Метипред – инструкция по применению (прием при беременности), аналоги и цены

Метипред

Состав

В 1 таблетке содержится 4 или 16 мг метилпреднизолона, а также присутствуют очищенная вода, тальк, желатин, магния стеарат, крахмал из кукурузы и лактозы моногидрат.

Форма выпуска

Выпускается в виде белых, плоских, круглых таблеток, имеющих скошенный край.

Фармакологическое действие

Является ГКС синтетического происхождения. Имеет иммунодепрессивное, противоаллергическое и противовоспалительное действие, а также увеличивает чувствительность бета-адренорецепторов к катехоламинам эндогенного класса.

Иммунодепрессивный эффект возникает за счет инволюции лимфоидной ткани, снижения интенсивности образования антител, торможения высвобождения цитокинов из макрофагов и лимфоцитов, подавления взаимодействия В- и Т-лимфоцитов и миграции В-клеток, а также угнетения пролиферации лимфоцитов.

Противоаллергический эффект обусловлен снижением выработки аллергических медиаторов, изменением иммунного ответа организма, угнетением образования антител, снижением чувствительности клеток к аллергическим медиаторам, подавлением развития соединительной и лимфоидной ткани, уменьшением количества В- и Т-лимфоцитов, тучных клеток и базофилов.

Противовоспалительный эффект оказывается благодаря угнетению высвобождения тучными клетками и эозинофилами воспалительных медиаторов, стабилизации мембран органелл и клеток, индуцированию образования липокортинов и уменьшению числа тучных клеток, которые вырабатывают гиалуроновую кислоту.

Также способствует развитию гиперхолестеринемии, перераспределяет жировые отложения, увеличивает выработку триглицеридов и высших жирных кислот, уменьшает выработку белка в мышцах, увеличивает выработку альбуминов в почках и печени и снижает число глобулинов в плазме.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Всасывается достаточно быстро и абсорбируется на 70 процентов. Связывание с альбумином в крови составляет 62% независимо от дозы.

В основном метаболизируется в печени, метаболиты выводятся с помощью почек. Проникает через барьер плаценты и ГЭБ, метаболиты проникают в грудное молоко. Период полувыведения длится от двух до трех часов.

Показания к применению Метипреда

Для чего назначают Метипред? Показания к применению данного препарата следующие:

  • болезни соединительной ткани системного характера (дерматомиозит, узелковый периартериит, склеродермия, СКВ, также используется при ревматоидном артрите);
  • миеломная болезнь;
  • гиперкальциемия из-за онкологических болезней, тошнота и рвота во время проведения цитостатической терапии;
  • профилактика реакции отторжения во время пересадки органов;
  • гипогликемические состояния;
  • гепатит;
  • локальный энтерит, болезнь Крона, язвенный колит;
  • рассеянный склероз;
  • рак легкого;
  • синдром Леффлера и бериллиоз, не поддающиеся другому лечению;
  • аспирационная пневмония, туберкулез легких и менингит туберкулезного происхождения;
  • интерстициальные болезни легких (саркоидоз второй и третьей стадии, фиброз легких, острый альвеолит);
  • болезни крови и системы кроветворения (эритроидная гипопластическая анемия, эритробластопения, тромбоцитопения у взрослых вторичного типа, тромбоцитопеническая пурпура, лимфогранулематоз, миелоидный и лимфоидный лейкозы, аутоиммунная гемолитическая анемия, панмиелопатия, агранулоцитоз);
  • подострый тиреоидит;
  • нефротический синдром;
  • почечные болезни аутоиммунного генеза;
  • врожденная гиперплазия надпочечников;
  • недостаточность надпочечников первичного или вторичного типа;
  • болезни глаз воспалительного характера (неврит зрительного нерва, тяжелые вялотекущие задние и передние увеиты, симпатическая офтальмия);
  • болезни глаз аллергического характера (конъюнктивит);
  • отек мозга после предварительного парентерального применения ГКС;
  • болезни кожи (синдром Стивенса-Джонсона, буллезный герпетиформный дерматит, эпидермальный некролиз токсического характера, эксфолиативный дерматит, себорейный дерматит, токсидермия, контактный и атопический дерматит, экзема, псориаз, пузырчатка;
  • аллергические болезни хронического или острого характера (поллиноз, лекарственная экзантема, отек Квинке, аллергический ринит, крапивница, сывороточная болезнь);
  • астматический статус, бронхиальная астма;
  • малая хорея, ревматический кардит, острый ревматизм;
  • воспалительный болезни суставов хронического или острого характера (эпикондилит, синовит, неспецифический тендосиновит, бурсит, синдром Стилла у взрослых, ювенильный артрит, анкилозирующий спондилоартрит, плечелопаточный периартрит, полиартрит, остеоартрит, псориатический и подагрический артрит;
  • пульс-терапия при лечении болезней, при которых ГКС-терапия является эффективной.

Противопоказания

В целях кратковременного приема по жизненным показаниям единственным противопоказанием является сильная чувствительность к метилпреднизолону или другим компонентам лекарства.

С осторожностью необходимо принимать при:

  • беременности;
  • закрытоугольной или открытоугольной глаукоме, полиомиелите, остром психозе, системном остеопорозе;
  • гипоальбуминемии;
  • нефроуролитиазе, тяжелой хронической печеночной или/и почечной недостаточности;
  • эндокринных заболеваниях (ожирении третьей и четвертой степени, болезни Иценко-Кушинга, гипотиреозе, тиреотоксикозе, сахарном диабете);
  • болезнях сердечно-сосудистой системы (в том числе перенесенном инфаркте миокарда), гиперлипидемии, артериальной гипертензии, тяжелой хронической сердечной недостаточности;
  • иммунодефицитных состояниях, лимфаденитепосле прохождения прививки БЦЖ, поствакцинальном и превакцинальном периоде;
  • латентном и активном туберкулезе, системном микозе, стронгилоидозе, амебиазе, коре, ветряной оспе, опоясывающем герпесе в виремической фазе, простом герпесе;
  • заболеваниях желудочно-кишечного тракта (дивертикулите, недавно созданном анастомозе кишечника, латентной или острой пептической язве, гастрите, эзофагите, язве двенадцатиперстной кишки и желудка.

Побочные эффекты Метипреда

Выраженность и частота побочных эффектов Метипреда зависит от величины принимаемой дозы и продолжительности приема. При приеме данных таблеток могут быть следующие побочные действия:

  • приливы крови к голове, синдром отмены, лейкоцитурия, обострение или развитие инфекций;
  • анафилактический шок, зуд и кожная сыпь;
  • склонность к развитию кандидозов и пиодермии, стрии, стероидные угри, гипо- и гиперпигментация, истончение кожи, экхимозы, петехии, замедленное заживление ран;
  • снижение мышечной массы, стероидная миопатия, разрыв сухожилий мышц, остеопороз, замедление роста и процесса окостенения у детей;
  • гипокалиемический синдром (необыкновенная утомляемость и слабость, спазм или миалгия мышц, аритмия, гипокалиемия), гипернатриемия, повышенная потливость, отрицательный азотистый баланс, увеличение веса, гипокальциемия, повышенное выведение кальция;
  • внезапная потеря сознания, экзофтальм, изменения роговицы трофического характера, повышение внутриглазного давления с вероятным повреждением зрительного нерва, склонность к развитию вторичных вирусных, грибковых или бактериальных глазных инфекций, задняя субкапсулярная катаракта;
  • судороги, головная боль, псевдоопухоль мозжечка, вертиго, головокружение, бессонница, беспокойство, нервозность, повышение внутричерепного давления, паранойя, депрессия, маниакально-депрессивный психоз, галлюцинации, эйфория, дезориентация, делирий;
  • замедление формирования рубцовой ткани в области сердца, из-за чего может возникнуть разрыв сердечной мышцы, у людей с подострым и острым инфарктом миокарда может распространиться очаг некроза, тромбозы, гиперкоагуляция, повышение артериального давления, у людей с предрасположенностью усиление или развитие выраженности сердечной недостаточности, брадикардия (с возможной остановкой сердца), аритмии;
  • икота, метеоризм, нарушение пищеварения, нарушение аппетита, перфорация стенки желудочно-кишечного тракта, желудочно-кишечные кровотечения, эрозивный эзофагит, стероидная язва двенадцатиперстной кишки и желудка, панкреатит, рвота, тошнота;
  • у детей задержка полового развития, синдром Иценко-Кушинга (стрии, слабость в мышцах, аменорея, дисменорея, повышение артериального давления, гирсутизм, ожирение (гипофизарный тип), лунообразное лицо), угнетение функции надпочечников, манифестация сахарного диабета латентного характера, сахарный диабет стероидного характера, снижение толерантности к глюкозе.

Таблетки Метипред, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Согласно инструкции по применению Метипреда, количество таблеток и длительность лечения зависит от показаний и тяжести болезни. Всю суточную дозу необходимо принять за один раз внутрь. Таблетки нужно принять во время или сразу после приема пищи, запивая небольшим количеством воды.

Начальная доза составляет от 4 до 48 мг в сутки. При тяжелых болезнях дозу можно увеличивать, при менее тяжелых – уменьшать. Как правило, высокие дозы принимаются при трансплантации органов (до 7 мг на 1 кг в сутки), отеке мозга (от 200 до 900 мг в сутки), рассеянном склерозе (200 мг в сутки).

Читайте также:
Аэртал инструкция по применению, аналоги, отзывы, цены

Назначая дозу детям, необходимо учитывать массу ребенка. При надпочечниковой недостаточности необходимо принимать по 0,18 миллиграмм на килограмм в сутки, при других заболеваниях – по 0,42-1,67 миллиграмм на один килограмм в сутки в три приема.

При продолжительном применении таблеток дозу необходимо снижать постепенно.

Передозировка

При передозировке возможно усиление побочных эффектов, лечение зависит от симптомов. При передозировке необходимо уменьшить принимаемую дозу препарата.

Взаимодействие

Одновременное применение данного лекарства с:

  • мексилетином и Изониазидом — увеличивает их метаболизм, что вызывает снижение их концентрации в плазме;
  • м-холиноблокаторами и нитратами — повышает внутриглазное давление;
  • празиквантелом — уменьшает его концентрацию;
  • СТГ — уменьшает его эффективность;
  • витамином D — уменьшает его влияние на кишечное всасывание кальция;
  • пероральными гипогликемическими препаратами, Инсулином, гипотензивными средствами — снижает эффект от них;
  • ацетилсалициловой кислотой — ускоряет ее выведение и уменьшает ее концентрацию в крови;
  • Парацетамолом — увеличивает возможность развития гепатотоксичности;
  • Индометацином — увеличивает возможность возникновения побочных эффектов препарата;
  • НПВС и этанолом — усиливает риск развития эрозивно-язвенных поражений в желудочно-кишечном тракте и кровотечений;
  • тромболитиками и антикоагулянтами — повышает возможность развития кровотечений из язв в желудочно-кишечном тракте;
  • непрямыми антикоагулянтами — ослабляет их действие;
  • сердечными гликозидами — ухудшает их переносимость и повышает возможность развития желудочковой экстрасистолии;
  • препаратами, содержащими натрий — вызывают развитие отеков и повышение артериального давления;
  • диуретиками и Амфотерицином В — усиливает выведение калия из организма и увеличивает риск развития сердечной недостаточности;
  • индукторами печеночных микросомальных ферментов — вызывает снижение его концентрации.

Иммунодепрессанты способствуют повышению риска развития лимфомы и инфекций или других нарушений лимфопролиферативного характера, которые связны с вирусом Эпштейна-Барра.

Нейролептики и Азатиоприн увеличивают риск развития катаракты.

Условия продажи

Приобрести таблетки можно только по рецепту.

Условия хранения

Таблетки необходимо хранить при температуре от 15 до 25 градусов в месте, недоступном для детей.

Срок годности

Срок годности составляет 5 лет.

С алкоголем

Метипред при беременности и лактации

При беременности Метипред (особенно в первом триместре) можно назначать только по жизненным показаниям. Так как ГКС имеют свойство проникать в грудное молоко, при применении препарата в лактационный период, кормление грудью необходимо прекратить. Данное утверждение подтверждено многими отзывами о Метипреде при планировании беременности.

Метипред при ЭКО назначается для регуляции гормонального фона. Его применение нежелательно, поэтому показано только в случае крайней необходимости по назначению врача.

Метипред

Orion Pharma [Орион Фарма]

Orion Corporation [Орион Корпарейшен]

Orion Pharma [Орион Фарма]

Аналоги Метипред

Товары из категории – Гормональные препараты

Novo Nordisk [Ново Нордиск]

Haupt Pharma [Хаупт Фарма]

Здоровье – фармацевтическая компания

Инструкция по применению

Немного фактов

Производством препарата Метипред занимается финская фармацевтическая компания Orion Pharma.

Основной действующий компонент

Принадлежность к группам МКБ-10

Данное ЛС принадлежит к следующим классам: J, K, M, R, T, Z.

Необходимость применения

Метипред назначается для терапии:

  • заболеваний, характеризующихся системным типом воспаления различных органов и систем;
  • воспалительных болезней в суставах в острой и хронической форме;
  • ревматизма в острой форме;
  • бронхиальной астмы;
  • аллергии в хронической и острой форме;
  • различных кожных болезней;
  • отека мозга;
  • заболеваний глаз аллергического и воспалительного типа;
  • недостаточности надпочечников;
  • врожденной деформации надпочечников;
  • аутоиммунных болезней почек;
  • нефротического синдрома;
  • болезней крови;
  • болезней легких;
  • рассеянного склероза;
  • колита язвенного, энтерита;
  • гепатита;
  • для профилактики отторжений после трансплантации;
  • гиперкальциемии у онкобольных;
  • миеломной болезни.

Фармакологический эффект

Препарат эффективно используется для искусственного угнетения иммунитета и снятия воспалений.

Выпускаемая форма и составляющие

Выпускается Метипред в качестве драже для перорального приема и концентрат для растворения. Составляющими драже являются Methylprednisolonum, Lacticum, Frumentum amylum, E572, Gelatina, Talcum, Aqua destillata. Составляющими концентрата являются Methylprednisolonum, Natrii hydroxidum. Растворитель – Aqua destillata.

Побочная симптоматика

Прием данных таблеток может сопровождаться негативными реакциями, проявляющимися в виде нарушений в работе эндокринной системы, ощущений тошноты, рвоты, язв в желудке и начальных отделах тонкой кишки, эрозий, кровотечений в ЖКТ, сбоев в аппетите, повышенного газообразования, учащенного и замедленного сердцебиения, повышенного кровяного давления, тромбоза, различных галлюцинаций, депрессии, излишней нервозности, бессонницы, болевых ощущений в голове, непроизвольных сокращений в мышцах, катаракты, утраты зрения, снижении уровня кальция, калия, повышенного уровня натрия, мышечных болей, замедленного роста, замедления заживляемости ран, различной пигментации и высыпаний, аллергии, онемения и покалывания в области введения и т.п.

Наличие ограничений к приему. Противопоказания.

Противопоказан для применения при наличии аллергии или же повышенной восприимчивости к ингредиентам препарата. Данные таблетки запрещены к применению:

  • при наличии туберкулеза или прочих инфекций, вызванных бактериями или вирусами;
  • при наличии грибковых заболеваний системного характера.

Дозирование и инструкция к приему

Длительность терапии и дозировка для каждого пациента индивидуальна. Решением данного вопроса занимается лечащий доктор после того, как он оценил состояние пациента и степень тяжести его болезни.

Драже

Драже Метипред используется для перорального приема. Прием осуществляется в период принятия пищи или по его завершению. Суточный объем принимаемого препарата можно принимать за один день, а можно принять двойной объем, но тогда прием производится через день. Удвоенную дозировку можно раздробить на два, три или четыре раза. Но большую дозу принимают в первой половине дня. Первоначальный прием лекарства назначается исходя из тяжести заболевания и производится в объеме равном от 4-х до 48-ми миллиграмм за день. Для терапии рассеянного склероза прием назначается в дозировке равной 200 миллиграммам за день. Больным с отеком мозга следует принимать от 200 миллиграмм до 1 г в день. При трансплантации органов прием производится в объеме, не превышающем 7 миллиграмм на 1 кг веса за день. При отсутствии необходимого результата, терапия отменяется и назначается другой вариант. Для лечения детей врач сам подбирает режим дозирования исходя из веса и площади тела пациента. Для терапии недостаточности в надпочечниках применяется дозировка в 0,18 миллиграмм на 1 кг веса или же 3,33 миллиграмма на 1 м2 площади тела и делится она на 3 раза. Терапия прочих заболеваний проводится в объеме от 0,42 до 1,67 миллиграмма на 1 кг веса или же от 12,5 до 50 мг на 1 м2 площади тела, выбранная дозировка делится на 3 раза. Прием данного ЛС в течении продолжительного промежутка времени должен осуществляться с постепенным снижением объема принимаемого лекарства. Не рекомендуется отменять лечение резко.

Читайте также:
Хондроитин (гель, капсулы) - инструкция по применению

Концентрат для растворения.

Концентрат Метипред используется для внутривенного и внутримышечного введения. Для внутривенного применения может производится в форме капельниц или же медленного струйного введения. Раствор для дальнейшего использования подготавливается следующим образом: во флакончик с концентратом вводится растворитель, представленный в упаковке. Вспомогательная терапия при наличии угрозы жизни для пациента проводится в объеме, равном 30 миллиграммам на 1 кг веса и вводится внутривенно на протяжении получаса. Такое введение может повторяться 4 или 6 раз в сутки, но в период, не превышающий двое суток. Терапия ревматизмов осуществляется внутривенно в дозировке равной 1 грамму в сутки или же по 1 грамму в месяц на протяжении 6-месячного периода. Лечение красной волчанки в системной форме проводится внутривенно на протяжении 3-х дней по 1 грамму за день. Терапия рассеянного склероза осуществляется внутривенно в течении 3-х или 5-ти дней по 1 грамму за день. При отечных болезнях дозировка равна 30 мг на 1 кг веса на протяжении 4-х суток или же 1 грамм за день на 3-й, 5-й и 7-й дни. Терапия больных онкологией в терминальной форме проводится в объеме 125 миллиграмм за сутки каждый день, но не более 2-х месяцев.

Совместимость с другими ЛС

При совмещении глюкокортикоидов с препаратами, направленными на угнетение свертываемости крови, может усиливаться эффективность последних. Салицилаты, индометацин и прочие нестероидные противовоспалительные препараты в совокупности могут провоцировать возникновение язв в желудке. Метипред совмещенный с салицилатами может снижать уровень последних в организме, вызывая скорость выведения почками. При взаимодействии с данным препаратом лекарственные средства, направленные на снижение уровня сахара в крови, может снижаться результативность последних. Прием барбитуратов и примидона может способствовать снижению эффективности метилпреднизолона. Употребление карбамазепина и рифампицина снижают действенность метилпреднизолона. Совместный прием с препаратами, замедляющими активность ферментов цитохрома Р450, могут спровоцировать повышение метилпреднизолона в организме, тем самым усилив побочную симптоматику. При взаимодействии с препаратами, содержащими эстроген, метилпреднизолон может задерживаться в организме, как следствие будет усилено его воздействие. При совмещении с фторхинолонами может нарушаться целостность сухожилий. При совмещении с мочегонными и слабительными препаратами уровень калий в крови может значительно снизится. Совмещенный прием с препаратами, направленными на искусственное угнетение иммунитета, может спровоцировать усиление их результативности. При совмещении с препаратами, которые тормозят активность холинэстеразы, у больных с быстрой утомляемостью поперечнополосатых мышц мышечная слабость только увеличивается. Совмещенный прием циклоспорина и метилпреднизолоном может спровоцировать возникновение неконтролируемых мышечных спазмов.

Терапия заболеваний у мам в положении и тех, кто кормит ребенка грудью

Активный компонент Метипред имеет свойство проникать через плацентарный барьер матери к ребенку. Соответственно, назначение данного препарата может осуществляться только тогда, когда лечащий врач взвесил все “за” и “против” и польза от его использования значительно превышает возможные риски. Средства данной категории могут спровоцировать рождение мертвого ребенка. Если беременная женщина принимала подобные средства, то в дальнейшем за рожденным малышом следует осуществлять контроль на предмет выявления или исключения недостаточности надпочечников. Если существует возможность для замещения терапии, то лучше ее осуществить. Мамам, кормящим своего малыша грудью, стоит отказаться от приема данного лекарства или же приостановить ГВ при длительной терапии данным препаратом.

Совместимость со спиртными напитками

Употребление спиртного в период приема препарата Метипред крайне нежелательно. Такое совмещение повышает риск развития язв в желудке или начальном отделе тонкой кишки.

Передозировка

Прием препарата в дозировке значительно превышающей стандартную зачастую не вызывает каких-либо негативных последствий, но все же при ее возникновении могут значительно усиливаться побочные явления. При возникновении передозировки препаратом больному следует оказать помощь в виде постепенного уменьшения дозировки, промывания желудка и приеме энтеросорбентов. Также может потребоваться прочая симптоматическая терапия. Во избежание передозировки нужно четко следовать представленной производителем инструкции по применению.

Влияние на управление транспортом

В период проведения терапии данным лекарственным средством желательно воздержаться от управления транспортными средствами и занятий деятельностью требующей повышенной концентрации внимания. Данный отказ вызван наличием побочной симптоматики, представленной нарушениями психического равновесия и настроения, неконтролируемыми спазмами мышц, а также головной болью.

Аналогичные препараты

Аналогами являются: Медрол, Солу-Медрол.

Как хранить

Хранение возможно при температурном режиме от +15°С до +25°С, вдали от света и детей. Хранение и использование возможно на протяжении 5 лет. По окончанию этого срока препарат не использовать.

Условия продажи

Реализация лекарства осуществляется при наличии рецепта от врача.

Метипред таб. 4мг N30 вн

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Побочное действие

Передозировка

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Особые указания

Форма выпуска

Условия хранения

Срок годности

Условия отпуска из аптек

Что бы задать вопрос, Вам необходимо авторизоваться

Показания
Для приема внутрь:

Системные заболевания соединительной ткани (системная красная волчанка, склеродермия, узелковый периартериит, дерматомиозит, ревматоидный артрит).
Острые и хронические воспалительные заболевания суставов – подагрический и псориатический артрит, остеоартрит (в т.ч. посттравматический), полиартрит (в т.ч. старческий), плечелопаточный периартрит, анкилозирующий сповдилоартрит (болезнь Бехтерева), ювенильный артрит, синдром Стилла у взрослых, бурсит, неспецифический тендосиновит, синовит и эпикондилит.
Острый ревматизм, ревматический кардит, малая хорея.
Бронхиальная астма, астматический статус.
Острые и хронические аллергические заболевания – в т.ч. аллергические реакции на лекарственные средства и пшцевые продукты, сывороточная болезнь, крапивница, аллергический ринит, отек Квинке, лекарственная экзантема, поллиноз и др.
Заболевания кожи – пузырчатка, псориаз, экзема, атопический дерматит (распространенный нейродермит), контрактный дерматит (с поражением большой поверхности кожи), токсидермия, себорейный дерматит, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), буллезный герпетиформный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона.
Отек мозга (в т.ч. на фоне опухоли мозга или связанный с хирургическим вмешательством, лучевой терапией или травмой головы) после предварительного парентерального применения ГКС.
Аллергические заболевания глаз – аллергические формы конъюнктивита.
Воспалительные заболевания глаз – симпатическая офтальмия, тяжелые вялотекущие передние и задние увеиты, неврит зрительного нерва.
Первичная или вторичная надпочечниковая недостаточность (в т.ч. состояние после удаления надпочечников).
Врожденная гиперплазия надпочечников.
Заболевания почек аутоиммунного генеза (в т.ч. острый гломерулонефрит).
Нефротический синдром.
Подострый тиреоидит.
Заболевания крови и системы кроветворения – агранулоцитоз, панмиелопатия, аутоиммунная гемолитическая анемия, лимфо- и миелоидный лейкозы, лимфогрануломатоз, тромбоцитопеническая пурпура, вторичная тромбоцитопения у взрослых, эритробластопения (эритроцитарная анемия), врожденная (эритроидная) гипопластическая анемия.
Интерстициальные заболевания легких – острый альвеолит, фиброз легких, саркоидоз II-III ст.
Туберкулезный менингит, туберкулез легких, аспирационная пневмония (в сочетании со специфической химиотерапией).
Бериллиоз, синдром Леффлера (не поддающийся др. терапии); рак легкого (в комбинации с цитостатиками).
Рассеянный склероз.
Язвенный колит, болезнь Крона, локальный энтерит.
Гепатит, гипогликемические состояния.
Профилактика реакции отторжения трансплантата при пересадке органов.
Гиперкальциемия на фоне онкологических заболеваний, тошнота и рвота при проведении цитостатической терапии.
Миеломная болезнь.

Читайте также:
Хондроксид (мазь, гели и таблетки) - инструкция по применению

Парентерально
Экстренная терапия при состояниях, требующих быстрого повышения концентрации глюкокортикостероидов в организме:

Шоковые состояния (ожоговый, травматический, операционный, токсический, кардиогенный) – при неэффективности сосудосуживающих средств, плазмозамещающих препаратов и другой симптоматической терапии.
Аллергические реакции (острые тяжелые формы), гемотрансфузионный шок, анафилактический шок, анафилактоидные реакции.
Отек мозга (в т.ч. на фоне опухоли мозга или связанный с хирургическим вмешательством, лучевой терапией или травмой головы).
Бронхиальная астма (тяжелая форма), астматический статус.
Системные заболевания соединительной ткани (системная красная волчанка, ревматоидный артрит).
Острая надпочечниковая недостаточность.
Тиреотоксический криз.
Острый гепатит, печеночная кома.
Уменьшение воспалительных явлений и предупреждение рубцовых сужений (при отравлении прижигающими жидкостями).

Противопоказания
Для кратковременного применения по жизненным показаниям единственным противопоказанием является повышенная чувствительность к метилпреднизолону или компонентам препарата.
У детей в период роста ГКС должны применяться только по абсолютным показаниям и под особо тщательным наблюдением лечащего врача.

С осторожностью
Препарат следует назначать при следующих заболеваниях и состояниях:

заболевания желудочно-кишечного тракта – язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эзофагит, гастрит, острая или латентная пептическая язва, недавно созданный анастомоз кишечника, неспецифический язвенный колит с угрозой перфорации или абсцедирования, дивертикулит;
паразитарные и инфекционные заболевания вирусной, грибковой или бактериальной природы (в настоящее время или недавно перенесенные, включая недавний контакт с больным) -простой герпес, опоясывающий герпес (виремическая фаза), ветряная оспа, корь; амебиаз, стронгилоидоз; системный микоз; активный и латентный туберкулез. Применение при тяжелых инфекционных заболеваниях допустимо только на фоне специфической терапии;
Пре- и поствакцинальный период (8 недель до и 2 недели после вакцинации), лимфаденит после прививки БЦЖ,
иммунодефицитные состояния (в т.ч. СПИД или ВИЧ инфекция);
заболевания сердечно-сосудистой системы (в т.ч. недавно перенесенный инфаркт миокарда – у больных с острым и подострим инфарктом миокарда возможно распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани и, вследствие этого, – разрыв сердечной мышцы), тяжелая хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, гиперлипидемия);
эндокринные заболевания – сахарный диабет (в т.ч. нарушение толерантности к углеводам), тиреотоксикоз, гипотиреоз, болезнь Иценко-Кушинга, ожирение (III-IV ст.);
тяжелая хроническая почечная и/или печеночная недостаточность, нефроуролитиаз;
гипоальбуминемия и состояния, предрасполагающие к ее возникновению;
системный остеопороз, миастения gravis, острый психоз, полиомиелит (за исключением формы бульбарного энцефалита), открыто- и закрытоугольная глаукома;
беременность.

Применение в период беременности и грудного вскармливания
При беременности (особенно в I триместре) применяют только по жизненным показаниям.
Поскольку глюкокортикостероиды проникают в грудное молоко, в случае необходимости применения препарата в период грудного вскармливания, кормление грудью рекомендуется прекратить.

Способ применения и дозы
Доза препарата и продолжительность лечения устанавливается врачом индивидуально в зависимости от показаний и тяжести заболевания.
Таблетки. Всю суточную дозу препарата рекомендуется принимать внутрь однократно или двойную суточную дозу – через день с учетом циркадного ритма эндогенной секреции глюкокортикостероидов в интервале от 6 до 8 часов утра Высокую суточную дозу можно распределить на 2-4 приема, при этом по утрам следует принимать большую дозу. Таблетки следует принимать во время или непосредственно после еды, запивая небольшим количеством жидкости.
Начальная доза препарата может составлять от 4 мг до 48 мг метилпреднизолона в сутки, в зависимости от характера заболевания. При менее тяжелых заболеваниях обычно достаточно применение более низких доз, хотя отдельным больным могут потребоваться и более высокие дозы. Высокие дозы могут потребоваться при таких заболеваниях и состояниях, как рассеянный склероз (200 мг/сутки), отек мозга (200-1000 мг/сутки) и трансплантация органов (до 7 мг/кг/сутки). Если через достаточный период времени не будет получен удовлетворительный клинический эффект, препарат следует отменить и назначить больному другой вид терапии.
Детям дозу определяет врач с учетом массы или поверхности тела. При надпочечниковой недостаточности – внутрь 0,18 мг/кг или 3,33 мг/кв.м в сутки в 3 приема, при других показаниях -по 0,42-1,67 мг/кг или 12,5-50 мг/кв.м в сутки в 3 приема.
При длительном приеме препарата суточную дозу следует снижать постепенно. Длительную терапию нельзя прекращать внезапно!
Парентерально препарат вводится в виде медленных внутривенных струйных инъекций или внутривенных инфузий, а также внутримышечных инъекций.
Приготовление раствора. Раствор для инъекций готовится путем добавления растворителя во флакон с лиофилизатом непосредственно перед использованием. Приготовленный раствор содержит 62,5 мг/мл метилпреднизолона.
В качестве дополнительной терапии при угрожающих жизни состояниях вводят 30 мг/кг массы тела в/в в течение не менее 30 мин. Введение этой дозы можно повторять каждые 4-6 час в течение не более 48 час.
Пульс-терапия при лечении заболеваний, при которых эффективна ГКС-терапия, при обострениях заболевания и/или при неэффективности стандартной терапии.
Рекомендуемые схемы терапии:

Ревматические заболевания: 1 г/сутки в/в в течение 1-4 дней или 1 г/месяц в/в в течение 6 месяцев
Системная красная волчанка: 1 г/сутки в/в в течение 3 дней
Рассеянный склероз: 1 г/сутки в/в в течение 3 или 5 дней
Отечные состояния, например, гломерулонефрит, волчаночный нефрит: 30 мг/кг в/в через день в течение 4 дней или 1 г/сутки в течение 3, 5 или 7 дней

Указанные выше дозы следует вводить в течение не менее 30 мин, введение можно повторить, если в течение недели после проведения лечения не было достигнуто улучшения, или если этого требует состояние больного.
Онкологические заболевания в терминальной стадии – для улучшения качества жизни: вводят 125 мг/сутки в/в ежедневно в течение до 8 недель.
Профилактика тошноты и рвоты, связанных с химиотерапией по поводу онкологических заболеваний. При химиотерапии, характеризующейся незначительным или средневыраженным рвотным действием, вводят 250 мг в/в в течение не менее 5 мин за 1 час до введения химиотерапевтического препарата, в начале химиотерапии, а также после ее окончания. При химиотерапии, характеризующейся выраженным рвотным действием, вводят 250 мг в/в в течение не менее 5 мин в сочетании с соответствующими дозами метоклопрамида или бутирофенона за 1 час до введения химиотерапевтического препарата, затем по 250 мг в/в в начале химиотерапии и после ее окончания.
При других показаниях начальная доза составляет 10-500 мг в/в в зависимости от характера заболевания. Для краткого курса при тяжелых острых состояниях могут потребоваться более высокие дозы. Начальную дозу, не превышающую 250 мг, следует вводить в/в в течение не менее 5 мин, дозы свыше 250 мг вводят в течение не менее 30 мин. Последующие дозы вводят в/в или в/м, при этом длительность интервалов между введениями зависит от реакции больного на терапию и от его клинического состояния.
Детям следует вводить более низкие дозы (но не менее 0,5 мг/кг/сутки), однако при выборе дозы в первую очередь учитывают тяжесть состояния и реакцию больного на терапию, а не возраст и массу тела.

Читайте также:
Живокост с пчелиным ядом, способ применения, аналоги

Метипред таб. 4мг N30 вн

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Побочное действие

Передозировка

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Особые указания

Форма выпуска

Условия хранения

Срок годности

Условия отпуска из аптек

Что бы задать вопрос, Вам необходимо авторизоваться

Показания
Для приема внутрь:

Системные заболевания соединительной ткани (системная красная волчанка, склеродермия, узелковый периартериит, дерматомиозит, ревматоидный артрит).
Острые и хронические воспалительные заболевания суставов – подагрический и псориатический артрит, остеоартрит (в т.ч. посттравматический), полиартрит (в т.ч. старческий), плечелопаточный периартрит, анкилозирующий сповдилоартрит (болезнь Бехтерева), ювенильный артрит, синдром Стилла у взрослых, бурсит, неспецифический тендосиновит, синовит и эпикондилит.
Острый ревматизм, ревматический кардит, малая хорея.
Бронхиальная астма, астматический статус.
Острые и хронические аллергические заболевания – в т.ч. аллергические реакции на лекарственные средства и пшцевые продукты, сывороточная болезнь, крапивница, аллергический ринит, отек Квинке, лекарственная экзантема, поллиноз и др.
Заболевания кожи – пузырчатка, псориаз, экзема, атопический дерматит (распространенный нейродермит), контрактный дерматит (с поражением большой поверхности кожи), токсидермия, себорейный дерматит, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), буллезный герпетиформный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона.
Отек мозга (в т.ч. на фоне опухоли мозга или связанный с хирургическим вмешательством, лучевой терапией или травмой головы) после предварительного парентерального применения ГКС.
Аллергические заболевания глаз – аллергические формы конъюнктивита.
Воспалительные заболевания глаз – симпатическая офтальмия, тяжелые вялотекущие передние и задние увеиты, неврит зрительного нерва.
Первичная или вторичная надпочечниковая недостаточность (в т.ч. состояние после удаления надпочечников).
Врожденная гиперплазия надпочечников.
Заболевания почек аутоиммунного генеза (в т.ч. острый гломерулонефрит).
Нефротический синдром.
Подострый тиреоидит.
Заболевания крови и системы кроветворения – агранулоцитоз, панмиелопатия, аутоиммунная гемолитическая анемия, лимфо- и миелоидный лейкозы, лимфогрануломатоз, тромбоцитопеническая пурпура, вторичная тромбоцитопения у взрослых, эритробластопения (эритроцитарная анемия), врожденная (эритроидная) гипопластическая анемия.
Интерстициальные заболевания легких – острый альвеолит, фиброз легких, саркоидоз II-III ст.
Туберкулезный менингит, туберкулез легких, аспирационная пневмония (в сочетании со специфической химиотерапией).
Бериллиоз, синдром Леффлера (не поддающийся др. терапии); рак легкого (в комбинации с цитостатиками).
Рассеянный склероз.
Язвенный колит, болезнь Крона, локальный энтерит.
Гепатит, гипогликемические состояния.
Профилактика реакции отторжения трансплантата при пересадке органов.
Гиперкальциемия на фоне онкологических заболеваний, тошнота и рвота при проведении цитостатической терапии.
Миеломная болезнь.

Парентерально
Экстренная терапия при состояниях, требующих быстрого повышения концентрации глюкокортикостероидов в организме:

Шоковые состояния (ожоговый, травматический, операционный, токсический, кардиогенный) – при неэффективности сосудосуживающих средств, плазмозамещающих препаратов и другой симптоматической терапии.
Аллергические реакции (острые тяжелые формы), гемотрансфузионный шок, анафилактический шок, анафилактоидные реакции.
Отек мозга (в т.ч. на фоне опухоли мозга или связанный с хирургическим вмешательством, лучевой терапией или травмой головы).
Бронхиальная астма (тяжелая форма), астматический статус.
Системные заболевания соединительной ткани (системная красная волчанка, ревматоидный артрит).
Острая надпочечниковая недостаточность.
Тиреотоксический криз.
Острый гепатит, печеночная кома.
Уменьшение воспалительных явлений и предупреждение рубцовых сужений (при отравлении прижигающими жидкостями).

Противопоказания
Для кратковременного применения по жизненным показаниям единственным противопоказанием является повышенная чувствительность к метилпреднизолону или компонентам препарата.
У детей в период роста ГКС должны применяться только по абсолютным показаниям и под особо тщательным наблюдением лечащего врача.

С осторожностью
Препарат следует назначать при следующих заболеваниях и состояниях:

заболевания желудочно-кишечного тракта – язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эзофагит, гастрит, острая или латентная пептическая язва, недавно созданный анастомоз кишечника, неспецифический язвенный колит с угрозой перфорации или абсцедирования, дивертикулит;
паразитарные и инфекционные заболевания вирусной, грибковой или бактериальной природы (в настоящее время или недавно перенесенные, включая недавний контакт с больным) -простой герпес, опоясывающий герпес (виремическая фаза), ветряная оспа, корь; амебиаз, стронгилоидоз; системный микоз; активный и латентный туберкулез. Применение при тяжелых инфекционных заболеваниях допустимо только на фоне специфической терапии;
Пре- и поствакцинальный период (8 недель до и 2 недели после вакцинации), лимфаденит после прививки БЦЖ,
иммунодефицитные состояния (в т.ч. СПИД или ВИЧ инфекция);
заболевания сердечно-сосудистой системы (в т.ч. недавно перенесенный инфаркт миокарда – у больных с острым и подострим инфарктом миокарда возможно распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани и, вследствие этого, – разрыв сердечной мышцы), тяжелая хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, гиперлипидемия);
эндокринные заболевания – сахарный диабет (в т.ч. нарушение толерантности к углеводам), тиреотоксикоз, гипотиреоз, болезнь Иценко-Кушинга, ожирение (III-IV ст.);
тяжелая хроническая почечная и/или печеночная недостаточность, нефроуролитиаз;
гипоальбуминемия и состояния, предрасполагающие к ее возникновению;
системный остеопороз, миастения gravis, острый психоз, полиомиелит (за исключением формы бульбарного энцефалита), открыто- и закрытоугольная глаукома;
беременность.

Применение в период беременности и грудного вскармливания
При беременности (особенно в I триместре) применяют только по жизненным показаниям.
Поскольку глюкокортикостероиды проникают в грудное молоко, в случае необходимости применения препарата в период грудного вскармливания, кормление грудью рекомендуется прекратить.

Способ применения и дозы
Доза препарата и продолжительность лечения устанавливается врачом индивидуально в зависимости от показаний и тяжести заболевания.
Таблетки. Всю суточную дозу препарата рекомендуется принимать внутрь однократно или двойную суточную дозу – через день с учетом циркадного ритма эндогенной секреции глюкокортикостероидов в интервале от 6 до 8 часов утра Высокую суточную дозу можно распределить на 2-4 приема, при этом по утрам следует принимать большую дозу. Таблетки следует принимать во время или непосредственно после еды, запивая небольшим количеством жидкости.
Начальная доза препарата может составлять от 4 мг до 48 мг метилпреднизолона в сутки, в зависимости от характера заболевания. При менее тяжелых заболеваниях обычно достаточно применение более низких доз, хотя отдельным больным могут потребоваться и более высокие дозы. Высокие дозы могут потребоваться при таких заболеваниях и состояниях, как рассеянный склероз (200 мг/сутки), отек мозга (200-1000 мг/сутки) и трансплантация органов (до 7 мг/кг/сутки). Если через достаточный период времени не будет получен удовлетворительный клинический эффект, препарат следует отменить и назначить больному другой вид терапии.
Детям дозу определяет врач с учетом массы или поверхности тела. При надпочечниковой недостаточности – внутрь 0,18 мг/кг или 3,33 мг/кв.м в сутки в 3 приема, при других показаниях -по 0,42-1,67 мг/кг или 12,5-50 мг/кв.м в сутки в 3 приема.
При длительном приеме препарата суточную дозу следует снижать постепенно. Длительную терапию нельзя прекращать внезапно!
Парентерально препарат вводится в виде медленных внутривенных струйных инъекций или внутривенных инфузий, а также внутримышечных инъекций.
Приготовление раствора. Раствор для инъекций готовится путем добавления растворителя во флакон с лиофилизатом непосредственно перед использованием. Приготовленный раствор содержит 62,5 мг/мл метилпреднизолона.
В качестве дополнительной терапии при угрожающих жизни состояниях вводят 30 мг/кг массы тела в/в в течение не менее 30 мин. Введение этой дозы можно повторять каждые 4-6 час в течение не более 48 час.
Пульс-терапия при лечении заболеваний, при которых эффективна ГКС-терапия, при обострениях заболевания и/или при неэффективности стандартной терапии.
Рекомендуемые схемы терапии:

Читайте также:
Ибандроновая кислота (Сандоз) - инструкция по применению

Ревматические заболевания: 1 г/сутки в/в в течение 1-4 дней или 1 г/месяц в/в в течение 6 месяцев
Системная красная волчанка: 1 г/сутки в/в в течение 3 дней
Рассеянный склероз: 1 г/сутки в/в в течение 3 или 5 дней
Отечные состояния, например, гломерулонефрит, волчаночный нефрит: 30 мг/кг в/в через день в течение 4 дней или 1 г/сутки в течение 3, 5 или 7 дней

Указанные выше дозы следует вводить в течение не менее 30 мин, введение можно повторить, если в течение недели после проведения лечения не было достигнуто улучшения, или если этого требует состояние больного.
Онкологические заболевания в терминальной стадии – для улучшения качества жизни: вводят 125 мг/сутки в/в ежедневно в течение до 8 недель.
Профилактика тошноты и рвоты, связанных с химиотерапией по поводу онкологических заболеваний. При химиотерапии, характеризующейся незначительным или средневыраженным рвотным действием, вводят 250 мг в/в в течение не менее 5 мин за 1 час до введения химиотерапевтического препарата, в начале химиотерапии, а также после ее окончания. При химиотерапии, характеризующейся выраженным рвотным действием, вводят 250 мг в/в в течение не менее 5 мин в сочетании с соответствующими дозами метоклопрамида или бутирофенона за 1 час до введения химиотерапевтического препарата, затем по 250 мг в/в в начале химиотерапии и после ее окончания.
При других показаниях начальная доза составляет 10-500 мг в/в в зависимости от характера заболевания. Для краткого курса при тяжелых острых состояниях могут потребоваться более высокие дозы. Начальную дозу, не превышающую 250 мг, следует вводить в/в в течение не менее 5 мин, дозы свыше 250 мг вводят в течение не менее 30 мин. Последующие дозы вводят в/в или в/м, при этом длительность интервалов между введениями зависит от реакции больного на терапию и от его клинического состояния.
Детям следует вводить более низкие дозы (но не менее 0,5 мг/кг/сутки), однако при выборе дозы в первую очередь учитывают тяжесть состояния и реакцию больного на терапию, а не возраст и массу тела.

Описание препарата МЕТИПРЕД (METIPRED)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские со скошенными краями; с риской с одной стороны.

1 таб.
метилпреднизолон 4 мг

Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, желатин, магния стеарат, тальк.

30 шт. – контейнеры полиэтиленовые (1) – коробки картонные.

таб. 16 мг: 30 шт.
Рег. №: 2405/97/02/13/15/18 от 19.03.2018 – Срок действия рег. уд. не ограничен

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские со скошенными краями; с риской с одной стороны и кодом ORN 346.

1 таб.
метилпреднизолон 16 мг

Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, желатин, магния стеарат, тальк.

30 шт. – контейнеры полиэтиленовые (1) – коробки картонные.

Фармакологическое действие

ГКС. При системном применении оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, десенсибилизирующее, противошоковое, антитоксическое и иммунодепрессивное действие.

При наружном и местном применении терапевтическая активность метилпреднизолона обусловлена противовоспалительным, противоаллергическим и антиэкссудативным (благодаря вазоконстрикторному эффекту) действием.

По противовоспалительной активности превышает гидрокортизон в 5 раз, практически не обладает минералокортикоидной активностью.

Подавляет функции лейкоцитов и тканевых макрофагов. Тормозит высвобождение интерлейкина-1, интерлейкина-2, интерферона гамма из лимфоцитов и макрофагов.

Метилпреднизолон подавляет высвобождение гипофизом АКТГ (и вторично – синтез эндогенных ГКС) и β-липотропина, но не снижает уровень циркулирующего β-эндорфина. Угнетает секрецию ТТГ и ФСГ.

Взаимодействует со специфическими цитоплазматическими рецепторами и образует комплекс, проникающий в ядро клетки, и стимулирует синтез мРНК; последняя индуцирует образование белков (в т.ч. липокортина), опосредующих клеточные эффекты. Липокортин ингибирует активность фосфолипазы А 2 , что приводит к подавлению высвобождения арахидоновой кислоты, ингибированию синтеза простагландинов, эндоперекисей, лейкотриенов, являющихся факторами воспаления и аллергических реакций. Подавляет высвобождение ЦОГ (главным образом ЦОГ-2), что также способствует уменьшению выработки простагландинов.

Способствует стабилизации лизосомальных мембран, снижая тем самым концентрацию протеолитических ферментов в области воспаления. Уменьшает проницаемость капилляров, обусловленную высвобождением гистамина.

Метилпреднизолон обладает выраженным дозозависимым действием на метаболизм белков, жиров и углеводов.

Уменьшает содержание белка в плазме (за счет глобулинов) с повышением коэффициента альбумин/глобулин, повышает синтез альбуминов в печени и почках.

Оказывает катаболическое действие в лимфоидной и соединительной ткани, мышцах, жировой ткани, коже, костной ткани. Остеопороз и синдром Иценко-Кушинга являются главными факторами, ограничивающими длительную терапию ГКС. В результате катаболического действия возможно подавление роста у детей.

Стимулирует синтез высших жирных кислот и ТГ, перераспределяет жировую ткань (происходит накопление жира преимущественно в области плечевого пояса, лица, живота), приводит к развитию гиперхолестеринемии.

Повышает абсорбцию углеводов из ЖКТ; повышает активность глюкозо-6-фосфатазы, что приводит к усилению поступления глюкозы из печени в кровь; стимулирует глюконеогенез.

Задерживает ионы натрия и воду в организме, стимулирует выведение калия, уменьшает абсорбцию кальция из ЖКТ, способствует вымыванию кальция из костей, повышает выведение кальция почками.

В высоких дозах метилпреднизолон может повышать возбудимость тканей мозга и способствует понижению порога судорожной готовности.

Противовоспалительный эффект связан с угнетением высвобождения эозинофилами медиаторов воспаления; индуцированием образования липокортинов и уменьшения количества тучных клеток, вырабатывающих гиалуроновую кислоту; с уменьшением проницаемости капилляров; стабилизацией клеточных мембран и мембран органелл (особенно лизосомальных).

Противоаллергический эффект развивается в результате подавления синтеза и секреции медиаторов аллергии, торможения высвобождения из сенсибилизированных тучных клеток и базофилов гистамина и других биологически активных веществ, уменьшения числа циркулирующих базофилов, подавления развития лимфоидной и соединительной ткани, снижения циркулирующих лимфоцитов (T- и B-клеток), тучных клеток, снижения чувствительности эффекторных клеток к медиаторам аллергии, угнетения продукции антител, изменения иммунного ответа организма.

Читайте также:
Веносмин таблетки: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

При ХОБЛ действие основывается главным образом на торможении воспалительных процессов, угнетении развития или предупреждении отека слизистых оболочек, торможении эозинофильной инфильтрации подслизистого слоя эпителия бронхов, отложении в слизистой оболочке бронхов циркулирующих иммунных комплексов, а также торможении эрозирования и десквамации слизистой оболочки. Повышает чувствительность β-адренорецепторов бронхов мелкого и среднего калибра к эндогенным катехоламинам и экзогенным симпатомиметикам, снижает вязкость слизи за счет угнетения или сокращения ее продукции.

Противошоковое и антитоксическое действие связано с повышением АД (за счет увеличения концентрации циркулирующих катехоламинов и восстановления чувствительности к ним адренорецепторов, а также вазоконстрикции), снижением проницаемости сосудистой стенки, мембранопротекторными свойствами, активацией ферментов печени, участвующих в метаболизме эндо- и ксенобиотиков.

Иммунодепрессивный эффект обусловлен торможением высвобождения цитокинов (интерлейкина-1, интерлейкина-2), интерферона гамма из лимфоцитов и макрофагов.

Подавляет активность фибробластов и образование коллагена, снижает возможность образования рубцовой ткани.

Стимулирует избыточную продукцию соляной кислоты и пепсина в желудке, что повышает риск развития пептической язвы.

Фармакокинетика

Показания к применению

Для приема внутрь, в/в введения (формы обычной продолжительности действия) и в/м введения (депо-формы):

  • первичная или вторичная недостаточность функции надпочечников, врожденная гиперплазия надпочечников, негнойный тиреоидит, гиперкальциемия вследствие опухолевого заболевания, ревматические заболевания, коллагеновые болезни, пузырчатка, буллезный герпетиформный дерматит, тяжелая многоформная эритема, эксфолиативный дерматит, тяжелый псориаз, тяжелый себорейный дерматит, тяжелые аллергические заболевания, тяжелые острые и хронические аллергические и воспалительные процессы с поражением глаз, симптоматический саркоидоз, синдром Леффлера (не поддающийся другой терапии), бериллиоз, очаговый или диссеминированный легочный туберкулез (одновременно с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией), идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура у взрослых, вторичная тромбоцитопения у взрослых, приобретенная (аутоиммунная) гемолитическая анемия, эритробластопения (эритроцитарная анемия), врожденная (эритроидная) гипопластическая анемия, острые лейкозы у детей, паллиативная терапия при злокачественных опухолях;
  • для достижения ремиссии при нефротическом синдроме, в критическом периоде при язвенном колите и регионарном энтерите, рассеянном склерозе в фазе обострения;
  • отек мозга вследствие опухоли или связанный с хирургическим вмешательством, лучевой терапией, черепно-мозговой травмой;
  • шок вследствие недостаточности коры надпочечников или резистентный к стандартной терапии, туберкулезный менингит с субарахноидальным блоком или с его угрозой (совместно с противотуберкулезной химиотерапией), трихинеллез с поражением нервной системы или миокарда, трансплантация органов;
  • кратковременная терапия при заболеваниях опорно-двигательного аппарата ревматического и неспецифического генеза.

Для введения в синовиальную жидкость или мягкие ткани (депо-форма):

  • вспомогательная терапия в остром периоде синовита, ревматоидного артрита, подагрического артрита, эпикондилита, неспецифического тендосиновита, посттравматического остеоартроза.

Для введения в патологические очаги (депо-форма):

  • келоидные рубцы, локализованные гипертрофические, инфильтративные и воспалительные очаги при плоском лишае, псориатических бляшках, кольцевидных гранулемах, нейродермите, дискоидной красной волчанке, диабетическом липоидном некробиозе, гнездной алопеции;
  • кистозные опухоли апоневроза или сухожилия.

Режим дозирования

Побочные действия

Со стороны эндокринной системы:

  • нарушения менструального цикла, угнетение функции надпочечников, синдром Иценко-Кушинга, подавление функции гипофизарно-надпочечниковой системы, снижение толерантности к углеводам, стероидный диабет или манифестация латентного сахарного диабета, замедление роста у детей, задержка полового развития у детей.

Со стороны пищеварительной системы:

  • тошнота, рвота, стероидная язва желудка и двенадцатиперстной кишки, панкреатит, эзофагит, кровотечения и перфорация ЖКТ, повышение или снижение аппетита, метеоризм, икота. В редких случаях – повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ.

Со стороны обмена веществ:

  • отрицательный азотистый баланс из-за катаболизма белков, повышенное выведения кальция из организма, гипокальциемия, повышение массы тела, повышенное потоотделение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

  • потеря калия, гипокалиемический алкалоз, аритмия, брадикардия (вплоть до остановки сердца);
  • стероидная миопатия, сердечная недостаточность (развитие или усиление симптомов), изменения на ЭКГ, характерные для гипокалиемии, повышение АД, гиперкоагуляция, тромбозы. У пациентов с острым инфарктом миокарда – распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани, что может привести к разрыву сердечной мышцы.

Со стороны костно-мышечной системы:

  • замедление роста и процессов окостенения у детей (преждевременное закрытие эпифизарных зон роста), остеопороз (очень редко – патологические переломы, асептический некроз головки плечевой и бедренной кости), разрыв сухожилий мышц, мышечная слабость, стероидная миопатия, уменьшение мышечной массы (атрофия).

Со стороны ЦНС:

  • головная боль, повышение внутричерепного давления, делирий, дезориентация, эйфория, галлюцинации, маниакально-депрессивный психоз, депрессия, нервозность или беспокойство, бессонница, головокружение, вертиго, псевдоопухоль мозжечка, судорожные припадки.

Со стороны органа зрения:

  • задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления (с возможным повреждением зрительного нерва), трофические изменения роговицы, экзофтальм, склонность к развитию вторичной инфекции (бактериальной, грибковой, вирусной).

Дерматологические реакции:

  • петехии, экхимозы, истончение и хрупкость кожи, гипер- или гипопигментация, угри, стрии, склонность к развитию пиодермии и кандидозов.

Реакции, обусловленные иммунодепрессивным действием:

  • замедление процессов регенерации, снижение устойчивости к инфекциям.

При парентеральном введении:

  • в единичных случаях анафилактические и аллергические реакции, гипер- или гипопигментация, атрофия кожи и подкожной клетчатки, обострение после интрасиновиального применения, артропатия типа Шарко, стерильные абсцессы, при введении в очаги на голове – слепота.

Противопоказания к применению

Для кратковременного применения по жизненным показаниям – повышенная чувствительность к метилпреднизолону.

Для внутрисуставного введения и введения непосредственно в очаг поражения:

  • предшествующая артропластика, патологическая кровоточивость (эндогенная или вызванная применением антикоагулянтов), внутрисуставной перелом кости, инфекционный (септический) воспалительный процесс в суставе и периартикулярные инфекции (в т.ч. в анамнезе), а также общее инфекционное заболевание, выраженный околосуставной остеопороз, отсутствие признаков воспаления в суставе (“сухой” сустав, например, при остеоартрозе без синовита), выраженная костная деструкция и деформация сустава (резкое сужение суставной щели, анкилоз), нестабильность сустава как исход артрита, асептический некроз формирующих сустав эпифизов костей.

Для наружного применения:

  • бактериальные, вирусные, грибковые кожные заболевания, туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса, опухоли кожи, поствакцинальный период, нарушение целостности кожных покровов (язвы, раны), детский возраст (до 2 лет, при зуде в области ануса – до 12 лет), розацеа, вульгарные угри, периоральный дерматит.

Для применения в офтальмологии:

  • бактериальные, вирусные, грибковые заболевания глаз, туберкулезное поражение глаз, трахома, нарушение целостности глазного эпителия.

Применение при беременности и кормлении грудью

В I триместре применяют в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода. Длительное применение при беременности вызывает нарушение роста плода. В III триместре беременности имеется опасность возникновения атрофии коры надпочечников у плода, что может потребовать проведения заместительной терапии у новорожденного.

Читайте также:
Купренил - инструкция по применению, лечение Купренилом при склеродермии

В период лактации применяют в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для грудного ребенка.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Противопоказание для наружного применения – детский возраст (до 2 лет, при зуде в области ануса – до 12 лет).

У детей в период роста применение ГКС возможно только по абсолютным показаниям и под особо тщательным наблюдением врача.

Особые указания

C осторожностью применять при паразитарных и инфекционных заболеваниях вирусной, грибковой или бактериальной природы (в настоящее время или недавно перенесенные, включая недавний контакт с больным) – простой герпес, опоясывающий герпес (виремическая фаза), ветряная оспа, корь, амебиаз, стронгилоидоз (установленный или подозреваемый), системный микоз; активный и латентный туберкулез. Применение при тяжелых инфекционных заболеваниях допустимо только на фоне специфической терапии.

С осторожностью применять в течение 8 недель до и 2 недель после вакцинации), при лимфадените после прививки БЦЖ, при иммунодефицитных состояниях (в т.ч. СПИД или ВИЧ-инфицирование).

С осторожностью применять при заболеваниях ЖКТ:

  • язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, эзофагите, гастрите, острой или латентной пептической язве, недавно созданном анастомозе кишечника, неспецифическом язвенном колите с угрозой перфорации или абсцедирования, дивертикулите.

С осторожностью применять при заболеваниях сердечно-сосудистой системы, в т.ч. после недавно перенесенного инфаркта миокарда (у больных с острым и подострым инфарктом миокарда возможно распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани и вследствие этого разрыв сердечной мышцы), при декомпенсированной хронической сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, гиперлипидемии), при эндокринных заболеваниях – сахарном диабете (в т.ч. нарушении толерантности к углеводам), тиреотоксикозе, гипотиреозе, болезни Иценко-Кушинга, при тяжелой хронической почечной и/или печеночной недостаточности, нефроуролитиазе, при гипоальбуминемии и состояниях, предрасполагающих к ее возникновению, при системном остеопорозе, миастении, остром психозе, ожирении (III-IV степени), при полиомиелите (за исключением формы бульбарного энцефалита), открыто- и закрытоугольной глаукоме.

При необходимости внутрисуставного введения с осторожностью применять у пациентов с общим тяжелым состоянием, при неэффективности (или кратковременности) действия 2 предыдущих введений (с учетом индивидуальных свойств применявшихся ГКС).

Не эффективен при септическом шоке (возможно повышение летальности).

При стрессах во время терапии ГКС показано увеличение дозы.

При туберкулезе применение возможно только в сочетании с соответствующей противотуберкулезной терапией.

После приема в течение нескольких дней отмену следует производить постепенно.

Внутрикожное введение не должно быть глубоким. Депо-формы не вводить нерекомендованными способами (в т.ч. в/в).

В период лечения не проводить никаких видов вакцинации.

У детей в период роста применение ГКС возможно только по абсолютным показаниям и под особо тщательным наблюдением врача.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с барбитуратами возможно уменьшение эффективности метилпреднизолона.

При одновременном применении с НПВС возможно повышение риска эрозивно-язвенных поражений ЖКТ.

При одновременном применении метилпреднизолона с пероральными антикоагулянтами, гепарином усиливается или уменьшается антикоагулянтное действие; с салицилатами – возможно уменьшение действия салицилатов; с тиазидными диуретиками, фуросемидом – возможно потенцирование гипокалиемии.

При одновременном применении с глибенкламидом, метформином, инсулинами уменьшается эффективность гипогликемических средств; с кетоконазолом, итраконазолом – повышается концентрация метилпреднизолона в плазме крови; с метотрексатом – синергизм иммунодепрессивного действия; с неостигмином, пиридостигмином – возможно развитие миастенического криза; с панкуронием – уменьшение нервно-мышечной блокады; с сальбутамолом – увеличение эффективности и потенциальной токсичности сальбутамола; с рифампицином – увеличение клиренса метилпреднизолона.

При одновременном применении с фенитоином, фенобарбиталом повышается клиренс метилпреднизолона и уменьшается его эффективность.

При одновременном применении возможно уменьшение действия фенитоина; с циклоспорином – ингибирование метаболизма циклоспорина и метилпреднизолона; с эритромицином – существует вероятность ингибирования метаболизма метилпреднизолона.

Метипред 4 мг №30 табл.

Инструкция по медицинскому применению

Международное непатентованное название

Таблетки, 4 мг и 16 мг

Одна таблетка содержит

активное вещество – метилпреднизолон 4 мг или 16 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, желатин, магния стеарат, тальк.

Таблетки круглой формы, с плоской поверхностью, со скошенными краями, белого или почти белого цвета, с риской на одной стороне, диаметром от 6.9 до 7.3 мм (для дозировки 4 мг).

Таблетки круглой формы, с плоской поверхностью, со скошенными краями, белого или почти белого цвета, с риской на одной стороне, с гравировкой «ORN» и «346», расположенной по обе стороны риски, диаметром от 8.9 от 9.3 мм (для дозировки 16 мг).

Гормональные препараты для системного использования (исключая половые гормоны). Кортикостероиды для системного использования. Глюкокортикостероиды. Метилпреднизолон.

Код АТХ Н02АВ04

Биодоступность метилпреднизолона при приеме внутрь обычно составляет более 80%, но может быть и ниже при назначении больших доз.

Пик концентрации в сыворотке крови наблюдается через 1–2 часа, средний период полувыведения – 2–3 часа.

Cвязь метилпреднизолона с протеинами плазмы составляет 77%, связь с транскортином несущественна. Объем распределения – 1–1,5 л/кг. Метилпреднизолон метаболизируется до неактивных метаболитов. Специфические CYP-ферменты, обеспечивающие его преобразование, не известны. Средний клиренс составляет 6,5 мл/кг/мин. Продолжительность противовоспалительного эффекта – 18–36 часов. Около 5% препарата выводится из организма с мочой.

Эффект Метипреда, как и других глюкокортикоидов, реализуется через взаимодействие со стероидными рецепторами в цитоплазме. Cтероидрецепторный комплекс транспортируется в ядро клетки, соединяется с ДНК и изменяет транскрипцию генов для большинства белков. Глюкокортикоиды угнетают синтез многочисленных белков, различных ферментов, вызывающих деструкцию суставов (при ревматоидном артрите), а также цитокинов, играющих важную роль в иммунных и воспалительных реакциях. Индуцируют синтез липокортина – ключевого белка нейроэндокринного взаимодействия глюкокортикоидов, что приводит к уменьшению воспалительного и иммунного ответа.

Глюкокортикоиды, включая Метипред, подавляют или препятствуют развитию тканевого ответа ко многим тепловым, механическим, химическим, инфекционным и иммунологическим агентам. Таким образом, глюкокортикоиды действуют симптоматически, уменьшая проявления заболевания без воздействия на причину. Противовоспалительный эффект препарата как минимум в 5 раз превышает эффективность гидрокортизона.

Эндокринные эффекты Метипреда включают подавление секреции АКТГ, ингибирование продукции эндогенного кортизола, при длительном применении вызывает частичную атрофию коры надпочечников. Влияет на метаболизм кальция, витамина D, углеводный, белковый и липидный обмен, поэтому при длительном применении может наблюдаться увеличение содержания глюкозы в крови, уменьшение плотности костной ткани, явления мышечной атрофии и дислипидемии. Препарат также способствует повышению артериального давления и модуляции поведения и настроения. Метипред практически не обладает минералокортикоидной активностью.

Показания к применению

– ревматоидный артрит, в том числе ювенильный ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит

– системная красная волчанка, ревматическая болезнь, в том числе острый ревмокардит, системный дерматомиозит (полимиозит), узелковый периартериит

Читайте также:
Диметилсульфоксид: инструкция по применению, аналоги

– тяжелые, инвалидизирующие аллергические состояния, при которых неэффективна обычная терапия: бронхиальная астма, контактный дерматит, атопический дерматит, сывороточная болезнь, сезонный или стойкий аллергический ринит, реакция гиперчувствительности на лекарственные средства

– ирит, иридоциклит, задний увеит и ретробульбарный неврит

– язвенный колит, болезнь Крона

– саркоидоз легких, аспирационный пневмонит

– приобретенная (аутоиммунная) гемолитическая анемия, идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура

– лейкемия (острая и лимфатическая), лимфосаркома, лимфома, злокачественная миеломная болезнь

– для подавления реакции отторжения трансплантата

Способ применения и дозы

Начальная доза зависит от заболевания и степени его тяжести. Пероральная стартовая доза для взрослых обычно составляет от 8 до 96 мг в день. Доза должна быть уменьшена по достижении положительного клинического ответа. Пероральная поддерживающая доза должна быть минимальной, для взрослых обычно 4–12 мг в сутки один раз в утренние часы. Для детей рекомендуются более низкие дозы. При длительном лечении может быть адекватным прием препарата утром один раз через день.

4 мг метилпреднизолона является эквивалентом 5 мг преднизолона, 4 мг триамцинолона и 0,75 мг дексаметазона.

Показания к применению

Рекомендованная начальная суточная доза

Системная красная волчанка

48 мг до нормализации СОЭ на протяжении 1 недели

До 64 мг за один прием или до 100 мг через сутки

Гематологические заболевания, в т.ч. лейкемия

до 48 мг при обострении

до 3,6 мг/кг/сутки

32-48 мг через день

Детям: при недостаточности надпочечников внутрь 0,14 мг/кг или 4 мг/м2 в сутки в 3 приёма, по другим показаниям — внутрь 0,417–1,67 мг/кг или 12,5–50 мг/м2 в трех разделенных дозах

Развитие тяжелых побочных реакций зависит от величины дозы и длительности лечения. Побочные реакции обычно развиваются при длительном лечении препаратом, на протяжении короткого периода риск их возникновения маловероятен.

– развитие и обострение бактериальных, вирусных и грибковых инфекций, рецидив туберкулеза, иммуносупрессия

– повышение общего количества лейкоцитов при снижении количества эозинофилов, моноцитов и лимфоцитов, тромбоцитоз

– угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, замедление роста, задержка полового развития у детей, нарушения менструального цикла, нарушения выработки половых гормонов (аменорея), синдром Кушинга, гирсутизм,

– повышение аппетита, увеличение массы тела, снижение толерантности к углеводам, повышение потребности в инсулине и пероральных сахароснижающих препаратах, гиперлипидемия, отрицательный азотистый баланс, гипокальциемия, гипокалиемия, гипокалиемический алкалоз, задержка натрия и жидкости в организме

– головная боль, головокружение, раздражительность, тревожность, лабильное настроение, бессонница, эйфория, депрессия, склонность к суициду, мания, галлюцинации, психическая зависимость, психозы, обострение шизофрении, деменция, судорожные припадки, когнитивная дисфункция (включая амнезию и спутанность сознания), повышение внутричерепного давления

– повышение внутриглазного давления, глаукома, отек диска зрительного нерва, катаракта, утончение роговицы и склеры, вирусные и грибковые инфекционные обострения глаз, экзофтальм

– инфаркт миокарда, артериальная гипо- или гипертензия, брадикардия, желудочковая аритмия, асистолия (в результате быстрого введения препарата), атеросклероз, тромбоз, васкулит, сердечная недостаточность

– аллергические реакции, которые включают анафилактический шок с летальным исходом, изменение реакций на кожные пробы

– тошнота, рвота, неприятный привкус во рту, метеоризм, эзофагит, язва пищевода, кандидоз пищевода, язва желудка и двенадцатиперстной кишки с перфорацией и кровотечением, панкреатит, перфорация желчного пузыря, местный илеит, язвенный колит

– повышение активности АЛТ, АСТ и щелочной фосфатазы

– замедление регенерации, атрофия кожи, петехии, гематомы, стрии, телеангиэктазия, угревая сыпь, экхимоз, пурпура, гипер- или гипопигментация, постстероидний панникулит, что характеризуется появлением эритематоза, горячих подкожных утолщений в течение 2 недель после отмены препарата

– остеопороз, переломы позвоночника и длинных костей, асептический остеонекроз, миопатия, мышечная слабость, атрофия мышц, разрыв сухожилий

– повышение риска возникновения уролитов, лейкоцитурия, эритроцитурия, без имеющегося повреждения почек, никтурия

– недомогание, стойкая икота при применении препарата в высоких дозах

– недостаточность коры надпочечников, которая может привести к летальным случаям в стрессовых ситуациях, таких как хирургические вмешательства, травма или инфекция, если доза Метипреда не увеличена

– при резкой отмене препарата возможен синдром отмены. Тяжесть симптомов зависит от степени атрофии надпочечников: головокружение, головная боль, анорексия, тошнота, боль в брюшной полости, слабость, изменения настроения, летаргия, жар, миалгия, артралгия, ринит, коньюнктивит, болезненный зуд кожи, потеря веса. В более тяжелых случаях – тяжелые психические нарушения и повышение внутричерепного давления, стероидный псевдоревматизм у пациентов с ревматизмом, смерть.

– гиперчувствительность к компонентам препарата

– туберкулез, другие острые и хронические бактериальные или вирусные инфекции (без должной химиотерапевтической защиты)

– системные грибковые инфекции

Антикоагулянты: при совместном применении с глюкокортикоидами может отмечаться усиление и уменьшение действия антикоагулянтов. Парентеральное введение Метипреда строго потенцирует тромболитическое действие антагонистов витамина К (флуиндион, аценокумарол).

Салицилаты и другие нестероидные противовоспалительные препараты: одновременное назначение салицилатов, индометацина и других нестероидных противовоспалительных препаратов может повышать вероятность изъязвления слизистой оболочки желудка. Метипред может способствовать уменьшению уровня салицилатов в сыворотке крови, увеличивая их почечный клиренс. Необходима осторожность при уменьшении дозы Метипреда при длительном одновременном применении.

Гипогликемические препараты: Метипред может частично подавлять гипогликемический эффект пероральных противодиабетических средств и инсулина.

Индукторы микросомальных ферментов печени: например, барбитураты, фенитоин, примидон, карбамазепин и рифампицин увеличивают системный клиренс метилпреднизолона, тем самым уменьшая эффекты метилпреднизолона практически в 2 раза.

Ингибиторы CYP3A4: например, эритромицин, кларитромицин, кетоконазол, дилтиазем, апрепитант, итраконазол и тролеандомицин увеличивают элиминацию и уровень метилпреднизолона в плазме крови, что может привести к усилению терапевтических и побочных эффектов Метипреда.

Эстрогены: могут усиливать эффекты Метипреда, замедляя его метаболизм. Не рекомендуется регулировать дозы Метипреда женщинам, принимающим пероральные контрацептивы, которые могут способствовать не только увеличению периода полувыведения, но и развитию атипичных иммуносупрессивных эффектов Метипреда.

Фторхинолоны: одновременное применение может привести к повреждению сухожилий.

Амфотерицин, диуретики и легкие слабительные средства: Метипред может увеличивать выведение калия из организма у пациентов, получающих одновременно эти препараты.

Иммунодепрессанты: Метипред обладает аддитивным иммуносупрессивным действием, что может повышать терапевтические эффекты или риск развития различных побочных реакций при приеме совместно с другими иммунодепрессантами. Только некоторые из этих эффектов можно объяснить фармакокинетическими взаимодействиями.

Глюкокортикоиды, в том числе Метипред улучшают противорвотную эффективность других противорвотных препаратов, используемых параллельно при терапии противораковыми препаратами, вызывающими рвоту.

Глюкокортикоиды, в том числе Метипред могут повышать концентрацию такролимуса в плазме при их совместном применении, при отмене кортикостероидов концентрация такролимуса в плазме повышается.

Иммунизация: препарат может редуцировать иммунизирующую эффективность вакцин и увеличивать риск неврологических осложнений. Применение терапевтических (иммуносупрессивных) доз глюкокортикоидов совместно с живыми вирусными вакцинами может увеличить риск развития вирусных заболеваний.

Читайте также:
Артифлекс и Артифлекс Хондро - инструкция по применению

Антихолинэстеразные средства: у больных миастенией применение препарата и антихолинэстеразных средств может вызывать мышечную слабость.

Другие: сообщалось о двух серьезных случаях острой миопатии у пожилых пациентов, получающих доксакариума хлорид и метилпреднизолон в высоких дозах. При длительной терапии глюкокортикоиды могут уменьшать эффект соматотропина.

Описаны случаи возникновения острой миопатии при применении кортикостероидов у больных, которые одновременно получают лечение блокаторами нервно-мышечной передачи (например, панкурониум).

При одновременном применении Метипреда и циклоспорина были отмечены случаи возникновения судорог. Поскольку одновременное введение этих препаратов вызывает взаимное торможение метаболизма, вероятно судороги и другие побочные эффекты связаны с применением каждого из этих препаратов в качестве монотерапии, при их совместном применении могут возникать чаще.

Применение препарата следует прекращать постепенно.

Препарат должен применяться с осторожностью и под врачебным контролем у больных артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, психическими расстройствами, больных сахарным диабетом (или диабетом в семейном анамнезе), панкреатитом, заболеваниями желудочно-кишечного тракта (пептическая язва, местный илеит, язвенный колит или другие воспалительные заболевания кишечного тракта или дивертикулиты с повышенным риском кровотечения и перфорации), больных с остеопорозом, миастенией, герпесом глаз, гипотиреоидизмом, кортикостероид-индуцированной миопатией в анамнезе, печеночной и почечной недостаточностью, циррозом печени, эпилепсией, абсцессом или другими пиогенными инфекциями, глаукомой, пациентам со склонностью к тромбофлебиту. Также необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам, которые недавно перенесли инфаркт миокарда. Глюкокортикоиды могут затруднять диагностику осложнений желудочно-кишечного тракта, так как они вызывают уменьшение болевого синдрома, а также маскировать латентный период гиперпаратиреоидизма.

Метипред может потенцировать ульцерогенное действие салицилатов и других нестероидных противовоспалительных препаратов.

Пациенты с нарушением свертываемости крови должны находиться под врачебным контролем. При совместном применении Метипреда и антикоагулянтов увеличивается риск желудочного изъязвления и кровотечения. Глюкокортикоиды также могут уменьшать действие антикоагулянтов. Режим дозирования антикоагулянтов должен обязательно сопровождаться контролем протромбинового времени, а именно: международного нормализованного индекса (МНИ).

Метипред, как и другие глюкокортикоиды, могут способствовать обострению инфекционных заболеваний. Существует риск рецидива туберкулеза, осложнений ветряной оспы и опоясывающего герпеса.

Не следует применять живые вакцины пациентам, которые принимают кортикостероиды для системного применения в больших дозах в течение периода индукции иммуносупрессии. Терапевтическая реакция на другие виды вакцин также может быть ослаблена. С осторожностью применять в течение 8 недель до и после вакцинации, при лимфадените после прививки БЦЖ, при иммунодефицитных состояниях, в том числе при СПИДе или ВИЧ-инфицировании.

При длительной терапии Метипредом необходимо рассмотреть вопрос о назначении бифосфонатов больным остеопорозом или с факторами риска его развития. Факторами риска остеопороза являются возраст старше 65 лет, частые переломы в анамнезе или в семейном анамнезе, ранняя менопауза (до 45 лет), пременопаузальная аменорея и небольшая масса тела. Риск развития остеопороза можно минимизировать путем регулирования дозы Метипреда, снижая её до самого низкого терапевтического уровня.

Длительный прием глюкокортикоидов подавляет гипофизарно-надпочечниковую систему, что приводит к развитию вторичной недостаточности кортикоадреналового ответа, что может приводить к обострению заболеваний и развитию осложнений при различных условиях, например при острых травмах, заболеваниях или хирургическом вмешательстве. Высокие дозы Метипреда значительно снижают риск развития перечисленных осложнений.

Для минимизации побочных эффектов полную суточную дозу Метипреда нужно принимать утром в соответствии с циркадным ритмом эндогенной выработки кортизола.

Больным с гипотиреозом или тяжелыми заболеваниями печени следует снижать дозу Метипреда.

Пожилым пациентам препарат должен назначаться с осторожностью из-за повышенного риска развития побочных эффектов (пептическая язва, остеопороз и изъязвление кожи).

При длительном применении глюкокортикоидов терапию следует прекращать постепенно, на протяжении нескольких недель, во избежание синдрома отмены и серьезных осложнений, включая летальность. Долгосрочная терапия не должна прекращаться внезапно и в случае беременности.

Препарат содержит лактозы моногидрат, что следует учитывать больным с непереносимостью лактозы.

Беременность и период лактации

Препарат проникает через плаценту и выделяется в молоко в период кормления грудью.

Во время беременности необходимо тщательно взвешивать пользу терапии Метипредом для матери и потенциальный риск для плода. Длительное применение во время беременности вызывает нарушение роста плода. Имеется опасность развития атрофии коры надпочечников у плода, что может потребовать проведения заместительной терапии у новорожденного. Глюкокортикоиды также могут повышать риск мертворождаемости.

Необходимо избегать кормления грудью при продолжительной системной терапии Метипредом.

Использование в педиатрии

При приеме у детей дозу и длительность терапии врач определяет индивидуально, в зависимости от возраста и тяжести протекания заболевания.

При длительном приеме у детей возможно замедление роста и задержка полового развития.

Особенности влияния лекарственного средства на управление транспортными средствами и механизмами

Учитывая побочные действия препарата (риск возникновения нарушений настроения, психики, судороги, головная боль) при применении препарата следует воздержаться от управления автотранспортом или другими потенциально опасными механизмами.

Симптомы: препарат не вызывает острой интоксикации. При хронической интоксикации, которая проявляется надпочечниковой супрессией, возможно усиление побочных эффектов препарата.

Лечение: необходимо постепенно уменьшить дозу, рекомендуется промывание желудка и прием активированного угля, симптоматическое лечение.

Специфического антидота не существует.

Форма выпуска и упаковка

По 30 таблеток во флакон из полиэтилена высокой плотности (ПЭВП) белого цвета с завинчивающейся крышкой из ПЭВП, защищенной от случайного вскрытия.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную коробку.

Хранить при температуре от 15 °С до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Не использовать по истечении срока годности

Метипред – инструкция по применению (прием при беременности), аналоги и цены

Торговое название: Метипред (Metypred)

Международное непатентованное название препарата: Метилпреднизолон

Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения; таблетки

Действующие вещества: метилпреднизолон

Фармакотерапевтическая группа: глюкокортикостероид

Фармакодинамика:

Синтетический ГКС. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, иммунодепрессивное действие, повышает восприимчивость бета-адренорецепторов к эндогенным катехоламинам. Взаимодействует со специфическими цитоплазматическими рецепторами (рецепторы для ГКС есть во всех тканях, особо их много в печени) с образованием комплекса, индуцирующего образование белков (в т.ч. ферментов, регулирующих в клетках жизненноважные процессы).

Показания к применению:

Пузырчатка, буллёзный герпетиформный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, микозы, псориаз, себорейный дерматит. Водную суспензию метилпреднизолона ацетата вводят в пораженные ткани при келоидах, локализованных гипертрофических поражениях и инфильтратах, красном плоском лишае, псориатических бляшках, хроническом нейродермите, дискоидной красной волчанке, липоидном диабетическом некробиозе, алопеции, экземе.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к препарату, острые и хронические бактериальные или вирусные заболевания без соответствующей химиотерапевтической защиты, системные грибковые заболевания, активный туберкулёз, СПИД, латентный туберкулёз, кишечный анастомоз (в ближайшем анамнезе), застойная сердечная недостаточность или гипертензия, тяжёлое нарушение функций печени или почек, эзофагит, гастрит, острая или латентная пептическая язва, сахарный диабет, миастения, глаукома, тяжёлый остеопороз, гипотиреоз, психические расстройства, полиомиелит (кроме бульбарно-энцефалических форм), лимфомы после прививки БЦЖ, беременность, грудное вскармливание, период вакцинации; для внутрисуставного применения — искусственный сустав, нарушения свёртывающей системы крови, внутрисуставной перелом, периартикулярный инфекционный процесс (в том числе в анамнезе); для профилактики респираторного дистресс-синдрома у новорожденных — амнионит, маточное кровотечение, инфекционные заболевания матери, плацентарная недостаточность, преждевременный разрыв оболочки плода. Метипред противопоказан недоношенным детям.

Читайте также:
Теванат: инструкция по применению, цена, отзывы пациентов, аналоги

Способ применения и дозы:

Метипред назначается внутрь (утром, после еды), инъекционно (внутривенно, внутримышечно, в синовиальные сумки и влагалища, в полость суставов, в область кожных повреждений) и ректально. Взрослым внутрь по 4–60 мг/сутки однократно или в разделенных дозах. Начальная доза — 12–40 мг/сутки, в отдельных случаях — до 100 мг/сутки. Поддерживающая доза — 4–12 мг/сутки. Максимальная суточная доза метипреда — 250 мг. Взрослым для внутримышечного введения — 4–60 мг/сутки (депо-формы — 40–120 мг). Внутривенно (“пульс-терапия”) вводят 30 мг/кг метилпреднизолона сукцината в течение 30 минут, при необходимости — повторно каждые 6 часов. Детям: при недостаточности надпочечников внутрь 0,14 мг/кг или 4 мг/м2 в сутки в 3 приёма, внутримышечно — та же доза через двое суток или 0,039–0,0585 мг/кг/сутки ежедневно; по другим показаниям — внутрь 0,417–1,67 мг/кг или 12,5–50 мг/м2 в трех разделенных дозах, внутримышечно — 0,139–0,835 мг/кг или 4,16–25 мг/ м2 каждые 12–24 часа. Внутрисуставно метипред вводится в синовиальные сумки и влагалища — 20–60 мг, в брюшную и плевральную полость – до 100 мг, эпидурально – до 80 мг, внутривенно — 100–500 мг, в область кожных повреждений — 20–60 мг. С удерживающей клизмой при язвенном колите вводят 40–120 мг препарата, для купирования тошноты и рвоты взрослым — в дозе 250 мг за 20 минут до и через 6 часов после приёма цитостатиков, детям — не менее 25 мг/сутки. При наступлении спонтанной ремиссии лечение прекращается

Побочные действия:

Синдром Иценко-Кушинга, атрофия коры надпочечников, нарушение менструального цикла, гирсутизм, импотенция, задержка роста у детей, стероидный диабет, глюкозурия, повышение массы тела, отрицательный азотистый баланс, задержка натрия и воды, отёки, потеря калия, гипокалиемический алкалоз, снижение толерантности к углеводам, пептические язвы желудка и двенадцатиперстной кишки с возможной перфорацией и кровотечением, тошнота, рвота, язвенный эзофагит, панкреатит, вздутие живота, головная боль, головокружение, повышение внутричерепного давления, псевдоопухоль мозжечка, психические расстройства, судороги, гипертензия, застойная сердечная недостаточность, аритмии, гипотония, тромбофилия, снижение устойчивости к инфекционным заболеваниям, стерильные абсцессы, повышение внутриглазного давления, экзофтальм, задняя субкапсулярная катаракта, слепота, мышечная слабость, стероидная миопатия, снижение мышечной массы, остеопороз (особенно у женщин и детей), разрыв сухожилий, компрессионный перелом позвонка, асептический некроз головки плечевой и бедренной кости, патологический перелом длинных костей, артропатия по типу Шарко, истончение и атрофия эпидермиса, дермы и подкожной клетчатки, ухудшение регенерации, петехии, стрии, стероидные акне, пиодермия, кандидозы, гипопигментации и гиперпигментация, экхимозы, аллергические реакции: крапивница, анафилактический шок, бронхоспазм.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:

Одновременное назначение метилпреднизолона: с индукторами печеночных микросомальных ферментов (фенобарбитал, рифампицин, фенитоин, теофиллин, эфедрин) приводит к снижению его концентрации (увеличение скорости метаболизма); с диуретиками (особенно тиазидоподобными и ингибиторами карбоангидразы) и амфотерицином приводит к усилению выведения из организма калия и увеличению риска развития сердечной недостаточности; ингибиторы карбоангидразы и “петлевые” диуретики могут увеличивать риск развития остеопороза; с натрийсодержащими препаратами способствует развитию отеков и повышению АД; с сердечными гликозидами приводит к ухудшению их переносимости и повышению вероятности развития желудочковой экстраситолии (из-за вызываемой гипокалиемии); с непрямыми антикоагулянтами способствует ослаблению (реже усилению) их действия (требуется коррекции дозы); с антикоагулянтами и тромболитиками приводит к повышению риска развития кровотечений из язв в ЖКТ; с этанолом и НПВС способствует усилению риска возникновения эрозивно-язвенных поражений в ЖКТ и развития кровотечений (в комбинации с НПВС при лечении артритов возможно снижение дозы ГКС из-за суммации терапевтического эффекта); с индометацином увеличивает риск развития побочных эффектов метилпреднизолона (вытеснение индометацином метилпреднизолона из связи с альбуминами); с парацетамолом увеличивает риск развития гепатотоксичности (индукция печеночных ферментов и образование токсичного метаболита парацетамола); с ацетилсалициловой кислотой ускоряет ее выведение и снижает концентрацию в крови (при отмене метилпреднизолона уровень салицилатов в крови увеличивается и возрастает риск развития побочных явлений); с инсулином и пероральными гипогликемическими препаратами, гипотензивными средствами уменьшается их эффективность; с витамином D снижается его влияние на всасывание кальция в кишечнике; с СТГ снижается эффективность последнего; с празиквантелом снижает концентрацию последнего; с м-холиноблокаторами (включая антигистаминные препараты и трициклические антидепрессанты) и нитратами способствует повышению внутриглазного давления; с изониазидом и мексилетином увеличивает их метаболизм (особенно у “медленных” ацетиляторов), что приводит к снижению их плазменных концентраций. АКТГ усиливает действие метилпреднизолона. Эргокальциферол и паратгормон препятствуют развитию остеопатии, вызываемой метилпреднизолоном. Циклоспорин и кетоконазол, замедляя метаболизм метилпреднизолона, могут в ряде случаев увеличивать его токсичность. Одновременное назначение андрогенов и стероидных анаболических препаратов с метилпреднизолоном способствует развитию периферических отеков, гирсутизма и появлению угрей. Эстрогены и пероральные эстрогенсодержащие контрацептивы снижают клиренс метилпреднизолона, что может сопровождаться усилением выраженности его действия. Митотан и другие ингибиторы функции коры надпочечников могут обусловливать необходимость повышения дозы метилпреднизолона. При одновременном применении с живыми противовирусными вакцинами и на фоне других видов иммунизации увеличивает риск активации вирусов и развития инфекций. Иммунодепрессанты повышают риск развития инфекций и лимфомы или других лимфопролиферативных нарушений, связанных с вирусом Эпштейна-Барра. Антипсихотические средства (нейролептики) и азатиоприн повышают риск развития катаракты при назначении метилпреднизолона. Одновременное назначение антацидов снижает всасывание метилпреднизолона. При одновременном применении с антитиреоидными препаратами снижается, а с тиреоидными гормонами – повышается клиренс метилпреднизолона. Фармацевтическое взаимодействие: Возможна фармацевтическая несовместимость метилпреднизолона с другими в/в вводимыми препаратами. Его рекомендуется вводить отдельно от других препаратов (в/в болюсно, либо через другую капельницу, как второй раствор).

Срок годности: 5 лет

Условия отпуска из аптек: по рецепту

Производитель: Орион Корпорейшн, Финляндия (6432100002754, 6432100002761)

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: