Рут де Монкор 10, 1752 Виллар-Сюр-Глан, Швейцария

Владелец регистрационного удостоверения и выпускающий контроль качества

Вифор (Интернэшнл) Инк., Швейцария

Rechenstrasse 37, 9014 St . Gallen , Switzerland /

Рехенштрассе 37, 9014 Санкт Галлен, Швейцария

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара) и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Мальтофер ® (Maltofer ® ) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Мальтофер ®

Таблетки жевательные коричневого цвета с вкраплениями белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с риской.

1 таб.
железа (III) гидроксид полимальтозат357 мг,
что соответствует содержанию железа100 мг

Вспомогательные вещества: декстраты – 232 мг, макрогол 6000 – 37 мг, тальк очищенный – 21 мг, натрия цикламат – 9 мг, ванилин – 2.9 мг, какао порошок – 29 мг, ароматизатор шоколадный – 0.6 мг, целлюлоза микрокристаллическая – до 730 мг.

10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

В железа (III) гидроксид полимальтозате многоядерный гидроксид железа (III) снаружи окружен множеством ковалентно связанных молекул полимальтозата, что обеспечивает общую среднюю молекулярную массу приблизительно 50 кДа. Структура активного вещества препарата Мальтофер ® сходна со структурой ядра белка ферритина – физиологического депо железа. Железа (III) гидроксид полимальтозат стабилен и в физиологических условиях не выделяет большого количества ионов железа. Из-за размера степень диффузии железа (III) гидроксид полимальтозата через слизистую оболочку приблизительно в 40 раз меньше по сравнению с комплексом шестиводного железа (II). Железо, входящее в состав комплекса железа (III) гидроксид полимальтозат, активно всасывается в кишечнике.

Эффективность препарата Мальтофер ® для нормализации содержания гемоглобина и восполнения депо железа была продемонстрирована в многочисленных рандомизированных контролируемых клинических исследованиях с использованием плацебо-контроля или активного препарата сравнения, проведенных у взрослых и детей с различным статусом депо железа.

Фармакокинетика

Железо из железа (III) гидроксид полимальтозата всасывается в соответствии с контролируемым механизмом. Повышение содержания сывороточного железа после применения препарата не коррелирует с общим всасыванием железа, измеренным как встраивание в гемоглобин. Исследования с меченым радиоизотопом железа (III) гидроксид полимальтозатом выявили сильную корреляцию между включением железа в эритроциты и содержанием железа во всем организме. Максимальная активность всасывания железа из железа (III) гидроксид полимальтозата отмечается в двенадцатиперстной и тонкой кишке. Как и в случае с другими препаратами железа для приема внутрь, относительное всасывание железа из железа (III) гидроксид полимальтозата, определенное как встраивание в гемоглобин, снижается с повышением доз железа. Кроме того, наблюдалась корреляция между степенью выраженности дефицита железа (в частности, концентрацией ферритина в сыворотке крови) и относительным количеством всосавшегося железа (т.е. чем больше выражен дефицит железа, тем лучше относительное всасывание). У пациентов с анемией всасывание железа из железа (III) гидроксид полимальтозата в отличие от солей железа увеличивалось в присутствии пищи.

Железо, всасываемое из ЖКТ, переносится в кровь, где оно немедленно связывается с трансферрином. Связанное с трансферрином железо распределяется по участкам, где требуется, или к органам хранения, таким как печень и селезенка. Распределение железа из железа (III) гидроксид полимальтозата после всасывания было изучено в исследовании с использованием техники двойных изотопов ( 55 Fe и 59 Fe).

Всосавшееся железо связывается с трансферрином и используется для синтеза гемоглобина в костном мозге или хранится, главным образом, в печени, где связывается с ферритином.

Большая часть железа встраивается в кислородтранспортный белок гемоглобин во время эритропоэза в костном мозге или хранится в виде ферритина. Железо из эритроцитов рециркулируется в конце их жизненного цикла.

Продукты распада полимальтозы (мальтоза и глюконат) превращаются в глюкозу, которая используется в промежуточном метаболизме.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: