Метформин и Метформин МВ-Тева: инструкция по применению, цена

Метформин МВ-Тева – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

таблетки пролонгированного действия

Состав

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Гипогликемическое средство для перорального применения группы бигуанидов

Код АТХ

Фармакодинамика:

Фармакокинетика:

Всасывание. Время достижения максимальной концентрации (Сmax после приема внутрь составляет 7 ч. При приеме натощак площадь под фармакологической кривой (AUC) снижена на 30% Сmax и время ее достижения не изменяется.

Всасывание метформина в таблетках пролонгированного действия не зависит от состава пищи. При приеме метформина пролонгированного действия в дозе до 2000 мг не происходит его накопления.

Распределение. Метформин практически не связывается с белками плазмы и быстро распределяется в ткани организма. Частично связывается с эритроцитами. Накапливается в слюнных железах печени и почках. Кажущийся объем распределения составляет 63-276 л.

Метаболизм и выведение. Выводится почками в неизмененном виде. Клиренс метформина у здоровых лиц составляет 400 мл/мин что свидетельствует об активной клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Период полувыведения (11/2) составляет приблизительно 65 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях.

У пациентов с почечной недостаточностью почечный клиренс метформина снижается пропорционально снижению клиренса креатинина Т1/2 возрастает что приводит к повышению концентрации метформина в крови. Возможна кумуляция.

Показания:

Противопоказания:

– Повышенная чувствительность к метформину или к любому вспомогательному веществу.

– Диабетический кетоацидоз диабетическая прекома кома.

– Почечная недостаточность или нарушение функции почек (клиренс креатинина (КК) менее 45 мл/мин).

– Острые состояния протекающие с риском развития нарушений функции почек:

– дегидратация (при диарее рвоте) лихорадка тяжелые инфекционные заболевания

– состояния гипоксии (шок сепсис инфекции почек бронхо-легочные заболевания).

– Клинически выраженные проявления острых и хронических заболеваний которые могут приводить к развитию тканевой гипоксии (в том числе сердечная или дыхательная недостаточность острый инфаркт миокарда).

– Обширные хирургические операции и травмы когда показано проведение инсулинотерапии (см. раздел “Особые указания”).

– Печеночная недостаточность нарушение функции печени.

– Хронический алкоголизм острое отравление алкоголем.

– Лактоацидоз (в т.ч. и в анамнезе).

– Применение в течение не менее 48 ч до и в течение 48 ч после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного вещества (см. раздел “Взаимодействие с другими лекарственными средствами”).

– Период не менее 48 ч до и в течение 48 ч после хирургических вмешательств под общим наркозом спинномозговой или перидуральной анестезией.

– Соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 ккал/сут).

– Детский возраст до 18 лет.

С осторожностью:

Беременность и лактация:

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

При планировании или возникновении беременности препарат Метформин МВ-Тева следует отменить и назначить инсулинотерапию. Пациентку следует предупредить о необходимости поставить в известность врача в случае возникновения беременности. За матерью и ребенком следует установить наблюдение.

Неизвестно выделяется ли метформин с грудным молоком. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Внутрь во время или непосредственно после еды.

Монотерапия и комбинированная терапия с другими пероральными гипогликемическими средствами. Начальная доза по 1 таблетке (500 мг) 1 раз в день вечером. Через 10-15 дней при отсутствии неблагоприятных эффектов со стороны ЖКТ назначают по 2 таблетки (1000 мг) 1 раз в день вечером. Возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от концентрации глюкозы в крови. Максимальная суточная доза составляет 4 таблетки (2000 мг) 1 раз/сут вечером. Для уменьшения побочных явлений со стороны ЖКТ дозу можно разделить – по 2 таблетки (1000 мг) 2 раза в день утром и вечером.

При неэффективности этого режима применения препарата пациентам следует назначить таблетки метформина с обычным высвобождением с максимальной дозой до 3000 мг/сут. Пациентам получающим терапию метформином с обычным высвобождением начальная доза метформина пролонгированного действия должна быть эквивалентна суточной дозе метформина с обычным высвобождением.

Для пациентов получающих метформин в дозе превышающей 2000 мг в день терапия метформином пролонгированного действия не рекомендуется.

При переходе с другого перорального гипогликемического средства на метформин следует прекратить прием предыдущего препарата и назначить метформин пролонгированного действия по вышеуказанной схеме.

Комбинация с инсулином. Препарат Метформин MB-Тева и инсулин можно применять в виде комбинированной терапии для достижения лучшего гликемичсского контроля. Препарат Метформин MB-Тева назначается в обычной начальной дозе – по 1 таблетке (500 мг) 1 раз в день вечером. Дозу инсулина подбирают на основании результатов измерения концентрации глюкозы крови. Через 10-15 дней дозу корректируют в зависимости от показателей глюкозы крови. Максимальная суточная доза метформина при комбинированном лечении – 2000 мг/сут разделенная на 2 приема.

Пациенты с почечной недостаточностью

Метформин может применяться у пациентов с почечной недостаточность средней степени тяжести (КК 45-59 мл/мин) только в случае отсутствия состояний которые могут увеличивать риск развития лактоацидоза.

Начальная доза составляет 500 мг один раз в сутки. Максимальная доза составляет 1000 мг в сутки. Функция почек должна тщательно контролироваться каждые 3-6 месяцев. Если КК ниже 45 мл/мин прием препарата должен быть немедленно прекращен.

У пожилых пациентов суточная доза не должна превышать 1000 мг/сут.

В случае пропуска приема очередной дозы пациенту следует принять следующую дозу в обычное время. Не следует принимать двойную дозу препарата Метформин МВ-Тева.

Читайте также:
Как колоть инсулин при сахарном диабете: шприцем, шприцем-ручкой

Побочные эффекты:

Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто – не менее 10%; часто – не менее 1% но менее 10%; иногда – не менее 01% но менее 1%; редко – не менее 001% но менее 01%; очень редко – менее 001% включая единичные случаи.

Со стороны центральной нервной системы: часто – нарушение вкуса (металлический привкус во рту).

Со стороны пищеварительной системы: очень часто – тошнота рвота боли в животе отсутствие аппетита диарея метеоризм возникающие в начальный период лечения и в большинстве случаев спонтанно проходящие; единичные случаи – нарушение показателей функции печени или гепатит полностью исчезающие после отмены препарата. Аллергические реакции: очень редко – эритема кожный зуд. сыпь крапивница.

Со стороны обмена веществ: очень редко – лактоацидоз (требует отмены препарата).

Прочие: очень редко – при длительном применении развивается гиповитаминоз В12 (в том числе мегалобластная анемия) и фолиевой кислоты (нарушение всасывания).

Передозировка:

Симптомы. При применении метформина в дозе 85 г не наблюдалось гипогликемии однако отмечалось развитие лактоацидоза. Ранними симптомами лактоацидоза являются тошнота рвота диарея снижение температуры тела боли в животе боли в мышцах в дальнейшем может отмечаться учащение дыхания головокружение нарушение сознания и развитие комы.

Лечение. В случае появления признаков лактоацидоза лечение препаратом необходимо немедленно прекратить пациента срочно госпитализировать и определив концентрацию лактата уточнить диагноз. Наиболее эффективным мероприятием по выведению из организма лактата и метформина является гемодиализ. Проводят также симптоматичсекое лечение.

Взаимодействие:

Противопоказанные комбинации. Радиологические исследования с применением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств может вызвать развитие лактоацидоза у больных сахарным диабетом на фоне функциональной почечной недостаточности. Применение метформина следует отменить за 48 ч до и не возобновлять ранее 48 ч после рентгенологического исследования с использованием рентгеноконтрастных средств. Нерекомендуемые комбинации. При одновременном применении метформина с алкоголем и этанолсодержащими препаратами повышается риск развития лактоацидоза во время острой алкогольной интоксикации особенно при голодании или соблюдении низкокалорийной диеты а также при печеночной недостаточности.

Комбинации требующие особой осторожности. При одновременном применении метформина с даназолом возможно развитие гипергликемического эффекта. При необходимости лечения даназолом и после прекращения его приема требуется коррекция дозы метформина под контролем концентрации глюкозы в крови.

Хлорпромазин в высоких дозах (100 мг/сут) уменьшает высвобождение инсулина и повышает концентрацию глюкозы в крови. При одновременном применении с нейролептиками и после прекращения их приема требуется коррекция дозы метформина под контролем концентрации глюкозы в крови.

Глюкокортикостероиды (ГКС) при парентеральном и местном применении снижают толерантность к глюкозе и повышают концентрацию глюкозы в крови в некоторых случаях вызывая кетоз. При необходимости применения такой комбинации и после прекращения приема ГКС требуется коррекция дозы метформина под контролем концентрации глюкозы в крови.

При одновременном применении “петлевых” диуретиков и метформина имеется риск развития лактоацидоза из-за возможного появления функциональной почечной недостаточности.

Назначение в виде инъекций бета2-адреномимегиков снижает гипогликемическое действие метформина вследствие стимуляции бста2-адренорецепторов. В этом случае следует контролировать содержание глюкозы в крови и при необходимости назначить инсулин.

Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента и другие антигипертензивные препараты могут снижать концентрацию глюкозы в крови. При необходимости следует скорректировать дозу метформина.

При одновременном применении метформина с производными сульфонилмочевины инсулином акарбозой и салицилатами возможно усиление гипогликемического действия. Нифедииин повышает абсорбцию и Сmax метформина. что необходимо учитывать при одновременном назначении.

“Петлевые” диуретики и нестсроидные противовоспалительные препараты (НПВП) повышают риск снижения функции почек. В этом случае необходимо соблюдать осторожность при применении метформина.

Особые указания:

В период лечения препаратом Метформин MB-Тева необходимо регулярно контролировать концентрацию глюкозы в крови натощак и после еды.

Пациента следует предупредить о необходимости прекратить прием препарата и обратиться к врачу при появлении рвоты болей в животе мышечных болей общей слабости и сильного недомогания. Данные симптомы могут быть признаком начинающегося лактоацидоза.

Препарат Метформин MB-Тева следует отменить за 48 ч до и в течение периода 48 ч после проведения рентгенологического исследования (в т.ч. урографии внутривенной ангиографии) с использованием рентгеноконтрастных средств.

Препарат Метформин MB-Тева следует отменить за 48 ч до и в течение периода 48 ч после хирургических вмешательств под общим наркозом спинномозговой или перидуральной анестезией.

Поскольку метформин выводится почками перед началом лечения и регулярно в последующем следует определять КК: у пациентов с сохраненной функцией почек 1 раз в год; у пациентов с пониженным КК и у пожилых пациентов – 2-4 раза в год.

Особую осторожность следует проявлять при нарушении функции почек например в начальный период терапии антигипертензивными средствами диуретиками НПВП. Следует проинформировать пациента о необходимости обращения к врачу при появлении симптомов бронхо-легочной инфекции или инфекционного заболевания мочеполовых органов.

На фоне применения препарата Метформин MB-Тева следует воздерживаться от приема алкоголя в связи с повышенным риском развития гипогликемии и дисульфирамоподобного эффекта.

Гиповитаминоз В12 при приеме препарата Метформин MB-Тева обусловлен нарушением всасывания и имеет обратимый характер. При отмене препарата Метформин МВ-Тева признаки гиповитаминоза В12 быстро исчезают.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

По 10 таблеток в блистер из ПВХ/ПА/алюминиевой фольги.

Читайте также:
Глюкофаж и Глюкофаж лонг 500, 750, 1000 инструкция по применению

По 3 6 или 12 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения:

Хранить при температуре нс выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Производитель

Тева Фармацевтические Предприятия Лтд, 18 Eli Hurvitz St., Ind. Zone, Kfar Saba 4410202, Israel, Израиль

Метформин-Тева (Metformin-Teva) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Лекарственные формы

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Метформин-Тева

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, овальные, с риской на обеих сторонах, с гравировкой “9” слева от риски и “3” справа от риски на одной стороне, и “72” слева от риски и “14” справа от риски на другой.

1 таб.
метформина гидрохлорид1000 мг

Вспомогательные вещества: повидон К30 – 31.6 мг, повидон К90 – 22.6 мг, кремния диоксид коллоидный – 2.4 мг, магния стеарат – 5.4 мг.

Состав оболочки: опадрай белый Y-1-7000H (гипромеллоза (E464) – 20 мг, титана диоксид (E171) – 10 мг, макрогол 400 – 2 мг).

10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (6) – пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, овальные, с гравировкой “93” на одной стороне и “48” – на другой.

1 таб.
метформина гидрохлорид500 мг

Вспомогательные вещества: повидон К30 – 13.8 мг, повидон К90 – 13.3 мг, кремния диоксид коллоидный – 1.2 мг, магния стеарат – 2.7 мг.

Состав оболочки: опадрай белый Y-1-7000H (гипромеллоза (E464) – 10 мг, титана диоксид (E171) – 5 мг, макрогол 400 – 1 мг).

10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (6) – пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, овальные, с гравировкой “93” на одной стороне и “49” – на другой.

1 таб.
метформина гидрохлорид850 мг

Вспомогательные вещества: повидон К30 – 23.5 мг, повидон К90 – 22.6 мг, кремния диоксид коллоидный – 2 мг, магния стеарат – 4.6 мг.

Состав оболочки: опадрай белый Y-1-7000H (гипромеллоза (E464) – 16.9 мг, титана диоксид (E171) – 8.4 мг, макрогол 400 – 1.7 мг).

10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (6) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Метформин – пероральное гипогликемическое средство из группы бигуанидов. У больных сахарным диабетом снижает концентрацию глюкозы в крови путем угнетения глюконеогенеза в печени, уменьшения всасывания глюкозы из ЖКТ и повышения ее утилизации в тканях за счет повышения их чувствительности к инсулину (преимущественно поперечно-полосатой мускулатуры, в меньшей степени – жировой ткани). Не стимулирует секрецию инсулина, гипогликемических реакций не вызывает. Оказывает влияние на липидный обмен – снижает концентрацию в сыворотке крови триглицеридов, холестерина и липопротеинов низкой плотности. Стимулирует внутриклеточный гликогенез, активируя гликогенсинтазу.

Фармакокинетика

После приема препарата внутрь метформин достаточно полно абсорбируется из ЖКТ. Абсолютная биодоступность составляет 50-60%. Максимальная концентрация (C max ) в плазме составляет приблизительно 2 мкг/мл или 15 мкмоль/л и достигается через 2.5 ч. Через 7 ч всасывание из ЖКТ заканчивается, и концентрация метформина в плазме постепенно снижается. При одновременном приеме пищи абсорбция метформина снижается и замедляется.

Метформин практически не связывается с белками плазмы и быстро распределяется в ткани организма. Проникает в эритроциты. Накапливается в слюнных железах, печени и почках. Кажущийся объем распределения составляет 63-276 л.

Метаболизм и выведение

Выводится почками в неизмененном виде. Клиренс метформина у здоровых лиц составляет 400 мл/мин, что свидетельствует об активной клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Период полувыведения (T 1/2 ) составляет приблизительно 6.5 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с почечной недостаточностью почечный клиренс метформина снижается пропорционально снижению клиренса креатинина, T 1/2 возрастает, что приводит к повышению концентрации метформина в крови. Возможна кумуляция.

Показания препарата Метформин-Тева

  • сахарный диабет 2 типа у взрослых (особенно у пациентов с ожирением) при неэффективности диеты и физических нагрузок в качестве монотерапии или в комбинации с другими пероральными гипогликемическими средствами или инсулином.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
E11 Сахарный диабет 2 типа

Режим дозирования

Внутрь, во время или непосредственно после еды.

Монотерапия и комбинированная терапия с другими пероральными гипогликемическими средствами

Начальная доза: 500-1000 мг 1 раз в сутки вечером. Через 7-15 дней при отсутствии неблагоприятных эффектов со стороны ЖКТ назначают по 500-1000 мг 2 раза в сутки утром и вечером. Возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от концентрации глюкозы в крови.

Поддерживающая доза: 1500-2000 мг/сут. Для уменьшения побочных явлений со стороны ЖКТ дозу следует разделить на 2-3 приема. Максимальная доза: 3000 мг/сут в 3 приема. Медленное увеличение дозы может способствовать улучшению желудочно-кишечной переносимости препарата.

Пациенты, принимающие метформин в дозах 2000-3000 мг/сут, могут быть переведены на прием дозы 1000 мг. Максимальная рекомендованная доза: 3000 мг/сут в 3 приема. При переходе на терапию с другого гипогликемического средства следует прекратить прием другого средства и начать прием препарата Метформин-Тева в дозе, указанной выше.

Комбинации с инсулином

Препарат Метформин-Тева и инсулин можно применять в виде комбинированной терапии для достижения лучшего гликемического контроля.

Препарат Метформин-Тева назначается в обычной начальной дозе 500 мг или 850 мг 2-3 раза в сутки. Дозу инсулина подбирают на основании результатов измерения глюкозы крови. Через 10-15 дней дозу корректируют в зависимости от концентрации глюкозы в крови. Максимальная доза метформина при комбинированном лечении: 2 г/сут в 2-3 приема.

У пожилых пациентов суточная доза не должна превышать 1000 мг/сут.

Побочное действие

Побочные эффекты классифицированы в соответствии со следующей частотой: очень часто – не менее 10%; часто – не менее 1%, но менее 10%; нечасто – не менее 0.1%, но менее 1%; редко – не менее 0.01%, но менее 0.1%; очень редко – менее 0.01%, включая единичные случаи.

Со стороны центральной нервной системы: часто – нарушение вкуса (металлический привкус во рту).

Со стороны пищеварительной системы: очень часто – тошнота, рвота, боли в животе, отсутствие аппетита, возникающие в начальный период лечения и в большинстве случаев спонтанно проходящие; единичные случаи – нарушение показателей функции печени или гепатит, полностью исчезающие после отмены препарата.

Аллергические реакции: очень редко – эритема, кожный зуд, сыпь.

Со стороны обмена веществ: очень часто – лактоацидоз (требует отмены препарата).

Прочие: очень редко – при длительном применении развивается гиповитаминоз B 12 .

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к метформину или к любому вспомогательному веществу препарата;
  • диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома;
  • почечная недостаточность или нарушение функции почек (КК менее 60 мл/мин);
  • острые состояния, протекающие с риском развития нарушений функции почек;
  • дегидратация (при диарее, рвоте), лихорадка, тяжелые инфекционные заболевания;
  • состояния гипоксии (шок, сепсис, почечные инфекции, бронхолегочные заболевания);
  • клинически выраженные проявления острых и хронических заболеваний, которые могут приводить к развитию тканевой гипоксии (в том числе, сердечная или дыхательная недостаточность, острый инфаркт миокарда);
  • обширные хирургические операции и травмы, когда показано проведение инсулинотерапии;
  • печеночная недостаточность, нарушение функции печени;
  • хронический алкоголизм, острое отравление алкоголем;
  • лактоацидоз (в т.ч. в анамнезе);
  • применение в течение не менее 48 ч до и в течение 48 ч после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного вещества;
  • период не менее 48 ч до и в течение 48 ч после хирургических вмешательств под общим наркозом, спинномозговой или перидуральной анестезией;
  • соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 ккал/сут);
  • детский возраст до 18 лет.

С осторожностью: у лиц старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу (повышенная опасность развития лактоацидоза).

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

При планировании или наступлении беременности Метформин-Тева следует отменить и назначить инсулинотерапию. Пациентку следует предупредить о необходимости поставить в известность врача в случае наступления беременности. За матерью и ребенком следует установить наблюдение.

Неизвестно, выделяется ли метформин с грудным молоком. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Противопоказано детям до 18 лет.

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

В период лечения препаратом Метформин-Тева необходимо регулярно контролировать концентрацию глюкозы в крови натощак и после еды.

Пациента следует предупредить о необходимости прекратить прием препарата и обратиться к врачу при появлении рвоты, болей в животе, мышечных болей, общей слабости и сильного недомогания. Данные симптомы могут быть признаком начинающегося лактоацидоза. Препарат Метформин-Тева следует отменить за 48 ч до и в течение 48 ч после проведения рентгенологического исследования (в т.ч. урографии, внутривенной ангиографии) с применением рентгеноконтрастных средств.

Препарат Метформин-Тева следует отменить за 48 ч до и в течение 48 ч после хирургических вмешательств под общим наркозом, спинномозговой или перидуралыюй анестезией. Поскольку метформин выводится почками, перед началом лечения и регулярно в последующем следует определять КК: у пациентов с сохраненной функцией почек 1 раз в год, у пациентов с пониженным КК и у пожилых пациентов 2-4 раза в год.

Особую осторожность следует проявлять при нарушении функции почек, например, в начальный период терапии антигипертензивными средствами, диуретиками, НПВП.

Следует проинформировать пациента о необходимости обращения к врачу-при появлении симптомов бронхолегочной инфекции или инфекционного заболевания мочеполовых органов. На фоне применения препарата Метформин-Тева следует воздерживаться от приема алкоголя, в связи с повышенным риском развития гипогликемии и дисульфирамоподобного эффекта. Гиповитаминоз B 12 при приеме препарата Метформин-Тева обусловлен нарушением всасывания витамина B 12 и имеет обратимый характер. При отмене препарата Метформин-Тева признаки гиповитаминоза B 12 быстро исчезают.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Монотерапия препаратом Метформин-Тева не вызывает гипогликемии и поэтому не влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. При применении препарата Метформин-Тева с другими гипогликемическими средствами (производными сульфонилмочевины, инсулином и т.д.) возможно развитие гипогликемических состояний, при которых ухудшается способность к вождению автотранспорта и занятию другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

Передозировка

При применении метформина в дозе 85 г не наблюдалось гипогликемии, однако отмечалось развитие лактоацидоза. Ранними симптомами лактоацидоза являются тошнота, рвота, диарея, снижение температуры тела, боли в животе, боли в мышцах, в дальнейшем может отмечаться учащение дыхания, головокружение, нарушение сознания и развитие комы.

В случае появления признаков лактоацидоза лечение препаратом необходимо немедленно прекратить, больного срочно госпитализировать и, определив концентрацию лактата, уточнить диагноз. Наиболее эффективным мероприятием по выведению из организма лактата и метформина является гемодиализ. Проводят также симптоматическое лечение.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении метформина с даназолом возможно развитие гипергликемического эффекта. При необходимости лечения даназолом и после прекращения его приема требуется коррекция дозы метформина под контролем гликемии.

При одновременном применении метформина с алкоголем и этанолсодержащими препаратами повышается риск развития лактоацидоза во время острой алкогольной интоксикации, особенно при голодании или соблюдении низкокалорийной диеты, а также при печеночной недостаточности.

Комбинации, требующие особой осторожности

Хлорпромазин в высоких дозах (100 мг/сут) уменьшает высвобождение инсулина и повышает концентрацию глюкозы в крови. При одновременном применении с нейролептиками и после прекращения их приема требуется коррекция дозы метформина под контролем гликемии. Глюкокортикостероиды (ГКС) снижают толерантность к глюкозе и повышают концентрацию глюкозы в крови, в некоторых случаях вызывая кетоз. При необходимости применения такой комбинации и после прекращения приема ГКС требуется коррекция дозы метформина под контролем гликемии.

При одновременном применении “петлевых” диуретиков и метформина имеется риск развития лактоацидоза из-за возможного появления функциональной почечной недостаточности.

Радиологическое исследование с применением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств может вызвать развитие лактоацидоза у больных сахарным диабетом на фоне функциональной почечной недостаточности. Применение метформина следует отменить за 48 ч до и не возобновлять ранее 48 ч после рентгенологического исследования с применением рентгеноконтрастных средств.

Назначение в виде инъекций бета2-адреномиметиков снижает гипогликемическое действие метформина вследствие стимуляции бета2-адренорецепторов. В этом случае следует контролировать концентрацию глюкозы в крови и при необходимости назначить инсулин. Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента и другие антигипертензивные препараты могут снижать концентрацию глюкозы в крови. При необходимости следует скорректировать дозу метформина.

При одновременном применении метформина с производными сульфонилмочевины, инсулином, акарбозой и сапицилатами возможно усиление гипогликемического действия. “Петлевые” диуретики и НПВП повышают риск снижения функции почек. В этом случае необходимо соблюдать осторожность при применении метформина.

Условия хранения препарата Метформин-Тева

При температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Метформин и Метформин МВ-Тева: инструкция по применению, цена

Таблетки пролонгированного действия белого или почти белого цвета, овальные, с гравировкой “93” на доной стороне и “7267” – на другой.

1 таб.
метформина гидрохлорид 500 мг

Вспомогательные вещества: гипромеллоза – 320 мг, этилцеллюлоза 7 cps – 25 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 170 мг, магния стеарат – 5 мг.

10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (6) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (12) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Пероральное гипогликемическое средство из группы бигуанидов (диметилбигуанид). Механизм действия метформина связан с его способностью подавлять глюконеогенез, а также образование свободных жирных кислот и окисление жиров. Повышает чувствительность периферических рецепторов к инсулину и утилизацию глюкозы клетками. Метформин не влияет на количество инсулина в крови, но изменяет его фармакодинамику за счет снижения соотношения связанного инсулина к свободному и повышения соотношения инсулина к проинсулину.

Метформин стимулирует синтез гликогена, воздействуя на гликогенсинтетазу. Увеличивает транспортную емкость всех типов мембранных переносчиков глюкозы. Задерживает всасывание глюкозы в кишечнике.

Снижает уровень триглицеридов, ЛПНП, ЛПОНП. Метформин улучшает фибринолитические свойства крови за счет подавления ингибитора активатора плазминогена тканевого типа.

На фоне приема метформина масса тела пациента либо остается стабильной, либо умеренно снижается.

Фармакокинетика

После приема внутрь метформин медленно и неполностью абсорбируется из ЖКТ. C max в плазме достигается примерно через 2.5 ч. При однократной дозе 500 мг абсолютная биодоступность составляет 50-60%. При одновременном приеме пищи абсорбция метформина снижается и задерживается.

Метформин быстро распределяется в ткани организма. Практически не связывается с белками плазмы. Накапливается в слюнных железах, печени и почках.

Выводится почками в неизмененном виде. T 1/2 из плазмы составляет 2-6 ч.

При нарушениях функции почек возможна кумуляция метформина.

  • Задать вопрос эндокринологу
  • Купить лекарства
  • Записаться к эндокринологу

Показания

Сахарный диабет 2 типа (инсулиннезависимый) при неэффективности диетотерапии и физической нагрузки, у пациентов с ожирением: у взрослых – в качестве монотерапии или в комбинации с другими пероральными гипогликемическими средствами или с инсулином; у детей в возрасте 10 лет и старше – в качестве монотерапии или в комбинации с инсулином.

Противопоказания

Острый или хронический метаболический ацидоз, диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома и кома; почечная недостаточность, нарушение функции почек (КК Со стороны пищеварительной системы: возможны (обычно в начале лечения) тошнота, рвота, диарея, метеоризм, чувство дискомфорта в животе; в единичных случаях – нарушение показателей функции печени, гепатит (исчезают после прекращения лечения).

Со стороны обмена веществ: очень редко – лактат-ацидоз (требуется прекращение лечения).

Со стороны системы кроветворения: очень редко – нарушение всасывания витамина B 12 .

Профиль побочных реакций у детей в возрасте 10 лет и старше такой же, как у взрослых.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с производными сульфонилмочевины, акарбозой, инсулином, салицилатами, ингибиторами МАО, окситетрациклином, ингибиторами АПФ, с клофибратом, циклофосфамидом возможно усиление гипогликемического действия метформина.

При одновременном применении с ГКС, гормональными контрацептивами для приема внутрь, даназолом, эпинефрином, глюкагоном, гормонами щитовидной железы, производными фенотиазина, тиазидными диуретиками, производными никотиновой кислоты возможно уменьшение гипогликемического действия метформина.

У пациентов, получающих метформин, применение йодсодержащих контрастных веществ с целью проведения диагностических исследований (в т.ч. в/в урографии, в/в холангиографии, ангиографии, КТ) повышает риск развития острого нарушения функции почек и лактат-ацидоза. Данные комбинации противопоказаны.

Бета 2 -адреномиметики в виде инъекций повышают концентрацию глюкозы в крови вследствие стимуляции β 2 -адренорецепторов. В этом случае необходим контроль концентрации глюкозы в крови. При необходимости рекомендуется назначить инсулин.

Одновременный прием циметидина может усилить риск развития лактат-ацидоза.

Одновременный прием “петлевых” диуретиков может привести к развитию лактат-ацидоза из-за возможной функциональной почечной недостаточности.

Про одновременном приеме с этанолом повышается риск развития лактат-ацидоза.

Нифедипин повышает абсорбцию и C max метформина.

Катионные лекарственные средства (амилорид, дигоксин, морфин, прокаинамид, хинидин, хинин, ранитидин, триамтерен, триметоприм и ванкомицин), секретирующиеся в почечных канальцах, конкурируют с метформином за канальцевые транспортные системы и могут приводить к увеличению его C max .

Особые указания

Не рекомендуется применение при острых инфекциях, обострении хронических инфекционно-воспалительных заболеваний, травмах, острых хирургических заболеваниях, опасности дегидратации.

Не применяют перед хирургическими операциями и в течение 2 дней после их проведения.

С осторожностью следует применять метформин у пациентов пожилого возраста и лиц, выполняющих тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития молочнокислого ацидоза. У пациентов старческого возраста часто наблюдается бессимптомное нарушение функции почек. Особая осторожность требуется, если нарушение функции почек спровоцировано приемом антигипертензивных препаратов или диуретиков, а также НПВС.

Если во время лечения у пациента появились мышечные судороги, нарушение пищеварения (боли в животе) и выраженная астения, то следует иметь в виду, что эти симптомы могут свидетельствовать о начале развития лактацидоза.

В период лечения необходимо контролировать функцию почек; определение содержания лактата в плазме следует проводить не реже 2 раз в год, а также при появлении миалгии.

При применении метформина в виде монотерапии в соответствии с режимом дозирования гипогликемия, как правило, не возникает. Однако при комбинации с инсулином или с производными сульфонилмочевины имеется риск развития гипогликемии. В таких случаях необходим особо тщательный контроль концентрации глюкозы в крови.

В период лечения пациентам следует избегать употребления алкоголя из-за риска развития лактат-ацидоза.

Беременность и лактация

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения метформина при беременности не проводилось. Применение при беременности возможно в случаях крайней необходимости, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает возможный риск для плода. Метформин проникает через плацентарный барьер.

Метформин в небольших количествах выделяется с грудным молоком, при этом концентрация метформина в грудном молоке может составлять 1/3 от концентрации в плазме матери. Побочные эффекты у новорожденных при грудном вскармливании на фоне приема метформина не наблюдались. Однако в связи с ограниченным количеством данных, применение в период грудного вскармливания не рекомендовано. Решение о прекращении грудного вскармливания следует принимать с учетом пользы грудного вскармливания и потенциального риска возникновения побочных эффектов у ребенка.

В доклинических исследованиях показано, что метформин не оказывает тератогенного действия в дозах, которые в 2-3 раза превышают терапевтические дозы, применяющиеся у человека. Метформин не обладает мутагенным потенциалом, не оказывает влияния на фертильность.

Метформин МВ-Тева, 500 мг, таблетки пролонгированного действия, 30 шт.

Инструкция на Метформин МВ-Тева 500 мг, таблетки пролонгированного действия, 30 шт.

Состав

1 таблетка содержит:

  • Метформин (в форме гидрохлорида) 500 мг.

Таблетки пролонгированного действия 30 шт.

Описание

Круглые таблетки белого цвета, с гладкой поверхностью, без пятен и повреждений.

Фармакологическое действие

Механизм действия метформина связан с его способностью подавлять глюконеогенез, а также образование свободных жирных кислот и окисление жиров. Повышает чувствительность периферических рецепторов к инсулину и утилизацию глюкозы клетками. Метформин не влияет на количество инсулина в крови, но изменяет его фармакодинамику за счет снижения соотношения связанного инсулина к свободному и повышения соотношения инсулина к проинсулину.

Метформин стимулирует синтез гликогена, воздействуя на гликогенсинтетазу. Увеличивает транспортную емкость всех типов мембранных переносчиков глюкозы. Задерживает всасывание глюкозы в кишечнике.

Снижает уровень триглицеридов, ЛПНП, ЛПОНП. Метформин улучшает фибринолитические свойства крови за счет подавления ингибитора активатора плазминогена тканевого типа.

На фоне приема метформина масса тела пациента либо остается стабильной, либо умеренно снижается.

Фармакокинетика

После приема внутрь метформин медленно и неполностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме достигается примерно через 2.5 ч. При однократной дозе 500 мг абсолютная биодоступность составляет 50-60%. При одновременном приеме пищи абсорбция метформина снижается и задерживается.

Метформин быстро распределяется в ткани организма. Практически не связывается с белками плазмы. Накапливается в слюнных железах, печени и почках.

Выводится почками в неизмененном виде. T1/2 из плазмы составляет 2-6 ч.

При нарушениях функции почек возможна кумуляция метформина.

Метформин МВ-Тева: Показания

Сахарный диабет 2 типа (инсулиннезависимый) при неэффективности диетотерапии и физической нагрузки, у пациентов с ожирением: у взрослых – в качестве монотерапии или в комбинации с другими пероральными гипогликемическими средствами или с инсулином; у детей в возрасте 10 лет и старше – в качестве монотерапии или в комбинации с инсулином.

Клиническая фармакология

Гипогликемическое средство для перорального применения группы бигуанидов.

Инструкция

Принимают внутрь, во время или после приема пищи.

Способ применения и дозы

При монотерапии начальная разовая доза для взрослых – 500 мг, в зависимости от применяемой лекарственной формы кратность приема – 1-3 раза/сут. Возможно применение по 850 мг 1-2 раза/сут. При необходимости дозу постепенно повышают с интервалом 1 нед. до 2-3 г/сут.

При монотерапии для детей в возрасте 10 лет и старше начальная доза составляет 500 мг или 850 1 раз/сут или 500 мг 2 раза/сут. При необходимости, с интервалом не менее 1 нед., доза может быть увеличена максимум до 2 г/сут в 2-3 приема.

Через 10-15 дней дозу необходимо скорректировать на основании результатов определения глюкозы в крови.

При комбинированной терапии с инсулином начальная доза метформина составляет 500-850 мг 2-3 раза/сут. Дозу инсулина подбирают на основании результатов определения глюкозы в крови.

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения метформина при беременности не проводилось. Применение при беременности возможно в случаях крайней необходимости, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает возможный риск для плода. Метформин проникает через плацентарный барьер.

Метформин в небольших количествах выделяется с грудным молоком, при этом концентрация метформина в грудном молоке может составлять 1/3 от концентрации в плазме матери. Побочные эффекты у новорожденных при грудном вскармливании на фоне приема метформина не наблюдались. Однако в связи с ограниченным количеством данных, применение в период грудного вскармливания не рекомендовано. Решение о прекращении грудного вскармливания следует принимать с учетом пользы грудного вскармливания и потенциального риска возникновения побочных эффектов у ребенка.

Не применять детям до 10 лет.

Метформин МВ-Тева: Противопоказания

Острый или хронический метаболический ацидоз, диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома и кома; почечная недостаточность, нарушение функции почек (КК

Со стороны пищеварительной системы: возможны (обычно в начале лечения) тошнота, рвота, диарея, метеоризм, чувство дискомфорта в животе; в единичных случаях – нарушение показателей функции печени, гепатит (исчезают после прекращения лечения).

Со стороны обмена веществ: очень редко – лактат-ацидоз (требуется прекращение лечения).

Со стороны системы кроветворения: очень редко – нарушение всасывания витамина B12.

Профиль побочных реакций у детей в возрасте 10 лет и старше такой же, как у взрослых.

Взаимодействие

При одновременном применении с производными сульфонилмочевины, акарбозой, инсулином, салицилатами, ингибиторами МАО, окситетрациклином, ингибиторами АПФ, с клофибратом, циклофосфамидом возможно усиление гипогликемического действия метформина.

При одновременном применении с ГКС, гормональными контрацептивами для приема внутрь, даназолом, эпинефрином, глюкагоном, гормонами щитовидной железы, производными фенотиазина, тиазидными диуретиками, производными никотиновой кислоты возможно уменьшение гипогликемического действия метформина.

У пациентов, получающих метформин, применение йодсодержащих контрастных веществ с целью проведения диагностических исследований (в т.ч. в/в урографии, в/в холангиографии, ангиографии, КТ) повышает риск развития острого нарушения функции почек и лактат-ацидоза. Данные комбинации противопоказаны.

Бета2-адреномиметики в виде инъекций повышают концентрацию глюкозы в крови вследствие стимуляции β2-адренорецепторов. В этом случае необходим контроль концентрации глюкозы в крови. При необходимости рекомендуется назначить инсулин.

Одновременный прием циметидина может усилить риск развития лактат-ацидоза.

Одновременный прием “петлевых” диуретиков может привести к развитию лактат-ацидоза из-за возможной функциональной почечной недостаточности.

Про одновременном приеме с этанолом повышается риск развития лактат-ацидоза.

Нифедипин повышает абсорбцию и Cmax метформина.

Катионные лекарственные средства (амилорид, дигоксин, морфин, прокаинамид, хинидин, хинин, ранитидин, триамтерен, триметоприм и ванкомицин), секретирующиеся в почечных канальцах, конкурируют с метформином за канальцевые транспортные системы и могут приводить к увеличению его Cmax.

Метформин МВ-Тева

Товары из категории – Препараты при сахарном диабете

Sanofi India Limited

Инструкция по применению

Описание

Метформин МВ Тева как пероральное сахаропонижающее вещество входит в группу бигуанидов. Оно уменьшает объем гликолинизированного железосодержащего белка в крови, декстрозы после употребления еды и натощак, повышает уровень толерантности к глюкозе. В результате приема химпродукта снижается синтез декстрозы печенью и повышается восприимчивость клеток к инсулиновому гормону. При этом секреция последнего поджелудочной железой не изменяется. Купить Метформин МВ Тева в аптеке можно исключительно в соответствии с рецептурным назначением.

Форма, состав и упаковка

Выпускается изделие в таблетированном виде. Отличительная особенность – пролонг. характер взаимодействия. Основное действующее вещество – метформин гидрохлорида. Таблетки по 10 штук укладываются в блистеры, которых в пачке может быть 3, 6 и 12 единиц.

Фармакологическое действие

Медикамент блокирует метаболические реакции по синтезу декстрозы из неуглеводных соединений. Одновременно он подавляет окислительные процессы в липидах и формирование жирных кислот. В результате растет восприимчивость периферических нейронов к инсулину. Вещество не имеет отношения к количественной трансформации гормона. Оно меняет его фармакодинамические характеристики путем сокращения отношения взаимодействующего гормона к несвязанному. Наблюдается также рост соотношения гормона к проинсулину. Фармпродукт активизирует образование полисахаридов, которые являются основными энергетическими хранилищами и накапливаются в цитоплазме в виде гранул. Он улучшает транспортные возможности любых мембранных переносчиков декстрозы и ингибирует ее абсорбцию в кишечном отделе. Метформин МВ Тева понижает плотность триглицридов в сывороточной среде крови. Не вызывает выделение инсулинового вещества, реакций, приводящих к понижению сахара. Воздействует на процессы жирового обмена – снижает концентрацию триглицеридов, полициклических липофильных спиртов в сыворотке крови. Это благоприятно сказывается на стабилизации и даже снижении веса тела. Фибринолитическое влияние наблюдается за счет угнетения блокатора стимулятора тканевого плазминогена. После перорального введения активный компонент Метформин МВ Тева всасывается через стенки пищеварительного тракта. Максимальная концентрация наблюдается через 2,5 ч. после приема. Абсолютная биодоступность после использования однократной порции достигает 60%. Если вместе с медикаментом принималась еда, то интенсивность всасывания снижается. При употреблении медикамента натощак фармакологическая функция понижена на треть. Абсорбция химматериала не зависит от состава продуктов питания. Лекарство интенсивно распространяется по клеткам тела. Взаимодействие с протеинами плазменной среды практически отсутствует. Частично связывается с красными кровяными тельцами. Сосредоточение происходит в гепатобилиарной и почечной структуре, слюнных железах. Удаление вещества без трансформации происходит через почки. Период полувыведения составляет от 2 до 6 ч. Если существуют нарушения в работе почек, то фармпродукт аккумулируется в тканях. Клиренс Метформина МВ Тева у здоровых добровольцев, участвовавших в исследованиях, равняется 400 мл в минуту. Это есть свидетельство хорошей клубочковой фильтрации и канальцевой секреции.

Показания

Медикамент выписывается при сахарном инсулиннезависимом диабетическом синдроме 2-го типа, когда установлена безрезультативность диеты и физической активности. Для взрослых он назначается для проведения монотерапии или в комплексе с другими сахаропонижающими материалами или инсулиновым веществом. Детям после 10 лет химпрепарат назначается так же, как и взрослым.

Противопоказания

Метформин МВ Тева противопоказан при диагностировании:

  • метаболического ацидоза, когда происходит накопление кислот вследствие повышенного синтеза или потребления;
  • нарушений углеводного метаболизма, которые возникли на фоне недостатка инсулинового гормона и высокой плотности декстрозы и кетонового вещества;
  • диабетической прекомы;
  • почечной дисфункции;
  • дегидратации;
  • сложных инфицирований;
  • гипогликемического шока;
  • тяжелых проявлений разного рода патологий, которые приводят к гипоксии тканевой структуры, включая острый некроз клеток сердечного миокарда, дисфункции дыхательной организации.

Метформин МВ Тева не допускается в случае использования контрастных йодосодержащих материалов, предназначенных внутрисосудистых исследований – внутривенная холангиография, ангиография, компьютерная томография. Запрещается введение химсредства на фоне алкогольного отравления, гиперсенситивности к действующему веществу.

Способ применения и дозы

Метформин МВ Тева нужно принимать вместе с пищей или сразу после обеда. Первоначальная разовая дозировка составляет для взрослых по 0,5 г от одного раза до трех в течение суток. По назначению врача допускается прием дозы в количестве 0,85 г по 1-2 раза в день. Если есть необходимость, то порция увеличивается до 2-3 г с промежутком в одну неделю. Детям начальная доза устанавливается в количестве от 0,5 г по 2 раза в день до 0,85 г 1 раз в день. Увеличение возможно до уровня 2 г в день с недельным интервалом. Через двухнедельный курс лечения доза корректируется на основании лабораторных анализов и количества декстрозы в крови.

Применение при беременности и кормлении грудью

Активный ингредиент препарата проникает в плаценту и в грудную лактозу. Сведений о степени его влияния на развитие плода и в период лактообразования недостаточно. Поэтому использование фармсредства в этот момент нецелесообразно. Новорожденного на время терапии переводят на искусственное кормление. Медикамент не оказывает тератогенного, мутагенного воздействия и не влияет на уровень фертильности.

Побочные действия

Характерные осложнения на фоне лечения Метформином МВ Тева происходят у небольшого числа больных со стороны:

  • органов желудочно-кишечного тракта – тошнота с рвотой (в начале курса), понос, вздутие живота, неприятные ощущения в брюшной полости, расстройство показателей печени, симптомы гепатита, которые исчезают после отмены вещества;
  • метаболических реакций – признаки лактат-ацидоза, что требует прекращения процедур;
  • структуры кровообразования – расстройство механизма абсорбции микронутриента В12.

Профиль акцидентных явлений у детей и подростков тождественен процессам, происходящим у взрослых пациентов.

Особые указания

По врачебным отзывам Метформин МВ Тева не рекомендуется к использованию при развитии острых инфекций, обострении воспалений, травмировании, если существует вероятность развития обезвоживания. Нельзя употреблять таблетки перед проведением оперативного вмешательства и в течение двух дней после него. Осторожно необходимо применять вещество лицам старшей возрастной группы и занимающимся физическим трудом. У пожилых людей нередко происходит бессимптомные нарушения работы почек. Особенно заметны эти процессы, когда совместно с бигуанидами вводятся мочегонные, понижающие давление химпрепараты или нестероидные противовоспалительные средства. Появление мышечных спазм, болей в брюшной полости, выраженная слабость говорят о начале лактацидоза. Поэтому в ходе лечения проводится взятие анализов для определения уровня лактата. Соблюдение схемы дозирования во время монотерапии не приводит к снижению уровня сахаров в крови. Но в комплексе с инсулиновым гормоном или с метаболитами сульфонилмочевины появляется вероятность развития гипогликемии. Фармизделия, способные пролонгировать гипогликемический эффект, нельзя совмещать с алкогольными напитками. Это может привести к увеличению молочной кислоты в крови. Метформин не способен провоцировать образование злокачественных новообразований. Он запрещается к использованию при острых и тяжелых формах почечной и/или печеночной недостаточности. Нежелательно назначение вещества лицам старше 60 лет. Доставка Метформина МВ Тева в Москве осуществляется круглосуточно.

Взаимодействие

При совместном использовании бигуанидов с метаболитами сульфонилмочевины, салициловой кислоты, ингибиторами альфа-глюкозидазы, моноаминоксидазы, антибиотиками, препаратами, снижающими уровень липидов, не исключается активация сахаропонижающего влияния метформина. Комплексное лечение с применением глюкокортикостероидных химпрепаратов, гормонами щитовидного органа, тиазидными мочегонными, синтетическими андрогенами, гормонами поджелудочной железы, возможно ослабление гипогликемического воздействия Метформина МВ Тева. У больных, получающих бигуанид, введение йодных контрастных материалов усиливает риск возникновения острых расстройств в деятельности почек. Такие схемы лечения строго противопоказаны. β2-адреномиметики в форме инъекций увеличивают плотность декстрозы в плазме кровяной субстанции по причине активизации β2-адренорецепторов. Для предупреждения роста фармакокинетических показателей проводится наблюдение за состоянием крови. Если необходимо, то назначается инсулиновый гормон. При наличии в схеме лечения блокаторов H₂-гистаминовых рецепторов, «петлевых» мочегонных химсредств возникает опасность появления молочной кислоты в крови. Аналогичная ситуация возникает при одновременном приеме медикамента с этиловым спиртом. Гипотензивные вещества увеличивают всасывание метформина и его максимальную плотность в плазме крови. Катионные медпрепараты, вырабатываемые почечными канальцами, противостоят метформину, «борясь» за транспортные переходы, и приводят к его накоплению. Аналоги – Метформин, Глюкофаж, Сиофор, Глюкофаж Лонг.

Срок годности и условия хранения

Время хранения препарата составляет не более трех лет. Сберегать следует при температурном режиме +25 °С. Отпуск в аптеке осуществляется в соответствии с рецептурным назначением медэксперта. Цена Метформин МВ Тева – от 239 рублей.

Метформин-Тева

Тева Фармацевтические Предприятия Лтд, Израиль

Тева Фармацевтические Предприятия Лтд, Израиль

Тева Фармацевтические Предприятия Лтд, Израиль

Тева Фармацевтические Предприятия Лтд, Израиль

Тева Фармацевтические Предприятия Лтд, Россия

Аналоги Метформин-Тева

Инструкция по применению Метформин-Тева

  • Состав
  • Показания к применению
  • Противопоказания к применению
  • Рекомендации по применению
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Фармакологическое действие
  • Побочные действия
  • Особые указания
  • Передозировка
  • Лекарственное взаимодействие
  • Условия хранения
  • Условия отпуска

Состав

Активные вещества: метформина гидрохлорид 500 мг;

Вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный 39 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) 8 мг, натрия стеарилфумарат 3 мг, повидон 47 мг, тальк 3 мг;

Показания к применению Метформин-Тева

Сахарный диабет 2 типа у взрослых (особенно у пациентов с ожирением) при неэффективности диетотерапии и физических нагрузок, в качестве монотерапии или в комбинации с другими пероральными гипогликемическими средствами или инсулином.
Сахарный диабет 2 типа у детей с 10-летнего возраста – как в качестве монотерапии, так и в комбинации с инсулином.

Противопоказания к применению Метформин-Тева

  • Повышенная чувствительность к метформину или к любому вспомогательному веществу.
  • Диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома.
  • Почечная недостаточность или нарушение функции почек (клиренс креатинина (КК) менее 60 мл/мин).

Острые состояния, протекающие с риском развития нарушений функции почек:

  • дегидратация (при диарее, рвоте), лихорадка, тяжелые инфекционные заболевания,
  • состояния гипоксии (шок, сепсис, инфекции почек, бронхо-легочные заболевания).

Клинически выраженные проявления острых и хронических заболеваний, которые могут приводить к развитию тканевой гипоксии (в том числе, сердечная или дыхательная недостаточность, острый инфаркт миокарда).

  • Обширные хирургические операции и травмы, когда показано проведение инсулинотерапии (см. раздел «Особые указания»).
  • Печеночная недостаточность, нарушение функции печени.
  • Хронический алкоголизм, острое отравление алкоголем.
  • Лактоацидоз, в том числе, в анамнезе.
  • Применение в течение не менее 48 ч до и 48 ч после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного вещества (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
  • Период не менее 48 ч до и 48 ч после хирургических вмешательств под общим наркозом, спинномозговой или перидуральной анестезией.
  • Соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 ккал/сут).
  • Детский возраст до 10 лет.

С осторожностью: У лиц в возрасте старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу (повышенная опасность развития лактоацидоза).

Рекомендации по применению

Таблетки следует принимать внутрь, проглатывая целиком, не разжевывая, во время или непосредственно после еды, запивая достаточным количеством воды.
Взрослые
Монотерапия и комбинированная терапия с другими пероральными гипогликемическими средствами
Рекомендуемая начальная доза составляет 1000-1500 мг/сут. Для уменьшения побочных явлений со стороны ЖКТ дозу следует разделить на 2-3 приема. Через 10-15 дней при отсутствии неблагоприятных эффектов со стороны ЖКТ возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от концентрации глюкозы в крови. Медленное увеличение дозы может способствовать улучшению желудочно-кишечной переносимости препарата.
Поддерживающая суточная доза составляет 1500-2000 мг. Максимальная суточная доза составляет 3000 мг, разделенная на 3 приема.
При планировании перехода с приема другого перорального гипогликемического средства на препарат Метформин необходимо прекратить прием другого гипогликемического средства и начать прием Метформин Канон в вышеуказанных дозах.
Комбинированная терапия с инсулином
Рекомендуемая начальная доза препарата Метформин 500 мг и 850 мг – 1 таблетка 2-3 раза в сутки, Метформин 1000 мг – 1 таблетка 1 раз в сутки, дозу инсулина при этом подбирают на основании показателей концентрации глюкозы в крови.

Дети старше 10 лет

Метформин Канон применяется при монотерапии и в комбинированной терапии с инсулином.
Рекомендуемая начальная доза препарата Метформин – 500 мг 1 раз в сутки вечером во время еды. Через 10-15 дней дозу препарата необходимо скорректировать на основании концентрации глюкозы в крови. Поддерживающая доза составляет 1000-1500 мг/сут в 2-3 приема. Максимальная суточная доза – 2000 мг в 3 приема.
Пациенты пожилого возраста
Из-за возможного снижения функции почек дозу препарата Метформин следует подбирать под регулярным контролем показателей функции почек (контроль концентрации креатинина в сыворотке крови не реже 2-4 раз в год).
Длительность лечения определяет врач. Не рекомендуется прерывание приема препарата без указания лечащего врача.

Применение Метформин-Тева при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.
При планировании или возникновении беременности Метформин Канон следует отменить и применить инсулинотерапию. Пациентку следует предупредить о необходимости поставить в известность врача в случае возникновения беременности. За матерью и ребенком следует установить наблюдение.
Неизвестно, выделяется ли метформин с грудным молоком. При необходимости применения препарата в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.

Фармакологическое действие

Метформин – пероральное гипогликемическое средство из группы бигуанидов. У больных сахарным диабетом снижает концентрацию глюкозы в крови путем угнетения глюконеогенеза в печени, уменьшения всасывания глюкозы из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и повышения ее утилизации в тканях за счет повышения их чувствительности к инсулину (преимущественно поперечно-полосатой мускулатуры, в меньшей степени – жировой ткани). Стимулирует внутриклеточный гликогенез, активируя гликогенсинтазу.

В отличие от производных сульфонилмочевины, не стимулирует секрецию инсулина и не оказывает гипогликемического эффекта у здоровых лиц. Оказывает влияние на липидный обмен – снижает концентрацию в сыворотке крови триглицеридов, холестерина и липопротеинов низкой плотности. Стабилизирует или снижает массу тела. Оказывает фибринолитическое действие за счет подавления ингибитора активатора плазминогена тканевого типа.

Побочные действия Метформин-Тева

Со стороны системы пищеварительной системы: тошнота, рвота, металлический привкус во рту, отсутствие аппетита, диарея, метеоризм, боли в животе. Эти симптомы встречаются особенно часто в начале лечения и, как правило, проходят самостоятельно. Данные симптомы можно уменьшить назначение антоцидов, производных атропина или спазмолитиков.

Со стороны обмена веществ: в редких случаях – лактацидоз (требует прекращения лечения); при длительном лечении – гиповитаминоз В12(нарушение всасывания).

Со стороны органов кроветворения: в отдельных случаях – мегалобластная анемия.

Со стороны эндокринной системы: гипогликемия.

Аллергические реакции: кожная сыпь.

Особые указания

В период лечения метформином необходимо регулярно контролировать концентрацию глюкозы в крови натощак и после еды.
Пациента следует предупредить о необходимости прекратить прием препарата и обратиться к врачу при появлении рвоты, болей в животе, мышечных болей, общей слабости и сильного недомогания. Данные симптомы могут быть признаком начинающегося лактоацидоза.
Метформин следует отменить за 48 ч до и 48 ч после проведения рентгенологического исследования (в том числе урографии, внутривенной ангиографии) с использованием рентгеноконтрастных препаратов.
Поскольку метформин выводится почками, перед началом лечения и регулярно в последующем следует определять концентрацию креатинина: у пациентов с сохраненной функцией почек 1 раз в год; у пациентов с пониженным КК и у пожилых пациентов – 2-4 раза в год.
Особую осторожность следует проявлять при нарушении функции почек, например, в начальный период терапии антигипертензивными средствами, диуретиками, НПВП.
Следует проинформировать пациента о необходимости обращения к врачу при появлении симптомов бронхо-легочной инфекции или инфекционного заболевания мочеполовых органов.
На фоне применения метформина следует воздерживаться от приема алкоголя в связи с повышенным риском развития гипогликемии и дисульфирамоподобного эффекта.
Гиповитаминоз B12 при приеме метформина обусловлен нарушением всасывания и имеет обратимый характер. При отмене препарата признаки гиповитаминоза B12 быстро исчезают.

Передозировка

Симптомы: при применении метформина в дозе 85 г не наблюдалось гипогликемии, однако отмечалось развитие лактоацидоза. Ранними симптомами лактоацидоза являются тошнота, рвота, диарея, снижение температуры тела, боли в животе, боли в мышцах, в дальнейшем может отмечаться учащение дыхания, головокружение, нарушение сознания и развитие комы.

Лечение: В случае появления признаков лактоацидоза лечение препаратом необходимо немедленно прекратить, больного срочно госпитализировать и, определив концентрацию лактата, уточнить диагноз. Наиболее эффективным мероприятием по выведению из организма лактата и метформина является гемодиализ. Проводят также симптоматическое лечение.

Лекарственное взаимодействие

Противопоказанные комбинации
Радиологические исследования с применением йодсодержащих рентгеноконтрастных препаратов может вызвать развитие лактоацидоза у больных сахарным диабетом на фоне функциональной почечной недостаточности. Применение метформина следует отменить за 48 ч до и не возобновлять ранее 48 ч после рентгенологического исследования с использованием рентгеноконтрастных препаратов.
Нерекомендуемые комбинации
При одновременном применении метформина с алкоголем и этанолсодержащими препаратами, во время острой алкогольной интоксикации, при голодании или соблюдении низкокалорийной диеты, а также при печеночной недостаточности повышается риск развития лактоацидоза.
Комбинации, требующие особой осторожности
При одновременном применении метформина с даназолом возможно развитие гипергликемического эффекта. При необходимости лечения даназолом и после прекращения его приема требуется коррекция дозы метформина под контролем концентрации глюкозы в крови.
Хлорпромазин в высоких дозах (100 мг/сут) уменьшает высвобождение инсулина и повышает концентрацию глюкозы в крови. При одновременном применении с нейролептиками и после прекращения их приема требуется коррекция дозы метформина под контролем концентрации глюкозы в крови.
Глюкокортикостероиды (ГКС) при парентеральном и местном применении снижают толерантность к глюкозе и повышают концентрацию глюкозы в крови, в некоторых случаях вызывая кетоз. При необходимости применения такой комбинации и после прекращения приема ГКС требуется коррекция дозы метформина под контролем концентрации глюкозы в крови.
При одновременном применении «петлевых» диуретиков и метформина имеется риск развития лактоацидоза из-за возможного появления функциональной почечной недостаточности.
Применение в виде инъекций бета2-адреномиметиков снижает гипогликемическое действие метформина вследствие стимуляции бета2-адренорецепторов. В этом случае следует контролировать концентрацию глюкозы в крови и при необходимости применять инсулин.
Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента и другие антигипертензивные препараты могут снижать концентрацию глюкозы в крови. При необходимости следует скорректировать дозу метформина.
При одновременном применении метформина с производными сульфонилмочевины, инсулином, акарбозой и салицилатами возможно усиление гипогликемического действия.
Нифедипин повышает абсорбцию и Cmax метформина, что необходимо учитывать при их одновременном применении.
«Петлевые» диуретики и нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) повышают риск снижения функции почек. В этом случае необходимо соблюдать осторожность при применении метформина.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 20°C.

Метформин (500 мг)

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Таблетки, 500 мг, 850 мг и 1000 мг

Состав

Одна таблетка 500 мг содержит:

активное вещество: метформина гидрохлорид – 500 мг.

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, вода очищенная, повидон (поливинилпирролидон), магния стеарат.

Одна таблетка 850 мг содержит:

активное вещество: метформина гидрохлорид – 850 мг.

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, вода очищенная, повидон (поливинилпирролидон), магния стеарат.

Одна таблетка 1000 мг содержит:

активное вещество: метформина гидрохлорид – 1000 мг.

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, вода очищенная, повидон (поливинилпирролидон), магния стеарат.

Таблетки 500 мг – круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с риской с одной стороны и фаской с двух сторон.

Таблетки 850 мг, 1000 мг – овальные двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета с риской с одной стороны.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения сахарного диабета. Сахароснижающие препараты для перорального приема. Бигуаниды. Метформин.

Код АТХ А10ВА02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь метформин абсорбируется из желудочно-кишечного тракта достаточно полно. Абсолютная биодоступность составляет 50-60%. Максимальная концентрация (Сmах) (примерно 2 мкг/мл или 15 мкмоль) в плазме достигается через 2,5 ч.

При одновременном приеме пищи абсорбция метформина снижается и задерживается.

Метформин быстро распределяется в ткани, практически не связывается с белками плазмы. Подвергается метаболизму в очень слабой степени и выводится почками. Клиренс метформина у здоровых субъектов составляет 400 мл/мин (в 4 раза больше, чем клиренс креатинина), что свидетельствует о наличии активной канальциевой секреции. Период полувыведения составляет приблизительно 6,5 часов. При почечной недостаточности он возрастает, появляется риск кумуляции препарата.

Метформин снижает гипергликемию, не приводя к развитию гипогликемии. В отличие от производных сульфонилмочевины, не стимулирует секрецию инсулина и не оказывает гипогликемического эффекта у здоровых лиц. Повышает чувствительность периферических рецепторов к инсулину и утилизацию глюкозы клетками. Тормозит глюконеогенез в печени. Задерживает всасывание углеводов в кишечнике. Метформин стимулирует синтез гликогена, воздействуя на гликогенсинтазу. Увеличивает транспортную емкость всех типов мембранных переносчиков глюкозы.

Кроме того, оказывает благоприятный эффект на метаболизм липидов: снижает содержание общего холестерина, липопротеинов низкой плотности и триглицеридов.

На фоне приема метформина масса тела пациента либо остается стабильной, либо умеренно снижается.

Показания к применению

Сахарный диабет 2 типа, особенно у пациентов с ожирением, при неэффективности диетотерапии и физических нагрузок:

• у взрослых в качестве монотерапии или в сочетании с другими пероральными гипогликемическими средствами, или с инсулином;

• у детей с 10 лет в качестве монотерапии или в сочетании с инсулином.

Способ применения и дозы

Таблетки следует принимать внутрь, проглатывать целиком, не разжевывая, во время или непосредственно после еды, запивая достаточным количеством воды.

Взрослые: монотерапия и комбинированная терапия в сочетании с другими пероральными гипогликемическими средствами:

• Обычная начальная доза составляет 500 мг или 850 мг 2-3 раза в сутки после или во время приема пищи. Возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от концентрации глюкозы в крови.

• Поддерживающая доза препарата обычно составляет 1500-2000 мг/сут. Для уменьшения побочных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта суточную дозу следует разделить на 2-3 приема. Максимальная доза составляет 3000 мг/сут, разделенная на три приема.

• Медленное увеличение дозы может способствовать улучшению желудочно-кишечной переносимости.

• Пациенты, принимающие метформин в дозах 2000-3000 мг/сут, могут быть переведены на прием препарата 1000 мг. Максимальная рекомендованная доза составляет 3000 мг/сут, разделенная на 3 приема.

В случае планирования перехода с приёма другого гипогликемического средства: необходимо прекратить приём другого средства и начать приём препарата Метформин в дозе, указанной выше.

Комбинация с инсулином:

Для достижения лучшего контроля глюкозы в крови метформин и инсулин можно применять в виде комбинированной терапии. Обычная начальная доза препарата Метформин 500 мг или 850 мг составляет одну таблетку 2-3 раза в сутки, препарата Метформин 1000 мг – одну таблетку 1 раз в сутки, в то время как дозу инсулина подбирают на основании концентрации глюкозы в крови.

Дети и подростки: у детей с 10-летнего возраста препарат Метформин может применяться как в монотерапии, так и в сочетании с инсулином. Обычная начальная доза составляет 500 мг или 850 мг 1 раз в сутки после или во время приема пищи. Через 10-15 дней дозу необходимо скорректировать на основании концентрации глюкозы крови. Максимальная суточная доза составляет 2000 мг, разделенная на 2-3 приема.

Пациенты пожилого возраста: из-за возможного снижения функции почек дозу метформина необходимо подбирать под регулярным контролем показателей функции почек (определять концентрацию креатинина в сыворотке крови не менее 2-4 раз в год).

Длительность лечения определяет врач. Не рекомендуется прерывание приема препарата без указания лечащего врача.

Побочные действия

Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом:

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: