Макропен – инструкция по применению
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
Мидекамицин 421,00 1 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, полакрилин калия, тальк, магния стеарат
Оболочка пленочная: бутил метакрилата сополимер, макрогол, титана диоксид (Е171), тальк
1 421,00 мг (при активности мидекамицина 950 мкг/мг) = 400,00 мг (при активности мидекамицина 1000 мкг/мг).
Описание
Круглые, слегка двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с риской на одной стороне, с фаской.
Вид на изломе: шероховатая масса белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
Фармакокинетика:
После приема внутрь препарат быстро и достаточно полно абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).
Максимальные концентрации мидекамицина и мидекамицина ацетата в сыворотке составляют 05-25 мкг/л и 131-33 мкг/л соответственно и достигаются через 1-2 часа после приема внутрь.
Высокие концентрации мидекамицина и мидекамицина ацетата создаются во внутренних органах (особенно в тканях легких околоушной и подчелюстной железах) и коже. Минимальная подавляющая концентрация (МПК) сохраняется в течение 6 ч. Период полувыведения составляет приблизительно 1 час. Связь с белками – 47% мидекамицина и 3-29% метаболитов.
Препарат метаболизируется в печени с образованием 2 активных метаболитов обладающих противомикробной активностью. Выводится с желчью и в меньшей степени (около 5%) почками.
При циррозе печени: значимо увеличиваются плазменные концентрации площадь под кривой “концентрация-время” и период полувыведения.
Показания:
Инфекционно-воспалительные заболевания вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
– инфекции дыхательных путей в том числе вызванные атипичными возбудителями (микоплазмами легионеллами хламидиями и Ureaplasma urealyticum): тонзиллофарингит острый средний отит синусит обострение хронического бронхита внебольничная пневмония;
– инфекции мочеполового тракта вызванные возбудителями: микоплазмами легионеллами хламидиями и Ureaplasma urealyticum;
– инфекции кожи и подкожной клетчатки;
– для лечения энтеритов вызванных бактериями рода Campylobacter
– лечение и профилактика дифтерии и коклюша.
Противопоказания:
- Гиперчувствительность к мидекамицину/мидекамицину ацетату и любым другим компонентам препарата.
- Тяжелая печеночная недостаточность.
- Детский возраст до 3-х лет (для таблеток).
С осторожностью:
Беременность и лактация:
Использование препарата во время беременности показано только в тех случаях когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода.
Кормящие матери должны прекратить грудное вскармливание во время лечения Макропеном так как препарат экскретируется в грудное молоко.
Способ применения и дозы:
Внутрь следует принимать до еды.
Взрослые и дети массой тела более 30 кг По 1 таблетке 400 мг 3 раза в день.
Максимальная суточная доза мидекамицина для взрослых составляет 1600 мг.
Дети массой тела менее 30 кг Суточная доза мидекамицина составляет 20-40 мг/кг массы тела разделенная на 3 приема либо 50 мг/кг массы тела разделенная на 2 приема.
Суточная доза мидекамицина при тяжелых инфекциях – 50 мг/кг массы тела разделенная на 3 приема.
Длительность лечения обычно составляет от 7 до 14 дней. Хламидийные инфекции 14 дней.
С целью профилактики дифтерии мидекамицин рекомендуется принимать в дозе 50 мг/кг/сут разделенной на 2 приема в течение 7 дней. Рекомендуется контрольное бактериологическое исследование после окончания терапии. С целью профилактики коклюша мидекамицин рекомендуется принимать в дозе 50 мг/кг/сут в течение 7-14 дней в первые 14 дней от момента контакта.
Побочные эффекты:
Со стороны желудочно-кишечного тракта: снижение аппетита стоматит тошнота рвота и диарея ощущение тяжести в эпигастрии повышение активности “печеночных” трансаминаз и гипербилирубинемия желтуха.
В редких случаях может наблюдаться тяжелая и длительная диарея что может указывать на развитие псевдомембранозного колита.
Аллергические реакции: кожная сыпь крапивница кожный зуд эозинофилия бронхоспазм.
Передозировка:
Нет сообщений о случаях серьезной передозировки вызванных Макропеном.
Возможны симптомы: тошнота рвота.
Взаимодействие:
При одновременном приеме алкалоидов спорыньи или карбамазепина с Макропеном снижается их метаболизм в печени и повышается сывороточная концентрация. Поэтому при одновременном приеме этих препаратов следует соблюдать осторожность.
Не оказывает влияния на фармакокинетические параметры теофиллина.
При одновременном использовании Макропена с циклоспорином ши антикоагулянтами (варфарином) выведение последних замедляется.
Особые указания:
При длительной терапии должна контролироваться активность печеночных ферментов особенно у пациентов с нарушенной функцией печени.
Как и при использовании любых других антимикробных препаратов длительное лечение может приводить к избыточному росту устойчивых бактерий. Длительная диарея может указывать на развитие псевдомембранозного колита.
При наличии аллергической реакции на ацетилсалициловую кислоту азокраситель Е 110 (краситель солнечный закат желтый Е110) может вызвать аллергическую реакцию вплоть до бронхоспазма.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Форма выпуска/дозировка:
Упаковка:
По 8 таблеток в блистере из комбинированного материала ПВХ/ПВДХ п фольги алюминиевой.
2 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
Не использовать препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска
Производитель
АО “КРКА, д.д., Ново место”, Smarjeska cesta 6, 8501, Novo mesto, Slovenia, Словения
Макропен ® (Macropen ® )
Лек. форма | Дозировка | Кол-во, шт | Производитель |
---|---|---|---|
таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 400 мг | 8 16 800 | |
гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь | 175 мг/5 мл | 1 |
Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем
Содержание
- Действующее вещество
- Аналоги по АТХ
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- 3D-изображения
- Состав
- Фармакологическое действие
- Способ применения и дозы
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения препарата Макропен
- Срок годности препарата Макропен
- Отзывы
Действующее вещество
Аналоги по АТХ
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
3D-изображения
Состав
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
активное вещество: | |
мидекамицин | 421 мг* |
(соответствует 400 мг мидекамицина с активностью 1000 мкг/мг) | |
вспомогательные вещества: калия полакрилин; магния стеарат; тальк; МКЦ | |
оболочка пленочная: сополимер метакриловой кислоты; макрогол; титана диоксид; тальк |
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь | 1 г |
активное вещество: | |
мидекамицина ацетат | 200 мг |
(соответствует 175 мг мидекамицина ацетата в 5 мл суспензии) | |
вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат; пропилпарагидроксибензоат; кислота лимонная; натрия гидрофосфат безводный; ароматизатор банановый; краситель «Солнечный закат» желтый FCF (Е110); гипромеллоза; пеногаситель силиконовый; натрия сахаринат; маннитол | |
*рассчитано по содержанию мидекамицина 950 мкг/мг |
Фармакологическое действие
Способ применения и дозы
Внутрь, до еды.
Взрослым и детям с массой тела >30 кг: по 1 табл. (400 мг) 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза для взрослых — 1600 мг.
Детям с массой тела ® в форме суспензии для детей (суточная доза — 50 мг/кг при 2-кратном приеме) представлена в таблице.
Масса тела (возраст) | Суспензия (175 мг/5 мл), 2 раза в сутки |
до 5 кг (приблизительно 2 мес) | по 3,75 мл (131,25 мг) (½ + ¼ дозирующей ложки) |
до 10 кг (приблизительно 1–2 года) | по 7,5 мл (262,5 мг) (1½ дозирующей ложки) |
до 15 кг (приблизительно 4 года) | по 10 мл (350 мг) (2 дозирующие ложки) |
до 20 кг (приблизительно 6 лет) | по 15 мл (525 мг) (3 дозирующие ложки) |
до 30 кг (приблизительно 10 лет) | по 22,5 мл (787,5 мг) (4½ дозирующей ложки) |
Длительность лечения — от 7 до 14 дней, при лечении хламидийных инфекций — 14 дней.
С целью профилактики дифтерии рекомендуется в дозе 50 мг/кг/сут, разделенной на 2 приема, в течение 7 дней. Рекомендуется контрольное бактериологическое исследование после окончания терапии.
С целью профилактики коклюша рекомендуется в дозе 50 мг/кг/сут в течение 7–14 дней в первые 14 дней от момента контакта.
Приготовление суспензии
К содержимому флакона добавляют 100 мл воды (кипяченой или дистиллированной) и хорошо встряхивают.
Перед употреблением следует взбалтывать!
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг. По 8 табл. в блистере; 2 блистера упакованы в картонную пачку.
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 175 мг/5 мл. 20 г во флаконе темного стекла с алюминиевой крышкой с контролем первого вскрытия, в комплекте с дозирующей ложкой из полипропилена; 1 комплект упакован в картонную пачку.
Производитель
Представительство АО «КРКА, д.д., Ново место» в РФ/организация, принимающая претензии потребителей: 125212, Москва, Головинское шоссе, 5, корп. 1, эт. 22.
Тел.: (495) 981-10-95; факс (495) 981-10-91.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения препарата Макропен ®
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Макропен ®
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Макропен таблетки : инструкция по применению
Состав
Одна таблетка, покрыта пленочной оболочкой, содержит 400 мг мидекамицина.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, полакрилин калия, магния стеарат, тальк, сополимер метакриловой кислоты, полиэтиленгликоль, титана диоксид.
Код классификации лекарственного средства
Антибактериальные средства для системного применения. Макролиды.
Код ATX [J01FA03].
Фармакодинамические свойства
Механизм действия
Мидекамицин ингибирует РНК-зависимый синтез протеинов на стадии удлинения протеиновой цепи. Обратимо связывается с 50S подгруппой и блокирует реакцию транспептидации и/или транслокации. Из-за различной структуры рибосом связывание с рибосомами эукариотической клетки не происходит. Поэтому токсичность макролидов для человеческих клеток низкая.
Мидекамицин, как и другие макролидные антибиотики, оказывает в основном бактериостатическое действие. Однако он способен оказывать также бактерицидное действие, которое зависит от типа бактерии, концентрации активного вещества в месте действия, размера инокулята и репродуктивной стадии микроорганизма. Активность in vitro уменьшается в кислой среде. Если значение pH в среде культивирования Staphylococcus aureus или Streptococcus pyogenes повышается от 7,2 до 8,0, то MIC для мидекамицина в 2 раза ниже; если pH снижается, то MIC увеличивается. При снижении значения pH наблюдается противоположная картина.
Высокие внутриклеточные концентрации макролидов достигаются в результате их хорошей липидной растворимости. Это особенно важно при лечении инфекций,вызванных микроорганизмами с циклом внутриклеточного развития, такими как хламидии, легионеллы и листерии. Было доказано, что мидекамицин накапливается в альвеолярных макрофагах человека. Макролиды накапливаются также в нейтрофилах. В то время как соотношение между внеклеточными и внутриклеточными концентрациями для эритромицина составляет от 1 до 10, для более новых макролидов, включая мидекамицин, эта величина имеет значение свыше 10. Накопление нейтрофилов в очаге инфекции может дополнительно увеличивать концентрацию макролидов в инфицированных тканях. Исследования in vitro показали, что мидекамицин влияет также на иммунные функции. Так, установлен увеличенный хемотаксис в сравнении с эритромицином. Мидекамицин, вероятно, стимулирует активность in vivo естественных к леток-кил л еров. Все эти исследования показывают, что мидекамицин воздействует на иммунную систему, что может оказаться важным для in vivo антибиотического действия мидекамицина.
Антибактериальная эффективность
Мидекамицин – антибиотик широкого спектра действия группы макролидов, по активности аналогичен эритромицину. Препарат активен в отношении грамположительных бактерий (стафилококки, стрептококки, пневмококки, Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae и Listeria monocytogenes), некоторых грамотрицательных бактерий (Bordetella pertussis, Campylobacter spp., Moraxella catarrhalis и Neisseria spp.), анаэробов (Clostridium spp. и Bacteroides spp.) и других бактерий, например, микоплазма, уреаплазма, хламидии и легионеллы.
In vitro чувствительность бактерий к мидекамииину (МДМ)
Среднее значение MIC90 (мкг/мл) | |
Бактерия | мидекамицин |
Streptococcus pneumoniae | 0,10 |
Streptococcus pyogenes | 0,20 |
Streptococcus viridans | 0,39 |
Staphylococcus aureus | 1,5 |
Listeria monocytogenes | 1,5 |
Bordetella pertussis | 0,20 |
Legionella pneumophila | 0,12-1 |
Moraxella catarrhalis | – |
Helicobacter pylori | – |
Propionibacterium acnes | – |
Bacteroides fragilis | 3,13 |
Mycoplasma pneumoniae | 0,0078 |
Ureaplasma urealyticum | 1,56 |
Mycoplasma hominis | –– |
Gardnerella vaginalis | -– |
Chlamydia trachomatis | -– |
Chlamydia pneumoniae | – |
Критерии для мидекамицина относительно интерпретации MIC те же, что и для других макролидов, согласно стандартам NCCLS (Национальный комитет по клиническим лабораторным стандартам). Бактерии определяются как чувствительные, если их М1С90 ≤ 2 мкг/мл, как устойчивые, если их М1С90 ≤ 8 мкг/мл.
Антибактериальная эффективность метаболитов
Метаболиты мидекамицина имеют аналогичный антибактериальный спектр, что и у мидекамицина, но их действие несколько слабее. Результаты некоторых исследований на животных продемонстрировали, что эффективность мидекамицина и миокамицина лучше in vivo, чем in vitro. Это частично обусловлено высокими концентрациями активных метаболитов в тканях.
Устойчивость
Устойчивость к макролидам развивается по следующим причинам: уменьшенная проницаемость внешней клеточной мембраны (энтеробактерии), инактивация лекарственного препарата (S.aureus, Е.coli) и, что важнее всего, изменение места действия.
С географической точки зрения распространенность бактериальной устойчивости к макролидам очень изменчива. Устойчивость метициллин-чувствительных штаммов S.aureus колеблется в пределах от 1% до 50%, в то время как большинство метициллин-устойчивых штаммов S.aureus также устойчивы к макролидам. Устойчивость пневмококков в основном ниже 5%, но в некоторых частях мира она превышает 50% (Япония). Устойчивость бактерии Streptococcus pyogenes к макролидам колеблется в пределах от 1% до 40% в Европе. Устойчивость весьма редко развивается у микоплазмы, легионеллы и C.diphteriae.
Фармакокинетические свойства
Всасывание
После приема внутрь мидекамицин быстро и достаточно полно абсорбируется. Максимальная концентрация в сыворотке составляет 0,5 мкг/мл – 2,5 мкг/мл и достигается через 1-2 ч после приема внутрь. Прием пищи незначительно уменьшает максимальные концентрации, особенно у детей в возрасте 4-16 лет. Поэтому рекомендуется принимать мидекамицин перед приемом пищи.
Распределение
Мидекамицин хорошо проникает в ткани, где достигает концентрации более чем на 100% выше, чем в крови. Высокие концентрации мидекамицина создаются в бронхиальном секрете, а также в коже.
Связывание мидекамицина с белками плазмы составляет 47%, метаболитов – 3-29%.
Метаболизм и выведение
Мидекамицин главным образом метаболизируется в печени с образованием трех основных активных метаболитов Мb9а, МВ 12 и МеВ6.
Почечная экскреция 3 основных метаболитов очень низкая. Мидекамицин выводится с желчью и в меньшей степени (около 5%) с мочой. После введения одной дозы, период полувыведения составляет примерно 1 час до завершения антибактериальной активности; от 1,3 до 1,7 и 2,2 часов для каждого из трех метаболитов Мb9а, МВ 12 и МеВ6. После повторного приема период полувыведения немного увеличивается – до 1,5 часов, в особенности для МеВ6 (2,2 ч), коэффициент накопления составляет примерно 2.
Пациенты с почечной недостаточностью
Клинические исследования не показали существенных изменений фармакокинетики.
Пациенты с печеночной недостаточностью
У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени наблюдается замедление выведения и увеличение концентрации метаболитов. У пациентов с циррозом печени возможно значительное увеличение максимальной концентрации препарата в сыворотке крови, AUC и периода полувыведения.
Таким пациентам назначение мидекамицина противопоказано.
Пожилые пациенты
По сравнению с молодыми взрослыми пациентами скорость выведения трех основных метаболитов у пожилых людей снижается, при этом период полувыведения и AUC увеличивается.
Этих данных недостаточно для обоснования изменений доз у пожилых людей
Показания для применения
Лечение инфекций, вызванных чувствительными микроорганизмами:
Инфекции верхних дыхательных путей: тонзиллит-.фарингит, назофарингит, острый синусит
Острый средний отит
Инфекции нижних дыхательных путей: острый бактериальный бронхит, обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония (легкой и средней степени тяжести)
Инфекции кожи и подкожных тканей: пиодермия, абсцессы, фурункулез,
рожа, флегмона, эритразмы
Острые стоматологические инфекции
Урогенитальные инфекции (негонококковые)
Инфекции желчевыводящих путей
В случае гиперчувствительности к пенициллину
Необходимо учитывать официальные местные руководства по надлежащему использованию антибактериальных средств
Способ применения и дозировка
Препарат следует принимать во время еды или за 30 минут до еды.
Взрослые и дети с массой тела более 35 кг должны принимать одну таблетку 400 мг три раза в сутки. При более тяжелых инфекциях суточная доза может быть увеличена до 1600 мг (максимальная суточная доза), разделенных на два приема.
Как правило, длительность лечения составляет от 7 до 14 дней, но может быть увеличена. Курс лечения инфекций, вызванных хламидиями, составляет 14 дней.
Доза и продолжительность лечения зависят от типа и тяжести инфекции.
Исследования фармакокинетики показали, что для пациентов с поражением почек коррекции дозы не требуется.
Пациенты с нарушением функций гепатобилиарной системы
При нарушениях легкой и средней степени тяжести доза препарата
регулируется по необходимости индивидуально.
Использование мидекамицина противопоказано у пациентов с тяжелым поражением печени.
Пожилые пациенты
По сравнению со взрослыми молодыми пациентами у пожилых пациентов скорость выведения трех основных метаболитов меньше. Этих данных недостаточно для обоснования коррекции дозы у таких пациентов.
Способ применения
Таблетки следует проглатывать целиком, не дробить и не разжевывать, запивая водой или любой другой жидкостью.
В случае пропуска времени приема препарата следует принять пропущенную дозу как можно раньше. Однако если подошло время следующего приема, то не следует удваивать дозу препарата, для того чтобы: компенсировать пропущенный прием
Побочное действие
Нежелательные эффекты, которые могут возникать во время лечения Макропеном, классифицируются по частоте возникновения следующим образом:
очень частые (≥1/10),
-частые(≥1/100 до 1/1000 до
Противопоказания
Повышенная чувствительность к макролидным антибиотикам (мидекамицин) или любому из вспомогательных веществ.
Тяжелые нарушения функции печени и желчевыводящих путей.
Комбинация с сосудосуживающими препаратами спорыньи (эрготамин, дигидроэрготамин).
Комбинация с цизапридом.
Передозировка
Сообщения о случаях передозировки отсутствуют.
При единовременном приеме препарата в количестве, превышающем рекомендованное, возможно возникновение тошноты и рвоты. Лечение заключается в проведении симптоматической терапии.
Меры предосторожности
При длительной терапии следует контролировать активность печеночных ферментов, особенно у пациентов с нарушениями функции печени и желчевыводящих путей. В случае декомпенсации функционального состояния печени применение мидекамицина не рекомендуется. Если необходимо, следует проводить клинический и биологический мониторинг функции печени и возможное уменьшение дозы.
При нарушении функции почек коррекция дозы не требуется.
Клинический опыт применения препарата при хронической почечной недостаточности очень ограничен. Поэтому в случае назначения мидекамицина, следует проводить клиническое и лабораторное наблюдение за функциональным состоянием печени.
Как и при применении любых других противомикробных препаратов, при длительной терапии Макропеном возможен избыточный рост устойчивых бактерий и грибов, что требует прерывания лечения и проведения необходимой терапии. Длительная диарея может указывать на развитие псевдомембранозного колита.
Беременность и лактация
Отчеты о вредном влиянии препарата на плод отсутствуют. Использование препарата во время беременности показано только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода.
Кормящие матери должны прекратить грудное вскармливание во время лечения Макропеном, т.к. препарат экскретируется в грудное молоко.
Действие на способность к вождению и управлению механизмами
Данные о влиянии на способность к управлению транспортом отсутствуют. При управлении транспортными средствами или другими механизмами следует иметь в виду, что мидекамицин может вызвать рвоту и головную боль.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Известно о взаимодействии макролидов с другими препаратами. Макролидные антибиотики оказывают влияние на печеночный метаболизм путем ингибирования изоферментов системы цитохрома Р450. В отличие от эритромицина, мидекамицин не связывается с микросомальными оксидазами печеночных клеток и не образует стабильного комплекса с цитохромом Р450. Следовательно, препарат не влияет на фармакокинетику теофиллина.
Комбинаиии, которые противопоказаны
Сосудосуживающие препараты спорыньи (дигидроэрготамин, эрготамин) Риск развития эрготизма с возможностью некроза конечностей (в связи с уменьшением выведения алкалоидов спорыньи печенью).
Повышенный риск желудочковых аритмий, включая трепетания-мерцания желудочков (в связи с уменьшением метаболизма цйЗаприда в печени).
Комбинаиии, которые не рекомендуется:
Карбамазепин
В связи с повышением концентрации в плазме карбамазепина с признаками передозировки (снижение печеночного клиренса карбамазепина).
Клиническое наблюдение с контролем плазменных концентраций карбамазепина желательно.
Бромокриптин, каберголин:
Увеличение плазменной концентрации бромокриптина или каберголина с возможным усилением противопаркинсонического действия или появления признаков передозировки.
Комбинации, требующие соблюдения осторожности при использовании: Циклоспорин
Увеличение концентрации в плазме циклоспорина (в два раза) и креатинина путем ингибирования печеночного метаболизма циклоспорина.
Риск кровотечения. Повышение антикоагулянтного эффекта варфарина в связи с ограничением его печеночного метаболизма.
Конкретные проблемы дисбаланса МНО:
Многие случаи повышенной активности пероральных антикоагулянтов были зарегистрированы у пациентов, получающих антибиотики. Факторы риска: воспалительные или инфекционные заболевания, возраст и тяжелое общее состояние пациента. В этих условиях трудно разграничить роль инфекционного заболевания и его лечения в возникновении дисбаланса МНО. Тем не менее, определенные классы антибиотиков больше вовлечены в этот процесс: к ним относятся фторхинолоны, макролиды, тетрациклины, котримоксазол и некоторые цефалоспорины. Рекомендуется более частый контроль протромбинового времени и мониторинг МНО, коррекция дозы перорального антикоагулянта во время лечения с макролидом и 8 дней после его отмены.
Не следует вводить одновременно с бета-лактамными антибиотиками, это может уменьшить эффективность лечения из-за антагонизма в механизме действия.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в оригинальной упаковке с целью защиты от влаги.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности 3 года.
Не использовать позднее даты, указанной на упаковке.
Макропен ® (Macropen)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Макропен ®
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь мелкие, оранжевого цвета, с легким запахом банана, без видимых примесей; приготовленная водная суспензия оранжевого цвета, с легким запахом банана.
5 мл готовой сусп. | |
мидекамицина ацетат | 175 мг |
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, лимонная кислота, натрия гидрофосфат безводный, ароматизатор банановый, порошок, краситель солнечный закат желтый FCF (E110), гипромеллоза, пеногаситель силиконовый, натрия сахаринат, маннитол.
20 г – флаконы темного стекла (1) в комплекте с дозировочной ложкой – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антибиотик группы макролидов. Механизм действия связан с ингибированием синтеза белка в бактериальных клетках. В низких дозах оказывает бактериостатическое действие, в высоких – бактерицидное.
Активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Corynebacterium diphtheriae; грамотрицательных бактерий: Listeria monocytogenes, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Bordetella pertussis, некоторых штаммов Haemophilus influenzae, Legionella pneumophila; анаэробных бактерий: Clostridium spp.
Активен в отношении Mycoplasma pneumoniae, Erysipelothrix spp., Ureaplasma urealyticum, Chlamydia (в т.ч. Chlamydia trachomatis), Mycoplasma hominis.
Фармакокинетика
Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 | Показание |
A36 | Дифтерия |
A37 | Коклюш |
A38 | Скарлатина |
A46 | Рожа |
J01 | Острый синусит |
J02 | Острый фарингит |
J03 | Острый тонзиллит |
J04 | Острый ларингит и трахеит |
J15 | Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках |
J20 | Острый бронхит |
J31.2 | Хронический фарингит |
J32 | Хронический синусит |
J35.0 | Хронический тонзиллит |
J37 | Хронический ларингит и ларинготрахеит |
J42 | Хронический бронхит неуточненный |
K04 | Болезни пульпы и периапикальных тканей (в т.ч. периодонтит) |
K05 | Гингивит и болезни пародонта |
K12 | Стоматит и родственные поражения |
L01 | Импетиго |
L02 | Абсцесс кожи, фурункул и карбункул |
L03 | Флегмона |
L08.0 | Пиодермия |
L08.8 | Другие уточненные местные инфекции кожи и подкожной клетчатки |
N10 | Острый тубулоинстерстициальный нефрит (острый пиелонефрит) |
N11 | Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит) |
N30 | Цистит |
N34 | Уретрит и уретральный синдром |
N41 | Воспалительные болезни предстательной железы |
N70 | Сальпингит и оофорит |
N71 | Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки) |
N72 | Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит) |
T79.3 | Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках |
Режим дозирования
Побочное действие
Возможно: кожная сыпь.
Редко: анорексия, чувство тяжести в эпигастрии, тошнота, рвота, диарея, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз и концентрации билирубина в сыворотке крови (у предрасположенных пациентов).
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
С осторожностью назначают мидекамицин при беременности и в период лактации, только в случаях, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск возникновения побочных эффектов у плода или ребенка.
При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Макропен таблетки : инструкция по применению
Состав
действующее вещество: мидекамицин;
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит 400 мг Мидекамицин;
Вспомогательные вещества: калия полакрилин, тальк, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, акрилатный сополимер, полиэтиленгликоль, титана диоксид (E 171).
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Основные физико-химические свойства: круглые, слегка двояковыпуклые таблетки белого цвета, покрытые пленочной оболочкой, со скошенными краями и насечкой с одной стороны.
Фармакологическая группа
Противомикробные средства для системного применения. Макролиды, линкозамиды и стрептограмины. Мидекамицин. Код АТХ J01F A03.
Фармакологические свойства.
Антибактериальное действие.
Мидекамицин – макролидных антибиотиков широкого спектра действия, по действию подобен эритромицину. Активный против грамположительных бактерий (стафилококков, стрептококков, пневмококков, Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae и Listeria monocytogenes ), некоторых грамотрицательных бактерий ( Bordetella pertussis, Campylobacter spp. , Moraxella catarrhalis и Neisseria spp.), Анаэробных бактерий ( Clostridium spp. И Bacteroides spp. ) и других бактерий, таких как микоплазмы, уреаплазмы, хламидии и легионеллы.
Чувствительность микроорганизмов In vitro к Мидекамицин ацетата (MDM-acetate) и Мидекамицин (MDM)
Критерии Мидекамицин относительно толкования MIC такие же, как для других макролидов, в соответствии с NCCLS (Национальный комитет по клиническим лабораторным стандартам) стандартов. Бактерии определяются как чувствительные, если их МИС 90 ≤ 2 мкг / мл и устойчивые, если их МИС 90 ≥ 8 мкг / мл.
Антимикробная эффективность метаболитов.
Метаболиты Мидекамицин проявляют аналогичную антибактериальным действием, но менее выраженное. Исследования на животных показали, что мидекамицин и Мидекамицин ацетат более эффективными
in vivo, чем in vitro , частично из-за высокой концентрации метаболитов в тканях.
Механизм действия.
Мидекамицин подавляет синтез РНК-зависимых белков в стадии пролонгации протеинового цепи путем обратного связывания с субъединицей 50S и блокирует реакции транспептидации и / или транслокации. Из-за различия структуры рибосом связывания с рибосомами эукариотических клеток не происходит. Поэтому токсичность макролидов для клеток человека низкая.
Главным образом мидекамицин проявляет бактериостатическое действие. Однако также может проявлять бактерицидное действие в зависимости от типа бактерии, концентрации препарата в месте действия, размера инокулята и репродуктивной стадии микроорганизма. Активность и n vitro снижается в кислотной среде. Если значение pH в среде культур Staphylococcus aureus или Streptococcus pyogenes увеличивается от 7,2 до 8, минимальная ингибирующая способность Мидекамицин снижается вдвое. Если pH снижается, активность Мидекамицин повышается.
Мидекамицин аккумулируется в альвеолярных макрофагах человека. Также макролиды аккумулируются в нейтрофилах. Исследования in vitro обнаружили, что мидекамицин также влияет на иммунные функции. Установлено усиление хемотаксиса по сравнению с эритромицином. In vivo мидекамицин стимулирует активность естественных клеток-киллеров. Эти исследования указывают: мидекамицин влияет на иммунную систему, что важно для протибиотичного эффекта Мидекамицин in vivo .
Резистентность.
Устойчивость к макролидам развивается в связи с уменьшением проницаемости наружной мембраны клетки бактерии (энтеробактерии), инактивации препарата ( S. aureus, E. coli ) и, что самое главное, изменения места действия.
Частота возникновения бактериальной резистентности к макролидам сильно варьирует. Резистентность метициллино S. aureus колеблется от 1% до 50%, тогда как большинство метициллин-резистентных штаммов S. aureus также устойчивы к макролидам. Резистентность пневмококков в основном ниже 5%, но в некоторых частях мира это более 50% (Япония). Резистентность бактерии Streptococcus pyogenes к макролидам колеблется от 1% до 40% в Европе. Очень редко развивается устойчивость микоплазм, легионелл и C. diphteriae.
Всасывания.
Мидекамицин и Мидекамицин ацетат быстро и относительно хорошо всасываются и достигают максимальных концентраций в сыворотке крови 0,5-2,5 мкг / мл и 1,31-3,3 мкг / мл соответственно за 1-2 часа. Поскольку прием пищи несколько снижает максимальные концентрации, особенно у детей в возрасте от 4 до 16 лет, мидекамицин рекомендуется принимать перед приемом пищи.
Распределение.
Мидекамицин хорошо проникает в ткани, где он достигает концентраций более высоких, чем в крови, на 100%. Он достигает высоких концентраций в секрете бронхов, а также в коже. Объем распределения миокамицину (Мидекамицин ацетата) составляет 228-329 л.
47% Мидекамицин и 3-29% метаболитов связываются с белками. Миокамицин (Мидекамицин ацетат) также проникает в грудное молоко. После приема дозы 1200 мг / сут в грудном молоке было обнаружено 0,4-1,7 мкг / мл Мидекамицин ацетата.
Метаболизм и выведение.
Мидекамицин главным образом метаболизируется в печени. Преимущественно выводится с желчью и только примерно – 5% с мочой.
Значительное увеличение пиковых концентраций в сыворотке крови, AUC и периода полувыведения могут наблюдаться у пациентов с циррозом печени.
Показания
Инфекции респираторного и мочеполового тракта, вызванные микоплазмами, легионелла, хламидиями и Ureaplasma urealyticum ; инфекции респираторного тракта, кожи и мягких тканей и другие инфекции, вызванные чувствительными к Мидекамицин и пенициллина бактериями у пациентов с гиперчувствительностью к пенициллину; энтериты, вызванные бактериями Campylobacter spp. ; лечение и профилактика дифтерии и коклюша.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к Мидекамицин или к любым из вспомогательных веществ препарата, тяжелые нарушения функции печени.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Известно, что макролиды взаимодействуют с другими лекарственными средствами. Макролидные антибиотики влияют на печеночный метаболизм, они могут блокировать активность ферментов цитохромного комплекса P450. В отличие от эритромицина, мидекамицин и Мидекамицин ацетат не связываются с микросомальными оксидазами клеток печени и не образуют стабильных комплексов с цитохромом P450, вследствие чего они не влияют на фармакокинетику теофиллина.
Мидекамицин может привести к увеличению уровня циклоспорина в сыворотке крови (уровни вдвое больше) и удлинение периода полувыведения и увеличению AUC (площади под кривой) карбамазепина. Следует с осторожностью применять пациентам, которые параллельно принимают карбамазепин или циклоспорин, и по возможности следует контролировать уровень последних в сыворотке крови.
Одновременное применение Мидекамицин и алкалоидов спорыньи может угнетать их метаболизм в печени и повысить их концентрацию в плазме крови.
Следует быть осторожным при одновременном применении Мидекамицин с варфарином, поскольку выведение последнего может уменьшиться, что повышает риск возникновения кровотечения.
Особенности применения
Во время длительного лечения следует контролировать активность печеночных ферментов, особенно у пациентов с нарушением функции печени в анамнезе.
Длительное применение препарата может привести к суперинфекции. Выраженная диарея может быть проявлением псевдомембранозного колита.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Не было сообщений о вредном влиянии Мидекамицин на плод. Применение в период беременности возможно только в крайних случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
Поскольку препарат проникает в грудное молоко, кормление грудью следует прекратить на период лечения.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Отсутствуют данные о влиянии препарата на способность управлять автотранспортом и работе с механизмами.
Способ применения и дозы
Препарат следует применять перед приемом пищи.
Взрослые и дети с массой тела более 30 кг по 1 таблетке 400 мг 3 раза в сутки.
Максимальная суточная доза для взрослых составляет 1600 мг Мидекамицин.
Детям с массой тела менее 30 кг применять суспензию для перорального применения. Лечение длится от 7 до 14 дней. Лечение хламидийной инфекции следует продолжать в течение 14 дней.
Препарат в данной лекарственной форме следует применять детям с массой тела более 30 кг.
Передозировка
Информация о передозировке отсутствует. При приеме доз, превышающих терапевтические, может наблюдаться тошнота и рвота. Лечение симптоматическое.
Побочные реакции
Со стороны крови и лимфатической системы: эозинофилия.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, снижение аппетита, рвота, диарея, стоматит, боль в животе, псевдомембранозный колит.
Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, крапивница и зуд, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение уровня трансаминаз и желтуха.
Общие нарушения: реакции гиперчувствительности, включая гиперемию; общая слабость, головокружение.
При возникновении тяжелых побочных реакций лечение следует прекратить.
Макропен, 16 шт., 400 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Сдайте клинический анализ крови с лейкоцитарной формулой и анализ на С-реактивный белок
Вам также могут быть
- Самовывоз сегодня или доставка бесплатно день
- Оплата заказа наличными или банковской картой.
- Начисление баллов
Скидки и бонусы по программе «Моё Здоровье»
Макропен: инструкция по применению
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Передозировка
- Взаимодействие
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Производитель
Состав
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
активное вещество: | |
мидекамицин | 421 мг* |
(соответствует 400 мг мидекамицина с активностью 1000 мкг/мг) | |
вспомогательные вещества: калия полакрилин; магния стеарат; тальк; МКЦ | |
оболочка пленочная: сополимер метакриловой кислоты; макрогол; титана диоксид; тальк |
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь | 1 г |
активное вещество: | |
мидекамицина ацетат | 200 мг |
(соответствует 175 мг мидекамицина ацетата в 5 мл суспензии) | |
вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат; пропилпарагидроксибензоат; кислота лимонная; натрия гидрофосфат безводный; ароматизатор банановый; краситель «Солнечный закат» желтый FCF (Е110); гипромеллоза; пеногаситель силиконовый; натрия сахаринат; маннитол | |
*рассчитано по содержанию мидекамицина 950 мкг/мг |
Описание лекарственной формы
Таблетки: круглые, слегка двояковыпуклые, со скошенными краями и насечкой на одной стороне, покрытые оболочкой белого цвета.
Вид на изломе: белая масса с шероховатой поверхностью.
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь: мелкие гранулы оранжевого цвета, с легким ароматом банана, без видимых примесей.
Водная суспензия, приготовленная в 100 мл воды, оранжевого цвета, с легким ароматом банана.
Фармакодинамика
Макропен ® — макролидный антибиотик, ингибирующий синтез белков бактериальных клеток, обладает бактериостатическим действием в малых дозах, в больших — бактерицидным. Обратимо связывается с 50S субъединицей рибосомальной мембраны бактерий. Он эффективен в отношении внутриклеточных микроорганизмов: Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp., Ureaplasma urealyticum; грамположительных бактерий: Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Clostridium spp.; некоторых грамотрицательных бактерий: Neisseria spp., Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Helicobacter spp., Campylobacter spp., Bacteroides spp.
Фармакокинетика
После приема внутрь препарат быстро и достаточно полно абсорбируется из ЖКТ.
Cmax мидекамицина и мидекамицина ацетата в сыворотке — 0,5–2,5 мкг/л и 1,31–3,3 мкг/л соответственно достигаются через 1–2 ч после приема внутрь.
Высокие концентрации мидекамицина и мидекамицина ацетата создаются во внутренних органах (особенно в тканях легких, околоушной и подчелюстной железах) и коже.
МПК сохраняется в течение 6 ч. T1/2 — приблизительно 1 ч. Связывание с белками — 47% мидекамицина и 3–29% метаболитов.
Препарат метаболизируется в печени с образованием 2 активных метаболитов, обладающих противомикробной активностью. Выводится с желчью и в меньшей степени (около 5%) почками.
При циррозе печени значимо увеличиваются плазменные концентрации, AUC и T1/2.
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
инфекции дыхательных путей, в т.ч. вызванные атипичными возбудителями (микоплазмами, легионеллами, хламидиями и Ureaplasma urealyticum) — тонзиллофарингит, острый средний отит, синусит, обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония;
инфекции мочеполового тракта, вызванные атипичными возбудителями — микоплазмами, легионеллами, хламидиями и Ureaplasma urealyticum;
инфекции кожи и подкожной клетчатки;
энтерит, вызванный бактериями рода Campylobacter;
дифтерия и коклюш (лечение и профилактика).
Противопоказания
гиперчувствительность к мидекамицину/мидекамицину ацетату и любым другим компонентам препарата;
тяжелая печеночная недостаточность;
детский возраст до 3 лет (для таблеток).
С осторожностью:
наличие аллергической реакции на ацетилсалициловую кислоту.
Применение при беременности и кормлении грудью
Использование препарата во время беременности показано только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода.
Кормящие матери должны прекратить грудное вскармливание во время лечения Макропеном ® , т.к. препарат экскретируется в грудное молоко.
Способ применения и дозы
Внутрь, до еды.
Взрослым и детям с массой тела >30 кг: по 1 табл. (400 мг) 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза для взрослых — 1600 мг.
Детям с массой тела ® в форме суспензии для детей (суточная доза — 50 мг/кг при 2-кратном приеме) представлена в таблице.
Масса тела (возраст) | Суспензия (175 мг/5 мл), 2 раза в сутки |
до 5 кг (приблизительно 2 мес) | по 3,75 мл (131,25 мг) |
до 10 кг (приблизительно 1–2 года) | по 7,5 мл (262,5 мг) |
до 15 кг (приблизительно 4 года) | по 10 мл (350 мг) |
до 20 кг (приблизительно 6 лет) | по 15 мл (525 мг) |
до 30 кг (приблизительно 10 лет) | по 22,5 мл (787,5 мг) |
Длительность лечения — от 7 до 14 дней, при лечении хламидийных инфекций — 14 дней.
С целью профилактики дифтерии рекомендуется в дозе 50 мг/кг/сут, разделенной на 2 приема, в течение 7 дней. Рекомендуется контрольное бактериологическое исследование после окончания терапии.
С целью профилактики коклюша рекомендуется в дозе 50 мг/кг/сут в течение 7–14 дней в первые 14 дней от момента контакта.
Приготовление суспензии
К содержимому флакона добавляют 100 мл воды (кипяченой или дистиллированной) и хорошо встряхивают.
Перед употреблением следует взбалтывать!
Побочные действия
Со стороны ЖКТ: снижение аппетита, стоматит, тошнота, рвота, диарея, ощущение тяжести в эпигастрии, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, желтуха.
В редких случаях может наблюдаться тяжелая и длительная диарея, что может указывать на развитие псевдомембранозного колита.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, эозинофилия, бронхоспазм.
Прочие: слабость.
Передозировка
Нет сообщений о случаях серьезной передозировки, вызванных Макропеном ® .
Симптомы (возможные): тошнота, рвота.
Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие
При одновременном приеме алкалоидов спорыньи или карбамазепина с Макропеном ® снижается их метаболизм в печени и повышается сывороточная концентрация. Поэтому при одновременном приеме этих препаратов следует соблюдать осторожность.
Не оказывает влияния на фармакокинетические параметры теофиллина.
При одновременном использовании Макропена ® с циклоспорином или антикоагулянтами (варфарином) выведение последних замедляется.
Особые указания
При длительной терапии должна контролироваться активность печеночных ферментов, особенно у пациентов с нарушенной функцией печени.
Как и при использовании любых других антимикробных препаратов, длительное лечение может приводить к избыточному росту устойчивых бактерий. Длительная диарея может указывать на развитие псевдомембранозного колита.
Маннитол, содержащийся в Макропене ® (гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь), может быть причиной диареи.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг. По 8 табл. в блистере; 2 блистера упакованы в картонную пачку.
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 175 мг/5 мл. 20 г во флаконе темного стекла с алюминиевой крышкой с контролем первого вскрытия, в комплекте с дозирующей ложкой из полипропилена; 1 комплект упакован в картонную пачку.
Моксифлоксацин
Состав
1 таблетке моксифлоксацина гидрохлорида 400 мг.
Целлюлоза, лактозы моногидрат, гидроксипропилцеллюлоза, магния стеарат, гипромелоза, полиэтиленгликоль, титана диоксид, тальк, железа оксид красный, как вспомогательные вещества.
Форма выпуска Моксифлоксацина
Фармакологическое действие
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Антибактериальный препарат из группы хинолонов IV поколения (трифторхинолон), действует бактерицидно. Проникает в клетку возбудителя и блокирует одновременно два фермента, участвующие в репликации ДНК и контролирующие свойства ДНК, что приводит к глубоким изменениям клеточной стенки, нарушению образования ДНК и гибели возбудителя.
Моксифлоксацин проявляет бактерицидное действие по отношению к внутриклеточным возбудителям, грамположительным и грамотрицательным микроорганизмам. Эффективен в отношении анаэробов, кислотоустойчивых и атипичных бактерий. Является одним из активных в отношении стафилококков, в том числе метициллинрезистентных стафилококков. По действию на микоплазмы превосходит Левофлоксацин, а на хламидии — Офлоксацин.
Отсутствует резистентность с пенициллинами, аминогликозидами, макролидами и цефалоспоринами. Частота развития резистентности к препарату низкая, резистентность развивается медленно. Препарат не оказывает фотосенсибилизирующего действия. Действие препарата прямо пропорционально концентрации его в крови и тканях и сопровождается незначительным выделением токсинов, поэтому нет риска развития интоксикации на фоне лечения.
Фармакокинетика
Моксифлоксацин после приема внутрь полностью всасывается. Биодоступность —91%. Максимальная концентрация препарата отмечается через 0,5-4 ч, а через три дня регулярного приема достигается ее стабильный уровень. Препарат распределяется в тканях, и значительная концентрация его определяется в дыхательной системе и коже. Период Т 1/2 — 12 часов. Выводится почками и через ЖКТ.
Показания к применению
- Туберкулез (в комбинации с прочими противотуберкулезными средствами, как препарат второй линии);
- заболевания дыхательных путей: хр. бронхит в стадии обострения, синусит, пневмония;
- интраабдоминальные и урогенитальные инфекции;
- инфекции кожи и мягких тканей.
Противопоказания
- тяжелая печеночная недостаточность;
- гиперчувствительность;
- псевдомембранозный колит;
- возраст до 18 лет;
- склонность к развитию судорожных припадков;
- беременность.
C осторожностью назначается при удлинении интервала Q-T, ишемии миокарда, клинически значимой брадикардии, гипокалиемии, одновременном приеме ГКС.
Побочные действия
- Боль в животе, метеоризм, рвота, запор,повышение уровня трансаминаз, сухость во рту, анорексия, кандидоз полости рта,гастрит, дисфагия,изменение цвета языка;
- головокружение, астения, бессонница, головная боль, чувство тревоги, парестезии. Крайне редко — расстройства речи, галлюцинации, судороги,спутанность сознания;
- изменение вкуса или потеря вкусовой чувствительности;
- тахикардия, боль в груди, повышение АД, удлинение интервала Q-T;
- одышка, редко – приступы бронхиальной астмы;
- артралгия, боль в спине;
- вагинальный кандидоз, нарушение функции почек;
- сыпь, крапивница;
- лейкопения, эозинофилия, анемия, тромбоцитоз, гипергликемия.
Инструкция по применению Моксифлоксацина (Способ и дозировка)
Препарат принимается внутрь, 1 раз в сутки по 400 мг. Таблетки не разжевываются и принимаются независимо от приема пищи с достаточным количеством воды. Продолжительность лечения назначается врачом. При ЛОР патологии обычно 7 дней, инфекции кожи – 7 дней, урогенитальные и внутрибрюшные инфекции — 7-14 дней, пневмонии — до 10 дней. У пожилых пациентов нет необходимости изменять дозировки.
Подросткам и детям с массой тела более 33 кг назначается по 400 мг. Не рекомендуется применять детям с массой меньше 33 кг. Учитывая возможность появления побочных реакций, инструкция по применению Моксифлоксацина должна строго соблюдаться.
Передозировка
Не отмечено передозировки при применении допустимых доз (600-800мг) при курсовом лечении в течение 10 дней. Если передозировка, которая проявляется усилением побочных реакций, все же случается, проводится симптоматическое лечение: прием сорбентов, промывание желудка.
Взаимодействие
Антациды, поливитамины с минеральными веществами и Ранитидин ухудшают всасывание и снижают концентрацию препарата в плазме. Их необходимо назначать через 2 ч после приема основного препарата. Железосодержащие препараты, сукральфат значимо уменьшают биодоступность, их необходимо применять спустя 8 часов.
Одновременное применение прочих хинолонов повышает в несколько раз риск удлинения интервала Q-T. Моксифлоксацин в небольшой степени влияет на фармакокинетику Дигоксина.
При одновременном приеме Варфарина нужно контролировать показатели коагуляции. При приеме кортикостероидов увеличивается риск разрыва сухожилия и появления тендовагинита.
Условия продажи
Отпускается по рецепту.
Условия хранения
При температуре не более 300С.
Срок годности
Аналоги Моксифлоксацина
Моксифлоксацин-Кредофарм, Авелокс, Моксифлоксацин-Нортон, Моксифтор 400, Моксифлоксацин-Фармекс, Мофлоксин Люпин, Тевалокс. Эти аналоги Моксифлоксацина имеют одну форму выпуска, однако не всегда бывают в аптечной сети. По своей эффективности не отличаются от брендов и значительно дешевле их.
Отзывы
Прежде всего, стоит обратиться к отзывам врачей и результатам применения этого препарата в НИИ урологии МЗ РФ г. Москвы при урологических заболеваниях.
Моксифлоксацин наиболее активный препарат из нового поколения хинолонов. По активности и спектру антимикробного действия он превосходит Ципрофлоксацин. По действию на атипичные микроорганизмы он превосходит Левофлоксацин, Ко-амоксиклав, Миноциклин, Цефуроксим, Ломефлоксацин, Офлоксацин, Азитромицин. В отношении хламидий по действию сравним с Тровафлоксацином, Гатифлоксацином и Грепафлоксацином. При простатите часто обнаруживается смешанная хламидийно-микоплазменная флора а, учитывая спектр активности, Моксифлоксацин при простатите широко применяется. Он быстро поступает в кровь, имеет высокую биодоступность, хорошо проникает через мембраны клеток, губительно действуя на внутриклеточных возбудителей. Долго сохраняется в тканях и не теряет активности, сохраняя высокие бактерицидные концентрации. Так, уровень в простате и урогенитальном тракте при приеме 400 мг составляет 3,7. По результатам НИИ урологии МЗ РФ клиническая эффективность препарата при лечении простатита составила 95,7%.